Gutiérrez Fuentes Gabriel Laboratorio de Ciencias Básicas I 2133

Los principios de las buenas prácticas de laboratorio (BPL) son utilizados para
realizar ensayos destinados a obtener los datos sobre las propiedades y
peligrosidad para las personas, los animales y el medio ambiente de cualquier
sustancia química. El fin de estos ensayos es su presentación ante las autoridades
reguladoras competentes para el registro oficial de las sustancias estudiadas, paso
previo para su comercialización.
Estos son ensayos no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental realizados,
por tanto, con fines reglamentarios.
Tal como fueron adoptados por la OCDE en 1981, proporcionan pautas
recomendadas para la gestión de estos ensayos y representan un sistema de
calidad relacionado con los procesos organizativos y las condiciones bajo las cuales
los ensayos son planificados, realizados, controlados, registrados, archivados e
informados, para garantizar la calidad y validez de los datos obtenidos.
Los ensayos cubiertos por las BPL se clasifican en cuatro grandes grupos en función
de su objetivo:

• Propiedades físico-químicas.
• Estudios toxicológicos, diseñados para evaluar efectos sobre la salud
humana.
• Estudios eco toxicológicos sobre organismos acuáticos o terrestres:
diseñados para evaluar efectos sobre el medioambiente
• Estudios ecológicos sobre su comportamiento en el agua, suelo y aire o la
bioacumulación: diseñados para evaluar el destino y comportamiento
medioambiental.
Para asegurar el cumplimiento de las BPL en las entidades de ensayo que los
realizan, se crearon los Programas de Cumplimiento de BPL nacionales que,
mediante la firma de acuerdos de reconocimiento mutuo de datos (MAD), además
aseguran que los resultados de estos ensayos sean reconocidos por los demás
países miembros de la UE y OCDE.
Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) se definen como el conjunto de reglas,
de procedimientos operacionales y prácticas establecidas y promulgadas por
determinados organismos como la Organization for Economic Cooperation and
Development (OCDE), o la Food and Drug Administration (FDA), etc., consideradas
de obligado cumplimiento para asegurar la calidad e integridad de los datos
producidos en determinados procesos de laboratorio, con el fin de armonizar
protocolos, información y documentación de los Procedimientos Operativos
Estandarizados (POE). Las BPL abarcan todos los eslabones de los procesos de
laboratorios relacionadas con diferentes niveles de actividad como el diagnóstico,
los estudios, la docencia y la investigación, y para ello es preferible que previamente
se haya establecido un "Programa de Aseguramiento de la Calidad", cuyo
cumplimiento, sea verificable
BPL, que se introdujo por primera vez en 1972, es un sistema de garantía de
calidad utilizado por laboratorios y otras organizaciones para garantizar la
coherencia, la integridad y la reproducibilidad en estudios no clínicos y datos de
pruebas. ... son simplemente sobre garantía de calidad

Equipment A. Qué es BPL y por qué es importante para los laboratorios? [Internet].
Adamequipment.com. 2019 [citado el 22 de marzo de 2021]. Disponible en:
https://www.adamequipment.com/es/aeblog/que-es-bpl-por-que-es-importante-para-los-
laboratorios
de Seguridad Alimentaria 01 Agencia Santafesina. BUENAS PRÁCTICAS DE A.S.S.AL
[Internet]. Com.ar. [citado el 22 de marzo de 2021]. Disponible en:
http://www.etpcba.com.ar/DocumentosDconsulta/ALIMENTOS-
PROCESOS%20Y%20QU%C3%8DMICA/buenaspracticaslaboratorio%20Santafe.pdf