 Explique ¿Qué es un reactivo de diagnóstico y cuáles serían sus diferentes

clasificaciones, de ejemplos? Según sexta y séptima enmienda

¿Qué es un reactivo de diagnóstico?

Se utilizan en la evaluación de procesos y estados físicos, biofísicos o bioquímicos en
los seres humanos, en los animales y otros; se basan en un cambio mensurable u
observable de las substancias biológicas o químicas que constituyen el reactivo.
▪ INVIVO: Son aquellos que el paciente debe ingerir, se les inyecta, se aplican por vía
transdérmica.
▪ INVITRO: Un reactivo de diagnóstico in vitro es un producto reactivo, calibrador,
elaborado en material de control, utilizado solo o en asociación con otros, destinado por
el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras procedentes del cuerpo
humano, incluidas las donaciones de sangre, órganos y tejidos (Formulario Registro
Sanitario para reactivos de diagnóstico in vitro categoría III, 2022).

Clasificación Arancelaria:
En la séptima enmienda estos reactivos de diagnostico INVIVO e INVITRO se
clasifican en las siguientes partidas:
3006.30 INVIVO - Sólo están comprendidos en esta partida los reactivos de
diagnóstico que se administren al paciente por ingestión, inyección, escarificación, etc.,
incluidos los de origen microbiano.
38.22 INVITRO - Los reactivos de esta partida o están sobre un soporte o en forma de
preparaciones, por lo que constan de más de un solo constituyente. (INVITRO) los
reactivos de diagnóstico o de laboratorio sobre cualquier soporte y los reactivos de
diagnóstico o de laboratorio preparados, comprende los materiales de referencia
certificados.