Ministerio de Salud Pú blica y Asistencia Social

Direcció n General de Regulació n, Vigilancia y Control de la Salud

Departamento de Regulació n, Acreditació n y Control de Establecimientos de Salud
Edificio DGRVCS Avenida Bolívar 28-07 zona 8, segundo nivel, Guatemala, Guatemala
Telé fono 2475-5396, Correo electró nico jefatura.draces@mspas.gob.gt

ANEXO 1
COMPLEMENTO DE LA GUÍA DE HABILITACIÓN PARA CLÍNICAS MÉDICAS QUE
UTILICEN CÁMARAS HIPERBÁRICAS

1. CARTERA DE SERVICIOS
Marque con una X las casillas que correspondan segú n la població n que atiende y el tipo de
servicio que presta el establecimiento.

POBLACIÓN QUE ATIENDE

Niñ as y niñ os Adultos

Adolescentes Adulto mayor

CAPACIDAD DE LA CÁMARA HIPERBÁRICA

Monoplaza Biplaza Multiplaza

USOS Y APLICACIÓN

a) Tratamiento de Enfermedades o Padecimientos

Especifique: ________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________

b) Lesiones y Heridas

Especifique: ________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________

c) Como parte de un Tratamiento Integral

Especifique: ________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________

Nota: De ser necesario utilice hojas adicionales para describir los usos y aplicació n de las cá maras.

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2. CONDICIONES DE BIOSEGURIDAD EN EL USO DE LA CÁMARA HIPERBÁRICA

Marque con una X donde corresponda. Si lo considera necesario anote las observaciones
correspondientes

BIOSEGURIDAD SÍ NO OBSERVACIONES

Cuenta con cabina de

presurizació n, compresor,
productor de oxígeno,
mascarillas, colchonetas/camilla,
bolsas herméticas y etiquetas
para almacenar las mascarillas
de los pacientes.
La cá mara es de uso exclusivo
para la cartera de servicios que
oferta, no permitiéndose
desarrollar en el lugar de
ubicació n otro tipo de tarea o
terapia
El establecimiento cuenta con
aire acondicionado

El paciente y personal utiliza

vestimenta de algodó n, no fibras
sintéticas que puedan producir
electricidad está tica
El paciente y personal no utiliza
cremas, sustancias oleosas y
otras que puedan producir
electricidad está tica
Los operarios mantienen
contacto visual o auditivo con los
pacientes, o mantienen a la vista
el panel de control de la cá mara,
en todo momento.
Si en la cá mara se concentra má s
del 23.5 % de oxígeno, tanto el
dispositivo como el paciente
cuentan con descarga a tierra.
El oxígeno de la cámara es
ventilado hacia el exterior del
establecimiento, para evitar
concentraciones potencialmente
peligrosas de oxígeno.
No se utiliza la cámara en

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atmó sferas con gases

anestésicos, y está prohibido el
uso de los mismos dentro de la
cabina.
Se utilizan mascarillas cerradas
con reservorio y con vá lvulas de
escape tapadas.
Cuenta con extintores acordes y
suficientes, y se encuentran
sujetos a la pared.

3. DOCUMENTOS Y ARCHIVOS
Marque con una X donde corresponda. Si lo considera necesario anote las observaciones
correspondientes
ARCHIVOS SÍ NO OBSERVACIONES
Cuenta con el certificado de
instalació n de la cá mara
hiperbá rica.
Registro de los procedimientos
realizados.
Consentimiento informado
firmado por el paciente.
Manual de Bioseguridad

Bitácora del mantenimiento

técnico de la cámara hiperbá rica
Registro de la limpieza del equipo
compresor y concentrador de
oxígeno
Registro de la limpieza y
desinfecció n de
colchonetas/camilla y
mascarillas.
Plan de atenció n de referencia de
pacientes.
Manual de procedimientos para
la atenció n de emergencias
médicas que se presenten.

CARTA COMPROMISO DEL PROPIETARIO Y/O REPRESENTANTE

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LEGAL DEL ESTABLECIMIENTO

Yo ________________________________________________________________________________________________________

con No. de DPI___________________________ declaro que los datos anteriormente consignados por
mi persona en la presente guía de habilitació n son verídicos y que para los efectos legales que
el DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN, ACREDITACIÓN Y CONTROL DE
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD -DRACES- como autoridad competente considere hacer uso
de los mismos, me someto al procedimiento administrativo que indica el Có digo de Salud, en
caso de no serlo.

Y asimismo dichos datos pueden ser comprobados previamente y posteriormente con

supervisiones realizadas por el Departamento en el momento que considere necesarias, con el
objetivo de obtener y/o preservar la licencia sanitaria.

Estoy enterado (a) que la seguridad y la eficacia de la terapia de oxígeno hiperbá rico no ha
sido establecida por la FDA, por lo que no puedo publicitar su uso para tratar las siguientes
enfermedades y padecimientos: asma, depresió n, derrame cerebral, enfermedad de
Alzheimer, enfermedades del corazó n, enfermedad de Parkinson, esclerosis mú ltiple, lesió n
cerebral, hepatitis, migrañ a, lesiones a causa de los deportes, lesiones de la médula espinal,
pará lisis de Bell, pará lisis cerebral y SIDA/VIH.

Lugar y Fecha: __________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________
Firma del Propietario y/o Representante Legal y Sello del Establecimiento

____________________________________________________________________________________________________________
Firma y Sello del Profesional Responsable