Universidad Técnica Nacional

Curso: Aplicaciones metrológicas

Profesor: Jason Acevedo Esquivel

Trabajo de Investigación:
Estimación de incertidumbre de medida para
mensurandos del laboratorio de bioquímica del Inen
2016.

Integrantes:
Karla Alfaro Loria
Pamela Bolaños Barrantes
Ana Gabriela Hernández Mena
Carolina Rodríguez Vargas
Richard Vargas Barrantes

III Cuatrimestre-2020
Introducción

Todo laboratorio clínico tiene la responsabilidad de brindar resultados exactos,

veraces y precisos, de manera que se pueda realizar una interpretación clínica
acertada.

La incertidumbre de las mediciones tiene un papel sumamente importante para

garantizar la veracidad de estos resultados, es por esto, por lo que todos los aparatos,
instrumentos y materiales utilizados para efectuar mediciones deben de estar
debidamente calibrados, además de contar con un sistema de control de calidad el
cual se encargue de hacer cumplir las diferentes normas que dictan los entes oficiales.

La estimación de la incertidumbre de medida integra las causas más probables de

errores que se disponen a la hora de llevar a cabo una medición. El objetivo de esto
es conocer la calidad con la que trabaja el laboratorio y si esa calidad puede satisfacer
al cliente.

Antecedentes

Ante las apariciones de enfermedades causadas por virus y bacterias nace la

importancia de investigar el impacto que pueda llegar a causar en las diferentes
especies, primordialmente en el ser humano, es por ello la importancia de contar con
equipos que determinen y ayuden a dar un diagnóstico certero sobre algún
padecimiento que afecte la salud de la humanidad.

Los centros médicos no serían nada si no cuentan con un laboratorio clínico que
proporcione resultados exactos que sirvan de punto clave para el diagnóstico de
alguna enfermedad y por consiguiente un adecuado tratamiento dado por un médico
certificado, si algún resultado no fuera preciso podría conllevar serias consecuencias
y atentar contra la vida humana.

Ante estas preocupaciones existe una norma ISO que regula la estimación de
incertidumbre en los resultados de laboratorios clínicos con el fin de proporcionar
datos confiables que contribuyan en la detección, diagnósticos, prevención y
seguimiento de las enfermedades presentes en las muestras dados por los diferentes
usuarios (centros médicos, entes privados y público en general).

Metodología

Se realiza un estudio que involucra el Programa de Evaluación Externa de la Calidad

y control interno de la calidad durante 12 meses (Enero a Diciembre del 2016) a los
siguientes mensurandos: Glucosa, Urea, Creatinina, Ácido úrico, Proteínas totales,
Albúmina, Alanina Aminotransferasa (TGP), Aspartato- Aminotransferasa (TGO),
Fosfatasa Alcalina, Gamma glutamil transpeptidasa (GGT), Lactato Deshidrogenasa
(LDH), Amilasa, Colesterol Total, Triglicéridos, CK total, Magnesio, Fósforo; para ello,
se sigue las siguientes operaciones:
 1. Definir el mensurando, es decir, realizar una descripción sobre la magnitud
de la variable (el sistema de estudio, componente de ese sistema y tipo de
ensayo) acoplando las sugerencias de la IFCC (Federación Internacional de
Química Clínica y Medicina de Laboratorio), además, de la IUPAC (Unión
Internacional de Química Pura Aplicada).
2. Calcular el componente de la incertidumbre (CV%) del error aleatorio (S) a
los datos acumulados de los 12 meses del control de calidad interno.
3. Estimar sesgo del procedimiento de medida, mediante encuestas de
evaluación externa de la calidad.
4. Estimar la incertidumbre relacionada al cálculo de los valores asignados de
la totalidad de las encuestas evaluadas.
5. Calcular el componente de la incertidumbre al error sistemático.
6. Estimar la incertidumbre combinada (uc) del procedimiento de medida
evaluado.
7. Estimar la incertidumbre expandida (U) del procedimiento de medida
evaluado.
8. Estimar la meta de incertidumbre (Umeta) para el procedimiento de medida
evaluado.
9. Comparar la incertidumbre obtenida del procedimiento contra su meta de
incertidumbre.
10. Generar las conclusiones de incertidumbre para el procedimiento de medida
evaluado.

Cabe recalcar que los datos son recopilados por plantillas de Excel, tablas de
especificaciones, informes de los EQAS y programa estadístico Unity Real Time
(Biorad), asimismo se emplean materiales de control de calidad para el CCI y PPE
mediante la casa comercial Biorad, entre ellas, matrices y controles interlaboratorio.
Finalmente, para el análisis y reporte de los datos, se utiliza Excel 2013 junto a Unity
Real Time.

Resultados

Para cada uno de los 17 mensurandos analizados se extrae una incertidumbre

expandida, la cual se comparará con su incertidumbre meta o expandida objetiva
generando conclusiones respectivas.

Para determinar la estimación de incertidumbre expandida es necesario calcular:

1.El componente de incertidumbre asociado al error aleatorio “S”

2.Estimación del sesgo:

3.Estimación de la incertidumbre asociada a la estimación del sesgo “u sesgo”

4.Estimación del componente de incertidumbre asociado al error sistemático “b”

5.Estimación de la incertidumbre combinada “uc”.

De manera que la estimación de la incertidumbre expandida “U” corresponde a:

U = k *uc

Para determinar la incertidumbre meta es necesario calcular:

De modo que cuando la estimación de la incertidumbre expandida “U” es menor que

la incertidumbre meta (U<Umeta) la medición va hacer aceptada, de lo contrario se
rechaza. Al cumplir todos las mediciones con dicha meta, los resultados son
satisfactorios.

Conclusiones
Se logra concluir que:
1. El resultado de la incertidumbre se puede ver afectado por fuentes de
variabilidad clasificadas en: pre-analíticas, analiticas y post- analíticas.
2. Los programas de Evaluación Externa de la Calidad proporcionan información
relevante para la estimación de incertidumbre y por tanto al control de calidad
interno.
3. Existe una relación inversamente proporcional del nivel de calidad y la
incertidumbre, donde a menor incertidumbre mayor es el nivel de calidad.
4. Se cumple con uno de los requisitos indispensables para ser un laboratorio
acreditado en la norma ISO 15189 al realizar las estimaciones de
incertidumbres.
5. Al obtener resultados satisfactorios dentro del estudio, en cuanto a la
determinación de la incertidumbre medida en los resultados del laboratorio,
permite reflejar que los emitidos por el centro son confiables y reales, además,
 más completos e informa si las labores del laboratorio se están llevando a cabo
correctamente.

Referencias
Salazar Cortez, S. A. (2018). Estimación de incertidumbre de medida para
mensurandos del laboratorio de bioquímica del Inen 2016. Recuperado de:
http://repositorio.unfv.edu.pe/bitstream/handle/UNFV/2195/SALAZAR%20CO
RTEZ%2c%20SMILJA%20ANDREA.pdf?sequence=1&isAllowed=y