Prevalencia de efectos adversos en

hospitales de latinoamerica

Estudio IBEAS
Colaboración
Organización Mundial de la Salud
Organización Panamericana de la Salud
Ministerio de Salud y Sanidad España
Ministerio de Salud Argentina
Ministerio de Salud Colombia
Ministerio de Salud Costa Rica
Ministerio de Salud Mexico
Ministerio de Salud Perú

Generalidades
Estudio a gran escala para medir los eventos
adversos que ocurren como resultado de la
atención médica en los hospitales.
Conocer la magnitud, caracterizar el
problema y disminuir la carga.

Participación
58 centros hospitalarios de 5 países de América
Latina

Análisis 11555 pacientes hospitalizados

Muestra 5 países

..........
Necesidad de conocer y cuantificar los
eventos adversos, siendo de mayor interés los
que prolongan la asistencia hospitalaria
(costes) o aparición de secuelas temporales,
definitivas o la muerte.

Antecedentes base científica

To Err is human----- EEUU
Building a safe NHS --- Reino Unido, Australia, EEUU
ENEAS ---- España
Harvard Medical Practice Study ---- EEUU
Australian Health Care Study ---- Australia
IDEA ---- España
Entre otros: Davis (1995) Nueva Zelanda, Bake
(2000) Canadá, Andrews (1990) Chicago

Hipótesis
Los sucesos adversos pueden alcanzar al
menos al 10% de los sujetos atendidos en el
hospital y que al menos un 40% de ellos
pueden ser evitados.

Pontificia Universidad Católica del Ecuador

Facultad de Medicina, Maestría Gestión de Calidad y Seguridad del Paciente
Metodología de la investigación módulo 3
Martha Paulina Yánez Corrales
 Prevalencia de efectos adversos en
hospitales de latinoamerica

Estudio IBEAS
Objetivos
1. Mejorar el conocimiento en relación con la seguridad del paciente, por medio de
la aproximación a la magnitud, trascendencia e impacto de los Efectos Adversos
(EA) y al análisis de las características de los pacientes y de la asistencia que se
asocian a la aparición de EA evitables.

2. Identificar áreas y problemas prioritarios de la seguridad del paciente para

facilitar y dinamizar procesos de prevención para minimizar y mitigar los efectos
adversos.

3. Incrementar la masa crítica de profesionales involucrados en la seguridad del

paciente.

4. Incorporar a la agenda de todos los países, en los diferentes niveles organizativos

y asistenciales, objetivos y actividades encaminadas a la mejora de la seguridad del
paciente

Metodología
Diseño :Estudio observacional analítico de
corte transversal.

Ámbito de estudio: Hospitales de cinco países

de Latinoamérica: México, Perú,Argentina,
Costa Rica y Colombia.

Sujetos de estudio
Todos los pacientes ingresados en el hospital
en el momento del estudio (una semana) sea
cual sea la causa del ingreso o la especialidad
o el servicio (incluyendo niños sanos en
programa de protección de menores)

Muestreo
Muestreo aleatorio de un 10% de los pacientes estudiados

Tamaño de muestra 2000 pacientes en cada país para alcanzar una

precisión mínima de un 1,5% con una prevalencia estimada del 10% y unas
pérdidas del 5%.

Se esperaba encontrar 40 EA por hospital, 200 EA por país y 800 EA para

todo el proyecto.

El muestreo en cada uno de los países fue por oportunidad.

1.2% no se pudo recuperar HCL

Tipo de estudio
Transversal
Se elaboró cuestionarios a partir de una investigación previa de una lista
de estudios en Nueva York, Utha y Colorado bajo la técnica de consenso.

2 investigadores por cada hospital para revisión de Historias

clínicas en busca de alertas de efectos adversos y posterior
clasificación de los mismos

Todos los hospitales realizaron el procedimiento el mismo día y la

misma fecha, máximo 1 semana de duración

Estudio de incidentes activos

Pontificia Universidad Católica del Ecuador

Facultad de Medicina, Maestría Gestión de Calidad y Seguridad del Paciente
Metodología de la investigación módulo 3
Martha Paulina Yánez Corrales
 Prevalencia de efectos adversos en
hospitales de latinoamerica

Estudio IBEAS
Inclusión /Exclusión

Criterio de Inclusión: Historias clínicas que

cumplen con al menos 1 criterio.

Criterio de exclusión: Incidentes no activos

tipo de estudio -Retrospectivo

Sobre un 10% de las Historias Clínicas
estudiadas en el corte transversal elegidas al
azar
Investigación tras el alta de pacientes

Determinaciones
Frecuencia de Efectos adversos: prevalencia e
incidencia

Proporción de Efectos adversos evitables

Variables
Efecto adverso: escala de 6 puntos, eventos
activos
Efecto adverso grave: fallecimiento o
intervención quirurgica
Efecto adverso evitable: escala de 6 puntos

Variables independientes
Ligadas al paciente: Edad, sexo, factores de riesgo.

Ligadas a la asistencia: complejidad en la

hospitalización, tipo de ingresos, estancia, servicio
médico de hospitalización, factores de riesgo.

Ligadas al impacto: Estancia ocasionada por el efecto

adverso, incapacidad.

Análisis de datos
Introducidos en la aplicación para la gestión de datos
(sistema de vigilancia y control de efectos adversos)
Análisis descriptivo
Análisis bivariable
Análisis estratificado por país
Modelo de regresión

Se consideró limitaciones, confidencialidad, aspectos

éticos, cronograma, formación de los revisores,
consensos.

Pontificia Universidad Católica del Ecuador

Facultad de Medicina, Maestría Gestión de Calidad y Seguridad del Paciente
Metodología de la investigación módulo 3
Martha Paulina Yánez Corrales
 Prevalencia de efectos adversos en
hospitales de latinoamerica

Estudio IBEAS
Resultados - Prevalencia por países
Prevalencia: 10.5%

País 1: Prevalencia más alta

País 2: Prevalencia más baja
País 3: Prevalencia supera a la media
País 4: Menor prevalencia
País 5: Prevalencia superior a la media

Resultados - incidencia
iNCIDENCIA global de efectos adversos 19.8%
País 3 con mayor incidencia total e incidencia
moderada y grave
Segundo lugar con mayor incidencia País 1
Menor incidencia país 5

Resultados
61.2% de Efectos adversos prolongaron a 10.4 días de estancia
hospitalaria

Efectos graves:
8% en individuos sanos
11.9% en individuos con enfermedad leve
24.3% limitación funcional
35% amenaza de muerte
50% individuos moribundos

Resultados-- EA evitables
65% de efectos adversos fueron evitables
60% de EA leves
67.2% moderados
55.2% graves

Resultados
Los errores se relacionaron con:
Cuidados: 16.24%
Medicación: 9.87%
Infección nosocomial: 35.99%
Procedimientos: 26.75%
Diagnóstico: 5.10%

Enfermedades relacionadas a EA
Úlceras por presión: 8.92%
Infección herida: 7.96%
Neumonía nosocomial: 6.37%
Sepsis: 6.37%
Flebitis: 5.73%

Referencias:
ARANAZ, J.M; AIBAR, C; GALAN, A; LIMON, R; REQUENA, J;ALVAREZ, E;GEA, M. La
asistencia sanitaria como factor de riesgo: los efectos adversos ligados a la práctica clínica. GAC sanitaria 2006