PROCEDIMIENTO GENERAL DE

Rev. 03
CALIBRACION Y CONTROL DE EQUIPOS DE
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MEDICION
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A.- OBJETIVO

Establecer el procedimiento para el control, verificación metrológica y/o calibración de los

medios de medición y control.

B.- SECTORES AFECTADOS

Planta de Producción de La Panerita.

C.- ALCANCE

Este procedimiento es aplicable a todos los medios de medición y control; utilizados para el
control de los productos.

D.- RESPONSABILIDAD

El Responsable de Calidad es quien debe garantizar la aplicación efectiva de este

procedimiento; los demás sectores colaboran con el mismo.

E.- DESARROLLO

E.1. SELECCIÓN DE LOS EQUIPOS: Antes de la compra de un medio de control, de medida o

de ensayos se realiza una selección, de acuerdo a las necesidades del usuario y al uso de dicho
medio. En caso de ser necesario por la importancia del medio, se consulta a los sectores
afectados para la selección del mismo.

E.2. RECEPCIÓN DE LOS EQUIPOS:

E.2.1. Una vez completada la gestión de compras del equipo, éste llega a la Empresa y se hace
la recepción administrativa por quien corresponda.

E.2.2. Todo equipo antes de ingresar a los laboratorios o ser entregado al usuario; debe ser
controlado con su correspondiente manual, realizando un control y/o verificación metrológica del
mismo para su aprobación.

E.2.3. En caso de ser aprobado, el equipo es identificado, se le completa la Ficha Individual de

Equipo de Medición (RG CAL 07), se incorpora al Listado General de Equipos de Medición (RG
CAL 08) y se lo incluye en el Programa de Control de Equipos de Medición (RG-CAL-09).

Se entrega al usuario final, previa capacitación sobre el uso adecuado del mismo.

E.2.4. Si es rechazado, se devuelve al proveedor del equipo.

E.3. Todos los equipos de control de medida y de ensayo que estén afectados por este
procedimiento deben estar registrados en un listado general de la Empresa e incorporados a la
gestión definida en este procedimiento.

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E.4. Cada equipo debe ser identificado en forma clara con un código único que lo define el
responsable de Laboratorio de acuerdo a:

X- XXX
Nº orden

Items A), B), C)

A) PR: Patrón de referencia de la Empresa (patrón de la más alta Calidad metrológica de la

Empresa).

B) PT: Patrón de Trabajo (patrones con una Calidad metrológica inferior al anterior).

C) EIME: Equipos de Inspección, Medición y Ensayo (equipos que pueden dar una
medida).

Nº de orden (001;002;003; ...; n)

E.5. El Responsable de Calidad determina un Plan Anual de intervenciones, para los patrones y
equipos de control de medida y de ensayos, a intervalos periódicos, dependiendo de la estabilidad
del equipo, su uso, la precisión requerida, etc.

E.6. CADENA DE PATRONIZADO

E.6.1. El responsable de laboratorio establece una cadena de patronizado de los equipos, para
ligarlos a patrones nacionales e internacionales y así tener una trazabilidad válida.

E.6.2. Dirección y Calidad definen los patrones de referencia de la Empresa, para las
magnitudes críticas utilizadas para establecer la conformidad del producto.

E.6.3. Los patrones de referencia, deben elegirse fundamentalmente teniendo en cuenta su

estabilidad en el tiempo y la seguridad en el empleo.

E.6.4. Los patrones de referencia son verificados metrológicamente con patrones nacionales e
internacionales, con una frecuencia definida por el Responsable de Calidad y están respaldados
por certificados válidos, por los entes responsables de dicha actividad.

E.7. INTERVENCIONES A LOS EQUIPOS DE CONTROL, DE MEDIDA Y DE ENSAYO

E.7.1. Se entienden por intervenciones las tareas de control, de verificación metrológica y/o
calibraciones sobre los equipos de control, de medida y de ensayo.

E.7.2. El sector responsable del equipo solicita a Calidad la intervención del mismo.

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E.7.3. Calidad hace realizar las intervenciones que correspondan (interna o externamente), por
personal capacitado y calificado. Todas estas intervenciones deben registrarse en la ficha
individual del equipo que se encuentra en el Laboratorio.

E.7.4. El Responsable de Calidad, asegura que todas las intervenciones se realicen en

condiciones ambientales adecuadas.

E.7.5. Los resultados obtenidos permiten afirmar que el equipo satisface o no los requisitos
fijados, que autorizan o no su puesta en servicio. Calidad define la disposición del equipo y puede
ser:

A) APROBADO: (Identificado con etiqueta o marca verde). El equipo cumple los

requisitos fijados. Aquí se debe observar la necesidad de adecuar la periodicidad
de las intervenciones.

B-) RECHAZADO: (Identificado con etiqueta o marca roja). El equipo no cumple con
los requisitos especificados o no se encuentra dentro de la cadena de patronizado de la
Empresa. Genera un Registro de No Conformidad. En este caso hay distintas
posibilidades:

AJUSTE Y/O REPARACIÓN: tomar acción sobre el equipo, con el fin de dejarlo en
condiciones adecuadas para su utilización.

Nota: Todo equipo que sufra un ajuste o reparación debe tener una nueva intervención
para su aprobación.

DERIVADO: Cuando el equipo no satisfaga los requisitos fijados, puede ser derivado a
otro uso con requisitos menos exigentes y que puedan ser satisfechos por dicho equipo.

BAJA: Cuando no se pueda tomar una disposición de derivado, ajuste y/o reparación, el
equipo debe ser dado de baja e inutilizado; pudiendo, si es posible, recuperar algunos
de sus elementos o subconjuntos destinados a reparar equipos equivalentes.

E.7.6. El personal que realizó la intervención identifica al equipo aprobado por los medios
adecuados (tarjetas autoadhesivas, marcas, etc) identificando la fecha de la próxima intervención
y su estado:

- Aprobado (color verde)

- Rechazado (color rojo)

E.7.7. Con todo equipo cuya disposición fue derivado; ajuste, reparación y/o baja, se comunica
al Responsable de Calidad y al responsable del sector donde se utiliza dicho equipo, para que
sean verificados nuevamente los productos controlados por dicho equipo y en el caso de tener
dudas sobre la existencia de productos sospechosos en el Cliente se comunica a éste de dicha
situación.

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E.7.8. El Responsable de Calidad arbitra las medidas para asegurar que los equipos sean
controlados en el período establecido.

E.8. Manipuleo de los equipos.

E.8.1. Todo equipo ligado a la cadena de patronizado, deberá ser manipulado tomando los
recaudos necesarios en cuanto a limpieza, y guardado debidamente en el lugar definido para tal
fin.

E.8.2. Si el operador al realizar sus tareas rutinarias golpea o daña un equipo ligado a la
cadena de patronizado, deberá automáticamente poner fuera de uso dicho equipo comunicando el
suceso al Responsable de Calidad para que asiente la no conformidad y tome las acciones según
este procedimiento.

E.8.3. En ningún caso y bajo ninguna circunstancia el operador puede recalibrar ó efectuar
reparaciones sobre el equipo.

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F. DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO .

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SELECCIÓN

RECEPCIÓN

Verif. Metrol.

NO
APROBACIÓN DEVOLVER

Ficha, Listado

Ent. Usuario

INTERVENCIONES

Sector solicita Intervenciones

Calidad realiza Intervención

DISPOSICIÓN

APROBADO RECHAZADO DEROGADO

(Verde) (Rojo) (Amarillo)

Adecuar Ajuste y/o Rango ó Tabla

Derivación Baja
Periódicamente Reparación Corrección

G. IDENTIFICACION DEL ESTADO DEL EQUIPO DE MEDICION

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CODIGO DE EQUIPO N°: ………………….

 

FECHA: …………………………………..….

APROBADO
FECHA PROXIMO CONTROL: ……………….

CODIGO DE EQUIPO N°: ………………….

 

FECHA: …………………………………..….

RECHAZADO
REGISTRO DE NC N°: …………...…………….

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