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Investigación original
26 de octubre de 2022

Efecto de los objetivos de saturación de oxígeno


más bajos frente a los más altos en la supervivencia
hasta el alta hospitalaria entre pacientes reanima-
dos después de un paro cardíaco fuera del hospital
El ensayo clínico aleatorizado EXACT
1,2,3 1,3,4 1,2,5
Stephen A. Bernard, MD ; Dra. Janet E. Bray ; Dra. Karen Smith ; y otros

 afiliaciones de autor

JAMA. 2022;328(18):1818-1826. doi:10.1001/jama.2022.17701

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Puntos clave
Pregunta  
Entre los pacientes con recuperación de la circulación espontánea después de un paro cardíaco
extrahospitalario, ¿mejora la supervivencia el objetivo de una saturación de oxígeno del 90 % al 94 %, en
comparación con el 98 % al 100 %, hasta el ingreso en la unidad de cuidados intensivos?

Hallazgos  
En este ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 425 pacientes y se detuvo antes de tiempo
debido a la pandemia de COVID-19, el objetivo de una saturación de oxígeno del 90 % al 94 %, en compa-
ración con una saturación de oxígeno del 98 % al 100 %, no mejoró significativamente la supervivencia al
alta hospitalaria (tasas de supervivencia al alta hospitalaria, 38,3% vs 47,9%).

Significado  
Los hallazgos no respaldan el uso de un objetivo de saturación de oxígeno del 90 % al 94 %
en el entorno extrahospitalario después de la reanimación de un paro cardíaco.
Resumen
Importancia  
La administración de una fracción alta de oxígeno luego del retorno de la circulación espon-
tánea en un paro cardíaco extrahospitalario puede aumentar la lesión cerebral por reperfusión.

Objetivo  
Determinar si apuntar a una saturación de oxígeno más baja en la fase temprana de la atención
posterior a la reanimación para un paro cardíaco extrahospitalario mejora la supervivencia al alta
hospitalaria.

Diseño, ámbito y participantes  


Este ensayo clínico aleatorizado, de grupos paralelos y multicéntrico in-
cluyó adultos inconscientes con recuperación de la circulación espontánea y una saturación de oxígeno pe-
riférico (Sp o ) de al menos 95 % mientras recibían oxígeno al 100 %. El ensayo se llevó a cabo en 2 servi-
2
cios médicos de emergencia y 15 hospitales en Victoria y Australia Meridional, Australia, entre el 11 de di-
ciembre de 2017 y el 11 de agosto de 2020, con recopilación de datos de registros médicos de ambulancias
y hospitales (fecha de seguimiento final, 25 de agosto). , 2021). El ensayo inscribió a 428 de los 1416 pa-
cientes planificados.

Intervenciones  
Los paramédicos aleatorizaron a los pacientes para recibir titulación de oxígeno para lo-
grar una saturación de oxígeno del 90 % al 94 % (intervención; n = 216) o del 98 % al 100 % (cuidado es-
tándar; n = 212) hasta la llegada a la unidad de cuidados intensivos .

Principales resultados y medidas  


El resultado primario fue la supervivencia hasta el alta hospitalaria. Se
recopilaron 9 resultados secundarios, incluidos episodios hipóxicos (Sp o <90 %) y eventos adversos gra-
2
ves preespecificados, que incluyeron hipoxia con nueva parada.

Resultados  
El ensayo se detuvo antes de tiempo debido a la pandemia de COVID-19. De los 428 pacientes
que fueron aleatorizados, 425 se incluyeron en el análisis primario (mediana de edad, 65,5 años; 100 [23,5
%] mujeres) y todos completaron el ensayo. En general, 82 de 214 pacientes (38,3 %) en el grupo de in-
tervención sobrevivieron al alta hospitalaria en comparación con 101 de 211 (47,9 %) en el grupo de aten-
ción estándar (diferencia, −9,6 % [IC 95 %, −18,9 % a −0,2 % ]; razón de probabilidades no ajustada, 0,68
[IC 95 %, 0,46-1,00]; P = .05). De los 9 resultados secundarios preespecificados recopilados durante la es-
tancia hospitalaria, 8 no mostraron diferencias significativas. Se observó un episodio hipóxico previo a cui-
dados intensivos en el 31,3 % (n = 67) de los participantes en el grupo de intervención y en el 16,1 % (n =
34) en el grupo de atención estándar (diferencia, 15,2 % [IC 95 %, 7,2 %-23,1 %], OR 2,37 [IC 95 %, 1,49-
3,79], p  < 0,001).

Conclusiones y relevancia  
Entre los pacientes que lograron el retorno de la circulación espontánea des-
pués de un paro cardíaco extrahospitalario, el objetivo de una saturación de oxígeno del 90 % al 94 %, en
comparación con el 98 % al 100 %, hasta el ingreso en la unidad de cuidados intensivos no mejoró signifi-
cativamente la supervivencia al alta hospitalaria. Aunque el ensayo está limitado por la finalización antici-
pada debido a la pandemia de COVID-19, los hallazgos no respaldan el uso de un objetivo de saturación de
oxígeno del 90 % al 94 % en el entorno extrahospitalario después de la reanimación de un paro cardíaco.

Registro de ensayo  
ClinicalTrials.gov Identificador: NCT03138005

Editorial
Suplementación temprana de oxígeno después de la reanimación de un paro cardíaco


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