NO CONFORMIDAD MAYOR

Incumplimiento de un requisito normativo, sea propio de la

organización o legal, que vulnera o pone en riesgo la
integridad de sistema de gestión.

Permiso de funcionamiento
Repetición prolongada de incumplimientos

EXTERNOS
(incumplimiento de
NO CONFORMIDAD MENOR
legislación, una norma
ISO, requerimientos de Tipos de no
Una No Conformidad es Desviación mínima en relación con los requisitos de la norma,
un proveedor) conformidades
el incumplimiento de un organización o legales.
requisito preestablecido,
- No Conformidad Mayor
pudiendo ser estos
- No Conformidad Menor
requisitos de diferente
- Observación Ausencia de una firma en un registro
origen
Codificación errónea de un documento

INTERNOS
(incumplimientos de OBSERVACION
procedimientos internos de
la empresa, requisitos No incumple un requisito, pero constituye una oportunidad
internos definidos en los de mejora.
sistemas de gestión, etc)
Simplificar un documento
Optimizar un proceso
NO CONFORMIDADES

2. ANÁLISIS DEL EFECTO:

1. DETECCIÓN
Se analiza el efecto producido por la no conformidad
 Tratamiento de no La no conformidad puede ser detectada por cualquier detectada y de forma automática e inmediata se intenta
miembro de la organización o por una parte externa (auditor, reparar dicho efecto. Estas acciones reparadoras suelen ser
conformidades y proveedor, clientes) inmediatas y es importantes asignarles un responsable y una
acciones correctivas fecha máxima para su ejecución
Documento: Informe de auditoria, Queja, Solicitud de
acción correctiva, Punto de la norma incumplido, Fecha. Documento: Informe de auditoria, Solicitud de acción
correctiva, Punto de la norma incumplido, Fecha.

4. ACCIÓN CORRECTIVA:

Actuar sobre las causas raíz de la No Conformidad, es decir 3. ANÁLISIS DE LA CAUSA:

5. ACCIÓN PREVENTIVA: para eliminar dicha causa principal u origen, lo que implicaría
la garantía de que la no conformidad no volverá a producirse Fase clave para evitar la reproducción futura de la no
en el futuro conformidad. Se comprueba cuáles son las causas raíz que
Se deben establecer y definir también las acciones
han dado lugar a esa No Conformidad. De todas las causas
preventivas, asignando también los responsables y los
Como pueden ser varias las acciones correctivas derivadas luego se seleccionas las causas raíz que suelen ser las
plazos, para evitar que en caso de no conformidades
de una no conformidad, se pueden emprender varias causas de primer y de segundo nivel
potenciales estas puedan llegar a suceder
acciones para solventar una misma No Conformidad.
Documento: Informe con el análisis de causas para lo
Documento: Detallado en el informe
Es fundamental definir responsables ejecutores y los plazos cual se debe usar cualquier metodología entre ellos de
para llevarlas a cabo. los 5 porqués, Ishikawa, lluvia de ideas.

Documento: Detallado en el informe

7. VERIFICACIÓN DE LA EFICACIA Y CIERRE:

6. SEGUIMIENTO DE LAS ACCIONES:
En este punto se trata de analizar la eficacia de las acciones
Es necesario hacer un seguimiento periódico del grado de
implantadas, si el resultado ha sido eficaz y se ha obtenido el
cumplimiento de las acciones establecidas, indicando quién
resultado que se esperaba eliminando la causa raíz que dio
realiza dicho seguimiento, la fecha y el estado de evolución.
origen a la no conformidad.
Documento: Solicitud de acción correctiva. Realizado por: María Emilia Gálvez
Documento: Solicitud de acción correctiva.