MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE ESTERILIZACIÓN Odontolgia

Edición: 01
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE Área: Odontología

ESTERILIZACIÓN PARA LA PRESTACIÓN
DE SERVICIOS DE SALUD SERVICIO DE
ODONTOLOGIA Página: 1 de 27
E.S.E HOSPITAL SAN JOSE DE SAMANÁ

MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE
ESTERILIZACIÓN PARA LA PRESTACIÓN DE
SERVICIOS DE SALUD
2019
CONTROL DE DOCUMENTO
Edición: 01
VERSION FECHA DE COMENTARIOS - JUSTIFICACION

MODIFICACION
1 VERSION INICIAL
2 ABRIL 2016 REAJUSTE Y RECODIFICACION
NOVIEMBRE 2019 REAJUSTE Y RECODIFICACION
Objetivos
1. Evitar la propagación de infecciones nosocomiales que afecten la

calidad de vida de los pacientes y del personal asistencial.
2. Prestar servicios odontológicos con altos estándares de calidad, en

concordancia con el decreto 2309 de 2002, por el cual se define el
Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud del
Sistema General de Seguridad Social en Salud.

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CAPÍTULO I
Definiciones
A
Acondicionamiento: tratamiento del producto dentro del ciclo de esterilización,
antes de ser expuesto al esterilizante, para alcanzar una temperatura y
humedad relativas predeterminadas. Esta parte del ciclo de esterilización puede
realizarse a la presión atmosférica o en condiciones de vacío.
Aireación: parte del proceso de esterilización durante la cual el agente

esterilizante, si es necesario, se remueve del elemento o dispositivo médico
hasta que se logren niveles predeterminados.
Aire comprimido: utilizado para secar elementos acanalados o con sitios de

difícil acceso para el secado manual. La fuente deberá tener un filtro que
retenga partículas metálicas y otro filtro microbiológico.
Alquilación: reacción química en la cual se transfiere de una molécula a otra un

grupo hidrocarbonado o sustituto del mismo.
Antioxidante: solución concentrada utilizada en el proceso de preparación del

instrumento quirúrgico que remueve manchas de óxido, marcas y corrosión;
manchas de minerales que se encuentran frecuentemente a causa de la
esterilización.
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B
Biocarga (carga microbiana): número y tipo de microorganismos viables que
contaminan un objeto.
Bioseguridad: conjunto de normas y procedimientos que garantizan el control

de los factores de riesgo, la prevención de impactos nocivos y el respeto de los
límites permisibles sin atentar contra la salud de las personas que laboran y/o
manipulan elementos biológicos, técnicos, bioquímicos y genéticos,
garantizando que el producto o insumo de estas investigaciones y/o procesos no
atenten contra la salud y el bienestar del consumidor final, ni contra el ambiente.
Buenas prácticas de esterilización: normas a seguir durante el proceso de

esterilización para garantizar una esterilización uniforme y controlada, de
acuerdo con los lineamientos del Ministerio de la Protección Social para las
Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS).
C
Calibración: comparación de un sistema o dispositivo de medida con exactitud
desconocida con uno de exactitud conocida para detectar, correlacionar,
reportar o eliminar por ajuste cualquier variación, en relación con los límites de
funcionamiento requeridos del sistema o dispositivo de medida no verificado.
Cámara esterilizadora: espacio cerrado en el esterilizador, en el cual se

acomodan los productos a esterilizar.
Carga de esterilización: elementos esterilizados simultáneamente en la misma

cámara de esterilización.
Central de esterilización: servicio destinado a la limpieza, preparación,

desinfección, almacenamiento, control, distribución de ropas, instrumental y
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material médico-quirúrgico, que requiere desinfección o esterilización. Se

relaciona fundamentalmente con todos los servicios administrativos y
asistenciales de la IPS.
Contaminado: elemento que ha estado real o potencialmente en contacto con

microorganismos.
Control testigo: indicador biológico, del mismo lote que el indicador biológico
de prueba, que no se expone al ciclo de esterilización y que luego debe ser
incubado para verificar la viabilidad de la prueba.
D
Descontaminación: proceso físico o químico mediante el cual los objetos
contaminados se dejan seguros para ser manipulados por el personal, al bajar la
carga microbiana.
Desinfección: proceso mediante el cual se eliminan muchos de los

microorganismos patógenos de una superficie inanimada, excepto las formas
esporuladas.
Detergente: agente químico utilizado para la eliminación de suciedad insoluble

en agua. Los detergentes de uso doméstico no deben ser utilizados en equipos
o instrumentos de uso clínico. Para éstos, se recomienda el uso de detergentes
enzimáticos.
Detergente enzimático: detergente que contiene enzimas proteolíticas para la

disolución de materia orgánica, especialmente diseñado para el lavado de
equipos e instrumentos de uso clínico (medicina, odontología, laboratorio clínico,
etc.).
Dispositivo médico: cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo

biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación,
incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que
intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante para su uso.
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E
Elementos críticos: son objetos que entran en contacto con cavidades estériles
del organismo, incluido el sistema vascular. Deben estar siempre estériles.
Elementos no críticos: son objetos que entran en contacto con piel intacta o no
entran en contacto con el paciente. Deben estar limpios y/o procesarse
mediante desinfección de bajo nivel.
Elementos semicríticos: son objetos que entran en contacto con piel no intacta
o mucosas. Deben procesarse mediante desinfección de alto nivel o
esterilización.
Esterilización: proceso químico o físico mediante el cual se eliminan todas las

formas vivas de microorganismos, incluyendo las formas esporuladas, hasta un
nivel aceptable de garantía de esterilidad (10 -6 para dispositivos médicos).
Esterilizador: aparato utilizado para esterilizar elementos, equipos y

dispositivos médicos por exposición directa al agente esterilizante.
F
Fecha de expiración o caducidad: indica el tiempo máximo dentro del cual se
garantizan las especificaciones de calidad de un producto establecidas para su
utilización.
Edición: 01
I
Implante: producto que reemplaza, modifica o rehabilita tejidos u órganos para
mejorar las condiciones de salud.
Incubadora: equipo que mantiene una temperatura constante y adecuada para

el crecimiento y cultivo de microorganismos.
Infección nosocomial: infección que desarrolla un paciente después de su

ingreso al hospital y que no estaba presente, ni en período de incubación, al
momento de su ingreso.
L
Limpieza de dispositivos médicos: remoción, generalmente realizada con
agua y detergente enzimático, de la materia orgánica e inorgánica visible
(sangre, sustancias proteicas y otros residuos) de las superficies de los
instrumentos o equipos para la salud.
M
Microorganismo: ser vivo que sólo puede visualizarse con el microscopio.
Organismo dotado de individualidad que presenta, a diferencia de plantas y
animales, una organización biológica elemental. En su mayoría son unicelulares,
aunque en algunos casos puede tratarse de organismos compuestos por células
multinucleadas o incluso multicelulares.
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P
Protocolo del proceso: documentación que se realiza para definir cada uno de
los procesos de esterilización, basados en el patrón del empaque, carga,
producto y/o limitaciones del equipo.
T
Técnica aséptica: medidas de prevención de contacto con microorganismos
que puedan contaminar un área.
Tira de esporas: tira de papel u otro material impregnada con una población
conocida de microorganismos que satisface la definición de indicador biológico.
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CAPÍTULO II
Garantía de la Calidad del Proceso de Esterilización
Conjunto de medidas adoptadas con el fin de asegurar que los productos

esterilizados sean de la calidad necesaria para el uso al que están destinados.
Con el sistema de Garantía de la Calidad para la Esterilización, se debe asegurar:
a. Que los procesos de esterilización y control estén claramente especificados

por escrito.
b. Que las responsabilidades estén claramente especificadas en las

descripciones de trabajo.
c. Que se tomen las medidas necesarias para la selección y uso adecuado de

la materia prima y materiales de empaque.
d. Que se efectúen todos los controles necesarios de las materias primas,

productos intermedios y productos terminados, calibraciones y
comprobaciones durante el proceso.
e. Que los productos no sean suministrados antes de que las personas

autorizadas hayan certificado su calidad.
f. Que se hayan tomado medidas adecuadas para asegurar que los productos
sean almacenados, distribuidos y manejados de tal forma que la calidad se
mantenga durante todo el período de actividad de dichos productos.
g. Que se establezca un procedimiento de autoinspección y/o de auditoría de

calidad, mediante el cual se evalúe regularmente la eficacia y aplicabilidad
del Sistema de Garantía de la Calidad.
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Todos los componentes del Sistema de Garantía de la Calidad deben ser

atendidos por personal competente y es necesario que se disponga de equipos,
recursos e instalaciones adecuadas.
Dentro del concepto de Aseguramiento de la Calidad, las buenas prácticas de

esterilización constituyen el factor que asegura que los elementos se esterilicen en
forma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al
uso que se pretende dar a los mismos.
Las reglas que rigen las buenas prácticas de esterilización, tienen por objeto
disminuir los riesgos inherentes a todo el proceso que no pueden prevenirse
completamente mediante el control final de los elementos.
1. Organización de la Central de Esterilización:
Para dar cumplimiento a la normatividad vigente, la Central de Esterilización debe

funcionar como un servicio independiente en las IPS. En toda Central de
Esterilización debe existir un organigrama que ilustre la interrelación con otros
departamentos de la institución y un manual con una descripción clara y concreta
de las funciones, atribuciones y responsabilidades para cada una de las personas
que laboran en el área.
La Central de Esterilización debe desarrollar, entre otras, las siguientes funciones:
a. Suministrar material estéril a toda la institución.
b. Garantizar que se cumplen con todos los procedimientos establecidos para

suministrar equipos y elementos estériles.
c. Garantizar que todos los insumos y equipos utilizados sean de la calidad

requerida para su uso específico.
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d. Asegurar la idoneidad del personal que labora dentro del área.
e. Contar con un sistema de documentación que incluya Manual de Normas,

Funciones y Procedimientos, registros de los procesos, etc.
f. Procurar unas condiciones de trabajo que no representen riesgo para el

personal, ni para la calidad de los elementos.
g. Establecer un programa de mantenimiento de equipos.
El responsable de la Central de Esterilización tiene, entre otras, las siguientes

funciones:
a. Mantener material estéril suficiente para las necesidades de la institución.
b. Establecer los procedimientos de esterilización y manejo de material estéril

en toda la institución.
c. Asegurar que el material se ha procesado de acuerdo con lo establecido,

incluyendo los controles durante el proceso y asegurar su estricto
cumplimiento.
d. Asesorar y capacitar al personal de la institución en lo referente a procesos

de desinfección, esterilización, manipulación y transporte de elementos
estériles, bajo la vigilancia del Comité de Infecciones.
e. Asegurar que se lleve a cabo la capacitación inicial y continua del personal

a su cargo.
f. Vigilar el mantenimiento de las instalaciones y los equipos.
g. Asesorar al departamento de compras en la selección de insumos y

equipos para la Central de Esterilización.
h. Evaluar los registros de los procesos de esterilización y realizar su análisis

estadístico.
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i. Asegurar que se efectúen las validaciones correspondientes a los equipos y

procesos de esterilización.
j. Gerencia, costo-efectividad de la Central de Esterilización.
2. Personal:
El establecimiento y mantenimiento de un Sistema de Garantía de la Calidad,

como también el control de los procesos de esterilización, dependen del recurso
humano. De ahí que deba contarse con suficiente personal calificado, entrenado y
evaluado para laborar dentro de una Central de Esterilización.
2.1. Higiene Personal:
Deben existir procedimientos escritos sobre los requisitos de higiene personal que
deben observarse en el área.
Para asegurar la protección del personal y del producto contra la contaminación,

éste debe vestir ropas adecuadas a las labores que realiza. Cada persona debe
disponer de suficientes uniformes que le permitan mantenerlos limpios,
considerándose indispensable su cambio cuantas veces sea necesario, según la
tarea particular que realice o estado de higiene que exija. El uso de uniformes
debe estar restringido a sus áreas de trabajo y, en lo posible, no debe permitirse
circular con ellos fuera de las mismas.
El uso de ropa protectora se aplica a todas las personas que ingresan al área, ya
se trate de empleados temporales o permanentes o de visitantes.
El departamento debe establecer un procedimiento escrito con la colaboración del

Comité de Infecciones de la IPS, sobre el manejo que se debe dar a los
empleados con problemas de salud, que se considere puedan influir
negativamente en la calidad del reprocesamiento del instrumental y equipo
médico.
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2.2. Normas Generales de Bioseguridad:
a. Absténgase de comer, beber, fumar, aplicarse cosméticos o usar lentes de

contacto en áreas de exposición.
b. Limpie los derrames de sangre o fluidos corporales rápidamente, siguiendo

el procedimiento establecido para tal fin.
c. Coloque la ropa contaminada en una bolsa impermeable y amárrela

fuertemente.
d. Limpie, desinfecte o esterilice el equipo contaminado entre usos y antes de

enviarlo para revisión o reparación.
e. Reporte inmediatamente cualquier accidente con sangre o fluidos

corporales y tome las medidas necesarias: preventivas o correctivas.
f. Dependiendo del caso, siga las medidas de aislamiento establecidas.
g. Mantenga el lugar de trabajo en óptimas condiciones de higiene y aseo.
h. Absténgase de guardar alimentos en neveras y equipos de refrigeración de

sustancias contaminantes o químicas.
i. Evite deambular con los elementos de protección personal fuera de su área

de trabajo.
j. Mantenga sus elementos de protección personal en óptimas condiciones de

aseo en un lugar seguro y de fácil acceso.
k. Utilice las técnicas correctas en la realización de todo procedimiento.
l. Restrinja el ingreso a las áreas de alto riesgo biológico al personal no

autorizado, al que no utilice los elementos de protección personal
necesarios y a los niños.
m. Tenga actualizado su esquema de inmunización completo, con especial

énfasis en hepatitis B y tétanos.
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3. Instalaciones:
La Central de Esterilización debe tener un área física exclusiva y de circulación

restringida y debe estar ubicada de manera estratégica para atender los diferentes
servicios de la institución, especialmente quirófanos y sala de partos.
Esta sección ofrece las directrices para el diseño y mantenimiento de las áreas de
trabajo, establecidas en la normatividad vigente, para facilitar la efectividad y la
eficacia del procesamiento, minimizar la contaminación ambiental y evitar la
contaminación de elementos, suministros e instrumentos limpios o estériles.
3.1. Áreas de la Central de Esterilización:
Área contaminada:
1. Recepción: en esta área son recibidos, contados e inspeccionados los

instrumentos, suministros y equipos reutilizables.
2. Lavado: en este espacio se descontaminan y lavan los elementos

recibidos.
Área limpia:
3. Preparación y empaque: en este sitio los instrumentos y elementos

descontaminados y lavados son inspeccionados, preparados y empacados
para el respectivo proceso de esterilización.
4. Preparación de paquetes de ropa y material: área donde la ropa limpia

es inspeccionada en busca de defectos y materiales extraños, es arreglada
en paquetes o almacenada.
5. Esterilización: en este sitio se ubican los equipos de esterilización,

teniendo en cuenta un espacio para cada sistema de esterilización.
6. Incubadoras: también deben estar ubicadas en esta área.

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Área estéril:
7. Almacenamiento de material estéril: en este sitio son almacenados los

elementos ya estériles antes de ser distribuidos a los diferentes servicios.
Además debe tener:
8. Zona de apoyo: área provista para instalaciones de baño, vestier, sala

para el personal y sala administrativa.
9. Área para elementos de aseo: área en donde se lavan y mantienen los

elementos de aseo de la Central de Esterilización.
10. Almacenamiento de producto no estéril y material médico-quirúrgico:

espacio en donde se almacenan elementos no estériles e insumos propios
de la Central de Esterilización.
3.2. Flujos de las áreas de trabajo:
El diseño de las áreas de trabajo debe permitir el espacio adecuado para realizar
todas las funciones y debe promover la eficiencia al minimizar la distancia entre
las áreas relacionadas. Las áreas funcionales de trabajo deben estar físicamente
separadas por paredes, divisiones o espacios para mantener buen flujo de tráfico
y para limitar los contaminantes generados durante las etapas de procesamiento.
Los patrones de flujo de trabajo unidireccional deben estar diseñados para fluir de
sucio a limpio y de limpio a estéril.
La separación física de áreas limpias y de áreas sucias limita la contaminación

ambiental, por lo tanto la biocarga de los objetos que deben ser esterilizados.
Edición: 01
CAPÍTULO III
Desinfección
Las superficies ambientales, como pisos, paredes,

techos y mesones, deben limpiarse cuando estén
visiblemente sucias. La frecuencia de la
desinfección debe ser diaria, en concordancia con
las políticas hospitalarias.
Cualquier derrame de fluidos corporales debe

limpiarse inmediatamente, utilizando guantes y
elementos de protección personal. Para limpiar
pequeños derrames sobre superficies no porosas,
primero se limpia y luego se aplica un compuesto liberador de cloro (dilución de
500 ppm). Si es un derrame grande (mayor de 10 ml) de sangre o fluidos
corporales infecciosos, se aplica la solución liberadora de cloro antes de limpiar
(dilución de 5.000 ppm).
Para desinfección de superficies de áreas críticas, se preparan 0.5 litros de

hipoclorito de sodio disueltos en 4.5 litros de agua potable.
Para desinfección de superficies de áreas asistenciales no críticas, se preparar

0.5 litros de hipoclorito de sodio disueltos en 9.5 litros de agua.
Para desinfección de mobiliario en general no

metálico y superficies de áreas administrativas, se
preparan 0.250 litros de hipoclorito de sodio
disueltos en 9.750 litros de agua.
Debe evitarse el uso del hipoclorito de sodio en

superficies metálicas, ya que tiene un alto poder
corrosivo.
Edición: 01
Esquema de trabajo para el control de infecciones

Al interior del servicio de odontología
Categorías de
DESINFECCIÓN
Esterilización Desinfección de Alto Desinfección de nivel Desinfección de Bajo

Química nivel Intermedio nivel
Se destruyen la mayoría de
Permanecen sin destruirse gran Se destruyen micobacterias,
bacterias, algunos hongos y
número de esporas (tiempos de bacterias vegetativas, la mayoría
Se eliminan todos los algunos virus en un práctico
exposición más cortos con de virus y hongos, pero no
microorganismos y esporas con período de tiempo (hasta 10
concentraciones similares). esporas.
tiempos de exposición minutos).
prolongados (3-12 horas).
Superficies (como pisos y

Instrumental crítico. Instrumental semi-crítico. Instrumental no crítico. paredes) en áreas asistenciales y
administrativas.
Edición: 01
CAPÍTULO IV
Esterilización
Esquema General del Proceso
Recepción y Clasificación
Descontaminación
Lavado
Secado
Empaque
Identificación y Rotulado
Esterilización
Almacenamiento, transporte y
distribución
Edición: 01
Descripción del Proceso de Esterilización
1. Recepción y Clasificación:
Recibir y clasificar el instrumental, de acuerdo con el riesgo potencial de infección.
a. Materiales críticos: instrumentos quirúrgicos utilizados en procesos

invasivos de tejidos blandos, hueso o estructuras dentarias.
b. Materiales semi-críticos: instrumentos que no penetran tejidos, hueso o

estructuras dentarias, pero que están en contacto con los tejidos orales o
con fluidos, tales como saliva, sangre o material purulento.
c. Materiales no críticos: instrumentos y aparatos que tienen contacto con la

piel intacta.
Edición: 01
2. Descontaminación:
Sumergir el instrumental, sin manipularlo ni enjuagarlo previamente, en una

solución de agua potable y jabón enzimático (AlkazymeTM) durante 15 minutos.
Para la preparación y uso del compuesto, deben seguirse las siguientes

recomendaciones:
a. Cada dosis hidrosoluble de 20 gramos debe diluirse en 4 litros de agua

potable (0.5%): se llena un recipiente (que debe tener tapa) con 4 litros de
agua o la cantidad necesaria, según el número de dosis a diluir, para el
material a descontaminar y limpiar.
b. La(s) dosis hidrosoluble(s) se sumergen en el agua y se espera a que se

desintegre la película protectora del detergente, se revuelve durante un
minuto y a continuación se sumerge el material contaminado sin
manipularlo y enjuagarlo previamente ( por un período aproximado a 15
minutos), se enjuaga con agua potable y así quedará el instrumental apto
para su lavado.
c. Se debe renovar la solución en un máximo de 24 horas, o si es necesario

con mayor frecuencia cuando la solución presente condiciones de suciedad.
Edición: 01
3. Lavado:
Tras la inmersión del instrumental en AlkazymeTM, se procede a lavarlo con

abundante agua y un cepillo plástico industrial (con mango y cerdas duras).
4. Secado:
A continuación, el instrumental debe ser secado con toallas absorbentes

desechables.
Edición: 01
5. Empaque:
Luego de la limpieza, el instrumental debe ser empacado en papel crepado o en

bolsas de polipropileno, materiales que posibilitan la permeabilidad del agente
esterilizante (calor húmedo).
6. Identificación y rotulado:
Edición: 01
Cada empaque debe rotularse con el nombre de quien lo prepara, el nombre del
instrumento o instrumentos que contiene, la fecha de esterilización y la fecha de
vencimiento. Además, debe pegarse la cinta indicadora del control químico del
proceso de esterilización (cinta testigo).
7. Esterilización:
Posteriormente, se lleva a cabo la esterilización del instrumental en autoclave,

cuyo objetivo es eliminar todos los microorganismos patógenos causantes de
infecciones nosocomiales.
La American Dental Association (A.D.A.) recomienda el uso del autoclave para la

esterilización del instrumental y de cualquier objeto contaminado por fluidos
biológicos que resista las condiciones físicas de la esterilización por vapor.
Instrumental envuelto con papel crepado (variables a tener en cuenta):
 132 °C (temperatura) – 30 psi (libras de presión) – 8 minutos (tiempo).
 121 °C (temperatura) – 15 psi (libras de presión) – 20 minutos (tiempo).
8. Almacenamiento, transporte y distribución:

Edición: 01
Después de tener un producto estéril, se debe utilizar un sistema de distribución

almacenamiento y transporte que garantice el aseguramiento de la esterilidad
hasta el punto de uso del elemento. Debe aparecer una fecha de vencimiento en
el paquete y un sistema para garantizar que primero se utilicen los artículos que
llevan más tiempo almacenados.
Debe garantizarse el mantenimiento estéril del instrumental hasta su utilización

clínica, mediante la supervisión constante de los protectores individuales, en los
cuales fue envuelto el instrumental para la esterilización.
Características generales del área del almacenamiento:
a. Lugar protegido, libre de polvo, insectos y roedores.
b. Superficies libres y lavables.
c. Fácil acceso e identificación de los materiales.
d. Temperatura ambiente entre 15 °C y 25 °C, la humedad entre 40% y 60%

(el exceso de humedad aumenta la permeabilidad).
e. Circulación restringida.
f. Estantes cerrados para elementos que no roten con frecuencia.

Edición: 01
g. Almacenamiento, de manera que se utilicen primero los productos con

menor tiempo de expiración.
h. Proteger con bolsa plástica los elementos que se utilizarán menos (aclarar
que la cubierta externa no está estéril).
i. Los elementos estériles deben ser almacenados en estantería de material

no poroso ni corrosivos, que estén mínimo a 25 cm. del piso, a 15 cm. del
cielo raso y a 6 cm. de la pared.
j. Número 10 recambio de aire por hora.
k. No se deben tener ventiladores porque esto hace que circulen

microorganismos del piso al área, aumentando la contaminación.
Monitoreo de la Esterilización:
a. Control biológico: debe utilizarse semanalmente una tira de

Stearithermophilus, indicadora para esterilizantes de vapor químico y
autoclaves.
b. Control químico: la cinta indicadora es un elemento químico de cambio

rápido, que debe ser colocada en el exterior de cada paquete. Se utiliza
para vapor y calor seco en horno.
c. Control físico: observación y registro de los indicadores y manómetros

para determinar si la temperatura, el tiempo y la presión están en su nivel
adecuado.

Edición: 01
Bibliografia
Política institucional de no reuso
Manual de Buenas Prácticas de Esterilización para Prestadores de Servicios de

Salud, resolución 2183 de 2004, Ministerio de la Protección Social, Diario
Oficial 45.611 de 2004.
Manual de Bioseguridad Salus Holos – Salus Kedos, Grupo Saludcoop 2005.
Documento Área de preparación de materiales y central de esterilización Clínica

Saludcoop Montería 2004
Guía extensa para la esterilización a vapor y el aseguramiento de la esterilización

en las Instituciones para el cuidado de la salud ( ANSI/AMMI ST79:2006)

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2 ABRIL 2016 REAJUSTE Y RECODIFICACION

NOVIEMBRE 2019 REAJUSTE Y RECODIFICACION

1. Evitar la propagación de infecciones nosocomiales que afecten la

2. Prestar servicios odontológicos con altos estándares de calidad, en

Aireación: parte del proceso de esterilización durante la cual el agente

Aire comprimido: utilizado para secar elementos acanalados o con sitios de

Alquilación: reacción química en la cual se transfiere de una molécula a otra un

Antioxidante: solución concentrada utilizada en el proceso de preparación del

Bioseguridad: conjunto de normas y procedimientos que garantizan el control

Buenas prácticas de esterilización: normas a seguir durante el proceso de

Cámara esterilizadora: espacio cerrado en el esterilizador, en el cual se

Carga de esterilización: elementos esterilizados simultáneamente en la misma

Central de esterilización: servicio destinado a la limpieza, preparación,

material médico-quirúrgico, que requiere desinfección o esterilización. Se

Contaminado: elemento que ha estado real o potencialmente en contacto con

Desinfección: proceso mediante el cual se eliminan muchos de los

Detergente: agente químico utilizado para la eliminación de suciedad insoluble

Detergente enzimático: detergente que contiene enzimas proteolíticas para la

Dispositivo médico: cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo

Esterilización: proceso químico o físico mediante el cual se eliminan todas las

Esterilizador: aparato utilizado para esterilizar elementos, equipos y

Incubadora: equipo que mantiene una temperatura constante y adecuada para

Infección nosocomial: infección que desarrolla un paciente después de su

Conjunto de medidas adoptadas con el fin de asegurar que los productos

Con el sistema de Garantía de la Calidad para la Esterilización, se debe asegurar:

a. Que los procesos de esterilización y control estén claramente especificados

b. Que las responsabilidades estén claramente especificadas en las

c. Que se tomen las medidas necesarias para la selección y uso adecuado de

d. Que se efectúen todos los controles necesarios de las materias primas,

e. Que los productos no sean suministrados antes de que las personas

g. Que se establezca un procedimiento de autoinspección y/o de auditoría de

Todos los componentes del Sistema de Garantía de la Calidad deben ser

Dentro del concepto de Aseguramiento de la Calidad, las buenas prácticas de

1. Organización de la Central de Esterilización:

Para dar cumplimiento a la normatividad vigente, la Central de Esterilización debe

La Central de Esterilización debe desarrollar, entre otras, las siguientes funciones:

a. Suministrar material estéril a toda la institución.

b. Garantizar que se cumplen con todos los procedimientos establecidos para

c. Garantizar que todos los insumos y equipos utilizados sean de la calidad

d. Asegurar la idoneidad del personal que labora dentro del área.

e. Contar con un sistema de documentación que incluya Manual de Normas,

f. Procurar unas condiciones de trabajo que no representen riesgo para el

g. Establecer un programa de mantenimiento de equipos.

El responsable de la Central de Esterilización tiene, entre otras, las siguientes

a. Mantener material estéril suficiente para las necesidades de la institución.

b. Establecer los procedimientos de esterilización y manejo de material estéril

c. Asegurar que el material se ha procesado de acuerdo con lo establecido,

d. Asesorar y capacitar al personal de la institución en lo referente a procesos

e. Asegurar que se lleve a cabo la capacitación inicial y continua del personal

f. Vigilar el mantenimiento de las instalaciones y los equipos.

g. Asesorar al departamento de compras en la selección de insumos y

h. Evaluar los registros de los procesos de esterilización y realizar su análisis

i. Asegurar que se efectúen las validaciones correspondientes a los equipos y

j. Gerencia, costo-efectividad de la Central de Esterilización.

El establecimiento y mantenimiento de un Sistema de Garantía de la Calidad,

2.1. Higiene Personal:

Para asegurar la protección del personal y del producto contra la contaminación,

El departamento debe establecer un procedimiento escrito con la colaboración del

2.2. Normas Generales de Bioseguridad: