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PROTOCOLO DE CONTROL DE CODIGO: 24D02-PCCS-C-
ELECTROLITOS CONCENTRADOS C2.2-5-2020
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REVISADO POR: APROBADO POR:

DRA. LOURDES NOVILLO MORANTE DR. CARLOS VERA MEJIA

COORDINADOR DE GESTION DE CALIDAD DIRECTOR - HOSPITAL BASICO LA LIBERTAD
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INDICE
INTRODUCCIÓN ..................................................................................... 3
MARCO LEGAL ....................................................................................... 5
OBJETIVO GENERAL ............................................................................. 6
OBJETIVOS ESPECÍFICOS .................................................................... 7
ALCANCE ................................................................................................ 8
POLITICAS DE CUMPLIMIENTO ............................................................ 8
LISTADO DE ELECTROLITOS CONCENTRADOS DEL CENTRO DE
SALUD .................................................................................................... 9
ESTRATEGIAS PARA EVITAR EVENTOS ADVERSOS
RELACIONADOS CON MANEJO DE ELECTROLITOS
CONCENTRADOS ................................................................................ 10
PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y ETIQUETADO ............. 11
PROCEDIMIENTO DE PRESCRIPCIÓN ............................................... 11
PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN ............. 11
PROCEDIMIENTO PARA DISTRIBUCIÓN. ........................................... 11
PROCEDIMIENTO DE CONTROL ........................................................ 12
BIBLIOGRAFIA ...................................................................................... 12
ANEXOS................................................................................................ 13
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INTRODUCCIÓN

La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera a las preparaciones que

contengan los siguientes concentrados de electrolitos: Sodio hipertónico, cloruro de
potasio, sulfato de magnesio, calcio gluconato y bicarbonato de sodio como
medicamentos de alto riesgo.

Se han reportado complicaciones y muertes relacionadas con la administración

incorrecta de cloruro de potasio (KCl); también existen reportes de muerte
accidental por administración involuntaria de solución salina concentrada. Si bien,
todos los medicamentos, biológicos, vacunas y medios de contraste tienen un perfil
de riesgo definido, las soluciones concentradas de electrólitos para inyecciones son
particularmente peligrosas cuando se preparan y administran inadecuadamente

Es fundamental la planificación de la adquisición, almacenamiento, disponibilidad,

acceso, prescripción, preparación, distribución, etiquetado, verificación,
administración y control de estos agentes, a fin de evitar eventos adversos. La
estandarzación de la dosis, unidades de medida y de terminología, son elementos
fund mentales a considerar para evitar errores en la administración de las soluciones
concentradas de electrolitos. Estos esfuerzos requieren atención especial,
expriencia, colaboración entre profesionales, procesos de verificación y varias
funciones obligatorias que garanticen seguridad

Los Servidores de Salud del Centro de Salud han asumido responsablemente la

elaboración del “Protocolo de Control de Electrolitos Concentrados”;
considerando, que según la literatura consultada se observa que es un problema
frecuente de seguridad de los medicamentos porque puede darse una
administración errónea de electrolitos concentrados; la administración de estos
medicamentos pueden resultar fatal si se lo realiza sin diluir correctamente o se
confunden con otros fármacos; aunque en nuestro hospital no ha ocurrido ninguno
de estos eventos, nos sentimos en la obligación de adelantarnos a los hechos y con
el espíritu preventivo, elaborar y aplicar este Protocolo de Control de electrolitos
concentrados para evitar el riesgo de que se presente eventos adversos de este
tipo.

Y al ser el Control de Electrolitos Concentrados una Práctica Organizacional

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Requerida dentro de los estándares de Canadá para diario accionar de las

instituciones de salud y al encontrarnos dentro de un proceso de acreditación con
dichos estándares es imperioso que se debe aplicar este protocolo.

Según el manual Prácticas Organizacionales Requeridas publicado por Acreditación

Canadá 2014, los concentrados de electrolitos que son el foco de auditoría y que
deben ser retirados de las áreas de servicio al cliente incluye a:
1. Calcio (todas las sales): concentración superior o igual al 10%.
2. Sulfato de magnesio: concentraciones superiores al 20%.
3. Potasio (todas las sales): concentraciones superiores o iguales a 2 mmol/mL (2
mEq/mL).
4. Acetato de sodio y fosfato de sodio: concentraciones superiores o iguales a 4
mmol/mL.
5. Cloruro de sodio: concentraciones superiores al 0.9%.

MARCO LEGAL

La Constitución de la República del Ecuador dispone:

Garantizar la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y

eficaces, regular su comercialización y promover la producción nacional y la
utilización de medicamentos genéricos que respondan a las necesidades
epidemiológicas de la población. En el acceso a medicamentos, los intereses de la
salud pública prevalecerán sobre los económicos y comerciales.

La Ley Orgánica de Salud establece:

Art 6 numeral 20) Formular políticas y desarrollar estrategias y programas para

garantizar el acceso y la disponibilidad de medicamentos de calidad, al menor costo
para la población, con énfasis en programas de medicamentos genéricos.

Es necesario optimizar la gestión de suministro de medicamentos en los servicios

farmacéuticos del Ministerio de Salud Pública, estableciendo procesos agiles y
eficientes, a través de una gestión integral y continua, con la finalidad de garantizar
a la población el acceso y la disponibilidad de medicamentos seguros, eficaces y de
calidad.
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Es necesario disponer de un documento técnico para el manejo de medicamentos

en el área de salud, en el que establezcan las pautas y los procedimientos para una
mejor gestión del proceso de suministro de medicamentos en las áreas de salud.

Ley orgánica del servicio público

Art. 6 - Es responsabilidad del Ministerio de Salud Pública: Diseñar e implementar

programas de atención integral y de calidad a las personas durante todas las etapas
de la vida y de acuerdo a sus condiciones particulares.

Reglamento para la creacion, conformacion y funcionamiento de los comites

y equipos de mejora.

Art. 8.- Programación.- Las Unidades Distritales de Provisión y Calidad de los

Servicios de Salud, o quien ejerza sus competencias, en los establecimientos del
primer nivel de atención de su jurisdicción, conducirán la elaboración anual del Plan
de Calidad, el Programa de Seguridad del Paciente y el Programa de Auditoría de
la Calidad de la Atención de Salud, que serán aprobados por el/la Directora/a
Distrital, en función de la normativa que para el efecto emita la Autoridad Sanitaria
Nacional.

Art. 11.- Gestión.- Las Direcciones Distritales de Salud gestionarán los recursos
necesarios a efectos de viabilizar el cumplimiento de las metas trazadas en los
planes, proyectos y programas de calidad de sus establecimientos. Además,
reportarán sobre su gestión a las Coordinaciones Zonales de Salud y éstas a su vez
a la Dirección Nacional de Calidad de los Servicios de Salud y a la Dirección
Nacional del Primer Nivel de Atención en Salud, dentro del término de diez (10) días
a partir de la fecha en que el Comité o el Equipo se reúnan, o cuando las autoridades
lo requieran.

Art. 12.- Evaluación.- Las Unidades Distritales de Provisión y Calidad de los

Servicios de Salud a través de sus Direcciones Distritales, o quien ejerza sus
competencias, convocarán dos veces al año a la máxima autoridad de los
establecimientos del primer nivel de atención y de los hospitales básicos, para
evaluar la gestión de la calidad de dichos establecimientos de salud, socializar
nudos críticos comunes y proponer soluciones.
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Los acuerdos que se establezcan respecto a calidad y seguridad del paciente,

deberán alinearse a las políticas y normas vigentes, y serán los establecimientos de
salud quienes garantizarán su cumplimiento e implementación.

Art. 59.- En el caso de los hospitales y establecimientos de salud de primer nivel de

atención del Ministerio de Salud Pública en los que se realicen actividades de
docencia, los tutores y estudiantes de internado rotativo y externado, deberán
obligatoriamente integrar en sus actividades, la gestión de la calidad y seguridad del
paciente, durante su permanencia en los establecimientos de salud.

Capitulo IX
Del Incumplimiento

Art. 72.- El incumplimiento a las disposiciones del presente Reglamento será

sancionado de conformidad con la Ley Orgánica del Servicio Público, su
Reglamento de aplicación y demás normativa que corresponda.

Acuerdo ministerial 00000115 – Manual de Seguridad del Paciente

Artículo - 4.3 Control de Electrolitos Concentrados

a) Estandarizar los procesos de almacenamiento, etiquetado, prescripción,

preparación,
distribución, verificación, administración, y control de electrolitos concentrados.
b) Unificar las formas de etiquetado para los electrolitos concentrados en todos los
servicios.
c) Cumplir con el protocolo del establecimiento de salud sobre el almacenamiento,
etiquetado, prescripción, preparación, distribución, verificación, administración, y
control de electrolitos concentrados.

OBJETIVO GENERAL

determinar el manejo correcto de los electrolitos concentrados relacionados con

los procesos de atención de salud, de acuerdo a su tipología y nivel de complejidad
en el Hospital Básico La Libertad, en base a los criterios establecidos por el Manual
de Seguridad del paciente durante el periodo 2023 – 2024.
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OBJETIVOS ESPECÍFICOS

 Estandarizar los procesos de almacenamiento, etiquetado, prescripción,

preparación, distribución, verificación, administración, y control de electrolitos
concentrados.
 Unificar las formas de etiquetado para los electrolitos concentrados
 Cumplir con el protocolo del establecimiento de salud sobre el
almacenamiento, etiquetado, prescripción, preparación, distribución,
verificación, administración, y control de electrolitos concentrados

ALCANCE

Será aplicado para todos los servidores públicos del servicio asistencial del Centro
de Salud

POLITICAS DE CUMPLIMIENTO
Se Implantará un sistema eficiente y seguro de distribución, almacenamiento de
electrolitos concentrados, cumpliendo lo establecido en la “Norma de dosis unitaria,
enero 2013”, identificando y etiquetando los medicamentos de alto riesgo y
aplicando los 10 correctos para la administración de la medicación al paciente.

Los electrolitos concentrados, NO SE UBICARÁ AL ALCANCE DEL USUARIO.

Estarán en áreas separadas de la medicina que no represente riesgo, debidamente
identificados de acuerdo al siguiente protocolo:

COLOR ROJO: Para todas las sales de Potasio de concentración superior o igual
a 2 mEq/ml/10 ml o 20%/10 ml.
COLOR AMARILLO: Para el Gluconato de Calcio de concentración 10%
COLOR VERDE: Sulfato de Magnesio de concentración 20%
COLOR CELESTE: Bicarbonato de Sodio 8.4%/10 ml
COLOR MORADO: Cloruro de Sodio al 20%/10 ml.
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Se etiquetará cada vial de electrolito concentrado con una etiqueta de color

específico.

RESPONSABLES DE CUMPLIMIENTO
Los responsables del cumplimiento de cada etapa son:
1. Resguardo de medicamento: Personal de Farmacia y Enfermera-(os).
2. Prescripción Médica: Médicos Residentes.
3. Preparación de Soluciones de Electrolitos Concentrados: Personal de
Enfermeras –(os).
4. Verificación de las soluciones preparadas: Enfermeras-(os)
5. Administración de medicamentos: Considerando los 10 correctos,
Paciente correcto
Dosis correcta
Vía y velocidad de administración correcta
Horario correcto
Medicamento correcto
Verificar fecha de Caducidad
Registrar medicamento aplicado
Informar al paciente e instruir acerca del medicamento que está recibiendo
Comprobar que el paciente no este ingiriendo ningún medicamento ajeno al
prescrito
Estar enterados de posibles eventos adversos

6. Equipo de Mejoramiento de la Calidad del Centro de Salud: Será el encargado

de dar cumplimiento a los protocolos establecidos con la conducción de la Unidad
de Provisión y Calidad de los Servicios de Salud, para que se usen como norma
genera.

7. Asistentes de Farmacia: Revisar y notificar al administrador Técnico alguna

novedad con relación a la prescripción médica y las recetas para evitar errores por
administración de electrolitos concentrados.
Realizar el procedimiento de dispensación informada, que es educar al paciente
sobre los datos importantes de la toma del medicamento entre otras
recomendaciones que estén dentro de su capacidad

DESARROLLO
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Según el Institute for SafeMedicationPractices (ISMP) (Instituto para la Práctica de

Medicación Segura) considera las soluciones concentradas como medicamentos de
alto riesgo.

LISTADO DE ELECTROLITOS CONCENTRADOS DEL CENTRO DE SALUD

- Cloruro potásico, IV, ampolla

- Cloruro sódico IV, , ampolla
- Sulfato de Magnesio IV,
- Gluconato de Calcio, IV,
- Bicarbonato de Sodio IV.
- Cloruro de Sodio al 0,9% 1000 cc IV
- Dextrosa al 5 y al 10% 1000 cc IV

La administración incorrecta de soluciones concentradas de electrolitos constituye

uno de los problemas más reconocidos y tratados en el campo de la seguridad del
paciente, debido a su especial potencial de peligrosidad, en la mayoría de los casos
no es posible revertir sus efectos cuando no se administra correctamente.

La extraordinaria complejidad que tiene el sistema de utilización de los electrolitos

concentrados en los centros de salud aconseja que se implanten prácticas
específicas dirigidas a evitar errores en el envasado, etiquetado, almacenamiento,
prescripción, dispensación, preparación y administración de los mismos.

En segundo lugar, hay que reconocer también lo multidisciplinario de este sistema,

por lo que se debe tratar de que en el desarrollo e implantación de este programa
se impliquen todos los actores que intervienen en el mismo, incluyendo los
pacientes.

Para el desarrollo de la norma, ninguna práctica sanitaria por si sola va a permitir

garantizar la seguridad de la utilización de los electrolitos concentrados deberá
introducir diversas prácticas en toda y cada una de las etapas que forman parte del
sistema de utilización de estas sustancias.

Para ello se procurará implementar prácticas específicas y evitar errores en él:

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Etiquetado
Almacenamiento
Prescripción
Dispensación
Preparación y
Administración

Las prácticas a establecerse tienen como objetivo fundamental cumplir con los
siguientes principios básicos. Las recomendaciones generales para incrementar la
seguridad en el uso de los electrolitos concentrados son las siguientes:

ESTRATEGIAS PARA EVITAR EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON

MANEJO DE ELECTROLITOS CONCENTRADOS

1, Reducir la posibilidad que los errores ocurran

El principal medio para prevenir los errores de medicación es limitar la posibilidad
de que ocurran. Algunas prácticas para conseguirlo serían: retirar o limitar las
existencias de los electrolitos concentrados de los botiquines de las unidades
asistenciales.

2, Hacer visible los errores

Teniendo en cuenta que no es posible prevenir todos los errores, el segundo
principio se basa en hacer visibles los errores cuando ocurran, para actuar antes de
que alcancen al paciente. A tal fin, es necesario implantar controles en los
procedimientos de trabajo que permitan detectar e interceptar los errores.

3. Utilizar protocolos.
Otra manera de mejorar la seguridad de la utilización del control de electrolitos
concentrados es disponer de protocolos detallados y explícitos.

PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO Y ETIQUETADO

1) Los electrolitos concentrados serán almacenados únicamente en los botiquines

de emergencia del Hospital Básico La Libertad y en los Kits o Claves de
Emergencias obstétricas
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2) Las soluciones salinas, dextrosa y lactato de Ringer serán almacenados en un

lugar diferente al resto de medicamentos

PROCEDIMIENTO DE PRESCRIPCIÓN
1) Los profesionales de salud colocan todos los datos correctos en la receta, la
posología de forma clara y legible.

PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

1) Para la preparación de los electrolitos concentrados (a) cumplirá con la norma de
los 10 correctos previamente mencionada

PROCEDIMIENTO PARA DISTRIBUCIÓN.

1) El asistente de farmacia realizará la dispensación informada a los pacientes de
acuerdo a su competencia

PROCEDIMIENTO DE CONTROL
1) Durante las Auditorías de Procesos Asistenciales y las Auditorías del Sistema de
Gestión de Calidad el Administrador Técnico y el Responsable de Calidad distrital
verificará el cumplimiento del presente protocolo y colocará los hallazgos en un acta
de reunión con compromisos adquiridos de cumplimiento obligatorio para el
personal de salud
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BIBLIOGRAFIA

1.- Ediciones Legales. REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DEL

SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA. Disponible en:
http://www.controlsanitario.gob.ec/wpcontent/uploads/downloads/2014/01/REG
LAMENTO-PARA-EL-FUNCIONAMIENTO-DEL-SNFV.pdf.
2.-Accreditation Canadá, 2010. ACCREDITATION CANADA INTERNATIONAL |
PRÁCTICAS ORGANIZACIONALES REQUERIDAS 2014. Qmentum INternational
programa de acreditación. 2014.
3.- Manejo de medicamentos de alto riesgo. Disponible en:
http://www.spfh.org.pe/UserFiles/20121130_B_Medicamentos_Alto_Riesgo_qf_
Janeth_Masias(1).pdf
4.- Ministerio de Sanidad y consumo España INDICADORES DE BUENAS
PRACTICAS SOBRE SEGURIDAD DEL PACIENTE año 2008.
www.minsalud.gov.co/.../ 2012
5.- Manual de procesos para la gestión del suministro de medicamentos.
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR. Diciembre 2009
6.- Norma para la aplicación del Sistema de Dispensación, Distrib ción de
Medicamentos por dosis unitaria en los Hospitales
9.- Protocolo de Control de Electrolitos concentrados del Hospital Básico Dr. José
Garcés Rodriguez de Salinas
10.- Protocolo de Control de Electrolitos concentrados del Centro de Salud Tipo C
Venus de Valdivia
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ANEXOS.