TALLER DE PROBLEMAS DE NORMAS

FABIAN ELIECER ESCOBAR NIETO

ADRIANA MARIA CAPACHIO ESCOBAR
GLORIA ESTELLA DE JESUS

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE

CENTRO AGROPECUARIO BUGA
TECNOLOGÍA REGENTE EN FARMACIA
GUADALAJARA DE BUGA
2023
TALLER DE PROBLEMAS DE NORMAS

FABIAN ELIECER ESCOBAR NIETO

ADRIANA MARIA CAPACHIO ESCOBAR
GLORIA ESTELLA DE JESUS

NORMAS DE RESOLUCIONE

JHONATAN TOUS
Instructor

CENTRO AGROPECUARIO SENA

TECNOLOGÍA REGENTE EN FARMACIA
GUADALAJARA DE BUGA
2023
TRABAJO DE APRENDIZAJE

PROBLEMA 1 RESOLUCIÓN 1478 ARTICULO ART 90

ARTÍCULO 90. LA FÓRMULA MÉDICA DEBE SER ÚNICA PARA LOS
MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL. En ella no deben prescribirse otros
medicamentes diferentes a los sometidos a control especial. Una vez dispensado
el medicamento se deberá colocar sello de dispensado en la prescripción
correspondiente.

Respuesta, los medicamentos no fueron dispensados debido a que cada

medicamento debe de tener su formulación diferente debido ha que uno de los dos
medicamentos es de control especial.
Acción de mejora. Tener claro cuales son los medicamentos de control especial y
no mezclarlos con los medicamentos que no son monopolio del estado.
La levomepromazina no hace parte de medicamentos de monopolio y fiscalización
Ya que el alprazolam hace parte de medicamentos de control especial y monopolio
del estado.

PROBLEMA 2 RESOLUCIÓN 481 DEL 2004 ARTICULO 8

Autorización de importación para un paciente específico. La importación de un
medicamento vital no disponible, para un paciente específico, podrá ser realizada
por el mismo paciente o por una persona natural o jurídica pública o privada
legalmente constituida previo cumplimiento de los siguientes requisitos:
1. Solicitud expresa de la autorización de importación presentada ante el Invima.
2. Nombre completo del paciente y su documento de identidad.
3. Principio activo en su denominación genérica y composición del medicamento.
4. Fórmula médica y resumen de la historia clínica en donde se indique la dosis,
tiempo de duración del tratamiento, nombre del medicamento y cantidad, la cual
debe estar firmada por el médico tratante, con indicación y número de su tarjeta
profesional.
5. Copia del recibo de consignación correspondiente.
Parágrafo. La autorización de importación de los medicamentos vitales no
disponibles se
concede por una sola vez y podrá ser nuevamente solicitada según prescripción
médica.
Es un medicamento indispensable e irremplazable para salvaguardar la vida o
aliviar el sufrimiento de un paciente o un grupo de pacientes y que, por
condiciones de baja rentabilidad en su comercialización, no se encuentra
disponible en el país o las cantidades no son suficientes.
PLAN DE MEJORA
De acuerdo con la resolución 481 del 2004 del artículo 8 se dan a conocer las
siguientes recomendaciones
La solicitud fue rechazada ya que no cumple con los requerimientos establecidos
por la autorización de la importación presentada por el Invima ya que su principio
activo y presentación y composición del medicamento y copia del recibo de
consignación.
ESTE MEDICAMENTO NO FUE DESPACHADO YA QUE NO TENIAN CLARO
LA DOSIFICACION DEL MEDICAMENTO PARA EL PACIENTE

PROBLEMA 3 DECRETO 4725 DEL 2005 ARTICULO 80

Imposición de sanciones. Cuando se haya demostrado la violación de las
disposiciones sanitarias de que trata el presente decreto, teniendo en cuenta la
gravedad del hecho y mediante resolución motivada, la autoridad sanitaria
Se decomisan estos productos se ha confirmado violación de inspecciones
sanitarias ya que los medicamentos o artículos se hayan con condiciones
sanitarias no correspondientes al respectivo registro sanitario y son nocivos para
la salud.
ACCIÓN DE MEJORA:
De acuerdo con el decreto 4725 del 2005 del artículo 80
Se hacen las siguientes recomendaciones
No comercializar productos o medicamentos que no tengan su registro
correspondiente y verificado con su correcto registro sanitario y verificado con el
Invima
.
DECRETO 1011
Que su registro no coincida en el Invima
El extracto es material terapéutico tiene un registro como dispositivo medico
Y en las jeringas tienen registro de medicamento, pero es un dispositivo médico.