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Este documento presenta un formato de consentimiento informado para un estudio de polisomnograma durante la pandemia de COVID-19. Explica que se han tomado medidas de seguridad pero existe un riesgo mínimo de contagio. Describe los beneficios del estudio como el diagnóstico oportuno de trastornos del sueño. Al firmar, el paciente declara entender los riesgos y beneficios y aceptar las recomendaciones para la visita a la clínica.
Descripción original:
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Título original
FT-AD-360 CONSENTIMIENTO PARA IR AL ESTUDIO DE POLISOMNOGRAMA V1
Este documento presenta un formato de consentimiento informado para un estudio de polisomnograma durante la pandemia de COVID-19. Explica que se han tomado medidas de seguridad pero existe un riesgo mínimo de contagio. Describe los beneficios del estudio como el diagnóstico oportuno de trastornos del sueño. Al firmar, el paciente declara entender los riesgos y beneficios y aceptar las recomendaciones para la visita a la clínica.
Este documento presenta un formato de consentimiento informado para un estudio de polisomnograma durante la pandemia de COVID-19. Explica que se han tomado medidas de seguridad pero existe un riesgo mínimo de contagio. Describe los beneficios del estudio como el diagnóstico oportuno de trastornos del sueño. Al firmar, el paciente declara entender los riesgos y beneficios y aceptar las recomendaciones para la visita a la clínica.
ESTUDIO DE FECHA 12/05/2020 POLISOMNOGRAMA EMISIÓN: dd/mm/aaaa
FECHA:
El Ministerio de Salud y protección social de Colombia, la Secretaria Departamental de
Salud han recomendado que la atención presencial a los pacientes debe seguir medidas estrictas con el objetivo primordial de garantizar la seguridad tanto de nuestros usuarios como del personal que labora en él, entendiendo que en el marco de la emergencia sanitaria por SARCoV-2 (COVID-19) existen unos riesgos, es por ello que asumo de manera consciente que, a pesar de extremar las medidas de protección personal tanto para el personal médico como para los pacientes, pueden existir ciertos riesgos mínimos de contagio.
En el Laboratorio de Sueño de la Clínica de Marlyhemos dispuesto de todas las
medidas de protección y desinfección para hacer que la atención en su estudio sea segura. El personal de la Clínica y los terapeutas que lo atenderán están cumpliendo con todas las medidas de bioseguridad para ofrecer una atención segura y están capacitados para atender cualquier eventualidad que se pueda presentar en el estudio.
Descripción de un estudio de sueño o polisomnograma:
Es un estudio que permite diagnosticar algunas enfermedades que se presentan únicamente durante el sueño como por ejemplo las pausas respiratorias (apneas). Consiste en el registro de varias señales fisiológicas como son: actividad cerebral, ritmo cardiaco, respiración, actividad muscular, posición corporal, oxigenación sanguínea, ronquidos, movimientos de ojos. Para esto se colocan sensores superficiales en algunas zonas de cuero cabelludo, cara y cuerpo, pegados con cinta antialérgica. La información obtenida se registra y graba para ser analizada posteriormente por el somnólogo. Es un estudio diseñado para hacer en pacientes clínicamente estables lo cual se verifica al asignar la cita. Es un estudio no invasivo, esto es: no requiere de punciones, ni muestras de sangre.El estudio se realiza en una habitación individual con baño, adaptada con las comodidades requeridas para dormir y dotada con los equipos necesarios.
Consecuencias previsibles de su realización:
• No hay consecuencias significativas.
Consecuencias previsibles de su NO realización:
• No se obtendría información para el diagnóstico o tratamiento de un trastorno de sueño.
Los beneficios esperados incluyen los siguientes:
• Realizar el estudio de sueño o polisomnograma que le solicitó el médico con el fin de apoyar el diagnóstico de un posible trastorno de sueño. Él le explicará los resultados y conducta a seguir. • Diagnosticar oportunamente un trastorno de sueño permitirá establecer el manejo indicado y darle solución. Una enfermedad del sueño no diagnosticada o tratada puede favorecer a mediano plazo la aparición de otras enfermedades como HTA, diabetes, cambios de calidad de vida. • Los pacientes pueden ser diagnosticados y tratados con oportunidad, lo que puede contribuir a mejores resultados. • En la actualidad esta prueba no se puede sustituir por otra que proporcione una información similar del sueño y sus trastornos.
Los riesgos potenciales son:
CLÍNICA DE MARLY S.A Página 1 de 2
FORMATO CÓDIGO: FT-AD-360 CONSENTIMIENTO PARA IR AL VERSIÓN: 1 ESTUDIO DE FECHA 12/05/2020 POLISOMNOGRAMA EMISIÓN: dd/mm/aaaa
• A pesar de seguir estrictamente el cumplimiento de todas las medidas de
bioseguridad, la entrega de elementos de protección personal a los usuarios y al talento humano en salud, el cumplimiento estricto de las medidas de aislamiento social y el seguimiento de los protocolos expedidos por el Ministerios de Salud y Protección Social; se puede presentar exposición al contagio con el virus COVID-19. • El polisomnograma en sí mismo no tiene riesgos. Algunos pacientes susceptibles pueden presentar irritación de piel derivado de los sensores en piel la cual generalmente desaparece en horas o días.
Al firmar este consentimiento, declaro lo siguiente:
1. De manera detallada se me ha explicado los beneficios y los riesgos al acudir a una atención en salud presencial: estudio de sueño. 2. Entiendo que en el contexto de la pandemia se recomienda evaluar la modalidad de salir a realizar un estudio diagnóstico importante y que puedo elegir no hacerlo. 3. Se me han explicado las recomendaciones para la estadía en el consultorio y que están anotadas a continuación. 4. El profesional de la salud me ha explicado la naturaleza de la enfermedad, el modo de contagio, las medidas para contenerla, la posibilidad de sufrir la enfermedad por COVID-19. 5. Que he podido hacer las preguntas relacionadas con dicha enfermedad y se me han respondido en forma satisfactoria. 6. Entiendo que se encuentra restringido los acompañantes por paciente, que en los casos que sea necesario el acompañamiento, se permitirá un solo acompañante por paciente, que no debe ser adulto mayor de 60 años, ni tener síntomas respiratorios. 7. He informado de todas mis condiciones médicas 8. Acepto recibir el reporte del estudio al correo electrónico: ______________________ jimmyfrm@gmail.com
Por lo anterior doy mi consentimiento informado para hacer el
polisomnograma.
Nombre del Paciente: _________________________N°
jimmy rodriguez martinez de identificación:______________ 82393377 de Fusagasuga (O Representante legal) Firma del paciente: ____________________________
Nombre del profesional:_________________________ N°de identificación: