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ITEM
B04
B07
B21
B35
B37
B64
D04
D08
G01
H01
H02
VENTILADOR MECANICO NEONATAL CO
DESCRIPCION
MONITOR (PANTALLA LCD) TOUCH SCREEN DE 10.4 PULGADAS O MAS PARA VISUALIZACIÓN DE AL MENOS TRES ONDAS
GRÁFICAS Y LAZOS O BUCLES, DINÁMICA, PULMONAR, RESISTENCIA DE LAS VÍAS AÉREAS, COMPLIANCE
CINCO (05) VALVULAS O COMPONENTE EXHALATORIO COMPLETO DE RESERVA (DEBE INCLUIR TODOS SUS CAMPONENTES SE
SEGUN CASA FABRICANTE)
SE ACEPTA SU OBSERVACION
SE ACEPTA SU OBSERVACION
ITEM
RICAF C04
C04
DRAEGER
C09
B03
C06
C15
CARRASCO MEDICAL
CARRASCO MEDICAL
C29
D06
MONITOR DE FUNCION
DESCRIPCION
Dicha especificación lo cumple una marca determinada en el mercado, solicitamos para una mayor pluralidad
de postores se solicita modificar dicha especificación y así ser partícipe de su estudio de mercado
correspondiente.
Dicha especificación lo cumple una marca determinada en el mercado, solicitamos para una mayor pluralidad
de postores se solicita modificar dicha especificación y así ser partícipe de su estudio de mercado
correspondiente.
Dicha especificación lo cumple una marca determinada en el mercado, el cual los rangos suficientes para
tomas de medición son de 120 resp/min en pacientes neonatales entendemos que al solicitar dicha
especificación técnica el equipo se deriva a una unidad de cuidados intensivos neonatales siendo correcta
nuestra apreciación, solicitamos para una mayor pluralidad de postores con potenciales marcas en el mercado
que dicha especificación técnica quede redactada de la siguiente manera.
Dicha especificación limita la libre participación, considerando que los equipos están designados para cuidados
intensivos neonatales donde los pacientes están en habitáculos con temperatura regulada como incubadores
con temperaturas por encima de 25 °C. Solicitamos para una mayor pluralidad de postores se solicita modificar
dicha especificación y así ser partícipe de su estudio de mercado correspondiente.
Dicha especificación lo cumple una marca determinada en el mercado, solicitamos para una mayor pluralidad
de postores se solicita modificar dicha especificación y así ser partícipe de su estudio de mercado
correspondiente.
RESPUESTA
El equipo para terapia de alto flujo AIRVO de la marca Fisher & Paykel es el
único equipo del mercado que puede cumplir con la especificación B11 a través
de los kit de limpieza y desinfección solicitados en las especificaciones C06 y
C07
(adjuntamos catalogo que prueba lo afirmado), ningún otro equipo posee este
sistema porque los circuitos de paciente y cámaras de humidificación que usan
son descartables y se cambian con cada paciente evitando el riesgo de
colonización bacteriana o contaminación cruzada. Si nuestra afirmación no es
cierta los invitamos a indicar la marca de otro(s) equipo(s) de terapia de alto
flujo que cumpla con estas especificaciones, probando la pluralidad de
postores.
TO FLUJO
RESPUESTA
SE ACEPTA PARCIALMENTE SU OBSERVACION: Los equipos de alto flujo son dispositivos médicos reutilizables que
proporcionan altos flujos de gases respiratorios humidificados por lo tanto requieren limpieza (set o kit de limpieza) y
desinfección de alto nivel (dado por un set o kit de desinfección externa) reconocida por diferentes entes regulatorios como
el CDC, el FDA y AAMI dicho procedimiento esta determinado por la criticidad del equipo el cual está clasificado como
dispositivo semicritico según el método de clasificación de Spaulding. Este se define como un dispositivo que entra en
contacto con las membranas mucosas o piel no intacta. Los equipos de alto flujo entregan una mezcla de gases calentados y
humidificados a la mucosa de membrana de las vías respiratorias del paciente, razón por la cual estos dispositivos requiere
una desinfección de alto nivel para su uso entre diferentes pacientes. La desinfección de alto nivel está definida por el CDC,
FDA y AAMI, como el empleo de un procedimiento que consigue la reducción o destrucción de todos los microorganismos
vegetativos, virus, esporas micóticas y esporas bacterianas hasta un nivel apropiado como para permitir su uso seguro entre
uno y otro paciente .La desinfección de alto nivel mediante la utilización de maquinas automáticas desinfectadoras por calo
es el método considerado como Gold Estándar. Por lo tanto es importante que estos dispositivos tengan un sistema de
desinfección de alto nivel por calor (kit o set de desinfección) para evitar el riesgo de contaminación cruzada y lograr así una
reducción o eliminación de esta especie de microorganismos tipo micobacterias que pueden aparecen por agua retenida en
las tubuladuras que también entran en contacto con los equipos; POR LO TANTO LA CARACTERISTICA TECNICA QUEDARA DE
LA MANERA SIGUIENTE: B11. SISTEMA DE DESINFECCION AUTOMATICA O SISTEMA DE DESINFECCION DEL EQUIPO QUE
GARANTICE LA ESTERILIDAD Y LIMPIEZA DEL CONDUCTO POR DONDE RECORRE EL GAS HACIA EL PACIENTE (INTERIOR DEL
EQUIPO)
EETT