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www.sibada.com.mx
 ® Nosotros

Somos una empresa de servicios de Ingeniería con sede en México, que

ofrece servicios en 8 países: Argentina, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador,
México, EE. UU. y Venezuela.
Nuestros servicios se centran en los procesos, gestión integrada de servicios
de mantenimiento y proyectos de propiedades, así como el cumplimiento
regulatorio, servicios de apoyo críticos, instalaciones, calibración,
validaciones, planificación del mantenimiento (preventivo, correctivo y
predictivo), proyectos de capital, tratamiento de aguas y muchos otros.

NUESTRA VISIÓN
“Aplicar proactivamente nuestros recursos para
mantener la condición y funcionalidad de todas ISPE Membership ID: 1083217
sus instalaciones”.
Nuestra Organización

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Buscar ®

Nuestros Clientes
Tenemos el privilegio de trabajar con algunas de las empresas y
organizaciones más conocidas del mundo.

México Argentina

México
 Nuestros
Servicios
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Edificios y Propiedades
Consultoria
• Servicios de ingeniería. • Planificación del mantenimiento.
• Diseño de salas limpias. • Mantenimiento de infraestructura. • .
• Gestión de instalaciones. • Sistemas de gestión de edificios.
• Mantenimiento de líneas de producción. • Administración de CMMS(software que ayuda a
• Gestión de mantenimiento. gestionar activos, programar mantenimientos y
• Soluciones integrales de los procesos. realizar un seguimiento de las órdenes de trabajo).
• Proyectos de ahorro de energía.
• Operación y mantenimiento en depuradoras de aguas
Proyectos de Capital residuales (EDARs)
• Diseño arquitectónico.
• Ingeniería estructural. Investigaciones y solución de
• Portafolio de Capex.
• Preparación de casos de negocio. problemas:
• Gestión de proyectos. • Investigaciones de errores humanos.
• Administración del trabajo. • Evaluaciones de riesgos de calidad.
• Búsqueda de la causa raíz.
• CAPA.
• Mejora Continua /RFT - Seis Sigma
Calibración y atomatización
• Calibración de Instrumentos.
• Automatización de procesos. Validaciones
• Validación de sistemas informáticos. • Procesos de manufactura de Líquidos, Solidos,
• Integración de sistemas SCADA. Estériles
• Actualización de equipos obsoletos. • Procesos Empaques.
• Equipos de fabricación y Laboratorio
• Sistemas de apoyo críticos
 Experiencia
Servicios de Validación &
Comisionamiento
Contamos con profesionales y especialistas para apoyarle en cualquier necesidad relacionada con la
validación-calificación para el cumplimiento GMP y GLP.

Validación de Sistemas HVAC: Validación Sistema de Validación de Sistema de

• Habitaciones limpias. Agua: Aire Comprimido
• Salas de operaciones asépticas. • Sistema de agua pura,
• Unidades de Manejadoras de aire. • Prueba de punto de
• Sistema de Agua para Inyecciones,
• Deshumidificadores. rocío.
• Sistema de Agua Purificada
• Equipos de recolección de polvo. • Prueba de aceite.
• Sistemas de agua ultra pura,
• Ventiladores de extracción e inyección. • Prueba de CO2.
• Sistemas de vapor limpio
• Validación de contención de penicilina y riesgo • Prueba de vapor de
biológico. agua.
• Prueba de partículas

Validación de Almacenamiento y Calificación de equipos de GMP y GLP:

Distribucion de Materia Primas,
Producto terminado Tales como: Molinos, Tableteadoras • Llenado de líquidos.
• Capsuladoras • Llenado de ampollas y viales.
• Granuladores. • Túneles de esterilización y Autoclaves.
• Secadores de lecho fluido. • Cámaras de estabilidades
• Mapeo de temperatura de almacenes. • Recubrimiento de tabletas. • Estufas, Incubadoras, Neveras entre
• Validación de cámaras frigoríficas. • Reactores y tanques fabricación . otros
• Puesta en marcha Pick & Pack..

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 ®

Estamos especializados en la operación, almacenamiento, distribución y saneamiento de agua para uso en

la fabricación farmacéutica, Agua Pura (PW) y Agua para Inyección (WFI).
Experiencia Nuestra experiencia en la industria farmacéutica respalda todos los equipos, utilidades y sistemas
informáticos necesarios para operar adecuadamente los circuitos de distribución de PW y WFI.

La desinfección / Sanitizacion de los circuitos y recipientes de distribución de PW y WFI es el factor clave

Proceso de operación, almacenamiento, para mantener el agua libre de crecimiento biológico viable según lo requerido por el Anexo de la
distribución y sanitización de los Sistemas Organización Mundial de la Salud. en SIBADA E.G. contamos con la experiencia para lograr una correcta
sanitización del agua farmacéutica desde la fuente de agua hasta los puntos de uso.
de Agua Pura (PW) y Agua para Inyección
(WFI). Seguramente somos una de las mejores opciones, en la que usted puede confiar para diseñar, instalar,
poner en marcha, validar y entregar sus sistemas de distribución de PW y WFI que incluyen todos los
equipos, tuberías, hardware y software necesarios. para operar correctamente y mantener el agua
necesaria para su proceso de fabricación.

Podemos diseñar para usted todo el sistema de
distribución, incluido el dimensionamiento de todos
los equipos, especificaciones, dibujos, lista de
cantidades, memoria de cálculos y el paquete de
documentos relacionados necesarios para
garantizar que el agua farmacéutica esté diseñada
correctamente para cumplir con los requisitos
reglamentarios de la Salud Mundial. Directrices de
la Organización, FDA e ISPE
En asociación con los fabricantes de recipientes, podemos
entregar recipientes sanitarios hechos a la medida para el
almacenamiento de agua PW y WFI, incluidos todos los
documentos que demuestran el cumplimiento de las
especificaciones de la norma ASTM AISI 316L para las partes
húmedas.
Higienización con temperatura mediante
intercambiadores de calor sanitarios instalados en el
punto de retorno de agua al recipiente de
almacenamiento. Los intercambiadores de calor son
dispositivos seguros, efectivos y confiables para
eliminar el crecimiento de productos biológicos
dentro de las superficies mojadas del circuito de
distribución.
Válvulas sanitarias para punto de uso y muestreo.
Membrana simple o doble para temperatura
regular y alta. Automatizado, manual, con
indicador de posición, en ASTM AIS 316L
superficie lisa Ra inferior a .64
 ®

Ensamblamos sistemas HVAC personalizados para su proceso particular, incluidas

Experiencia
unidades de manejo de aire, ventiladores de extracción, colectores de polvo, módulos de
filtros HEPA, sistemas de monitoreo remoto y SCADA.
HVAC – Sistemas y
equipos de aire hechos Mediante nuestro enfoque personalizado, podemos ofrecer una inversión de capital
absolutamente baja y un retorno de dinero a corto plazo con una alta confiabilidad. Todos
a medida los componentes son de primeras marcas, Greenheck fan & Coil, Honeywell, controles
Allen Bradely, drivers Danfoss, Trane, Daikin Housing, módulos de filtrado Donaldson,
ABB power, entre otros.
In association with vessel manufacturers, we Sanitization with temperature using sanitary Sanitary valves for point of use and sampling.
can deliver custom made sanitary vessels for heat exchangers installed at the water return Single or double diaphragm for regular and
PW and WFI water storage, including all the point to the storage vessel. Heats exchanger high temperature.
documents that demonstrate the ASTM AISI are a safe, effective and reliable devices to Autamated, manual, with position indicator, in
316L compliance specs for wetted parts. eliminate the growth of biologicals inside the ASTM AIS 316L smoth surface Ra below .64
distribution loop wetted surfaces.

Unidades
Custom madedeAir
tratamiento de
Handling Units Monitoreo y registro de Solución de problemas, Diseño y validación de Fabricación de módulos de
aire y deshumidificadores sistemas SCADA validados búsqueda de la causa raíz, sistemas de recolección de filtros HEPA
and Dehumidifiers.
hechos a medida. para salas limpias. identificación del modo de polvo.
falla..
 Experiencia
Sistemas de Sensores de
Vision
Diseño, Instalación, Programación, Prueba, Capacitación y Validación de
Sistemas de Visión Artificial en sectores manufactureros y comerciales.

Diseño de Sistemas de Integración de Hardware

Visión para cualquier
aplicación

Sistemas de visión para Sistemas de visión para el control de

aplicaciones de ampollas codificación y etiquetado de
productos de final de línea de
envasado

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 Experiencia
Mantenimiento Preventivo

Mantenimiento preventivo y solución de problemas en piezas de equipos de fabricación

farmacéutica tales como:
• Capsuladoras
• Granuladores.
• Secadores de lecho fluido.
• Recubrimiento de tabletas.
• Reactores y tanques fabricación entre muchos otros. .

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 Experiencia

Diseño,representación y Explosion de Piezas en

3D
• Instrucciones gráficas de mantenimiento.
• Elaboración de Job Kit para mantenimiento preventivo.
• Elaboración del manual de piezas.
• Realización de Hojas de Vida de equipos e instrumentos.

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Nuestras Marcas

Representamos las mejores marcas del

mercado:
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Teléfono
+52 55 7943 0569

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