ADICIONES AL ANEXO VI ENZIMAS

Con fundamento en lo establecido en los artículos 1, 3 fracciones I (incisos c, d, l, s) V, XI y XII, 4

fracción II inciso a, 11 y 12 fracción I del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios; 1, 2, 7, 11, 12, 13, 14, 22, 201, 202, 203, 208 y 208bis del Reglamento de
Control Sanitario de Productos y Servicios, Primero del Acuerdo por el que se delegan las facultades
que se señalan, en los órganos administrativos que en el mismo indican de la Comisión Federal para
la Protección contra Riesgos Sanitarios, y PRIMERO al CUARTO, OCTAVO, DECIMOTERCERO al
DECIMOQUINTO del Acuerdo por el que se determinan las sustancias permitidas como aditivos y
coadyuvantes en alimentos, bebidas y suplementos alimenticios, su uso y disposiciones sanitarias,
se publica la siguiente lista de aditivos o coadyuvantes, los cuales se podrán utilizar de manera
inmediata, toda vez que han sido evaluados y aprobados por la Secretaría, en tanto se actualiza este
último Acuerdo, de conformidad con el artículo 208 bis del Reglamento de Control Sanitario de
Productos y Servicios publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 de noviembre de 2012.

1 de julio de 2014
No. Nombre Común Fuente Número Nombres químicos y sinónimos Observaciones
EC
54 Proteasa serina Producida 3.4.21.4 Proteasa Para la hidrólisis de proteínas de
por Fusarium origen vegetal y animal en
venenatum a partir alimentos y bebidas.
Concentración máxima de uso de
del gen de serine
hasta 12g/Kg de proteínas
proteasa de procesada del producto que
Fusarium oxysporum contiene hasta un 4% de enzima,
equivalente a 0.48g de enzima
por Kg de proteína procesada.
55 Proteasa serina Proteasa producida 3.4.21.1 Proteasa Para la hidrólisis de proteínas de
por Bacillus origen vegetal y animal en
licheniformis a partir alimentos y bebidas.
Concentración máxima de uso de
del gen de
hasta 1.54g de TOS(Total
quimotripsina de Organic Solids) /Kg de hidrolizado
Nocardiopsis prasina de proteína procesada .
56 Alfa amilasa Alfa amilasa 3.2.1.1 1,4-alfa-D-glucan glucano- Para la endohidróisis de enlaces
producida por hidrolasa 1,4 alfa glucosídicos en
Aspergillus niger a polisacáridos almidón de amilosa
y amilopectina. Para su uso en
partir del gen de alfa
alimentos y bebidas en una
amilasa de concentración máxima de uso de
Rhizomocur pusillus hasta 150FAU/Kg de materia
seca en almidón en panadería y
200FAU/Kg de materia seca en
almidón en almidón procesado
para la industria alimentaria

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No. Nombre Común Fuente Número Nombres químicos y sinónimos Observaciones
EC
57 L-Asparaginasa Producida por 3.5.1.1 L-asparaginasa amidohidrolasa Para la hidrólisis de asparagina a
Bacillus subtilis a ácido aspártico, como un proceso
partir del gen de de ayuda para disminuir los
niveles de acrilamida en
asparaginasa de
alimentos y bebidas
Pyrococcus furiosus (principalmente a base de papá y
cereales, granos de café, etc.)
procesadas a altas temperaturas
(p.ej. horneado, fritura, rostizado,
etc.), en una concentración
máxima de hasta 15,000
TASU/Kg de materia seca,
equivalente a 20mg TOS/Kg de
alimento final procesado para
consumo de la población.
58 Proteasa Proteasa producida 3.4.24.28 Endometalopeptidasa, proteasa Para la hidrólisis de proteínas de
por Bacillus subtilis a neutra, bacilolisina origen vegetal y animal en
partir del gen de alimentos y bebidas en una
concentración máxima de uso de
metaloproteasa de
hasta 0.25 AU/Kg de harina en
Bacillus panadería, hasta 1.0 AU/Kg
amyloliquefaciens cebada en la elaboración de
cerveza y hasta 15 AU/Kg de
proteína seca en la producción de
proteína hidrolizada para la
industria alimentaria.
59 Lisofosfolipasa Producida por 3.1.1.5 Acilhidrolasa del Para la hidrólisis de
Aspergillus lisofosfatidilcolina 2, Lecitinasa B; lisofosfolipidos en alimentos y
niger que expresa Fosfolipasa B bebidas. Concentración máxima
de uso de hasta 0.1-
un gen modificado
0.5Kg/tonelada de trigo seco del
de Aspergillus niger producto que contiene hasta
50LLU/g
60 Para la hidrolisis de triglicéridos
en la producción de quesos.
Producida Concentración máxima de uso
en Queso de hasta 420-450
Rhizomocur miehei a E.C.
Lipasa Triacilglicerol lipasa BGE/Kg de queso.
partir del gen de 3.1.1.3 Concentración Máxima de uso
Rhizomocur miehei. en Quesos Modificados con
Enzimas de hasta 2300-
2500BGE/Kg.
61 Xilanasa Xilanasaproducida EC Endo-1,4-beta-xilanasa Para hidrolisar las uniones
por Bacillus 3.2.1.8 xilosídicas en el esqueleto de
licheniformis a partir arabinoxilanos resultando en una
despolimerización de los
de una variante del
arabinoxilanos en oligosacáridos
gen de xilanasa de mas pequeños.
Bacillus licheniformis
Para su uso en productos de
panificación alimentos en una
concentración máxima de uso de
hasta 11.75 NXU/Kg de harina.

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 No. Nombre Común Fuente Número Nombres químicos y sinónimos Observaciones
EC
62 Glucoamilasa Glucoamilasa EC Glucan 1,4- α Para la hidrólisis de los residuos
producida por 3.2.1.3 glucosidasa; Amiloglucosidasa; α terminales de α-D-glucosa
Trichoderma reesei a -glucosidasa lisosomal; maltasa unidos por enlaces 1,4 de forma
sucesiva en extremos no
partir del gen de acida; exo-1,4- α –glucosidasa;
reducidos en cadenas
glucoamilasa de glucoamilasa glucosídicas.
Trichoderma reesei
Para su uso en la industria de
sacarificacion en una
concentración de uso de 0.2-
0.5Kg por tonelada metrica de
almidon seco.

Para su uso en la industria

cervecera en una concentración
de uso de 2.5-5Kg por tonelada
metrica de la molienda (p.ej.
cebada malteada).
Para su uso en la manufactura
de alcoholpara consumo humano
en una concentración de uso de
0.3-0.5Kg por tonelada metrica
de almidón seco ó 0.6-1Kg por
tonelada metrica de molienda o
equivalente.

Para su uso en la produccion de

acido lactico para consumo
humano en una concentración de
uso de de 0.5-3 Kg por tonelada
metrica de sustancia seca.

63 Fitasa Fitasa producida por EC Mio inositol hexakisfosfatasa-3- Para degradar el fitato que se
Aspergillus niger a 3.1.3.8 fosfohidrolasa; encuentra en alimentos de origen
partir de múltiples vegetal, en particular de granos
de cereales y legumbres .
copias del gen de
fitasa de Aspergillus Para su uso en alimentos y
niger bebidas preparadas a base de
cereales de semillas
comestibles, de harinas, sémolas
o semolinas o sus mezcla en una
concentración máxima de uso de
hasta 380 FTU/100g de
alimentos o bebidas listas para
el consumo humano que
contengan cereales.

19 de septiembre de 2014

No. Nombre Común Fuente Número EC Nombre químicos y sinónimos

27 Lactasa - Aspergillus niger 3.2.1.22 - Alfa-galactosidasa
- Aspergillus oryzae 3.2.1.23 - Beta-galactosidasa
- Saccharomyces sp. - Galactosidasa
- Kluyveromyces
fragilis
Kluyveromyces lactis