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PROCESO CONTROL DE RIESGOS S & F

SUBPROCESO PROCEDIMIENTO
CONTROL DE RIESGOS SANITARIOS
INSTRUCTIVO CÓDIGO
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD CERTIFICACIÓN DE PREDIOS LIBRES DE BRUCELOSIS CRI-CRS-I-SA-BR (I)-001 VERSION 2
POR PARTE DE LOS MEDICOS VETERINARIOS Y
ORGANISMOS DE INSPECCION AUTORIZADOS

GENERALIDADES

El establecimiento de predios libres de la enfermedad, es una estrategia diseñada a nivel


mundial para avanzar en la prevención, control y erradicación de la Brucelosis, que
permite a los Servicios Veterinarios avanzar en el cumplimiento de los requisitos sanitarios
para la admisibilidad de animales y sus productos en los mercados internacionales.

Un predio libre de Brucelosis es un predio cuya ganadería ha sido evaluada y verificada


como negativa a Brucelosis, a través del análisis epidemiológico de su población frente a
la mitigación de los factores de riesgo de la enfermedad y los resultados negativos a las
pruebas de laboratorio prescritas para esta y que cumpliendo con los requisitos
establecidos, ha sido certificado como tal por el Instituto Colombiano Agropecuario, ICA.

1. CERTIFICACION DE PREDIOS LIBRES DE BRUCELOSIS BOVINA.

2.1 REQUISITOS Y DOCUMENTOS NECESARIOS PARA EL ESTABLECIMIENTO DE


PREDIOS LIBRES DE BRUCELOSIS BOVINA.

La persona natural o jurídica interesada en ingresar al programa de Predios Libres de


Brucelosis puede acudir a las oficinas del ICA o ingresar a la página Web del instituto
(www.ica.gov.co) para consultar sobre las generalidades del programa y conocer el
directorio de Organismos de Inspección Autorizados (OIA) para participar en el programa
de Brucelosis, con el propósito de conocer la oferta y disponibilidad de los mismos según la
ubicación geográfica del predio.

El médico veterinario del ICA o del Organismo de Inspección Autorizado (OIA), asesorará al
interesado sobre los requisitos que debe cumplir para participar en el programa. Si
conocidos los requisitos el ganadero interesado decide ingresar al Programa de PREDIO
LIBRE DE BRUCELOSIS, debe concertar con el MV, temas específicos como el
procedimiento a seguir, el cronograma de trabajo, el laboratorio en el cual se van a
procesar las muestras, la forma de pago del servicio y otros tópicos de interés para que lo
asista durante todo el proceso.

Para dar inicio al proceso se deberá verificar que el ganadero cuenta con los siguientes
documentos:
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 Solicitud de ingreso al Programa, diligenciada en su totalidad (Forma 3-912 A).


 El registro de predio pecuario expedido por el sistema de información para guías de
Movilización Animal (SIGMA) del ICA (Forma 3-732). Este documento se solicitará para
la primera certificación y solamente para las recertificaciones si presenta modificaciones
al mismo, y no será requisito la presentación física para los procesos de certificación
que realice el ICA.
 Censo actualizado de los animales del predio y discriminados por especie, grupo, edad
y sexo.
 Copia del Registro Único de Vacunación (RUV) vigente para las especies bovina y
bufalina.

Se realizará la verificación y revisión documental en un plazo máximo de 10 días


calendario, en el caso de requerir aclarar o corregir la información o allegar documentos
adicionales, se informara al interesado y se le concederá un plazo máximo de 5 días
calendario para dar solución al requerimiento, vencido este término se dará desistida la
solicitud; sin perjuicio de poder presentar una nueva solicitud.

Cumplidos los requisitos y documentación mencionada, el MV de la Oficina Local del ICA o


el responsable del Organismo de Inspección Autorizado en un plazo máximo de 10 días
calendario realizará la correspondiente visita de inspección al predio, a fin de constatar que
se cumplen con las siguientes condiciones mínimas:

Respecto del predio:


 El área en la cual se mantiene los animales está totalmente cercada lo cual permite
asegurar que no hay contacto de los animales con otros semovientes de predios
vecinos. Asimismo, que las condiciones de las instalaciones evitan la entrada o salida
de animales sin control.
 En los predios en donde se encuentren machos enteros para engorde, se deberá
verificar el total aislamiento de estos y las hembras existentes en la finca.
 Dispone de instalaciones para el manejo de los animales (corral de encierro o embudo,
manga, brete o establo).

Respecto de los bovinos o búfalos existentes en el predio:


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 Todos se encuentran identificados individualmente con placas plásticas o metálicas,


tatuajes, hierro candente u otro método que garantice la legibilidad, en ningún caso se
aceptará la identificación con nombre u otro sistema que no permita su verificación.
 Se realiza la vacunación cíclica contra Brucelosis bovina a las hembras bovinas y
bufalinas entre los 3 y 8 meses de edad dentro de los ciclos oficiales establecidos para
tal fin y cuenta con el Registro Único de Vacunación RUV.
 Se realiza la identificación de las terneras vacunadas, por uno de los sistemas
establecidos por el ICA.

Toda esta información debe ser verificada y consignada en un acta que deberá ser
firmada por ambas partes en la cual se constatará el correspondiente concepto técnico
aprobado o aplazado (Forma 3-1188 visita de inspección) En caso de ser aplazado, el
interesado debe dar cumplimiento a los requerimientos dentro de los 10 días calendario y
se realizará una nueva visita en el término de 5 días calendario.

Surtida esta etapa, se programará la fecha para la toma de muestras siguiendo cualquiera
de los procedimientos y pruebas de laboratorio establecidos por el Instituto.

Todos los procedimientos y pruebas deben ser claramente descritos y explicados al


ganadero por el MV o MVZ oficial o por el MV o MVZ del OIA, explicándole cuál de ellos
aplica de mejor manera a la población y sistema de producción predominante en el predio,
plazos, etc.

En esta etapa, será responsabilidad del MV o MVZ oficial o del MV o MVZ del OIA cumplir
con las siguientes actividades y plazos:
 Realizar la toma de muestras en las fechas acordadas y siguiendo los parámetros
especificados en el instructivo respectivo. (Instructivo Toma y envío de muestras al
laboratorio - CRI-CRS-I-SA-BR (I)-003)

Los ganaderos pueden optar por cualquiera de los esquemas descritos en el artículo 19 de
la resolución 7231 de 2017 ESQUEMA OFICIAL DE MUESTREO PARA CERTIFICACION
DE PREDIO LIBRE DE BRUCELOSIS.
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Para obtener el certificado de PREDIO LIBRE DE BRUCELOSIS, el 100% de los animales


muestreados deberán resultar negativos a la prueba diagnóstica indicada para la especie,
realizándose 2 muestreos en suero sanguíneo con intervalo de 6 meses.

Las edades correspondientes de muestreo serán las relacionadas en el artículo 11 de la


resolución: Para bovinos y bufalinos: hembras mayores de (24) meses de edad y machos
enteros de mayores de ocho (8) meses de edad, para ovinos caprinos porcinos y equinos:
hembras y machos mayores de 6 meses.

Para la expedición de certificación de predio libre se radicará:


 Los registros de ingresos y egresos de animales al predio.
 Los resultados que acrediten la evaluación y el diagnostico de laboratorio negativo a
Brucelosis bovina.
 Visita de inspección a predio (Forma 3-1188 visita de inspección).

El certificado de predio libre de Brucelosis tendrá vigencia de un (1) año contado a partir de
la fecha de emisión del certificado.

2. RECERTIFICACION DE PREDIOS LIBRES DE BRUCELOSIS.

La recertificación de un predio se deberá solicitar por medio escrito mínimo un mes antes
del vencimiento de la certificación anterior. Para la recertificación será necesario presentar
un resultado 100% negativos a la prueba de Brucelosis realizado a la totalidad de las
especies susceptibles en edad reglamentaria que se encuentren en el predio, los protocolos
y recomendaciones son los mismos utilizados para el proceso de certificación. Todo
resultado positivo deberá confirmarse de manera obligatoria por la estrategia confirmatoria
indicada según la especie.

En los predios cuyas ganaderías se confirmen positivas a Brucelosis, se deben implementar


las acciones descritas en el artículo 32 de la Resolución ICA 7231 del 2017 relacionado con
el saneamiento de fincas afectadas por Brucelosis.

Una vez cumplidos los requisitos, en un plazo no mayor de 15 días calendario se expedirá
la certificación como “PREDIO LIBRE DE BRUCELOSIS BOVINA”, tendrá vigencia de dos
(2) años contados a partir de la fecha de vencimiento de la certificación o recertificación.
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3. MONITOREO

Un (1) año después de la recertificación como predio libre, el ICA o el Organismo de


Inspección Autorizado que realizo el proceso de recertificación, efectuará un muestreo en
leche por la prueba de ELISA indirecta, de acuerdo a lo estipulado en el artículo 27 de la
resolución 7231 de 2017.

Para predios cuya vocación productiva sea diferente a la lechera, el monitoreo se realizará al
azar en suero sanguíneo a través de muestreos representativos con los animales que se
encuentren dentro de la edad reglamentaria de muestreo, mediante la prueba de Rosa de
Bengala, con base en el cuadro descrito en el parágrafo 2 del artículo 27.

Dentro del monitoreo se incluirá el análisis de registros de ingresos y egresos de animales,


vacunaciones obligatorias y resultados de laboratorio emitidos en caso de presentación de
signos compatibles con Brucelosis bovina. El monitoreo será ejecutado por el ICA o el
Organismo de Inspección Autorizado que haya realizado el proceso de recertificación y los
resultados del mismo deberán remitirse de manera inmediata al líder seccional del programa
de Brucelosis bovina. En caso de resultar animales positivos a las estrategias confirmatorias,
el predio deberá ingresar a Estudio Epidemiológico complementario.

4. ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO COMPLEMENTARIO.

En predios con tres (3) o más recertificaciones como libres de Brucelosis, que tengan
animales con resultados positivos a las estrategias confirmatorias, se consideraran como
sospechosos a Brucelosis bovina y serán objeto de análisis de factores de riesgo mediante la
aplicación de la encuesta de Investigación Epidemiológica en Brucelosis bovina e
implementación de las acciones que establezca el ICA para establecer el estatus del predio.

En este procedimiento podrán emplearse además estrategias complementarias, si se


evidencian el aislamiento del agente etiológico, animales positivos a estrategias
confirmatorias, nexos epidemiológicos con predios seropositivos, alteración de parámetros
reproductivos y productivos y/o manifestaciones de signos clínicos compatibles con
Brucelosis bovina, el predio se considerará como infectado y deberá ingresar al proceso de
saneamiento. De lo contrario el predio será certificado por un periodo de un (1) año, como
libre de Brucelosis de forma condicionada.
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5.1 SANEAMIENTO.

Los predios infectados deberán implementar de manera obligatoria las actividades descritas
en el artículo 32 de la resolución 7231 de 2016.
5.1.1. Cuarentena: en un lapso no mayor de 8 días calendario el predio será cuarentenado a
través de una Resolución Motivada expedida por la Gerencia Seccional del Instituto
Colombiano Agropecuario ICA de la jurisdicción donde se encuentra ubicado el predio.

5.1.2. Identificación: Los bovinos, búfalos positivos se identificarán con marca de fuego con
la letra “B” en la pierna izquierda. Los ovinos, caprinos y porcinos serán identificados
únicamente con chapeta blanca oficial y los equinos con marca de fuego con la letra “B” en la
pierna izquierda.

5.1.3. Sacrificio: El Médico Veterinario Oficial o Médico Veterinario del Organismo de


Inspección Autorizado, concertará con el propietario de los animales positivos sin exceder
treinta (30) días calendario, contados a partir de la entrega del resultado o del concepto
emitido por el epidemiólogo regional y líder seccional del programa de Brucelosis.

El sacrificio de los animales positivos a Brucelosis bovina se realizará en la planta de


beneficio más cercana al área de jurisdicción donde se encuentra ubicado el predio,
autorizada por el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA

5.1.4. Muestreo serológico: se establecerá un programa de muestreos al 100% de la


población susceptible en edad reglamentaria, para la detección de nuevos animales
infectados y saneamiento del predio

Treinta (30) días después del último animal positivo sacrificado, se realizará un primer
muestreo de saneamiento aplicando los esquemas en serie indicados en el artículo 14 de la
resolución. Si al primer muestreo todos los animales muestreados resultan negativos, se
realizará un nuevo muestreo con intervalo de cuatro (4) meses; si resultan animales
confirmados positivos, se realizarán dos (2) muestreos consecutivos con intervalo de cuatro
(4) meses.
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Todos los animales confirmados seropositivos en cualquiera de los muestreos, deberán


llevarse a sacrificio.

El predio se considerará saneado y certificado como libre cuando resulte negativo a dos (2)
muestreos consecutivos de cuatro meses realizados al 100% de la población en edad
reglamentaria y será sometido a monitoreo epidemiológico oficial a los seis (6) meses.

5. MOVILIZACIÓN

Se tendrán en cuenta los requisitos establecidos en el artículo 34 de la resolucion7231 de


2016, según el destino de las mismas.

Si en el reporte de laboratorio existe al menos un (1) animal positivo a las pruebas requeridas
para movilización, no se autorizará el transporte de ninguno de los animales del reporte hasta
no obtener resultados por estrategias confirmatorias de los animales positivos.

De arrojarse resultados positivos a las estrategias confirmatorias, los animales con dichos
resultados solo podrán ser movilizados con destino a sacrificio y solo podrán movilizarse los
animales negativos a otro destino.

De arrojarse resultado positivo a las estrategias confirmatorias y su movilización sea con


destino a zonas o predios libres o en proceso de certificación como libres de Brucelosis, no
se podrá movilizar ningún animal del reporte.

6. DESCRIPCIÓN DE TAREAS PARA CERTIFICACION DE PREDIOS LIBRES DE


BRUCELOSIS EN BOVINOS.

NO. RESPONSABLE TAREA RESULTADO


GANADERIAS A CERTIFICAR
MV o MVZ Asesorar e informar al ganadero cuales sobre
Oficial o MV o los requisitos que debe cumplir para ingresar
MVZ del al Programa de Predio Libre de Brucelosis Inicio de
1
Organismo de bovina (cronograma de trabajo, el laboratorio proceso
Inspección en el cual se van a procesar las muestras, la
Autorizado
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forma de pago del servicio, entre otros)

Presentar los siguientes documentos:


 Solicitud de ingreso al programa de
Predio Libre de Brucelosis bovina Forma
3-912.
 El registro de predio pecuario expedido
SIGMA Forma 3-732. Ingreso al
Ganadero
2  Censo actualizado de los animales del programa
predio y discriminado por especia, grupo
etareo y sexo.
 Copia del RUV vigente para las especies
bovina y bufalina.
 Selección esquema certificación
Organismo de Recepción y revisión de documentación de la
Inspección solicitud para el ingreso al programa de Continuidad del
4
Autorizado - Predio Libre de Brucelosis en un plazo proceso
ICA máximo de diez (10) días calendario.
Realizar la visita de inspección en máximo
diez (10) días calendario a partir de la
MV o MVZ
radicación de la documentación por parte del
Oficial o MV o
ganadero. Se verificara el cumplimiento de
MVZ del Resultados de
5 las condiciones del predio y de los animales
Organismo de muestreos
(visita de inspección Forma 3-1188); en caso
Inspección
de obtener concepto favorable se realiza la
Autorizado
toma de muestreo de los animales para el
diagnóstico de Brucelosis bovina.
Se radica la carpeta del predio en la oficina
local del ICA para la revisión de la
información y de la documentación, de la
cual debe dar un concepto técnico en un Concepto
6 Oficina local ICA
plazo máximo de cinco (5) días calendario, técnico.
luego remitirá al Responsable Seccional del
Programa de Brucelosis en caso de que sea
Favorable o solicitara allegar correcciones
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en caso de ser Desfavorable.

Revisará la carpeta, verificará y avalará la


documentación, para realizar la expedición
Certificado
del certificado de predio Libre de Brucelosis
“PREDIO
Responsable en un plazo no mayor a quince (15) días
LIBRE DE
Seccional del calendario.
7 BRUCELOSIS
programa de
BOVINA”
Brucelosis ICA El MV del ICA podrá verificar en campo
expedida por el
cualquiera de los requisitos, documentos,
ICA
muestras o resultados en caso de
considerarlo necesario.

RECERTIFICACION PREDIO LIBRE DE BRUCELOSIS


Solicitar con un mínimo de treinta (30) días
antes del vencimiento de la certificación
1 Ganadero anterior, la visita para la recertificación ya sea Solicitud escrita
al MV de la Oficina Local del ICA o al MV del
OIA
Radicar con máximo tres (3) días de
antelación al vencimiento del certificado los
siguientes documentos:
 Solicitud de ingreso al programa de
MV o MVZ Predio Libre de Brucelosis bovina Forma
Oficial o MV o 3-912, solo si hay modificaciones al
Carpeta predio
MVZ del mismo.
2 para solicitar
Organismo de  El registro de predio pecuario expedido
recertificación.
Inspección SIGMA Forma 3-732, solo si hay
Autorizado modificaciones al mismo.
 Censo actualizado de los animales del
predio y discriminado por especia, grupo
etareo y sexo.
 Copia del RUV vigente para las especies
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bovina y bufalina.
 Resultados serológicos negativo para el
diagnóstico de Brucelosis bovina.
Se radica la carpeta del predio en la oficina
local del ICA para la revisión de la
información y de la documentación, de la
cual debe dar un concepto técnico en un
Concepto
3 Oficina local ICA plazo máximo de cinco (5) días calendario,
técnico.
luego remitirá al Responsable Seccional del
Programa de Brucelosis en caso de que sea
Favorable o solicitara allegar correcciones
en caso de ser Desfavorable.
Recertificación
Revisará la carpeta, verificará y avalará la “PREDIO
Responsable
documentación, para realizar la expedición LIBRE DE
Seccional del
4 del certificado de predio Libre de Brucelosis BRUCELOSIS
programa de
en un plazo no mayor a quince (15) días BOVINA”
Brucelosis ICA
calendario. expedida por el
ICA
7. Formas.

Forma 3-101. Registro sanitario de Predios Pecuarios.

Forma 3-1188. Visita de inspección a predio Programa Nacional de Brucelosis.

Forma 3-912. Solicitud de Ingreso al Programa de Certificación de Predios Libres de


Brucelosis.

Forma 3-122 Solicitud de Análisis Serológico para Brucelosis (Sistema de autorización).

Forma 3-252. Vacunación estratégica contra Brucelosis bovina.

Forma 3-234. Identificación de animales positivos a Brucelosis bovina.

Forma 3-089. Ingreso y Egreso de Animales Predios en Proceso de Certificación o Libres de


Brucelosis y Tuberculosis bovina.
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Forma 3-229. Eliminación de Animales Positivos a Brucelosis bovina en Plantas de


Beneficio.

Forma 3-300 versión 01. Certificado de Predio Libre de Brucelosis bovina.


Inicio

GANADERO
FORMA 3-732
Registro de Predio ante el ICA

GANADERO
FORMA 3-912
Solicitud de ingreso al programa de predios libres de
Brucelosis Bovina

GANADERO
Presentación del último RUV de Vacunación

GANADERO
Escoger esquema de Certificación según especie

2 PRUEBAS EN SUERO
SANGUÍNEO

Médico Veterinario Médico Veterinario


BOVINOS Y BUFALINOS OTRAS ESPECIES
1er muestreo a la totalidad de 1er muestreo a la totalidad de
hembras mayores de 24 meses animales susceptibles mayores
y machos enteros mayores de 8
de 6 meses, con el protocolo
meses, con el protocolo
establecido establecido.

Médico Veterinario
Médico Veterinario
2do muestreo 6 meses después
2do muestreo 6 meses después
del 1er muestreo a la totalidad
del 1er muestreo a la totalidad
de hembras mayores de 24
de hembras mayores de 24
meses y machos enteros
meses y machos enteros
mayores de 8 meses
mayores de 8 meses
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Totalidad animales Animal con resultado


Negativos Positivo

ICA Médico Veterinario

Entrega del certificado de Pruebas confirmatorias


Predio Libre de Brucelosis
Bovina válido por 1 año Predio en saneamiento

Pruebas confirmatorias Pruebas confirmatorias


Médico Veterinario negativas positivas

FORMA Recertificación del predio


Predio en saneamiento
previo cumplimiento de los
3-300
requisitos establecidos,
validez de certificado de
Predio Libre 2 años
Saneamiento

ICA

EEC
predios con 3 o más Predio no
certificaciones con animales infectado
positivos a estrategias
confirmatorias

Predio no
infectado

Certificación
Condicionada por 1
año.

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