PROCEDIMIENTO PARA LA

DETERMINACIÓN DE ÁNGULO DE REPOSO

Y TIEMPO DE DESLIZAMIENTO
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Procedimiento Normalizado de Operación para la determinación de ángulo

de reposo y tiempo de deslizamiento.
Contenido.

• Objetivo
• Alcance
• Responsabilidades
• Desarrollo del proceso
• Descripción
• Materiales
• Determinación de humedad relativa
• Procedimiento
• Determinación de higroscopicidad
• Procedimiento
• Referencias bibliográficas
• Anexos
• Formato 1. Control de cambios
• Formato 2. Control de copias
• Formato 3. Firmas de conocimiento
• Control de cambios
• Firmas de conocimiento

Elaboró Revisó Autorizó

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Objetivo:
Determinar y comprender el ángulo de reposo y tiempo de deslizamiento.
Alcance:
Este procedimiento aplica para el área de producción de fármacos en la realización
de las pruebas de determinación de humedad relativa e higroscopicidad de
fármacos y excipientes en polvo.
Responsabilidades:
La/el responsable Sanitario o el propietario, en caso de establecimientos que operen
con Aviso de funcionamiento, deben:
• Revisar, autorizar y firmar todos los PNO.
• Supervisar que se elaboren los PNO necesarios para llevar a cabo las actividades
de todas las áreas del establecimiento.
• Dar a conocer los PNO al personal dedicado a cada proceso.
• Supervisar el cumplimiento de los PNO.
El personal del establecimiento deberá:
▪ Identificar y notificar las necesidades de elaboración y actualización de PNO.
▪ Elaborar los PNO asignados y firmarlos.
▪ Conocer y aplicar los PNO relacionados con sus actividades en el establecimiento

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Desarrollo del proceso:

Descripción:

• El ángulo de reposo es el ángulo formado entre la horizontal y la pendiente

de una pila de polvo. Es decir, cuando un polvo se deja caer libremente las
partículas de sólidos se agrupan formando un cono.
• Su determinación es el método más usado para determinar el
comportamiento del flujo de los polvos.
• El tiempo de deslizamiento es el tiempo necesario para que fluya una
cantidad específica de polvo, a través de un cilindro hueco colocado a una
determinada altura.
• La velocidad de flujo de un polvo es un índice directo de las fricciones entre
las partículas que lo componen.

Determinación del ángulo de reposo:

Materiales:
• Soporte universal
• Embudo de vidrio
• Hoja milimétrica
• Aro o soporte de acero
Procedimiento:
Introducir sin compactar en un embudo seco, cuyo orificio inferior ha sido bloqueado
por un medio adecuado, una muestra 50 g ± 0.25 g de polvo (P). Destapar el
embudo por la parte inferior y permitir que fluya toda la muestra a una superficie de
fondo plano. Llevar a cabo la determinación por triplicado. Medir la altura (h) del

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lecho de polvos sobre la superficie yel diámetro (D) de la base del cono del lecho
de polvos. Calcular el ángulo de reposo (AR) en grados (º) con la siguiente fórmula:
AR = tan-1(2h) /D
Dónde:
AR = Ángulo de reposo
H = Altura del lecho de polvos
D = Diámetro del lecho del polvo
Los resultados pueden expresarse como:
a) Como valor promedio de las 3 determinaciones, si ninguno de los valores
individuales se
desvía del valor media más 10 %.
b) Como intervalo, si los valores individuales se desvían del valor media más de 10
%.

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Con el resultado obtenido interpolar en la siguiente tabla:

Realiza los procedimientos a cada uno de los compuestos y mezclas que siguen a
continuación:
Componentes Ángulo de reposo T de deslizamiento
Fármaco
Excipiente
Mezcla 90:10

Determinación de Tiempo de deslizamiento:

Procedimiento:
Efectuar simultáneamente a la prueba de ángulo de reposo.
Tomar el tiempo (t) con un cronometro desde que se destapa la parte inferior del
embudo hasta

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que salen las ultimas partículas de polvo. Efectuar la prueba por triplicado.
Calcular la velocidad de flujo (Vf) utilizando la siguiente formula:
Vf = P/t
Donde: Vf= Velocidad de flujo; P= peso en gramos; t= tiempo

Referencias bibliográficas
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicano, México: Secretaría de Salud. SSA, FEUM, Vol 1. 11
ed.

Anexos
Formato 1. Control de cambios
Fecha Descripción Justificación Realizado por Aprobado por
del cambio
1
2
Formato 2. Control de copias
Numero de copia Nombre Cargo Firma Fecha

Formato 3. Firmas de conocimiento

Area Nombre Firma Fecha

Control de cambios
Fecha Descripción Justificación Realizado por Aprobado por
del cambio
1
2
3

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