NORMA ISO

INTERNACIONAL 10018
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Traducción oficial Primera edición

2012-09-01
Official translation
Traduction officielle

Gestión de activos — Directrices

para la participación activa y la
competencia de las personas
Quality management — Guidelines on people involvement and
competence
Management de la qualité — Lignes directrices pour l’implication et
les compétences du personnel

Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como

traducción oficial en español avalada por el Translation Working
Group, que ha certificado la conformidad en relación con las
versiones inglesa y francesa.

Número de referencia
ISO 10018:2012 (traducción oficial)

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esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado, o la publicación en
Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede solicitarse a ISO en la siguiente dirección o
al organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
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Web www.iso.org
Publicado en Suiza
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Índice Página

Prólogo................................................................................................................................................................................................................................................v
Introducción.............................................................................................................................................................................................................................. vii
1 Objeto y campo de aplicación.................................................................................................................................................................. 1
2 Referencias normativas................................................................................................................................................................................. 1
3 Términos y definiciones................................................................................................................................................................................ 1
4 Gestión de la participación activa y la competencia de las personas............................................................. 2
4.1 Generalidades........................................................................................................................................................................................... 2
4.2 Liderazgo en la participación activa y la estrategia................................................................................................. 2
4.3 Proceso de participación activa de las personas y de adquisición de competencias.................. 2
4.4 Análisis de la participación activa de las personas y de la adquisición de competencias...... 3
4.4.1 Identificación de necesidades............................................................................................................................... 3
4.4.2 Evaluación.............................................................................................................................................................................. 4
4.5 Planificación de la participación activa y de la competencia........................................................................... 4
4.5.1 Generalidades. .................................................................................................................................................................... 4
4.5.2 Planificación de la organización.......................................................................................................................... 4
4.5.3 Planificación de la participación activa y las competencias de los individuos........... 4
4.6 Implementación...................................................................................................................................................................................... 5
4.6.1 Generalidades. .................................................................................................................................................................... 5
4.6.2 Implementación de los planes de participación activa de las personas........................... 5
4.6.3 Implementación de los planes de competencia..................................................................................... 6
4.7 Evaluación. .................................................................................................................................................................................................. 6
5 Responsabilidad de la dirección........................................................................................................................................................... 7
5.1 Compromiso de la dirección........................................................................................................................................................ 7
5.2 Enfoque al cliente.................................................................................................................................................................................. 7
5.3 Política de la calidad........................................................................................................................................................................... 7
5.4 Objetivos de la calidad y planificación................................................................................................................................ 7
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación................................................................................................................. 7
5.5.1 Responsabilidad y autoridad................................................................................................................................. 7
5.5.2 Representante de la dirección. ............................................................................................................................. 8
5.5.3 Comunicación interna.................................................................................................................................................. 8
5.6 Revisión por la dirección. ............................................................................................................................................................... 8
6 Gestión de recursos............................................................................................................................................................................................ 8
6.1 Provisión de recursos........................................................................................................................................................................ 8
6.2 Recursos humanos............................................................................................................................................................................... 9
6.2.1 Generalidades. .................................................................................................................................................................... 9
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia...................................................................................... 9
6.3 Infraestructura. ....................................................................................................................................................................................... 9
6.4 Ambiente de trabajo. .......................................................................................................................................................................... 9
7 Realización del producto...........................................................................................................................................................................10
7.1 Planificación de la realización del producto. .............................................................................................................. 10
7.2 Procesos relativos al cliente...................................................................................................................................................... 10
7.2.1 Determinación de los requisitos relativos al producto. ............................................................... 10
7.2.2 Revisión de los requisitos relativos al producto. ............................................................................... 10
7.2.3 Comunicación con el cliente................................................................................................................................ 10
7.3 Diseño y desarrollo........................................................................................................................................................................... 11
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo........................................................................................................... 11
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo........................................................................... 11
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo................................................................................................................ 11
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo...................................................................................................................... 12
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo.............................................................................................................. 12
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo................................................................................................................. 12
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo.................................................................................. 12
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7.4 Compras...................................................................................................................................................................................................... 13
7.4.1 Proceso de compras.................................................................................................................................................... 13
7.4.2 Información de las compras................................................................................................................................ 13
7.4.3 Verificación de los productos comprados................................................................................................ 13
7.5 Producción y prestación del servicio................................................................................................................................ 13
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio............................................................ 13
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio............ 14
7.5.3 Identificación y trazabilidad. .............................................................................................................................. 14
7.5.4 Propiedad del cliente................................................................................................................................................. 14
7.5.5 Preservación del producto.................................................................................................................................... 14
7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición.............................................................................................. 14
8 Medición, análisis y mejora. ...................................................................................................................................................................15
8.1 Generalidades........................................................................................................................................................................................ 15
8.2 Seguimiento y medición............................................................................................................................................................... 15
8.2.1 Satisfacción del cliente............................................................................................................................................. 15
8.2.2 Auditoría interna........................................................................................................................................................... 15
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos.................................................................................................. 16
8.2.4 Seguimiento y medición del producto........................................................................................................ 16
8.3 Control del producto no conforme...................................................................................................................................... 16
8.4 Análisis de datos. ................................................................................................................................................................................ 16
8.5 Mejora. ......................................................................................................................................................................................................... 17
8.5.1 Mejora continua............................................................................................................................................................. 17
8.5.2 Acción correctiva........................................................................................................................................................... 17
8.5.3 Acción preventiva. ........................................................................................................................................................ 17
Anexo A (informativo) Factores que tienen impacto en la participación activay competencia
de las personas. ...................................................................................................................................................................................................18
Anexo B (informativo) Autoevaluación............................................................................................................................................................24
Bibliografía................................................................................................................................................................................................................................. 26

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Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos
nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas
internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo
miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho
de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en
coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión
Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización electrotécnica.
Las normas internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las
Directivas ISO/IEC.
La tarea principal de los comités técnicos es preparar normas internacionales. Los proyectos de normas
internacionales adoptados por los comités técnicos se envían a los organismos miembros para votación.
La publicación como norma internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos
miembros que emiten voto.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan
estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera
o todos los derechos de patente.
La Norma ISO  10018 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la
calidad, Subcomité SC 3, Técnicas de apoyo.

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Prólogo de la versión en español
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force
STTF del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial
de los siguientes países:
Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados Unidos de
América, México, Perú y Uruguay.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana
de Normas Técnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTF viene desarrollando
desde su creación en el año 1999 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el
ámbito de la gestión de la calidad.

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Introducción
0.1    Generalidades
El desempeño general de un sistema de gestión de la calidad y sus procesos depende finalmente de la
participación activa de las personas competentes y de si están introducidas e integradas correctamente
en la organización. La participación activa de las personas es importante para que un sistema de gestión
de la calidad de una organización logre resultados coherentes y alineados con sus estrategias y valores. Es
crítico identificar, desarrollar y evaluar el conocimiento, las habilidades, el comportamiento y el ambiente
de trabajo requerido para la participación activa y eficaz de las personas con las competencias necesarias.
Esta Norma Internacional proporciona directrices para los factores humanos que influyen en la
participación activa y la competencia de las personas, y crea valor que ayuda a lograr los objetivos de la
organización.
0.2    Relación con los sistemas de gestión de la calidad
Las normas de sistemas de gestión de la calidad desarrolladas por el ISO/TC 176 se basan en los
principios de gestión de la calidad descritos en la Norma ISO 9000.
La relación entre esta Norma Internacional y la Norma ISO  9001 facilita la participación activa y
la competencia de las personas en el sistema de gestión de la calidad. Sin embargo, esta Norma
Internacional puede utilizarse también con otros sistemas de gestión.
0.3    Enfoque basado en procesos para la participación activa y la competencia de las personas
Esta Norma Internacional está basada en un enfoque de proceso estratégico (véase la Figura 1)
para el desarrollo de la participación activa y competencia de las personas en todos los niveles de la
organización.

Figura 1 — Proceso estratégico para la participación activa y competencia de las personas

El modelo de procesos (véase la Figura 2) ilustra las acciones tácticas, resultados y planes para la
participación activa y competencia de las personas.
Si se realiza el seguimiento, la medición y el análisis de la participación activa y competencia de las
personas en el sistema de gestión de la calidad, esto produce resultados que le permiten a la alta dirección
tomar decisiones para la mejora, lo que conduce a aumentar los niveles de satisfacción del cliente.

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0.4    Utilización de esta Norma Internacional
El Capítulo 4 describe los procesos que una organización puede utilizar para implementar y mantener
la participación activa y la competencia de las personas en los sistemas de gestión de la calidad.
Los factores que se describen en el apartado 4.6 proporcionan acciones que se pueden tomar para
fortalecer la participación activa de las personas. Las directrices de los Capítulos 5 a 8 proporcionan
acciones específicas que se pueden tomar para cumplir los requisitos individuales del sistema de
gestión de la calidad, tales como los especificados en la Norma ISO 9001.
Esta Norma Internacional proporciona orientación para los líderes, dirección, supervisores,
profesionales de la calidad, representantes de la gestión de la calidad y dirección de recursos humanos.

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esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado, o la publicación en
Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede solicitarse a ISO en la siguiente dirección o
al organismo miembro de ISO en el país solicitante.
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Tel. + 41 22 749 01 11
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Índice Página

Prólogo................................................................................................................................................................................................................................................v
Introducción.............................................................................................................................................................................................................................. vii
1 Objeto y campo de aplicación.................................................................................................................................................................. 1
2 Referencias normativas................................................................................................................................................................................. 1
3 Términos y definiciones................................................................................................................................................................................ 1
4 Gestión de la participación activa y la competencia de las personas............................................................. 2
4.1 Generalidades........................................................................................................................................................................................... 2
4.2 Liderazgo en la participación activa y la estrategia................................................................................................. 2
4.3 Proceso de participación activa de las personas y de adquisición de competencias.................. 2
4.4 Análisis de la participación activa de las personas y de la adquisición de competencias...... 3
4.4.1 Identificación de necesidades............................................................................................................................... 3
4.4.2 Evaluación.............................................................................................................................................................................. 4
4.5 Planificación de la participación activa y de la competencia........................................................................... 4
4.5.1 Generalidades. .................................................................................................................................................................... 4
4.5.2 Planificación de la organización.......................................................................................................................... 4
4.5.3 Planificación de la participación activa y las competencias de los individuos........... 4
4.6 Implementación...................................................................................................................................................................................... 5
4.6.1 Generalidades. .................................................................................................................................................................... 5
4.6.2 Implementación de los planes de participación activa de las personas........................... 5
4.6.3 Implementación de los planes de competencia..................................................................................... 6
4.7 Evaluación. .................................................................................................................................................................................................. 6
5 Responsabilidad de la dirección........................................................................................................................................................... 7
5.1 Compromiso de la dirección........................................................................................................................................................ 7
5.2 Enfoque al cliente.................................................................................................................................................................................. 7
5.3 Política de la calidad........................................................................................................................................................................... 7
5.4 Objetivos de la calidad y planificación................................................................................................................................ 7
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación................................................................................................................. 7
5.5.1 Responsabilidad y autoridad................................................................................................................................. 7
5.5.2 Representante de la dirección. ............................................................................................................................. 8
5.5.3 Comunicación interna.................................................................................................................................................. 8
5.6 Revisión por la dirección. ............................................................................................................................................................... 8
6 Gestión de recursos............................................................................................................................................................................................ 8
6.1 Provisión de recursos........................................................................................................................................................................ 8
6.2 Recursos humanos............................................................................................................................................................................... 9
6.2.1 Generalidades. .................................................................................................................................................................... 9
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia...................................................................................... 9
6.3 Infraestructura. ....................................................................................................................................................................................... 9
6.4 Ambiente de trabajo. .......................................................................................................................................................................... 9
7 Realización del producto...........................................................................................................................................................................10
7.1 Planificación de la realización del producto. .............................................................................................................. 10
7.2 Procesos relativos al cliente...................................................................................................................................................... 10
7.2.1 Determinación de los requisitos relativos al producto. ............................................................... 10
7.2.2 Revisión de los requisitos relativos al producto. ............................................................................... 10
7.2.3 Comunicación con el cliente................................................................................................................................ 10
7.3 Diseño y desarrollo........................................................................................................................................................................... 11
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo........................................................................................................... 11
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo........................................................................... 11
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo................................................................................................................ 11
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo...................................................................................................................... 12
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo.............................................................................................................. 12
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo................................................................................................................. 12
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo.................................................................................. 12
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7.4 Compras...................................................................................................................................................................................................... 13
7.4.1 Proceso de compras.................................................................................................................................................... 13
7.4.2 Información de las compras................................................................................................................................ 13
7.4.3 Verificación de los productos comprados................................................................................................ 13
7.5 Producción y prestación del servicio................................................................................................................................ 13
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio............................................................ 13
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio............ 14
7.5.3 Identificación y trazabilidad. .............................................................................................................................. 14
7.5.4 Propiedad del cliente................................................................................................................................................. 14
7.5.5 Preservación del producto.................................................................................................................................... 14
7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición.............................................................................................. 14
8 Medición, análisis y mejora. ...................................................................................................................................................................15
8.1 Generalidades........................................................................................................................................................................................ 15
8.2 Seguimiento y medición............................................................................................................................................................... 15
8.2.1 Satisfacción del cliente............................................................................................................................................. 15
8.2.2 Auditoría interna........................................................................................................................................................... 15
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos.................................................................................................. 16
8.2.4 Seguimiento y medición del producto........................................................................................................ 16
8.3 Control del producto no conforme...................................................................................................................................... 16
8.4 Análisis de datos. ................................................................................................................................................................................ 16
8.5 Mejora. ......................................................................................................................................................................................................... 17
8.5.1 Mejora continua............................................................................................................................................................. 17
8.5.2 Acción correctiva........................................................................................................................................................... 17
8.5.3 Acción preventiva. ........................................................................................................................................................ 17
Anexo A (informativo) Factores que tienen impacto en la participación activay competencia
de las personas. ...................................................................................................................................................................................................18
Anexo B (informativo) Autoevaluación............................................................................................................................................................24
Bibliografía................................................................................................................................................................................................................................. 26

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Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos
nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas
internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo
miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho
de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en
coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión
Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización electrotécnica.
Las normas internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las
Directivas ISO/IEC.
La tarea principal de los comités técnicos es preparar normas internacionales. Los proyectos de normas
internacionales adoptados por los comités técnicos se envían a los organismos miembros para votación.
La publicación como norma internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos
miembros que emiten voto.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan
estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera
o todos los derechos de patente.
La Norma ISO  10018 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la
calidad, Subcomité SC 3, Técnicas de apoyo.

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Prólogo de la versión en español
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force
STTF del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial
de los siguientes países:
Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados Unidos de
América, México, Perú y Uruguay.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana
de Normas Técnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTF viene desarrollando
desde su creación en el año 1999 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el
ámbito de la gestión de la calidad.

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Introducción
0.1    Generalidades
El desempeño general de un sistema de gestión de la calidad y sus procesos depende finalmente de la
participación activa de las personas competentes y de si están introducidas e integradas correctamente
en la organización. La participación activa de las personas es importante para que un sistema de gestión
de la calidad de una organización logre resultados coherentes y alineados con sus estrategias y valores. Es
crítico identificar, desarrollar y evaluar el conocimiento, las habilidades, el comportamiento y el ambiente
de trabajo requerido para la participación activa y eficaz de las personas con las competencias necesarias.
Esta Norma Internacional proporciona directrices para los factores humanos que influyen en la
participación activa y la competencia de las personas, y crea valor que ayuda a lograr los objetivos de la
organización.
0.2    Relación con los sistemas de gestión de la calidad
Las normas de sistemas de gestión de la calidad desarrolladas por el ISO/TC 176 se basan en los
principios de gestión de la calidad descritos en la Norma ISO 9000.
La relación entre esta Norma Internacional y la Norma ISO  9001 facilita la participación activa y
la competencia de las personas en el sistema de gestión de la calidad. Sin embargo, esta Norma
Internacional puede utilizarse también con otros sistemas de gestión.
0.3    Enfoque basado en procesos para la participación activa y la competencia de las personas
Esta Norma Internacional está basada en un enfoque de proceso estratégico (véase la Figura 1)
para el desarrollo de la participación activa y competencia de las personas en todos los niveles de la
organización.

Figura 1 — Proceso estratégico para la participación activa y competencia de las personas

El modelo de procesos (véase la Figura 2) ilustra las acciones tácticas, resultados y planes para la
participación activa y competencia de las personas.
Si se realiza el seguimiento, la medición y el análisis de la participación activa y competencia de las
personas en el sistema de gestión de la calidad, esto produce resultados que le permiten a la alta dirección
tomar decisiones para la mejora, lo que conduce a aumentar los niveles de satisfacción del cliente.

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0.4    Utilización de esta Norma Internacional
El Capítulo 4 describe los procesos que una organización puede utilizar para implementar y mantener
la participación activa y la competencia de las personas en los sistemas de gestión de la calidad.
Los factores que se describen en el apartado 4.6 proporcionan acciones que se pueden tomar para
fortalecer la participación activa de las personas. Las directrices de los Capítulos 5 a 8 proporcionan
acciones específicas que se pueden tomar para cumplir los requisitos individuales del sistema de
gestión de la calidad, tales como los especificados en la Norma ISO 9001.
Esta Norma Internacional proporciona orientación para los líderes, dirección, supervisores,
profesionales de la calidad, representantes de la gestión de la calidad y dirección de recursos humanos.

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Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de
esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado, o la publicación en
Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede solicitarse a ISO en la siguiente dirección o
al organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
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Índice Página

Prólogo................................................................................................................................................................................................................................................v
Introducción.............................................................................................................................................................................................................................. vii
1 Objeto y campo de aplicación.................................................................................................................................................................. 1
2 Referencias normativas................................................................................................................................................................................. 1
3 Términos y definiciones................................................................................................................................................................................ 1
4 Gestión de la participación activa y la competencia de las personas............................................................. 2
4.1 Generalidades........................................................................................................................................................................................... 2
4.2 Liderazgo en la participación activa y la estrategia................................................................................................. 2
4.3 Proceso de participación activa de las personas y de adquisición de competencias.................. 2
4.4 Análisis de la participación activa de las personas y de la adquisición de competencias...... 3
4.4.1 Identificación de necesidades............................................................................................................................... 3
4.4.2 Evaluación.............................................................................................................................................................................. 4
4.5 Planificación de la participación activa y de la competencia........................................................................... 4
4.5.1 Generalidades. .................................................................................................................................................................... 4
4.5.2 Planificación de la organización.......................................................................................................................... 4
4.5.3 Planificación de la participación activa y las competencias de los individuos........... 4
4.6 Implementación...................................................................................................................................................................................... 5
4.6.1 Generalidades. .................................................................................................................................................................... 5
4.6.2 Implementación de los planes de participación activa de las personas........................... 5
4.6.3 Implementación de los planes de competencia..................................................................................... 6
4.7 Evaluación. .................................................................................................................................................................................................. 6
5 Responsabilidad de la dirección........................................................................................................................................................... 7
5.1 Compromiso de la dirección........................................................................................................................................................ 7
5.2 Enfoque al cliente.................................................................................................................................................................................. 7
5.3 Política de la calidad........................................................................................................................................................................... 7
5.4 Objetivos de la calidad y planificación................................................................................................................................ 7
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación................................................................................................................. 7
5.5.1 Responsabilidad y autoridad................................................................................................................................. 7
5.5.2 Representante de la dirección. ............................................................................................................................. 8
5.5.3 Comunicación interna.................................................................................................................................................. 8
5.6 Revisión por la dirección. ............................................................................................................................................................... 8
6 Gestión de recursos............................................................................................................................................................................................ 8
6.1 Provisión de recursos........................................................................................................................................................................ 8
6.2 Recursos humanos............................................................................................................................................................................... 9
6.2.1 Generalidades. .................................................................................................................................................................... 9
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia...................................................................................... 9
6.3 Infraestructura. ....................................................................................................................................................................................... 9
6.4 Ambiente de trabajo. .......................................................................................................................................................................... 9
7 Realización del producto...........................................................................................................................................................................10
7.1 Planificación de la realización del producto. .............................................................................................................. 10
7.2 Procesos relativos al cliente...................................................................................................................................................... 10
7.2.1 Determinación de los requisitos relativos al producto. ............................................................... 10
7.2.2 Revisión de los requisitos relativos al producto. ............................................................................... 10
7.2.3 Comunicación con el cliente................................................................................................................................ 10
7.3 Diseño y desarrollo........................................................................................................................................................................... 11
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo........................................................................................................... 11
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo........................................................................... 11
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo................................................................................................................ 11
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo...................................................................................................................... 12
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo.............................................................................................................. 12
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo................................................................................................................. 12
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo.................................................................................. 12
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7.4 Compras...................................................................................................................................................................................................... 13
7.4.1 Proceso de compras.................................................................................................................................................... 13
7.4.2 Información de las compras................................................................................................................................ 13
7.4.3 Verificación de los productos comprados................................................................................................ 13
7.5 Producción y prestación del servicio................................................................................................................................ 13
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio............................................................ 13
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio............ 14
7.5.3 Identificación y trazabilidad. .............................................................................................................................. 14
7.5.4 Propiedad del cliente................................................................................................................................................. 14
7.5.5 Preservación del producto.................................................................................................................................... 14
7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición.............................................................................................. 14
8 Medición, análisis y mejora. ...................................................................................................................................................................15
8.1 Generalidades........................................................................................................................................................................................ 15
8.2 Seguimiento y medición............................................................................................................................................................... 15
8.2.1 Satisfacción del cliente............................................................................................................................................. 15
8.2.2 Auditoría interna........................................................................................................................................................... 15
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos.................................................................................................. 16
8.2.4 Seguimiento y medición del producto........................................................................................................ 16
8.3 Control del producto no conforme...................................................................................................................................... 16
8.4 Análisis de datos. ................................................................................................................................................................................ 16
8.5 Mejora. ......................................................................................................................................................................................................... 17
8.5.1 Mejora continua............................................................................................................................................................. 17
8.5.2 Acción correctiva........................................................................................................................................................... 17
8.5.3 Acción preventiva. ........................................................................................................................................................ 17
Anexo A (informativo) Factores que tienen impacto en la participación activay competencia
de las personas. ...................................................................................................................................................................................................18
Anexo B (informativo) Autoevaluación............................................................................................................................................................24
Bibliografía................................................................................................................................................................................................................................. 26

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Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos
nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas
internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo
miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho
de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en
coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión
Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización electrotécnica.
Las normas internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las
Directivas ISO/IEC.
La tarea principal de los comités técnicos es preparar normas internacionales. Los proyectos de normas
internacionales adoptados por los comités técnicos se envían a los organismos miembros para votación.
La publicación como norma internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos
miembros que emiten voto.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan
estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera
o todos los derechos de patente.
La Norma ISO  10018 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la
calidad, Subcomité SC 3, Técnicas de apoyo.

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Prólogo de la versión en español
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force
STTF del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial
de los siguientes países:
Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados Unidos de
América, México, Perú y Uruguay.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana
de Normas Técnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTF viene desarrollando
desde su creación en el año 1999 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el
ámbito de la gestión de la calidad.

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Introducción
0.1    Generalidades
El desempeño general de un sistema de gestión de la calidad y sus procesos depende finalmente de la
participación activa de las personas competentes y de si están introducidas e integradas correctamente
en la organización. La participación activa de las personas es importante para que un sistema de gestión
de la calidad de una organización logre resultados coherentes y alineados con sus estrategias y valores. Es
crítico identificar, desarrollar y evaluar el conocimiento, las habilidades, el comportamiento y el ambiente
de trabajo requerido para la participación activa y eficaz de las personas con las competencias necesarias.
Esta Norma Internacional proporciona directrices para los factores humanos que influyen en la
participación activa y la competencia de las personas, y crea valor que ayuda a lograr los objetivos de la
organización.
0.2    Relación con los sistemas de gestión de la calidad
Las normas de sistemas de gestión de la calidad desarrolladas por el ISO/TC 176 se basan en los
principios de gestión de la calidad descritos en la Norma ISO 9000.
La relación entre esta Norma Internacional y la Norma ISO  9001 facilita la participación activa y
la competencia de las personas en el sistema de gestión de la calidad. Sin embargo, esta Norma
Internacional puede utilizarse también con otros sistemas de gestión.
0.3    Enfoque basado en procesos para la participación activa y la competencia de las personas
Esta Norma Internacional está basada en un enfoque de proceso estratégico (véase la Figura 1)
para el desarrollo de la participación activa y competencia de las personas en todos los niveles de la
organización.

Figura 1 — Proceso estratégico para la participación activa y competencia de las personas

El modelo de procesos (véase la Figura 2) ilustra las acciones tácticas, resultados y planes para la
participación activa y competencia de las personas.
Si se realiza el seguimiento, la medición y el análisis de la participación activa y competencia de las
personas en el sistema de gestión de la calidad, esto produce resultados que le permiten a la alta dirección
tomar decisiones para la mejora, lo que conduce a aumentar los niveles de satisfacción del cliente.

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0.4    Utilización de esta Norma Internacional
El Capítulo 4 describe los procesos que una organización puede utilizar para implementar y mantener
la participación activa y la competencia de las personas en los sistemas de gestión de la calidad.
Los factores que se describen en el apartado 4.6 proporcionan acciones que se pueden tomar para
fortalecer la participación activa de las personas. Las directrices de los Capítulos 5 a 8 proporcionan
acciones específicas que se pueden tomar para cumplir los requisitos individuales del sistema de
gestión de la calidad, tales como los especificados en la Norma ISO 9001.
Esta Norma Internacional proporciona orientación para los líderes, dirección, supervisores,
profesionales de la calidad, representantes de la gestión de la calidad y dirección de recursos humanos.

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DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT

© ISO 2012
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de
esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado, o la publicación en
Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede solicitarse a ISO en la siguiente dirección o
al organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
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Índice Página

Prólogo................................................................................................................................................................................................................................................v
Introducción.............................................................................................................................................................................................................................. vii
1 Objeto y campo de aplicación.................................................................................................................................................................. 1
2 Referencias normativas................................................................................................................................................................................. 1
3 Términos y definiciones................................................................................................................................................................................ 1
4 Gestión de la participación activa y la competencia de las personas............................................................. 2
4.1 Generalidades........................................................................................................................................................................................... 2
4.2 Liderazgo en la participación activa y la estrategia................................................................................................. 2
4.3 Proceso de participación activa de las personas y de adquisición de competencias.................. 2
4.4 Análisis de la participación activa de las personas y de la adquisición de competencias...... 3
4.4.1 Identificación de necesidades............................................................................................................................... 3
4.4.2 Evaluación.............................................................................................................................................................................. 4
4.5 Planificación de la participación activa y de la competencia........................................................................... 4
4.5.1 Generalidades. .................................................................................................................................................................... 4
4.5.2 Planificación de la organización.......................................................................................................................... 4
4.5.3 Planificación de la participación activa y las competencias de los individuos........... 4
4.6 Implementación...................................................................................................................................................................................... 5
4.6.1 Generalidades. .................................................................................................................................................................... 5
4.6.2 Implementación de los planes de participación activa de las personas........................... 5
4.6.3 Implementación de los planes de competencia..................................................................................... 6
4.7 Evaluación. .................................................................................................................................................................................................. 6
5 Responsabilidad de la dirección........................................................................................................................................................... 7
5.1 Compromiso de la dirección........................................................................................................................................................ 7
5.2 Enfoque al cliente.................................................................................................................................................................................. 7
5.3 Política de la calidad........................................................................................................................................................................... 7
5.4 Objetivos de la calidad y planificación................................................................................................................................ 7
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación................................................................................................................. 7
5.5.1 Responsabilidad y autoridad................................................................................................................................. 7
5.5.2 Representante de la dirección. ............................................................................................................................. 8
5.5.3 Comunicación interna.................................................................................................................................................. 8
5.6 Revisión por la dirección. ............................................................................................................................................................... 8
6 Gestión de recursos............................................................................................................................................................................................ 8
6.1 Provisión de recursos........................................................................................................................................................................ 8
6.2 Recursos humanos............................................................................................................................................................................... 9
6.2.1 Generalidades. .................................................................................................................................................................... 9
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia...................................................................................... 9
6.3 Infraestructura. ....................................................................................................................................................................................... 9
6.4 Ambiente de trabajo. .......................................................................................................................................................................... 9
7 Realización del producto...........................................................................................................................................................................10
7.1 Planificación de la realización del producto. .............................................................................................................. 10
7.2 Procesos relativos al cliente...................................................................................................................................................... 10
7.2.1 Determinación de los requisitos relativos al producto. ............................................................... 10
7.2.2 Revisión de los requisitos relativos al producto. ............................................................................... 10
7.2.3 Comunicación con el cliente................................................................................................................................ 10
7.3 Diseño y desarrollo........................................................................................................................................................................... 11
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo........................................................................................................... 11
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo........................................................................... 11
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo................................................................................................................ 11
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo...................................................................................................................... 12
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo.............................................................................................................. 12
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo................................................................................................................. 12
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo.................................................................................. 12
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7.4 Compras...................................................................................................................................................................................................... 13
7.4.1 Proceso de compras.................................................................................................................................................... 13
7.4.2 Información de las compras................................................................................................................................ 13
7.4.3 Verificación de los productos comprados................................................................................................ 13
7.5 Producción y prestación del servicio................................................................................................................................ 13
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio............................................................ 13
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio............ 14
7.5.3 Identificación y trazabilidad. .............................................................................................................................. 14
7.5.4 Propiedad del cliente................................................................................................................................................. 14
7.5.5 Preservación del producto.................................................................................................................................... 14
7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición.............................................................................................. 14
8 Medición, análisis y mejora. ...................................................................................................................................................................15
8.1 Generalidades........................................................................................................................................................................................ 15
8.2 Seguimiento y medición............................................................................................................................................................... 15
8.2.1 Satisfacción del cliente............................................................................................................................................. 15
8.2.2 Auditoría interna........................................................................................................................................................... 15
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos.................................................................................................. 16
8.2.4 Seguimiento y medición del producto........................................................................................................ 16
8.3 Control del producto no conforme...................................................................................................................................... 16
8.4 Análisis de datos. ................................................................................................................................................................................ 16
8.5 Mejora. ......................................................................................................................................................................................................... 17
8.5.1 Mejora continua............................................................................................................................................................. 17
8.5.2 Acción correctiva........................................................................................................................................................... 17
8.5.3 Acción preventiva. ........................................................................................................................................................ 17
Anexo A (informativo) Factores que tienen impacto en la participación activay competencia
de las personas. ...................................................................................................................................................................................................18
Anexo B (informativo) Autoevaluación............................................................................................................................................................24
Bibliografía................................................................................................................................................................................................................................. 26

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Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos
nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas
internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo
miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho
de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en
coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión
Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización electrotécnica.
Las normas internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las
Directivas ISO/IEC.
La tarea principal de los comités técnicos es preparar normas internacionales. Los proyectos de normas
internacionales adoptados por los comités técnicos se envían a los organismos miembros para votación.
La publicación como norma internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos
miembros que emiten voto.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan
estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera
o todos los derechos de patente.
La Norma ISO  10018 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la
calidad, Subcomité SC 3, Técnicas de apoyo.

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Prólogo de la versión en español
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force
STTF del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial
de los siguientes países:
Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados Unidos de
América, México, Perú y Uruguay.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana
de Normas Técnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTF viene desarrollando
desde su creación en el año 1999 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el
ámbito de la gestión de la calidad.

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Introducción
0.1    Generalidades
El desempeño general de un sistema de gestión de la calidad y sus procesos depende finalmente de la
participación activa de las personas competentes y de si están introducidas e integradas correctamente
en la organización. La participación activa de las personas es importante para que un sistema de gestión
de la calidad de una organización logre resultados coherentes y alineados con sus estrategias y valores. Es
crítico identificar, desarrollar y evaluar el conocimiento, las habilidades, el comportamiento y el ambiente
de trabajo requerido para la participación activa y eficaz de las personas con las competencias necesarias.
Esta Norma Internacional proporciona directrices para los factores humanos que influyen en la
participación activa y la competencia de las personas, y crea valor que ayuda a lograr los objetivos de la
organización.
0.2    Relación con los sistemas de gestión de la calidad
Las normas de sistemas de gestión de la calidad desarrolladas por el ISO/TC 176 se basan en los
principios de gestión de la calidad descritos en la Norma ISO 9000.
La relación entre esta Norma Internacional y la Norma ISO  9001 facilita la participación activa y
la competencia de las personas en el sistema de gestión de la calidad. Sin embargo, esta Norma
Internacional puede utilizarse también con otros sistemas de gestión.
0.3    Enfoque basado en procesos para la participación activa y la competencia de las personas
Esta Norma Internacional está basada en un enfoque de proceso estratégico (véase la Figura 1)
para el desarrollo de la participación activa y competencia de las personas en todos los niveles de la
organización.

Figura 1 — Proceso estratégico para la participación activa y competencia de las personas

El modelo de procesos (véase la Figura 2) ilustra las acciones tácticas, resultados y planes para la
participación activa y competencia de las personas.
Si se realiza el seguimiento, la medición y el análisis de la participación activa y competencia de las
personas en el sistema de gestión de la calidad, esto produce resultados que le permiten a la alta dirección
tomar decisiones para la mejora, lo que conduce a aumentar los niveles de satisfacción del cliente.

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0.4    Utilización de esta Norma Internacional
El Capítulo 4 describe los procesos que una organización puede utilizar para implementar y mantener
la participación activa y la competencia de las personas en los sistemas de gestión de la calidad.
Los factores que se describen en el apartado 4.6 proporcionan acciones que se pueden tomar para
fortalecer la participación activa de las personas. Las directrices de los Capítulos 5 a 8 proporcionan
acciones específicas que se pueden tomar para cumplir los requisitos individuales del sistema de
gestión de la calidad, tales como los especificados en la Norma ISO 9001.
Esta Norma Internacional proporciona orientación para los líderes, dirección, supervisores,
profesionales de la calidad, representantes de la gestión de la calidad y dirección de recursos humanos.

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