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SECRETARIA
SECRETARIA DE SALUD Y SEGURIDAD SOCIAL
DE MONTERIA 
OFICINA DE SALUD PUBLICA 

Calle 27 N° 3-16. Montería, Córdoba. Tel: 7820202 – 7827252


 
www.monteria.gov.co
 

ORGANIGRAMA DE LOS ENTES DE CONTROL Y SUS


COMPETENCIAS
MINISTERIO
DE LA
PROTECCION
SOCIAL

SUPERINTENDENCIA CONCEJO
NACIONAL NACIONAL FONDO NACIONAL
INVIMA DE DE DE
ESTUPEFACIENTES
SALUD SALUD

SECRETARIAS FONDO ROTATORIO SECRETARIAS


DE DE DE
SALUD ESTUPEFACIENTES SALUD
DEPARTAMENTALES MUNICIPALES

LABORATIOS FARMACEUTICOS
DEPOSITOS DE DROGAS
DROGUERIAS
SERVICIOS
FARMACEUTICOS
IPS - EPS
FARMACIAS  – DROGUERIAS
FARMACIAS HOMEOPATICAS
CASAS NATURISTAS
 

L EGAL EN LA INSCRIPICION,
MARCO LEGAL INSCRIPI CION, APERTURA Y
FUNCIONAMIENTO
FUNCIONAMIENT O DE LAS
LAS INSTITUCIONES DE SALUD Y
SERVICIOS FARMACEUTI
ARMACEUTICOSCOS MA
M AYORISTAS Y MINORISTAS

CONSTITUCION POLITICA
POLITICA DE COLOMBIA: Determina que la vida es un
Derecho fundamental y la salud publica es un bien jurídico.

LEY 9 DE 1979:
disposiciones y Establece normas generales
reglamentaciones necesariasque servirán
para de base
preservar,
preservar a las o
, restaurar
mejorar las condiciones
condiciones necesarias en lo
lo que se relaciona
relaciona a la salud
humana.

LEY 212 DE 1995: Reglamenta el ejercicio profesional de químico


farmacéutico. Exige que todo
todo Director Técnico (para med. cosm.
y P.N.) posea tarjeta profesional
profesiona l expedid
expedidaa por el Colegio de Q.F
Q.F..
 

MARCO LEGAL EN LA INSCRIPICION, APERTURA Y


FUNCIONAMIENTO
FUNCIONAMIENTO DE LAS
LAS INSTITUCIONES DE SALUD Y
SERVICIOS FARMACEUTI
ARMACEUTICOS
COS MA
M AYORISTAS Y MINORISTAS 
MINORISTAS 

LEY 485 DE 1998:Regula la profesión del Tecnólogo en


Regencia de Farmacia, perteneciente al área de la salud.

RESOLUCION 010911
010911 DE 1992: Por la cual se determinan
los requisitos para apertura y traslado de las Droguerías o
Farmacias Droguerías.

LEY 232 DE 1995: Por medio de la cual se dictan normas


para el
el funcionamiento
funcionamiento de los establecimientos comerciales".
DECRETO 2200 DE 2005: por medio del cual se regulan las
actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico.
 

MARCO LEGAL EN LA INSCRIPICION, APERTURA Y


FUNCIONAMIENTO
FUNCIONAMIENTO DE LAS
LAS INSTITUCIONES DE SALUD Y
SERVICIOS FARMACEUTI
ARMACEUTICOS
COS MA
M AYORISTAS Y MINORISTAS 
MINORISTAS 

RESOLUCION 14031403 DE 2007: Por la cual se determina el Modelo de


Gestión del Servicio Farmacéutico,
Farmacéutico, se adopta el Manual de
Condiciones Esenciales
Esenciales y Procedimientos y se dictan otras
otras
disposiciones

RESOLUCION 2955 DEL 2007: Por la cual se modifican algunos


numerales del
del Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos
del Servicio Farmacéutico, adoptado mediante Resolución
Resolución 1403 de
2007 y se dictan otras disposiciones.
 

L EGAL EN LA INSCRIPICION,
MARCO LEGAL INSCRIPI CION, APERTURA Y
FUNCIONAMIENTO
FUNCIONAMIENT O DE LAS
LAS INSTITUCIONES DE SALUD Y
SERVICIOS FARMACEUTI
ARMACEUTICOSCOS MA
M AYORISTAS Y MINORISTAS 
MINORISTAS 

RESOLUCIÓN 1043 de 2006: Por la cual se establecen las


condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios
De Salud para habilitar sus servicios e implementar el
componente de auditoria para el mejoramiento de la calidad
de la atención y se dictan otras disposiciones.

DECRETO 1011011 1 DE 2006: Por el cual se establece el


Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención
Atención
de Salud del Sistema General de Seguridad Social en
Salud
 

Legislación Farmacéutica

 APERTURA Y FUNCIONAMIE
 APERTURA FUNCIONAMIENTO
NTO D
DE
E
ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
 

LEY 9 DE 1979 O CODIGO SANIT


SANITARIO
ARIO NACIONAL

 ARTICULO 439. El Ministerio de Salud reglamentará


 ARTICULO reglamentará el
funcionamiento de depósitos de drogas, farmacias
Droguerías y similares.

 ARTICU
 ARTICULOLO 445. distintos
establecimientos, El Ministerio de Salud determinará
determinará
a farmacias-droguerías los
donde
puedan venderse medicamentos al público.

 ARTICUL
 ARTICULOO 446en
medicamentos . La prescripción
áreas y suministro
especiales defacilidades
carentes de
de acceso a los recursos ordinarios de salud serán
reglamentados por el Ministerio de Salud.
 

incumplimientos a la Norma
Medidas tomadas por incumplimientos
Ley 9 de 1979

Medidas de seguridad.
Artículo 576º.- Podrán aplicarse como medidas de seguridad encaminadas
a proteger la salud pública, las siguientes:

CLAUSURA TEMPORAL DEL ESTABLECIMIENTO, que podrá ser total o


parcial;
LA SUSPENSIÓN PARCIAL O TOTAL DE TRABAJOS O DE SERVICIOS.
EL DECOMISO DE OBJETOS Y PRODUCTOS.
LA DESTRUCCIÓN O DESNATURALIZACIÓN
DESNATURALIZACIÓN de artículos o productos, si
es el caso.
LA CONGELACIÓN
CONGELACIÓN o suspensión temporal de la venta o empleo de
productos y objetos, mientras se toma una decisión definitiva al respecto.
Parágrafo.- Las medidas a que se refiere este artículo serán de inmediata
ejecución, tendrán carácter preventivo y transitorio y se aplicarán sin perjuicio
de las sanciones a que haya lugar.
 

incumplimientos a la Norma
Medidas tomadas por incumplimientos
Ley 9 de 1979

SANCIONES.

Artículo 577º.- T
 Teniendo
eniendo en cuenta la gravedad del hecho y mediante resolución motivada, la
violación de las disposiciones de esta Ley, será sancionada por la entidad encargada de
Hacerlas cumplir con alguna o algunas de de las siguientes
sanciones:
 AMONESTACIÓN.
 AMONEST ACIÓN.
MULT
MUL TAS SUCESIVAS:
SUCESIVAS: hasta por una suma equivalente a 10.000 salarios diarios mínimos
legales al máximo valor vigente en el momento de dictarse la
l a respectiva resolución;
DECOMISO DE PRODUCTOS.
SUSPENSIÓN O CANCELACIÓN DEL REGISTRO O DE LA LICENCIA.
CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DEL ESTABLECIMIENTO,
ESTABLECIMIENTO, EDIFICACIÓN O SERVICIO
RESPECTIVO.
Artículo 578º.- Cuando el incumplimiento
incumpli miento de las disposiciones de la presente Ley
Ley,, se
deriven riesgos para la salud de las personas, deberá darse publicidad a tal hecho para

prevenir a los usuarios.


 

RESOLUCION NUMERO 010911 de 


( 25 de NOV. 1992) 
 ARTICULO PRIMERO
PRIMERO::  La apertura o traslado de Droguerías o Farmacias
Droguerías, en la república de Colombia deberá ceñirse a la presente
reglamentación.
 ARTICULO SEGUNDO
SEGUNDO..  Toda Droguería o farmacia Droguerías, deberá
solicitar a la oficina de Control de Medicamentos de las Direcciones
Seccionales o Locales de Salud o las entidades que hagan sus veces,
autorización y aprobación para su apertura o traslado dentro del territorio
nacional.
 ARTICULO TERCERO
TERCERO.. Para efectos de obtener la autorización para la
instalación de una droguería, el interesado deberá presentar por escrito
solicitud a la oficina de Control de Medicamentos, acompañando croquis o
plano del local.

 ARTICULO NOVENO.-
recibida la solicitud La oficina deefectuará
correspondiente, Control la
devisita
Medicamentos una para
de inspección vez
constatar el cumplimiento de los requisitos locativos y sanitarios.
De la visita se levantará un Acta, la cual será suscrita por los funcionarios
que la practiquen por el interesado. Y con fundamento en las condiciones
encontradas y en la certificación expedida
expedida por planeación Municipal, los
funcionarios emitirán en la misma Acta concepto favorable o desfavorable
respecto a la autorización para instalar la Droguería.
 

ON NUMERO 010911 de 


RESOLUCION
RESOLUCI
( 25 de NOV. 1992) 
1992) 

  ARTICULO DECIMO.- Si el concepto fuere desfavorable,


pero las condiciones permiten que en un plazo no mayor de
treinta (30 ) anotadas
deficiencias días hábiles
en ,elseActa
efectúen las correcciones
pertinente se concederáa las
un
plazo adecuado, al término del cual y en una nueva
inspección se dará un concento definitivo.

  ARTÍCULO DECIMO CUAR


 ARTÍCULO CUARTO TO. -  Las Droguerías o Farmacias
Droguerías establecidas sin solicitar la autorización de que trata
el Artículo Segund
Segundoo de esta Resolución, serán cerradas de
inmediato por las respectivas autoridades de salud.
 

  DECRETO 2200 DEL 2005


  Artículo 12.  Apertura o traslado de establecimientos farmacéuticos minoristas.  Para la
aprobación de apertura o traslado de un establecimiento farmacéutico minorista, en todo el
territorio nacional, sin excepción alguna, deberá existir entre el establecimiento farmacéutico
minorista
mínima de solicitante
setenta yycinco
el establecimiento
todosfarmacéutico
(75) por todos sus lados. minorista más cercano una distancia

RESOLUCION 2955 DEL 2005


 Articulo 2 :Medición.

Para medir la distancia mínima que debe existir para la apertura o traslado de un
establecimiento farmacéutico minorista respecto de otro ya establecido, las entidades
encargadas de realizar la medición tendrán en cuenta los siguientes criterios:

1. Se hará desde el centro de la entrada principal del establecimiento farmacéutico


minorista solicitante de la apertura o traslado, hasta el centro de la entrada principal del
establecimiento
usuario, farmacéutico
cruzando puentes yminorista más cercano,
pasos peatonales, por la vía
bocacalles que debeorecorrer
autorizados el
similares,
escaleras, etc.

2. Cuando en uno o en los dos establecimientos farmacéuticos minoristas involucrados


exista más de una dirección, la medición se hará desde el centro de la entrada principal de
la dirección registrada en la Cámara de Comercio del lugar de ubicación del establecimiento
solicitante a la entrada principal del otro. En el evento de existir dos vías para ir de un
establecimiento al otro, la medición se hará por la de menor distancia.
 

RESOLUCION 2955 DEL 2007


 5. Cuando la entidad territorial de salud envíe la solicitud de
medición
la Oficina firmada por el Planeación
de Catastro, responsableDepartamental,
de vigilancia y Distrital
control, ao
Municipal, Instituto Geográfico Agustín Codazzi o la entidad
que haga sus veces, deberá especificar si se trata de un
establecimiento farmacéutico minorista.

Previo a la visita de la autoridad competente, el


establecimiento farmacéutico minorista deberá ubicar, en una
parte visible, un aviso o valla informativa en el que se anuncie
que va a funcionar.
El mencionado establecimiento tendrá un plazo de treinta (30)
días calendario para su apertura o traslado, contado a partir
de la fecha en que se otorgue la certificación.

Para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos


minoristas, se debe obtener, previamente por parte de la
autoridad competente, el certificado de distancia.
 

 Apertura y Traslado
Traslado de Establecimientos
Establecimientos
Farmacéuticos

 AcompañadaHacer Solicitud
de un croquisFormal
o plano del local
Res. 010911-92  –Dec. 2200 del 2005 y Res.2955 del 2007

Mayoristas no Minoristas  – Aplica Distancia Innominados  – No Aplica Distancia


aplica - Distancia

Farmacias
 Agencias de Droguerías Servicios Puntos de
Farmacéuticos Dispensación.
Especialidades Contratados  
Contratados
Farmacéuticas Droguerías
Farmacias
Depósitos de
Homeopáticas  Almacenes de
Drogas Grandes
Superficies
 

 
LEY 232 DE 1995 

 ART. 1º Ninguna
 ART. Ninguna autoridad
autoridad podrá exigir
exigir licencia o permiso de
de funcionamiento
funcionamiento para la
apertura de los establecimientos comerciales definidos en el artículo 515 del Código de
Comercio, o para continuar su actividad si ya la estuvieren ejerciendo, ni exigir el
cumplimiento de requisito alguno, que no esté expresamente ordenado por el
legislador.

 ART. 2º—No obstante lo dispuesto en el artículo anterior, es obligatorio para el ejercicio


 ART.
del comercio que los establecimientos abiertos al público reúnan los siguientes
requisitos:

a) Cumplir con todas las normas referentes al uso del suelo, intensidad auditiva, horario,
ubicación y destinación expedida por la autoridad competente del respectivo municipio.
Las personas interesadas podrán solicitar la expedición del concepto de las mismas a
la entidad de planeación o quien haga sus veces en la jurisdicción municipal
municipal o distrital
respectiva;

b) normas
Cumplirvigentes
con las condiciones sanitarias descritas por la Ley 9ª de 1979 y demás
sobre la materia;

c) Tener matrícula mercantil vigente de la cámara de comercio de la respectiva


 jurisdicción, y

d) entidad
Comunicar en lascorrespondiente,
territorial respectivas oficinas de planeación
la apertura o, quien haga sus veces de la
del establecimiento.
 

REQUISITOS PARA FUNCIONAMIENTO


FUNCION AMIENTO DE LOS
ESTABLECIMIEN
ESTABLECIMIENTOS
TOS FARMACÉUTICOS
ARMACÉUT ICOS

 Registro en cámara de comercio


comercio
 Registro de industria
industri a y comercio
 Certificados de uso de suelos

Certificado de condiciones sanitarias
 Certificado Bomberil
 Certificado de control de plagas.
 Certificado de Habilitación, si aplica

Contrato con
Regente de DirectorExpendedor
farmacia, Técnico (químico
Técnico (quíde
mico farmaceuta,
far maceuta,
Drogas, DirectorTecnólo
Tecnólogo
de go
Droguería o Farmacéutico Licenciado
 Copia de Contratos con EPS – IPS (Suministro
(Sumini stro de
Medicamentos)
 

Solicitud de inscripción Certificado de  Visita de la Colocar aviso de


(plano y croquis del local) distancia Secretaria de Salud apertura

Pasos Reglamentarios para legalizar Concepto favorable o Máximo 30 días ,


los establecimientos farmacéuticos desfavorable para la apertura
minoristas

 Visita de la Informar la apertura


Pasos Reglamentarios para Secretaria de
Habilitar los Servicios de Solicitud de Habilitación Salud
Salud Departamental
Cumplimiento con
toda la
Cumplimiento con documentación legal
LEGALIZACION toda la
Infraestructura física
TOTAL
Tener todos
todo s los
certificados
Cumplimiento con  Y Contrato
Contrato con
con
toda la Director Técnico
documentación legal

Tener todos los Tener todos los  Visita Técnica


Técnica
Certifica do de
Habilitación de certificados certificados
Servicios  Y personal
Contrato idóneo
Contrato s con el  Y Contrato
Contrat
Director o con
Técnico Resolución de
(Estrellas)
Inscripción y
Funcionamiento
 

Funciones de los
los Establecimientos
Establecimientos Farmacéuticos
Decreto 2200 de 2005 y Resolución 1043 de 2006

 Agencias de Depósitos de Farmacias Droguerías


Especialidades Drogas Droguerías
Farmacéuticas

1. Recepción y 1. Recepción y 1. Recepción y 1. Recepción y


almacenamiento almacenamiento almacenamiento almacenamiento

2. Reenvase 
Reenvase  2. Dispensación 
Dispensación  Dispensación 
2. Dispensación 

3. Preparaciones
magistrales

Embalaje, transporte y entrega física de medicamentos


 

CODIGO DE COLORES DEL SERVICIO FARMACEUT


ARMACEUTICO
ICO Res. 1043
DEL 2006

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