Proceso de Limpieza,

Desinfección y Esterilización de
dispositivos médico-quirúrgicos.

Lic. Cecilia Pineda Gallardo

Especialista en Central de Esterilización
Objetivos de la presentación
• Identificar la importancia de la Seguridad del paciente
• Reconocer la importancia de seguir procedimientos establecidos en la
descontaminación, limpieza, desinfección y esterilización de los
dispositivos médico-quirúrgicos.
• Describir los métodos de limpieza, inspección y secado de los diferentes
artículos de cuidado de los pacientes.
• Describir los métodos aceptables para la esterilización de los dispositivos
médico-quirúrgicos.
• Describir el proceso de desinfección de alto nivel en los dispositivos
médico-quirúrgicos.
 Infecciones Asociadas a la Atención de Salud
(IAAS)
• Son infecciones adquiridas por cuidados de la salud, es decir una infección que no
tenía el paciente antes de ingresar al hospital pero que adquiere antes de salir de
él o poco antes de ser dado de alta. Significan gran costo y sufrimiento para el
paciente y para la institución de salud menoscabando de esta manera la calidad
de la atención que se brinda.
• En Estados Unidos ocurren aproximadamente 2 millones de IAAS al año y los
gastos médicos derivados de estas infecciones son de hasta 5 mil millones de
dólares al año.
La infección cruzada es la que lleva microorganismos de una persona a otra o de
una persona a un objeto y luego a otra persona, y se puede minimizar
haciendo lo siguiente:
Usando técnicas adecuadas de higiene de manos.
Manteniendo una buena higiene.
Realizando buenas prácticas de limpieza general.
Practicando los patrones requeridos de flujo de trabajo .
Manteniendo barreras contra la contaminación .
Siguiendo las precauciones universales.
Limpiando y descontaminado los artículos adecuadamente.
Asegurando la esterilidad de los artículos procesados.
Manejando , almacenando y transportando artículos limpios y estériles
adecuadamente.
ALIANZA MUNDIAL PARA LA SEGURIDAD DEL
PACIENTE.

La 55ª Asamblea Mundial de la Salud en el 2002 reconoce varios

aspectos:
• La incidencia de eventos adversos pone en peligro la calidad de la
atención.
• La mejoría permanente del desempeño de los sistemas de saludes
clave para la reducción de eventos adversos y la mejora de la
seguridad del paciente así como la calidad de la atención
• Compromiso con la promoción de la seguridad del paciente como uno
de los principios fundamentales de los sistemas de salud.
LA SEGURIDAD DEL PACIENTE QUIRÚRGICO
OPS
• 1er reto: Cirugía como un asunto de salud pública orienta seguridad del
cuidado quirúrgico
• 2do reto. Estándares mínimos que pueden ser aplicados universalmente
definen el “entorno de seguridad en el proceso quirúrgico”
Lanzamiento Global:

• 25 de junio de 2008.
 SEGUNDO RETO: LA CIRUGÍA SEGURA SALVA VIDAS.
2007-2008

• 25% de hospitalizaciones quirúrgicas pueden presentar

complicaciones.
• 7 millones de complicaciones incapacitantes ocurren cada año.
• Entre el 0.5 y 5% mueren después de cirugía y 1 millón de muertes
ocurren en el año.
 ASPECTOS ESENCIALES DE CIRUGÍA SEGURA

• El proyecto se concentra en cuatro áreas temáticas:

1.Cirugía limpia.
2.Anestesia segura.
3.Equipos quirúrgicos seguros.
4.Medidas y mecanismos que
aseguren la calidad.
 SEGURIDAD DEL PACIENTE
• La mejora de la seguridad del paciente requiere un cambio de cultura
de las organizaciones ya que la seguridad no se crea en el vacío y está
condicionada por el entorno
 ¿CÓMO DEFINIMOS SEGURIDAD?

• Seguridad. Es el conjunto de elementos estructurales, procesos,

instrumentos y metodologías, basadas en evidencia científicamente
probada, que propenden a minimizar el riesgo de sufrir un evento
adverso en el proceso de atención de salud o de mitigar sus
consecuencias.
 EVENTO ADVERSO
Injuria o complicación no intencional consecuencia del cuidado médico
o todo aquel derivado del cuidado de la salud (y no de la enfermedad
misma del paciente), que produce:
• prolongación de la estadía durante la hospitalización
• necesidad de reingreso al hospital
• secuela transitoria o definitiva o muerte
Servicios del Hospital con mayor
probabilidad de eventos adversos

• Mayor complejidad
• Unidades de Cuidados
Intensivos
• Emergencia
• Centro quirúrgico
• Central de esterilización
 PROCESO DE ESTERILIZACIÓN BASADO
EN NORMAS ACTUALES

Preparación Entrega/
Lavado paquete Esterilización Almacenamiento
Uso

Empaque

MANUAL DE DESINFECCION
Sellado Y ESTERILIZACION 2002
NORMA DE LIMPIEZA DEL MINSA

• LA LIMPIEZA DEBE SER REALIZADA EN TODO

MATERIAL DE USO HOSPITALARIO, PRECEDIENDO AL
PROCESO DE DESINFECCIÓN O ESTERILIZACIÓN.
ETAPAS DEL PROCESO DEL LAVADO

 Pre-lavado
 Lavado
 Enjuague
 Lubricación
 Secado
 PRELAVADO
• Es el primer paso del lavado
• Retirar la materia orgánica visible x chorro
• En el lugar de uso y en forma inmediata
• Usar solo agua o solución detergente, no solución
salina
• Reduce la biocarga de los materiales que ingresan
a la CE
• Permite la manipulación y el traslado seguro
• Evita incrustaciones de materia orgánica y
desarrollo de biofilm sobre las superficies.
 ÁREA DE PRELAVADO
• Debe mantenerse limpia para reducir el riesgo de infección para el personal
y para minimizar la biocarga de los objetos a medida que se ingresan a ser
prelavados. Todas las superficies horizontales (pisos, superficies de trabajo)
y los lavabos deben limpiarse y desinfectarse con desinfectante de bajo nivel
por lo menos una vez al día y de preferencia en cada turno u según sea
necesario debido a la contaminación total de un área por salpicaduras o
derrames. El personal que realiza el prelavado debe usar Equipo de
Protección Personal (EPP) ya que existe el potencial de salpicaduras,
rociaduras o aerosolización de material potencialmente infeccioso.
• Para el transporte del material del punto de uso al área donde
serán prelavados y descontaminados debe usarse bolsas de
plástico o contenedores con tapa y para el instrumental
punzocortante en contenedores resistentes a la punción.
• Debe usarse guantes gruesos para tareas pesadas y los
instrumentos deben manejarse individualmente o en pequeños
grupos utilizando pinzas para que no se enreden y por el riesgo
de encontrar punzocortantes entre ellos.
 TRASLADO A ESTERILIZACIÓN
 Uso de contenedor con tapa.
 Instrumental abierto y desarmado.
 Separar el instrumental delicado y con filo.
 NO usar solución salina ni clorada.
 Instrumental debe mantenerse húmedo.
 Los líquidos deben desecharse en el punto de uso en el sistema de
drenaje o séptico sanitario asignado más cercano.

NO
RESPONSABILIDADES BÁSICAS DEL TÉCNICO
EN PRE-LAVADO
• Seguir instructivos de producto.
• Conocer los tiempos de exposición a la solución de limpieza.
• Conocer las diluciones adecuadas.
• Conocer la temperatura ideal del agua.
• Saber cuando debe ser desechada la solución.
• Enjuague efectivo para eliminar residuos de la solución de
limpieza.
 LAVADO

Acción
Acción
mecánica
química

Tiempo Acción
térmica
 LIMPIEZA
 Remoción con agua y detergente enzimático de la
suciedad visible ( sangre, proteínas y otros restos)
de la superficie, junturas, fenestrados y lumen de los
instrumentos y equipos, a través de un procedimiento
manual o automático.
 IMPORTANCIA DEL LAVADO
 Un instrumento no puede ser adecuadamente
desinfectado si no está bien lavado.
 No se puede asegurar la esterilización de un instrumento
que no está bien lavado (SAL).
 El último enjuague debe ser realizado con agua
desmineralizada.
 MATERIA ORGÁNICA
Residuos orgánicos: Proteínas, albúmina, globulina y
fibrinógeno.
Residuos inorgánicos: sales minerales de Na, K y Ca

• Interfiere en los procesos de esterilización/desinfección

• No deja penetrar los agentes activos
• Inactiva algunos agentes químicos
• Retarda algunos procesos
• Tiene propiedades corrosivas
 AGUA DURA
Contenido del Agua

Residuos orgànicos
Dureza / Cal
Cloruros

Oxidos
Minerales
 DETERGENTES.
 Inhibidores sintéticos de la tensión superficial.
 Enzimáticos.
 Compuestos ácidos/alcalinos/neutros.
 Solventes.
 Abrasivos.
 Cáusticos.
 CARACTERÍSTICAS QUE DEBEN CUMPLIR
LOS DETERGENTES.

 Eliminar la materia orgánica.

 Inocua a los materiales y equipos.
 Atóxico (personal).
 Bacteriostático.
 Costo-Beneficio favorable.
 DETERGENTE ENZIMÁTICO.
 Diseñados para instrumental con materia
orgánica.
 Contienen enzimas específicas.
 Ph neutro.
 TIPOS DE LAVADO

• Manual

• Mecánico
 LAVADO MANUAL
Es un procedimiento realizado por un operador que sumerge los
instrumentos en agua y detergente enzimático y luego lava con un
cepillo de cerdas suaves procurando la remoción de la suciedad por
fricción aplicada sobre la superficie del material. Luego debe enjuagar
con agua blanda o destilada.
• El personal a cargo debe estar capacitado y
familiarizado con los materiales y equipos en la central:
• Los resultados dependen del operador
• El operador tiene mayor riesgo al hacerlo manualmente.
• En todo momento debe usar barreras de protección personal
• Hay dificultad para lavar en forma automática los instrumentos con lúmenes, el
método manual es el adecuado.
• El cepillado crea aerosoles que pueden contaminar y exponer a los operadores.
DESVENTAJAS DEL LAVADO MANUAL
• No hay estandarización

• Se basa en la responsabilidad y confiabilidad de la persona y sus

resultados dependen de ella.

• Está expuesto a riesgos ocupacionales

 INSTRUCCIONES GENERALES
• Seguir las instrucciones del fabricante del instrumental.
• Lavar los instrumentos nuevos antes de esterilizar.
• Desmontar los instrumentos, abrir las articulaciones.
• Seguir las indicaciones del fabricante del detergente respecto a la
concentración, tiempo, y temperatura.
 INSTRUCCIONES GENERALES
• Utilizar accesorios apropiados para la limpieza.
• No utilizar cepillos o esponjas de metal.
• Utilizar agua desalinizada para enjuagar.
• Secar el instrumental con paños clínicos.
 ¿PORQUÉ NO LAVAMOS BIEN?
 Forma del instrumental.
 ¿PORQUÉ NO LAVAMOS BIEN?
• Forma del instrumental.
• Áreas inaccesibles al escobillado y detergentes.
 ¿PORQUÉ NO LAVAMOS BIEN?
• Forma del instrumental.
• Áreas inaccesibles al escobillado y detergentes.
• Escasez de tiempo del personal.
 TIPOS DE MATERIAL
 Palanganas y riñones
 Instrumental general
INSTRUMENTAL ENDOSCÓPICO
• Existen dos tipos principales de instrumentos endoscópicos : rígidos y flexibles.
• Los rígidos tiene canales, túneles, bisagras y articulaciones que deben lavarse
completamente y enjuagar para eliminar los residuos de moco, sangre y otros fluidos.
Deben desensamblarse de acuerdo a las recomendaciones del fabricante. Muchos
endoscopios flexibles no se desensamblan para su limpieza.
• Se recomienda el remojo en detergente enzimático y el uso de pistola de agua para el
lavado y aire comprimido para el secado. Debe guardarse seco por que la humedad
permite el crecimiento bacteriano. Los lúmenes y canales de succión, biopsia, aire, agua o
CO2 deben enjuagarse con alcohol y secarse con aire forzado.
 OPTICAS Y CABLES DE FIBRA ÓPTICA
• Use agua desionizada.
• Lave las ópticas por separado del resto del
instrumental.
• Separe la óptica y cable de luz
• Limpiar inmediatamente después de usada.
• Durante el traslado debe asegurar su integridad
– no cargar
– no golpear
– no colgar
– no acodar
• Lavado debe ser manual.
• Retire los conectores
• Sumerja en un recipiente plástico con detergente enzimático,
no sobrepasar 60 min.
• Enjuague con agua destilada y seque con paño suave. Al secar
no apriete ni estire la fibra óptica, ya que se daña.
• No cepillar no pasar abrasivos sobre la superficie del
lente.
• Limpie las superficies ópticas terminales con una
esponja o bastoncillo de algodón embebido en alcohol
al 70%.
Neurocirugía y Oftalmología
Lavado manual: microcirugía
* Oftalmología
* Otorrino
* Neurocirugía
* Ginecología
* Plástica
 INSTRUMENTAL DE MICROCIRUGÍA
• Este instrumental está diseñado para ser usado bajo
un microscopio potente. Sus puntas son
extremadamente delicadas y requieren una atención
especial.
• El costo del instrumental básico de oftalmología es de
alrededor de US$ 4.000 - 5.000.
 LIMPIEZA
• Retire la sangre y suero de todo el instrumento inmediatamente
después de su uso con escobilla suave y agua destilada.
• No limpie a través de las micropuntas, limpie con chorro de agua
destilada sobre las puntas del instrumental.
• Lave el instrumental en posición abierta.
• Enjuague con agua destilada. Nunca use agua corriente.
• Seque el instrumental inmediatamente con aire caliente
 LÚMENES
• La sangre o soluciones se pueden secar y ser difíciles de remover de los lúmenes.
Deben ser sumergidos en solución enzimática y se debe forzar su ingreso a través
del lúmen con una jeringa. La fricción es esencial para eliminar la suciedad del
interior de los lúmenes. Se necesitan cepillos de diversos diámetros que sean lo
suficientemente largo para frotar todo en el interior del lúmen y no tan largo para
que las cerdas no se doblen. Se puede utilizar peróxido de hidrogeno para
enjuagar y asegurar que no quede sangre.
 MOTORES
• No sumergir en agua.
• Desensamblar de acuerdo a instrucciones del
fabricante. Inspeccionar mangueras y cordones
eléctricos para verificar daños.
• Limpie con paño y solución detergente.
• Retire el detergente con compresa húmeda con agua
destilada.
• Seque con un paño.
• Seguir instrucciones del fabricante para el lavado y la
lubricación.
 DISPOSITIVOS ELECTRÓNICOS
• Los cables, sondas y otros dispositivos electrónicos que se
utilizan con equipo eléctrico deben limpiarse entre cada uso
siguiendo las indicaciones del fabricante. Debe tener cuidado
para evitar dañar la parte electrónica. Las superficies de metal o
plástico pueden limpiarse con solución detergente suave con un
paño y enjuagarse y secarse completamente. Nunca deben
sumergirse en soluciones de limpieza o desinfectantes a menos
que el fabricante lo recomiende.
 ARTÍCULOS DE VIDRIO
• Los artículos como jeringas, frascos, probetas y matraces de vidrio
deben lavarse con producto enzimático que facilite la eliminación
de sangre y fluidos corporales utilizando cepillos de cerdas suaves,
o aplicadores de algodón. El enjuague, secado y manejo cuidadoso
removerá todos los minerales y residuos de enzimático. Debe
usarse agua destilada para el enjuague final y deben ser
inspeccionados en busca de astillas o rajaduras.
 ARTÍCULOS PLÁSTICOS

• Los artículos de anestesia y terapia respiratoria se deben

desensamblar, lavar manual o mecánicamente y enjuagarse
completamente. Los artículos deben secarse en una secadora
mecánica, manualmente o con aire comprimido antes de la
desinfección o esterilización.
• Estos artículos pueden dañarse fácilmente. Los detergentes fuertes,
temperaturas elevadas o desinfectantes pueden causar estrías,
fracturas o descoloración de la superficies. NO USAR ALCOHOLES O
FENOLES
 MANCHAS
• Lavado insuficiente.
• Enjuague insuficiente.
• Agua con iones extraños.
• Dilución inadecuada de detergentes.
• Mala calidad del vapor.
• Superficies dañadas del instrumental.
• Residuos de medicamentos.
• Omisión del lavado del instrumental nuevo.
MANTENIMIENTO DEL INSTRUMENTAL

 Lubricantes
 Antioxidantes
 LUBRICANTES
Objetivo
Facilitar y mejorar el uso de los instrumentos, haciendo
suave sus movimientos al soltar atascaduras que se
producen por la esterilización y el lavado frecuente.
 ANTIOXIDANTE

• Es un extractor concentrado de las manchas de

óxido y colorantes del instrumental.
• Renueva el acabado original del instrumental.
• Alarga la vida útil del instrumental.
 CONDICIONES PARA EL PROCEDIMIENTO
• Recurso humano capacitado
• Infraestructura mínima
• Elementos de bioseguridad
• Elementos mínimos de transporte
• Elementos mínimos de limpieza
• Guías de transporte y de limpieza
 RECURSO HUMANO CAPACITADO

COMPETENTE EN:
• Bioseguridad y salud ocupacional
• Limpieza de material biocontaminado (procedimiento
estandarizado)
• Agentes limpiadores
• Identificación de tipo de material al que pertenece (según
clasificación).
• Microbiología básica y cadena de transmisión.
• Principios Teóricos básicos de limpieza
• Comportamiento epidemiológico.
• Implicancias de un inadecuado proceso (técnico,
administrativo y legal).
 INFRAESTRUCTURA E INSTALACIONES

• AREA DE RECEPCION
• AREA DE CLASIFICACION Guía y normas de limpieza de Áreas.
• AREA DE LAVADO
• AREA DE ENJUAGUE
• AREA DE SECADO

•CAÑOS DE ALTA Y BAJA PRESION

•AGUA FRIA Y CALIENTE
•AGUA BLANDA
•BUENA LUZ
 EQUIPOS DE PROTECCIÓN PERSONAL (EPP)

• GORRO Provisión de insumos

• MASCARILLA Barreras de protección
• LENTES Lavado de manos
• DELANTAL
• GUANTES DOMESTICOS SUPERVISION
• GUANTES DE EXAMEN
• ROPA DE PROCEDIMIENTOS.
Uso de registros
• NORMAS DE BIOSEGURIDAD.
 ELEMENTOS MINIMOS DE LIMPIEZA

• CONTENEDORES LIMPIOS Y DESINFECTADOS.

• DETERGENTE SEGÚN PROTOCOLO O GUIA DE
LA INSTITUCION.
• CEPILLOS PARA RANURAS (VARIOS TAMAÑOS),
LUMENES.
 CONTENEDORES
DETECCION DE POBLACION MICROBIANA

• DE USO DIARIO
• DESTINADO PARA EL LAVADO
• MATERIAL DE PLASTICO
• LIMPIEZA DIARIA CON
DETERGENTE
RESULTADOS DE LABORATORIO
PSEUDOMONAS
ERWINIA
STAPHILOCOCCUS WARNERI
 IMPORTANTE

Guías de Procedimiento para cada una de las etapas del

lavado.
 CDC DE 2008
•Communicable Disease Center (CDC)
Centro de Enfermedades Contagiosas
• Cuando se utilizan adecuadamente
los métodos de limpieza, desinfección
y esterilización, se puede reducir el
riesgo de infección asociada al uso de
dispositivos medico- quirúrgicos
invasivos y mínimamente invasivos
•Medicina basada en la evidencia.
Brotes.
Pg. 7 CDC de 2008
 Grados de Resistencia de los Microorganismos

Priones
Mayor Resistencia
Esporas Bacterianas
Mycobacterium
Esporas de Hongos
Hongos Forma
Vegetativa.
Bacterias Vegetativas
Menor Resistencia
Virus Hidrofilicos
Virus Lipofilicos
 CLASIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
• La CDC clasifica los dispositivos médicos, de acuerdo al riesgo de infección que representan después de su uso,
en:
Dispositivo Contacto con Ejemplos Procesamiento

Torrente sanguíneo Agujas, catéteres cardiacos, implantes, instrumentos

quirúrgicos, gubias, equipo de destartraje,
Críticos Tejido estéril instrumental de periodoncia, endodoncia, cirugía,
Esterilización
Vías de fluidos estériles material de implantes, etc…

Mucosas intactas Hojas de laringoscopio, catéteres urinarios, Esterilización, en su

Semicríticos espéculos vaginales, cistoscopios, portamalgama, defecto desinfección
Piel no intacta tallador, espaciadores, piezas de mano, etc… de alto nivel

Máscaras faciales, esfigmomanómetros, aparatos de

No críticos Piel intacta ortodoncia, salivero, registros de mordidas, etc…
Detergente enzimático

Superficies Rayos X, carritos de instrumentos, mostradores,

Piel intacta taburetes, lámparas, sillones, etc…
Soluciones específicas
ambientales
 NORMA DE DESINFECCIÓN DEL MINSA

• “Todo artículo que no pueda ser

esterilizado deberá ser sometido a
desinfección de acuerdo al criterio de
indicación, según protocolo validado”
 DESINFECCIÓN
• Desinfección: proceso que elimina microorganismos patógenos y otros, por
medios físicos y químicos.*
TIPO DE DESINFECCIÓN EFECTIVO CONTRA: INEFECTIVO CONTRA:
Bacterias
Micobacterias
Nivel Bajo* Algunos hongos Esporas
Virus
Virus
Micobacterias
Nivel intermedio* Esporas
Hongos
Bacterias vegetativas
Nivel Alto* Todos Cantidades grandes
de esporas

* Sección 2 de ANSI/AAMI ST79:2006

 DEFINIENDO LOS TÉRMINOS...
• Desinfectante hospitalario:
Es un germicida registrado por EPA(Environmental Protection Agency) como
efectivo contra Salmonella, Staphylococcus aureus, y Pseudomonas aeruginosa.
Para uso en objetos inanimados.
• Desinfectante de nivel intermedio:
Germicida registrado por EPA como desinfectante hospitalario y con potencia
como tuberculicida
 DESINFECCION DE ALTO NIVEL

 Destruye virus Hepatitis B, virus de VIH y Mycobacterium

tuberculosis.
 Usado en materiales semicríticos que no resisten la acción del
calor.
 Requiere técnicas rigurosas de limpieza.
 Supervisar : tiempo de exposición, T°, pH.
 Desinfectantes : Glutaraldehido 2%, Orthoptaldehido 0.55%,
Formaldehido 8%, peróxido de hidrógeno 6 – 10%.
 CONCENTRACIÓN Y NIVELES DE ACTIVIDAD
DE LOS DESINFECTANTES

Desinfectantes Concentración Nivel de actividad

Formaldehido 4% alto
Glutaraldehido 2% alto
Ortoftaldehido 0.55% alto
A. peracético 0.2% alto
Alcoholes 70 –90% intermedio
Clorados 0.05 a 1 % bajo
Amonios cuaternarios 0.5 a 1% bajo
 CARACTERÍSTICAS DE UN DESINFECTANTE
IDEAL

Viabilidad de Uso Eficacia Microbiología

Alta compatibilidad Amplio aspecto
Fácil de utilizar Acción rápida
No mancha
DAN Resistente
Sistema de prueba Inactivacion por materia
orgánica
Economía en uso

Seguridad laboral
Bajo olor y irritación
Baja toxicidad
PRACTICAS RECOMENDADAS
PARA LA DESINFECCION DE
ALTO NIVEL
 PRACTICA RECOMENDADA I
• Los artículos a ser desinfectados
debe catalogarse como:
Críticos
Semi críticos
No críticos
 ELEMENTOS CRÍTICOS
• Todos los que entran en contacto con tejido
estéril o sistema vascular

Deben ser esterilizados

 ELEMENTOS SEMI CRÍTICOS
• Son los que entran en contacto con mucosas o piel
no intacta

Desinfección de alto nivel

 ELEMENTOS NO CRÍTICOS
• Son los elementos que entran en contacto
con piel intacta

Desinfección de bajo nivel

DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL VS. ESTERILIZACIÓN
ENDOSCOPIOS RIGIDOS SON

CRITICOS ESTERILIZACION

ENDOSCOPIOS FLEXIBLES

SEMICRITICOS DESINFECCION DE ALTO NIVEL

IDEALMENTE ESTERILIZACION
 PRACTICA RECOMENDADA II
• Los artículos deben estar completamente limpios y descontaminados
antes del proceso de desinfección de alto nivel
CAUSAS DE TRANSMISIÓN DE INFECCIONES
Limpieza inadecuada
Selección inadecuada del agente desinfectante
Negligencia en seguir las guías de procedimiento de limpieza
 PRACTICA RECOMENDADA III
• Debe emplearse el proceso de pasteurización para lograr una
desinfección térmica de alto nivel en ciertos equipos de anestesia,
terapia respiratoria y otro equipo semicrítico.
 PRACTICA RECOMENDADA IV
• Se debe emplear un agente químico autorizado por la administración
de alimentos y drogas (FDA).
La FDA tiene la responsabilidad principal de efectuar revisiones
sobre los requisitos de seguridad y eficiencia de los germicidas
líquidos químicos destinados para usarse en equipos críticos y semi
críticos antes de la inducción de estos agentes en el mercado.
• Los artículos que se van a desinfectar deben estar completamente
sumergidos en la solución desinfectante.
• Tiempo de Exposición del desinfectante.
• Los artículos que se han sometido al proceso de desinfección de alto
nivel deben enjuagarse completamente con agua estéril.
• Se deben seguir las instrucciones impresas del fabricante para
preparar las soluciones y determinar las fechas de vencimiento.
• Revisar la Concentración mínima efectiva.
 PRACTICA RECOMENDADA V
• Los entornos de la práctica deben proporcionar ambientes de
trabajo seguros para el personal que utiliza agentes químicos.
(AORN_AAMI)
• El personal debe usar equipos de protección cuando realiza el
proceso de DAN.
• Los desinfectantes químicos pueden irritar las superficies cutáneas y
las membranas mucosas.
 PRACTICA RECOMENDADA VI
• Las políticas y los procedimientos para la desinfección de alto nivel se
deben poner por escrito, revisar periódicamente y tener fácilmente
disponibles en el entorno de la práctica.
 PRINCIPALES ERRORES EN LA DAN
• Lavado incompleto de canales

• Inmersión incompleta

• Tiempo de inmersión menor al indicado por el fabricante

• Recontaminación

• Concentración del desinfectante

FUENTE: Am J Med 1992;92:257-261

 NORMA DE ESTERILIZACIÓN DEL MINSA

• “Todo artículo crítico debe ser

procesado por algún método de
esterilización de acuerdo a su
compatibilidad”
 ESTERILIZACIÓN

• Es la destrucción completa de toda forma de vida microbiana

incluyendo esporas.
• El único objetivo de la esterilización en los hospitales es
evitar que se produzcan infecciones
 PRINCIPIOS QUE DEBE CUMPLIR EL PROCESO
DE ESTERILIZACIÓN

• Racionalidad: Usar la razón siempre es lo menos razonable (Anónimo)

• Seguridad: Siempre nos sentimos seguros de todo hasta que ya no lo
estamos tanto (Anónimo)
PRIMEROS PASOS HACIA LA RACIONALIDAD DEL
MATERIAL ESTÉRIL SPAULDING 1960
¿Cuál es el riesgo que el material no estéril produzca infecciones?

depende

Del contacto que tenga el material con el paciente

CLASIFICACIÓN DE MATERIALES
(crítico, semi crítico, no crítico)
PROBLEMAS CON LA CLASIFICACIÓN DE SPAULDING
Sobresimplificación

Artículos semi-críticos
 El riesgo de IIH no es similar en todos los artículos semicríticos
 Combinaciones de artículos críticos y semicríticos
 Enfermedades con agentes muy resistentes (Creutzfeld Jacob)
 ARTÍCULOS SEMICRÍTICOS

Endoscopios
Equipos de Terapia respiratoria
invasiva
Sondas nasogástricas
Sondas rectales
Terapia respiratoria no invasiva
Bajalenguas
Cucharas RIESGO
ALGUNAS RECOMENDACIONES NUEVAS
BASADAS EN LA RACIONALIDAD

 Artículos de terapia respiratoria no invasiva y

corrugados de máquinas de anestesia
• Limpios y secos entre pacientes

 Artículos de terapia respiratoria invasiva

• Desechables no estériles
 PRINCIPIO EN LA SEGURIDAD DEL
MATERIAL ESTÉRIL

 Asegurar la calidad del proceso

 Asegurar la calidad del artículo hasta el momento de uso
 MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN
METODO MEDIO TECNOLOGÍA
FISICOS Calor húmedo  Autoclave a vapor
Alta saturado.
temperatura Calor seco  Poupinel
 Gas de óxido de etileno
QUIMICOS Gas  Gas vapor de
Baja formaldehído.
Temperatura Plasma  Plasma de Peróxido de
Hidrógeno
 ESTERILIZACIÓN : AUTOCLAVE - VAPOR
Ventajas
Rápido
Autoclave Costo – beneficio (+)
Desnaturalización de proteínas del Elimina Priones (>Tº>Tiempo)
citoplasma microbiano. No tóxico
Garantiza la destrucción, de todos Desventajas
los microorganismos incluyendo No es posible esterilizar material
esporas. termo sensible, ni sustancias oleosas o
en polvo.
•Ciclo de calentamiento
•Ciclo de esterilización (121ºc y 134ºc)
•Ciclo de despresurización
•Ciclo de secado.
 VAPOR
PARÁMETROS
MÉTODO VENTAJAS DESVENTAJAS
CRÍTICOS
Económico, rápido y No aplicable a DM
seguro. sensibles a altas
DESPLAZAMIENTO 30´/ 121°C/ 15psi temperaturas.
POR GRAVEDAD: 10´/ 135°C/ 30psi Excelente penetración
en artículos porosos y Daña filos de
/o envueltos. instrumental de corte.
PREVACÍO 4´/ 132°C / 30psi
3´/ 135°C / 30psi
Equipamiento de
Ciclo de esterilización tamaño pequeño:
para artículos de uso equipos de mesa
inmediato
(ciclo Flash)

AUTOCLAVE DE VAPOR DE AGUA DE MESA

“PRINCIPIOS DEL PROCESAMIENTO ESTÉRIL” CBSPD 2012

 ESTERILIZACIÓN : CALOR SECO
Implica calentamiento de aire con
transferencia de energía calorífero a
los instrumentos, con el fin de
matar microorganismos.

Ventajas:
•Equipo popular
•Simples de manejar
•Fácil de instalar
Desventajas:
•Tecnología sencilla
Actualmente se desestima cada
vez más su uso. Sólo es utilizado •Útil para material termo resistente.
para esterilizar líquidos oleosos •Temperatura : 180ºc
y polvos.
•Tiempo : 30 minutos
 CALOR SECO
PARÁMETROS
MÉTODO VENTAJAS DESVENTAJAS
CRÍTICOS
Evita la oxidación o Proceso largo y
CIRCULACIÓN POR corrosión de menos eficiente que
GRAVEDAD. instrumental el vapor.
160°C – 170°C cromado.
No recomendado
2 – 4 hs No afecta filos de para procesar piezas
CIRCULACIÓN instrumental de corte. de mano ni
FORZADA Los tiempos instrumental.
dependen del equipo, El instrumental sale
la composición y la seco después del Escasas
densidad de la carga. ciclo. herramientas de
monitoreo para el
Recomendado solo control de los ciclos:
para petrolados, Dificultad para su
polvos y aceites. certificación

“PRINCIPIOS DEL PROCESAMIENTO ESTÉRIL” CBSPD 2012

TIEMPOS DE ESTERILIZACIÓN EN CALOR SECO

TEMPERATURA (°C) TIEMPO DE EXPOSICIÓN

180°C 30 minutos
170°C 1 hora
160°C 2 horas
150°C 2 horas y 30 minutos
140°C 3 horas
121°C 6 horas
 BAJA TEMPERATURA
MÉTODO PARÁMETROS CRÍTICOS VENTAJAS DESVENTAJAS
ÓXIDO DE 37° a 55°C Económico. No disponible en
ETILENO 3 a 4hs de exposición consultorios de
al 100% 880 a 725 mg/lts Seguro atención ambulatoria.
30 a 80%HR
No altera el filo del Tiempos prolongados
(AAMI TIR 12 : 2010) instrumental de corte de aireación.
fino

MÉTODO PARÁMETROS CRÍTICOS VENTAJAS DESVENTAJAS

PLASMA DE 55 a 70’ No afecta el filo del Costos.
PERÓXIDO DE 28 a 38’ instrumental de corte
HIDRÓGENO Restricciones de la
45 y 55°C Sin Aireación metodología

Concentración Peróxido Equipo de mesa Liberación paramétrica

de Hidrógeno de cargas.

“PRINCIPIOS DEL PROCESAMIENTO ESTÉRIL” CBSPD 2012

ESTERILIZACION A GAS : OXIDO DE ETILENO

El óxido de etileno (OE) se utiliza

para la esterilización del
material medico-quirúrgico que
es sensible al calor. Su uso está
muy extendido debido a su
eficacia de acción, buen
coeficiente de difusión y
posibilidad de trabajar a bajas
temperaturas
 PLASMA DE PEROXIDO DE HIDROGENO
Ventajas
• No deja residuos tóxicos: vapor de
agua y oxigeno
• Rápido: duración de ciclo de 45-73
minutos.
• No necesita aireación
• Utilizado para los artículos
sensibles del calor y de la
humedad desde proceso
• Temperatura 50 °C
• Compatible con la mayoría de los
dispositivos médicos
• Cuenta con Controles de proceso
Desventajas
• Elementos húmedos
• Elementos o materiales que
absorban líquidos
• Hojas de recuento de instrumental
• IMPLANTES (de acuerdo al fabricante)
• Elementos con superficies que se
superpongan, a menos que se utilice
algún aditamento para separarlas
• Lúmenes ciegos
 PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS
CICLOS DE ESTERILIZACIÓN

• CONTROL DEL EQUIPO:

 CALIFICACIÓN DE DESEMPEÑO.
 MONITORES FÍSICOS, TEST B&D
• CONTROL DE LA CARGA:
 PRUEBA DE RUTINA DE LA EFICACIA
 IB y/o IQ EN DDP
 CARGAS CON / SIN IMPLANTES.
• CONTROL DEL PAQUETE:
 IQ INTERNOS
• CONTROL DE LA EXPOSICIÓN:
 IQ EXTERNOS
• MANTENIMIENTO DE REGISTROS - TRAZABILIDAD

• MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO DEL EQUIPO

AAMI/ANSI/ ST 79: TEXTO CONSOLIDADO 2013

 MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN NO APROBADOS

Ozono
Luz ultravioleta
Peróxido de hidrógeno fase
vapor
Microondas
Ácido peracético fase vapor
Dióxido de cloro
Germicidas líquidos
 QUÉ OCURRE CON ESTAS TECNOLOGÍAS
 Pocos trabajos de investigación
 Test no estandarizados
 Trabajos in vitro o con animales
 Muchos trabajos relacionados con el ambiente
 Imposibilidad de extrapolar resultados
 Muestra escasa
 Estudios no independientes
 AUTOCLAVE “FLASH”
Modificación con bomba de vacío de alta velocidad.
Diseñados para esterilización de emergencia
Material sometido al proceso sin empaque.
Alcanzan condiciones de esterilización en tiempo corto.
Exposición 3 min. a 134º C.
 ESTERILIZADORES FLASH
LIMITACIONES
Difícil monitorear con controles biológicos.
Proceso fuera de la central, dificulta la supervisión.
Falta de empaque favorece riesgo de
contaminación.
Utilizar sólo en casos de extrema urgencia
No utilizar en implantes.
 MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN
CERTIFICADOS

 Procesamiento de material con empaque

 Equipos que aseguren los parámetros del
proceso en cada uno de los ciclos
 Uso de indicadores del proceso
 Autoclave “Gold Standar”
REUTILIZACIÓN DE MATERIAL DE UN SOLO USO
ASPECTOS A CONSIDERAR

 Reacciones o residuos químicos

 Reacciones a pirógenos
 Fallas mecánicas
 Alteración del material
 Infecciones

Alvarado, APIC 2000 pg., 201

 REUTILIZACIÓN DE MATERIAL DE UN SOLO
USO NUEVAS PROPUESTAS DE FDA

• En agosto del 2000, FDA

propone una norma en que los
artículos reprocesados deben
regularse igual que los nuevos
• El que los reprocesa se
convierte en fabricante y debe
garantizar lo mismo que se exige
para uno nuevo

www/fda.gov
 GESTIÓN DE RIESGOS
• Evaluación del proceso
• Indicadores
• Supervisión

• Estudio de incidentes
• Personal involucrado
• Causas probables
• Acciones omitidas (normas, capacitación,
supervisión)
• Vigilancia de efectos adversos
SÍNTESIS EN LA SEGURIDAD DEL MATERIAL
ESTÉRIL

• Métodos de esterilización aprobados

• Eliminación de materia orgánica
• Empaques apropiados
• Uso de indicadores
• Supervisión
• Centralización
 CONCLUSIONES
Continuos cambios en la tecnología
Necesidad de certificación de los procesos
Responsabilidad de los supervisores en la calidad del material
estéril
Gestión de Personas
Desafíos actuales en esterilización :
Estandarización
Automatización
Calidad de los procesos
Gestión de riesgos
¡La Seguridad del Paciente No es Negociable!
Su Seguridad está en Nuestras Manos