INFOGRAMA METODOLOGÍA SIX SIGMA Y

NORMA DE SISTEMA DE GESTIÓN DE

CALIDAD ISO 9001 VERSIÓN 2015

APRENDIZ
MARÍA MERCEDES TARRAS PÉREZ

INSTRUCTORA

SANDRA CECILIA GUTIERREZ HERNANDEZ

FASE EJECUCION

FICHA 2675761

SENA
CONTROL DE CALIDAD EN CONFECCIÓN INDUSTRIALES
CENTRO INDUSTRIAL DEL DISEÑO Y LA MANUFACTURA,
FLORIDA BLANCA, SANTANDER
AÑO 2023

 ¿QUE ES Y PARA QUE SIRVE?

ISO 9001 ES LA NORMA INTERNACIONAL EN LA QUE NOS BASAMOS PARA LA

IMPLEMENTACIÓN Y CERTIFICACIÓN DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD, Y QUE
PERMITE A UNA EMPRESA MEJORAR TANTO SUS PROCESOS COMO LA CALIDAD DE SUS
PRODUCTOS O SERVICIOS. ESTA NORMA AL IGUAL QUE MUCHAS OTRAS, FUE CREADA POR LA
ENTIDAD INTERNACIONAL ISO CUYAS SIGLAS EN INGLÉS SIGNIFICAN INTERNATIONAL
STANDARIZATION ORGANIZATION.

IMPORTANCIA DE LA ISO 9001:2015 EN LAS

EMPRESAS INTERESADAS EN LA CALIDAD.

Mejor rendimiento en aplicaciones comerciales:

la certificación ISO 9001, mejora la reputación
de la marca, ya que demuestra que la
organización está comprometida con las
normas internacionales reconocidas, y con la
mejora continua. Así, la organización mejora la
calidad y cumple con las expectativas de los
clientes.

PRINCIPIOS DE LA
GESTION DE CALIDAD

ENFOQUE A PROCESO
Ciclo Planificar - Hacer - Verificar - Actuar
 ESTRUCTURA
Norma UNE - EN - ISO 9001:2015: Sistemas de
Gestión de la calidad. Requisitos, está estructurada
en diez capítulos, refiriéndose los cinco primeros a
aclaración de principios, estructura y descripción de
la empresa, requisitos generales etc, es decir, son de
carácter introductorio. los capítulos seis a diez están
orientados a procesos y en ellos se agrupan los
requisitos para la implantación del Sistema de
Gestión de Calidad.
CAPÍTULOS
Capítulo 0 - Introducción.
Capítulo 1 - Objeto y campo de aplicación.
Capítulo 2 - Referencias normativas.
Capítulo 3 - Términos y definiciones.
(Los capítulos del uno al tres son guías y descripciones generales, no
se enuncia ningún requisito).

Capítulo 4 - Contexto de la organización. En este

capítulo se comentan las cuestiones generales a
tener en cuenta en la organización para la gestión
de la calidad:
a. 1 -Comprensión de la organización y de su
contexto.
b. 2 - Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas
c. 3 - Determinación del alcance del sistema de
gestión de la calidad y sus procesos.

Capítulo 5 - Liderazgo y Compromiso. Este capítulo

contiene los requisitos que debe cumplir la dirección de
la organización, tales como definir la política, asegurar
que las responsabilidades y autoridades están definidas,
aprobar objetivos, el compromiso de la dirección con la
calidad, etc...:

5.1. LIDERAZGO Y COMPROMISO.

5.1.1. Generalidades.
5.1.2. Enfoque al cliente.

5.2. POLITICA.
5.2.1. Establecimiento de la política de calidad.
5.2.2. Comunicación de la política de la calidad.

5.3. ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES

EN LA ORGANIZACIÓN.
Capítulo 6 - Planificación:
a.1 - Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
b.2 - Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.
c. 3 - Planificación de los cambios.

Capítulo 7 - Apoyo:

7.1. Recursos.
7.1.1. Generalidades.
7.1.2. Personas.
7.1.3. Infraestructura.
7.1.4. Ambiente para la operación de los procesos.
7.1.5. Recursos de seguimiento y medición.
7.1.6. Conocimientos de la organización.

7.2. Competencia.
7.2.1. Toma de conciencia.
7.2.2. Comunicación.

7.3. Información documentada:

7.3.1. Generalidades.
7.3.2. Creación y actualización.
7.3.3. Control de la información documentada.

Capítulo 8 - Operación:

8.1. Planificación y control operacional.

8.2. Requisitos para los productos y servicios.

8.2.1. Comunicación con el cliente.
8.2.2. Determinación de un requisitos para los productos y
servicios.
8.2.3. Revisión de los requisitos para los productos y servidos.
8.2.4. Cambios en los requisitos para los productos y servicios.

8.3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios

8.3.1 Generalidades.
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo.
8.3.3 Entradas para el diseño y el desarrollo.
8.3.4. Controles del diseño y el desarrollo.
8.3.5. Salidas del diseño y desarrollo.
8.3.6. Cambios del diseño y desarrollo.

8.4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados

externamente.
8.4.1. Generalidades.
8.4.2. Tipo y alcance de control.
8.4.3. Información para los proveedores externos.

8.5. Productos y provisión del servicio.

8.5.1. Control de la producción y de la provisión del servicio.
8.5.2. Identificación y trazabilidad.
8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores
externos.
8.5.4. prevención.
8.5.5. Actividades posteriores a la entrega.
8.5.6. Control de los cambios.

8.6. Liberación de los productos y servicios.

8.6.1. Control de la salidas no conformes.
 Capítulo 9 - Evaluación del desempeño.
9.1. Monitoreo, medición, análisis y evaluación.
9.2. Auditoría.
Capítulo 9 - Evaluación del desempeño. En este capítulo de
la Norma, se localizan los requisitos para los procesos que
recopilan la información y la analizan:

9.1.- Seguimiento, medición, análisis y evaluación:

Estados de los procesos.
Resultado de auditorías.
Objetivos de calidad.
Retroalimentación del cliente.
Cambios al SGC
9.1.1.- Generalidades.
9.1.2.- Satisfacción del cliente.
9.1.3.- Análisis y evaluación.
9.2.- Auditoría interna.
9.3.-Revisión por la dirección:
9.3.1. Generalidades.
9.3.2- Entradas de la revisión por la dirección
9.3.3- Salidas de la revisión por la dirección.

Capítulo 10 - Mejora. En este capítulo de la Norma, se

localizan los requisitos para los procesos que una vez
recogida y analizada la información actúan en con-
secuencia. El objetivo es mejorar continuamente la
capacidad de la organización para suministrar productos
que cumplan requisitos. El objetivo declarado de la Norma
es que la organización busque sin descanso la satisfacción
del cliente a través del cumplimiento de los requisitos:

1.- Generalidades.
2.- No conformidad y acción correctiva.
3.- Mejora continua.

APORTES DE LA IMPLEMENTACIÓN
DE LA ISO 9001:2015 EN RELACIÓN A OTRAS NORMAS

La norma IS0 9001:2015 presenta un enfoque preventivo mediante la realización

de un análisis de Riesgos y Oportunidades, lo que hace que desaparezcan las
acciones preventivas. Mejorar el enfoque de los procesos. La ISO 9001:2008 solo
se enfocaba en el diente. Existe un mayor enfoque en la planificación

La gran diferencia entre sistemas sofisticados como IS0 9001 y otros sistemas de
gestión de la calidad más primarios es que los primeros son el resultado de años
de investigación y desarrollo de técnicos y profesionales cualificados y expertos
Six Sigma
Es una metodología de trabajo que aplican las empresas para medir la
eficiencia operativa y buscar alternativas para mejorarla. Está enfocada en
mejorar y dar solución a problemas complejos a través de herramientas de
control y disminución de la variación en los procesos de más alto desempeño.

Actualmente muchas de las organizaciones cuentan con este sistema como

estrategia de negocio para aumentar su rentabilidad y mejorar la calidad de sus
productos y servicios. Seis Sigma es una metodología basada en cinco principios:
Enfoque al cliente.
Centrado en los procesos.
Metodología para la realización de proyectos.
Estructura organizacional.
Lucha contra la variación.

LA IMPORTANCIA DE SU
APLICACIÓN EN LAS
EMPRESAS INTERESADAS
EN LA CALIDAD.
ayuda a las empresas a corregir y mejorar sus
procesos operativos, generando una
disminución de costos. Uno de los factores
que posibilita este ahorro es la eliminación de
los procesos que contienen desechos six
sigma esta centrada en la reducción de la
variabilidad de los mismos, consiguiendo
reducir o eliminar los defectos o fallas en la
entrega de un producto o servicio al cliente.