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Lista de verificación de la
NMX-C-416-ONNCCE-2003
Capitulo 4
Entrada en vigor:
2018-08-01
PRESENTACIÓN
(Alta en el Sistema de Gestión de ema, Difusión del documento, Publicación en página web, Plan de
transición para la implementación de órganos colegiados, integrantes del PNE, personal de ema,
acreditados y organismos en proceso de acreditación, Programa de capacitación para órganos
colegiados, integrantes del PNE, personal de ema, Definir mecanismos para la supervisión de la
apliación del documento)
Habiendose cumplido el proceso establecido se aprobó el presente documento el día 2018-04-30 con la
colaboración de los sectores Técnicos Calificados, Productor, Consumidor, Usuarios de Servicio,
Prestador, Académico y de Investigación o Colegios de Profesionales y Dependencias:
Entrada en vigor
2018-08-01
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Nombre del laboratorio
No de
Nombre del Evaluado:
referencia:
Esta lista de verificación es una guía para el experto técnico. Incluye algunos de los requisitos
que el experto técnico debe verificar durante la evaluación en sitio (por lo que debe ser
empleada en conjunto con la norma técnica correspondiente) y forma parte de los registros
que deben anexarse al informe de evaluación.
MÉTODO Cumple
Inciso de la Norma Descripción del requisito Si No NA Observaciones
7.5 Registros Técnicos
7.11.2 Verificar que si existe una hoja de cálculo, esté
validada.
7.5 a) al d) Constatar el correcto llenado de los registros.
7.5 y 7.6 Los registros correspondientes a cada ensayo
deben contener suficiente información para facilitar,
cuando sea posible, la identificación de los factores
que afectan a la incertidumbre y posibilitar que el
ensayo sea repetido bajo condiciones lo más cercanas
posible a las originales.
6.2 Personal
5.2.5 Cuente en su expediente o en los registros del
sistema de gestión del laboratorio con la siguiente
información:
Registros de supervisión
Pruebas de desempeño (APTITUD
TECNICA) ejemplo: estudios r y R
Registro de la confirmación de la autorización
o competencia del ensayo.
Exámenes
Constancias de estudio
Curricula o documentación equivalente que
muestre su experiencia en los ensayos.
5.2 I y II CA 17025 Tenga los conocimientos técnicos de la realización del
ensayo, para lo cual debe ser entrevistado,
considerando cuando corresponda lo relacionado al
muestreo (la entrevista incluye a técnicos y a todos
los signatarios y la evaluación práctica a técnicos y
signatarios que realicen el ensaye).
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6.3 Instalaciones y condiciones ambientales
(416.4.4.6) Verificar que antes de la determinación del contenido
de agua, las muestras se mantienen en recipientes
herméticos inoxidables con una temperatura de 276 K
a 303 K (3° C a 30°C), en una superficie libre de luz
solar directa.
7.2 Método de ensayo y validación de los métodos
Verificar que se cuenta con la norma controlada
vigente.
5.4.1 Verificar si el procedimiento es apropiado y contiene la
información descrita en la norma.
El grupo evaluador solicita al evaluado ejecute las
actividades necesarias para el Método de prueba para
determinación del contenido de agua en materiales
térreos:
Preparación y acondicionamiento de las muestras:
W
W 1 W 2 100
W 2 Wr
Ww
W 100
Ws
W contenido de agua, en porciento%
W1 masa del recipiente con la muestra húmeda, en
gramos (g)
W2 masa del recipiente con la muestra seca, en
gramos (g)
Wr masa del recipiente, en gramos (g)
Ww masa del agua, en gramos(g)
Ws masa de las partículas sólidas, en gramos (g)
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5.4 CA 17025 Verificar que la confirmación del método incluya:
El equipo
Uso de materiales de referencia
Instalaciones y condiciones ambientales
Estudios de repetibilidad y reproducibilidad ó
Si el laboratorio confirma el método mediante
un ensayo de aptitud o una intercomparación
entre laboratorios o intralaboratorio.
5.4.6.3 y PI El grupo evaluador debe verificar que en el modelo
matemático de la estimación de la incertidumbre del
ensayo sean consideradas las siguientes fuentes de
incertidumbre:
TIPO A:
Repetibilidad del personal
TIPO B:
Calibración y resolución de los instrumentos
que intervengan en la prueba ó
Verificación (obteniendo su incertidumbre a
partir del patrón) y resolución de los
instrumento que intervenga.
5.4.6.2 Verificar que el procedimiento de la estimación de
incertidumbre esté actualizado.
INCLUYE CUMPLIMIENTO DE POLÍTICA DE
INCERTIDUMBRE
6.4 Equipamiento
Verificar que se cuente con:
5.5.1; 5.5.2; 5.6
Todo el equipo requerido y se tiene el
Programa de verificación, calibración y
5.5.10 mantenimiento.
Constatar que se tienen las comprobaciones
intermedias para el equipo de medición que
lo requiere.
5.5.4; 5.5.5 Verificar que el equipo cuenta con su identificación y
registro (expediente) donde muestre su verificación
y/o calibración incluyendo su mantenimiento entre otra
información.
(416.4.5) Verificar que se cuente con el equipo auxiliar como:
cloruro de calcio anhidro o gel deshidratado.
(416.4) (5.5.1; Verificar que se cuente con: horno de secado
5.5.2; 5.6). controlado mediante termostato capaz de mantener
una temperatura de 383 K (110 °C) en toda la cámara
de secado con tolerancia ± 5K (±5°C) o estufa
eléctrica o de gas.
(5.5.10) Constatar que se tienen las comprobaciones
intermedias para el equipo de medición que lo
requiere.
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(468.6) (5.5.1; Verificar que se cuente con una balanza de precisión
5.5.2; 5.6). ±0,01 g. Y se tiene el programa de verificación,
calibración y mantenimiento.
(5.5.10) (416.4.4) Constatar que se tienen las comprobaciones
intermedias para el equipo de medición que lo
requiere.
(5.5.10) (416.4.4) Verificar que se cuenta Tapaderas herméticas para
evitar la pérdida de humedad del espécimen antes de
la determinación inicial y para que no absorba
humedad atmosférica enseguida del secado y antes
de la determinación final
(416.4.4) Verificar que cuente con desecador de tamaño
adecuado (20 cm a 25 cm de diámetro), con cloruro
de calcio anhídrido o gel de sílice deshidratado. Y que
el uso del recipiente solo se haga con tapa hermética
6.5 Trazabilidad de las mediciones
Ejemplos
Estudios de r y R
Participación en pruebas interlaboratorios
Repetición del ensayo
Otros:
Verificar que la frecuencia es menor a 12
meses.
Verificar que los resultados del
aseguramiento de calidad son satisfactorios.
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Constatar la rastreabilidad de la información del
aseguramiento de la calidad, ver cumplimiento del requisito
de registros.
5.9 b) CA 17025. (Precisión de un solo operador. La desviación
estándar máxima para un operador al efectuar el
ensayo de masa unitaria es de 10,4 kg/m3 (1s), así
mismo dos determinaciones obtenidas por un mismo
operador no deben diferir en más de 29,6 kg/m3 (d2s).
Dónde:
1s es la desviación estándar.
d2s es el rango máximo permitido entre dos
resultados (162.10).
(Se anexan datos de precisión para verificar que los
resultados de aseguramiento de calidad son
satisfactorios).
Constatar la rastreabilidad de la información del
aseguramiento de la calidad, ver cumplimiento del
requisito de registros.
7.8 Informes de los resultados
Verificar el contenido del informe final entregado al
cliente, y que el contenido técnico informado sea
conforme a lo establecido en el sistema de gestión del
laboratorio. (5.10.2 o SGC).
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Verificar que el reporte de resultados incluya:
(estratificado, etc.)
muestra ensayada
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Tabla 1
Masa de la Muestra
Nota 1: Las verificaciones deben realizarse con equipo calibrado. Si está indicado con
“V” el laboratorio puede también calibrarlo por lo cual ya no requiere demostrar la
verificación.
Nota 3: Los valores referidos a resolución y/o exactitud pueden ser de igual o mejor
especificación que la indicada.
Nota 4: Para algunos incisos no se detalla todo el equipo o material necesario ya que
puede estar incluido en algún(os) inciso(s) previo(s).
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