PREVENCIÓN DE CONTAMINACIÓN

EN PROCESOS FARMACÉUTICOS
 El proceso de producción de los medicamentos debe cumplir con
estrictas normas de seguridad y limpieza.
 Los niveles de seguridad y limpieza no deben cuidarse solamente
en el proceso de producción, también debe hacerse durante el
empacado y envasado. Los materiales con los que se fabrican los
envases de los medicamentos han de ser esterilizados y fabricados
con materiales aislantes y resistentes.
 Si no se cumple con estas normas, los medicamentos podrían estar
contaminados.
 Cada uno de los aspectos de la fabricación de productos
farmacéuticos debe ir acompañado de un elevado nivel de
saneamiento e higiene, el cual debe abarcar al personal,
instalaciones, equipos y aparatos, materiales y recipientes para la
producción, productos de limpieza y desinfección, y todo aquello
que puede ser fuente de contaminación del producto.
 Todas las posibles fuentes de contaminación deben ser eliminadas
mediante un programa amplio de saneamiento e higiene.
La presencia de materiales no deseados como polvo y partículas durante
la manufactura y transporte se llama contaminación. El término
contaminante incluye cualquier materia no deseada que se encuentre en
el producto. Estos contaminantes afectan la calidad del producto o del
proceso.
Los tipos de contaminantes más comunes incluyen:
 Contaminación física. Ejemplos: material de fibra, partículas, etc.
 Contaminación química. Ejemplos: vapor, gases, humedad, etc.
 Contaminación biológica. Ejemplos: hongos, bacteria, etc.
Prevención de contaminación:
 Limpieza del material:
 Se utiliza detergente biodegradable o un disolvente adecuado para
limpiar el material.
 Revisar detenidamente el material a utilizar comprobando su
adecuada limpieza.
 Las instalaciones:
 Contar con un plan de limpieza especificando los productos a usar.
 Se debe contar con las instalaciones adecuadas para facilitar la
limpieza.
 Vestimenta de trabajo adecuada en el laboratorio:
 Es necesario recogerse el pelo, cortarse las uñas y no llevar anillos en la
mano.
 El calzado sin tacones altos, tendrá que cubrir totalmente los pies.
 Debe usar la vestimenta adecuada según el área de trabajo lo
requiera: guantes desechables, mascarillas, gorros, etc.
 No usar lentes de contacto.
 Adecuado manejo de la materia prima: un mal sistema de manejo de
materiales puede ser la causa de varios daños a partes y productos ya
que muchos de los materiales necesitan almacenarse en condiciones
específicas.
 Por personal:
 El personal no debe ser un foco de contaminación durante la
elaboración de un producto farmacéutico.
 Debe lavar sus manos ante cada cambio de actividad, sobre todo al
salir y volver a ingresar al área de trabajo.
 No se debe fumar ni beber en las áreas de producción.
 El personal que está en contacto con materia prima o semi elaborada
no debe tratar con el producto final a menos que se tomen las
medidas higiénicas.
 Se deben tomar las medidas similares para evitar que los visitantes se
conviertan en un foco de contaminación:
 Materiales usados en el proceso de producción: debe considerar
los procedimientos adecuados para evitar que el producto a
elaborar se contamine a causa de los materiales con los que están
en contacto.
Normas de seguridad en la industria farmacéutica:

 Unas de las principales medidas preventivas radica en que toda

persona que trabajan en la industria farmacéutica y se relaciona con
productos químicos tiene que conocer la información y formación
precisa sobre la realización de su actividad laboral.
 Estas son las medidas de seguridad mas importantes y básicas que en
todo laboratorio se tiene que tener:
 Siempre tener la autorización de una persona de mayor autoridad
jerárquica a la hora de la manipulación.
 Conocer los procedimientos y pasos correctos de todos los productos.
 Recordar las medidas de prevención para cualquier suceso que llegara
a presentarse y brindarlos a todo el equipo de trabajo que se relacione
con ellos.
 Conocer todos los compuestos de los químicos con los que se trabaja y
la peligrosidad de cada uno de ellos.
 Guardar los productos después de su terminación.
 Asegurarse de siempre cumplir con la temperatura adecuada para
cada producto, y aislarlos del calor o frio si el producto no está
relacionado con eso.
 Mantener siempre el ambiente de manipulación limpio y ordenado.
 Siempre tiene que estar presente más de una persona a la hora de
manipular un producto de alto riesgo.
 Tener las medidas de prevención personal para todas las operaciones
que se vayan a ejecutar siempre limpia y en buena calidad, así como
extinguidores, mantas ignifugas, neutralizadoras, y duchas.
 No comer, fumar, ni maquillase, antes, durante o después de tener una
relación con el producto químico.
 No tener prendas personales, dentro del área de trabajo.
 Tener una revisión cada cierta temporada, sobre la calidad en los
productos, el equipo en el que se trabaja y la protección personal de
cada empleado.
 Siempre guardar las medidas necesarias de los productos que se van a
utilizar.
 Tener el almacén con la temperatura y espacio necesario para cada
producto y separarlas según sus características especiales.
 Tener un etiquetado para cada producto, así como sus
especificaciones.