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EPIDEMIOLOGÍA GENERAL Y DEMOGRAFÍA SANITARIA

PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS


Facultad de Medicina
Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública

SALUD PÚBLICA Y
EPIDEMIOLOGÍA
GRADO DE ENFERMERÍA

Pruebas de cribado. Aplicación de la


Epidemiología al diagnóstico
Estudios de Validez de Pruebas
Diagnósticas

Dr. Jesús Díez Sebastián

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EPIDEMIOLOGÍA GENERAL Y DEMOGRAFÍA SANITARIA
PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Pruebas de cribado. Aplicación de la


Epidemiología al diagnóstico
Estudios de Validez de Pruebas Diagnósticas

Esquema
• Introducción.
• Distribuciones y puntos de corte.
• Tablas de contingencia.
• Sensibilidad, Especificidad, Valores
predictivos y Eficiencia.
• Relación entre VP y Prevalencia.

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PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS Introducción

Proceso diagnóstico:
• Aplicación de datos clínicos, exploraciones, técnicas, o
pruebas, que nos permiten reducir la incertidumbre en
la identificación de un estado o proceso patológico.

• Probabilidad postprueba>>Probabilidad preprueba


(Salvo síntomas o signos patognomónicos)

• Pruebas de Screening / Cribado: Detección precoz de


una enfermedad antes de hacerse clínicamente
evidente para el paciente. Separación de una
población en dos grupos de riesgo de padecer un
problema de salud.

• Pruebas de Confirmación.
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Tipos de pruebas

• Pruebas cuantitativas: Determinaciones de


laboratorio.

• Pruebas cualitativas: Anamnesis,


Antecedentes, Signos de la exploración.

• Patrón oro: “Mejor” opción diagnóstica.


Habitualmente complejas y/o peligrosas. Es el
referente frente al que se comparan el resto de
pruebas. Nos da la “verdad” del diagnóstico.

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Tipos de patrones oro:

• Anatomía patológica / Necropsia.


• Cultivos (Enf. Infecciosas).
• Seguimiento de Historia Natural /
Supervivencia.

• Es habitual que sean:


• Técnicas invasivas.
• Técnicas costosas.
• Pruebas peligrosas.

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Validación de una prueba:

• Cuantificación del rendimiento diagnóstico de la


prueba problema
• Comparación de la prueba problema frente al patrón
oro
• Se realizan las dos pruebas a un grupo de pacientes
y se comparan.
Patrón Oro

Prueba Problema

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PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

80

Sanos
200

80
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Sanos
(Patrón oro: prueba de sobrecarga de glucosa)

200
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Enfermos

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Enfermos

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Determinación de glucemia puntual frente a Diabetes

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PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
Punto de corte 140

Enfermos

Test Positivo

Test Negativo
80
140
200

FN
VP
Enfermo
Sanos

FP
Sano

VN
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NEGATIVO POSITIVO

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PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
Punto de corte 80

Punto de corte 200

Enfermos
Enfermos
80
140
200

80
200

140

Sanos
Sanos

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NEGATIVO POSITIVO

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NEGATIVO POSITIVO

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PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS MEDIDAS
• Sensibilidad (S)
• Especificidad (E)
• Valor Predictivo Positivo (VPP)
• Valor predictivo Negativo (VPN)

Enfermo Sano

Test Positivo VP FP

Test Negativo FN VN
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SENSIBILIDAD

• Probabilidad de obtener un positivo en la prueba,


estando enfermo.
• Es una propiedad intrínseca de la prueba (para
un punto de corte).
• Aumenta cuando se minimizan los falsos
negativos (1-S).
• En una prueba muy sensible, el mayor valor
clínico lo tiene el resultado negativo. Sirve para
descartar el diagnóstico.
• Utilidad en el screening o cribado poblacional.
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PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Test Positivo

Test Negativo
Enfermos
80
140

TE

SENSIBILIDAD =
200

FN
VP
Enfermo

TS
FP
Sano

VN
Sanos

TE
VP
TP

TN

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NEGATIVO POSITIVO

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ESPECIFICIDAD

• Probabilidad de obtener un negativo en la


prueba, estando sano.
• Es una propiedad intrínseca de la prueba (para
un punto de corte).
• Aumenta cuando se minimizan los falsos
positivos (1-E).
• En una prueba muy específica, el mayor valor
clínico lo tiene el resultado positivo. Sirve para
confirmar el diagnóstico.
• Utilidad en las pruebas de confirmación.
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POSITIVO

200

140
NEGATIVO

80

Enfermos Sanos
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PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS Enfermo Sano

Test Positivo VP FP TP

Test Negativo FN VN TN

TE TS

VN
ESPECIFICIDAD =
TS
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VALOR PREDICTIVO
POSITIVO

• Probabilidad de estar enfermo teniendo un


resultado positivo.
• Es la medida más intuitiva en relación con el
trabajo clínico. (En la realidad no conocemos
a priori el status enfermo/sano)
• Depende de la prevalencia poblacional de
enfermedad (además de las propiedades
intrínsecas de la prueba.

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PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS Enfermo Sano

Test Positivo VP FP TP

Test Negativo FN VN TN

TE TS

VALOR PREDICTIVO=
VP
POSITIVO
TP
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VALOR PREDICTIVO
NEGATIVO

• Probabilidad de estar sano teniendo un


resultado negativo.
• Es la medida más intuitiva en relación con el
trabajo clínico
• Depende de la prevalencia poblacional de
enfermedad (Además de las propiedades
intrínsecas de la prueba.

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PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Test Positivo

Test Negativo

NEGATIVO

SENSIBILIDAD

ESPECIFICIDAD
TE
FN
VP

VALOR PRED. POS.


Enfermo

VALOR PRED. NEG.


VALOR PREDICTIVO=
TS
FP

X
Sano

VN

TN
VN

X
TP

TN

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E NE
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Prevalencia= 20% Sensibilidad=90%
TP 72 58 130 Especificidad=82%
VPP=55%
TN VPN=97%
8 262 270

80 320 400
E NE
Prevalencia= 5% Sensibilidad=90%
TP 18 68 86 Especificidad=82%
VPP=21%
VPN=99%
TN 2 312 314

20 380 400
E NE
Prevalencia= 40% Sensibilidad=90%
TP 144 43 187
Especificidad=82%
VPP=77%
TN 16 197 213 VPN=92,5%

160 240 400


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Relación entre VPP o VPN y Prevalencia


Problema de la extrapolación de resultados de la
literatura sobre una prueba a una población diferente.
Rendimiento diferente del esperado.
• Aplicación de las pruebas sin indicación real,
despreciando la orientación clínica de la
anamnesis y exploración. La orientación clínica
aumenta la prevalencia (probabilidad pretest).

• Uso de una prueba diagnóstica hospitalaria como


prueba de cribado (menor prevalencia de
enfermedad en la población general).

• Concentración de la prevalencia mediante baterias


de pruebas encadenadas. (Ej: Screening,
Sensible + específica).
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PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS 1 y 2 .- Criterios para un programa de DP:

q De la enfermedad:

• Prevalencia: 12% frente a 0,3%.

• Gravedad: Mortalidad 244 frente a 7 por


100.000.
• Historia Natural conocida: Larga evolución.
Larga persistencia en estados precoces
(Hasta 28 años).
• Tratamiento eficaz: Capacidad de modificar el
curso clínico natural de la enfermedad.
Tratamiento quirúrgico precoz.

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1 y 2 .- Criterios para un programa de DP:

q Del Test:

• Validez: Sensibilidad y Especificidad. Alrededor


del 90% ambas.

• Precisión: Repetibilidad frente a diferentes


momentos u observadores. Error aleatorio.
• Capacidad predictiva: Valores predictivos
positivos y negativos. Dependientes de la
prevalencia de la enfermedad.

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PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS 1 y 2 .- Criterios para un programa de DP:

q De la aplicabilidad del programa:

• Bajo coste.
• Técnica sencilla.
• Recursos limitados: priorización de los
problemas de Salud Pública. Estudios coste-
beneficio.

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3.- Conceptos de Sensibilidad y Especificidad:

• Sensibilidad: Capacidad del test para


identificar enfermos. Probabilidad de
estando enfermo, dar un resultado positivo
en el test.

• Especificidad: Capacidad del test para


identificar sanos. Probabilidad de estando
sano, dar un resultado negativo en el test.

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PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS 4.- Cálculo de capacidad predictiva (Colombia):
Sensibilidad=90% (90% de los enfermos dan positivo)
Especificidad=90% (90% de los sanos dan negativo)

De cada 100 positivos, aproximadamente 10 son casos y 90 son


falsos positivos

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4.- Cálculo de capacidad predictiva (Israel):


Sensibilidad=90% (90% de los enfermos dan positivo)
Especificidad=90% (90% de los sanos dan negativo)

De cada 1000 positivos, aproximadamente 3 son casos y 997 son


falsos positivos

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PRUEBAS DE CRIBADO. VALIDEZ DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS 6.- Cálculo de capacidad Predictiva (Navarra):
Sensibilidad=90% (90% de los enfermos dan positivo)

Especificidad=90% (90% de los sanos dan negativo)

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