Hospital Obstétrico Ángela Loayza de Ollague: Ministerio de Salud Pública

Ministerio de Salud Pública
Hospital Obstétrico Ángela Loayza de Ollague
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA “ADQUISICIÓN DE INSUMOS Y

REACTIVOS PARA HEMATOLOGÍA, FIBRINÓGENO, HORMONALES,
ELECTROLITOS, GASOMETRÍA Y QUÍMICA SANGUÍNEA CON APOYO
TECNOLÓGICO PARA EL HOSPITAL OBSTÉTRICO ÁNGELA LOAYZA DE
OLLAGUE DE LA CIUDAD DE SANTA ROSA”
1. ANTECEDENTES.
El Ministerio de Salud Pública fue creado el 16 de junio de 1967, cuya misión

es “Ejercer la rectoría, regulación, planificación, coordinación, control y
gestión de la Salud Pública ecuatoriana a través de la gobernanza y
vigilancia y control sanitario y garantizar el derecho a la Salud a través
de la provisión de servicios de atención individual, prevención de
enfermedades, promoción de la salud e igualdad, la gobernanza de salud,
investigación y desarrollo de la ciencia y tecnología; articulación de los
actores del sistema, con el fin de garantizar el derecho a la Salud.” El
Ministerio de Salud Pública dentro de sus actividades tiene como objetivo
principal el “Ejercerá plenamente la gobernanza del Sistema Nacional de
Salud, con un modelo referencial en Latinoamérica que priorice la
promoción de la salud y la prevención de enfermedades, garantizando la
salud integral y el acceso universal a la red de servicios.”
Con la buena acogida que ha tenido el hospital y el continuo aumento de

pacientes la institución debe ofrecer bienestar en toda “ADQUISICIÓN DE
INSUMOS Y REACTIVOS PARA HEMATOLOGÍA, FIBRINÓGENO,
HORMONALES, ELECTROLITOS, GASOMETRÍA Y QUÍMICA SANGUÍNEA
CON APOYO TECNOLÓGICO PARA EL HOSPITAL OBSTÉTRICO ÁNGELA
LOAYZA DE OLLAGUE DE LA CIUDAD DE SANTA ROSA”. De esta
manera continuar con los servicios de forma permanente.
Por lo antes expuesto y considerando que los servicios que brinda el

Hospital, deben de ser equipados y mejorados para que puedan brindar un
servicio óptimo de calidad y calidez a todas las usuarias; se inicia el proceso
de adquisición de insumos y reactivos de Laboratorio para el fortalecimiento
de los servicios de esta entidad.
El Hospital Obstétrico “Ángela Loayza de Ollague”, es una entidad Pública

clasificada legalmente como un servicio social de salud del Estado, con
carácter descentralizado, adscrita al Ministerio de Salud Pública, que presta
servicios de salud de Tercer Nivel Especializado de atención y con la
finalidad de dar cumplimiento con los altos estándares de calidad y
continuidad de la prestación de este servicio a los usuarios, requieren la
adquisición insumos para el Hospital.
Con estos antecedentes y considerando que los servicios que brinda el

Hospital deben ser continuos e ininterrumpidos, se inicia el proceso para la
adquisición de dispositivos médicos
Dirección: Cdla. El Bosque, calles: Octava entre Novena y la N. Código Postal:

070603/ Santa Rosa – Ecuador Teléfono: 593 (07) 3700-890 - www.salud.gob.ec
Para socialización y cumplimiento emito documento Nro. MSP-VAIS-2020-

0890-M donde nos indica mediante Memorando Nro. MSP-CZ7-S-2020-9938-
M Loja, 11 de noviembre de 2020"Me refiero al memorando MSP-CGAF-2020-
2049-M en el cual se establece la reformulación y actualización de la
normativa "apoyo tecnológico" o "compra de determinaciones", y que señala
lo siguiente, para su conocimiento y estricto cumplimiento:
1.- Los procesos de contratación que deben realizar los establecimientos de

salud a nivel nacional deben estar apegados a los procedimientos previstos
en la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública, su
Reglamento General y demás resoluciones emitidas por el ente rector de la
contratación pública sea con recursos corrientes o de inversión según la
disponibilidad.
2.- Los establecimientos de salud a nivel nacional que cuentan con equipos
propios podrán sujetarse a otro procedimiento establecido en la Ley
Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública y su Reglamento.
3.- Los establecimientos de salud a nivel nacional que no cuentan con

equipos propios, deben realizar procedimientos de adquisición de bienes a
través del procedimiento dinámico de Subasta Inversa Electrónica:
3.1 Respecto del Funcionamiento de Laboratorios: Las especificaciones

técnicas a realizarse por los establecimientos de salud deben contener
obligatoriamente, por lo menos los siguientes aspectos:
Los establecimientos de salud deben adquirir “determinaciones” para el

funcionamiento del Laboratorio. (bienes).
Se entiende por determinación al análisis realizado a la muestra tomada de

un paciente que incluye dotación de equipos principales y back up, kit de
análisis, controles, calibradores, consumibles, mantenimiento preventivo y
correctivo, así como todas las herramientas necesarias de carácter técnico y
operativo con la finalidad de garantizar el correcto y óptimo funcionamiento
de la gestión de laboratorio, como de igual manera la generación del
producto final; es decir el resultado de la muestra.
De los equipos de laboratorio:
El proveedor entregará al laboratorio equipos nuevos, no remanufacturados

ni repotenciados, con tecnología de punta, adecuados a la tipología de
laboratorio y a su demanda durante la duración del contrato y en caso de
ser necesario el cambio por equipos de mejor tecnología.
De la Instalación: El proveedor deberá asegurar la conectividad e

interoperabilidad de los equipos entre sí, de acuerdo a los requerimientos de
laboratorio.

De la Capacitación: El proveedor deberá garantizar el entrenamiento y

capacitación permanente al personal profesional y técnico de laboratorio
responsable de la operación de los equipos, que contemple la formación
inicial, continua, y básica de aquéllos que se incorporan por primera vez al
puesto de trabajo o al que rota, de manera diferenciada:
por tipo de equipo (equipos especializados, informática) y por tipo de

profesional al que va dirigido, con evaluación posterior de las competencias
adquiridas.
Del Mantenimiento: El equipamiento de laboratorio suministrado por el

proveedor deberá estar cubierto con un programa de mantenimiento
preventivo y correctivo que garantice su funcionalidad y disponibilidad de
uso permanente.
Del Plazo de Ejecución: El plazo de ejecución contractual deberá ser

plasmado en días contados a partir de la suscripción del contrato y no podrá
exceder de mil cuatrocientos sesenta (1.460) días (cuatro años).
Del control de calidad: El proveedor deberá garantizar la entrega de

controles de primera opinión con el objetivo de asegurar el cumplimiento del
control de calidad interno.
Respecto al control de calidad externo (control de tercera opinión) este no

podrá ser entregado por el proveedor del apoyo tecnológico.
El laboratorio de análisis clínicos debe asegurar la calidad de los resultados

analíticos a través del uso de controles de calidad de tercera opinión
diferente de los materiales de control de calidad suministrados por el
fabricante del reactivo, equipo o instrumento.
Los laboratorios proveedores de Programas de Evaluación Externa de la

Calidad - PEEC o comparaciones interlaboratorios, deben estar acreditados
según la normativa legal vigente del Servicio de Acreditación Ecuatoriana –
SAE.
La contratación del servicio de PEEC o comparaciones interlaboratorios

podrán realizarse a través de procesos de ínfimas cuantías o subasta
inversa, según corresponda sea con recursos corrientes o de inversión según
sea la disponibilidad presupuestaria en los próximos 120 días.
De la transición: El Oferente deberá presentar un “Plan de Terminación”

debidamente aprobado por el administrador del contrato, mediante el cual,
a la finalización del período contractual, éste pueda retirar toda su
infraestructura en forma organizada y planificada y además, entregar en
formatos previamente acordados, la información necesaria para que el
establecimiento de salud disponga de todas las transacciones efectuadas de
los análisis de las determinaciones durante el período contractual.

Al finalizar el contrato, el proveedor deberá realizar un back up y migración

de toda la información generada durante el tiempo de contrato, de acuerdo
a los requerimientos del hospital.
Este proceso no debe interrumpir la correcta prestación del servicio de

laboratorio por parte del establecimiento de salud, por lo que los tiempos
deben ser debidamente coordinados con el administrador del contrato.
2. OBJETIVO DE LA COMPRA
2.1 GENERAL.
Garantizar la gratuidad y prestaciones de los servicios de salud con

eficacia y calidad de los usuarios, costo y oportunidad, resguardando
la seguridad de los pacientes en todo el proceso
3. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
ITEM(BIENES CANTIDA
ORDE Y/O ESPECIFICACIONES D
CPC
N SERV.REQUERI TÉCNICAS REQUERI
DOS DA
Kit para
determinación de Método citometría de flujo.
35440011
1 biometría El kit contiene: diluyente, 20000
1 hemática lisante, soluciones
automatizada
2 35440011 Reactivos/Kits "Cartucho con diferentes 15000
1 para componentes químicos.
determinación de Parámetros mínimos de
gasometría medición: pH, pCO2, pO2,
etc. Determinación
cuantitativa. Incluye
controles y
calibradores. Reactivos listos
para usar. Características
analíticas ha ser
definidas por la unidad
requirente. Compatible con
el equipo existente en el
establecimiento de salud o
proporcionado por el
proveedor. Debe incluir
inserto**.
Los establecimientos de
salud a nivel nacional
deberán realizar las
adquisiciones de acuerdo a

los lineamientos vigentes.

**Inserto o Manual de Uso,
para aquellos
dispositivos médicos de uso
humano que requieran de
instrucciones detalladas
para su buen uso o
funcionamiento, mismo que
incluya los aspectos
descritos en
la normativa legal vigente"
Método electroquímico,
electrodo de ión selectivo.
Determinación cuantitativa.
Incluye controles y
analíticas ha ser definidas
por la unidad requirente.
Compatible con el equipo
existente en el
proveedor. Debe
Reactivos/Kits
incluir inserto**. Los
35440011 para
3 establecimientos de salud a 15000
1 determinación de
nivel nacional deberán
electrolitos
realizar
las adquisiciones de acuerdo
a los lineamientos vigentes.
**Inserto o Manual de
Uso, para aquellos
para su buen uso o
incluya
los aspectos descritos en la
normativa legal vigente
4 35440011 Reactivos/Kit para "El kit contiene dos 1500
1 determinación de reactivos:
tiempo de • R1: ácido elágico, tampón
protrombina y conservantes
• R2: cloruro cálcico
• Inserto**
Reactivos listos para usar
para aquellos dispositivos
médicos de uso humano que
requieran de instrucciones
detalladas para su buen uso
o funcionamiento,

debiendo estar redactada en

idioma castellano y
opcionalmente en otros
idiomas, con caracteres
claramente legibles e
indelebles, mismo que
incluya la información
descrita en la Normativa
Técnica Sanitaria, publicada
según Registro
Oficial No. 921, del 12 de
enero del 2017.
FUNDAMENTO: En baño a
37oC y en presencia de un
exceso de cefalina,
activador y calcio, el plasma
descalcificado coagula"
"Liofilizado, contiene
tromboplastina de cerebro
de conejo, cloruro, buffer,
conservantes y/o demás
componentes que varían
dependiendo del fabricante.
Incluye inserto**
médicos de uso humano
que requieran de
para su buen uso o
Reactivos/Kits
funcionamiento,
para
debiendo estar redactada en
35440011 determinación de
5 idioma castellano y 1500
1 tiempo de
opcionalmente en otros
tromboplastina
idiomas,
parcial
con caracteres claramente
legibles e indelebles, mismo
que incluya la
información descrita en la
Normativa Técnica Sanitaria,
publicada según Registro
Oficial No. 921, del 12 de
enero del 2017.
FUNDAMENTO: A 37oC, en
presencia de un exceso de
tromboplastina tisular y
calcio, el plasma
descalcificado coagula"
Reactivos/Kits
kit para DIMERO D, Metodo
35440011 para
6 inmunocgramatografia, por 500
1 determinación de
fluorescencia, cuantitativa
dimero D

Inmunoanálisis.
Incluye controles
ycalibradores. Reactivos
listos para usar.
Características analíticas
ha serdefinidas por la
unidad requirente.
existente en
elestablecimiento de salud
o proporcionado por el
Kit para inserto**.Los
35440011
7 determinación de establecimientos de salud 500
1 troponina a nivel nacional deberán
realizar las adquisicionesde
acuerdo a los lineamientos
vigentes. **Inserto o
Manual de Uso, para
aquellosdispositivos
que requieran de
instrucciones
detalladaspara su buen uso
o funcionamiento, mismo
que incluya los aspectos
descritos enla normativa
legal vigente
8 35440011 Kit para "Método de Clauss. 500
1 determinación de Determinación cuantitativa.
fibrinógeno El kit contiene:
• Trombina
• Solución tampón Incluye
controles y calibradores.
Reactivos listos para usar.
Características analíticas ha
ser definidas por la
unidad requirente.
existente en el
establecimiento de
salud o proporcionado por el
inserto**. Los
establecimientos de salud a
realizar las adquisiciones de
vigentes. **Inserto o Manual
de Uso, para aquellos


para su buen uso o
descritos en
Inmunoanálisis.
Incluye controles
listos para usar.
Características analíticas
ha serdefinidas por la
unidad requirente.
existente en
elestablecimiento de salud
o proporcionado por el
Kit para inserto**.Los
35440011
9 determinación de establecimientos de salud 500
1 ferritina a nivel nacional deberán
vigentes. **Inserto o
Manual de Uso, para
aquellosdispositivos
que requieran de
instrucciones
legal vigente
10 35440011 Prueba para Inmunoanálisis.Determinació 500
1 determinación de n cuantitativa. Incluye
CK controles ycalibradores.
serdefinidas por la unidad
el equipo existente en
elestablecimiento de salud o
inserto**.Los


de Uso, para
aquellosdispositivos médicos
de uso humano que
legal vigente
Inmunoanálisis. El kit
contiene: • Dispositivos de
prueba: cassettes
conformados por una zona
para la muestra yuna
membrana de nitrocelulosa
que posee una banda de
control (C) y tresbandas de
prueba (T) que corresponden
a la troponina cardíaca, CK-
MB,mioglobina. Dispositivos
almacenados de forma
individual en bolsas de
aluminioselladas que en su
interior contienen un
desecante • Dispensador de
muestra, plástico y
Prueba rápida
desechable que permitan la
para
recolección dela cantidad
determinación de
correcta de muestra, según
35440011 marcadores
11 lo descrito en el inserto. El 500
1 cardíacos
número dedispensadores de
(troponina
muestra proporcionados
cardíaca,CK-MB,
debe estar acorde con el
mioglobina)
número dedispositivos de
prueba que conforman el kit
• Frasco de solución tampón
o diluyente, en cantidad
suficiente para el númerode
pruebas del kit • Inserto**
Sensibilidad: ≥95%
Especificidad: ≥95%
médicos de uso humanoque
o funcionamiento,mismo que
descritos en la normativa
legal vigente

Inmunoanálisis.
Incluye controles
listos para usar.
Reactivos/Kit para
determinación de
inserto**.Los
35440011 marcador
1 cardiaco, péptido
natriuréticocerebr
al (NT-proBNP)
de Uso, para
de uso humano que
legal vigente
13 35440011 Reactivos/Kits "Inmunoanálisis. Método 1500
1 para quimiluminiscencia.
determinación de Determinación cuantitativa.
Toxoplasma, Incluye
anticuerpos IGM controles y calibradores.
Ser definidas por la unidad
inserto**.
adquisiciones
de acuerdo a los
lineamientos vigentes.
para aquellos
para su buen uso o


descritos en
"Inmunoanálisis. Método
quimiluminiscencia.
Incluye
ser definidas por la unidad
Reactivos/Kits
inserto**.
para
35440011 Los establecimientos de
14 determinación de 1200
1 salud a nivel nacional
Rubéola virus,
anticuerpos IGM
adquisiciones
de acuerdo a los
para aquellos
para su buen uso o
descritos en
15 35440011 Reactivos/Kits Inmunoanálisis. Método 1200
1 para quimiluminiscencia.
determinación de Determinación cuantitativa.
citomegalovirus, Incluye
anticuerpos IGM controles y calibradores.
inserto**.
adquisiciones

de acuerdo a los
para aquellos
para su buen uso o
descritos en
quimiluminiscencia.
Incluye
Reactivos/Kit para inserto**.
35440011
16 determinación de Los establecimientos de 1200
1 Herpes 1 IGG salud a nivel nacional
adquisiciones
de acuerdo a los
para aquellos
para su buen uso o
descritos en
17 35440011 Reactivos/Kit para "Inmunoanálisis. Método 1200
1 determinación de quimiluminiscencia.
Herpes 2 IGG Determinación cuantitativa.
Incluye

inserto**.
adquisiciones
de acuerdo a los
para aquellos
para su buen uso o
descritos en
quimiluminiscencia.
Incluye
Reactivos/Kits inserto**.
35440011 para Los establecimientos de
18 500
1 determinación de salud a nivel nacional
IgE deberán realizar las
adquisiciones
de acuerdo a los
para aquellos
para su buen uso o
descritos en

"Método
inmunofluorescencia.
El kit contiene como
mínimo:
• Cartuchos de prueba
• Chip de identificación de la
prueba
• Diluyente de detección
• Inserto**
Los componentes del kit
pueden variar, sin embargo
deberá contar con todo lo
declarado en el inserto.
Reactivos/Kit para ser definidas por la unidad
determinación requirente. Compatible con
35440011 de triyodotironina el equipo existente en el
19 1000
1 total – T3 establecimiento de salud o
(inmunofluorescen proporcionado por el
cia) proveedor. Los
establecimientos
de salud a nivel nacional
los
detalladas para su buen
uso o funcionamiento,
mismo que incluya los
aspectos descritos en la
normativa
legal vigente"
20 35440011 Reactivos/Kit para "Método 1000
1 determinación inmunofluorescencia.
de triyodotironina Determinación cuantitativa.
total – T4 El kit contiene como
(inmunofluorescen mínimo:
cia) • Cartuchos de prueba
• Chip de identificación de la
prueba
• Diluyente de detección
• Inserto**
Los componentes del kit
pueden variar, sin embargo
deberá contar con todo lo
declarado en el inserto.

proveedor. Los
establecimientos
de salud a nivel nacional
los
detalladas para su buen
uso o funcionamiento,
normativa
legal vigente"
electroquimioluminiscencia
Incluye controles y
analíticas ha ser
Reactivos/Kit para
inserto**.
determinación de
21 hormona 1000
estimulante
tiroxina TSH
adquisiciones
de acuerdo a los
para aquellos
para su buen uso o
descritos en

Inmunoanálisis. Método
ELISA. Determinación
controles ycalibradores.
Reactivos/Kits
inserto**.Los
35440011 para
1 determinación de
cortisol
de Uso, para
de uso humano que
legal vigente
23 35440011 Reactivos/Kit para Inmunoanálisis. 300
1 determinación de Determinación cuantitativa.
CA 15,3 (mama) Incluye controles
listos para usar.
inserto**.Los
de Uso, para
de uso humano que

legal vigente
ELISA. Determinación
Reactivos/Kit para inserto**.Los
35440011
24 determinación de establecimientos de salud a 300
1 CA 125 (ovario) nivel nacional deberán
de Uso, para
de uso humano que
legal vigente
25 35440011 Reactivos/Kit para Inmunoanálisis. Método 300
1 determinación de CLIA. Determinación
CA 19,9 (colon) cuantitativa. Incluye
inserto**.Los
de Uso, para
de uso humano que

legal vigente
(ECLIA).
Determinacióncuantitativa.
Incluye controles y
para usar.Características
Compatiblecon el equipo
existente en el
Reactivos/Kits
proporcionado por
para
elproveedor. Debe incluir
26 inserto**. Los 300
1 antígeno
carcinoembrionari
nivel nacionaldeberán
o
vigentes.**Inserto o Manual
humanoque requieran de
para su buen uso o
funcionamiento,mismo que
legal vigente
27 35440011 Reactivos/Kits Inmunoanálisis. Método 300
1 para electroquimioluminiscencia
determinación de (ECLIA).
AFP Determinacióncuantitativa.
Incluye controles y
para usar.Características
Compatiblecon el equipo
existente en el
proporcionado por
elproveedor. Debe incluir
inserto**. Los
nivel nacionaldeberán


vigentes.**Inserto o Manual
humanoque requieran de
para su buen uso o
funcionamiento,mismo que
legal vigente
(ECLIA). Determinación
requirente. Compatible
con el equipo existente en el
Reactivos/Kit para
determinación de
inserto**. Los
35440011 beta
1 gonadotrophina
nivel nacional
corionica (BHCG),
cuantitativa
que requieran de
para su buen uso o
funcionamiento,
normativa legal vigente"
29 35440011 Reactivos/Kits "Inmunoanálisis. Método 1200
1 para electroquimioluminiscencia
determinación de (ECLIA). Determinación
procalcitonina cuantitativa. Incluye
requirente. Compatible
con el equipo existente en el

inserto**. Los
nivel nacional
que requieran de
para su buen uso o
funcionamiento,
"Espectroscopía. Método
enzimático colorimétrico.
Incluye controles y
existente en el
proveedor. Debe
Reactivos/Kit para incluir inserto**. Los
35440011
1 glucosa nivel nacional deberán
realizar
Uso, para aquellos
para su buen uso o
incluya
31 35440011 Reactivos/Kit para "Espectroscopía. Método 2000
1 determinación de cinético. Determinación
úrea cuantitativa. Incluye
(colorimétrico) controles y calibradores.

inserto**.
legal vigente"
cinético colorimétrico (Jaffe).
Incluye controles y
existente en el
proveedor. Debe
35440011 Kit/determ
1 creatinina
realizar
Uso, para aquellos
para su buen uso o
incluya
1 determinación de enzimático colorimétrico.
ácido úrico Determinación cuantitativa.
Incluye controles y


existente en el
proveedor. Debe
realizar
Uso, para aquellos
para su buen uso o
incluya
cinético. Determinación
Reactivos/Kit para
inserto**.
determinación de
34 transaminasa 2000
glutámico
oxalacética (TGO)
adquisiciones
de acuerdo a los
legal vigente"

Reactivos/Kit para
inserto**.
determinación de
35 transaminasa 2000
glutámico pirúvica
(TGP)
adquisiciones
de acuerdo a los
legal vigente"
1 determinación de colorimétrico. Determinación
bilirrubina directa cuantitativa. Incluye
inserto**.
para aquellos
para su buen uso o


legal vigente"
colorimétrico. Determinación
Reactivos/Kit para inserto**.
35440011
37 determinación de Los establecimientos de 2000
1 bilirrubina total salud a nivel nacional
legal vigente"
38 35440011 Kit/determ "Espectroscopía. Método 600
1 Magnesio colorimétrico. Determinación
inserto**.
adquisiciones
de acuerdo a los
para aquellos


para su buen uso o
descritos en
controles y
analíticas ha ser
inserto**.
35440011 Kit/determ Los establecimientos de
39 100
1 Gamma G T salud a nivel nacional
adquisiciones
de acuerdo a los
para aquellos
para su buen uso o
descritos en
1 determinación de cinético colorimétrico.
fosfatasa alcalina Determinación cuantitativa.
Incluye controles y
existente en el
proveedor. Debe


para su buen uso o
legal vigente"
Reactivos/Kit para
inserto**.
41 Los establecimientos de 2000
1 deshidrogenasa
láctica, LDH
legal vigente"
1 determinación de enzimático colorimétrico.
colesterol total Determinación cuantitativa.
Incluye controles y
existente en el
proveedor. Debe


realizar
Uso, para aquellos
para su buen uso o
incluya
Incluye controles y
existente en el
proveedor. Debe
35440011
1 triglicéridos (TG) nivel nacional deberán
realizar
Uso, para aquellos
para su buen uso o
incluya
1 determinación de colorimétrico (arsenazo).
calcio Determinación cuantitativa.
(colorimetría, Incluye controles y
arsenazo) calibradores. Reactivos listos


existente en el
proveedor. Debe
para su buen uso o
legal vigente"
colorimétrico. Determinación
inserto**.
Reactivos/Kit para Los establecimientos de
35440011
45 determinación de salud a nivel nacional 600
1 fósforo deberán realizar las
adquisiciones
de acuerdo a los
para aquellos
para su buen uso o
descritos en

Inmunofrecuencia. Método
inmunoensayo enzimático
heterogéneo tipo
sandwich.Determinación
Reactivos listos parausar.
requirente.Compatible con el
equipo existente en el
establecimiento de salud
Reactivos/Kit para
oproporcionado por el
determinación
35440011 cuantitativa de
46 inserto**. Los 2000
1 proteina C
establecimientos desalud a
reactiva(Inmunofr
ecuencia)
acuerdo a loslineamientos
dispositivosmédicos de uso
para su buenuso o
descritos en la
normativalegal vigente
47 35440011 Reactivos/Kit para Espectroscopía. Método 300
1 determinación de quimioluminiscencia (CLIA).
amoniaco (CLIA) Determinación
cuantitativa.Incluye
Característicasanalíticas ha
el equipoexistente en el
proveedor. Debeincluir
inserto**. Los
realizarlas adquisiciones de
deUso, para aquellos
humano que requieran
deinstrucciones detalladas
para su buen uso o


incluyalos aspectos descritos
en la normativa legal
vigente
Incluye controles y
existente en el
proveedor. Debe
35440011
1 amilasa nivel nacional deberán
realizar
Uso, para aquellos
para su buen uso o
incluya
1 determinación de cinético colorimétrico.
lipasa Determinación cuantitativa.
Incluye controles y
existente en el
proveedor. Debe
realizar

Uso, para aquellos
para su buen uso o
incluya
"Método
inmunoturbidimétrico.
Incluye controles y
analíticas ha ser
"Reactivos/Kit
Para
inserto**.
determinación
50 De hemoglobina 600
Glicosilada
(inmunoturbidimét
adquisiciones
rico)"
de acuerdo a los
para aquellos
para su buen uso o
descritos en
"ira plástica, manejable,
rápida absorción capilar,
contienen reactivos
Tiras reactivas
desecados
35440011 para glucosa
51 en una o varias zonas de la 120
1 (equipo
tira, compatible con los
Accucheck)
equipos de cada institución.
Rango de medición: 10 - 600
mg/dl"

"Tira plástica que contiene

reactivos desecados unidos
a una fase sólida en
diferentes zonas,
permitiendo medir 10
parámetros:
• pH
Tiras reactivas de
35440011 • Densidad
52 orina, 10 140
1 • Urobilinógeno (URO)
parámetros
• Glucosa (GLU)
• Cetonas (KET)
• Bilirrubina (BIL)
• Proteínas (PRO)
• Nitritos (NIT)
• Sangre (BLO)
• Leucocitos (LEU)"
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA EL EQUIPOS DE

HEMATOLOGÍA.
Se requieren UN equipos NUEVO que permitirán operativizar el Servicio

de Hematología, por motivo que en el Hospital tenemos el área de
Neonatología y es necesario contar con este equipo para la valoración
de los estándares de Calidad de complicación Neonatales como es el
estándar de Infecciones sistémicas donde se evalúa la escala de
sepsis.
1.- Equipo para Hematología nuevo
2.- Equipo con ultima tecnología

3.- Lectura de líquidos corporales (bady fluids)
4.- Plaquetas Fluorescentes (ayuda a la coloración de las plaquetas)
5.- Diferenciales de 6 partes con cada CBC+DIF ordenado
6.- Cuenta 2 veces los WBC, para poveer resultados exactos

garantizados
7.- Capaz de leer valores bajos nemos de 500 celulas con la respectiva
licencia
8.- Modo automatico por gradillas
9.- Carga continua de muetras
10.- Lector de código por radio frecuencia en reactivos y colorantes
11.- Reglas internas para selección automática de repetición cuando

solo sea necesario rerun-reflex

12.- Volumen de muestras 25 microlitros
13.- Precisión y exactitud en el conteo
Garantía Técnica del Fabricante: El equipo debe tener garantía

técnica mientras dure el contrato.
Mantenimiento Preventivo: Cada cuatro meses debe dársele el

mantenimiento preventivo el mismo que debe incluir calibración y
revisión de los parámetros de funcionamiento, sin costo adicional en el
tiempo de garantía.
COMPROMISOS QUE DEBE CUMPLIR OFERENTE
1. Entrenamiento del personal para el manejo del equipo de Hematologia.

2. Mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos colocados durante
dure el contrato
3. Servicio técnico sin costo adicional
4. controles de calidad
5. Mantener la calidad de los reactivos
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL EQUIPOS PARA LOS PRUEBAS DE

HORMONALES POR EL MÉTODO DE ELECTROQUIOLUMINICENCIA.
Se requiere un equipo que permitirán realizar las pruebas de de TORCH,
HORMONALES Y TUMURALES
1. Equipo
2. Desempeño de mas de 75 aplicaciones
3. Tiempo de respuesta corto de 9,18,27 minutos
4. Alta estabilidad a bordo
5. Fiabilidad : alta precisión, completa consolidación del área de trabajo
6. Marcadores infecciosa, pruebas endocrina, tumorales, óseos
7. Medición rápida. acción controlada
8. Bajo volumen de muestro
9. Amplio margen de medición
10. Reactivos listo para uso
11. Estabilidad por técnica utilizada (electroquimioluminicencia)

12. Con unidad de análisis y unidad de control táctil
13. Que tenga opción a interfase a lis
14. Con 30 posiciones para muestra, calibradores y control
15. Rotores virtuales intercambiables
16. Con destapador de reactivos para evitar evaporación
17. Que no haya peligro de arrastre y use pipetas nuevas con cada
muestras
Las cubetas de reacción no deben ser reutilizables

técnica por el tiempo que se establezca en el contrato.

revisión de los parámetros de funcionamiento, sin costo adicional en
el tiempo de garantía.

1. Entrenamiento del personal del Servicio de Laboratorio del
Hospital Obstetrico Angela Loayza de Ollague.
2. Mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos colocados

durante dure el contrato
4. Controles de calidad
6. Capacitación continua en temas referentes a
7. Entregar Equipos para el correcto funcionamiento de los reactivos e
insumos solicitados es las especificaciones técnicas.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA EL EQUIPOS DE GASOMETRÍA.
Se requieren UN equipos que permitirán operativizar el Servicio de

Hematología, por motivo que en el Hospital tenemos el área de
Neonatología Y UCI, es necesario contar con este equipo para la
valoración de los estándares de Calidad de complicación Neonatales
y de UCI como es el estándar de gases.

1.- Equipo para gasometría
2.- Equipo con 6 configuraciones predeterminadas para reporte
3.- Velocidad hasta 31 muestras por hora
4.- Volumen de muestra mínimo 88 micro litros.
6.- Sistema de cambio de electrodos
7.- Equipo de mesa
8.- Lector de código de barras al ingresar reactivos
9.- Impresora

Mantenimiento Preventivo: Cada cuatro meses debe darse el
revisión de los parámetros de funcionamiento, sin costo adicional en
el tiempo de garantía.
1.-Entrenamiento del personal para el manejo del equipo de Gasometría.

2.- Mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos colocados durante
dure el contrato
3.- Servicio técnico sin costo adicional en un plazo de 24 horas
4.- controles de calidad
5.- Mantener la calidad de los reactivos.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA EL EQUIPOS DE TP – TPT y

fibrinógeno.

de Tiempo parcial de trombina y protombina , por motivo que en el
Hospital es Obstétrico, tenemos el árae de Neonatología y es necesario
contar con este equipo.
1.- Equipo para TP, TPT Y FIBRINÓGENO nuevo
2.- Tiempo de análisis 60 muestas x hora
3.- pantalla led con código de barras
4.- tecnología óptima de detección de coagulo

5.- sistema de perforación de tapas en los tubos


mantenimiento preventivo el mismo que debe incluir calibración y revisión
de los parámetros de funcionamiento, sin costo adicional en el tiempo de
garantía.
1. Entrenamiento del personal para el manejo del equipo.

dure el contrato
5. Mantener la calidad de los reactivos.

ELECTROLITOS.

de Electrolitos, por motivo que en el Hospital tenemos el área de UCI y
es necesario contar con este equipo para la valoración de los
estándares de Calidad de complicación DE UCI.
1.- Equipo para electrolitos nuevo
2.- Tiempo de análisis 50 segundos
3.- Volumen de muestra 95 microlitros
4.-Aplicación de la muestras jeringas, tubos de recolección, cubetas

para muestra o capilares
5.- Calibración total mente automática, punto 1 con cada muestra;

punto 2 cada 4 horas
6.- Muestreador automático de 18 intercambios de muestra




1.-Entrenamiento del personal para el manejo del equipo de electrolitos.

2.- Mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos colocados durante dure
el contrato
3.- Servicio técnico sin costo adicional
5.- Mantener la calidad de los reactivos
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA EL EQUIPOS DE QUIMICA

SANGUINEA
de química sanguínea con tecnología de punta total mente
automatizados, y con tecnologia de última generación.
1.- Sistema Analizador : completamente automatizado para acceso de

quimica
2.- Rendición de pruebas: Mínimo 400 pruebas
3.- Tipo de reactico: Reactivos con códigos de barra listos para su

uso, por bioseguridad no deben ser manipulados por técnicos,
entendiendose por manipulación todo mporceso de trasvasado, que
implique apertura de frascos para su ingreso al equipo.
4.- Tipo de muestra: Suero, plasma sangre total
5.- Capacidad de muestra a bordo: Mínimo 100 posiciones
6.- Volumen mínimo de muestra requerido: 50ul
7.- Detección de coágulos en la muestras
8.- Capacidad de Reactivos a bordo: Mínimo 45 incluyendo

hemoglobina glicocilada en muestra de sangre total
9.- Tipo de tubo: Tubo primaria 5-10 ml; copa de muestra 2.5 ml: copa
sobre tubo
10.- Metodología:fotométrico
11.- Carga: continua de muestra,con acceso continuo y prioridad de

muestra urgentes sin interrupción de la rutina.

12.- Diluciones y repeticiones automática
13.-Equipo que permitan tener los reactivos en refrigeración constante
14.- Inventario de pruebas disponibles abordo
15.- Capacidad de los equipos para realizar pruebas de emergencia.
Calibradores con la certificación respectiva de trazabilidad del método

y la incertidumbre del valor de calibración.
Base de datods de la muestra; mínimo 10.000 muetras de rutina
Método de control de calidad; tiempo real control individual y

acumulativo, auto control 100-150 diferentes controles pre-
programables, control de calidad preventivo despúes de la calibración
de los casetes estand-by. Interfaz del sistema : PC con pantalla táctil,
puertos estandar de PC (USB, Ethernet, serial) para otros dispositivos
de comunicación.
Respaldo de energía eléctrica para 15 a 30 minutos de trabajo (ups),
El adjudicatario incorporara las modificaciones, mejoras

actualizaciones que se desarrollen para el sistema


1.-Entrenamiento del personal para el manejo del equipo de química sanguínea

el contrato

el contrato


SISTEMA INFORMÁTICO PARA LABORATORIO
1.- Programa informático e instalaciones en las diferentes áreas del

Hospital
2.- Software prestado por tiempo que dure el proceso
3.- Ficha técnica del software a instalar
4.- Acta de compromiso de servicios a cumplir
5.- Acta de confidencialidad
6.- Impresora para Código de barras
7.- Suministros – Etiquetas
8.- Puntos de red
9.- 1 Computadora para servidor
10.- 1 Computadora para interfase
11.- Sistema de Base de datos para archivos existentes
4. PLAZO DE EJECUCIÓN: Parciales y/o total
El plazo de la ejecución es de 30 días contados a partir de la suscripción del

contrato, (Art. 116 del Reglamento General de la LOSNCP),
Art. 116.- Cómputo del plazo de duración del contrato, prórrogas y multas.- En
los plazos de vigencia de los contratos se cuentan todos los días, desde el día
siguiente de su suscripción o desde el día siguiente de cumplirse las
condiciones establecidas en los pliegos, en el presente Reglamento General o
en el propio contrato.
Para la determinación de multas que se podrían imponer al contratista se

considerará el valor total del contrato incluyendo el reajuste de precios que
corresponda y sin considerar los impuestos.
5. FORMA Y CONDICIONES DE PAGO

Los pagos se realizarán contra entrega de la totalidad de los productos
descritos en el siguiente documento, previo a la presentación de la factura,
acta de entrega-recepción debidamente legalizada y fecha de caducidad.
No se otorgaran anticipos.

6. LUGAR Y FORMA DE ENTREGA
Los reactivos para el Hospital se entregarán en el Hospital Obstétrico “Ángela

Loayza de Ollague”, en horarios de lunes a viernes de 8h00 hasta 15h00
ubicado en la Ciudadela El Bosque, calles: Octava, Novena y N.
Los reactivos para el Hospital se entregarán en las instalaciones de la

Institución, serán entregados por un representante de la empresa
proveedora para que todo lo recibido este de conformidad.
El acta de entrega-recepción de los insumos y reactivos del Hospital

adjudicado tendrá la fecha de caducidad, lote y registro sanitario de los
mismos.
Los reactivos serán entregados en las instalaciones del Hospital Obstétrico

Ángela Loayza de Ollague y serán contabilizados y revisados por el área
requirente y el administrador de contrato, cumpliendo todas las
especificaciones técnicas de este pedido.
El proveedor dará las garantías correspondientes en caso de mal estado de

materiales recibidos según las especificaciones técnicas de transporte,
temperatura, humedad.
7. PERSONAL TÉCNICO / EQUIPO DE TRABAJO / RECURSOS
No aplica en este proceso de contratación.
7.1 PERSONAL TÉCNICO MÍNIMO:
7.2 EXPERIENCIA MÍNIMA DEL PERSONAL TÉCNICO:
7.3 EQUIPO MÍNIMO
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS CON APOYO TECNOLÓGICO

HEMATOLOGÍA.

de Hematología, por motivo que en el Hospital tenemos el área de
Neonatología y es necesario contar con este equipo para la valoración
de los estándares de Calidad de complicación Neonatales como es el
estándar de Infecciones sistémicas donde se evalúa la escala de
sepsis.

1.- Equipo para Hematología nuevo
2.- Equipo ultima tecnología
3.- Lectura de líquidos corporales (bady fluids)
4.- Plaquetas Fluorescentes (ayuda a la coloración de las plaquetas)
5.- Diferenciales de 6 partes con cada CBC+DIF ordenado
6.- Cuenta 2 veces los WBC, para poveer resultados exactos

garantizados
7.- Capaz de leer valores bajos nemos de 500 celulas con la respectiva
licencia
8.- Modo automatico por gradillas
9.- Carga continua de muetras

10.- Lector de código por radio frecuencia en reactivos y colorantes
11.- Reglas internas para selección automática de repetición cuando

solo sea necesario rerun-reflex
12.- Volumen de muestras 25 microlitros


6. Entrenamiento del personal para el manejo del equipo de

Hematologia.
7. Mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos colocados
durante dure el contrato
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL EQUIPOS PARA LOS PRUEBAS DE

TORCH, HORMONALES POR EL MÉTODO DE FOTOLUMINISCENCIA.

Se requiere un equipo que permitirán realizar las pruebas de DE TORCH,

HORMONAL, TUMURALES.
1. Equipo
2. Desempeño de mas de 75 aplicaciones
3. Tiempo de respuesta corto de 9,18,27 minutos
4. Alta estabilidad a bordo
5. Fiabilidad : alta precisión, completa consolidación del área de trabajo
6. Marcadores infecciosa, pruebas endocrina, tumorales, óseos
7. Medición rápida. acción controlada
8. Bajo volumen de muestro
9. Amplio margen de medición
10. Reactivos listo para uso
11. Estabilidad por técnica utilizada (electroquimioluminicencia)
12. Con unidad de análisis y unidad de control táctil
13. Que tenga opción a interfase a lis
14. Con 30 posiciones para muestra, calibradores y control
15. Rotores virtuales intercambiables
16. Con destapador de reactivos para evitar evaporación
17. Que no haya peligro de arrastre y use pipetas nuevas con cada
muestras
Las cubetas de reacción no deben ser reutilizables

técnica por el tiempo que se establezca en el contrato.


1. Entrenamiento del personal del Servicio de Laboratorio del Hospital

Obstetrico Angela Loayza de Ollague.

dure el contrato
4. Controles de calidad
6. Capacitación continua en temas referentes a electroquimioluminiscencia
7. Entregar Equipos para el correcto funcionamiento de los reactivos e
insumos solicitados es las especificaciones técnicas.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA EL EQUIPOS DE GASOMETRÍA.
Se requieren UN equipos que permitirán operativizar el Servicio de

Hematología, por motivo que en el Hospital tenemos el área de
Neonatología Y UCI, es necesario contar con este equipo para la
valoración de los estándares de Calidad de complicación Neonatales y
de UCI como es el estándar de gases.
1.- Equipo para gasometría
2.- Equipo con 6 configuraciones predeterminadas para reporte
3.- Velocidad hasta 31 muestras por hora
4.- Volumen de muestra mínimo 88 micro litros.

Mantenimiento Preventivo: Cada cuatro meses debe darse el

1.-Entrenamiento del personal para el manejo del equipo de Gasometría.

dure el contrato
3.- Servicio técnico sin costo adicional en un plazo de 24 horas

5.- Mantener la calidad de los reactivos.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA EL EQUIPOS DE TP, TPT Y

FIBRINOGENO.

de Tiempo parcial de trombina y protombina , por motivo que en el
Hospital es Obstétrico, tenemos el árae de Neonatología y es necesario
contar con este equipo.
1.- Equipo para TP, TPT Y FIBRINOGENO nuevo
2.- Tiempo de análisis 60 muestas x hora
3.- pantalla led con código de barras
4.- tecnología óptima de detección de coagulo
5.- sistema de perforacion de tapas en los tubos


mantenimiento preventivo el mismo que debe incluir calibración y revisión
de los parámetros de funcionamiento, sin costo adicional en el tiempo de
garantía.
1. Entrenamiento del personal para el manejo del equipo.

dure el contrato
5. Mantener la calidad de los reactivos.

ELECTROLITOS.

de Electrolitos, por motivo que en el Hospital tenemos el área de UCI y
es necesario contar con este equipo para la valoración de los
estándares de Calidad de complicación DE UCI.
1.- Equipo para electrolitos nuevo
2.- Tiempo de análisis 50 segundos

3.- Volumen de muestra 95 microlitros
4.-Aplicación de la muestras jeringas, tubos de recolección, cubetas

para muestra o capilares
5.- Calibración total mente automática, punto 1 con cada muestra;

punto 2 cada 4 horas
6.- Muestreador automático de 18 intercambios de muestra



dure el contrato
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA EL EQUIPOS DE QUÍMICA
SANGUÍNEA

de química sanguínea con tecnología de punta total mente
automatizados, y con tecnología de última generación.
1.- Sistema Analizador : completamente automatizado para acceso de

química
2.- Rendición de pruebas: Mínimo 400 pruebas
3.- Tipo de reactivo: Reactivos con códigos de barra listos para su

uso, por bioseguridad no deben ser manipulados por técnicos,
entendiendose por manipulación todo mporceso de trasvasado, que
implique apertura de frascos para su ingreso al equipo.
4.- Tipo de muestra: Suero, plasma sangre total
5.- Capacidad de muestra a bordo: Mínimo 100 posiciones
6.- Volumen mínimo de muestra requerido: 50ul

7.- Detección de coágulos en la muestras
8.- Capacidad de Reactivos a bordo: Mínimo 45 incluyendo

hemoglobina glicocilada en muestra de sangre total
9.- Tipo de tubo: Tubo primaria 5-10 ml; copa de muestra 2.5 ml: copa
sobre tubo
10.- Metodología:fotométrico
11.- Carga: continua de muestra,con acceso continuo y prioridad de

muestra urgentes sin interrupción de la rutina.
12.- Diluciones y repeticiones automática
13.-Equipo que permitan tener los reactivos en refrigeración constante
14.- Inventario de pruebas disponibles abordo
15.- Capacidad de los equipos para realizar pruebas de emergencia.

Calibradores con la certificación respectiva de trazabilidad del método
y la incertidumbre del valor de calibración.
Base de datods de la muestra; mínimo 10.000 muetras de rutina
Método de control de calidad; tiempo real control individual y

acumulativo, auto control 100-150 diferentes controles pre-
programables, control de calidad preventivo despúes de la calibración
de los casetes estand-by. Interfaz del sistema : PC con pantalla táctil,
puertos estandar de PC (USB, Ethernet, serial) para otros dispositivos
de comunicación.
Respaldo de energía eléctrica para 15 a 30 minutos de trabajo (ups),
El adjudicatario incorporara las modificaciones, mejoras

actualizaciones que se desarrollen para el sistema


1.-Entrenamiento del personal para el manejo del equipo de química

sanguínea
dure el contrato



dure el contrato
SISTEMA INFORMÁTICO PARA LABORATORIO
1.- Programa informático e instalaciones en las diferentes áreas del

Hospital
2.- Software prestado por tiempo que dure el proceso
3.- Ficha técnica del software a instalar
4.- Acta de compromiso de servicios a cumplir
5.- Acta de confidencialidad
6.- Impresora para Código de barras
7.- Suministros – Etiquetas
8.- Puntos de red

9.- 1 Computadora para servidor
10.- 1 Computadora para interfase
8. EXPERIENCIA GENERAL Y ESPECÍFICA MÍNIMA
MONTO DE MONTO DE MONTO MONTO TIEMPO

EXPERIEN EXPERIENCIA MÍNIMO MÍNIMO DURANTE EL
CIA ESPECÍFICA REQUERIDO REQUERIDO CUAL SE
GENERAL REQUERIDA POR CADA POR CADA PODRÁ

CONTRATO ACREDITAR
(PARA LA
CONTRATO
MÍNIMA EXPERIENCI EXPERIENCI
(PARA
REQUERID A A
EXPERIENCIA
A ESPECÍFICA) ESPECÍFICA
GENERAL)
(AÑOS)
Durante los
últimos 5
años previos
$ 89.285.25 a la
$41.453.87 * $ 11.607.08 * $ 5.389.00*
* publicación
del
procedimient
o. *
Estas condiciones no estarán sujetas al número de contratos o instrumentos

presentados por el oferente para acreditar la experiencia mínima general o
específica requerida, sino, al cumplimiento de estas condiciones en relación
a los montos mínimos requeridos para cada tipo de experiencia.
Si con la presentación de un contrato o instrumento que acredite la

experiencia mínima específica, el proveedor cumpliere el monto mínimo
solicitado para la experiencia mínima general, este contrato o instrumento
será considerado como válido para acreditar los dos tipos de experiencia.
La experiencia general podrá ser acreditada dentro de los 15 años previos a

la publicación del procedimiento de contratación.
(Fuente: Instructivo Experiencia General y específica SERCOP)
10.1 EXPERIENCIA GENERAL
Descripción: Se acreditará la experiencia en el sector privado o público en

la venta de insumos y reactivos con la presentación de una (1) o más
facturas, contratos o acta de entrega recepción definitiva, que acrediten la
venta de insumos y reactivos, en los últimos 15 años, que individualmente o
sumada represente los $ 89.285.25
Tiempo mínimo requerido para acreditar la experiencia (años):
dentro de los últimos 15 años previos a la publicación del procedimiento de
contratación
Monto de experiencia mínima requerida: $ 89.285.25
Monto mínimo requerido por cada contrato: $ 11.607.08

Fuente o medio de verificación: mínimo 1 factura, contratos o acta de

entrega recepción definitiva.
10.2 EXPERIENCIA ESPECÍFICA
Descripción: Se acreditará la experiencia en el sector privado o público en

la venta de insumos y reactivos
Reactivo para biometría hemática automatizada
Reactivos/Kits para determinación de gasometria
Reactivos/Kits para determinación de electrolitos
Reactivos/Kits para determinación de tiempo de tromboplastina parcial
Reactivo determinación de tiempo de tromboplastina parcial
Reactivos/Kits para determinación de dimero D
Reactivos/Kits para determinación de troponina
Reactivos/Kits para determinación de fibrinogeno
Reactivos/Kits para determinación de ferritina
Prueba para determinación de CK
Prueba rápida para determinación de marcadores cardíacos (troponina
cardíaca,CK-MB, mioglobina)
Reactivos/Kit para determinación de marcador cardiaco, péptido
natriuréticocerebral (NT-proBNP)
Reactivos/Kits para determinación de Toxoplasma, anticuerpos IGM

Reactivos/Kits para determinación de Rubéola virus, anticuerpos IGM
Reactivos/Kits para determinación de citomegalovirus, anticuerpos IGM
Reactivos/Kit para determinación de Herpes 1 IGG
Reactivos/Kit para determinación de Herpes 2 IGG
Reactivos/Kits para determinación de IgE
Reactivos/Kit para determinación
de triyodotironina
total – T3 (inmunofluorescencia)
Reactivos/Kit para determinación
de triyodotironina
total – T4 (inmunofluorescencia)
Reactivos/Kit para determinación de hormona estimulante tiroxina TSH
Reactivos/Kits para determinación de cortisol
Reactivos/Kit para determinación de CA 15,3 (mama)
Reactivos/Kit para determinación de CA 125 (ovario)
Reactivos/Kit para determinación de CA 19,9 (colon)
Reactivos/Kits para determinación de antígeno carcinoembrionario
Reactivos/Kits para determinación de AFP
Reactivos/Kit para determinación de beta gonadotrophina corionica (BHCG),
cuantitativa
Reactivos/Kits para determinación de procalcitonina
Reactivos/Kit para determinación de glucosa
Reactivos/Kit para determinación de úrea (colorimétrico)
Kit/determ creatinina

Reactivos/Kit para determinación de ácido úrico

Reactivos/Kit para determinación de transaminasa glutámico oxalacética
(TGO)
Reactivos/Kit para determinación de transaminasa glutámico pirúvica (TGP)
Reactivos/Kit para determinación de bilirrubina directa
Reactivos/Kit para determinación de bilirrubina total
Kit/determ Magnesio
Kit/determ Gamma G T
Reactivos/Kit para determinación de fosfatasa alcalina
Reactivos/Kit para determinación de deshidrogenasa láctica, LDH
Reactivos/Kit para determinación de colesterol total
Reactivos/Kit para determinación de triglicéridos (TG)
Reactivos/Kit para determinación de calcio (colorimetría, arsenazo)
Reactivos/Kit para determinación de fósforo
Reactivos/Kit para determinación cuantitativa de proteina C
reactiva(Inmunofrecuencia)
Reactivos/Kit para determinación de amoniaco (CLIA)
Reactivos/Kit para determinación de amilasa
Reactivos/Kit para determinación de lipasa
"Reactivos/Kit
Para determinación
De hemoglobina
Glicosilada (inmunoturbidimétrico)"
Tiras reactivas para glucosa (equipo Accucheck)
Tiras reactivas de orina, 10 parámetros
con la presentación de una (1) o más facturas, contratos o acta de entrega

recepción definitiva, que acrediten la venta de insumos y reactivos, en los
últimos 5 años, que individualmente o sumada represente los $ 41.453.87
Tiempo mínimo requerido para acreditar la experiencia (años):
dentro de los últimos 5 años previos a la publicación del procedimiento de
contratación
Monto de experiencia mínima requerida: $ 41.453.87
Monto mínimo requerido por cada contrato: $ 5.389.00
Fuente o medio de verificación: mínimo 1 factura, contratos o acta de
entrega recepción definitiva.
9. OTROS PARÁMETROS
 Certificados de garantía del producto mínimo un año.
 Plazo de entrega. El proveedor deberá cumplir con el plazo de

entrega solicitado en el pliego.
 Presentar copias de 3 actas entrega recepción de igual naturaleza

que haya mantenido con otras instituciones.

 Catálogo y/o muestras de los productos ofertados.
 Certificado de registro sanitario: el ofertante presentara copia del

certificado de Registro Sanitario vigente, emitido por la Agencia de
Regulación y Control Sanitario “ARCSA” o el organismo competente al
momento de la emisión, para los productos que lo requieren.
 Todo dispositivo médico para su comercialización debe cumplir con los

requisitossanitarios establecidos en la Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva
para elRegistro Sanitario y Control de Dispositivos Médicos de Uso Humano, y de
losEstablecimientos donde se Fabrican, Importan, Dispensan, Expenden
yComercializan:• Certificado de Registro Sanitario vigente, u otra certificación de
acuerdo al estado regulatorio del producto establecido por la ARCSA. • Certificado
de Norma ISO 13485 o Norma específica del producto, o Certificado de Buenas
Prácticas de Manufactura (BPM), vigentes, según aplique.PRESENTAR PARA
RECEPCIÓN TÉCNICAAdquisición nacional:• Copia simple del Certificado de
Registro Sanitario vigente, u otra certificación deacuerdo al estado regulatorio del
producto establecido por la ARCSA. • Copia simple del Certificado de Análisis de
Control de Calidad o su equivalente,del lote/s del dispositivo médico entregado. •
Copia simple del Certificado de Norma ISO 13485 o Norma específica del
producto, o Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM),
vigentes,según aplique.• Copia simple de orden de compra/contrato de
adquisición (según proceso de adquisición aplicado), a fin de verificar las
especificaciones técnicas del objeto decontratación. • Copia simple del Certificado
de Esterilidad (aplica solo para dispositivosmédicos estériles), del lote/s del
dispositivo médico entregado.Adquisición internacional: • Copia simple del
Certificado de Registro Sanitario vigente del país de origen o su equivalente,
según aplique.• Copia simple del Certificado de Análisis de Control de Calidad o
su equivalente,del lote/s del dispositivo médico entregado. • Copia simple del
Certificado de Norma ISO 13485 o Norma específica del
NOTA: Los oferentes presentarán muestras de todos los insumos y reactivos

solicitados en este pliego, las mismas que pueden ser retiradas por los
proveedores hasta 8 días después de la calificación, de no ser retiradas en el
plazo establecido se entenderán como donadas para el Hospital
10. PARÁMETROS DE EVALUACIÓN
CUMP CUMP
PARÁMETROS
LE LE
Integridad de la oferta
Ecuatoriano Mínimo (VAE)
Experiencia General mínima

Patrimonio (Personas Jurídicas)*
Especificaciones técnicas o
términos de referencia

Experiencia específica mínima

Garantía Técnica
Plazo de Entrega
Trabajos similares
Catálogo y/o muestras de los
Transferencia de Tecnología
*El patrimonio del oferente, como parámetro de evaluación, se aplicará

siempre que el presupuesto referencial sea igual o superior al valor que
resulte de multiplicar el coeficiente 0,000002 por el presupuesto inicial del
estado del correspondiente.
10. MÉTODO DE EVALUACIÓN POR PUNTAJE
11. INDICES FINANCIEROS
El Hospital Obstétrico Ángela Loayza de Ollague de conformidad con lo

dispuesto en el artículo 166 De la Resolución RE-SERCOP-2019-0000072
actualizado (Codificación y Actualización de resoluciones emitidas por el
SERCOP), establece los índices financieros que va a utilizar en el
procedimiento de contratación y cuál es el valor mínimo/máximo de cada
uno de ellos, de acuerdo a lo que recomienda el SERCOP.
El SERCOP recomienda de forma referencial los siguientes índices:
Índice de Solvencia, entendida como la capacidad de la empresa para hacer

frente al pago de todas sus deudas y obligaciones. Se fije un índice mayor o
igual a 1,0;
Índice de endeudamiento indica la proporción de financiación ajena que

posee la empresa frente a su patrimonio. El mismo sea menor a 1,5
Los factores para su cálculo estarán respaldados en la correspondiente

declaración de impuesto a la renta del ejercicio fiscal anteriores y/o los
balances presentados al órgano de control respectivo.
El incumplimiento de los valores de los índices financieros establecidos por

la entidad contratante no será causal de rechazo de la oferta, por no ser
éstos requisitos mínimos de obligatorio cumplimiento.

En caso de compromisos de asociación o consorcio el análisis de los índices

financieros se realizará a partir de la suma de los índices de cada uno de los
partícipes.
Para este proceso de contratación se recomienda:
Índice Indicador Solicitado Observaciones

Presentación de la
declaración del Impuesto
Índice de solvencia 1,00 a la Renta y/o los balances
presentados al órgano de
control respectivo.
Presentación de la
declaración del Impuesto
Índice de
1,00 a la Renta y/o los balances
endeudamiento
presentados al órgano de
control respectivo.
12. REGLAS DE PARTICIPACIÓN:
1. Experiencia técnica del oferente.- Para procedimientos de contratación

cuyo presupuesto referencial sea igual o inferior a USD $ 500.000,00
(Quinientos mil dólares de los Estados Unidos de América con 00/100), la
experiencia de una persona jurídica podrá ser acreditada a través de una
tercera persona natural, siempre y cuando ésta se encuentre en relación de
dependencia con la persona jurídica participante por un tiempo que no sea
menor al de doce (12) meses consecutivos a partir de la presentación de la
oferta. En el caso que la persona jurídica posea un tiempo de constitución
menor a doce (12) meses, la experiencia podrá ser acreditada por sus
accionistas, representante legal o personal en relación de dependencia. La
persona jurídica podrá acreditar la experiencia del personal técnico solo
mientras este personal se mantenga laborando en ella.
2. Tiempo de existencia legal de personas jurídicas.- Para procedimientos de

contratación cuyo presupuesto referencial sea igual o inferior a USD$
500.000,00 (Quinientos mil dólares de los Estados Unidos de América con
00/100), no habrá tiempo de existencia legal mínima requerida. Para los
procedimientos de contratación que sobrepasen el monto del presupuesto
referencial antes mencionado el tiempo de existencia legal será mínimo de
tres (3) años. Para el efecto la unidad requirente deberá solicitar a los
oferentes la justificación del tiempo mínimo de existencia legal a través de
la presentación de un certificado legalmente válido como (escrituras de
constitución de la compañía, certificado de existencia legal emitido por la
Superintendencia de Compañías, etc.)

Patrimonio personas jurídicas.- En el caso de personas jurídicas, la entidad

contratante verificará que el patrimonio sea igual o superior a la relación con
el presupuesto referencial del procedimiento de contratación, de
conformidad con el contenido de la siguiente tabla y en función del tipo de
contratación que vaya a realizarse:
PRESUPUES
TO
REFERENCI MONTO QUE DEBE CUMPLIRSE
AL DE PATRIMONIO USD
PATRIMONIO
PATRIMON EXIGIDO
IO SOBRE
EXIGIDO EL
SOBRE LA EXCEDENTE DE
FRACCIÓN EXCESO FRACCIÓN LA FRACCIÓN
BASICA HASTA BÁSICA BÁSICA
BIENES
5% sobre el
500.000, exceso de
00 250.000
0 incluido 0 incluido
10% sobre el
exceso de la
1000000 fracción
500.000,01 incluido 15000 básica
12.5% sobre el
exceso de la
5000000 fracción
1.000.000,01 incluido 75000 básica
15% sobre el
1000000 exceso de la
0 fracción
5.000.000,01 incluido 625000 básica
17.5% sobre el
exceso de la
100.000.001, En fracción
01 adelante 1.500.000 básica
Para la obtención del patrimonio en función de este cuadro se deberá

realizar lo siguiente:
En el caso de que el presupuesto referencial supere la fracción básica, se

deberá restar a dicho valor, el monto del patrimonio exigido sobre la fracción
básica incluido en la tabla. De ese valor se deberá sacar el porcentaje
correspondiente. Finalmente se procede a sumar el porcentaje obtenido

anteriormente, al patrimonio exigido sobre la fracción básica. El valor

resultante será el patrimonio que deberá justificar el oferente en su oferta.
El patrimonio establecido en el cuadro precedente se podrá verificar a través

de la declaración del impuesto a la renta del último ejercicio fiscal realizado
ante el Servicio de Rentas Internas, o por el documento equivalente en el
país de origen para aquellas ofertas extranjeras, el mismo que deberá ser
apostillado y traducido al idioma español.
En aquellos casos, en que por su naturaleza el contrato sea de tracto

sucesivo, y que el plazo de ejecución del mismo sea superior a un (1) año, el
patrimonio que la entidad contratante exija a los oferentes participantes
será el monto que equivalga en la tabla precedente, correspondiente al valor
del presupuesto referencial dividido para el número de años y meses en que
se hubiere de ejecutar el contrato.
De conformidad con lo dispuesto en los artículo 66, 67 y 68 de la Resolución

RE-SERCOP-0000072-2019 actualizada (Codificación y Actualización de
resoluciones emitidas por el SERCOP), las reglas de participación son de
cumplimiento obligatorio, las ofertas presentadas por los oferentes que
incumplan las reglas de participación serán rechazadas.
Las reglas de participación no son aplicables a los procedimientos previstos

en el artículo 2 numerales 2 y 8 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de
Contratación Pública.
13. PORCENTAJE DE VARIACIÓN MÍNIMA DE LA PUJA
Definido por el SERCOP como el porcentaje mínimo que debe bajarse el

oferente cada vez que remita una oferta económica en la puja. Este
porcentaje debe ser obligatoriamente incluido por las unidades requirentes.
Con el porcentaje incluido en los pliegos, el sistema lo aplicará directamente

al momento de la puja. Por ejemplo, si en un proceso de Subasta el
porcentaje de variación mínima durante la puja es de 0.5% y el presupuesto
referencial es de $20.000 dólares, el valor mínimo que debe bajarse el
oferente cada vez que remita una oferta económica en la puja será de $100
dólares.
De conformidad con lo determinado por el SERCOP en la página

https://portal.compraspublicas.gob.ec/sercop/wp-
content/uploads/2016/04/Preguntas-Frecuentes-SIE_0.pdf: recomienda a las
Unidades establezcan porcentajes que vayan del 0.5% a un 3%.
El Hospital Obstétrico Ángela Loayza de Ollague en atención a la

recomendación del SERCOP, establece el 1% para la variación de puja de
este proceso de contratación pública.
14. GARANTIAS

De acuerdo a lo establecido en los artículos74, 75, 76 LOSNCP.
1. Garantía de Fiel Cumplimiento: “Para seguridad del cumplimiento del

contrato y para responder por las obligaciones que contrajeren a favor de
terceros, relacionadas con el contrato, el adjudicatario, antes o al
momento de la firma del contrato, rendirá garantías por un monto
equivalente al cinco (5%) por ciento del valor de aquel”.
2. Garantía por Anticipo “Si por la forma de pago establecida en el contrato,

la Entidad Contratante debiera otorgar anticipos de cualquier naturaleza,
sea en dinero, giros a la vista u otra forma de pago, el contratista para
recibir el anticipo, deberá rendir previamente garantías por igual valor del
anticipo, que se reducirán en la proporción que se vaya amortizando
aquél o se reciban provisionalmente las obras, bienes o servicios. Las
cartas de crédito no se considerarán anticipo si su pago está
condicionado a la entrega - recepción de los bienes u obras materia del
contrato”.
3. Garantía Técnica para ciertos Bienes. “En los contratos de adquisición,

provisión o instalación de equipos, maquinaria o vehículos, o de obras
que contemplen aquella provisión o instalación, para asegurar la calidad
y buen funcionamiento de los mismos, se exigirá, además, al momento
de la suscripción del contrato y como parte integrante del mismo, una
garantía del fabricante, representante, distribuidor o vendedor
autorizado, la que se mantendrá vigente de acuerdo con las
estipulaciones establecidas en el contrato. Entrará en vigencia a partir de
la entrega recepción del bien”
15. MULTAS
Por cada día de retardo en la ejecución de las obligaciones contractuales por

parte del contratista, se aplicará la multa de 1 por 1.000 sobre el monto de
obligaciones contractuales pendiente o por incumplimiento de cualquiera de
las obligaciones que contrae en virtud de este instrumento.
Las multas se aplicarán de acuerdo a lo establecido en la Ley Orgánica del
Sistema Nacional de Contratación Pública artículo 71.
“Las multas se impondrán por retardo en la ejecución de las obligaciones

contractuales conforme al cronograma valorado, así como por
incumplimientos de las demás obligaciones contractuales, las que se
determinarán por cada día de retardo; las multas se calcularán sobre el
porcentaje de las obligaciones que se encuentran pendientes de ejecutarse
conforme lo establecido en el contrato.”
Excepto en el evento de caso fortuito o fuerza mayor, conforme a lo

dispuesto en el artículo 30 de la Codificación Civil, debidamente comprobado
y aceptado por la Contratante, para lo cual se notificará a la entidad dentro
de las 48 (horas) subsiguientes de ocurridos los hechos. Una vez

transcurrido este plazo, de no mediar dicha notificación, se entenderá como

no ocurridos los hechos que alegue la Contratista como causa para la no
ejecución de la provisión del servicio y se le impondrá la multa prevista
anteriormente.
La contratante queda autorizado por la Contratista, para que haga efectiva

la multa impuesta por los valores que por este contrato le corresponde
recibir.
16. VIGENCIA DE LA OFERTA.
La oferta deberá estar vigente al menos 60 días calendarios (según

establece Art. 30 de la LOSNCP) contados desde la sumilla de autorización
para el inicio del procedimiento respectivo.
17. ADMINISTRADOR DEL CONTRATO
La unidad requirente recomienda a la Máxima Autoridad que la Bioq. Maria

Jiménez, sea el Administrador del Contrato.
El Administrador del Contrato es quien deberá velar por el fiel cumplimiento

del contrato, cumplimiento de la normativa y además será el responsable de
suscribir las actas de entrega-recepción e informe de satisfacción (Art. 121
Reglamento General a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación
Pública).
18. OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA
El contratista, en general deberá cumplir con todas las obligaciones que

naturalmente se desprendas o emanen del contrato suscrito.
Dar cumplimiento cabal a lo establecido en el presente pliego de acuerdo

con los términos y condiciones del contrato.
19. OBLIGACIONES DEL CONTRATANTE
Cumplir con las obligaciones establecidas en el contrato, en los documentos

del mismo, en forma ágil y segura.
Las demás, determinadas en el pliego contractual.
Certificación presupuestaria.
Designación del Administrador del Contrato. El Hospital otorgará la apertura
necesaria para solventar cualquier dura o inquietud que disponga el
proveedor con respecto al proceso.

20. TERMINO PARA SOLUCIÓN DE PROBLEMAS O

PETICIONES. (# DE DÍAS)
Dar solución a las peticiones y problemas que se presentaren en la ejecución

del contrato, en un plazo de cinco días contados a partir de la petición
escrita formulada por cualquiera de las partes.
21. RECOMENDACIÓN
El procedimiento a seguirse es un proceso de SUBASTA INVERSA

ELECTRÓNICA, conforme lo establece la Ley Orgánica del Sistema Nacional
de Contratación Pública en su Art. 47 “Para la adquisición de bienes y
servicios normalizados que no consten en catálogo electrónico, las entidades
contratantes deberán realizar subastas inversas en las cuales los
proveedores de bienes y servicios equivalentes, pujan hacia la baja el precio
ofertado, en acto público o por medios electrónicos a través del Portal de
Compras Públicas y en concordancia a la información incluida dentro del
PLAN ANUAL DE CONTRATACIÓN de esta casa de salud y con el documento
denominado ESTUDIO DE MERCADO PARA LA DEFINICIÓN DEL PRESUPUESTO
REFERENCIAL.
Santa Rosa, a 18 de Noviembre 2021
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Firmado electrónicamente por:
Firmado electrónicamente por:
XIMENA Firmado electrónicamente por: NELSON ARTURO
LISSETTE GINA GONZAGA LOAIZA
MINAN SOTO ELIZABETH
Bioq. Ximena Miñan Dra. Gina Macas Dr. Nelson GOnzaga
LABORATORISTA LIDER DE DIRECTOR
LABORATORIO


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los lineamientos vigentes.

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debiendo estar redactada en

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humano que requieran de

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vigentes. **Inserto o Manual

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funcionamiento, mismo que

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acuerdo a los lineamientos

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para usar. Características

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incluya los aspectos

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dispositivos médicos de uso