ACTA DE REUNIÓN

COMITÉ TECNICO CODIGO:

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FECHA DE APROBACION: 03-05-21 VERSION No.03
VIGENTE HASTA: 03-05-24
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FECHA: 28-07-23 HORA INICIO: 08:00 HORA FINALIZACIÓN: 09:45

ACTA N°.007 SEGUIMIENTO ACTA No. 006 LUGAR: Sala de Juntas

ASISTENTES: CARGO:

Dr. Mario Bello Gerente BPM

Dra. Lina Marcela Castañeda Director de Garantía de Calidad

Dra. Blanca López Director Técnico

Dr. Víctor Acevedo Director de Planta

Dr. Alejandro Cortes Jefe de Bodegas

Dr. Pedro Castro Jefe de Solidos 1

Ing. Melisa Parra Jefe de Líquidos

Dr. Fredy García Jefe de Campañas

Dra. Karina Mendoza Jefe de Antibióticos

Ing. Fabio González Jefe de Solidos 2

Ing. Robinson Lemus Jefe de Acondicionamiento y Empaque

Dra. Ángela Granados Directora de Validaciones

Dr. Erik Avendaño Jefe de Microbiología

Dr. Wilmer Navarro Dir. Control Calidad

Ing. Cesar Rojas Jefe de Mantenimiento

OBJETIVO (S): Seguimiento a las actividades del sistema de garantía de calidad y verificación al
cumplimiento de los compromisos.
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SEGUIMIENTO AL ACTA ANTERIOR

ÍTEM FECHA DEL
ACUERDOS/COMPROMISOS CUMPLIMIENTO INCUMPLIMIENTO CUMPLIMIENTO

Realizar el seguimiento de las áreas faltantes por

N.A entrega y cierre de cronogramas de capacitación Cumple N.A 17-07-23
y solicitud de cronogramas de segundo semestre.

DESARROLLO DE LA REUNIÓN

Se da inicio a la reunión del comité con la participación del Doctor Víctor Acevedo, quien comunica a los
integrantes del comité que agradece a los integrantes por el cumplimiento y compromiso de las actividades
realizadas en el primer semestre del año dando cumplimiento a los cronogramas de las diferentes actividades
relacionadas con el sistema de gestión de garantía de calidad de la compañía y espera de parte de todos los
jefes de área y direcciones continuar con el compromiso en el desempeño de las actividades del segundo
semestre para culminar con éxito el año.

La Doctora Lina Marcela Castañeda, comenta que por parte de garantía de calidad se están terminado de
realizar los seguimientos a las capacitaciones según cronogramas, de las áreas en general tanto de
producción como las áreas técnicas, y refiere que se entregó comunicado a las áreas faltantes a finales de
junio para que realicen la entrega de los registros correspondientes. De la misma manera comenta que se
evidencian falencias por parte del personal en el momento de realizar el registro de los controles en proceso,
y la información de los paquetes técnicos y este tema es de vital importancia para el sano desarrollo de las
actividades que se realizan durante la manufactura de los productos debido a que estos son el soporte de
evidencia de la realización de las tareas y controles ante las auditorias.

Por esta razón se ha decidido realizar capacitación de manera presencial al personal de producción e
inspección en el mes de agosto, para aclarar los temas referentes a caracterización de defectos de calidad en
producto terminado y muestreo, inspección y controles de productos en proceso, para aclarar las dudas que
ellos tengan en relación con estas actividades debido a la importancia y claridad de los mismos.

La calificación y habilitación del personal que según acta anterior se determinó, que se debe terminar a
finales del mes de agosto para las áreas faltantes; ya que para el área de empaque ya se efectúo, con las
evaluaciones en campo realizadas por los profesionales que se designaron para realizar esta actividad por
parte de garantía quienes ya allegaron los registros de esta actividad garantía de calidad.

Aprovecho la oportunidad para recordar a los jefes de áreas quienes están realizando la evaluación en campo
del personal de inspección que el formato de evaluación debe ir acompañado de las fotografías del inspector
en el respectivo formato de evidencias fotográficas.

Toma la palabra el Ingeniero Fabio González, y comenta que por su parte está realizando la evaluación de
mezclas para las diferentes áreas de la planta, y las de los inspectores de garantía de calidad las cuales se
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La calificación de los equipos de empaque se está realizando por parte del departamento de validaciones, de
la misma manera comunica que se realizó también la radicación del control de cambios de la sección de
muestras de retención, teniendo en cuenta que se amplía el cuarto de muestras de retención de producto
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El Doctor Víctor Acevedo, y la Doctora Lina Castañeda, agradecen la asistencia al comité y la ejecución por
parte de los profesionales de cada una de las tareas asignadas, las cuales hacen parte de la mejora continua y
del sistema de garantía de calidad de la compañía.
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ÍTEM ACUERDOS /COMPROMISOS RESPONSABLE FECHA

Solicitar los reportes de los mapeos de los cuartos de
1. retención y el inventario de las muestras de retención, de Garantia de calidad 17-07-22
producto terminado y materia prima.

PRÓXIMA REUNIÓN

FECHA: 25-08-23 HORA: 07:30

Temas Relacionados en la presente acta y seguimiento de actividades del sistema de
ASUNTOS A TRATAR:
garantía de calidad en cuanto a cumplimiento de tareas y seguimiento, a actividades
sobre lo radicado en los controles de cambios ante el ente regulador Invima.

LUGAR PROXIMA REUNION: Gonher Farmacéutica Ltda.

Se firma la presente Acta en conformidad con los compromisos adquiridos por parte de los asistentes.

_____________________________ _______________________________
MARIO BELLO LINA MARCELA CASTAÑEDA
Gerente BPM Director Garantía de Calidad

_____________________________ ________________________
VICTOR ACEVEDO BLANCA LOPEZ
Director de Planta Director Técnico

INVITADOS: JEFES DE ÁREA

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________________________________ ______________________
WILMER NAVARRO ERIK AVENDAÑO
Dir. Área Control de Calidad Jefe de Microbiología

_____________________________ ______________________________
ALEJANDRO CORTES ANGELA GRANADOS
Jefe de Área de Bodega Director de Validaciones

__________________________ _______________________
KARINA MENDOZA PEDRO CASTRO
Jefe de Área Antibióticos Jefe de Solidos 1

__________________________ ___________________________
FABIO GONZALEZ FREDDY GARCÍA
Jefe de Área Solidos II Jefe de Área Campañas

_____________________________ __________________________
ROBINSON LEMUS MELISA PARRA
Jefe de Área Acondicionamiento Jefe de Líquidos
Y Empaque.

_______________________________
CESAR ROJAS
Jefe de Mantenimiento

ELABORADO POR: Dir. Garantía de Calidad