DOCUMENTOS QUE SOLICITARÁ LA DIRIS EN EL MOMENTO DE LA

INSPECCIÓN
1. Manual de la calidad vigente y autorizado por la alta dirección.
2. Organigrama actualizado
3. Relación actualizada de todo el personal que labora en la farmacia
4. Listado con las firmas del personal y siglas utilizadas
5. Manual de organización y funciones
6. Croquis de distribución de las áreas
7. Copia del RUC
8. Programa anual de capacitación de las Buenas prácticas de oficina farmacéutica (BPOF)
9. Registros en la carpeta personal de la inducción y capacitación permanente del DT, QF.
Asistente y personal que labora.
10. R.D. autorización sanitaria de funcionamiento/traslado/ampliación/modificación.
11. Libro oficial de ocurrencias y cuando corresponda libros oficiales de estupefacientes,
psicotrópicos y recetas.
12. Relación de empresas con las que trabaja (proveedores).
13. Lista de procedimientos operativos estándar (POEs).
14. Programa y certificado de saneamiento ambiental y ficha técnica.
15. Mantenimiento de las instalaciones eléctricas.
16. Manejo y certificado de extintores
17. Material de consulta de farmacovigilancia, farmacología, farmacia, terapéutica.
18. Reporte de calibración de instrumentos y calificación de equipos (si maneja productos
refrigerados).
19. Registro de temperatura ambiental de las instalaciones.
20. Programas y registros de mantenimiento de instalaciones.
21. Programas y registro de mantenimiento de instrumentos y equipos (si maneja
productos refrigerados).
22. Manual de BPOF
23. Material de consulta de primeros auxilios y emergencias toxicológicas.
24. Registros de capacitación específica sobre el manejo de sustancias de riesgo como
material radiactivo, narcóticos, citotóxicos, biológicos, tóxicos, inflamables,
sensibilizantes.
25. Certificado de control de calidad de materias primas (si realiza preparados
farmacéuticos).
26. Certificado de control de calidad de las cepas homeopáticas (si realizan preparados
homeopáticos)
27. Registro de las autoinspecciones y su informe.