ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

 Jhonny Martinez Fuentes  Herland Luis Sosa Vaca

 Maria Eugenia Quina
Morales
 Bianca Vanessa Cabral
García
 Victor Daniel Mendoza
Medina
Responsables de Calidad Responsables de Atención

MANUAL DE GESTION
DE CALIDAD
Contenido
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN...............................................................5
2. NORMAS PARA CONSULTA............................................................................5
3. TERMINOS Y DEFINICIONES..........................................................................6
4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD..............................................................7
4.0. REQUISITOS GENERALES........................................................................7
4.1. REQUISITOS GENERALES DE DOCUMENTACION.................................7
4.1.1. GENERALIDADES................................................................................7
4.1.2. MANUAL DE CALIDAD.........................................................................8
4.1.3. CONTROL DE LA DOCUMENTACION Y DE LOS REGISTROS DE
LA CALIDAD.......................................................................................................9
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION.........................................................9
5.0. OBJETOY CAMPO DE APLICACIÓN.........................................................9
5.1. COMPROMISO DE LA DIRECCION...........................................................9
5.2. ENFOQUE AL CLIENTE..............................................................................9
5.3. POLITICA DE CALIDAD............................................................................10
5.4. PLANIFICACION........................................................................................11
5.4.1. OBJETIVOS DE CALIDAD.....................................................................11
5.4.2. Planificación del sistema de gestión de la Calidad................................11
5.5. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN.........................12
5.5.1. RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD.................................................12
5.5.2. REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN............................................14
5.5.3. COMUNICACIÓN INTERNA...............................................................14
5.6. REVISION POR LA DIRECCION...............................................................15
DIAGRAMA DEL PROCESO...............................................................................15
6. GESTION DE LOS RECURSOS......................................................................22
6.0. SUMINISTRO DE LOS RECURSOS.........................................................22
6.1. RECURSOS HUMANOS............................................................................22
6.2. INFRAESTRUCTURA................................................................................22
6.3. AMBIENTE DE TRABAJO.........................................................................22
7. REALIZACION DEL PRODUCTO....................................................................22
7.0. PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO.....................22
7.1. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE..................................22
7.2. DISEÑO Y DESARROLLO.........................................................................22
7.3. COMPRAS..................................................................................................22
7.4. OPERACIONES DE PRODUCCION Y DE SERVICIO.............................22
7.5. CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICION Y SEGUIMIENTO...........22
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA..................................................................22
8.0. GENERALIDADES.....................................................................................22
8.1. MEDICION Y SEGUIMIENTO....................................................................22
8.2. CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME........................................22
8.3. ANALISIS DE DATOS................................................................................22
8.4. MEJORA.....................................................................................................22
PRESENTACION DE LA EMPRESA
Cuando la década de los 80’s entraba a su segunda mitad, una profesional joven y
muy soñadora dio el paso inicial a un proyecto largamente anhelado en su
Portachuelo natal.
Era el 26 de enero de 1988 cuando la doctora Ana María Chávez abrió por primera
vez las puertas de la Farmacia Chávez. Un sueño nacía en la Cañoto y Mercado,
el sueño de servir a la sociedad, a la comunidad con una farmacia que sea
diferente. Una empresa que tenga como objetivo la salud, que no tenga clientes,
sino amigos, que sea la más completa y económica del mercado y los cruceños
quedamos agradecidos. Convirtiéndose no sólo en una gran farmacia, sino parte
de nuestras vidas.
Pasaron los años y el mundo vivía una nueva era, eran tiempos de transformación,
con una dinámica de cambio. La sociedad entera se tornaba en una vorágine de
consumo, había más personas y más necesidades… y en Chávez supimos
entender el momento y adaptarnos sin perder nuestra esencia, ni el servicio a las
personas.
Así, en 2006 inicia el proyecto “Cadena de Farmacias Chávez” con una visión de
expansión que nos permitiría llevar nuestra energía positiva a cada vez más
personas. Una a una, las sucursales de Chávez empezaron a pintar el rostro de
Santa Cruz con amarillo y azul. Crecimos en personal, infraestructura, logística,
pero sobre todo en alegría por servir cada día mejor a más mujeres, hombres,
niños y personas de la tercera edad de nuestra querida sociedad
Empezamos a desarrollar nuevos productos y servicios como la tarjeta “Sano y
Feliz” para beneficiar a personas mayores de 50 años con descuentos en
medicamentos, “Aló Chávez” para llevar nuestro servicio hasta la puerta de
nuestra gente, o la unidad de “Ventas corporativas” para trabajar en función a la
salud y bienestar del área empresarial, con precios justos para el bolcillo de
nuestra gente.
Creamos servicios diferentes motivados por nuestro espíritu de compromiso, es
así empezamos a brindar estudios de densitometría ósea, atención médica y
mediciones de presión gratuitas para los pacientes que así lo necesiten.
Renació el sueño de expandirse a nivel nacional, por lo que en 2008 se inaugura
la primera sucursal de farmacias Chávez fuera del departamento de Santa Cruz,
inaugurando la sucursal Prado en la ciudad de Cochabamba
En 2014 se inaugura la primer Chávez en Trinidad, proyectando muchas más
latitudes para nuestro crecimiento a nivel nacional.
Farmacia Chávez se encuentra ubicada en la Calle Litoral frente a la plaza
principal de Montero. A su cargo se encuentra el titular (Herland Luis Sosa Vaca),
cuenta con dos farmacéuticas, tres auxiliares diplomados y dos auxiliares de
farmacia que hacen posible las distintas actividades que se llevan a cabo en la
farmacia.
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

El presente manual de calidad tiene por objeto describir el Sistema de Gestión

de Calidad de la Farmacia Chávez de la norma ISO 9001:2015 Sistema de
Gestión de Calidad

El manual de calidad constituye el documento básico del Sistema de la Calidad

y su propósito fundamental es establecer y describir dicho sistema, de modo
que sirva como referencia permanente durante su implantación y durante su
aplicación

El alcance del Sistema de Gestión de Calidad de la Farmacia Chávez abarca la

Dispensación Farmacéutica de medicamentos y venta de productos de
farmacia

El sistema de gestión de calidad comprende todas las actividades que pueden

afectar a la calidad de estos servicios, desde la emisión de ofertas a clientes
hasta el suministro de productos solicitados

2. NORMAS PARA CONSULTA

Las normas que han servido de referencia para la elaboración del presente
Manual de Gestión de Calidad son las siguientes:
 ISO 9001:2015 “Sistema de gestión de la calidad. Requisitos.”
 ISO 9000:2015 “Sistema de gestión de la calidad. Principios y vocabulario.”
 ISO 9004:2015 “Enfoque de gestión de la calidad. Gestión para el éxito
sostenido de una organización.”
Así mismo se ha tenido en cuenta la legislación en vigor, usando como
referencia la documentación siguiente:
• La ley del medicamento
• Ministerio de salud
• Normativa legal aplicable del sector incluida en el Catálogo de
Especialidades y actualiza anualmente por el consejo
3. TERMINOS Y DEFINICIONES

Para el propósito de este manual de calidad son aplicables los términos y

definiciones dados en la norma ISO 9000:2015 Sistema de Gestión de Calidad
Principios y Vocabulario
Especificación: límite mínimo del nivel de calidad especificado para un
indicador de proceso
Proveedor: suministrador de productos o servicios
Proceso: sistema de actividades que utilizan recursos para transformar las
entradas y salidas
Entrada: elemento que sufre una transformación
Salida: producto o servicio deseado o no, gracias a la transformación del
proceso
Producto: resultado del proceso, un producto puede ser la combinación de
diferentes categorías genéricas de producto
Procedimiento: forma especifica para llevar acabo una actividad o un proceso
Documento: información y su medio de soporte
Registro: documento que proporciona resultados conseguidos o evidencia de
actividades efectuadas
Suministrador: organización o persona que proporciona un producto
Requisito: necesidad o expectativa establecida o habitualmente implícita u
obligatoria
Requisito de calidad: requisito que se refiere a las características inherentes
de un producto proceso o sistema
No conformidad: incumplimiento de un requisito
Proceso automático de faltas: automático que se ocasiona cuando se solicita
un producto de un proveedor y este comunica su imposibilidad de ser
suministrado con las especificaciones de compra definidas en la solicitud de
pedido electrónico
Acción correctiva: acción tomada para eliminar la causa de una conformidad
existente u situación indeseable
Acción preventiva: acción tomada para eliminar la causa de una potencial no
conformidad u potencial situación indeseable
Auditoria: proceso sistemático, independiente y documentado para obtener
evidencia y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el alcance al
que se cumplen los criterios de la auditoria
4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

4.0. REQUISITOS GENERALES

FRMACIA CHAVEZ tiene identificados y definidos los procesos principales

relacionados con sus actividades y necesarios para el Sistema de Gestión de
la Calidad. así como la secuencia e interacción de los mismos,
Igualmente, FARMACIA CHAVEZ tiene determinados los métodos y criterios
para asegurar el funcionamiento efectivo y el control de los procesos, así como
la disponibilidad de la información necesaria para apoyar el funcionamiento
efectivo y el control de los mismos.
Estos procesos son gestionados de acuerdo a los requisitos de la Norma ISO
9001 2015. Para ello los procesos se miden, siguen y analizan, implantándose
las acciones necesarias para lograr los resultados planificados y la mejora
continua.
Como forma de implementar y hacer visible los procesos definidos, la
organización ha establecido e implantado un sistema de gestión de la calidad
que cubre los requisitos de la Norma ISO 9001:2015 "Sistemas de Gestión de
ia Calidad. Requisitos”.

4.1. REQUISITOS GENERALES DE DOCUMENTACION

4.1.1. GENERALIDADES

Para desarrollar este sistema de gestión de la calidad FARMACIA CHAVEZ

dispone de una estructura documental compuesta por:
 Manual de Gestión de Calidad, donde se establecen las bases del
sistema de calidad de la organización y queda descrita la estructura
documental del mismo.
 Procedimientos de Gestión de Calidad, que describen al nivel de detalle
necesario aquellos apartados del propio Manual de Gestión de Calidad.
 Procedimientos Operativos de Calidad. que describen la secuencia y la
interacción natural de los procesos necesarios para asegurar la
conformidad del servicio.
 Procedimientos Normalizados de Trabajo, que son documentos
complementarios a los Procedimientos Operativos de Calidad que
concretan su aplicación a una actividad en particular.
Los Procedimientos Normalizados de trabajo pueden referirse a
cualquier tipo de actividad. así como la forma de realizar una actividad,
de controlarla o de calibrar equipos.
 Catálogo de Procesos
4.1.2. MANUAL DE CALIDAD

La FARMACIA CHAVEZ establece y mantiene actualizado el presente Manual

de Gestión de Calidad en donde se incluye:
 Una descripción de la secuencia e interacción de los procesos incluidos
en el sistema de gestión de la calidad
 El desarrollo de los procedimientos aplicables
 El campo de aplicación del sistema de gestión de la calidad.
El control del Manual de Gestión de la Calidad corresponde al responsable de
Calidad, quien es el encargado de su elaboración. La responsable de
dispensación y atención farmacéutica realiza la revisión del mismo y la
aprobación corresponde a la Dirección. La elaboración, revisión y aprobación
se hace constar en la portada del Manuel con las firmas correspondientes.
El responsable de Calidad es el encargado de la distribución y actualización de
este documento según lo indicado en el Procedimiento “Control de la
documentación y los Registros”. Dichas copias se mantienen actualizadas a
partir de ese momento.
El uso de copias no controladas está permitido, siempre y cuando en la portada
del Manual aparezca reflejado el texto "Copia no controlada” y el nombre,
fecha y firma del responsable de Calidad.
El Farmacéutico Titular podrá proporcionar copias controladas a clientes (si lo
considera conveniente) del Manuel de Calidad. Las copias controladas estén
sometidas e la sistemática de control de documentación del Sistema de
Calidad de FARMACIA CHAVEZ.
El Cliente o destinatario, debe acusar recibo de las mismas para que
FARMACIA CHAVEZ se comprometa a mantener actualizado el Manual, pero
deberán ser devueltas en caso de que, por cualquier circunstancia, el
destinatario deje de estar relacionado con las actividades del Sistema
FARMACIA CHAVEZ
La actualización del Manual se realizará:
 cuando el responsable de calidad lo considere necesario teniendo en
cuentas las demandas del personal.
 cuando se haya producido un cambio suficientemente importante.
 cuando el número de pequeños cambios sea elevado.
Cuando se haga una actualización se aumentará en uno la edición del mismo
que aparece en la portada y en la cabecera de cada página. La nueva edición
será elaborada, revisada y aprobada de la forma indicada en el primer párrafo
de este apartado. Las fechas y causas de las ediciones del Manual quedan
reflejadas en el control de las ediciones que se distribuirá junto con el Manual.
4.1.3. CONTROL DE LA DOCUMENTACION Y DE LOS REGISTROS DE LA
CALIDAD

La FARMACIA CHAVEZ tiene establecido y mantiene al día el Procedimiento

"Control de la documentación y de los registros de calidad”, (PGC 423) en
donde se describen los criterios y responsabilidades asociadas al control de los
documentos y registros necesarios para el funcionamiento del sistema de
gestión de la calidad.

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

5.0. OBJETOY CAMPO DE APLICACIÓN

El objeto de este capitulo es poner en manifiesto el compromiso que tiene el

titular para poder desarrollar y mejorar el sistema asegurando que se alcance
la calidad prevista de los productos y del servicio que brinda la FARMACIA
CHAVEZ

5.1. COMPROMISO DE LA DIRECCION

El Titular está comprometido en la implantación, mantenimiento y mejora del

sistema de gestión de la calidad, por lo que:
 Se implica en comunicar a la organización la importancia de satisfacer
los requisitos de los clientes, así como los legales y reglamentarios.
 Establece la política y objetivos de calidad (al menos anualmente), así
como la planificación.
 Lleve a cabo revisiones del sistema de gestión de la calidad, según se
describe en el apartado 5.6 del presente capítulo.
 Se asegura la disponibilidad de los recursos

5.2. ENFOQUE AL CLIENTE

El Titular se asegura que las necesidades y expectativas de los clientes están

determinadas (incluyendo les obligaciones y requisitos legales y reglamentarios
referidos al producto), son convertidas en requisitos y los requisitos son
satisfechos con el propósito de lograr la satisfacción de los clientes, tal y como
se describe en los siguientes capítulos del presente Manual.
5.3. POLITICA DE CALIDAD

Política de Calidad
a. El Titular es responsable de formular la Política de Calidad.
b. El titular pone los recursos necesarios para que la misma sea
conocida, comprendida e implementada a todos los niveles
organizativos.
La Política de Calidad es explicada a los empleados y difundida
mediante carteles.
La Política de Calidad de FARMACIA CHAVEZ es la siguiente:
La FARMACIA CHAVEZ es una empresa dedicada a la “Prestación de
Servicios” cuya Política de Calidad se besa en:

1. Procurar la máxima satisfacción de nuestros clientes, consiguiendo que

nuestros servicios satisfagan plenamente sus necesidades
2. Procura atender al máximo de clientes posibles, preparando aquellos
medicamentos que son necesarios un tratamiento eficaz.
3. Proporcionar el más alto nivel de servicio al cliente, prestando un servicio de
asesoramiento en cuanto a los medicamentos, cosméticos y demás productos
de parafarmacia dispensados.
4. Desarrollar un clima en la Farmacia donde la calidad de la asistencia y el
trato al paciente/cliente sen el principal objetivo para todos los profesionales
integrados en la Farmacia.
5. Hacer las cosas bien a la primera es más rentable que detectar fallos o
errores y luego corregirlos. Por tanto, procuraremos el predominio de nuestra
política preventiva, sobre una política correctiva.
6, Promover el uso racional del medicamento,
7. Mantener el personal permanentemente formado en las tareas que realizan,
8. Involucrar a todo el personal en la calidad.
9. Compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la
eficacia del sistema de gestión de da calidad.
5.4. PLANIFICACION

5.4.1. OBJETIVOS DE CALIDAD

a. Manteniendo una consistencia con la Política de Calidad de la FARMACIA

CHAVEZ y con su compromiso para la mejora continua, anualmente el
Farmacéutico Titular establece los objetivos anuales de calidad, que refleja en
un acta que firma como responsable de su revisión y aprobación, pone en
conocimiento de los diferentes responsables de FARMACIA CHAVEZ.
Los Objetivos de Calidad alcanzan a todas las funciones y niveles relevantes
dentro de la organización, son cuantificables y medibles e incluyen aquellos
elementos necesarios para satisfacer los requisitos para el compromiso de
mejora continua.
Á cada uno de ellos se les asignarán plazos y responsabilidades.
b. Dichos Objetivos se recogen en el Documento “Objetivos Anuales de
Calidad de FARMACIA CHAVEZ”, aprobado por el Titular, y son sometidos a
un seguimiento trimestral del grado de cumplimiento de los mismos,
estableciendo, en caso necesario, las acciones complementarias a llevar a
cabo para cumplirlos, o redefiniendo de nuevo los objetivos. Este seguimiento
es reflejado en actas que firma como responsable de su revisión y aprobación.

5.4.2. Planificación del sistema de gestión de la Calidad

El titular, a través de las disposiciones del Sistema de Gestión de Calidad

establecido, identifica y planifica los recursos necesarios para
 Alcanzar los objetivos de calidad
 Cumplir con los requisitos citados en el Aparte 4.1
 Garantizar que los cambios organizativos se efectúan de modo
controlado y que el sistema de Gestión de la Calidad mantiene su
integridad durante estos cambios
La planificación de la Calidad se lleva a cabo, de forma ordinaria en la Reunión
de Revisión del Sistema y de forma extraordinaria siempre que el responsable
de Calidad o el Titular así lo decidan, quedando documentada, en cualquier
caso, en las actas finales de dichas reuniones, archivadas por el responsable
de Calidad, quedando identificadas y codificadas estos registros por fecha.
5.5. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

FARMACIA CHAVEZ tiene establecido un sistema de gestión de la calidad

como medio de satisfacer su política de calidad, lograr sus objetivos de calidad
y asegurar que los productos y servicios son conformes con los requisitos de
sus clientes. La administración de dicho sistema se describe en los apartados
siguientes.

5.5.1. RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

El Titular es responsable de definir la estructura organizativa de la Farmacia;

así como las responsabilidades, la autoridad y les interrelaciones ente los
departamentos y personas implicadas en actividades relativas a la calidad.
A continuación, aparecen las funciones y sus interrelaciones dentro de la
organización, las responsabilidades y autoridades de les personas que
componen la organización de la FARMACIA CHAVEZ.
FUNCIONES. A continuación desarrollamos las principales actividades de los
responsables indicados en el organigrama.
Farmacéutico titular:
 Las principales funciones del Titular en relación a la calidad son:
 Definición de la Política y Objetivos de Calidad.
 Revisión del Sistema de Calidad.
 Máximo responsable del Sistema de Calidad. Asigna recursos y medios.
 Revisión y aprobación de los documentos del Sistema.
 Evaluación de suministradores.
 Compras de productos y servicios.
 Organización de los trabajos, revisión y aprobación de los Planes de
Control y de Evaluación de la Calidad del Servicio.
 Validación de fórmulas elaboradas.
 Tratamiento de reclamaciones.
 Definición de acciones correctoras y preventivas.
 Establecimiento del Plan de Formación y seguimiento del mismo.
NOTA: Excepto les funciones relacionadas con la “Responsabilidad de la
Dirección”, el resto pueden ser realizadas por otro farmacéutico de le
Farmacia.
 Responsable de calidad o representante de la dirección:
 Las principales funciones del Responsable de Calidad con relación a la
calidad son:
 Es la persona designada por el Titular para realizar cl mantenimiento del
Sistemas de Calidad y para colaborar con cl Titular en sus
responsabilidades.
 Elaboración de Manual de Calidad, Procedimientos, Protocolos, Planes de
Control de Calidad, Planes de Evaluación de la Calidad del Servicio, Planes
de Formación, Planes de Auditoria, Planes de Calibración.
 Mantenimiento de la Lista de Suministradores aprobados. Registro de las
incidencias en los suministros.
 Gestión de las calibraciones.
 Gestión de productos no conformes.
 Seguimiento de reclamaciones, y acciones correctoras y preventivas.
 Seguimiento de las auditorias.
 Validación de fórmulas elaboradas.
 Promover el conocimiento de los requisitos de los clientes en lodos los niveles
de la organización
 Informar periódicamente el Titular sobre el estado de implantación, eficacia y
posible mejora del Sistema de Calidad.
 Asegurarse de que los procedimientos operativos identifican los puntos críticos
de los servicios, los controles necesarios, los criterios de aceptación
correspondientes y las responsabilidades de su aplicación.
Responsables de dispensación:
Es el responsable de la oficina de la Farmacia.
 Responsables de elaborar la documentación técnica en su área.
 Realización del control del almacén.
 Supervisión de que sus actividades se realizan de forma controlada.
 Inspección en la dispensación.
 Detectar no conformidades y reclamaciones.
 Proponer la apertura de acciones correctoras y preventivas.
 Validación de fórmulas elaboradas.
 Tratamiento de reclamaciones
Responsables de elaboración:
 Es el responsable del laboratorio.
 Responsables de elaborar le documentación técnica en la elaboración.
 Realización del control de sus almacenes.
 Supervisión de que sus actividades se realizan de forma controlada.
  Realización del mantenimiento de sus equipos.
 Realización de las inspecciones, ensayos, controles de calidad y
evaluaciones planificadas.
 Detectar no conformidades y reclamaciones.
 Proponer la apertura de acciones correctoras y preventivas.
 Validación de fórmulas elaboradas.
 Tratamiento de reclamaciones
Técnicos de laboratorio y auxiliares de farmacia:
La responsabilidad de todos los “Técnicos” y “Auxiliares” de FARMACIA
CHAVEZ es realizarles actividades que se les encomienden según el método
expuesto en los documentos del Sistema de Calidad aplicables, siguiendo con
rigor en cada caso las indicaciones del responsable de la actividad que
realizan, y generando los Registros de Calidad previstos.

5.5.2. REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN

El Titular ha designado corno su representante al responsable de Calidad

quien, con independencia de otras responsabilidades, tiene la responsabilidad
y autoridad definidas anteriormente.

5.5.3. COMUNICACIÓN INTERNA

La FARMACIA CHAVEZ tiene definidas e implantadas metodologías para

asegurar la comunicación entre las diferentes funciones y niveles, en lo
referente en los procesos del sistema de gestión de la calidad y su eficacia.
El canal de comunicación en la Farmacia se desarrolla con el contacto diario
de todas las personas de le organización. De este modo el personal podrá
hacer llegar al Titular las inquietudes, opiniones, aportaciones y mejoras que
crean convenientes.
El Titular también hará uso de este canal de comunicación.
 5.6. REVISION POR LA DIRECCION

DIAGRAMA DEL PROCESO

Resultados de los informes

de auditorias
Mejora de la eficacia del
sistema y sus procesos

Buzón de sugerencias.
Encuestas
TITUL
AR

Revisión
Indicadores sobre
debidamente
Control de Procesos Decisiones
Mejora del servicio en Acta de
REGISTRADA con relación a los
carácter periódico y/o acciones revisión por la
Conformidad productos requisitos del cliente
dirección

Estado de las acciones

Correctivas/Preventivas

Necesidades de
Revisiones anteriores
recurso
Recomendaciones
Otras fuentes de información
NOTAS ACLARATORIAS:
El Titular, como máximo responsable del aseguramiento de la Calidad, efectúa la
revisión anual del Sistema de Calidad, con objeto de verificar si está implantado y
si continúa siendo eficaz y adecuado para alcanzar los objetivos de calidad
establecidos.
Dicha revisión se lleve a cabo en una reunión a finales de cada año entre el Titular
el Responsable de Calidad.
Los asuntos a tratar en la reunión y las decisiones a tomar son:
 Asuntos:
Resultados de Auditorias anteriores
Cumplimiento de objetivos
Resumen anual de los resultados de las encuestas y sugerencias
Resultados indicadores de Proceso y conformidad de servicio realizado
Estado de Acciones Correctivas y Preventivas.
Revisiones Anteriores Cambios que puede afectar al Sistema de Gestión de
Calidad.
Validación del Servicio (cuando procede).
Mejoras recomendadas.
 Decisiones :
Revisión de la Política.
Planificación de nuevos objetivos.
Decisión sobre mejora de la eficiencia del Sistema y sus procesos.
Mejora del servicio en relación con los requisitos del cliente.
Necesidades de recursos,
Planificación de los cambios que puedan afectar al Sistema de Gestión de
Calidad.
 Conclusiones de la Revisión.
Las revisiones quedan documentadas en un acta, firmada por el Farmacéutico
Titular, su elaboración y archivo corresponde al Responsable de Calidad que
asume la responsabilidad de asegurar que todas las acciones acordadas en las
revisiones se cumplen y se documentan.
5.6.1. GENERALIDADES

Se describe a continuación y en el diagrama "Mejora Continua" del apartado

8.5.1 los criterios y responsabilidades asociadas a la revisión del sistema de
gestión de la calidad por el Titular para asegurar su continua consistencia,
adecuación y eficiencia. Le revisión efectuada evalúa la necesidad de realizar
cambios en el sistema de gestión de la calidad de la organización, incluyendo
la política y Objetivos.
Con las entradas descritas en el Diagrama "Mejora Continua' el Titular realiza
las Revisiones del Sistema, que Se efectuarán de forma ordinaria con carácter
anual, y de forma extraordinaria, siempre que el responsable de Calidad o el
Titular lo considere oportuno
La Salida de esta Revisión es un Acta de reunión (Acta de Revisión del sistema
por la Dirección). donde quedan recogidas las conclusiones de la revisión
efectuada. Este Acta se identifica por el título y la fecha, y es elaborada por el
Titular, archivada por el responsable de Calidad, y aprobada por el Titular.
Las oportunidades de mejora detectadas (actuaciones) se trasladan al personal
correspondiente para que se actúe de acuerdo a las mismas.
El Titular realizará un seguimiento de la implantación de las acciones previstas
en el Acta de Revisión resultante de la Revisión por la Dirección e informará
cuando proceda al personal de la evolución de misma.
FICHA DEL PROCESO:
Las entradas y salidas de este proceso, los indicadores y los valores de las
especificaciones del mismo, su variable de control y periodicidad de revisión,
son definidas por el Titular en el documento en vigor ¨Catálogo de Procesos¨
El titular es responsable de realizar la revisión del cumplimiento de las
especificaciones para los distintos indicadores definidos, con
periodicidad definido en el catálogo.
6. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
El Objeto de este capítulo es describir el modo en que FARMACIA CHAVEZ
gestiona sus recursos en el contexto de su sistema de gestión de la calidad.
Aplica a todo el personal que realiza actividades relacionadas el Sistema de
Gestión de la Calidad, extendiéndose a todos los niveles organizativos de la
empresa.

6.0. SUMINISTRO DE RECURSOS

FARMACIA CHAVEZ determina y proporciona, en el momento adecuado, los

recursos necesarios para implantar y mejorar los procesos del sistema de
gestión de la calidad, y para lograr la satisfacción del cliente.

6.1. RECURSOS HUMANOS

DIAGRAMA DEL PROCESO

Aprobación de la
Determinación
Determinación de formación (registros
de las Evaluación
las competencias de la pertinentes de la
necesidades de
necesarias formación formación realizada:
formación
actualización de fichas de
empleados)

Capacitación del Formación documentada: Personal debidamente

personal Charlas, cursos, periodo de formado y capacitado
adiestramiento y
seguimiento de evolución

TITULAR
TITULAR
Recursos
disponibles
6.1.1. GENERALIDADES

En este capítulo se describen los criterios y responsabilidades asociadas para

asegurar que aquel personal que tenga responsabilidades definidas en el
sistema de gestión de la calidad es competente sobre la base de la educación
aplicable, formación, habilidades prácticas y experiencia.

6.1.2. COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACION

A) PERFILES DE PUESTOS:
La formación y el adiestramiento del personal es responsabilidad última del
Titular el cual:
ANEXOS PRIMERA PARTE
7. GESTION DE LOS RECURSOS

7.0. SUMINISTRO DE LOS RECURSOS

7.1. RECURSOS HUMANOS

7.2. INFRAESTRUCTURA

7.3. AMBIENTE DE TRABAJO

8. REALIZACION DEL PRODUCTO

8.0. PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO

8.1. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

8.2. DISEÑO Y DESARROLLO

8.3. COMPRAS

8.4. OPERACIONES DE PRODUCCION Y DE SERVICIO

8.5. CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICION Y SEGUIMIENTO

9. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

9.0. GENERALIDADES

9.1. MEDICION Y SEGUIMIENTO

9.2. CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

9.3. ANALISIS DE DATOS

9.4. MEJORA