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INTERNO
ISO
19011:2018
1
Diálogo de Grupo
1) Mi nombre es …
2) Mi formación profesional…
3) Mi trabajo consiste en…
4) De mi familia puedo decirles que…
5) Mi momento más feliz es…
6) Mi Hobbie es…
7) Mis valores más importantes…
8) ¿Qué quería hacer de mí hace 10 años?
9) ¿Qué deseo para mí en 10 años?
10) ¿Qué deseo hoy para mí?
11) Después de haber platicado con ustedes
me siento…
2
Reglas de Convivencia
3
ISO 19011:2018
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Objetivo
Que el participante
identifique y comprenda
los principales cambios de
la norma ISO 19011:2018
en su reciente
actualización, y sea capaz
de adecuar su proceso de
auditoría conforme los
nuevos requisitos de la
norma.
5
Contenido
1. Introducción
2. Alcance
3. Referencias normativas.
4. Términos y definiciones.
5. Principios de auditoría.
7
Ciclo PHVA
8
Sistema de Gestión de Calidad
Organización y
su contexto
(4)
Apoyo (7) y
Operación
(8)
Planificar Hacer
Satisfacción
del cliente
Requisitos
Evaluación
Liderazgo del Resultados
del cliente Planificación
(5) desempeño del SGC
(6) (9)
Productos y
servicios
Necesidades y Actuar Verificar
expectativas
Mejora
(10)
de las partes
interesadas
pertinentes
(4)
9
Enfoque de Procesos
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Proceso de Gestión del Riesgo
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ISO 19011:2018
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Principales Cambios
• 1.- Principios de Auditoría: Enfoque basado en riesgos; el
enfoque busca influir principalmente en la planificación y
ejecución para garantizar que las auditorías se centren en
asuntos que son importantes para la organización auditada.
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Principales Cambios
• 2.- Gestión de un programa de auditoría; incluyendo los
riesgos de un programa de auditoría: los responsables del
programa de auditoría deben identificar y presentar al
auditado los riesgos y oportunidades considerados al
desarrollar dicho programa, para que puedan abordarse de
manera adecuada y no afecten el logro de los objetivos.
14
Principales Cambios
• 3.- Ejecución de la auditoría; el líder del equipo de auditoría
deberá adoptar un enfoque basado en riesgos para planificar
la auditoría, considerando los riesgos de las actividades de
auditoría en los procesos del auditado. La planificación
facilitará la programación eficiente de la auditoría.
15
Principales Cambios
• 4.- Competencia del auditor líder / auditores; La
competencia del equipo auditor seguirá siendo determinada
por la organización.
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Nueva terminología
• 3.2 Auditoría combinada: auditoría llevada a cabo simultáneamente en
dos o más sistemas de gestión con un único auditado.
• 3.3 Auditoría conjunta: Cuando dos o más organizaciones auditoras
cooperan para auditar a un único auditado.
• 3.8 Evidencia objetiva: Datos que respaldan la existencia o la verdad de
algo.
• 3.23 Requerimiento: necesidad o expectativa establecida, generalmente
implícita u obligatoria.
• 3.24 Proceso: conjunto de actividades mutuamente relacionadas que
utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto.
• 3.25 Desempeño: resultado medible.
• 3.26 Eficacia: grado en el que se realizan las actividades planificadas y se
logran los resultados planificados.
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Principales Cambios
• 6.- Eliminación del anexo 5; que contiene los requisitos de
competencia para auditar disciplinas específicas de sistemas
de gestión (debido a la gran cantidad de estándares de
sistemas de gestión individuales, no sería práctico incluir
requisitos de competencias para todas las disciplinas);
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Principales Cambios
• 7.- Ampliación del Anexo A; para proporcionar orientación
sobre conceptos de auditoría (nuevos) tales como contexto de
organización, liderazgo y compromiso, auditorías virtuales,
cumplimiento y cadena de suministro.
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¿Qué es una auditoría?
“Proceso sistemático,
independiente y
documentado para
obtener evidencia
objetiva y evaluar
objetivamente el grado
de auditoría se
cumplen” 20
¿Qué es una auditoría?
21
¿Por qué necesitamos auditar?
• Asegura que se cumplen con todos los requisitos legales y los
establecidas por normativa ISO aplicable.
• Analiza si existe cualquier tipo de deficiencia u omisión en la
descripción de los procesos que se llevan a cabo.
• Identifica si las tareas se ejecutan conforme se redacta en el
proceso, o si, por el contrario, no se tienen en cuenta las
instrucciones dadas.
• Valora la actualización de los documentos, detectando
aquellos que no han sido modificados y, por tanto, no reflejan
la nueva forma de proceder.
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¿Por qué necesitamos auditar?
23
Tipos de auditoría
24
Tipos de auditoría
PRIMERA PARTE SEGUNDA PARTE TERCERA PARTE
AUDITORIA INTERNA
25
Diagrama de Flujo
ISO 19011:2018
Principios
Referencias Términos y
Alcance de
Normativas Definiciones
Auditoria
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Principios de auditoría
La auditoría se caracteriza por depender de varios principios.
Ellos hacen de la auditoría una herramienta eficaz y fiable. La
adhesión a estos principios son un requisito para
proporcionar conclusiones pertinentes y suficientes.
27
Principios de auditoría
28
5. Gestión del programa de
auditoría
5.3
5.4
5.2 Determinación
5.1 Establecimiento 5.5 5.7 Revisión y
Establecimiento y Evaluación de 5.6 Monitoreo
Generalidades del Programa de Implementación Mejora
de los objetivos Riesgos y
Auditoría
Oportunidades
29
6. Ejecución de la auditoría
6.5
6.3 Preparación y 6.7
6.1 6.2 Iniciando 6.4 Realización 6.6 Concluir la
Preparación de Distribución Seguimiento
Generalidades la auditoría de la Auditoría auditoría
la auditoría del informe de de la auditoría
auditoría
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Etapas de la auditoría
31
7. Competencia y Evaluación de
Auditores
32
¿Cómo planificar las auditorías?
33
¿Qué contiene un Plan de
Auditoría?
• Objetivo
• Alcance
• Criterios
• Equipo Auditor
• Representantes de las áreas y/o procesos auditados
• Calendario de auditorías (Fechas y Horarios).
• Idioma de la auditoría.
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¿Cómo elegir a los auditores?
COMPETENCIA
• Educación
• Formación
• Experiencia
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Reunión de Apertura
Objetivos:
• Presentar el objetivo y alcance de la auditoría.
• Presentar el equipo auditor.
• Establecer y definir las líneas de comunicación entre el equipo
auditor y el auditado a lo largo de la auditoría.
• Revisar el calendario, los horarios y los medios necesarios
(instalaciones y recursos) para confirmar que no existe ningún
problema logístico de última hora que pueda repercutir en el
normal desarrollo de la auditoría.
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Reunión de Apertura
Objetivos:
• Confirmar la fecha y hora para la reunión final de auditoría o
de cualquier otra reunión intermedia que se haya
programado.
• Los participantes en esta reunión deben ser, además del
equipo auditor, los responsables de los procesos auditados.
• La duración de esta reunión inicial no debería superar los 45
minutos.
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Técnicas de entrevista
¡La auditoría ha comenzado!
El auditor debe aplicar su estrategia de investigación conforme al
objeto y alcance de auditoría definido en el Plan de Auditoría.
La base fundamental de esta estrategia es la entrevista con el
personal auditado. El objetivo con estas entrevistas es la
obtención de evidencias objetivas.
El auditor debe lograr que la comunicación con el auditado sea:
• Clara
• Sencilla
• Fluida
• Sincera
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Técnicas de entrevista
El auditor debe ser un buen comunicador.
La comunicación implica la transmisión de información entre el
auditor y el auditado y viceversa (retroalimentación).
Este proceso de obtención de información configura la
entrevista como aspecto fundamental del desarrollo de la
auditoría.
Un adecuado desarrollo de la entrevista debe tener en cuenta
cuatro aspectos básicos:
• La expresión verbal
• La expresión no verbal
• la imagen
• las preguntas
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Comunicación No Verbal
• En una Auditoria de Sistemas de Gestión, el proceso de
entrevistas se suele dividir en cuatro partes: la imagen, las
preguntas, la comunicación verbal y la comunicación no
verbal.
• La imagen del auditor debe transmitir seguridad, control,
orden y limpieza. Se debe adaptar al tipo de empresa que
vaya a visitar y a sus costumbres.
• Sobre las preguntas que realiza el auditor, se debe comenzar
con preguntas abiertas e ir cerrándolas para confirmar las
evidencias que se necesitan extraer de las entrevistas.
• Es importante que las preguntas abarquen el ¿Qué?, ¿Dónde,
¿Quién?, ¿Cuándo?, ¿Por qué? y ¿Cómo?
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Comunicación No Verbal
• La comunicación no verbal es el lenguaje corporal. Aquí van
algunos ejemplos con su significado y qué debe tener en
cuenta el auditor:
• El gesto enérgico y preciso refleja convicción.
• Gestos grotescos como mover un objeto entre los dedos o
morder o tamborilear un lápiz demuestran nerviosismo.
• Tener las manos en los bolsillos demuestra desinterés y
descortesía.
• Alzar o encoger los hombros, alargando o abreviando el
cuello, transmite extrañeza, interrogación o desaliento.
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Comunicación No Verbal
42
Imagen en las Auditorías
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Preguntas Clave Auditoría
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Preguntas Clave Auditoría
Preguntas abiertas
• Son las preguntas que permiten al auditor conocer de forma
general los procesos, y normalmente se comienza por este
tipo de preguntas.
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Preguntas Clave Auditoría
Preguntas de precisión
• Son preguntas que permiten una cierta amplitud de
respuestas, pero en un abanico más reducido que las
preguntas abiertas. En este caso, el auditor ha centrado la
investigación en algún aspecto concreto. Este tipo de
preguntas se pueden encadenar para aclarar diferentes
puntos del sistema.
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Preguntas Clave Auditoría
Preguntas cerradas
• Son preguntas que no dejan opción a la explicación por parte
del auditado, restringiéndose, en muchos casos, a afirmar o
negar. Se emplean para obtener información concreta.
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Preguntas Clave Auditoría
Preguntas de opinión
• Son preguntas que solicitan un punto de vista, generalmente
una opinión personal. Estas preguntas deben ser manejadas
con cuidado, pues pueden generar opiniones personales.
Estas opiniones personales de auditado presentan, en
multitud de casos, un sesgo con respecto a la realidad de la
actuación. El auditor debe separar lo que es cierto de lo que
no y esto solo puede hacerlo mediante la obtención de
evidencia objetiva de auditoría.
Ejemplo: ¿Con este sistema se puede garantizar que las piezas
que se fabrican no tengan errores?
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Preguntas Clave Auditoría
Preguntas engañosas
• Son preguntas que pretenden sacar al auditado información
que normalmente no daría. Este tipo de preguntas no deben
ser utilizadas por el auditor pues pueden transmitir una
opinión del auditado. Si el auditor tiene indicios de algún
problema que no es capaz de acotar, no debe tratar de
obtener la información de forma capciosa.
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Preguntas Clave Auditoría
Preguntas hipotéticas.
• Este tipo de preguntas son utilizadas cuando un proceso no se
ha iniciado, no hay evidencias de que haya sido necesaria su
realización o para comprobar el conocimiento de situaciones
menos cotidianas como reclamaciones de clientes, incidencias
o emergencias.
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Preguntas Clave Auditoría
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Preguntas Clave Auditoría
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Preguntas Clave Auditoría
53
La actitud del Auditor
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La actitud del Auditor
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¿Cómo obtener evidencias?
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¿Cómo obtener evidencias?
La búsqueda de evidencias se realiza:
• A través de los documentos del Sistema: Revisando la
documentación del sistema se puede establecer como se ha
definido el sistema de gestión y de que forma afronta los
requisitos documentales de las normas de aplicación. Dada la
variedad de estilos y formas documentales, el auditor debe
esforzarse en entender el sistema documental y no querer
imponer sus gustos personales a la documentación realizada
por el auditado. Si el auditor cree que algún documento no
cumple con los criterios de la auditoría, debe primero
consultar al auditado para que explique como ha entendido
dichos criterios. Y si después de esta consulta queda claro que
el documento no cumple con algún requisito, explicar al
auditado y redactar de forma clara cual es el requisito exacto
del criterio de auditoría que no se cumple. 58
¿Cómo obtener evidencias?
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¿Cómo obtener evidencias?
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Evaluación de Hallazgos y
Evidencias de Auditoría
Las evidencias de auditoría deben ser evaluadas frente a los
criterios de auditoría. El resultado de esta evaluación constituye
el hallazgo de auditoría.
De este modo, el hallazgo de auditoría puede tener un resultado
positivo o negativo:
• – Positivo: cumplimiento con respecto al criterio de auditoría
(conformidad).
• – Negativo: incumplimiento respecto al criterio de auditoría
(no conformidad).
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Reunión de Cierre
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Reunión de Cierre
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Reunión de Cierre
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Reunión de Cierre
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Reunión de Cierre
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Reunión de Cierre
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Reunión de Cierre
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Definición de la No Conformidad
“Incumplimiento de un requisito”.
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Manejo de No Conformidades
Características:
• Son un medio a través de cual se registra la evidencia para
establecer las conclusiones de la auditoría.
• Informan al responsable del área y a la Alta Dirección, la
forma en que el Sistema de Gestión de la Calidad cumple o no
con los requisitos establecidos.
• Son el punto de partida para iniciar y establecer las acciones
correctivas.
• Se someten a consideración del resto del equipo auditor para
evitar levantar varias No Conformidades al mismo requisito o
función.
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No Conformidades
71
No Conformidades
72
Factores clave para redactar
adecuadamente las No Conformidades
73
La identificación
del criterio de
auditoría que no
se cumplió.
La evidencia,
Existen tres partes indicar lugar,
Redacción de
para documentar situación, fecha,
no
correctamente la lote, toda la
conformidades
no conformidad información del
hallazgo.
La declaración de
No Conformidad
74
Redacción de No Conformidades
75
Redacción de No Conformidades
DEBILIDAD
• Puede convertirse en un problema crónico y ser un potencial
de No Conformidad si no se establecen las medidas
correctivas adecuadas.
EJEMPLOS:
• Listas de proveedores y sus datos no actualizados
• Falta de programación de actividades
• Registros incompletos
• Incumplimiento a fechas de programas
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Redacción de No Conformidades
OBSERVACIÓN
• Es el incumplimiento, ausencia a la no aplicación parcial de un
requisito de la norma o procedimiento en la institución.
• Se sugiere se determine un número mínimo para no
declararse como No Conformidad.
EJEMPLOS:
• Procedimientos incompletos
• Documentación incompleta de capacitación
• Almacenamiento inadecuado de la información documentada
• Falta de registro de cambios en documentos
• Escasa identificación de servicios no conformes
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Redacción de No Conformidades
NO CONFORMIDAD
Es el incumplimiento, ausencia a la o no aplicación de un
requisito de la norma ISO o normativa dentro o fuera de la
empresa, exista o no documentación aplicable, y que puede
afectar directamente al servicio, producción, recursos, seguridad
e imagen o procedimiento en la organización.
Se convertirá en MAYOR cuando afecte al cumplimiento de los
objetivos del SGI y a los objetivos estratégicos de la organización.
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Redacción de No Conformidades
EJEMPLOS:
• Nula calidad del servicio
• Pérdida de clientes y/o usuarios
• Falta de compromiso y liderazgo de la Dirección
• Incumplimiento y documentación de algún procedimiento
establecido
• La falta de seguimiento y medición de los procesos – controles
• Ausencia total de auditorías internas
• Ausencia total de revisiones al SGI por parte de la Dirección
• Equipo de inspección o pruebas sin control ni calibración
• No capacitar al personal
• No evaluar a los proveedores
• Documentos sin control ni codificación
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SEGUIMIENTO A NO CONFORMIDADES
DETECTADAS
Definición de la Verificación de
Detección de Análisis de la eficacia de
Acción
NC Causa Raíz las AC
Correctiva
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Documentación de una
No Conformidad
Durante la visita a las oficinas, se, solicitó la carpeta de hoja de vida HV-007
correspondiente al supervisor de producción planta 04; posteriormente
se indagó sobre los registros que soportan la experiencia de esta persona
y no fueron hallados; se consultó el procedimiento PR-005 y se confirmó
que estos registros deben estar en la carpeta seleccionada.
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PAUTAS PARA DOCUMENTAR UNA NO
CONFORMIDAD
1. No dirigir la no conformidad a
personas; debe enfocarse a
procesos.
2. Evitar el uso de expresiones
imprecisas tales como “algunos”,
“varios”, “casi siempre”, “la
mayoría”.
3. No generalizar, precisar el hecho
TENER EN CUENTA: observado.
4. El reporte de la no conformidad
debe describir el hecho observado,
no debería incluir información que
no sea relevante para el hallazgo.
5. No debe incluirse los porqué de la
no conformidad; esto corresponde
a la causa y es responsabilidad del
auditado.
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Ejemplo de No Conformidades
TIPO DE HALLAZGO:
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Ejemplo de No Conformidades
PROCESO: FACTURACIÓN
Hallazgo 02: Se determinó que la acción correctiva tomada el 09-04-
2020 contra los errores de facturación, no fue eficaz, debido a que se
han vuelto a presentar dichos errores, en las facturas 003487,
003506, 003508
TIPO DE HALLAZGO:
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Ejemplo de No Conformidades
TIPO DE HALLAZGO:
85
Ejemplo de No Conformidades
TIPO DE HALLAZGO:
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Ejemplo de No Conformidades
TIPO DE HALLAZGO:
87
Práctica de identificación de No Conformidades
HALLAZGO CRITERIO CALIFICACIÓN
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Palabras que no se deben usar
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Informe de Auditoría
93
Informe de Auditoría
94
Informe de Auditoría
95
Tips para recibir una Auditoría
96
Tips para recibir una Auditoría
97
Dinámica
(Informe de Auditoría)
98
Dinámica
(Evaluación Final)
99
Preguntas?
100
Check Out
1) ¿Cómo me siento?
2) ¿Cuál es mi reflexión
final?
3) ¿Qué es lo que me
llevo?
4) ¿Qué me gustó?
5) ¿Qué no me gustó?
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