República Bolivariana de Venezuela

Ministerio del poder popular para la Educación Universitaria

Universidad Nacional Experimental de los Llanos “Ezequiel
Zamora” UNELLEZ Barinas Edo Barinas
Programa Ciencias de la Salud

FARMACOGNOSIA

BACHILLERES:

Estefany Vivas
CI: 27.241.007

Jonny Díaz
CI: 13.501.256

Botánica Tropical

DOCENTE:
ANA NOVAK

Barinas 2023
 INTRODUCCION

Para el control de calidad de materias primas vegetales utilizadas en

la producción de medicamentos, es importante conocer los principales
problemas relacionados con la calidad de las plantas medicinales. Entre
ellos, se encuentra la contaminación microbiológica presente en las
drogas vegetales, la presencia de metales pesados, pesticidas y otras
sustancias tóxicas, así como la identificación y cuantificación de los
principios activos presentes en las plantas medicinales. Es fundamental
reconocer la importancia de las técnicas y la aplicación de metodologías
farmacopeicas para asegurar la calidad de las materias primas vegetales.
Entre las técnicas utilizadas se encuentran la cromatografía, la
espectroscopia y la microscopía, que permiten la identificación y
cuantificación de los componentes de las plantas medicinales. También se
utiliz

Las plantas medicinales son utilizadas en todo el mundo para tratar

diversas enfermedades y afecciones. Sin embargo, existen varios
problemas relacionados con la calidad de estas plantas que pueden
afectar su eficacia terapéutica. Uno de los principales problemas es la falta
de control de calidad adecuado en la producción y distribución de las
plantas medicinales [1]. Por lo tanto, es importante contar con una
estructura de control de calidad para garantizar la pureza, identidad,
potencia y seguridad de las plantas medicinales. En este sentido, existen
diversas técnicas y metodologías farmacopeicas que se utilizan para el
análisis de las plantas medicinales. Estas técnicas incluyen la
determinación de la identidad botánica de la planta, la cuantificación de los
principios activos, la evaluación de la pureza y los análisis físico
 1. ¿Cuáles son los Principales problemas relacionados con la
calidad de las plantas medicinales?

Plantas con propiedades curativas provenientes de su forma salvaje e

indómita. Posible contaminación de otras especies o componentes. La
identificación errónea y la contaminación son responsables de los
problemas relacionados con las plantas. Es importante investigar cualquier
manipulación, ya sea accidental o intencional. Los posibles resultados
pueden ser peligrosos. Garantía de seguridad y calidad de las materias
primas en las plantas medicinales La calidad de las materias primas y los
productos terminados depende de factores inherentes. Factores genéticos
o variables externas como el medio ambiente y el método de recolección.
El ciclo agrícola comprende varias fases, a saber, cultivo, cosecha,
procesamiento posterior a la cosecha, transporte y un conjunto de
prácticas asociadas.

La contaminación inadvertida de medicamentos durante el

almacenamiento. En cualquier momento durante la producción, pueden
estar presentes microorganismos o productos químicos. La reducción de
la seguridad y la calidad también puede ser un resultado desafortunado.
Cuando se recolectan en su forma inalterada, las hierbas medicinales
pueden... Contaminado con especies no deseadas o componentes de
plantas. Las tres causas posibles son identificación, contaminación
inadvertida o contaminación deliberada. Los resultados de tales acciones
pueden ser peligrosos.

2. Estructura del control de calidad de las plantas medicinales

Para lograr un producto herbolario de venta en farmacias y

herboristerías, se debe emplear material vegetal bruto formado por partes
aéreas o subterráneas -que contiene el principio activo útil para
determinada dolencia- de las plantas o combinaciones de éstas, y que son
en definitiva las “materias primas vegetales con fines farmacéuticos”.
Cuando hago mención de que las materias primas vegetales serán
utilizadas para fines farmacéuticos me refiero a las obtenidas a partir de
especies vegetales, tales como los insumos/adyuvantes, suplementos
alimentarios, o las empleados en homeopatía, aromaterapia, las terapias
florales y en fitoterapia.

La calidad será brindada por una eficaz garantía y un oportuno control.

¿Cómo definir garantía?

Son todas las acciones sistemáticas y planeadas, que son necesarias

para proveer la confianza adecuada en que el producto o servicio atienda
a los requisitos definidos de calidad.

¿Qué entendemos por control?

Son todas las técnicas operacionales y actividades utilizadas para

atender a los requisitos de calidad.

Comprende técnicas y actividades dirigidas tanto para el control de un

proceso como para la eliminación de causas de desempeño
insatisfactorio.

¿Cómo se evidencia la calidad?

La calidad final de una acción terapéutica, que se traduce por la

eficacia
y la seguridad.

Eficacia y seguridad responden a una identidad asegurada, a una

constitución química uniforme y a propiedades biológicas definidas en lo
que respecta a toxicidad, efectos terapéuticos y adversos, riesgos y
cuidados en la utilización previsibles, con posología definida.

La garantía de calidad de una materia prima vegetal estará entonces

brindada por:

•La elección del vegetal por su uso tradicional (empirismo) o por

descripciones de monografías en Farmacopeas u otros Códigos Oficiales
(validación científica).

• Factores Pre-Cosecha (lugar y época adecuados, condiciones edáficas,

Identificación adecuada, abastecedor idóneo, inversión en cultivo y
mejoramiento vegetal).
•Factores Post-Cosecha (documentación y selección preliminar, secado y
estabilización, selección, molienda, almacenaje, transporte).

El material vegetal a ser utilizado será sometido a una serie de

evaluaciones de crontrol a fin de garantizar la eficacia, inocuidad y el uso
propuesto.

Deberá darse la definición botánica-taxonómica correcta y actualizada

con inclusión del género, la especie y su autor, para garantizar la
identificación correcta de una planta; y a partir de la correcta identificación
del material vegetal, al evaluar la calidad se deberán abarcar todos los
aspectos importantes en la cadena de comercialización como ser:
nombres científico y vulgar, parte de la planta empleada, fecha de
envasado, fecha de vencimiento, número de lote, Director Técnico
responsable y su Matricula Profesional, calidad del envase, cierres,
materiales empleados para el rotulado y envasado, contenido neto, y
verificar sustancias extrañas, adulterantes vegetales u otros, impurezas de
diversos orígenes, contenido microbiano, etc.

Los adulterantes o las adulteraciones o falsificaciones representan un

problema grave que involucra a toda la cadena de producción-
comercialización (recolectores, cultivadores, acopiadores,
establecimientos comercializadores, etc.) y donde se involucran desde la
falta de controles inherentes para la correcta identificación botánica de una
determinada especie, hasta la ausencia o ignorancia total de controles
hasta que el producto llega a la Farmacia; de allí la importancia de
acciones sistematizadas a fin de validar los caracteres macroscópicos,
microscópicos y cromatográficos, a fin de detectar aquellas anormalidades
más frecuentes de observar en la práctica cotidiana, junto a casos en que
pueda existir confusión entre especies.

Teniendo en cuenta de que una adulteración es delito, una confusión

constituye un error, pero ambas pueden resultar peligrosas para la salud
de la población.

Secuencia de pasos a seguir para el control de

Calidad

-Toma de Muestra:
muestra aleatoria, homogénea y representativa del lote.

- Identificación:
comprobación de identidades e verificación de sustituciones.

• Por comparación con una muestra autentica

• Por comparación con la descripción de Farmacopea

• Por comparación con la literatura especializada métodos

directosmétodos indirectos

Métodos Directos:

Descripción macroscópica
Observación del estado de conservación ojo desnudo caracteres
organolépticos (color, olor, sabor) percepción táctil (textura) lupa

Métodos Indirectos:

Físicos/Físico-Químicos:
Microscopía métodos, cromatográficos .características físicas

Químicos:
Reacciones de transformación química, Histoquímica, micro química,
coloración / precipitación

Biológicos: hemólisis, hemoaglutinación, citotoxicidad

Ensayos de Pureza:

Adulterantes, contaminantes, otras spp. Vegetales, otras partes del mismo

vegetal microorganismos y toxinas, Pesticidas radioactividad / metales
tóxicos, materias extrañas diversas

Validación de los principios activos o constitución química principal:

Cualitativa (caracterización) y cuantitativa (dosificación)

3. Técnicas Y Aplicación De Metodologías Farmacopeicas

Formas farmacéuticas semisólidas: compuestas por las pomadas, las

pastas y las cremas, así como las jaleas y los emplastos.

Formas farmacéuticas líquidas: soluciones, aguas aromáticas,

inyecciones, jarabes, pociones, mucílagos, emulsiones, suspensiones,
colirios, lociones, tinturas y extractos fluidos. Las especificaciones
farmacopeicas son utilizadas como parámetro para las acciones de
vigilancia sanitaria, incluyendo el registro, control de calidad de
medicamentos e inspecciones.
4. El Origen De La Farmacopea

Ante el avance de la industria farmacéutica en el mundo y

consecuentemente en nuestro país, fue necesario implementar un sistema
de control de calidad y producción para regular la actividad industrial.
De este modo, la farmacopea se ha convertido en un elemento de
consulta indispensable ya sea para la autoridad sanitaria, la industria
regulada, los profesionales de la Salud, investigadores y docentes; todos
ellos involucrados en el aseguramiento de la calidad como garantes de la
salud pública. La Farmacopea cumple un importante rol social puesto que
al definir la calidad del producto farmacéutico, contribuye al control de
enfermedades y alivio del dolor además de mantener la vida y brindar
contención al enfermo.

La autoridad sanitaria se sustenta en la Farmacopea para el registro de

productos incluidos en los programas de Salud y fiscaliza la calidad de los
mismos a través de las inspecciones.
El desarrollo de una Farmacopea con fines sanitarios conlleva un proceso
muy arduo en el cual deben considerarse y equilibrarse diversos factores.
Es sumamente importante por lo tanto, la participación continua y
dinámica de los sectores académicos y científicos, el sector regulado y las
agencias regulatorias.

La participación activa de los sectores mencionados garantiza una revisión

permanente, continua y dinámica que contribuye al desarrollo local de
metodologías y sustancias de referencia y a la independencia tecnológica
con impacto directo en la salud de la población y en el desarrollo
farmacéutico regional.

5. Análisis de monografías e informes de farmacopea de especies

medicinales.

Las monografías constituyen descripciones que caracterizan al

componente al que se refieren, con indicación de los ensayos y
especificaciones de calidad aplicables, incluyendo métodos físicos; físico-
químicos; biológicos y microbiológicos, que posibiliten identificar y evaluar
la calidad de los ingredientes.

El objetivo primordial de la Farmacopea es el aseguramiento de la

salud de la población, estableciendo normas de calidad para las materias
primas y excipientes empleados en la elaboración de medicamentos,
normalizando las especificaciones que definen la calidad física, química y
biológica de los mismos

6. Laboratorio: Técnicas de control de calidad físico-químicas.

El control de calidad físico- químico de los productos es importante

para garantizar la seguridad y el alto rendimiento de las formulaciones, así
como para verificar que estas características permanezcan constantes a lo
largo del tiempo. La química analítica juega un papel fundamental, su gran
importancia ha propiciado que sea cultivada de forma constante.

Resulta conveniente definir los términos más frecuentemente empleados

en este ámbito.

• Muestra: Una parte representativa de la materia objeto de análisis.

• Alícuota: Porción o fracción de una muestra
• Analíto: A la especie química objeto del análisis
• La matriz de la muestra será el conjunto de todas aquellas especies
químicas que acompañan al analíto en la muestra.

En CONTYQUIM se han desarrollado e implementado diferentes

procedimientos estandarizados y validados para la determinación de
parámetros fisico-químicos, utilizando varias técnicas analíticas que
garantizan la calidad de nuestros productos.

Estas técnicas las lleva a cabo nuestro departamento de control de

calidad que se encarga de la verificación de los productos, mediante
muestreo y análisis de los mismos. Este sistema nos coloca dentro del
mercado con una ventaja competitiva certificando la calidad que
empleamos en cada uno de nuestros procesos.