Clase 9

PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES PARA

LA INVESTIGACIÓN RELACIONADA CON LA
SALUD CON SERES HUMANOS

Carlos Barrientos
CIOMS
 CIOMS

Elaboradas por el Consejo de Organizaciones OMS

Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS)
en colaboración con la Organización Mundial
de la Salud (OMS)

CIOMS
 Las Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con
la salud con seres humanos de la CIOMS son un conjunto de principios y
estándares éticos que se aplican a la investigación biomédica y en salud
en todo el mundo. Estas pautas tienen como objetivo garantizar que la
investigación se realice de manera segura y respetando los derechos, la
dignidad y el bienestar de los participantes.
Estas pautas fueron desarrolladas por la Organización Mundial de la Salud
(OMS) y el Consejo Internacional de Organizaciones Médicas (CIOMS), y
fueron publicadas por primera vez en 1982. Desde entonces, han sido
revisadas y actualizadas varias veces para reflejar los avances en la
investigación y la evolución de los estándares éticos y legales.
 El propósito fundamental de las pautas es proteger los derechos y la
dignidad de los participantes en la investigación, y garantizar que la
investigación se realice de manera ética y segura. Las pautas establecen
una serie de principios éticos que deben seguirse en todas las etapas de la
investigación, desde la concepción y el diseño del estudio, hasta la
publicación de los resultados.
Uno de los principios fundamentales de las pautas es la necesidad de que
la investigación sea conducida por investigadores éticos y competentes.
Esto significa que los investigadores deben tener la capacitación, la
experiencia y los conocimientos necesarios para llevar a cabo la
investigación de manera responsable. También se requiere que los
patrocinadores y responsables de la investigación, los comités de ética de
la investigación y las autoridades reguladoras cumplan con sus
responsabilidades éticas en todo momento.
 Otro principio clave es la necesidad de respetar los derechos y la privacidad
de los participantes en la investigación. Esto implica que la selección de
participantes en la investigación debe basarse en criterios científicos y éticos
claros, y que se deben tomar medidas adecuadas para proteger la seguridad
y el bienestar de los participantes durante la investigación. Esto es
especialmente importante en poblaciones vulnerables, como niños, mujeres
embarazadas, personas con discapacidad y personas que no pueden dar su
consentimiento.
El consentimiento informado es otro aspecto fundamental de las pautas. Este
es un proceso por el cual los participantes en la investigación son informados
sobre los objetivos, los procedimientos y los posibles riesgos y beneficios de
la investigación, y luego otorgan su consentimiento libre e informado para
participar. Esto significa que los participantes deben entender
completamente la naturaleza de la investigación y los posibles riesgos y
beneficios antes de decidir si desean participar.
Otro tema importante es la protección de la privacidad y la confidencialidad
de los participantes en la investigación. Las pautas establecen que se deben
tomar medidas adecuadas para proteger la privacidad y la confidencialidad
de los participantes en todo momento, y que se deben seguir los estándares
éticos y legales en cuanto a la recopilación, el almacenamiento y el uso de los
datos.
 Las pautas también abordan otros temas relevantes, como la investigación
en países de bajos ingresos y en emergencias de salud pública, la
investigación en biobancos y muestras biológicas, genética humana,
enfermedades infecciosas, terapias celulares y terapia génica. En todos estos
casos, se requiere que se cumplan los mism
Referencias bibliográficas

La Organización Mundial De La Salud Oms, C. E. C. C., &

De Organizaciones Internacionales De Las Ciencias
Médicas, C. (2019). Pautas éticas internacionales para la
investigación relacionada con la salud con seres
humanos. CIOMS.