Elon Musk

El controvertido magnate, quien siempre ha tenido poco cuidado

midiendo sus palabras, incluso señaló que el dispositivo podría dar a los
usuarios una visión “superhumana”. En ese momento mostraban uno
de sus primeros implantes, en un cerdo.

Musk había presumido al menos en tres veces desde 2019 que buscaba
la aprobación de la FDA para hacer pruebas clínicas en humanos. Pero
fue hasta 2022 que los encargados de la compañía comenzaron el
proceso legal ante el regulador. De acuerdo con la agencia Reuters, esta
primera petición fue rechazada por las autoridades de la FDA poco
después de ser presentada. El regulador dudaba de la seguridad de la
batería que utiliza el semiconductor, compuesta de litio. Preocupaba
que los pequeños cables que salen del cerebro pudieran ser invasivos
en otras áreas del cráneo. Finalmente, los encargados del proceso
también hicieron preguntas sobre las implicaciones que tiene quitar el
chip y si este proceso podría dañar tejidos cerebrales.

Efectos colaterales del litio: agudos, a largo plazo y provocados por

intoxicación
o Hay un valor de litio en la sangre por debajo del cual, el litio no
es eficaz, y un valor por encima en que el litio es tóxico.
o Los efectos colaterales del litio se pueden distinguir entre
efectos agudos, efectos a largo plazo y también efectos por la
intoxicación.

o Entre los efectos colaterales agudos encontramos el

temblor, que a veces se reduce una vez que se lleva una
temporada con el tratamiento. También están las diarreas,
algunas alteraciones como el incremento de la sed del paciente,
 y un incremento de peso que se ha estimado entre los tres o
cuatro kilos en el primer año de tratamiento.
o Respecto a los efectos colaterales del litio a largo plazo,
puede alterar el equilibrio de las hormonas tiroideas y
paratiroideas y también algunas alteraciones en las funciones
del riñón. Debido a esto es fundamental realizar controles
periódicos de la función de la tiroide, de las concentraciones de
calcio en las hormonas paratiroideas y también de la función
renal.
o Los síntomas son fundamentalmente de tipo neurológico,
cardiológico y renales. En algunos casos estos síntomas van
acompañados de visión borrosa, también confusión hasta la
sedación y coma.

https://www.adamedtv.com/trastorno-bipolar/efectos-colaterales-del-litio/

Las afirmaciones públicas de Musk y su conocida impaciencia plantean

una prueba crítica para la FDA a la hora de equilibrar las demandas de
una revisión rápida con la diligencia necesaria para garantizar la
seguridad y la eficacia, dijo Kip Ludwig, ex director del programa de
ingeniería neuronal de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU.
(NIH). ), una agencia federal. En los últimos años, la FDA ha enfrentado
presiones del Congreso para acelerar las revisiones, pero también
críticas por aprobaciones controvertidas.

Un documento de la compañía del otoño pasado decía que Neuralink

esperaba que la FDA autorizara los ensayos en humanos para su
implante cerebral antes del 7 de marzo de 2023. Pero tres fuentes de
 Neuralink con conocimiento de las interacciones de la compañía con la
FDA dijeron que no confían en ninguna aprobación regulatoria
inminente y que cualquier predicción sobre el momento es una
“apuesta”, como lo expresó una de las fuentes.

Un reportaje de la agencia británica citaba a expertos que ponían en

duda de que Neuralink pudiera corregir rápidamente los puntos que
preocuparon al organismo gubernamental, que tuvo la última palabra
en el 85% de los procedimientos en humanos hechos en los últimos tres
años. “Neuralink no parece tener la experiencia y la mentalidad
necesaria para lanzar pronto al mercado esto”, dijo un ingeniero
neuronal citado en la pieza publicada en marzo.
https://elpais.com/tecnologia/2023-05-26/neuralink-la-empresa-de-elon-
musk-dice-haber-recibido-luz-verde-para-probar-sus-implantes-
cerebrales-en-humanos.html

“Yo podría tener implantado un dispositivo en este momento y ni

siquiera lo sabrían”.

Musk fue noticia a finales del año pasado cuando dijo que ya tenía
tanta confianza en la seguridad de los dispositivos que estaría
dispuesto a implantarlos en sus propios hijos.

Musk también ha dicho que Neuralink restauraría la movilidad total

de los pacientes paralizados. Sin embargo, en febrero, Dongjin “DJ”
Seo, vicepresidente de ingeniería de Neuralink, dijo en una
conferencia que el “objetivo principal a corto plazo” era más
modesto: ayudar a los pacientes paralizados a comunicarse a través
de textos computarizados sin escribir. Seo dijo que la movilidad
total, junto con devolver la vista a los ciegos, eran objetivos
de “largo plazo”.
Neuralink dijo, "todos los dispositivos y tratamientos médicos
novedosos deben probarse en animales antes de que puedan
ensayarse éticamente en seres humanos".

Comité de Médicos por una Medicina Responsable, una organización

estadounidense sin ánimo de lucro que aboga por alternativas a la
experimentación con animales, enviara una carta al Departamento
de Agricultura de EE.UU. (USDA, por sus siglas en inglés) en la que
hacía referencia a violaciones y solicitaba una investigación sobre lo
que denominaba "aparentes violaciones atroces de la Ley de
Bienestar Animal relacionadas con el tratamiento de monos
utilizados en experimentos cerebrales invasivos".

El documento dice que los experimentos se llevaron a cabo en virtud

de acuerdos contractuales entre UC Davis y Neuralink. En la carta,
que abarca más de 700 páginas, el Comité de Médicos dijo que los
registros que obtuvo de los 23 monos utilizados en los experimentos
reflejan un "patrón de sufrimiento extremo y negligencia del
personal". El comité dijo que la carta al USDA se basa en casi 600
páginas de lo que llama documentos "perturbadores" publicados
después de que el comité presentara una demanda inicial de
registros públicos en 2021.
El Comité de Médicos dijo en un comunicado de prensa el 10 de
febrero que la UC Davis recibió más de US$ 1,4 millones en fondos
de Neuralink para llevar a cabo los experimentos con los monos
macacos.

En una declaración a KCRA 3, el portavoz de UC Davis Andy Fell dijo:

"Los protocolos de investigación fueron revisados a fondo y
aprobados por el Comité Institucional de Cuidado y Uso de
Animales (IACUC, por sus siglas en inglés) del campus". Fell añadió:
"El trabajo fue realizado por los investigadores de Neuralink en las
instalaciones del Centro Nacional de Investigación de Primates de
California en la UC Davis. El personal de la UC Davis proporcionó
atención veterinaria, incluida la supervisión de los animales de
experimentación durante las 24 horas del día. Cuando se producía
un incidente, se informaba al IACUC, que ordenaba el
entrenamiento y los cambios de protocolo necesarios".

El 10 de febrero, el Comité de Médicos dice que presentó una

segunda demanda de registros públicos para obligar a la
universidad a publicar videos y fotografías de los monos. Neuralink
no forma parte de la demanda.

En la demanda, el comité sostiene que el personal de la universidad

"retiró piezas de los cráneos de los monos macacos rhesus e insertó
electrodos en los cerebros de los animales".
La demanda sostiene que los monos no recibieron los cuidados
veterinarios adecuados y que una "sustancia no aprobada"
conocida como BioGlue "mató a los monos destruyendo partes de
sus cerebros".

En el blog de Neuralink, la empresa dijo que hubo "una complicación

quirúrgica relacionada con el uso del producto aprobado por la FDA
(BioGlue)", y el mono fue eutanasiado.

En la demanda, el comité afirma además que la Universidad de

California se ha negado a publicar fotos y videos de los experimentos,
alegando que los registros pertenecen a Neuralink, una empresa
privada no sujeta a la Ley de Registros Públicos de California.

En una declaración publicada en el sitio web de Neuralink, ésta dijo

que la empresa está "absolutamente comprometida a trabajar con
animales de la manera más humana y ética posible".

También dijo que su "misión central es diseñar un programa de

cuidado de animales priorizando las necesidades de los mismos, en
lugar de la típica estrategia de construir solo para la conveniencia
humana".

Neuralink dijo que "el uso de cada animal fue ampliamente

planificado y considerado para equilibrar el descubrimiento
científico con el uso ético de los animales". En referencia a las
reclamaciones de eutanasia por parte del Comité de Médicos,
Neuralink declaró que "dos animales fueron eutanasiados en fechas
finales planificadas para recopilar datos histológicos importantes, y
seis animales fueron eutanasiados por consejo médico del personal
veterinario de la UC Davis".

Neuralink dijo que tomó la decisión de asociarse con la UC Davis en

2017 para llevar a cabo la investigación basada en animales. En 2020,
la compañía de Musk abrió un vivero interno de 557 metros
cuadrados para albergar animales de granja y macacos rhesus,
según el comunicado de Neuralink.

Neuralink dijo en el comunicado que "nunca está satisfecha con los

estándares actuales de bienestar animal y siempre nos
esforzaremos por hacer más por los animales que tanto
contribuyen a la humanidad".

Jeremy Beckham, coordinador de fomento de la investigación del

Comité de Médicos, dijo en el comunicado de prensa que los
documentos utilizados por el comité en su carta al USDA "revelan
que a los monos se les mutiló el cerebro en experimentos de mala
calidad y se les dejó sufrir y morir".

Neuralink dijo anteriormente que el objetivo de su investigación era

permitir que una persona con parálisis pudiera utilizar un dispositivo
como una computadora o un teléfono utilizando únicamente su
actividad cerebral.

https://cnnespanol.cnn.com/2022/02/17/neuralink-elon-
musk-monos-trax/