Compendio de Legislacion en Salud Peru

CONGRESO DE LA REPÚBLICA
COMPENDIO DE LEGISLACIÓN
EN SALUD
COMPENDIO DE LEGISLACIÓN EN SALUD
Esta obra se elaboró con la participación de los siguientes profesionales:
Consultor:
Master en Derecho Sanitario y Bioética Darwin Emilio Hidalgo Salas
Grupo revisor:
Abog. Carlos Alexander Ponce Rivera.
Abog. Wilbert Goyzueta Lovatón.
Med. Maryanela Sucari Jaén.
Med. Aldo Balbín Sotomayor.
Grupo de Apoyo
Catherine Barranzuela Santiago.
Franco Usca Valle
Secretario Técnico Comisión de Salud,

Población, Familia y Personas con Discapacidad
Magister José Almeida Briceño
Agradecimiento especial:
Marco Antonio Núñez del Prado
Primera edición: noviembre 2009
Hecho el Depósito Legal en la Biblioteca Nacional del Perú Nº 2009-16215
Impreso en Perú - Printed in Peru
Derechos Reservados
Prohibida la reproducción de este libro por cualquier medio, total o parcialmente, sin permiso expreso de los editores.
ÍNDICE
INTRODUCCIÓN
1. DECLARACIONES, CONVENIOS Y PACTOS INTERNACIONALES (Artículos Pertinentes)

1.1 Declaración Universal de Derechos Humanos. 13
1.2 Declaración Americana de los Derechos y Deberes del Hombre. 13
1.3 Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales. 13
1.4 Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos. 13
1.5 Convención Americana sobre Derechos Humanos - Pacto de San José de Costa Rica. 13
1.6 Convención contra la Tortura y otros Tratos o Penas Crueles, Inhumanos y Degradantes. 14
1.7 Convención sobre los Derechos del Niño. 15
1.8 Convención Interamericana sobre Desaparición Forzada de Personas. 15
1.9 Convención para la Prevención y la Sanción del Delito de Genocidio. 15
2. CONSTITUCIÓN POLÍTICA DEL ESTADO (Articulos Pertinentes)

Constitución Política del Perú. 19
3. LEGISLACIÓN NACIONAL
3.1 LEGISLACIÓN EN MATERIA DE ASISTENCIA MÉDICA GENERAL. 23
3.1.1 Ley General de Salud LEY Nº 26842. 23
3.1.2 Ley que modiica la Ley General de Salud Nº 26842, respecto de la Obligación de los
Establecimientos de Salud a dar atención médica en casos de Emergencias y Partos
LEY Nº 27604. 39
3.1.3 Reglamento del artículo 50 de la Ley 26842, Ley General de Salud. DECRETO SUPREMO
Nº 001-2009-SA. 39
3.1.4 Reglamento de LEY Nº 27604 que modiica la Ley General de Salud Nº 26842, respecto
de la obligación de los establecimientos de salud a dar atención médica en caso de
emergencias y partos DECRETO SUPREMO Nº 016-2002-SA. 41
3.1.5 Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo DECRETO
SUPREMO Nº 013-2006-SA. 44
3.1.6 Ley que establece los derechos de las personas usuarias de los servicios de salud, LEY
Nº 29414. 61
3.1.7 Ley de Productos Farmaceuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Ley Nº 29459 63
3.2 LEGISLACIÓN DEL MINISTERIO DE SALUD Y DEL SISTEMA DE SALUD. 78
3.2.1 Ley del Ministerio de Salud LEY Nº 27657. 78
3.2.2 Reglamento del Ministerio de Salud DECRETO SUPREMO Nº 013-2002-SA. 85
3.2.3 Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud LEY Nº 27813. 97
3.2.4 Reglamento de la Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud.
DECRETO SUPREMO Nº 004-2003-SA. 99
3.2.5 Ley de Modernización de la Seguridad Social en Salud, LEY Nº 26790(*) 103
3.2.6 Reglamento de la Ley de Modernización de la Seguridad Social en Salud, DECRETO
3.3 NORMATIVA DE ASEGURAMIENTO UNIVERSAL. 126
3.3.1 Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud, LEY Nº 29344. 126
3.3.2 Crean el Comité técnico implementador Nacional responsable de la conducción del
proceso de Aseguramiento en Salud, DECRETO SUPREMO Nª 011-2009 SA. 130
3.3.3 Reglamento Interno del Comité Técnico Implementador del Aseguramiento Universal
en Salud R.M. 627-2009-SA. 132
3.3.4 Norma Técnica de Salud para implementación del Listado Priorizado de Intervenciones
Sanitarias en el Marco del Plan de Aseguramiento Universal en Salud en los
establecimientos del Ministerio a nivel nacional, RM Nº 316-2007/MINSA. 137
3.3.5 Acciones de política para el desarrollo y fortalecimiento del aseguramiento público en
salud, DECRETO SUPREMO N° 010-2004-SA SALUD. 139
3.3.6 Plan Esencial de Aseguramiento en Salud, DECRETO SUPREMO Nº 016-2009-SA. 141
3.4 NORMATIVA TÉCNICA DEL ENTE RECTOR. 143
3.4.1 Norma Técnica de Salud para la Acreditación de establecimientos de Salud y Servicios
Médicos de Apoyo, RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 456-2007/MINSA. 143
3.4.2 Norma Técnica “Categorías de Establecimientos del Sector Salud” N° 021-MINSA/
DGSPN.0l RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 769-2004/MINSA. 153
3.4.3 Reglamento de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo DS 013-2006-SA 190
3.4.4 Norma Técnica de Auditoría de la Calidad de Atención en Salud RESOLUCIÓN
MINISTERIAL Nº 474-2005-MINSA. 207
3.4.5 Plan Nacional de Gestión de la Calidad en Salud RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº
596-2007-MINSA. 213
3.4.6 Norma Técnica para la Gestión de Historias Clínicas RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº
597-2006-MINSA. 222
3.4.7 Norma Técnica para los servicios de Emergencia RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº
386-2006-MINSA. 238
3.4.8 Reglamento De Estupefacientes, Psicotrópicos Y Otras Sustancias Sujetas a Fiscalización
Sanitaria DECRETO SUPREMO Nº 023-2001-SA. 248
3.5 LEGISLACIÓN EN MATERIA DE TRANSPLANTE DE TEJIDOS Y ÓRGANOS. 263
3.5.1 Ley General de donación y transplante de órganos y/o tejidos humanos LEY Nº 28189. 263
3.5.2 Ley de Fomento de la Donación de Órganos y Tejidos Humanos LEY Nº 27282 (Artículos
Vigentes). 266
3.5.3 Reglamento de la Ley General de Donación y Trasplante de Órganos y/o Tejidos
Humanos DECRETO SUPREMO Nº 014-2005-SA. 267
3.6 LEGISLACIÓN EN MATERIA DE ENSAYOS CLÍNICOS. 277
3.6.1 Reglamento de Ensayos Clínicos en el Perú DECRETO SUPREMO Nº 017-2006-SA. 277
4. LEGISLACIÓN EN MATERIA DEL EJERCICIO PROFESIONAL DE LAS PROFESIONES DE LA SALUD

4.1 NORMATIVA GENERAL. 313
4.1.1 Establecen el servicio rural y urbano marginal de salud LEY Nº 23330 313
4.1.2 Reglamento de la Ley Nº 23330, Servicio Rural y Urbano Marginal de Salud – SERUMS
DECRETO SUPREMO Nº 005-97-SA. 313
4.1.3 Ley que establece las normas generales que regulan el trabajo y la carrera de los
profesionales de la salud LEY Nº 23536. 320
4.1.4 Ley de Trabajo y Carrera de Profesionales de la Salud DECRETO SUPREMO Nº 0019-83-PCM. 322
4.1.5 Medidas sobre jornadas máximas de jornadas formativas reguladas por la Ley N°
28518, así como de las practicas pre profesionales en Derecho y de internado en
Ciencias de la Salud, DECRETO SUPREMO N° 003-2008-TR. 329
4.2 NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE MEDICO CIRUJANO. 331
4.2.1 Ley del Trabajo Médico DECRETO LEGISLATIVO N° 559. 331
4.2.2 Reglamento de la Ley de Trabajo Médico DECRETO SUPREMO Nº 024-2001-SA. 332
4.2.3 Normas Básicas del Sistema Nacional de Residentado Médico DECRETO SUPREMO Nº
008-88-SA. 336
4.2.4 Reglamento del Sistema Nacional de Residentado Médico RESOLUCIÓN SUPREMA Nº
002-2006-SA. 339
4.2.5 Ley que crea el Colegio Médico del Perú, como Entidad Autónoma de Derecho Público
Interno LEY Nº 15173. 344
4.2.6 Código de Ética y Deontología del Colegio Médico del Perú. 347
4.3 NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE ENFERMERA(O). 357
4.3.1 Ley del Trabajo de la Enfermera(o) LEY Nº 27669. 357
4.3.2 Reglamento de la Ley del Trabajo de la Enfermera (o) DECRETO SUPREMO Nº 004-2002-SA. 359
4.3.3 Ley que crea el Colegio de Enfermeros del Perú DECRETO LEY Nº 22315. 363
4.3.4 Código de Ética y Deontología del Colegio de Enfermeras(os) del Perú DECRETO LEY Nº
22315. 366
4.4 NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE OBSTETRA 373
4.4.1 Ley de Trabajo de la Obstetriz LEY Nº 27853. 373
4.4.2 Reglamento de la Ley de Trabajo de la Obstetriz DECRETO SUPREMO Nº 008-2003-SA. 375
4.4.3 Ley que crea el Colegio de Obstetrices del Perú como entidad autónoma y con sede en
ciudad de Lima DECRETO LEY Nº 21210. 381
4.4.4 Código de Ética y Deontología Profesional del Colegio de Obstetrices del Perú. 384
4.5 NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE TECNÓLOGO MÉDICO 393
4.5.1 Ley del Trabajo del Profesional de la Salud Tecnólogo Médico LEY Nº 28456. 393
4.5.2 Reglamento de la LEY Nº 28456 DECRETO SUPREMO Nº 012-2008-SA. 395
4.5.3 Ley que crea el Colegio Tecnólogo Médico del Perú LEY Nº 24291. 400
4.6 NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE BIÓLOGO. 402
4.6.1 Ley del Trabajo del Biólogo LEY Nº 28847. 402
4.6.2 Reglamento de la LEY Nº 28847, Ley del Trabajo del Biólogo DECRETO SUPREMO Nº
025-2008-SA. 404
4.7 NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE QUÍMICO FARMACÉUTICOS. 408
4.7.1 Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico LEY Nº 28173. 408
4.7.2 Reglamento de la Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú DECRETO
4.7.3 Ley que crea el Colegio de Químico Farmacéutico LEY Nº 15266. 414
4.8 NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE ODONTÓLOGOS. 417
4.8.1 Ley del Trabajo del Cirujano Dentista, LEY Nº 27878 417
4.8.2 Reglamento de la Ley del Trabajo del Cirujano Dentista, DECRETO SUPREMO Nº 016-2005-SA. 419
4.8.3 Ley que crea el Colegio de Odontológico del Perú LEY Nº 15251. 425
4.9 NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE NUTRICIONISTAS. 428
4.9.1 Crean el Colegio de Nutricionistas del Perú como entidad autónoma, LEY N° 24641. 428
4.10 NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE PSICÓLOGOS. 429
4.10.1 Ley del Trabajo del Psicólogo, LEY Nº 28369. 429
4.10.2 Reglamento de la Ley del Trabajo del Psicólogo, DECRETO SUPREMO Nº 007-2007-SA. 430
4.10.3 Ley que crea el Colegio de Psicólogos del Perú LEY Nº 23019. 435
4.11 NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE TRABAJADORES SOCIALES 437
4.11.1 Ley de creación del Colegio de Trabajadores Sociales del Perú LEY N° 27918 437
5. LEGISLACIÓN PENAL EN MATERIA DE SALUD (Artículos Pertinentes)

Artículos Pertinentes del Código Penal en Materia de Salud. 441
6. OTRAS NORMAS NACIONALES RELEVANTES

Otras Normativas Relevamntes. 447
7. DERECHO INTERNACIONAL, DOCUMENTOS DE LA ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL
Nota Introductoria. 453
7.1 SOBRE BIOÉTICA. 455
7.1.1 Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos. 455
7.1.2 Aplicación de la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos. 458
7.1.3 Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos. 458
7.1.4 Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos. 465
7.2 DOCUMENTOS DE LA ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL AMM. 471
7.2.1 AMM. Declaración de Ginebra. 471
7.2.2 Código internacional de Ética Médica. 471
Introducción
L
a Constitución Política prescribe en su artículo 7º que “Todos tienen derecho a la pro-
tección de su salud, la del medio familiar y la de la comunidad así como el deber
de contribuir a su promoción y defensa”. El Tribunal Constitucional al desarrollar los
alcances de este derecho ha dicho que comprende no solo el derecho al cuidado de
la salud personal, sino también el acceso a condiciones mínimas de salubridad a in de vivir
una vida digna.
El deber de todo Estado constitucional democrático es velar porque los derechos funda-
mentales de las personas sean respetados en todos los actos de gobierno los cuales se ejer-
cen principalmente a través de la emisión normativa. En el tema salud, por su implicancia
trasversal en todos los ámbitos de la vida de las personas, la regulación ha sido materia de
una profusa producción legislativa y reglamentaria por parte no sólo del Poder Legislativo
sino también del Poder Ejecutivo y de los gremios profesionales que agrupan a los profesio-
nales de la salud.
Con motivo de la elaboración del Proyecto de Ley que dio lugar a la Ley Marco de Asegura-
miento Universal en Salud Ley Nº 29344 pude apreciar que la excesiva frondosidad legisla-
tiva en materia de salud al inal termina por complicar su aplicación haciendo que esta sea
patrimonio casi exclusivo de unos cuantos operadores, lo cual hace difícil que la población
pueda exigir su aplicación haciendo menos democrático al sistema que debe caracterizarse
precisamente por lo contrario, es decir por facilitar el acceso a los ciudadanos de los ele-
mentos jurídicos y materiales que hagan posible que estos puedan gozar de una adecuada
protección de sus derechos cuando estos son vulnerados por parte del Estado o de los par-
ticulares.
Por ello, como Presidente de la Comisión de Salud, Población, Familia y Personas con Disca-
pacidad del Congreso de la República tomé la decisión de realizar un esfuerzo para sistema-
tizar la legislación en materia de salud que pudiera comprender por lo menos la parte más
general de ésta con la esperanza de que futuras gestiones puedan continuar profundizando
el contenido de lo avanzado. para tal efecto, se ha recurrido al apoyo de la Oicina de Coope-
ración Internacional del Congreso para inanciar la publicación de este volumen.
Se ha optado por realizar una sistematización referida solamente a los aspectos más genera-
les de la materia, esquemáticamente se da cuenta de la legislación internacional partiendo
de los instrumentos de protección en materia de Derechos Fundamentales ratiicados por
el Estado Peruano, para luego poder abordar los artículos pertinentes de la Constitución
Política del Estado y posteriormente abarcar la legislación ordinaria de aplicación general,
la que regula el ente rector y la que ha sido emitida para la implementación del proceso de
Aseguramiento Universal en Salud para luego abordar aspectos especíicos referidos a los
trasplantes de órganos y tejidos humanos y ensayos clínicos para concluir abordando lo
referente a la regulación de las actividades de los profesionales de la salud.
Hemos buscado resumir los aspectos jurídico normativos más importantes en materia de
salud elaborando una herramienta que sirva para todos aquellos que tengan interés en la
problemática de la salud en el Perú. Si bien es cierto, siguiendo la tradición jurídica del Perú
lo ideal sería poder codiicar en un solo texto a todos ellos dada la tendencia a normar en
especíico cada tema este esfuerzo deviene en muy difícil cuanto más como Congresista de
la República he podido constatar la permanente tendencia a “escapar” de la Ley General de
Salud que debería ser la norma sobre la cual se debe construir todo el sistema de salud. Sin
embargo, considero que este esfuerzo debe servir para estimular la necesidad de uniicar la
legislación en la órbita de hacerla más simple concisa y menos reglamentarista, que, como
producto social sirva para solucionar nuestros problemas, resista todos los cuestionamien-
tos que la razón le imponga y que, principalmente sea objeto de cumplimiento por parte
de la autoridad y de los administrados esto en la línea de seguimiento de lo dispuesto en el
artículo 1º de nuestra Constitución que establece que “La defensa de la persona humana y
el respeto de su dignidad son el in supremo de la sociedad y del Estado.”
Siguiendo los preceptos de Hegel “la obligatoriedad respecto de la ley incluye, por el lado
del derecho de la conciencia de sí, la necesidad de que las leyes sean dadas a conocer uni-
versalmente. Elevar tan alto las leyes, que ningún ciudadano las pueda leer, como hacía el
tirano Dionisio o esconderlas en el prolijo aparato de los libros doctos, de colecciones de
decisiones discordes por los juicios y las opiniones… es un solo y mismo error…” Este docu-
mento pretende por un lado contribuir a la difusión de las normas en materia de salud y por
otro acercar el Derecho al ciudadano como un aporte a la construcción de un sistema mas
democrático y justo.
Debo agradecer a la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo y en

especial a los funcionarios de la Oicina de Cooperación Internacional del Congreso de la Re-
pública que hicieron posible primero el concurso de destacados profesionales en la elabora-
ción del documento técnico y luego este texto que, como repito debe servir como estímulo
para que otros actores puedan superarlo de tal manera que cada vez que aquellos que con-
sideramos que sin salud no hay democracia podamos servir de mejor manera a nuestro país.
LUIS WILSON UGARTE

Presidente de la Comisión de Salud
Población Familia y Personas con Discapacidad del Congreso de la República
Gestión 2008-2009
CONGRESISTAS MIEMBROS DE LA COMISIÓN DE SALUD, POBLACIÓN, FAMILIA Y PERSONAS CON DISCAPACIDAD
CONGRESISTAS TITULARES
WILSON UGARTE, LUIS DANIEL

PRESIDENTE
VÁSQUEZ RODRÍGUEZ, RAFAEL
VICEPRESIDENTE
ESCUDERO CASQUINO, FRANCISCO
SECRETARIO
4. Aguinaga Recuenco, Alejandro 10. Robles López, Daniel

5. Guevara Gómez, Hilda Elizabeth 11. Sucari Cari, Margarita Teodora
6. Macedo Sánchez, Jos 12. Sumire de Conde, María Cleofé
7. Menchola Vásquez, Walter Ricardo 13 Supa Huamán, Hilaria
8. Peláez Bardales, Eduardo* 14. Urtecho Medina, Wilson Michael
9. Ramos Prudencio, Gloria Deniz 15. Salazar Leguia Fabiola
CONGRESISTAS ACCESITARIOS
1. Balta Salazar, Helvezia 4. Ruiz Delgado, Miró

2. Cribilleros Shigihara, Olga 5. Vega Antonio, José Alejandro
3. Pando Córdova, Ricardo 6. Yamashiro Oré, Rafael Gustavo
* Congresista en ejercicio desde el 2 de octubre del 2008, en reemplazo de la congresista Fabiola Salazar Leguia.
DECLARACIONES, CONVENIOS
Y PACTOS INTERNACIONALES
(Artículos Pertinentes)
Compendio Legislativo en Salud
Los artículos presentados son aquellos a) Una remuneración que proporcione como míni-
considerados pertinentes, seleccionados mo a todos los trabajadores:
por su mayor relevancia en la legislación i) Un salario equitativo e igual por trabajo de
de Salud. igual valor, sin distinciones de ninguna espe-
cie; en particular, debe asegurarse a las mujeres
condiciones de trabajo no inferiores a las de los
DECLARACIÓN UNIVERSAL DE LOS DERECHOS hombres, con salario igual por trabajo igual;
HUMANOS
ii) Condiciones de existencia dignas para ellos
Artículo 3. Todo individuo tiene derecho a la vida, a y para sus familias conforme a las disposicio-
la libertad y a la seguridad de su persona. nes del presente Pacto;
Artículo 22.Toda persona, como miembro de la so- b) La seguridad y la higiene en el trabajo;
ciedad, tiene derecho a la seguridad social, y a obte-
c) Igual oportunidad para todos de ser promovidos,
ner, mediante el esfuerzo nacional y la cooperación
dentro de su trabajo, a la categoría superior que
internacional, habida cuenta de la organización y los
les corresponda, sin más consideraciones que los
recursos de cada Estado, la satisfacción de los dere-
factores de tiempo de servicio y capacidad;
chos económicos, sociales y culturales, indispensa-
bles a su dignidad y al libre desarrollo de su perso- d) El descanso, el disfrute del tiempo libre, la limita-
nalidad. ción razonable de las horas de trabajo y las varia-
ciones periódicas pagadas, así como la remune-
ración de los días festivos.
DECLARACIÓN AMERICANA DE LOS DERECHOS
Artículo 9. Los Estados Partes en el presente Pacto re-
HUMANOS
conocen el derecho de toda persona a la seguridad
Artículo 1. Todo ser humano tiene derecho a la vida, social, incluso al seguro social.
a la libertad y a la seguridad de su persona.
1. Los Estados Partes en el presente Pacto recono-
Artículo 11. Toda persona tiene derecho a que su sa- cen el derecho de toda persona al disfrute del
lud sea preservada por medidas sanitarias y sociales, más alto nivel posible de salud física y mental.
relativas a la alimentación, el vestido, la vivienda y la
2. Entre las medidas que deberán adoptar los Esta-
asistencia médica, correspondientes al nivel que per-
dos Partes en el Pacto a in de asegurar la plena
mitan los recursos públicos y los de la comunidad.
efectividad de este derecho, igurarán las nece-
Artículo 16. Toda persona tiene derecho a la segu- sarias para:
ridad social que le proteja contra las consecuencias
a) La reducción de la mortinatalidad y de la
de la desocupación, de la vejez y de la incapacidad
mortalidad infantil, y el sano desarrollo de los
que, proveniente de cualquier otra causa ajena a su
niños;
voluntad, la imposibilite física o mentalmente para
obtener los medios de subsistencia b) El mejoramiento en todos sus aspectos de la
higiene del trabajo y del medio ambiente;
c) La prevención y el tratamiento de las enfer-
PACTO INTERNACIONAL DE DERECHOS ECONO-
medades epidémicas, endémicas, profesio-
MICOS, SOCIALES Y CULTURALES.
nales y de otra índole, y la lucha contra ellas;
Artículo 6
d) La creación de condiciones que aseguren a
1. Los Estados Partes en el presente Pacto recono- todos asistencia médica y servicios médicos
cen el derecho a trabajar, que comprende el de- en caso de enfermedad.
recho de toda persona a tener la oportunidad de
ganarse la vida mediante un trabajo libremente
escogido o aceptado, y tomarán medidas ade- PACTO INTERNACIONAL DE DERECHOS CIVILES Y
cuadas para garantizar este derecho. POLÍTICOS
2. Entre las medidas que habrá de adoptar cada Artículo 6. 13
uno de los Estados Partes en el presente Pacto 1. El derecho a la vida es inherente a la persona huma-
para lograr la plena efectividad de este derecho na. Este derecho estará protegido por la ley. Nadie
deberá igurar la orientación y formación téc- podrá ser privado de la vida arbitrariamente.
nico-profesional, la preparación de programas,
normas y técnicas encaminadas a conseguir un
desarrollo económico, social y cultural constante CONVENCIÓN AMERICANA SOBRE DERECHOS
y la ocupación plena y productiva, en condicio- HUMANOS - PACTO DE SAN JOSÉ DE COSTA RICA-
nes que garanticen las libertades políticas y eco-
nómicas fundamentales de la persona humana. Artículo 4. Derecho a la Vida
Artículo 7. Los Estados Partes en el presente Pacto 1. Toda persona tiene derecho a que se respete su
reconocen el derecho de toda persona al goce de vida. Este derecho estará protegido por la ley y, en
condiciones de trabajo equitativas y satisfactorias general, a partir del momento de la concepción.
que le aseguren en especial: Nadie puede ser privado de la vida arbitrariamente.
2. En los países que no han abolido la pena de Artículo 26. Desarrollo Progresivo
muerte, ésta sólo podrá imponerse por los de-
Los Estados Partes se comprometen a adoptar provi-
litos más graves, en cumplimiento de sentencia
dencias, tanto a nivel interno como mediante la co-
ejecutoriada de tribunal competente y de con-
operación internacional, especialmente económica
formidad con una ley que establezca tal pena,
y técnica, para lograr progresivamente la plena efec-
dictada con anterioridad a la comisión del delito.
tividad de los derechos que se derivan de las normas
Tampoco se extenderá su aplicación a delitos a
económicas, sociales y sobre educación, ciencia y
los cuales no se la aplique actualmente.
cultura, contenidas en la Carta de la Organización de
3. No se restablecerá la pena de muerte en los Esta- los Estados Americanos, reformada por el Protocolo
dos que la han abolido. de Buenos Aires, en la medida de los recursos dispo-
nibles, por vía legislativa u otros medios apropiados.
4. En ningún caso se puede aplicar la pena de
muerte por delitos políticos ni comunes conexos
con los políticos.
CONVENCIÓN CONTRA LA TORTURA Y OTROS
5. No se impondrá la pena de muerte a personas TRATOS O PENAS CRUELES, INHUMANOS Y DE-
que, en el momento de la comisión del delito, tu- GRADANTES
vieren menos de dieciocho años de edad o más
Artículo 1
de setenta, ni se le aplicará a las mujeres en esta-
do de gravidez. 1. A los efectos de la presente Convención, se en-
tenderá por el término “tortura” todo acto por el
6. Toda persona condenada a muerte tiene derecho
cual se inlija intencionadamente a una persona
a solicitar la amnistía, el indulto o la conmutación
dolores o sufrimientos graves, ya sean físicos o
de la pena, los cuales podrán ser concedidos en
mentales, con el in de obtener de ella o de un
todos los casos. No se puede aplicar la pena de
tercero información o una confesión, de castigar-
muerte mientras la solicitud esté pendiente de
la por un acto que haya cometido, o se sospeche
decisión ante autoridad competente.
que ha cometido, o de intimidar o coaccionar a
Artículo 5. Derecho a la Integridad Personal esa persona o a otras, o por cualquier razón ba-
sada en cualquier tipo de discriminación, cuando
1. Toda persona tiene derecho a que se respete su
dichos dolores o sufrimientos sean inligidos por
integridad física, psíquica y moral.
un funcionario público u otra persona en el ejer-
2. Nadie debe ser sometido a torturas ni a penas o cicio de funciones públicas, a instigación suya,
tratos crueles, inhumanos o degradantes. Toda o con su consentimiento o aquiescencia. No se
persona privada de libertad será tratada con el considerarán torturas los dolores o sufrimientos
respeto debido a la dignidad inherente al ser hu- que sean consecuencia únicamente de sancio-
mano. nes legítimas, o que sean inherentes o incidenta-
3. La pena no puede trascender de la persona del les a éstas.

delincuente. 2. El presente artículo se entenderá sin perjuicio
4. Los procesados deben estar separados de los de cualquier instrumento internacional o legis-
condenados, salvo en circunstancias excepciona- lación nacional que contenga o pueda contener
les, y serán sometidos a un tratamiento adecua- disposiciones de mayor alcance.
do a su condición de personas no condenadas. Artículo 2
5. Cuando los menores puedan ser procesados, de- 1. Todo Estado Parte tomará medidas legislativas,
ben ser separados de los adultos y llevados ante administrativas, judiciales o de otra índole ei-
tribunales especializados, con la mayor celeridad caces para impedir los actos de tortura en todo
posible, para su tratamiento. territorio que esté bajo su jurisdicción.
6. Las penas privativas de la libertad tendrán como 2. En ningún caso podrán invocarse circunstancias
inalidad esencial la reforma y la readaptación excepcionales tales como estado de guerra o
social de los condenados. amenaza de guerra, inestabilidad política interna
14
Artículo 16. Libertad de Asociación o cualquier otra emergencia pública como justi-
icación de la tortura.
1. Todas las personas tienen derecho a asociarse
libremente con ines ideológicos, religiosos, polí- Artículo 10
ticos, económicos, laborales, sociales, culturales, 1. Todo Estado Parte velará por que se incluyan una
deportivos o de cualquiera otra índole. educación y una información completas sobre la
2. El ejercicio de tal derecho sólo puede estar sujeto prohibición de la tortura en la formación profe-
a las restricciones previstas por la ley que sean sional del personal encargado de la aplicación de
necesarias en una sociedad democrática, en in- la ley, sea éste civil, militar, del personal médico,
terés de la seguridad nacional, de la seguridad o de los funcionarios públicos y otras personas que
del orden públicos, o para proteger la salud o la puedan participar en la custodia, el interrogato-
moral públicas o los derechos y libertades de los rio o el tratamiento de cualquier persona some-
demás. tida a cualquier forma de arresto, detención o
prisión.
CONVENCIÓN SOBRE LOS DERECHOS DEL NIÑO to ambiental y las medidas de prevención
de accidentes, tengan acceso a la educación
Artículo 6
pertinente y reciban apoyo en la aplicación
1. Los Estados Partes reconocen que todo niño tie- de esos conocimientos;
ne el derecho intrínseco a la vida.
f ) Desarrollar la atención sanitaria preventiva,
2. Los Estados Partes garantizarán en la máxima la orientación a los padres y la educación y
medida posible la supervivencia y el desarrollo servicios en materia de planiicación de la fa-
del niño. milia.
Artículo 19 3. Los Estados Partes adoptarán todas las medidas
1. Los Estados Partes adoptarán todas las medidas eicaces y apropiadas posibles para abolir las
legislativas, administrativas, sociales y educati- prácticas tradicionales que sean perjudiciales
vas apropiadas para proteger al niño contra toda para la salud de los niños.
forma de perjuicio o abuso físico o mental, des- 4. Los Estados Partes se comprometen a promover
cuido o trato negligente, malos tratos o explota- y alentar la cooperación internacional con miras
ción, incluido el abuso sexual, mientras el niño se a lograr progresivamente la plena realización del
encuentre bajo la custodia de los padres, de un derecho reconocido en el presente artículo. A
representante legal o de cualquier otra persona este respecto, se tendrán plenamente en cuenta
que lo tenga a su cargo. las necesidades de los países en desarrollo.
2. Esas medidas de protección deberían compren-
der, según corresponda, procedimientos eicaces
CONVENCIÓN INTERAMERICANA SOBRE DES-
para el establecimiento de programas sociales
APARICIÓN FORZADA DE PERSONAS
con objeto de proporcionar la asistencia necesa-
ria al niño y a quienes cuidan de él, así como para Artículo 3. Los Estados Partes se comprometen a
otras formas de prevención y para la identiica- adoptar, con arreglo a sus procedimientos constitu-
ción, notiicación, remisión a una institución, in- cionales, las medidas legislativas que fueren necesa-
vestigación, tratamiento y observación ulterior de rias para tipiicar como delito la desaparición forzada
los casos antes descritos de malos tratos al niño y, de personas, y a imponerle una pena apropiada que
según corresponda, la intervención judicial. tenga en cuenta su extrema gravedad. Dicho delito
será considerado como continuado o permanen-
Artículo 24
te mientras no se establezca el destino o paradero
1. Los Estados Partes reconocen el derecho del niño de la víctima. Los Estados Partes podrán establecer
al disfrute del más alto nivel posible de salud y a circunstancias atenuantes para los que hubieren
servicios para el tratamiento de las enfermeda- participado en actos que constituyan una desapari-
des y la rehabilitación de la salud. Los Estados ción forzada cuando contribuyan a la aparición con
Partes se esforzarán por asegurar que ningún vida de la víctima o suministren informaciones que
niño sea privado de su derecho al disfrute de permitan esclarecer la desaparición forzada de una
esos servicios sanitarios. persona.
2. Los Estados Partes asegurarán la plena aplica- Artículo 10- En ningún caso podrán invocarse cir-
ción de este derecho y, en particular, adoptarán cunstancias excepcionales, tales como estado de
las medidas apropiadas para: guerra o amenaza de guerra, inestabilidad política
a) Reducir la mortalidad infantil y en la niñez; interna o cualquier otra emergencia pública, como
justiicación de la desaparición forzada de perso-
b) Asegurar la prestación de la asistencia médi- nas. En tales casos, el derecho a procedimientos
ca y la atención sanitaria que sean necesarias o recursos judiciales rápidos y eicaces se conser-
a todos los niños, haciendo hincapié en el de- vará como medio para determinar el paradero de
sarrollo de la atención primaria de salud; las personas privadas de libertad o su estado de
c) Combatir las enfermedades y la malnutrición salud o para individualizar a la autoridad que or-
en el marco de la atención primaria de la sa- denó la privación de libertad ola hizo efectiva. En 15
lud mediante, entre otras cosas, la aplicación la tramitación de dichos procedimientos o recur-
de la tecnología disponible y el suministro de sos y conforme al derecho interno respectivo, las
alimentos nutritivos adecuados y agua pota- autoridades judiciales competentes tendrán libre
ble salubre, teniendo en cuenta los peligros y e inmediato acceso a todo centro de detención y
riesgos de contaminación del medio ambien- a cada una de sus dependencias, así como a todo
te; lugar donde haya motivos para creer que se puede
encontrar a la persona desaparecida, incluso luga-
d) Asegurar atención sanitaria prenatal y post- res sujetos a la jurisdicción militar.
natal apropiada a las madres;
e) Asegurar que todos los sectores de la socie-
dad, y en particular los padres y los niños, CONVENCIÓN PARA LA PREVENCIÓN Y LA SAN-
conozcan los principios básicos de la salud CIÓN DEL DELITO DE GENOCIDIO
y la nutrición de los niños, las ventajas de la Artículo 2. En la presente Convención, se entiende
lactancia materna, la higiene y el saneamien- por genocidio cualquiera de los actos mencionados
a continuación, perpetrados con la intención de des- Artículo 3. Serán castigados los actos siguientes:
truir total o parcialmente a un grupo nacional, étni-
a) El genocidio;
co, racial o religioso como tal:
b) La asociación para cometer genocidio;
a) Matanza de miembros del grupo;
c) La instigación directa y pública a cometer geno-
b) Lesión grave a la integridad física o mental de los
cidio;
miembros del grupo;
d) La tentativa de genocidio;
c) Sometimiento intencional del grupo a condicio-
nes de existencia que hayan de acarrear su des- e) La complicidad en el genocidio.
trucción física, total o parcial; Artículo 5. Las personas que hayan cometido geno-
d) Medidas destinadas a impedir los nacimientos cidio o cualquiera de los otros actos enumerados en
en el seno del grupo; e) Traslado por fuerza de el artículo III, serán castigadas, ya se trate de gober-
niños del grupo a otro grupo. nantes, funcionarios o particulares.
16
CONSTITUCIÓN POLÍTICA DEL ESTADO
CONSTITUCION POLITICA DEL PERU CAPITULO II

DE LOS DERECHOS SOCIALES Y ECONOMICOS
TITULO I
DE LA PERSONA Y DE LA SOCIEDAD Artículo 4. Protección a la familia. Promoción del ma-
trimonio
CAPITULO I
La comunidad y el Estado protegen especialmente
DERECHOS FUNDAMENTALES DE LA PERSONA
al niño, al adolescente, a la madre y al anciano en si-
tuación de abandono. También protegen a la familia
Artículo 1. Defensa de la persona humana y promueven el matrimonio. Reconocen a estos últi-
mos como institutos naturales y fundamentales de
La defensa de la persona humana y el respeto de su la sociedad (…)
dignidad son el in supremo de la sociedad y del
Estado. Artículo 7. Derecho a la salud. Protección al discapa-
citado
Artículo 2. Derechos fundamentales de la persona
Todos tienen derecho a la protección de su salud,
Toda persona tiene derecho: la del medio familiar y la de la comunidad así como
1. A la vida, a su identidad, a su integridad moral, el deber de contribuir a su promoción y defensa. La
psíquica y física y a su libre desarrollo y bienestar. persona incapacitada para velar por sí misma a causa
El concebido es sujeto de derecho en todo cuan- de una deiciencia física o mental tiene derecho al
to le favorece. respeto de su dignidad y a un régimen legal de pro-
tección, atención, readaptación y seguridad.
2. A la igualdad ante la ley. Nadie debe ser discri-
minado por motivo de origen, raza, sexo, idio- Artículo 9. Política Nacional de Salud
ma, religión, opinión, condición económica o de El Estado determina la política nacional de salud. El
cualquiera otra índole. Poder Ejecutivo norma y supervisa su aplicación. Es
3. A la libertad de conciencia y de religión, en forma responsable de diseñarla y conducirla en forma plu-
individual o asociada. No hay persecución por ra- ral y descentralizadora para facilitar a todos el acceso
zón de ideas o creencias. No hay delito de opi- equitativo a los servicios de salud.
nión. El ejercicio público de todas las confesiones Artículo 10. Derecho a la Seguridad Social
es libre, siempre que no ofenda la moral ni altere
el orden público. El Estado reconoce el derecho universal y progresivo
de toda persona a la seguridad social, para su pro-
4. A las libertades de información, opinión, expre- tección frente a las contingencias que precise la ley y
sión y difusión del pensamiento mediante la para la elevación de su calidad de vida.
palabra oral o escrita o la imagen, por cualquier
medio de comunicación social, sin previa autori- Artículo 11. Libre acceso a las prestaciones de salud
zación ni censura ni impedimento algunos, bajo y pensiones
las responsabilidades de ley (…) El Estado garantiza el libre acceso a prestaciones de
5. A solicitar sin expresión de causa la información salud y a pensiones, a través de entidades públicas,
que requiera y a recibirla de cualquier entidad privadas o mixtas. Supervisa asimismo su eicaz fun-
pública, en el plazo legal, con el costo que su- cionamiento.
ponga el pedido. Se exceptúan las informaciones “La ley establece la entidad del Gobierno Nacional
que afectan la intimidad personal y las que ex- que administra los regímenes de pensiones a cargo
presamente se excluyan por ley o por razones de del Estado”. (*)
seguridad nacional (…)
(*) Párrafo incorporado por el Artículo 1 de la Ley N°
7. Al honor y a la buena reputación, a la intimidad 28389, publicada el 17-11-2004.
personal y familiar así como a la voz y a la imagen
Artículo 12. Fondos de la Seguridad Social
propias. 19
Los fondos y las reservas de la seguridad social son
(…)
intangibles. Los recursos se aplican en la forma y
bajo la responsabilidad que señala la ley.
(…)
Artículo 20. Colegios Profesionales
Los colegios profesionales son instituciones autó-
nomas con personalidad de derecho público. La ley
señala los casos en que la colegiación es obligatoria.
LEGISLACIÓN NACIONAL
LEGISLACIÓN EN MATERIA DE Nadie puede pactar en contra de ella.

ASISTENCIA MÉDICA GENERAL X. Toda persona dentro del territorio nacional está
sujeta al cumplimiento de la norma de salud.
Ningún extranjero puede invocar su ley territo-
LEY GENERAL DE SALUD rial en materia de salud.
LEY Nº 26842 XI. En caso de defecto o deiciencia de la norma de
TITULO PRELIMINAR salud, se aplican los principios generales del de-
recho.
I. La salud es condición indispensable del desa-
rrollo humano y medio fundamental para al- XII. El ejercicio del derecho a la propiedad, a la in-
canzar el bienestar individual y colectivo. violabilidad del domicilio, al libre tránsito, a la
libertad de trabajo, empresa, comercio e indus-
II. La protección de la salud es de interés público. tria así como el ejercicio del derecho de reunión
Por tanto, es responsabilidad del Estado regu- están sujetos a las limitaciones que establece la
larla, vigilarla y promoverla. ley en resguardo de la salud pública.
III. Toda persona tiene derecho a la protección de Las razones de conciencia o de creencia no
su salud en los términos y condiciones que es- pueden ser invocadas para eximirse de las dis-
tablece la ley. El derecho a la protección de la posiciones de la Autoridad de Salud cuando de
salud es irrenunciable. tal exención se deriven riesgos para la salud de
El concebido es sujeto de derecho en el campo terceros.
de la salud. XIII. El uso o usufructo de los bienes en condiciones
IV. La salud pública es responsabilidad primaria higiénicas y sanitarias inaparentes para el in al
del Estado. La responsabilidad en materia de que están destinadas, constituye un abuso del
salud individual es compartida por el individuo, derecho, cualquiera que sea el régimen a que
la sociedad y el Estado. están sujetas.
V. Es responsabilidad del Estado vigilar, cautelar y XIV. La información en salud es de interés público.
atender los problemas de desnutrición y de sa- Toda persona está obligada a proporcionar a la
lud mental de la población, los de salud ambien- Autoridad de Salud la información que le sea
tal, así como los problemas de salud del discapa- exigible de acuerdo a ley. La que el Estado tiene
citado, del niño, del adolescente, de la madre y en su poder es de dominio público, con las ex-
del anciano en situación de abandono social. cepciones que establece la ley.
VI. Es de interés público la provisión de servicios XV. El Estado promueve la investigación cientíica y
de salud, cualquiera sea la persona o institución tecnológica en el campo de la salud, así como
que los provea. Es responsabilidad del Estado la formación, capacitación y entrenamiento de
promover las condiciones que garanticen una recursos humanos para el cuidado de la salud.
adecuada cobertura de prestaciones de salud a XVI. El Estado promueve la educación en salud en
la población, en términos socialmente acepta- todos los niveles y modalidades.
bles de seguridad, oportunidad y calidad.
XVII. La promoción de la medicina tradicional es de
Es irrenunciable la responsabilidad del Estado en interés y atención preferente del Estado.
la provisión de servicios de salud pública. El Esta-
do interviene en la provisión de servicios de aten- XVIII.El Estado promueve la participación de la co-
ción médica con arreglo a principios de equidad. munidad en la gestión de los servicios públicos
de salud.
VII. El Estado promueve el aseguramiento universal
y progresivo de la población para la protección
de las contingencias que pueden afectar su TITULO I
salud y garantiza la libre elección de sistemas
previsionales, sin perjuicio de un sistema obli- DE LOS DERECHOS, DEBERES Y
RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD
23
gatoriamente impuesto por el Estado para que
nadie quede desprotegido. INDIVIDUAL
VIII. El inanciamiento del Estado se orienta prefe-

rentemente a las acciones de salud pública y a Artículo 1.- Toda persona tiene el derecho al libre
subsidiar total o parcialmente la atención médi- acceso a prestaciones de salud y a elegir el sistema
ca a las poblaciones de menores recursos, que previsional de su preferencia.
no gocen de la cobertura de otro régimen de
Artículo 2.- Toda persona tiene derecho a exigir que
prestaciones de salud, público o privado.
los bienes destinados a la atención de su salud co-
IX. La norma de salud es de orden público y regu- rrespondan a las características y atributos indicados
la materia sanitaria, así como la protección del en su presentación y a todas aquellas que se acredi-
ambiente para la salud y la asistencia médica taron para su autorización.
para la recuperación y rehabilitación de la salud
Así mismo, tiene derecho a exigir que los servicios
de las personas.
que se le prestan para la atención de su salud cum-
plan con los estándares de calidad aceptados en los y demás acciones conducentes a la promoción de
procedimientos y prácticas institucionales y profe- estilos de vida saludable. Tiene derecho a recibir
sionales. información sobre los riesgos que ocasiona el taba-
quismo, el alcoholismo, la drogadicción, la violencia
Artículo 3.- Toda persona tiene derecho a recibir, en
y los accidentes.
cualquier establecimiento de salud, atención médi-
co-quirúrgica de emergencia cuando la necesite y Así mismo, tiene derecho a exigir a la Autoridad de
mientras subsista el estado de grave riesgo para su Salud a que se le brinde, sin expresión de causa, in-
vida o su salud. formación en materia de salud, con arreglo a lo que
establece la presente ley.
El reglamento establece los criterios para la caliica-
ción de la situación de emergencia, las condiciones Artículo 6.- Toda persona tiene el derecho a elegir li-
de reembolso de gastos y las responsabilidades de bremente el método anticonceptivo de su preferen-
los conductores de los establecimientos.(*) cia, incluyendo los naturales, y a recibir, con carácter
previo a la prescripción o aplicación de cualquier
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 de la Ley Nº
método anticonceptivo, información adecuada
27604 publicada el 22-12-2001, cuyo texto es el si-
sobre los métodos disponibles, sus riesgos, contra-
guiente:
indicaciones, precauciones, advertencias y efectos
“Artículo 3.- Toda persona tiene derecho a recibir, en físicos, isiológicos o psicológicos que su uso o apli-
cualquier establecimiento de salud, atención mé- cación puede ocasionar.
dico quirúrgica de emergencia cuando lo necesite,
Para la aplicación de cualquier método anticoncepti-
estando los establecimientos de salud sin excepción
vo se requiere del consentimiento previo del pacien-
obligados a prestar esta atención, mientras subsista
te. En caso de métodos deinitivos, la declaración del
el estado de grave riesgo para su vida y salud.
consentimiento debe constar en documento escrito.
Después de atendida la emergencia, el reembolso de
Artículo 7.- Toda persona tiene derecho a recurrir al
los gastos será efectuado de acuerdo a la evaluación
tratamiento de su infertilidad, así como a procrear
del caso que realice el Servicio Social respectivo, en
mediante el uso de técnicas de reproducción asis-
la forma que señale el Reglamento. Las personas in-
tida, siempre que la condición de madre genética y
digentes debidamente caliicadas están exoneradas
de madre gestante recaiga sobre la misma persona.
de todo pago.
Para la aplicación de técnicas de reproducción asis-
El Reglamento establece los criterios para determi- tida, se requiere del consentimiento previo y por es-
nar la responsabilidad de los conductores y personal crito de los padres biológicos.
de los establecimientos de salud, sin perjuicio de la
Está prohibida la fecundación de óvulos humanos
denuncia penal a que hubiere lugar contra los infrac-
con ines distintos a la procreación, así como la clo-
tores.”
nación de seres humanos.
Artículo 4.- Ninguna persona puede ser sometida

Artículo 8.- Toda persona tiene derecho a recibir ór-
a tratamiento médico o quirúrgico, sin su consenti-
ganos o tejidos de seres humanos vivos de cadáve-
miento previo o el de la persona llamada legalmente
res o de animales para conservar su vida o recuperar
a darlo, si correspondiere o estuviere impedida de
su salud. Puede, así mismo, disponer a título gratuito
hacerlo. Se exceptúa de este requisito las interven-
de sus órganos y tejidos con ines de transplante,
ciones de emergencia.
injerto o transfusión, siempre que ello no ocasiones
La negativa a recibir tratamiento médico o quirúrgi- grave perjuicio a su salud o comprometa su vida.
co exime de responsabilidad al médico tratante y al
La disposición de órganos y tejidos de seres huma-
establecimiento de salud, en su caso.
nos vivos está sujeta a consentimiento expreso y
En caso que los representantes legales de los absolu- escrito del donante. Los representantes de los inca-
tamente incapaces o de los relativamente incapaces, paces, comprendidos dentro de los alcances del Ar-
a que se reieren los numerales 1 al 3 del Artículo 44 tículo 4 de esta ley, carecen de capacidad legal para
del Código Civil, negaren su consentimiento para el otorgarlo.(*)
24 tratamiento médico o quirúrgico de las personas a
(*) Confrontar con el Artículo 13.2 de la Ley 27282,
su cargo, el médico tratante o el establecimiento de
publicado el 08 junio 2000.
salud, en su caso, debe comunicarlo a la autoridad
judicial competente para dejar expeditas las accio- Para la disposición de órganos y tejidos de cadáveres
nes a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y se estará a lo declarado en el Documento Nacional
la salud de los mismos. de Identidad, salvo declaración posterior en contra-
rio hecha en vida por el fallecido que conste de ma-
El reglamento establece los casos y los requisitos de
nera indubitable y los casos previstos en el Artículo
formalidad que deben observarse para que el con-
110 de la presente ley.
sentimiento se considere válidamente emitido.
En caso de muerte de una persona, sin que ésta haya
Artículo 5.- Toda persona tiene derecho a ser debi-
expresado en vida su voluntad de donar sus órganos
da y oportunamente informada por la Autoridad de
o tejidos, o su negativa de hacerlo, corresponde a
Salud sobre medidas y prácticas de higiene, dieta
sus familiares más cercanos disponerlo.
adecuada, salud mental, salud reproductiva, enfer-
medades transmisibles, enfermedades crónico de- Artículo 9.- Toda persona que adolece de discapaci-
generativas, diagnóstico precoz de enfermedades dad física, mental o sensorial tiene derecho al trata-
miento y rehabilitación. El Estado da atención prefe- c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a ex-
rente a los niños y adolescentes. ploración, tratamiento o exhibición con ines do-
centes;
Las personas con discapacidad severa, afectadas
además por una enfermedad, tienen preferencia en d) A no ser objeto de experimentación para la aplica-
la atención de su salud. ción de medicamentos o tratamientos sin ser de-
bidamente informada sobre la condición experi-
Artículo 10.- Toda persona tiene derecho a recibir
mental de éstos, de los riesgos que corre y sin que
una alimentación sana y suiciente para cubrir sus
medie previamente su consentimiento escrito o el
necesidades biológicas. La alimentación de las per-
de la persona llamada legalmente a darlo, si co-
sonas es responsabilidad primaria de la familia.
rrespondiere, o si estuviere impedida de hacerlo;
En los programas de nutrición y asistencia alimenta-
e) A no ser discriminado en razón de cualquier en-
ria, el Estado brinda atención preferente al niño, a la
fermedad o padecimiento que le afectare;
madre gestante y lactante, al adolescente y al ancia-
no en situación de abandono social. f ) A que se le brinde información veraz, oportuna
y completa sobre las características del servicio,
Artículo 11.- Toda persona tiene derecho a la recu-
las condiciones económicas de la prestación y
peración, rehabilitación y promoción de su salud
demás términos y condiciones del servicio;
mental. El alcoholismo, la farmacodependencia, los
transtornos psiquiátricos y los de violencia familiar g) A que se le dé en términos comprensibles infor-
se consideran problemas de salud mental. La aten- mación completa y continuada sobre su proceso,
ción de la salud mental es responsabilidad primaria incluyendo el diagnóstico, pronóstico y alterna-
de la familia y del Estado. tivas de tratamiento, así como sobre los riesgos,
contraindicaciones, precauciones y advertencias
Artículo 12.- Las obligaciones a que se reieren los Ar-
de las medicamentos que se le prescriban y ad-
tículos 10 y 11 de la presente ley, son exigibles, por
ministren;
el Estado o por quienes tengan legítimo interés, a los
responsables o familiares, con arreglo a lo que esta- h) A que se le comunique todo lo necesario para
blecen los Artículos 473 y siguientes del Libro Tercero, que pueda dar su consentimiento informado,
Sección Cuarta, Título I, Capítulo I, de los “Alimentos”, previo a la aplicación de cualquier procedimien-
del Código Civil. Tratándose de niños o adolescentes to o tratamiento, así como negarse a éste;
se estará a lo que dispone la ley de la materia.
i) A que se le entregue el informe de alta al inalizar
En los casos que, por ausencia de familia, la persona su estancia en el establecimiento de salud y, si lo
se encuentre desprotegida, el Estado deberá asumir solicita, copia de la epicrisis y de su historia clíni-
su protección. ca. (*)
Artículo 13.- Toda persona tiene derecho a que se le (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 de la Ley
extienda la certiicación de su estado de salud cuan- Nº 29414, publicada el 02 octubre 2009, cuyo
do lo considere conveniente. texto es el siguiente:
Ninguna autoridad pública podrá exigir a las perso- “Artículo 15.- Toda persona tiene derecho a lo si-
nas la certiicación de su estado de salud, carné sani- guiente:
tario, carné de salud o documento similar, como con-
15.1 Acceso a los servicios de salud
dición para el ejercicio de actividades profesionales,
de producción, comercio o aines. a) A recibir atención de emergencia médica, quirúr-
gica y psiquiátrica en cualquier establecimiento
Lo dispuesto en la presente disposición no exime a
de salud público o privado, conforme con los
las personas del cumplimiento de las disposiciones
artículos 3 y 39, modiicados por la Ley núm.
relacionadas con el carné o certiicado de vacunacio-
27604, Ley que Modiica la Ley General de Salud
nes, de conformidad con lo que establece la norma
Nº 26842, Respecto de la Obligación de los Esta-
de salud, ni de aquellas relacionadas con la certii-
blecimientos de Salud a dar Atención Médica en
cación de su estado de salud como requisito para
Caso de Emergencias y Partos, y su Reglamento.
obtener licencias para conducir vehículos naves y 25
aeronaves, o manejar armas o explosivos con arreglo b) A elegir libremente al médico o el establecimien-
a la ley de la materia. to de salud, según disponibilidad y estructura de
éste, con excepción de los servicios de emergen-
Artículo 14.- Toda persona tiene el derecho de parti-
cia.
cipar individual o asociadamente en programas de
promoción y mejoramiento de la salud individual o c) A recibir atención de los médicos con libertad
colectiva. para realizar juicios clínicos, de acuerdo con lo
establecido por el artículo 5 de la Ley de Trabajo
Artículo 15.- Toda persona, usuaria de los servicios
Médico.
de salud, tiene derecho:
d) A solicitar la opinión de otro médico, distinto a
a) Al respeto de su personalidad, dignidad e intimi-
los que la institución ofrece, en cualquier mo-
dad;
mento o etapa de su atención o tratamiento, sin
b) A exigir la reserva de la información relacionada que afecte el presupuesto de la institución, bajo
con el acto médico y su historia clínica, con las responsabilidad del usuario y con conocimiento
excepciones que la ley establece; de su médico tratante.
e) A obtener servicios, medicamentos y productos 15.3 Atención y recuperación de la salud

sanitarios adecuados y necesarios para prevenir,
a) A ser atendida con pleno respeto a su dignidad
promover, conservar o restablecer su salud, se-
e intimidad sin discriminación por acción u omi-
gún lo requiera la salud del usuario, garantizan-
sión de ningún tipo.
do su acceso en forma oportuna y equitativa.
b) A recibir tratamientos cuya eicacia o mecanis-
15.2 Acceso a la información
mos de acción hayan sido cientíicamente com-
a) A ser informada adecuada y oportunamente de probados o cuyas reacciones adversas y efectos
los derechos que tiene en su calidad de paciente colaterales le hayan sido advertidos.
y de cómo ejercerlos, tomando en consideración
c) A su seguridad personal y a no ser perturbada o
su idioma, cultura y circunstancias particulares.
puesta en peligro por personas ajenas al estable-
b) A conocer el nombre del médico responsable cimiento y a ella.
de su tratamiento, así como el de las personas
d) A autorizar la presencia, en el momento del
a cargo de la realización de los procedimientos
examen médico o intervención quirúrgica, de
clínicos. En caso de que se encuentre disconfor-
quienes no están directamente implicados en la
me con la atención, el usuario debe informar del
atención médica, previa indicación del médico
hecho al superior jerárquico.
tratante.
c) A recibir información necesaria sobre los servicios
e) A que se respete el proceso natural de su muer-
de salud a los que puede acceder y los requisitos
te como consecuencia del estado terminal de la
necesarios para su uso, previo al sometimiento a
enfermedad. El Código Penal señala las acciones
procedimientos diagnósticos o terapéuticos, con
punibles que vulneren este derecho.
excepción de las situaciones de emergencia en
que se requiera aplicar dichos procedimientos. f ) A ser escuchada y recibir respuesta por la ins-
tancia correspondiente cuando se encuentre
d) A recibir información completa de las razones
disconforme con la atención recibida, para estos
que justiican su traslado dentro o fuera del esta-
efectos la Ley proveerá de mecanismos alternati-
blecimiento de salud, otorgándole las facilidades
vos y previos al proceso judicial para la solución
para tal in, minimizando los riesgos. El paciente
de conlictos en los servicios de salud.
tiene derecho a no ser trasladado sin su consen-
timiento, salvo razón justiicada del responsable g) A recibir tratamiento inmediato y reparación
del establecimiento. Si no está en condiciones de por los daños causados en el establecimiento de
expresarlo, lo asume el llamado por ley o su re- salud o servicios médicos de apoyo, de acuerdo
presentante legal. con la normativa vigente.
e) A tener acceso al conocimiento preciso y opor- h) A ser atendida por profesionales de la salud que
tuno de las normas, reglamentos y condiciones estén debidamente capacitados, certiicados y
administrativas del establecimiento de salud. recertiicados, de acuerdo con las necesidades

de salud, el avance cientíico y las características
f ) A recibir en términos comprensibles información de la atención, y que cuenten con antecedentes
completa, oportuna y continuada sobre su enfer- satisfactorios en su ejercicio profesional y no ha-
medad, incluyendo el diagnóstico, pronóstico y yan sido sancionados o inhabilitados para dicho
alternativas de tratamiento; así como sobre los ejercicio, de acuerdo a la normativa vigente. Para
riesgos, contraindicaciones, precauciones y ad- tal efecto, se creará el registro correspondiente.
vertencias de las intervenciones, tratamientos y
medicamentos que se prescriban y administren. 15.4 Consentimiento informado
Tiene derecho a recibir información de sus nece- a) A otorgar su consentimiento informado, libre y
sidades de atención y tratamiento al ser dado de voluntario, sin que medie ningún mecanismo
alta. que vicie su voluntad, para el procedimiento o
g) A ser informada sobre su derecho a negarse a tratamiento de salud, en especial en las siguien-
recibir o continuar el tratamiento y a que se le tes situaciones:
26 explique las consecuencias de esa negativa. La a.1) En la oportunidad previa a la aplicación de
negativa a recibir el tratamiento puede expre- cualquier procedimiento o tratamiento así como
sarse anticipadamente, una vez conocido el plan su interrupción. Quedan exceptuadas del consen-
terapéutico contra la enfermedad. timiento informado las situaciones de emergencia,
h) A ser informada sobre la condición experimental de riesgo debidamente comprobado para la salud
de la aplicación de medicamentos o tratamien- de terceros o de grave riesgo para la salud pública.
tos, así como de los riesgos y efectos secundarios a.2) Cuando se trate de pruebas riesgosas, in-
de éstos. tervenciones quirúrgicas, anticoncepción qui-
i) A conocer en forma veraz, completa y oportuna rúrgica o procedimientos que puedan afectar
las características del servicio, los costos resul- la integridad de la persona, supuesto en el cual
tantes del cuidado médico, los horarios de con- el consentimiento informado debe constar por
sulta, los profesionales de la medicina y demás escrito en un documento oicial que visibilice el
términos y condiciones del servicio. proceso de información y decisión. Si la persona
no supiere irmar, imprimirá su huella digital.
a.3) Cuando se trate de exploración, tratamien- o cualquier otra relacionada con la atención de la sa-
to o exhibición con ines docentes, el consenti- lud, se requiere tener título profesional en los casos
miento informado debe constar por escrito en que la ley así lo establece y cumplir con los requisitos
un documento oicial que visibilice el proceso de de colegiación, especialización, licenciamiento y de-
información y decisión. Si la persona no supiere más que dispone la ley.(*)
irmar, imprimirá su huella digital.
(*) Artículo modiicado por la Quinta Disposición
b) A que su consentimiento conste por escrito Complementaria, Derogatoria y Final de la Ley N°
cuando sea objeto de experimentación para la 27853, publicada el 23-10-2002, cuyo texto es el si-
aplicación de medicamentos o tratamientos. guiente:
El consentimiento informado debe constar por
“Artículo 22.- Para desempeñar actividades profe-
escrito en un documento oicial que visibilice el
sionales propias de la medicina, odontología, obs-
proceso de información y decisión. Si la persona
tetricia, farmacia o cualquier otra relacionada con la
no supiere irmar, imprimirá su huella digital.” (*)
atención de la salud, se requiere tener título profe-
(*) De conformidad con el Artículo 2 de la Ley Nº sional universitario y cumplir además con los requi-
29414, publicada el 02 octubre 2009, la enume- sitos de colegiación, especialización, licenciamiento
ración de los derechos contenidos en el presente y demás que dispone la Ley.”
artículo no excluye los demás contenidos en la
Artículo 23.- Las incompatibilidades, limitaciones y
presente Ley o los que la Constitución Política del
prohibiciones así como el régimen de sanciones apli-
Perú garantiza.
cables a los profesionales a que se reiere el presente
Artículo 16.- Toda persona debe velar por el mejo- Capítulo, se rigen por los Códigos de Etica y normas
ramiento, la conservación y la recuperación de su estatutarias de los Colegios Profesionales correspon-
salud y la de las personas a su cargo. dientes. (*)
El deber personal de atender y conservar la propia (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 de la Ley Nº
salud sólo puede ser exigido cuando tal omisión es 29414, publicada el 02 octubre 2009, cuyo texto es
susceptible de incidir negativamente en la salud pú- el siguiente:
blica o en la de terceras personas.
“Artículo 23.- Las incompatibilidades, limitaciones,
Artículo 17.- Ninguna persona puede actuar o ayu- prohibiciones y vulneración de derechos en los ser-
dar en prácticas que signiiquen peligro, menoscabo vicios de salud, así como el régimen de sanciones
o daño para la salud de terceros o de la población. aplicables a los profesionales a los que se reiere el
presente capítulo, se rige por las normas laborales,
Artículo 18.- Toda persona es responsable frente a
administrativas, civiles y penales, los códigos de éti-
terceros por el incumplimiento de las prácticas sani-
ca y deontología y las normas estatutarias de los co-
tarias y de higiene destinadas a prevenir la aparición
legios profesionales correspondientes.”
y propagación de enfermedades transmisibles, así
como por los actos o hechos que originen contami- Artículo 24.- La expedición de recetas, certiicados e
nación del ambiente. informes directamente relacionados con la atención
de pacientes, la ejecución de intervenciones quirúrgi-
Artículo 19.- Es obligación de toda persona cumplir
cas, la prescripción o experimentación de drogas, me-
con las normas de seguridad que establecen las dis-
dicamentos o cualquier producto, sustancia o agente
posiciones pertinentes y participar y colaborar en la
destinado al diagnóstico, prevención o tratamiento
prevención y reducción de los riesgos por accidentes.
de enfermedades, se reputan actos del ejercicio pro-
Artículo 20.- Es deber de toda persona participar en el fesional de la medicina y están sujetos a la vigilancia
mejoramiento de la cultura sanitaria de su comunidad. de los Colegios Profesionales correspondientes.
Artículo 21.- Toda persona tiene el deber de parti- Artículo 25.- Toda información relativa al acto médi-
cipar y cooperar con las autoridades públicas en la co que se realiza, tiene carácter reservado.
prevención y solución de los problemas ocasionados
El profesional de la salud, el técnico o el auxiliar que
por situaciones de desastre.
proporciona o divulga, por cualquier medio, infor-
mación relacionada al acto médico en el que partici- 27
TITULO II pa o del que tiene conocimiento, incurre en respon-
sabilidad civil o penal, según el caso, sin perjuicio de
DE LOS DEBERES, RESTRICCIONES Y las sanciones que correspondan en aplicación de los
RESPONSABILIDADES EN CONSIDERACION A LA respectivos Códigos de Etica Profesional.
SALUD DE TERCEROS
Se exceptúan de la reserva de la información relativa
al acto médico en los casos siguientes:
CAPITULO I a) Cuando hubiere consentimiento por escrito del
DEL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES MEDICAS Y paciente;
AFINES DE LAS ACTIVIDADES TECNICAS Y AUXILIA- b) Cuando sea requerida por la autoridad judicial
RES EN EL CAMPO DE LA SALUD competente;
Artículo 22.- Para desempeñar actividades profesio- c) Cuando fuere utilizada con ines académicos o
nales propias de la medicina, odontología, farmacia de investigación cientíica, siempre que la infor-
mación obtenida de la historia clínica se consig- (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 de la Ley Nº
ne en forma anónima; 29414, publicada el 02 octubre 2009, cuyo texto es
el siguiente:
d) Cuando fuere proporcionada a familiares o alle-
gados del paciente con el propósito de benei- “Artículo 29.- El acto médico debe estar sustentado
ciarlo, siempre que éste no lo prohíba expresa- en una historia clínica veraz y suiciente que con-
mente; tenga las prácticas y procedimientos aplicados al
paciente para resolver el problema de salud diag-
e) Cuando versare sobre enfermedades y daños de
nosticado.
declaración y notiicación obligatorias, siempre
que sea proporcionada a la Autoridad de Salud; La información mínima que debe contener la histo-
ria clínica se rige por el reglamento de la presente
f ) Cuando fuere proporcionada a la entidad ase-
Ley.
guradora o administradora de inanciamiento
vinculada con la atención prestada al paciente El establecimiento de salud queda obligado a pro-
siempre que fuere con ines de reembolso, pago porcionar copia de la historia clínica al paciente en
de beneicios, iscalización o auditoría; y, caso de que éste o su representante lo solicite. El in-
teresado asume el costo que supone el pedido.”
g) Cuando fuere necesaria para mantener la conti-
nuidad de la atención médica al paciente. Artículo 30.- El médico que brinda atención médi-
ca a una persona herida por arma blanca, herida de
La información sobre el diagnóstico de las lesiones o
bala, accidente de tránsito o por causa de otro tipo
daños en los casos a los que se reiere el Artículo 30
de violencia que constituya delito perseguible de
de esta ley, deberá ser proporcionada a la autoridad
oicio o cuando existan indicios de aborto criminal,
policial o al Ministerio Público a su requerimiento.
está obligado a poner el hecho en conocimiento de
Artículo 26.- Sólo los médicos pueden prescribir me- la autoridad competente.
dicamentos. Los cirujano-dentistas y las obstetrices
Artículo 31.- Es responsabilidad del médico tratan-
sólo pueden prescribir medicamentos dentro del
te, del médico legista que practica la necropsia o del
área de su profesión.
médico señalado por el establecimiento de salud en
Al prescribir medicamentos deben consignar obliga- el que ocurre el fallecimiento de la persona, el exten-
toriamente su Denominación Común Internacional der debidamente el certiicado de defunción corres-
(DCI), el nombre de marca si lo tuviere, la forma far- pondiente.
macéutica, posología, dosis y período de adminis-
Artículo 32.- Los profesionales de la salud, técnicos y
tración. Asimismo, están obligados a informar al pa-
auxiliares están obligados a informar a la Autoridad
ciente sobre los riesgos, contraindicaciones, reaccio-
de Salud los casos de enfermedades y daños de de-
nes adversas e interacciones que su administración
claración y notiicación obligatorias.
puede ocasionar y sobre las precauciones que debe
observar para su uso correcto y seguro. Artículo 33.- El químico-farmacéutico es responsable

de la dispensación y de la información y orientación
Artículo 27.- El médico tratante, así como el ciruja-
al usuario sobre la administración, uso y dosis del
no- dentista y la obstetriz están obligados a informar
producto farmacéutico, su interacción con otros me-
al paciente sobre el diagnóstico, pronóstico, trata-
dicamentos, sus reacciones adversas y sus condicio-
miento y manejo de su problema de salud, así como
nes de conservación.
sobre los riesgos y consecuencias de los mismos.
Asimismo, está facultado para ofrecer al usuario al-
Para aplicar tratamientos especiales, realizar prue-
ternativas de medicamentos química y farmacoló-
bas riesgosas o practicar intervenciones que puedan
gicamente equivalentes al prescrito en la receta, en
afectar psíquica o físicamente al paciente, el médico
igual forma farmacéutica y dosis.
está obligado a obtener por escrito su consentimien-
to informado. Artículo 34.- Los profesionales de la salud que detec-
ten reacciones adversas a medicamentos que revis-
Artículo 28.- La investigación experimental con per-
tan gravedad, están obligados a comunicarlos a la
sonas debe ceñirse a la legislación especial sobre la
28 Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien ésta
materia y a los postulados éticos contenidos en la
delegue, bajo responsabilidad.
Declaración Helsinki y sucesivas declaraciones que
actualicen los referidos postulados. Artículo 35.- Quienes desarrollan actividades pro-
fesionales, técnicas o auxiliares relacionadas con la
Artículo 29.- El acto médico debe estar sustentado en
salud de las personas, se limitarán a ejercerlas en el
una historia clínica veraz y suiciente que contenga
área que el título, certiicado o autorización legal-
las prácticas y procedimientos aplicados al paciente
mente expedidos determine.
para resolver el problema de salud diagnosticado.
Artículo 36.- Los profesionales, técnicos y auxiliares
La información mínima que debe contener la histo-
a que se reiere este Capítulo, son responsables por
ria clínica se rige por el reglamento de la presente
los daños y perjuicios que ocasionen al paciente por
ley.
el ejercicio negligente, imprudente e imperito de sus
El médico y el cirujano-dentista quedan obligados a actividades.
proporcionar copia de la historia clínica al paciente
en caso que éste o su representante lo solicite. El in-
teresado asume el costo que supone el pedido. (*)
CAPITULO II Artículo 40.- Los establecimientos de salud y los ser-

vicios médicos de apoyo tienen el deber de informar
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS
al paciente y sus familiares sobre las características
MEDICOS DE APOYO
del servicio, las condiciones económicas de la pres-
Artículo 37.- Los establecimientos de salud y los tación y demás términos y condiciones del servicio,
servicios médicos de apoyo, cualquiera sea su na- así como los aspectos esenciales vinculados con el
turaleza o modalidad de gestión, deben cumplir los acto médico.
requisitos que disponen los reglamentos y normas
Ningún establecimiento de salud o servicio médico
técnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel na-
de apoyo podrá efectuar acciones que correspondan
cional en relación a planta física, equipamiento, per-
a actos que no hayan sido previamente autorizados
sonal asistencial, sistemas de saneamiento y control
por el paciente o por la persona llamada legalmente
de riesgos relacionados con los agentes ambientales
a hacerlo, si correspondiere, o estuviere impedido de
físicos, químicos, biológicos y ergonómicos y demás
hacerlo, de conformidad con lo que establece el re-
que proceden atendiendo a la naturaleza y comple-
glamento de la presente ley.
jidad de los mismos.
Se exceptúa de lo dispuesto en el párrafo preceden-
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien
te la atención de emergencia destinada a enfrentar
ésta delegue, veriicará periódicamente el cumpli-
la situación que pone en peligro inminente la vida o
miento de lo establecido en la presente disposición.
la salud del paciente.
(*)
Artículo 41.- Todo establecimiento de salud deberá,
(*) Párrafo modiicado por el Artículo 1 de la Ley Nº
al momento de la admisión, consignar por escrito la
29414, publicada el 02 octubre 2009, cuyo texto es
voluntad del paciente de donar, en caso de muerte,
el siguiente:
sus órganos y tejidos para ines de transplante, in-
“Los establecimientos de salud deben aprobar nor- jerto, docencia o investigación, o, en su caso, la ne-
mas y reglamentos de funcionamiento interno; gativa de hacerlo. Se exceptúa de lo dispuesto en la
asimismo, el ente rector establece los estándares presente disposición la admisión de emergencia.
de atención de la salud de las personas a través de
Artículo 42.- Todo acto médico que se lleve a cabo
protocolos. La autoridad de salud de ámbito nacio-
en un establecimiento de salud o servicio médico
nal establece los criterios para la determinación de
de apoyo es susceptible de auditorías internas y
la capacidad de resolución de los establecimientos y
externas en las que puedan veriicarse los diversos
dispone la publicación de la evaluación de los esta-
procedimientos a que es sometido el paciente, sean
blecimientos que no hayan alcanzado los estándares
éstos para prevenir, diagnosticar, curar, rehabilitar o
requeridos.”
realizar acciones de investigación.
Artículo 38.- Los establecimientos de salud y ser-
Artículo 43.- Son de aplicación a los establecimien-
vicios a que se reiere el presente Capítulo, quedan
tos de salud, el Artículo 25 y el primer y segundo pá-
sujetos a la evaluación y control periódicos y a las au-
rrafo del Artículo 29 de la presente ley.
ditorías que dispone la Autoridad de Salud de nivel
nacional. En los casos previstos en el Artículo 30 de esta ley, el
médico tratante informará al Director del estableci-
La Autoridad de Salud de nivel nacional dicta las
miento, quien deberá poner en conocimiento de la
normas de evaluación y control y de auditoría co-
autoridad competente el hecho correspondiente.
rrespondientes.
Artículo 44.- Al egreso del paciente, el responsable
Artículo 39.- Los establecimientos de salud, sin ex-
del establecimiento de salud está obligado a entre-
cepción, están obligados a prestar atención médi-
gar al paciente o a su representante el informe de
co-quirúrgica de emergencia, a quien la necesita y
alta que contiene el diagnóstico de ingreso, los pro-
mientras subsista el estado de grave riesgo para su
cedimientos efectuados, el diagnóstico de alta, pro-
vida o salud, en la forma y condiciones que establece
nóstico y recomendaciones del padecimiento que
el reglamento.(*)
ameritó el internamiento.
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 de la Ley 29
Así mismo, cuando el paciente o su representante lo
Nº 27604 publicada el 22-12-2001, cuyo texto es el
solicite, debe proporcionarle copia de la epicrisis y
siguiente:
de la historia clínica, en cuyo caso el costo será asu-
“Artículo 39.- Los establecimientos de salud sin ex- mido por el interesado.
cepción están obligados a prestar atención médico
Artículo 45.- La ablación de órganos o tejidos con i-
quirúrgica de emergencia a quien la necesite y mien-
nes de transplante o injerto sólo puede realizarse en
tras subsista el estado de grave riesgo para su vida y
establecimientos de salud debidamente habilitados
salud.
o en instituciones médico-legales, cumpliendo, en
Estos establecimientos de salud, después de atendi- cada caso, los procedimientos que la ley establece.
da la emergencia, tienen derecho a que se les reem- Los transplantes de órganos o injertos de tejidos
bolse el monto de los gastos en que hayan incurrido, sólo pueden efectuarse en establecimientos de sa-
de acuerdo a la evaluación del caso que realice el lud que cuenten con servicios especializados debi-
Servicio Social respectivo, en la forma que señale el damente acreditados para tal in.
Reglamento. Las personas indigentes debidamente
caliicadas están exoneradas de todo pago.”
La ablación de órganos y tejidos así como el trans- Sólo se podrá inscribir o reinscribir en el Registro Sa-
plante o injerto de los mismos se rigen por la pre- nitario de medicamentos las fórmulas farmacéuticas
sente ley, la ley de la materia y su reglamento. Los señaladas en las siguientes obras, en sus últimas edi-
establecimientos de salud sólo podrán disponer de ciones y suplementos:
órganos y tejidos con ines de transplante o injerto
- USP
a título gratuito.
- Farmacopea Británica
Los establecimientos de salud que la Autoridad de
Salud de nivel nacional autorice, podrán instalar y - Farmacopea Internacional de la Organización
mantener, para ines terapéuticos, bancos físicos de Mundial de la Salud
órganos y tejidos. - Formulario Nacional Británico
Artículo 46.- Las actividades de obtención, dona- - Farmacopea Alemana
ción, conservación, transfusión y suministro de san-
gre humana, sus componentes y derivados, así como - Farmacopea Francesa
el funcionamiento de bancos de sangre, centros de - Farmacopea Belga
hemoterapia y plantas de hemoderivados, se rigen
por la ley de la materia y su reglamento y están su- - Farmacopea Europea
jetas a la supervisión y iscalización por parte de la - USP-DI
Autoridad de Salud de nivel nacional o de a quien
ésta delegue. - Farmacopea Helvética
Artículo 47.- Los establecimientos de salud, que - Farmacopea Japonesa
cuenten con servicios de internamiento de pacien- Para la obtención del Registro Sanitario de medica-
tes, están obligados a practicar la necropsia por ra- mentos, bajo ninguna condición será exigible por la
zones clínicas para vigilar la calidad de la atención autoridad de salud otros documentos, visaciones, re-
que proveen, siempre que cuenten con la autoriza- quisitos previos ni condicionalidad de clase alguna,
ción previa del paciente o de sus familiares, a falta de que los señalados a continuación, bajo responsabi-
declaración hecha en vida por éste, con arreglo a lo lidad:
dispuesto en el Artículo 13 del Código Civil.
a. Solicitud con carácter de declaración jurada con-
No procede practicar necropsias por razones clínicas signando el número correspondiente al Registro
cuando las circunstancias de la muerte del paciente Uniicado de la persona natural o jurídica solici-
suponen la obligación de practicar la necropsia de tante, y garantizando la calidad, seguridad y ei-
ley. cacia del producto.
Artículo 48.- El establecimiento de salud o servicio b. Protocolo de análisis sobre la base metodológica
médico de apoyo es solidariamente responsable por de una de las farmacopeas autorizadas.
los daños y perjuicios que se ocasionan al pacien-

te, derivados del ejercicio negligente imprudente c. Certiicado de libre comercialización y certii-
o imperito de las actividades de los profesionales, cado de consumo del país de origen, expedido
técnicos o auxiliares que se desempeñan en éste con por la autoridad competente. Alternativamente
relación de dependencia. ambas certiicaciones podrán constar en un solo
documento.
Es exclusivamente responsable por los daños y per-
juicios que se ocasionan al paciente por no haber d. Proyecto de rotulado del envase mediato e inme-
dispuesto o brindado los medios que hubieren evi- diato en idioma español.
tado que ellos se produjeran, siempre que la dispo- También podrán inscribirse los productos cuya for-
sición de dichos medios sea exigible atendiendo a la mulación aún no se encuentre comprendida en las
naturaleza del servicio que ofrece. obras antes señaladas, que se encuentren autori-
zados por las autoridades competentes del país de
origen. En este caso serán exigibles los requisitos
CAPITULO III establecidos en los literales a), c) y d) del presente
30 artículo. En lo que respecta al protocolo de análisis
DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y GALENICOS,
Y DE LOS RECURSOS TERAPEUTICOS NATURALES referido en el literal b), éste deberá sustentarse en
las metodologías aplicadas en su país de origen, que
Artículo 49.- La Autoridad de Salud de nivel nacional servirá de base para el posterior control de calidad.
es la encargada del control sanitario de los produc-
tos farmacéuticos y galénicos, así como de velar por La inscripción en el Registro Sanitario de medica-
el cumplimiento de las disposiciones que sobre la mentos es automática, con la sola presentación de
materia se establecen en la presente ley y el regla- los documentos establecidos en la presente disposi-
mento. ción, teniendo la autoridad de salud un plazo máxi-
mo de 7 días útiles para expedir el documento que
Artículo 50.- Todos los productos comprendidos en acredite el número de registro. (*)
el presente Capítulo requieren de Registro Sanitario
para su fabricación, importación, distribución o ex- (*) Artículo modiicado por el Artículo 6 de la Ley N°
pendio. Toda modiicación debe, igualmente, cons- 29316, publicada el 14 enero 2009, cuyo texto es el
tar en dicho Registro. siguiente:
“Artículo 50.- Del Registro Sanitario determinada por el reglamento correspondiente, y

precisará, la forma farmacéutica, dosis, indicaciones,
Todos los productos comprendidos en el presen-
contraindicaciones, reacciones adversas, advertencias
te capítulo requieren de Registro Sanitario para su
y otras especiicaciones que garanticen la eicacia y
fabricación, importación, almacenamiento, distri-
seguridad para el uso de los medicamentos.
bución, comercialización, dispensación y expendio.
Toda modiicación debe, igualmente, constar en di- Los lineamientos para la elaboración y actualización
cho Registro. del citado Formulario se establecen en el reglamento.
Para efectos de la inscripción y reinscripción en el Artículo 52.- Para la importación de productos far-
Registro Sanitario, los medicamentos se clasiican macéuticos y galénicos, las Aduanas de la República,
del siguiente modo: bajo responsabilidad, procederán al despacho de
los mismos exigiendo únicamente una declaración
1. Productos cuyos principios activos o asociacio-
jurada consignando lo siguiente: a) el número de
nes que se encuentran en el Petitorio Nacional
registro sanitario, o en su defecto la fecha de presen-
de Medicamentos Esenciales.
tación de la solicitud correspondiente; y b) identii-
2. Productos cuyos principios activos o asociacio- cación del embarque por lote de producción y fecha
nes no se encuentren en el Petitorio Nacional de de vencimiento del medicamento; sin perjuicio de la
Medicamentos Esenciales y que se encuentran documentación general requerida para las impor-
registrados en países de alta vigilancia sanitaria, taciones. Adicionalmente, tratándose de productos
según se establezca en el Reglamento. También farmacéuticos derivados de sangre humana se exigi-
se incluirán en este numeral los productos cuyos rá, por cada lote de fabricación, un Certiicado Analí-
principios activos o asociaciones hayan sido re- tico de negatividad de los virus de inmunodeicien-
gistrados en el Perú en la categoría 3, a partir de cia humana y hepatitis virales A y B. (*)
la vigencia de la presente disposición.
(*) Párrafo modiicado por el Artículo Unico de la Ley
3. Productos cuyos principios activos no se encuen- Nº 27222, publicada el 14-12-99, cuyo texto es el si-
tran considerados en las categorías 1 y 2. guiente:
Los requisitos para la inscripción y reinscripción en “Artículo 52.- Para la importación de productos far-
el registro sanitario de los productos comprendidos macéuticos y galénicos, las Aduanas de la República,
en los numerales 1, 2 y 3 se establecerán en el Regla- bajo responsabilidad, procederán al despacho de
mento respectivo. los mismos exigiendo únicamente una declaración
Para la inscripción en el Registro Sanitario de los pro- jurada consignando lo siguiente: a) el número de re-
ductos comprendidos en el numeral 3 del presente gistro sanitario o, en su defecto, la fecha de presen-
artículo, que contienen nuevas entidades químicas, tación de la solicitud correspondiente; y b) identii-
adicionalmente, el interesado deberá presentar los cación del embarque por lote de producción y fecha
estudios y otros documentos que sustenten la eica- de vencimiento del medicamento; sin perjuicio de la
cia y seguridad del producto. documentación general requerida para las impor-
taciones. Adicionalmente, tratándose de produc-
La evaluación por la Autoridad de Salud de las so- tos farmacéuticos derivados de sangre humana, se
licitudes de inscripción y reinscripción tendrá los exigirá, por cada lote de fabricación, un Certiicado
siguientes plazos: numeral 1 hasta sesenta días ca- Analítico de Negatividad de los Virus de Inmunodei-
lendarios; numeral 2, no menos de cuarenta y cinco ciencia Humana y Hepatitis Virales B y C.”
hasta noventa días calendarios; y numeral 3, hasta
doce meses. La razón social y el registro uniicado del importador
o distribuidor general deberán igurar obligatoria-
Las tasas por trámite de Registro Sanitario serán mente por impresión o etiquetado en cada envase
aprobadas por Decreto Supremo de acuerdo con de venta al consumidor, conjuntamente con la fecha
lo establecido en la Ley Nº 27444, Ley del Procedi- de vencimiento del medicamento.
miento Administrativo General, incluyendo adicio-
nalmente los gastos para las acciones de control y La Autoridad de Salud de nivel nacional podrá autori-
vigilancia sanitaria. zar provisionalmente, en casos debidamente caliica-
dos, la importación y venta, sin previo registro, de los 31
Los establecimientos farmacéuticos requieren de productos comprendidos en el presente capítulo que
autorización sanitaria para su funcionamiento. La correspondan, para usos medicinales de urgencia.
Autoridad Sanitaria otorgará dicha autorización pre-
via veriicación del cumplimiento de los dispositivos Artículo 53.- Para ines exclusivos de investigación po-
legales vigentes.” drá autorizarse la importación, producción y uso de
medicamentos no registrados, de conformidad con
Artículo 51.- La Autoridad de Salud de Nivel Nacional las disposiciones reglamentarias correspondientes.
aprueba el Formulario Nacional de Medicamentos, el
cual contiene la lista de medicamentos que cuentan Artículo 54.- El Registro Sanitario es temporal y reno-
con registro sanitario en el país. Dicho Formulario vable cada cinco años.
incorpora de manera automática a los productos re- La Autoridad de Salud de nivel nacional podrá sus-
gistrados. pender o cancelar el Registro de los productos que
El Formulario Nacional será elaborado por una Comi- no cumplen con las especiicaciones técnicas que
sión de Expertos, cuya conformación y funciones será amparan su otorgamiento.
Así mismo procederá la suspensión o cancelación Artículo 60.- La Autoridad de Salud de nivel nacional
del Registro Sanitario cuando informaciones cien- es la encargada de vigilar la calidad de los productos
tíicas provenientes de la Organización Mundial de comprendidos en este Capítulo. El control se efectúa
la Salud determinen que el producto es inseguro o mediante inspecciones en las empresas fabricantes,
ineicaz en su uso en los términos en que fue autori- distribuidoras y dispensadoras y la ejecución de aná-
zado su registro. lisis de muestras de productos pesquisados en cual-
quiera de sus etapas de elaboración, distribución y
Artículo 55.- Queda prohibida la fabricación, impor-
expendio.
tación, tenencia, distribución y transferencia a cual-
quier título, de productos farmacéuticos y demás Artículo 61.- Los estupefacientes, psicotrópicos y
que señale el reglamento, contaminados, adultera- precursores de uso médico incluidos en los Conve-
dos, falsiicados, alterados y expirados. nios Internacionales sobre la materia y los que de-
termine la Autoridad de Salud de nivel nacional, se
Los productos antes señalados deben ser inmediata-
rigen por esta ley y por su legislación especial.
mente retirados del mercado y destruidos apropia-
damente, bajo responsabilidad. Artículo 62.- La Autoridad de Salud a nivel nacional
establece un listado de plantas medicinales de uso
Artículo 56.- Para desarrollar sus actividades, las
restringido o prohibido por razón de su toxicidad o
personas naturales o jurídicas que se dedican a la
peligrosidad.
fabricación o almacenamiento de productos farma-
céuticos o ejecuten parte de los procesos que éstas Artículo 63.- La comercialización de plantas medi-
comprenden, deben disponer de locales, equipo cinales y sus preparados obtenidos en forma de ex-
técnico y de control adecuados y suicientes según tractos, lioilizados, destilados, tinturas, cocimientos
lo establece el reglamento. Así mismo, deben ceñir- o cualquier otra preparación galénica con inalidad
se a las Buenas Prácticas de Manufactura, de Labo- terapéutica, diagnóstica o preventiva en la condi-
ratorio y de Almacenamiento recomendadas por la ción de fórmulas magistrales, preparados oiciales o
Organización Mundial de la Salud o a las que dicte la medicamentos, se sujeta a los requisitos y condicio-
Autoridad de Salud de nivel nacional, y a las normas nes que establece el reglamento.
técnicas de fabricación según corresponda. Las plantas medicinales que se ofrezcan sin referen-
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien cia a propiedades terapéuticas, diagnósticas o pre-
ésta delegue, veriicará periódicamente el cumpli- ventivas, pueden comercializarse libremente.
miento de lo establecido en la presente disposición. Artículo 64.- Las personas naturales o jurídicas que
Artículo 57.- El responsable de la calidad de los prose dedican a la comercialización de productos far-
ductos farmacéuticos es la empresa fabricante, si macéuticos para desarrollar sus actividades deben
son elaborados en el país. Tratándose de productos cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias
elaborados en el extranjero la responsabilidad es del establecidas en el reglamento, y ceñirse a las Buenas
importador o distribuidor. Prácticas de Almacenamiento y Dispensación que

dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional.
Cuando se trate de laboratorios encargados de ela-
borar productos por cuenta de terceros, ya sea en La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien
su totalidad o en alguna de las etapas del proceso ésta delegue, veriicará periódicamente el cumpli-
de producción, la responsabilidad por la calidad del miento de lo establecido en la presente disposición.
producto es asumida solidariamente por éste y por Artículo 65.- Queda prohibida la venta ambulatoria
la empresa titular del Registro. de productos farmacéuticos. Con excepción de lo dis-
Las distribuidoras y los establecimientos de venta al puesto en el inciso d) del Artículo 68 de la presente
público de productos farmacéuticos, cada uno en su ley, el comercio de productos farmacéuticos sólo po-
ámbito de comercialización, están obligados a con- drá efectuarse en establecimientos farmacéuticos, los
servar y vigilar el mantenimiento de su calidad hasta que deben estar bajo la responsabilidad de un profe-
que sean recibidos por los usuarios, bajo responsa- sional químico farmacéutico. En los lugares donde no
bilidad. existan químicos farmacéuticos en número suiciente,
32 se estará a lo que establece el reglamento.
Artículo 58.- Los productos farmacéuticos que se
comercializan en el país y demás que correspondan, Artículo 66.- El profesional químico-farmacéutico
deben responder en sus análisis cualitativos y cuan- que asume la dirección técnica o regencia de cual-
titativos a la fórmula y composición declarada por el quier establecimiento farmacéutico es responsable
fabricante y autorizada para su fabricación y expende cuanto afecte la identidad, pureza y buen estado
dio al otorgarse el Registro Sanitario. de los productos que se elaboran, preparan, mani-
pulan, almacenan o suministran en éstos.
Artículo 59.- El control de calidad de los productos
farmacéuticos y demás productos que correspon- Así mismo, responde de que la distribución o adqui-
dan es obligatorio, integral y permanente. Para ga- sición de los productos farmacéuticos en los estable-
rantizar su calidad, las empresas fabricantes, bajo cimientos que dirigen o regentan, sólo se efectúe a
responsabilidad, deben contar con un sistema de y en establecimientos farmacéuticos, según el caso.
control de calidad, que abarque todos los aspectos La responsabilidad del director técnico o del regen-
del proceso de elaboración, desde las materias pri- te, no excluye, en ningún caso, la responsabilidad del
mas empleadas hasta los productos terminados. establecimiento farmacéutico.
Artículo 67.- Los medicamentos deberán ser identii- sujeta a la norma que la Autoridad de Salud de nivel
cados con su nombre de marca si lo tuvieren, y con nacional dicte sobre esta materia.
su Denominación Común Internacional (DCI), esta-
La información contenida en la publicidad de los
blecida por la Organización Mundial de la Salud.
productos farmacéuticos en general, debe arreglar-
No podrán registrarse como marcas, para distinguir se a lo autorizado en el Registro Sanitario.
medicamentos, las DCI o aquellas otras denomina-
Artículo 72.- La publicidad engañosa de medica-
ciones que puedan confundirse con éstas.
mentos está sujeta a rectiicación.
Artículo 68.- La Autoridad de Salud de nivel nacional
Artículo 73.- Los productores y distribuidores de me-
clasiicará los productos farmacéuticos para efectos
dicamentos están obligados a informar a la Autori-
de su expendio en las siguientes categorías:
dad de Salud de nivel nacional las reacciones adver-
a) De venta con presentación de receta especial sas de las que tengan conocimiento y que pudieran
numerada, que sólo pueden ser expendidos en haberse derivado por el uso de los medicamentos
farmacias y boticas, las que cumplirán con las que fabrican o comercializan, bajo responsabilidad.
exigencias que determinan los convenios inter-
Artículo 74.- La Autoridad de Salud de nivel nacional
nacionales en los que el Perú es parte, la ley de la
recoge y evalúa la información sobre las reacciones
materia y su reglamento;
adversas de los medicamentos que se comercializan
b) De venta bajo receta médica que sólo pueden en el país y adopta las medidas a que hubiere lugar
ser expendidos en farmacias y boticas; en resguardo de la salud de la población.
c) De venta sin receta médica que se expenden ex- Artículo 75.- La Autoridad de Salud de nivel nacional
clusivamente en farmacias y boticas; y, vela por el uso racional de medicamentos, promo-
viendo la provisión de medicamentos esenciales.
d) De venta sin receta médica que pueden ser co-
mercializados en establecimientos no farmacéu-
ticos.
CAPITULO IV
Artículo 69.- Pueden ser objeto de publicidad a tra-
DEL CONTROL NACIONAL E INTERNACIONAL DE LAS
vés de medios que se encuentren al alcance del pú-
ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
blico en general, los productos farmacéuticos que
cuentan con Registro Sanitario en el país y autoriza- Artículo 76.- La Autoridad de Salud de nivel nacio-
dos para su venta sin receta médica. nal es responsable de dirigir y normar las acciones
destinadas a evitar la propagación y lograr el control
Además de lo dispuesto en las normas generales so-
y erradicación de las enfermedades transmisibles en
bre publicidad en defensa del consumidor, el anun-
todo el territorio nacional, ejerciendo la vigilancia
cio publicitario destinado al público en general, no
epidemiológica e inteligencia sanitaria y dictando
deberá contener exageraciones sobre sus propieda-
las disposiciones correspondientes.
des que puedan inducir a error al consumidor.
Así mismo tiene la potestad de promover y coordi-
Sólo por excepción y atendiendo a razones debida-
nar con personas e instituciones públicas o privadas
mente justiicadas, la Autoridad de Salud de nivel
la realización de actividades en el campo epidemio-
nacional podrá determinar los productos farmacéu-
lógico y sanitario.
ticos de venta bajo receta médica que pueden ser
objeto de publicidad a través de medios que se en- Artículo 77.- La Autoridad de Salud competente es
cuentren al alcance del público en general. En este responsable del control de las enfermedades trans-
caso la publicidad remitirá al consumidor a leer las misibles en el ámbito de su jurisdicción.
instrucciones contenidas en el prospecto o inserto Artículo 78.- La Autoridad de Salud de nivel nacional
que acompañan al producto farmacéutico. determinará las enfermedades transmisibles de de-
Artículo 70.- Queda prohibida la publicidad en en- claración y notiicación obligatorias.
vases, etiquetas, rótulos, empaques, insertos o pros- Todas las personas naturales o jurídicas están obliga-
pectos que acompañan a los productos farmacéuti- das a proporcionar dicha información epidemiológi-
cos de venta bajo receta médica. ca, dentro de los términos de responsabilidad, clasi-
33
Artículo 71.- La promoción y la publicidad de pro- icación, periodicidad, destino y claridad que señala
ductos farmacéuticos autorizados para venta bajo el reglamento.
receta médica, se encuentra restringida a los profe- Artículo 79.- La Autoridad de Salud queda facultada
sionales que los prescriben y dispensan. En el caso a dictar las medidas de prevención y control para
de tratarse de publicidad gráica podrá hacerse úni- evitar la aparición y propagación de enfermedades
camente a través de revistas especializadas, folletos, transmisibles. Todas las personas naturales o jurídi-
prospectos o cualquier otra forma impresa que con- cas, dentro del territorio, quedan obligadas al cum-
tenga información técnica y cientíica. plimiento de dichas medidas, bajo sanción.
Por excepción está permitida la difusión de anuncios Artículo 80.- Sólo por razones médicas o biológicas
de introducción y recordatorios dirigidos a los pro- podrá establecerse excepciones a la vacunación y
fesionales de los Cuerpos Médico y Farmacéutico a revacunación obligatorias, establecida por la Auto-
través de medios al alcance del público en general. ridad de Salud de nivel nacional.
El contenido de la información que se brinde está
Artículo 81.- Las autoridades administrativas, muni- de bebidas alcohólicas están sujetos a vigilancia hi-
cipales, militares y policiales, así como los particula- giénica y sanitaria, en protección de la salud.
res, están obligados a prestar el apoyo requerido por
Artículo 89.- Un alimento es legalmente apto para el
la Autoridad de Salud para controlar la propagación
consumo humano cuando cumple con las característi-
de enfermedades transmisibles en los lugares del te-
cas establecidas por las normas sanitarias y de calidad
rritorio nacional en los que éstas adquieran caracte-
aprobadas por la Autoridad de Salud de nivel nacional.
rísticas epidémicas graves.
Artículo 90.- Queda estrictamente prohibido impor-
Artículo 82.- En la lucha contra las epidemias, la Au-
tar, fabricar, fraccionar, elaborar, comerciar, traspasar
toridad de Salud queda facultada para disponer la
a título gratuito, distribuir y almacenar alimentos y
utilización de todos los recursos médico-asistencia-
bebidas alterados, contaminados, adulterados o fal-
les de los sectores público y privado existentes en las
siicados. (*)
zonas afectadas y en las colindantes.
(*) Artículo modiicado por el Artículo 7 de la Ley N°
Artículo 83.- La Autoridad de Salud es responsable
27932, publicado el 11-02-2003, cuyo texto es el si-
de la vigilancia y control sanitario de las fronteras, así
guiente:
como de todos los puertos marítimos, aéreos, luvia-
les, lacustres o terrestres en el territorio nacional. “Artículo 90.- Queda estrictamente prohibido impor-
tar, fabricar, fraccionar, elaborar, comerciar, traspasar a
Artículo 84.- Transitoriamente, y sólo por razones
título gratuito, distribuir y almacenar alimentos y be-
de salud pública, la Autoridad de Salud puede res-
bidas alterados, contaminados, adulterados, falsiica-
tringir, la realización de actividades de producción
dos o que hayan sido declarados no aptos para el con-
de bienes y servicios y las de comercio, así como el
sumo humano por el organismo correspondiente.”
tránsito de personas, animales, vehículos, objetos y
artículos que representen un grave riesgo para la sa- Artículo 91.- Todo alimento y bebida elaborados in-
lud de la población. dustrialmente, de producción nacional o extranjera,
sólo podrán expenderse previo Registro Sanitario.
Artículo 85.- Los servicios de sanidad internacional se
rigen por las disposiciones de esta ley, sus reglamen- Artículo 92.- La Autoridad de Salud de nivel nacio-
tos y las normas técnicas que dicta la Autoridad de nal es la encargada del control sanitario de los ali-
Salud de nivel nacional, así como por los tratados y mentos y bebidas, productos cosméticos y similares,
convenios internacionales en los que el Perú es parte. así como de insumos, instrumental y equipo de uso
médico-quirúrgico u odontológico, productos sani-
Artículo 86.- Las personas naturales o jurídicas que
tarios y productos de higiene personal y doméstica.
trabajan con virus, hongos, bacterias o sus compo-
nentes y, en general, con agentes biológicos peli- El Registro Sanitario de alimentos y bebidas, pro-
grosos para la salud humana, deberán cumplir con ductos cosméticos y similares, así como de insumos,
las medidas de bioseguridad correspondientes. Sus instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico u
actividades están sujetas a vigilancia de la Autoridad odontológico, productos sanitarios y productos de

de Salud competente. higiene personal y doméstica, será automático con
la sola presentación de una solicitud con carácter de
Artículo 87.- Para evitar la transmisión de enferme-
declaración jurada consignando el número de regis-
dades a las personas, los propietarios o poseedores
tro uniicado de la persona natural o jurídica solici-
de animales domésticos, domesticados o en cautive-
tante, y la certiicación de libre comercialización y de
rio deben cumplir las medidas sanitarias que la Au-
uso, pudiendo constar ambas en un solo documen-
toridad de Salud competente determine.
to, emitido por la autoridad competente del país de
Son responsables frente a terceros los propietarios o origen o de exportación del producto.
poseedores de animales que transmitan enfermeda-
La inscripción en el referido Registro Sanitario es
des a las personas. La producción del daño motiva la
automática, con la sola presentación de los docu-
pérdida de su propiedad o su posesión, debiendo la
mentos establecidos en la presente disposición, te-
Autoridad de Salud competente disponer del mismo
niendo la autoridad de salud un plazo máximo de 7
en la forma que señale el reglamento.
días útiles para expedir el documento que acredite el
34 La Autoridad de Salud competente tiene la libre dis- número de registro.
posición de los animales sin dueño o abandonados
El mencionado Registro Sanitario es temporal y re-
aunque no representen riesgo inmediato para la sa-
novable. Las Aduanas de la República procederán al
lud humana.
despacho de las mercancías a que se reiere el pre-
sente artículo, exigiendo además de la documenta-
ción general requerida para la importación, sólo la
CAPITULO V
declaración jurada del importador consignando el
DE LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS, PRODUCTOS COS- número de registro sanitario, o en su defecto la fecha
METICOS Y SIMILARES, INSUMOS, INSTRUMENTAL Y de presentación de la solicitud correspondiente, así
EQUIPO DE USO MEDICO-QUIRURGICO U ODONTO- como la fecha de vencimiento en el caso de alimen-
LOGICO, PRODUCTOS SANITARIOS Y PRODUCTOS DE tos envasados, la misma que debe igurar por impre-
HIGIENE PERSONAL Y DOMESTICA sión o etiquetado en los envases de venta al consu-
Artículo 88.- La producción y comercio de alimentos midor, conjuntamente con la razón social y Registro
y bebidas destinados al consumo humano así como Uniicado del importador o distribuidor general.
Queda prohibida la venta ambulatoria de insumos, tividades de extracción, producción, transporte y co-
instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico u mercio de bienes o servicios, cualesquiera que éstos
odontológico. sean, tienen la obligación de adoptar las medidas
necesarias para garantizar la protección de la salud
Artículo 93.- Se prohíbe la importación de todo ali-
y la seguridad de los trabajadores y de terceras per-
mento o bebida cuyo comercio, distribución y con-
sonas en sus instalaciones o ambientes de trabajo.
sumo no estén permitidos en el país de origen por
constituir riesgo para la salud. Artículo 101.- Las condiciones de higiene y segu-
ridad que deben reunir los lugares de trabajo, los
Artículo 94.- El personal que intervenga en la pro-
equipos, maquinarias, instalaciones, materiales y
ducción, manipulación, transporte, conservación, al-
cualquier otro elemento relacionado con el des-
macenamiento, expendio y suministro de alimentos
empeño de actividades de extracción, producción,
está obligado a realizarlo en condiciones higiénicas
transporte y comercio de bienes o servicios, se su-
y sanitarias para evitar su contaminación.
jetan a las disposiciones que dicta la Autoridad de
Artículo 95.- La fabricación, elaboración, fracciona- Salud competente, la que vigilará su cumplimiento.
miento, almacenamiento y expendio de alimentos
Artículo 102.- Las condiciones higiénicas y sanitarias
y bebidas debe realizarse en locales que reúnan las
de todo centro de trabajo deben ser uniformes y
condiciones de ubicación, instalación y operación
acordes con la naturaleza de la actividad que se rea-
sanitariamente adecuadas, y cumplir con las exigen-
liza sin distinción de rango o categoría, edad o sexo.
cias establecidas en el reglamento que dicta la Auto-
ridad de Salud de nivel nacional.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien CAPITULO VIII
ésta delegue, veriicará periódicamente el cumpli-
DE LA PROTECCION DEL AMBIENTE PARA LA SALUD
miento de lo establecido en la presente disposición.
Artículo 103.- La protección del ambiente es responsa-
bilidad del Estado y de las personas naturales y jurídi-
CAPITULO VI cas, los que tienen la obligación de mantenerlo dentro
de los estándares que para preservar la salud de las
DE LAS SUSTANCIAS Y PRODUCTOS PELIGROSOS
personas, establece la Autoridad de Salud competente.
PARA LA SALUD
Artículo 104.- Toda persona natural o jurídica, está
Artículo 96.- En la importación, fabricación, almace-
impedida de efectuar descargas de desechos o sus-
namiento, transporte, comercio, manejo y disposición
tancias contaminantes en el agua, el aire o el suelo,
de sustancias y productos peligrosos, deben tomarse
sin haber adoptado las precauciones de depuración
todas las medidas y precauciones necesarias para pre-
en la forma que señalan las normas sanitarias y de
venir daños a la salud humana, animal o al ambiente,
protección del ambiente.
de acuerdo con la reglamentación correspondiente.
Artículo 105.- Corresponde a la Autoridad de Salud
Artículo 97.- Cuando la importación, fabricación, trans-
competente, dictar las medidas necesarias para mi-
porte, almacenamiento, comercio y empleo de una
nimizar y controlar los riesgos para la salud de las
sustancia o producto se considere peligroso para la
personas derivados de elementos, factores y agen-
salud de la población, el Estado debe establecer las
tes ambientales, de conformidad con lo que estable-
medidas de protección y prevención correspondiente.
ce, en cada caso, la ley de la materia.
Artículo 98.- La Autoridad de Salud competente dic-
Artículo 106.- Cuando la contaminación del ambien-
ta las normas relacionadas con la caliicación de las
te signiique riesgo o daño a la salud de las perso-
sustancias y productos peligrosos, las condiciones y
nas, la Autoridad de Salud de nivel nacional dictará
límites de toxicidad y peligrosidad de dichas sustan-
las medidas de prevención y control indispensables
cias y productos, los requisitos sobre información,
para que cesen los actos o hechos que ocasionan di-
empaque, envase, embalaje, transporte, rotulado y
chos riesgos y daños.
demás aspectos requeridos para controlar los ries-
gos y prevenir los daños que esas sustancias y pro- Artículo 107.- El abastecimiento de agua, alcantari-
ductos puedan causar a la salud de las personas. llado, disposición de excretas, reuso de aguas servi- 35
das y disposición de residuos sólidos quedan sujetos
Artículo 99.- Los residuos procedentes de estableci-
a las disposiciones que dicta la Autoridad de Salud
mientos donde se fabriquen, formulen, envasen o ma-
competente, la que vigilará su cumplimiento.
nipulen sustancias y productos peligrosos deben ser
sometidos al tratamiento y disposición que señalan las
normas correspondientes. Dichos residuos no deben
TITULO TERCERO
ser vertidos directamente a las fuentes, cursos o reser-
vorios de agua, al suelo o al aire, bajo responsabilidad. DEL FIN DE LA VIDA
Artículo 108.- La muerte pone in a la persona. Se
considera ausencia de vida al cese deinitivo de la
CAPITULO VII
actividad cerebral, independientemente de que
DE LA HIGIENE Y SEGURIDAD EN LOS AMBIENTES DE algunos de sus órganos o tejidos mantengan acti-
TRABAJO vidad biológica y puedan ser usados con ines de
transplante, injerto o cultivo.
Artículo 100.- Quienes conduzcan o administren ac-
El diagnóstico fundado de cese deinitivo de la ac- Artículo 115.- La inhumación, exhumación, trasla-
tividad cerebral veriica la muerte. Cuando no es do y cremación de cadáveres o restos humanos, así
posible establecer tal diagnóstico, la constatación como el funcionamiento de cementerios y cremato-
de paro cardio-respiratorio irreversible conirma la rios se rigen por las disposiciones de esta ley, la ley
muerte. de la materia y sus reglamentos.
Ninguno de estos criterios que demuestran por diag- Artículo 116.- Queda prohibido el comercio de cadá-
nóstico o corroboran por constatación la muerte del veres y restos humanos.
individuo, podrán igurar como causas de la misma
en los documentos que la certiiquen.
TITULO CUARTO
Artículo 109.- Procede la práctica de la necropsia en
los casos siguientes: DE LA INFORMACION EN SALUD Y SU DIFUSION
a) Por razones clínicas, para evaluar la exactitud y Artículo 117.- Toda persona natural o jurídica, está obli-
precisión diagnóstica y la calidad del tratamiento gada a proporcionar de manera correcta y oportuna los
de pacientes; datos que la Autoridad de Salud requiere para la elabo-
ración de las estadísticas, la evaluación de los recursos
b) Con ines de cremación, para determinar la causa
en salud y otros estudios especiales que sea necesario
de la muerte y prever la desaparición de pruebas
realizar y concurran al conocimiento de los problemas
de la comisión de delitos;
de salud o de las medidas para enfrentarlos.
c) Por razones sanitarias, para establecer la causa
Artículo 118.- En caso de epidemia declarada o de
de la muerte con el propósito de proteger la sa-
peligro de epidemia, la prensa, la radio, la televisión
lud de terceros; y,
y todo otro medio de comunicación social debe co-
d) Por razones médico-legales, para determinar la laborar con la Autoridad de Salud competente en la
causa de muerte, en los casos que la ley lo esta- forma que el Poder Ejecutivo disponga.
blece o cuando lo ordena la autoridad judicial
Artículo 119.- La información, la propaganda y la
competente, o para precisar la identidad del fa-
publicidad que se reiere a la salud, al tratamiento
llecido.
de enfermedades, a la rehabilitación, al ejercicio de
Sólo la necropsia por razones clínicas requiere de la las profesiones de la salud y servicios a que se reie-
autorización a que se reiere el Artículo 47 de la pre- re esta ley, no debe inducir a conductas, prácticas o
sente ley. hábitos nocivos que impliquen riesgo para la salud
física o mental, ni desvirtuar o contravenir las dispo-
Artículo 110.- En los casos en que por mandato de
siciones que en materia de prevención, tratamiento
la ley deba hacerse la necropsia o cuando se proce-
o rehabilitación de enfermedades establece la Auto-
da al embalsamamiento o cremación del cadáver se
ridad de Salud.
podrá realizar la ablación de órganos y tejidos con
ines de transplante o injerto, sin requerirse para ello Sin perjuicio de lo dispuesto en las normas generales
de autorización dada en vida por el fallecido o del de publicidad en defensa del consumidor, la publici-
consentimiento de sus familiares. dad sobre prestación de servicios de salud no podrá
ofrecer tratamientos preventivos, curativos o de re-
La disposición de órganos y tejidos de cadáveres
habilitación cuya eicacia no haya sido comprobada
para los ines previstos en la presente disposición se
cientíicamente.
rige por esta ley, la ley de la materia y su reglamento.
Artículo 120.- Toda información en materia de salud
Artículo 111.- Sólo es permitido inhumar cadáveres
que las entidades del Sector Público tengan en su po-
en cementerios debidamente autorizados por la Au-
der es de dominio público. Queda exceptuada la in-
toridad de Salud competente, conforme a lo que dis-
formación que pueda afectar la intimidad personal y
pone la ley de la materia y su reglamento.
familiar o la imagen propia, la seguridad nacional y las
Artículo 112.- Todo cadáver que haga posible la pro- relaciones exteriores, así como aquélla que se reiere
pagación de enfermedades será cremado previa ne- a aspectos protegidos por las normas de propiedad
36 cropsia. industrial de conformidad con la ley de la materia.
Artículo 113.- La Autoridad de Salud competente Artículo 121.- Es obligación de la Autoridad de Salud
está obligada a disponer la erradicación de cemen- competente advertir a la población, por los canales
terios cuando su ubicación constituya un riesgo para y medios más convenientes y que más se adecúen a
la salud. las circunstancias, sobre los riesgos y daños que oca-
Artículo 114.- Los cadáveres de personas no identii- sionan o pueden ocasionar a la salud determinados
cadas o, que habiendo sido identiicados, no hubie- productos, sustancias o actividades.
ren sido reclamados dentro del plazo de treintiséis
(36) horas luego de su ingreso a la morgue, podrán
TITULO QUINTO
ser dedicados a ines de investigación o estudio. Para
los mismos ines podrán utilizarse cadáveres o res- DE LA AUTORIDAD DE SALUD
tos humanos, por voluntad maniiesta de la persona
Artículo 122.- La Autoridad de Salud se organiza y se
antes de fallecer o con consentimiento de sus fami-
ejerce a nivel central, desconcentrado y descentra-
liares.
lizado.
La Autoridad de Salud la ejercen los órganos del TITULO SEXTO

Poder Ejecutivo y los órganos descentralizados de DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y
gobierno, de conformidad con las atribuciones que SANCIONES
les conieren sus respectivas leyes de organización
y funciones, leyes orgánicas o leyes especiales en el
campo de la salud. CAPITULO I
Artículo 123.- Entiéndase que la Autoridad de Sa- DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
lud de nivel nacional es el órgano especializado del
Poder Ejecutivo que tiene a su cargo la dirección y Artículo 130.- Son medidas de seguridad las siguien-
gestión de la política nacional de salud y actúa como tes:
la máxima autoridad normativa en materia de salud. a) El aislamiento;
Artículo 124.- En aplicación y cumplimiento de las b) La cuarentena;
normas de salud que dicta la Autoridad de Salud de
nivel nacional, los órganos desconcentrados o des- c) La observación personal;
centralizadas quedan facultados para disponer, den- d) La vacunación de personas;
tro de su ámbito, medidas de prevención y control
de carácter general o particular en las materias de su e) La observación animal;
competencia. f ) La vacunación de animales;
Artículo 125.- El ejercicio descentralizado de com- g) La destrucción o control de insectos u otra fauna
petencias de control en materias de salud, no su- transmisora y nociva;
pone, en ningún caso, el ejercicio de competencia
normativa, salvo estipulación en contrario de la h) El decomiso o sacriicio de animales que consti-
propia ley. tuyan peligro para la seguridad o la salud de las
personas;
La delegación de competencias de control en mate-
ria de salud, no supone, en ningún caso, la delega- i) La suspensión de trabajos o servicios;
ción de facultades normativas. j) La emisión de mensajes publicitarios que advier-
Artículo 126.- No se podrá dictar normas que regla- tan peligro de daños a la salud de la población;
mentan leyes o que tengan jerarquía equivalente, k) El decomiso, incautación, inmovilización, retiro
que incidan en materia de salud, sin el refrendo de la del mercado o destrucción de objetos, productos
Autoridad de Salud de nivel nacional. o sustancias;
Artículo 127.- Quedan sujetas a supervigilancia de la l) La suspensión temporal del ejercicio de activida-
Autoridad de Salud de nivel nacional, las entidades des de producción y comercio y la restricción del
públicas que por sus leyes de organización y funcio-
tránsito de personas, animales, vehículos, obje-
nes, leyes orgánicas o leyes especiales están faculta- tos y artículos;
das para controlar aspectos sanitarios y ambientales.
ll) El cierre temporal o deinitivo de empresas o sus
Asimismo, quedan sujetos a supervigilancia de la
instalaciones;
Autoridad de Salud de nivel nacional los Colegios
Profesionales de las ciencias de la salud, únicamente m) Suspensión o cancelación del Registro Sanitario;
en lo que se reiere a la vigilancia que éstos realizan y,
sobre las actividades que sus asociados efectúan en
el ejercicio su profesión. n) Las demás que a criterio de la Autoridad de Salud
se consideran sanitariamente justiicables, para
Artículo 128.- En el uso de las atribuciones que le evitar que se cause o continúe causando riesgo
conieren la presente ley, las leyes orgánicas, las le- o daños a la salud de la población.
yes de organización y funciones, otras leyes espe-
ciales y sus reglamentos, la Autoridad de Salud está Artículo 131.- Las medidas de seguridad son de in-
facultada a disponer acciones de orientación y edu- mediata ejecución y se aplican sin perjuicio de las
cación, practicar inspecciones en cualquier bien sanciones que correspondan. 37
mueble o inmueble, tomar muestras y proceder a
las pruebas correspondientes, recabar información Artículo 132.- Todas las medidas de seguridad que
y realizar las demás acciones que considere perti- adopta la Autoridad de Salud en aplicación de la pre-
nentes para el cumplimiento de sus funciones, así sente ley, se sujetan a los siguientes principios:
como, de ser el caso, aplicar medidas de seguridad
y sanciones. a) Deben ser proporcionales a los ines que se per-
siguen;
Artículo 129.- La Autoridad de Salud podrá solicitar
el auxilio de la fuerza pública para asegurar el cum- b) Su duración no debe exceder lo que exige la si-
plimiento de las disposiciones y medidas que adop- tuación de riesgo inminente y grave que las justi-
te en resguardo de la salud. icó; y,
c) Debe preferirse aquellas medidas que siendo
eicaces para el in que se persigue, menos per-
judiquen al principio de libre circulación de las
personas y de los bienes, la libertad de empresa rio, la misma que no podrá exceder del 10% de la
y cualesquiera otros derechos afectados. Unidad Impositiva Tributaria. Los ingresos prove-
nientes por dicho concepto serán utilizados exclu-
Artículo 133.- El reglamento establece el procedi-
sivamente para las acciones de inspección y control
miento para la aplicación de las medidas de seguri-
de calidad.
dad a que se reiere este Capítulo.
Tercera.- En los casos de muerte súbita o accidental,
y en tanto no se complete el canje de la Libreta Elec-
CAPITULO II toral por el Documento Nacional de Identidad al que
DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES se reieren las Leyes Nºs. 26497 y 26745, se presume
la voluntad positiva del fallecido de donar sus órga-
Artículo 134.- Sin perjuicio de las acciones civiles o nos o tejidos para ines de transplante o injerto, sin
penales a que hubiere lugar, las infracciones a las dis- que se admita prueba en contrario.
posiciones contenidas en la presente ley y su regla-
mento, serán pasibles a una o más de las siguientes Cuarta.- Deróganse las siguientes disposiciones:
sanciones administrativas: a) Decreto Ley Nº 17505, que aprueba el Código Sa-
a) Amonestación; nitario;
b) Multa; b) Decreto Ley Nº 19609, referido a la atención de

emergencia;
c) Cierre temporal o clausura del establecimiento;
y, c) Ley Nº 2348, del 23 de noviembre de 1916, de
Declaración, Aislamiento y Desinfección Obliga-
d) Suspensión o cancelación del Registro Sanitario toria de Enfermedades;
del producto.
d) Ley del Ejercicio de la Medicina y la Farmacia, de
Artículo 135.- Al imponer una sanción, la Autoridad fecha 28 de noviembre de 1888;
de Salud tendrá en cuenta:
e) Decreto Ley Nº 25596 por el cual se establece los
a) Los daños que se hayan producido o puedan requisitos para la obtención del Registro Sanita-
producirse en la salud de las personas; rio y de la Autorización para la importación y co-
b) La gravedad de la infracción; y, mercialización de medicamentos genéricos y de
marca;
c) La condición de reincidencia o reiterancia del in-
fractor. f ) Tercera Disposición Complementaria del Decre-
to Ley Nº 25988, sobre carné de salud, así como
Artículo 136.- Toda sanción de clausura y cierre tem- toda disposición legal, administrativa y técnica
poral de establecimientos, así como de suspensión o que establezca la obligatoriedad de obtener y
cancelación de Registro Sanitario de productos, debe portar carné de salud o documento similar; y,
ser publicada, a costa del infractor, por la Autoridad

de Salud en la forma que establece el reglamento. g) Las demás que se opongan a lo establecido por
la presente ley.
Artículo 137.- El reglamento establece la caliicación
de las infracciones, la escala de sanciones y el proce- Quinta.- El Ministerio de Salud, en el término máximo
dimiento para su aplicación. de treinta (30) días, contados a partir de la vigencia
de la presente ley, presentará, para su aprobación,
los reglamentos que se requieran para la ejecución
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS de lo dispuesto por esta ley.
Y FINALES Sexta.- La presente Ley entrará en vigencia a los cien-
Primera.- Los establecimientos a que se reiere el Ar- to ochenta (180) días calendario de su publicación,
tículo 37, los establecimientos dedicados a las acti- con excepción de los Capítulos III y V del Título Se-
vidades comprendidas en los Artículos 56, 64, 95, 96 gundo, que rigen desde el día siguiente a la publica-
de la presente ley, así como las agencias funerarias, ción de esta Ley.
38 velatorios y demás servicios funerarios relacionados Comuníquese al señor Presidente de la República
con éstos no requieren de autorización sanitaria para su promulgación.
para su habilitación o funcionamiento.
En Lima, a los nueve días del mes de julio de mil no-
Segunda.- La Autoridad de Salud de nivel nacional vecientos noventa y siete.
determina la tarifa por concepto de registro sanita-
LEY QUE MODIFICA LA LEY GENERAL DE SALUD autoridad sanitaria pueda exigir cierta información
Nº 26842, RESPECTO DE LA OBLIGACIÓN DE LOS relevante para la evaluación y determinación de la
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD A DAR ATENCIÓN seguridad y eicacia de dichos productos; por ello la
MÉDICA EN CASOS DE EMERGENCIAS Y PARTOS Ley Nº 29316, también incorpora la modiicación del
artículo 50 de la Ley Nº 26842, Ley General de Salud;
LEY Nº 27604
Que, para la adecuada aplicación del referido artículo
50 por parte de la autoridad sanitaria y de los adminis-
Artículo 1. Modiicación de los Artículos 3 y 39 de la trados, se emite el presente Reglamento en el que se
Ley Nº 26842 (ver art. Ley general de Salud) especiican los procedimientos, alcances y requisitos
Artículo 2. Atención médica en los establecimientos necesarios para la obtención de un registro sanitario;
de salud en el momento del parto De conformidad con lo establecido en el inciso 8) del
Toda mujer que se encuentre en el momento del artículo 118, de la Constitución Política del Perú y en
parto tiene derecho a recibir en cualquier estable- el literal j) del artículo 8 de la Ley Nº 27657, Ley del
cimiento de salud la atención médica necesaria, es- Ministerio de Salud;
tando los establecimientos de salud sin excepción DECRETA:
obligados a prestar esta atención mientras subsista
Artículo 1. Aprobación
el momento de riesgo para su vida o la del niño.
Aprobar el Reglamento del artículo 50 de la Ley Nº
Después de atendido el parto el reembolso de los gas-
26842, Ley General de Salud, que consta de siete (7)
tos será efectuado de acuerdo a la evaluación del caso
Artículos, cuyo texto forma parte integrante del pre-
que realice el Servicio Social respectivo, en la forma que
sente Decreto Supremo.
señale el Reglamento. Las personas indigentes debida-
mente caliicadas están exoneradas de todo pago. Artículo 2. Vigencia
Artículo 3. Reglamentación El presente Decreto Supremo entrará en vigencia en la
fecha de entrada en vigor del Acuerdo de Promoción
El Poder Ejecutivo, mediante decreto supremo, apro-
Comercial suscrito entre el Perú y Estados Unidos.
bará el Reglamento de la presente Ley dentro de los
60 (sesenta) días útiles contados a partir de su entra- Artículo 3. Derogación
da en vigencia.
Derogar aquellas disposiciones que se opongan al
presente Decreto Supremo.
Artículo 4. Refrendo
REGLAMENTO DEL ARTÍCULO 50 DE LA LEY El presente Decreto Supremo será refrendado por el
Nº 26842, LEY GENERAL DE SALUD Ministro de Salud.
DECRETO SUPREMO Nº 001-2009-SA Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los dieciséis
días del mes de enero del año dos mil nueve.
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
CONSIDERANDO:
REGLAMENTO DEL ARTÍCULO 50 DE LA LEY
Que, el Acuerdo de Promoción Comercial entre el Perú
Nº 26842, LEY GENERAL DE SALUD
y los Estados Unidos de Norteamérica aprobado por
Resolución Legislativa Nº 28766, publicada en el Diario DECRETO SUPREMO Nº 001-2009-SA
Oicial El Peruano el 29 de junio del 2006, establece una
zona de libre comercio de conformidad con lo dispues-
to en el Artículo XXIV del Acuerdo General sobre Aran- Artículo 1. Para la inscripción y reinscripción de los
celes Aduaneros y Comercio de 1994 y el Artículo V del medicamentos comprendidos en el numeral 1 del
Acuerdo General sobre el Comercio de Servicios, con Artículo 50 de la Ley General de Salud, los interesa-
el in de estimular la expansión y la diversiicación del dos deberán presentar: 39
comercio de bienes y servicios entre las Partes; 1. Solicitud, que tendrá el carácter de declaración
Que, el mencionado Acuerdo establece en su Ca- jurada, según formato;
pítulo 16 disposiciones relativas al respeto y salva- 2. Especiicaciones y técnica analítica de los prin-
guarda de los Derechos de Propiedad Intelectual, las cipios activos y excipientes; especiicaciones
mismas que deberán incorporarse a la legislación técnicas de los materiales de envase y empaque,
peruana en esta materia; especiicaciones y técnica analítica del produc-
Que, como consecuencia de ello se emitió el Decre- to terminado, utilizando como referencia las si-
to Legislativo Nº 1072 y su modiicación en la Ley Nº guientes farmacopeas vigentes:
29316 que establecen normas relativas a la protección Farmacopea de los Estados Unidos de América
de datos de prueba u otros no divulgados de produc- (USP)
tos farmacéuticos, el cual es necesario reglamentar;
Farmacopea británica
Que, es necesario modiicar el sistema de registro
sanitario de productos farmacéuticos para que la Farmacopea europea (Unión Europea)
Farmacopea japonesa Nº 26842, Ley General de Salud, será de sesenta (60)

días calendario”. (*)
Farmacopea OMS
(*) Párrafo incorporado por el Artículo 1 del Decreto
Farmacopea alemana
Supremo N° 006-2009-SA, publicado el 03 abril 2009.
Farmacopea helvética
Artículo 2. Para la inscripción en el Registro Sanitario
Farmacopea belga de los productos comprendidos en el numeral 2 del
En defecto de las farmacopeas precedentes, re- Artículo 50 de la Ley General de Salud, los interesa-
girá la monografía del producto del país fabri- dos deberán presentar, además de los requisitos se-
cante. ñalados en el Artículo 1, información sobre eicacia y
seguridad del principio activo si es un medicamento
Las especiicaciones técnicas señaladas en el pre- monofármaco, o de la asociación si el producto tiene
sente artículo deben ser presentadas en un do- más de un principio activo.
cumento oicial del fabricante u otro laboratorio
de control de calidad certiicado por la autoridad En los casos de los productos comprendidos en el
competente en Buenas Prácticas de Manufactura numeral 2 del Artículo 50 de la Ley General de Salud
o Buenas Prácticas de Laboratorio, suscrito por el que se encuentren referidos a entidades químicas,
analista y el profesional responsable del labora- sujetos a protección de datos de prueba, que no ha-
torio de control de calidad, incluyendo la infor- yan sido aprobadas en Perú y que hayan sido apro-
mación señalada en el artículo 29 del Reglamen- badas en un país de alta vigilancia sanitaria, adicio-
to para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria nalmente se deberá presentar la declaración jurada
de Productos Farmacéuticos y Aines. de que el solicitante es la persona que los generó o
que ha sido autorizada para el uso de los mismos.
Si la técnica analítica no corresponde a ninguna
de las farmacopeas de referencia, el fabricante Los medicamentos que hayan obtenido protección
debe presentar los documentos que acrediten la de datos de prueba u otros sobre seguridad y eica-
validación de las técnicas analíticas propias. Di- cia no divulgados en países de alta vigilancia sanita-
chos documentos tendrán carácter de informa- ria sólo podrán acogerse al procedimiento de regis-
ción conidencial y estará sujeta a lo dispuesto tro sanitario establecido en el numeral 2 del Artículo
en el Decreto Supremo Nº 043-2003-PCM, Texto 50 de la Ley General de Salud.
Único Ordenado de la Ley Nº 27806 de Transpa- Para efectos de lo señalado en el numeral 2 del Artí-
rencia y Acceso a la Información Pública; culo 50 de la Ley General de Salud, se considerarán
3. Estudios de estabilidad, según lo establecido en como países de alta vigilancia sanitaria los siguien-
el reglamento correspondiente aprobado por la tes: Francia, Holanda, Reino Unido, Estados Unidos
Autoridad de Salud; de América, Canadá, Japón, Suiza, Alemania, España,
Italia, Bélgica, Suecia, Noruega, Australia, Dinamarca.
4. Estudios de Equivalencia, según lo establecido

en el reglamento correspondiente aprobado por Artículo 3. Para la inscripción en el registro sanitario
la Autoridad de Salud; de los productos comprendidos en el numeral 3 del
Artículo 50 de la Ley General de Salud, los interesa-
5. Proyecto de rotulado en idioma español del en- dos deberán presentar, además de lo señalado en el
vase mediato, inmediato y, cuando corresponda, Artículo 1, con excepción del numeral 4, los estudios
inserto; y documentos que sustenten la eicacia y seguridad
6. Certiicado de producto farmacéutico emitido del producto.
por la Autoridad competente del país de origen Artículo 4. Para la reinscripción en el Registro Sanitario
o del exportador, tomando como base el mode- de los productos comprendidos en los numerales 2 y
lo de la Organización Mundial de la Salud (OMS), 3 que, a la fecha de la entrada en vigencia de la Ley
para productos importados; Nº 29316, cuenten con Registro Sanitario vigente, los
7. Certiicado de Buenas Prácticas de Manufactu- interesados deberán presentar, además de los requisi-
ra (BPM) del fabricante nacional o extranjero tos señalados en el Artículo Primero, información so-
40 emitido por la Autoridad de Salud del Perú. Se bre la seguridad y eicacia del principio activo o de los
aceptarán los Certiicados de Buenas Prácticas principios activos para el caso de asociaciones.
de Manufactura de los países mencionados en el Para las demás reinscripciones de los productos
numeral 2 del Artículo 50 y de los países con los comprendidos en los numerales 2 y 3, sólo se pre-
cuales exista reconocimiento mutuo; sentarán los requisitos señalados en el Artículo 1,
8. Comprobante de pago por concepto de Registro salvo que se hubiesen realizado modiicaciones que
Sanitario. ameriten nueva información sobre la seguridad o
eicacia del producto.
La evaluación por la Autoridad de Salud de las so-
licitudes de inscripción y reinscripción de los medi- Artículo 5. Las solicitudes de reinscripción en el re-
camentos a los que se reiere el presente artículo se gistro sanitario, deberán presentarse 60 días calen-
realizará en un plazo no menor de cuarenta y cinco dario antes de la fecha de vencimiento del registro
(45) ni mayor de sesenta (60) días calendario. para el numeral 1 del Artículo 50 de la Ley General
de Salud; 90 días calendario para el numeral 2; y 12
“El plazo para la evaluación de los demás productos meses para el numeral 3. (*)
comprendidos en el Capítulo III del Título II de la Ley
(*) De conformidad con el Artículo 3 del Decreto Su- DECRETA:

premo N° 006-2009-SA, publicado el 03 abril 2009, se
Artículo 1. Aprobar el Reglamento de la Ley Nº 27604
precisa que los plazos contemplados en el presente
- Ley que modiica la Ley General de Salud Nº 26842,
artículo, son entendidos como plazos mínimos para
respecto de la obligación de los establecimientos de
la presentación de las solicitudes de reinscripción de
salud a dar atención médica en casos de emergencia
medicamentos.
y partos, que consta de 16 artículos y una disposi-
Artículo 6. En la fabricación por encargo de una em- ción complementaria y inal.
presa nacional a un laboratorio extranjero, se aplica-
Artículo 2. El presente Decreto Supremo será refren-
rán los mismos requisitos estipulados en el Artículo
dado por el Ministro de Salud.
1, con excepción del numeral 6 del mismo.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los diecio-
Artículo 7. La exigencia del Certiicado de Buenas
cho días del mes de diciembre de año dos mil dos.
Prácticas de Manufactura del fabricante extranjero a
que se reiere el numeral 7 del Artículo 1 tendrá un
plazo de un año para su aplicación. Durante dicho
período la Autoridad de Salud Nacional aceptará los
Certiicados de Buenas Prácticas de Manufactura emi- REGLAMENTO DE LA LEY QUE MODIFICA LA LEY
tidos por la Autoridad competente del país de origen. GENERAL DE SALUD Nº 26842, RESPECTO
DE LA OBLIGACIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD A DAR ATENCIÓN MÉDICA EN CASOS DE
“DISPOSICION COMPLEMENTARIA TRANSITORIA EMERGENCIAS Y PARTOS
Única. Exceptúese del plazo establecido en el artí-
culo 5 del presente Reglamento a las solicitudes de TÍTULO I
reinscripción de aquellos productos que, a la fecha
de entrada en vigor del citado Reglamento posean DISPOSICIONES GENERALES
Registro Sanitario con las siguientes fechas de venci- Artículo 1. El presente Reglamento, establece las obli-
miento: numeral 1 del artículo 50 de la Ley Nº 26842, gaciones, procedimientos, y responsabilidades para la
Ley General de Salud, hasta el 1 de abril del 2009; atención médico quirúrgica en casos de emergencia
numeral 2 hasta el 1 de mayo del 2009; y numeral y partos en situación de emergencia obstétrica, en
3 hasta el 1 de febrero del 2010. Dichas solicitudes todos los establecimientos de salud a nivel nacional,
deberán ser presentadas antes del vencimiento del públicos, no públicos y privados, así como los meca-
respectivo Registro Sanitario. nismos para su supervisión, a in de proteger la vida y
En tales casos, la vigencia del registro sanitario de la salud de las personas.
estos productos, se tendrá por prorrogado hasta el Artículo 2. En el presente reglamento toda mención al
pronunciamiento de la Autoridad Sanitaria respecto
término “Ley” está referido a la Ley Nº 27604, “Ley que
a la solicitud de reinscripción presentada”. (*) modiica la Ley General de Salud Nº 26842, respecto
(*) Disposición incorporada por el Artículo 2 del De- de la obligación de los establecimientos de salud a dar
creto Supremo N° 006-2009-SA, publicado el 03 abril atención médica en casos de emergencias y partos”.
2009.
TÍTULO II
DEFINICIONES
REGLAMENTO DE LEY Nº 27604 QUE MODIFICA Artículo 3. Para efectos del presente Reglamento, se
LA LEY GENERAL DE SALUD Nº 26842, RESPECTO utilizará la siguiente terminología:
DE LA OBLIGACIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS
DE SALUD A DAR ATENCIÓN MÉDICA EN CASO DE
EMERGENCIAS Y PARTOS 3.1 ATENCIÓN MÉDICA QUIRÚRGICA DE EMERGEN-
DECRETO SUPREMO Nº 016-2002-SA CIA
41
Es la que se presta en un establecimiento de salud a los
pacientes que en forma repentina e inesperada presen-
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA tan alteración de la salud, poniendo en peligro inmi-
CONSIDERANDO: nente la vida o grave riesgo para la salud y que requiere
atención y procedimientos médicos y/o quirúrgicos in-
Que, mediante Ley Nº 27604, se promulgó la Ley que mediatos, empleando los recursos de personal, equipa-
modiica la Ley General de Salud Nº 26842, respecto miento y manejo terapéutico de acuerdo a su categoría.
de la obligación de los establecimientos de salud a
dar atención médica en casos de emergencia y par-
tos, en cuyo artículo 3 se estableció la expedición del 3.2 CONDUCTORES DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE
respectivo Reglamento; SALUD
De conformidad con lo dispuesto en el artículo 118 Comprende al Director, Responsable, Representan-
inciso 8) de la Constitución Política del Perú y en el te legal o autoridad máxima del establecimiento de
Decreto Legislativo Nº 560, Ley del Poder Ejecutivo; salud obligado a brindar la atención de emergencia.
3.3 CONSENTIMIENTO INFORMADO en conocimiento del público ese derecho en algún lu-
gar visible de la zona de atención por emergencia.
Es la aceptación por parte del paciente de una atención
médica quirúrgica o procedimiento, en forma libre, vo- La atención de emergencia por parte de los estable-
luntaria y consciente, después que el médico le ha in- cimientos de salud se efectuará de acuerdo a su ni-
formado de la naturaleza de dicha intervención y/o su vel de resolución, con plena utilización de todos los
tratamiento, incluyendo sus riesgos y beneicios. recursos técnicos, de diagnóstico y terapéuticos que
sean necesarios, mientras subsista el estado de gra-
ve riesgo para su vida y salud.
3.4 EMERGENCIA OBSTÉTRICA
En el caso de las emergencias obstétricas se incluye
Aparición inesperada o repentina de un trastorno la atención del concebido o niño por nacer, a in de
durante el proceso del embarazo, parto o puerperio proteger su vida y su salud.
que pone en riesgo la vida o la salud de la madre o
Artículo 5. La determinación de la condición de emer-
del niño por nacer y que requiere de una atención
gencia médica es realizada por el profesional médico
inmediata, a in de proteger la vida de ambos.
encargado de la atención, bajo responsabilidad.
Artículo 6. Todo el personal que brinda atención de
3.5 EMERGENCIA MÉDICA emergencia en un establecimiento de salud, debe
Se entiende por emergencia médica toda condición tener capacitación suiciente para el manejo de los
repentina e inesperada que requiere atención inme- pacientes que requieran este tipo de atención.
diata al poner en peligro inminente la vida, la salud o Artículo 7. El responsable de la atención de emer-
que puede dejar secuelas invalidantes en el paciente. gencia, debe tomar las medidas necesarias para ase-
gurar la adecuada valoración médica de los pacien-
tes, su tratamiento, o la estabilización de sus condi-
3.6 ESTABLECIMIENTO DE SALUD ciones generales en caso necesiten ser transferidos a
Comprende los hospitales, clínicas, centros de sa- otros establecimientos.
lud, puestos de salud y otros análogos, públicos, no Artículo 8. Cuando los recursos del establecimiento
públicos y privados, que funcionen ya sea en forma no permitan brindar la atención especializada que el
temporal o permanente. paciente requiera, se procederá a convocar al profe-
sional especialista necesario o a transferir al paciente
a otro establecimiento que esté en posibilidad de
3.7 ESTADO DE GRAVE RIESGO brindar la atención requerida de acuerdo a las nor-
Es el estado que pone en peligro inminente la vida, mas de referencia y contrarreferencia, aprobados
la salud o puede dejar secuelas invalidantes en el pa- por el Ministerio de Salud.
ciente. Artículo 9. Toda atención de emergencia, debe regis-

trarse en una Historia Clínica, la que debe contener
como mínimo, la siguiente información:
3.8 PROCESO DEL PARTO
a) Fecha y hora de atención;
Comprende desde el inicio de contracciones uteri-
nas intensas, frecuentes y regulares que se pueden b) Filiación;
acompañar de cambios cervicales, que conducen al c) Anamnesis, enfermedad actual, motivo principal
parto y alumbramiento completo. de la consulta;
d) Antecedentes;
3.9 PARTO e) Examen físico;
Proceso mediante el cual el concebido o niño por f ) Hoja de consentimiento informado de ser el
nacer sale del vientre materno a través de la vía va- caso.
ginal o a través de la vía abdominal, en cuyo caso, se
42 denomina cesárea. g) Hoja de autorización de procedimiento quirúrgi-
co, de ser el caso;
h) Exámenes auxiliares;
3.10 INDIGENCIA
i) Diagnóstico presuntivo;
Situación socioeconómica en la cual se encuentran
aquellas personas que carecen de recursos suicien- j) Plan de trabajo;
tes para satisfacer sus necesidades básicas. k) Terapéutica y seguimiento; y
I) Epicrisis y/o resumen de Historia Clínica.
TÍTULO III m) En caso de parto llenar la Historia Clínica Perina-
DISPOSICIONES ESPECIALES tal y el Partograma.
Artículo 4. Todos los establecimientos de salud, sin ex- n) Firma y sello del médico tratante
cepción, están obligados a prestar atención inmediata Artículo 10. Toda atención de emergencia además
a toda persona en situación de emergencia, y de poner deberá registrarse en el Libro de Emergencias o me-
diante medio magnético, en el cual se anotará, como c. Ocupación o profesión.

mínimo, los siguientes datos:
d. Trabajo en el que se desempeña.
a) Fecha y hora de ingreso;
e. Condición laboral: estable, contratado, indepen-
b) Nombre del paciente; diente, eventual o desocupado.
c) Edad y sexo; f. Ingresos económicos mensuales.
d) Dirección domiciliaria; g. Ingreso mensual familiar: condición de ingreso,
ijo o familiar.
e) Diagnóstico de ingreso;
h. Composición familiar: número de personas.
f ) Diagnóstico inal de emergencia;
i. Disposición de algún tipo de seguro para aten-
g) Destino y hora de terminada la atención;
ción de salud.
h) Observaciones;
j. Lugar donde vive: vivienda propia, alquilada, otros.
i) Nombre y irma del médico tratante; y
k. Problemas sociales: abandono familiar, violen-
j) Nombre y Firma del Acompañante o persona res- cia familiar, discapacidad, privación de libertad,
ponsable. otros.
En el caso que el registro de la información se haga I. Enfermedades que generen incapacidad tempo-
mediante un medio magnético, debe hacerse un re- ral o deinitiva.
porte impreso al inal del turno y ser irmado por el
Artículo 16. Para veriicar el cumplimiento de lo dis-
profesional responsable.
puesto en el presente reglamento y a in de deter-
Artículo 11. El reembolso por concepto de atención minar la aplicación de las sanciones administrativas
de la emergencia, se realizará en forma posterior a la a que se reieren los artículos 134 a 137 de la Ley Nº
atención y en la siguiente forma: 26842, Ley General de Salud, se deberán tener en
a) En caso que la persona atendida esté cubierta cuenta los siguientes criterios:
por una entidad aseguradora o administradora a. Constatación de la solicitud de atención al pa-
de inanciamiento o por persona natural o jurídi- ciente que se encuentra comprendido bajo los
ca obligada a cubrir la atención de emergencias, alcances de la Ley y del presente reglamento,
el reembolso se solicitará a dichas entidades o formulada por el mismo, sus familiares o por un
personas. tercero.
b) En caso contrario, el reembolso deberá ser efec- b. Inmediatez y oportunidad en la evaluación del
tuado por la persona atendida o sus obligados paciente que ingresa a una atención de emer-
legales, siempre y cuando no sea caliicada en gencia o parto.
situación de indigencia.
c. Razonabilidad y proporcionalidad en la atención
Artículo 12. Luego que la persona atendida en un del paciente en función a la gravedad de su si-
establecimiento de salud no presente ningún ries- tuación de salud y a la capacidad resolutiva del
go para su vida o su salud, reembolsará los gastos establecimiento de salud.
ocasionados por su atención, siendo de su respon-
d. Razonabilidad y proporcionalidad al efectuar la
sabilidad, de sus familiares o de sus representantes
derivación del paciente a otro establecimien-
legales, decidir en qué establecimiento de salud
to de salud por considerar que no se encuentra
continuará su tratamiento.
dentro de los supuestos establecidos en la Ley o
Artículo 13. La evaluación de la situación socioeco- el presente reglamento.
nómica de los pacientes que requieran exoneración
e. Constatación de que el procedimiento aplicado
de pago por atención en casos de emergencia o
se encuentra dentro de los parámetros estableci-
partos, será efectuado por el servicio social respec-
dos en las guías clínicas o protocolos de atención
tivo, o quien haga sus veces. Es responsabilidad del
señalados para dichos procedimientos.
establecimiento efectuar y acreditar la mencionada 43
evaluación para efectos de sustentar el reembolso. Los criterios establecidos anteriormente deben en-
tenderse como parámetros mínimos a seguir, sin
Artículo 14. La persona atendida en situación de
perjuicio de poder establecerse procedimientos adi-
emergencia y caliicada en situación de indigencia
cionales que procuren una eicaz y rápida atención
en un establecimiento de salud público, no público
de los pacientes beneiciarios de la Ley.
o privado, será exonerada de todo pago.
Artículo 15. La evaluación del paciente por parte del
servicio social respectivo, a que se reiere el artículo TÍTULO IV
1 de la Ley, deberá efectuarse luego de atendida la
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS Y FINALES
emergencia y teniendo en cuenta los siguientes cri-
terios: Primera. El Ministerio de Salud deberá supervisar el
cumplimiento del presente Reglamento a través de
a. Edad y sexo.
sus instancias orgánicas correspondientes.
b. Grado de instrucción.
REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Auditoría médica. Revisión y examen detallado de

Y SERVICIOS MÉDICOS DE APOYO registros y procesos médicos seleccionados con mi-
ras a evaluar la calidad de la atención médica brinda-
DECRETO SUPREMO Nº 013-2006-SA
da. La auditoría médica es un proceso efectuado por
profesionales caliicados que no han participado en
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA la producción de los datos o la información, ni en la
atención médica examinados.
CONSIDERANDO:
Categorización. Proceso que conduce a homogeni-
Que la Ley General de Salud Nº 26842 establece que zar y clasiicar los diferentes establecimientos de sa-
los establecimientos de salud y los servicios médicos lud y servicios médicos de apoyo, en base a niveles
de apoyo, cualquiera sea su naturaleza o su modali- de complejidad y a características funcionales, que
dad de gestión, deben cumplir los requisitos que dis- permitan responder a las necesidades de salud de la
ponen los reglamentos y normas técnicas que dicta población que atiende.
el Ministerio de Salud;
Calidad de la Atención. Conjunto de actividades que
Que es necesario reglamentar las condiciones, requi- realizan los establecimientos de salud y los servicios
sitos y procedimientos para la operación y funciona- médicos de apoyo en el proceso de atención, desde
miento de los establecimientos de salud y servicios el punto de vista técnico y humano, para alcanzar los
médicos de apoyo; efectos deseados tanto por los proveedores como
De conformidad con lo dispuesto por la Ley Nº por los usuarios, en términos de seguridad, eicacia,
26842; Ley General de Salud y de acuerdo con las fa- eiciencia y satisfacción del usuario.
cultades conferidas por el inciso 8) del artículo 118 Competencia técnica. Capacidad de los profesiona-
de la Constitución Política del Perú; les y personal que presta la atención, para utilizar en
DECRETA: forma idónea los conocimientos más actualizados y
los recursos disponibles, para producir atenciones
Artículo 1. Apruébase el Reglamento de Estableci- de salud en la población atendida.
mientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo que
consta de ciento treinta y cuatro artículos, quince Documentos de Gestión. Conjunto sistematizado
disposiciones complementarias y un anexo. de guías, normas y procedimientos que sirven de
referencia a la acción del personal, contribuyendo
Artículo 2. El presente Decreto será refrendado por la a regular procesos administrativos o de atención o
Ministra de Salud. servicios de salud.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veinti- Estándares. Patrones referenciales de calidad utiliza-
trés días del mes de junio del año dos mil seis. dos para evaluar condiciones estructurales, de pro-
cesos o resultados de los establecimientos de salud
y servicios médicos de apoyo.

Evaluación de la Calidad. Proceso referido a la valo-
REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y ración de la calidad de la atención, a través de es-
SERVICIOS MÉDICOS DE APOYO tándares e indicadores de estructura, procesos y
resultados.
TÍTULO PRIMERO Garantía de Calidad. Aplicación de procesos de mejo-
ra de la calidad en los establecimientos de salud y ser-
DISPOSICIONES GENERALES vicios médicos de apoyo, aunados al cumplimiento de
Artículo 1. Objeto indicadores de proceso y resultados, seleccionados
por la autoridad de salud y las propias instituciones.
El presente Reglamento establece los requisitos y
condiciones para la operación y funcionamiento de Guía de práctica clínica. Recomendaciones desa-
los establecimientos de salud y servicios médicos de rrolladas sistemáticamente acerca de un problema
apoyo, orientados a garantizar la calidad de sus pres- clínico especíico para asistir tanto al personal de la
44 taciones, así como los mecanismos para la veriica- salud como a los pacientes en el proceso de toma de
ción, control y evaluación de su cumplimiento. decisiones para una apropiada y oportuna atención
a la salud.
Artículo 2. Deiniciones
Historia Clínica. Documento médico que registra los
A efecto de la aplicación del presente Reglamento,
datos de identiicación y de los procesos relaciona-
se tendrá en cuenta las siguientes deiniciones:
dos con la atención del paciente en forma ordenada,
Acreditación. Procedimiento de evaluación periódica integrada, secuencial e inmediata de la atención que
de los recursos institucionales, que tiende a garantizar el médico u otros profesionales brindan al paciente.
la calidad de la atención, a través de estándares pre-
Indicador. Variable que es susceptible de ser obser-
viamente deinidos por la autoridad de salud.
vada y valorada, cuantitativa o cualitativamente,
Alta. Circunstancia en que un paciente internado permitiendo identiicar y comparar el nivel o estado
se retira vivo del establecimiento, por alguna de las de una situación determinada.
siguientes condiciones: alta médica deinitiva, alta
Medicina alternativa. Diversas prácticas o productos
médica transitoria o traslado a otro establecimiento.
destinados al cuidado médico o de salud que no son
considerados como parte de la atención médica o de Conforme a lo establecido en la Primera Disposición

salud convencional y que vienen siendo estudiados Complementaria, Transitoria y Final de la Ley Gene-
o investigados para conocer si son seguros y si res- ral de Salud, los establecimientos de salud y servicios
ponden a las condiciones médicas o de enfermedad médicos de apoyo comprendidos en el Reglamento,
para las cuales son utilizados. no requieren de autorización sanitaria para su ins-
talación o funcionamiento. Cualquier persona que
Nivel de complejidad. Grado de diferenciación y desa-
cumpla con las disposiciones legales vigentes y con
rrollo de los servicios de salud, alcanzado en función a
las normas contenidas en el presente Reglamento
la especialización y tecniicación de sus recursos.
podrá instalar y operar establecimientos de salud y
Recategorización. Proceso por el cual se realiza una servicios médicos de apoyo.
nueva determinación de la categoría de un estable-
Artículo 7. Presentación de comunicación por inicio
cimiento de salud o servicio médico de apoyo.
de actividades
Uso eiciente de los recursos. Forma en que la aten-
Dentro de los treinta (30) días calendario de iniciada
ción prestada produce el efecto deseado, minimi-
sus actividades, el propietario del establecimiento
zando esfuerzos, gasto o pérdidas innecesarias, al
de salud o del servicio médico de apoyo, conjunta-
usuario y al proveedor del servicio.
mente con quien ejercerá la responsabilidad técnica
Artículo 3. Ámbito de aplicación del mismo, debe presentar a la Dirección Regional
El presente Reglamento, así como las normas que de Salud o Dirección de Salud correspondiente, una
aprueba el Ministerio de Salud en su desarrollo, son comunicación con carácter de declaración jurada
de aplicación general a todos los establecimientos garantizando la calidad y seguridad de los servicios
de salud y servicios médicos de apoyo públicos y que brinda, consignando, además, la siguiente infor-
privados, incluyendo a los de EsSalud, las Fuerzas mación:
Armadas, la Policía Nacional del Perú, los Gobiernos a) Nombre o razón social, domicilio y número de
Regionales y los Gobiernos Locales. Registro Único del Contribuyente (RUC) de la
Artículo 4. Dirección técnica en los establecimientos persona natural o jurídica propietaria del esta-
de salud y servicios médicos de apoyo blecimiento;
Los establecimientos de salud y servicios médicos de b) Nombre y dirección del establecimiento así
apoyo funcionan bajo la responsabilidad técnica de como el respectivo croquis de ubicación;
un director médico o de un responsable de la aten- c) Nombre, número de colegiatura profesional y
ción de salud, según corresponda, quienes responde especialidad según corresponda, del director
den ante la Autoridad de Salud por el cumplimiento médico o responsable de la atención de salud;
de las disposiciones establecidas en la Ley General
d) Tipo de establecimiento de acuerdo a la clasiica-
de Salud, en este Reglamento y normas conexas.
ción que establece el presente Reglamento, nú-
La responsabilidad que afecta al director médico o al mero de ambientes y los servicios que funcionan;
responsable de la atención de salud alcanza también
e) Especialidad(es) de prestación que brinda;
al propietario del establecimiento de salud y a los del
servicio médico de apoyo. f ) Grupo objetivo a quien van a atender;
Artículo 5. Inicio de actividades de los estableci- g) Relación de equipamiento (biomédicos, de segu-
mientos de salud y servicios médicos de apoyo ridad y otros de acuerdo a la naturaleza de sus
actividades), diferenciando los propios de los
Los establecimientos de salud y servicios médicos de
provistos por terceros;
apoyo para dar inicio a sus actividades deben contar
con un reglamento interno y otros documentos de h) Nómina de profesionales de la salud, señalando
gestión que deinan claramente su organización, las número de colegiatura, especialidad y su habili-
funciones del personal, mecanismos de coordina- tación, cuando corresponda;
ción y comunicación interna y externa, estandariza-
i) Horario de atención;
ción de procesos y mecanismos de control de acuer-
do a las normas vigentes. j) Compatibilidad de uso. 45
Además, deben contar, en cada área, unidad o servi- Todo cambio o modiicación de la información de-
cio, con manuales de procedimientos, guías de prác- clarada por el interesado así como cierres tempora-
tica clínica referidos a la atención de los pacientes, les y deinitivos del establecimiento o su reapertura,
personal, suministros, mantenimiento, seguridad, y deben ser igualmente comunicados dentro del pla-
otros que sean necesarios, según sea el caso. zo máximo de treinta (30) días calendario de ocurri-
do el hecho que motiva dicha comunicación.
Los establecimientos de salud o servicios médicos
de apoyo, en el que su administración y la atención Las comunicaciones a que se reieren los párrafos
al usuario es proporcionada directa e íntegramente precedentes, no están sujetas a pronunciamiento de
por un mismo profesional, están eximidos de la obli- la Autoridad de Salud ni a pago alguno. Recepciona-
gación a que se reiere el primer párrafo de la pre- da la comunicación, la Autoridad de Salud, sin costo
sente disposición. alguno, otorga una constancia de dicha recepción.
Artículo 6. Instalación y operación de establecimien- La documentación comprobatoria de la información
tos de salud y servicios médicos de apoyo que se suministra, así como la memoria descriptiva
y el programa arquitectónico del local que ocupa el de apoyo que manejen sustancias estupefacientes,
establecimiento o servicio y de cada una de las áreas psicotrópicas, precursores de uso médico y otras
o servicios que lo integren, las especiicaciones res- sustancias sujetas a iscalización sanitaria así como
pecto al tamaño, iluminación, instalaciones y servi- medicamentos que las contienen deben contar con
cios sanitarios, y los planos si se trata de un estable- un responsable químico farmacéutico encargado de
cimiento con internamiento, deben conservarse en vigilar que se cumplan las disposiciones legales y re-
el local y estar a disposición de la Autoridad de Salud glamentarias sobre la materia.
para su revisión o cuando ésta lo solicite.
Artículo 14. Establecimientos de salud y servicios
Artículo 8. Categorización de los establecimientos médicos de apoyo seguros ante desastres
de salud y servicios médicos de apoyo
Todo establecimiento de salud y servicio médico de
Los establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo, debe contar con medidas para la reducción
apoyo, luego de haber presentado la comunicación de la vulnerabilidad estructural, no estructural y
a que se reiere el primer párrafo del artículo 7, ten- funcional, que garanticen condiciones de seguridad
drán un plazo de noventa (90) días calendario para frente a los desastres, para los usuarios, pacientes,
solicitar a la Dirección Regional de Salud o Dirección visitantes y personal; así mismo desarrollar acciones
de Salud correspondiente su categorización.(*) de organización y preparación ante situaciones de
emergencia y desastres acorde con lo dispuesto por
(*) De conformidad con la Décimo Cuarta Dispo-
el Instituto Nacional de Defensa Civil y por la Oicina
sición Complementaria del Decreto Supremo N°
General de Defensa Nacional del Ministerio de Salud.
013-2006-SA, publicado el 25 junio 2006, el primer
párrafo del presente Artículo entrará en vigencia en Artículo 15. Restricciones a las actividades comerciales
forma gradual según se aprueben las normas técni-
Queda prohibido el comercio ambulatorio en el perí-
cas sobre categorización.
metro exterior de locales de los establecimientos de
Los procedimientos y requisitos para la categoriza- salud. El área adyacente a las puertas de ingresos y
ción se sujetan a lo dispuesto en la norma técnica salidas de los mismos deben estar permanentemen-
sobre categorías que aprueba el Ministerio de salud. te despejados.
Artículo 9. Garantía de la calidad y seguridad de la Asimismo, no podrá instalarse a menos de 200 me-
atención tros de establecimientos de salud con internamien-
to, locales destinados a juegos de azar, bingos, dis-
cotecas, y otros de concurrencia masiva que gene-
apoyo están obligados a garantizar la calidad y segu-
ren ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los
ridad de la atención que ofrecen a sus pacientes, a
mismos. (*)
proporcionarles los mayores beneicios posibles en
su salud, a protegerlos integralmente contra riesgos (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decreto
innecesarios y satisfacer sus necesidades y expecta- Supremo Nº 003-2009-SA, publicado el 26 febrero
tivas en lo que corresponda. 2009, cuyo texto es el siguiente:

Artículo 10. Condiciones igualitarias en la calidad de “Artículo 15. Restricciones a las actividades comer-
las prestaciones ciales
Los establecimientos de salud y servicios médicos de Queda prohibido el comercio ambulatorio en el perí-
apoyo deben establecer condiciones igualitarias en metro exterior de locales de los establecimientos de
la calidad de las prestaciones que brinden, indepen- salud. El área adyacente a las puertas de ingresos y
dientemente de las condiciones económicas, socia- salidas de los mismos deben estar permanentemen-
les, de género y de creencias de los usuarios. te despejados.
Artículo 11. Contratación a terceros Asimismo no podrán instalarse a menos de 200
metros de establecimientos de salud con interna-
El establecimiento de salud y/o el servicio médico de
miento, locales destinados a juegos de azar, bingos,
apoyo que contrate a terceros para la provisión de un
discotecas y otros aines a estos, que generen ruidos
servicio, son solidariamente responsables de garantizar
46 molestos y alteren la tranquilidad de los mismos.”
la calidad de éste y de las consecuencias que las fallas
o deiciencias que los servicios contratados ocasionen. Artículo 16. Actividades de docencia y de investiga-
ción
Artículo 12. Condiciones de conservación, higiene y
funcionamiento Dentro de los establecimientos de salud y servicios
médicos de apoyo, se podrá desarrollar actividades
La planta física, las instalaciones y el equipamiento
de docencia y de investigación. La participación de
de los establecimientos de salud y servicios médicos
pacientes en programas de entrenamiento clínico o
de apoyo deben mantenerse en buenas condicio-
para obtener información con propósito de investi-
nes de conservación, higiene y funcionamiento, de
gación, debe ser voluntaria.
acuerdo a la norma técnica correspondiente.
Artículo 13. Manejo de sustancias estupefacientes,
psicotrópicas, precursores de uso médico y otras
sustancias sujetas a iscalización
Los establecimientos de salud y servicios médicos
TÍTULO SEGUNDO Artículo 23. Responsable del archivo de historias clí-

nicas
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
El responsable del archivo de las historias clínicas
debe adoptar las medidas de índole técnica y orga-
CAPÍTULO I nizativas necesarias que garanticen la seguridad y
GENERALIDADES conidencialidad de los datos de carácter personal y
los relativos a la salud de los pacientes.
Artículo 17. Establecimientos de salud
Artículo 24. Archivamiento de historias clínicas en
Entiéndase por establecimientos de salud aquellos medios electrónicos
que realizan, en régimen ambulatorio o de interna-
miento, atención de salud con ines de prevención, Las historias clínicas que se archiven en medios elec-
promoción, diagnóstico, tratamiento y rehabilita- trónicos deben estar debidamente protegidas, para
ción, dirigidas a mantener o restablecer el estado de que identiique claramente al autor y para que su
salud de las personas. contenido no sea alterado o eliminado. Es responsa-
bilidad del jefe de archivos mantener respaldos de
Artículo 18. Clasiicación de los establecimientos de seguridad que permitan recuperar la información
salud cuando fallan los archivos primarios u originales.
Los establecimientos de salud se clasiican de acuer- Artículo 25. Conservación de las historias clínicas
do al tipo de prestación que brindan en:
El plazo mínimo de conservación de las historias clí-
a) Establecimientos sin internamiento; y, nicas es de quince (15) años. La Norma Técnica de
b) Establecimientos con internamiento. Historias Clínicas establece los plazos especíicos de
conservación.
Artículo 19. Registro de atenciones de salud en una
historia clínica La conservación de las historias clínicas de pacientes
con cáncer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo,
En todo establecimiento de salud, las atenciones de a lo dispuesto por el Reglamento de Prevención y
salud realizadas en consulta ambulatoria, hospitali- Control de Cáncer Profesional aprobado por Decreto
zación y emergencia deben registrarse obligatoria- Supremo Nº 039-93-PCM.
mente en una historia clínica.
Artículo 26. Entrega de historias clínicas cuando cese
Conforme a lo dispuesto en el Artículo 44 de la Ley la actividad de un establecimiento de salud
General de Salud, los establecimientos de salud es-
tán obligados, bajo responsabilidad, a proporcionar En los casos que cese la actividad de un estableci-
al paciente copia de su historia clínica cuando éste miento de salud, las historias clínicas deben ser re-
o su representante lo solicite, en cuyo caso el costo mitidas a la respectiva institución del cual dependen
o en su defecto a la Dirección Regional de Salud o
será asumido por el interesado.
Dirección de Salud correspondiente.
Artículo 20. Elaboración de la historia clínica
En la Norma Técnica de Historias Clínicas se estable-
La historia clínica debe elaborarse en forma clara, legi- ce el procedimiento de entrega de historias clínicas
ble y sin enmendaduras. Cada anotación que se efec- a la que se reiere el presente artículo.
túe debe contar con fecha, hora, nombre, irma y sello
del responsable, y número de colegiatura si correspon- Artículo 27. Contenido de las recetas que emitan los
diera. Al inicio o pie de cada folio se debe consignar la profesionales médicos
identidad del paciente o usuario, el número de la histo- En concordancia con lo dispuesto en el Artículo 35
ria clínica y, cuando corresponda, la identiicación del del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
establecimiento, el servicio y el número de cama. aprobado por Decreto Supremo Nº 021-2001-SA,
Artículo 21. Consignación de diagnósticos en la his- las recetas que emitan los profesionales médicos fa-
toria clínica cultados para ello, deben contener, en forma clara,
Todo diagnóstico registrado en una historia clínica
debe consignarse utilizando términos de uso co- a) Nombre, dirección y número de colegiatura del 47
rriente en la literatura médica, los que serán codii- profesional que la extiende, y nombre, dirección
cados de acuerdo a la Clasiicación Internacional de y teléfono del establecimiento de salud, cuando
Enfermedades (CIE) vigente de la Organización Mun- se trate de recetas oiciales del establecimiento.
dial de la Salud. Dichos datos deberán igurar en forma impresa,
sellada o en letra legible.
Artículo 22. Archivo de historias clínicas
b) Nombre del producto objeto de la prescripción
El establecimiento de salud está obligado a organi- con su denominación común internacional (DCI),
zar, mantener y administrar un archivo de historias si la tuviera.
clínicas en medios convencionales o electrónicos.
c) Concentración del principio activo.
El archivo de historias clínicas de los establecimien-
tos que atiendan las 24 horas del día, debe garan- d) Forma farmacéutica.
tizar el acceso a las mismas durante ese período, a e) Posología, indicando el número de unidades por
efectos de prestar la atención inmediata al paciente. toma y día así como la duración del tratamiento.
f ) Lugar, fechas de expedición y expiración de la con acabados que faciliten la limpieza y las con-
receta, irma habitual y sello del facultativo que diciones de asepsia;
prescribe.
i) Cielos rasos, paredes o muros impermeables, re-
g) Información dirigida al químico farmacéutico sistentes a factores ambientales, cubiertos con
que el facultativo estime pertinentes. material lavable de fácil limpieza que posibilite el
cumplimiento de las condiciones de asepsia; y,
Artículo 28. Prescripción de medicamentos
j) Ascensor, cuando cuenten con más de dos pisos
De conformidad con lo dispuesto en el Artículo 26
y cuando se trate de hospitales, clínicas o simi-
de la Ley General de Salud, los profesionales médi-
lares, debe tener las dimensiones mínimas que
cos al prescribir medicamentos están obligados a
permitan el ingreso cómodo de una camilla.
informar al paciente o familiar responsable sobre los
riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e Artículo 30. Prohibición de actividades que alteren la
interacciones que su administración puede ocasio- tranquilidad en la atención del paciente
nar y sobre las precauciones que debe observar para
En los locales destinados a establecimientos de sa-
su uso correcto y seguro.
lud no se deberá realizar ningún tipo de actividad
que altere la tranquilidad o interiera con la atención
del paciente. Si el establecimiento cuenta con am-
CAPÍTULO II
bientes destinados a vivienda del personal, éstos de-
DE LA PLANTA FÍSICA berán estar separados e independizados de las áreas
Artículo 29. Requisitos para planta física del estable- de atención.
cimiento Artículo 31. Seguridad radiológica
La planta física de los establecimientos de salud, sin Los establecimientos de salud que cuenten con ser-
perjuicio de las condiciones especíicas que para vicios de radiología, radioterapia o medicina nuclear,
cada caso en particular se establezca, debe cumplir deben cumplir con las disposiciones de seguridad
con los siguientes requisitos: radiológica.
a) Señalización externa que identiique al estable- Artículo 32. Utilización y mantenimiento de los equi-
cimiento de acuerdo a la clasiicación que le co- pos médicos
rresponda;
Los equipos médicos utilizados en los estableci-
b) Áreas y ambientes acordes con el tipo del esta- mientos de salud deben corresponder a los servicios
blecimiento, según lo dispuesto en el presente que se prestan. Estos deberán mantenerse operati-
Reglamento y normas sanitarias conexas; vos, según el plan de mantenimiento preventivo ela-
c) Instalaciones sanitarias, eléctricas, de comunica- borado por el establecimiento.
ciones y otras especiales, en condiciones operati- Los equipos electromédicos deben exhibir en lugar
vas, que correspondan al tipo de establecimien- visible un rotulado en el que conste la fecha de la
to y a la modalidad de servicios que presta; última revisión técnica y otro en el cual se detalle las
d) Vías de acceso al establecimiento y circulación instrucciones de su manejo.
dentro del mismo que faciliten el ingreso y des- El mobiliario, utensilios y menaje utilizados para la
plazamiento de personas con limitaciones físicas atención de salud deben mantenerse operativos y
y que requieran silla de ruedas, camillas u otro en buen estado de conservación y limpieza.
tipo de ayudas, según las normas;
Artículo 33. Iluminación y ventilación
e) Señalización escrita y por símbolos, que permita
Los establecimientos de salud deben contar con ilu-
la ubicación e identiicación de los servicios, zo-
minación y ventilación naturales preferiblemente.
nas de seguridad, salidas de emergencia, avisos
Cuando ello no sea posible se contará con ilumina-
de no fumar, de guardar silencio; de acuerdo a
ción y/o ventilación artiiciales garantizando ésta úl-
los parámetros establecidos por las autoridades
tima una temperatura, humedad relativa y frecuen-
correspondientes. Todo espacio señalizado debe
48 cia de renovación de aire ajustadas a las necesidades
estar libre de cualquier otro tipo de letrero o car-
de cada área.
tel distractor;
Artículo 34. Manejo de los residuos sólidos
f ) Condiciones de seguridad para los usuarios y el
personal que acuden al establecimiento; Todo establecimiento de salud de acuerdo a sus ca-
racterísticas debe asegurar el manejo y tratamiento
g) Pisos impermeables, resistentes, antideslizantes,
adecuado de los residuos sólidos.
secos, de fácil limpieza y uniformes. Además de-
ben tener nivelación adecuada para facilitar el Artículo 35. Suministro de agua
drenaje, cuando corresponda;
El establecimiento de salud debe tener garantizado
h) La unión de paredes y muros con el piso, cielos un suministro de agua segura, suiciente y perma-
rasos o techos en las áreas de centro obstétri- nente para cubrir sus necesidades. Los sistemas que
co, neonatología, central de esterilización, cen- utilice para el suministro y almacenamiento del agua
tro quirúrgico, unidad de cuidados intensivos y deben ser construidos, mantenidos y protegidos de
cuartos de aislamiento invertido, deben contar manera que se evite su contaminación.
CAPÍTULO III l) Controlar el adecuado archivamiento de las his-

torias clínicas;
DEL PERSONAL
m) Denunciar a la autoridad competente todo he-
Artículo 36. Dirección técnica
cho o acto de carácter delictuoso previsto en el
Los establecimientos de salud funcionan bajo la res- Artículo 30 de la Ley General de Salud;
ponsabilidad de un director médico o un responsable
n) Garantizar las condiciones de limpieza, aseo y
de la atención de salud, a excepción de los consulto-
conservación de las instalaciones y la adecuada
rios médicos y de otros profesionales de la salud.
presentación del personal que labora en el esta-
Dicha función será ejercida de modo permanente blecimiento;
durante el horario de funcionamiento. En caso de
ñ) Emitir o visar las certiicaciones institucionales
ausencia, debe ser reemplazado de inmediato por
en materia de salud cuando sean requeridas sin
otro profesional de la salud, para lo cual el estableci-
perjuicio de las que puedan otorgar los profesio-
miento de salud debe preveer la línea de reemplazo.
nales tratantes;
Artículo 37. Funciones del director médico y/o del
o) Disponer las medidas para el cumplimiento de
responsable de la atención de salud
las normas técnicas de salud aprobadas por el
Al director médico o al responsable de la atención de Ministerio de Salud;
salud le corresponde:
p) Supervisar que el responsable del manejo de es-
a) Planiicar, organizar, dirigir y controlar la pro- tupefacientes, psicotrópicos, precursores de uso
ducción de los servicios de salud, asegurando la médico u otras sustancias sujetas a iscalización
oportuna y eiciente prestación de los mismos; sanitaria o de medicamentos que los contienen,
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados, a cumpla las disposiciones legales y reglamenta-
través de la implementación y funcionamiento rias referidas a la adquisición, custodia, control y
de sistemas para el mejoramiento continuo de la dispensación de los mismos;
calidad de la atención y la estandarización de los q) Veriicar la utilización de la Denominación Co-
procedimientos de la atención de salud; mún Internacional(DCI) en la prescripción de
c) Asegurar la implementación de mecanismos que medicamentos;
permitan recoger las sugerencias, quejas y recla- r) Disponer la elaboración del programa de capa-
mos de los usuarios, así como veriicar la perma- citación para el personal, así como coordinar y
nente evaluación y solución de los mismos; supervisar dicho programa;
d) Asegurar que la competencia técnica de los pro- s) Disponer la elaboración del reglamento interno,
fesionales y personal que laboran en el estable- de las guías de práctica clínica y de los manuales
cimiento se ajuste al área o servicio en el que se de procedimientos dispuestos en el Artículo 5
desempeñan; del presente Reglamento;
e) Garantizar la existencia, disponibilidad, operati- t) Disponer y supervisar las medidas para el cum-
vidad y buen estado de conservación del equi- plimiento de las normas referidas a la atención
pamiento e instrumental médico, electromédico, de emergencia;
eléctrico y mecánico;
u) Veriicar la utilización de la identiicación están-
f ) Informar a la Autoridad de Salud, los casos de en- dar de datos en salud dispuesta en el Decreto
fermedades y daños de notiicación obligatoria, Supremo Nº 024-2005-SA;
así como adoptar las medidas necesarias para la
v) Disponer la elaboración del Plan de contingencia
vigilancia epidemiológica de acuerdo a las nor-
o respuesta ante situaciones de emergencias y
mas vigentes;
desastres;
g) Asegurar la presencia y permanencia del personal
w) Presentar la información estadística que solicite
necesario, en caliicación y número, para garanti-
la Autoridad de Salud; y,
zar una conveniente prestación de la atención;
x) Supervisar lo dispuesto en el artículo 119 del pre-
49
h) Garantizar la existencia, en la cantidad y calidad
sente Reglamento.
necesarias, de los insumos y materiales requeri-
dos para la adecuada prestación de los servicios Artículo 38. Responsabilidad de contar con personal
de salud; suiciente e idóneo
i) Supervisar que se realice el mantenimiento pre- El establecimiento debe contar con personal sui-
ventivo y correctivo, de los equipos, instrumen- ciente e idóneo para garantizar la calidad y continui-
tos e instalaciones; dad de la atención, en los horarios establecidos. La
programación del personal deberá estar disponible
j) Supervisar que se apliquen las medidas de segu-
para su veriicación por la Autoridad de Salud y los
ridad e higiene para la protección de la salud del
usuarios.
personal expuesto por su ocupación;
Artículo 39. Responsabilidad de contar con un ar-
k) Adoptar los medios para que los médicos tratan-
chivo de identiicación del personal que labora en el
tes confeccionen en tiempo y forma oportunos
establecimiento
la historia clínica de cada paciente;
El director médico o, según el caso, el responsable de Artículo 45. Clasiicación de los establecimientos sin
la atención de salud del establecimiento, debe dispo- internamiento
ner lo conveniente para que se lleve un archivo actua-
Son establecimientos sin internamiento:
lizado de identiicación en el que conste la documen-
tación de los profesionales, técnicos y auxiliares que a) Puestos de salud o postas de salud.
presten sus servicios en el establecimiento, que acre- b) Centros de salud o Centros médicos.
dite su formación, colegiatura, especialización y capa-
citación, según corresponda, en el área respectiva. c) Policlínicos.
Artículo 40. Obligación del personal de contar con d) Centros médicos especializados.
credencial de identiicación e) Consultorios médicos y de otros profesionales de
El personal del establecimiento de salud, indepen- la salud.
dientemente de la modalidad del vínculo laboral Artículo 46. Responsabilidad del profesional de la sa-
que lo relacione con éste, debe de portar de manera lud que ejerza su actividad en forma independiente
visible, mientras éste se encuentre en el estableci-
miento, una credencial con fotografía, que exhiba En los establecimientos de salud sin internamiento
con caracteres legibles, para el interlocutor: el nom- donde atienda un solo profesional de la salud, éste
bre del establecimiento, del titular, su profesión u es el responsable del establecimiento y de la aten-
ocupación, área de trabajo y período de vigencia. ción que presta, así como de cualquier daño que pu-
diera ocasionar en la salud de los usuarios.
Artículo 41. Programa de capacitación del personal
de salud Artículo 47. Exhibición del título profesional, certii-
cado de colegiación y el de especialista
Todo establecimiento de salud debe contar con un
programa de capacitación continua para el personal Los establecimientos de salud considerados en los li-
de salud de acuerdo a las necesidades del servicio o terales c) y e) del Artículo 45, deben exhibir en lugar
área del establecimiento. El programa debe ser eva- visible y accesible al usuario, el título del profesional o
luado periódicamente para veriicar su efectividad. profesionales que en él ejerzan, el certiicado de cole-
giación y el de especialista, cuando corresponda.
Artículo 42. Conocimiento del reglamento interno
y de los manuales de procedimientos por parte del Artículo 48. Requisitos mínimos del establecimiento
personal Todo establecimiento sin internamiento, debe con-
El reglamento interno, así como los manuales de tar como mínimo con:
procedimientos de atención al paciente de cada es- a) Área de recepción, o sala de espera;
tablecimiento de salud deben ser de conocimiento
del personal que labora en él, para lo cual deberán b) Ambiente destinado a la entrevista y a la explo-
ser impresos y distribuidos oportunamente, y encon- ración física del paciente, debidamente delimita-
trarse disponibles en cada servicio. El director médi- dos y que protejan su privacidad e intimidad;
co debe controlar periódicamente el cumplimiento c) Área destinada a actividades administrativas, la
de esta disposición, con la inalidad de constatar que que podrá ubicarse en el área de recepción;
los procedimientos sean seguidos ielmente.
d) Servicios higiénicos.
Artículo 43. Limpieza personal y uso de ropa de trabajo
Artículo 49. Equipo y ambientes
Toda persona que labore en el establecimiento de sa-
lud debe mantener una esmerada limpieza personal Los establecimientos sin internamiento, deben con-
en todo momento durante el trabajo. Debe llevar pues- tar con equipos que garanticen la calidad del servi-
to el uniforme, ropa protectora o de trabajo según sea cio o actividad realizada, así como con un espacio
su función. Dicha ropa debe conservarse limpia y en aparente para la realización de los procedimientos
condiciones de uso inmediato de acuerdo con la natu- especíicos y un ambiente con camas o camillas para
raleza del trabajo que desempeña la persona. La ropa observación o reposo del paciente, cuando dichos
protectora de sala de operaciones y cuidados intensi- procedimientos así lo requieran.
50 vos no debe ser usada fuera de estos ambientes. Debe contar además con un área de almacenaje, de
trabajo, de limpieza y de desinfección o esteriliza-
ción del material, en los casos correspondientes.
CAPÍTULO IV
Artículo 50. Procedimientos para la exploración mé-
DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO dica de pacientes
Artículo 44. Establecimientos sin internamiento La atención ambulatoria debe realizarse en un am-
Son considerados establecimientos sin internamien- biente que garantice la privacidad de la atención. La
to aquellos en donde atienden uno o más profesio- compañía de un familiar es potestad y debe ser con-
nales de la salud que desarrollan actividades que certada por el paciente, salvo que éste sea menor de
se restringen a la atención clínica ambulatoria, o a edad. La exploración médica de una paciente debe
la realización de procedimientos diagnósticos, te- ser realizada de preferencia en presencia de una
rapéuticos o de rehabilitación que no requieran de auxiliar de enfermería o de una acompañante.
internamiento.
CAPÍTULO V todos diagnósticos, tipos de tratamiento, sus implican-

cias, riesgos y otros que considere necesarios.
DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERNAMIENTO
Artículo 59. Información relativa a los pacientes hos-
Artículo 51. Establecimientos con internamiento
pitalizados
Son considerados establecimientos con interna-
Las indicaciones, evaluaciones, opiniones y sugeren-
miento aquellos que brindan atención integral, ge-
cias de tratamiento médico, en los pacientes hospi-
neral o especializada al paciente agudo o crónico, y
talizados, serán expedidas por escrito con letra legi-
que para realizar atenciones o procedimientos clíni-
ble, en los formatos del establecimiento, e incluirán
cos o quirúrgicos, con ines diagnósticos, terapéuti-
el nombre del paciente y del médico que las indica,
cos o de rehabilitación, requieran permanencia y ne-
quién además irmará e incluirá el respectivo núme-
cesidad de soporte asistencial por más de doce (12)
ro de su Colegio Profesional.
horas por su grado de dependencia o riesgo.
Artículo 60. Formatos de consentimiento informado
Artículo 52. Clasiicación de establecimientos con
internamiento El establecimiento con internamiento debe contar
con formatos de consentimiento informado que
Son establecimientos con internamiento:
permitan registrar la autorización del paciente a ser
a) Hospitales o clínicas de atención general. sometido a tratamientos especiales, o pruebas ries-
b) Hospitales o clínicas de atención especializada. gosas o intervenciones que lo puedan afectar psíqui-
ca o físicamente.
c) Centros de Salud con camas de internamiento.
Los formatos señalados en el presente artículo se su-
d) Centros de atención geriátrica. jetan a lo dispuesto en la Norma Técnica de Historias
e) Institutos de salud especializados. Clínicas que aprueba el Ministerio de Salud.
Artículo 53. Características del director médico Artículo 61. Procedimiento en casos de variación
permanente en la condición física del paciente
La dirección médica de los establecimientos con in-
ternamiento debe recaer en un profesional médico En caso que el procedimiento implique alguna am-
colegiado que cuente con formación y experiencia putación, mutilación o extirpación que produzca va-
en administración y/o gestión de servicios de salud. riación permanente en la condición física, isiológica
Cada una de las áreas y servicios del establecimiento o mental del paciente, el documento al que se hace
debe estar a cargo de un responsable. referencia en el artículo precedente debe ser suscrito
además, por dos testigos idóneos, designados por el
Artículo 54. Prohibición de ejercer direcciones simul- interesado o por la persona que lo suscriba. Cuando el
táneamente paciente se encuentra en estado de inconciencia el do-
Los directores médicos de los establecimientos cumento debe ser suscrito por un familiar. Se exceptúa
mencionados en los literales a), b) y e) del artículo 52 de estos requisitos las intervenciones de emergencia.
no podrán ser simultáneamente responsables por la Artículo 62. Certiicado de defunción y de muerte fetal
dirección administrativa de los mismos.
El certiicado de defunción y el de muerte fetal, cuan-
Artículo 55. Prohibición de ejercer dirección médica do corresponda, será llenado, sellado y irmado por
en más de un establecimiento el médico tratante o por el médico cirujano que es-
El director médico de un hospital o clínica de aten- tablezca el reglamento interno del establecimiento.
ción general o especializada, no podrá ejercer dicho En la historia clínica debe quedar registrada la hora,
cargo en más de uno de estos establecimientos. fecha del fallecimiento y el diagnóstico de la enfer-
Artículo 56. Ausencia del director médico medad que causa la muerte, no debiendo igurar los
términos paro cardiaco o respiratorio.
En ausencia del director médico, el médico jefe del
equipo de guardia asumirá las responsabilidades Artículo 63. Contenido del informe de alta
que recaen en dicho director. El director médico debe disponer lo conveniente
Artículo 57. Obligación de contar con documentos para asegurar que al egreso del paciente, se le en- 51
tregue a él o a su representante, el informe de alta, el
Para desarrollar sus actividades los establecimientos cual debe contener:
con internamiento deben contar con los documen-
tos técnicos normativos y guías de práctica clínica a) Datos de identiicación del paciente.
incluidos en el Anexo, según corresponda. b) Diagnóstico de ingreso.
Artículo 58. Mecanismos de información permanen- c) Procedimientos efectuados.
te al usuario
d) Diagnóstico de alta.
Todo establecimiento con internamiento debe garanti-
zar la existencia de mecanismos para proporcionar per- e) Pronóstico.
manentemente al usuario información verbal, impresa f ) Tratamiento.
o bajo otras modalidades, la que debe considerar los
aspectos administrativos referidos a tarifas, estancias g) Recomendaciones para el manejo de su enfer-
promedio u otros, así como los aspectos asistenciales medad, problema o condición.
relacionados al plantel profesional y su caliicación, mé-
Artículo 64. Elaboración del informe de alta quier usuario o cadáver para garantizar el pago de la
atención médica prestada, o cualquier otra obliga-
El informe de alta al que hace referencia el artículo
ción. Así también, por esta razón, no podrá retenerse
precedente, será elaborado por el médico tratante
la entrega del certiicado de nacimiento o defunción.
o por el profesional médico designado en el regla-
mento interno del establecimiento. Artículo 71. Internamiento de enfermos en calidad
de detenidos
Artículo 65. Exploración física del paciente
En los establecimientos de salud donde se internen
La exploración física del paciente en el estableci-
enfermos en calidad de detenidos, el establecimien-
miento debe ser realizada en un ambiente que ga-
to sólo se hará responsable de la atención médica,
rantice la privacidad de la atención.
quedando a cargo de la autoridad policial la respon-
Artículo 66. Médico tratante sabilidad de su custodia.
En los establecimientos con internamiento, el médi- Artículo 72. Fallecimiento de pacientes
co tratante será aquel que siendo competente para
Cuando un paciente falleciera en un establecimiento
manejar el problema del paciente, conduce el diag-
con internamiento antes de las 24 horas de admitido,
nóstico y tratamiento.
deberá ser trasladado a la morgue para la necropsia
En aquel establecimiento en el que hubiere un gru- de ley, de no mediar certiicado de defunción del
po de médicos a cargo de la atención en interna- médico tratante.
miento, el médico tratante es aquel que atiende por
Artículo 73. Dotación de medicamentos
primera vez al paciente a su ingreso en el servicio de
hospitalización en tanto permanezca en éste. Cuan- Los establecimientos de salud deben contar con una
do el paciente es trasladado a otro servicio o unidad, dotación de medicamentos que permita la atención
el médico tratante es el que asume su tratamiento del usuario, las veinticuatro horas del día durante
médico o quirúrgico. En ambos casos, en ausencia todo el año.
del médico tratante, corresponde al médico jefe del
Artículo 74. Certiicado de defunción
servicio o quien haga sus veces asumir dicha respon-
sabilidad. Lo dispuesto no incluye a los médicos resi- Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de
dentes por estar en fase de formación. abandonar el establecimiento de salud, corresponde a
éste otorgar el certiicado de defunción. De igual modo
Artículo 67. Retiro voluntario del paciente
se procederá si el fallecimiento se produjera dentro de
En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisión las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el es-
del paciente o su representante legal cuando corres- tablecimiento, si la causa de muerte fue la razón de su
ponde, el interesado suscribirá un documento asu- internamiento. El gasto que ocasione el traslado del
miendo la responsabilidad de su decisión, en el cual, profesional será asumido por los solicitantes.
además, deberá el médico tratante dejar constancia
Artículo 75. Visitas a pacientes

que informó debidamente de las consecuencias de
la decisión del paciente. Dicho documento se inclui- Las visitas a los pacientes serán reguladas por dispo-
rá en su historia clínica. siciones internas que deben señalar limitaciones re-
lacionadas con cualquier tipo de riesgo para la salud.
Cuando el médico tratante considere que por la
gravedad del caso, del estado de conciencia y del Artículo 76. Actividades de saneamiento ambiental
estado mental del paciente no deba éste retirarse El establecimiento de salud debe disponer de un
del establecimiento, el médico tratante o el jefe de programa de limpieza, desinfección y desinsecta-
guardia o el representante del establecimiento de ción, calendarizado, el mismo que será objeto de
salud, en su caso, debe comunicarlo al Ministerio Pú- revisión y comprobación durante la veriicación sa-
blico para dejar expeditas las acciones a que hubiere nitaria.
lugar en salvaguarda de la vida y la salud. Tratándose
de menores de edad y otros incapaces, igual será el La responsabilidad por la limpieza del estableci-
procedimiento. miento debe recaer en una sola persona, que de pre-
ferencia debe ser miembro permanente del perso-
52 Artículo 68. Contenido de las historias clínicas nal, quien debe tener pleno conocimiento de la im-
Las historias clínicas que se elaboran en el área de portancia de la correcta aplicación de las normas de
hospitalización deberán contener la información limpieza y desinfección en el establecimiento, con
que establezca la Norma Técnica de Historia Clínica. el objeto de prevenir infecciones intrahospitalarias.
Todo el personal de limpieza debe estar capacitado
Artículo 69. Responsabilidad del llenado de la histo-
en técnicas de limpieza hospitalaria.
ria clínica
Artículo 77. Limpieza y desinfección
La responsabilidad del correcto llenado de la historia
clínica corresponde al médico tratante o al jefe del Los procedimientos de limpieza y desinfección de-
equipo de los médicos tratantes. ben satisfacer las necesidades propias de cada ser-
vicio, y deben encontrarse escritos para su correcta
Artículo 70. Prohibición de retener a usuarios o ca-
aplicación en los correspondientes manuales.
dáveres
Se establecerán, además, procedimientos para la hi-
Queda terminantemente prohibido que el estableci-
giene y desinfección de los implementos utilizados
miento de salud retenga o pretenda retener a cual-
para la limpieza, tales como fregadores, estropajos Artículo 83. Responsabilidad en la atención de emer-
y cubos. gencia
El director médico debe disponer lo conveniente El médico o médicos que efectúan la evaluación y
para asegurar que los procedimientos establecidos atención de la emergencia son responsables perso-
se lleven a cabo de forma eicaz y en los intervalos nal y solidariamente con los representantes de la ins-
especiicados. titución en que presta servicios, por el retardo en la
evaluación y atención de la situación de emergencia
Artículo 78. Controles microbiológicos
o negativa arbitraria de atención.
En el establecimiento de salud debe veriicarse la ei-
Si a consecuencia de la evaluación o atención retar-
cacia de los procedimientos de limpieza y desinfec-
dadas o negativa arbitraria de atención, la persona
ción mediante los controles microbiológicos de las
que llega a la institución agravare su estado de sa-
supericies que entran en contacto con los usuarios,
lud o falleciera, el médico o médicos que efectúan
especialmente en áreas de quirófanos, unidades de
la evaluación y atención de la emergencia son res-
cuidados intensivos, esterilización central, hemodiá-
ponsables solidariamente con los representantes de
lisis y otras de mayor riesgo.
la institución por el daño ocasionado, sin perjuicio
de su responsabilidad civil y penal.
CAPÍTULO VI Artículo 84. Acatamiento de las disposiciones sobre
DEL SERVICIO DE ATENCIÓN DE EMERGENCIAS atención de emergencia
Artículo 79. Servicio de atención de emergencias La atención de emergencia en los establecimientos

de salud, se sujeta a las presentes disposiciones y a lo
Los establecimientos con internamiento mencio- dispuesto por el Reglamento de la Ley Nº 27604, Ley
nados en los incisos a), b), c) y e) del Artículo 52 del que modiica la Ley General de Salud, respecto de
presente Reglamento, deben contar con servicio de la obligación de los establecimientos de salud a dar
atención de emergencias de forma ininterrumpida atención médica en casos de emergencia y partos,
las 24 horas al día y durante todo el año. aprobado por Decreto Supremo Nº 016-2002-SA.
Artículo 80. Características del servicio de atención TÍTULO TERCERO

de emergencias
DE LOS SERVICIOS MÉDICOS DE APOYO
El servicio de atención de emergencias debe contar
con áreas y ambientes, equipamiento y personal, es- Artículo 85. Clasiicación de los servicios médicos de
pecialmente organizados para la atención de emer- apoyo
gencias, de conformidad con las normas técnicas Los servicios médicos de apoyo son unidades pro-
correspondientes. ductoras de servicios de salud que funcionan inde-
Dicho servicio debe tener un acceso directo e inme- pendientemente o dentro de un establecimiento
diato desde el exterior, tanto para el público como con internamiento o sin internamiento , según co-
para vehículos, los mismos que estarán claramente rresponda, que brindan servicios complementarios
señalizados y se deberá contar con rampas para ca- o auxiliares de la atención médica, que tienen por
millas y sillas de ruedas cuando existan desniveles. inalidad coadyuvar en el diagnóstico y tratamiento
de los problemas clínicos.
Las pistas de acceso de ambulancias y vehículos al
servicio de emergencia, así como aquellas destina- Son servicios médicos de apoyo:
das al estacionamiento y maniobras de los mismos, a) Patología clínica, anatomía patológica, y de diag-
son exclusivamente reservadas para este in. nóstico por imágenes;
Artículo 81. Atención inmediata en caso de emer- b) Establecimientos que desarrollan subespeciali-
gencia dades o procedimientos especializados: medici-
Los establecimientos de salud que cuenten con ser- na nuclear, radioterapia, medicina física, rehabi-
vicios de atención de emergencias, están obligados litación, hemodiálisis, litotripsia, medicina hiper- 53
a prestar atención inmediata a toda persona en caso bárica, endoscopias, colposcopias;
de emergencia. c) Servicio de traslado de pacientes, atención do-
En caso el paciente deba ser referido de un estable- miciliaria o atención pre- hospitalaria;
cimiento a otro, según requiera el caso, el traslado se d) Establecimientos de recuperación o reposo;
llevará a cabo en una ambulancia que deberá cum-
e) Centros ópticos;
plir los requisitos establecidos para el traslado de
acuerdo al estado y condiciones del paciente. f ) Laboratorios de prótesis dental;
Artículo 82. Responsable del servicio de emergencia g) Ortopedias y servicios de podología;
El responsable del servicio de emergencia es un mé- h) Centros de Atención para dependientes a sus-
dico. En los establecimientos de mayor complejidad tancias psicoactivas y otras dependencias;
este profesional debe contar con experiencia o espe-
i) Centros de vacunación; y
cialidad en emergencia.
j) Centros de medicina alternativa. En el caso de los servicios de patología clínica o ana-

tomía patológica, que cuenten con centros desti-
Artículo 86. Características de los servicios médicos
nados a la toma o recepción de muestras, o centros
de apoyo
de referencia para la realización de las pruebas que
Son de aplicación, en lo que resulte pertinente, a los no se procesen en el propio establecimiento, debe
servicios médicos de apoyo, las disposiciones conte- igurar en el informe de resultados la dirección del
nidas en los Artículos 29, 31, 32, 33, 34, 35, 40, 41, centro de tomas y la del establecimiento donde se
42 y 43. realiza el estudio.
Artículo 87. Dirección técnica Artículo 94. Responsable de la atención clínica de los
Los servicios médicos de apoyo funcionan bajo la di- centros de recepción y toma de muestras
rección de un profesional responsable de la atención Los profesionales responsables de la atención de
de salud. salud de los servicios de patología clínica o de ana-
Artículo 88. Prohibición de ejercer la dirección técni- tomía patológica, son también de sus centros de re-
ca en más de dos servicios cepción y toma de muestras.
El responsable de la atención de salud de un servicio Artículo 95. Servicio de traslado de pacientes

médico de apoyo, no podrá ejercer dicha función en Los servicios de traslados de pacientes, dependien-
más de dos de estos servicios. tes o no de un establecimiento con internamiento,
Artículo 89. Funciones del responsable de la aten- están a cargo de un responsable de la organización
ción de salud de la atención de salud, quien debe contar con ex-
periencia caliicada en la atención de pacientes en
Son de aplicación, al responsable de la atención de situación de emergencia.
salud de un servicio médico de apoyo, las disposicio-
nes contenidas en el Artículo 37, a excepción de los
literales k), l) y q). TÍTULO CUARTO
Asimismo, de acuerdo a la especialidad del servicio DE LA GARANTÍA DE CALIDAD EN LOS ESTABLE-
médico de apoyo, le corresponde recabar y regis- CIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MÉDICOS DE
trar los datos de la indicación médica, vigilar que los APOYO
resultados de los estudios consignen el nombre de
Artículo 96. Evaluación de la calidad de la atención
quien lo realiza y el nombre y irma del responsable
de salud
del informe y que las muestras de productos bioló-
gicos, material y equipo contaminado o potencial- A in de dar cumplimiento a lo dispuesto en el Artí-
mente contaminado, sean esterilizados y desconta- culo 9 del presente Reglamento, los establecimien-
minados antes de ser desechados o reusados, según tos de salud y servicios médicos de apoyo, deben
las normas y medidas de bioseguridad que estable- evaluar continuamente la calidad de la atención de
ce la Autoridad de Salud. salud que brindan, con el in de identiicar y corregir
las deiciencias que afectan el proceso de atención
Artículo 90. Registro de atención de pacientes
y que eventualmente generan riesgos o eventos ad-
Los servicios médicos de apoyo deben llevar un re- versos en la salud de los usuarios.
gistro de atención de pacientes en el que se consig-
Artículo 97. Actividades para la evaluación
ne la identiicación del paciente, el nombre del pro-
fesional tratante, los exámenes y/o procedimientos En las actividades que se efectúen para evaluar la
realizados y resultados del informe evacuado. El pla- calidad de atención de un establecimiento de salud
zo de conservación de los mencionados registros, así o servicio médico de apoyo, se emplearán los instru-
como de los estudios realizados e informes emitidos mentos que contienen los indicadores y estándares
es de cinco (5) años como mínimo. que determine el Ministerio de Salud y los que el
propio establecimiento o servicio tiene identiica-
Artículo 91. Conservación, almacenamiento y trans-
dos, necesarios a sus ines e intereses.
porte de muestras
54 Artículo 98. Estándares e indicadores de calidad
Los servicios de patología clínica y de anatomía pa-
tológica, deben contar con los medios necesarios Los estándares e indicadores de calidad evaluarán:
para la toma, conservación, almacenamiento y trans-
a) La competencia técnica y desempeño de los
porte de las muestras, así como los que correspon-
profesionales y personal que presta la atención,
dan a la logística de los reactivos y medios de cultivo,
acordes con los servicios que oferta el estableci-
según la normatividad vigente, y a in de asegurar la
miento o servicio médico de apoyo;
calidad de los resultados.
b) La seguridad del paciente frente al riesgo de le-
Artículo 92. Procesamiento de muestras
siones asociadas con los servicios de salud ofre-
Las muestras para los estudios de laboratorio deben cidos;
ser procesados dentro del tiempo que garantice la
c) La continuidad de los servicios prestados;
exactitud de los resultados de acuerdo a normas es-
tablecidas. d) La satisfacción del usuario o paciente en sus de-
mandas y expectativas; y,
Artículo 93. Realización de pruebas
e) El uso eiciente de los recursos. toma de decisiones y para cuando la Autoridad de

Salud lo requiera.
Los estándares e indicadores exploran componentes
de estructura, procesos y resultados. Artículo 104. Remisión de información a la Autoridad
de Salud
Artículo 99. Actividades o procesos de evaluación
Semestralmente, los establecimientos y servicios re-
Las actividades o procesos de evaluación a que se
mitirán a la Dirección Regional de Salud o Dirección
reiere el presente Título se encuentran en el marco
de Salud, la información consolidada referida a los
de la garantía de calidad en salud e incluyen:
valores obtenidos de la aplicación de los estándares
a) la implementación de un programa de garantía e indicadores de evaluación de la calidad requeridos.
de calidad en el establecimiento de salud o servi- La información remitida es de carácter reservada, de
cio médico de apoyo; ser el caso, la Autoridad de Salud sólo dará a publici-
b) la acreditación del establecimiento de salud o dad la información consolidada.
servicio médico de apoyo; Artículo 105. Satisfacción de valores
c) la ejecución periódica de auditorías de la aten- Los establecimientos de salud y servicios médicos de
ción de salud; apoyo, deben satisfacer los valores señalados para
d) la deinición, aplicación y evaluación de indica- los estándares e indicadores trazadores de calidad,
dores de calidad; establecidos por el órgano técnico competente del
Ministerio de Salud.
e) el establecimiento y evaluación de mecanismos
para la atención de quejas, reclamos y sugerencias Artículo 106. Publicidad de establecimientos y ser-
de los usuarios que permita conocer sus preferen- vicios
cias, necesidades, actitudes y expectativas; y, El Ministerio de Salud, las Direcciones Regionales de
f ) la evaluación del conocimiento y uso de docu- Salud o Direcciones de Salud, según corresponda,
mentos técnico-administrativos. darán a publicidad la relación de establecimientos
de salud y servicios médicos de apoyo que cumplan
Artículo 100. Proceso de categorización y recatego- con las diferentes actividades establecidas para ga-
rización rantizar la calidad de atención que establece el pre-
Los establecimientos de salud y servicios médicos de sente Reglamento.
apoyo deben someterse a procesos de categoriza- Artículo 107. Plan de auditoría de la atención en salud
ción y recategorización de acuerdo a normas técni-
cosanitarias establecidas por el Ministerio de Salud. Los establecimientos de salud y servicios médicos de
La recategorización debe obtenerse cada tres años, apoyo deben elaborar anualmente el Plan de Audi-
o en caso varíe su complejidad. toría de la Atención en Salud.
Artículo 101. Proceso de acreditación Artículo 108. Proceso de auditoría
Los establecimientos de salud y servicios médicos Los instrumentos y registros que se deben utilizar,
de apoyo, a solicitud de parte, podrán someterse al como mínimo, en el proceso de auditoría de la aten-
proceso de acreditación para obtener del Ministerio ción de salud son:
de Salud el reconocimiento de que cumplen los es- a) la historia clínica;
tándares de calidad contenidos en los instrumentos
b) los estudios de diagnóstico efectuados;
de acreditación.
c) el tratamiento instituido;
Artículo 102. Programa de garantía de la calidad
d) los eventos adversos que han sobrevenido;
En cada establecimiento o servicio médico de apoyo
se establecerá un programa de garantía de la calidad, e) los días de estancia hospitalaria del paciente;
apropiado en alcance y extensión, para veriicar ade-
f ) los resultados obtenidos; y,
cuadamente que se satisfacen los estándares e indica-
dores de calidad a que se reieren los incisos a), b), c) g) los mecanismos que recogen el grado de acepta-
y d) del Artículo 98 del presente Reglamento, y que se ción u opinión del paciente por los servicios que 55
disponga de mecanismos y procedimientos de con- ha recibido.
trol de calidad de la atención para examinar y evaluar Artículo 109. Recepción de quejas
según las normas técnicas que los métodos clínicos y
procedimientos sean los apropiados para el diagnós- Los establecimientos de salud y servicios médicos de
tico y/o tratamiento de los pacientes o usuarios. apoyo, deben contar con un mecanismo ininterrum-
pido de recepción de sugerencias, quejas y recla-
Artículo 103. Registro de procedimientos y de fuen- mos de los usuarios y con mecanismos sistemáticos
tes de información de pesquisa, indagación y solución de los mismos,
Los procedimientos especíicos para la utilización y como parte del proceso de mejora continua de la ca-
evaluación de los estándares e indicadores de calidad de atención.
lidad en los establecimientos de salud y servicios Artículo 110. Evaluación de quejas
médicos de apoyo, se registrarán en un documento
oicial, así como las fuentes de información y los va- Todas las quejas y reclamos relacionados con servi-
lores obtenidos, para ser tomados en cuenta para la cios deicientes o irregularidades en la prestación
de servicios, deben examinarse cuidadosamente de supervisadas en los establecimientos de salud y ser-

conformidad con procedimientos establecidos por vicios médicos de apoyo, que tengan convenios con
escrito para tal in. instituciones nacionales formadoras de profesiona-
les de la salud.
Artículo 111. Investigación de quejas
Artículo 118. Responsabilidad solidaria en las activi-
Toda queja debe ser evaluada, registrada e investiga-
dades de docencia
da a profundidad. La persona responsable del área
o servicio cuestionado debe tener opción a partici- El establecimiento de salud, el servicio médico de
par en el proceso.El proceso de investigación debe apoyo, y el profesional responsable de las actividades
documentar lo actuado hasta la atención inal del de docencia o investigación de la unidad o área del
problema. establecimiento o servicio son solidariamente res-
ponsables de las consecuencias que las fallas o dei-
Artículo 112. Presentación de informe sobre quejas
ciencias derivadas de estas actividades ocasionen en
y reclamos
el paciente, así como de garantizar que estas activida-
Dentro de los veinte (20) días calendario posteriores des no afecten la calidad de la atención médica.
a la inalización de cada semestre, el responsable del
Artículo 119. Número total de estudiantes de pregrado
establecimiento y del servicio presentará a la Direc-
ción Regional de Salud o Dirección de Salud corres- El establecimiento de salud y el servicio médico de
pondiente, un informe escrito donde debe constar la apoyo debe garantizar que exista relación racional
cantidad de todas las quejas y reclamos del semestre, entre el número total de estudiantes de pregrado y
discriminados por causa e indicación de los tiempos los pacientes que aceptan participar en programas
medios de atención y/o soluciones de los mismos. de docencia.
No se aceptará más de dos estudiantes de pregrado
independientemente de la universidad o de profe-
TÍTULO QUINTO
sión por cada paciente que acepte participar en los
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIÓN programas de docencia.
Artículo 113. Actividades de docencia e investigación Artículo 120. Actividades de investigación
En los establecimientos de salud y servicios médi- Cuando el establecimiento de salud y servicio médi-
cos de apoyo se podrá desarrollar actividades de co de apoyo solicite la participación de los pacientes
docencia y de investigación, de conformidad con lo en trabajo de investigación o ensayo clínico se de-
dispuesto en el Artículo 16 del presente Reglamento. berá brindar al paciente o a su familia información
Artículo 114. Participación del paciente en activida- completa y clara acerca de la naturaleza del estu-
des de docencia dio, los beneicios que se esperan, posibles riesgos
y efectos secundarios, así como otras alternativas
En el momento del ingreso del paciente a un esta- que también podrían ayudar a la recuperación del
blecimiento de salud o servicio médico de apoyo, paciente.
en los cuales se realizan actividades de docencia, se
deberá preguntar al paciente si desea aceptar o re- El establecimiento de salud y servicio médico de
husarse a participar en estas actividades. apoyo debe obtener el consentimiento informado
del paciente, el que se ajustará a lo establecido en
En la historia clínica deberá constar el consentimien- las normas sobre investigación y ensayos clínicos.
to escrito del paciente o el de la persona llamada le-
galmente a darlo de participar en las actividades de Se debe informar al paciente o a su familia que pue-
docencia. den negarse a participar en estos estudios, y que su
renuncia no comprometerá los servicios que le brin-
Artículo 115. Ambientes para la realización de activida el establecimiento.
dades de docencia
apoyo donde se realicen actividades de docencia de- TÍTULO SEXTO
56 berán contar con ambientes dotados con el mobilia- DE LA VERIFICACIÓN SANITARIA
rio y equipos destinados exclusivamente para este in.
Artículo 121. Autoridad encargada de la veriicación
Artículo 116. Conidencialidad de la información del sanitaria
paciente
Conforme a lo establecido en el Artículo 37 de la Ley
El establecimiento de salud y servicio médico de General de Salud, la veriicación sanitaria de los esta-
apoyo deberá garantizar el respeto a la dignidad, la blecimientos de salud y servicios médicos de apoyo
integridad, la privacidad, la intimidad del paciente o señalados en los Artículos 45, 52 y 85 del presente
usuario, así como la conidencialidad de la informa- Reglamento corresponde exclusivamente a través
ción de la enfermedad del paciente que participa en de las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones
las actividades de docencia. de Salud.
Artículo 117. Prácticas de formación y especialización Artículo 122. Veriicación sanitaria
Las personas que participan en programas de for- Entiéndase por veriicación sanitaria a la diligencia de
mación o especialización podrán realizar prácticas carácter técnico administrativo que ordena la Autori-
dad de Salud competente, con el objeto de comprobar certiicado de acreditación, entre otros, según
que la operación y funcionamiento de los estableci- corresponda.
mientos de salud y servicios médicos de apoyo cum-
Están asimismo facultados a solicitar información
plan con lo dispuesto por la Ley General de Salud, el
a los responsables de los servicios del estableci-
presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes.
miento de salud o servicios médicos de apoyo,
Artículo 123. Inspecciones respecto de las actividades médicas y clínicas de-
sarrolladas y de las instalaciones físicas, equipos
La veriicación sanitaria se realiza a través de inspec-
e insumos utilizados, así como de los recursos
ciones ordinarias y extraordinarias y con personal
existentes.
caliicado multidisciplinario.
d) Una vez concluida la inspección, el inspector le-
La inspección se realiza sobre la base de Guías de
vantará el acta correspondiente por duplicado,
Inspección aprobadas por el Ministerio de Salud.
con indicación del lugar, fecha y hora de la ins-
Artículo 124. Inspecciones ordinarias pección, el detalle de las deiciencias encontra-
Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya fre- das y las recomendaciones formuladas, así como
cuencia periódica o programada es ordenada por los plazos para subsanarlas de ser el caso. En el
la Autoridad de Salud, con base a criterios de riesgo acta deben constar los descargos del director
para la salud, con la inalidad de promover y asegu- médico o responsable de la atención de salud
rar la calidad de la atención médica. según corresponda.
Artículo 125. Inspecciones extraordinarias El acta será irmada por el inspector y por el direc-
tor médico o responsable de la atención de salud.
Las inspecciones extraordinarias se practican en En caso que éstos se negaren a hacerlo, en el acta
cualquier tiempo, con la inalidad de prever o co- se dejará constancia del hecho, sin que ello afecte
rregir cualquier circunstancia que ponga en peligro su validez. Cuando en el acto de la inspección se
la salud. Estas inspecciones se realizan en aquellos disponga la aplicación de una medida de seguri-
supuestos en los que existan indicios razonables de dad se deberá elevar el acta correspondiente, en
irregularidad o de comisión de alguna infracción. un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de
Artículo 126. Notiicación para la realización de ins- realizada la inspección, al titular del órgano encar-
pecciones gado de la veriicación sanitaria a in de que éste
ratiique, modiique o suspenda la medida adop-
Para la realización de inspecciones ordinarias se deberá tada, la cual será comunicada a los interesados.
notiicar previamente y por escrito al establecimiento
de salud o servicio médico de apoyo objeto de la ins- Artículo 128. Plazos para subsanar deiciencias
pección, la fecha y hora en la que ésta se realizará. La no- Cuando en el acta de inspección, se hubiera estable-
tiicación se efectuará con una anticipación no menor cido plazos para subsanar deiciencias, el responsa-
de dos (2) días calendario. Las inspecciones extraordina- ble del establecimiento de salud o servicio médico
rias se ejecutarán sin el requisito de previa notiicación. de apoyo podrá solicitar por única vez, la ampliación
Artículo 127. Procedimientos para la realización de del mismo, la cual previa evaluación podrá ser acep-
inspecciones tada o no por la Autoridad de Salud, quien determi-
nará el plazo de ampliación, de ser el caso.
Las inspecciones se ajustarán a lo siguiente:
Cumplido el plazo establecido, la Autoridad de Salud
a) Los inspectores podrán ingresar a cualquier esta- procederá a constatar la subsanación de las observa-
blecimiento de salud o servicio médico de apoyo ciones realizadas. En caso de incumplimiento, se pro-
de propiedad pública o privada, previo cumpli- cederá a levantar el acta respectiva, detallando las sub-
miento de lo dispuesto en el artículo precedente. sanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas.
b) Para ingresar al establecimiento o servicio, los Para la veriicación de la subsanación de las observa-
inspectores deben portar, además de la respecti- ciones a que se reiere el párrafo precedente, el esta-
va credencial que los identiique como tales, una blecimiento de salud o servicio médico de apoyo de-
carta de presentación suscrita por el titular del berá abonar el costo que supone dicha veriicación.
órgano responsable de la veriicación sanitaria,
57
en la que se debe indicar el nombre completo Artículo 129. Facilidades para la inspección
y el número del documento de identidad nacio- El director médico o el responsable de la atención de
nal de las personas que hubieren sido asignadas salud está obligado a prestar a los inspectores todas
para realizar la inspección. Una copia de dicha las facilidades para el desarrollo de la inspección.
carta debe quedar en poder del establecimiento
objeto de inspección.
c) Los inspectores están facultados para evaluar las TÍTULO SÉTIMO
instalaciones, servicios y equipos del estableci- DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y
miento o servicio, solicitar la exhibición del regla- SANCIONES
mento interno, de normas, manuales, guías, pro-
Artículo 130. Medidas de seguridad
gramas, planos y memoria descriptiva del local y
de cada una de sus secciones, historias clínicas, En aplicación de las normas que garantizan la calidad
documentación relativa a las auditorias médicas, de la atención y seguridad de los pacientes estable-
cidas por este Reglamento, así como de las normas m) Realizar procedimientos, diagnóstico o terapéu-
sanitarias y demás disposiciones obligatorias que de ticos, sin el consentimiento informado del pa-
él emanen, las Direcciones Regionales de Salud o las ciente, salvo situación de emergencia.
Direcciones de Salud, según la gravedad del caso, po-
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la
drán disponer las siguientes medidas de seguridad:
Autoridad de Salud para la subsanación de las
a) Suspensión temporal de uno o más servicios del observaciones realizadas en los procesos de ve-
establecimiento de salud o servicio médico de riicación sanitaria.
apoyo.
ñ) Realizar actividades de docencia e investigación
b) Cierre temporal o deinitivo del establecimiento incumpliendo las disposiciones comprendidas
de salud o servicio médico de apoyo. en el Título Quinto del presente Reglamento.
La aplicación de las medidas de seguridad se hará o) Por no identiicar al establecimiento de salud y al
con estricto arreglo a los criterios que señala el Artí- servicio médico de apoyo de acuerdo a la clasii-
culo 132 de la Ley General de Salud. cación que le corresponde según lo establece el
presente Reglamento.
Artículo 131. Denuncia de infracciones
p) No cumplir con obtener la categorización o reca-
Los usuarios de los establecimientos de salud y servi-
tegorización del establecimiento o servicio.
cios médicos de apoyo podrán denunciar las infrac-
ciones al presente Reglamento ante las Direcciones q) Por retener el certiicado de nacimiento o de-
Regionales de Salud o las Direcciones de Salud, o a función para garantizar el pago de la atención o
la Dirección General de Salud de las Personas del Mi- cualquier otra obligación;
nisterio de Salud quien las remitirá para su atención
r) Incumplir con las demás disposiciones de ob-
o trámite correspondiente a dichas dependencias,
servancia obligatoria que establece el presente
haciendo el seguimiento correspondiente.
Reglamento, las normas sanitarias y demás dis-
Artículo 132. Infracciones posiciones que emanen de éste.
Constituyen infracciones a las disposiciones conteni- Artículo 133. Sanciones a los establecimientos de sa-
das en el presente Reglamento las siguientes: lud y servicios médicos de apoyo
a) No contar con los documentos de gestión técnico Quienes incurran en infracciones tipiicadas en el Ar-
administrativos que exige el presente Reglamento. tículo 132 de este Reglamento, serán pasibles a una
o más de las siguientes sanciones:
b) No cumplir con efectuar las comunicaciones a
que se reiere el presente Reglamento. a) Amonestación.
c) No contar con la documentación técnica relativa b) Multa comprendida entre media (0,5) y cien (100)
al local e instalaciones. Unidades Impositivas Tributarias.
d) Efectuar las comunicaciones a que se reiere este c) Cierre temporal o deinitivo de toda o parte de
Reglamento fuera de los plazos establecidos o las instalaciones del establecimiento de salud o
incumpliendo los requisitos establecidos sobre servicio médico de apoyo.
contenido de la información.
La escala de multas para cada tipo de infracción es
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fí- determinada por resolución del Ministro de Salud.
sica, equipamiento, instalaciones, mobiliario y La multa deberá de pagarse dentro del plazo máxi-
saneamiento de los locales. mo de quince (15) días hábiles, contados desde el
día siguiente de notiicada la sanción. En caso de
f ) Impedir u obstaculizar la realización de las ins-
incumplimiento, la autoridad que impuso la multa
pecciones.
ordenará su cobranza coactiva con arreglo al proce-
g) No subsanar las deiciencias observadas dentro dimiento de ley.
de los plazos señalados por la Autoridad de Salud.
Artículo 134. Criterios para la aplicación de sancio-
h) No cumplir con las disposiciones referidas a his- nes
58 torias clínicas, formatos y registros de atención
Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones
de pacientes.
de Salud aplicarán las sanciones considerando la na-
i) Funcionar sin que exista director médico o res- turaleza de la acción u omisión, la naturaleza del es-
ponsable de la atención de salud, según corres- tablecimiento de salud o servicio médico de apoyo
ponda, o sin el personal exigido. infractor, así como los criterios que señala el Artículo
j) No acatar las disposiciones sobre atención de 135 de la Ley General de Salud.
emergencia.
k) Brindar atención ambulatoria incumpliendo las DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS
disposiciones comprendidas en el Capítulo IV del
Primera. Realización de inspecciones por entidades
Título Segundo del presente Reglamento.
privadas
l) Por retener o pretender retener a cualquier usua-
El Ministerio de Salud, mediante Resolución Ministe-
rio o cadáver para garantizar el pago de la aten-
rial, podrá encargar a entidades privadas, previa eva-
ción o cualquier otra obligación.
luación de su idoneidad técnica y administrativa, la Creáse el Registro Nacional de Establecimientos de

realización de inspecciones en los establecimientos Salud y Servicios Médicos de Apoyo en el Ministerio
de salud y servicios médicos de apoyo. Las Direccio- de Salud, el que será conducido por la Dirección Ge-
nes Regionales de Salud o Direcciones de Salud, po- neral de Salud de las Personas o quien haga sus veces.
drán encargar la realización de las actividades antes
Sexta. Conducción de los Registros de Estableci-
referidas a las entidades autorizadas para el efecto
mientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo
por el Ministerio de Salud.
El personal de las instituciones que se contraten para
de Salud, en su jurisdicción, conducen el Registro
dicho in, no podrá disponer la aplicación de medi-
de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de
das de seguridad sanitaria ni de las sanciones previs-
Apoyo, en el que se inscriben los establecimientos y
tas en este Reglamento. De requerirse la aplicación
servicios que presenten la comunicación a que se re-
de una medida de seguridad o detectarse una in-
iere el primer párrafo del artículo 7 y la Tercera Dis-
fracción, la entidad que realice la inspección deberá posición Complementaria del presente Reglamento.
comunicarlo de inmediato a la Dirección Regional
de Salud o Dirección de Salud correspondiente, para En este Registro se anotarán los cambios que ocurran
la adopción de las medidas pertinentes. Por Resolu- con relación a la información registrada, así como los
ción Ministerial se dictarán las normas complemen- cierres temporales y deinitivos, y reaperturas.
tarias que se requieran para dar cumplimiento a lo Sétima. Remisión de la relación de establecimientos
dispuesto en la presente disposición. y servicios inscritos
Segunda. Realización de evaluaciones o auditorías Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones de
por entidades privadas Salud están obligadas, bajo responsabilidad, a remi-
Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones tir mensualmente a la Dirección General de Salud
de Salud podrán realizar o disponer la realización de de las Personas del Ministerio de Salud la relación
evaluaciones o auditorías sobre los procedimientos de establecimientos de salud y servicios médicos de
seguidos por las instituciones privadas a que se re- apoyo inscritos en ese período dentro de su ámbito,
iere la disposición precedente, las mismas que de- así como a comunicarle los cambios o modiicacio-
berán efectuarse con arreglo a las normas que dicte nes de la información declarada, con la inalidad de
el Ministerio de Salud. alimentar la base de datos del Registro Nacional de
Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de
Tercera. Presentación de comunicación por funcio- Apoyo.
namiento
Octava. Modiicación del listado de establecimientos
Los establecimientos de salud y servicios médicos y servicios
de apoyo, públicos y privados, que a la fecha de vi-
gencia del presente Reglamento se encuentren en El Ministerio de Salud, mediante Resolución Ministe-
funcionamiento, dispondrán de un plazo no mayor rial, podrá modiicar o ampliar el listado de estable-
de treinta (30) días calendario, para presentar a la cimientos de salud y de servicios médicos de apoyo
Dirección Regional de Salud o Dirección de Salud señalados en los Artículos 45, 52 y 85 del presente
correspondiente, la comunicación a que se reiere el Reglamento.
artículo 7 del presente dispositivo legal. Novena. Expedición de normas sanitarias
Todo cambio o modiicación de la información de- Por Resolución del Ministro de Salud, en un plazo
clarada, así como los cierres temporales y deiniti- que no excederá de un (1) año contado desde la
vos del establecimiento o su reapertura, deben ser vigencia del presente Reglamento, se expedirán las
comunicados dentro del plazo de treinta (30) días normas sanitarias aplicables a cada uno de los esta-
calendario de ocurrido el hecho que motiva dicha blecimientos de salud y servicios médicos de apoyo
comunicación. mencionados en los Artículos 45, 52 y 85 del pre-
Estas comunicaciones no están sujetas a pronuncia- sente Reglamento y las que sean necesarias para su
miento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno. aplicación.
Recepcionada la comunicación, la Autoridad de sa- Décimo. Adecuación de norma técnica 59
lud, sin costo alguno, otorga una constancia de di-
cha recepción. En el plazo máximo de treinta (30) días calendario
contados desde la entrada en vigencia del presente
Cuarta. Plazo para recategorizarse Reglamento, el Ministerio de Salud adecuará la Norma
Los establecimientos de salud y servicios médicos de Técnica sobre Categorías de Establecimientos de Sa-
apoyo, públicos y privados, que a la fecha de vigen- lud aprobada por Resolución Ministerial Nº 769-2004/
cia del presente Reglamento se encuentren catego- MINSA a lo que dispone el presente Reglamento.
rizados o recategorizados por la Dirección Regional Décimo Primera. Expedición de normas de catego-
de Salud o Dirección de Salud correspondiente, dis- rización
pondrán de un plazo de tres (3) años para recategori-
zarse. Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada En el plazo máximo de un (1) año, contados a partir
la categorización o recategorización. de la vigencia del presente Reglamento, por Resolu-
ción del Ministro de salud se expedirán las normas
Quinta. Creación del Registro Nacional de Estableci- de categorización de los servicios médicos de apoyo.
Décimo Segunda. Compendio de Legislación Sani- El primer párrafo del Artículo 8 del presente Regla-
taria mento entrará en vigencia en forma gradual según se
aprueben las normas técnicas sobre categorización.
El Ministerio de Salud en el plazo máximo de noven-
ta (90) días calendario publicará el Compendio de Décimo Quinta. Entrada en vigencia del Reglamento
la Legislación Sanitaria sobre Establecimientos de
El presente Reglamento rige a partir de los treinta
Salud y Servicios Médicos de Apoyo dictadas por el
(30) días calendario siguientes de su publicación.
Ministerio de Salud. Dicho compendio contendrá so-
lamente las disposiciones legales vigentes.
Décimo Tercera. Derogatorias
Deróganse las siguientes disposiciones: ANEXO
- Decreto Supremo Nº 023-87-SA del 21 de mayo de DOCUMENTOS TÉCNICOS NORMATIVOS:
1987, que aprueba el Reglamento General de Esta- - Normas de supervisión, control y evaluación de
blecimientos de Salud del Sub-sector No Público. actividades.
- Resolución Vice Ministerial Nº 076-87-SA/DVM - Normas de bioseguridad.
del 11 de junio de 1987, que aprueba la Directiva
para la aplicación por las Unidades Departamen- - Normas para la adquisición, almacenamiento y
tales de Salud del Reglamento General de Esta- conservación de insumos.
blecimientos de Salud del Sub Sector No Público. - Normas del Sistema de referencia y contrarrefe-
- Resolución Vice Ministerial Nº 089-87-SA/DVMS rencia, en los establecimientos de salud.
del 10 de julio de 1987, que dispone que todos - Normas para la admisión y traslado a otros esta-
los hospitales del Ministerio de Salud coordinen blecimientos.
con el Servicio de Limpieza Pública de Lima en lo
referente al destino de desperdicios y restos de - Normas para la notiicación de enfermedades su-
comida que se generan en dichos centros. jetas a vigilancia.
- Decreto Supremo Nº 004-88-SA del 22 de enero - Normas para el control de enfermedades trans-
de 1988, que aprueba el Reglamento de Centros misibles.
y Técnicos Ópticos, a excepción de los Artículos - Normas para uso, manejo, conservación y depu-
34 al 47. ración de historias clínicas.
- Resolución Vice Ministerial Nº 084-88-SA-DVM - Normas de preparación de piezas operatorias,
del 23 de junio de 1988, que norma las aplicacio- conteo de gasas e instrumentos.
nes de la tarifa social en los establecimientos de
salud del sub sector no público. - Normas de lavado y cambio de ropa hospitalaria.
- Decreto Supremo Nº 005-90-SA del 27 de abril - Normas de mantenimiento de instalaciones eléc-

de 1990, que aprueba el Reglamento General de tricas, mecánicas y sanitarias.
Hospitales del Sector Salud. - Normas de mantenimiento de áreas críticas, con-
- Decreto Supremo Nº 007-90-SA del 14 de mayo trol y seguimiento de obras.
de1990, que crea en los hospitales del Ministerio - Normas de mantenimiento de calderos, redes
de Salud un patronato. de vapor, calefacción, aire acondicionado y fon-
- Decreto Supremo Nº 008-97-SA del 25 de agosto tanería.
de 1997, que modiica el Reglamento aprobado - Normas de mantenimiento preventivo de re-
por Decreto Supremo Nº 023-87-SA. paración y reposición de equipos, instalaciones
- Numeral 1 de la Resolución Ministerial Nº 407-97- eléctricas, mecánicas y sanitarias.
SA/DM del 4 de setiembre de 1997, que aprueba - Normas para la gestión del saneamiento hospita-
las Normas Complementarias para la Autoriza- lario.
60 ción, Funcionamiento y Supervisión de Centros
de Atención a Sustancias Psicoactivas. - Normas de manejo de residuos hospitalarios.
- Numerales del 5 al 16 del Texto Unico de Proce- - Normas sobre tratamiento de elementos poten-
dimientos Administrativos de las Direcciones de cialmente contaminantes.
Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Su- - Normas de limpieza, desinfección y esteriliza-
premo Nº 017-2005-SA. ción.
- Las demás que se opongan al presente Regla- - Normas para la prevención y control de infeccio-
mento. nes intrahospitalarias.
Una vez expedida la norma sanitaria referida a cen- - Manual de aislamiento hospitalario.
tros ópticos, los Artículos 34 al 47 del Reglamento de
- Manual de normas y procedimientos del servicio.
Centros y Técnicos Ópticos aprobado por Decreto
Supremo Nº 004-88-SA quedarán derogados. - Manual ampliado sobre suministro de sangre
para casos de emergencia.
Décimo Cuarta. Entrada en vigencia del Artículo 8
- Manual de procedimientos de operación norma- 27604, Ley que modiica la Ley General de Salud
lizada para microbiología, bioquímica, inmuno- Nº 26842. Respecto de la obligación de los Esta-
logía, hematología, cuando se requiera. blecimientos de salud a dar Atención Médica en
caso de Emergencia y partos, y su reglamento.
- Manual de procedimientos del Comité de His-
torias Clínicas, de la Comisión de Infecciones b) A elegir libremente al médico o el establecimiento
Intrahospitalarias, del Comité de Auditorías Mé- de salud, según disponibilidad y estructura de éste,
dicas, del Comité Farmacológico, y otros. con excepción de los servicios de emergencia.
- Metodología para la evaluación de las historias c) A recibir atención de los médicos con libertad a
clínicas. recibir juicios clínicos, de acuerdo con lo estable-
cido por el artículo 5º de la Ley de Trabajo Médico.
- Manual de normas y procedimientos técnicos
que garantizan una buena práctica de aseo y d) A solicitar la opinión de otro médico, distinto a
limpieza (limpieza diaria y/o semanal, sistemas los que la institución ofrece, en cualquier mo-
de limpieza húmeda y seca, equipos disponi- mento o etapa de su atención o tratamiento, sin
bles). que afecte el presupuesto de la institución, bajo
responsabilidad del usuario y con conocimiento
- Otras normas y Manuales que por el carácter de
de su médico tratante.
la institución y sus servicios sean indispensables
para el desarrollo de actividades. e) A obtener servicios medicamentos y productos
sanitarios adecuados y necesarios para prevenir,
promover, conservar o restablecer la salud, se-
GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA: gún lo requiera la salud del usuario, garantizan-
- Guía para el manejo de desastres y emergencias do su acceso en forma oportuna y equitativa.
masivas. 15.2 Acceso a la Información.
- Guía para los diez casos más frecuentes de aten- a) A ser informado oportuna y adecuadamente de
ción en el servicio de emergencias. los derechos que tiene en su calidad de paciente
- Guías quirúrgicas y anestésicas para las cinco in- y de cómo ejercerlos, tomando en consideración
tervenciones más frecuentes. su idioma, cultura y circunstancias particulares.
Guías de tratamiento y procedimientos quirúrgi- b) A conocer el nombre del médico responsable de

cos en el servicio obstétrico (anestesia, atención su tratamiento, así como el de las personas a car-
del parto, monitoreo fetal, parto prematuro, he- go de la realización de los procedimientos clíni-
morragia, shock séptico). cos. E n caso de que se encentre disconforme con
la atención, el usuario debe informar del hecho al
- Guías de procedimientos de mayor demanda en superior jerárquico.
atención de enfermería, según servicio.
c) A recibir información necesaria sobre los ser-
- Guía de diagnóstico y tratamiento de los diez da- vicios de salud a los que puede acceder y los
ños más frecuentes, según servicio. requisitos necesarios para su uso, previo al so-
- Guía de manejo de pacientes con trasplante de metimiento a procedimientos diagnosticados o
órganos. terapéuticos, con excepción de las situaciones
de emergencia en que se requiera aplicar duchos
procedimientos.
d) A recibir información completa de las razones
LEY QUE ESTABLECE LOS DERECHOS DE LAS que justiican su traslado dentro o fuera del esta-
PERSONAS USUARIAS DE LOS SERVCIOS DE blecimiento de salud otorgándole las facilidades
SALUD para tal in, minimizando los riesgos. El paciente
tienen derecho a nos ser trasladado sin su con-
LEY Nº 29414 sentimiento, salvo razón justiicada del responsa-
ble de estabal4ecimiento. Si no está en condicio- 61
nes de expresarlo, lo asume el llamado por ley o
Articulo 1º. Modiicaciones a la Ley General de su representante legal.
Salud.
e) A tener acceso al conocimiento preciso y opor-
Modiicaciones de los artículos 15º, 23º, 29º y el se- tuno de las normas, reglamentos y condiciones
gundo párrafo del artículo 37º de la Ley núm. 26842, administrativas del establecimiento de salud.
Ley General de Salud, con los siguientes textos:
f) A recibir en términos comprensibles información
* Articulo 15º. Toda persona tiene derecho a los si- completa, oportuna y continuada sobre su en-
guiente: fermedad incluyendo el diagnóstico, pronóstico
15.1 Acceso a los servicios de salud y alternativas de tratamiento; así como sobre los
riesgos, contraindicaciones, precauciones y adver-
a) A recibir atención de emergencia médica quirúr-
tencias de la intervenciones tratamientos y medi-
gica y psiquiátrica en cualquier establecimiento
camentos que se prescriban y administren. Tiene
de la salud público o privado, conforme con los
derecho a recibir información de sus necesidades
artículos 3º y 39º modiicados por la Ley núm.
de atención y tratamiento a ser dados de alta.
g) Al ser informados sobre su derecho a negarse a tamiento de salud, en especial en las siguiente
recibir o continuar el tratamiento y a que se le situaciones:
explique las consecuencias de esa negativa. La
a.1) En la oportunidad previa a la aplicación de
negativa a recibir el tratamiento puede expre-
cualquier procedimiento o tratamiento así como
sarse anticipadamente, una vez conocido el plan
su interrupción. Quedan exceptuadas del con-
terapéutico contra la enfermedad.
sentimiento informado las situaciones de emer-
h) A ser informada sobre la condición experimental gencia, de riesgo debidamente comprobado
de la aplicación de medicamentos o tratamien- parala salud de terceros o de grave riesgo para
tos, así como de los riesgos y efectos secundarios la salud pública.
de éstos.
a.2) Cuando se trate de pruebas riesgosas, inter-
i) A conocer en forma veraz, completa y oportuna venciones quirúrgicas, anticoncepción quirúrgi-
las características del servicio, los costos resul- ca o procedimientos que puedan afectar la inte-
tantes del cuidado médico, los horarios de con- gridad de la persona, supuesto en el cual el con-
sulta, los profesionales de la medicina y demás sentimiento informado debe constar por escrito
términos y condiciones del servicio. en un documento oicial que visibilice el proceso
de información y decisión. Si la persona no supie-
15.3 Atención y recuperación de la salud
re irmar, imprimirá su huella digital.
a) A ser atendida con pleno respeto a su dignidad
a.3) Cuando se trate de exploración, tratamien-
e intimidad sin discriminación por acción u omi-
to o exhibición con ines docentes, el consenti-
sión de ningún tipo.
miento informado debe constar por escrito en
b) A recibir tratamientos, cuya eicacia o mecanis- un documento oicial que visibilice el proceso de
mos de acción hayan sido cientíicamente com- información o decisión. Si la persona no supiere
probados o cuyas reacciones adversas a efectos irmar, imprimirá su huella digital.
colaterales le hayan sido advertidos.
b) A que su consentimiento conste por escrito
c) A su seguridad personal y a no ser perturbada p cuando sea objeto de experimentación para su
puesta en peligro por personas ajenas al estable- aplicación de medicamentos o tratamientos.
cimiento y a ella. El consentimiento informado debe constar por
d) A autorizar la presencia, en el momento del exa- escrito en un documento oicial que visibilice el
men médico o de la intervención quirúrgica, de proceso de información o decisión. Si la persona
quienes no estén directamente implicados en la no supiere irmar, imprimirá su huella digital.
atención médica, previa indicación del MÉDICO Articulo 23º. Las incompatibilidades, limitaciones,
tratante. prohibiciones y vulneración de los derechos en los
e) A que se respete el proceso natural de su muerte servicios de salud, así como el régimen de sanciones
como consecuencia del estado terminal de la en- aplicables a los que se reiere el presente capítulo,
fermedad. El código penal señala lasa acciones se rige por las normas laborales, administrativas, ci-
punibles que vulneren éste derecho. viles y penales, ,os códigos de ética y deontología y
las normas estatutarias de los colegios profesionales
f ) A ser escuchada y recibir respuestas por la ins- correspondientes.
tancia correspondiente cuando se encuentre
disconforme con la atención recibida, para éstos Articulo 29º. El acto médico debe estar sustentado
efectos la ley proveerá mecanismo alternativos en una historia clínica veraz y suiciente que con-
y previos al proceso judicial para la solución de tenga las practicas y procedimientos aplicados al
conlictos en los servicios de salud. paciente para resolver el problema de salud diag-
nosticado.
g) A recibir tratamiento inmediato y reparación por
los daños causados en el establecimiento de sa- La información mínima que debe contener la histo-
lud o servicios médicos de apoyo, e acuerdo con ria clínica se rige por el reglamento de la presente
la normatividad vigente. ley.
62 El establecimiento de salud queda obligado a pro-
h) A ser atendidos por los profesionales de la salud
que estén debidamente capacitados, certiica- porcionar copia de la historia clínica al paciente en
dos, recertiicados, de acuerdo a las necesidades caso de que éste o su representante lo solicite.
de la salud, el avance cientíico y las caracterís- El interesado asume el costo que supone el pedido.
ticas de la atención, y que cuenten con antece-
Artículo 37º.
dentes satisfactorios en su ejercicio profesional y
no hayan sido sancionados o inhabilitados para (...)
dicho servicio de acuerdo a la normatividad vi-
Los establecimientos de salud deben aprobar nor-
gente. Para tal efecto, se creará el registro corres-
mas y reglamentos de funcionamiento interno; asi-
pondiente.
mismo, el ente rector establece los estándares de
15.4 Consentimiento Informado atención de salud de las personas a través de pro-
tocolos. La autoridad de salud de ámbito nacional
a) A otorgar su conocimiento informado, libre y vo-
establece los criterios para la determinación de la
luntario, sin que medie ningún mecanismo que
capacidad de resolución de los establecimientos y
vicie su voluntad, para el procedimiento o tra-
dispone la publicación de la evaluación de los esta- ser consideradas por el Estado prioridades dentro
blecimientos que no hayan alcanzados los estánda- del conjunto de políticas sociales que permitan un
res requeridos.” acceso oportuno, equitativo y con calidad a los ser-
Artículo 2º . Derechos contenidos en la presente vicios de salud.
Ley Artículo 2º.- Del ámbito de aplicación
La enumeración de los derechos contenidos en el ar- Se encuentran comprendidos en el ámbito de la pre-
tículo 15º de la Ley General de Salud no excluye los sente Ley los productos farmacéuticos, dispositivos
demás contenidos en dicha Ley o lo que la constitu- médicos y productos sanitarios de uso humano con
ción Política del Perú garantiza. inalidad preventiva, diagnóstica, de tratamiento y
Artículo 3º. Sistema Nacional de Protección de los otros. La regulación se extiende al control de las sus-
derechos de los usuarios en los servicios de salud. tancias activas, excipientes y materiales utilizados en
su fabricación.
Los establecimientos de salud y los órganos de los
gobiernos Nacional, regional y local son responsa- Regula también la actuación de las personas natu-
bles de organizar instancias de carácter indepen- rales o jurídicas que intervienen en la fabricación,
diente, autónomo y conidencial que garanticen importación, exportación, almacenamiento, distri-
equidad y justicia para la protección de los derechos bución, comercialización, promoción, publicidad,
de los usuarios de los servicios de salud, los cuales prescripción, atención farmacéutica, expendio, uso
deben articularse al Sistema Nacional Coordinado y y destino inal de los productos antes referidos; así
Descentralizado de Salud. como las responsabilidades y competencias de la
Autoridad Nacional de Salud (ANS), los órganos
desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud
DISPOSICIONES FINALES (OD), la Autoridad Nacional de Productos Farmacéu-
ticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
PRIMERA. De la difusión de los derechos de las (ANM, actualmente Digemid), las autoridades regio-
personas usuarias de los servicios de salud. nales de salud (ARS) y las autoridades de productos
El poder ejecutivo reglamenta la presente Ley en el farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sa-
plazo noventa (90) días, contando a partir de su vi- nitarios de nivel regional (ARM).
gencia, en especial sobre los siguiente temas: Artículo 3º.- De los principios básicos
1. La elaboración de la lista de derechos de los Los procesos y actividades relacionados con los
usuarios contenidos en la Ley General de Salud. productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
2. Los mecanismos de divulgación de esta lista de productos sanitarios de uso en seres humanos, en
derechos en los establecimientos desalad públi- cuanto sea aplicable a cada caso, se sustentan en lo
cos y privados. siguiente:
SEGUNDA. De la adecuación 1. Principio de seguridad: Garantía de que el pro-
ducto a utilizar, en las condiciones normales de
Establécese el plazo de ciento ochenta (180) días
uso y duración de tratamiento, pueda ser utiliza-
para que los establecimientos de salud se adecuen
do con los efectos previstos, sustentados en es-
a lo dispuesto en la presente Ley.
tudios preclínicos y clínicos, sin presentar riesgo
TERECERA. De la derogatoria para la salud.
Deróguese o déjense sin efecto, según corresponda, 2. Principio de eicacia: Beneicio en el tratamiento,
las disposiciones que se opongan a la presente Ley. prevención y diagnóstico de las personas, expre-
sado en el valor terapéutico y necesidad del pro-
ducto para preservar o mejorar la salud, que se
encuentra sustentado en estudios preclínicos y
LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, ensayos clínicos que se ajustan a exigencias nor-
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS mativas y avances en el conocimiento.
SANITARIOS 3. Principio de calidad: Todo producto debe ser 63
LEY N°29459 elaborado con rigurosas exigencias de calidad,
desde los ingredientes activos y excipientes, de
una composición cualitativa y cuantitativa esta-
CAPÍTULO I blecida, hasta envases adecuados y una correc-
ta información, cumpliendo todos los requisitos
DISPOSICIONES GENERALES para el aseguramiento de la calidad.
Artículo 1º.- Objeto de la Ley 4. Principio de racionalidad: Responsabilidad ética
La presente Ley deine y establece los principios, y de justicia en seleccionar los productos apro-
normas, criterios y exigencias básicas sobre los piados, con criterios de efectividad, seguridad,
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y necesidad y costo. Los esfuerzos deben centrarse
productos sanitarios de uso en seres humanos, en en el correcto uso del medicamento apropiado
concordancia con la Política Nacional de Salud y la en el paciente a dosis, tiempo y vía de adminis-
Política Nacional de Medicamentos, las cuales deben tración adecuados.
5. Principio de accesibilidad: La salud es considera- 3. Dispositivo médico: Cualquier instrumento, apa-

da un derecho fundamental de las personas. El rato, implemento, máquina, reactivo o calibrador
acceso al cuidado de la salud incluye el acceso a in vitro, aplicativo informático, material u otro ar-
productos farmacéuticos y dispositivos médicos. tículo similar o relacionado, previsto por el fabri-
Constituye un requisito para lograr este derecho: cante para ser empleado en seres humanos, solo
tener el producto disponible y asequible en el lu- o en combinación, para uno o más de los siguien-
gar y momento en que sea requerido. tes propósitos especíicos:
6. Principio de equidad: Es deber del Estado ase- a) Diagnóstico, prevención, monitoreo, trata-
gurar la accesibilidad equitativa a los productos miento o alivio de una enfermedad.
farmacéuticos y dispositivos médicos esenciales,
b) Diagnóstico, monitoreo, tratamiento, alivio o
como bienes públicos de salud, en relación con
compensación de una lesión.
las necesidades de las poblaciones y de las per-
sonas. Es objetivo de la salud pública reducir las c) Investigación, reemplazo, modiicación o so-
inequidades sociales en la situación de salud, su- porte de la anatomía o de un proceso isioló-
perando la exclusión social. gico.
7. Principio de bien social: Proteger la salud públi- d) Soporte o mantenimiento de la vida.
ca es una función del Estado, que involucra a los e) Control de la concepción.
gobiernos y a la sociedad, vinculada a la respon-
sabilidad social de atender y transformar la salud f ) Desinfección de dispositivos médicos.
desde la perspectiva del interés colectivo de la 4. Biodisponibilidad: Velocidad y cantidad con que
población. Los medicamentos y otros productos el ingrediente farmacéutico activo es absorbido
regulados en la presente Ley son indispensables desde una forma farmacéutica y se encuentra
para el cuidado de la salud de la población y disponible en forma inalterada en la circulación
constituyen un bien social. general.
8. Principio de objetividad: En la ejecución de todas 5. Bioequivalencia: Comparación de las biodispo-
las acciones y decisiones tomadas por las perso- nibilidades de un producto multifuente y un
nas involucradas en los procesos regulados en la producto de referencia. Dos productos farma-
presente Ley, sustentadas en información cientí- céuticos son bioequivalentes si son equivalentes
ica independiente y objetiva. farmacéuticos o alternativas farmacéuticas y sus
9. Principio de transparencia: Garantiza el derecho de biodisponibilidades después de su administra-
la población a tener información sobre las acciones ción en la misma dosis molar son similares a tal
desarrolladas por las personas involucradas en los punto que cabe prever que sus efectos serán
procesos relacionados con los productos farma- esencialmente los mismos.
céuticos, dispositivos médicos y productos sanita- 6. Trazabilidad: Conjunto de acciones, medidas y

rios, siempre que no vulneren la intimidad de las procedimientos técnicos que permiten identii-
personas ni el derecho de la propiedad intelectual. car y registrar cada producto desde su nacimien-
Estos principios sirven de criterio interpretativo para to hasta el inal de la cadena de comercialización.
la actuación de los funcionarios y dependencias res- Permite rastrear la cadena de producción y otor-
ponsables. gar la certeza del origen y de las distintas etapas
del proceso productivo.
Artículo 5º.- De la Autoridad Nacional de Salud (ANS)
CAPÍTULO II y de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéu-
DE LA AUTORIDAD NACIONAL EN MATERIA DE PRO- ticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
DUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS (ANM)
Y PRODUCTOS SANITARIOS La Autoridad Nacional de Salud (ANS) es la entidad
Artículo 4º.- Deiniciones responsable de deinir las políticas y normas referen-
tes a productos farmacéuticos, dispositivos médicos
64 Para efecto de la presente Ley, se establecen las si-
y productos sanitarios.
guientes deiniciones:
La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
1. Producto farmacéutico: Preparado de composi-
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM)
ción conocida, rotulado y envasado uniforme-
es la entidad responsable de proponer políticas y,
mente, destinado a ser usado en la prevención,
dentro de su ámbito, normar, regular, evaluar, eje-
diagnóstico, tratamiento y curación de una en-
cutar, controlar, supervisar, vigilar, auditar, certiicar
fermedad; conservación, mantenimiento, recu-
y acreditar en temas relacionados a lo establecido
peración y rehabilitación de la salud.
en la presente Ley, implementando un sistema de
2. Producto sanitario: Producto destinado a la lim- administración eiciente sustentado en estándares
pieza, cuidado, modiicación del aspecto, perfu- internacionales. Asimismo, convoca y coordina con
me y protección personal o doméstica. Incluye a organizaciones públicas, privadas y comunidad en
los productos cosméticos, productos de higiene general para el efectivo cumplimiento de lo dispues-
doméstica, productos absorbentes de higiene to en la presente Ley.
personal y artículos para bebes.
CAPÍTULO III lograr la trazabilidad de los productos que colocan

DE LA CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉU- en el mercado nacional, de acuerdo a las condicio-
TICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANI- nes que establece el Reglamento respectivo.
TARIOS No pueden registrarse como marcas las Denomina-
Artículo 6º.- De la clasiicación ciones Comunes Internacionales (DCI) o aquellas otras
denominaciones que puedan confundirse con estas.
Los productos regulados en la presente Ley se clasi-
ican de la siguiente manera: En todos los aspectos relacionados a marcas con
implicancia sanitaria, el Reglamento establece los
1. Productos farmacéuticos: mecanismos de coordinación entre la Autoridad
a) Medicamentos. Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios (ANM) y el Instituto
b) Medicamentos herbarios. Nacional de Defensa de la Competencia y de la Pro-
c) Productos dietéticos y edulcorantes. tección de la Propiedad Intelectual (Indecopi).
d) Productos biológicos.
e) Productos galénicos. CAPÍTULO IV
2. Dispositivos médicos: DEL REGISTRO SANITARIO
a) De bajo riesgo. Artículo 8º.- De la obligatoriedad y vigencia
b) De moderado riesgo. Todos los productos comprendidos en la clasiica-
ción del artículo 6º de la presente Ley requieren de
c) De alto riesgo.
registro sanitario. El registro sanitario faculta a su
d) Críticos en materia de riesgo. titular para la fabricación, la importación, el almace-
3. Productos sanitarios: namiento, la distribución, la comercialización, la pro-
moción, la dispensación, el expendio o el uso de di-
a) Productos cosméticos. chos productos. Toda modiicación debe igualmente
b) Artículos sanitarios. constar en dicho registro. Se exceptúan de este re-
quisito los productos fabricados en el país con ines
c) Artículos de limpieza doméstica. exclusivos de exportación.
De acuerdo al avance de la ciencia y tecnología, me- El registro sanitario es temporal y renovable cada
diante decreto supremo, se puede actualizar la clasi- cinco años. La Autoridad Nacional de Productos Far-
icación establecida en la presente Ley. macéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sani-
El Reglamento establece la subclasiicación de los tarios (ANM) puede denegar, suspender, modiicar
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y o cancelar el registro sanitario de los productos que
productos sanitarios, la que es actualizada por la no cumplen con las especiicaciones técnicas que
Autoridad Nacional de Salud (ANS) conforme a los amparan su otorgamiento u otras condiciones que
avances de la ciencia y la tecnología. establece el Reglamento.
Artículo 7º.- De la identiicación de los productos La expedición del registro sanitario es una facultad
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sa- exclusiva de la Autoridad Nacional de Productos
nitarios Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sa-
nitarios (ANM) y es indelegable. Asimismo, procede
Los productos farmacéuticos que correspondan de- la suspensión, la modiicación o la cancelación del
ben ser identiicados con la Denominación Común registro sanitario cuando informaciones cientíicas
Internacional (DCI) establecida por la Organización provenientes de la Organización Mundial de la Sa-
Mundial de la Salud (OMS) y con su nombre de mar- lud (OMS) o de autoridades reguladoras de países de
ca si lo tuvieran. La Autoridad Nacional de Productos alta vigilancia sanitaria o de las acciones de control
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos y vigilancia sanitaria o de farmacovigilancia que se
Sanitarios (ANM) determina la denominación, en los realicen en el país determinen que el producto es 65
casos que los principios activos no tengan Denomi- inseguro e ineicaz en su uso en los términos en que
nación Común Internacional (DCI). fue autorizado su registro.
La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Con la inalidad de realizar el control y vigilancia sa-
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) nitaria de los productos, la Autoridad Nacional de
establece y publica el estándar único de identiica- Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
ción de productos farmacéuticos, dispositivos médi- Productos Sanitarios (ANM) establece los mecanis-
cos y productos sanitarios, el cual es de uso obliga- mos para la actualización de la vigencia del registro
torio a nivel nacional en los plazos que establece el sanitario o certiicado de registro sanitario en las
Reglamento. condiciones que señala el Reglamento respectivo.
Con el in de garantizar la seguridad de la salud de Artículo 9º.- Importación de productos con certiica-
la población, los establecimientos que fabrican, im- do de registro sanitario
portan, distribuyen y comercializan productos far-
macéuticos, dispositivos médicos y productos sani- Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos
tarios que correspondan establecen un sistema para y productos sanitarios pueden ser importados por
quien no es titular del registro sanitario, para lo cual Se puede presentar la solicitud de reinscripción des-
la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, de un (1) año antes del vencimiento del registro sa-
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) nitario.
otorga el certiicado de registro sanitario en las con-
Sin perjuicio de lo establecido en el artículo 10º de
diciones que establece el Reglamento. Aquel que
la presente Ley y de los requisitos que establece el
obtiene un certiicado de registro sanitario asume
Reglamento para la inscripción y reinscripción de
las mismas responsabilidades y obligaciones que el
medicamentos en el Registro Sanitario, se debe pre-
titular del registro sanitario.
sentar lo siguiente:
Artículo 10º.- Clasiicación en el Registro Sanitario de
1. Para el caso de productos importados, el Certi-
los medicamentos
icado de Producto Farmacéutico emitido por la
Para efectos de la inscripción y reinscripción en el autoridad competente del país de origen o del
Registro Sanitario, los medicamentos se clasiican de exportador, considerando de modo preferente el
la siguiente manera: modelo de la Organización Mundial de la Salud
(OMS) para productos importados.
1. Productos cuyos principios activos o las asocia-
ciones que se encuentran en el Petitorio Nacio- Dicha información es estipulada en el Reglamen-
nal de Medicamentos Esenciales. to.
2. Productos cuyos principios activos o las asocia- 2. Certiicado de Buenas Prácticas de Manufactura
ciones no se encuentran en el Petitorio Nacional (BPM) del fabricante nacional o extranjero emi-
de Medicamentos Esenciales y que se encuen- tido por la Autoridad Nacional de Productos Far-
tran registrados en países de alta vigilancia sani- macéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
taria, según se establece en el Reglamento. Tam- Sanitarios (ANM).
bién se incluyen en este numeral los productos
Se aceptan solamente los certiicados de Buenas
cuyos principios activos o asociaciones hayan
Prácticas de Manufactura (BPM) de los países de
sido registrados en el Perú en la categoría 3, a
alta vigilancia sanitaria y los países con los cuales
partir de la vigencia de la presente Ley.
exista reconocimiento mutuo.
3. Productos cuyos principios activos no se encuen-
3. Estudios de estabilidad en las condiciones que
tran considerados en las categorías 1 y 2.
establece el Reglamento respectivo.
Para la inscripción y reinscripción en el Registro Sani-
Para la inscripción en el Registro Sanitario de los pro-
tario, se requiere los estudios de intercambiabilidad,
ductos comprendidos en el numeral 2 del artículo
en las condiciones y prioridades que establece el
10º de la presente Ley, adicionalmente, el interesado
Reglamento respectivo, de acuerdo a lo recomenda-
debe presentar información técnica sobre eicacia y
do por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
seguridad del principio activo, si es monofármaco, o
Solamente son exigibles estudios de bioequivalen-
de la asociación, si el producto tiene más de un prin-

cia in vivo a los productos de riesgo sanitario alto y
cipio activo.
considerando las excepciones de acuerdo a la clasi-
icación biofarmacéutica, atendiendo al principio de Para el caso de los productos que tengan más de un
gradualidad. principio activo, cuando la asociación o combinación
no se encuentren comprendidos en las categorías de
Los demás requisitos para la inscripción y reinscrip-
los numerales 1 y 2 del artículo 10º, se debe contar,
ción en el Registro Sanitario de los productos com-
además de los requisitos que le correspondan de la
prendidos en los numerales 1, 2 y 3 se establecen en
categoría 1, con la opinión favorable del comité es-
el Reglamento respectivo.
pecializado. Los principios activos que se combinen
Para la inscripción en el Registro Sanitario de los pro- deben igurar obligatoriamente en las categorías de
ductos comprendidos en el numeral 3 del presente los numerales 1 y 2 del artículo 10º.
artículo, que contienen nuevas entidades químicas,
Para la reinscripción en el Registro Sanitario de los
adicionalmente, el interesado debe presentar los es-
productos comprendidos en los numerales 2 y 3 del
tudios y otros documentos que sustenten la eicacia
66 artículo 10º de la presente Ley, que a la fecha de la
y seguridad del producto.
vigencia del presente dispositivo legal cuenten con
La evaluación por la autoridad de salud de las soli- registro sanitario vigente, el interesado debe pre-
citudes de inscripción y reinscripción tiene los si- sentar adicionalmente información técnica sobre
guientes plazos: numeral 1, hasta sesenta (60) días la seguridad y eicacia del principio activo o de los
calendario; numeral 2, no menos de cuarenta y cinco principios activos, para el caso de la asociación. Para
(45) hasta noventa (90) días calendario; y numeral 3, las sucesivas reinscripciones, no será necesario pre-
hasta doce (12) meses. sentar la referida información adicional, salvo que
se hubiesen realizado modiicaciones que ameriten
Artículo 11º.- De la aprobación de la inscripción y
nueva información sobre la seguridad o eicacia del
reinscripción
producto.
La inscripción y reinscripción en el Registro Sanitario
En la fabricación por encargo de una empresa nacio-
se hace previa veriicación y evaluación de los requi-
nal a un laboratorio nacional o extranjero, se aplican
sitos que establece el artículo 10º de la presente Ley
los mismos requisitos estipulados en este artículo, a
y el Reglamento, para cuyo efecto se debe expedir la
excepción del inciso 1 de la presente norma.
resolución correspondiente debidamente motivada.
Artículo 12º.- De los medicamentos herbarios 5. Copia del certiicado de Buenas Prácticas de Ma-
nufactura (BPM) vigente del fabricante emitido por
La comercialización de medicamentos herbarios, sus
la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
preparados obtenidos en forma de extractos, lioi-
lizados, destilados, tinturas, cocimiento o cualquier
cuando corresponda.
otra preparación galénica con inalidad terapéutica,
en la condición de fórmulas magistrales, preparados Artículo 16º.- De las autorizaciones excepcionales
oicinales o medicamentos se sujeta a los requisitos
La Autoridad Nacional de Salud (ANS) provisional-
y condiciones que establece el Reglamento respec-
mente autoriza la importación, la fabricación y el uso
tivo.
de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
Las plantas medicinales de uso tradicional y otros productos sanitarios sin registro sanitario o en con-
recursos de origen natural de uso medicinal que se diciones no establecidas en el registro sanitario, en
ofrezcan sin referencia a propiedades terapéuticas, los siguientes casos debidamente caliicados:
diagnósticas o preventivas pueden comercializarse
1. Usos en situaciones de urgencia o emergencia
sin registro sanitario.
declarada.
Artículo 13º.- De los requisitos y plazos para el otor-
2. Fines exclusivos de investigación y capacitación.
gamiento del registro sanitario de otros productos
farmacéuticos y productos sanitarios 3. Prevención y tratamiento individual, con la debi-
da justiicación médica.
Los requisitos, plazos y condiciones para el registro
sanitario de los otros productos farmacéuticos y pro- 4. Situaciones de salud pública en las que se de-
ductos sanitarios se establecen en el Reglamento de muestre la necesidad y no disponibilidad del
la presente Ley. Los productos cosméticos se rigen producto en el mercado nacional.
por las normas armonizadas en la Comunidad Andi- La autorización excepcional de importación no im-
na de Naciones. pide a la Autoridad Nacional de Productos Farma-
Artículo 14º.- De la actualización del registro sanita- céuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanita-
rio rios (ANM) veriicar la documentación y realizar las
comprobaciones de calidad de los productos invo-
El titular del registro sanitario de un producto debe
lucrados cuando estos se encuentren en el territorio
mantener actualizado el expediente presentado
nacional.
para obtener el registro, incorporando las modiica-
ciones y procedimientos de control analítico recogi-
dos en la última edición de la farmacopea o técnica CAPÍTULO V
propia validada, con la cual sustentó sus especiica-
ciones técnicas, debiendo comunicar a la Autoridad DE LOS ESTUPEFACIENTES, PSICOTRÓPICOS,
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos PRECURSORES Y OTRAS SUSTANCIAS SUJETAS A
Médicos y Productos Sanitarios (ANM) las modiica- FISCALIZACIÓN
ciones o cambios en las especiicaciones del produc- Artículo 17º.- De los estupefacientes, psicotrópicos,
to si fuere necesario. La forma, condiciones y plazos precursores y otras sustancias sujetas a iscalización
de implementación para las modiicaciones son es- sanitaria
tablecidas en el Reglamento. Su omisión da lugar a
las sanciones que establece el Reglamento. La fabricación, la importación, la exportación, la dis-
tribución, la comercialización, la investigación, el al-
Artículo 15º.- Requisitos complementarios para el macenamiento, la prescripción, la dispensación y el
trámite aduanero control de sustancias estupefacientes, psicotrópicas,
Para la importación de los productos farmacéuticos, precursores y otras de uso médico y cientíico suje-
dispositivos médicos y productos sanitarios, sin per- tas a iscalización sanitaria y los productos que las
juicio de la documentación general requerida para contienen, incluidos en los convenios internaciona-
las importaciones, las aduanas de toda la República les sobre la materia y los que determine la Autoridad
están obligadas a solicitar lo siguiente: Nacional de Salud (ANS), se rigen por los referidos
convenios y demás normas vigentes. La relación de 67
1. Copia de la resolución que autoriza el registro sa- los mencionados productos es actualizada tomando
nitario del producto. de base la última edición del listado de la Junta Inter-
2. Identiicación del embarque por lote de fabrica- nacional de Fiscalización de Estupefacientes.
ción y fecha de vencimiento del producto según
corresponda.
CAPÍTULO VI
3. Los certiicados u otros documentos que, por ne-
cesidad sanitaria, la Autoridad Nacional de Pro- DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS
ductos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
Productos Sanitarios (ANM) establezca para cada PRODUCTOS SANITARIOS
lote de importación de productos considerados Artículo 18º.- De la calidad de los productos regula-
en la presente Ley. dos en la presente Ley
4. Copia del protocolo de análisis del lote que in- El control de calidad de los productos farmacéuticos,
gresa según corresponda. dispositivos médicos y productos sanitarios es obli-
gatorio, integral y permanente. Para garantizarla ca- Médicos y Productos Sanitarios (ANM), las autori-
lidad de estos productos, los establecimientos públi- dades regionales de salud (ARS) y las autoridades
cos y privados, bajo responsabilidad, deben contar de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
con un sistema de aseguramiento de calidad. productos sanitarios de nivel regional (ARM) son los
encargados de expedir la autorización sanitaria a los
En el caso de productos farmacéuticos, la calidad
establecimientos públicos y privados dedicados a
involucra todos los aspectos del proceso de fabri-
la fabricación, el control de calidad, la importación,
cación, desde las materias primas empleadas hasta
el almacenamiento, la distribución, la comercializa-
los productos terminados; así como los procesos de
ción, la dispensación y el expendio de los productos
almacenamiento, distribución, dispensación y ex-
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
pendio.
sanitarios que corresponda, previa inspección para
Artículo 19º.- De la responsabilidad de la calidad de veriicar el cumplimiento de los dispositivos legales
los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y vigentes. Las competencias son establecidas en el
productos sanitarios Reglamento.
La responsabilidad de la calidad de los productos La autorización sanitaria es requisito indispensable
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sa- para el otorgamiento de las licencias de funciona-
nitarios recae en la empresa fabricante si son elabo- miento por parte de los gobiernos locales. Con la i-
rados en el país. Tratándose de productos elabora- nalidad de realizar el control y vigilancia sanitaria de
dos en el extranjero, la responsabilidad es del impor- los establecimientos, la Autoridad Nacional de Salud
tador titular del registro sanitario o del certiicado (ANS), a propuesta de la Autoridad Nacional de Pro-
del registro sanitario, según corresponda. ductos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Cuando se trate de establecimientos encargados de Productos Sanitarios (ANM), establece el mecanismo
elaborar, almacenar o distribuir productos por cuen- de actualización de la vigencia de la autorización sa-
ta de terceros en el país, ya sea en su totalidad o en nitaria del establecimiento farmacéutico en las con-
alguna de las etapas del proceso, la responsabilidad diciones que señala el Reglamento respectivo.
de la calidad del producto es asumida solidariamen-
Artículo 22º.- De la obligación de cumplir las Buenas
te por estos y por la empresa titular del registro sa-
Prácticas
nitario.
Para desarrollar sus actividades, las personas natu-
Los establecimientos públicos y privados de dis-
rales o jurídicas, públicas y privadas que se dedican
tribución, dispensación o expendio de productos
para sí o para terceros a la fabricación, la importa-
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sa-
ción, la distribución, el almacenamiento, la dispen-
nitarios, cada uno en el ámbito de su competencia,
sación o el expendio de productos farmacéuticos,
están obligados, bajo responsabilidad, a conservar
dispositivos médicos y productos sanitarios deben
y vigilar el mantenimiento de su calidad hasta que
cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias

sean recibidos por los usuarios.
establecidas en el Reglamento respectivo y en las
Artículo 20º.- Intercambiabilidad de medicamentos Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas
La Autoridad Nacional de Salud (ANS) a propuesta de Laboratorio, Buenas Prácticas de Distribución,
de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéu- Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prác-
ticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios ticas de Dispensación y Buenas Prácticas de Segui-
(ANM) establece la reglamentación y procedimien- miento Farmacoterapéutico y demás aprobadas por
tos para la intercambiabilidad de medicamentos, la la Autoridad Nacional de Salud (ANS), a propuesta
cual se implementa de manera gradual, priorizando de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéu-
los productos de mayor riesgo sanitario. ticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
(ANM), según corresponda, y contar con la certiica-
ción correspondiente en los plazos que establece el
CAPÍTULO VII Reglamento.
DE LOS ESTABLECIMIENTOS La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
68 Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM)
Artículo 21º.- De la autorización sanitaria es la encargada de otorgar la certiicación del cum-
Los establecimientos dedicados a la fabricación, plimiento de Buenas Prácticas a los establecimientos
importación, exportación, almacenamiento, distri- farmacéuticos. Asimismo, previa veriicación de las
bución, comercialización, dispensación y expendio condiciones necesarias, la Autoridad Nacional de
de los productos considerados en la presente Ley Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
requieren de autorización sanitaria previa para su Productos Sanitarios (ANM) transferirá las funciones
funcionamiento. de certiicación de Buenas Prácticas a los órganos
desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud
Están exceptuados de esta exigencia estableci- (OD) y las autoridades de productos farmacéuticos,
mientos comerciales que expenden productos de dispositivos médicos y productos sanitarios de nivel
venta sin receta médica de muy bajo riesgo sanita- regional (ARM), salvo las referidas a Buenas Prácti-
rio, clasiicados en el numeral 4 del artículo 33º de cas de Manufactura (BPM). Asimismo, la Autoridad
la presente Ley. Los órganos desconcentrados de Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
la Autoridad Nacional de Salud (OD), la Autoridad Médicos y Productos Sanitarios (ANM) es la encarga-
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
da de acreditar entidades públicas para realizar las Los establecimientos regulados en la presente Ley
certiicaciones de buenas prácticas. están obligados a brindar todas las facilidades a los
órganos desconcentrados de la Autoridad Nacional
Artículo 23º.- De la responsabilidad del director téc-
de Salud (OD), la Autoridad Nacional de Productos
nico en productos farmacéuticos y productos sani-
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sa-
tarios
nitarios (ANM), las autoridades regionales de salud
Los establecimientos dedicados a la fabricación, la (ARS) y las autoridades de productos farmacéuticos,
importación, la exportación, el almacenamiento, la dispositivos médicos y productos sanitarios de nivel
distribución, la comercialización, la dispensación y el regional (ARM), según corresponda, para realizar las
expendio de los productos farmacéuticos y produc- acciones de control y vigilancia sanitaria. En caso de
tos sanitarios deben contar con la dirección técnica no brindarse dichas facilidades, pueden solicitar a la
de un profesional químico farmacéutico. autoridad judicial la autorización para el ingreso.
La dirección técnica se ejerce con la presencia per-
manente del químico farmacéutico durante el ho-
CAPÍTULO VIII
rario de funcionamiento del establecimiento, salvo
aquellos casos establecidos por el Reglamento de la DEL ACCESO A LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
presente Ley. DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
El químico farmacéutico que asume la dirección téc- Artículo 27º.- Del acceso universal a los productos
nica de un establecimiento farmacéutico es respon- farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sa-
sable de que se cumplan los requisitos de la calidad nitarios
de los productos que se elaboran, importan, expor- El Estado promueve el acceso universal a los productos
tan, almacenan, distribuyen, dispensan o expenden farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sani-
en estos, según corresponda. tarios como componente fundamental de la atención
Asimismo, es responsable del cumplimiento de integral en salud, particularmente en las poblaciones
las Buenas Prácticas que correspondan al estable- menos favorecidas económicamente. Asimismo, el Es-
cimiento y demás normas sanitarias vigentes, así tado dicta y adopta medidas para garantizar el acceso
como que la adquisición o distribución de los pro- de la población a los medicamentos y dispositivos mé-
ductos farmacéuticos, dispositivos médicos y pro- dicos esenciales, con criterio de equidad, empleando
ductos sanitarios solo se efectúe de establecimien- diferentes modalidades de inanciamiento, monito-
tos autorizados. reando y evaluando su uso, así como promoviendo la
participación de la sociedad civil organizada.
La responsabilidad del director técnico es comparti-
da solidariamente con el propietario o representante Los servicios de farmacia públicos están obligados a
legal del establecimiento. mantener reservas mínimas de productos farmacéu-
ticos esenciales disponibles de acuerdo a su nivel de
Artículo 24º.- De la distribución y comercialización
complejidad y población en general.
de productos a establecimientos autorizados
La Autoridad Nacional de Salud (ANS) tiene la facul-
Los establecimientos dedicados a la fabricación, im-
tad de aplicar las limitaciones y excepciones previs-
portación y distribución de los productos compren-
tas en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos
didos en la presente Ley, bajo responsabilidad, solo
de Propiedad Intelectual relacionados al Comercio
los deben distribuir o comercializar a establecimien-
(ADPIC), sus enmiendas y la Declaración de Doha.
tos debidamente autorizados, según corresponda.
Los órganos desconcentrados de la Autoridad Nacio- Artículo 28º.- Fundamentos del acceso universal
nal de Salud (OD), la Autoridad Nacional de Produc- Son fundamentos básicos del acceso universal los
tos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos siguientes:
Sanitarios (ANM), las autoridades regionales de salud
(ARS) y las autoridades de productos farmacéuticos, 1) Selección racional, con la inalidad de promover
dispositivos médicos y productos sanitarios de nivel y difundir los conceptos y el uso de los medica-
regional (ARM), según corresponda, publican y man- mentos esenciales y genéricos, en particular los
tienen actualizada en su portal institucional u otro, medicamentos que constituyen el Petitorio Na- 69
el listado de establecimientos autorizados, señalan- cional de Medicamentos Esenciales para todas
do la condición en la que se encuentren los mismos. las instituciones del sistema público de salud.
Artículo 25º.- De la comercialización a domicilio y 2) Promoción y fortalecimiento de la fabricación, la
ventas por Internet importación y la prescripción de medicamentos
genéricos, como parte de la Política Nacional de
Los aspectos sanitarios de la comercialización de
Medicamentos.
medicamentos, otros productos farmacéuticos, dis-
positivos médicos y productos sanitarios realizada 3) Precios asequibles, promoviendo y desarrollan-
telefónicamente, por Internet u otros medios análo- do mecanismos para lograr economías de escala
gos o distribuidos por el sistema de reparto a domi- mediante compras corporativas y diversas mo-
cilio son regulados por el Reglamento de la presente dalidades de compra, implementando un siste-
Ley. ma de información de precios de productos far-
macéuticos que contribuya a prevenir prácticas
Artículo 26º.- De la obligación de brindar facilidades
monopólicas y la segmentación del mercado.
para el control y vigilancia sanitaria
4) Transparencia de la información, con el objeto de Las instituciones de salud implementan los comités
que se adopten decisiones informadas que cau- farmacoterapéuticos para la ejecución de las accio-
telen el derecho de los usuarios y como mecanis- nes de uso racional de medicamentos.
mo de difusión de información a los profesiona- Artículo 31º.- De la prescripción
les de la salud y a la población, se implementa el
observatorio de precios, disponibilidad y calidad La prescripción de medicamentos debe hacerse
de medicamentos. consignando obligatoriamente la Denominación
Común Internacional (DCI), la forma farmacéutica,
5) Sistema de suministro eiciente y oportuno que dosis, duración del tratamiento, vía de administra-
asegure la disponibilidad y calidad de los medi- ción y opcionalmente el nombre de marca si lo tu-
camentos, otros productos farmacéuticos, dispo- viere, teniendo en consideración lo establecido en
sitivos médicos y productos sanitarios. las Buenas Prácticas de Prescripción que apruebe la
6) Fomentar sistemas de dispensación de medi- Autoridad Nacional de Salud (ANS).
camentos en dosis unitarias, nutrición artiicial, El Reglamento establece el procedimiento a seguir
mezclas intravenosas y atención farmacéutica en en los casos de los productos compuestos por más
la red de establecimientos de salud a nivel nacio- de un principio activo y de aquellos que no tuvieran
nal, en concordancia con los lineamientos de la Denominación Común Internacional (DCI).
Organización Mundial de la Salud (OMS) y la nor-
mativa nacional. La prescripción debe contener los requisitos que es-
tablece el Reglamento.
7) Fomentar la investigación y la fabricación de me-
dicamentos para el tratamiento de enfermeda- La Autoridad Nacional de Salud (ANS) fomenta el de-
des de alto impacto social o enfermedades con sarrollo de protocolos y guías farmacoterapéuticas
pocas o ninguna alternativa terapéutica. que garanticen la correcta asistencia al paciente.
8) Fomentar medidas de aseguramiento universal Artículo 32º.- De la atención farmacéutica
en la atención de salud incluyendo los productos La dispensación de los productos comprendidos en
farmacéuticos y dispositivos médicos esenciales. esta Ley debe hacerse según la condición de venta
Artículo 29º.- Adquisiciones y donaciones de produc- establecida en el registro sanitario, siguiendo lo nor-
tos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos mado en las Buenas Prácticas de Dispensación y de
sanitarios a través de organismos cooperantes Seguimiento Farmacoterapéutico aprobadas por la
Autoridad Nacional de Salud (ANS), a propuesta de
Las exigencias sanitarias de las adquisiciones y do- la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
naciones de los productos regulados en la presente Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM),
Ley que realice la Autoridad Nacional de Salud (ANS) las mismas que constituyen las Buenas Prácticas de
a través de organismos de cooperación internacio- Atención Farmacéutica.
nal se establecen en el Reglamento respectivo.

El químico farmacéutico responsable del estable-
cimiento de dispensación puede ofrecer al usuario
CAPÍTULO IX alternativas de medicamentos con el o los mismos
principios activos, concentración y forma farmacéu-
DEL USO RACIONAL DE PRODUCTOS tica, bajo responsabilidad.
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS Artículo 33º.- De la condición de venta de los pro-
ductos farmacéuticos y dispositivos médicos
Artículo 30º.- Del uso racional de medicamentos
La Autoridad Nacional de Salud (ANS), sus organis- Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM)
mos desconcentrados (OD), la Autoridad Nacional clasiica los productos farmacéuticos para efectos de
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos su dispensación, en las siguientes categorías:
y Productos Sanitarios (ANM), las autoridades re-
gionales de salud (ARS) y las autoridades de pro- 1. De venta con receta especial numerada, que solo
ductos farmacéuticos, dispositivos médicos y pro- pueden ser dispensados en farmacias, boticas y
70
ductos sanitarios de nivel regional (ARM) fomentan servicios de farmacia de establecimientos de sa-
el uso racional de medicamentos en la atención de lud del sector público y privado, las que cumpli-
salud, en los profesionales de la salud y en la comu- rán con las exigencias que determinan los conve-
nidad, priorizando el uso de medicamentos esen- nios internacionales de los que el Perú es parte y
ciales en concordancia con la Política Nacional de las leyes de la materia.
Medicamentos. 2. De venta con receta médica que solo son dis-
Las instituciones públicas sanitarias, las instituciones pensados en farmacias, boticas y servicios de
educativas públicas y privadas y los colegios pro- farmacia de establecimientos de salud del sector
fesionales de las ciencias de la salud promueven la público y privado.
formación continua y permanente sobre el uso de 3. De venta sin receta médica que se dispensan ex-
medicamentos y productos sanitarios, enmarcada clusivamente en farmacias, boticas y servicios de
en una terapéutica racional. farmacia de establecimientos de salud del sector
público y del sector privado.
4. De venta sin receta médica en establecimientos gional (ARM), según corresponda, las sospechas de
comerciales para productos de muy bajo riesgo reacciones y eventos adversos de los medicamentos,
sanitario. otros productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios que prescriben, dispensan o
administran, según lo establece el Reglamento res-
pectivo.
publica la relación de medicamentos registrados in-
cluyendo su condición de venta. La información de los reportes de reacciones y even-
tos adversos tienen carácter conidencial.
Las condiciones de venta para los demás productos
regulados en la presente Ley se establecen en el Re- Artículo 37º.- De la publicación de alertas
glamento respectivo, teniendo en consideración los
criterios de riesgo para el paciente.
Artículo 34º.- De la aprobación del Petitorio y el For- asume la responsabilidad de emitir y publicar alertas
mulario Nacional sobre productos farmacéuticos, dispositivos médi-
cos y productos sanitarios, que como resultado de
La Autoridad Nacional de Salud (ANS), en coordi-
las acciones de control y vigilancia sanitaria y de
nación con la Autoridad Nacional de Productos
farmacovigilancia nacionales e internacionales, im-
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
pliquen un riesgo sanitario o una infracción a lo dis-
Sanitarios (ANM) y las instituciones del sector salud
puesto en la presente Ley y su Reglamento.
público, elabora el Petitorio Nacional Único de Me-
dicamentos Esenciales de aplicación en el país y el Dicha autoridad difunde las alertas a nivel nacional
Formulario Nacional de Medicamentos Esenciales, y promueve que lleguen oportunamente a todos y
los mismos que son aprobados por resolución minis- cada uno de los directamente involucrados.
terial y se actualizan bianualmente.
Artículo 38º.- De la información de productos farma-
Asimismo, publica y actualiza el Formulario Nacional céuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
de Medicamentos, que incorpora información obje-
Las instituciones públicas sanitarias impulsan siste-
tiva de los productos registrados en el país.
mas eicaces e independientes que aseguren a los
Artículo 35º.- Del Sistema Peruano de Farmacovigi- profesionales de la salud y la comunidad informa-
lancia y Tecnovigilancia ción cientíica actualizada y objetiva de los produc-
tos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios y promueven la realización de estudios de
utilización de medicamentos.
conduce el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
de productos farmacéuticos, dispositivos médicos La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
y productos sanitarios y promueve la realización de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM)
los estudios de farmacoepidemiología necesarios y las autoridades de productos farmacéuticos, dis-
para evaluar la seguridad de los medicamentos au- positivos médicos y productos sanitarios de nivel
torizados; como consecuencia de sus acciones adop- regional (ARM) garantizan la información objetiva a
ta las medidas sanitarias en resguardo de la salud de través del Centro Nacional de Información y Docu-
la población. mentación de Medicamentos y de su red nacional,
e impulsa la realización de eventos cientíicos sobre
El Sistema Peruano de Farmacovigilancia incluye la
uso racional de medicamentos.
tecnovigilancia de dispositivos médicos y productos
sanitarios.
Artículo 36º.- De la obligación de reportar reacciones CAPÍTULO X
adversas
DE LA PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD
Es obligación del fabricante o importador, titular del
Artículo 39º.- Del alcance de la promoción y publi-
registro sanitario de productos farmacéuticos, dis-
cidad
positivos médicos y productos sanitarios, reportar a
la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Solamente pueden ser objeto de publicidad a través 71
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) de medios que se encuentren al alcance del público en
sobre sospechas de reacciones y eventos adversos general los productos farmacéuticos, dispositivos mé-
de los productos que fabrican o comercializan que dicos y productos sanitarios que cuentan con registro
puedan presentarse durante su uso, según lo esta- sanitario del país y están autorizados para su venta sin
blece el Reglamento respectivo. receta médica. La publicidad debe contener, además
del nombre del producto, la dosis, concentración o for-
Es obligación de los profesionales y de los estable-
ma farmacéutica del mismo, según sea el caso.
cimientos de salud, en todo ámbito donde desarro-
llan su actividad profesional, reportar a los órganos La promoción y la publicidad de productos farma-
desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud céuticos y dispositivos médicos autorizados para
(OD), la Autoridad Nacional de Productos Farmacéu- venta bajo receta médica debe ser dirigida exclusi-
ticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios vamente a los profesionales que los prescriben y dis-
(ANM), las autoridades regionales de salud (ARS) o pensan; por excepción, los anuncios de introducción
las autoridades de productos farmacéuticos, dispo- dirigidos a dichos profesionales se pueden realizar
sitivos médicos y productos sanitarios de nivel re- en medios masivos de comunicación.
La Autoridad Nacional de Salud (ANS) regula las con- ticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
diciones y especiicaciones para la promoción médi- (ANM), las autoridades regionales de salud (ARS) y
ca en los establecimientos de salud. las autoridades de productos farmacéuticos, dispo-
sitivos médicos y productos sanitarios de nivel re-
Artículo 40º.- De las prohibiciones
gional (ARM) espacios gratuitos para la difusión de
Queda prohibida la publicidad que se realice a través información que contribuya a los objetivos de salud
de los siguientes pública sobre productos farmacéuticos, según seña-
medios: la el Reglamento.
1. La publicidad en envases, etiquetas, rótulos, em- Asimismo, en estos espacios publicitarios, se alerta a
paques, insertos o prospectos que acompañen a la población respecto al comercio ilegal de produc-
los productos farmacéuticos de venta bajo rece- tos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
ta médica. sanitarios.
2. La entrega directa de muestras gratuitas de pro-

ductos farmacéuticos de venta bajo receta mé- CAPÍTULO XI
dica, con ines de persuasión a los pacientes y
DE LA INVESTIGACIÓN DE LOS PRODUCTOS
público en general por parte de las empresas far-
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
macéuticas, visitadores médicos o promotores.
PRODUCTOS SANITARIOS
3. Cualquier actividad que incentive la venta, pres-
Artículo 43º.- De la promoción de la investigación
cripción o dispensación de productos farmacéu-
ticos en los establecimientos farmacéuticos de La Autoridad Nacional de Salud (ANS) autoriza y vi-
dispensación. gila los estudios clínicos de los productos considera-
dos en la presente Ley y promueve la investigación
4. Otros supuestos considerados en el Reglamento.
cientíica y tecnológica en este campo, salvaguar-
Artículo 41º.- De la información contenida en la pro- dando los derechos de los pacientes, de acuerdo a
moción y publicidad las Buenas Prácticas Clínicas y los requisitos que es-
La información difundida con ines de promoción y tablece el Reglamento respectivo. Asimismo, impul-
publicidad de productos farmacéuticos, dispositivos sa programas de corto, mediano y largo plazo de in-
médicos y productos sanitarios debe ser concordan- vestigación y vigilancia de medicamentos herbarios
te con lo autorizado en el registro sanitario y sujetar- y otros recursos naturales, en el marco del Sistema
se a los criterios éticos para la promoción de medi- Nacional de Ciencia y Tecnología u otros orientados
camentos establecidos por la Autoridad Nacional de a tales ines.
Salud (ANS).
La publicidad de productos autorizados para venta CAPÍTULO XII
sin receta médica, que aluda a las indicaciones tera-

DEL CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
péuticas o acción farmacológica del producto debe
necesariamente consignar o referirse a las principa- Artículo 44º.- Del titular del control y vigilancia
les advertencias y precauciones que deben obser-
La Autoridad Nacional de Salud (ANS), a propuesta
varse para su uso.
de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéu-
Los anuncios publicitarios no deben contener exa- ticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
geraciones u otras imprecisiones sobre sus propie- (ANM), es la encargada de normar el control y vigi-
dades, que puedan inducir a error al consumidor ni lancia sanitaria de los productos considerados en la
estimular la automedicación y uso irresponsable. La presente Ley, así como de los establecimientos que
publicidad engañosa de productos farmacéuticos, fabrican, importan, exportan, almacenan, comercia-
dispositivos médicos y productos sanitarios debe ser lizan, distribuyen, dispensan, expenden o usan di-
rectiicada por los mismos medios y modalidades chos productos.
utilizadas en su difusión previa.
El control y la vigilancia sanitaria de lo establecido
72 En todos los aspectos referidos a publicidad con im- en la presente Ley es responsabilidad de los órganos
plicancia sanitaria sobre productos farmacéuticos, desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud
el Reglamento establece los mecanismos de coor- (OD), la Autoridad Nacional de Productos Farmacéu-
dinación entre la Autoridad Nacional de Productos ticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sa- (ANM), las autoridades regionales de salud (ARS) y
nitarios (ANM) y el Instituto Nacional de Defensa de las autoridades de productos farmacéuticos, dispo-
la Competencia y de la Protección de la Propiedad sitivos médicos y productos sanitarios de nivel re-
Intelectual (Indecopi). gional (ARM), según corresponda, los cuales pueden
convocar a las municipalidades y otras entidades
Artículo 42º.- De la participación de los medios de
públicas y privadas.
comunicación
Artículo 45º.- De las acciones de control
Los medios de comunicación del Estado otorgan a
la Autoridad Nacional de Salud (ANS), los órganos El titular del registro sanitario y del certiicado de
desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud registro sanitario de productos considerados en la
(OD), la Autoridad Nacional de Productos Farmacéu- presente Ley, con excepción del instrumental y equi-
po de uso médico quirúrgico u odontológico, debe La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,

presentar a la Autoridad Nacional de Productos Far- Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM)
macéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sani- y las autoridades de productos farmacéuticos, dis-
tarios (ANM), previo a su comercialización o distribu- positivos médicos y productos sanitarios de nivel
ción, los resultados de control de calidad de todos regional (ARM) pueden solicitar a la institución com-
y cada uno de los lotes que se comercializan en el petente información sobre el ingreso al país de insu-
mercado peruano, con excepciones que son autori- mos, productos farmacéuticos, dispositivos médicos
zadas por resolución ministerial. y productos sanitarios.
El control de calidad del primer lote que ingrese al La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
mercado, después de una inscripción o reinscripción Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) y
se realiza en el Centro Nacional de Control de Cali- las autoridades de productos farmacéuticos, disposi-
dad o laboratorio acreditado de la Red. tivos médicos y productos sanitarios de nivel regio-
nal (ARM) veriican el cumplimiento de lo dispuesto
Para los otros lotes, el titular del registro sanitario
en la presente Ley y demás normas sanitarias vigen-
puede optar por contar con un laboratorio de con-
tes, y aplican las sanciones y medidas de seguridad
trol de calidad propio o contratado, público o priva-
que correspondan, señaladas en el Reglamento.
do, debiendo en cualquiera de los casos, este labora-
torio estar acreditado por la Autoridad Nacional de Artículo 46º.- De las prohibiciones
Salud (ANS) en Buenas Prácticas de Laboratorio. Los Son prohibidas las siguientes actividades:
contratos de tercerización del control de calidad se
regulan en el Reglamento de la presente Ley. 1. La venta ambulatoria de productos farmacéu-
ticos, así como los dispositivos médicos y pro-
Adicionalmente, los órganos desconcentrados de ductos sanitarios que sean estériles o asépticos
la Autoridad Nacional de Salud (OD), la Autoridad y en lugares no autorizados por los órganos
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos desconcentrados de la Autoridad Nacional de
Médicos y Productos Sanitarios (ANM), las autori- Salud (OD), la Autoridad Nacional de Productos
dades regionales de salud (ARS) y las autoridades Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y Sanitarios (ANM) y las autoridades de productos
productos sanitarios de nivel regional (ARM) pueden farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
efectuar el control y vigilancia sanitaria mediante sanitarios de nivel regional (ARM).
inspecciones en los establecimientos que los fabri-
can, importan, almacenan, distribuyen, comerciali- 2. La fabricación, la importación, el almacenamiento,
zan, dispensan y expenden y, a través de la ejecución la distribución, la comercialización, la publicidad,
de análisis de muestras de productos pesquisados, la dispensación, la tenencia y la transferencia de
en cualquiera de las etapas de fabricación, almace- cualquier tipo de productos farmacéuticos, dispo-
namiento, distribución y expendio, así como de los sitivos médicos o productos sanitarios sin registro
insumos, materia prima y materiales de envase y sanitario, falsiicados, contaminados, en mal esta-
acondicionamiento empleados en los procesos de do de conservación o envases adulterados, con
producción. Estos controles se realizan en el Centro fecha de expiración vencida, de procedencia des-
Nacional de Control de Calidad y laboratorios acredi- conocida, sustraído u otra forma con ines ilícitos.
tados de la red nacional de laboratorios oiciales de 3. La venta de medicamentos, otros productos far-
control de calidad. macéuticos, dispositivos médicos y productos
Cuando alguna de las pruebas no pueda ser realiza- sanitarios procedentes de instituciones públicas
da por estos laboratorios, el control de calidad pue- en establecimientos privados.
de ser realizado en laboratorios de control de calidad 4. La venta de muestras médicas en establecimien-
extranjeros acreditados por su autoridad competen- tos públicos y privados.
te, a excepción de aquellos casos que sean señala-
dos en el Reglamento. 5. El inanciamiento a las asociaciones de pacientes
de instituciones públicas, que tengan por objeto
Asimismo, la Autoridad Nacional de Productos Farma- que estas instituciones adquieran determinados
céuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios medicamentos o insumos médicos. 73
(ANM) y las autoridades de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios de nivel La Autoridad Nacional de Salud (ANS), los órganos
regional (ARM) pueden realizar en los productos im- desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud
portados veriicaciones o pesquisas en la zona pri- (OD), la Autoridad Nacional de Productos Farmacéu-
maria aduanera, durante el reconocimiento físico o ticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
después del levante autorizado y en los almacenes (ANM), las autoridades regionales de salud (ARS) y
aduaneros, previa autorización de la autoridad adua- las autoridades de productos farmacéuticos, dispo-
nera en la forma y condiciones que lo establezca. Los sitivos médicos y productos sanitarios de nivel re-
almacenes aduaneros para productos farmacéuticos, gional (ARM), en coordinación con las instituciones
dispositivos médicos y productos sanitarios deben y entidades públicas y privadas
estar acondicionados con Buenas Prácticas de Alma- competentes, realizan las acciones necesarias e im-
cenamiento, lo cual es veriicado por la Autoridad plementan estrategias diversas dirigidas a la erradi-
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos cación del comercio ilegal de los productos conside-
Médicos y Productos Sanitarios (ANM). rados en la presente Ley.
Artículo 47º.- Del Grupo Técnico Multisectorial de Lu- 4. Retiro de productos del mercado.
cha contra el Comercio Ilegal
5. Destrucción de productos, insumos, materiales,
El Grupo Técnico Multisectorial de Lucha contra el equipos o maquinarias.
Comercio Ilegal de Productos Farmacéuticos, Dispo-
6. Suspensión del proceso de fabricación en cual-
sitivos Médicos y Productos Sanitarios elabora y pro-
quiera de sus etapas.
pone el plan nacional de lucha contra el comercio
ilegal de estos productos y establece las estrategias 7. Suspensión del registro sanitario, certiicado de
para su implementación. registro sanitario o notiicación sanitaria obliga-
toria.
Los órganos desconcentrados o descentralizados
competentes conforman grupos técnicos multisec- 8. Cancelación del registro sanitario, certiicado de
toriales de lucha contra el comercio ilegal y ejecutan registro sanitario o notiicación sanitaria obliga-
acciones en el marco del plan nacional anteriormen- toria.
te señalado. 9. Cierre temporal de todo o parte de las instalacio-
Se apoya en la aplicación de las normas legales vi- nes de un establecimiento.
gentes y cuenta con la participación tanto del sector 10. Emisión de mensajes publicitarios o alertas que
público como del sector privado, con una acción de adviertan del peligro de daño a la salud de la po-
vigilancia permanente. blación.
La Autoridad Nacional de Salud (ANS), los órganos El Reglamento establece en qué casos es necesaria la
desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud presencia del Ministerio Público.
(OD), la Autoridad Nacional de Productos Farmacéu-
ticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios Las medidas de seguridad son de inmediata ejecu-
(ANM), las autoridades regionales de salud (ARS) y ción y se aplican sin perjuicio de las sanciones que
las autoridades de productos farmacéuticos, dispo- corresponda.
sitivos médicos y productos sanitarios de nivel regio- Artículo 50º.- De los criterios para la aplicación de
nal (ARM) conforman una red nacional de informa- sanciones
ción orientada a articular las acciones y estrategias
planteadas. La aplicación de sanciones se sustenta en los si-
guientes criterios:
1. La proporcionalidad del daño real o potencial en
CAPÍTULO XIII la salud de las personas.
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y 2. La gravedad de la infracción.
SANCIONES
3. La condición de reincidencia o reiteración.
Artículo 48º.- De los principios de las medidas de se-
guridad Artículo 51º.- De las sanciones

En resguardo de la salud de la población, las medi- El Reglamento establece las sanciones por infracción
das de seguridad que adopta la Autoridad Nacional de lo dispuesto en la presente Ley, sin perjuicio de
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos las acciones civiles o penales a que hubiere lugar, en
y Productos Sanitarios (ANM) se sustentan en los si- función de las siguientes modalidades:
guientes principios: 1. Amonestación al propietario o representante le-
1. Proteger la salud y la vida de las personas. gal o al profesional director técnico.
2. Ser aplicadas con objetividad, imparcialidad e in- 2. Inhabilitación o suspensión para ejercer el cargo
dependencia. de director técnico.
3. Ser proporcionales a los ines que se persiguen. 3. Multa.
Artículo 49º.- De las medidas de seguridad 4. Cancelación del certiicado de Buenas Prácticas.
74 La Autoridad Nacional de Salud (ANS), los órganos 5. Suspensión del registro sanitario, certiicado de re-
desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud gistro sanitario o notiicación sanitaria obligatoria.
(OD), la Autoridad Nacional de Productos Farmacéu- 6. Cancelación del registro sanitario, certiicado de
ticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios registro sanitario o notiicación sanitaria obliga-
(ANM), las autoridades regionales de salud (ARS) y toria.
las autoridades de productos farmacéuticos, dis-
positivos médicos y productos sanitarios de nivel 7. Suspensión temporal de las actividades de fabri-
regional (ARM) adoptan las siguientes medidas de cación o comercio.
seguridad: 8. Cierre temporal de todo o parte de las instalacio-
1. Inmovilización de productos, insumos, materia- nes de un establecimiento.
les, equipos o maquinarias. 9. Cierre deinitivo y clausura del establecimiento o
2. Incautación de productos, insumos, materiales, sus instalaciones.
equipos o maquinarias. 10. Decomiso de productos, insumos, materiales,
3. Aislamiento de productos e insumos. equipos o maquinarias.
Artículo 52º.- De los procedimientos para la aplica- SUBCAPÍTULO II

ción de las medidas de seguridad y sanciones
De la calidad de los dispositivos médicos
El Reglamento tipiica las infracciones y establece el
Artículo 56º .- Deinición de calidad de los dispositi-
procedimiento para la adopción de las medidas de
vos médicos
seguridad y la aplicación de las sanciones dispuestas
en la presente Ley. La calidad de los dispositivos médicos se deine
como el grado en que el conjunto de características
Artículo 53º.- De la publicación de las medidas de se-
inherentes cumplan con los requisitos o estándares
guridad y sanciones
previstos para satisfacer necesidades establecidas.
Los órganos desconcentrados de la Autoridad Nacio-
Artículo 57º.- Del control de la calidad de los dispo-
nal de Salud (OD), la Autoridad Nacional de Produc-
sitivos médicos
tos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios (ANM), las autoridades regionales de sa- El control de la calidad de los dispositivos médicos es
lud (ARS) y las autoridades de productos farmacéu- obligatorio, integral y permanente, comprendiendo
ticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de desde el proceso de manufactura hasta el de pro-
nivel regional (ARM), una vez expedida la resolución ducto terminado.
que pone in al procedimiento, publican el nombre El control de la calidad de los dispositivos médicos
de las empresas o productos, del propietario o re- se realiza en el marco de las normas o los estándares
presentante legal y del profesional responsable que de calidad nacionales o internacionales declarados
hayan sido objeto de alguna medida de seguridad por el titular y aceptados por la autoridad sanitaria
o sanción. al momento de la emisión del registro sanitario co-
rrespondiente.
CAPÍTULO XIV Artículo 58º.- De la responsabilidad de la calidad de
los dispositivos médicos
NORMAS ESPECIALES PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS
La responsabilidad de la calidad de los dispositivos
médicos es del titular del registro sanitario o del cer-
SUBCAPÍTULO I tiicado del registro sanitario.
Del registro sanitario La responsabilidad es compartida solidariamente
entre el director técnico y el representante legal del
Artículo 54º.- De la clasiicación de los dispositivos
establecimiento.
médicos para la emisión del registro sanitario
Los establecimientos públicos y privados de alma-
Para efectos de la emisión del registro sanitario, los
cenamiento, distribución o expendio de dispositivos
dispositivos médicos se clasiican de acuerdo al artí-
médicos están obligados, en el ámbito de su compe-
culo 6° de la presente Ley.
tencia, a asegurar la calidad del dispositivo médico
Artículo 55º.- De la emisión del registro sanitario de hasta su entrega al usuario inal.
dispositivos médicos
La emisión del registro sanitario contempla la eva-
SUBCAPÍTULO III
luación de la calidad, seguridad y funcionabilidad de
los dispositivos médicos. Esta evaluación toma en De los establecimientos
consideración las normas técnicas internacionales
Artículo 59º.- De la autorización sanitaria de los esta-
de referencia propuestas por la Global Task Harmo-
blecimientos de dispositivos médicos
nization Force, así como las normas técnicas propias
de los fabricantes, según corresponda. Los establecimientos dedicados a la fabricación, im-
portación, exportación, comercialización, almace-
Los requisitos, procedimientos, plazos y tasas para
namiento, distribución, dispensación y expendio de
la emisión y otorgamiento del registro sanitario de
dispositivos médicos requieren de autorización sani-
dispositivos médicos son establecidos según la cla-
taria previa para su funcionamiento, además deben
siicación con base en la clase de riesgo, de acuerdo 75
cumplir con las buenas prácticas según corresponda.
a lo que establece el Reglamento de la presente Ley.
La autoridad sanitaria otorga dicha autorización,
El registro sanitario de dispositivos médicos se emite
previa veriicación del cumplimiento de los disposi-
luego de la veriicación y evaluación de los requisitos
tivos legales vigentes.
exigidos entre ellos los certiicados de Buenas Prácti-
cas o documento equivalente emitido por autoridad Artículo 60º.- De la responsabilidad del director téc-
competente. nico de los dispositivos médicos
La Autoridad Nacional de Salud (ANS), a propuesta Los establecimientos dedicados a la fabricación, la
de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéu- importación, la exportación, el almacenamiento, la
ticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios distribución, la comercialización, la dispensación y el
(ANM), establece los requisitos u otros elementos expendio de los dispositivos médicos deben contar
que por necesidad sanitaria se requieran. con la dirección técnica del profesional químico far-
macéutico u otro profesional, de ser el caso, según lo
establece el Reglamento.
Artículo 61º.- Normas supletorias mado en la Ley núm. 27444, Ley del Procedimiento
Administrativo General, incluyendo adicionalmente
Lo dispuesto en la presente Ley sobre los productos
los gastos para las acciones de control y vigilancia
farmacéuticos y productos sanitarios se aplican su-
sanitaria.
pletoriamente a la regulación de los dispositivos mé-
dicos, salvo aquellas que se opongan a lo dispuesto SEXTA.- Modiicación de los artículos 26º y 92º, la de-
en el presente capítulo o que por su naturaleza sean nominación del Capítulo V y la primera disposición
incompatibles. complementaria, transitoria y inal de la Ley General
de Salud
Modifícanse los artículos 26º y 92º, la denominación
DISPOSICIONES TRANSITORIAS, COMPLEMENTARIAS
del Capítulo V y la primera disposición complemen-
Y FINALES
taria, transitoria y inal de la Ley núm. 26842, Ley Ge-
PRIMERA.- Del Reglamento neral de Salud, los mismos que quedan redactados
La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, de la siguiente manera:
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), “Artículo 26º.- (…)
en un plazo de ciento ochenta días (180) calendario,
Al prescribir medicamentos deben consignar obliga-
a partir de la promulgación de la presente Ley y des-
toriamente su Denominación Común Internacional
pués de la prepublicación dispuesta por las normas
(DCI), opcionalmente el nombre de marca si lo tu-
nacionales, la Comunidad Andina de Naciones y la
viere, la forma farmacéutica, dosis, duración del tra-
Organización Mundial del Comercio, presenta a la
tamiento y vía de administración. Asimismo, están
Autoridad Nacional de Salud (ANS) los Reglamentos
obligados a informar al paciente sobre los riesgos,
respectivos para su aprobación. La Autoridad Na-
contraindicaciones, reacciones adversas e interac-
cional de Salud (ANS) convocará a los ministerios e
ciones que su administración pueda ocasionar y so-
instituciones relacionadas para la revisión de la pro-
bre las precauciones que debe observar para su uso
puesta del Reglamento.
correcto y seguro”.
SEGUNDA.- De la vigencia de normas reglamentarias
En tanto no se apruebe y entre en vigencia el o los
“CAPÍTULO V : DE LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS”
reglamentos de la presente Ley, mantiénense en
vigencia las disposiciones contenidas en el Decreto “Artículo 92º.- La Autoridad de Salud de nivel nacio-
Supremo núm. 010-97-SA y sus modiicatorias, y los nal es la encargada del control sanitario de los ali-
Decretos Supremos núms. 021-2001-SA y 023-2001- mentos y bebidas. El Registro Sanitario de alimentos
SA, en lo que resulte aplicable. y bebidas será automático con la sola presentación
de una solicitud con carácter de declaración jurada
TERCERA.- Del plazo de adecuación
consignando el número de Registro Único de Contri-
El Reglamento establece el plazo para que las em-

buyente de la persona natural o jurídica solicitante,
presas que se dediquen a las actividades reguladas
y la certiicación de libre comercialización y uso, pu-
en la presente Ley, y se encuentren inscritas ante los
diendo constar ambas en un solo documento emiti-
órganos desconcentrados de la Autoridad Nacional
do por la autoridad competente del país de origen o
de Salud (OD), la Autoridad Nacional de Productos
de exportación del producto. (...)”.
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios (ANM) y las autoridades de productos
“DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITO-
sanitarios de nivel regional (ARM) se adecuen a las
RIAS Y FINALES
disposiciones de esta Ley y su Reglamento.
PRIMERA.- Los establecimientos a que se reiere el
CUARTA.- De la obligación de las municipalidades
artículo 37º, los establecimientos dedicados a las
Las municipalidades de todo el país en un plazo actividades comprendidas en los artículos 95º y 96º
máximo de treinta (30) días hábiles desde la promul- de la presente Ley, así como las agencias funerarias,
gación del Reglamento de la presente Ley, remiten a velatorios y demás servicios funerarios relacionados
76
los órganos desconcentrados de la Autoridad Nacio- con estos, no requieren de autorización sanitaria
nal de Salud (OD), la Autoridad Nacional de Produc- para su habilitación o funcionamiento”.
tos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
SÉTIMA.- Modiicación de la Ley del Ministerio de
Sanitarios (ANM) y las autoridades de productos
Salud
sanitarios de nivel regional (ARM) y a sus órganos Modifícanse los artículos de la Ley núm. 27657, Ley
desconcentrados competentes, según corresponda, del Ministerio de Salud, y su Reglamento, así como
la relación actualizada de establecimientos farma- el Reglamento de Organización y Funciones aproba-
céuticos que hubieran autorizado para su funcionado por Decreto Supremo núm. 023-2005-SA, que se
miento hasta la fecha de promulgación del referido opongan a la presente Ley.
Reglamento. OCTAVA.- De las derogatorias
QUINTA.- De la tasa de registro sanitario Derógase el Capítulo III del Título II de la Ley núm.
Las tasas por trámite de registro sanitario son apro- 26842, Ley General de Salud, así como todas aque-
badas por decreto supremo de acuerdo a lo nor- llas normas que se opongan a la presente Ley.
NOVENA.- Requisitos y condiciones para fórmulas dispensación de fórmulas magistrales y preparados

magistrales y preparados oicinales oicinales.
La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Comunícase al señor Presidente de la República para
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) su promulgación.
establece, mediante reglamento, los requisitos y
En Lima, a los diecisiete días del mes de noviembre
condiciones para la fabricación, comercialización y
de dos mil nueve.
77
LEGISLACIÓN DEL MINISTERIO DE contribuir al logro de los objetivos de las políti-

SALUD Y DEL SISTEMA DE SALUD cas públicas de salud.
e) La coordinación con organismos multilaterales y
bilaterales de la cooperación técnica y inanciera,
LEY DEL MINISTERIO DE SALUD los que desarrollarán su labor teniendo en consi-
LEY Nº 27657 deración la política sectorial.
f) La inserción sectorial en las instituciones de coordi-
nación sanitaria de ámbito regional y subregional.
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
g) El desarrollo y perfeccionamiento de la legisla-
POR CUANTO: ción nacional de salud, a través de la reglamen-
El Congreso de la República tación de leyes y de la iniciativa legislativa.
ha dado la Ley siguiente: h) El análisis y la regulación técnica de la prestación
de servicios de salud, acreditación de estableci-
EL CONGRESO DE LA REPÚBLICA; mientos, certiicación y recertiicación del ejerci-
Ha dado la Ley siguiente: cio de los profesionales de la salud.
i) La evaluación de mecanismos nacionales de mo-
nitoreo y evaluación de procesos, productos e
LEY DEL MINISTERIO DE SALUD impacto de las intervenciones sectoriales.
TÍTULO I j) La evaluación y control de tecnologías sanitarias.
k) La formulación e implementación de políticas de
CAPÍTULO I investigación en salud, desarrollo tecnológico y
diseminación de información cientíico-técnica.
DEL MINISTERIO DE SALUD
I) La deinición de criterios de asignación de recur-
Artículo 1. Del objetivo de la ley
sos que deben adjudicarse a organismos públi-
La presente Ley comprende el ámbito, competencia, cos descentralizados o desconcentrados de pro-
inalidad y organización del Ministerio de Salud, así visión de servicios de salud.
como la de sus organismos públicos descentraliza-
m) La armonización de planes de acción y gestión
dos y órganos desconcentrados.
de distintos organismos públicos descentraliza-
Artículo 2. De la naturaleza del Ministerio de Salud dos o desconcentrados.
El Ministerio de Salud es un órgano del Poder Ejecu- n) La deinición de contenidos de los servicios bási-
tivo. Es el ente rector del Sector Salud que conduce, cos de salud pública que son responsabilidad del
regula y promueve la intervención del Sistema Na- Estado.

cional de Salud, con la inalidad de lograr el desarro-
o) La cooperación técnica a entes descentralizados
llo de la persona humana, a través de la promoción,
o desconcentrados para el desarrollo de sus ta-
protección, recuperación y rehabilitación de su salud
reas de provisión de servicios de salud.
y del desarrollo de un entorno saludable, con pleno
respeto de los derechos fundamentales de la perso- p) La deinición de mecanismos redistributivos del
na, desde su concepción hasta su muerte natural. gasto corriente y del gasto de inversión para
compensar imperfecciones e inequidades gene-
radas por procesos descentralizadores.
CAPÍTULO II
q) El establecimiento de mecanismos de contrato o
DE LAS COMPETENCIAS DE RECTORÍA SECTORIAL de compromisos de gestión de servicios que sir-
DEL MINISTERIO DE SALUD van de base para asignar servicios y recursos.
Artículo 3. De las competencias de rectoría sectorial r) La promoción de la cultura de salud, educación e
78 del Ministerio información sanitaria a la población.
Las competencias de rectoría sectorial del Ministe- s) La promoción de la defensa de los derechos ciu-
rio de Salud en el Sistema Nacional de Salud, son las dadanos en salud.
siguientes:
t) La deinición de la política inanciera de capta-
a) El análisis y la vigilancia de la situación de la sa- ción, administración y asignación de recursos
lud y sus determinantes. para la salud, acorde con los objetivos, priorida-
des e intervenciones priorizadas.
b) El desarrollo de métodos y procedimientos para
la priorización de problemas, poblaciones e in- u) El aseguramiento inanciero para la atención de
tervenciones. la salud individual y colectiva.
c) El análisis, formación y evaluación de las políticas v) La conducción y regulación de órganos descon-
públicas de salud. centrados que regulen y administren la provisión
de servicio de salud a través de sus estableci-
d) La articulación de recursos y actores públicos y
mientos de salud.
privados, intra e intersectoriales, que puedan
CAPÍTULO III 1.3 Secretaría General

DE LA ORGANIZACIÓN SISTÉMICA, OBJETIVOS FUN- 2. ÓRGANO CONSULTIVO
CIONALES Y ESTRUCTURA GENERAL
2.1 Consejo Nacional de Salud
Artículo 4. De las funciones del Ministerio de Salud
3. ÓRGANO DE CONTROL
El Ministerio de Salud diseña y organiza procesos or-
3.1 Inspectoría General
ganizacionales de dirección, operación y apoyo, los
mismos que deben implementar las estrategias de 4. ÓRGANO DE DEFENSA JUDICIAL
mediano plazo. Los subprocesos y actividades com- 4.1 Procuraduría Pública del Ministerio de Salud
ponentes se modiican en función de las innovacio-
nes tecnológicas y la reformulación de los objetivos 5. ÓRGANOS DE ASESORÍA
estratégicos, los mismos que se establecen en el Re- 5.1 Gabinete de Asesores de la Alta Dirección
glamento de la presente Ley y en los Reglamentos
Orgánicos subsecuentes. 5.2 Oicina General de Planeamiento Estratégico
Artículo 5. De los objetivos funcionales 5.3 Oicina General de Cooperación Internacio-
nal
El Ministerio de Salud diseña y norma los procesos
organizacionales correspondientes, en el ámbito de 5.4 Oicina General de Epidemiología
su gestión institucional y sectorial, para lograr los si- 5.5 Oicina General de Asesoría Jurídica
guientes objetivos funcionales:
6. ÓRGANOS DE APOYO
1. La conducción y planeamiento estratégico sec-
torial de salud. 6.1 Oicina General de Estadística e Informática
2. La organización del Ministerio de Salud. 6.2 Oicina General de Defensa Nacional
3. El desarrollo e integración de procesos y siste- 6.3 Oicina General de Gestión de Recursos Hu-
mas de información sectoriales. manos
4. La cultura de salud para el desarrollo físico, men- 6.4 Oicina General de Administración
tal y social de toda la población. 6.5 Oicina General de Comunicaciones
5. El entorno saludable para toda la población. 7. ÓRGANOS DE LÍNEA
6. La protección y recuperación de la salud y la re- 7.1 Dirección General de Salud de las Personas
habilitación de las capacidades de las personas
en condiciones de equidad y plena accesibilidad. 7.2 Dirección General de Salud Ambiental
7. La prevención y control de las epidemias, y el de- 7.3 Dirección General de Medicamentos, Insu-
sarrollo de capacidades suicientes para recupe- mos y Drogas
rar y mantener la salud de las personas y pobla- 7.4 Dirección General de Promoción de la Salud
ciones que sean afectadas por desastres.
8. ÓRGANOS DESCONCENTRADOS
8. El control del suministro y calidad de los insu-
8.1 Direcciones de Salud
mos, medicamentos y drogas.
8.2 Institutos Especializados
9. El aseguramiento inanciero de la salud pública y
salud integral de todas las personas. 9. ORGANISMOS PÚBLICOS DESCENTRALIZADOS
10. El inanciamiento de la inversión nacional en sa- 9.1 El Instituto Nacional de Salud (INS), confor-
lud. mado por:
11. La formación, asignación y supervisión de la cali- a) El Centro Nacional de Salud Ocupacional
dad de los recursos humanos en salud. y Protección del Ambiente para la Salud;
12. El soporte logístico de bienes, servicios, infraes- b) El Centro Nacional de Salud Pública;
tructura, equipo y mantenimiento, tanto de las 79
c) El Centro Nacional de Alimentación y Nu-
dependencias administrativas, como de los esta- trición;
blecimientos de salud.
d) El Centro Nacional de Productos Biológi-
Artículo 6. De las unidades orgánicas generales cos;
El Ministerio de Salud para cumplir sus objetivos e) El Centro Nacional de Salud Intercultural; y,
funcionales, diseño y ejecución de los Procesos Or-
ganizacionales necesarios en su ámbito sectorial e f ) El Centro Nacional de Control de Calidad.
institucional, asigna y establece como recurso las 9.2 La Superintendencia de Entidades Prestado-
Unidades Orgánicas Generales, que se agrupan y jeras de Salud (SEPS).
rarquizan de la forma que se indica a continuación:
9.3 El Instituto de Desarrollo de Recursos Huma-
1. ALTA DIRECCIÓN nos (IDREH). (2)
1.1 Ministro de Salud 9.4 El Seguro Integral de Salud (SIS).
1.2 Viceministro de Salud
“9.5 Instituto Nacional de Enfermedades Neoplá- m) Puede delegar las facultades y atribuciones que no
sicas (INEN)” (1) sean privativas a su función de Ministro de Estado.
(1) Numeral adicionado por el Artículo 3 de la Ley Artículo 9. Del Viceministro
N° 28748, publicada el 30 mayo 2006.
El Viceministro de Salud es la autoridad inmediata al
(2) De conformidad con el Artículo 3 del Decreto Ministro de Salud, es nombrado por resolución su-
Supremo Nº 011-2008-SA, publicado el 04 junio prema y ostenta las siguientes responsabilidades y
2008, se sustituye la denominación “Instituto de atribuciones:
Desarrollo de Recursos Humanos” por “Dirección
a) Formula, dirige y supervisa, por encargo del Mi-
General de Gestión del Desarrollo de Recursos
nistro de Salud, la política del Sector Salud bajo
Humanos”.
responsabilidad.
b) Orienta y supervisa las actividades que cumplen
CAPÍTULO IV los órganos del Ministerio de Salud y las de las
instituciones u Organismos Públicos Descentra-
DE LA ALTA DIRECCIÓN
lizados del Sector Salud, de conformidad con las
Artículo 7. Conformación de la Alta Dirección directivas señaladas por el Ministro de Salud.
La Alta Dirección del Ministerio de Salud es el órgano c) Coordina y evalúa el diseño, ejecución y eva-
de decisión y conducción del Sector y Sistema Na- luación de los procesos organizacionales que
cional de Salud, está conformada por el Ministro de cumplen los órganos del Ministerio de Salud, sus
Salud y el Viceministro de Salud. También la confor- órganos desconcentrados y sus organismos pú-
ma la Secretaría General. blicos descentralizados.
Artículo 8. Del Ministro de Salud d) Asume funciones por delegación del Ministro.
El Ministro de Salud es el responsable político y está e) El Viceministro expide resoluciones viceministe-
a cargo del Sector Salud, ostentando las siguientes riales sobre los asuntos administrativos que sean
responsabilidades y atribuciones: de su competencia o por delegación ministerial.
a) Representa al Estado a nivel nacional e interna- Artículo 10. De la Secretaría General
cional en los campos de su competencia.
La Secretaría General ostenta las siguientes respon-
b) Orienta, formula, dirige y supervisa la política na- sabilidades y atribuciones:
cional de salud, en armonía con las disposiciones
a) Asiste y asesora administrativamente al Ministro
constitucionales, la política general y los planes
y es el órgano responsable administrativo de la
del Gobierno.
entidad.
c) Establece los objetivos y el plan estratégico na-
b) Apoya al Ministro en la coordinación de comu-

cional de desarrollo e inversión en salud.
nicaciones oiciales y lujo documentario, que se
d) Es titular del pliego presupuestal de salud. produzcan en la relación del Ministerio de Salud
e) Conduce e integra el Sistema Nacional de Salud. con los Poderes Públicos, entidades del Estado
y otras organizaciones públicas y privadas, de
f ) Tiene a su cargo la regulación de los servicios pú- conformidad con las directivas señaladas por el
blicos que compete al Sector Salud. Ministro de Salud.
g) Coordina y establece las competencias de los Go- c) Norma y establece el sistema de trámite docu-
biernos Regionales y Locales en salud pública e mentario del Ministerio de Salud.
individual.
d) Norma y vela por la sistematización y conserva-
h) Supervisa la aplicación de la política sectorial por ción del archivo general.
parte de los órganos y organismos regionales del
Sector Salud. e) Por delegación del Ministro, podrá coordinar o
ejecutar las acciones de apoyo administrativo
80 i) Nombra a los titulares de los Organismos Públi- institucional que se le deleguen.
cos Descentralizados del Ministerio de Salud y a
las autoridades regionales de salud.
j) Propone al Poder Ejecutivo proyectos de ley, de- CAPÍTULO V
cretos legislativos, decretos supremos y resolu- DEL ÓRGANO CONSULTIVO
ciones supremas.
Artículo 11. Del Consejo Nacional de Salud
k) Refrenda los actos presidenciales que atañen al
El Consejo Nacional de Salud es el órgano consulti-
Sector Salud.
vo del Ministerio de Salud, encargado de asesorar al
I) Expide resoluciones ministeriales en los asuntos Titular del Sector en las materias que le determine.
de su competencia y resuelve en ultima instan- También está encargado de la concertación entre
cia administrativa las reclamaciones interpuestas los subsistemas que conforma el Sistema Nacional
contra órganos dependientes de él, salvo en los Descentralizado de Salud, el cual es presidido por el
casos que la ley exige resolución suprema. Ministro de Salud o su representante.
CAPÍTULO VI c) Coordina con todas las instancias sectoriales e

institucionales y entidades a cargo de sistemas
DEL ÓRGANO DE CONTROL
administrativos en el campo de su competencia.
Artículo 12. De la Inspectoría General
Artículo 16. De la Oicina General de Cooperación
La Inspectoría General es el Órgano de Control del Internacional
Ministerio de Salud, se organiza y funciona de acuer-
La Oicina General de Cooperación Internacional:
do con las normas establecidas en esta Ley y la del
Sistema Nacional de Control, teniendo en considera- a) Es el órgano a cargo del asesoramiento a la Alta Di-
ción lo siguiente: rección, en la negociación y otras actividades para la
captación del inanciamiento internacional de pro-
a) Es el órgano especializado en Control Guberna-
yectos en el marco del Plan Estratégico del Sector.
mental del Ministerio de Salud.
b) Asesora en los aspectos de política internacional
b) Controla y cautela el cumplimiento de la norma-
que competen al Ministerio de Salud y en la desig-
tividad técnica de Salud.
nación de las unidades ejecutoras de los proyectos.
c) Ejerce el control posterior interno de carácter ad-
c) Desarrolla el asesoramiento técnico para el dise-
ministrativo y inanciero del Ministerio de Salud.
ño de proyectos, efectúa el seguimiento y eva-
d) Depende del Ministro de Salud. luación de sus resultados, mejorando el planea-
e) Mantiene relación de orden técnico y funcional miento estratégico de la inversión, realizando
en materia de control con la Contraloría General ajustes que garanticen la continuidad de la parti-
de la República como ente rector del Sistema Na- cipación de los Organismos Cooperantes.
cional de Control. d) Coordina con todas las dependencias que elabo-
ran proyectos y con las unidades ejecutoras de
los mismos.
CAPÍTULO VII
Artículo 17. De la Oicina General de Epidemiología
DEL ÓRGANO DE DEFENSA JUDICIAL
La Oicina General de Epidemiología:
Artículo 13. De la Procuraduría Pública
a) Es el órgano a cargo del diseño, asesoramiento
La Procuraduría Pública encargada de los asuntos y evaluación del Sistema de Vigilancia Epidemio-
judiciales del Ministerio de Salud: lógica y del Proceso de Prevención y Control de
a) Tiene a su cargo la defensa judicial de los intere- Epidemias y Desastres en el Sector Salud.
ses del Ministerio de Salud. b) Presta asesoramiento e informa el análisis de si-
b) Se rige por sus normas especiales. tuación de salud.
c) Depende del Ministro de Salud. Artículo 18. De la Oicina General de Asesoría Jurídica
La Oicina General de Asesoría Jurídica:
CAPÍTULO VIII a) Es el órgano encargado de prestar asesoramien-
to jurídico-legal que requieran la Alta Dirección,
DE LOS ÓRGANOS DE ASESORÍA los órganos desconcentrados y organismos pú-
Artículo 14. Del Gabinete de Asesores de la Alta Di- blicos descentralizados del Sector.
rección b) Elabora proyectos de normas legales que dis-
El Gabinete de Asesores de la Alta Dirección, en con- ponga la Alta Dirección.
cordancia con la Ley del Poder Ejecutivo, ostenta las c) Visa los proyectos de dispositivos legales someti-
siguientes responsabilidades: dos a su consideración.
a) Presta asesoramiento especializado a la Alta Di- d) Emite dictámenes de carácter legal que le sean so-
rección para el análisis de la política y actividades licitados por los órganos del Ministerio de Salud.
que le competen. 81
e) Recopila, controla y sistematiza la legislación
b) Elabora los estudios y emite los dictámenes que relacionada con el Sector Salud y uniformiza su
se le encomiende. interpretación y aplicación.
c) Las demás que le sean encargadas por los inte- f ) Proyecta y visa las resoluciones que le sean solici-
grantes de la Alta Dirección. tadas.
Artículo 15. De la Oicina General de Planeamiento
Estratégico
CAPÍTULO IX
La Oicina General de Planeamiento Estratégico:
DE LOS ÓRGANOS DE APOYO
a) Es el órgano a cargo de diseñar, asesorar y eva-
luar los procesos de planeamiento estratégico, Artículo 19. De la Oicina General de Defensa Nacional
inanzas y organización en el ámbito sectorial. La Oicina General de Defensa Nacional:
b) Formula y evalúa el presupuesto del pliego del a) Es el órgano de articulación del Sistema Nacional
Ministerio de Salud. de Salud con el Sistema de Defensa Nacional.
b) Planea, coordina y ejecuta la movilización en Descentralizados de Salud, los Órganos Descon-

cumplimiento del planeamiento de la defensa centrados y con la Comunidad Cientíica Nacio-
nacional y de la defensa civil a cargo del Ministe- nal e Internacional.
rio de Salud.
Artículo 25. De la Dirección General de Salud Am-
c) Efectúa estudios estratégicos, difunde y capacita biental
en la doctrina de defensa nacional.
La Dirección General de Salud Ambiental:
Artículo 20. De la Oicina General de Estadística e In-
a) Es el órgano técnico-normativo en los aspectos
formática
relacionados al saneamiento básico, salud ocu-
La Oicina General de Estadística e Informática: pacional, higiene alimentaria, zoonosis y protec-
ción del ambiente.
a) Es el órgano a cargo de conducir el proceso de pla-
neamiento estratégico, desarrollo e integración de b) Norma y evalúa el Proceso de Salud Ambiental
los sistemas de información enfocados en los siste- en el Sector.
mas para los servicios y procesos del Sector Salud y
c) Concerta el apoyo y articulación para el cumpli-
en los sistemas administrativos de apoyo.
miento de sus normas con los organismos públi-
b) Produce la información estadística de salud para cos y privados que apoyan o tienen responsabili-
la toma de decisiones a todo nivel en el Sector. dades en el control del ambiente.
Artículo 21. De la Oicina General de Gestión de Re- d) Coordina el marco técnico-normativo con los
cursos Humanos Institutos Especializados, Organismos Públicos
Descentralizados de Salud, Órganos Desconcen-
La Oicina General de Gestión de Recursos Humanos
trados y con la Comunidad Cientíica Nacional e
es el órgano a cargo de la Administración y Gestión
Internacional.
de los Recursos Humanos del Ministerio de Salud.
Artículo 26. De la Dirección General de Medicamen-
Artículo 22. De la Oicina General de Administración
tos, Insumos y Drogas
La Oicina General de Administración:
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y
a) Es el órgano a cargo de la administración de los Drogas:
procesos del sistema de abastecimiento, que
asegura el soporte logístico de bienes y servicios
relacionados al control de la producción, distri-
al Ministerio de Salud y por encargo al de los Ór-
bución y comercialización de los medicamentos,
ganos Desconcentrados y Organismos Públicos
insumos y drogas en el Sector Salud.
Descentralizados del Sector.
b) Norma, registra, evalúa y acredita a las entidades
b) Administra las actividades de ejecución presu-
públicas y privadas que importan, exportan, pro-
puestal, los sistemas de contabilidad y tesorería,

ducen, distribuyen, donan y comercializan medi-
y produce información para los Organismos Pú-
camentos, insumos y drogas para la población.
blicos correspondientes y para la toma de deci-
siones de la Alta Dirección. c) Coordina el marco técnico-normativo con los
Institutos Especializados, Organismos Públicos
Artículo 23. De la Oicina General de Comunicaciones
Descentralizados de Salud, Órganos Desconcen-
La Oicina General de Comunicaciones es el órgano trados y con la Comunidad Cientíica Nacional e
a cargo del planeamiento y conducción del sistema Internacional.
de comunicación del Ministerio de Salud, coordina
Artículo 27. De la Dirección General de Promoción
y ejecuta las acciones de protocolo, prensa, produc-
de la Salud
ción audiovisual, Web, imagen, servicio al usuario y
comunicación social. La Dirección General de Promoción de la Salud
de promoción de la salud de la población.
CAPÍTULO X
82 b) Concerta la participación de los agentes y actores
DE LOS ÓRGANOS DE LÍNEA
técnicos y sociales para lograr el mantenimiento
Artículo 24. De la Dirección General de Salud de las de la salud de la población y las condiciones es-
Personas tratégicas para lograrlo.
La Dirección General de Salud de las Personas: c) Conduce el Proceso de Promoción de la Salud en
a) Es el órgano técnico-normativo en los procesos el Sector.
relacionados a la atención integral de la salud de d) Coordina el marco técnico-normativo con los Ins-
la persona, categorización y acreditación de los titutos Especializados, los Organismos Públicos
servicios de salud y la gestión sanitaria. Descentralizados de Salud, los Órganos Descon-
b) Norma y evalúa el proceso de protección, recu- centrados y la Comunidad Cientíica Nacional e
peración y rehabilitación de la salud en el Sector. Internacional.
c) Coordina el marco técnico-normativo con los Ins- e) Las propuestas de promoción, comunicación y
titutos Especializados, los Organismos Públicos difusión serán aprobadas por la Alta Dirección.
CAPÍTULO XI nisterio de Salud son personas jurídicas de dere-

cho público interno con autonomía económica y
DE LOS ÓRGANOS DESCONCENTRADOS
administrativa, encargados de proponer políticas,
Artículo 28. De los Órganos Desconcentrados normas, promover, programar, ejecutar y evaluar las
Los Órganos Desconcentrados del Ministerio de Sa- actividades propias de su naturaleza administrativa.
lud son las Direcciones de Salud y los Institutos Es- Dependen del Ministro de Salud y reciben la orien-
pecializados. tación, supervisión y evaluación de sus actividades y
procesos del Viceministro de Salud, por encargo del
Artículo 29. De las Direcciones de Salud Ministro de Salud.
Las Direcciones de Salud en sus respectivas jurisdic- Artículo 32. De los Organismos Públicos Descentra-
ciones: lizados
a) Son los órganos que por delegación de la Alta Los Organismos Públicos Descentralizados del Mi-
Dirección ejercen la autoridad de salud. nisterio de Salud son los siguientes:
b) Están encargadas de hacer cumplir la normati- a) El Instituto Nacional de Salud (INS), conformado por:
vidad técnica del Ministerio de Salud y regulan
complementariamente. 1. El Centro Nacional de Salud Ocupacional y
Protección del Ambiente para la Salud.
c) Cumplen y hacen cumplir los procesos organiza-
cionales. 2. El Centro Nacional de Salud Pública.
d) Dirigen, norman y evalúan a los establecimientos 3. El Centro Nacional de Alimentación y Nutrición.

de salud. 4. El Centro Nacional de Productos Biológicos.
e) Dirigen la ejecución de los procesos de protec- 5. El Centro Nacional de Salud Intercultural.
ción, recuperación y rehabilitación de la salud de
6. El Centro Nacional de Control de Calidad.
la población, a través de los hospitales naciona-
les, hospitales y establecimientos de salud. b) La Superintendencia de Entidades Prestadoras
de Salud (SEPS).
f ) En el Reglamento de esta Ley se establece la
estandarización del reglamento orgánico de las c) El Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos
Direcciones de Salud, el mismo que es aprobado (IDREH). (2)
por resolución ministerial.
d) El Seguro Integral de Salud (SIS).
g) Coordinan intersectorialmente a nivel regional.
“e) El Instituto Nacional de Enfermedades
Artículo 30. De los Institutos Especializados Neoplásicas - INEN”.(1)
Los Institutos Especializados: (1) Numeral adicionado por el Artículo 3 de la Ley
N° 28748, publicada el 30 mayo 2006.
a) Son los órganos de investigación e innovación
cientíico-tecnológica y docencia en su campo. (2) De conformidad con el Artículo 3 del Decreto Su-
premo Nº 011-2008-SA, publicado el 04 junio 2008,
b) Coordinan y proponen normas técnicas a las Di-
se sustituye la denominación “Instituto de Desarro-
recciones Generales técnico-normativas.
llo de Recursos Humanos” por “Dirección General de
c) Desarrollan investigaciones especíicas por en- Gestión del Desarrollo de Recursos Humanos”.
cargo de la Alta Dirección y de las Direcciones
Artículo 33. De las misiones de los Organismos Públi-
Generales técnico-normativas del Ministerio.
cos Descentralizados
d) Desarrollan servicios especializados de salud, es-
Las misiones que cumplen los Organismos Públicos
pecíicamente para investigar, aplicar, publicar,
Descentralizados del Ministerio de Salud son las si-
capacitar y difundir los conocimientos de su área
guientes:
cientíica y tecnológica.
a) El Instituto Nacional de Salud tiene como misión
e) Establecen relaciones de cooperación cientíica y
desarrollar y difundir la investigación y la tecno- 83
tecnológica con la comunidad cientíica nacional
logía en los campos de:
e internacional, en el marco de sus objetivos fun-
cionales a través de la Alta Dirección. 1. La salud ocupacional y protección del am-
biente centrado en la salud de las personas.
f ) El Reglamento de la presente Ley determina su
número, especialidad y Organización General. 2. La salud pública y el control de las enferme-
dades transmisibles.
3. La alimentación y nutrición para la salud de la
CAPÍTULO XII
población.
DE LOS ORGANISMOS PÚBLICOS
4. Los productos biológicos relacionados con la
DESCENTRALIZADOS
salud de las personas.
Artículo 31. De la naturaleza de los Organismos Pú-
5. La investigación, el conocimiento y difusión
blicos Descentralizados
de aspectos interculturales para mejorar la
Los Organismos Públicos Descentralizados del Mi- salud de la población.
6. El control de calidad de medicamentos, insu- CAPÍTULO XV

mos, drogas y otros.
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS
b) El Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos Y FINALES
tiene como misión conducir las actividades de
PRIMERA. Para la implementación de la presente Ley
investigación académica, formación, capacita-
los recursos presupuestales necesarios serán otorga-
ción y especialización del personal, el desarrollo
dos por el Ministerio de Economía y Finanzas.
y la evaluación de la calidad de los recursos hu-
manos del Sector Salud. SEGUNDA. Facúltase al Ministerio de Salud a mo-
diicar los Cuadros de Asignación de Personal y los
c) El Seguro Integral de Salud (SIS) tiene como mi-
Presupuestos Analíticos correspondientes al Pliego
sión administrar los fondos destinados al inan-
Ministerio de Salud y pliegos de sus organismos pú-
ciamiento de prestaciones de salud individual,
blicos descentralizados, para cubrir las necesidades
de conformidad con la política del Sector.
de las Autoridades Administrativas y los Adminis-
d) La Superintendencia de Entidades Prestadoras trados.
de Salud supervisa, norma y controla a las Enti-
El Ministerio de Salud está facultado para exigir co-
dades Prestadoras de Salud.
activamente el pago de una acreencia o la ejecución
“e) El Instituto Nacional de Enfermedades Neoplá- de una obligación de hacer o no hacer, conforme a
sicas (INEN), tiene como misión proteger, pro- los alcances de la Ley Nº 26979, Ley de Procedimien-
mover, prevenir y garantizar la atención integral to de Ejecución Coactiva.
del paciente oncológico, dando prioridad a las
TERCERA. El Instituto Nacional de Salud (INS) tiene
personas de escasos recursos económicos; así
bajo su ámbito el Centro Nacional de Salud Pública,
como, controlar, técnica y administrativamen-
el Centro Nacional de Alimentación y Nutrición, el
te, a nivel nacional los servicios de salud de las
Centro Nacional de Productos Biológicos, el Instituto
enfermedades neoplásicas, y realizar las activi-
Nacional de Medicina Tradicional que cambia su de-
dades de investigación y docencia propias del
nominación por Centro Nacional de Salud Intercul-
Instituto.”(*)
tural, el Instituto de Salud Ocupacional y el Instituto
(*) Numeral adicionado por el Artículo 3 de la Ley Nacional de Protección del Medio Ambiente para la
N° 28748, publicada el 30 mayo 2006. Salud que se integran y cambian su denominación
por la de Centro Nacional de Salud Ocupacional y
Protección del Ambiente para la Salud.
CAPÍTULO XIII
Por resolución ministerial se conformará la respecti-
DEL RÉGIMEN ECONÓMICO Y FINANCIERO va Comisión de Evaluación, Transferencia, Organiza-
Artículo 34. De los recursos inancieros ción, Instalación y Equipamiento del Instituto Nacio-
nal de Salud, debiendo asumir su misión en un plazo
Constituyen recursos inancieros del Ministerio de no mayor de ciento ochenta (180) días calendario.
Salud los siguientes:
CUARTA. La Escuela Nacional de Salud Pública cam-
a) Los recursos ordinarios asignados en el Presu- bia su denominación por Instituto de Desarrollo de
puesto de la República. Recursos Humanos, manteniendo su rango univer-
b) Los recursos directamente recaudados. sitario. Por resolución ministerial se establecerá una
Comisión de Transferencia y Evaluación de las ges-
c) Las donaciones y transferencias que efectúen las tiones y capacidades para la asunción de su nueva
instituciones y organismos públicos así como las misión, cuyo plazo será de sesenta (60) días calen-
personas naturales o jurídicas. dario.
d) Los provenientes de proyectos por encargo de “El Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas
entidades nacionales e internacionales. (INEN) “Dr. Eduardo Cáceres Graziani” mantiene tal
e) Los provenientes de los fondos que se creen para denominación, sin perjuicio de su jerarquía como
la salud. Órgano Desconcentrado, que es regulado por el re-
84 glamento de la presente Ley.” (1)(2)
f) Otros que se establezcan por dispositivos legales.
(1) Párrafo incorporado por el Artículo Único de la
Ley N° 28570, publicada el 05 Julio 2005.
CAPÍTULO XIV (2) De conformidad con el Artículo 3 del Decreto Su-
DE LAS RELACIONES premo Nº 011-2008-SA, publicado el 04 junio 2008,
Artículo 35. De las relaciones del Ministerio de Salud llo de Recursos Humanos” por “Dirección General de
El Ministerio de Salud se relaciona con entidades Gestión del Desarrollo de Recursos Humanos”.
públicas y privadas, nacionales e internacionales, QUINTA. Los componentes funcionales de los Progra-
gobiernos y organismos internacionales vinculados mas del Ministerio de Salud: diseño, planeación, nor-
a sus objetivos. matividad, coordinación, administración, ejecución,
evaluación, control y otros, se asignarán a los órganos
competentes según la naturaleza de sus funciones. (*)
(*) Disposición complementaria modiicada por el Que mediante Ley Nº 27658 - Ley Marco de Moderni-
Artículo Único de la Ley N° 27876, publicada el 14- zación de la Gestión del Estado, se declara al Estado
12-2002, cuyo texto es el siguiente: en proceso de modernización;
“QUINTA. Los componentes funcionales de los Progra- De conformidad con el Decreto Legislativo Nº 560,
mas del Ministerio de Salud: diseño, planeación, nor- Ley del Poder Ejecutivo; y, estando a lo acordado;
matividad, coordinación, administración, ejecución,
DECRETA:
evaluación, control y otros, se asignarán a los órganos
competentes según la naturaleza de sus funciones; a Artículo 1. Apruébese el Reglamento de la Ley Nº
excepción del Programa Nacional de Mantenimiento 27657 - Ley del Ministerio de Salud, que consta de
y Equipamiento (PRONAME), que en adelante se de- seis (6) Títulos, cinco (5) Capítulos, cuarenta y dos
nominará Programa Nacional de Infraestructura, Equi- (42) Artículos, seis (6) Disposiciones Complementa-
pamiento y Mantenimiento (PRONIEM).” rias, una (1) Disposición Transitoria y un (1) Anexo,
el mismo que forma parte del presente Decreto Su-
SEXTA. Siendo la estructuración de unidades orgáni-
premo;
cas un recurso para lograr los objetivos funcionales
de los procesos organizacionales que deben imple- Artículo 2. Deróguese el Decreto Supremo Nº 02-92-
mentar el planeamiento estratégico, dicha estruc- SA y todas las disposiciones en lo que se opongan al
tura orgánica debe evolucionar permanentemente, presente Decreto Supremo;
por lo cual el Ministro de Salud propondrá los cam- Artículo 3. El presente Decreto Supremo será refren-
bios necesarios y la normatividad técnica de organi- dado por el Presidente del Consejo de Ministros y
zación, los mismos que se aprobarán mediante de- por el Ministro de Salud;
creto supremo.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los dieci-
SÉTIMA. Mediante resolución suprema, refrendada nueve días del mes de noviembre de dos mil dos.
por el Presidente del Consejo de Ministros, se desig-
nará una Comisión Organizadora encargada de ela-
borar el Reglamento de la presente Ley en un plazo
no mayor de cien (100) días hábiles, contados a par-
tir del día siguiente de su instalación. REGLAMENTO DE LA LEY Nº 27657 - LEY DEL
MINISTERIO DE SALUD
OCTAVA. El Reglamento de la presente Ley se aprue-
ba mediante decreto supremo, el mismo que esta-
blece la estructuración de subprocesos organiza- TÍTULO I
cionales y las unidades orgánicas del Ministerio de
Salud hasta el tercer nivel. VISIÓN, MISIÓN Y OBJETIVOS ESTRATÉGICOS
NOVENA. Derógase el Decreto Legislativo Nº 584 y
las demás disposiciones legales y reglamentarias Artículo 1. OBJETIVO DEL REGLAMENTO
que se opongan a la presente Ley.
Establecer las normas que regulan la aplicación de la
Comuníquese al señor Presidente de la República Ley Nº 27657 - Ley del Ministerio de Salud.
para su promulgación.
Artículo 2. VISIÓN
En Lima, a los diecisiete días del mes de enero de dos
mil dos. La salud de todas las personas del país será expre-
sión de un sustantivo desarrollo socio económico,
del fortalecimiento de la democracia, de los dere-
chos y responsabilidades ciudadanas basadas en la
ampliación de fuentes de trabajo estable y formal,
REGLAMENTO DEL MINISTERIO DE SALUD con mejoramiento de los ingresos, en la educación
en valores orientados hacia la persona y en una cul-
tura de solidaridad, así como en el establecimiento
DECRETO SUPREMO Nº 013-2002-SA de mecanismos equitativos de accesibilidad a los
servicios de salud mediante un sistema nacional 85
coordinado y descentralizado de salud, y desarro-
llando una política nacional de salud que recoja e
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA integre los aportes de la medicina tradicional y de
las diversas manifestaciones culturales de nuestra
CONSIDERANDO:
población.
Que la Octava Disposición Complementaria Transi-
Artículo 3. MISIÓN
toria y Final de la Ley Nº 27657 - Ley del Ministerio
de Salud, dispone que su reglamento se aprueba El Ministerio de Salud tiene la misión de proteger
mediante Decreto Supremo y que en el mismo se la dignidad personal, promoviendo la salud, previ-
establece la estructuración de subprocesos organi- niendo las enfermedades y garantizando la atención
zacionales y de las unidades orgánicas del Ministerio integral de salud de todos los habitantes del país;
de Salud hasta el tercer nivel organizacional; proponiendo y conduciendo los lineamientos de po-
líticas sanitarias en concertación con todos los sec-
tores públicos y los actores sociales. La persona es
el centro de nuestra misión, a la cual nos dedicamos i. Información para la Salud.

con respeto a la vida y a los derechos fundamentales
j. Desarrollo Informático.
de todos los peruanos, desde su concepción y res-
petando el curso de su vida, contribuyendo a la gran k. Inversión en Salud.
tarea nacional de lograr el desarrollo de todos nues- I. Financiamiento.
tros ciudadanos. Los trabajadores del Sector Salud
somos agentes de cambio en constante superación m. Desarrollo de Recursos Humanos.
para lograr el máximo bienestar de las personas. n. Logística Integrada.
Artículo 4. OBJETIVOS ESTRATÉGICOS Artículo 6. COMPONENTES DE PROCESOS Y SUBPRO-
a. Promoción de la salud y vigilancia de funciones CESOS
esenciales de salud pública. Los componentes básicos de cada proceso organi-
b. Prevención de las enfermedades crónicas y de- zacional, son:
generativas. a. La necesidad del usuario externo e interno, cuya
c. Educación para mejorar el acceso a alimentos de satisfacción es el objetivo funcional asignado al
calidad. proceso organizacional.
d. Aseguramiento universal solidario de la pobla- b. Los funcionarios que están a cargo del diseño,
ción en salud a través del Seguro Social de Salud rediseño y mejora continua del proceso organiza-
y del Seguro Integral de Salud. cional asignado, para lograr su objetivo funcional.
e. Reducción de morbimortalidad infantil, materna c. El objetivo funcional general del proceso y los
y por enfermedades transmisibles. objetivos funciónales especíicos de los subpro-
cesos.
f. Ampliación del acceso y uso racional de medica-
mentos. d. Los Órganos del Ministerio de Salud, sus Órga-
nos Desconcentrados, sus Organismos Públicos
g. Reestructuración integral y modernización de los Descentralizados, Órganos con dependencia téc-
Sistemas Administrativos y Operativos del Minis- nica y funcional del Sector Salud y las entidades
terio de Salud. públicas involucradas a los que se les encarga lo-
h. Integración y descentralización sectorial. grar los objetivos funcionales especíicos de los
subprocesos.
i. Implementación de políticas comunes en la Re-
gión Andina. Los demás componentes de cada proceso organiza-
cional se establecerán en el Manual General de Pro-
cesos.
TÍTULO II
Artículo 7. MANUAL GENERAL DE PROCESOS

PROCESOS Y SUBPROCESOS SECTORIALES
El Manual General de Procesos del Ministerio de Sa-
lud, de sus Organismos Públicos Descentralizados y
Órganos Desconcentrados, es el documento técnico
CAPÍTULO I
normativo de gestión que establecerá los objeti-
NORMAS GENERALES DE PROCESOS vos funcionales generales, los principales objetivos
Artículo 5. PROCESOS SECTORIALES E INSTITUCIO- funcionales especíicos, los usuarios externos e in-
NALES ternos y los responsables del diseño, rediseño y me-
joramiento continuo de los procesos, subprocesos
Para lograr los objetivos funcionales establecidos en y actividades de ámbito sectorial e institucional; así
el Artículo 5 de la Ley Nº 27657- Ley del Ministerio como sus interrelaciones, metodologías y elementos
de Salud, se establecen principalmente los siguien- componentes. Asimismo, para desarrollarlo y com-
tes Procesos Organizacionales de alcance sectorial e plementarlo se elaborará un Manual de Procesos y
institucional, los mismos que se desarrollarán en el Procedimientos. El Manual General de Procesos y el
86 respectivo Manual General de Procesos: Manual de Procesos y Procedimientos, se aprobarán
a. Promoción de la Salud. mediante Resolución Ministerial.
b. Salud Ambiental.
c. Protección, Recuperación y Rehabilitación de la CAPÍTULO II
Salud. ESTRUCTURA GENERAL DE PROCESOS
d. Control de Medicamentos, Insumos y Drogas. La estructura general de los principales procesos
e. Prevención y Control de Epidemias, Emergencias organizacionales de alcance sectorial e institucional
y Desastres. hasta el nivel de subproceso se establece en los si-
guientes artículos.
f. Seguro Integral de Salud.
Artículo 8. PROCESO PROMOCIÓN DE LA SALUD
g. Planeamiento.
El Proceso Promoción de la Salud tiene como obje-
h. Organización. tivo funcional general lograr que las personas ad-
quieran capacidades y desarrollen actitudes, para gos y daños en la salud ambiental. Está a cargo
su desarrollo físico, mental y social, para la construc- de las Direcciones de Salud.
ción de entornos saludables y para desarrollar una
d. Subproceso Mejora de Calidad del Ambiente,
cultura de la salud basada en la familia como unidad
cuyo objetivo funcional es mejorar la calidad del
básica de salud. El Director General de Promoción
ambiente para lograr entornos saludables. Está a
de la Salud debe diseñarlo, rediseñarlo y mejorarlo
cargo de la Dirección General de Salud Ambien-
continuamente. Este proceso está conformado por
tal y Direcciones de Salud, en su jurisdicción.
los siguientes Subprocesos:
Artículo 10. PROCESO PROTECCIÓN, RECUPERACIÓN
a. Subproceso Investigación de Promoción de la
Y REHABILITACIÓN DE LA SALUD
Salud, cuyo objetivo funcional es innovar los co-
nocimientos, metodologías, tecnologías y nor- El Proceso Protección, Recuperación y Rehabilita-
mas de promoción de la salud. Está a cargo de la ción de la Salud tiene como objetivo funcional ge-
Dirección General de Promoción de la Salud. neral prevenir riesgos y daños y restablecer la salud
de la persona y la población. El Director General de
b. Subproceso Regulación de Promoción de la Sa-
Salud de las Personas debe diseñarlo, rediseñarlo y
lud, cuyo objetivo funcional es establecer las nor-
mejorarlo continuamente. Está conformado por los
mas de promoción de la salud. Está a cargo de la
siguientes Subprocesos:
Dirección General de Promoción de la Salud.
a. Subproceso Investigación de la Salud Individual,
c. Subproceso Educación para la Salud, cuyo objeti-
cuyo objetivo funcional es innovar los conoci-
vo funcional es lograr en la persona y la familia, la
mientos cientíicos, las metodologías y tecnologías
adquisición de conocimientos, capacidades y acti-
para la prevención del riesgo, protección del daño,
tudes necesarias para su desarrollo físico, mental
recuperación de la salud y rehabilitación de las ca-
y social, para la construcción de entornos salu-
pacidades de la persona. Está a cargo del Instituto
dables y para desarrollar una cultura de la salud
Nacional de Salud y de los Institutos Especializados.
basada en la familia como unidad básica de salud.
Está a cargo de la Dirección Ejecutiva de Educa- b. Subproceso Regulación y Supervisión de Salud
ción para la Salud, de las Direcciones de Salud y Individual y Colectiva, cuyo objetivo funcional es
Direcciones de Redes de Salud, en su jurisdicción. lograr la normalización, estandarización y cum-
plimiento de la atención integral y universal de
d. Subproceso Construcción de Entornos Saluda-
la salud de la población. Está a cargo de la Direc-
bles, cuyo objetivo funcional es lograr que la fami-
ción General de Salud de las Personas, Superin-
lia y comunidad construyan entornos saludables.
tendencia de Entidades Prestadoras de Salud y
Está a cargo de la Dirección General de Promoción
Direcciones de Salud, en su jurisdicción.
de la Salud, de las Direcciones de Salud y Direccio-
nes de Redes de Salud, en su jurisdicción. c. Subproceso Prevención de Riesgos a la Salud,
cuyo objetivo funcional es lograr la prevención
e. Subproceso Evaluación de la Promoción de la Sa-
y neutralización de los riesgos a la salud de las
lud, cuyo objetivo funcional es veriicar el logro
personas y de la población. Está a cargo de las
de los resultados esperados de la promoción de
Direcciones de Salud y Direcciones de Redes de
la salud para su optimización. Está a cargo de la
Salud, en su jurisdicción.
Dirección General de Promoción de la Salud y Di-
recciones de Salud, en su jurisdicción. d. Subproceso Recuperación y Rehabilitación de
la Salud, cuyo objetivo funcional es recuperar la
Artículo 9. PROCESO SALUD AMBIENTAL
salud y rehabilitar las capacidades del paciente.
El Proceso de Salud Ambiental tiene como objeti- Está a cargo de los Hospitales y establecimientos
vo funcional general crear un entorno saludable de salud públicos y privados del Sector Salud.
para toda la población. El Director General de Salud
Artículo 11. PROCESO CONTROL DE MEDICAMEN-
Ambiental debe diseñarlo, rediseñarlo y mejorarlo
TOS, INSUMOS Y DROGAS.
continuamente. Está conformado por los siguientes
Subprocesos: El Proceso Control de Medicamentos, Insumos y Dro-
gas tiene como objetivo funcional general poner al 87
a. Subproceso Investigación Cientíica de Salud
alcance de la población productos farmacéuticos y
Ambiental, cuyo objetivo funcional es innovar
aines, de calidad, seguros y eicaces, y promocionar
conocimientos, metodologías, tecnologías y nor-
el uso racional de Medicamentos. El Director General
mas de salud ambiental. Está a cargo del Institu-
de Medicamentos, Insumos y Drogas debe diseñarlo,
to Nacional de Salud.
rediseñarlo y mejorarlo continuamente. Está confor-
b. Subproceso Regulación y Programación de Salud mado por los siguientes Subprocesos:
Ambiental, cuyo objetivo funcional es establecer
a. Subproceso Investigación de Productos Farma-
las normas y la programación de las actividades
céuticos y Aines, cuyo objetivo es lograr nuevos
de salud ambiental e identiicar y evaluar los fac-
conocimientos, sobre los productos farmacéuti-
tores que afectan la salud pública y el ambien-
cos y aines, el impacto de su utilización en la po-
te. Está a cargo de la Dirección General de Salud
blación, así como la innovación de sus normas,
Ambiental.
métodos y técnicas. Está a cargo del Instituto
c. Subproceso Control de Salud Ambiental, cuyo Nacional de Salud y de la Dirección General de
objetivo funcional es prevenir y controlar los ries- Medicamentos, Insumos y Drogas.
b. Subproceso Regulación Farmacéutica, cuyo ob- Instituto Nacional de Salud en coordinación con
jetivo es establecer las normas de vigilancia y la Oicina General de Epidemiología y la Oicina
protección sanitaria referidas a las actividades de General de Defensa Nacional,
importación, exportación, producción, registro, c. Subproceso Vigilancia en Salud, cuyo objetivo
promoción, publicidad, distribución, almacena- funcional es determinar y alertar la ocurrencia de
miento, donación, comercialización, suministro riesgos o daños a la salud de la población. Está a
en el sector público, dispensación, expendio, cargo de las Direcciones de Salud, la Oicina Ge-
control, iscalización sanitaria, y uso de los pro- neral de Epidemiología y del Instituto Nacional
ductos farmacéuticos y aines, y el funcionamien- de Salud, según sus competencias.
to de los establecimientos farmacéuticos. Está a
cargo de la Dirección General de Medicamentos, d. Subproceso Análisis para la Intervención Sani-
Insumos y Drogas. taria, cuyo objetivo funcional es lograr la eva-
luación de la situación de salud para decidir la
c. Subproceso Control de Establecimientos Farma- oportuna intervención sanitaria en situaciones
céuticos, Productos Farmacéuticos y Aines, cuyo de emergencia. Está a cargo de la Oicina Ejecuti-
objetivo funcional es lograr el control y vigilancia va de Análisis de Situación de Salud.
de la calidad, seguridad y eicacia de los produc-
tos farmacéuticos y aines, así como el funciona- e. Subproceso Movilización y Logística de Inter-
miento de los establecimientos farmacéuticos. vención y Control de Emergencias, cuyo objetivo
Está a cargo de la Dirección General de Medica- funcional es lograr la oportuna disponibilidad de
mentos, Insumos y Drogas y las Direcciones de recursos humanos, materiales y servicios para la
Salud en su jurisdicción. intervención y control de epidemias, emergen-
cias y desastres. Está a cargo de la Oicina Ejecuti-
d. Subproceso Control del Suministro de Productos va de Movilización y Defensa Civil y las Direccio-
Farmacéuticos y Aines, cuyo objetivo funciones de Salud en su jurisdicción, en coordinación
nal es optimizar el acceso de la población a los con la Oicina General de Epidemiología.
productos farmacéuticos y aines de calidad y
con precio accesible, en especial medicamentos Artículo 13. PROCESO SEGURO INTEGRAL DE SALUD
esenciales y genéricos. Está a cargo de la Direc- El Proceso Seguro Integral de Salud tiene como ob-
ción General de Medicamentos, Insumos y Dro- jetivo funcional general inanciar las prestaciones de
gas y las Direcciones de Salud en su jurisdicción. salud de la población que no se encuentra bajo otros
e. Subproceso Uso Racional de Productos Farma- regímenes contributivos, con especial atención en
céuticos y Aines, cuyo objetivo funcional es los más pobres y vulnerables. El Jefe del Seguro Inte-
lograr la apropiada selección, información, pres- gral de Salud debe diseñarlo, rediseñarlo y mejorarlo
cripción, dispensación y uso de los productos continuamente. Está conformado por los siguientes
farmacéuticos y aines, así como del monitoreo Subprocesos:
del tratamiento para la consecución del éxito te- a. Subproceso Planeamiento y Regulación, cuyo
rapéutico. Está a cargo de la Dirección General de objetivo funcional es identiicar los objetivos y
Medicamentos, Insumos y Drogas y de las Direc- estrategias y establecer el marco normativo que
ciones de Salud en su jurisdicción. asegure el desarrollo de las actividades del segu-
Artículo 12. PROCESO PREVENCIÓN Y CONTROL DE ro integral. Está a cargo del Seguro Integral de
EPIDEMIAS, EMERGENCIAS Y DESASTRES Salud.
El Proceso Prevención y Control de Epidemias, Emer- b. Subproceso Promoción y Ailiación, cuyo obje-
gencias y Desastres tiene como objetivo funcional tivo funcional es captar a la población objetivo
general proteger y recuperar la salud de la población como beneiciarios del seguro integral, con ple-
afectada por situaciones de emergencia, desastres y no conocimiento de los planes de atención y del
epidemias. El Director General de Epidemiología debe correcto uso del servicio. Está a cargo del Seguro
diseñarlo, rediseñarlo y mejorarlo continuamente, en Integral de Salud, en coordinación con las Direc-
coordinación con el Director General de Salud de las ciones de Salud.
88 Personas, el Director General de Defensa Nacional y c. Subproceso Convenio y Control de Calidad, cuyo
los demás órganos y entidades involucradas. Está objetivo funcional es lograr la cobertura de los
conformado por los siguientes Subprocesos: servicios del seguro integral que permita atender
a. Subproceso Planeamiento de Prevención y Con- a la población asegurada, según los estándares
trol, cuyo objetivo funcional es identiicar los de calidad establecidos. Está a cargo del Seguro
objetivos, metas y estrategias de prevención, Integral de Salud.
intervención y control de endemias, epidemias, d. Subproceso Liquidación de Pago, cuyo objetivo
emergencias y desastres. Está a cargo de la Oicina funcional es pagar las prestaciones de salud, pre-
Ejecutiva de Planeamiento de Defensa Nacional. viamente evaluadas y autorizadas, a los estable-
b. Subproceso Investigación para la Prevención y cimientos ailiados al Seguro Integral de Salud.
Control de Emergencias, cuyo objetivo funcional Está a cargo del Seguro Integral de Salud.
es crear e innovar metodologías, tecnologías y Artículo 14. PROCESO PLANEAMIENTO
normas para la prevención y control de epide-
mias, emergencias y desastres. Está a cargo del El Proceso Planeamiento tiene como objetivo funcio-
nal general lograr la priorización del uso de recursos
en concordancia con los lineamientos de política del continuo de la organización. Está a cargo de la
sector para el cumplimiento de los objetivos, metas Oicina Ejecutiva de Organización y Dependen-
y estrategias. El Director General de Planeamiento cias del Sector Salud.
Estratégico debe diseñarlo, rediseñarlo y mejorarlo Artículo 16. PROCESO INFORMACIÓN PARA LA SA-
continuamente. Está conformado por los siguientes LUD
Subprocesos:
El Proceso Información para la Salud tiene como
a. Subproceso Diagnóstico Situacional, cuyo ob- objetivo funcional general lograr la oportuna dispo-
jetivo funcional es identiicar las causas de pro- nibilidad de información coniable para la toma de
blemas y establecer las prioridades y alternativas decisiones por las autoridades y usuarios del Sector
de solución. Está a cargo de la Oicina Ejecutiva Salud. El Director General de Estadística e Informáti-
de Planeamiento y Gestión Institucional en coor- ca debe diseñarlo, rediseñarlo y mejorarlo continua-
dinación con la Oicina Ejecutiva de Análisis de mente. Está conformado por los siguientes Subpro-
Situación de Salud y de las Oicinas de Planiica- cesos:
ción en los Organismos Públicos Descentraliza-
dos y Direcciones de Salud. a. Subproceso Programación de Atención de Infor-
mación, cuyo objetivo funcional es lograr la iden-
b. Subproceso Planeamiento Estratégico, cuyo tiicación y programación de los requerimientos
objetivo funcional es comprometer la participa- de información para la salud, de los usuarios del
ción de los integrantes del sector en el logro de Sector. Está a cargo de la Oicina Ejecutiva de Es-
la visión, misión y objetivos estratégicos. Está a tadística y Direcciones de Salud.
cargo de la Oicina Ejecutiva de Planeamiento y
Gestión Institucional y de las que hagan sus ve- b. Subproceso Producción de Información de Sa-
ces en los Organismos Públicos Descentralizados lud, cuyo objetivo funcional es producir la infor-
y Dependencias del Sector Salud. mación analítica para la salud. Está a cargo de la
Oicina Ejecutiva de Estadística y Direcciones de
c. Subproceso Planeamiento Operativo, cuyo ob- Salud.
jetivo funcional es lograr la identiicación y asig-
nación de objetivos, metas y actividades, así c. Subproceso Interpretación de Información de
como lograr la programación de las necesidades Salud, cuyo objetivo funcional es lograr el aná-
de corto plazo a nivel sectorial. Está a cargo de lisis, interpretación y proyección de la incidencia
la Oicina Ejecutiva de Planeamiento y Gestión y ocurrencia de los factores que condicionan la
Institucional y de las que hagan sus veces en los salud de la población. Está a cargo de la Oicina
Organismos Públicos Descentralizados y depen- Ejecutiva de Estadística y Direcciones de Salud
dencias del Sector Salud. en coordinación con la Oicina Ejecutiva de Aná-
lisis de Situación de Salud.
d. Subproceso Evaluación del Planeamiento, cuyo
d. Subproceso Difusión de Información de Salud,
objetivo funcional es evaluar el logro de objeti-
vos y metas y la eicacia de las estrategias secto- cuyo objetivo funcional es lograr la disponibilidad
riales y de la gestión. Está a cargo de la Oicina de la información general y la especíicamente re-
Ejecutiva de Planeamiento y Gestión Institucio- querida, por los usuarios del Sector. Está a cargo
nal y de las que hagan sus veces en los Organis- de la Oicina Ejecutiva de Estadística, Oicina Ge-
mos Públicos Descentralizados y Dependencias neral de Comunicaciones y Direcciones de Salud.
del Sector Salud. Artículo 17. PROCESO DESARROLLO INFORMÁTICO
Artículo 15. PROCESO ORGANIZACIÓN El Proceso Desarrollo Informático tiene como ob-
El Proceso Organización tiene por objetivo funcional jetivo funcional general lograr la automatización e
general establecer los modelos organizacionales y integración de los sistemas de información para la
su normatividad técnica para implementar los ob- mejora continua de los procesos organizacionales
jetivos estratégicos sectoriales e institucionales. El del Sector Salud. El Director General de Estadística e
Director General de Planeamiento Estratégico debe Informática debe diseñarlo, rediseñarlo y mejorarlo
diseñarlo, rediseñarlo y mejorarlo continuamente. continuamente. Está conformado por los siguientes
Está conformado por los siguientes Subprocesos: Subprocesos: 89
a. Subproceso Análisis Organizacional, cuyo objeti- a. Subproceso Investigación de Tecnología de In-
vo funcional es lograr identiicar las oportunida- formación, cuyo objetivo funcional es innovar
des de mejora de la organización. Está a cargo de metodologías y tecnologías de información. Está
la Oicina Ejecutiva de Organización y dependen- a cargo de la Oicina Ejecutiva de Desarrollo Tec-
cias del Sector Salud. nológico,
b. Subproceso Diseño Organizacional, cuyo objeti- b. Subproceso Proyectos de Tecnología de Informa-
vo funcional es crear y normar los modelos orga- ción, cuyo objetivo funcional es lograr la gestión
nizacionales. Está a cargo de la Oicina Ejecutiva de proyectos de tecnología de información y el
de Organización. continuo mejoramiento de los sistemas de in-
formación. Está cargo de la Oicina Ejecutiva de
c. Subproceso Implementación y Mejoramiento Desarrollo Tecnológico.
Continuo, cuyo objetivo funcional es lograr la
implantación de los modelos y el mejoramiento c. Subproceso Diseño de Arquitectura de Sistemas,
cuyo objetivo funcional es establecer la arquitec-
tura de sistemas de información sectorial para la para el logro de los objetivos, metas y estrate-
integración de los sistemas institucionales del gias sectoriales e institucionales y la asignación
Sector. Está a cargo de la Oicina Ejecutiva de de recursos programados, según el presupuesto
Desarrollo Tecnológico y la Oicina Ejecutiva de anual. Está a cargo de la Oicina Ejecutiva de Eco-
Informática y Telecomunicaciones. nomía y de las que hagan sus veces en los Or-
ganismos Públicos Descentralizados y Órganos
d. Subproceso Desarrollo de Sistemas, cuyo objeti-
Desconcentrados.
vo funcional es lograr la automatización e inte-
gración de los procesos y lujos de información c. Subproceso Evaluación Presupuestal, cuyo objeti-
de los sistemas y procesos organizacionales insti- vo funcional es veriicar la ejecución de ingresos y
tucionales y sectoriales. Está a cargo de la Oicina gastos respecto al presupuesto anual. Está a cargo
Ejecutiva de Informática y Telecomunicaciones y de la Oicina Ejecutiva de Presupuesto y de las que
de las Direcciones de Salud. hagan sus veces en los Organismos Públicos Des-
centralizados y Órganos Desconcentrados.
Artículo 18. PROCESO INVERSIÓN EN SALUD
d. Subproceso Contabilidad Financiera, Presupues-
El Proceso Inversión en Salud tiene como objetivo
tal y de Costos, cuyo objetivo funcional es produ-
funcional general lograr en las entidades y recursos
cir la información inanciera, presupuestal y de
humanos el desarrollo de sus capacidades para in-
costos para su análisis y evaluación, para el con-
crementar la investigación, prestación de servicios y
trol interno previo, simultáneo y posterior y para
producción de bienes para la salud. El Director Ge-
los reportes oiciales. Está a cargo de la Oicina
neral de Planeamiento Estratégico debe diseñarlo,
Ejecutiva de Economía y de las que hagan sus ve-
rediseñarlo y mejorarlo continuamente. Está confor-
ces en los Organismos Públicos Descentralizados
mado por los siguientes subprocesos:
y Órganos Desconcentrados.
a. Subproceso Programación de Inversión, cuyo ob-
e. Subproceso Análisis y Evaluación Financiera,
jetivo funcional es establecer los objetivos y me-
cuyo objetivo funcional es producir la informa-
tas estratégicas de inversión sectorial. Está a cargo
ción analítica contable y inanciera para la toma
de la Oicina Ejecutiva de Proyectos de Inversión.
de decisiones en la asignación de recursos para
b. Subproceso Pre Inversión, cuyo objetivo funcio- el logro de objetivos, metas y estrategias planea-
nal es determinar la viabilidad de la inversión. das y priorizadas. Está a cargo de la Oicina Eje-
Está a cargo de la Oicina Ejecutiva de Proyectos cutiva de Economía y de las que hagan sus veces
de Inversión. en los Organismos Públicos Descentralizados y
c. Subproceso Ejecución de Inversión, cuyo objeti- Órganos Desconcentrados.
vo funcional es lograr en las entidades y recursos f. Subproceso Control Administrativo y Financiero,
humanos el desarrollo de sus capacidades para cuyo objetivo funcional es comprobar el cumpli-
incrementar la investigación prestación de servi-
miento de los objetivos y metas de gestión, de

cios y producción de bienes para la salud. Está a las normas legales pertinentes y de la existencia y
cargo de los órganos designados como Unidades aplicación de normas y procedimientos de control.
Ejecutoras del presupuesto. Está a cargo de las Oicinas de Administración de
d. Subproceso Post Inversión, cuyo objetivo funcio- los Organismos Públicos Descentralizados y Órga-
nal es medir el impacto de la inversión en salud. nos Desconcentrados, así como de la Inspectoría
Está a cargo de la Oicina Ejecutiva de Proyectos General y Oicinas de Auditoria Interna respectivas.
de Inversión y de los órganos designados como Artículo 20. PROCESO DESARROLLO DE RECURSOS
Unidades Ejecutoras del presupuesto. HUMANOS
Artículo 19. PROCESO FINANCIAMIENTO El Proceso Desarrollo de Recursos Humanos tiene
El Proceso Financiamiento tiene como objetivo fun- como objetivo funcional general lograr el desarrollo
cional general captar los recursos inancieros nece- de los recursos humanos en el Sector Salud. El Jefe
sarios para lograr los objetivos, metas y estrategias del Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos (1)
planeadas y la asignación de recursos programados. debe diseñarlo, rediseñarlo y mejorarlo continua-
90 mente en coordinación con la Oicina General de
El Director General de Planeamiento Estratégico debe
diseñarlo, rediseñarlo y mejorarlo continuamente. Gestión de Recursos Humanos (2). Está conformado
Está conformado por los siguientes Subprocesos: por los siguientes subprocesos:
a. Subproceso Programación y Formulación Presu- a. Subproceso Programación Estratégica de Recur-

puestal, cuyo objetivo funcional es determinar sos Humanos, cuyo objetivo funcional es proyec-
el monto de la asignación presupuestal necesa- tar y programar estratégicamente, el número,
ria para implementar las estrategias con las que formación, especialización y distribución de los
deben lograrse los objetivos institucionales de recursos humanos para el Sector Salud que res-
corto plazo. Está a cargo de la Oicina Ejecutiva ponda a la oferta y demanda proyectada para
de Presupuesto y de las que hagan sus veces en el largo y mediano plazo. Está a cargo del Insti-
los Organismos Públicos Descentralizados y Ór- tuto de Desarrollo de Recursos Humanos (1) en
ganos Desconcentrados. coordinación con la Oicina General de Gestión
de Recursos Humanos (2) y la Oicina General de
b. Subproceso Ejecución Presupuestal, cuyo obje- Planeamiento Estratégico.
tivo funcional es ejecutar los ingresos y egresos
b. Subproceso Formación y Especialización de Re- Recursos Humanos por el de Dirección General

cursos Humanos, cuyo objetivo funcional es me- de Gestión del Desarrollo de Recursos Humanos.
jorar la formación y especialización de los recur- (2) De conformidad con el Artículo 6 del Decreto
sos humanos del Sector Salud. Está a cargo del Supremo Nº 011-2008-SA, publicado el 04 junio
Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos (1). 2008, se suprime la mención a la Oicina General
c. Subproceso Regulación de Recursos Humanos, de Gestión de Recursos Humanos.
cuyo objetivo funcional es formular las normas Artículo 21. PROCESO LOGÍSTICO INTEGRADO
para la regulación de la administración de per-
sonal y desarrollo de Recursos Humanos. Está a El Proceso Logístico Integrado tiene como objetivo
cargo del Instituto de Desarrollo de Recursos Hu- funcional general lograr la disponibilidad, oportuni-
manos (1) en coordinación con la Oicina General dad y calidad de la infraestructura, bienes y servicios
de Gestión de Recursos Humanos (2) y de las que requeridos. El Director General de Administración
hagan sus veces en los Organismos Públicos Des- debe diseñarlo, rediseñarlo y mejorarlo continua-
centralizados y Órganos Desconcentrados. mente. Está conformado por los siguientes subpro-
cesos:
d. Subproceso Administración de Recursos Huma-
nos, cuyo objetivo funcional es lograr la admi- a. Subproceso Regulación y Programación Logís-
nistración y control del personal en el marco de tica, cuyo objetivo funcional es establecer las
las normas respectivas. Está a cargo de la Oicina normas de la logística integrada y programar la
General de Gestión de Recursos Humanos (2) y atención de las necesidades de infraestructura,
de las que hagan sus veces en los Organismos bienes y servicios. Está a cargo de la Oicina Eje-
Públicos Descentralizados y Órganos Descon- cutiva de Logística y de las que hagan sus veces
centrados. en los Organismos Públicos Descentralizados y
Órganos Desconcentrados.
e. Subproceso Contratación y Remuneración, cuyo
objetivo funcional es lograr que la institución b. Subproceso de Aprovisionamiento y Producción,
cuente con el personal adecuado y asignado a cuyo objetivo funcional es lograr la producción
los cargos o puestos de trabajo. Está a cargo de la de bienes necesarios para la salud. Está a cargo
Oicina Ejecutiva de Administración de Recursos del Instituto Nacional de Salud y de los Organis-
Humanos y de las que hagan sus veces en los Or- mos Públicos Descentralizados y Órganos Des-
ganismos Públicos Descentralizados y Órganos concentrados que estén autorizados para ello.
Desconcentrados. c. Subproceso Adquisición y Contratación, cuyo ob-
f. Subproceso Capacitación, cuyo objetivo funcional jetivo funcional es adquirir en propiedad o uso,
es lograr la identiicación, desarrollo y evaluación, la infraestructura y bienes, así como contratar la
de las capacidades, conocimientos, habilidades, prestación de servicios, previamente requeridos
y programados. Está a cargo de la Oicina Ejecu-
desempeño y actitudes, requeridas en el perso-
nal por la institución. Está cargo del Instituto de tiva de Logística y de las que hagan sus veces en
Desarrollo de Recursos Humanos (1) de la Oicina los Organismos Públicos Descentralizados y Ór-
General de Gestión de Recursos Humanos (2) a ni- ganos Desconcentrados.
vel sectorial y de las que hagan sus veces en los d. Subproceso Almacenamiento, cuyo objetivo
Organismos Públicos Descentralizados y Órganos funcional es lograr la recepción, disponibilidad,
Desconcentrados a nivel institucional. gestión y control de inventarios, seguridad y
g. Subproceso Desarrollo y Bienestar, cuyo objetivo conservación de bienes para atender las necesi-
funcional es lograr la identiicación y compro- dades programadas, contingentes y eventuales.
miso de los Recursos Humanos en el logro de la Está a cargo de la Oicina Ejecutiva de Logística
visión, misión y desarrollo de la cultura organi- y de las que hagan sus veces en los Organismos
zacional. Está a cargo del Instituto de Desarrollo Públicos Descentralizados y Órganos Descon-
de Recursos Humanos (1) y la Oicina General de centrados.
Gestión Recursos Humanos a nivel sectorial y de e. Subproceso Distribución y Prestación, cuyo obje-
las que hagan sus veces en los Organismos Públi- tivo funcional es lograr la disponibilidad de uso y 91
cos Descentralizados y Órganos Desconcentra- posesión oportuna de los bienes y prestación de
dos a nivel institucional. los servicios por los usuarios. Está a cargo de la
h. Subproceso Regulación y Evaluación de la Cali- Oicina Ejecutiva de Logística y de las que hagan
dad de Recursos Humanos, cuyo objetivo funcio- sus veces en los Organismos Públicos Descentra-
nal es establecer las normas y evaluar la calidad lizados y Órganos Desconcentrados.
de los recursos humanos del Sector Salud. Está a f. Subproceso Comercialización, cuyo objetivo fun-
cargo del Instituto de Desarrollo de Recursos Hu- cional es lograr y favorecer la comercialización
manos (1) en coordinación con la Oicina General de productos y servicios necesarios para la salud
de Gestión de Recursos Humanos (2). de la población de menores recursos económi-
(1) De conformidad con el Artículo 6 del Decre- cos. Está a cargo de la Oicina General de Admi-
to Supremo Nº 011-2008-SA, publicado el 04 nistración y de las que hagan sus veces en los Or-
junio 2008, se modiica en el presente Artículo, ganismos Públicos Descentralizados y Órganos
la denominación de Instituto de Desarrollo de Desconcentrados.
TÍTULO III Oicina Ejecutiva de Evaluación de la Cooperación

ORGANIZACIÓN INSTITUCIONAL DEL MINISTERIO Internacional.
DE SALUD Oicina General de Epidemiología.
Oicina Ejecutiva de Vigilancia Epidemiológica.
CAPÍTULO I Oicina Ejecutiva de Análisis de Situación de Salud.
ESTRUCTURA ORGÁNICA (*) Oicina General de Asesoría Jurídica.
(*) Capítulo I derogado por el Artículo 3 del Decre- Oicina Ejecutiva de Asesoría Jurídico-Sanitaria.
to Supremo N° 023-2005-SA, publicado el 01 enero
Oicina Ejecutiva de Asesoría Jurídico-Administrativa.
2005.
ÓRGANOS DE APOYO
Artículo 22. ESTRUCTURA ORGÁNICA
Oicina General de Estadística e Informática.
La Estructura Orgánica del Ministerio de Salud, está
conigurada por sus unidades orgánicas hasta el Oicina Ejecutiva de Desarrollo Tecnológico.
tercer nivel organizacional, sus Órganos Desconcen- Oicina Ejecutiva de Informática y Telecomunicaciones.
trados y Organismos Públicos Descentralizados, los
mismos que son creados para lograr los objetivos es- Oicina Ejecutiva de Estadística.
tratégicos sectoriales y los objetivos funcionales de Oicina General de Defensa Nacional.
los procesos y subprocesos organizacionales.
Oicina Ejecutiva de Planeamiento de Defensa Na-
La estructura orgánica del Ministerio de Salud con cional.
sus Órganos Desconcentrados y Organismos Públi-
cos Descentralizados es la siguiente: Oicina Ejecutiva de Estudios Estratégicos y Doctrina.
A. MINISTERIO DE SALUD Oicina Ejecutiva de Movilización y Defensa Civil.
ALTA DIRECCIÓN Oicina General de Gestión de Recursos Humanos.
Ministro de Salud. Oicina Ejecutiva de Administración de Recursos Hu-
manos.
Viceministro de Salud.
Oicina Ejecutiva de Desarrollo de Recursos Huma-
Secretaría General. nos.
“Defensoría de la Salud y Transparencia”. (*) Oicina General de Administración.
(*) Adicionada por el Artículo 1 del Decreto Supremo Oicina Ejecutiva de Economía.
N° 011-2005-SA, publicado el 07 Mayo 2005.
Oicina Ejecutiva de Logística.
ÓRGANO CONSULTIVO
Oicina General de Comunicaciones.
Consejo Nacional de Salud.
Oicina Ejecutiva de Prensa.
ÓRGANO DE CONTROL
Oicina Ejecutiva de Imagen Institucional.
Inspectoría General.
Oicina Ejecutiva de Comunicación Social.
Oicina Ejecutiva de Control de Normatividad Técni-
ca en Salud. Oicina Ejecutiva de Transparencia y Defensoría de la
Salud. (*)
Oicina Ejecutiva de Control Administrativo y Finan-
ciero. (*) Texto derogado por el Artículo 2 del Decreto Su-
premo N° 011-2005-SA, publicado el 07 Mayo 2005.
ÓRGANO DE DEFENSA JUDICIAL
ÓRGANOS DE LÍNEA
Procuraduría Pública del Ministerio de Salud.
Dirección General de Salud de las Personas.
ÓRGANOS DE ASESORÍA
92 Dirección Ejecutiva de Atención Integral de la Salud.
Gabinete de Asesores de la Alta Dirección.
Dirección Ejecutiva de Servicios de Salud.
Oicina General de Planeamiento Estratégico.
Dirección Ejecutiva de Calidad en Salud.
Oicina Ejecutiva de Planeamiento y Gestión Institu-
cional. Dirección Ejecutiva de Gestión Sanitaria.
Oicina Ejecutiva de Organización. Dirección General de Salud Ambiental.
Oicina Ejecutiva de Presupuesto. Dirección Ejecutiva de Higiene Alimentaria y Zoonosis.
Oicina Ejecutiva de Proyectos de Inversión. Dirección Ejecutiva de Ecología y Protección del Am-
biente.
Oicina General de Cooperación Internacional.
Dirección Ejecutiva de Saneamiento Básico.
Oicina Ejecutiva de Negociación de la Cooperación
Internacional. Dirección Ejecutiva de Salud Ocupacional.
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas.
Dirección Ejecutiva de Registros y Drogas. Artículo 24. OBJETIVOS FUNCIONALES DE LAS DI-
Dirección Ejecutiva de Control y Vigilancia Sanitaria. RECCIONES DE SALUD
Dirección Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos. Las Direcciones de Salud son los Órganos Descon-
centrados del Ministerio de Salud que ejercen la au-
Dirección General de Promoción de la Salud. toridad de salud por delegación de la Alta Dirección
Dirección Ejecutiva de Participación Comunitaria en y que deben lograr los siguientes objetivos funcio-
Salud. nales generales en sus respectivas jurisdicciones:
Dirección Ejecutiva de Educación para la Salud. a) Lograr que se cumpla la política, misión, visión,
objetivos y normas sectoriales, en su jurisdicción.
Dirección Ejecutiva de Promoción de Vida Sana.
b) Brindar, en forma eicaz y oportuna, la asistencia,
B. ÓRGANOS DESCONCENTRADOS apoyo técnico y administrativo a la gestión de las
Direcciones de Salud Direcciones de Redes de Salud y de los Hospita-
les bajo su dependencia y jurisdicción.
Dirección de Salud I Callao.
c) Lograr que las entidades públicas y organizacio-
Dirección de Salud II Lima - Sur. nes en general, que desarrollen actividades ai-
Dirección de Salud III Lima - Norte. nes para el Sector Salud se mantengan informa-
das y den cumplimiento a los dispositivos legales
Dirección de Salud IV Lima - Este. para la Salud.
Dirección de Salud V Lima - Ciudad. Artículo 25. ORGANIZACIÓN GENERAL DE LAS DI-
Institutos Especializados RECCIONES DE SALUD
Instituto Especializado de Enfermedades Neoplásicas. Las Direcciones de Salud tienen a su cargo, cómo ór-
ganos desconcentrados, a las Direcciones de Redes
Instituto Especializado de Salud del Niño. de Salud y a los Hospitales que brindan atención de
Instituto Especializado de Salud Mental. salud de alta complejidad.
Instituto Especializado de Rehabilitación. Las Direcciones de Redes de Salud tienen a su car-
go, como órganos desconcentrados, a Hospitales
Instituto Especializado de Ciencias Neurológicas.
que brindan atención de salud de mediana y baja
Instituto Especializado de Oftalmología. complejidad y como unidades orgánicas de línea a
Instituto Especializado Materno Perinatal. Microrredes de Salud, que están a cargo de mejorar
continuamente el desarrollo físico, mental y social
C. ORGANISMOS PÚBLICOS DESCENTRALIZADOS de toda la población en su ámbito geográico, lograr
Instituto Nacional de Salud (INS). que la persona, familia y comunidad cree entornos
saludables, desarrollar una cultura de salud basada
Superintendencia de Entidades Prestadoras de Sa- en la familia como unidad básica de salud y brindar
lud (SEPS). la atención de salud, en centros poblados y en los
Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos establecimientos asignados, denominados Centros
(IDREH). y Puestos de Salud.
Seguro Integral de Salud (SIS). La organización estandarizada de las Direcciones de
Salud y sus Órganos Desconcentrados, se establece-
La estructura orgánica y objetivos funcionales de los rán en el Reglamento de Organización y Funciones
Órganos Desconcentrados y Organismos Públicos de las Direcciones de Salud, Reglamento de Organi-
Descentralizados se establecerán en sus respectivos zación y Funciones de las Direcciones de Redes de
Reglamentos de Organización y Funciones. Salud y Reglamento de Organización y Funciones
Artículo 23. OBJETIVOS FUNCIONALES DE LAS UNI- de los Hospitales, los mismos que se aprobarán me-
DADES ORGÁNICAS DEL MINISTERIO DE SALUD diante Resolución Ministerial.
Los objetivos funcionales de las unidades orgánicas Artículo 26. DELIMITACIÓN GEOGRÁFICA Y ASIGNA- 93
del Ministerio de Salud, establecidas en el Artículo CIÓN POBLACIONAL DE LAS DIRECCIONES DE SALUD
22, del presente Reglamento, hasta el tercer nivel Mediante Resolución Ministerial se establecerá el
organizacional, se establecerán en el Reglamento de número, la población asignada y el ámbito geográi-
Organización y Funciones del Ministerio de Salud. (*) co de las Direcciones de Salud, Direcciones de Redes
(*) Capítulo I derogado por el Artículo 3 del Decre- de Salud, Hospitales y Microrredes de Salud a nivel
to Supremo N° 023-2005-SA, publicado el 01 enero nacional, así como la asignación de los estableci-
2005. mientos, denominados Centros y Puestos de Salud,
a las Microrredes de Salud.
Artículo 27. MISIÓN DE LAS DIRECCIONES DE REDES
CAPÍTULO II DE SALUD
ÓRGANOS DESCONCENTRADOS (*) La misión general de las Direcciones de Redes de
(*) Capítulo II derogado por el Artículo 3 del Decreto Salud es lograr que toda la población asignada ten-
Supremo N° 023-2005-SA, publicado el 01 enero 2005. ga acceso a los servicios de salud que administra y
cuyos recursos gestiona y provee, para promocionar f ) Establecer relaciones de cooperación cientíica y
la salud de la persona desde su concepción hasta su tecnológica con la comunidad cientíica, nacio-
muerte natural, para restablecer su salud y para apo- nal e internacional, en el marco de sus objetivos
yar a las comunidades e instituciones en la construc- funcionales a través de la Alta Dirección.
ción de entornos saludables.
g) Lograr que los profesionales de la salud y técnicos
Artículo 28. MISIÓN DE LOS HOSPITALES del sector, conozcan y sean capacitados en nuevos
conocimientos cientíicos y tecnológicos, adquiri-
La misión general de los hospitales es prevenir los
dos en la investigación y atención especializada.
riesgos, proteger del daño, recuperar la salud y reha-
bilitar las capacidades de los pacientes, en condicio- Artículo 32. ORGANIZACIÓN GENERAL DE LOS INSTI-
nes de plena accesibilidad y de atención a la persona TUTOS ESPECIALIZADOS
desde su concepción hasta su muerte natural.
Los objetivos funcionales de investigación, asisten-
Artículo 29. ALCANCE SECTORIAL DE LA ORGANIZA- cia especializada y docencia son complementarios
CIÓN DE DIRECCIONES DE SALUD y serán asignados en forma conjunta a las unidades
orgánicas de línea.
Las normas y organización general de las Direccio-
nes de Salud, que se establecen en este Reglamento, Se establecerá un sistema y red de investigación y
se aplicarán igualmente, para las Direcciones Regio- docencia especializada a nivel sectorial.
nales de Salud y sus Órganos Desconcentrados, que
La atención de salud de los Institutos Especializados,
mantienen dependencia técnica y funcional del Mi-
será integrada al sistema de referencias y contrarre-
nisterio de Salud.
ferencias a nivel sectorial.
Los documentos técnico normativos de gestión de
Los Institutos Especializados ofertan un campo clí-
las Direcciones de Salud y de sus Órganos Descon-
nico y concertan convenios para la formación y es-
centrados a nivel nacional, antes de su aprobación
pecialización de profesionales y técnicos de la salud.
administrativa, deben contar con la opinión técnica
favorable del Ministerio de Salud. Los objetivos funcionales de control, asesoría y apo-
yo de los Institutos Especializados serán estandari-
Las Direcciones de Salud coordinarán sus planes,
zados.
procesos y acciones, con alcance intersectorial y/o
regional, con las autoridades respectivas, informan- Los Institutos Especializados, para ampliar el alcan-
do a la Alta Dirección y a los órganos competentes ce a nivel nacional de sus objetivos funcionales de
del Ministerio de Salud, para la autorización, coordi- investigación, atención especializada y docencia po-
nación, apoyo y seguimiento necesario. drán establecer Órganos Desconcentrados. (*)
Artículo 30. MISIÓN DE LOS INSTITUTOS ESPECIALI- (*) Capítulo II derogado por el Artículo 3 del Decre-
ZADOS to Supremo N° 023-2005-SA, publicado el 01 enero
2005.
Los Institutos Especializados deben lograr el liderazgo
a nivel nacional e internacional en el desarrollo de la in-
vestigación cientíica e innovación de la metodología, CAPITULO III
tecnología y normas, para su difusión y aprendizaje por
los profesionales y técnicos del Sector Salud, así como ORGANISMOS PÚBLICOS DESCENTRALIZADOS
en la asistencia altamente especializada a los pacientes Artículo 33. NATURALEZA DE ORGANISMOS PÚBLI-
que la requieran e incrementar y sistematizar la interre- COS DESCENTRALIZADOS
lación cientíica internacional en su campo.
Los Organismos Públicos Descentralizados del Mi-
Artículo 31. OBJETIVOS FUNCIONALES DE LOS INSTI- nisterio de Salud son personas jurídicas de dere-
TUTOS ESPECIALIZADOS cho público interno con autonomía económica y
Los objetivos funcionales de los Institutos Especiali- administrativa, encargados de proponer políticas,
zados son los siguientes: normas, promover, programar, ejecutar y evaluar las
actividades propias de su naturaleza administrativa.
94 a) Innovar permanentemente las normas, métodos
y técnicas para la salud. Dependen funcionalmente del Ministro de Salud y
por encargo del mismo, reciben la orientación, su-
b) Lograr los resultados de las investigaciones espe- pervisión y evaluación de sus actividades y procesos
cíicas encargadas por la Alta Dirección y Direc- del Vice Ministro de Salud.
ciones Generales Técnico-Normativas del Minis-
terio de Salud. Artículo 34. INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
c) Incrementar continuamente la calidad y produc- Es el organismo público descentralizado del Sector
tividad de la investigación especializada. Salud con autonomía técnica y de gestión, encargada
de proponer políticas y normas, promover, desarro-
d) Lograr eicacia, calidad y eiciencia en la presta- llar y difundir la investigación cientíica-tecnológica
ción de servicios especializados de salud. y brindar servicios de salud en los campos de salud
e) Lograr la adquisición y aplicación de nuevos co- pública, control de enfermedades transmisibles y no
nocimientos cientíicos y tecnológicos de la in- transmisibles, alimentación y nutrición, producción
vestigación y atención especializada de salud. de biológicos, control de calidad de alimentos, pro-
ductos farmacéuticos y aines, salud ocupacional, pro-
tección del medio ambiente y salud intercultural, para especialización del personal, el desarrollo y la eva-
contribuir a mejorar la calidad de vida de la población. luación de la calidad de los recursos humanos del
Sector Salud.
Para el cumplimiento de su misión, debe lograr los
siguientes objetivos funcionales generales: Para el cumplimiento de su misión debe lograr los
siguientes objetivos funcionales generales:
a) Desarrollar y difundir la investigación cientíica y
tecnológica en salud, nutrición, salud ocupacio- a) Proponer políticas, acciones y programas de de-
nal y protección ambiental, producción de bioló- sarrollo de recursos humanos para la salud, en
gicos, control de calidad de alimentos, productos concertación con las instituciones formadoras y
farmacéuticos y aines y salud intercultural en los prestadoras de servicios de salud, colegios pro-
ámbitos regional y nacional. fesionales, asociaciones cientíicas, entidades in-
ternacionales y nacionales.
b) Fortalecer la capacidad de diagnóstico a nivel
nacional para la prevención y control de riesgos b) Proyectar y programar estratégicamente, el nú-
y daños asociados a las enfermedades transmisi- mero, formación, especialización y distribución
bles y no transmisibles. de los recursos humanos para el Sector Salud,
que responda a la oferta y demanda proyectada
c) Ejecutar la vigilancia alimentaria nutricional para
para el largo y mediano plazo, en coordinación
la prevención y control de los riesgos y daños nu-
con la Oicina General de Gestión de Recursos
tricionales en la población.
Humanos y la Oicina General de Planeamiento
d) Producir biológicos para la prevención, diag- Estratégico.
nóstico y tratamiento de la salud humana y ve-
c) Lograr el desarrollo de capacidades y habilida-
terinaria.
des de gestión y administración pública en los
e) Fortalecer el Sistema de Control de Calidad de recursos humanos del Sector Salud y de otros
los alimentos, productos farmacéuticos y aines, Sectores, en coordinación con la Oicina General
como organismo de referencia nacional. de Gestión de Recursos Humanos del Ministerio
f ) Investigar e innovar conocimientos, tecnología, de Salud
metodología y normas para la prevención y con- d) Proponer políticas y normas para regular la espe-
trol de riesgos y daños ocupacionales y protec- cialización, formación, capacitación, certiicación
ción del medio ambiente centrado en la salud de y recertiicación de los recursos humanos del
las personas. Sector Salud
g) Lograr la revalorización y el fortalecimiento de e) Regular y gestionar los Programas de Internado,
las Medicinas Tradicionales y Complementarias y Residentado y SERUMS.
su articulación con la Medicina Académica.
f ) Promover, conducir y desarrollar la formación,
h) Proponer políticas, planes y normas de investi- capacitación, certiicación y recertiicación de los
gación y transferencia tecnológica en salud, en recursos humanos del Sector Salud.
coordinación con los Institutos Especializados,
g) Articular las redes y sistemas de información in-
órganos competentes del Ministerio de Salud y
terinstitucional, referidas al desarrollo y desem-
comunidad cientíica nacional e internacional.
peño de los recursos humanos del Sector Salud.
i) Proponer normas y procedimientos de preven-
h) Proponer políticas y conducir el desarrollo y eva-
ción, diagnóstico y control en salud ocupacional
luación de la calidad de los recursos humanos
y protección del ambiente centrado en la salud
del Sector Salud, en coordinación con la Oicina
de las personas.
General de Gestión de Recursos Humanos del
j) Fortalecer la capacidad de investigación, desde Ministerio de Salud.
los servicios de salud, como base para la gene-
i) Determinar los objetivos, metas, metodologías
ración de evidencias en salud pública, que per-
y estándares de evaluación de la calidad de los
mitan la implementación de políticas de salud
recursos humanos.
costo-efectivas. 95
j) Conducir las actividades de Investigación Acadé-
k) Capacitar a los recursos humanos del Sector Sa-
mica. (*)
lud en las áreas de su competencia, en coordina-
ción con el Instituto de Desarrollo de Recursos (*) De conformidad con el Artículo 5 del Decreto Su-
Humanos. premo Nº 011-2008-SA, publicado el 04 junio 2008,
exclúyase del presente Reglamento el Artículo 35 de
Artículo 35. INSTITUTO DE DESARROLLO DE RECUR-
la misión y objetivos funcionales del Instituto de De-
SOS HUMANOS (IDREH) (*)
sarrollo de Recursos Humanos.
(*) De conformidad con el Artículo 3 del Decreto Su-
(**) De conformidad con el Artículo 6 del Decreto Su-
modifíquese en el Artículo 20 del Reglamento de la
llo de Recursos Humanos” por “Dirección General de
Ley Nº 27657-Ley del Ministerio de Salud aprobado
Gestión del Desarrollo de Recursos Humanos”.
por presente Decreto Supremo, la denominación de
Tiene como misión, conducir las actividades de in- Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos por el
vestigación académica, formación, capacitación y de Dirección General de Gestión del Desarrollo de
Recursos Humanos y suprímase la mención a la Oi- Para el cumplimiento de sus ines, la Superintenden-
cina General de Gestión de Recursos Humanos cia de Entidades Prestadoras de Salud desarrollará
sus funciones de conformidad con las facultades que
Artículo 36. SEGURO INTEGRAL DE SALUD (SIS)
se han establecido en la Ley General de Salud, Ley Nº
Tiene como misión administrar los fondos destinados 27960, Ley Nº 27657 y así como en las normas com-
al inanciamiento de prestaciones de salud individual plementarias y reglamentarias pertinentes.
de conformidad con la política del Sector Salud.
“Artículo 37-A- Misión del Instituto Nacional de En-
Para el cumplimiento de su misión debe lograr los fermedades Neoplásicas - INEN
siguientes objetivos funcionales generales:
El Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas -
a) Construir un sistema de aseguramiento público INEN tiene como misión proteger, promover, preve-
sostenible y solidario que inancie servicios de nir y garantizar la atención integral del paciente on-
calidad para la mejora del estado de salud de las cológico, dando prioridad a las personas de escasos
personas a través de la disminución de la tasa de recursos económicos; así como, controlar, técnica y
morbimortalidad. administrativamente, a nivel nacional los servicios
b) Promover el acceso con equidad de la población de salud de las enfermedades neoplásicas, y realizar
no asegurada a prestaciones de salud de calidad las actividades de investigación y docencia propias
dándole prioridad a los grupos vulnerables y en del Instituto.”(*)
situación de pobreza y extrema pobreza. (*) Artículo incluido por el Artículo 2 del Decreto Su-
c) Implementar políticas que generen una cultura premo N° 001-2007-SA, publicado el 11 enero 2007.
de aseguramiento en la población.
d) Evaluar el nivel de calidad de la oferta de los TÍTULO IV
prestadores de servicios y la satisfacción en la
RÉGIMEN ECONÓMICO Y FINANCIERO (*)
atención de salud de los beneiciarios.
(*) Título IV derogado por el Artículo 3 del Decreto Su-
e) Facilitar servicios de calidad a los beneiciarios
premo N° 023-2005-SA, publicado el 01 enero 2005.
del Seguro Integral de Salud.
Artículo 38. RÉGIMEN ECONÓMICO Y FINANCIERO
f ) Dirigir los procesos de ailiación y operación del
Seguro Integral de Salud en todos los niveles. El Ministerio de Salud sus Organismos Públicos Des-
centralizados y Órganos Desconcentrados para el
g) Proponer políticas y normas que permitan ga-
logro de la misión, visión y objetivos estratégicos y
rantizar el logro de los objetivos funcionales.
funcionales es inanciado por el Estado con recursos
Artículo 37. SUPERINTENDENCIA DE ENTIDADES ordinarios del tesoro público, recursos directamente
PRESTADORAS DE SALUD (SEPS) recaudados, donaciones y transferencias, recursos
La Superintendencia de Entidades Prestadoras de por operaciones oiciales de crédito interno y exter-

Salud tiene como misión velar por la máxima satis- no y otros recursos inancieros de origen público o
facción de los asegurados, autorizando, regulando, privado, nacional o internacional según la normati-
supervisando y controlando a las Entidades Presta- vidad vigente y en lo que corresponda.
doras de Salud. Artículo 39. DONACIONES Y TRANSFERENCIAS
Para el cumplimiento de su misión debe lograr los El Ministerio de Salud debe promover la captación
siguientes objetivos funcionales generales: de donaciones y transferencias nacionales e interna-
a) Regular, autorizar, supervisar y controlar el funcionales, para incrementar los recursos destinados a
cionamiento de las Entidades Prestadoras de la atención de la salud de la población.
Salud, cautelando el uso correcto de los fondos Artículo 40. RECURSOS DE PROGRAMAS Y PROYECTOS
administrados por éstas.
El Ministerio de Salud está facultado para suscribir
b) Registrar, supervisar, iscalizar y controlar el fun- convenios para el desarrollo de proyectos o progra-
cionamiento de las entidades y empresas que mas, con gobiernos y entidades, organizaciones y/o
96 presten servicios vinculados a los planes de salud personas jurídicas, internacionales o nacionales, con
ofrecidos por las Entidades Prestadoras de Salud, inanciamiento público y/o privado, en el marco de
así como de las entidades que prestan servicios los objetivos estratégicos y política nacional de sa-
de salud prepagados sin registro en la Superinten- lud, la legislación nacional sobre la materia y los con-
dencia de Banca y Seguros y de otras empresas o venios internacionales.
entidades que le sean encomendadas mediante
Se asignará la coordinación, administración y eje-
norma expresa, para lograr que operen con ópti-
cución de programas y proyectos a la organización
mos estándares de calidad y solvencia en el marco
vigente, evitando duplicar funciones y uso de los
de las normas y principios de la Seguridad Social
recursos.
en Salud.
Artículo 41. FONDO INTANGIBLE SOLIDARIO PARA
c) Ejercer función conciliatoria y arbitral para trami-
LA SALUD
tar las controversias que se encuentren bajo el
ámbito de competencia de su Centro de Arbitra- El Ministerio de Salud norma el funcionamiento del
je y Conciliación. Fondo Intangible Solidario para la Salud y designa
a sus representantes en su órgano de gobierno. (*) ganismos Públicos Descentralizados del Ministerio
de Salud.
(*) Título IV derogado por el Artículo 3 del Decreto
Supremo N° 023-2005-SA, publicado el 01 enero El Instituto de Medicina Tradicional y el Instituto Na-
2005. cional de Protección del Medio Ambiente para la
Salud, mantendrán vigentes e inalterables sus Regla-
mentos de Organización y Funciones, Cuadro para
TITULO V Asignación de Personal y documentos normativos de
RELACIONES (*) gestión, hasta la aprobación del Cuadro para Asigna-
ción de Personal del Instituto Nacional de Salud.
Quinta. Para el cumplimiento de la Segunda Disposi-
(*) Título V derogado por el Artículo 3 del Decreto Su- ción Transitoria de la Ley Nº 27657 - Ley del Ministe-
premo N° 023-2005-SA, publicado el 01 enero 2005. rio de Salud, mediante Resolución Ministerial se de-
Artículo 42. RELACIONES DEL MINISTERIO DE SALUD signará una Comisión Institucional de Coordinación
Y SUS ORGANISMOS PÚBLICOS DESCENTRALIZA- y Monitoreo de la Implementación y Asignación de
DOS Y ÓRGANOS DESCONCENTRADOS Personal, para coordinar y monitorear la ejecución
del proceso de implementación y asignación de per-
El Ministerio de Salud y sus Organismos Públicos sonal a los cargos o puestos de trabajo de los nuevos
Descentralizados y Órganos Desconcentrados man- Cuadros para Asignación de Personal del Ministe-
tienen relaciones de coordinación e información rio de Salud, según los Presupuestos Analíticos de
con todas las entidades y organizaciones públicas y Personal modiicados, del Ministerio de Salud, sus
privadas del Sector Salud y del Sector Público, en el Organismos Públicos Descentralizados, Institutos
ámbito de sus competencias, para el cumplimiento Especializados, Direcciones de Salud y sus Órganos
de la legislación de salud y el logro de sus objetivos Desconcentrados, en el Departamento de Lima y
estratégicos y funcionales. Provincia Constitucional del Callao.
El Ministerio de Salud mantiene relaciones de coor- Sexta. Posteriormente a la aprobación de los Cua-
dinación para el desarrollo, cooperación, inancia- dros para Asignación de Personal, el Ministerio de
miento e información de salud con los gobiernos Salud, sus Órganos Desconcentrados y los Organis-
extranjeros, organismos e instituciones internacio- mos Públicos Descentralizados aprobarán sus res-
nales; mantiene enlace para difundir la información pectivos Manuales de Procedimientos así como los
de salud y su conocimiento cientíico y tecnológico Manuales de Organización y Funciones de sus uni-
con las diferentes organizaciones internacionales y dades orgánicas de segundo nivel organizacional,
supranacionales para la salud. (*) establecidas en sus Reglamentos de Organización y
(*) Título V derogado por el Artículo 3 del Decreto Su- Funciones por Resolución de su máxima autoridad
premo N° 023-2005-SA, publicado el 01 enero 2005. administrativa. El Ministerio de Salud aprobará los
demás documentos de gestión que sean necesarios.
TÍTULO VI
DISPOSICIÓN TRANSITORIA
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS Y TRANSITORIAS
Única. Mediante Resolución Ministerial, se designará
una Comisión que recomiende las acciones para el
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS cumplimiento de la Quinta Disposición Transitoria
de la Ley Nº 27657 - Ley del Ministerio de Salud. Los
Primera. Mediante Decreto Supremo se aprobará el Programas y Proyectos del Ministerio de Salud con-
Reglamento de Organización y Funciones del Minis- tinuarán desarrollando sus funciones hasta que se
terio de Salud. implementen sus recomendaciones.
Segunda. Los Reglamentos de Organización y Fun-
ciones de las Direcciones de Salud, Institutos Espe-
cializados, Direcciones de Redes de Salud y Hospita-
les del Departamento de Lima y Provincia Constitu- 97
LEY DEL SISTEMA NACIONAL COORDINADO Y
cional del Callao se formularán según los modelos DESCENTRALIZADO DE SALUD
establecidos por el Ministerio de Salud.
LEY Nº 27813
Tercera. En cumplimiento a la Segunda Disposición
Complementaria, Transitoria y Final de la Ley Nº 27657
- Ley del Ministerio de Salud y según lo establecido en EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
los Reglamentos de Organización y Funciones respec-
tivos, se formularán los Cuadros para Asignación de POR CUANTO:
Personal y los Presupuestos Analíticos de Personal mo- La Comisión Permanente del Congreso de la Repú-
diicados del Ministerio de Salud, de sus Órganos Des- blica ha dado la Ley siguiente:
concentrados que integran el Pliego 11 Ministerio de
Salud y de sus Organismos Públicos Descentralizados. LA COMISIÓN PERMANENTE DEL CONGRESO DE LA
REPÚBLICA;
Cuarta. Mediante Decreto Supremo se aprobarán los
Reglamentos de Organización y Funciones de los Or- Ha dado la Ley siguiente:
LEY DEL SISTEMA NACIONAL COORDINADO Y otros nueve miembros, que representan respectiva-
DESCENTRALIZADO DE SALUD mente al Ministerio de Salud, Viceministerio de Sanea-
miento, Seguro Social de Salud, Asociación de Munici-
palidades del Perú, sanidades de las Fuerzas Armadas y
Artículo 1. Del Sistema Nacional Coordinado y Des- Policía Nacional, servicios de salud del sector privado,
centralizado de Salud - SNCDS Asamblea Nacional de Rectores, Colegio Médico del
El Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado Perú, trabajadores del sector y organizaciones sociales
de Salud - SNCDS tiene la inalidad de coordinar el de la comunidad. Se reúne por lo menos una vez al mes
proceso de aplicación de la política nacional de sa- por convocatoria del presidente, y en forma extraordi-
lud, promoviendo su implementación concertada, naria cuando lo soliciten por escrito cinco de sus miem-
descentralizada y coordinando los planes y progra- bros. El quórum es de seis miembros.
mas de todas las instituciones del sector a efecto de Artículo 6. Comités del Consejo Nacional de Salud y
lograr el cuidado integral de la salud de todos los pe- Secretaría de Coordinación
ruanos, y avanzar hacia la seguridad social universal
El Consejo Nacional de Salud constituye los comités
en salud.
nacionales de servicios de salud; información y pla-
Artículo 2. Conformación del SNCDS y participación niicación coordinadas; medicamentos; articulación
de los componentes docencia-atención de salud-investigación; y otros
El SNCDS está conformado por el Ministerio de Salud que estime pertinentes de acuerdo a sus ines. Para
como órgano rector del sector salud, el Seguro So- ser miembro de los comités no es requisito pertene-
cial de Salud, los servicios de salud de las municipali- cer al Consejo.
dades, las sanidades de las Fuerzas Armadas y Policía La secretaría de Coordinación presta apoyo adminis-
Nacional, los servicios de salud del sector privado, trativo al Consejo Nacional de Salud y depende del
las universidades y la sociedad civil organizada. La pliego del Ministerio de Salud.
participación de estas entidades se realiza sin perjui-
Artículo 7. Organización de los niveles regional y lo-
cio de la autonomía jurídica, técnica, administrativa,
cal del SNCDS
económica y inanciera así como de las atribuciones
que les conieren la Constitución Política y la Ley. Los niveles regional y local del Sistema Nacional Coor-
dinado Descentralizado de Salud - SNCDS se organizan
Artículo 3. Niveles de organización del SNCDS
acorde al modelo de descentralización coordinada con
EI SNCDS tiene niveles de organización nacional, los sistemas regionales y locales de salud, con la obli-
regional y local, con prioridad de desarrollo de este gación de concertar, coordinar y articular acciones así
último. como de compartir competencias y responsabilidades
Artículo 4. Consejo Nacional de Salud de acuerdo a lo que establece la Ley de Bases de la Des-
centralización y la Ley Orgánica de Municipalidades.
El Consejo Nacional de Salud es el órgano consulti-

vo del Ministerio de Salud y tiene además la misión Artículo 8. Consejo Regional de Salud
de concertación y coordinación nacional del SNCDS. El Consejo Regional de Salud, perteneciente a la Re-
Son funciones del Consejo Nacional de Salud: gión, es el órgano de concertación, coordinación y
a) Proponer la política nacional de salud y el Plan articulación regional del SNCDS. Tiene las funciones
Nacional de Salud como parte de la política na- siguientes:
cional de desarrollo. a) Promover la concertación, coordinación, arti-
b) Propiciar la concertación y coordinación intra e culación, planiicación estratégica, gestión y
intersectorial en el ámbito de la salud. evaluación de todas las actividades de salud
y niveles de atención de la Región que esté en
c) Velar por el cumplimiento de la inalidad y fun- condición de realizar, acorde a su complejidad y
ciones del SNCDS. al principio de subsidiariedad.
d) Proponer las prioridades nacionales en salud, so- b) Impulsar en su ámbito el cumplimiento de las
bre la base del análisis de la situación de salud y Políticas y el Plan Nacional de Salud.
98 condiciones de vida de la población.
c) Proponer las prioridades regionales de salud.
e) Proponer una distribución equitativa y racional
de los recursos en el sector salud, de acuerdo con d) Velar por la organización y funcionamiento de
las prioridades nacionales. los Consejos Provinciales de Salud y de los nive-
les de atención de su jurisdicción.
f ) Proponer los niveles de atención de salud y com-
plejidad de los servicios del SNCDS. Artículo 9. Conformación y funcionamiento del Con-
sejo Regional de Salud
g) Aprobar la memoria anual, que será presentada
por el Presidente del Consejo. El Consejo Regional de Salud es presidido por la
autoridad regional de salud y está integrado por
Artículo 5. Conformación y funcionamiento del Con- representantes de las instituciones del sector en el
sejo Nacional de Salud ámbito regional, acordadas por el Gobierno Regio-
El Consejo Nacional de Salud es presidido por el Minis- nal respectivo. Se reúne por lo menos una vez al mes
tro de Salud o su representante y está integrado por por convocatoria del presidente, y en forma extraor-
dinaria cuando lo soliciten por escrito cuatro de sus
miembros. El quórum es el número entero superior a de Salud convocará a los interesados y promoverá el
la mitad de los miembros designados. consenso. El Consejo se instalará al acreditarse un míni-
mo de cinco miembros además del Ministro.
Artículo 10. Consejo Provincial de Salud
TERCERA. La forma de designación de los represen-
El Consejo Provincial de Salud es el órgano de con-
tantes de la asociación de municipalidades, los servi-
certación, coordinación y articulación de salud en
cios de salud del sector privado, los trabajadores del
el ámbito de cada provincia. Tiene las funciones si-
sector y las organizaciones sociales de la comunidad
guientes:
en los Consejos Regional y Provincial de Salud será
a) Promover la concertación, coordinación, articu- normada por el Reglamento.
lación, planiicación estratégica, gestión y eva-
CUARTA. La conformación e instalación de los Con-
luación de todas las actividades de salud y ni-
sejos Regional y Provincial de Salud se realizará con
veles de atención de cada provincia que esté en
posterioridad a la instalación del correspondiente
condición de realizar, acorde a su complejidad y
Gobierno Regional.
al principio de subsidiariedad.
QUINTA. Toda mención al Sistema Nacional de Salud
b) Impulsar en su ámbito el cumplimiento de los
en la Ley Nº 27657 y en otros dispositivos legales y
acuerdos del Consejo Nacional de Salud y del
normas administrativas, se entenderá referida al Siste-
Consejo Regional de Salud y sus propias disposi-
ma Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud.
ciones.
SEXTA. Los egresos que originen el funcionamiento
c) Proponer las prioridades locales de salud en su
del SNCDS serán asumidos por el pliego del Ministe-
provincia.
rio de Salud.
d) Velar por la organización y funcionamiento de los
SÉTIMA. Derógase toda disposición legal que se
niveles de atención de su jurisdicción.
oponga a la presente Ley.
Artículo 11. Conformación y funcionamiento del
Comuníquese al señor Presidente de la República
Consejo Provincial de Salud
para su promulgación.
El Consejo Provincial de Salud es presidido por el
En Lima, a los veintitrés días del mes de julio de dos
representante del Colegio Médico, y está integrado
mil dos.
por representantes de las instituciones del sector
en el ámbito provincial, acordadas por el Gobierno
Regional respectivo. Se reúne por lo menos una vez
REGLAMENTO DE LA LEY DEL SISTEMA
al mes por convocatoria del presidente, y en forma
NACIONAL COORDINADO Y DESCENTRALIZADO
extraordinaria cuando lo soliciten por escrito cuatro
DE SALUD
de sus miembros. El quórum es el número entero su-
perior a la mitad de los miembros designados. DECRETO SUPREMO Nº 004-2003-SA
Artículo 12. Transferencias de competencias
Los servicios públicos de salud se transferirán a los EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
gobiernos regionales y locales de manera gradual CONSIDERANDO:
y progresiva, debiendo ser necesariamente acom-
pañados de los recursos inancieros, técnicos, ma- Que, mediante Ley Nº 27813 del 12 de octubre del
teriales y humanos directamente vinculados a los 2002, se crea el Sistema Nacional Coordinado y Des-
servicios transferidos que aseguren su continuidad y centralizado de Salud (SNCDS), que tiene por inali-
eiciencia, hasta su culminación. La oportunidad de dad la coordinación del proceso de aplicación de la
transferir cada servicio dependerá de la capacitación política nacional de salud, promoviendo su imple-
integral del personal que tendrá la responsabilidad mentación concertada, descentralización y coordi-
de conducirlo y articular sus acciones con los demás nando los planes y programas de todas las institucio-
servicios del SNCDS. nes del sector a efecto de lograr el cuidado integral
de la salud de todos los peruanos, y avanzar hacia la
seguridad social universal en salud; 99
DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES Que, en la primera disposición transitoria y inal de la
PRIMERA. El Consejo Nacional de Salud propondrá el ley acotada se establece que el Consejo Nacional de
Reglamento de la presente Ley que será aprobado Salud será el que propondrá su Reglamento, el mis-
mediante Decreto Supremo con el voto favorable mo que será aprobado mediante Decreto Supremo
del Consejo de Ministros, dentro del plazo de noven- con el voto favorable del Consejo de Ministros;
ta días de publicada la presente Ley. Que, en su quinta sesión ordinaria del 17 de diciem-
SEGUNDA. La designación de cada uno de los repre- bre del 2002, el Consejo Nacional de Salud aprobó el
sentantes de la asociación de municipalidades, los ser- proyecto del Reglamento de la Ley Nº 27813 - Ley del
vicios de salud del sector privado, los trabajadores del Sistema Coordinado y Descentralizado de Salud, en
sector y las organizaciones sociales de la comunidad en cumplimento de la normativa citada en el anterior
el Consejo Nacional de Salud, se realizará por Resolu- considerando;
ción Ministerial de Salud en el término de treinta días Que, por lo expuesto, es necesario aprobar el Regla-
de publicada la presente Ley. Para el efecto, el Ministro mento propuesto a in de viabilizar su aplicación y
dar concretamente cumplimiento a las inalidades privado, las universidades y las organizaciones de la
intrínsecas de la Ley Nº 27813; sociedad civil.
De conformidad con el inciso 8) del artículo 118 de La participación de las entidades en el SNCDS se
la Constitución Política del Perú y el inciso 2) del ar- realiza sin perjuicio de la autonomía jurídica, técni-
tículo 3 del Decreto Legislativo Nº 560, Ley del Poder ca, administrativa, económica y inanciera así como
Ejecutivo; y, de las atribuciones que les conieren la Constitución
Política y la Ley.
Con el voto aprobatorio del Consejo de Ministros;
Artículo 3. De los niveles de organización, concerta-
DECRETA:
ción y coordinación
Artículo 1. Apruébase el Reglamento de la Ley Nº
El SNCDS tiene niveles de organización nacional,
27813 - Ley del Sistema Nacional Coordinado y Des-
regional y local con prioridad de desarrollo de este
centralizado de Salud el cual consta de tres capítulos,
último.
diecinueve artículos y tres disposiciones transitorias
y inales, el mismo que forma parte del presente De- Sus respectivos órganos de concertación y coordina-
creto Supremo. ción son:
Artículo 2. El presente Decreto Supremo será refren- a) Consejo Nacional de Salud.
dado por el Presidente del Consejo de Ministros y
b) Consejo Regional de Salud.
por el Ministro de Salud.
c) Consejo Provincial de Salud.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los doce
días del mes de febrero del año dos mil tres.
CAPÍTULO II
ORGANIZACIÓN NACIONAL DEL SNCDS
REGLAMENTO DE LA LEY Nº 27813, LEY Artículo 4. Consejo Nacional de Salud - CNS
DEL SISTEMA NACIONAL COORDINADO Y El Consejo Nacional de Salud es el órgano consultivo
DESCENTRALIZADO DE SALUD del Ministerio de Salud y de concertación y coordi-
nación nacional del SNCDS. Son funciones del CNS:
CAPÍTULO I a) Proponer Políticas Nacionales de Salud y Planes
Nacionales de Salud como parte de la Política
DEFINICIÓN, FINALIDAD, CONFORMACIÓN
Nacional de Desarrollo.
Y ORGANIZACIÓN DEL SISTEMA NACIONAL
COORDINADO Y DESCENTRALIZADO DE SALUD - b) Propiciar la concertación y la coordinación intra e
SNCDS intersectorial en el ámbito de la salud.
Artículo 1. Deinición y Finalidad c) Velar por el cumplimiento de la inalidad y fun-

ciones del SNCDS.
El Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado
de Salud - SNCDS es el conjunto interrelacionado de d) Proponer y revisar bienalmente prioridades na-
organizaciones, instituciones, dependencias y recur- cionales en salud, sobre la base del análisis de
sos nacionales, regionales y locales del sector salud la situación de salud y condiciones de vida de la
y otros sectores, cuyo objeto principal es desarrollar población.
actividades orientadas a promover, proteger y recu- e) Proponer una distribución equitativa y racional
perar la salud de la población. de los recursos en el sector salud, de acuerdo con
El SNCDS tiene la inalidad de: las prioridades nacionales.
a) Coordinar el proceso de aplicación de la política f ) Proponer los niveles de atención de salud y com-
nacional de salud, y promover su implementa- plejidad de los servicios del SNCDS.
ción concertada y descentralizada. g) Deinir los mecanismos de articulación nacional -
100 b) Coordinar los planes y programas de todas las regional - local del SNCDS.
instituciones del sector. h) Aprobar la memoria anual, dentro del primer tri-
c) Lograr el cuidado integral de la salud de todos mestre posterior al ejercicio, la misma que será
los peruanos. presentada hasta el 31 de marzo al CNS por su
Presidente.
d) Avanzar hacia la seguridad social universal en sa-
lud. Artículo 5. Componentes del CNS
Artículo 2. Conformación, rectoría y autonomía ins- El CNS es presidido por el Ministro de Salud o su
titucional representante y está integrado por miembros titu-
lares y alternos que representan respectivamente al
El SNCDS está conformado por el Ministerio de Sa-
Ministerio de Salud, Viceministerio de Saneamiento,
lud como órgano rector del sector salud, el Seguro
Seguro Social de Salud, Asociación de Municipali-
Social de Salud, los servicios de salud de las muni-
dades del Perú, Sanidades de las Fuerzas Armadas,
cipalidades, las sanidades de las Fuerzas Armadas
Sanidad de la Policía Nacional, servicios de salud
y Policía Nacional, los servicios de salud del sector
del sector privado, Asamblea Nacional de Rectores,
Colegio Médico del Perú, trabajadores del sector y extraordinaria cuando lo solicitan por escrito
organizaciones sociales de la comunidad. Los repre- cuatro de los miembros.
sentantes titulares de las instituciones son los más
e) El quórum para la instalación y sesión válida es
altos funcionarios directivos de las mismas, lo cual
de cuatro miembros, y los acuerdos se toman
no se aplica en el caso de los representantes elegi-
por mayoría, con un mínimo de tres votos favo-
dos. Los miembros alternos concurren en ausencia
rables.
del titular.
f ) Instalada una sesión, puede ser suspendida sólo
Artículo 6. Funcionamiento del CNS
por fuerza mayor, con cargo a continuarla en la
El CNS se reúne por lo menos una vez al mes por con- fecha y lugar que se indique al momento de sus-
vocatoria del presidente, y en forma extraordinaria penderla. De no ser posible indicarlo en la misma
cuando lo soliciten por escrito cinco de sus miem- sesión, la Presidencia convoca la fecha de reinicio
bros. El quórum es de seis miembros, los acuerdos notiicando a todos los miembros con antelación
son adoptados por los votos de la mayoría de asis- prudencial (Artículo 99 de la Ley Nº 27444).
tentes al tiempo de la votación en la sesión respecti-
g) Los CN pueden contar con asesoría nacional e
va, correspondiendo a la Presidencia voto dirimente
internacional.
en caso de empate (Art. 100.1 de la Ley Nº 27444).
Artículo 10. Elección de miembros del CNS y CN
Artículo 7. Presidente del CNS
Para la elección de los representantes de los servi-
Corresponde al presidente del CNS presidir las sesio-
cios de salud privados, los trabajadores del sector y
nes, disponer su convocatoria, representar al Conse-
las organización sociales de la comunidad en el CNS
jo, dirigir los trabajos del mismo y responsabilizarse
y CN se procede de la manera siguiente:
de su continuidad.
a) El Consejo abre el padrón de inscripción de las
Artículo 8. Miembros del CNS
instituciones y organizaciones interesadas con
Los miembros del CNS son designados y/o ratiica- una anticipación no menor de dos semanas a la
dos por un año renovable por sus representados, fecha de la convocatoria.
salvo en los casos de los representantes de los ser-
b) El presidente del Consejo realiza la primera y
vicios de salud privados, los trabajadores del sector
segunda convocatorias simultáneamente, me-
y las organizaciones sociales de la comunidad que
diante aviso publicado por un día en un diario
son elegidos por un año, pudiendo haber reelección
de circulación nacional con una anticipación no
inmediata sólo por una vez a in de promover la ro-
menor de dos semanas a la fecha de elección.
tación de la representación entre las entidades que
conforman el respectivo componente. En los casos c) El Consejo designa anticipadamente de entre
de miembros designados, éstos pueden ser remo- sus miembros un Comité Electoral integrado por
vidos por decisión de su institución. Los represen- presidente, secretario y vocal para conducir el
tantes elegidos son incorporados al CNS mediante proceso electoral y caliicar a las instituciones y
Resolución Ministerial. organizaciones inscritas en el padrón.
Artículo 9. Comités Nacionales - CN d) Las organizaciones e instituciones vinculadas a
las acciones de salud solicitan su inscripción en
El CNS constituye los comités nacionales de Servicios
el padrón del componente correspondiente ad-
de Salud, Información y Planiicación Coordinadas,
juntando una declaración jurada conteniendo
Medicamentos, Articulación Docencia - Atención de
identiicación, actividad, número de miembros,
Salud - Investigación; y otros que estime pertinentes.
sede, año de creación y personero(a).
El CNS deine las tareas de los CN.
e) Una organización o institución puede participar
a) Cada componente del CNS puede designar un
sólo en uno de los componentes que conforman
representante en cada CN, el cual tendrá un al-
el Consejo.
terno que concurre en ausencia del titular; para
ser miembro de los CN no es requisito pertenecer f ) Las instituciones que pertenecen a una organiza-
al CNS. Adicionalmente cada CN podrá proponer ción participan exclusivamente a través de ella.
101
al CNS la designación de hasta tres expertos en el g) Las instituciones inscritas en el padrón tienen de-
área correspondiente. recho a un voto y las organizaciones a tres votos.
b) Los miembros de los CN son designados por un h) En el caso del Consejo, no puede postular con
año renovable, salvo en los casos de los repre- candidato(a) a miembro titular para el año in-
sentantes de los servicios de salud privados, los mediato siguiente, la organización o institución
trabajadores del sector y las organizaciones so- cuyo(a)(s) representante(s) titular(es) fue(ron)
ciales de la comunidad que son elegidos por un elegido(a)(s) o reelegido(a)(s) para los dos últi-
año. En los casos de miembros designados, éstos mos períodos anuales.
pueden ser removidos por decisión de su institu-
ción. i) La representación en los CN y el CNS es amplia,
por lo que una organización o institución no
c) El CN elige anualmente presidente y secretario. puede obtener más de un representante si otra
d) Cada comité se reúne por lo menos una vez al u otras no alcanzan representación en cualquie-
mes por convocatoria del presidente y en forma ra de los CN y CNS. En tal circunstancia el(la)
elegido(a) es el candidato(a) que sigue en mayor d) Velar por la organización y funcionamiento de

número de votos obtenidos. los Consejos Provinciales de Salud y de los nive-
les de atención de su jurisdicción, propiciando la
j) Es válida la elección con lista única si en prime-
participación ciudadana y la coordinación inter-
ra convocatoria los electores llegan al cincuenta
sectorial.
por ciento de los inscritos en el padrón. En se-
gunda convocatoria la elección es válida con el Artículo 14. Conformación y funcionamiento del CRS
número de electores asistentes.
El CRS es presidido por el Director Regional de Salud
Artículo 11. Secretaría de Coordinación - SECCOR y está integrado por representantes de las institucio-
nes del sector en el ámbito regional de conformidad
La Secretaría de Coordinación presta apoyo adminis-
con la inalidad y objetivos de la presente Ley, acor-
trativo al CNS y depende del pliego del Ministerio de
dadas por el Gobierno Regional respectivo.
Salud. Tiene las funciones siguientes:
Los miembros del CRS son designados por un año
a) Prestar apoyo al CNS y CN para su funcionamiento.
renovable por sus representados, salvo en los casos
b) Llevar las actas del CNS. de los representantes de los servicios de salud priva-
c) Participar en las sesiones del CNS y CN con dere- dos, los trabajadores del sector y las organizaciones
cho a voz. sociales de la comunidad que son elegidos por un
año, pudiendo haber reelección inmediata sólo por
d) Proporcionar la información que requieran o so- una vez a in de promover la rotación de la repre-
liciten los miembros del CNS y CN con relación al sentación entre las entidades que conforman el res-
contenido de las sesiones. pectivo componente. En los casos de miembros de-
e) Designar a los miembros de la SECCOR responsa- signados, éstos pueden ser removidos por decisión
bles de la coordinación en cada uno de los CN. de su institución. La incorporación de los titulares y
alternos elegidos del CRS se formalizará mediante
f ) Apoyar el proceso de coordinación para el cum- resolución del Director Regional de Salud.
plimiento de los acuerdos del CNS.
El CRS se reúne por lo menos una vez al mes por con-
La SECCOR está integrada por el secretario de coor- vocatoria del presidente, y en forma extraordinaria
dinación y coordinadores requeridos, designados cuando lo soliciten por escrito cuatro de sus miem-
por el CNS a propuesta del Ministro de Salud, por un bros. El quórum es el número entero superior a la
período de un año, renovable. mitad de los miembros designados. Los acuerdos se
CAPÍTULO III. ORGANIZACIÓN REGIONAL Y LOCAL toman por mayoría simple, con un mínimo de tres
DEL SNCDS votos favorables.
Artículo 12. Organización de los niveles regional y La conformación de un Comité Especial para el apo-
local yo del CRS es opcional.
Los niveles regional y local del SNCDS se organizan Artículo 15. Consejo Provincial de Salud - CPS
acorde al modelo de descentralización coordinada El Consejo Provincial de Salud es el órgano de con-
en los sistemas regionales y locales de salud, con la certación, coordinación y articulación de salud en
inalidad de concertar, coordinar y articular acciones el ámbito de cada provincia. Tiene las funciones si-
así como de compartir competencias y responsabili- guientes:
dades de acuerdo a lo que establecen la Ley de Bases
de la Descentralización, la Ley Orgánica de Gobier- a) Promover la concertación, coordinación, arti-
nos Regionales, la Ley Orgánica de Municipalidades culación, planiicación estratégica, gestión y
y otras normas sobre descentralización, así como los evaluación de todas las actividades de salud y
acuerdos de gobernabilidad nacional y regional. niveles de atención de la provincia que esté en
Artículo 13. Consejo Regional de Salud - CRS al principio de subsidiariedad.
El Consejo Regional de Salud es el órgano de con- b) Impulsar en su ámbito el cumplimiento de la
certación, coordinación y articulación regional del inalidad del SNCDS, la Política Nacional de Sa-
102 SNCDS. Tiene las funciones siguientes: lud, el Plan Nacional de Salud, los acuerdos del
a) Promover la concertación, coordinación, arti- Consejo Nacional de Salud y Consejo Regional de
culación, planiicación estratégica, gestión y Salud y sus disposiciones.
evaluación de todas las actividades de salud c) Proponer las prioridades de salud de la provincia,
y niveles de atención de la Región que esté en orientadas al cuidado integral de la salud.
al principio de subsidiariedad. d) Velar por la organización y funcionamiento de
los Consejos Distritales de Salud que conforme
b) Impulsar en su ámbito el cumplimiento de la ina- y de los niveles de atención de su jurisdicción,
lidad del SNCDS, la Política Nacional de Salud, el propiciando la participación ciudadana y la coor-
Plan Nacional de Salud, los acuerdos del Consejo dinación intersectorial.
Nacional de Salud y sus propias disposiciones.
Artículo 16. Conformación y funcionamiento del CPS
c) Proponer bienalmente prioridades regionales de
salud, orientadas al cuidado integral de la salud. El CPS es presidido por el representante del Cole-
gio Médico y está integrado por representantes de
las instituciones del sector en el ámbito provincial, dores del sector y las organizaciones sociales de la
acordadas por el Gobierno Regional respectivo, de comunidad será convocada por el Director Regional
conformidad con la inalidad y objetivo de la presen- de Salud en el término de treinta días después de
te Ley. publicada la conformación que acuerde el Gobierno
Regional respectivo, según dispone el Artículo 9 de
Los miembros del CPS son designados por un año
la Ley Nº 27813; elección que se realizará con el pro-
renovable por sus representados, salvo en los casos
cedimiento establecido en este Reglamento para la
de los representantes de los servicios de salud pri-
elección de dichos representantes en el CNS, en lo
vados, los trabajadores del sector y las organizacio-
pertinente.
nes sociales de la comunidad que son elegidos por
un año, pudiendo haber reelección inmediata sólo Tercera. La elección de los representantes en el CPS
por una vez a in de promover la rotación de la re- de los servicios de salud privados, los trabajadores del
presentación entre las entidades que conforman el sector y las organizaciones sociales de la comunidad
respectivo componente. En los casos de miembros será convocada por el Director Regional de Salud en
designados, éstos pueden ser removidos por deci- el término de noventa días después de publicada
sión de su institución. la conformación que acuerde el Gobierno Regional
respectivo, según dispone el Artículo 11 de la Ley Nº
Se reúne por lo menos una vez al mes por convocato-
27813; elección que se realizará con el procedimiento
ria del presidente, y en forma extraordinaria cuando lo
establecido en este Reglamento para la elección de
soliciten por escrito cuatro de sus miembros. El quórum
dichos representantes en el CNS, en lo pertinente.
es el número entero superior a la mitad de los miem-
bros designados. Los acuerdos se toman por mayoría
simple, con un mínimo de tres votos favorables.
La conformación de un Comité Especial para el apo-
LEY DE MODERNIZACIÓN DE LA SEGURIDAD
yo del CPS es opcional.
SOCIAL EN SALUD
Artículo 17. Elección de miembros de CRS y CPS
LEY Nº 26790 (*)
En la elección de los representantes de los servicios
privados, los trabajadores del sector y las organiza-
ciones sociales de la comunidad en el CRS y CPS se (*) De conformidad con la Segunda Disposición Final y
procede de manera similar a lo establecido en este Derogatoria de la Ley Nº 27056, publicada el 30-01-99,
Reglamento para el CNS, en lo pertinente. sustitúyase toda mención al “Seguro Social de Salud”
en esta Ley y sus normas complementarias por “Régi-
Artículo 18. Consejo Distrital de Salud - CDS men Contributivo de la Seguridad Social en Salud”
El Consejo Provincial de Salud puede aprobar la
organización y conformación del o los Consejos
Distritales de Salud, cuya misión y funciones en el EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
correspondiente ámbito es deinida por el Consejo POR CUANTO:
Provincial de Salud.
El Congreso de la República
Artículo 19º. Transferencia de competencias
Ha dado la Ley siguiente:
Los servicios públicos de salud se transferirán a los go-
biernos regionales y locales de manera gradual y pro- EL CONGRESO DE LA REPUBLICA;
gresiva, debiendo ser necesariamente acompañados Ha dado la ley siguiente:
de los recursos inancieros, técnicos, materiales y hu-
manos directamente vinculados a los servicios transfe-
ridos que aseguren su continuidad y eiciencia, hasta su LEY DE MODERNIZACION DE LA SEGURIDAD S0CIAL
culminación. La oportunidad de transferir cada servicio EN SALUD
dependerá de la capacitación integral del personal que
tendrá la responsabilidad de conducirlo y articular sus Artículo 1. PRINCIPIOS
acciones con los demás servicios del SNCDS. La Seguridad Social en Salud se fundamenta en los 103
principios constitucionales que reconocen el dere-
cho al bienestar y garantizan el libre acceso a pres-
DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES taciones a cargo de entidades públicas, privadas o
Primera. Al entrar en vigencia el presente Reglamen- mixtas. Se desarrolla en un marco de equidad, soli-
to, se convocará de inmediato a elección de repre- daridad, eiciencia y facilidad de acceso a los servi-
sentantes de los servicios de salud privados, los tra- cios de salud.
bajadores del sector y las organizaciones sociales de El Estado promueve los sistemas de previsión para la
la comunidad en el CNS y CN. salud y la integración de esfuerzos de las entidades
Culminada la elección de los miembros de los CN, se que brindan servicios de salud, cualquiera que sea
procede a la elección de presidentes y secretarios de su naturaleza.
los mismos. El Ministerio de Salud tiene a su cargo el Régimen Es-
Segunda. La elección de los representantes en el tatal con el objeto principal de otorgar atención inte-
CRS de los servicios de salud privados, los trabaja- gral de salud a la población de escasos recursos que
no tiene acceso a otros regímenes o sistemas. Dicho - Los pensionistas que perciben pensión de jubila-
régimen se inancia con recursos del Tesoro Público y ción, incapacidad o sobrevivencia.
brinda atención a través de la red de establecimientos
- Los trabajadores independientes que sean incor-
del Estado, así como mediante otras entidades públicas
porados por mandato de una ley especial.
o privadas que cuenten con convenios para tal efecto.
Los Reglamentos establecen los alcances, condiciones Todas las personas no comprendidas en el párrafo
y procedimientos para acceder al presente régimen. anterior se ailian bajo la modalidad de asegurados
potestativo en el Seguro Social de Salud (ESSALUD)
Artículo 2. EL SEGURO SOCIAL DE SALUD
o en la Entidad Prestadora de Salud de su elección.
El Seguro Social de Salud otorga cobertura a sus ase-
Son derechohabientes el cónyuge o el concubino a
gurados brindándoles prestaciones de prevención,
quienes se reiere el Artículo 326 del Código Civil, así
promoción, recuperación y subsidios para el cuida-
como los hijos menores de edad o mayores incapa-
do de su salud y bienestar social, trabajo y enferme-
citados en forma total y permanente para el trabajo,
dades profesionales.
siempre que no sean ailiados obligatorios. La cober-
Está a cargo del Instituto Peruano de Seguridad So- tura de los hijos se inicia desde la concepción, en la
cial -IPSS- y se complementa con los planes y progra- atención a la madre gestante.
mas de salud brindados por las Entidades Prestado-
El Régimen Contributivo de la Seguridad Social en
ras de Salud debidamente acreditadas, inanciando
Salud es de carácter obligatorio para los ailiados re-
las prestaciones mediante los aportes y otros pagos
gulares y los demás que señale la ley.
que correspondan con arreglo a ley.
El Régimen Contributivo de la Seguridad Social en
Artículo 3. ASEGURADOS
Salud está autorizado para realizar, directa o indi-
Son asegurados del Seguro Social de Salud, los ailia- rectamente, programas de extensión social para la
dos regulares o potestativos y sus derechohabientes. atención de no asegurados de escasos recursos”.
Son ailiados regulares: Artículo 4. ENTIDADES EMPLEADORAS
- Los trabajadores activos que laboran bajo rela- Para efectos de la aplicación de la presente ley, se
ción de dependencia o en calidad de socios de entiende por Entidades Empleadoras a las empre-
cooperativas de trabajadores. sas e instituciones públicas o privadas que emplean
trabajadores bajo relación de dependencia, las que
- Los pensionistas que perciben pensión de jubila-
pagan pensiones y las cooperativas de trabajadores.
ción, incapacidad o de sobrevivencia.
Artículo 5. REGISTRO Y AFILIACION
Todas las personas no comprendidas en el párrafo
anterior se ailian bajo la modalidad de asegurados El Registro de Entidades Empleadoras y la inscrip-
potestativos en el IPSS o en la Entidad Prestadora de ción de los ailiados regulares se realiza ante el IPSS
Salud de su elección. en la forma y en los plazos establecidos en los regla-

mentos.
Son derechohabientes el cónyuge o el concubino a
que se reiere el Art. 326 del Código Civil, así como Es obligación de las Entidades Empleadoras registrarse
los hijos menores de edad o mayores incapacitados como tales ante el IPSS y realizar la inscripción de los
en forma total y permanente para el trabajo, siempre ailiados regulares que de ellas dependan, así como in-
que no sean ailiados obligatorios. La cobertura de formar el cese, la suspensión de la relación laboral y las
los hijos se inicia desde la concepción, en la atención demás ocurrencias señalados en los reglamentos.
a la madre gestante.
La inscripción de los ailiados potestativos se realiza
El Seguro Social de Salud es de carácter obligatorio bajo la forma y condiciones señaladas en los regla-
para los ailiados regulares y los demás que señale mentos.
la ley.
Artículo 6. APORTES
El Seguro Social de Salud está autorizado para reali-
Los aportes por ailiación al Seguro Social de Salud
zar, directa o indirectamente, programas de exten-
son de carácter mensual y se establecen de la si-
104 sión social para la atención de no asegurados de es-
guiente forma:
casos recursos.(*)
a) Ailiados regulares en actividad:
(*) Artículo sustituido por la Primera Disposición
Complementaria de la Ley Nº 27177, publicada el El aporte de los trabajadores en actividad, in-
25-09-99, cuyo texto es el siguiente: cluyendo tanto los que laboran bajo relación de
dependencia como los socios de cooperativas,
“Artículo 3. ASEGURADOS.
equivale al 9% de la remuneración o ingreso. Es
Son asegurados del Régimen Contributivo de la Se- de cargo de la entidad empleadora que debe de-
guridad Social en Salud, los ailiados regulares o po- clararlos y pagarlos al IPSS dentro de los prime-
testativos y sus derechohabientes. ros cinco días del mes siguiente a aquél en que se
devengaron las remuneraciones afectas.
Son ailiados regulares:
Para estos efectos se considera remuneración la así
- Los trabajadores activos que laboran bajo rela-
deinida por los Decretos Legislativos N°s. 728 y 650
ción de dependencia o en calidad de socios de
y sus normas modiicatorias. Tratándose de los socios
cooperativas de trabajadores.
trabajadores de cooperativas de trabajadores, se con- realizadas por el IPSS, pudiendo este delegar tales
sidera remuneración el íntegro de lo que el socio reci- funciones, en forma total o parcial, en entidades
be como contraprestación por sus servicios.(*) públicas o privadas. Los reglamentos establecen los
plazos y procedimientos pertinentes.
(*) Literal modiicado por el Artículo 1 de la Ley N°
28791, publicada el 21 julio 2006, la misma que de Artículo 8. RECURSOS
conformidad con su Artículo 2 entrará en vigencia a
Son recursos del Seguro Social de Salud:
los 120 días de su publicación, cuyo texto es el si-
guiente: a) Los aportes señalados en el Artículo 6 de la pre-
sente Ley, incluyendo los recargos, reajustes, in-
“a) Ailiados regulares en actividad:
tereses y multas provenientes de su recaudación.
El aporte de los trabajadores en actividad, in-
b) Sus reservas e inversiones.
cluyendo tanto los que laboran bajo relación de
dependencia como los socios de cooperativas, c) Los ingresos provenientes de la inversión de sus
equivale al 9% de la remuneración o ingreso. La recursos.
base imponible mínima mensual no podrá ser in- d) Los demás que adquiera con arreglo a Ley.
ferior a la Remuneración Mínima Vital vigente. Es
de cargo de la entidad empleadora que debe de- De conformidad con el Artículo 12 de la Constitu-
clararlos y pagarlos a ESSALUD, al mes siguiente, ción, los recursos antes indicados son intangibles.
dentro de los plazos establecidos en la normati- Ninguna autoridad puede disponer medidas cau-
vidad vigente, a aquel en que se devengaron las telares ni de ejecución sobre ellos. Sólo pueden ser
remuneraciones afectas. empleados en la administración, producción, gene-
ración de infraestructura, otorgamiento de presta-
Para estos efectos se considera remuneración la ciones, en la constitución de reservas técnicas y en
así deinida por los Decretos Legislativos núms. las inversiones o colocaciones que sean necesarias
728 y 650 y sus normas modiicatorias. Tratándo- para su adecuada rentabilidad. Los reglamentos es-
se de los socios trabajadores de cooperativas de tablecen los procedimientos respectivos.
trabajadores, se considera remuneración el ínte-
gro de lo que el socio recibe como contrapresta- Artículo 9. PRESTACIONES
ción por sus servicios.” Las prestaciones del Seguro Social de Salud son de-
b) Ailiados regulares pensionistas: terminadas en los reglamentos, en función del tipo
de ailiación, pudiendo comprender los siguientes
El aporte de los pensionistas equivale al 4% de conceptos:
la pensión. Es de cargo del pensionista, siendo
responsabilidad de la entidad empleadora la re- a) Prestaciones de prevención, promoción y aten-
tención, declaración y pago al IPSS dentro de los ción de la salud.
primeros cinco días del mes siguiente a aquél en
b) Prestaciones de bienestar y promoción social.
que se devengaron las pensiones afectas.(*)
c) Prestaciones en dinero correspondientes a subsi-
(*) Literal modiicado por el Artículo 1 de la Ley dios por incapacidad temporal y maternidad.
N° 28791, publicada el 21 julio 2006, la misma
que de conformidad con su Artículo 2 entra en d) Prestaciones por sepelio.
vigencia a los 120 días de su publicación, cuyo Las prestaciones son brindadas mediante los servi-
texto es el siguiente: cios del IPSS o de otras entidades. Los reglamentos
“b) Ailiados regulares pensionistas: establecen los requisitos, condiciones y procedi-
mientos pertinentes.
El aporte de los pensionistas es de 4% de la pen-
sión. Es de cargo del pensionista, siendo respon- Las prestaciones del Seguro Social de Salud en nin-
sabilidad de la entidad empleadora la retención, gún caso podrán tener una cobertura inferior al Plan
declaración y pago a ESSALUD, en los plazos es- Mínimo de Atención que se establece en los regla-
tablecidos en la normatividad vigente.” mentos.
c) Ailiados potestativos: Artículo 10. DERECHO DE COBERTURA 105
El aporte de los ailiados potestativos es el que Los ailiados y sus derechohabientes tienen el de-
corresponde al plan elegido por cada ailiado. recho a las prestaciones del Seguro Social de Salud
siempre que aquellos cuenten con tres meses de
Los porcentajes señalados en el presente artícu- aportación consecutivos o con cuatro no consecuti-
lo pueden ser modiicados por Decreto Supremo vos dentro de los seis meses calendario anteriores al
con el voto aprobatorio del Consejo de Ministros, mes en que se inició la causal. En caso de accidente
solicitándose previamente la opinión técnica del basta que exista ailiación.
IPSS. Deben ser revisados al menos cada dos
años mediante estudio actuarial. Tratándose de ailiados regulares, se considera pe-
ríodos de aportación aquellos que determinan la
Artículo 7. RECAUDACION obligación de la Entidad Empleadora de declarar y
Los aportes señalados en el artículo anterior tienen pagar los aportes. Cuando la Entidad Empleadora
carácter de aportaciones de Seguridad Social. La incumpla con la obligación de pago del aporte y
recaudación, iscalización y cobranza coactiva son ocurra un siniestro, el IPSS o la Entidad Prestadora de
Salud que corresponda deberá cubrirlo pero tendrá normas de salud ocupacional que se establezcan
derecho a exigir a aquella el reembolso del costo de con arreglo a Ley. Cuando ocurra un siniestro por in-
las prestaciones brindadas. cumplimiento comprobado de las normas antes se-
ñaladas, ESSALUD o la Entidad Prestadora de Salud
En el caso de los ailiados potestativos, los períodos
que lo cubra, tendrá derecho a exigir de la entidad
de aportación son los que corresponden a aportes
empleadora el reembolso del costo de las prestacio-
efectivamente cancelados. La cobertura no puede
nes brindadas.”
ser rehabilitada con aportes efectuados con poste-
rioridad a la ocurrencia de la contingencia. Artículo 11. DERECHO ESPECIAL DE COBERTURA POR
DESEMPLEO
Las Entidades Empleadoras están obligadas a cum-
plir las normas de salud ocupacional que se esta- En caso de desempleo, los ailiados regulares y sus
blezcan con arreglo a Ley. Cuando ocurra un sinies- derechohabientes tienen derecho a las prestaciones
tro por incumplimiento comprobado de las normas de prevención, promoción y atención de la salud du-
antes señaladas, el IPSS o la Entidad Prestadora de rante un período de latencia no menor de seis meses
Salud que lo cubra, tendrá derecho a exigir de la en- ni mayor de doce, siempre que cuenten con un míni-
tidad empleadora el reembolso del costo de las pres- mo de treinta meses de aportación durante los tres
taciones brindadas.(*) años precedentes al cese. El reglamento establecerá
las normas complementarias.(*)
28791, publicada el 21 julio 2006, la misma que de (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decreto
conformidad con su Artículo 2 entrará en vigencia a de Urgencia N° 008-2000, publicado el 23-02-2000,
los 120 días de su publicación, cuyo texto es el si- cuyo texto es el siguiente:
guiente: “Artículo 11. DERECHO ESPECIAL DE COBERTURA
“Artículo 10. DERECHO DE COBERTURA POR DESEMPLEO
Los ailiados regulares y sus derechohabientes tie- “En caso de desempleo y de suspensión perfecta de
nen el derecho a las prestaciones del Seguro Social labores que genere la pérdida del derecho de cober-
de Salud siempre que aquellos cuenten con tres tura, los ailiados regulares y sus derechohabientes
meses de aportación consecutivos o con cuatro no tienen el derecho a las prestaciones de prevención,
consecutivos dentro de los seis meses calendario promoción y atención de la salud durante un perío-
anteriores al mes en que se inició la contingencia y do de latencia de hasta doce meses, siempre que
que la entidad empleadora haya declarado y paga- cuenten con un mínimo de cinco meses de apor-
do o se encuentre en fraccionamiento vigente las tación en los últimos tres años precedentes al cese,
aportaciones de los doce meses anteriores a los seis acogiéndose a dos meses de período de latencia por
meses previos al mes de inicio de la atención, según cada cinco meses de aportación. El período de laten-
corresponda. En caso de accidente basta que exis- cia para los casos de suspensión perfecta de labores
ta ailiación. ESSALUD podrá establecer períodos de será de aplicación a partir de la fecha de pérdida del
espera para contingencias que éste determine; con derecho de cobertura.
excepción de los regímenes especiales. El Reglamento establecerá la forma en que dichas
En el caso de los ailiados regulares pensionistas y prestaciones serán otorgadas.”
sus derechohabientes tienen derecho de cobertura Artículo 12. DERECHO DE SUBSIDIO
desde la fecha en que se les reconoce como pensio-
nistas, sin período de carencia. Mantienen su cober- Los subsidios se rigen por las siguientes reglas:
tura siempre y cuando continúen con su condición a) Subsidios por incapacidad temporal
de pensionistas.
a.1) Tienen derecho al subsidio por incapacidad
Tratándose de ailiados regulares, se considera pe- temporal los ailiados regulares en actividad que
ríodos de aportación aquellos que determinan la cumplan con los requisitos establecidos en el pri-
obligación de la Entidad Empleadora de declarar y mer párrafo del Art. 10°.
pagar los aportes. Para la evaluación de los seis me-
ses previos al mes de inicio de la atención, las decla- a.2) El subsidio por incapacidad temporal equi-
106
raciones efectuadas por la entidad empleadora no vale al promedio diario de las remuneraciones de
surten efectos retroactivos para determinación del los últimos 4 meses calendario inmediatamente
derecho de cobertura. Cuando la Entidad Empleado- anteriores al mes en que se inicia la contingencia.
ra incumpla con el criterio establecido en el primer Si el total de los meses de ailiación es menor a 4,
párrafo del presente artículo, ESSALUD o la Entidad el promedio se determinará en función a los que
Prestadora de Salud que corresponda deberá cubrir- tenga el ailiado.(*)
lo, pero tendrá derecho a exigir a aquella el reembol- (*) Literal modiicado por el Artículo 1 de la Ley
so del costo de las prestaciones brindadas. N° 28791, publicada el 21 julio 2006, la misma
En el caso de los ailiados potestativos, los períodos que de conformidad con su Artículo 2 entrará en
de aportación son los que corresponden a aportes vigencia a los 120 días de su publicación, cuyo
efectivamente cancelados. La cobertura no puede texto es el siguiente:
ser rehabilitada con aportes efectuados con poste- “a.2) El subsidio por incapacidad temporal equi-
rioridad a la ocurrencia de la contingencia. Las En- vale al promedio diario de las remuneraciones de
tidades Empleadoras están obligadas a cumplir las los últimos 12 meses calendario inmediatamente
anteriores al mes en que se inicia la contingencia. entra en vigencia a los 120 días de su publica-
Si el total de los meses de ailiación es menor a ción, cuyo texto es el siguiente:
12, el promedio se determinará en función a los
“b.2) La determinación del subsidio por ma-
que tenga el ailiado.”
ternidad se establece de acuerdo al prome-
a.3) El derecho a subsidio se adquiere a partir del dio diario de las remuneraciones de los 12
vigésimo primer día de incapacidad. Durante los últimos meses. Si el total de los meses de ai-
primeros 20 días de incapacidad el empleador liación es menor a 12, el promedio se deter-
o cooperativa continúa obligado al pago de la minará en función a los que tenga el ailiado.”
remuneración o retribución. Para tal efecto, se
b.3) El subsidio por lactancia se otorgará con-
acumulan los días de incapacidad remunerados
forme a las normas que para el efecto esta-
durante cada año. El subsidio se otorgará mien-
blezca el reglamento. En caso de parto múl-
tras dura la incapacidad del trabajador, hasta un
tiple, se reconoce un subsidio adicional por
máximo de 11 meses y 10 días consecutivos.
cada hijo.(*)
“a.4) Los trabajadores portuarios tendrán dere-
(*) Literal modiicado por el Artículo 1 de la
cho al subsidio a partir del primer día de ocurrida
Ley N° 28791, publicada el 21 julio 2006, la
la incapacidad laboral, los que serán de cargo del
misma que de conformidad con su Artículo 2
Seguro Social de Salud.”(*)
entra en vigencia a los 120 días de su publica-
(*) Literal incorporado por la Tercera Disposición ción, cuyo texto es el siguiente:
Final de la Ley N° 27866, publicada el 16-11-2002.
“b.3) El subsidio por lactancia se otorga con-
b) Subsidios por maternidad y lactancia forme a la normatividad vigente.”
b.1) Tienen derecho a subsidios por maternidad y El derecho a subsidio prescribe a los seis me-
lactancia, las ailiadas regulares en actividad que ses contados desde la fecha en que dejó el
cumplan con los requisitos establecidos en el pri- período de incapacidad o el período máximo
mer párrafo del Art. 10. postparto.
b.2) El subsidio por maternidad se otorga por 90 Los ailiados potestativos podrán tener dere-
días, pudiendo éstos distribuirse en los períodos cho a subsidios económicos de acuerdo a lo
inmediatamente anteriores o posteriores al par- que establezca el reglamento.”
to, conforme lo elija la madre, a condición que
Artículo 13. ENTIDADES PRESTADORAS DE SALUD
durante esos períodos no realice trabajo remu-
nerado. Para los efectos de la aplicación del crédito a que
se reiere el Art. 15 de la presente Ley, se entiende
b.3) El subsidio por lactancia se otorgará confor-
por Entidades Prestadoras de Salud a las empresas
me a las normas que para el efecto establezca el
e instituciones públicas o privadas distintas del IPSS,
reglamento.
cuyo único in es el de prestar servicios de atención
El derecho a subsidio prescribe a los seis meses para la salud, con infraestructura propia y de terce-
contados desde la fecha en que dejó el período ros, sujetándose a los controles que se indica en el
de incapacidad o el período máximo postparto. artículo siguiente.
Los ailiados potestativos podrán tener derecho Artículo 14. SUPERINTENDENCIA DE ENTIDADES
a subsidios económicos de acuerdo a lo que es- PRESTADORAS DE SALUD
tablezca el reglamento. (*)
Créase la Superintendencia de Entidades Prestado-
(*) Inciso b) modiicado por el Artículo único de ras de Salud -SEPS- con el objeto de autorizar, regu-
la Ley N° 28239, publicada el 01-06-2004, cuyo lar y supervisar el funcionamiento de las Entidades
texto es el siguiente: Prestadoras de Salud y cautelar el uso correcto de los
fondos por éstas administrados.
“b) Subsidios por maternidad y lactancia
La SEPS es un Organismo Público Descentralizado
b.1) Tienen derecho a subsidios por maternidad y
del Sector Salud, con personería de derecho público
lactancia, las ailiadas regulares en actividad 107
interno. Cuenta con autonomía funcional, adminis-
que cumplan con los requisitos establecidos
trativa y inanciera. Se organiza de acuerdo a las nor-
en el primer párrafo del artículo 10.
mas que establezca su Estatuto, el mismo que será
b.2) El subsidio por maternidad se otorga por 90 aprobado por Decreto Supremo. Se rige por el régi-
días, pudiendo éstos distribuirse en los perío- men laboral de la actividad privada y se inancia con
dos inmediatamente anteriores o posteriores recursos propios constituidos por los derechos que
al parto, conforme lo elija la madre, a condi- cobra a las entidades sujetas a su control, los mismos
ción que durante esos períodos no realice que son establecidos por Decreto Supremo, refren-
trabajo remunerado. El subsidio por materni- dado por el Ministro de Salud.
dad se extenderá por 30 días adicionales en
Artículo 15. CREDITOS CONTRA LAS APORTACIONES
los casos de nacimiento múltiple.(*)
Las Entidades Empleadoras que otorguen cobertu-
(*) Literal modiicado por el Artículo 1 de la
ras de salud a sus trabajadores en actividad, median-
Ley N° 28791, publicada el 21 julio 2006, la
te servicios propios o a través de planes o programas
misma que de conformidad con su Artículo 2
de salud contratados con Entidades Prestadoras de
Salud; gozarán de un crédito respecto de las aporta- gurado por cada atención de carácter ambulatorio
ciones a que se reiere el inciso a) del Artículo 6 de la ni el 10% por cada hospitalización. Asimismo, dicha
presente Ley. cobertura deberá incluir la atención de accidentes
de trabajo y enfermedades profesionales, cuando
A efectos de gozar del crédito a que se reiere el pre-
corresponda, y no podrá excluir la atención de do-
sente artículo, las Entidades Empleadoras deberán
lencias preexistentes.
cumplir con los siguientes requisitos:
Los trabajadores incluidos en la cobertura ofrecida
a) Servicios Propios
por la Entidad Empleadora mantendrán su derecho
Las Entidades Empleadoras que brinden co- a la cobertura de atenciones de alta complejidad,
bertura de salud a sus trabajadores a través de enfermedades crónicas y subsidios económicos a
servicios propios deberán acreditar los estable- cargo del IPSS. El nivel de prestaciones a cargo del
cimientos correspondientes ante el Ministerio de IPSS podrá modiicarse en función al monto del cré-
Salud. dito reconocido, por Decreto Supremo refrendado
Una vez obtenida la acreditación podrán aplicar por el Ministro de Salud, solicitándose previamente
el crédito contra sus aportes, de acuerdo con las la opinión técnica del IPSS.
reglas establecidas en el artículo siguiente: Artículo 18. RESPONSABILIDAD DE TERCEROS
b) Planes Contratados El IPSS o la Entidad Prestadora de Salud que otorgue
Las Entidades Empleadoras que, sin contar con la cobertura podrá reclamar del tercero responsable
servicios propios de salud, deseen gozar del cré- del daño el valor de las prestaciones otorgadas al ai-
dito, deberán contratar el Plan y la Entidad Pres- liado o a sus derechohabientes.
tadora de Salud elegidos por mayoría absoluta Artículo 19. SEGURO COMPLEMENTARIO DE TRABA-
de sus trabajadores mediante votación universal. JO DE RIESGO
En todo caso, los trabajadores que así lo deseen El Seguro Complementario de Trabajo de Riesgo
podrán optar individualmente por mantener su otorga cobertura adicional a los ailiados regulares
cobertura íntegramente a cargo del IPSS. del Seguro Social de Salud que desempeñan las
El reglamento establecerá la información que de- actividades de alto riesgo determinadas mediante
berá proporcionarse a los trabajadores respecto Decreto Supremo. Es obligatorio y por cuenta de la
al contenido de los Planes y la solvencia patri- entidad empleadora. Cubre los riesgos siguientes:
monial de las Entidades Prestadoras de Salud a a) Otorgamiento de prestaciones de salud en caso
efectos de la elección a que se reiere el presente de accidentes de trabajo o enfermedades profe-
inciso. sionales, pudiendo contratarse libremente con el
Artículo 16. IMPORTE DEL CREDITO IPSS o con la EPS elegida conforme al Artículo 15
de esta Ley.
El crédito a que se reiere el Art. 15 será equivalente

al 25% de los aportes a que se reiere el inciso a) del b) Otorgamiento de pensiones de invalidez tem-
Art. 6 correspondientes a los trabajadores que gocen poral o permanente y de sobrevivientes y gastos
de la cobertura ofrecida por la Entidad Empleadora, de sepelio, como consecuencia de accidentes de
sin exceder de los siguientes montos: trabajo o enfermedades profesionales, pudiendo
contratarse libremente con la ONP o con empre-
a) la suma efectivamente destinada por la Entidad sas de seguros debidamente acreditadas.
Empleadora al inanciamiento de la cobertura de
salud en el mes correspondiente; y El derecho a las pensiones de invalidez del seguro
complementario de trabajo de riesgo se inicia una
b) el 10% de la Unidad Impositiva Tributaria multi- vez vencido el período máximo de subsidio por in-
plicado por el número de trabajadores que go- capacidad temporal cubierto por el Seguro Social de
cen de la cobertura. Salud.
Los porcentajes señalados en el presente artículo Los términos y condiciones para el funcionamiento
pueden ser modiicados por Decreto Supremo con de este seguro se establecen en el reglamento.
108 el voto aprobatorio del Consejo de Ministros, solici-
tándose previamente la opinión técnica del IPSS.
Artículo 17. COBERTURA DE LOS TRABAJADORES DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS
La cobertura que ofrezca la Entidad Empleadora de Primera. Derógase el Decreto Ley N° 25840 y déjase
conformidad con el Artículo 15, sea a través de ser- sin efecto los Decretos Supremos N°s. 020-93-EM y
vicios propios o de planes contratados, deberá con- 040-95-PCM. No son de aplicación a los aportes al
templar los mismos beneicios para todos los traba- Seguro Social de Salud las disposiciones legales o
jadores cubiertos y sus derechohabientes, indepen- reglamentarias y los convenios que hubieran otor-
dientemente de su nivel remunerativo. gado deducciones, rebajas o cualquier otro bene-
icio respecto de las aportaciones al Régimen de
Dicha cobertura no podrá ser inferior al Plan Mínimo Prestaciones de Salud, creado por Decreto Ley N°
de Atención a que se reiere el Art. 9 y, salvo con- 22482.
sentimiento expreso del trabajador, los copagos no
podrán superar el 2% del ingreso mensual del ase- Segunda. Derógase los Decretos Leyes N°s. 18846
y 22482, el Decreto Legislativo N° 718, así como las
demás disposiciones legales que se opongan a lo es- de Salud, respetando el derecho a la libre elección
tablecido en la presente ley. de los asegurados que deseen continuar recibiendo
el íntegro de las prestaciones a cargo del IPSS;
Tercera. Las reservas y obligaciones por prestaciones
económicas del Seguro de Accidentes de Trabajo y Que la nueva organización del Seguro Social en
Enfermedades Profesionales regulado por el Decreto Salud, descongestionará los servicios del IPSS per-
Ley N° 18846 serán transferidos al Seguro comple- mitiendo una mayor eiciencia y una más amplia
mentario de Trabajo de Riesgo administrado por la cobertura, como parte de la estrategia orientada al
ONP, con arreglo a lo dispuesto por la presente Ley. logro de la universalización del sistema, en el marco
de los principios de equidad, solidaridad y facilidad
Los fondos y reservas del Decreto Ley N° 22482 así
de acceso a los servicios de salud;
como los provenientes de la contribución de solida-
ridad creada por el inciso c) del Art. 30 del Decreto En uso de las facultades conferidas por el nueral 8
Ley N° 25897 serán transferidos al Seguro Social de del Artículo 118 de la Constitución Política del Perú;
Salud, a cargo del IPSS.
DECRETA:
Por Decreto Supremo del Ministerio de Economía y
Artículo Primero. Apruébase el Reglamento de la
Finanzas, se normará las transferencias antes citadas.
Ley de la Modernización de la Seguridad Social en
Cuarta. Las infracciones a la presente Ley y las san- Salud, Ley Nº 26790, que consta de once Capítulos,
ciones correspondientes son establecidas en los re- noventa y tres Artículos, ocho Disposiciones Com-
glamentos. plementarias, cuatro Disposiciones Transitorias y
cinco Anexos.
Quinta. La presente Ley entrará en vigencia al día
siguiente de su publicación. Su Reglamento será Artículo Segundo. El presente Decreto Supremo en-
aprobado por Decreto Supremo refrendado por los trará en vigencia a partir del día siguiente de su pu-
Ministros de Economía y Finanzas y de Salud. blicación en el Diario Oicial El Peruano.
Artículo Tercero. El presente Decreto Supremo será
refrendado por el Presidente del Consejo de Minis-
DISPOSICION FINAL
tros y por los Ministros de Salud, de Trabajo y Promo-
Deróguese el Decreto Legislativo N° 887. ción Social y de Economía y Finanzas.
Comuníquese al señor Presidente de la República Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los ocho
para su promulgación. días del mes de setiembre de mil novecientos no-
En Lima, a los catorce días del mes de mayo de mil venta y siete.
novecientos noventa y siete.
REGLAMENTO DE LA LEY Nº 26790
REGLAMENTO DE LA LEY DE MODERNIZACIÓN LEY DE MODERNIZACION DE LA SEGURIDAD SOCIAL
DE LA SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD EN SALUD
CAPÍTULO 1
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA GENERALIDADES
CONSIDERANDO: Principios
Que la política del gobierno en materia de salud se Artículo 1. La Seguridad Social en Salud se funda-
orienta hacia la uniicación y universalización de la menta en los principios constitucionales que reco-
cobertura de salud a toda la población; nocen el derecho al bienestar y garantizan el libre
Que, dentro de este marco, se ha promulgado la Ley acceso a prestaciones de salud a cargo de entida-
Nº 26790, Ley de Modernización de la Seguridad So- des públicas, privadas o mixtas. Se desarrolla en 109
cial en Salud, creando un nuevo sistema de cobertura un marco de equidad, solidaridad, y eiciencia. Se
para toda la población, conformado por el régimen orienta hacia el logro de la universalidad en el ac-
contributivo constituido por el Seguro Social de Sa- ceso a los servicios de salud a in de cubrir a toda
lud, a cargo del Instituto Peruano de Seguridad Social la población.
(IPSS) y complementado por las Entidades Prestado- El Estado promueve los sistemas de previsión para la
ras de Salud, y el Régimen Estatal, no contributivo, a salud y la integración de esfuerzos de las entidades
cargo del Ministerio de Salud, que otorga prestacio- que brindan servicios de salud, cualquiera que sea
nes de salud pública colectiva y prestaciones de salud su naturaleza.
individual para la población de escasos recursos;
El Ministerio de Salud (MINSA) tiene a su cargo los
Que es necesario reglamentar la Ley Nº 26790, en regímenes estatales de salud pública colectiva, así
lo concerniente al régimen contributivo, descentra- como el régimen estatal de atención integral indi-
lizando la prestación de los servicios de salud me- vidual de salud a la población de escasos recursos,
diante su ampliación con las Entidades Prestadoras mediante el cual se garantiza servicios de salud para
quienes no gozan de los recursos necesarios para j) Accidente, a toda lesión corporal producida por
pertenecer a los regímenes contributivos. Dichos re- acción imprevista fortuita u ocasional de una
gímenes funcionan con arreglo a sus propios regla- fuerza externa, repentina y violenta que obra sú-
mentos, se inancian con recursos provenientes del bitamente sobre la persona, independientemen-
Tesoro Público, Ingresos Propios y de otras fuentes, te de su voluntad y que puede ser determinada
y brindan atención a través de la red de estableci- por los médicos de una manera cierta.
mientos del Estado así como mediante otras entida-
k) Accidente de Trabajo, a toda lesión corporal pro-
des públicas o privadas que cuentan con convenios
ducida en el centro de trabajo o con ocasión de las
para tal efecto.
labores para las cuales ha sido contratado el traba-
Deiniciones jador causadas por acción imprevista fortuita u oca-
sional de una fuerza externa, repentina y violenta
Artículo 2. Para la aplicación del presente reglamen-
que obra súbitamente sobre la persona, indepen-
to, se entiende por:
dientemente de su voluntad y que pueda ser deter-
a) IPSS, al Instituto Peruano de Seguridad Social, en minada por los médicos de una manera cierta.
su calidad de entidad administradora del Seguro
l) Seguro Complementario de Trabajo de Riesgo, al
Social en Salud.
sistema especializado del Seguro Social de Salud
b) Entidades Prestadoras de Salud (EPS), a las em- que otorga cobertura adicional a los ailiados re-
presas e instituciones públicas o privadas dis- gulares que laboran en actividades de alto riesgo
tintas del IPSS, cuyo único in es el de prestar deinidas en el Anexo 5, brindando prestaciones
servicios de atención para la salud, con infraes- de salud, pensión de invalidez temporal o per-
tructura propia y de terceros, sujetándose a los manente, pensión de sobrevivencia y gastos de
controles de la SEPS. sepelio derivados de Accidentes de Trabajo y
c) Entidades Empleadoras, a las empresas e insti- Enfermedades Profesionales no cubiertas por el
tuciones públicas o privadas que emplean tra- régimen de pensiones a cargo de la ONP y/o AFP.
bajadores bajo relación de dependencia, las que m) Actividades de alto riesgo, a las que realizan los
pagan pensiones y las cooperativas de trabaja- ailiados regulares en las labores que se detallan
dores. en el Anexo 5 de este reglamento.
d) Superintendencia de Entidades Prestadoras de n) Enfermedad Profesional, a todo estado patológi-
Salud (SEPS), al Organismo Público Descentrali- co que ocasione incapacidad temporal, perma-
zado del Sector Salud que tiene por objeto au- nente o muerte y que sobrevenga como conse-
torizar, regular y supervisar el funcionamiento cuencia directa de la clase de trabajo que desem-
de las Entidades Prestadoras de Salud y cautelar peña el trabajador.
el uso correcto de los fondos por éstas adminis-
trados.
CAPÍTULO 2
e) Remuneración, la así deinida por el Decreto Le-
gislativo N° 728 y el Decreto Legislativo N° 650 y DEL SEGURO SOCIAL DE SALUD
sus normas modiicatorias. Tratándose de los so- Deinición
cios trabajadores de cooperativas de trabajo, se
considera remuneración el íntegro de lo que el Artículo 3. El Seguro Social en Salud otorga cober-
socio percibe mensualmente como contrapres- tura a sus asegurados brindándoles prestaciones de
tación por sus servicios. prevención, promoción, recuperación y subsidios,
para la preservación de salud y el bienestar social.
f ) Capa Simple, al conjunto de intervenciones de Está a cargo del Instituto Peruano de Seguridad So-
salud de mayor frecuencia y menor complejidad cial (IPSS) y se complementa con los planes de salud
detalladas en el Anexo 1. Pueden ser prestadas brindados por las Entidades Empleadores ya sea en
por el IPSS o por las Entidades Empleadoras a tra- establecimientos propios o con planes contratados
vés de servicios propios o de planes contratados con EPS debidamente constituidas. Su funciona-
con una Entidad Prestadora de Salud. miento es inanciado con sus propios recursos.
110
g) Capa Compleja, al conjunto de intervenciones de El IPSS esta autorizado para realizar, directa o indi-
salud de menor frecuencia y mayor complejidad rectamente, programas de extensión social para la
que no se encuentran en el Anexo 1. Son de car- atención de no asegurados de escasos recursos, de
go del IPSS. acuerdo con la reglamentación sobre la materia.
h) Plan Mínimo de Atención, al conjunto de inter- Recursos
venciones de salud que como mínimo deben
estar cubiertas por los planes de salud ofrecidos Artículo 4. Son recursos del IPSS, los siguientes:
por el Seguro Social en Salud. El Plan Mínimo de a) Los aportes de sus ailiados, incluyendo los recar-
atención consta en el Anexo 2. gos, reajustes, intereses y multas provenientes
i) Exclusiones del Seguro Social de Salud, al conde su recaudación.
junto de intervenciones de salud no cubiertas b) Sus reservas e inversiones.
por el Seguro Social en Salud que constan en el
Anexo 3. c) Los ingresos provenientes de la inversión de sus
recursos.
d) Los demás que adquiera con arreglo a Ley. recuperación de la salud, prestaciones de bienestar y
promoción social y prestaciones económicas.
Intangibilidad
Prestaciones Preventivas y Promocionales
Artículo 5. De conformidad con el Artículo 12 de la
Constitución, los recursos indicados en el artículo an- Artículo 11. Las prestaciones de prevención y pro-
terior, son intangibles. Ninguna autoridad puede dis- moción de la salud son prioritarias y tienen como
poner medidas cautelares ni de ejecución sobre ellos. objeto conservar la salud de la población, minimi-
Sólo pueden ser empleados en la administración, pro- zando los riesgos de su deterioro. Estas son:
ducción generación de infraestructura, otorgamiento
- educación para la salud.
de prestaciones, en la constitución de reservas técni-
cas y en las inversiones o colocaciones que sean nece- - evaluación y control de riesgos.
sarias para su adecuada rentabilidad. El IPSS establece - inmunizaciones.
los procedimientos administrativos correspondientes.
Prestaciones de Recuperación
Reservas Técnicas
Artículo 12. Las prestaciones de recuperación de
Artículo 6. Las reservas técnicas del IPSS deben man- salud tienen por objeto atender la riesgos de enfer-
tenerse como mínimo en un nivel equivalente al 30% medad resolviendo las deiciencias de salud de la
del gasto incurrido para la producción de prestacio- población asegurada.
nes durante el ejercicio anterior. Su utilización sólo
procede en casos de emergencia, declarados como Las prestaciones de recuperación de la salud son:
tales por acuerdo del Consejo Directivo del IPSS. - atención médica, tanto ambulatoria como de
Asegurados hospitalización
Artículo 7. Son asegurados del Seguro Social de Sa- - medicinas e insumos médicos
lud los ailiados regulares y potestativos y sus dere- - Prótesis y aparatos ortopédicos imprescindibles,
chohabientes.
- Servicios de rehabilitación.
Son ailiados regulares: los trabajadores activos que
laboran bajo relación de dependencia o en calidad La prestación de maternidad consiste en el cuidado
de socios de cooperativas de trabajadores, y los pen- de la salud de la madre gestante y la atención del
sionistas que reciben pensión de jubilación, incapa- parto extendiéndose al período de puerperio y al
cidad o sobrevivencia. cuidado de la salud del recién nacido.
Las personas que no reúnen los requisitos de ailia- Prestaciones de Bienestar y Promoción Social
ción regular, así como todos aquellos que la Ley de- Artículo 13. Las prestaciones de bienestar y promo-
termine, se ailian bajo la modalidad de asegurados ción social comprenden actividades de proyección,
potestativos.
ayuda social y de rehabilitación para el trabajo,
Derecho de Repetición orientadas a la promoción de la persona y protec-
ción de su salud.
Artículo 8. Cuando así corresponda, el IPSS o la En-
tidad Prestadora de Salud que otorgue la cobertura Prestaciones Económicas
podrá reclamar del tercero responsable del delito el Artículo 14. Las prestaciones económicos compren-
valor de las prestaciones otorgadas al ailiado o a sus den los subsidios por incapacidad temporal, ma-
derechohabientes. ternidad, lactancia y las prestaciones por sepelio. El
Las Entidades Empleadoras están obligadas a cum- IPSS establece la normatividad complementaria que
plir las normas de salud ocupación al que se esta- contemple las diferentes circunstancias en el otorga-
blezcan con arreglo a Ley. Cuando ocurra un sinies- miento de las prestaciones económicas.
tro por incumplimiento comprobado de las normas Subsidio por Incapacidad Temporal
antes señaladas, el IPSS o la Entidad Prestadora de
Salud que lo cubra, tendrá derecho a exigir de la en- Artículo 15. El subsidio por incapacidad temporal se
tidad empleadora el reembolso del costo de las pres- otorga en dinero, con el objeto de resarcir las pérdidas
económicas de los ailiados regulares en actividad, de- 111
taciones brindadas.
rivadas de la incapacidad para el trabajo ocasionada
Prelación por el deterioro de su salud. Equivale al promedio dia-
Artículo 9. Las prestaciones de la Seguridad Social se rio de las remuneraciones de los últimos cuatro meses
otorgarán en exceso de la cobertura proporcionada inmediatamente anteriores al mes en que se inicia la
por los seguros obligatorios de ley. contingencia, multiplicado por el número de días de
goce de la prestación. Si el total de los meses de ailia-
ción es menor a cuatro, el promedio se determinará
CAPÍTULO 3 en función al tiempo de aportación del ailiado.
PRESTACIONES El derecho a subsidio por cuenta del Seguro Social
de Salud se adquiere a partir del vigésimo primer día
Prestaciones de incapacidad. Durante los primeros 20 días de in-
Artículo 10. Las prestaciones que otorga el Seguro So- capacidad, la entidad empleadora continúa obliga-
cial de Salud pueden ser de prevención, promoción y da al pago de la remuneración o retribución. Para tal
efecto, se acumulan los días de incapacidad remune- conforme lo elija la madre, con la condición de que
rados durante cada año calendario. durante esos períodos no realice trabajo remune-
rado. El subsidio por maternidad se extenderá por
El subsidio se otorgará mientras dure la incapacidad
30 días adicionales en los casos de nacimiento múl-
del trabajador y en tanto no realice trabajo remune-
tiple.
rado, hasta un máximo de 11 meses y 10 días conse-
cutivos, con sujeción a los requisitos y procedimien- El monto del subsidio equivale al promedio diario de las
tos que señale el IPSS. (*) remuneraciones de los doce últimos meses anteriores
al inicio de la prestación multiplicado por el número de
(*) Artículo modiicado por el Articulo 4 del Decreto
días de goce de la prestación. Si el total de los meses de
Supremo N° 020-2006-TR, publicada el 28 diciembre
ailiación es menor a doce, el promedio se determinará
2006, cuyo texto es el siguiente:
en función al tiempo de aportación del ailiado regular
“Artículo 15. Subsidio por Incapacidad Temporal en actividad. No se podrá gozar simultáneamente de
El subsidio por incapacidad temporal se otorga en subsidio por incapacidad temporal y maternidad.”
dinero, con el objeto de resarcir las pérdidas econó- Subsidio por Lactancia
micas de los ailiados regulares en actividad, deriva-
Artículo 17. El subsidio por lactancia se otorga en di-
das de la incapacidad para el trabajo ocasionada por
nero, con el objeto de contribuir al cuidado del recién
el deterioro de su salud. Equivale al promedio diario
nacido, de acuerdo a las normas que ija el IPSS. (*)
de las remuneraciones de los últimos doce meses
inmediatamente anteriores al mes en que se inicia (*) Artículo modiicado por el Articulo 4 del Decreto
la contingencia, multiplicado por el número de días Supremo N° 020-2006-TR, publicada el 28 diciembre
de goce de la prestación. Si el total de los meses de 2006, cuyo texto es el siguiente:
ailiación es menor a doce, el promedio se determi-
“Artículo 17. Subsidio por Lactancia
nará en función al tiempo de aportación del ailiado
regular. El subsidio por lactancia se otorga en dinero, con el
objeto de contribuir al cuidado del recién nacido, de
El derecho a subsidio por cuenta del Seguro Social
acuerdo a las normas que ija EsSalud. En caso de
de Salud se adquiere a partir del vigésimo primer día
parto múltiple se reconoce un subsidio adicional por
de incapacidad. Durante los primeros 20 días de in-
cada hijo.”
capacidad, la entidad empleadora continúa obliga-
da al pago de la remuneración o retribución. Para tal Prestación por Sepelio
efecto, se acumulan los días de incapacidad remune- Artículo 18. La prestación por sepelio, cubre los ser-
rados durante cada año calendario. vicios funerarios por la muerte del asegurado regu-
El subsidio se otorgará mientras dure la incapacidad lar, sea activo o pensionista, de acuerdo a las normas
del trabajador y en tanto no realice trabajo remune- que ija el IPSS.
rado, hasta un máximo de 11 meses y 10 días conse-
Responsabilidad por Prestaciones

cutivos, con sujeción a los requisitos y procedimien-
tos que señale EsSalud.” Artículo 19. Las prestaciones de prevención y pro-
moción de la salud a que se reiere el Artículo 11 de
Subsidio por Maternidad este Reglamento, son brindadas obligatoriamente
Artículo 16. El subsidio por maternidad se otorga mediante programas preventivo promocionales del
en dinero con el objeto de resarcir el lucro cesante IPSS, de las Entidades Empleadoras a través de Servi-
como consecuencia del alumbramiento y de las ne- cios Propios y de las EPS.
cesidades de cuidado del recién nacido. Se otorga Las prestaciones de recuperación de la salud previs-
por 90 días, pudiendo éstos distribuirse en los perío- tas en el Artículo 12 son de cargo del IPSS y de las
dos inmediatamente anteriores o posteriores al par- Entidades Empleadoras mediante establecimientos
to, conforme lo elija la madre, con la condición de propios o a través de planes contratados con una
que durante esos períodos no realice trabajo remu- EPS, según corresponda.
nerado. El monto del subsidio equivale al promedio
diario de las remuneraciones de los cuatro últimos Las Prestaciones de Bienestar y Promoción Social y
112 meses anteriores al inicio de la prestación multipli- las prestaciones económicas señaladas en los Artícu-
cado por el número de días de goce de la prestación. los 13 y 14, respectivamente; son de cargo obligato-
No se podrá gozar simultáneamente de subsidio por rio del IPSS para los asegurados regulares.
incapacidad temporal y maternidad. (*) Las EPS pueden también ofrecer prestaciones eco-
(*) Artículo modiicado por el Articulo 4 del Decreto nómicas y de Bienestar y Promoción Social, dentro
Supremo N° 020-2006-TR, publicada el 28 diciembre del régimen de libre competencia, sin perjuicio del
2006, cuyo texto es el siguiente: derecho de los ailiados regulares en actividad de re-
clamar las que les corresponda a cargo del IPSS.
“Artículo 16. Subsidio por Maternidad
Plan Mínimo de Atención
El subsidio por maternidad se otorga en dinero con
el objeto de resarcir el lucro cesante como conse- Artículo 20. La cobertura que otorga el Seguro Social
cuencia del alumbramiento y de las necesidades en Salud a los asegurados incluirá obligatoriamente,
de cuidado del recién nacido. Se otorga por 90 al menos. las prestaciones establecidas en el Plan Mí-
días, pudiendo éstos distribuirse en los períodos nimo de Atención contenido en el Anexo 2, así como
inmediatamente anteriores o posteriores al parto, las enfermedades profesionales y accidentes de tra-
bajo que no están cubiertos de modo especial por el den a aportes efectivamente cancelados. La cobertu-
Seguro Complementario de Trabajo de Riesgo. ra no puede ser rehabilitada con aportes efectuados
con posterioridad a la ocurrencia de la contingencia.
Revisión del Plan Mínimo de Atención
Los planes potestativos podrán establecer períodos
Artículo 21. El Plan Mínimo de Atención se revisa de carencia inferiores a los plazos señalados en el
cada dos años y se modiica por Decreto Supremo Artículo 35. Las atenciones por accidente no están
refrendado por el Ministro de Salud, solicitándose sujetas a período de carencia.
previamente la opinión técnica del IPSS. Su cumpli-
Supervisión
miento es supervisado por la Superintendencia de
Entidades Prestadoras de Salud. Artículo 29. La SEPS determinará la información que
periódicamente deberán proporcionar las EPS respec-
Capa Simple y Compleja
to de las características de los ailiados potestativos,
Artículo 22. El contenido de las capas simple y com- el contenido de los planes contratados y demás que
pleja deinidas en los incisos f ) y g) del Artículo 2 fuere necesaria para ines estadísticos y de control. Así
podrá modiicarse por Decreto Supremo refrendado mismo, normará la que debe entregarse a los ailiados
por el Ministro de Salud, solicitándose previamente potestativos previamente a la contratación del Plan.
la opinión técnica del IPSS.
Prescripción
CAPÍTULO 6
Artículo 23. El derecho a reclamar las prestaciones
DE LOS ASEGURADOS REGULARES
económicas, establecidas en el Artículo 14 de este
Reglamento, prescribe a los seis meses contados Deinición
desde la fecha en que cesó el período de incapaci-
Artículo 30. Son ailiados regulares del Seguro Social
dad o el período máximo posparto. En el caso de
de Salud:
prestaciones por sepelio el período de prescripción
se cuenta a partir de la fecha de fallecimiento. a) Los trabajadores activos que laboran bajo rela-
ción de dependencia o en calidad de socios de
cooperativas de trabajadores, cualquiera sea el
CAPÍTULO 4 régimen laboral o modalidad a la cual se encuen-
tren sujetos;
DE LOS ASEGURADOS POTESTATIVOS
b) Los pensionistas que perciben pensión de cesan-
Deinición
tía, jubilación, incapacidad o de sobrevivencia,
Artículo 24. Los trabajadores y profesionales inde- cualquiera fuere el régimen legal al cual se en-
pendientes, incluidos los que estuvieron sujetos a cuentren sujetos.
regímenes especiales obligatorios, y las demás per-
Bajo responsabilidad de la entidad empleadora co-
sonas que no reúnan los requisitos para una ailia-
rrespondiente, la inscripción en el Seguro Social de
ción regular, así como todos aquellos que la ley de-
los ailiados regulares y sus derechohabientes es
termine; se ailian al Seguro Social bajo la modalidad
obligatoria.
de potestativos.
Son derechohabientes el cónyuge o el concubino
Libre Elección
a que se reiere el Artículo 326 del Código Civil, así
Artículo 25. La ailiación de los asegurados potestati- como los hijos menores de edad o mayores incapa-
vos se realiza libremente ante el IPSS o cualquier EPS, citados en forma total y permanente para el trabajo,
de acuerdo al plan que ellos elijan. de acuerdo a la caliicación que efectuará el IPSS,
Cobertura siempre que no sean ailiados obligatorios. La cober-
tura de los hijos se inicia desde la concepción, en la
Artículo 26. Los planes potestativos ofrecidos por el atención a la madre gestante.
IPSS o las EPS deberán cubrir todas las prestaciones
contenidas en el Plan Mínimo de Atención; pudien- La calidad de asegurado del derechohabiente deriva
do además, incluir prestaciones adicionales de cual- de su condición de dependiente del ailiado regular.
quier índole. En caso de ailiarse al IPSS, efectuarán (*) 113
sus aportaciones directamente a esta entidad. En (*) Artículo modiicado por el Articulo 4 del Decreto
caso de ailiarse a una EPS efectuará el pago de la Supremo N° 020-2006-TR, publicada el 28 diciembre
retribución correspondiente a la EPS elegida. 2006, cuyo texto es el siguiente:
Aportes “Artículo 30. Son ailiados regulares del Seguro So-
Artículo 27. El aporte de los ailiados potestativos se cial de Salud:
determina en función al contenido y naturaleza del a) Los trabajadores activos que laboran bajo rela-
plan elegido. Es de cargo del ailiado y se expresa en ción de dependencia o en calidad de socios de
términos monetarios según lo establecido en el con- cooperativas de trabajadores, cualquiera sea el
trato, independientemente de sus ingresos. régimen laboral o modalidad a la cual se encuen-
Derecho de cobertura tren sujetos;
Artículo 28. En el caso de los ailiados potestativos, b) Los pensionistas que perciben pensión de cesan-
los períodos de aportación son los que correspon- tía, jubilación, incapacidad o de sobrevivencia,
cualquiera fuere el régimen legal al cual se en- 10 de la Ley N° 26790, a través de los Ejecutores de-
cuentren sujetos. signados para el efecto.
Bajo responsabilidad de la entidad empleadora co- Los porcentajes señalados en el presente artículo
rrespondiente, la inscripción en el Seguro Social de pueden ser modiicados por Decreto Supremo con
los ailiados regulares y sus derechohabientes es el voto aprobatorio del Consejo de Ministros, soli-
obligatoria. citándose previamente la opinión técnica del IPSS.
Deben ser revisados al menos cada dos años previo
Son derechohabientes el cónyuge o el concubino
estudio actuarial. (*)
a que se reiere el artículo 326 del Código Civil, así
como los hijos menores de edad o mayores incapa- (*) Artículo modiicado por el Articulo 4 del Decreto
citados en forma total y permanente para el trabajo, Supremo N° 020-2006-TR, publicada el 28 diciembre
de acuerdo a la caliicación que efectuará Essalud, 2006, cuyo texto es el siguiente:
siempre que no sean ailiados obligatorios. La cober-
“Artículo 33. Aportes
tura de los hijos se inicia desde la concepción, en la
atención a la madre gestante.” El aporte de los ailiados regulares en actividad, in-
cluyendo tanto los que laboran bajo relación de de-
Ailiación
pendencia como los socios de cooperativas, equiva-
Artículo 31. Los asegurados regulares son ailiados le al 9% de la remuneración o ingreso mensual. Es
por las Entidades Empleadoras respectivas ante el de cargo obligatorio de la Entidad Empleadora que
IPSS, en las condiciones señaladas por este regla- debe declararlos y pagarlos en su totalidad men-
mento. sualmente a EsSalud, sin efectuar retención alguna
al trabajador, dentro de los plazos establecidos en la
Registro
normatividad vigente, en el mes siguiente a aquél en
Artículo 32. Las Entidades Empleadoras tienen la que se devengaron las remuneraciones afectas.
obligación de registrarse como tales ante el IPSS y
La base imponible mínima mensual no podrá ser
realizar la inscripción de los ailiados regulares que
menor a la Remuneración Mínima Vital vigente el
de ellas dependan, diferenciando los cubiertos con
último día calendario del período laborado, y es
establecimientos propios, los atendidos a través de
aplicada independientemente de las horas y días la-
planes contratados con una EPS y los cubiertos inte-
borados por el ailiado regular en actividad durante
gramente por el IPSS.
el período mensual declarado. Excepcionalmente,
Asimismo, deberán informar el cese, la suspensión tratándose de trabajadores que perciban subsidios,
de la relación laboral, modiicación de la cobertura la base mensual mínima imponible por cada traba-
y las demás ocurrencias que incidan en el monto de jador se determinará de forma proporcional a los
las aportaciones o del crédito referidos en los Artícu- días no subsidiados del mes correspondiente. En el
los 6 y 15 de la Ley N° 26790, dentro de los 5 prime- caso de ailiados regulares en actividad que estan-
ros días del mes siguiente a la ocurrencia. do subsidiados desde el inicio del mes, terminan
Para tal efecto el IPSS determinará los procedimien- su vínculo laboral sin labor efectiva, dicho período
tos respectivos. subsidiado no determinará la obligación de la en-
tidad empleadora de pagar las contribuciones co-
Aportes rrespondientes.
Artículo 33. El aporte de los ailiados regulares en El aporte de los pensionistas equivale al 4% de la pen-
actividad, incluyendo tanto los que laboran bajo re- sión. Es de cargo del pensionista, siendo responsabili-
lación de dependencia como los socios de coopera- dad de la entidad empleadora, de la Oicina de Norma-
tivas, equivale al 9% de la remuneración o ingreso. Es lización Previsional o de la Administradora de Fondos
de cargo obligatorio de la Entidad Empleadora que de Pensiones, la ailiación, la retención, declaración y
debe declararlos y pagarlos mensualmente al IPSS, pago total a EsSalud dentro de los plazos establecidos
sin efectuar retención alguna al trabajador, dentro en la normatividad vigente, en el mes siguiente a aquél
de los primeros cinco días del mes siguiente a aquél en que se devengaron las pensiones afectas.
en que se devengaron las remuneraciones afectas.
114 La Superintendencia Nacional de Administración Tri-
El aporte de los pensionistas equivale al 4% de la pen- butaria ejercerá las funciones a que se reiere el Artí-
sión. Es de cargo del pensionista, siendo responsabili- culo 5 de su Ley General, aprobado mediante Decreto
dad de la entidad empleadora, de la ONP o de la AFP Legislativo Nº 501 y normas modiicatorias, respecto
de ailición, la retención, declaración y pago al IPSS de las Aportaciones al EsSalud, de acuerdo a las facul-
dentro de los primeros cinco días del mes siguiente tades y atribuciones que le otorga el Texto Único Or-
a aquél en que se devengaron las pensiones afectas. denado del Código Tributario, aprobado por Decreto
La inscripción, recaudación, iscalización y cobranza Supremo Nº 135-99-EF y demás normas tributarias,
son realizadas por el IPSS, pudiendo éste delegar ta- incluyendo lo relacionado a la inscripción y/o declara-
les funciones, en forma total o parcial en entidades ción de las entidades empleadoras y de sus trabajado-
públicas o privadas. res y/o pensionistas y/o derechohabientes, sin distin-
ción del período tributario, así como su acreditación.
El IPSS ejerce la cobranza coactiva de los aportes im-
pagos, recargos, reajustes, intereses y multas prove- EsSalud ejerce la cobranza coactiva de los costos de
nientes de su recaudación, así como el reembolso de las prestaciones que deben ser materia de reembol-
las prestaciones brindadas a que se reiere el Artículo so, conforme a lo dispuesto en el artículo 10 de la
Ley Nº 26790, a través de los Ejecutores designados pre que sean declarados por la entidad empleadora.
para el efecto.” Mantiene su cobertura siempre y cuando continúen
con su condición de pensionistas, es decir, perciban
Cobertura
pensión y cumplan con lo dispuesto en el primer y
Artículo 34. La cobertura del Seguro Social de Salud, segundo párrafo del presente artículo.”
para los ailiados regulares y sus derechohabientes,
Incumplimiento de aporte
comprende las prestaciones de la capa simple referi-
das en el Anexo 1 y las prestaciones de la capa com- Artículo 36. Cuando la Entidad Empleadora incum-
pleja deinidas en el Artículo 2 inciso g). pla la obligación de pago del aporte y ocurra un si-
niestro, el IPSS o la Entidad Prestadora de Salud que
Los asegurados regulares en actividad tienen dere-
corresponda deberá cubrirlo pero tendrá derecho a
cho a las prestaciones de primera capa a cargo del
exigir a aquella el reembolso del costo de las presta-
IPSS o de la Entidad Empleadora a través de servicios
ciones brindadas. (*)
propios o de planes contratados con una EPS, según
el caso; así como a las prestaciones de la segunda (*) Artículo modiicado por el Articulo 4 del Decreto
capa y subsidios económicos a cargo del IPSS. Supremo N° 020-2006-TR, publicada el 28 diciembre
Los ailiados regulares pensionistas tienen derecho
a la integridad de las prestaciones de salud corres- “Artículo 36. Reembolso de las prestaciones
pondientes a la primera y segunda capas, así como
EsSalud o la Entidad Prestadora de Salud que corres-
la Prestación por Sepelio prevista en el Artículo 18 de
ponda tendrá derecho a exigir a la entidad emplea-
este reglamento; todas a cargo del IPSS.
dora, el reembolso de todas las prestaciones brin-
Derecho de Cobertura dadas a sus ailiados regulares y derechohabientes,
cuando la entidad empleadora incumpla con:
Artículo 35. Los ailiados regulares y sus derechoha-
bientes tienen derecho a las prestaciones del Seguro 1. La obligación de declaración y pago del aporte
Social de Salud siempre que cuenten con tres meses total de los tres (3) meses consecutivos o cuatro
de aportación consecutivos o con cuatro no conse- (4) no consecutivos dentro de los seis (6) meses
cutivos dentro de los seis meses anteriores al mes en anteriores al mes en que se inició la contingen-
que se inició la causal. En el caso de maternidad, la cia; y/o;
condición para el goce de las prestaciones es que el
2. La obligación de pago total de los aportes de los
titular del seguro se encuentre ailiado al tiempo de
doce (12) meses anteriores a los seis (6) meses
la concepción. En caso de accidente basta que exista
previos al mes en que se inició la contingencia.
ailiación.
No se considerará como incumplimiento, los ca-
Se considera períodos de aportación aquellos que sos en que los aportes antes referidos se encon-
determinan la obligación de la Entidad Empleadora traran acogidos a un fraccionamiento vigente.
de declarar y pagar los aportes. (*) Para determinar si el fraccionamiento se encuen-
tra vigente, se tendrán en cuenta las normas apli-
(*) Artículo modiicado por el Articulo 4 del Decreto
cables para el otorgamiento del mismo y que la
Supremo N° 020-2006-TR, publicada el 28 diciembre
entidad empleadora no haya incurrido en causal
de pérdida.
“Artículo 35. Derecho de Cobertura
Para efectos de las prestaciones de salud, el mes de
Los ailiados regulares y sus derechohabientes tie- inicio de la contingencia es aquél en el que se re-
nen derecho a las prestaciones del Régimen Contri- quiere la prestación. En el caso de las prestaciones
butivo de la Seguridad Social en Salud siempre que económicas, el mes de inicio de la contingencia es el
aquellos cuenten con tres (3) meses de aportación mes en que ocurre el evento que origina el otorga-
consecutivos o con cuatro (4) no consecutivos den- miento de la prestación.
tro de los seis (6) meses anteriores al mes en que se
Para evaluar el cumplimiento de las declaraciones
inició la contingencia. En el caso de maternidad, la
y pagos a que se reiere el numeral 1 del presente
condición adicional para el goce de las prestaciones
artículo, se considerarán válidos los períodos cuyas 115
es que el titular del seguro se encuentre ailiado al
declaraciones y pagos se presenten hasta el último
tiempo de la concepción. En caso de accidente basta
día del mes de vencimiento de cada declaración,
que exista ailiación.
incluyendo las declaraciones rectiicatorias de perío-
Para efectos de las prestaciones de salud, el mes de dos que determinen mayor obligación”.
inicio de la contingencia es aquél en el que se re-
Latencia
quiere la prestación. En el caso de las prestaciones
económicas, el mes de inicio de la contingencia es el Artículo 37. En caso de desempleo los ailiados regu-
mes en que ocurre el evento que origina el otorga- lares que cuenten con un mínimo de treinta meses
miento de la prestación. de aportación durante los tres años precedentes al
cese y sus derechohabientes, tienen derecho a pres-
Los ailiados regulares pensionistas y sus derecho-
taciones médicas previstas en los Artículos 11 y 12
habientes tienen derecho de cobertura sin período
de este reglamento ,durante un período de latencia
de carencia, desde la fecha en que se les constitu-
por desempleo de doce meses, contados a partir de
ye como pensionistas, independientemente de la
la fecha de cese.
fecha en que se les notiica dicha condición y siem-
Durante los primeros seis meses se mantiene el de- cedentes al cese o suspensión perfecta de labores, y
recho a las prestaciones vigentes en el momento del sus derechohabientes, tienen el derecho a las presta-
cese, incluyendo la capa compleja, a cargo del IPSS. ciones médicas previstas en los Artículos 11 y 12 de
Durante los seis meses siguientes, la cobertura corres- este reglamento, a razón de dos meses de latencia
ponderá solamente la capa compleja más las presta- por cada cinco meses de aportación.
ciones médicas por maternidad, a cargo del IPSS.
Los períodos de latencia que se generen no podrán
Cuando una entidad empleadora cambie de EPS, la exceder de doce meses consecutivos, contados a
nueva EPS contratada deberá asumir las obligacio- partir de la fecha de cese o pérdida de la cobertura
nes de la anterior derivadas de la aplicación del pre- ocasionada por la suspensión perfecta de labores.
sente artículo. (*)
Los períodos de aportación que se hayan computa-
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decreto do efectivamente para otorgar períodos de latencia,
Supremo Nº 004-2000-TR, publicado el 02-06-2000, no se considerarán para el cómputo de los períodos
cuyo texto es el siguiente: de caliicación de los próximos períodos de latencia
que se generen.
“Latencia
Las prestaciones que reconoce el derecho especial
Artículo 37. En caso de desempleo o suspensión per-
de cobertura por desempleo o suspensión perfecta
fecta de labores que genere la pérdida del derecho
de labores, se brindarán de acuerdo a las condicio-
de cobertura, los ailiados regulares que cuenten
nes establecidas en los párrafos anteriores, de la si-
con un mínimo de cinco meses de aportación, con-
guiente forma:
secutivos o no consecutivos, durante los 3 años pre-
Cobertura Durante Periodo De Lactancia

Periodos Aportados en los 3 Años Total De Periodo De
Previos al cese o Pérdida de Cobertura Lactancia
Capa Simple Y Compleja Capa Compleja Y Maternidad
de 5 a 9 meses 2 meses primer mes segundo mes
de 10 a 14 meses 4 meses 2 primeros meses 2 siguientes meses

30 a mas meses 12 meses 6 primeros meses 6 siguientes meses
El asegurado tiene derecho a las prestaciones a que (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decreto
se ha hecho referencia, aun en el supuesto que su Supremo Nº 004-2000-TR, publicado el 02-06-2000,
empleador haya incumplido el pago de las con- cuyo texto es el siguiente:
tribuciones o retribuciones correspondiente a los
“Artículo 38. Durante el período de latencia no se
períodos de aportación computables para acceder
devenga la obligación de efectuar aportes a favor
al derecho especial de cobertura por desempleo o
de ESSALUD, la retribución a favor de la EPS, corres-
116 suspensión perfecta de labores, sin perjuicio de las
pondiente a los trabajadores desempleados o cuyo
facultades de ESSALUD y de las EPS, cuando corres-
vínculo se encuentre suspendido en forma perfecta.”
ponda, de determinar y cobrar las obligaciones que
pudieran estar adeudando las entidades empleado-
ras por tales períodos. CAPÍTULO 6
Cuando una entidad empleadora cambia de EPS, la DE LOS PLANES DE SALUD Y DEL CREDITO
nueva EPS contratada deberá asumir las obligacio-
nes de la anterior derivadas de la aplicación del pre- Crédito contra los Aportes
sente artículo.” Artículo 39. Las Entidades Empleadoras que otorgan
Artículo 38. Durante el período de latencia por des- cobertura de salud a sus trabajadores en actividad,
empleo no se devenga la obligación de efectuar mediante servicios propios o a través de planes o
aportes a favor del IPSS ni la retribución a favor de la programas de salud contratados con Entidades Pres-
EPS correspondiente a los trabajadores desemplea- tadoras de Salud, gozarán de un crédito respecto de
dos. (*) las aportaciones señaladas en el inciso a) del Artículo
6 de la Ley N° 26790.
Requisitos del crédito expresado por cada trabajador en forma individual

al tiempo de la votación prevista en este reglamen-
Artículo 40. El crédito establecido en el Artículo 15
to para elegir la EPS y el Plan de Salud, los copagos
de la Ley N° 26790, será equivalente al 25% de los
a cargo del asegurado regular no podrán superar
aportes a que se reiere el inciso a) del Artículo 6 de
el 2% de su ingreso mensual por cada atención de
dicha Ley, correspondientes a los trabajadores que
carácter ambulatorio ni el 10% de dicho ingreso por
gocen de la cobertura ofrecida por la Entidad Em-
cada atención de carácter hospitalario.
pleadora, sin exceder de los siguientes montos:
Para estos efectos se entiende como una atención
a) En el caso de servicios propios, de la suma efec-
a la constituida por el tratamiento completo de una
tivamente destinada a las prestaciones de salud
ocurrencia desde el diagnóstico hasta la recupera-
otorgadas a sus trabajadores en cada mes; que-
ción de la salud o la baja del paciente.
dando facultada la Entidad Empleadora para
efectuar compensaciones entre los importes Los copagos tampoco podrán exceder el 10% del
gastados mensualmente dentro del ejercicio costo del tratamiento, sea ambulatorio o por hospi-
económico. El ejercicio económico a considerar talización.
para realizar estas compensaciones, es el que co-
No están sujetas a copago alguno las atenciones en
rresponde al año calendario, a in de que coinci-
servicios de emergencia, la prestación de materni-
da con el ejercicio iscal correspondiente.
dad ni las prestaciones previstas en los Artículos 11,
Para estos efectos serán considerados como gas- 13 y 14 de este reglamento. Tampoco las que ofrez-
to de inanciamiento de las coberturas de salud, can las Entidades Empleadoras en establecimientos
los aportes a los fondos de reserva que se cons- propios de salud.
tituyan para garantizar la continuidad y estabili-
Crédito de la Entidad Empleadora con Estableci-
dad del servicio.
mientos Propios
b) En el caso de servicios contratados a una EPS, al
Artículo 43. La Entidad Empleadora que brinde co-
monto total de las sumas efectivamente pagadas
bertura de salud a sus trabajadores a través de ser-
a la EPS por el respectivo mes, por cuenta de sus
vicios propios, para acogerse al crédito señalado en
trabajadores comprendidos en esta modalidad.
el inciso a) del Artículo 16 de la Ley N° 26790, debe-
El total del crédito tampoco podrá exceder del 10% rá acreditar los establecimientos correspondientes
de la Unidad Impositiva Tributaria (UIT), multiplica- ante el MINSA y presentar al IPSS el Plan de Salud
do por el número de trabajadores que gocen de co- y los certiicados de acreditación de sus estableci-
bertura bajo la modalidad de servicios propios o de mientos. El IPSS establece las formas y procedimien-
servicios contratados con una EPS. El valor de la UIT tos pertinentes. Cumplidos los procedimientos esta-
a considerar, será el vigente en cada mes. Cuando di- blecidos, la Entidad Empleadora quedará apta para
cho valor varíe durante dicho período, se utilizará el deducir el crédito de los aportes regulares al IPSS, a
promedio de los valores correspondientes. partir del mes siguiente.
Los porcentajes a que se reiere el presente artículo Asimismo, para efectos de la aplicación del inciso
pueden ser modiicados por Decreto Supremo, con a) del Artículo 16 de la Ley N° 26790, la Entidad Em-
el voto aprobatorio del Consejo de Ministros, solici- pleadora está obligada a mantener registros conta-
tándose previamente la opinión técnica del IPSS. bles especíicos de sus establecimientos de salud y
presentar los estados correspondientes dentro de
Artículo 41. La cobertura que ofrezca al Entidad Em-
los noventa días posteriores al inal de cada semes-
pleadora con cargo al crédito, sea a través de servi-
tre. Los estados inancieros presentados al cierre
cios propios o de planes contratados con una EPS,
de cada ejercicio iscal deben estar auditados. Para
deberá contemplar los mismos beneicios para to-
estos efectos serán considerados como gasto de
dos los trabajadores cubiertos y sus derechohabien-
inanciamiento de las coberturas de salud, los fon-
tes, independientemente de su nivel remunerativo.
dos de reserva que se constituyan para garantizar la
Dicha cobertura no excluirá el tratamiento de do- continuidad y estabilidad del servicio, siempre que
lencias preexistentes y comprenderá, al menos las éstos sean mantenidos en cuentas bancarias exclusi-
prestaciones de la capa simple y la atención de acci- vamente destinadas a tal in y sus informes de movi- 117
dentes de trabajo y enfermedades profesionales no miento puestos a disposición del IPSS.
cubiertos por el seguro complementario de trabajo
En el caso de que la suma efectivamente destinada
de riesgo ; manteniendo los asegurados su derecho
por la Entidad Empleadora para la cobertura de sa-
a las coberturas correspondientes a la capa compleja
lud, durante un ejercicio iscal, sea inferior al crédito
y a las prestaciones económicas, por cuenta del IPSS.
aplicado, ésta deberá realizar la autoliquidación del
Cualquier trabajador puede optar individualmente saldo por pagar al IPSS y pagarlo a la presentación
por mantener su cobertura íntegramente a cargo de los estados inancieros auditados.
del IPSS.
Artículo 44. Los establecimientos propios de salud
Artículo 42. Los planes de salud ofrecidos por las EPS de las Entidad Empleadoras deberán contar con la
podrán incluir copagos, a cargo del asegurado, desti- infraestructura mínima señalada en el Anexo 4.
nados a promover el uso equitativo de las prestacio-
El costo de las prestaciones de recuperación de la sa-
nes de recuperación de la salud señaladas en el Ar-
lud que dichos establecimientos otorguen a sus tra-
tículo 12 de este reglamento. Salvo consentimiento
bajadores, en exceso del Plan Mínimo de Atención, b) La Entidad Empleadora debe poner en conoci-
serán reembolsados por el IPSS, sobre la base de los miento de los trabajadores la información sumi-
convenios u otras modalidades de contraprestación nistrada por las EPS postoras con una anticipación
de servicios, a in de otorgar la mejor atención a los no menor a 10 días hábiles ni mayor a 20 a la fe-
asegurados. cha límite ijada para la votación. La información
mínima exigible a las EPS será determinada por la
Los establecimientos de salud de las Entidades Em-
SEPS.
pleadoras cuya infraestructura lo permita, podrán
prestar servicios a terceros ailiados al IPSS o una c) No están permitidos gastos de intermediación so-
EPS, recuperando el valor de dichas atenciones de la bre la venta de planes para la cobertura de salud
institución obligada a prestarlas. Para este efecto, el empleando los recursos de aportación obligatoria,
IPSS pagará el importe que corresponda de acuerdo salvo sobre los aportes voluntarios adicionales.
a los convenios especíicos que para tal efecto sus d) Concluida la presentación de propuesta, la En-
suscriban. Las EPS abonarán los importes que resul- tidad Empleadora debe proporcionar a cada
ten de los convenios correspondientes. trabajador una cédula en la que emitirá su voto,
Los establecimientos de Salud de las Entidades Em- indicando la fecha límite para la presentación
pleadoras podrán acordar con el Ministerio de Salud, de éstas. La cédula deberá permitir el voto por
el otorgamiento de ciertas prestaciones de recupe- cualquiera de las Entidades Prestadoras y Planes
ración de la salud a favor de una población deter- ofrecidos.
minada que no cuente con recursos para acceder e) Cada trabajador emitirá su voto entregando la
al régimen contributivo de seguridad social. En tal cédula debidamente llenada y irmada a la per-
caso, la Entidad Empleadora y el Ministerio de Salud sona designada por el empleador para recibirlas.
acordarán los términos y condiciones conforme a los No serán válidas las cédulas entregadas después
cuales se retribuirán dichos servicios. de la fecha límite.
Crédito de la Entidad Empleadora con servicios f ) Dentro de los tres días siguientes a la fecha límite
contratados para la entrega de cédulas, el empleador publica-
Artículo 45. La Entidad Empleadora que desee aco- rá en el centro de trabajo los resultados de la vo-
gerse al crédito señlado en el Artículo 15 de la Ley Nº tación, cuidando de difundirlos adecuadamente
26790, otorgando cobertura de salud a sus trabajado- a todos los trabajadores.
res en actividad mediante planes o programas de salud g) De acuerdo con el Artículo 15 de la Ley N° 26790,
contratados, deberá cumplir con lo dispuesto en el Ar- para que la votación sea válida deberán haber
tículo 32 y en el Capítulo 6 de este reglamento, y entre- participado en la elección, por lo menos, la mitad
gar al IPSS copia certiicada notarialmente del acta de más uno de los trabajadores con contrato de tra-
la elección y copia simple del contrato con la EPS. bajo vigente al tiempo de la votación.
El IPSS establecerá los mecanismos para iscalizar el h) Se considerará elegida a la Entidad y el Plan que
pago y demás requisitos formales para el goce del hayan obtenido la mayoría absoluta de los votos
crédito por las Entidades Empleadoras.(*) validamente emitidos por los trabajadores. No se
(*) Artículo sustituido por la Primera Disposición Fi- considerarán validamente emitidos los votos en
nal del Decreto Supremo Nº 039-2001-EF publicado blanco o viciados.
el 13-03-2001, cuyo texto es el siguiente: i) Sin perjuicio de lo establecido en el Inc. a) de este
“Artículo 45. La entidad empleadora que desee artículo, la Entidad Empleadora podrá convocar
acogerse al crédito señalado en el Artículo 15 de la a una nueva elección cuando no hayan votado
Ley Nº 26790, otorgando cobertura de salud a sus la mitad más uno de los trabajadores con contra-
trabajadores en actividad mediante planes o pro- to de trabajo vigente al tiempo de la elección o
gramas de salud contratados, deberá cumplir con cuando ninguno de los planes ofrecidos por las
lo dispuesto en el Artículo 32 y el capítulo 6 de este EPS haya obtenido los votos favorables necesa-
Reglamento”. rios de acuerdo con el inciso anterior.
118 Elección del Plan y de la EPS Artículo 47. En los casos de Entidades Empleado-
ras que cuenten con más de un centro de trabajo,
Artículo 46. Para los efectos de aplicación del crédito
la elección se practicará en cada uno de ellos, con
señalado en el Artículo 15 de la Ley N° 26790, la con-
efecto para los trabajadores que laboran en cada
tratación de planes brindados por las EPS, debe llevar-
centro. Sin embargo, la Entidad Empleadora podrá,
se a cabo en arreglo a las siguientes disposiciones:
si lo juzga conveniente, agrupar a uno o más centros
a) La Entidad Empleadora es responsable de la de trabajo los que se considerarán entonces como
convocatoria y realización de la votación para la uno solo para efectos de la elección del Plan, su con-
elección del Plan y de la EPS, pudiendo efectuar tratación y cobertura y la aplicación del crédito.
la convocatoria por iniciativa propia o a solicitud
Artículo 48. La Entidad Empleadora deberá actuar
del 20% de los trabajadores del respectivo centro
durante la elección procurando el máximo benei-
de trabajo. Para este efecto, debe invitar a no me-
cio a los trabajadores, absteniéndose de toda acción
nos de dos EPS. El 20% de Trabajadores puede,
que implique preferencia, ventaja o discriminación
asimismo, nominar hasta dos EPS que deberán
para alguna de las Entidades Prestadoras.
ser invitadas al concurso.
Artículo 49. La entidad empleadora convocará a una El pago de la retribución que corresponde a la EPS
nueva votación para seleccionar a otra EPS, cuando por parte de la Entidad Empleadora, deberá efec-
así lo solicite el 50% más uno de los trabajadores ai- tuarse en la misma oportunidad prevista para los
liados al plan contratado. aportes al IPSS. En caso de mora en el pago de la re-
tribución a la EPS o de los aportes al IPSS, la Entidad
Derecho de Renuncia al Plan Elegido
Empleadora no podrá hacer uso del crédito señalado
Artículo 50. Dentro de los cinco días hábiles siguien- en el Artículo 15 de la Ley Nº 26790.
tes a la fecha de publicación de los resultados, los
(*) De conformidad con el Artículo 1 de la Resolución
trabajadores que así lo deseen podrán manifestar al
de Superintendencia Nº 004-2001-SEPS-CD, publica-
empleador su voluntad de no participar en el Plan
da el 29-01-2001, en los casos en que las Entidades
elegido y de mantener su cobertura de salud ínte-
Prestadoras de Salud cobren por adelantado retri-
gramente a cargo del IPSS. Estos trabajadores no se-
buciones por concepto de contratos de prestación
rán comprendidos en el Plan.
de servicios de seguridad social en salud celebrados
Vigencia del Plan Elegido con las Entidades Empleadoras, se deberá constituir
Artículo 51. Una vez vencido el plazo referido en el la correspondiente Reserva por Aportes no Deven-
artículo anterior, la Entidad Empleadora procederá gados, conforme a lo regulado por la SEPS.
a contratar con la Entidad Prestadora a efectos que Artículo 55. El derecho al crédito se adquiere a partir
ésta otorgue a los trabajadores la cobertura contem- del mes en que se inicia la vigencia del plan ofrecido
plada en el Plan seleccionado, en los términos y con- a los trabajadores cubiertos.
diciones ofrecidos. La cobertura del Plan se iniciará
Para gozar del crédito, las Entidades Empleadoras
el primer día del mes siguiente a aquel en que se
deberán haber cumplido con pagar las aportaciones
suscribe el contrato.
al IPSS y la retribución que corresponda a la EPS.
Quedarán comprendidos en el Plan todos los traba-
La Entidad Empleadora presentará mensualmente al
jadores del centro de trabajo que no hayan mani-
IPSS una declaración jurada de los trabajadores com-
festado frente a la Entidad Empleadora, dentro del
prendidos en el Plan, adjuntado la liquidación de cré-
plazo ijado en el Artículo 50 de este reglamento, su
dito y copia de la factura emitida por la respectiva EPS.
voluntad de quedar excluidos de éste.
Artículo 52. Los trabajadores que, con posterioridad
al vencimiento del plazo indicado en el Artículo 50 CAPÍTULO 7
de este reglamento, comuniquen a la Entidad Em-
DE LAS ENTIDADES PRESTADORAS DE SALUD
pleadora su decisión de apartarse del Plan contrata-
do para que su cobertura quede únicamente a cargo Constitución
del IPSS, quedarán excluidos del Plan a partir del pri- Artículo 56. Las Entidades Prestadoras de Salud se
mer día del mes siguiente.
constituirán en el Perú como persona jurídica orga-
La misma regla indicada en el párrafo anterior se nizada de acuerdo con la legislación peruana; previa
aplicará para los trabajadores que optaron por man- Autorización de Organización otorgada por la Su-
tener su cobertura totalmente en el IPSS y deseen perintendencia de Entidades Prestadoras de Salud
incorporarse al Plan. El trabajador puede individual- (SEPS).
mente ejercer el derecho de trasladarse del IPSS a la Las EPS tienen como objeto exclusivo el de prestar
EPS elegida y viceversa, por una sola vez dentro de servicios de atención para la salud.
cada año contractual.
Para iniciar sus operaciones requieren la Autoriza-
Nuevos Trabajadores ción de Funcionamiento otorgada por la Superinten-
Artículo 53. Los trabajadores que se incorporen al dencia, una vez cumplidos los requisitos mínimos
centro de trabajo deberán manifestar por escrito para su organización.
ante la Entidad Empleadora su voluntad de pertene- Requisitos
cer al Plan o de obtener íntegramente la cobertura
del IPSS, dentro de los cinco días hábiles siguientes Artículo 57. Para las EPS que se constituyan en la
provincia de Lima, el capital mínimo será de S/.
119
al inicio de labores. A tal efecto, a más tardar el día
de inicio de labores el empleador deberá proporcio- 1’000,000.00 integramente suscrito y pagado. Las
narles el folleto informativo correspondiente al Plan EPS que se constituyan fuera de esta provincia,
y Entidad Prestadora Elegidos. En caso de que el tra- podrán hacerlo con un capital menor. La SEPS de-
bajador no realice la elección, se entenderá que ha terminará para éstas últimas los criterios y montos
optado por incorporarse al Plan. de capital mínimo requeridos. El capital mínimo se
mantendrá en su valor constante, actualizándose
Estos trabajadores nuevos quedan sujetos a la cober- anualmente en función a los índices que determina-
tura del Plan o del IPSS, según corresponda, desde la rá la SEPS.
fecha de inicio de labores, sin perjuicio de lo previsto
en el primer párrafo del Artículo 1 de la Ley Nº 26790. Artículo 58. Las EPS mantendrán los márgenes de
solvencia y los niveles de otros indicadores determi-
Artículo 54. La retribución correspondiente a la EPS nados por la SEPS para garantizar la solidez patrimo-
será recaudada por ésta, directamente de la Entidad nial y el equilibrio inanciero, de sus operaciones en
Empleadora con la que se vincula contractualmente. el corto y mediano plazo.
Artículo 59. Las EPS deberán contar al menos con Artículo 67. Los hospitales, las redes o estableci-
la infraestructura propia indicada en el Anexo 4. La mientos Públicos de salud podrán operar como una
infraestructura propia debe ser suiciente para aten- EPS u ofrecer servicios de medicina prepagada. Las
der directamente al menos al 30% de la demanda de normas especíicas de constitución y operación, en
prestaciones de sus ailiados. ambos casos, serán establecidas por el MINSA.
Por disposición de carácter general la SEPS puede Artículo 68. Cuando los hospitales, las redes o esta-
modiicar estos indicadores o crear otros de acuerdo blecimientos Públicos de salud vendan servicios mé-
a las necesidades de regulación del sistema. dicos al IPSS o a las EPS, para el cumplimiento de los
planes ofrecidos, facturarán la atención de acuerdo
Infraestructura Propia
con sus costos de operación y sin recurrir a fondos
Artículo 60. Se entiende por infraestructura propia del Tesoro Publico para el subsidio de estos servicios.
aquella que se encuentra bajo control directo y ex-
Solicitud de autorización de organización
clusivo de una EPS, cualquiera que fuere el título le-
gal bajo el cual se hubiere adquirido tales derechos. Artículo 69. La solicitud de organización de una
EPS se presentará ante la SEPS y debe contener lo
Artículo 61. De acuerdo a lo establecido por el Ar-
siguiente:
tículo 59 de este reglamento, las EPS brindarán ser-
vicios a sus ailiados con su infraestructura propia, a) El nombre, nacionalidad, estado civil, profesión u
pudiendo complementarla, previo convenio, con ocupación de cada uno de los organizadores.
servicios de otras EPS del MINSA o de otras personas
b) La razón social de la empresas que se pretenda
naturales o jurídicas públicas o privadas debidamen-
constituir.
te acreditadas para brindar servicios de salud.
c) Las operaciones y servicios que se propone reali-
Responsabilidad de la EPS
zar la EPS.
Artículo 62. La EPS es responsable frente a los usua-
d) El lugar en el que funcionará la sede principal de
rios por los servicios que preste con infraestructura
la EPS y el ámbito geográico del País en el que
propia o de terceros.
desarrollará sus actividades.
Acceso de los Asegurados
e) El monto del capital con el que se propone iniciar
Artículo 63. Es obligación de las EPS admitir la ailia- las operaciones, con indicación de la suma que
ción de las personas que lo soliciten. Así mismo, en será pagada inicialmente, la que no puede ser
ningún caso la EPS podrá negar a un asegurado el inferior al capital mínimo señalado en el Articulo
acceso a la infraestructura contemplada en el Plan 57.
de Salud elegido.
f ) Toda información que, de manera previa y gene-
Artículo 64. Para operar en las zonas geográicas ral, exija la SEPS.
que determine la SEPS, podrá dispensarse a las EPS

Artículo 70. En la denominación social de las Enti-
mediante norma de carácter general, total o par-
dades Prestadoras de Salud debe agregarse la frase
cialmente, del requisito de infraestructura propia,
inal “Entidad Prestadora de Salud”
siempre que se asegure una cobertura integral y
eiciente. Artículo 71. En la solicitud de organización se desig-
nará al representante de los organizadores ante la
Autorización de Organización de una EPS
SEPS, acompañándose adicionalmente la siguiente
Artículo 65. Para obtener la autorización de orga- documentación:
nización de una EPS, las personas naturales que se
a) “Curriculum Vitae” de cada uno de los organiza-
presenten como organizadoras, deben ser de reco-
dores.
nocida idoneidad moral y solvencia económica.
b) Declaración Jurada de cada uno de los organiza-
Artículo 66. No pueden ser organizadores ni accio-
dores de no encontrarse impedidos legalmente.
nistas de una EPS:
c) Proyecto de minuta de constitución social de la
a) Los condenados por delitos dolosos.
120 EPS.
b) Los que, por razón de sus funciones, estén prohi-
d) Un estudio de factibilidad económico inanciero.
bidos de ejercer el comercio.
e) Certiicado de depósito de garantía, constituido
c) Los quebrados.
en un banco del País, a la orden de la SEPS, por
d) Los directores y trabajadores del IPSS, la SEPS y un monto equivalente al cinco por ciento del ca-
del Ministerio de Salud y sus Organismos Públi- pital mínimo.
cos Descentralizados.
f ) Comprobante de pago de los derechos ijados
e) Los directores y trabajadores de otra EPS. por la SEPS.
f ) Los que hayan sido directores o gerentes de em- Procedimiento de autorización de organización
presas o entidades quebradas o intervenidas por
Artículo 72. La SEPS veriica la seriedad, responsabili-
alguna Superintendencia u otro organismo de
dad y demás condiciones personales de los solicitan-
iscalización, si se les hubiere hallado responsa-
tes y dispone los cambios que juzgue necesarios en
bles de los actos de mala gestión.
los documentos presentados.
Artículo 73. La SEPS dispone que los organizadores la EPS, solicitando se les otorgue la Autorización de
publiquen en el Diario Oicial y en un diario de ex- Funcionamiento. Para emitir resolución, la SEPS efec-
tensa circulación nacional, un aviso haciendo saber tuara las comprobaciones que estime necesarias, ve-
la presentación de la solicitud de organización, los riicando de modo especial lo siguiente:
nombres de los organizadores y citando a toda per-
a) Que la escritura de constitución social guarde
sona interesada para que, en el término de 15 días
correspondencia total con el proyecto de minuta
calendario, contado a partir de la fecha del ultimo
aprobado en su momento.
aviso, formule cualquier objeción fundamentada a la
formación de la EPS. b) Que el capital inicial se haya pagado íntegramen-
te en efectivo, al menos el monto mínimo reque-
Artículo 74. Vencido el plazo a que se reiere el arti-
rido por el Artículo 58.
culo anterior, la Superintendencia correrá traslado a
los organizadores de las objeciones que se hubieren c) que sean correctos el nombre y la dirección de
formulado, por el plazo de diez días calendario para cada uno de los accionistas y que el importe sus-
la subsanación correspondiente. Dentro de los 15 crito y pagado del capital social por cada uno de
días calendario siguientes a la absolución del trasla- ellos se ajuste a las disposiciones legales vigentes.
do o sin ella, expide resolución motivada concedien- d) Que no iguren entre los accionistas quienes es-
do o denegando la autorización de organización, la tán prohibidos de serlo conforme al Articulo 67
que se notiica a los organizadores. de este reglamento y demás disposiciones lega-
De ser denegada la solicitud, la SEPS devuelve a los les vigentes.
organizadores, debidamente endosado y dentro de e) Que haya sido debida y oportunamente efectua-
un plazo no mayor de tres días, el certiicado de de- da la publicación de que trata el inciso a) del Ar-
pósito de garantía a que alude el Artículo 71 de este ticulo 76 de este reglamento.
reglamento.
f ) Que la empresas cuente con manuales de orga-
Expedida en términos favorables la resolución, la nización y funciones y con normas operativas y
SEPS otorga un certiicado de Autorización de Orga- de delegación de facultades.
nización.
g) Que la infraestructura propia y de terceros con la
En el procedimiento de autorización de organiza- que prestará los servicios cuenten con la acredi-
ción no son de aplicación las normas sobre silencio tación del MINSA y ofrezcan condiciones de se-
administrativo positivo. guridad y equipamiento satisfactorias.
Artículo 75. Con el Certiicado de Autorización de Or- h) Que los planes de salud que se propone ofrecer
ganización, los organizadores quedaran obligados a: la EPS se encuentren ajustados a la legislación
a) Publicar el certiicado dentro de los 10 días ca- sobre la materia y otorguen una cobertura ade-
lendario siguientes a su expedición, por una sola cuada.
vez en el Diario Oicial. Artículo 78. Efectuadas las comprobaciones previs-
b) Otorgar la escritura de constitución social, en la tas en el artículo anterior, pero en ningún caso más
que necesariamente se inserta dicho certiicado, allá de 30 días calendario siguientes a la presenta-
bajo responsabilidad del notario interviniente. ción de Solicitud de Autorización de Funcionamien-
to, la SEPS expide la correspondiente resolución
c) Realizar las demás acciones conducentes a obte-
que, de ser favorable, dará lugar a la emisión de un
ner la autorización de funcionamiento.
certiicado de autorización de funcionamiento. En
El certiicado de autorización de organización cadu- caso de ser desfavorable, se otorgará un plazo de
ca a los dos años. 30 días calendario para las subsanaciones corres-
pondientes, vencido el cual será necesario presen-
Artículo 76. Durante el proceso de organización, el
tar un nuevo petitorio de Autorización de Funcio-
capital pagado sólo puede ser utilizado en:
namiento antes del plazo de caducidad previsto en
a) La cobertura de los gastos que dicho proceso de- el Artículo 76.
mande. 121
En el procedimiento de autorización de funciona-
b) La compra o la construcción de inmuebles para miento son de aplicación las normas sobre silencio
uso de la EPS. administrativo positivo, cuando la SEPS no emita
c) La compra del mobiliario, maquinaria y equipo pronunciamiento dentro de los plazos máximos es-
médico requeridos para el funcionamiento de la tablecidos.
EPS. Artículo 79. El certiicado de autorización de funcio-
d) La contratación de servicios necesarios para dar namiento se publica en el Diario Oicial y en uno de
inicio a las operaciones. extensa circulación nacional. Además, debe ser exhi-
bido permanentemente en la oicina principal de la
Autorización de funcionamiento EPS, en lugar visible al público.
Artículo 77. Los organizadores comunicarán por es- El certiicado de autorización de funcionamiento es
crito dirigido a la SEPS el cumplimiento de los requi- de vigencia indeinida y sólo puede ser cancelado
sitos previstos en el Articulo 75 de este reglamento por la SEPS como sanción por falta grave en que hu-
y demás condiciones exigibles para la operación de biere incurrido la empresa.
Cómo se actúa después de obtenida la autorización laboral, cualquiera que sea su nivel de Complejidad.
No comprende los subsidios económicos que son por
Artículo 80. Las garantías y limitaciones establecidas
cuenta del Seguro Social de Salud según lo previsto
en el Artículo 5 de este reglamento, son aplicables
en los Artículos 15, 16 y 17 del presente reglamento.
a las reservas y a las inversiones que las respaldan,
de las EPS; así como a las reservas e inversiones de Esta cobertura podrá ser contratada libremente con
las entidades empleadoras exclusivamente afecta- el IPSS o con la EPS elegida conforme al Artículo 15
das a la prestación de servicios de salud mediante de la Ley N°26790 o, cuando no existiere EPS elegi-
establecimientos propios, de acuerdo al inciso a) del da, con cualquier otra. Las prestaciones de salud son
Artículo 15 de la Ley N° 26790. La Superintendencia otorgadas íntegramente por el IPSS o la EPS elegida
de Empresas Prestadoras de Salud -SEPS-, estable- para cuyo efecto dichas entidades podrán celebrar
cerá los niveles o mecanismos de reservas técnicas y acreditar ante la SEPS los contratos de servicios
exigibles y las demás normas y procedimientos co- complementarios de coaseguro o reaseguro que re-
rrespondientes. sulten necesarios.
Artículo 81. En caso de quiebra, liquidación, disolu- No están permitidos gastos de intermediación sobre
ción revocación de la autorización de funcionamien- la venta de planes para la cobertura de salud em-
to de una EPS, el Instituto Peruano de Seguridad So- pleando los recursos de aportación de este Seguro
cial, directamente o a través de la empresa que de- Complementario.
signe, otorgará las prestaciones que correspondan
Artículo 84 . La cobertura de invalidez y sepelio por
a los ailiados según los planes contratados, hasta
trabajo de riesgo otorga las pensiones de invalidez
que los asegurados realicen la elección de su nueva
sea esta total o parcial, temporal o permanente, o de
EPS, de acuerdo con las normas de este reglamento.
sobrevivientes y cubre los gastos de sepelio. Los be-
Durante este período transitorio, la Entidad Emplea-
neicios de esta cobertura no pueden ser inferiores a
dora no goza del crédito previsto en el Artículo 15 de
los que por los mismos conceptos brinda el Sistema
la Ley N° 26790.
Privado de Administración de Fondos de Pensiones
(AFP), regido por el Decreto Ley N° 25897 y sus re-
glamentos.
CAPÍTULO 8
El derecho a las pensiones de invalidez del Seguro
DEL SEGURO COMPLEMENTARIO DE TRABAJO DE
Complementario de Trabajo de Riesgo se inicia una vez
RIESGO
vencido el periodo máximo de subsidio por incapaci-
El Seguro de Trabajo de Riesgo dad temporal cubierto por el Seguro Social de Salud.
Artículo 82. El Seguro Complementario de Trabajo de Esta cobertura es de libre contratación con la Oicina
Riesgo otorga cobertura adicional por accidentes de de Normalización Previsional (ONP) o con empresas
trabajo y enfermedades profesionales a los ailiados de seguros debidamente acreditadas a elección de
regulares del Seguro Social de Salud. Es obligatorio y la entidad empleadora.

por cuenta de las entidades empleadoras que desa-
Artículo 85. Los aportes al IPSS y a la ONP corres-
rrollan las actividades de alto riesgo señaladas en el
pondientes al Seguro Complementario de Trabajo
Anexo 5. Están comprendidas en esta obligación las
de Riesgo son los establecidos en los tarifarios que
Entidades Empleadoras constituidas bajo la modali-
para el efecto establecen dichas entidades. Las retri-
dad de cooperativas de trabajadores, empresas de
buciones a las EPS o a las compañías de seguros son
servicios temporales o cualquier otra de intermedia-
establecidas libremente entre las partes.
ción laboral. Comprende las siguientes coberturas:
Artículo 86. La cobertura de invalidez y sepelio por
a) La cobertura de salud por trabajo de riesgo.
trabajo de riesgo podrá ser contratada con la ONP
b) La cobertura de invalidez y sepelio por trabajo de o con una Compañía de Seguros a través del IPSS o
riesgo. la EPS que brinde la cobertura de salud, a solicitud
Son asegurados obligatorios del seguro comple- del empleador. En tal caso, los contratos deben se-
mentario de trabajo de riesgo, la totalidad de los ñalar las retribuciones correspondientes en forma
122 trabajadores del centro de trabajo en el cual se de- desagregada.
sarrollan les actividades previstas en el Anexo 5, así Las coberturas del Seguro Complementario de tra-
como todos los demás trabajadores de la empresa, bajo de riesgo no pueden establecer carencias ni co-
que no perteneciendo a dicho centro de trabajo, se pagos a cargo del trabajador.
encuentren regularmente expuestos al riesgo de
Asimismo, quedan prohibidos los costos de interme-
accidente de trabajo o enfermedad profesional por
diación en su contratación.
razón de sus funciones.
Artículo 87. Las entidades empleadoras que desa-
(*) Según el la 1DTF del Decreto Supremo N° 001-98-
rrollan actividades de alto riesgo deben inscribirse
SA, publicado el 15.01.98; se prorroga hasta el 31 de
como tales en el Registro que para el efecto admi-
marzo de 1998 la inscripción en el Registro
nistra el Ministerio de Trabajo y Promoción Social,
Artículo 83. La cobertura de salud por trabajo de ries- entidad que supervisará el cumplimiento de la obli-
go comprende prestaciones de asistencia y asesora- gación de contratar el seguro complementario de
miento preventivo promocional en salud ocupacio- trabajo de riesgo, aplicando les sanciones adminis-
nal; atención médica; rehabilitación y readaptación trativas correspondientes.
(*) Según el la 1DTF del Decreto Supremo N° 001-98- CAPÍTULO 9

SA, publicado el 15.01.98; se prorroga hasta el 31 de SISTEMA DE REFERENCIAS
marzo de 1998 la inscripción en el Registro
Inicio de atenciones
Artículo 88. Sin perjuicio de las sanciones adminis-
trativas a que hubiere lugar, la Entidad Empleadora Artículo 89. Los asegurados regulares inscritos en
que no cumpla con inscribirse en el Registro referido EPS o establecimientos de salud de las entidades
en el artículo anterior o con la contratación del Se- empleadoras, inician su atención ante la entidad en
guro Complementario de Riesgo para la totalidad de la que se encuentran ailiados, salvo los casos com-
los trabajadores a que está obligado o que oontrae prendidos en la legislación sobre emergencias, en
coberturas insuicientes, será responsable frente al los que serán obligatoriamente atendidos por el es-
IPSS o a la ONP por el costo de las prestaciones que tablecimiento de salud requerido por el asegurado.
dichas entidades otorgarán en caso de siniestro al La ulterior recuperación de los valores correspon-
trabajador afectado, independientemente de su res- dientes a la atención de emergencia se calculará en
ponsabilidad civil frente al trabajador por los daños función de los acuerdos de modalidades de pago
y perjuicios irrogados.(*) que hayan sido suscritas por estas instituciones.
(*)Artículo sustituído por el artículo 2° del Decreto Artículo 90. La EPS y el establecimiento de salud del
Supremo N° 003-98-SA, publicado el 14.04.98; cuyo empleador, en su caso; están obligados a atender al
texto es el siguiente: ailiado que requiera sus servicios. Si el diagnóstico
determina que el tratamiento excede del plan de sa-
“Artículo 88. Sin perjuicio de las sanciones adminis- lud contratado, la EPS o el establecimiento de salud
trativas a que hubiere lugar, la Entidad Empleadora del empleador en su caso, será responsable de co-
que no cumpla con inscribirse en el Registro referi- ordinar la referencia del paciente a un Hospital del
do en el artículo anterior o con la contratación del IPSS, para cuyo efecto deberá comunicar en forma
seguro complementario de trabajo de riesgo para indubitable al IPSS la ocurrencia. Su responsabilidad
la totalidad de los trabajadores a que esta obligado sólo termina cuando el paciente es recibido por el
o que contrate coberturas insuicientes será res- IPSS.
ponsable frente al IPSS y la ONP por el costo de las
prestaciones que dichas entidades otorgarán, en Si las prestaciones no son de cargo del IPSS, éste
caso de siniestro al trabajador afectado; indepen- podrá admitir al paciente trasladando los costos del
dientemente de su responsabilidad civil frente al tratamiento a la EPS o al establecimiento de salud
trabajador y sus beneiciarios, por los daños y per- del empleador según corresponda. Aun cuando las
juicios irrogados. prestaciones sean de su cargo, el IPSS podrá autori-
zar a la EPS o el establecimiento del empleador en
La cobertura supletoria de la ONP a que se reiere el su caso, que continúe el tratamiento del paciente
párrafo anterior sólo se circunscribe a los riesgos por con el compromiso de reintegrarle los costos del
invalidez total permanente y pensión de sobreviven- mismo. El reembolso de los gastos realizados se
cia, siempre y cuando la entidad empleadora se en- efectuará sobre la de base de los convenios corres-
cuentre previamente inscrita en el Registro señalado pondientes.
en el Artículo 87 y dichas prestaciones se deriven de
siniestros ocurridos dentro del período de cobertura En caso que el IPSS no acepte la referencia del pa-
supletoria de la ONP. En estos casos las prestaciones ciente, la EPS o el establecimiento de salud del
que se otorguen serán establecidas por la ONP te- empleador, en su caso, donde se registró el primer
niendo como referencia el nivel máximo de pensión ingreso del paciente, quedará obligado a continuar
del Sistema Nacional de Pensiones. La responsabili- con el tratamiento hasta su terminación, quedando
dad de la Entidad Empleadora por los costos de las a salvo su derecho de reclamar el costo de la aten-
prestaciones cubiertas por la ONP es por el valor ac- ción al IPSS.
tualizado de las mismas. En los casos de emergencias médicas o accidentes
Los Trabajadores a que se reieren los párrafos pre- u otras situaciones que no permitan el traslado del
cedentes y sus beneiciarios, podrán accionar direc- paciente o la previa coordinación con el IPSS, la aten-
tamente contra la entidad empleadora por cualquier ción médica será prestada obligatoriamente por el 123
diferencial de beneicios o prestaciones no cubiertas centro médico u hospital requerido, salvo imposibili-
en relación con los que otorga el Seguro Comple- dad material comprobable para atender al paciente;
mentario de Trabajo de Riesgo, que se derive de los sin perjuicio del derecho de reintegro de los costos
incumplimientos a que se hace referencia en el pre- correspondientes al tratamiento por parte de la enti-
sente artículo. dad obligada a cubrir la ocurrencia.
Asimismo, en caso que la Entidad Empleadora omitie- Las discrepancias que surjan por aplicación del pre-
ra inscribirse en el Registro referido en el Artículo 87, sente artículo entre el IPSS y las EPS o las Entidades
los trabajadores y sus beneiciarios tendrán acción di- Empleadoras, serán resueltas por una Comisión Ar-
recta contra la Entidad Empleadora por el íntegro de bitral Permanente designada por Resolución Minis-
las prestaciones correspondientes a las Coberturas de terial del Ministerio de Salud que funcionará en la
Invalidez, Sobrevivencia y Gastos de Sepelio del Segu- SEPS.
ro Complementario de Trabajo de Riesgo.”
CAPÍTULO 10 Quinta. El monto de las prestaciones económicas in-

dicados en los Artículos 17 y 18, no podrán ser inferior
SOLUCION DE CONTROVERSIAS
a los que se venían pagando al 17 de mayo de 1997.
Sometimiento
Sexta. Aclárase que, cuando en la Ley N° 26790, en el
Artículo 91. La sola solicitud de organización y fun- Decreto Supremo N° 006-97-SA se menciona la sigla
cionamiento de una EPS, implica el sometimiento de “EPS”, debe entenderse referida a las Entidades Pres-
ésta al reglamento de arbitraje y solución de contro- tadoras de Salud.
versias que dictara la SEPS.
Séptima. Derógase el Decreto Supremo N° 018-78-
Las Entidades Empleadoras, el IPSS y los ailiados a TR, Reglamento del sistema de inscripción y recau-
una EPS o que reciban prestaciones de salud a tra- dación del Seguro Social de Salud, a partir de la en-
vés de servicios propios de su empleador, quedan trada en vigencia de los reglamentos que establez-
igualmente sometidas al reglamento de arbitraje can los procedimientos de recaudación que aprue-
y solución de controversias referido en el párrafo ben el IPSS y la ONP, de conformidad con el Artículo
anterior. 7 de la Ley N° 26790.
Octava. El presente Reglamento rige desde el día si-
CAPÍTULO 11 guiente de su publicación.
INFRACCIONES Y SANCIONES
Deinición DISPOSICIONES TRANSITORIAS
Artículo 92. Constituye infracción de las EPS, sancio- Primera. En un plazo máximo de 30 días contados
nable, en relación con lo establecido en los Artículos a partir de la publicación del presente dispositivo,
6 y 7 del Decreto Supremo N° 006-97-SA, toda acción se designará, mediante Resolución Suprema, una
u omisión de éstas que cause el incumplimiento de Comisión Permanente encargada de monitorear la
obligaciones, determinada de manera objetiva, de evolución del Sistema de Seguridad Social en Salud.
acuerdo a lo establecido en este reglamento y en Esta Comisión informará semestralmente sobre la si-
nombras complementarias que apruebe la SEPS. tuación económico inanciera del Sistema de Segu-
ridad Social en Salud y propondrá las medidas que
Artículo 93. Las infracciones a las disposiciones en considere pertinentes para el mejor desarrollo y ex-
materia de inscripción y recaudación son sanciona- pansión del mismo.
das por el IPSS de conformidad con la Resolución N°
056-GCR-IPSS-97, y las disposiciones que lo modii- Esta Comisión tiene, entre sus funciones, conducir la
quen o substituyan. ejecución de los estudios necesarios para la modii-
cación en la tasa de aportación y porcentaje de cré-
dito, sin perjuicio de lo establecido en los Artículos 6
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS y 16 de la Ley N° 26790.

Primera. Las EPS y lo establecimientos de salud del Estará conformada por dos representantes del Mi-
empleador, en su caso, podrán reasegurar los riesgos nisterio de Salud, un representante del Ministro de
que asumen en aplicación de la Ley N° 26790. Economía y Finanzas y un representante del Instituto
Peruano de Seguridad Social designado por su Presi-
Segunda. Las entidades que prestan servicios de sa- dente Ejecutivo. Será presidida por uno de los repre-
lud prepagados sin registro en la Superintendencia sentantes del Ministro de Salud.
de Banca y Seguros ni en ninguna otra entidad su-
pervisora, se encuentran sujetas a todas las normas Segunda. Los asegurados de régimenes especiales,
sobre seguridad patrimonial y inanciera, estableci- registrados bajo las modalidades de Continuación Fa-
das por este reglamento, así como a la supervisión y cultativa, Facultativos Independientes, Amas de Casa,
control por parte de la SEPS. Chofer Profesional Independiente y Trabajadores del
Hogar, a la fecha de publicación de este reglamento,
Tercera. Las redes de establecimientos del MINSA y del continuarán gozando del íntegro de sus prestaciones
IPSS pueden proveer servicios a empresas de seguros y a cargo del IPSS por un plazo de 5 años, vencido el
124 otras que otorguen servicios de salud prepagados. cual acordarán nuevos contratos de ailiación con el
Cuarta. Las empresas y entidades que presten ser- IPSS, sin perjuicio de su derecho de ailiarse como re-
vicios vinculados a los planes de salud ofrecidos gulares o de trasladarse a una EPS. Los que se ailien
por las Entidades Empleadoras o por las Entidades con posterioridad al inicio de la vigencia de este regla-
Prestadoras de Salud se encuentran obligadas a re- mento, se asegurarán bajo la modalidad de asegura-
gistrarse ante la SEPS, quedando sujetas a su super- dos potestativos en el IPSS o en una EPS. (*)
visión, iscalización y control, con el in de garantizar (*) Párrafo modiicado por el Artículo 3 del Decreto
la eiciencia y continuidad del servicio a la Seguridad Supremo N° 001-98-SA, publicado el 15.01.98, cuyo
Social. La SEPS podrá disponer que dichas empresas texto es el siguiente:
y entidades constituyan reservas técnicas suicien-
tes u otorguen garantías que respalden los servicios “Los asegurados de regímenes especiales, registrados
ofrecidos por las EPS o a las entidades empleadoras bajo la modalidad de Continuación Facultativa, Facul-
para ines de la Seguridad Social en Salud. La SEPS tativos Independientes, Amas de Casa y Chofer Profe-
dictará las normas administrativas correspondientes. sional Independiente, a la fecha de la publicación del
Decreto Supremo N° 009-97-SA, Reglamento de la Ley
de Modernización de la Seguridad Social en Salud, (2) De conformidad con el Artículo 1 del Decreto Su-
continuarán gozando del íntegro de sus prestaciones premo N° 010-2002-SA, publicado el 10-09-2002, se
a cargo del IPSS por un período de 5 años, vencido el amplía hasta el 31 de agosto del 2003, el plazo es-
cual acordarán nuevos contratos de ailiación con el tablecido en la presente disposición. ESSALUD esta-
IPSS, sin perjuicio de su derecho a ailiarse como regu- blece progresivamente las Directivas para el traslado
lares o de trasladarse a una EPS. Los que se ailien con para estos asegurados a los seguros potestativos y
posterioridad al inicio de la vigencia del Decreto Su- las condiciones de cobertura.
premo N° 009-97-SA, se asegurarán bajo la modalidad
(3) De conformidad con el Artículo 1 del Decreto Su-
de asegurados potestativos en el IPSS o una EPS.” (4)
premo N° 008-2003-TR, publicado el 29-08-2003, se
Dentro de este plazo, por razones de equidad, el amplia hasta el 31-10-2003 el plazo establecido en el
IPSS podrá disponer el reajuste de los aportes que primer párrafo de la presente Disposición Transitoria.
corresponda efectuar a los asegurados facultativos
(4) De conformidad con el Artículo 1 del Decreto
mencionados en el párrafo anterior, teniendo en
Supremo N° 014-2003-TR, publicado el 30-10-2003,
consideración el nivel de su patrimonio o ingresos
se amplía hasta el 31 de diciembre de 2004, el plazo
efectivamente percibidos.
establecido en el primer párrafo de la Segunda Dis-
Se exceptúa del plazo antes indicado a los asegu- posición Transitoria del presente Reglamento.
rados facultativos que perciben rentas de cuarta
Tercera. El IPSS queda autorizado a efectuar, durante
categoría por el ejercicio de profesionales liberales
el ejercicio de 1997, las modiicaciones presupues-
quienes, dentro del término de seis meses contados
tales que sean necesarias para adecuar su organiza-
a partir de la fecha de vigencia del presente Decreto
ción y funcionamiento a lo dispuesto por la Ley N°
Supremo, deberán transformarse en asegurados po-
26790. Tales modiicaciones presupuestales serán
testativos. (1)(2)(3)
aprobadas por el Consejo Directivo y puestas en co-
(1) De conformidad con la Resolución de Presidencia nocimiento del Ministerio de Economía y Finanzas
Ejecutiva Nº 114-PE-ESSALUD-2001, publicada el 05- a través de la Oicina de Instituciones y Organismos
04-2001, se dictan disposiciones a in que asegura- del Estado.
dos facultativos independientes, continuadores fa-
Cuarta. Las infracciones que se hubieren cometido
cultativos, amas de casa y/o madres de familia, que
antes de la vigencia de este Reglamento serán san-
hayan perdido la condición de asegurados por haber
cionadas de acuerdo a lo establecido en la norma
aportado por debajo de la remuneración mínima vi-
correspondiente.
tal puedan regularizar el pago de sus aportes
125
NORMATIVA DE ASEGURAMIENTO 2. Solidaridad. Conjunto de actos y normas orienta-

UNIVERSAL dos a compensar el costo de la atención a quien
la necesite con el aporte de los contribuyentes y
del Estado. Se reiere al mecanismo de inancia-
miento mediante la compensación de los apor-
LEY MARCO DE ASEGURAMIENTO UNIVERSAL EN tes entre grupos de diferentes edades, riesgos
SALUD de enfermedad o segmentos económicos, entre
LEY Nº 29344 otros.
3. Unidad. Es la articulación de políticas, institucio-
nes, regímenes, procedimientos, inanciamiento
y prestaciones para alcanzar los objetivos con-
POR CUANTO: templados en la presente Ley.
El Congreso de la República 4. Integralidad. Otorgamiento de todas las presta-
Ha dado la Ley siguiente: ciones necesarias para solucionar determinados
problemas de salud.
EL CONGRESO DE LA REPÚBLICA;
5. Equidad. El sistema de salud provee servicios de
Ha dado la Ley siguiente: salud de calidad a toda la población peruana,
priorizando a la población más vulnerable y de
menos recursos. Para evitar la discriminación por
LEY MARCO DE ASEGURAMIENTO UNIVERSAL EN capacidad de pago o riesgo, el sistema ofrece i-
SALUD nanciamiento subsidiado para la población más
pobre y vulnerable así como mecanismos para
evitar la selección adversa.
CAPÍTULO I
6. Irreversibilidad. Los derechos adquiridos previa-
DISPOSICIONES GENERALES mente al proceso de aseguramiento universal en
Artículo 1. Objeto de la Ley salud y durante el mismo no deben sufrir ningún
menoscabo como consecuencia de algún proce-
La presente Ley tiene el objeto de establecer el mar- so posterior.
co normativo del aseguramiento universal en salud,
a in de garantizar el derecho pleno y progresivo de 7. Participativo. Se deine como el ejercicio de la
toda persona a la seguridad social en salud, así como ciudadanía en la formulación y seguimiento de
normar el acceso y las funciones de regulación, i- políticas de aseguramiento universal en salud.
nanciamiento, prestación y supervisión del asegura- Artículo 5. Características
miento.
El aseguramiento universal en salud tiene las si-

Artículo 2. Ámbito de aplicación guientes características:
La presente Ley es aplicable a todas las instituciones 1. Obligatorio. La ailiación a algún régimen de ase-
públicas, privadas y mixtas vinculadas al proceso de guramiento en salud es obligatoria para toda la
aseguramiento universal en salud y comprendidas población residente.
en el Capítulo II, en todo el territorio nacional.
2. Progresivo. El proceso de aseguramiento univer-
Artículo 3. Del aseguramiento universal en salud sal en salud es gradual y continuo, busca la inclu-
El aseguramiento universal en salud es un proceso sión de todas las personas residentes en el Perú
orientado a lograr que toda la población residente al sistema y la ampliación de la cobertura de los
en el territorio nacional disponga de un seguro de planes de aseguramiento.
salud que le permita acceder a un conjunto de pres- 3. Garantizado. El Estado asegura a toda la pobla-
taciones de salud de carácter preventivo, promocio- ción cubierta bajo el esquema de aseguramien-
nal, recuperativo y de rehabilitación, en condiciones to universal en salud un sistema de protección
126 adecuadas de eiciencia, equidad, oportunidad, ca- social en salud que incluye garantías explícitas
lidad y dignidad, sobre la base del Plan Esencial de relativas al acceso, calidad, protección inanciera
Aseguramiento en Salud (PEAS). y oportunidad, con las que deben ser otorgadas
Artículo 4. Principios las prestaciones.
Los principios del aseguramiento universal en salud 4. Regulado. Las reglas que rigen a los diversos
son los siguientes: actores involucrados en el proceso de inancia-
miento y prestación de servicios de salud para
1. Universalidad. La salud es un derecho fundamen- alcanzar el aseguramiento universal en salud son
tal consagrado en la Constitución Política del Perú deinidas por las instancias competentes, según
y demás documentos y convenios suscritos por el lo establecido en la presente Ley.
Estado peruano y otras leyes de menor jerarquía;
por ello, el aseguramiento universal en salud es la 5. Descentralizado. El proceso se organiza de ma-
garantía de la protección de la salud para todas las nera progresiva y descentralizada en los niveles
personas residentes en el Perú, sin ninguna discri- nacional, regional y local, en concordancia con
minación, en todas las etapas de la vida. las políticas del Gobierno Nacional.
6. Portable. La condición de asegurado, una vez nisterio de Salud, con autonomía técnica, funcional,
incluido en el sistema, lo acompaña en todo el administrativa, económica y inanciera y encargada
territorio nacional. de registrar, autorizar, supervisar y regular a las ins-
tituciones administradoras de fondos de asegura-
7. Transparente. El proceso de aseguramiento uni-
miento en salud, así como supervisar a las institucio-
versal en salud cuenta con mecanismos de ges-
nes prestadoras de servicios de salud en el ámbito
tión que aseguran la rendición de cuentas a la
de su competencia, a in de velar por lo siguiente:
ciudadanía.
1. El aseguramiento universal en salud y su promo-
8. Sostenible. El aseguramiento universal en salud
ción.
es una política de Estado inanciada con garantía
de su permanencia en el tiempo. 2. El uso eiciente y oportuno de los fondos desti-
nados a dicho proceso.
3. La calidad, puntualidad, eiciencia y eicacia de la
CAPÍTULO II
provisión de las prestaciones.
DE LOS AGENTES VINCULADOS AL PROCESO DE
4. La reglamentación de la recolección, transferen-
ASEGURAMIENTO UNIVERSAL EN SALUD
cia y difusión de la información por parte de los
Artículo 6. Del órgano rector agentes vinculados al proceso de aseguramiento
El Ministerio de Salud, en ejercicio de su rol rector universal.
en el sector salud, tiene la responsabilidad de esta- 5. El establecimiento de mecanismos de concilia-
blecer de manera descentralizada y participativa las ción y arbitraje entre los usuarios y las institu-
normas y las políticas relacionadas con la promociones prestadoras y inanciadoras, vinculados al
ción, la implementación y el fortalecimiento del ase- proceso de aseguramiento universal en salud.
guramiento universal en salud.
6. La transparencia y accesibilidad de la información
Artículo 7. De las instituciones administradoras de en resguardo de los derechos de los asegurados.
fondos de aseguramiento en salud
7. Otras que se le asigne por ley, para el mejor cum-
Las instituciones administradoras de fondos de ase- plimiento de la supervisión del proceso de ase-
guramiento en salud sujetas a la presente Ley son guramiento universal en salud.
aquellas públicas, privadas o mixtas, creadas o por
La Superintendencia Nacional de Aseguramiento en
crearse, encargadas de administrar los fondos desti-
Salud, además, registra, autoriza, regula y supervisa
nados al inanciamiento de prestaciones de salud u
el funcionamiento de las entidades prepagadas de
ofrecer coberturas de riesgos de salud a sus ailiados,
salud y a todas aquellas entidades públicas, privadas
entre ellas, las siguientes:
o mixtas que ofrezcan servicios en la modalidad de
1. Seguro Integral de Salud. pago regular y anticipado.
2. Seguro Social de Salud (EsSalud). La Superintendencia Nacional de Aseguramiento en
3. Sanidades de las Fuerzas Armadas. Salud supervisa que el valor de las prestaciones y con-
traprestaciones interinstitucionales por intercambio
4. Sanidad de la Policía Nacional del Perú. de servicios proteja los intereses de los asegurados.
5. Entidades Prestadoras de Salud (EPS). La Superintendencia Nacional de Aseguramiento en
6. Compañías de Seguros Privados de Salud. Salud, para el ejercicio de sus funciones, goza de fa-
cultades sancionadoras. Las infracciones y sanciones
7. Entidades de salud que ofrecen servicios de sa- son tipiicadas en el reglamento de la presente Ley.
lud prepagadas.
La presente disposición no afecta la competencia de
8. Autoseguros y fondos de salud. supervisión de la Superintendencia de Banca, Segu-
9. Otras modalidades de aseguramiento públicos, ros y Administradoras Privadas de Fondos de Pensio-
privados o mixtos distintas a las señaladas ante- nes sobre las empresas de seguros reguladas por la
riormente. Ley Nº 26702, Ley General del Sistema Financiero y 127
del Sistema de Seguros y Orgánica de la Superinten-
Artículo 8. De las instituciones prestadoras de servi- dencia de Banca y Seguros.
cios de salud
Artículo 10. De la conformación del Directorio de la
Son los establecimientos públicos, privados o mix- Superintendencia Nacional de Aseguramiento en
tos categorizados y acreditados por la autoridad Salud
competente y registrados en la Superintendencia
Nacional de Aseguramiento en Salud, autorizados El Directorio de la Superintendencia Nacional de
para brindar los servicios de salud correspondientes Aseguramiento en Salud está integrado por los si-
a su nivel de atención. guientes miembros:
Artículo 9. De la instancia supervisora 1. Dos (2) representantes del Ministerio de Salud,
uno de los cuales lo preside.
Créase la Superintendencia Nacional de Asegura-
miento en Salud sobre la base de la Superintenden- 2. Un (1) representante del Ministerio de Economía
cia de Entidades Prestadoras de Salud como orga- y Finanzas.
nismo público técnico especializado, adscrito al Mi-
3. Un (1) representante del Ministerio de la Mujer y El Ministerio de Salud es el ente encargado de ela-
Desarrollo Social. borar el Plan Esencial de Aseguramiento en Salud
(PEAS), que se aprueba por decreto supremo y se
4. Un (1) representante del Ministerio de Trabajo y
elabora sobre la base de lo siguiente:
Promoción Social.
1. Estudios de carga de enfermedad y otros estu-
El Presidente y los miembros del Directorio son nom-
dios epidemiológicos que relejen la situación de
brados por resolución suprema.
salud de la población del país, tomando en cuen-
ta las prioridades regionales.
CAPÍTULO III 2. Planes de beneicios compatibles con las priori-
PLANES DE ASEGURAMIENTO EN SALUD dades sanitarias del sector salud.
Artículo 11. Deiniciones básicas 3. Manejo integral de la persona, que incluya las
intervenciones de promoción, prevención, diag-
Para efecto de la presente Ley se señalan las siguien- nóstico, tratamiento y rehabilitación de salud.
tes deiniciones:
4. Prestaciones de atención a la población sana en
Condiciones asegurables. Son los estados de salud sus diferentes ciclos de vida como parte de sus
que se buscan mantener, en caso de la población actividades de promoción y prevención.
sana, o recuperar, en caso de la población enferma,
que son susceptibles de ser inanciados mediante 5. Análisis de diagnósticos y procedimientos médi-
esquemas de aseguramiento. cos contenidos en los planes de aseguramiento
existentes públicos, privados y mixtos.
Intervenciones. Son las prestaciones y/o conjunto de
prestaciones en salud de carácter promocional, pre- 6. Procedimientos efectivos basados en evidencias
ventivo, recuperativo y de rehabilitación orientadas al y análisis de costo-efectividad, siempre y cuando
manejo de las condiciones sanitarias priorizadas para esta información esté disponible.
el proceso de aseguramiento universal en salud. 7. Capacidad de oferta del sistema de salud peruano.
Prestación. Es la unidad básica que describe los pro- 8. Análisis actuariales y estimaciones inancieras.
cedimientos realizados para la atención de las condi-
Artículo 16. De la evaluación del Plan Esencial de
ciones de salud de los usuarios.
Aseguramiento en Salud (PEAS)
Artículo 12. Planes de aseguramiento en salud
La composición del Plan Esencial de Aseguramiento
Los planes de aseguramiento en salud son listas de en Salud (PEAS) se evalúa cada dos (2) años pudien-
condiciones asegurables e intervenciones y prestado reformularse para incluir progresivamente más
ciones de salud que son inanciadas por las adminis- condiciones de salud, según disponibilidad inancie-
tradoras de fondos de aseguramiento y se clasiican ra y oferta de servicios.
en los siguientes grupos:

Artículo 17. De los planes complementarios
1. Plan Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS).
Las instituciones administradoras de fondos de ase-
2. Planes complementarios. guramiento en salud pueden ofrecer planes que
3. Planes especíicos. complementen el Plan Esencial de Aseguramiento
en Salud (PEAS). La regulación de estos planes así
Artículo 13. Plan Esencial de Aseguramiento en Salud como la iscalización del cumplimiento están a cargo
El Plan Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS) de la Superintendencia Nacional de Aseguramiento
consiste en la lista priorizada de condiciones asegu- en Salud.
rables e intervenciones que como mínimo son inan- Artículo 18. Planes de aseguramiento especíicos y
ciadas a todos los asegurados por las instituciones derechos adquiridos
administradoras de fondos de aseguramiento en
salud, sean estas públicas, privadas o mixtas, y con- Los planes de aseguramiento en salud especíicos
tiene garantías explícitas de oportunidad y calidad del Seguro Social de Salud (EsSalud), las Sanidades
128 para todos los beneiciarios. de las Fuerzas Armadas y de la Sanidad de la Policía
Nacional del Perú que posean mejores condiciones
Artículo 14. De la obligatoriedad que el Plan Esencial de Aseguramiento en Salud
El Plan Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS) (PEAS) se mantienen vigentes para los nuevos ailia-
es ofertado de manera obligatoria por todas las ins- dos a dichas instituciones de acuerdo con la norma-
tituciones administradoras de fondos de asegura- tiva aplicable a cada caso.
miento en salud. Cualquier beneiciario puede exigir Ninguna entidad pública, privada o mixta que brin-
su cumplimiento ante las instancias de regulación y de servicios de aseguramiento en salud puede invo-
supervisión respectivas sin perjuicio de las acciones car las normas de la presente Ley para afectar los de-
legales que pudieran instaurarse ante la autoridad rechos adquiridos contenidos en los planes contra-
correspondiente por su inobservancia o cumpli- tados, reduciendo las intervenciones o prestaciones
miento tardío o deiciente. contenidas en ellos.
Artículo 15. Del proceso de elaboración del Plan
Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS)
CAPÍTULO IV micontributivo con el Fondo Intangible Solidario de

Salud (FISSAL). El listado de las enfermedades que
FINANCIAMIENTO DEL ASEGURAMIENTO UNIVER-
serán aseguradas deberá ser deinido previamente
SAL EN SALUD
Artículo 19. De los regímenes de inanciamiento
A partir de la vigencia de la presente Ley, todos los
CAPÍTULO V
peruanos son beneiciarios del Plan Esencial de Ase-
guramiento en Salud (PEAS) en su condición de ai- DE LA ARTICULACIÓN DE LAS INSTITUCIONES PRES-
liados a los siguientes regímenes: TADORAS DE SALUD
1. El régimen contributivo: Comprende a las perso- Artículo 22. Criterios para la articulación de las insti-
nas que se vinculan a las instituciones adminis- tuciones prestadoras de salud
tradoras de fondos de aseguramiento en salud a
Las instituciones prestadoras de salud, bajo la orien-
través de un pago o cotización, sea por cuenta
tación del Ministerio de Salud, articulan sus servicios
propia o de su empleador.
de acuerdo con los siguientes criterios:
2. El régimen subsidiado: Comprende a las per-
1. Estandarización de las intervenciones y los ma-
sonas que están ailiadas a las instituciones ad-
nuales de procesos y procedimientos brindados
ministradoras de fondos de aseguramiento en
por los prestadores.
salud, por medio de un inanciamiento público
total. Dicho régimen está orientado principal- 2. Aplicación de Guías de Práctica Clínica estanda-
mente a las poblaciones más vulnerables y de rizadas del Plan Esencial de Aseguramiento en
menores recursos económicos y se otorga a tra- Salud (PEAS).
vés del Seguro Integral de Salud. 3. Sistema de identiicación, sobre la base del Do-
3. El régimen semicontributivo: Comprende a las cumento Nacional de Identidad, que permita re-
personas que están ailiadas a las instituciones conocer la condición de asegurado.
administradoras de fondos de aseguramiento en 4. Criterios de intercambio de servicios basados en
salud, por medio del inanciamiento público par- el cumplimiento de los principios de comple-
cial y aportes de los asegurados y empleadores, mentariedad y subsidiaridad.
según corresponda.
5. Mecanismos de pago e intercambio de servicios
El Poder Ejecutivo establece los mecanismos de reque rigen las transacciones de compraventa de ser-
gulación que estime necesarios para evitar que los vicios entre las instituciones prestadoras y la provi-
ailiados obligatorios al régimen contributivo y las sión de las prestaciones contempladas en el Plan
personas de altos ingresos se beneicien de los sub- Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS), en las
sidios previstos en la presente Ley. que intervenga al menos una institución pública.
Artículo 20. De las fuentes de inanciamiento de los
regímenes subsidiado y semicontributivo
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS
Los fondos intangibles destinados exclusivamente a
cubrir las prestaciones contenidas en el Plan Esencial PRIMERA. Del inicio del proceso de aseguramiento
de Aseguramiento en Salud (PEAS) para los ailiados universal en salud
al régimen subsidiado y semicontributivo son los si- El Ministerio de Salud queda autorizado a iniciar
guientes: el proceso de aseguramiento universal en salud a
1. Los recursos asignados por el Estado a la vigen- través de la implementación del Plan Esencial de
cia de la presente Ley, al Seguro Integral de Salud Aseguramiento en Salud (PEAS) en regiones piloto,
y los demás que se asignen posteriormente. priorizando las zonas de pobreza y extrema pobreza,
según el Censo Nacional 2007.
2. Los aportes y contribuciones que realicen los
ailiados al Seguro Integral de Salud, de acuerdo SEGUNDA. Del inanciamiento de los pilotos
con el régimen de inanciamiento. El Ministerio de Economía y Finanzas transiere los fon- 129
3. Los fondos que los gobiernos regionales y loca- dos necesarios para la implementación de los pilotos
les les asignen en base a la adecuación del Plan del Plan Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS) en
Esencial de Aseguramiento en Salud (PEAS). las regiones seleccionadas por el Ministerio de Salud.
4. Otros que la ley les asigne. TERCERA. Denominación de la Superintendencia Na-
cional de Aseguramiento en Salud
El Estado debe incrementar progresivamente, cada año,
de manera obligatoria los fondos destinados al inancia- Toda mención a la Superintendencia de Entidades
miento del régimen subsidiado y semicontributivo. Prestadoras de Salud en los dispositivos legales, nor-
mas administrativas, registros administrativos, así
Artículo 21. Del inanciamiento de la lista de enfer- como en los actos y contratos en general, se entien-
medades de alto costo de atención de referida a la Superintendencia Nacional de Ase-
Las enfermedades de alto costo de atención que no guramiento en Salud.
están incluidas en el PEAS pueden ser inanciadas El Ministerio de Salud reglamenta el proceso de
para la población bajo el régimen subsidiado y se- cambio de la Superintendencia de Entidades Pres-
tadoras de Salud en Superintendencia Nacional de Que, la Ley General de Salud Nº 26842 establece,
Aseguramiento en Salud. en el Articulo VIl del Título Preliminar, que el Estado
promueve el aseguramiento universal y progresivo
CUARTA. Información al Congreso de la República
de la población para la protección de las contingen-
El Ministerio de Salud da cuenta anualmente al Con- cias que pueden afectar su salud y garantiza la libre
greso de la República sobre el proceso de asegura- elección de sistemas previsionales, sin perjuicio de
miento universal en salud. un sistema obligatoriamente impuesto por el Estado
pare que nadie quede desprotegido;
DISPOSICIONES TRANSITORIAS Que, el artículo 6° de la Ley Nº 29344 Marco de Ase-

guramiento Universal en Salud, dispone que el Mi-
PRIMERA. Plazo de elaboración del Plan Esencial de nisterio de salud, en ejercicio de su rol rector en el
Aseguramiento en Salud (PEAS) sector salud, tiene la responsabilidad de establecer
El Ministerio de Salud elaborará el Plan Esencial de de manera descentralizada y participativa las nor-
Aseguramiento en Salud (PEAS) en el plazo de sesenta mas y las políticas relacionadas con la promoción,
(60) días posteriores a la vigencia de la presente Ley. la implementación y el fortalecimiento del asegura-
miento universal en salud;
SEGUNDA. Del organismo implementador
Que, la Segunda Disposición Transitoria de la men-
El Ministerio de Salud, mediante decreto supremo y en cionada ley, establece que el Ministerio de Salud,
un plazo de treinta (30) días contados a partir de la vi- mediante Decreto Supremo establecerá el Comité
gencia de la presente Ley, establecerá el Comité Técnico Técnico Implementador de carácter multisectorial
Implementador responsable de la conducción del pro- responsable de la conducción del proceso de asegu-
ceso de aseguramiento universal en salud que tendrá ramiento en salud, cuyo plazo máximo de funciona-
un plazo máximo de funcionamiento de dos (2) años. miento será de dos (02) años;
Que, en ese sentido, resulta necesario, crear el Co-
DISPOSICIÓN FINAL mité técnico Implementador Nacional que tenga
por objeto realizar las acciones orientadas a la imple-
ÚNICA. Reglamentación mentación de la Política Nacional del Aseguramien-
El Poder Ejecutivo reglamentará la presente Ley, en to Universal en Salud; y
el plazo de noventa (90) días. De conformidad con la dispuesto en el numeral 8 del
DISPOSICIÓN DEROGATORIA artículo 118° de la Constitución Política del Perú;
ÚNICA. Derogatoria DECRETA:
Deróganse o modifícanse las normas que se opon- Articulo 1°. Creación del Comité Técnico Implemen-
tador Nacional
gan a la presente Ley.

Comunícase al señor Presidente de la República para Créase el Comité Técnico Implementador Nacional
su promulgación. responsable de la conducción del proceso de Asegura-
miento Universal en Salud, adscrito al Ministerio de Sa-
En Lima, a los treinta días del mes de marzo de dos lud cuyo plaza máximo de funcionamiento será de dos
mil nueve. (02) años contados desde la fecha de su instalación.
Artículo 2°. Funciones del Comité
NORMAS DE IMPLEMENTACIÓN DE LA LEY MARCO DE El Comité Técnico lmplementador Nacional tiene a
ASEGURAMIENTO UNIVERSAL EN SALUD LEY Nº 29344 su cargo las siguientes Funciones:
CREAN COMITÉ TÉCNICO IMPLEMENTADOR a) Conducir el proceso de aseguramiento universal
NACIONAL RESPONSABLE DE LA en salud;
CONDUCCIÓN DEL PROCESO DE
ASEGURAMIENTO UNIVERSAL EN SALUD b) Diseñar, coordinar, dirigir y evaluar los lineamien-
tos generales de la implementación del asegura-
130 DECRETO SUPREMO Nº 011-2009-SA miento universal en salud a nivel nacional.
c) Aprobar el Plan de Implementación del Asegura-
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA CONSIDERANDO: miento Universal en Salud;
Que, la Constitución Política del Perú establece en el d) Formular los lineamientos para la implemen-
Articulo 10° que el Estado reconoce el derecho uni- tación gradual del aseguramiento universal en
versal y progresivo de toda persona a la seguridad salud, conforme al Plan que apruebe el Comité,
social, para su protección frente a las contingencias Plan que incluye la ejecución, monitoreo y eva-
que precise la ley y para la elevación de su calidad luación del mismo, así como la deinición de las
de vida. Además prevé que el Estado determina la responsabilidades a cargo de cada una de las en-
política nacional de salud y garantiza el libre acceso tidades involucradas.
a prestaciones de salud, a cargo de entidades públi- e) Articular con las instituciones prestadoras de sa-
cas, privadas o mixtas y consolida la rectoría del Mi- lud las acciones previstas en el artículo 22° de la
nisterio de Salud; Ley Nº 29344 Marco de Aseguramiento Universal
en Salud y otras que resulten necesarias para la • El Director General de Salud de las Personas del
implementación del aseguramiento universal. MINSA;
f ) Articular con las instancias gubernamentales • El Director General de la Sanidad de la Policía Na-
del nivel nacional, regional y local, instituciones cional;
• El Director General de Salud del Ministerio de
aseguradoras de salud, instituciones representa-
tivas de la sociedad civil y las demás entidades
Defensa;
• El Gerente Central de Prestaciones de Salud de
involucradas pare efectos del cumplimiento de
lo dispuesto en la Ley Marco de Aseguramiento
Universal en Salud. Essalud;
g) Sensibilizar y lograr acuerdos entre actores cla- • El Gerente Central de Aseguramiento de Essalud;
ves nacionales, regionales y locales pare la im- • Un Director Técnico de las Compañías Asegura-
plementación del Aseguramiento Universal en doras Privadas; y
• Un Director Técnico de la Asociación de Clínicas
Salud.
h) Identiicar y proponer las normas complementa- Particulares
rias necesarias para la mejor implementación del
Aseguramiento Universal en Salud. Las funciones de la Secretaria técnica serán desarro-
lladas en el Reglamento Interno que apruebe el Co-
i) Proponer los mecanismos pare cautelar los dere- mité Técnico Implementador Nacional.
chos de los asegurados en salud, de acuerdo a lo
establecido en el Plan Esencial de Aseguramien- Artículo 5°. Instalación y funcionamiento.
to en Salud (PEAS). El Comité Técnico Implementador Nacional se insta-
j) Crear subcomités técnicos de carácter multisec- lara en un plazo no mayor de diez (10) días calenda-
torial pare el tratamiento de temas especíicos. rio, contados a partir del día siguiente de la publica-
ción del presente Decreto Supremo.
k) Articular con los Comités Técnicos Implementa-
dores Regionales las tareas que correspondan a El Comité se reunirá coma mínimo una vez cada quin-
su ámbito de jurisdicción en el cumplimiento del ce (15) días y cuando lo convoque su Presidente. Los
Aseguramiento Universal en Salud. demás aspectos vinculados a su funcionamiento se
establecerán en el Reglamento Interno que apruebe
l) Aprobar su reglamento interno; y el Comité, el mismo que será formalizado mediante
m) Otras que sean necesarias para el cumplimiento Resolución Ministerial del Ministerio de Salud en un
de lo señalado en la Segunda Disposición Transi- plazo no mayor de quince (15) días contados a partir
toria de la Ley Nº 29344 Marco de Aseguramien- de la instalación del Comité.
to Universal en Salud. El Comité podrá solicitar información y asistencia
Artículo 3°. Conformación técnica para el cumplimiento de sus ines, a entida-
des e Instituciones públicas o privadas.
El Comité Técnico Implementador Nacional este in-
tegrado por: Artículo 6°. De los acuerdos
• El Ministro de Salud, quien lo presidirá Los acuerdos suscritos por el Comité Técnico Imple-
• El Ministro de Defensa o su representante,
mentador Nacional tendrán prioridad en su ejecución
• El Ministro del Interior o su representante;

y serán de carácter vinculante para todas las institucio-
nes a que se reieren los artículos 7° y 8° de la Ley Nº
• El Presidente Ejecutivo del Seguro Social de Sa-
29344 Marco de Aseguramiento Universal en Salud.
lud - Essalud ; Artículo 7°. Financiamiento
• Un Presidente Regional en representación de la Los gastos que demande el funcionamiento del
Asamblea Nacional de Gobiernos Regionales; Comité serán asumidos por el Ministerio de Salud,
• EI Presidente de la Asociación de las Clínicas Par-
aportes de los componentes del sistema nacional
de salud, donaciones, así como de los recursos pro-
ticulares del Perú; y 131
• El Jefe del Seguro Integral de Salud
venientes de la cooperación técnica internacional y
otras fuentes de inanciamiento.
Los representantes, deberán ser acreditados ante el Artículo 8°. Comité Técnico Implementador Regional
Presidente del Comité dentro de un plazo no mayor
En cada Gobierno Regional se constituirá un Comité Téc-
de cinco (5) días calendario desde la vigencia del
nico Implementador Regional de carácter multisectorial,
presente Decreto Supremo, a in de que sean desig-
que estarán a cargo de diseñar, ejecutar y coordinar en
nados mediante Resolución Ministerial del Ministe-
el ámbito regional las estrategias especíicas de imple-
rio de Salud.
mentación del aseguramiento universal y de la evalua-
Artículo 4°. Secretaria Técnica ción del mismo conforme a las directivas emanadas del
El Comité Técnico Implementador Nacional, contará Comité Técnico Implementador del nivel nacional.
con una Secretaria Técnica a cargo del Viceministro La constitución del Comité Técnico Implementador
de Salud, la misma que para el ejercicio de sus fun- Regional deberá responder a la naturaleza de su fun-
ciones tendrá la siguiente conformación: ción y congregar a los titulares responsables de las
instancias que la conforman. El mencionado Comité Que, mediante Ley N° 29344, Ley Marco de Asegura-
estará presidido por el Director Regional de Salud o miento Universal en Salud, se estableció coma obje-
el que haga sus veces. to establecer el marco normativo del aseguramiento
universal en salud, a in de garantizar el derecho ple-
El mencionado Comité se reunirá como mínimo una
na y progresivo de toda persona a la seguridad social
vez cada quince (15) días y cuando lo convoque su Pre-
en salud, así como normar el acceso y as funciones
sidente. Los demás aspectos vinculados a su funciona-
de regulación, inanciamiento, prestación y supervi-
miento se establecerán en el reglamento interno que
sión del aseguramiento;
apruebe el Comité, el mismo que guardara concordan-
cia con lo establecido en la Ley Nº 29344 Marco de Ase- Que, la Segunda Disposición Transitoria de La precita-
guramiento Universal en Salud y demás normas com- da ley, dispone que el Ministerio de Salud mediante
plementarias y conexas que se aprueben al respecto. decreto supremo establecerá el Comité Técnico Im-
plementador, como responsable de La conducción
En ningún caso, el plazo de vigencia de los Comités
del proceso de aseguramiento universal en salud;
Técnicos Implementadores Regionales excederá el
plazo de vigencia del Comité Técnico) Implementa- Que, el literal I, del artículo 2° del Decreto Supremo
dor Nacional. N° 011-2009-SA que crea el Comité Técnico Imple-
mentador Nacional, establece coma función de di-
Artículo 9°. Pilotos de Aseguramiento
cho comité, La aprobación de su reglamento interno;
En las regiones pilotos en donde se inicie el proceso
Que, en La sesión del Comité Técnico Implementador
de aseguramiento universal en salud, el Comité Téc-
Nacional, se acordó aprobar el Reglamento Interno del
nico Implementador Regional deberá instalarse en
Comité Técnica Implementador Nacional, conforme
un plazo no mayor de quince (15) días calendario,
consta en el Acta N° 002-2009 del 13 de Julio de 2009;
contados a partir del día siguiente de la publicación
del presente Decreto Supremo y previo al inicio de las Que, con el documento de la vista, el Viceministro de
actividades de implementación, en las demás regio- Salud en su calidad de Presidente La Secretaria Téc-
nes en donde el proceso no se inicie como piloto, el nica del Comité Técnico Implementador Nacional,
Comité Técnico Implementador Regional, deberá pre- solicita La aprobación del Reglamento Interno del
parar y diseñar su Plan de Implementación Regional Comité Técnico Implementador Nacional;
en forma articulada con lo establecido por el Comité
Con el visado de La Directora General de la Oicina Ge-
Técnico Implementador Nacional, a in de armonizar
neral de Asesoría Jurídica y del Viceministro de Salud; y,
los aspectos propios del nivel regional con el nacional.
De conformidad con lo dispuesto en el literal I) del Arti-
Artículo 10°. Comisión PRO-SNS
culo 8° de la Ley N° 27657, Ley del Ministerio de Salud;
Las funciones relacionadas al Aseguramiento Universal
SE RESUELVE:
que fueron encomendadas a la Comisión Multisecto-
rial de Alto Nivel encargada de monitorear y iscalizar Articulo 1°. Aprobar el Reglamento Interno del Co-
la articulación de las Entidades Prestadoras de salud mité Técnico Implementador Nacional, responsable
hacia la constitución del Sistema Nacional de Salud- de la conducción del proceso de Aseguramiento
Comisión PRO-SNS, creada por Decreto Supremo Nº Universal en Salud, y que en anexo forma parte inte-
016-2008-SA, serán asumidas por el Comité Técnico grante de la presente resolución.
Implementador Nacional, quedando subsistente en lo Artículo 2°. Encargar a la Oicina General de Comuni-
demás que contiene el mencionado Decreto Supremo. caciones publique la presente resolución en el Portal
1. Articulo 11°. Refrendo de Internet del Ministerio de Salud, en la dirección:
http://www.minsa.gob.pe/portada/transparencia/
El presente Decreto Supremo será refrendado por el
normas.asp
Presidente del Consejo de Ministros, Ministro de Sa-
lud, el Ministro de Defensa, la Ministra del Interior y Regístrese, comuníquese y publíquese,
el Ministro de Trabajo y Promoción del Empleo.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los doce REGLAMENTO INTERNO DEL COMITE TECNICO
132 días del mes de junio del año dos mil nueve. IMPLEMENTADOR DEL ASEGURAMIENTO
UNIVERSAL EN SALUD
REGLAMENTO INTERNO DEL COMITE TÉCNICO
IMPLEMENTADOR DEL ASEGURAMIENTO TITULO I
UNIVERSAL EN SALUD
DEL COMITE TECNICO IMPLEMENTADOR NACIONAL
R.M. 627-2009-SA
CAPITULO I
Vista el Expediente N° 09-070318-001, que contiene
el Memorándum N° 347- 2009-DVM/MINSA y el In- DISPOSICIONES GENERALES
forme N° 741-2009-0GAJ/MINSA de La Oicina Gene- Articulo 1°. Del Objeto
ral de Asesoría Jurídica;
El presente Reglamento Interno regula el funciona-
CONSIDERANDO; miento del Comando Técnico Implementador Na-
cional, responsable de la conducción del proceso h) Articular con los Comités Técnicos Implementa-
de Aseguramiento Universal en Salud, en adelante dores Regionales las tareas que correspondan a
CTIN, creado por Decreto Supremo N° 011-2009-SA su ámbito de jurisdicción en el cumplimiento del
y conforme lo establece La Ley N° 29344, Marco de Aseguramiento Universal en Salud.
Aseguramiento Universal en Salud.
i) Sensibilizar y lograr acuerdos entre actores claves
Articulo 2°. De La sede y plaza nacionales, regionales y locales para la implemen-
tación del Aseguramiento Universal en salud.
El CTIN tiene su sede en la ciudad de Lima y su plan
máximo de funcionamiento será de dos (02) arias. j) Identiicar y proponer normas complementarias
necesarias para la mejor implementación del
Artículo 3°. Carácter colegiado.
Aseguramiento Universal en Salud.
El CTIN actuará colegiadamente de conformidad con
k) Proponer los mecanismos para cautelar los dere-
las disposiciones del presente Reglamento Interno y
chos de los asegurados en salud, de acuerdo a lo
en el marco de las funciones que le han sido asigna-
establecido en el PEAS.
das en La norma de su creación.
l) Delegar en la Secretaria Técnica La creación de
los subcomités técnicos que se requieran.
CAPITULO II
m) Aprobar su Reglamento Interno
NATURALEZA Y FUNCIONES
n) Otras que sean necesarias para el cumplimiento
Artículo 4°. Naturaleza de lo señalado en la Segunda Disposición Transi-
El CTIN es un Órgano de conducción del proceso toria de la Ley N° 29344 Marco de Aseguramiento
de aseguramiento universal en salud y de concerta- Universal en Salud tales coma:
ción entre los diversos agentes del mismo, que tiene o) Evaluar y proponer la progresividad del Asegura-
coma inalidad La adopción de medidas que permi- miento Universal en Salud.
tan dirigir y orientar el proceso de implementación
p) Coordinar con el Ministerio de Economía y Finan-
del Aseguramiento Universal, dentro de los limites
zas los recursos necesarios para el Aseguramien-
que le impone el ejercicio de sus funciones.
to Universal en Salud.
Articulo 5°. Funciones
q) Coordinar con los Ministerios y entidades involu-
Son funciones y atribuciones del CTIN. cradas las acciones de implementación del Ase-
a) Conducir el proceso de aseguramiento universal guramiento Universal en Salud.
en salud. r) Sensibilizar y lograr acuerdos con actores claves
b) Disertar, coordinar, dirigir y evaluar los Linea- Nacionales, Regionales y Locales en políticas
relacionadas al Aseguramiento Universal en Sa-
mientos generales de la implementación del ase-
guramiento universal en salud a nivel nacional. lud.
c) Aprobar el Plan de implementación del Asegura- s) Identiicar ajustes normativos necesarios para la
miento Universal en Salud. implementación del Aseguramiento Universal
en Salud.
d) Formular propuestas y opinión sobre el Plan Esen-
cial de Aseguramiento en Salud elaborado por el t) Hacer seguimiento y evaluación de la implemen-
MINSA, según lo establecido en la Ley N° 29344. tación del Aseguramiento Universal en Salud.
e) Formular los lineamientos para la implemen- u) Evaluar necesidades y brechas de inanciamiento.

tación gradual del aseguramiento universal en
salud, conforme al Plan, que apruebe el Comité.
CAPITULO III
Plan que incluye la ejecución, monitoreo y eva-
luación del mismo, así coma la deinición de las DE SU CONFORMACION
responsabilidades a cargo de cada una de las en-
Articulo 6°. Conformación:
• El CTIN está conformada por siete (7) miembros
tidades involucradas. 133
f ) Articular con las instituciones prestadoras de
con derecho a voz y voto:
• El Ministro de Salud;
salud las acciones previstas en el artículo 22° de
la Ley N° 29344 Marco del Aseguramiento Uni-
versal en salud y otras que resulten necesarias • El Ministro del Interior o su representante:
• El Ministro de Defensa o su representante;
para la implementación del aseguramiento uni-
versal.
g) Articular con las instancias gubernamentales • El Presidente Ejecutivo de EsSalud
del nivel nacional, regional y local, instituciones • Un Presidente Regional en representación de la
aseguradoras de salud, instituciones representa- Asamblea Nacional de Gobiernos Regionales
• El Presidente de La Asociación de Clínicas Parti-
tivas de la sociedad civil y las demás entidades
involucradas para efectos del cumplimiento de
lo dispuesto en La Ley Marco de Aseguramiento culares del Perú.
Universal en Salud. • El Jefe del Seguro Integral de Salud
Los representantes de las instituciones miembros carácter extraordinario, cuando el Presidente lo con-
serán designados en La forma que determina la Ley. voque, q par decisión de la mayoría de sus miem-
bros, por considerarlo necesario al interés del CTIN.
En caso de ausencia justiicada de alguno de los
miembros titulares del Comité, asumirá en su repre- Articulo 11°. Convocatoria
sentación y designado por el mismo, el titular de la
Las sesiones del CTIN serán convocadas cuando me-
Secretaria Técnica que representa a su sector.
nos con tres (3) días de anticipación a sesiones or-
El CTIN cuenta con una Secretaria Técnica y una Se- dinarias y cuando menos con dos (2) días de antici-
cretaria de Coordinación. Articulo 7°. De La Presiden- pación a sesiones extraordinarias, acompañando en
cia del CTIN todos los casos la agenda que propone desarrollar.
La Presidencia del CTIN será ejercida por el Ministro Artículo 12°. Presidencia
de Salud.
El Presidente del CTIN preside las sesiones y el Secre-
Articulo 8°. De las funciones del Presidente del CTIN tario Técnico actúa coma asesor técnico, si el Presi-
dente no pudiera asistir por motivos de caso fortuito
Corresponde al Presidente lo siguiente:
y/o fuerza mayor, delegara su función en el miembro
a) Ejercer la representación del CTIN. del CTIN que el designe; y en ausencia del Secretario
b) Orientar las actividades del CTIN. Técnico, la Comisión instalada lo designara entre los
miembros concurrentes.
c) Presidir las sesiones del CTIN, así como dirigir los
debates y resolver las cuestiones de orden; si no Articulo 13°. Quórum
pudiera asistir por motives de caso fortuito y/o El quórum valido para las sesiones ordinarias o ex-
fuerza mayor, delegara su función en el miembro traordinarias de la Comisión se computara y esta-
del CTIN que el designe. blecerá al inicio de cada sesión con la asistencia de
d) Disponer la ejecución de los acuerdos adoptados cuando menos cuatro (4) de sus miembros.
en las sesiones del CTIN. Artículo 14°. Aprobación de Actas
e) Someter a votación los asuntos tratados en las Al inicio de cada sesión se aprobara el acta de la se-
sesiones; y sión anterior, debiendo ésta constar en el libro de
f ) Dictar las disposiciones que estime convenien- Actas, de no haber mediado observaciones signiica-
te para el buen funcionamiento de la Secretaria tivas al borrador en limpio, previamente suscrito por
Técnica. los miembros asistentes a ella.
Articulo 9° Deberes y obligaciones de los miembros De mediar observaciones, que deberán haber sido
del CTIN puestas en el referido borrador o en comunicación
justiicadora de su no suscripción por algún miem-
Corresponde a los miembros del CTIN, además de las bro, se someterá a deliberación y se adoptara el
atribuciones que les coniere el Decreto Supremo de acuerdo interpretativo a que hubiera lugar, deján-
creación: dose constancia en el libro de Actas el sentido del
a) Asistir a las sesiones y participar en atlas con voz veto discrepante en su case. Antes de la aprobación
y voto; del Acta en que conste este debate, en la sesión si-
guiente deberá quedar regularizada la suscripción
b) Revisar, analizar, proponer y. en su caso, votar del Acta precedente.
respecto de los asuntos que sean sometidos a la
consideración del CTIN; Articulo 15°. Invitados
c) Desempeñar las acciones, estrategias y medidas Los representantes titulares de la Secretaria Técnica,
de su responsabilidad que se acuerden en el asistirán come invitados a las sesiones del Comité
CTIN; Técnico Implementador, con voz pero sin veto, cuan-
do se les requiera.
d) Proponer los asuntos que consideren que deban
formar parte de la agenda del día; A solicitud del presidente del CTIN, podrán ser invi-
134 tados, funcionarios de las entidades públicas o priva-
e) Instrumentar en las dependencias, entidades das, para el análisis de algunos temas en particular.
e instituciones que representen, los acuerdos
adoptados en el CTIN; y Articulo 16°. De la Secretaria de Coordinación
f ) Cumplir los acuerdos tornados en el CTIN. La secretaria de Coordinación del CTIN tendrá las si-
guientes funciones:
a) Convocar por solicitud del Ministro de Salud a re-
CAPITULO IV uniones ordinarias y extraordinarias.
DE LAS SESIONES
b) Elaborar las actas y Llevar el libro correspondien-
Artículo 10°. Lugar y frecuencia te.
Las sesiones del CTIN se celebran en el lugar día y c) Llevar un libro con los acuerdos del Comité Técni-
Mora señalada en la convocatoria. co Implementador y velar par su debida difusión.
El CTIN sesionara, por lo menos una (1) vez cada 15 d) Registrar, custodiar y archivar la correspondencia
días con carácter ordinario y, adicionalmente, con
del Comité Técnico Implementador y responsa- berá manifestarlo y abstenerse de participar en la

bilizarse por su conservación y sistematización deliberación y resolución concerniente al asunto.
e) Recibir las propuestas que sean presentadas por Los demás miembros del CTIN podrán solicitar la
los miembros del Comité y darles el trámite co- abstención de quien tenga interés en conlicto con
rrespondiente. la materia de La sesión, de no producirse la absten-
ción, se resolverá por votación.
f ) Presentar al CTIN los acuerdos y estudios técni-
cos que se requieran para la implementación del
aseguramiento universal en salud emitidos por
TITULO II
La Secretaria Técnica, los mismos que se inclui-
rán en el orden del día de las sesiones del CTIN; DE LA SECRETARIA Técnica
g) Coordinar permanente entre la Secretaria Técni-
ca y el CTIN CAPITULO VI
h) Las demás que le asigne el Comité Técnico Im- CONFORMACION
plementador.
Articulo 22°. Secretaria Técnica
La Secretaria Técnica es un Organismo de asesoría
CAPITULO V especializado para el cumplimiento de las funcio-
DE LOS ACUERDOS nes del CTIN. Está a cargo del Viceministro de Salud,
quien preside La Secretaria Técnica.
Artículo 17°. Acuerdos
Articulo 23°. Conformación
Los acuerdos del CTIN se consideran validos con el
voto favorable de la mayoría absoluta de los miem- La Secretaria Técnica está conformada por ocho (8)
bros asistentes. En caso de empate el Presidente del miembros:
CTIN emite voto dirimente. • El Vice Ministro de Salud, quien lo presidir6
Los acuerdos suscritos por el CTIN tendrán prioridad • El Director General de Salud de las Personas de
en su ejecución y serán de carácter vinculante. Ministerio de Salud
Articulo 18°. Libro de Actas • El Director General de la Sanidad de La Policía
Los acuerdos adoptados deben constar en un Libro Nacional, se entiende al Director de Salud de La
de Actas. El Acta correspondiente será suscrita por Policía Nacional del Perú.
los miembros del CTIN que participan en la sesión. • El Director de Salud del Ministerio de Defensa, se
Las actas deberán expresar la fecha de La reunión, el entiende al Director de Sanidad del Ministerio de
nombre de los concurrentes, los asuntos tratados, el Defensa.
número de votos emitidos en cada caso, los acuer- • El Gerente Central de Pre5taciones de Es Salud
• El Gerente Central de Aseguramiento de Es Salud
dos adoptados y las constancias que quieran dejar
los miembros del CTIN.
Las sesiones y cada uno de los acuerdos se Llevaran • Un Director Técnico de la Asociación de Clínicas
en orden cronológico independiente a su carácter Particulares.
ordinario o extraordinario, pero numerándose corre- • Un Director Técnico de las Compañías Asegura-
lativamente unas separadamente de Las otras. doras Privadas.
Artículo 19°. Comunicación de Acuerdos Los miembros de la Secretaria Técnica serán desig-
La Secretaria de Coordinación del CTIN, deberá al- nados par escrito por el titular de la institución que
canzar en un plazo máximoq de cinco (5) días útiles, representa.
después de la sesión efectuada, La transcripción de los La Secretaria Técnica gozara de la misma temporali-
acuerdos correspondientes a la Secretaria Mónica para dad quo el Comité Técnico Implementador.
su ejecución por los responsables de su cumplimento. 135
La Secretaria Técnica contará con una Secretaria de
Articulo 20°, Custodia de documentos Coordinación.
La Secretaria de Coordinación, es la responsable del
manejo, actualización y custodia del Libro de Actas
de las sesiones, documentos y acuerdos del CTIN. CAPITULO VII
Artículo 21°. Responsabilidad solidaria DE LAS FUNCIONES Y ATRIBUCIONES DE LA SECRE-
TARIA Técnica
La responsabilidad por los acuerdos adoptados en
cada sesión es solidaria entre los miembros del CTIN Articulo 24°. Funciones
asistentes a ella, salvo que alguno de los miembros Son funciones de La Secretaria Técnica:
haya hecho constar su voto discrepante minoritario,
lo cual se registrarás en el Libro de Actas. 1. Evaluar el Plan Esencial de Aseguramiento en
Salud elaborado por el MINSA y determinar su
El miembro del CTIN, con opinión discordante con viabilidad de implementación según lo estable-
determinado asunto de la materia de La sesión de- cido en la Ley N° 29344. Una vez evaluado por
la Secretaria Técnica deberá ser elevado al CTIN 13. Evaluar los criterios de utilización y de distribu-
para el trámite correspondiente. ción de los recursos del FISSAL.
2. Evaluar el valor del subsidio económico del PEAS 14. Analizar y evaluar los informes presentados par
por beneiciario de los ailiados del régimen sub- la Superintendencia Nacional de Aseguramiento
sidiado y semicontributivo, según edad, sexo, de Salud y recomendar auditorias técnicas y ad-
ubicación geográica, teniendo en cuenta ade- ministrativas del proceso de implementación del
más el peril epidemiológico de La población Organismo supervisor del aseguramiento.
relevante, los riesgos cubiertos y los costos de
15. Recomendar el régimen y los criterios que se de-
prestación del servicio, en condiciones medias
ben adoptar para establecer los procedimientos
de calidad, tecnología y hotelería y de acuerdo
de cobra, pago y las tarifas de los servicios pres-
con la tecnología disponible en el país. Una vez
tados par los establecimientos de salud en los
aceptado por La Secretaria Técnica deberá ser
casos de riesgo que comprende la Ley N° 29344
elevado al CTIN para su evaluación.
Marco de Aseguramiento Universal en Salud.
3. Evaluar que el listado de las condiciones asegu-
16. Emitir opinión sobre la propuesta de reglamenta-
rables e intervenciones de salud incluidas en el
ción de la Ley 29344 Ley Marco del Aseguramien-
Plan Esencial de Aseguramiento en Salud estén
to Universal en Salud y otras vinculadas a ella.
de acuerdo a los cambios en la estructura demo-
gráica de la población, el peril epidemiológico 17. Preparar el Informe anual sobre la evolución del
nacional, la tecnología apropiada en el país y las proceso Sistema de implementación del asegu-
condiciones inancieras del proceso, teniendo en ramiento universal en salud
cuenta las recomendaciones del Ministerio de 18. Preparar y presentar al Comité Técnico Imple-
Salud. mentador los acuerdos y documentos sustenta-
4. Caliicar las enfermedades de alto costo y deter- torios para la implementación del aseguramien-
minar el listado priorizado de enfermedades de to universal en salud.
alto costa a incorporar dentro de la cobertura del 19. Coordinar la realización de los estudios de ca-
proceso de aseguramiento universal en salud a rácter técnico que sean necesarios para la imple-
ser inanciadas por el Fondo Intangible Solidario mentación del aseguramiento universal en salud.
de Salud (FISSAL).
20. Crear subcomités transitorios y deinir su compo-
5. Evaluar los principios activos de los medicamen- sición.
tos esenciales a emplearse en la prestación del
PEAS en los regímenes subsidiado, semicontri- 21. Evaluar los documentos técnicos que serán so-
butivo y contributivo metidos al CTIN para su consideración.
6. Evaluar las medidas necesarias para garantizar La 22. Presentar al CTIN las propuestas evaluadas de las
selección equitativa de usuarios por parte de las diferentes estrategias consideradas necesarias
Instituciones Administradoras de Fondos de Ase- para el proceso de implementación del Asegura-
guramiento Universal en lo concerniente at PEAS. miento Universal en Salud;
7. Evaluar el Plan de Implementación de Asegura- 23. Aprobar su Reglamento Interno, el mismo que
miento Universal propuesto par los Comités Téc- será formalizado mediante Resolución Vicemi-
nicos Implementadores Regionales y brindarles nisterial; y
asistencia técnica. 24. Las demás que le sean asignadas por el CTIN
8. Proponer los requisitos y funciones no contem- Articulo 25°. Subcomités
pladas en la Ley N° 29344 Marco de Asegura-
miento Universal en Salud, para las Instituciones La Secretaria Técnica podía también crear subco-
Administradoras de Fondos de Aseguramiento mités transitorios para la realización de los análisis
en Salud. técnicos, jurídicos, inancieros y otros aspectos perti-
nentes, según la materia que le corresponde a cada
9. Evaluar el sustento de la determinación de las zo- una de ellas. La reunión de sus miembros será de
136 nas geográicas de pobreza, extrema pobreza y acuerdo con las necesidades.
otros para el desarrollo de pilotos de implemen-
tación del proceso de aseguramiento universal Los subcomités podrán solicitar los informes y el
en salud. apoyo respectivo a las distintas dependencias con-
formantes de la Secretaria Técnica, las mismas que se
10. Determinar la forma y condiciones de operación canalizan a través de la Presidencia.
de los regímenes subsidiado y semicontributivo.
Articulo 26°. Informes
11. Determinar los lineamientos generales para que
el Gobierno Nacional establezca el régimen de Los informes que el Ministro de Salud a nombre del
focalización de los subsidios entre la población Comité Técnico Implementador Nacional, deba pre-
más pobre y vulnerable del país. sentar al Congreso de la República serán elaborados
a través de la Secretaria Técnica.
12. Proponer la reglamentación sobre la cual los
beneiciarios del régimen semicontributivo con- Aprobado por el Comité Técnico Implementador Na-
tribuirán a la inanciación parcial de La organizacional en su 2da. Sesión realizada el día 13 de Julio
ción y prestación de servicios de salud. de 2009
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA NTS N° 056 - MINSA/SIS- DGSP V.01. NORMA
IMPLEMENTACION DEL LISTADO PRIORIZADO TÉCNICA DE SALUD PARA LA IMPLEMENTACION
DE INTERVENCIONES SANITARIAS EN EL MARCO DEL LISTADO PRIORIZADO DE INTERVENCIONES
DEL PLAN DE ASEGURAMIENTO UNIVERSAL SANITARIAS EN EL MARCO DEL PLAN DE
EN SALUD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DEL ASEGURAMIENTO UNIVERSAL EN SALUD EN LOS
MINISTERIO DE SALUD A NIVEL NACIONAL ESTABLECIMIENTOS DEL MINISTERIO DE SALUD A
NIVEL NACIONAL
RM Nº 316-2007/MINSA
I. Finalidad.
Visto el Expediente N° 07-033648-001, presentado
por la Dirección General de Salud de las Personas; La presente Norma Técnica de Salud tiene la inali-
CONSIDERANDO: dad de implementar el listado priorizado de las 23
intervenciones sanitarias, en el marco del Decreto
Que, siendo necesario establecer la normatividad
Supremo N° 0042007-SA, que se otorgar6 a toda La
relacionada con el listado priorizado de las 23 inter-
población, dando inicio al proceso de aseguramien-
venciones sanitarias, en el marco del Decreto Supre-
to universal.
mo N° 004-2007-SA, las mismas que permitan imple-
mentar el proceso de Aseguramiento Universal en II. Objetivos.
todas las regiones y municipios del País adaptando a
Establecer el detalle del Listado Priorizado de Inter-
tal in a todos los Establecimientos de Salud.
venciones Sanitarias (LPIS).
Que, para tal efecto es necesario disponer de un do-
Dotar de los instrumentos técnicos, operativos y i-
cumento que contenga los instrumentos técnicos,
nancieros, para La implementación de este proceso.
operativos y inancieros, que sirvan para dar inicio
at referido proceso de implementación, como es la III. Ámbito de Aplicación.
“NORMA TÉCNICA PARA LA IMPLEMENTACION DEL La presente Norma Técnica de salud será de aplica-
LISTADO PRIORIZADO DE INTERVENCIONES SANITA- ción obligatoria en los establecimientos de salud
RIAS EN EL MARCO DEL PLAN DE ASEGURAMIENTO del Ministerio de salud, en los organismos públicos
UNIVERSAL EN SALUD EN LOS ESTABLECIMIENTOS descentralizados y otras instituciones públicas que
DEL MINISTERIO DE SALUD A NIVEL NACIONAL”, pro- participen en el proceso.
puesta por La Dirección General de Salud de las Per-
sonas, que se ha considerado deba ser aprobada. IV. Base Legal.
Con las visaciones del Viceministro de Salud y de La Ley N° 27657, Ley del Ministerio de Salud, publicada
Directora General de La Oicina General de Asesoría el 29 de enero de 2002.
Jurídica. Ley N° 28588, publicada el 21 de julio del 2006, Ley que
Y De conformidad con lo dispuesto en el literal d) y e) incorpora al Seguro Integral de Salud a La población
del articulo 3° y en el literal I) del artículo 8° de la Ley mayor de 17 años en situación de extrema pobreza y
N° 27657 — Ley del Ministerio de Salud. pobreza y declara de prioritario interno. La infraestruc-
tura arquitectónica y no arquitectónica de los centros
SE RESUELVE: educativos a cargo del Ministerio de Educadita.
Articulo 1°. - Aprobar la NTS N° 56-MINSNSIS-DGSP- Decreto Supremo N° 009-2002-SA, publicada el 17 de
V.01 “NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA IMPLE- agosto del 2002, que aprueba el reglamento de Or-
MENTACION DEL LISTADO PRIORIZADO DE INTER- ganización y Funciones del Seguro Integral de Salud.
VENCIONES SANITARIAS EN EL MARCO DEL PLAN
DE ASEGURAMIENTO UNIVERSAL EN SALUD EN LOS Decreto Supremo N° 009-2004-PCM, «Acciones para
ESTABLECIMIENTOS DEL MINISTERIO DE SALUD A NI- el Fortalecimiento de los Programas y Proyectos So-
VEL NACIONAL”. ciales y de la ejecución de la Política Social y de Lu-
cha Contra La Pobreza», publicado el 06 de febrero
artículo 2°. Encargar a La Dirección General de Salud de 2004.
de las Personas y at Seguro Integral de Salud, su
Decreto Supremo N° 010-2004-SA, de fecha 22 de 137
implementación Según sus competencias. diciembre del 2004, Establecen Acciones de Política
Articulo 3°. Las Direcciones Generales, Oicinas Ge- para el Fortalecimiento del Aseguramiento Público
nerales, Órganos desconcentrados y unidades en Salud.
Orgánicas descentralizadas brindarán las facilidades Decreto Supremo N° 004-2007-SA, de fecha 17 de
necesarias para su implementación, siendo de estricto marzo del 2007, Establecen Listado priorizado de
cumplimiento según sus competencias y funciones. Intervenciones Sanitarias de aplicación obligatoria
para todos los establecimientos que reciban inan-
Articulo 4°. La Oicina General de Comunicaciones es
ciamiento del SIS.
La responsable de La publicación del contenido de
Resolución Suprema N° 445-2001-SA, del 31 de oc-
La Resolución Ministerial en el Portal de Internet del
tubre del 2001, que constituyen la Unidad de Seguro
Integral de Salud.
Regístrese, comuníquese y publíquese
Resolución Ministerial N° 729-2003-SA/DM del 20 de
junio del 2003, que aprueba el Documento» La Salud
Integral- Compromiso de todos, el Modelo de Aten- 10. Suplemento de micro nutrientes para niños me-
ción Integral de Salud». nores de 5 años y gestantes según norma del
MINSA.
Resolución Ministerial N° 769-2004/MINSA, de fecha
26 de julio del 2004, que aprueba la Norma Técnica B. Intervenciones recuperativas para población en
N° 021/MINSA/DGSPN.01: «Categorías de Estableci- general (recién nacidos, adolescentes, gestantes,
mientos del Sector Salud». adultos y adultos mayores).
Resolución Ministerial N° 725-2005/MINSA de fecha 1. Atención del recién nacido (normal y complica-
23 de septiembre del 2005, que aprueba las Tarifas do) y prematurez.
del SIS para el año 2005 y las deiniciones operacio-
2. Recuperación de trastornos de La agudeza visual
nales.
en niños (solo incluye estrabismo y catarata).
Resolución Ministerial N° 246-2006/MINSA, de fecha
3. Atención del parto y puerperio normal.
13 de Marzo del 2006 que aprueba el Documento
Técnico: «Lineamientos de Política Tarifaria en el Sec- 4. Atención del parto y puerperio complicados.
tor Salud. 5. Diagnostico y tratamiento de las infecciones res-
Resolución Ministerial N° 704-2006/MINSA de fecha piratorias agudas.
26 de julio del 2006, que aprueba los siguientes do- 6. Diagnostico y tratamiento de La enfermedad dia-
cumentos técnicos: rreica aguda y parasitosis.
«Glosario de Términos en el Marco de los Lineamien- 7. Diagnostico y tratamiento de enfermedades in-
tos de Política Tarifaria para la Gestión de los Servi- fecciosas y transmisibles.
cios de Salud».
8. Diagnostico y manejo de lesiones traumáticas de
«Guía Metodológica de Determinación de Costos de tejidos blandos (curación y suturas).
Servicios de Salud para el Sector Salud».
9. Diagnostico y tratamiento de esguinces, luxacio-
«Catálogo de Unidades Productoras de Servicios en nes y fracturas de extremidades.
los establecimientos del Sector Salud».
10. Diagnostico y tratamiento de las emergencias
V. Disposiciones Generales médicas y quirúrgicas, hasta su estabilización y/o
El Listado Priorizado de Intervenciones Sanitarias hasta por un periodo de 30 días.
(LPIS) está basado en el Modelo de Atención Inte- 11. Condiciones medicas agudas del aparato digesti-
gral en Salud (MAIS) y da prioridad al primer nivel de vo (no oncológicas).
atención, incluyendo prestaciones preventivas, re-
cuperativas y de rehabilitación, otorgadas principal- 12. Atención quirúrgica desde el primer nivel de
mente en dicho nivel. Concordantemente, deberán atención.
priorizarse los recursos del sector para garantizar la C. Intervenciones de Rehabilitación.

disponibilidad presupuestal que permita la imple-
mentación del LPIS. 1. Actividades de rehabilitación de fracturas o es-
guinces en el primer nivel de atención.
1. -Estructura del Listado Priorizado de Intervencio-
nes Sanitarias. 2. Detalle del Listado prioritario de Intervenciones
Sanitarias.
A. Intervenciones Preventivas
El detalle del listado priorizado está especiicado en
1. Inmunizaciones en niños y adultos según las nor- el Anexo N 1.
mas del MINSA.
VI. Disposiciones Especíicas.
2. Atención integral del niño (crecimiento y desa-
rrollo, nutrición, lactancia materna) según nor- 1. Implementación del Listado Prioritario de In-
mas del MINSA. tervenciones Sanitarias
3. Detección de trastornos de la agudeza visual y Para La implementación de las primeras 23 inter-
138 ceguera en niños. venciones del Listado Priorizado de Intervencio-
nes Sanitarias, se continuarán desarrollando las
4. Prevención de caries (diagnostico, curetaje, y siguientes tareas:
aplicación de luor).
a) Desarrollar acciones para evaluar la demanda
5. Salud reproductiva (conserjería y planiicación y los costos incurridos con una distribución
familiar) según normas del MINSA. regional y local.
6. Control prenatal del embarazo. b) Desarrollar as guías clínicas de manejo que
7. Detección, conserjería, prevención de infeccio- sustenten La calidad debida en el otorga-
nes de transmisión sexual y VIH-SIDA seg6n nor- miento de las prestaciones.
mas del MINSA. c) Establecer mecanismos de control y segui-
8. Detecci6n de problemas en salud mental. miento del otorgamiento de dichas presta-
ciones.
9. Atención para la detección precoz de neoplasia
(mama, cuello uterino y pr6stata). d) Identiicar puntos críticos para La gestión en
La red de servicios de atención de salud y po-
ner en marcha mecanismos para su solución, de La oferta de servicio de salud y que permita
así como para la mejora de las redes de refe- La implementación del LPIS.
rencia y contrarreferencia.
VIII. Responsabilidades.
• El MINSA y el SIS serán responsables del segui-
e) Desarrollar el sistema de información que
estandarice los diagnósticos y prestaciones a
miento del cumplimiento de la presente Norma
las persona en todos los establecimientos de
Técnica de Salud.
• El Nivel Regional, DISA/DIRESA, y nivel local se-
salud a nivel nacional.
f ) Establecer sistemas de autorizaci6n, certiica-
rán responsable de la implementación del LPIS y
ción y acreditación peri6dica de los prestado-
del cumplimiento de la presente Norma Técnica
res según la normatividad del MINSA.
de Salud.
2. Evaluación del Listado Prioritario de Inter-
IX. Disposiciones Finales.
venciones Sanitarias
Esta Norma Técnica de Salud será de aplicación in-
2.1 El SIS, en coordinación con la DGSP veriicara
mediata, luego de su aprobación, en todos los esta-
La calidad de los servicios relacionados al lis-
blecimientos del Ministerio de Salud del país.
tado durante el proceso de evaluación presta-
ciones, sea que inancie o no dichos servicios. Anexos.
2.2 La evaluación y revisión del LPIS se efectuara Anexo N° 1. Atenciones Preventivas
todos los arios durante los meses de marzo y Anexo N°2. Costo variable unitario aproximado de
abril, para ello, el MINSA convocara a las ins- las intervenciones
tancias competentes para que presenten las
propuestas y sustento correspondientes de Anexo N° 3. Descripción de actividades por listado
acuerdo a la normatividad correspondiente, de Intervenciones sanitarias.
pudiendo incorporar a grupos de interno de
la sociedad reconocidos.
2.3 Los criterios para la evaluación del LPIS serán
los estudios de carga de enfermedad, las bre- ACCIONES DE POLÍTICA PARA EL DESARROLLO
chas de cobertura, calidad de atenci6n, cos- Y FORTALECIMIENTO DEL ASEGURAMIENTO
to-efectividad, evaluación inanciera, entre PÚBLICO EN SALUD
otros, para las mejoras correspondientes de DECRETO SUPREMO N° 010-2004-SA
acuerdo al Artículo 8.2 del Decreto Supremo
N 004-2007-SA.
3. Financiamiento del Listado Prioritario de In- EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
tervenciones Sanitarias CONSIDERANDO:
3.1 Para el inanciamiento de las Intervenciones Que el artículo 11° de la Constitución Política del
Sanitarias se mantendrán las actuales instan- Perú, garantiza el libre acceso a las prestaciones de
cias ejecutoras que transieren el presupues- salud a través de instituciones públicas, privadas o
to y sus responsabilidades asociadas, garanti- mixtas y supervisa su eicaz funcionamiento;
zando su continuidad.
Que de acuerdo a la Ley N° 27657, el Ministerio de
3.2 El SIS efectuara los ajustes necesarios en el pro- Salud es el órgano del Poder Ejecutivo que condu-
ceso y mecanismos de pago para garantizar ce, regula y promueve la intervención del Sistema
que se efectuara un adecuado inanciamiento Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud,
de las intervenciones, y determinara costos que con la inalidad de lograr el desarrollo de la persona
serán presentados antes del periodo de evalua- humana a través de la promoción, protección, recu-
ción y revisión anual del LPIS, a in de permitir peración y rehabilitación de su salud y del desarrollo
La sostenibilidad de las prestaciones. de un entorno saludable, con pleno respeto de los
3.3 Todas aquellas intervenciones sanitarias que derechos fundamentales de la persona; 139
no se encuentran en el LPIS, que estaban Que el artículo 32° de la Ley N° 27657 crea el Seguro
siendo inanciadas por el SIS, seguirán siendo Integral de Salud, como organismo público descen-
inanciadas hasta la evaluación y revisión de tralizado del Ministerio de Salud, con la inalidad de
los criterios enunciados en el numeral VI, 2, administrar los fondos destinados a inanciar las pres-
2.3 de La presente Norma Técnica de Salud. taciones de salud individual, constituyéndose en la
VII. Componentes institución que integra y contribuye al aseguramiento
público sostenible y solidario, inanciando servicios
1. El MINSA y el SIS adecuara su sistema de infor- de calidad para la mejora del estado de salud de las
maci6n para registrar con precisi6n y exactitud personas de acuerdo a la política del sector;
los procedimientos, medicamentos e insumos
incurridos durante La atención para facilitar el Que mediante Decreto Supremo N° 009-2004-PCM,
proceso de costeo continuo del LPIS. en el marco del fortalecimiento de los programas y
proyectos sociales, se establece como prioridad la
2. El MINSA efectuará los arreglos técnicos y organi- ejecución de la política social y de lucha contra la
zacionales necesarios que facilite la adecuación
pobreza, el desarrollo de las capacidades humanas, to de salud y el SIS, siendo necesario analizar y tomar
entre otros, lo cual implica garantizar el acceso a ser- acciones en cuanto a los aspectos económico, nor-
vicios básicos de salud, educación, nutrición y jus- mativos y de intercambio de información que invo-
ticia de calidad independientemente de los niveles lucra tal relación;
de ingreso; así como dirigir el gasto asistencial hacia Que se requiere del Supremo Gobierno un esfuerzo
aquellos hogares que presentan los mayores niveles de fortalecimiento del sistema de aseguramiento
de déicit de consumo; público de salud, como fase inicial de un proceso
Que es deber del Estado promover y proteger la sa- que busca en el largo plazo el aseguramiento uni-
lud de la población y asegurar que ésta no quede versal de la salud de toda la población; y,
desprotegida frente a las contingencias que pue- De conformidad, con lo dispuesto en el Decreto Le-
dan afectar su salud; asimismo, es su obligación gislativo N° 560 - Ley del Poder Ejecutivo y la Ley N°
intervenir en la provisión de servicios de atención 27658 - Ley Marco de Modernización de la Gestión del
médica para la población con arreglo a principios Estado;
de equidad y que en concordancia con ello, el inan-
ciamiento del Estado se orienta preferentemente DECRETA:
a las acciones de salud pública y a subsidiar total o Artículo 1°. Objetivo
parcialmente la salud individual de la población de
menores recursos; El presente Decreto Supremo tiene por objeto es-
tablecer las acciones de política para el desarrollo
Que, dada la necesidad de administrar el gasto social y fortalecimiento del aseguramiento público en
en salud bajo criterios de equidad, eiciencia y eica- salud.
cia, es necesario focalizar el destino de los recursos a
in de garantizar el acceso de la población en pobre- Artículo 2°. Deinición del Aseguramiento Público en
za y extrema pobreza; Salud
Que, mediante Decreto Supremo N° 130-2004-EF se El aseguramiento público .en salud estará dirigido a
establecen criterios y mecanismos para mejorar la inanciar la provisión de un conjunto de servicios de
equidad y calidad del gasto social y priorizar la aten- salud individual destinados a la población objetivo.
ción de población en pobreza y extrema pobreza a Artículo 3°. Población objetivo
través de la focalización;
La población objetivo del aseguramiento público
Que, la Cuarta Disposición Complementaria del De- en salud será la población en pobreza y extrema
creto Supremo N° 130-2004-EF, dispone que la foca- pobreza del país, especialmente las gestantes y los
lización mediante la identiicación de hogares en si- menores de 5 años por su condición de mayor vul-
tuación de pobreza y extrema pobreza se iniciará en nerabilidad.
Lima y Callao en el 2005, empezando con el Seguro
Artículo 4°. Acciones de Política
Integral de Salud;
Que en el área de salud, el fondo más importante de Las acciones de política necesarias para el fortaleci-
subsidio para el acceso a servicios básicos de salud miento del Aseguramiento Público en Salud son las
se realiza a través del Seguro Integral de Salud (SIS), siguientes:
y mediante estos recursos se inancia las atenciones 1. Deinir y actualizar los servicios de salud individual
orientadas a mejorar la salud de los niños y de las que deben ser inanciados a través del asegura-
mujeres gestantes, sobretodo de aquellos hogares miento público de salud. La deinición comprende:
que viven en situación de pobreza; especiicaciones de las características del presta-
Que resultado de este nuevo mecanismo de subsi- dor, lugar de las prestaciones, así como criterios de
dio, en el sector se coniguran tres relaciones inter- costo efectividad y de equilibrio inanciero.
dependientes que antes no estaban presentes: a) La 2. Fortalecer el modelo de atención integral de salud.
que se establece entre los usuarios y el Seguro Inte-
gral de Salud; b) Entre el usuario y los prestado res 3. Fortalecer el sistema de referencia y contrarrefe-
de los servicios de salud; y c) La articulación entre el rencia de la capacidad resolutiva dentro de la red
140 Seguro Integral de Salud y los establecimientos de de servicios, estimulando su eiciencia y eicacia.
salud que realizan las prestaciones de salud; 4. Categorizar los establecimientos de acuerdo a su
Que al haberse dado estas nuevas relaciones en un capacidad de resolución articulados en una red
marco de incipiente desarrollo de instrumentos téc- de servicios que permita la correcta aplicación
nicos y de regulación, ello ha generado situaciones de la política tarifaria.
que requieren ser analizadas y evaluadas urgente- 5. Mejorar la capacidad de gestión de las instan-
mente. Tal análisis incluye, la revisión de los criterios cias involucradas en el proceso de prestaciones
y procedimientos utilizados en la evaluación de ele- de servicios de salud como complemento im-
gibilidad para acceder a los beneicios, así como la prescindible para la instalación de una cultura
identiicación de las barreras que limitan el acceso de mejora de la calidad, calidez y eiciencia en la
de los más pobres a los servicios de salud a pesar de provisión de salud.
estar ailiados al Seguro Integral de Salud;
6. Implementar una política de tarifas basada en
Que igualmente, la operación del sistema depende costos, en la transparencia y en la capacidad de
de una equilibrada relación entre los establecimien- pago de los usuarios, para que puedan ejercer su
derecho de libre elección y la iscalización de su recursos presupuestales del SIS y otras transferencias
aplicación en los servicios de salud. destinadas a la cobertura de la salud individual.
7. Aplicar mecanismos de focalización para el ase- Artículo 7°. Plazo
guramiento público de salud, con el propósito de
La Comisión Ejecutiva se instalará en un plazo de cin-
minimizar la iltración de la población económi-
co días hábiles contados a partir de la vigencia del
camente solvente.
presente Decreto Supremo. La Comisión Ejecutiva
8. Crear e implementar nuevos mecanismos de deberá presentar el Plan de implementación a la Ti-
pago por los servicios que corresponden al ase- tular del Ministerio de Salud en un plazo de sesenta
guramiento público de salud que permitan ma- días hábiles a partir de su instalación.
nejar los riesgos sanitarios y inancieros, para
Artículo 8°. Refrendo
beneicio de los usuarios y prestadores.
El presente Decreto Supremo será refrendado por el’ Mi-
9. Promover la compra de servicios mediante con-
nistro de Economía y Finanzas y por la Ministra de Salud.
venios del ente inanciador con los prestadores,
públicos y privados, debidamente certiicados y Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintiún
acreditados. días del mes de diciembre del año dos mil cuatro.
10. Autorizar la contratación de reaseguros para en-
fermedades y/o eventos catastróicos.
11. Implementar sistemas de supervisión médica, PLAN ESENCIAL DE ASEGURAMIENTO EN
auditorías médicas, y de control administrativo SALUD – PEAS
de los procesos operacionales del aseguramien-
to público en salud. DECRETO SUPREMO Nº 016-2009-SA
12. Contribuir a fortalecer las acciones de salud co-
lectiva dentro del marco de desarrollo del asegu- CONSIDERANDO:
ramiento público.
Que, el artículo 3º de la Ley Nº 29344, Marco de Ase-
13. Inclusión de la oferta lexible en el marco del aseguramiento Universal en Salud, señala que el Ase-
guramiento público. guramiento Universal en Salud es un proceso orien-
Artículo 5°. Comisión Ejecutiva tado a lograr que toda la población residente en el
territorio nacional disponga de un seguro de salud
Constitúyase una Comisión Ejecutiva que formule y que le permita acceder a un conjunto de prestacio-
deina el Plan y las Estrategias para la implementa- nes de salud de carácter preventivo, promocional,
ción de las acciones de política señaladas en el artí- recuperativo y de rehabilitación, en condiciones
culo 42 del presente Decreto Supremo, la cual estará adecuadas de eiciencia, equidad, oportunidad, ca-
conformada por: lidad y dignidad sobre la base del Plan Esencial de
1. La Ministra de Salud o su representante, quien la Aseguramiento en Salud (PEAS).
presidirá; Que, asimismo, el articulo 13º de la mencionada Ley,
2. El Jefe del Seguro Integral de Salud; establece que el Plan Esencial de Aseguramiento en
Salud (PEAS), consiste en la lista priorizada de condi-
3. El Director General de la”” Dirección General de
ciones asegurables e intervenciones que como míni-
Salud de las Personas;
mo serán inanciadas a todos los asegurados por las
4. El Director General de la Dirección General de instituciones administradoras de fondos de asegura-
Medicamentos, Insumos y Drogas; miento en salud, sean éstas públicas, privadas o mix-
tas y contiene garantías explicitas de oportunidad y
5. El Director General”” de la Dirección General de
calidad para todos los beneiciarios;
Promoción de la Salud;
Que, en ese sentido, el artículo 15º de la señalada Ley,
6. El Director General de la Oicina General de Pla-
estipula que el Ministerio de Salud, es el encargado de
neamiento Estratégico;
elaborar el Plan Esencial de Aseguramiento en Salud 141
7. El Coordinador General del Programa de Admi- (PEAS), el mismo que se elabora sobre la base de es-
nistración de Acuerdos de Gestión; tudios de carga de enfermedad, planes de beneicios
8. El Gerente de Operaciones del Seguro Integral de compatibles con las prioridades sanitarias del sector
Salud; y, salud, capacidad de la oferta del sistema de salud pe-
ruano, manejo integral de la persona que incluya las
9. El Jefe de la Oicina de Planeamiento y Desarrollo intervenciones de promoción, prevención, diagnósti-
del Seguro Integral de Salud. co, tratamiento y rehabilitación de salud entre otros;
La Comisión Ejecutiva podrá convocar la participa- Que, mediante Decreto Supremo Nº 227-2009-EF se
ción de especialistas para la asistencia puntual en incorporan recursos a favor de Seguro Integral de Sa-
determinados temas. lud para la implementación, desarrollo y ejecución
Artículo 6°. Financiamiento del Plan Esencial de Aseguramiento Universal en los
departamentos de Apurímac, Ayacucho, Huancaveli-
Los servicios de salud individuales garantizados por el ca y en determinados distritos de los departamentos
aseguramiento público de salud se inancian con los de San Martín, La Libertad, Lambayeque y Piura, in-
cluyendo los distritos del Valle de los Ríos Apurímac mera disposición complementaria de la Ley Nº 29344
y Ene (VRAE), en los departamentos de Junín y Cus- hasta incluirse el total de los departamentos del país.
co, con lo cual de conformidad con lo estipulado en
Artículo 3º .- De la implementación de las Garantías
la Ley Nº 29344 se garantiza el inicio del proceso de
Explícitas de Oportunidad y Calidad
aseguramiento universal en salud a través de pilotos
en los cuales se aplicará el PEAS; La implementación de las garantías explícitas será
progresiva y se incrementarán gradualmente por
Que, la citada Ley estipula que el PEAS contiene ga-
los distintos agentes vinculados al proceso de ase-
rantías explicitas que establecen el carácter y atribu-
guramiento en salud, hasta cubrir la totalidad del
tos de las prestaciones incluidas y son expresión del
PEAS, empezará con la aplicación a condiciones de
derecho a la atención de salud de las personas;
población sana, obstétricas y pediátricas, las que se
Que, es preciso señalar que son garantías explícitas implementarán en un plazo de hasta dos años, en
las relativas al acceso, calidad, oportunidad y pro- las regiones y ámbitos que apruebe el Plan de Imple-
tección inanciera. La ejecución de dichas garantías mentación del Aseguramiento Universal en Salud.
explícitas será progresiva, empezará con la imple-
Artículo 4º .- Del Listado Priorizado de Intervencio-
mentación de las garantías que protegerán las con-
nes Sanitarias y Convenios de Financiamiento
diciones obstétricas y pediátricas y es incrementará
gradualmente hasta cubrir la totalidad del PEAS de En el caso del Seguro Integral de Salud (SIS), déjese
acuerdo al Plan de Implementación del mismo; sin efecto el Listado Priorizado de Intervenciones Sa-
nitarias contenidas en el Decreto Supremo Nº 004-
Que, por tanto, se hace necesario aprobar el Plan
2007-SA, en los ámbitos pilotos, en donde como mí-
Esencial de Aseguramiento en Salud, PEAS, confor-
nimo se ofertará el PEAS, salvo aquellas prestaciones
me lo establece la Primera Disposición Transitoria de
que a titulo personal se han otorgado de manera
la Ley Nº 29344, Ley Marco de Aseguramiento Uni-
excepcional, las que formarán parte de la cobertura
versal en Salud;
del asegurado hasta su total atención. Para el efecto
Que, asimismo el Comité Técnico Implementador, se autoriza al Sistema Integral de Salud – SIS a suscri-
creado mediante Decreto Supremo Nº 011-2009-SA, bir convenios de inanciamiento de aseguramiento
responsable de la conducción del proceso de asegu- en salud con los Gobiernos Regionales para imple-
ramiento universal en salud, en su sesión del 21 de mentar, desarrollar y ejecutar el PEAS.
julio aprobó la propuesta de Decreto Supremo de
Artículo 5º .- Publicación
aprobación del PEAS;
El presente Decreto Supremo será publicado en el
De conformidad con lo dispuesto en el artículo 118º
Diario Oicial El Peruano y el Plan Esencial de Asegu-
inciso 8) de la Constitución Política del Perú y en la
ramiento en Salud (PEAS) en el Portal Institucional
Ley Nº 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo;
del Ministerio de Salud (www.minsa.gob.pe).
DECRETA:
Artículo 6º.- Derogación

Artículo 1º .- Aprobación del PEAS
Deróguese todas las normas legales que se opon-
Aprobar el Plan Esencial de Aseguramiento en Salud gan al cumplimiento del presente Decreto Supremo.
(PEAS), que contienen el Plan de Beneicios con el lis-
Artículo 7º .- Refrendo
tado de Condiciones Asegurables, Intervenciones y
Prestaciones a inanciar y las Garantías Explícitas, el El presente Decreto Supremo será refrendado por el
mismo que en anexo adjunto forma parte integrante Ministro de Salud, el Ministro de Defensa, el Minis-
del presente Decreto Supremo. tro del Interior y la Ministra de Trabajo y Promoción
del Empleo.
Artículo 2º.- Implementación del PEAS
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los vein-
El PEAS se aplicará progresivamente departamentos
tiocho días del mes de noviembre del año dos mil
y distritos piloto conforme a lo establecido en la pri-
nueve.
142
NORMATIVA TÉCNICA 7. Ley Nº 27867, “Ley Orgánica de los Gobiernos Re-

DEL ENTE RECTOR gionales”.
8. Ley Nº 27972, “Ley Orgánica de Municipalidades”
NTS N° 050 -MINSA/DGSP-V.02 NORMA 9. D. S. Nº 023-2005-SA, que aprueba el “Reglamen-

TÉCNICA DE SALUD PARA LA ACREDITACIÓN to de Organización y Funciones del Ministerio de
DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS Salud”.
MÉDICOS DE APOYO 10. D. S. Nº 013-2006-SA, que aprueba el “Reglamen-
R.M. Nº 456-2007/MINSA to de Establecimientos de Salud y de Servicios
Médicos de Apoyo”.
11. Resolución Presidencial Nº 026-CND-P-2005, que
I. FINALIDAD aprueba el “Plan de Transferencia Sectorial del
Contribuir a garantizar a los usuarios y al sistema de quinquenio 2005-2009”.
salud que los establecimientos de salud o servicios 12. R. M. Nº 616-2003-SA/DM, que aprueba el “Mode-
médicos de apoyo, según su nivel de complejidad, lo de Reglamento de Organización y Funciones
cuentan con capacidades para brindar prestaciones de los Hospitales”.
de calidad sobre la base del cumplimiento de están-
dares nacionales previamente deinidos. 13. R. M. Nº 235-2006-SA/DM, que aprueba los “Li-
neamientos para la formulación del Reglamento
de Organización y Funciones de los Institutos”.
II. OBJETIVOS 14. R. M. Nº 1263-2004/MINSA, que aprueba la Di-
1. Ofrecer evidencias a los usuarios de los servicios rectiva N° 047-2004-DGSP/MINSA-V.01 “Linea-
de salud, que las decisiones clínicas, no clínicas y mientos para la Organización y Funcionamiento
preventivo-promocionales se manejan con atri- de la Estructura de Calidad en los Hospitales del
butos de calidad y se otorgan con el compromiso Ministerio de Salud”.
y la orientación de maximizar la satisfacción de 15. R. M. Nº 246-2006/MINSA, que aprueba el Docu-
los usuarios. mento Técnico “Lineamientos de Política Tarifaria
2. Promover una cultura de calidad en todos los en el Sector Salud”.
establecimientos de salud o servicios médicos 16. R. M. Nº 519-2006/MINSA, que aprueba el Docu-
de apoyo del país a través del cumplimiento de mento Técnico “Sistema de Gestión de la Calidad
estándares y criterios de evaluación de calidad. en Salud”.
3. Dotar a los usuarios externos de información re-
levante para la selección del establecimiento de
salud o servicio médico de apoyo, por sus atribu- V. DISPOSICIONES GENERALES
tos de calidad. 5. El proceso de acreditación comprende dos fases:
Autoevaluación y Evaluación Externa.
III. ÁMBITO DE APLICACIÓN 6. El proceso de acreditación para el primer nivel

de atención comprende una microrred. En el
Las disposiciones de la presente norma técnica de caso del subsector privado u otros públicos, cua-
salud son de aplicación en todos los establecimien- lesquiera sea el nivel de atención, el proceso de
tos de salud y servicios médicos de apoyo, públicos acreditación comprende a un establecimiento
y privados, incluyendo a los de EsSalud, las Fuerzas de salud o servicio médico de apoyo.
Armadas, la Policía Nacional del Perú, los Gobiernos
Regionales y los Gobiernos Locales, en el ámbito 7. La Comisión Nacional Sectorial o la Comisión
nacional, y comprende a los servicios prestados por Regional Sectorial de Acreditación de Servicios
terceros. de Salud, la Dirección de Calidad en Salud del
Ministerio de Salud y las unidades orgánicas de
las Direcciones Regionales de Salud son las ins- 143
IV. BASE LEGAL tancias que comparten responsabilidades para el
desarrollo de la acreditación de establecimientos
1. Ley Nº 26790, “Ley de Modernización de la Segu- de salud y servicios de médicos de apoyo.
ridad Social”
8. Las acciones de evaluación de cada fase del pro-
2. Ley Nº 26842, “Ley General de Salud”. ceso de acreditación estarán a cargo de evalua-
3. Ley Nº 27657, “Ley del Ministerio de Salud”. dores previamente certiicados, cuyas funciones
serán sujetas de vigilancia y control por la autori-
4. Ley Nº 27783, “Ley de Bases de la Descentraliza- dad sanitaria a nivel nacional y regional.
ción”.
9. La evaluación para la acreditación se realizará en
5. Ley Nº 27806, “Ley de Transparencia y Acceso a la base a estándares previamente deinidos por la
Información Pública” Autoridad Sanitaria Nacional y contenidos en el
6. Ley Nº 27813, “Ley del Sistema Nacional Coordi- Listado de Estándares de Acreditación.
nado y Descentralizado de Salud”.
10. El Listado de Estándares de Acreditación se cons- mover acciones de mejoramiento continuo de la

tituye como el único instrumento para la eva- calidad de atención y el desarrollo armónico de
luación periódica de los elementos relacionados las unidades productoras de servicios de un es-
con la calidad – estructura, procesos y resultados tablecimiento de salud o servicio médico de apo-
– que deben cumplir los establecimientos de sayo. La condición de Acreditado se otorga por Re-
lud, para acreditarse. solución Ministerial en Lima y Callao y mediante
Resolución Ejecutiva Regional en las regiones.
11. La revisión de los estándares de acreditación se rea-
lizará mínimo cada tres años, la cual contará con la 2. Atención de salud. Conjunto de prestaciones
participación de diversos actores de la sociedad. que se brindan a la persona, la familia y la comu-
nidad para la promoción, prevención, recupera-
12. Los estándares de acreditación deben tener un
ción y rehabilitación de la salud.
alcance integral del establecimiento de salud o
servicio médico de apoyo y deben estar priori- 3. Atributos de calidad: Propiedades o requisitos
tariamente enfocados en procesos, como punto que identiican la prestación y que permiten ca-
central de la metodología de mejoramiento con- racterizarla en niveles óptimos deseados.
tinuo y basado en el enfoque al usuario.
4. Autoevaluación: Fase inicial obligatoria de eva-
13. El establecimiento de salud o servicio médico de luación del proceso de acreditación, en la cual
apoyo puede solicitar asistencia técnica a las ins- los establecimientos de salud que cuentan con
tancias nacional, regional o local para el desarro- un equipo institucional de evaluadores internos
llo del proceso de acreditación. previamente formados, hacen uso del Listado
de Estándares de Acreditación y realizan una
14. El proceso de acreditación debe ser llevado a
evaluación interna para determinar su nivel de
cabo con absoluto respeto, imparcialidad, trans-
cumplimiento e identiicar sus fortalezas y áreas
parencia y conidencialidad para los solicitantes.
susceptibles de mejoramiento.
5. Constancia para la acreditación: Documento
Principios emitido por la Comisión Nacional Sectorial o la
El proceso de acreditación de establecimientos de Comisión Regional Sectorial de Acreditación de
salud y servicios médicos de apoyo se orientará por Servicios de Salud, que garantiza que el estable-
los siguientes principios: cimiento de salud o servicio médico de apoyo
cumple con los estándares establecidos según
15. Universalidad: La acreditación es un proceso en niveles luego de la evaluación externa.
el cual el total de establecimientos de salud y
servicios médicos de apoyo deben demostrar a 6. Criterios de evaluación: Parámetros referencia-
la sociedad niveles óptimos de calidad. les que determinan el grado de cumplimiento
del estándar y permite su caliicación de una ma-
16. Unidad: La acreditación es un proceso único en nera objetiva.

el país deinido por el nivel nacional y se maneja
por los distintos niveles de Autoridad Sanitaria 7. Establecimiento de salud: Aquellos que reali-
según competencias y funciones. Cada Dirección zan en régimen ambulatorio o de internamiento,
Regional de Salud o Dirección de Salud participa atención de salud con ines de prevención, pro-
a solicitud del Ministerio de Salud, en la formula- moción, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación,
ción de estándares especíicos. dirigidas a mantener o reestablecer el estado de
salud de las personas, la familia y la comunidad.
17. Gradualidad: El modelo para la acreditación debe
someterse a ajustes periódicos que expresen una 8. Estándar: Nivel de desempeño deseado que
adecuada interrelación entre los diversos agen- se deine previamente con la inalidad de guiar
tes del sistema de salud y orientarse hacia niveles prácticas operativas que concluyan en resulta-
de mayor exigencia que mejoren la imparciali- dos óptimos relativos a la calidad.
dad y autonomía del proceso. 9. Estándar de estructura: Nivel de desempeño
18. Conidencialidad: La información del estable- deseado sobre recursos materiales, organizativos
144 o metodológicos necesarios para desarrollar la
cimiento de salud o servicio médico de apoyo
a la que tiene acceso el equipo evaluador es de tarea asistencial asignada, recuperativa, rehabi-
absoluta reserva y; será de dominio público la litadota, de promoción de la salud o prevención
decisión inal de las Comisiones Sectoriales de de la enfermedad así como las tareas de gestión
Acreditación de Servicios de Salud. de los servicios.
10. Estándar de proceso: Nivel de desempeño de-
seado de todos los pasos que se deben realizar
Deiniciones operacionales para desarrollar la labor asistencial, recuperativa,
1. Acreditación: Proceso de evaluación externa, rehabilitadora, de promoción de la salud o pre-
periódico, basado en la comparación del des- vención de la enfermedad así como también las
empeño del prestador de salud con una serie labores de gestión.
de estándares óptimos y factibles de alcanzar, 11. Estándar de resultado: Nivel de desempeño de-
formulados y conocidos por los actores de la seado para alcanzar un determinado objetivo en
atención de la salud, y que está orientado a pro- salud.
12. Estándares especíicos: Niveles de desempeño 21. Servicios médicos de apoyo: unidades produc-
deseado y deinido de manera concreta sobre toras de servicios de salud que funcionan inde-
aspectos propios de la realidad sanitaria diferen- pendientemente o dentro de un establecimiento
ciada por su complejidad, naturaleza jurídica y con o sin internamiento, que brindan servicios
prioridades territoriales. complementarios o auxiliares de la atención
médica, que tienen por inalidad coadyuvar en
13. Estándares genéricos: Niveles de desempeño
el diagnóstico y tratamiento de los problemas
deseado y deinido de manera amplia, que abar-
clínicos.
can los diferentes componentes de la gestión y la
prestación en todos los niveles de complejidad.
14. Evaluación externa: Fase inal de evaluación del VI. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
proceso de acreditación que se orienta a conir- Organización para la acreditación
mar de manera externa los resultados obtenidos
respecto al cumplimiento de los estándares de 1. El proceso de acreditación de establecimientos
acreditación en la fase anterior de autoevalua- de salud o servicios médicos de apoyo está a
ción. Es una fase necesaria para acceder tanto cargo de diferentes unidades orgánicas y funcio-
a la Constancia para la Acreditación como a la nales que asumen responsabilidades exclusivas
Resolución Ministerial o Resolución Ejecutiva y compartidas con relación a la acreditación. Se
Regional según corresponda de la condición de ha previsto la conformación de las siguientes
Acreditado. unidades:
15. Eventos Adversos en salud: Lesión, complica- a. Comisión Nacional Sectorial de Acreditación
ción, incidente o un resultado inesperado, e inde Servicios de Salud: Órgano funcional de
deseado en la salud del paciente, directamente carácter permanente, existente en el ámbito
asociado con la atención de salud. nacional; está integrado por representantes
del sector salud y la sociedad organizada,
16. Guía del evaluador: Documento técnico que que tiene, entre otras, la función de gestio-
describe la metodología a seguir en las diferentes nar el proceso de evaluación externa para la
fases de la acreditación. Con especial énfasis en la Acreditación a nivel nacional y la atribución
veriicación de los criterios de evaluación del es- de solicitar los resultados de veriicación de
tándar para su correcta caliicación, con la inali- la condición de acreditado de un estableci-
dad de garantizar la total objetividad del proceso. miento de salud o servicio médico de apoyo,
17. Informe Técnico de la Autoevaluación: Docu- durante la vigencia de la acreditación.
mento que contiene los resultados de la autoeva- La Comisión estará conformada por los si-
luación realizada por los evaluadores internos y guientes actores del ámbito nacional:
en el cual se precisa el desarrollo del proceso eje-
cutado, las observaciones, el puntaje alcanzado i. Dos representantes del MINSA.
y las recomendaciones para conocimiento de la ii. Un representante de EsSalud.
autoridad institucional.
iii. Un representante de las Sanidades de
18. Informe Técnico de la Evaluación Externa: las Fuerzas Armadas (modiicatoria
Documento que contiene los resultados de la nº 072- 2008 / minsa)
evaluación externa realizada por evaluadores ex-
ternos y que sirve para precisar el desarrollo del iv. Un representante de la Asociación de
proceso ejecutado, las observaciones, el puntaje Clínicas Privadas.
alcanzado y las recomendaciones para conoci- v. Un representante de Asociaciones de
miento de la autoridad institucional, Comisión Usuarios/Sociedad Civil.
Nacional, Comisión Regional, DIRESA o Ministe-
rio de Salud según corresponda. Deberá incluir la vi. Un representante de la Sanidad de la
opinión de caliicación para la acreditación. Policía Nacional del Perú
19. Informe Técnico de Seguimiento de la Acredi- (modiicatoria nº 072- 2008 / minsa)
145
tación: Documento que contiene los resultados b. Comisión Regional Sectorial de Acreditación
de la evaluación de seguimiento anual, a cargo de Servicios de Salud: Órgano funcional de
de evaluadores externos. Sirve para veriicar el carácter permanente, existente en el ámbito
grado de mantenimiento de las condiciones que regional; está integrado por representantes
permitieron la acreditación, así como el cumpli- del sector salud y la sociedad organizada,
miento de las recomendaciones emitidas en el que tiene, entre otras, la función de gestio-
Informe Técnico de la Evaluación Externa. nar el proceso de evaluación externa para la
20. Listado de Estándares de Acreditación: Docu- Acreditación y la atribución de solicitar los
mento que contiene los estándares, los atributos resultados de veriicación de la condición de
relacionados, las referencias normativas y los cri- acreditado de un establecimiento de salud o
terios de evaluación en función de los macropro- servicio médico de apoyo, durante la vigen-
cesos que se realizan en todo establecimiento cia de la acreditación.
de salud o servicio médico de apoyo y que sirve La Comisión estará conformada por los si-
como instrumento para las evaluaciones. guientes actores del ámbito regional:
i. Dos representantes de la DIRESA. técnicos asistenciales y administrativos del sec-

tor salud, públicos y privados, formados y autori-
ii. Un representante de EsSalud.
zados.
iii. Un representante de las Sanidades de
a. Evaluadores internos: realizan la evaluación
las Fuerzas Armadas (modiicatoria
interna, o autoevaluación en los límites del
nº 072- 2008 / MINSA)
establecimiento de salud/microrred o servi-
iv. Un representante de la Asociación de cio médico de apoyo donde laboran, aplican-
Clínicas Privadas. do los estándares de acreditación.
v. Un representante de Asociaciones de b. Evaluadores externos: realizan la evaluación
Usuarios/Sociedad Civil. externa de la calidad de un establecimiento
vi. Un representante de la Sanidad de la de salud/microrred o servicio médico de apo-
Policía Nacional del Perú yo, y cumplen con criterios de elegibilidad re-
lacionados con la independencia, autonomía
(modiicatoria nº 072- 2008 / MINSA) y experticia.
c. El Equipo de Acreditación de la Microrred 4. Los evaluadores externos serán seleccionados
de Establecimientos de Salud, del Estable- por la Comisión Nacional Sectorial de Acredita-
cimiento de Salud o del Servicio Médico de ción de Servicios de Salud y conformarán un Lis-
Apoyo: Unidad funcional del establecimiento tado Único de Evaluadores Externos.
de salud o servicio médico de apoyo, públi-
co o privado conformado por un equipo de- 5. El equipo evaluador tiene un carácter multidisci-
signado por la Dirección de la Microrred o la plinario y debe estar compuesto por un mínimo
autoridad institucional según corresponda, de cinco (5) evaluadores dependiendo del tipo
que tiene la responsabilidad de coordinar las de establecimiento a evaluar:
actividades del proceso de acreditación en a. Dos (2) evaluadores médicos de los procesos
cada caso. prestacionales según el nivel de complejidad
El Equipo de Acreditación de la Microrred, del y manejo del riesgo de la atención;
establecimiento de salud o servicio médico b. Un (1) evaluador enfermera(o);
de apoyo contará con un coordinador elegido
c. Dos (2) evaluadores con experiencia en la
por sus miembros y designado oicialmente.
evaluación de los procesos de apoyo.
En las microrredes de salud de la red asisten-
cial del MINSA, el Equipo de Acreditación es- Para el caso de establecimientos con atención
tará conformado por cada uno de los Jefes de obstétrica se requerirá de un evaluador especia-
Establecimientos de Salud de la microrred, o lista para la evaluación de los procesos relaciona-
por quien éstos deleguen oicialmente. dos con dicha atención.
2. Las unidades orgánicas que intervienen en el El evaluador líder será seleccionado entre los in-
proceso de acreditación son las siguientes: tegrantes del equipo evaluador.
d. Dirección General de Salud de las Personas
a través de la Dirección de Calidad en Salud
Fases de la acreditación
del Ministerio de Salud que se encarga de la
conducción del proceso de acreditación en el 1. Autoevaluación. Inicio del proceso, a cargo de un
ámbito nacional. equipo de evaluadores internos, el cual se con-
forma mediante un proceso de selección.
e. DIRESAS/DISAS: Ejercen funciones de con-
ducción del proceso de acreditación a través a. La fase de autoevaluación se realizará míni-
de la instancia responsable de calidad en su mo una vez al año.
ámbito. b. Los establecimientos de salud, públicos y pri-
f. Red de Servicios de Salud: Ejerce funciones vados podrán realizar la autoevaluación las
146 de conducción relativas al proceso de acredi- veces necesarias en un año, con la inalidad
tación a través de la instancia responsable de de veriicar el cumplimiento de las recomen-
calidad en su ámbito. daciones del Informe Técnico de Autoevalua-
ción y lograr el nivel aprobatorio mínimo para
g. Microrred de Servicios de Salud: Ejerce fun-
poder someterse a una evaluación externa.
ciones de conducción relativas al proceso de
acreditación a través del Jefe del Estableci- 2. Evaluación externa. Proceso de evaluación, a car-
miento de Salud, cabecera de microrred. go de un equipo de evaluadores externos selec-
cionados.
h. Los establecimientos de salud y servicios mé-
dicos de apoyo públicos y privados desarro- a. La evaluación externa es de carácter voluntario
llan los procesos de autoevaluación y se pre- y deberá ser realizada en un plazo posterior no
sentan a un proceso de evaluación externa mayor a doce meses desde la última autoevalua-
para la acreditación. ción con caliicación aprobatoria.
3. Constituyen parte de la organización los evalua-
dores, quienes son profesionales de la salud y/o
Resultados de la evaluación diante Resolución Ministerial del Ministerio de

Salud.
1. Los resultados de la evaluación para la acredita-
ción se caliicarán como sigue: 4. Para el caso de los establecimientos de salud y
servicios médicos de apoyo en las regiones, la
a. Acreditado: caliicación igual o mayor a 85%
Acreditación se otorgará por Resolución Ejecu-
del cumplimiento de los estándares.
tiva Regional del Gobierno Regional correspon-
b. No Acreditado: menos de 85% del cumpli- diente.
miento de los estándares.
5. La Acreditación otorgada por Resolución Minis-
2. En el caso de que la evaluación externa caliique terial o Resolución Ejecutiva Regional del Go-
al establecimiento de salud o servicio médico de bierno Regional, según corresponda, tiene TRES
apoyo como NO ACREDITADO, los plazos y los AÑOS de vigencia, los cuales se cuentan a partir
procedimientos de evaluación que debe cumplir de la fecha de su expedición.
el establecimiento de salud o servicio médico de
6. La Resolución Ministerial o Resolución Ejecutiva
apoyo que desee continuar el proceso para lo-
Regional, según corresponda, debe exhibirse en
grar la acreditación, según puntajes alcanzados,
un lugar visible y al alcance de los usuarios del
son los siguientes:
establecimiento de salud o servicio médico de
a. Puntaje obtenido entre 70% y menor de 85% apoyo.
de los estándares. Estos establecimientos de
salud deben subsanar los criterios observa-
dos y someterse a la evaluación externa en Visitas de seguimiento a los establecimientos de
un plazo máximo de seis meses. salud acreditados
b. Puntaje obtenido entre 50% y menor de 70% 1. La vigilancia del mantenimiento y mejora en el
de los estándares. Estos establecimientos de cumplimiento de los estándares que permitieron
salud deben subsanar los criterios observa- la acreditación deberá realizarse mediante visitas
dos y someterse nuevamente a una evalua- anuales de carácter obligatorio.
ción externa en un plazo máximo de nueves
2. Las visitas de seguimiento a los establecimientos
meses.
de salud o servicios médicos de apoyo acredita-
c. Puntaje menor a 50% de los estándares. Estos dos estarán a cargo de un equipo constituido por
establecimientos de salud deben subsanar al menos dos evaluadores externos, convocados
los criterios observados y reiniciar el proceso por la Comisión Nacional o la Comisión Regional.
desde la autoevaluación
3. El plazo para la visita de seguimiento se contabi-
3. En el caso de que los plazos no se cumplan, el liza a partir de la Acreditación y debe realizarse al
establecimiento de salud o servicio médico de cumplirse los doce meses.
apoyo deberá reiniciar el proceso desde la fase
4. Durante la vigencia de la Acreditación se realiza-
de autoevaluación.
rán dos visitas de seguimiento.
4. La presentación de los resultados generales de
los procesos de autoevaluación y de acreditación
en los ámbitos regional y nacional será anual y Reclamos
contará con la participación de diversos actores 1. Los reclamos pueden presentarse durante el pro-
como: los establecimientos de salud, los asegura- ceso de evaluación externa; a la presentación del
dores de la salud, las universidades, los gremios Informe Técnico de dicha evaluación y a la dene-
profesionales, los usuarios y los evaluadores, lo gatoria de otorgamiento de la Constancia.
que no impide que cada organización lo pueda
hacer al concluir su autoevaluación o evaluación 2. Los reclamos que surjan durante el proceso de
externa para la acreditación. evaluación externa serán presentados en prime-
ra instancia ante la Comisión Regional Sectorial
de Acreditación de Servicios de Salud corres-
pondiente. En el caso de los establecimientos de
147
Otorgamiento de la Acreditación
salud y servicios médicos de apoyo de Lima y Ca-
1. Una vez concluído el proceso de acreditación, la
llao lo harán ante la Comisión Nacional Sectorial.
Comisión Nacional Sectorial o la Comisión Regio-
nal Sectorial de Acreditación de Servicios de Sa- 3. El establecimiento de salud o servicio médico de
lud otorgará la Constancia respectiva de acuerdo apoyo que no esté de acuerdo con la caliicación
al cumplimiento del puntaje mínimo establecido. inal de la evaluación externa podrá presentar el
reclamo ante la Comisión Nacional Sectorial o la
2. La Constancia otorgada será presentada al Mi-
Comisión Regional Sectorial de Acreditación de
nisterio de Salud o al Gobierno Regional para la
Servicios de Salud correspondiente en primera
expedición de la respectiva Resolución de Acre-
instancia.
ditación.
4. El establecimiento de salud o servicio médico de
3. Para el caso de los establecimientos de salud y
apoyo que no esté de acuerdo con la decisión
servicios médicos de apoyo públicos y privados
de la Comisión Regional Sectorial de Acredita-
de Lima y Callao, la Acreditación se otorgará me-
ción de Servicios de Salud en denegar el otorga-
miento de la Constancia, podrá elevar el reclamo a. Adulteración de la información presentada

correspondiente, debidamente sustentado, a la en las evaluaciones.
Comisión Nacional Sectorial de Acreditación de
b. Incumplimiento de las condiciones que per-
Servicios de Salud en segunda instancia.
mitieron ser acreditados.
5. Para el caso de reclamos de los establecimientos
c. No levantamiento de las observaciones del
de salud y servicios médicos de apoyo de Lima
equipo evaluador externo.
y Callao relacionados con la denegatoria del
otorgamiento de la Constancia podrán elevar el 2. Cuando la Comisión Nacional Sectorial o la Comi-
reclamo en segunda instancia al Despacho Vice sión Regional Sectorial de Acreditación de Servi-
Ministerial del Ministerio de Salud, quien resuel- cios de Salud comprobara de oicio o a solicitud
ve el reclamo. de parte alguna infracción estipulada en el nu-
meral anterior se procederá a aplicar las siguien-
tes sanciones:
apoyo que considere no estar conforme con la
sanción que cancela la Acreditación podrá inter- a. Amonestación escrita cuando en la visita de
poner recurso de reconsideración ante la autori- seguimiento u otra inopinada se veriica que
dad que la expidió. se incumple el mantenimiento de un número
de estándares inferior al 10% del total de es-
7. La Resolución Ministerial o Resolución Ejecutiva
tándares que permitió la acreditación o cuan-
Regional que resuelve el recurso de reconsidera-
do se incumple la implementación progresi-
ción señalado en el numeral precedente pone in
va de al menos 5% de las recomendaciones
al procedimiento administrativo.
del equipo evaluador externo.
b. Suspensión por un lapso no mayor a seis me-
Incentivos para la acreditación ses de la condición de acreditado, cuando en
la visita de seguimiento u otra inopinada se
1. Incentivos inmediatos: Los siguientes son incen-
incumple el mantenimiento de un número
tivos que deberán ser implementados a partir de
de estándares que permitió la acreditación,
la emisión de la presente norma:
del 10% hasta el 25%.
a. El Ministerio de Salud y los Gobiernos Regio-
c. Cancelación de la Resolución Ministerial o
nales a través de las DISAS/DIRESAS deberán
de la Resolución Ejecutiva Regional de Go-
publicar, para conocimiento del público, la
bierno Regional que aprobó la Constancia de
relación de establecimientos de salud acre-
Acreditación, cuando adultera información
ditados.
presentada en las evaluaciones o incumple el
b. El Ministerio de Salud y los Gobiernos Regio- mantenimiento de un número de estándares
nales a través de las DISAS/DIRESAS podrán mayor al 25%.
establecer mecanismos adicionales de reco-

1. En caso de falsiicación o adulteración de la infor-
nocimiento para los establecimientos de sa-
mación presentada la aplicación de una sanción
lud y servicios médicos de apoyo acreditados.
administrativa no eximirá al infractor de las ac-
2. Incentivos mediatos: Las siguientes son fuentes ciones judiciales y/o penales a que hubiera lugar.
posibles de incentivos, cuya viabilidad deberá
ser negociada, consensuada y concertada en un
plazo no mayor a doce meses, tal como está esti- Instrumentos de la acreditación
pulado en el numeral 6 de Disposiciones Finales
1. Para la acreditación de establecimientos de salud
de la presente norma:
y servicios médicos de apoyo se hará uso de un
a. Tarifas escalonadas de seguros: Las inancia- conjunto de instrumentos: Listado de Estándares
doras de prestaciones de salud, asegurado- de Acreditación, Guía del Evaluador, el aplicativo
ras públicas y privadas, podrán promover el para el registro de resultados y otros documen-
establecimiento de tarifas con incentivos de tos de soporte para el desarrollo del proceso.
148 acuerdo con la condición de Acreditado.
2. El listado de Estándares de Acreditación será de
b. Intercambio de servicios de salud: Los conve- tres tipos: para categorías I-1 hasta III-1, para ca-
nios de intercambio de servicios entre esta- tegorías III-2 según especialidades, y para Servi-
blecimientos públicos de salud como EsSa- cios Médicos de Apoyo.
lud, Sanidad de las FFAA y Policiales y la Red
3. El Listado de Estándares de Acreditación contie-
asistencial del Ministerio de Salud, considera-
ne un conjunto de estándares organizados por
rán la condición de acreditado como un ele-
Macroprocesos. Los estándares se despliegan
mento determinante para el establecimiento
en criterios de evaluación y éstos a su vez tienen
de convenios.
variables de evaluación con una puntuación pre-
deinida en la escala de cero a dos.
Infracciones y sanciones 4. El Listado de Estándares de Acreditación contie-
ne tanto estándares genéricos como especíicos.
1. Constituyen infracciones a las disposiciones con-
Los estándares genéricos son de aplicación uni-
tenidas en la presente norma las siguientes:
versal cualesquiera sea el nivel de complejidad
del establecimiento de salud o servicio médico na a la Dirección General de Salud de las Perso-
de apoyo según corresponda. Los estándares es- nas del Ministerio de Salud y en las DIRESA/DISA
pecíicos se establecen y responden a realidades al Director General.
epidemiológicas propias de cada región.
10. La Comisión Nacional Sectorial o Comisión Re-
5. La Guía del Evaluador que describe la metodolo- gional Sectorial de Acreditación de Servicios de
gía a seguir para la Acreditación. Salud, según corresponda, en coordinación con
la Dirección de Calidad en Salud procede a la se-
6. El aplicativo para el registro de resultados es un
lección aleatoria de los evaluadores externos a
instrumento informático que se pondrá a dispo-
partir del Listado Único Nacional de Evaluadores
sición de los establecimientos de salud o servi-
Externos y comunica la conformación del equipo
cios médicos de apoyo y de los evaluadores ex-
evaluador al establecimiento de salud o servicio
ternos.
médico de apoyo solicitante.
Procedimientos para el proceso de Acreditación apoyo tiene la potestad de observar la conforma-
Se deberán observar los siguientes procedimientos: ción del equipo evaluador externo sustentando
las razones para ello ante la Comisión que los se-
1. Los establecimientos de salud o servicios médi- leccionó aleatoriamente.
cos de apoyo públicos y privados deberán incluir
la autoevaluación en el Plan Operativo Anual – 12. La microrred, el establecimiento de salud o ser-
POA o en documento de gestión similar. vicio médico de apoyo solicitante, si no tiene ob-
servaciones respecto de los evaluadores selec-
2. Para el proceso de autoevaluación la autoridad cionados por la Comisión Nacional Sectorial de
institucional dispone la conformación de un Acreditación de Servicios de Salud, los convoca
Equipo de Acreditación. para el inicio de la evaluación externa.
3. La autoridad institucional selecciona los evalua- 13. El equipo evaluador convocado se presenta ante
dores internos según criterios preestablecidos. la autoridad institucional del establecimiento de
4. Los evaluadores internos formulan el plan de salud / microrred o servicio médico de apoyo y
autoevaluación, el cual debe ser aprobado por la solicita formalmente, el último Informe Técnico
autoridad institucional. de Autoevaluación, así como un informe me-
moria institucional (el cual contendrá breve pre-
5. El Equipo de Acreditación, con el auspicio de la sentación del establecimiento, detallando sus
autoridad institucional, promueve la difusión y el objetivos, su organización, su naturaleza y las
conocimiento del Listado de Estándares de Acre- principales actividades que desarrolla) y procede
ditación entre el personal del establecimiento de a formular el plan de la visita para la evaluación
salud o servicio médico de apoyo.
externa y a veriicar el material y los instrumen-
6. La autoridad sanitaria designa los responsables tos de soporte para la evaluación.
de cada servicio/área/departamento para inte- 14. El equipo evaluador externo procede a la visita
ractuar con los evaluadores internos y posterior- de evaluación, y aplica el listado de estándares y
mente los externos. los instrumentos de apoyo previamente formu-
7. Es obligatorio el reporte del inicio de la autoeva- lados, pudiendo corroborar o desestimar la cali-
luación. Para el caso de los establecimientos de icación obtenida en la autoevaluación. Se pro-
salud de la red asistencial del Ministerio de Salud cede a elaborar el Informe Técnico de Evaluación
el reporte se enviará a la instancia responsable Externa, el cual será presentado a la autoridad
de calidad de la Red de Servicios de Salud, y para institucional.
el caso de los establecimientos de otros sectores 15. Para el caso de la red asistencial del MINSA, la
informarán a la Dirección de Calidad en Salud autoridad institucional del establecimiento de
del Ministerio de Salud o quien ejerza funciones salud, servicios médicos de apoyo o microrred
similares en la DIRESA/DISA según corresponda. remite una copia del Informe Técnico de Evalua-
8. El equipo evaluador interno realiza las acciones ción Externa a la instancia responsable de cali- 149
de evaluación según el plan elaborado y con- dad de la Red de Servicios de Salud y en el caso
cluye con la emisión de un Informe Técnico de de los establecimientos de salud o servicios mé-
Autoevaluación que hará de conocimiento a la dicos de apoyo de otros subsectores a la Direc-
autoridad institucional para las acciones de me- ción de Calidad en Salud del Ministerio de Salud
joramiento continuo y el desarrollo de planes de o quien haga sus veces en la DIRESA/DISA, según
acción. corresponda. En este nivel el plazo máximo es de
siete días hábiles.
9. Cuando el establecimiento de salud / cabecera
de microrred o servicio médico de apoyo haya 16. La Dirección de Calidad en Salud del Ministerio
obtenido en un proceso de autoevaluación el de Salud o quien ejerza funciones similares en
puntaje necesario para acreditar eleva el expe- la DIRESA/DISA, según corresponda, en el plazo
diente presentado por la microrred, el estableci- de siete días hábiles, veriica la conformidad de
miento de salud o el servicio médico de apoyo la documentación presentada, registra los resul-
según corresponda y solicita la evaluación exter- tados, y procede a enviar el Informe Técnico la
Comisión Sectorial de Acreditación de Servicios nisterio de Salud para conformar el Listado Único
de Salud correspondiente. de Evaluadores Externos.
17. La Comisión Nacional Sectorial o la Comisión 6. Participa en la propuesta de nuevos estándares
Regional Sectorial de Acreditación de Servicios nacionales a solicitud de la Dirección de Calidad
de Salud, según corresponda, revisa, analiza en Salud del Ministerio de Salud.
la documentación presentada y los resultados
7. Promueve la participación social en los procesos
obtenidos para decidir si coniere o deniega la
de acreditación.
Constancia para la Acreditación. Si la Comisión
considera necesaria veriicar situaciones que pu-
diesen afectar los resultados obtenidos dispon- De la Comisión Regional Sectorial de Acreditación
drá las acciones que fuesen necesarias. de Servicios de Salud:
18. La Comisión Nacional Sectorial o la Comisión Re- 1. Coniere o niega la Constancia para la Acredita-
gional Sectorial de Acreditación de Servicios de ción de los establecimientos de salud y servicios
Salud emite su dictamen en un plazo no mayor médicos de apoyo regionales públicos o priva-
de treinta días calendarios contados a partir de la dos.
recepción de la misma.
2. Propone al nivel nacional aspectos de la acredi-
19. Si el dictamen es favorable, se extiende la Cons- tación que deben ser regulados, modiicados o
tancia para la Acreditación. Con esta se solicita al incorporados.
Ministerio de Salud o al Gobierno Regional se-
gún corresponda, el otorgamiento de la Resolu- 3. Propone incentivos de aplicación regional para la
ción de Acreditación según lo establecido. sostenibilidad del proceso de acreditación en los
ámbitos regional y local, en concordancia con los
20. Si el dictamen no es favorable, se comunica me- de aplicación nacional.
diante oicio tanto al establecimiento de salud o
servicio médico de apoyo como a las instancias 4. Participa en la propuesta de nuevos estándares
superiores de corresponder, sustentando dicha nacionales a solicitud de la Dirección de Calidad
decisión. en Salud del Ministerio de Salud.
21. La Dirección de Calidad en Salud del MINSA o 5. Promueve la participación social en los procesos
quien ejerza funciones similares en la DIRESA/ de acreditación.
DISA, según corresponda, se reserva el derecho De la Dirección de Calidad en Salud del Ministerio de
a realizar evaluaciones aleatorias de los estable- Salud:
cimientos de salud / microrredes o servicios mé-
dico de apoyo acreditados. 1. Conduce el proceso de acreditación de alcance
nacional.
22. En caso de que la evaluación aleatoria encon-
trara discordancia respecto de los resultados de 2. Brinda asistencia técnica a las DIRESAS, DISAS,
la evaluación externa que permitió al estable- establecimientos de salud públicos y privados
cimiento de salud ser acreditado, la Dirección con relación al proceso de acreditación.
de Calidad en Salud del Ministerio de Salud o la 3. Actualiza periódicamente la norma de acredita-
instancia correspondiente en la DIRESA / DISA ción y los instrumentos técnicos.
está facultada a solicitar información susten-
tatoria a la Comisión Nacional Sectorial o a la 4. Deine los conceptos, la metodología y el proce-
Comisión Regional Sectorial y a la Dirección de dimiento para la acreditación.
dicho establecimiento de salud o servicio médi- 5. Deine el enfoque, el alcance y el contenido de
co de apoyo. los estándares.
6. Actualiza los estándares y criterios de evaluación
VII.RESPONSABILIDADES cada tres años.
De la Comisión Nacional Sectorial de Acreditación 7. Deine los criterios para la selección y control de
150 los evaluadores.
de Servicios de Salud:
1. Coniere o niega la Constancia para la Acredita- 8. Deine y diseña los contenidos para la formación
ción de los establecimientos de salud de Lima y de los evaluadores.
Callao. 9. Realiza evaluaciones del desempeño de los eva-
2. Evalúa el avance del proceso de acreditación en luadores en el ámbito nacional por muestreo.
el ámbito nacional. 10. Realiza acciones de veriicación de la calidad de
3. Propone medidas complementarias para favore- los resultados de las evaluaciones por muestreo.
cer el proceso de acreditación. 11. Evalúa sistemáticamente y da a conocer los re-
4. Propone incentivos de aplicación nacional para sultados del proceso de acreditación a nivel na-
la sostenibilidad del proceso de acreditación. cional.
5. Convoca y selecciona evaluadores conjuntamen- 12. Selecciona conjuntamente con la Comisión Nacio-
te con la Dirección de Calidad en Salud del Mi- nal Sectorial de Acreditación de Servicios de Salud
a los evaluadores externos de forma aleatoria.
De la Dirección Regional de Salud o Dirección de Sa- 5. Destina recursos para la realización de la au-
lud: toevaluación, evaluación externa, y para las ac-
ciones de mejoramiento continuo.
1. Brinda asistencia técnica a los establecimientos
de salud públicos y privados para la autoevalua- 6. Solicita la convocatoria de los evaluadores exter-
ción. nos al nivel que corresponda.
2. A solicitud del Nivel Nacional propone acciones
de ajuste a la normatividad y al proceso.
Del Equipo de Acreditación de la Microrred y/o Esta-
3. Evalúa los resultados del proceso en el ámbito blecimiento de Salud:
regional.
1. Coordina con evaluadores internos el cronogra-
4. Maneja la información generada en el proceso. ma y la secuencia de la autoevaluación.
5. Registra el inicio de las autoevaluaciones en los 2. Analiza los resultados del Informe Técnico para
establecimientos de salud públicos y privados. ser presentados a la Dirección de la Red de Servi-
cios de Salud/DIRESA/DISA según corresponda.
6. Consolida los Informes Técnicos de Autoevalua-
ción de los establecimientos de salud. Proporciona la información relacionada a la acredita-
ción que le sea solicitada por la Red de Servicios de
7. Veriica el levantamiento de las observaciones de
Salud y/o DIRESA/DISA
los equipos evaluadores.
Del Evaluador para la Acreditación:
8. Realiza acciones de veriicación de la calidad de
los resultados de las evaluaciones por muestreo 1. Realiza acciones de evaluación interna y externa
en su ámbito. según sea el caso.
9. Publica el listado de establecimientos de salud 2. Propone acciones de mejoramiento continuo.
acreditados en el ámbito regional.
3. Emite un Informe Técnico de Evaluación.
4. Rinde cuentas de su desempeño a la Dirección
De la Red de Servicios de Salud: de Calidad en Salud del Ministerio de Salud o su
equivalente en las DIRESAS/DISAS.
1. Brinda asistencia técnica a los establecimientos
de salud públicos de la red asistencial del MINSA 5. Observa las disposiciones establecidas en el Có-
para la autoevaluación. digo de Ética del Servidor Público.
2. Realiza acciones de sensibilización y promoción
del proceso en los niveles correspondientes.
VIII. DISPOSICIONES FINALES
3. Maneja la información generada en el proceso.
1. Todos los actores del sector salud involucrados
4. Registra el inicio de las autoevaluaciones en los en el proceso de acreditación pueden canalizar
establecimientos de salud/microrred o servicios propuestas de ajustes a la regulación operativa
médicos de apoyo de la red asistencial del MIN- para la consolidación del proceso de acredita-
SA de su jurisdicción e informa a la DIRESA/DISA ción.
correspondiente.
2. En un plazo de 30 días, a partir de la emisión de la
5. Recepciona y registra los Informes Técnicos de presente norma, el Ministerio de Salud emitirá la
Autoevaluación de los establecimientos de sa- Guía del Evaluador que contiene la metodología
lud. de la Acreditación.
6. Informa a la DIRESA/DISA correspondiente los re- 3. En un plazo de tres meses, a partir de la emisión
sultados de las evaluaciones. de la presente norma, el Ministerio de Salud
emitirá la Directiva que regula el accionar de las
7. Promueve la implementación de las recomenda-
Comisiones Sectoriales de Acreditación de Servi-
ciones de los equipos evaluadores en los estable-
cios de Salud.
cimientos evaluados. 151
4. En un plazo de tres meses, a partir de la emisión
de la presente norma, el Ministerio de Salud emi-
Del Jefe del Establecimiento de Salud o Microrred: tirá la Directiva que regula la generación de ca-
1. Deine las acciones de planiicación para la acre- pacidades, y demás aspectos del accionar de los
ditación. evaluadores internos y externos.
2. Lidera la formulación del plan de autoevaluación 5. En un plazo de doce meses, a partir de la emisión
para la acreditación y del proceso de acredita- de la presente norma, el Ministerio de Salud emi-
ción. tirá el reglamento que regula el inanciamiento
de las Comisiones Sectoriales de Acreditación
3. Designa formalmente al Equipo de Acreditación de Servicios de Salud y de la evaluación externa
del establecimiento de salud/microrred. para la acreditación.
4. Promueve el cumplimiento de los estándares de 6. En un plazo de doce meses, a partir de la emisión
acreditación en el establecimiento de salud/mide la presente norma, el Ministerio de Salud emi-
crorred.
tirá las disposiciones sobre los incentivos para el • Carboni, H.R. 2004. “Principales orientaciones
proceso. de algunos modelos de acreditación que hoy se
usan en el mundo”. Salud y Futuro. Santiago de
7. En un plazo de dieciocho meses, a partir de la
Chile.
• Centro de Gestión Hospitalaria. 2000. “Acredi-
emisión de la presente norma, el Ministerio de
Salud emitirá el listado de Estándares de Acredi-
tación para establecimientos de salud de la cate- tación en Salud: aprendiendo de la experiencia
goría III-2. mundial”. Bogotá.
8. Los casos no previstos en la presente norma, se- • Consejo Nacional de Descentralización. 2005.
rán desarrollados en disposiciones normativas Plan de Transferencias Sectorial, quinquenio
complementarias para el mejor desarrollo del 2005-2009. Lima.
• Cosavalente, O.; et al. 2004. La acreditación en
proceso de acreditación.
9. En tanto la deinición de las autoridades jurisdic- seis países industrializados. Pontiicia Universi-
cionales en Salud para Lima Metropolitana, Lima dad Javeriana, Bogotá.
• Cosavalente, O.; et al. 2004. Reino Unido: el para-
Provincias y la Provincia Constitucional del Callao
no sean designadas, la conducción del proceso
digma de un sistema de salud. Texto académico,
será asumida por la Dirección General de Salud
disponible en Biblioteca de la Pontiicia Universi-
de las Personas por intermedio de la Dirección de
dad Javeriana. Bogotá.
• Department of Health. 2002. “Tackling Health In-
Calidad en Salud.
10. Los establecimientos acreditados podrán suscri-
equalities”. Summary of the 2002 Cross-Cutting
bir convenios entre sí para la contraprestación de
Review.
• Donabedian A. The quality of care: how can it be
servicios de salud.
assessed? JAMA 1988; 260: 1743-1748

• Donabedian, A.; Los Siete Pilares de la Calidad,
IX. BIBLIOGRAFIA
• Afeldt J.E., Shanahan M. La acreditación volunta- Revista de Calidad Asistencial 2001; 16: S96-S100.
• Finot, Iván; 2001; Descentralización en América
ria en Estados Unidos: una perspectiva del con-
trol de calidad. Control de Calidad Asistencial.
Latina: teoría y práctica. Santiago de Chile, ILPES,
(1987) 2: 41-5.
• Altman, S. “Accreditation as a means to improve
CEPAL.
• Gobierno del Perú. Acuerdo Nacional. Lima 2002.
• Gómez de León, P.; Pinto, D.; Incentivos para cali-
healthcare”. Disponible en: www.jcrinc.com
• Altman, S. Accreditation as a means to improve
dad en salud. En: Revista Vía Salud, tercer trimes-
healthcare. Disponible en: www.jcrinc.com
• Arce, H. 1999. Accreditation: the Argentine expe-
tre 2001. Bogotá.
• Hafez, N.A.; Busse, R.; Harding, A. 2003. Regula-

rience in the Latin American region. International
tion of Health Services. En: April Harding, Alexan-
Society for Quality in Health Care. Oxford Univer-
der S. Prever (eds.). Private Participation in Health
sity Press.
• Arce, H. 2000. Tendencias, escenarios y fenóme-
Services. World Bank. Washington.
• Hayes, J.; Shaw, C. 1995. Implementación del
nos emergentes en la coniguración del sector
Sistema de Acreditación. En: Revista ITAES, N° 3,
salud en la Argentina. En: Ensayos sobre el inan-
vol.2, p. 14-17
• Herrero, F.; Durán, F.; 2001. “El sector privado en el
ciamiento de la seguridad social en salud. Los ca-
sos de Estados Unidos, Canadá, Argentina, Chile
y Colombia. Vol. I. Titelman, D.; Uthof, A (eds). sistema de salud de Costa Rica”. CEPAL. Santiago
FCE-CEPAL. Santiago. de Chile.
• Arce. H. 1995. Acreditación de establecimientos • Huamán, N. et al. 2003. Acreditación en salud:
de salud. En: Revista ITAES, N° 2, Junio. V.1. Revisión de las experiencias nacionales e inter-
• Ashton, J. 2002. Acreditación y concesión de li-
152 nacionales. DECS-MINSA.
cencias. Exposición del Foro Regional LACRSS. La • Huamán, N. et al. 2003. Elementos para la deini-
Nueva Agenda de la Reforma del Sector Salud. ción y priorización del objeto de la acreditación
Disponible en: http://www.lachsr.org/static/Fo- en salud. DECS-MINSA.
roGuatemala/pdf/JoanneAshton_esp.pdf. Baja- • ISQUA; 2004. “Toolkit for accreditation programs”.
do el 21 de noviembre de 2005.
• Borja, A. 2004. Resumen histórico del proceso
International Society for Quality in Health Care.
Australia.
de acreditación de servicios de salud en el Perú. • JCAHO. 2006. A certiication Programm for
Documento técnico del Ministerio de Salud del Health Care Staing Firms.
• Madies, C.V.; Chiarvetti, S.; Chorny, M. Asegu-
Perú.
• Carbajal, R., et al. Análisis del objeto y proceso de ramiento y cobertura: dos temas críticos en las
acreditación en el país desde los grupos de inte- reformas del sector de la salud. Revista Paname-
rés. Material de Consultoría al MINSA. 2003. ricana de Salud Pública, 8(1/2), 2000.
• Ministerio de Salud del Perú. 1996. R.M. N° 511- • Ugarte, O. 2004. Exposición “Descentralización
96-SA/DM, que aprueba el “Manual de Acredita- en Salud: Mapa Concertado de Competencias en
ción de Hospitales”, Lima. Salud. Lima.
• Ministerio de Salud del Perú. 1996. R.M. N° 673-
96-SA/DM, que aprueba la “Guía para la aplica-
X. ANEXOS
ción del Manual de Acreditación de Hospitales”,
Lima. Anexo 1: Fluxograma del Proceso de Acreditación
• Ministerio de Salud del Perú. 1998. R.M. N° 261- Anexo 2: Referencias Normativas para el Listado de
98-SA/DM, que aprueba las “Normas y Procedi- Estándares de Acreditación
mientos para la Acreditación de Establecimien- Anexo 3: Listado de Estándares de Acreditación para
tos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo”, Lima.
• Ministerio de Salud de Colombia. 2000. Informe
Establecimientos de Salud con Categoría I-1 a III-1
inal de revisión de experiencias internacionales.

Proyecto: Evaluación y Ajuste de los Procesos, Es-
trategias y Organismos Encargados de la Opera- NORMA TÉCNICA DE CATEGORÍAS DE
ción del Sistema de Garantía de Calidad para las ESTABLECIMIENTOS DEL SECTOR SALUD
Instituciones de Prestación de Servicios. Elabo-
rado por el Consorcio Asociación Centro de Ges- NT Nº 021 MINSA / DGSP V.01
tión Hospitalaria – Canadian Council on Health
Services Accreditation – QUALIMED.
• MINSA-DECS. 2003. Reunión Técnica, Acredita-
PRESENTACIÓN
ción en el Perú: Contexto actual y perspectivas. En el esfuerzo de modernización, fortalecimiento
Lima del rol de conducción social y adecuación de la pres-
• Montagu Dominic; 2003. “Accreditation and
tación de salud al Modelo de Atención Integral de
Salud (MAIS), el Ministerio de Salud (MINSA) viene
other external quality assessment systems for realizando diversas acciones con la inalidad de be-
healthcare”. DFID, Health Systems Resource Cen- neiciar a la población a través de la entrega de ser-
tre. vicios de salud con equidad, transparencia, calidad y
• Orjuela de Deeb, N.; Kerguelén, C.; Camacho, M.; calidez, eiciencia y eicacia.
Acreditación en salud: el camino hacia el mejora- La organización de la oferta de servicios de salud es
miento de la calidad. En: Revista Vía Salud, tercer uno de los componente del MAIS y como tal, debe
trimestre 2001. Bogotá. conigurarse a partir de las necesidades de salud de
• Paganini, J.M.; De Moraes, N. H.; 1992. “La Garan- la persona, familia y comunidad para satisfacerla in-
tía de la Calidad. Acreditación de Hospitales para tegralmente en términos cualitativos y cuantitativos.
América Latina y El Caribe”. OPS. Washington. Por otro lado, el MAIS propugna también que la aten-
• Paganini, J.M.; Moraes de Novaes, H. 1992. La Ga- ción de salud debe ser descentralizada, favorecien-
rantía de la Calidad. Acreditación de Hospitales do la autonomía regulada de los niveles regionales y
para América Latina y El Caribe. OPS. locales, propendiendo al desarrollo de un liderazgo
• Restrepo, R. F. Acreditación. Mayo 2002. Texto
social y asegurando la participación ciudadana en
todos los niveles.
Académico para la Pontiicia Universidad Jave-
riana. En este contexto, se han deinido determinados
• Shaw Charles. 2001. National accreditation pro-
procesos que buscan optimizar la organización de
los servicios de salud, reduciendo las barreras de ac-
grammes in Europe. CASPE Research, London. ceso a los servicios y asegurando la satisfacción de
• Suñol, R.; Baneres, J.; Origen, evolución y carac- las necesidades de salud de la persona, familia y co-
terísticas de los programas de la Gestión de la munidad en el marco del MAIS y de los demás linea-
Calidad en los servicios de salud. 2002. En: Eva- mientos de política del sector. Estos procesos son: el
desarrollo de Redes y Microrredes, la categorización 153
luación y Mejora de la Calidad de los Servicios de
Salud, Texto Académico para la Pontiicia Univer- de establecimientos de salud y la organización del
sidad Javeriana, Raúl Francisco Restrepo. Bogotá. sistema de referencia y contrarreferencia.
• Suñol, R.; Humet, C. 2002. “Garantía de calidad y La categorización de establecimientos de salud, es de-
acreditación en España”. Informe SESPAS 2002. cir, la determinación del tipo de establecimientos que
Invertir para la Salud. Prioridades en Salud Pú- son necesarios para abordar las demandas de salud
blica. Disponible en: http://www.sespas.es/inde la población que se atiende, constituye uno de los
forme2002/cap22.pdf. Bajado el 09 de enero de aspectos importantes de la organización de la oferta,
2006. porque permitirá consolidar redes asistenciales arti-
• Taylor, B.; Análisis circunstancial y el Plan de Tra-
culadas por niveles de complejidad, un sistema de re-
ferencia y contrarreferencia efectivo y principalmente
bajo de alto nivel para el área de calidad del Pro- el ordenamiento de la actual oferta de servicios.
grama de Acreditación en Perú. Documento de
proyecto. CCSHA. Lima, 2003. La presente Norma Técnica, establece las catego-
rías de establecimientos del Sector Salud necesarias
para el adecuado funcionamiento de la organización Facilita la implementación del Sistema de Referen-

de servicios y se constituye en la base técnico nor- cias y Contrarreferencias.
mativa del proceso, contribuyendo así al logro de
La determinación de las categorías de estableci-
los objetivos y políticas sectoriales que propende la
mientos de salud se realizará mediante un proceso
construcción de una cultura de vida y salud a favor
ordenado de categorización, diseñado para ser eje-
de las personas, familias y comunidades del Perú.
cutado por el nivel regional (Direcciones de Salud
Para cada una de las categorías planteadas, se con- y Gobiernos Regionales) con asistencia técnica del
sideran los siguientes aspectos: Deinición, Caracte- Nivel Nacional lo que contribuirá al fortalecimiento
rísticas, Funciones Generales, Unidades Productoras de de las Redes de Salud, del Sistema de Referencia y
Servicios y Capacidad Resolutiva Cualitativa. Contrarreferencia, así como al ordenamiento de los
demás lujos gerenciales, prestacionales y de infor-
mación, en las Direcciones de Salud y demás esta-
INTRODUCCIÓN blecimientos del sector.
El Ministerio de Salud, en el marco de los Lineamien- Ambito de Aplicación de la presente norma:
tos de Política de Salud promueve la organización de Sectorial; Establecimientos del Ministerio de Salud,
la oferta de los servicios en torno al Modelo de Aten- ESSALUD, Fuerzas Armadas, Policiales y Privado.
ción Integral de Salud de la persona, familia y comu-
nidad, facilitando el acceso oportuno y adecuado
principalmente de las poblaciones más vulnerables. MARCO CONCEPTUAL
A pesar de los esfuerzos realizados, aún persiste una El presente documento ha sido elaborado a partir de
inadecuada organización en la oferta de servicios, la aspectos teórico conceptuales relacionados a la or-
cual se expresa con un crecimiento desordenado de ganización de servicios de salud adecuados a nues-
la oferta en cada realidad local sanitaria del país, co- tra realidad Nacional.
existencia de diferentes denominaciones de estable-
A continuación haremos mención a los principales
cimientos de salud de similar complejidad, creando
términos y conceptos empleados:
una confusión en la articulación de servicios e ineica-
cia del sistema de referencia y contrarreferencia, des- Organización de la Oferta de Servicios de Salud
orden administrativo - prestacional de los servicios de La organización de la oferta de servicios de salud es
salud en el país, originando ineiciencia del sistema. un proceso que se conigura a partir del análisis de
Siendo una necesidad perentoria en todos los niveles las necesidades de salud de la persona, familia y co-
de gestión iniciar el proceso de ordenamiento de la munidad, para facilitar la gestión, la prestación y la
oferta, se debe contar con la normatividad correspon- calidad de los servicios de salud.
diente que permita identiicar los tipos o categorías El inicio de este proceso implica analizar las carac-
de establecimientos de salud con la inalidad de ga-
terísticas de la población en general, identiicar las

rantizar la continuidad de la atención en los respecti- necesidades de salud de las personas y familias (per-
vos ámbitos de intervención, mejorando la organiza- cibidos o no), reconocer a los que demandan (de for-
ción de la atención según los niveles de complejidad. ma espontánea o inducida) y a los que obtienen o no
Por tal motivo, la Dirección General de Salud de las atención en la oferta de servicios de salud.
Personas, a través de la Dirección Ejecutiva de Servi- Demanda
cios de Salud ha elaborado el Documento Técnico-
Normativo de Categorías de Establecimientos del Es la expresión (sentida o no) de las necesidades de
Sector Salud, con la inalidad de contribuir al proce- salud en una población, de acuerdo al Modelo de
so de organización de la oferta de servicios de salud Atención Integral de Salud.
del subsector público y privado a nivel nacional. Respecto a la forma de cómo se expresa en un deter-
La adecuada tipiicación de los establecimientos de minado ámbito, la demanda puede ser espontánea,
salud contribuirá a: cuado surge a raíz de necesidades percibidas, o in-
ducida, cuando resulta de necesidades no necesaria-
154 Incrementar la satisfacción del usuario externo. mente percibidas por la población.
Mejorar la organización de la oferta de servicios de Ambos tipos de demanda presentan dos elementos,
salud y la articulación de la articulación funcional de que para efectos del análisis se presentan divididas,
todos prestadores del sistema. pero que en realidad se dan simultáneamente: (Ver
Deinir las características estructurales y del proceso gráico Nº 1)
de la oferta, permitiendo el desarrollo de programas La demanda cuantitativa, está referida al volumen
de evaluación y acreditación. de la misma, es decir, al número de personas que en
Identiicar brechas en la capacidad resolutiva de los un determinado tiempo y espacio tienen necesida-
establecimientos de salud, orientando racionalmen- des de salud, requiriendo la prestación de servicios
te las políticas de inversión. sanitarios.
Optimizar el uso de Recursos Humanos y materiales, La demanda cualitativa, está referida a las necesi-
favoreciendo la eiciencia del sistema. dades de salud que motivaron la demanda por ser-
vicios de salud (diagnósticos) y la severidad de esas
Deinir los mecanismos de pago a los prestadores.
necesidades (mínima/alta).
La severidad, es una característica cualitativa de las ne- Cuantitativa: Es la capacidad que tienen los recur-
cesidades de salud a partir de la cual se debe determinar sos de un establecimiento para producir la cantidad
el grado de complejidad (capacidad resolutiva cualitati- de servicios suicientes para satisfacer el volumen de
va y nivel tecnológico de los recursos humanos, físicos necesidades existentes en la población. (Depende
y tecnológicos) de la oferta de servicios, necesarios para de la cantidad de sus recursos disponibles).
brindar siempre la respuesta adecuada que ella requiere.
Cualitativa: Es la capacidad que tienen los recursos
Necesidades de Salud del establecimiento para producir el tipo de servi-
cios necesarios para solucionar la severidad de las
Son el conjunto de requerimientos de carácter bio-
necesidades de la población. (Depende de la espe-
lógico, psicológico y social y ambiental que tiene la
cialización y tecniicación de sus recursos).
persona, familia y comunidad para mantener, recu-
perar y mejorar su salud así como alcanzar una con- Estructura
dición saludable deseable.
Constituida por los recursos humanos, físicos y tec-
De acuerdo al MAIS, las necesidades de salud pue- nológicos que determinan la capacidad resolutiva
den ser: Necesidades de Desarrollo de la Salud, Ne- de la oferta de servicios y que se organizan en las lla-
cesidades de Mantenimiento de la Salud, Necesida- madas Unidades Productoras de Servicios de Salud,
des Derivadas de Daños a la Salud y Necesidades en términos de:
Derivadas de una Disfuncionalidad o Discapacidad.
Tamaño: Referido a la cantidad de los recursos nece-
Oferta sarios para producir servicios de salud en función del
volumen de las necesidades de salud de la población
La oferta de servicios de salud está constituida por
(determina la capacidad resolutiva cuantitativa).
los recursos humanos, de infraestructura, equipa-
miento, tecnológicos y inancieros que organizados Nivel Tecnológico: Referido al grado de especializa-
adecuadamente, deben solucionar las necesidades ción y tecniicación de los recursos necesarios para
de salud de la población. producir servicios de salud en función de la severi-
dad de las necesidades de salud de la población. (de-
Los criterios para la existencia, crecimiento y/o desarro-
termina la capacidad resolutiva cualitativa)
llo de la oferta deben surgir de la necesidades de salud
y deben satisfacerla cualitativa y cuantitativamente. Complejidad de los Establecimientos de Salud
Para ello se consideran los siguientes elementos:
La complejidad está determinada sólo por los aspec-
Capacidad Resolutiva tos cualitativos de la oferta de servicios de salud, es
decir la Capacidad Resolutiva Cualitativa y el Nivel
Es la capacidad que tiene la oferta de servicios, para
Tecnológico de los recursos. (Ver Gráico N° 1)
satisfacer las necesidades de salud de la población
en términos:
Gráico Nº 1
Características de la Demanda y su Relación con las Características de la Oferta
155
Categoría Tercer Nivel: Donde se atiende el 5 al 10% de la de-

manda, la cual requiere de una atención de salud de
Tipo de establecimientos de salud que comparten
alta complejidad con una oferta de menor tamaño,
funciones, características y niveles de complejidad
pero de alta especialización y tecniicación.
comunes, las cuales responden a realidades socio-
sanitarias similares y están diseñadas para enfrentar
demandas equivalentes.
CUADRO Nº 1
Es un atributo de la oferta, que debe considerar el
NIVELES DE ATENCION, NIVELES DE COMPLEJIDAD Y
tamaño, nivel tecnológico, y la capacidad resolutiva
CATEGORIAS DE ESTABLECIMIENTOS DEL SECTOR SALUD
cualitativa y cuantitativa de la oferta.
Para efectos del presente documento y en virtud a CATEGORIAS DE
NIVELES DE NIVELES DE
la gran variabilidad de la realidad sanitaria nacional, ESTABLECIMIENTOS
ATENCION COMPLEJIDAD
la deinición de categoría considera principalmente DE SALUD
los elementos cualitativos de la oferta, quedando los
aspectos cuantitativos de la misma sujetos a un aná- 1° Nivel de
I-1
Complejidad
lisis técnico local.
Unidad Productora de Servicios de Salud 2° Nivel de
I-2
Complejidad
Es la unidad básica de la oferta constituida por el Primer Nivel
conjunto de recursos humanos, físicos y tecnológi- de Atención
3° Nivel de
cos, organizados para desarrollar funciones homo- I-3
Complejidad
géneas y producir determinados servicios de salud,
en relación directa con su complejidad. 4° Nivel de
I-4
Complejidad
La existencia de Unidades Productoras de Salud es uno
de los factores más importantes para la determinación 5° Nivel de
de la categoría de los establecimientos de salud. II - 1
Segundo Complejidad
Nivel de Complejidad Nivel de
Atención 6° Nivel de
Es el grado de diferenciación y desarrollo de los ser- II - 2
Complejidad
vicios de salud, alcanzado merced a la especializa-
ción y tecniicación de sus recursos. 7° Nivel de
III - 1
Complejidad
El nivel de complejidad guarda una relación directa Tercer Nivel
con las categorías de establecimientos de salud. (Ver de Atención
8° Nivel de
Cuadro Nº 1) III - 2
Complejidad
Nivel de Atención
Conjunto de Establecimientos de Salud con niveles
de complejidad necesaria para resolver con eicacia Categorización
y eiciencia necesidades de salud de diferente mag- Es el proceso que conduce a homogenizar los dife-
nitud y severidad. rentes establecimientos de salud, en base a niveles
Constituye una de las formas de organización de los de complejidad y a características funcionales, que
servicios de salud, en la cual se relacionan la mag- deben responder a las necesidades de salud de la
nitud y severidad de las necesidades de salud de la población que atiende.
población con la capacidad resolutiva cualitativa y En este proceso no se deben considerar los elemen-
cuantitativa de la oferta. tos que indiquen tamaño, ya que éstos dependen
Este tipo de organización, se sustenta en la compro- del volumen de las necesidades de salud de la po-
bación empírica de que los problemas de salud de blación, lo que es variable según la realidad sanitaria
menor severidad tienen mayor frecuencia relativa local.
156 que los más severos, y viceversa. Es así que de acuer- Es importante distinguir este proceso de otros, como
do al comportamiento de la demanda, se reconocen el de acreditación, ya que en la Categorización se
tres niveles de atención: hace una valoración de la capacidad resolutiva cua-
Primer Nivel: Donde se atiende el 70-80% de la deman- litativa de los establecimientos frente a las necesida-
da del sistema. Aquí la severidad de los problemas de des de salud y no una evaluación de la estructura,
salud plantean una atención de baja complejidad con procesos ni de los resultados obtenidos y menos aún
una oferta de gran tamaño y con menor especializa- de la calidad de los mismos (acreditación).
ción y tecniicación de sus recursos. En este nivel, se Establecimiento de Salud
desarrollan principalmente actividades de promoción y
Constituye la Unidad Operativa de la oferta de ser-
protección especíica, diagnóstico precoz y tratamiento
vicios de salud, clasiicado en una categoría e imple-
oportuno de las necesidades de salud más frecuentes.
mentada con recursos humanos, materiales y equi-
Segundo Nivel: Donde se atiende el 12 al 22 % de pos encargada de realizar actividades asistenciales
la demanda, portadora de necesidades de salud que y administrativas que permiten brindar atenciones
requieren atención de complejidad intermedia. sanitarias ya sean preventivas, promocionales, recu-
perativas o de rehabilitación tanto intramural como Permitir el mejor manejo de Recursos Humanos y
extramural, de acuerdo a su capacidad resolutiva y Materiales en los Establecimientos de Salud
nivel de complejidad.
BASE LEGAL
Modelo de Atención de Salud ( MAIS )
Ley Nº 23536- Ley de Profesionales de la Salud.
Es el marco conceptual de referencia que deine el
Ley Nº 26842- Ley General de Salud.
conjunto de políticas, componentes, sistemas, pro-
cesos e instrumentos que operando coherentemente Ley Nº 27657- Ley del Ministerio de Salud
garantizan la atención a la persona, familia y comuni- Ley Nº 27783 - Ley de Bases de la Descentralización
dad, para satisfacer sus necesidades de salud (necesi-
dades reales percibidas o no por la población). Ley Nº 27813- Ley del Sistema Nacional Coordinado
y Descentralizado de Salud
Daño Trazador
Ley Nº 27867 - Ley Orgánica de Gobiernos Regiona-
Kessner deinió Enfermedad o Daño Trazador como les
aquello que reúne por lo menos tres de los siguien-
tes requisitos: Decreto Supremo Nº 023-87-SA. Reglamento Gene-
ral de Establecimientos de Salud del Sub Sector No
El daño debe de tener un impacto potencial sobre Público.
las condiciones de salud
Decreto Supremo Nº 005-90-S.A. Reglamento Gene-
El daño tiene que estar relativamente bien deinido y ral de Hospitales del Sector Salud (25-05-90)
ser de fácil diagnóstico
Decreto Supremo Nº 013-2002-SA. Reglamento de la
La tasa de prevalencia lo suicientemente alta para Ley del Ministerio de Salud.
recopilar datos
Decreto Supremo Nº 014-2002-SA. Reglamento de
La historia natural de la enfermedad debe variar con Organización y Funciones del Ministerio de Salud.
la utilización de la atención médica
Resolución Ministerial Nº 0232-84-SA/DM, 1984 que
Se hace mención de este concepto, ya que será uti- aprueba oicialmente los cuatro Niveles de Atención
lizado para la deinición de la morbilidad por cada de Salud en el Ministerio de Salud.
una de las Categorías.
Resolución Ministerial Nº 179-94-DS/DM del 25 de
OPS: Documento de Periles de Complejidad Mayo de 1994, que aprueba la “Norma Técnica para
Promoción de la Salud la Conceptualización de Proyectos Arquitectónicos y
Constructivos del Primer Nivel de Atención: Puestos
Es un proceso que consiste en proporcionar a la per-
de Salud”.
sona, familia y comunidad los medios necesarios
para mejorar su salud y ejercer un mayor control so- Resolución Ministerial Nº 861-95-SA/DM del 15 de
bre la misma. Diciembre de 1995, que aprueba la “Norma de Iden-
tiicación y Señalización de los Establecimientos de
Procura crear y fortalecer las condiciones que habili-
Salud del Ministerio de Salud”.
ten a la población para adoptar decisiones pruden-
tes en materia de salud e incentivar a vivir una vida Resolución Ministerial Nº 482-96-DA/DM del 08 de
comunitaria saludable. Agosto de 1996, que aprueba la “Norma Técnica para
Proyectos de Arquitectura Hospitalaria”.
Resolución Ministerial Nº 251-97-SA/DM del 27 de
DIRECCIONAMIENTO
Mayo de 1997, que aprueba la “Norma Técnica para
FINALIDAD. el Mantenimiento y Conservación de la Infraestruc-
tura Física de los Establecimientos de Salud del Pri-
Contribuir a mejorar la organización de los servicios
mer Nivel de Atención”.
de salud estableciendo claramente las categorías de
establecimientos necesarios para cada nivel de aten- Resolución Ministerial Nº 016-98-SA/DM del 27 de
ción. Enero de 1998, que aprueba la “Norma Técnica para
el Mantenimiento y Conservación de la Infraestruc- 157
tura Física de Hospitales”.
OBJETIVOS.
Resolución Ministerial Nº 072-99-SA/DM del 15 de
OBJETIVO GENERAL. Febrero de 1999, que aprueba la “Norma Técnica
Establecer el marco técnico normativo para el pro- para el Diseño de Elementos de Apoyo para Personas
ceso de categorización de los establecimientos del con Discapacidad en los Establecimientos de Salud”.
Sector Salud. Resolución Ministerial Nº 064-2001-SA/DM del 29
ESPECÍFICOS. de Enero de 2001, que aprueba la “Norma Técnica
para Proyectos de Arquitectura y Equipamiento de
Deinir las categorías de establecimientos necesarias las Unidades de Emergencia de los Establecimientos
para el Sector salud. de Salud”.
Deinir las características técnicas necesarias para es- Resolución Ministerial Nº 065-2001-SA/DM del 29 de
tablecer la complejidad de cada categoría. Enero de 2001, que aprueba la “Guía Técnica para Pro-
yectos de Arquitectura y Equipamiento de las Unida- El Ministerio de Salud además administra otros tipos
des de Centro Quirúrgico y Cirugía Ambulatoria”. de establecimientos tales como comedores, alber-
gues entre otros, los cuales no requieren una tipi-
Resolución Ministerial Nº 235-2003-SA/DM que
icación especial toda vez que realizan actividades
aprueba el Reglamento de Organización y Funciones
especíicas dirigidas a segmentos de la población.
de Institutos Especializados
En el Cuadro 2, se muestra las categorías en relación
al tipo de Establecimientos de Salud correspondien-
tes al Ministerio de Salud.
de las Direcciones de Salud y de las Direcciones de
Red de Salud. La presente norma es el instrumento del Sector Sa-
lud a las que las Instituciones; como el Ministerio de
Salud, ESSALUD, Fuerzas Armadas, Policiales y el sub-
sector privado deberán adecuarse.
de los Hospitales.
aprueba el Documento “Delimitación de las Direc- CUADRO Nº 2 (REFERENCIAL)
ciones de Salud, Direcciones de Red de salud y Mi-
CATEGORIAS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
crorredes de Salud del Ministerio de Salud”.
DE ACUERDO A LAS INSTITUCIONES DEL SECTOR SALUD
Lineamientos de Política Sectorial para el período
2002 –2012 y Fundamentos para el Plan Estratégico
CATEGORIAS
Sectorial del quinquenio Agosto 2001 – Julio 2006. DEL SECTOR MINISTERIO DE SALUD
SALUD
CATEGORIAS I–1 Puesto de Salud
Las Categorías consideradas para los Establecimien- I–2 Puesto de Salud con Médico
tos del Sector Salud son: I–3 Centro de Salud sin Internamiento
I– 1 I–4 Centro de Salud con Internamiento
I– 2 II – 1 Hospital I
I– 3 II – 2 Hospital II
I– 4 III – 1 Hospital III
II – 1 III – 2 Instituto especializado
II – 2
III – 1 Las otras instituciones se adaptarán a las Categorías

III – 2 propuestas y a su nivel de Resolución.
CUADRO Nº 3
CUADRO COMPARATIVO DE LOS TIPOS DE CATEGORIAS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD EN LATINOAMÉRICA
Niveles
Perú Panamá Bolivia México Chile
de Atención
Puestos de Salud Puesto de Salud Puestos de Salud Postas Rurales
(enfermeras)
Centros de Centros de Salud Promoción y atención
158 I
Salud Centros de Salud ambulatoria Consultorios
Centro Materno Generales
C. S. Con Internamiento infantiles urbanos y rurales
Hospital I Hospitales Generales
Hospital del área Hospitales Hospitales
II con especialidades
de salud Distritales Básicos
Hospital II básicas
Hospitales Hospitales
Regionales Regionales ó
Hospital III Departamentales Hospitales
Hospitales Hospitales de Alta Generales
III
Institutos Nacionales Hospitales Complejidad
Especializados Nacionales Institutos
Hospitales
Especializados Institutos
Fuente: OPS/OMS Sistema Regional de datos básicos de salud, Periles de Países.
CUADRO Nº 4
CUADRO COMPARATIVO NACIONAL
CATEGORIAS MINSA EsSALUD PNP FAP NAVAL PRIVADO
Enfermería
Puesto
I–1 Puesto de Salud Servicios de Consultorio
Sanitario
Sanidad
Departamento
Puesto de Salud Posta Consultorio
I–2 Posta Médica Posta Médica de Sanidad
con Médico Médica Médicos
Posta Naval
Centro de Salud Centro Policlínico Departamento
I–3 Policlínicos
Sin Internamiento Médico B Sanitario
Centro de Salud
Policlínico Policlínico Centros
I–4 Con
Naval Médicos
Internamiento
II – 1 Hospital I Hospital I Policlínico A Hospital Zonal Clínica Naval Clínicas
Hospital Hospital
II – 2 Hospital II Clínicas
Hospital II Regional Regional
Hospital Hospital Hospital Hospital Naval-
III – 1 Hospital III Clínicas
III y IV Nacional Central FAP Buque Hospital
Instituto
III – 2 Instituto Institutos
Especializado
CUADRO Nº 5
CUADRO COMPARATIVO DE LAS UNIDADES PRODUCTORAS SEGÚN LAS DIFERENTES CATEGORIAS
UNIDADES
I-1 I-2 I-3 I-4 II-1 II-2 III-1 III-2
PRODUCTORAS
Salud com. y ambiental SI SI SI SI SI

Consulta externa médica Itinerante 6 a 12 Hrs. 12 Hrs 12 Hrs. 12 Hrs. 12 Hrs. 12 Hrs. 12 Hrs.
Patologia clinica
SI SI SI SI SI SI
(laboratorio)
Medicina General.
Medicina General y Además Solo Especialidades
Medicina Interna,
algunas especialidades todas las Correspondientes
Especialidad Pediatría, Gineco-
(Ginecología y Pediatría especialidades todas las sub Al Instituto
Obstetricia, Cirugía
prioritariamente) especialidades Especializado
General, Anestesiología
Centro obstetrico Sala de Parto SI SI SI SI
Hospitalizacion Internamiento SI SI SI SI
Centro quirurgico SI SI SI CONDICIONAL
Emergencia SI SI SI CONDICIONAL 159
Diagnostico por imágenes SI SI SI SI
Hemoterapia SI SI SI
Anatomia patologica SI SI SI SI
Hemodialisis SI
U. C. I. General ESPECIALIZADA
Radioterapia SI De acuerdo a su
Medicina nuclear SI Especialidad
Transplante de organos SI
Investigaciçon
Docencia
SI SI
Intervenciones de sub
especialidad
CATEGORÍA I – 1 inmediata de enfermedades transmisibles y partici-

pación en el control de brotes epidémicos.
DEFINICIÓN
Operativización de medidas de prevención y control
Es el tipo de Categoría del primer nivel de atención,
de los riesgos y daños en la familia, comunidad y me-
responsable de satisfacer las necesidades de salud de
dio ambiente, así como de discapacidades, el control
la población de su ámbito jurisdiccional, a través de
de enfermedades inmunoprevenibles y la vigilancia
una atención integral ambulatoria con énfasis en la
nutricional.
promoción de la salud, prevención de los riesgos y da-
ños y fomentando la participación ciudadana. Vigilancia de complicaciones obstétricas.
Vigilancia de Riesgos especíico por etapas de Vida
CARACTERÍSTICAS Recuperación de la Salud:
Pertenece al primer nivel de atención. Manejo básico protocolizado de los problemas más
frecuentes de salud de la población de la jurisdicción
Contará como mínimo, con un Técnico de Enfermería
y referencia de los mismos al nivel de complejidad
(debidamente capacitado) y puede adicionalmente
correspondiente.
contar con una Enfermera y/o Obstetríz.
Identiicación de la población con discapacidad o
Profesional con riesgo de discapacidad y su referencia al nivel
Personal Mínimo
Itinerante respectivo.
En lo Gerencial:
Personal Profesional Técnico de Enfermería y/o
Médico. Enfermera y/o Obstetriz Análisis de la Situación de Salud Local, identiicación
y priorización de las necesidades de salud de pobla-
ción de su ámbito jurisdiccional con participación de
Para el Caso del Ministerio de Salud la comunidad.
Corresponde a un PUESTO DE SALUD. Censo local, registro de la población y mapeo de

riesgos y daños de su jurisdicción.
Presenta un ámbito de acción con una población y
territorio asignado. Elaboración, ejecución y evaluación del Plan de Sa-
lud Local con participación de la comunidad y con
Es parte de la Microrred de Salud, articulándose con asistencia técnica de la Microrred.
los otros establecimientos de salud, para resolver los
problemas sanitarios de su ámbito. Organizar la red de vigilancia comunal .
En caso de no contar con disponibilidad del Recurso

Humano caliicado, la Microrred asumirá la respon- UNIDADES PRODUCTORAS DE SERVICIOS

sabilidad de proveer los servicios mediante atencio-
Los Establecimientos de Salud que corresponden a
nes itinerantes.
ésta categoría, tendrán las siguientes unidades pro-
El tipo y la cantidad de recursos humanos serán esta- ductoras:
blecidos con precisión en función al volumen de las
Salud Comunitaria y Ambiental
necesidades de salud y al tamaño de la oferta que de
ella se derive. Es la unidad funcional dedicada a la promoción de la sa-
lud, prevención de riesgos y daños, a través de acciones
e intervenciones especíicas en la comunidad y el me-
FUNCIONES GENERALES dio ambiente, fomentando la participación ciudadana.
Un Puesto de Salud contará con las siguientes fun- • Recursos. Brindada por personal técnico de en-
ciones: fermería u otro profesional de la Salud en coordi-
Promoción de la Salud: nación con los agentes comunitarios.
160 Creación y protección de entornos saludables a tra- • Infraestructura. Cuenta con ambientes adecua-
vés de la red de escuelas saludables, comunidades dos para el desarrollo de actividades intramura-
saludables, familias y viviendas saludables. les educativas y de coordinación, de acuerdo a la
normativa vigente.
Fomento de estilos de vida saludables, facilitando la
integración de las personas con discapacidad, a fa- • Equipamiento. Cuenta con equipos y material
vor de la persona, familia y Comunidad. audiovisual, de difusión, información, educación,
comunicación en salud y otros para las activida-
Promoción y desarrollo de una ciudadanía activa y des de salud ambiental, de acuerdo a la normati-
responsable de su salud. va vigente.
Coordinación con las autoridades locales para con- • Organización. Las actividades deben de tener
tribuir al desarrollo de las políticas sociales de la lo- una programación periódica del establecimiento
calidad. de salud dándose énfasis en la continuidad de
Prevención de Riesgos y Daños: la atención y seguimiento según el modelo de
atención integral de salud.
Vigilancia epidemiológica mediante la notiicación
• Capacidad Resolutiva Cualitativa. Unidad de Toma de Muestras: Se realiza la toma

y envío de muestras al establecimiento de mayor
Actividades de cuidados esenciales individuales y
complejidad, monitorizando el cumplimiento de los
grupales, intra y extramurales dirigidas a la persona
resultados.
y familia.
Jefatura: Responsable de dar cumplimiento a las
Actividades de fortalecimiento de la organización y
normas establecidas para la correcta atención de las
participación ciudadana.
personas de su ámbito de responsabilidad.
Actividades de fomento a la corresponsabilidad ciu-
Administración: Realiza las acciones de contabili-
dadana
dad, control de personal, almacenaje y distribución
Actividades de intervención y control de riesgos am- de suministros (materiales, insumos, etc.).
bientales para la salud.
Registros de Información: Acopio, registro, proce-
Consulta Externa: samiento y análisis de la información sanitaria y de la
Es el área funcional dedicada a la atención integral producción de servicios de salud. Además adminis-
ambulatoria a la demanda del niño, adolescente, tra el archivo de historias clínicas y organiza la admi-
adulto y adulto mayor con actividades de promo- sión de los usuarios a los diferentes servicios, orien-
ción, prevención, recuperación y rehabilitación de tando, informando y educando al público sobre el
problemas de salud que por su naturaleza y grado régimen de atención del establecimiento.
de compromiso pueden ser manejados en el primer Mantenimiento: Limpieza, guardianía y manteni-
nivel de atención. miento a cargo de personal del establecimiento.
• Recursos. Brindada por Técnico o Auxiliar de En- Transportes y Comunicaciones: solo en el caso de
fermería y/o otros Profesionales de la Salud, de contar con vehículos motorizados y equipos de co-
acuerdo a las necesidades de la demanda y coor- municaciones.
dinado con su Microrred.
• Infraestructura. Área asignada para la atención
CAPACIDAD RESOLUTIVA CUALITATIVA GENERAL
adecuada del paciente respetando su dignidad y
privacidad de acuerdo a los criterios establecidos La capacidad resolutiva de estos establecimientos
de acuerdo a normatividad vigente. de salud de ésta categoría están relacionada al de-
sarrollo de los cuidados esenciales de los programas
• Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipo
de atención integral de salud por etapas de vida, se-
e instrumental mínimo necesario de acuerdo al
gún el Modelo de Atención Integral de Salud.
servicio que se brinda, de acuerdo a la normativa
vigente. ATENCIONES DE SALUD
• Organización. La consulta externa deberá pro- Atenciones a la demanda
gramarse de acuerdo al volumen de la demanda.
Incluye los diferentes servicios de atención de salud
• Capacidad Resolutiva Cualitativa. Se realizará solicitadas espontáneamente por la persona, familia
la entrevista, evaluación diagnóstica e indica- y comunidad al establecimiento de salud a través de
ciones a los usuarios que presenten algún ries- sus unidades productoras de servicios.
go o daño de la salud prevalente en la zona, de
El Puesto de salud deberá resolver como mínimo los
acuerdo a las Guías de Atención del Ministerio de
siguientes Daños Trazadores:
Salud vigentes. Se dará énfasis a la prevención y
promoción de la salud. ATENCIONES
Si bien no existen otras unidades productoras de DE SALUD TIPOS DE DAÑOS
servicios de salud organizadas como tales, en ésta A LA TRAZADORES
DEMANDA
categoría los establecimientos pueden realizar las
siguientes actividades: Heridas y contusiones leves que requie-
ren atención básica de primeros auxilios.
Atención de Urgencias. Se realiza el diagnóstico,
tratamiento y/o estabilización de casos de urgencias Manejo inicial Sindrómico (Ej.IRAS, EDAS, 161
y su referencia al establecimiento de mayor comple- Infecc. Locales, Parasitosis)
jidad, si fuera necesario. Atención Identiicación y toma de muestra de En-
Integral a la fermedades Trasmisibles Agudas
Atención del Parto Inminente y atención básica Demanda.
del recién nacido si el caso lo amerita. Síndrome Febril
Esterilización: Realiza la esterilización del material Enfermedades infecciosas intestinales
y/o equipos médicos y quirúrgicos del estableci- con deshidratación leve a moderada que
miento mediante métodos físicos y agentes quími- no requiere tratamiento antibiótico ni hi-
cos. dratación parenteral.
Referencia de pacientes y Contrarrefe-
Botiquín: Realiza la dispensación y provisión de me- rencias (seguimiento a pacientes)
dicamentos esenciales y los de Denominación Co-
mún Internacional (DCI), supervisados por los Profe- Rinofaringitis virales no complicadas
sionales de la Microrred y/o Red de Salud.
Atenciones Programáticas Atenciones individuales especiicas del adulto

Incluye las prestaciones de salud activamente pro- PAQUETES DE
mocionadas por el establecimiento en la medida en Atenciones Programáticas o Cuidados Esenciales
ATENCION POR
que no son solicitadas espontáneamente como par- Mínimos
ETAPAS DE VIDA
te de la demanda de salud. Inmunización en mujeres según protocolo
Atenciones individuales: Educación y/o Consejería:
Estilos de Vida Saludable (Hábitos alimentarios y Nutrición,
Atenciones individuales especiicas del niño: Higiene personal e higiene bucal, Actividad física)
Habilidades para la vida (educación para ser padres,
PAQUETES DE autoestima, etc)
Atenciones Programáticas o Cuidados Esenciales Salud sexual y reproductiva, incluye planiicación familiar
ATENCION POR
Mínimos Maltrato y violencia
ETAPAS DE VIDA
Alcoholismo y drogadicción
Vigilancia nutricional y Control de de crecimiento y Prevención de Infecciones de Transmisión Sexual
Atenciones
desarrollo. Climaterio si la edad de la persona corresponde
individuales
Inmunización según protocolo Deberes y Derechos en Salud
especíicas del
Educación y/o Consejería: Entrega periódica y regular de lo
adulto
Orientación de estimulación temprana básica Insumos a las parejas e individuos con receta
Hábitos alimentarios y Nutrición por edad (incluye Detección de problemas sociales (violencia, alcoholismo,
lactancia materna exclusiva y ablactancia) drogadicción)
Atenciones Prevención de daños prevalentes (mínimo IRA, EDA, Identiicación de riesgos epidemiológicos y notiicación.
individuales desnutrición) Manejo protocolizado de estos daños cuya complejidad
especíicas del Prevención de accidentes no requiere de receta médica o administración de
niño. Higiene personal e higiene bucal medicamentos según receta médica o referencia. (mínimo
Prevención de maltrato infantil y autoestima enfermedades transmisibles y no transmisibles según peril
Deberes y derechos en salud epidemiológico de la zona)
Identiicación de riesgos epidemiológicos y notiicación. Identiicación de personas discapacitadas y referencia
Manejo protocolizado de estos daños cuya complejidad Referencia
no requiere de receta médica o administración de
medicamentos según receta médica o referencia.
(mínimo IRA, EDA, desnutrición y otros según peril Atenciones individuales especiicas del adulto mayor
epidemiológico de la zona)
Administración de Vitamina A y Sulfato ferroso según PAQUETES DE
Atenciones Programáticas o Cuidados Esenciales
receta médica ATENCION POR
Mínimos
Identiicación de personas discapacitadas y referencia ETAPAS DE VIDA
Referencia Detecta riesgos de enfermedades crónicas prevalentes
Educación y/o Consejería:
Estilos de Vida Saludable (Hábitos alimentarios y Nutrición,
Atenciones individuales especiicas del Adolescente Higiene personal e higiene bucal, Actividad física)
Habilidades para la vida (autoestima, buen uso del tiempo
PAQUETES DE libre, etc)
Atenciones Programáticas o Cuidados Esenciales Alcoholismo
ATENCION POR
Mínimos Adulto mayor Maltrato
ETAPAS DE VIDA
Deberes y Derechos en Salud
Inmunización en mujeres según protocolo Identiicación de riesgos epidemiológicos y notiicación.
Educación y/o Consejería: Manejo protocolizado de estos daños cuya complejidad no
Hábitos alimentarios y Nutrición requiere de receta médica o administración de medicamen-
Higiene personal e higiene bucal tos según receta médica o referencia. (mínimo enfermedades
Salud sexual y reproductiva, sólo si profesional no transmisibles según peril epidemiológico de la zona)
médico está habilitado para esta actividad Identiicación de personas discapacitadas y referencia
Salud psicosocial, sólo si profesional no médico está Referencia
Atenciones habilitado para esta actividad. Incluye alcoholismo,
individuales drogadicción, violencia. PAQUETES DE
especíicas del Habilidades para la vida (autoestima, uso del tiempo Atenciones Programáticas o Cuidados Esenciales
ATENCION POR
162 adolescente libre, rol en la familia,) etc) sólo si profesional no médico ETAPAS DE VIDA
Mínimos
está habilitado para esta actividad
Prevención de Infecciones de Transmisión Sexual Inmunización según protocolo
Deberes y Derechos en salud Educación y/o Consejería: Hábitos alimentarios y
Identiicación de riesgos epidemiológicos y Nutrición para la gestante y el niño por nacer (incluye
notiicación. Manejo protocolizado de estos daños Atenciones lactancia materna exclusiva)
cuya complejidad no requiere de receta médica o individuales Higiene personal e higiene bucal
administración de medicamentos según receta médica especíicas de Identiicación temprana de la gestación
o referencia. (mínimo identiicación de desnutrición/ la Gestante y el Control prenatal sólo por profesional no médico
sobrepeso, problemas psicosociales y otros según peril niño por nacer Tamizaje de Cáncer de Cuello uterino por profesional no
epidemiológico de la zona) médico
Entrega periódica y regular de los Insumos a los Identiicación de la fecha probable de parto y Plan de parto
adolescentes activos sexualmente, con receta y según las Administración de Sulfato ferroso y ácido fólico según
normas establecidas. receta médica
Identiicación de personas discapacitadas y referencia Identiicación de signos de alarma en embarazo, parto y
Referencia puerperio
Referencia oportuna
Atenciones grupales: ción recuperativa, a determinadas áreas de inter-

vención, principalmente poblaciones vulnerables, o
Incluyen las acciones, intervenciones e intercambios
complementar los cuidados del prestador local.
que se realizan en grupos deinidos por compartir
alguna necesidad especíica de salud, etapa de la Entornos saludables:
vida o vínculo familiar, estas pueden ser Cuidados
Referido a Escuelas saludables y Municipios saluda-
esenciales por etapa de vida en el hogar, Cuidados
bles. Escuela saludable: capacitación a profesores en
Esenciales de la Familia, Intervención domiciliaria,
temas de prevención de la salud, Capacitación de
Consejería Familiar, Grupos Temáticos Vivenciales y
educadores para orientación de adolescentes. Mu-
Orientación Familiar
nicipios Saludables: coordinación especíica con los
municipios para acciones coordinadas que favorez-
ATENCIONES DE can la salud de la población
Tipo de Intervenciones
SALUD
Coordinación intersectorial:
Visita Domiciliaria para seguimiento de casos,
pacientes postrados Coordinación con las autoridades locales para con-
Cuidados Esenciales por etapa de vida en el hogar tribuir al desarrollo de las políticas sociales de la lo-
Cuidados Esenciales propios de la Familia calidad, incluye abogacía.
Identiicación del riesgo familiar
Visita Domiciliaria
Elaboración del plan de atención familiar
Atenciones Integral Orientación para la atención integral de la familia TIPO DE ACCIONES
Programática Atención familiar de acuerdo a las necesidades, INTERVENCIONES
de la Familia o Grupal incluye educación sanitaria
Atención de factores de riesgo en su microambiente Desarrollo de comunidades saludables
(agua, excretas, etc) Desarrollo Comunal
Orientación y Consejería Familiar Conformación de equipos Comunales de Salud
Captación y referencia de casos individuales Elaboración de Análisis Comunitario de Salud
Seguimiento y control Elaboración de Planes comunales anualmente
Grupos temáticos vivenciales: HTA, Diabéticos, TBC, Caliicación de Riesgo comunal anualmente
etc Elaboración, negociación y ejecución de proyectos
anualmente
Concertación
B. ATENCIONES DE SALUD COMUNITARIA Participación efectiva en mesas de concertación
Plan de trabajo interinstitucional anual
Son intervenciones sociales destinadas a fomentar Caliicación de comunidades saludables anualmente
la adopción o cambio de determinados comporta- Trabajo con Agentes Comunales
mientos de carácter sanitario, así como, brindar asis- Selección, capacitación, educación continua,
tencia a aquellas familias más necesitadas o vulnera- seguimiento de agentes comunales
bles, pueden ser: Implementación con materiales, equipos e insumos
Escuelas Saludables
Acciones de control ambiental: Selección de escuelas anualmente
Capacitación a personal de salud y docentes
Destinadas a identiicar los riesgos ambientales, Caliicación de escuelas saludables según criterios cada
ocupacionales y poblacionales, promoviendo líneas año.1
de corresponsabilidad entre la comunidad y las di-
versas instancias gubernamentales, con el in de im- Salud Ambiental
plementar estrategias de mejoramiento del entorno Vigilancia de la calidad del agua en sistemas de agua
físico ambiental. potable cada 15 días
Vigilancia de la calidad de los alimentos cada seis meses
Acciones educativo-comunicacionales en salud: Vigilancia de excretas en zona rural cada seis meses
Vigilancia de residuos sólidos en distritos cada seis
Actividades integradas que usan múltiples canales y meses
operaciones con el propósito persuasivo de que la Vivienda
audiencia adopte ideas, medidas, conductas y com-
portamientos que favorezcan el mantenimiento y Vigilancia de Control de Riesgos y Daños 163
desarrollo de la salud. Vigilar y reportar en forma oportuna las enfermedades
epidemiológicas de notiicación obligatoria y factores
Visita Domiciliaria. de riesgo y referencia y contrarreferencia comunal
Atención de salud de la persona y/o familia en su Elaboración de Planes de emergencias con la
participación de la población y autoridades locales.
domicilio. Esta puede ser de prevención, promoción, Conformación de una red de vigilancia
recuperación o rehabilitación de la salud. Puede es-
tar dirigida a la atención de las necesidades de salud
de la persona y/o familia o al seguimiento de trata-
Algunas de las actividades, estarán sujetas a la dis-
mientos ya iniciados o suspendidos.
ponibilidad de personal Profesional de la Salud, por
Campañas de Salud: lo que se podrán realizar las actividades correspon-
Intervenciones integrales en la que participan equi- dientes a la Categoría I - 2 si hay disponibilidad de
pos multidisciplinarios de salud capacitados para personal Profesional de la Salud no médico.
brindar acciones de promoción, prevención, y aten-
Además de las actividades mencionadas, deberán Recuperación de la salud:

ejecutar toda aquella acción o intervención que la
Diagnóstico y tratamiento de los problemas de salud
Autoridad Sanitaria le asigne.
más frecuentes de
la población de su ámbito jurisdiccional y referencial
CATEGORÍA I – 2 de los mismos según sea el caso al nivel de comple-
jidad correspondiente.
DEFINICIÓN
Atención de emergencias, manejo y referencia de los
Es el tipo de Categoría del primer nivel de atención,
mismos según sea el caso al nivel de complejidad co-
responsable de satisfacer las necesidades de salud
rrespondiente
de la población de su ámbito jurisdiccional, a través
de una atención médica integral ambulatoria con Rehabilitación de la Salud:
énfasis en la promoción de la salud, prevención de
Identiicación de la población con discapacidad o
los riesgos y daños y fomentando la participación
con riesgo de discapacidad y su referencia al nivel
ciudadana.
respectivo.
CARACTERÍSTICAS
Continuación de los procedimientos de rehabilita-
Pertenece al primer nivel de atención. ción sugeridos según indicación en los estableci-
mientos donde se brindó la atención.
El Establecimiento de salud que pertenece a ésta
categoría además de contar con el personal que co- Desarrollar acciones de la estrategia: Rehabilitación
rresponde a la Categoría anterior, tendrá MÉDICO Basada en la Comunidad
GENERAL.
En lo Gerencial:
Personal Mínimo de ésta Categoría: A cargo del responsable del Establecimiento de Sa-
lud.
Médico General Consolidar, controlar y supervisar la ejecución de la
Enfermera programación de actividades de los establecimien-
Obstetríz tos que se encuentra dentro de su ámbito de acción
Técnicos y/o Auxiliar de Enfermería
(según corresponda en la organización de microrre-
des y Direcciones de Redes).
Para el Caso del Ministerio de Salud: Determinar las necesidades de capacitación y edu-
cación continua del personal, así como de organizar
Corresponde a un PUESTO DE SALUD CON MÉDICO. y ejecutar las actividades requeridas para satisfacer
Presenta un ámbito de acción con una población y dichas necesidades.
territorio asignado, Notiicación de Mortalidad general, materna, peri

Es parte de la Microrred de Salud, articulándose con natal e infantil
los otros establecimientos de salud, para resolver los Registro, procesamiento y análisis de la información
problemas sanitarios de su ámbito. de salud y su envío a los niveles correspondientes.
El tipo y la cantidad de recursos humanos serán esta- Implementar el Sistema de Referencia y Contrarrefe-
blecidos con precisión en función al volumen de las rencia
ella se derive. Organizar la red de vigilancia comunal.
Facilita y participa en la integración docencia servi-
cio cuando las condiciones así lo requieran
FUNCIONES GENERALES
Además de las mencionadas para la Categoría ante-
rior, se tiene lo siguiente: UNIDADES PRODUCTORAS DE SERVICIOS
164 Promoción de la Salud: Salud Comunitaria y Ambiental
Diseño de planes y proyectos para satisfacer las ne- Cuenta con las mismas funciones y características de
cesidades de salud y expectativas de la población. la Categoría anterior, excepto, que el personal míni-
mo que tiene que ejecutar estas acciones lo repre-
Prevención de Riesgos y Daños: senta la Enfermera/o o cualquier otro profesional
Ejecuta e informa las acciones de control epidemio- de la salud capacitado para tal función.
lógico a los niveles correspondiente Consulta Externa:
Implementación y de medidas de prevención y control A diferencia de la Categoría anterior, en ésta Unidad
de las enfermedades inmunoprevenibles prevalentes. productora de Servicio, la diferencia sustancial lo re-
Vigilancia y monitoreo de complicaciones obstétri- presenta la presencia del Médico General, es decir, se
cas, mortalidad materna y perinatal convierte en una Atención Ambulatoria lo que con-
lleva a requerir cierta infraestructura y equipamien-
Prevención de disfunciones familiares y violencia to mínimo para garantizar una atención médica de
social calidad al paciente.
Botiquín CAPACIDAD RESOLUTIVA CUALITATIVA GENERAL

Es el área funcional donde se realiza la dispensación La capacidad resolutiva de estos establecimientos
de medicamentos e insumos. Almacena adecuada- de salud de ésta categoría están relacionada al de-
mente los medicamentos esenciales. sarrollo de los cuidados esenciales de los programas
de atención integral de salud por etapas de vida, se-
• Recursos. Cuenta como mínimo con técnicos de
gún el Modelo de Atención Integral de Salud.
enfermería capacitados.
• Infraestructura. Área especíica para el expen-
dio, dispensación y almacenaje de los medica- A. ATENCIONES DE SALUD
mentos e insumos, con lo mínimo establecido en
Atenciones a la demanda
la normatividad vigente.
Incluye los diferentes servicios de atención de salud
• Equipamiento. Cuenta con mobiliario y equipos
solicitadas espontáneamente por la persona, familia
para la conservación y expendio adecuado de los
y comunidad al establecimiento de salud a través de
medicamentos e insumos.
sus unidades productoras de servicios.
• Organización. La atención deberá garantizarse
Los Daños mínimos (Daños Trazadores) que esta ca-
de acuerdo al turno del establecimiento.
tegoría tiene que garantizar su resolución son:
• Capacidad Resolutiva. Se tendrá la capacidad
Infecciones agudas de las vías respiratorias superio-
para atender los requerimientos de medicamen-
res e inferiores no complicadas
tos e insumos de acuerdo al petitorio correspon-
diente a su complejidad. Enfermedades del oído externo y medio no compli-
cadas
Si bien no existen otras unidades productoras de
servicios de salud organizadas como tales, en ésta Enfermedades infecciosas intestinales con deshidra-
categoría puede realizar las siguientes actividades: tación severa que no requieren de apoyo al diagnós-
tico.
Atención de Urgencias. Se realiza el diagnóstico,
tratamiento y/o estabilización de casos de urgencias Gastritis aguda no complicada
y su referencia al establecimiento de mayor comple- Desnutrición que no requiere hospitalización
jidad, si fuera necesario.
Infecciones virales caracterizadas por lesiones dér-
Atención del Parto Inminente Normal y atención micas no complicadas
básica del recién nacido si el caso lo amerita.
Asma no complicada
Esterilización: Realiza la esterilización del material
y/o equipos médicos y quirúrgicos del estableci- Infecciones dérmicas no complicadas
miento mediante métodos físicos y agentes quími-
Infecciones urinarias que no requieren de apoyo al
cos. diagnóstico.
Unidad de Toma de Muestras: Se realiza la toma Trastornos depresivos que no requiere manejo espe-
y envío de muestras al establecimiento de mayor cializado
complejidad, monitorizando el cumplimiento de los
resultados. Trastornos del párpado, aparato lagrimal, órbita y
conjuntiva no complicados
Jefatura: Responsable de dar cumplimiento a las
normas establecidas para la correcta atención de las Esguinces y luxaciones simples
personas de su ámbito de responsabilidad. Morbilidad que requiere cirugía menor no especia-
Administración: Realiza las acciones de contabili- lizada
dad, control de personal, almacenaje y distribución Atenciones Programáticas
de suministros (materiales, insumos, etc.).
Se va agregando a la categoría anterior, en función
Registros de Información: Acopio, registro, procede las etapas de vida según el Modelo de Atención
samiento y análisis de la información sanitaria y de la Integral de Salud. 165
producción de servicios de salud. Además adminis-
tra el archivo de historias clínicas y organiza la admi-
sión de los usuarios a los diferentes servicios, orien-
tando, informando y educando al público sobre el PAQUETES DE
régimen de atención del establecimiento. Atenciones Programáticas o
ATENCION POR
Cuidados Esenciales Mínimos
Mantenimiento: Limpieza, guardianía y manteni- ETAPAS DE VIDA
miento a cargo de personal del establecimiento.
Transportes y Comunicaciones: solo en el caso de Atenciones Igual a la categoría anterior
individuales Emite receta médica según
contar con vehículos motorizados y equipos de co- especíicas del protocolo de enfermedades
municaciones. niño prevalentes de la zona
PAQUETES DE des de salud de la población de su ámbito jurisdic-

Atenciones Programáticas o cional, brindando atención médica integral am-
ATENCION POR
Cuidados Esenciales Mínimos bulatoria con acciones de promoción de la salud,
ETAPAS DE VIDA
prevención de riesgos y daños y recuperación de
Igual a la categoría anterior
Emite receta médica según
problemas de salud más frecuentes a través de uni-
Atenciones protocolo de enfermedades dades productoras de servicios básicos de salud de
individuales prevalentes de la zona complejidad inmediata superior a la categorías I-2.
especíicas del Control de crecimiento y
adolescente desarrollo: evaluación nutricional
+ evaluación del desarrollo sexual CARACTERÍSTICAS
+ evaluación psicosocial
Pertenece al primer nivel de atención
Los establecimientos que pertenecen a ésta catego-
PAQUETES DE ría debe contar con un equipo de salud constituido
Atenciones Programáticas o como mínimo por:
ATENCION POR
ETAPAS DE VIDA
Igual a la categoría anterior Personal de Salud:
protocolo de enfermedades * Médico Cirujano o MÉDICO Familiar
prevalentes de la zona * Enfermera
Atenciones
Riesgos epidemiológicos mínimos * Obstetríz
individuales
a identiicar y manejar según nivel * Técnico o Auxiliar de Enfermería.
especíicas del
de complejidad: enfermedades * Odontólogo
adulto
transmisibles y no transmisibles, * Técnico de Laboratorio.
y enfermedades ocupacionales * Técnico de Farmacia.
según peril epidemiológico de * Técnico o Auxiliar de Estadística.
la zona.
PAQUETES DE
Para el caso del Ministerio de Salud:
Atenciones Programáticas o
ATENCION POR Corresponde a Centro de Salud Sin Internamiento.
ETAPAS DE VIDA
Presenta un ámbito de acción con una población
Igual a la categoría anterior y territorio asignado y referencial.
protocolo de enfermedades Es parte de la Microrred de Salud y es el centro de re-
prevalentes de la zona. ferencia del Puesto de Salud con Médico para el caso
Atenciones
Detecta riesgos y maneja del Ministerio de Salud.
individuales
enfermedades crónicas según
especíicas del En los casos en los cuales no exista disponibilidad de
protocolo para el nivel de
adulto mayor
atención algún tipo de recurso humano caliicado, la Micro-
Identiicación y referencia rred y/o Red asumirá la responsabilidad de proveer
de síndromes y principales los servicios mediante atenciones itinerantes.
problemas geriátricos
El tipo y la cantidad de recursos humanos serán esta-
blecidos con precisión en función al volumen de las
PAQUETES DE ella se derive.
Atenciones Programáticas o
ATENCION POR
ETAPAS DE VIDA
Igual a la categoría anterior FUNCIONES GENERALES
Indicación de sulfato ferroso y
ácido fólico Viene hacer las mismas que las que corresponden a
166 Atenciones
Detección y manejo de la Categoría anterior.
individuales
complicaciones del embarazo con
especíicas de la
baja complejidad (enfermedad
gestante y del niño
hipertensiva leve, etc) 4.3.4 UNIDADES PRODUCTORAS DE SERVICIOS
por nacer
Atención de parto eutócico
por profesional médico y/o 1. Salud Comunitaria y Ambiental
profesional no médico Es la misma que corresponde a la Categoría anterior.
2. Consulta Externa
Además de lo considerado en la Categoría anterior,
CATEGORIA I – 3 se agrega la Consulta Externa odontológica, dentro
de la misma unidad productora de servicio, para lo
DEFINICIÓN cual se hace necesario la infraestructura y el equipa-
Es el tipo de Categoría que pertenece al primer nivel miento mínimo necesario.
de atención, responsable de satisfacer las necesida-
Farmacia / Botiquín CO quirúrgico del establecimiento mediante méto-

dos físicos y/o químicos.
Es el área funcional donde se realiza la dispensación
de medicamentos e insumos. Almacena adecuada- Emergencia.
mente los medicamentos esenciales.
No existe como servicio pero cuenta con área y equi-
• Recursos. Cuenta como mínimo con técnicos de pamiento básico para la atención médica, manejo y
farmacia, regentados y supervisados por un Quí- estabilización de emergencias, con la correspondiente
mico Farmacéutico de la microrred. referencia al establecimiento de mayor complejidad.
• Infraestructura. Área especíica para el expen- Nutrición y Dietética
dio, dispensación y almacenaje de los medica-
No existe como servicio pero realizan actividades de
mentos e insumos, con lo mínimo establecido en
prevención y promoción de aspectos nutricionales.
la normatividad vigente.
Además se apoyarán las actividades vigilancia nutri-
• Equipamiento. Cuenta con mobiliario y equipos cional y control de crecimiento.
Trabajo Social
No existe como servicio pero realizan actividades
de diagnóstico y evaluación socioeconómica de la
de acuerdo al turno del establecimiento.
población de la jurisdicción y de los usuarios de los
• Capacidad Resolutiva. Se tendrá la capacidad servicios del establecimiento de salud.
Jefatura: Conduce la planiicación, ejecución y mo-
tos e insumos de acuerdo al petitorio correspon-
nitorización del las actividades enmarcadas dentro
diente a su complejidad.
del Plan Operativo del establecimiento. Para el caso
Patología Clínica: (Laboratorio Clínico) del Ministerio de Salud, realiza labores de coordina-
ción con las autoridades locales de la comunidad, de
Área funcional donde se realiza la toma, recepción,
la Microrred y Dirección de Red.
procesamiento o envío de las muestras de sangre
o luidos corporales y emisión de resultados de los Administración y Servicios Generales
exámenes o ensayos del paquete básico correspon-
De acuerdo a la complejidad del establecimiento
diente al Laboratorio Local.
se podrán organizar los servicios administrativos y
• Recursos. Cuenta como mínimo con técnicos de generales, debiendo asegurar la realización de las
laboratorio ó Técnicos de Enfermería capacita- siguientes actividades:
dos.
Administración: Realiza las acciones de contabili-
• Infraestructura. Área especíica para la toma y dad, control de personal, almacenaje y distribución
procesamientos de muestras de acuerdo a las de suministros y mantenimiento (limpieza, etc.).
normas establecidas de bioseguridad.
Transporte y comunicación: Si en caso contara con
• Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipos vehículo motorizado y/o equipos de comunicación.
e insumos necesarios para realizar la toma y pro-
Registros médicos e Información: Prepara, actualiza
cesamientos de muestras.
y archiva las ichas y registros médicos, colecta, tabu-
• Organización. La atención deberá garantizarse la, analiza e informa los datos estadísticos y los envía
diariamente de acuerdo al horario establecido en a la Microrred y Dirección de Red. Además organiza
el establecimiento. la admisión de los usuarios a los diferentes servicios,
orientando, informando y educando al público sobre
• Capacidad Resolutiva. Se realizan las pruebas
el régimen de atención del establecimiento.
de hematología básica (hemograma, hemato-
crito, grupo y factores sanguíneos, velocidad de
sedimentación), inmunología básica (diagnós-
CAPACIDAD RESOLUTIVA CUALITATIVA
tico de embarazo, VDRL rápido, aglutinaciones),
microbiología básica (baciloscopías, parasitoló- Además de las ya descritas para la Categoría I – 1, se
gicos), bioquímica básica (glicemia, Thevenon, tiene lo siguiente: 167
orina completa, sedimento urinario) y otras prue- ATENCIONES DE SALUD
bas de acuerdo a su capacidad instalada.
Atenciones a la demanda
Si bien no existen otras unidades productoras orga-
nizadas como tales, en esta categoría, podrán reali- Incluye los diferentes servicios de atención de salud
zar adicionalmente las siguientes actividades: solicitadas espontáneamente por la persona, familia
y comunidad al establecimiento de salud a través de
Atención de Parto: sus unidades productoras. Además de los menciona-
Sólo para casos de partos inminentes y la respectiva dos en la Categoría anterior se deben solucionar los
atención inmediata del recién nacido. siguientes daños trazadores:
Esterilización: Neumonías
Si bien no existe el servicio organizado como tal, se Enfermedades infecciosas intestinales con deshidra-
realiza la esterilización del material y equipo MÉDI- tación severa que requieren de apoyo al diagnóstico.
Parasitosis intestinal Presenta un ámbito de acción con una población

y territorio asignado y referencial.
Anemias nutricionales
Para el caso del Ministerio de Salud:
Zoonosis Bacterianas
Corresponde a un Centro de Salud con Interna-
Tuberculosis
miento.
Enfermedades trasmisibles que requieren apoyo al
Es parte de las Microrredes de Salud y es el centro
diagnóstico.
de referencia inmediato de los Puestos y Centros de
Accidentes ofídicos que requieren apoyo al diagnós- Salud sin Internamiento.
tico.
El tipo y la cantidad de recursos humanos serán esta-
Infecciones urinarias que requieren de apoyo al blecidos con precisión en función al volumen de las
diagnóstico. necesidades de salud y al tamaño de la oferta que de
Enfermedades inlamatorias de los órganos pélvicos ella se derive.
femeninos no complicadas. FUNCIONES GENERALES
Enfermedades de la cavidad bucal, de las glándulas Además de las ya descritas en la categoría anterior,
salivales y de los maxilares. se cuenta con las siguientes:
Morbilidad Cardiovascular básica Promoción de la Salud:
Partos Eutócicos Inminentes Cuenta con las mismas funciones que la Categoría
Atenciones Programáticas. I – 3.
Son las mismas que para la categoría anterior y se Prevención de Riesgos y Daños:
agrega la detección de la placa bacteriana y el trata- Cuenta con las mismas funciones que la Categoría
miento odontológico respectivo, para cada etapa de I – 3.
vida. También se agrega los exámenes de laboratorio
Recuperación de la salud:
para el control de la gestación.
Diagnóstico y tratamiento de los problemas de salud
de mayor complejidad de la población de su ámbito
jurisdiccional y referencial de los mismos según sea
4.4 CATEGORIA I – 4 el caso al nivel de complejidad correspondiente.
4.4.1 DEFINICIÓN Atención de emergencias, manejo y referencia de los

mismos según sea el caso al nivel de complejidad co-
Es el establecimiento de salud del primer nivel de rrespondiente.
atención, responsable de satisfacer las necesidades

de salud de la población de su ámbito jurisdiccional, Rehabilitación de la Salud:
brindando atención médica integral ambulatoria - Identiicación de la población con discapacidad o
y con Internamiento de corta estancia principal- con riesgo de discapacidad y su referencia al nivel
mente enfocada al área Materno-Perinatal e infan- respectivo.
til, con acciones de promoción de la salud, preven-
Continuación de los procedimientos de rehabilita-
ción de riesgos y daños y recuperación de problemas
ción sugeridos según indicación en los estableci-
de salud más frecuentes a través de unidades produc-
mientos donde se brindó la atención.
toras de servicios básicos y especializados de salud de
complejidad inmediata superior a la categoría I - 3. En lo Gerencial:
Cuenta con las mismas funciones que la Categoría
I – 3.
4.4.2 CARACTERÍSTICAS
Pertenece al primer nivel de atención
168 UNIDADES PRODUCTORAS DE SERVICIOS
Debe contar con un equipo de salud constituido
como mínimo por: Salud Comunitaria y Ambiental
Cuenta con las mismas funciones que las menciona-
Profesionales de la Salud: Técnicos y/o Auxiliares: das en la categoría anterior.
* Médico Cirujano o MÉDICO * Técnico o Auxiliar de Consulta Externa
Familiar Enfermería. • Recursos. Cuenta como mínimo; con Médicos
* Médicos de la especialidad * Técnico de Laboratorio. de las cuatro especialidades Básicas (prioritaria-
prioritariamente Gineco- * Técnico de Farmacia.
Obstetra y Pediatra. * Técnico o Auxiliar de
mente Gineco-Obstetra y Pediatra), Médico Ge-
* Personal de Enfermería. Estadística. neral, Odontólogo, Enfermera, Obstetríz.
* Personal de Obstetricia. * Técnico Administrativo • Infraestructura. Área asignada para la atención
* Odontólogo adecuada del paciente respetando su dignidad
* Puede haber Químico
Farmacéutico, Nutricionista y privacidad de acuerdo a los criterios estableci-
y Asistenta Social dos.
• Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipo • Infraestructura. Área especíica para la atención
e instrumental necesario de acuerdo al servicio del parto eutócico y del recién nacido de acuer-
que se brinda. do a normas establecidas y considerando las par-
ticularidades culturales de la población.
• Organización. La consulta externa deberá
brindarse diariamente estableciendo turnos de • Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipos
acuerdo al volumen y características de la de- e instrumental necesarios para realizar la aten-
manda local. ción del parto eutócico y cuidados inmediatos
del recién nacido.
• Capacidad Resolutiva. Realiza consulta externa
médica general, consulta externa médica espe- • Organización. La atención deberá garantizarse
cializada y consulta externa de otros profesiona- diariamente mediante turnos diurnos, nocturnos
les de la salud. o retenes.
Farmacia / Botiquín: • Capacidad Resolutiva. Atención de parto eutó-
cico y atención básica inmediata del recién na-
Es el área funcional donde se realiza el expendio, dis-
cido normal. Eventualmente se podrán atender
pensación de medicamentos e insumos y el almace-
partos distócicos inminentes evaluando la nece-
namiento de los medicamentos esenciales.
sidad de su referencia oportuna.
• Recursos. Atendida por técnicos de farmacia y/o
Si bien no existen otras unidades productoras orga-
Químico Farmacéutico.
nizadas como tales, además de las ya mencionadas
• Infraestructura. Área especíica para el expendio en la categoría anterior se deben realizar las siguien-
y almacenaje de los medicamentos e insumos. tes actividades:
• Equipamiento. Cuenta con mobiliario y equipos Internamiento
Si bien no existe el servicio organizado de hospitali-
zación, deberá existir un número de camas para in-
• Organización. La atención deberá garantizarse ternamiento proporcional a la demanda de usuarias
de acuerdo al turno del establecimiento. derivadas de la atención del parto eutócico princi-
• Capacidad Resolutiva. Se tendrá la capacidad palmente ó de los casos agudos que requieran pe-
para atender los requerimientos de medicamen- riodos de observación de 24 horas.
tos e insumos de acuerdo al petitorio correspon- Sala de Intervención Quirúrgica
diente a su complejidad.
En donde se realizarán intervenciones quirúrgicas
simples, relacionados principalmente a la Atención
Patología Clínica: (Laboratorio Clínico): Materno Perinatal, y otras cuyas atenciones son in-
minentes.
Área funcional donde se realiza la toma, recepción,
procesamiento o envío de las muestras de sangre
o luidos corporales y emisión de resultados de los CAPACIDAD RESOLUTIVA CUALITATIVA
exámenes o ensayos del paquete básico correspon-
Además de las ya descritas para la Categoría I – 3, se
diente al Laboratorio Local.
tiene lo siguiente:
• Recursos. Cuenta como mínimo con técnico de
ATENCIONES DE SALUD
laboratorio y/o algún Profesional relacionado al
área. Atenciones a la Demanda: Además de la Categoría
Anterior, se deben solucionar los siguientes los Da-
• Infraestructura. Área especíica para la toma y
ños Trazadores :
procesamientos de muestras de acuerdo a las
normas establecidas de bioseguridad. Morbilidad general de algunas especialidades Básicas.
• Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipos Partos Eutócicos
Urgencias y/o emergencias Quirúrgicas Básicas, in- 169
cesamientos de muestras.
minentes.
Daños trazadores que requieran observación ó la
diariamente de acuerdo al horario establecido en
atención médica especializada.
el establecimiento.
Referencia y contrarreferencia de pacientes
• Capacidad Resolutiva. Se realizan las pruebas
de acuerdo a su capacidad instalada y nivel de Atenciones Programáticas, Individuales y Gru-
complejidad establecido en la norma respectiva. pales, así como las de Salud Comunitaria, son las
mismas en la categoría anterior, en función de las
Sala de Atención de Parto:
etapas de vida según el Modelo de Atención Integral
Sólo para la atención del parto eutócico y la atención de Salud.
inmediata del recién nacido.
Se agrega la atención del aborto y otras complicacio-
• Recursos. Cuenta con profesional de la salud nes médico quirúrgicas de baja y mediana compleji-
médico, Obstetríz y enfermera/o. dad en las gestantes.
CATEGORIA II - 1 Recuperación de la salud:

4.5.1 DEFINICIÓN Diagnóstico y tratamiento de los problemas de sa-
lud de la población de su ámbito jurisdiccional y re-
Establecimiento de Salud del segundo nivel de aten-
ferencial, según sea el caso al nivel de complejidad
ción, responsable de satisfacer las necesidades de
correspondiente.
salud de la población de su ámbito jurisdiccional, a
través de una atención integral ambulatoria y hos- Atención de emergencias, manejo y referencia de los
pitalaria en cuatro especialidades básicas que pue- mismos según sea el caso al nivel de complejidad co-
de ser medicina interna, ginecología, cirugía general, rrespondiente.
pediatría, anestesiología, con acciones de promoción
Rehabilitación de la salud:
de la salud, prevención de riesgos y daños, recupera-
ción y rehabilitación de problemas de salud. Además de lo consignado en la categoría anterior:
Participación activa en la rehabilitación de las perso-
nas y su integración en el desarrollo normal de sus
4.5.2 CARACTERÍSTICAS
actividades.
Pertenece al segundo nivel de atención de salud
En lo Gerencial:
Deberá contar como mínimo con los siguientes re-
Formulación, ejecutar y evaluar el Plan Estratégico y
cursos humanos:
Plan Operativo Institucional.
Profesionales de la
Técnicos y/o Auxiliares: Planiicar y ejecutar actividades de capacitación e
Salud:* investigación de acuerdo a las necesidades intra y
Médico Internista. Técnico de laboratorio. extrainstitucional.
Pediatra Técnico de Enfermería.
Gíneco-obstetra. Auxiliar de Enfermería
Establecer un sistema de información gerencial: Dis-
Cirujano General. Técnico Sanitario poner de la información para estimar la demanda de
Anestesiólogo. Técnico o Auxiliar de servicios de la comunidad y necesidades de recursos.
Odontólogo. Estadística. Mantener comunicación y coordinación continua
Psicólogo. Personal Servicios
Enfermera/o. Generales
con los establecimientos de salud de la red de ser-
Obstetríz vicios, según normas establecidas y con los organis-
Asistenta Social. mos de desarrollo integral de su comunidad.
Nutricionista. Notiicación de Mortalidad general, materna, fetal,
Químico Farmacéutico
Tecnólogo Médico (en
neonatal y peri natal e infantil
laboratorio, terapia Implementar el Sistema de Referencia y Contrarrefe-
física y radiología) rencia
Organizar la red de vigilancia comunal.

*como excepción se podrán aceptar médicos gene-
rales con formación no escolarizada reconocida.
UNIDADES PRODUCTORAS DE SERVICIOS:
Para el Caso Ministerio de Salud :
Los recursos humanos, tecnológicos y organización
Corresponde al Hospital I. mínima por Unidad Productora de Servicios son :
Presenta un ámbito de acción con una población y 1. Salud Comunitaria y Ambiental:
territorio asignado.
Igual a lo consignado en la categoría anterior.
Se encuentra dentro del ámbito de la Dirección de la
Red de Salud y es el establecimiento de referencia de 2. Consulta externa:
las microrredes de salud Área funcional dedicada a la atención integral
La cantidad de recursos humanos será establecida ambulatoria de los usuarios mediante actividades de
170 con precisión en función a la demanda. promoción, prevención, protección, recuperación y
rehabilitación de la salud.
Recursos. Cuenta con médico de las cuatro especia-
4.5.3 FUNCIONES GENERALES: lidades básicas: Cirugía, Pediatría, Gineco obstetricia
A. Promoción de la Salud: y Medicina Interna y otros profesionales de la salud.
- Igual a lo consignado en la categoría anterior. Infraestructura. Áreas especíicas destinadas a la
atención de consulta externa por especialidades mé-
Prevención de la enfermedad: dicas y de otros profesionales de la salud.
Además de lo consignado en la categoría anterior Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipo e ins-
incluye: trumental necesario de acuerdo a la especialidad del
Vigilancia y Control de Infecciones Intra hospitalarias. profesional que brinda la atención.
- Prevención y detección precoz de enfermedades • Organización. La consulta externa deberá brindar-
no transmisibles crónico degenerativas preva- se diariamente con turnos establecidos de acuerdo
lentes en la zona. al volumen y características de la demanda.
• Capacidad Resolutiva. Se realizará la entrevista, 5. Epidemiología:

evaluación clínica, prescripción, procedimientos
Área funcional, donde se realizan las actividades
médico quirúrgicos y otros, a través de las cuatro
concernientes a la vigilancia epidemiológica hospi-
especialidades básicas, dirigidos a la satisfacción
talaria y de enfermedades prevalentes de la zona.
de las principales necesidades de salud de la po-
blación de su ámbito. • Recursos. Cuenta con un equipo de profesiona-
les de la salud capacitados en el área.
3. Emergencia:
• Infraestructura. Áreas especíicas destinadas a
Área funcional organizada permanentemente para
realizar actividades administrativas y de investi-
la atención inmediata de pacientes en situación de
gación y control epidemiológico.
emergencia.
• Equipamiento. Cuenta con equipos informá-
• Recursos. Cuenta con un equipo de profesiona-
ticos y medios de comunicación para procesa-
les de la salud dirigido por un médico especialis-
miento de información y comunicación inmedia-
ta según sea el caso.
ta de notiicación epidemiológica.
• Infraestructura. Cuenta con un área de evalua-
• Organización. Deberá asegurar la oportunidad
ción especíica destinada a la atención inmediata
de la información para prevención y control de
de emergencias y camas de observación dife-
cualquier daño o riesgo.
renciadas como mínimo por sexo. Podrán contar
con una Unidad de Vigilancia Intensiva según de- • Capacidad Resolutiva. Se realiza el análisis epide-
manda. miológico del ámbito de la inluencia del estable-
cimiento y la evaluación periódica de las acciones
• Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipos,
tomadas para mejorar la situación de salud de la
instrumental, necesarios para garantizar la vida
población. Monitoreo de la incidencia y prevalencia
de los pacientes en situación emergencia.
de infecciones Intrahospitalarias, recomendando
• Organización. La atención debe brindarse dia- las medidas correspondientes para su control.
riamente durante 24 horas, garantizando la
Centro Quirúrgico:
disponibilidad de los servicios de apoyo y trata-
miento necesarios. Área funcional organizada para la realización de in-
tervenciones quirúrgicas con las mayores garantías
• Capacidad Resolutiva. Atención de emergen-
de asepsia quirúrgica y dotación tecnológica.
cias y su referencia a otros niveles de compleji-
dad según sea el caso, luego de su estabilización • Recursos. Cuenta con médico anestesiólogo y
básica. médicos especialistas (Cirugía General y Gíneco
obstetricia), asistidos por profesional de enfer-
4. Hospitalización:
mería y técnicos debidamente capacitados.
Área funcional destinada a brindar los cuidados
• Infraestructura. Área especíica destinada a la
necesarios a los usuarios que requieren ser interna-
realización de las intervenciones quirúrgicas se-
dos por más de 24 horas para recibir manejo y trata-
gún los estándares deinidos para tal in.
miento médico o quirúrgico.
• Recursos. Cuenta con personal médico y de
instrumental, necesarios para garantizar el ade-
enfermería (profesional y técnico) las 24 horas,
cuado procedimiento quirúrgico.
complementado con otros profesionales de la
salud, técnicos y auxiliares. • Organización. El servicio deberá garantizar la
disponibilidad de la sala operaciones mediante
• Infraestructura. Áreas especíicas destinadas al
la programación de turnos diurnos, nocturnos y
hospedaje y atención de los pacientes, diferen-
retenes, garantizando la disponibilidad de servi-
ciados por sexo y edad de acuerdo a los criterios
cios de apoyo al diagnóstico y tratamiento.
establecidos.
• Capacidad Resolutiva. Se realizarán interven-
• Equipamiento. Cuenta con un número de ca-
ciones quirúrgicas, que implican procedimientos
mas aptas para el alojamiento de los pacientes 171
de anestesia local, regional y general. Las inter-
de acuerdo al volumen de la demanda local, así
venciones quirúrgicas estarán comprendidas de
como el mobiliario y equipo que garantice su es-
acuerdo a la Directiva de Clasiicación de Proce-
tadía y atención.
dimientos Quirúrgicos del MINSA.
• Organización. La hospitalización deberá garan-
Centro Obstétrico:
tizar el cuidado adecuado de los pacientes du-
rante las veinticuatro horas del día, garantizando Área funcional organizada para la atención de partos
la disponibilidad de servicios de apoyo y trata- eutócicos, distócicos y del recién nacido.
miento necesarios. • Recursos. Cuenta con médico Gineco-obstetra,
• Capacidad Resolutiva. Atención hospitalaria en médico pediatra, profesional de obstetricia, pro-
las cuatro especialidades básicas, cuidados, profesional de enfermería y técnicos debidamente
cedimientos médicos, quirúrgicos y de enferme- capacitados.
ría requeridas por los pacientes hospitalizados. • Infraestructura. Cuenta con áreas especíicas
destinadas al monitoreo y la atención del parto y
del recién nacido, de acuerdo a normas estable- tos e insumos de los usuarios de acuerdo al peti-
cidas y considerando las particularidades cultu- torio correspondiente a su complejidad.
rales de la población:
Medicina de Rehabilitación:
Area de dilatación.
Área funcional destinada al restablecimiento de los
Area de atención de partos. pacientes que presentan alguna deiciencia o disca-
pacidad física, mental o sensorial temporal o perma-
Área de atención inmediata del recién nacido.
nente. La atención se hará en forma ambulatoria y a
Sala de alojamiento conjunto o de puerperio. pacientes hospitalizados.
• Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipos, • Recursos. Cuenta con Tecnólogo Médico en te-
instrumental, necesarios para la monitorización rapia física y rehabilitación.
y atención segura del parto, así como las manio-
• Infraestructura. Área especíica para la rehabili-
bras de reanimación del recién nacido y de la
tación de los pacientes según sea el caso.
puérpera inmediata.
• Equipamiento. Se deberá contar con los equi-
• Organización. Deberá garantizar el funciona-
pos que faciliten los procedimientos de rehabi-
miento del servicio durante 24 horas.
litación.
• Capacidad Resolutiva. Se realizará la atención
especializada del parto eutócico y distócico, así
de acuerdo a la demanda.
como el diagnóstico, estabilización y referencia
del embarazo, parto y puerperio de alto riesgo o • Capacidad Resolutiva. Se realizarán procedi-
con complicaciones severas. mientos destinados a recuperar las funciones fí-
sicas perdidas o disminuidas como consecuencia
Esterilización:
de algún daño o injuria.
Área funcional organizada para la realización de
Diagnóstico por Imágenes:
procedimientos de esterilización y desinfección de
los materiales e insumos mediante medios físicos y Área dedicada a la ejecución y procesamiento de los
químicos. estudios realizados por métodos de radiación y/o ul-
trasonido organizada de manera apropiada para ga-
• Recursos. Cuenta con profesional de enfermería
rantizar la oportunidad de los resultados de apoyo al
y técnicos de enfermería capacitados.
diagnóstico de las especialidades respectivas.
• Infraestructura. Área especíica para los proce-
• Recursos. Cuenta con médico capacitado o tec-
dimientos de preparación de materiales, esterili-
nólogo médico en radiología.
zación y almacenaje.
• Infraestructura. Área especíica y segura para
• Equipamiento. Cuenta con mobiliario y equipos
la toma de placas radiográicas o ecografías, de

para la esterilización física y química.
acuerdo a las normas establecidas por el IPEN.
• Organización. Deberá garantizar la disponibili-
• Equipamiento. Cuenta con los equipos adecua-
dad de material estéril para los procedimientos
dos para realizar los procedimientos de diagnós-
médicos y quirúrgicos pertinentes de otras uni-
tico por imágenes que garanticen la seguridad
dades productoras de servicios.
del paciente y del trabajador.
• Capacidad Resolutiva. Esterilización y desin-
• Organización. La atención deberá realizarse dia-
fección de los materiales e insumos mediante
riamente durante 24 horas.
medios físicos (con calor seco y vapor húmedo)
y químicos. • Capacidad Resolutiva. Procedimientos de Ra-
diodiagnóstico: exámenes radiológicos con inci-
Farmacia:
dencias simples y complejas. Además se realiza-
Área funcional donde se realiza el suministro y alma- rán exámenes ecográicos.
cenamiento de medicamentos e insumos.
Patología Clínica (Laboratorio Clínico):
172 • Recursos. Cuenta con Químico farmacéutico y
Son servicios de apoyo al diagnóstico en el que se
técnicos de farmacia.
toma, recibe, procesa, emite y valida resultados de
• Infraestructura. Área especíica para la dispen- los exámenes o ensayos previamente establecidos
sación y almacenaje de los medicamentos e in- según su nivel de complejidad.
sumos en forma adecuada y según las especii-
• Recursos. Cuenta tecnólogo médico en labora-
caciones de la DIGEMID.
torio, y técnicos de laboratorio.
• Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario
y equipo para la conservación y dispensación
procesamiento de muestras de acuerdo a las nor-
adecuada de los medicamentos e insumos.
mas establecidas de bioseguridad.
• Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipos
durante24 horas.
• Capacidad Resolutiva. Se tendrá la capacidad cesamientos de muestras.
• Organización. La atención deberá garantizarse • Equipamiento. Cuenta con mobiliario para las
diariamente durante 24 horas. actividades del servicio.
• Capacidad Resolutiva. Se harán pruebas hema- • Organización. La atención deberá garantizarse
tológicas, exámenes inmunológicos, microbioló- las 24 horas del día.
gicos, bioquímicos especiicadas en las normas
• Capacidad Resolutiva. Realizará actividades de
del Ministerio.
diagnóstico y evaluación socioeconómica de la
Hemoterapia: población de la jurisdicción y de los usuarios de
los servicios del Establecimiento. Se apoyarán las
Puede haber ésta área funcional destinada a desa-
actividades relacionadas al aseguramiento y a la
rrollar las funciones propias de un Centro de Hemo-
referencia y contrarreferencia de pacientes.
terapia Tipo I* de acuerdo a las normas del PRONA-
HEBAS. Dirección:
• Recursos. Cuenta con médico especialista o ca- A cargo del profesional médico según la normativi-
pacitado en hemoterapia . dad vigente.
• Infraestructura. Área especíica para las activi- Administración:
dades del servicio según las normas del PRONA-
Cuenta con personal que realiza las siguientes ac-
HEBAS.
ciones: economía, tesorería, administración de per-
• Equipamiento. Se deberá contar con los equi- sonal, compras, almacenaje y distribución de sumi-
pos necesarios de acuerdo a las normas del PRO- nistros.
NAHEBAS.
Registros médicos e Información:
• Organización. La disponibilidad será durante las
Cuenta con profesional y técnico de estadística con
24 horas del día de forma ininterrumpida.
capacitación en registros médicos. Prepara, actualiza
• Capacidad Resolutiva. Recepción de sangre y y archiva las ichas y registros; colecta, tabula, anali-
de hemocomponentes de los Centros Hemoda- za e informa los datos estadísticos. Además organiza
dores y Centros de Hemoterapia Tipo II, almace- la admisión de los usuarios a los diferentes servicios,
namiento de las unidades de sangre decepciona- orientando, informando y educando al público sobre
das, atención de los requerimientos de sangre o el régimen de atención del establecimiento de salud.
hemocomponentes de la institución, captación
Mantenimiento:
de donantes y realización de pruebas que garan-
ticen una transfusión sanguínea segura. Cuenta con personal de servicios generales, limpie-
za, guardianía y transporte.
Nutrición y Dietética:
Se ejecutan acciones de limpieza, inventario y man-
Área funcional dedicada a la preparación, evaluación
tenimiento preventivo del ediicio y equipos del es-
y control de los regímenes dietéticos, garantizando
tablecimiento de salud.
su oportunidad.
Así mismo, se realizan y/o aseguran los siguientes
• Recursos. Cuenta con nutricionista.
servicios
• Infraestructura. Área especíica para prepara-
Lavandería y ropería
ción y conservación de los regímenes dietéticos
de los pacientes. Transporte y comunicación
• Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipo Guardianía.
para las actividades del servicio. Si bien no existen otras unidades productoras or-
• Organización. La atención deberá garantizarse ganizadas como tales, en los establecimientos de
diariamente en turnos establecidos. la categoría II -1, se deben realizar las siguientes
actividades:
• Capacidad Resolutiva. Se veriicará la calidad y
conformidad de las dietas de acuerdo a las indi- Anatomía Patológica: Realizan necropsias, toma de
caciones y necesidades para cada paciente. muestras para biopsias y estudios citológicos. 173
Trabajo Social: Neonatología: Realizan procedimientos de aten-
ción del recién nacido de alto riesgo.
Área funcional encargada del estudio, diagnóstico e
investigación de los factores socio económicos que
favorecen o interieren en la salud de las personas, CAPACIDAD RESOLUTIVA CUALITATIVA
la familia y la comunidad, así como del apoyo de
actividades de Referencia y Contrarreferencia de los Los establecimientos de la categoría II-1, están en la
usuarios. capacidad de brindar servicios de atención integral
ambulatoria, de emergencia y hospitalaria de daños
• Recursos. Cuenta con profesional en trabajo social. de baja complejidad en las especialidades básicas.
• Infraestructura. Área especíica para las entre-
vistas correspondientes
*
Estos centros se pueden ir incorporando en el proceso de categorización
ATENCIONES DE SALUD
Atenciones a la demanda Profesionales Otros Técnicos y/o
Grupos de Daños Trazadores de Baja Complejidad médicos:* profesionales: Auxiliares:
Diabetes Miellitus Adicionalmente a Profesional de Técnico de
lo consignado en la la salud con laboratorio
Enfermedades Infecciosas intestinales complicadas categoría anterior post grado Técnico de
Cardiólogo (maestría Enfermería
Neumonías Complicadas Médico especialista o PREC) en Auxiliar de
Estado Asmático en Medicina de epidemiología Enfermería
Rehabilitación Administrador Técnico en
Infecciones del sistema urinario complicadas Neurólogo Estadístico Estadística
Neumólogo Contador. Técnico
Complicaciones del Embarazo, Parto y Puerperio Gastroenterólogo o Auxiliar
Embarazo terminado en Aborto Reumatólogo Administrativo
Psiquiatra. Personal
Embarazo de alto riesgo Oftalmólogo Servicios
Otorrinolaringólogo Generales
Trastornos benignos de la mama Técnicos
Enfermedades inlamatorias de los órganos pélvicos Traumatólogo especialistas en
femeninos Urólogo Informática
Patólogo Clínico Auxiliares
Prolapso genital femenino Artesanos
Radiólogo
Displasia del cuello uterino Anátomo-Patólogo
Trastornos menopáusicos y perimenopáusicos
Infecciones virales caracterizadas por lesiones dér- Para el Caso del Ministerio de Salud:
micas complicadas
Esta categoría corresponde al Hospital II
Parasitosis intestinales complicadas
No tiene población asignada directa, sino población
Hernias referencial regional de las redes y establecimientos
Abdomen agudo quirúrgico de categoría II -1 de su jurisdicción.
Enfermedades del Apéndice Se encuentra dentro del ámbito de la Dirección de
Salud y constituye el establecimiento de referencia
Colecistitis de las Redes de Salud y Hospitales I.
Pancreatitis aguda no complicada La cantidad de recursos humanos será establecida
Fracturas cerradas de huesos largos con precisión en función a la demanda.

Atenciones Programáticas
Igual a las consignadas en la categoría anterior, se 4.6.3 FUNCIONES GENERALES
agrega la atención de parto por cesárea y manejo de Además de realizar las mismas funciones que la Ca-
complicaciones del embarazo, parto y puerperio de tegoría anterior en Promoción, Prevención, Recupe-
alta complejidad. Además se agrega el manejo sin- ración y Rehabilitación, hay mucho mayor énfasis en
drómico de los problemas geriátricos en la etapa de la Recuperación de la Salud.
vida Adulto mayor.
En lo Gerencial:
Formular, ejecutar, monitorizar y evaluar el Plan Es-
4.6 CATEGORIA II-2 tratégico y Operativo Institucional.
DEFINICIÓN Formular, ejecutar y evaluar el presupuesto.
174 Establecimiento de Salud del segundo nivel de aten- Realizar el control de gestión mensualmente y una
ción responsable de satisfacer las necesidades de evaluación anual.
salud de la población de su ámbito referencial, brin-
dando atención integral ambulatoria y hospitala- Promover el registro oportuno de datos sobre natali-
ria especializada, con énfasis en la recuperación y dad, morbilidad y mortalidad de la localidad y parti-
rehabilitación de problemas de salud. cipar activamente en el registro.
Mantener comunicación y coordinación continua
con los establecimientos de salud de la dirección de
4.6.2 CARACTERÍSTICAS red de servicios, según normas establecidas y con los
Pertenece al segundo nivel de atención de salud. organismos de desarrollo integral de su comunidad.
Esta categoría de establecimiento de salud, contará Controlar los recursos y mantener en buenas condi-
como mínimo con los siguientes recursos humanos ciones las instalaciones, equipos, medicamentos y
del nivel profesional, técnico y auxiliar además de lo materiales bajo su responsabilidad y solicitar opor-
consignado en la categoría anterior: tunamente su reposición, mantenimiento o repara-
ción.
Difusión de los servicios que brindan en las diversas especialidades correspondientes. De ser nece-
áreas productoras sario deben referir a los pacientes que requieren
atenciones de mayor complejidad al centro de
Análisis de información para la toma de decisiones
referencia respectivo, luego de estabilizar al pa-
gerenciales.
ciente.
3. Hospitalización
4.6.4 UNIDADES PRODUCTORAS DE SERVICIOS
Área funcional destinada a brindar hospitalización en
Los recursos humanos, tecnológicos y organización camas diferenciadas por sexo, edad y/o especialida-
mínima por Unidad Productora de Servicios son: des de Medicina, Pediatría, Gineco- Obstetricia, Ciru-
Consulta externa gía y otras para recibir manejo médico y/o quirúrgico.
Área funcional dedicada a la atención integral espe- • Recursos. Cuenta con un equipo integrado por
cializada y ambulatoria de los usuarios mediante ac- profesional médico especializado y profesionales
tividades de promoción, prevención, protección, re- de enfermería las 24 horas del día. Complemen-
cuperación y rehabilitación de problemas de salud. tariamente otros profesionales de la salud, técni-
cos y auxiliares de enfermería.
• Recursos. Cuenta con médicos de las cuatro es-
pecialidades básicas (Cirugía, Pediatría, Gineco • Infraestructura. Áreas especíicas y diferencia-
Obstetricia, Medicina Interna), además médicos das según sea el caso para la hospitalización de
de otras especialidades médico quirúrgicas y los pacientes. Se deberá contar con una distribu-
otros profesionales de la salud. ción que diferencie los hospitalizados por sexo y
especialidades básicas como mínimo.
la atención de consulta externa por especialida- • Equipamiento. Se deberá contar con un mínimo
des y de acuerdo a los criterios establecidos. de camas disponibles para la hospitalización de
los pacientes, de acuerdo al volumen de la de-
• Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario, manda de la zona, así como el mobiliario que ga-
equipo e instrumental necesario de acuerdo a la rantice su estadía y atención.
especialidad del profesional que brinda la atención.
• Organización. La hospitalización deberá ga-
• Organización. La consulta externa deberá rantizar el cuidado permanente y adecuado de
brindarse diariamente estableciendo turnos de los pacientes las veinticuatro horas del día, y la
acuerdo al volumen y características de la de- disponibilidad de los servicios de diagnóstico y
manda. tratamiento.
• Capacidad Resolutiva. Se brinda consulta mé- • Capacidad Resolutiva. Atención, cuidados, pro-
dica en las especialidades de Medicina Interna, cedimientos médicos, quirúrgicos y de enferme-
Cirugía General, Pediatría y Gineco Obstetricia; así ría especializados requeridos por los pacientes
como en Cardiología, Medicina Física y Rehabilita- hospitalizados.
ción, Neumología, Neurología, Gastroenterología,
Reumatología, Psiquiatría, Oftalmología, Otorri- 4. Epidemiología
nolaringología, Traumatología, Urología. Así mis- Área funcional, donde se realizan las actividades
mo, consulta de otros profesionales de la salud. concernientes a la vigilancia epidemiológica hospi-
2. Emergencia talaria.
Área funcional organizada para la atención y trata- • Recursos. Cuenta con profesional de la salud
miento inmediato y permanente de emergencias con estudios de post grado en epidemiología
y/o su referencia a otro establecimiento de salud se- (maestría o PREC) y con un equipo técnico multi-
gún corresponda. disciplinario capacitado.
• Recursos. Cuenta con un equipo de profesio- • Infraestructura. Áreas especíicas destinadas a

nales capacitados dirigido por personal médico realizar actividades administrativas y de inter-
especializado. vención sanitaria.
175
• Infraestructura. Área especíica destinada a la • Equipamiento. Se deberá contar equipos infor-
atención inmediata de emergencias. máticos y medios de comunicación para proce-
samiento de información y comunicación inme-
• Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario, diata de notiicación epidemiológica.
equipo, instrumental, necesarios para garantizar
la atención inmediata de los pacientes en situa- • Organización. Se deberá garantizar la informa-
ción de emergencia. ción oportuna para la prevención de cualquier
daño o riesgo.
• Organización. La atención deberá brindarse
diariamente durante 24 horas, garantizando la • Capacidad Resolutiva. Vigilancia y prevención
disponibilidad de los servicios de apoyo al diag- de infecciones Intrahospitalarias, manejo de re-
nóstico y tratamiento. siduos sólidos y hospitalarios, vigilancia de acci-
dentes laborales y enfermedades profesionales;
• Capacidad Resolutiva. Atenciones de emer- recomendando las medidas correspondientes
gencias atendidas por personal médico de las para su control.
5. Centro Quirúrgico e insumos mediante medios físicos (calor seco y hú-

medo) y químicos (liquido y gas).
Área funcional organizada para la realización de in-
tervenciones quirúrgicas con las mayores garantías • Recursos. Cuenta con profesional de enfermería
de asepsia quirúrgica y dotación tecnológica. y técnicos capacitados.
• Recursos. Cuenta con médico anestesiólogo, • Infraestructura. Área especíica para los proce-
médicos especialistas según sea el caso quirúrgi- dimientos de preparación de materiales, esterili-
co y la asistencia de profesional de enfermería y zación y almacenaje.
técnicos debidamente capacitados.
• Equipamiento. Se deberá contar con equipos
• Infraestructura. Área especíica destinada a para la esterilización física y química.
la realización de las intervenciones quirúrgicas
• Organización. Deberá garantizar la disponibili-
cumpliendo con los estándares técnicos deini-
dad de material estéril para los procedimientos
dos para tal in.
médicos y quirúrgicos pertinentes de otras uni-
• Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario, dades productoras de servicios.
equipos, instrumental necesario para garantizar
• Capacidad Resolutiva. Esterilización de los ma-
el adecuado procedimiento quirúrgico corres-
teriales e insumos mediante medios físicos (calor
pondiente y sus posibles complicaciones
seco y húmedo) y químicos (liquido y gas si su
• Organización. El servicio deberá garantizar la discapacidad instalada lo permite).
ponibilidad de la sala de operaciones las 24 horas
Farmacia
del día, garantizando la disponibilidad de los ser-
vicios de apoyo al diagnóstico y tratamiento Área funcional organizada para la dispensación y
almacenamiento de medicamentos e insumos de
• Capacidad Resolutiva. Intervenciones quirúr-
acuerdo a la complejidad del establecimiento.
gicas que requieren anestesia local, regional y
general. Se realizará las intervenciones quirúrgi- • Recursos. Cuenta con químico farmacéutico y
cas de acuerdo a la Directiva de Clasiicación de técnicos de farmacia.
Procedimientos Quirúrgicos del MINSA. • Infraestructura. Área especíica para el expen-
6. Centro Obstétrico dio y almacenaje de los medicamentos e insu-
mos en forma adecuada y según las especiica-
Área funcional organizada para la monitorización y
ciones de la DIGEMID.
atención del parto, sus complicaciones y de la aten-
ción inmediata del recién nacido que requiera una • Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario
atención de mediana complejidad. para la dispensación y conservación adecuada
de los medicamentos e insumos.
• Recursos. Cuenta con médico Gineco-obstetra,
pediatra, profesional de obstetricia, profesional • Organización. La atención deberá garantizarse

de enfermería y técnicos capacitados. durante las 24 horas del día.
• Infraestructura. Áreas especíicas destinadas al • Capacidad Resolutiva. Se tendrá la capacidad
monitoreo y la atención del parto y atención in- para atender los requerimientos de medicamen-
mediata del recién nacido: tos e insumos de los usuarios de acuerdo al peti-
torio correspondiente a su complejidad.
Area de evaluación.
Medicina de Rehabilitación
Area de Monitoreo Fetal
Área funcional destinada al restablecimiento de los
Area de dilatación.
pacientes que presentan alguna deiciencia o disca-
Area de Atención de partos (expulsivo) pacidad física, mental y/o sensorial temporal o per-
manente. La atención se hará en forma ambulatoria
Área de atención inmediata del recién nacido.
y a pacientes hospitalizados.
Sala de puerperio inmediato y de alojamiento
• Recursos. Cuenta con Médico especialista en me-
176 conjunto
dicina de rehabilitación, tecnólogo médico en te-
• Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario, rapia física y ocupacional, técnicos de enfermería.
equipos e instrumental necesarios para la mo-
• Infraestructura. Área especíica para la rehabi-
nitorización y atención segura del parto, recién
litación de los pacientes según discapacidad y
nacido y puérpera inmediata.
edad (adultos y niños).
• Organización. Se deberá garantizar el funciona-
miento durante las 24 horas del día.
• Capacidad Resolutiva. Atención de parto de litación y terapia respectiva.
alto riesgo y atención inmediata del recién naci-
do.
diariamente en turnos establecidos de acuerdo
Esterilización al volumen de la demanda.
Área funcional organizada para la realización de • Capacidad Resolutiva. Procedimientos desti-
procedimientos de esterilización de los materiales nados a recuperar las funciones físicas, mentales
y/o sensoriales pérdidas o disminuidas y mini- • Infraestructura. Área especíica para las activi-
mizar las discapacidades consecuentes de algún dades del servicio según las normas del PRONA-
daño, injuria o deprivación de estímulos. HEBAS.
Diagnóstico por Imágenes • Equipamiento. Se deberá contar con los equi-
pos necesarios de acuerdo a las normas del PRO-
Área funcional dedicada a la ejecución, procesa-
NAHEBAS.
miento de los estudios realizados por métodos de
radiación y/o ultrasonido organizada y dirigida de • Organización. La disponibilidad será durante las
manera apropiada para garantizar la calidad y opor- 24 horas del día de forma ininterrumpida.
tunidad de sus resultados de apoyo al diagnóstico
• Capacidad Resolutiva. Recepción de sangre y
de las especialidades respectivas.
de hemocomponentes de los Centros Hemoda-
• Recursos. Cuenta con Radiólogo y tecnólogo dores y Centros de Hemoterapia Tipo II, almace-
médico en radiología. namiento de las unidades de sangre decepciona-
das, atención de los requerimientos de sangre o
hemocomponentes de la institución, captación
de donantes y realización de pruebas que garan-
ticen una transfusión sanguínea segura.
• Equipamiento. Se deberá contar con los equipos
Anatomía Patológica
adecuados para realizar los procedimientos de
diagnóstico por imágenes que garanticen la segu- Área funcional encargada de realizar los exámenes
ridad del paciente, del trabajador y los servicios. anatomo-patológicos para conirmar, esclarecer o
deinir diagnósticos garantizando la calidad y opor-
• Organización. La atención deberá realizarse du-
tunidad de los informes.
rante las 24 horas.
• Recursos. Cuenta con médico anátomo patólo-
• Capacidad Resolutiva. Procedimientos de Ra-
go, tecnólogo médico y técnicos capacitados.
diodiagnóstico: Exámenes radiológicos con in-
cidencias simples y complejas con material de • Infraestructura. Cuenta con área especíica para
contraste y estudios ecográicos. el procesamiento y estudio de las muestras co-
rrespondientes (biopsias, citologías, necropsias),
Patología Clínica (Laboratorio)
así mismo cuenta con mortuorio.
Área funcional de apoyo al diagnóstico en el que se
• Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario,
toma, recibe,
equipo, instrumentos e insumos para las activi-
procesa, emite y valida resultados de los exámenes dades del servicio.
o ensayos de
sangre y luidos corporales previamente estableci- las 24 horas del día.
dos según su nivel de
• Capacidad Resolutiva. Se realizan los exámenes
complejidad. cito e histopatológicos de luidos y secreciones
• Recursos. Cuenta con patólogo clínico, tecnólo- orgánicas; biopsias de órganos tejidos y especi-
go médico en laboratorio y/o biólogo, así como menes quirúrgicos, necropsias para conirmar
técnicos de laboratorio. esclarecer o deinir diagnósticos.
• Infraestructura. Área especíica para la toma y Unidad de Cuidados Intensivos Generales

procesamientos de muestras de acuerdo a las Área funcional destinada a brindar atención perma-
normas establecidas de bioseguridad. nente a pacientes críticos.
• Equipamiento. Se deberá contar con mobilia- • Recursos. Cuenta con MÉDICO intensivista y/o
rio, equipos e insumos necesarios para realizar médicos especialistas capacitados en el manejo
la toma, almacenamiento y procesamientos de de pacientes críticos.
muestras.
• Infraestructura. Área especíica para los cuida- 177
• Organización. La atención deberá realizarse du- dos y atención correspondientes.
rante las 24 horas.
• Capacidad Resolutiva. Se harán pruebas hema- y equipos necesarios para las actividades especi-
tológicas, exámenes inmunológicos, microbioló- icas del servicio.
gicos, bioquímicos especiicadas en las normas
del Ministerio
diariamente en turnos de 24 horas, debiendo
Hemoterapia contar con la disponibilidad de los servicios de
Área funcional destinada a desarrollar las funcio- apoyo al diagnóstico y tratamiento respectivo.
nes propias de un Centro de Hemoterapia Tipo I de • Capacidad Resolutiva. Terapia intensiva con so-
acuerdo a las normas del PRONAHEBAS. porte tecnológico para el manejo de problemas
• Recursos. Cuenta con médico cirujano especia- críticos de mediana complejidad. Incluye Unidad
lista o capacitado en hemoterapia. de Cuidados Intensivos Neonatal y además Uni-
dad de Cuidados Intermedios según demanda.
Neonatología mando y educando al público sobre el régimen de

atención del establecimiento.
Área funcional organizada para la atención del re-
cién nacido que requiere cuidados constantes y es- 22. Mantenimiento y Servicios Generales:
pecializados y de un soporte vital adecuado.
Realiza mantenimiento preventivo y correctivo de la
• Recursos. Cuenta con Pediatra, profesionales y infraestructura y equipos del establecimiento. Atien-
técnicos de enfermería capacitados. de servicios de mantenimiento de área de inluencia.
• Infraestructura. Área especíica para los cuida- AsImismo, se desarrollan los siguientes servicios:
dos y atención correspondientes al recién naci-
Lavandería y ropería:
do.
Cuenta con el servicio o el personal, equipos y mate-
riales especíicos para esta actividad.
equipos e instrumental para las actividades es-
peciicas del servicio. Comunicación Cuenta personal y el equipamiento
necesario para esta actividad (teléfono, correo elec-
trónico, radio, etc.).
diariamente durante las 24 horas.
Transporte: Cuenta personal y vehículos para el
• Capacidad Resolutiva. Atención especializada a
transporte de emergencias y otros.
los neonatos con complicaciones.
Limpieza y vigilancia:
Nutrición y Dietética
Cuenta con personal o servicio de limpieza.
Área funcional dedicada a la evaluación y control de los
regímenes dietéticos, garantizando su oportunidad. Si bien no existe como unidad productora, en los es-
tablecimientos de la categoría II-2, se deberá desa-
• Recursos. Cuenta con de nutricionista y personal
rrollar la función preventivo promocional a través de
técnico capacitado.
actividades dirigidas a los usuarios y familiares que
• Infraestructura. Área especíica para las atencio- atienden, sobre los problemas de salud propios de
nes y procedimientos relacionados a la nutrición su complejidad.
de los usuarios.
4.6.5 CAPACIDAD RESOLUTIVA CUALITATIVA
equipo e instrumentos antropométricos para las
actividades del servicio. Los establecimientos de la categoría II-2, están en la
capacidad de brindar servicios de atención integral
ambulatoria, de emergencia y hospitalaria especiali-
diariamente en turnos establecidos.
zada de daños de complejidad intermedia.

ATENCIONES DE SALUD
conformidad de las dietas de acuerdo a las indi-
caciones y necesidades para cada paciente, así Grupos de Daños Trazadores de Mediana Com-
como se realizará la preparación de fórmulas en- plejidad
terales y dietas especíicas. Además de lo consignado en la categoría anterior:
17. Trabajo Social Glaucoma
Igual a lo consignado en la categoría anterior. Trastornos de los músculos oculares del movimiento
18. Dirección binocular,
A cargo del profesional médico, según la normativi- de la acomodación y de la refracción
dad vigente. Otitis media crónica que requiere intervención qui-
19. Administración rúrgica
Cuenta con personal que realiza las siguientes accio- Amigdalitis crónica que requiere amigdalectomía
178 nes en servicios diferenciados: economía-tesorería, Enfermedades cardiacas reumáticas crónicas
personal y logística.
Insuiciencia Cardiaca Congestiva grado funcional II
20. Planiicación
Enfermedades cerebro vasculares
Cuenta con profesional con experiencia en la elabo-
ración de proyectos, planes, presupuestos y activida- Poli neuropatías
des propias de la planiicación. Afecciones supurativas y necróticas de las vías res-
21. Registros médicos e Información: piratorias
Cuenta con profesional en estadística y técnicos ca- inferiores complicadas
pacitados. Tuberculosis complicada
Prepara, actualiza y archiva las ichas y registros mé- Fractura abiertas
dicos. Acopia, tabula, analiza e informa los datos
estadísticos. Además organiza la admisión de los Trauma múltiple moderado
usuarios a los diferentes servicios, orientando, infor- Discopatías
Enfermedad hemolítica del feto y el recién nacido 4.7.3 FUNCIONES GENERALES

Esquizofrenia Además de las anteriores funciones coloca gran én-
fasis en la Recuperación de la Salud y la Rehabili-
Colagenopatías
tación Especializada.
Hemorragias digestivas
Enfermedad hepática crónica
4.7.4 UNIDADES PRODUCTORAS DE SERVICIOS
Enfermedades del Esófago, estómago y duodeno
1. Consulta externa
Colédoco litiasis
Área funcional dedicada a satisfacer las demandas
de salud de los usuarios mediante actividades de
4.7 CATEGORIA III-1 atención ambulatoria de alta especialidad.
4.7.1 DEFINICIÓN • Recursos. Cuenta con médicos de las cuatro

especialidades básicas, de especialidades médi-
Establecimiento de Salud pertenece al tercer nivel co quirúrgicas, de sub especialidades y de otros
de atención responsable de satisfacer las necesida- profesionales de la salud especializados.
des de salud de la población de su ámbito referen-
cial, brindando atención integral ambulatoria y • Infraestructura. Áreas especíicas destinadas a
hospitalaria altamente especializada, con énfasis la atención de consulta externa según especia-
en la recuperación y rehabilitación de problemas de lidades y sub especialidades de los profesionales
salud a través de unidades productoras de servicios de la salud que la brindan y de acuerdo a criterios
de salud médico quirúrgicos de alta complejidad. establecidos.
equipo e instrumental necesario de acuerdo a las
4.7.2 CARACTERÍSTICAS especialidades y sub especialidades.
Pertenece al tercer nivel de atención. • Organización. La consulta externa deberá brin-
Esta categoría de establecimiento de salud, contará darse en turnos programados de acuerdo al vo-
como mínimo con los siguientes recursos humanos lumen y características de la demanda para cada
del nivel profesional, técnico y auxiliar. especialidad y sub especialidad.
• Capacidad Resolutiva. Consulta Médica en las
Profesionales Otros Técnicos y/o especialidades y sub especialidades de Medicina
médicos:* profesionales: Auxiliares: Interna, Cirugía General, Pediatría y Gineco Obs-
Adicionalmente a Odontólogo Lo consignado tetricia; así como en Cardiología, Dermatología,
Endocrinología, Gastroenterología, Geriatría, He-
lo consignado en la especializado en la categoría
categoría anterior Administrador anterior matología, Infectología, Medicina Física y Reha-
Dermatólogo Estadístico bilitación, Neumología, Neurología, Nefrología,
Endocrinólogo Ingeniero de Psiquiatría, Reumatología, Cirugía Oncológica,
Hematólogo sistemas Cirugía Pediátrica, Cirugía Plástica, Cirugía de Tó-
Infectólogo Contador. rax y Cardiovascular, Cirugía de cabeza y cuello,
Oncólogo Economista. Neurocirugía, Oftalmología, Otorrinolaringolo-
Cirujano Oncólogo
Cirujano de Tórax y gía, Traumatología, Urología y otras. Consultas
Cardiovascular especializadas de otros profesionales de la salud.
Cirujano plástico 2. Emergencia
Cirujano de cabeza
y cuello Área funcional organizada para la atención especia-
Neurocirujano lizada de urgencias o de emergencias y la referencia
Neonatólogo a otro establecimiento de salud según corresponda.
Nefrólogo.
Emergenciólogo. • Recursos: Cuenta con emergencista y un equipo
profesionales de la salud especializados.
179
Geriatra.
Cirujano Pediatra
atención inmediata de Emergencias. Cuenta con
una Unidad de Reanimación o Shock Trauma y
Para el caso Ministerio de salud: Sala de Observación diferenciada
Corresponde al Hospital III. • Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario,
En el Sector Público, no tiene población asignada di- instrumental, medicamentos e insumos necesa-
recta, sino población referencial nacional y regional. rios para garantizar la atención inmediata de los
pacientes en peligro de muerte inminente.
Se ubica a nivel del ámbito nacional y constituye el
centro de referencia de mayor complejidad nacional • Organización. La atención deberá brindarse du-
y regional. rante 24 horas, garantizando la disponibilidad de
los servicios de apoyo al diagnóstico y tratamien-
La cantidad de recursos humanos será establecida to permanente.
con precisión en función de la demanda.
• Capacidad Resolutiva. Atención altamente es- • Recursos. Cuenta con médico anestesiólogo,
pecializada de emergencias con el nivel tecnoló- médicos especialistas y sub especialistas, según
gico necesario para brindar reanimación cardio- sea el caso quirúrgico asistidos por profesiona-
rrespiratoria avanzada. les de enfermería capacitados y con el apoyo de
otros profesionales y técnicos de salud debida-
3. Hospitalización
mente entrenados.
Área funcional destinada a brindar servicio de hospi-
• Infraestructura. Área especíica destinada a
talización en camas diferenciadas por sexo en espe-
la realización de las intervenciones quirúrgicas
cialidades de Medicina, Pediatría, Gineco- Obstetricia,
cumpliendo con los estándares técnicos deini-
Cirugía y otras para recibir manejo médico o quirúrgico.
dos para tal in. Cuenta con quirófano general,
• Recursos. Cuenta con un equipo integrado por especializados.
médicos de las diferentes especialidades y sub
especialidades, profesionales de enfermería ca-
instrumental, necesario para garantizar el ade-
pacitados, así como de otros profesionales de la
cuado procedimiento quirúrgico correspondien-
salud, técnicos y auxiliares de enfermería.
te y sus posibles complicaciones
• Organización. El servicio deberá garantizar la
la hospitalización de los pacientes, diferenciada
disponibilidad de la sala operaciones mediante
por sexo y especialidad.
tunos diurnos, nocturnos y retenes, así como de
• Equipamiento. Se deberá contar con camas dis- los servicios de apoyo al diagnóstico y tratamien-
ponibles y mobiliario para la hospitalización de to las 24 horas del día.
los pacientes que garantice su estadía y atención.
• Capacidad Resolutiva. Intervenciones quirúr-
El número de camas dependerá del volumen de
gicas que requiere de procedimientos de anes-
la demanda.
tesia local, regional y general. Se realizarán las
• Organización. La hospitalización deberá garan- intervenciones quirúrgicas según la Directiva de
tizar el cuidado permanente y adecuado de los Clasiicación de Procedimientos Quirúrgicos del
pacientes las 24 horas del día garantizando la MINSA , incluyendo los trasplantes.
disponibilidad de los servicios de diagnóstico.
6. Centro Obstétrico
• Capacidad Resolutiva. Atención, cuidados, pro-
Área funcional, donde se monitoriza y atiende el par-
cedimientos médicos, quirúrgicos y de enferme-
to de alto riesgo así como del recién nacido de alto
ría altamente especializados requeridos por los
riego y puérperas complicadas.
pacientes hospitalizados.
• Recursos. Cuenta con médico Gineco-obstetra,
4. Epidemiología
neonatólogo y un equipo de profesionales de la
Área funcional, donde se realizan las actividades de salud especializados.

epidemiología hospitalaria.
• Infraestructura. Áreas especíicas destinadas al
• Recursos. Cuenta con médico especialista o pro- monitoreo y la atención del parto, de acuerdo a
fesionales de la salud con estudios de post grado las normas establecidas:
(maestría o PREC) y con un equipo técnico multi-
Área de evaluación
disciplinario capacitado.
Área de Monitoreo Fetal
realizar actividades administrativas, de investiga- Área de dilatación.
ción y control epidemiológico.
Área de atención de partos.
• Equipamiento. Se deberá contar equipos infor-
Área de atención del recién nacido.
máticos y medios de comunicación para proce-
samiento de información y comunicación inme- Sala de puerperio inmediato o alojamiento con-
diata de notiicación epidemiológica. junto
180 • Organización. La organización deberá garanti- • Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipo e
zar la oportunidad de la información y la preven- instrumental, necesario para la monitorización y
ción de cualquier daño o riesgo. atención segura del parto, recién nacido inme-
diato y puérpera inmediata.
• Capacidad Resolutiva. Vigilancia y prevención
de infecciones Intrahospitalarias, manejo de re- • Organización. Deberá garantizar la atención du-
siduos sólidos y hospitalarios, vigilancia de acci- rante las 24 horas del día, asegurando la disponi-
dentes laborales y enfermedades profesionales, bilidad de los servicios de apoyo al diagnóstico y
recomendando las medidas correspondientes tratamiento.
para su control. • Capacidad Resolutiva. Atención de partos dis-
5. Centro Quirúrgico tócicos y atención inmediata del recién que pue-
da requerir de Unidad de cuidados intensivos
neonatales.
tervenciones quirúrgicas con las mayores garantías
de asepsia quirúrgica y dotación tecnológica.
7. Esterilización • Capacidad Resolutiva. Procedimientos desti-

nados a recuperar las funciones físicas, mentales
y/o sensoriales pérdidas o disminuidas y mini-
procedimientos de esterilización de los materiales e
mizar las discapacidades consecuentes de algún
insumos mediante medios físicos (con calor seco y
daño, injuria o deprivación de estímulos.
húmedo) y químicos (liquido, gas y plasma) .
10. Diagnóstico por Imágenes
y técnicos capacitados. Área dedicada a la ejecución y procesamiento de los es-
tudios realizados por métodos de radiación y/o ultraso-
nido organizada de manera apropiada para garantizar
la calidad y oportunidad de sus resultados de apoyo al
diagnóstico de las especialidades respectivas.
• Equipamiento. Cuenta con equipos para la este-
• Recursos. Cuenta con Radiólogo y tecnólogo
rilización física y química.
médico en radiología.
• Organización. Se deberá garantizar la disponibi-
lidad de material estéril para los procedimientos
médicos y quirúrgicos pertinentes.
• Capacidad Resolutiva. Esterilización de mate-
riales e insumos mediante medios físicos (con
pos adecuados para realizar los procedimientos
calor seco y húmedo) y químicos (liquido, gas y
de diagnóstico por imágenes que garanticen la
plasma) .
seguridad del paciente y del trabajador.
8. Farmacia
• Organización. La atención deberá realizarse las
Área funcional encargada de la dispensación y alma- 24 horas.
cenamiento de medicamentos e insumos de acuer-
• Capacidad Resolutiva. Se realizan exámenes
do a la complejidad del establecimiento.
radiológicos altamente especializados, estudios
• Recursos. Cuenta con químico farmacéutico y ecográicos, tomografías y procedimientos de
técnicos de farmacia. radiología intervencionista.
• Infraestructura. Área especíica para la dispensa- 11. Patología Clínica (Laboratorio)
ción y almacenamiento de los medicamentos e in-
sumos según las especiicaciones de la DIGEMID.
• Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario los exámenes o ensayos de sangre y luidos corpo-
para la dispensación y conservación adecuada rales previamente establecidos según su nivel de
de los medicamentos e insumos. complejidad.
• Organización. La atención deberá garantizarse • Recursos. Cuenta con patólogo clínico, tecnólo-
durante las 24 horas del día. go médico en laboratorio y/o biólogo, así como
• Capacidad Resolutiva. Se tendrá la capacidad técnicos de laboratorio.
para atender los requerimientos de medicamen- • Infraestructura. Área especíica para la toma y
tos e insumos de acuerdo al petitorio correspon- procesamientos de muestras de acuerdo a las
diente a su complejidad. Se podrán realizar las normas establecidas de bioseguridad.
preparaciones de compuestos farmacológicos
• Equipamiento. Se deberá contar con mobilia-
seguros de acuerdo a las prescripciones corres-
rio, equipos e insumos necesarios para realizar
pondientes.
la toma, almacenamiento y procesamientos de
9. Medicina de Rehabilitación muestras.
Área funcional destinada al restablecimiento de los • Organización. La atención deberá realizarse las
pacientes que presentan alguna alteración física o 24 horas del día.
discapacidad temporal o permanente. 181
• Capacidad Resolutiva. Se realizarán los exámenes
• Recursos. Cuenta con médico especialista en o ensayos de laboratorio de mayor complejidad.
medicina de rehabilitación, tecnólogos médicos
12. Hemoterapia
del área, terapista de lenguajes y otros profesio-
nales aines. Área funcional destinada a desarrollar las funcio-
nes propias de un Centro de Hemoterapia Tipo II de
acuerdo a las normas del PRONAHEBAS.
edad (adultos y niños). • Recursos. Cuenta con patólogo clínico o en su
defecto con médico cirujano especialista o capa-
citado en hemoterapia.
litación y terapia respectiva. • Infraestructura. Área especíica para las activi-
dades del servicio según las normas del PRONA-
HEBAS.
diariamente.
• Equipamiento. Se deberá contar con los equi- 15. Neonatología

pos necesarios de acuerdo a las normas del PRO-
Área funcional dedicada a la atención del recién na-
NAHEBAS.
cido que requiere cuidados constantes y especializa-
• Organización. La disponibilidad será durante las dos así como de un soporte vital adecuado.
24 horas del día de forma ininterrumpida.
• Recursos. Cuenta con médico pediatra neonató-
• Capacidad Resolutiva. Captación de donantes logo y de profesionales de enfermería especiali-
intra y extrainstitucional, control, conservación, zados en neonatología.
selección, preparación de hemoderivados y
• Infraestructura. Área especíica para los cuida-
otros de acuerdo a las normas del PRONAHEBAS.
dos y la atención correspondientes al recién na-
13. Anatomía Patológica cido.
Área funcional encargada de realizar exámenes cito • Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario,
e histopatológicos, biopsias de órganos tejidos y es- equipos, instrumental, para las actividades espe-
pecimenes quirúrgicos, necropsias para conirmar, ciicas del servicio.
esclarecer o deinir diagnósticos garantizando la ca-
lidad y oportunidad de los informes.
durante las 24 horas del día.
• Recursos. Cuenta con médico anátomo patólo-
• Capacidad Resolutiva. Atención altamente es-
go, tecnólogo médico del área y técnicos capaci-
pecializada a los neonatos normales y de alto
tados.
riesgo
• Infraestructura. Área especíica para el procesa-
16. Nutrición y Dietética
miento y estudio de las muestras correspondien-
tes (biopsias, citologías, necropsias). Cuenta con Área funcional dedicada a la evaluación y control de
área de mortuorio. los regímenes dietéticos, garantizando oportunidad.
• Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario, • Recursos. Cuenta con nutricionista y técnicos en
equipo e instrumentos para las actividades del nutrición.
servicio. • Infraestructura. Área especíica para los proce-
• Organización. La atención deberá garantizarse dimientos relacionados a la nutrición de los pa-
las 24 horas del día. cientes.
• Capacidad Resolutiva. Se realizan los exáme- • Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario,
nes cito e histopatológicos, biopsias de órganos equipo para las actividades del servicio.
tejidos y especimenes quirúrgicos, histoinmuno- • Organización. La atención deberá garantizarse
logía, necropsias para conirmar esclarecer o de- diariamente en turnos establecidos.
inir diagnósticos.
14. Unidad de Cuidados Intensivos conformidad de las dietas de acuerdo a las indi-
Área funcional organizada para brindar atención mé- caciones y necesidades para cada paciente, así
dica y de enfermería permanente a pacientes críticos como se realizará la preparación de fórmulas en-
con riesgo potencial de muerte y con posibilidades terales.
de recuperación parcial y total y/o la necesidad de Trabajo Social
efectuar procedimientos especializados de diagnós-
tico y/o tratamiento para preservar la vida. Igual a lo consignado en la categoría anterior.
• Recursos. Cuenta con MÉDICO intensivista y pro- 18. Hemodiálisis
fesionales de enfermería especializados en UCI . Área funcional dedicada a la realización de diálisis y
• Infraestructura. Área especíica para los cuida- hemodiálisis.
dos y atención correspondientes. Podrá contar • Recursos. Cuenta con nefrólogo, profesionales y
con Unidad de Cuidados Intermedios con UCI técnicos de enfermería capacitados
182 Neonatal, UCI Pediátrica, Unidad de Soporte Nu-
tricional. • Infraestructura. Ambiente exclusivo y seguro
para las actividades del servicio.
y equipos de alta tecnología para las actividades • Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario
especiicas del servicio. y equipos para las actividades del servicio.
• Organización. La atención deberá garantizarse • Organización. La atención deberá garantizarse
durante las 24 horas, del día, asegurando la dis- diariamente las 24 horas del día.
ponibilidad permanente de servicios de apoyo al • Capacidad Resolutiva. Se realizan procedimien-
diagnóstico y tratamiento. tos de diálisis Peritoneal y Hemodiálisis.
• Capacidad Resolutiva. Terapia intensiva con so- 19. Dirección:
porte tecnológico de alta complejidad brindada
por especialistas. A cargo del profesional médico de acuerdo a lo esta-
blecido por el DS Nº 011-2002/SA
20. Administración y Servicios Generales Fallas de órganos que requieren trasplante

Cuenta con profesional en administración y otros Tumores Malignos que requieren terapia médico-
profesionales aines o con capacitación para el desa- quirúrgica oncológica especializada
rrollo de las acciones especíicas a los sistemas admi-
Cardiopatías Coronarias que requieren cirugía car-
nistrativos: economía-tesorería, personal y logística.
diovascular
21. Planiicación:
Insuiciencia cardiaca congestiva grado funcional III-
Cuenta con profesional con experiencia en la elabo- IV
ración de proyectos, planes, presupuestos y activida-
Neumopatías crónicas y mediastínicas que requie-
des propias de la planiicación.
ren cirugía toráxica
22. Registros Médicos e Información:
Fractura de cadera
Cuenta con profesional de estadística y técnicos ca-
Discopatías que requieren tratamiento quirúrgico
pacitados en el área. Prepara, actualiza y archiva las
ichas y registros médicos. Acopia, tabula, analiza e Patología tiroidea que requiere terapia quirúrgica
informa los datos estadísticos. y/o sustancias radioactivas
Asimismo tiene a su cargo la admisión de los pacien- Infertilidad que requiere técnicas de reproducción
tes a los diferentes servicios, orientando, informando asistida.
y educando al público sobre el régimen de atención Traumatismos vertebro medulares
del servicio.
Várices esofágicas sangrantes
23. Servicios Generales y Mantenimiento:
Traumatismo múltiple severo
Cuenta con profesional capacitado en ingeniería
biomédica y personal de apoyo. Realiza manteni- Falla orgánica multisistémica
miento preventivo y correctivo de la infraestructura Catástrofes abdominales
y equipos del establecimiento.
Así mismo, se desarrollan los siguientes servicios:
4.8 CATEGORIA III -2
Lavandería y ropería:
4.8.1 DEFINICION
Cuenta con el servicio o el personal, equipos y mate-
riales especíicos para esta actividad. Establecimiento de Salud del tercer nivel de aten-
ción de ámbito nacional que propone normas, es-
Comunicación trategias e innovación cientíico tecnológica en
Cuenta personal y el equipamiento necesario para un área de la salud o etapa de vida a través de la
investigación, docencia y prestación de servicios
esta actividad (teléfono, correo electrónico, radio,
etc.). de salud altamente especializados que contribuye
a resolver los problemas prioritarios de salud.
Transporte:
Cuenta personal y vehículos para el transporte de
emergencias y otros. 4.8.2 CARACTERISTICAS
Limpieza y vigilancia: Pertenece al tercer nivel de atención.
Cuenta con personal o servicio de limpieza. Cuenta con un equipo de profesionales altamente es-
pecializados que garantiza la investigación y el desarro-
Si bien no existe como unidad productora, en el es- llo de técnicas médico quirúrgicas de alta complejidad.
tablecimiento de categoría III-1 se deberá desarro-
llar la función preventivo promocional a través de Establecimientos de salud y de investigación alta-
actividades dirigidas a los usuarios y familiares que mente especializados en el ámbito nacional
atienden sobre los problemas de salud propios de su Constituye el Centro de Referencia especializado de
complejidad. mayor complejidad 183
Para el Ministerio de Salud esta categoría correspon-
4.7.5 CAPACIDAD RESOLUTIVA CUALITATIVA de a Instituto Especializado.
Los establecimientos de la categoría III-1, están en la
capacidad de brindar servicios de atención integral 4.8.3 FUNCIONES GENERALES
ambulatoria, de emergencia y hospitalaria altamen-
te especializada de daños de alta complejidad. A. Investigación
A. ATENCIONES DE SALUD Propone, establece y diseña políticas de investigación
Grupo de Daños Trazadores de Alta Complejidad Establece y desarrolla líneas de investigación especí-
ica de interés institucional y nacional.
Insuiciencia renal crónica que requiere hemodiálisis
Promueve el diseño, ejecución, monitoreo y evalua-
Malformaciones congénitas, deformidades y ano- ción de los proyectos de investigación cientíico tec-
malías cromosómicas nológica.
Ejecuta investigación clínica, tecnológica, operativa Médico con título de especialista reconocido por
y epidemiológica en las áreas promoción de la salud, el Colegio Médico del Perú, con formación en in-
prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación. vestigación y docencia.
Difusión y publicación de trabajos de investigación Otros profesionales de la salud con título de post
y de información cientíico tecnológica a nivel nacio- grado en la especialidad y/o sub especialidades
nal e internacional. de competencia del instituto y con formación e
investigación y docencia.
Asesoría de proyectos de investigación internos y
externos de acuerdo a su especialidad. Otros profesionales que realizan actividades
complementarias y de apoyo a la investigación y
Establece relaciones de cooperación cientíica y tec-
docencia.
nológica con la comunidad cientíica nacional e in-
ternacional. • Infraestructura. Ambiente exclusivo y de uso
exclusivo que cuenta con las siguientes áreas:
Promueve y coordina el diseño y ejecución de pro-
gramas de proyección a la comunidad en el campo Docencia
de investigación de su competencia.
Investigación
Promueve el intercambio cientíico tecnológico, de
• Equipamiento. Se deberá contar Tecnología ne-
carácter nacional e internacional y celebra conve-
cesaria que permita desarrollar las funciones de
nios de intercambio y cooperación con otras institu-
investigación y docencia adecuadamente.
ciones.
• Organización. La organización deberá asegurar
Actuar como órganos de consulta técnica en sus
el desarrollo de la funciones establecidas.
áreas de investigación
2. Salud Comunitaria y Ambiental
Proporciona asesoramiento metodológico, biblio-
gráico y otros servicios especializados así como so- Área funcional dedicada al desarrollo de activida-
porte técnico y administrativo necesario. des preventivo promocionales exclusivamente en el
campo de su especialidad, en coordinación directa
Sistematiza y mantiene actualizado un centro de in-
con las Direcciones Regionales de Salud.
formación de trabajos de investigación realizados en
la especialidad. • Recursos. Cuenta con profesionales de la salud
especialistas con formación y experiencia en sa-
Desarrolla y fortalece las unidades tecnológicas en
lud publica, otros de profesionales de apoyo.
su especialidad.
• Infraestructura. Ambiente exclusivo y de uso
B. Docencia
exclusivo que cuenta con las siguientes áreas:
Desarrolla actividades de docencia del más alto nivel
3. Consulta externa
en la especialidad de su competencia a nivel nacio-

nal y/o internacional. Área funcional dedicada a satisfacer las demandas
de salud de los usuarios mediante actividades de
Promueve y coordina el diseño y ejecución de pro-
atención ambulatoria de alta especialidad.
gramas de especialización y capacitación de recur-
sos humanos requeridos para desarrollar las activi- • Recursos. Cuenta con médicos de la especiali-
dades asistenciales y de investigación del instituto. dad y otros profesionales de la salud .
Implementa y actualiza un centro de información • Infraestructura. Áreas especíicas destinadas a
especializada. la atención de consulta externa según especia-
lidades y sub especialidades de los profesionales
C. Normatividad
de la salud que la brindan.
Propone normas respecto a las guías y procedimien-
tos de atención para todos los niveles de atención
equipo e instrumental necesario de acuerdo a las
D. Prestacional: especialidades y sub especialidades ofertadas.
184 Brinda servicios de salud altamente especializados. • Organización. La consulta externa deberá brin-
darse en turnos programados de acuerdo al vo-
lumen y características de la demanda
4.8.4 UNIDADES PRODUCTORAS
• Capacidad Resolutiva. Consulta Médica en las
Los establecimientos que corresponde a ésta cate- especialidades y sub especialidades del estable-
goría debido a su naturaleza, contarán con Unidades cimiento. Consultas especializadas de otros pro-
Productoras comunes y exclusivas, de acuerdo a su fesionales de la salud.
especialidad.
4. Hospitalización
Área funcional destinada a brindar servicio de hospi-
Unidades Productoras Comunes: talización en camas diferenciadas por sexo y según
1. Investigación y Docencia especialidad del establecimiento.
• Recursos. Cuenta con los siguientes recursos hu- • Recursos. Cuenta con un equipo integrado por
manos: médicos de las diferentes especialidades y sub
especialidades, profesionales de enfermería es- calor seco y húmedo) y químicos (liquido, gas y
pecializados o capacitados, así como de otros plasma) .
profesionales de la salud, técnicos y auxiliares de
7. Farmacia
enfermería.
Área funcional encargada de la dispensación y alma-
cenamiento de medicamentos e insumos de acuer-
la hospitalización de los pacientes.
do a la complejidad del establecimiento.
• Equipamiento. Se deberá contar con camas dis-
• Recursos. Cuenta con químico farmacéutico y
ponibles y mobiliario para la hospitalización de los
técnicos de farmacia.
pacientes que garantice su estadía y atención.
• Infraestructura. Área especíica para la dispen-
• Organización. La hospitalización deberá garan-
sación y almacenamiento de los medicamentos
tizar el cuidado permanente y adecuado de los
e insumos según las especiicaciones de la DIGE-
pacientes las 24 horas del día garantizando la
MID.
disponibilidad de los servicios de diagnóstico y
tratamiento. • Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario
para la dispensación y conservación adecuada
• Capacidad Resolutiva. Atención, cuidados, pro-
de los medicamentos e insumos.
cedimientos médicos, quirúrgicos y de enferme-
ría altamente especializados requeridos por los • Organización. La atención deberá garantizarse
pacientes hospitalizados. durante las 24 horas del día.
5. Epidemiología • Capacidad Resolutiva. Se tendrá la capacidad
para atender los requerimientos de medicamentos
Área funcional, donde se realizan las actividades de
e insumos de acuerdo al petitorio correspondiente
epidemiología hospitalaria.
a su complejidad. Se podrán realizar las prepara-
• Recursos. Cuenta con médico especialista, pro- ciones de compuestos farmacológicos seguros de
fesionales de la salud con estudios de post grado acuerdo a las prescripciones correspondientes.
(maestría o PREC).
8. Diagnóstico por Imágenes
Área dedicada a la ejecución y procesamiento de los es-
realizar actividades administrativas, de investiga-
tudios realizados por métodos de radiación y/o ultraso-
ción y control epidemiológico.
nido organizada de manera apropiada para garantizar
• Equipamiento. Se deberá contar equipos infor- la calidad y oportunidad de sus resultados de apoyo al
máticos y medios de comunicación para proce- diagnóstico de las especialidades respectivas.
samiento de información y comunicación inme-
• Recursos. Cuenta con Radiólogo, otros especia-
diata de notiicación epidemiológica.
listas y tecnólogo médico en radiología.
• Organización. La organización deberá garantizar
la oportunidad de la información epidemiológica.
• Capacidad Resolutiva. Vigilancia y prevención acuerdo a las normas establecidas por el IPEN.
de infecciones Intrahospitalarias, manejo de re-
siduos sólidos y hospitalarios, vigilancia de acci-
pos adecuados para realizar los procedimientos
dentes laborales y enfermedades profesionales,
de diagnóstico por imágenes que garanticen la
recomendando las medidas correspondientes
seguridad del paciente y del trabajador.
para su control.
• Organización. La atención deberá realizarse las 24
6. Esterilización
horas.
• Capacidad Resolutiva. Se realizan exámenes
procedimientos de esterilización de los materiales e
radiológicos altamente especializados, estudios
insumos mediante medios físicos (con calor seco y
ecográicos, tomografías y procedimientos de
húmedo) y químicos (liquido, gas y plasma) .
radiología intervencionista. 185
9. Patología Clínica
y técnicos capacitados.
los exámenes o ensayos de sangre y luidos corpo-
rales previamente establecidos según su nivel de
• Equipamiento. Cuenta con equipos para la este- complejidad.
rilización física y química.
• Recursos. Cuenta con patólogo clínico, tecnólo-
• Organización. Se deberá garantizar la disponibi- go médico en laboratorio y/o biólogo, así como
lidad de material estéril para los procedimientos técnicos de laboratorio.
médicos y quirúrgicos pertinentes.
• Capacidad Resolutiva. Esterilización de mate- procesamientos de muestras de acuerdo a las
riales e insumos mediante medios físicos (con normas establecidas de bioseguridad.
• Equipamiento. Se deberá contar con mobilia- Comunicación

rio, equipos e insumos necesarios para realizar
Cuenta personal y el equipamiento necesario para esta
la toma, almacenamiento y procesamientos de
actividad (teléfono, correo electrónico, radio, etc.).
muestras.
Transporte:
• Organización. La atención deberá realizarse las
24 horas del día. Cuenta personal y vehículos para el transporte de
emergencias y otros.
• Capacidad Resolutiva. Se realizarán los exámenes
o ensayos de laboratorio de mayor complejidad. Limpieza y vigilancia:
10. Trabajo Social: Cuenta con personal o servicio de limpieza.
Igual a lo consignado en la categoría anterior. Unidades Productoras No Comunes
• Recursos. Estará a cargo de una Asistencia Social. Las Unidades Productoras no comunes son aquellas
que están relacionadas directamente con la especia-
• Infraestructura. Área especíica para las entre-
lidad del establecimiento, razón por la cual cada uno
vistas correspondientes
podrá deinir de acuerdo al tipo de problemas de salud
• Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario que atienden qué unidades productoras requieren y
para las actividades del servicio. las características de los mismos. Estas pueden ser:
• Organización. La atención deberá garantizarse Emergencia
diariamente las 24 horas.
Área funcional organizada para la atención especia-
• Capacidad Resolutiva. Realizará actividades de lizada de urgencias o de emergencias y la referencia
diagnóstico y evaluación socioeconómica de la a otro establecimiento de salud según corresponda.
población de la jurisdicción y de los usuarios de
• Recursos. Cuenta con emergenciólogo, médicos
los servicios del Establecimiento. Se apoyarán las
de la especialidad del instituto y un equipo pro-
actividades relacionadas al aseguramiento y a la
fesionales de la salud especializados.
referencia y contrarreferencia de pacientes.
11. Dirección:
atención inmediata de Emergencias. Cuenta con
A cargo del profesional médico de acuerdo a la nor- una Unidad de Reanimación o Shock Trauma.
matividad vigente.
12. Administración instrumental, medicamentos e insumos necesa-
rios para garantizar la atención inmediata de los
Cuenta con profesional en administración y otros
pacientes en peligro de muerte inminente.
profesionales aines o con capacitación para el desa-
rrollo de las acciones especíicas a los sistemas admi- • Organización. La atención deberá brindarse du-
nistrativos: economía-tesorería, personal y logística. rante 24 horas, garantizando la disponibilidad de
los servicios de apoyo al diagnóstico y tratamien-
13. Planiicación:
to permanente.
Cuenta con profesional con experiencia en la elabo-
• Capacidad Resolutiva. Atención altamente es-
ración de proyectos, planes, presupuestos y activida-
pecializada de emergencias con el nivel tecnoló-
des propias de la planiicación.
gico necesario para brindar reanimación cardio-
14. Registros Médicos e Información: rrespiratoria avanzada.
Cuenta con profesional de estadística y técnicos ca- Centro Quirúrgico
pacitados en el área.
Prepara, actualiza y archiva las ichas y registros mé- tervenciones quirúrgicas con las mayores garantías
dicos. Acopia, tabula, analiza e informa los datos es- de asepsia quirúrgica y dotación tecnológica.
tadísticos.
• Recursos. Cuenta con médico anestesiólogo,
186 Asimismo tiene a su cargo la admisión de los pacien- médicos especialistas y sub especialistas, según
tes a los diferentes servicios, orientando, informando sea el caso quirúrgico asistidos por profesiona-
y educando al público sobre el régimen de atención les de enfermería capacitados y con el apoyo de
del servicio. otros profesionales y técnicos de salud debida-
15. Servicios Generales y Mantenimiento: mente entrenados.
Cuenta con profesional capacitado en ingeniería • Infraestructura. Área especíica destinada a

biomédica y personal de apoyo. Realiza manteni- la realización de las intervenciones quirúrgicas
miento preventivo y correctivo de la infraestructura cumpliendo con los estándares técnicos deini-
y equipos del establecimiento. dos para tal in. Cuenta con quirófano general,
especializados y área de recuperación.
Así mismo, se desarrollan los siguientes servicios:
Lavandería y ropería: instrumental, necesario para garantizar el ade-
Cuenta con el servicio o el personal, equipos y mate- cuado procedimiento quirúrgico correspondien-
riales especíicos para esta actividad. te y sus posibles complicaciones
• Organización. El servicio deberá garantizar la • Capacidad Resolutiva. Procedimientos desti-

disponibilidad de la sala operaciones mediante nados a recuperar las funciones físicas, mentales
tunos diurnos, nocturnos y retenes, así como de y/o sensoriales pérdidas o disminuidas y mini-
los servicios de apoyo al diagnóstico y tratamien- mizar las discapacidades consecuentes de algún
to las 24 horas del día. daño, injuria o deprivación de estímulos.
• Capacidad Resolutiva. Intervenciones quirúr- Unidad de Cuidados Intensivos
gicas que requiere de procedimientos de anes-
Área funcional organizada para brindar atención mé-
tesia local, regional y general. Se realizarán las
dica y de enfermería permanente a pacientes críticos
intervenciones quirúrgicas según la Directiva de
con riesgo potencial de muerte y con posibilidades
Clasiicación de Procedimientos Quirúrgicos del
de recuperación parcial y total y/o la necesidad de
MINSA , incluyendo los trasplantes.
efectuar procedimientos especializados de diagnós-
Centro Obstétrico tico y/o tratamiento para preservar la vida.
Área funcional, donde se monitoriza y atiende el par- • Recursos. Cuenta con MÉDICO intensivista y pro-
to de alto riesgo así como del recién nacido de alto fesionales de enfermería especializados en UCI .
riego y puérperas complicadas.
• Infraestructura. Área especíica para los cuida-
• Recursos. Cuenta con médico Gineco-obstetra, dos y atención correspondientes según la espe-
neonatólogo y un equipo de profesionales de la cialidad del establecimiento.
salud especializados.
• Infraestructura. Áreas especíicas destinadas al y equipos de alta tecnología para las actividades
monitoreo y la atención del parto, de acuerdo a especiicas del servicio.
las normas establecidas:
Área de evaluación durante las 24 horas, del día, asegurando la dis-
ponibilidad permanente de servicios de apoyo al
Área de Monitoreo Fetal
diagnóstico y tratamiento.
Área de dilatación.
• Capacidad Resolutiva. Terapia intensiva con
Área de atención de partos. soporte tecnológico brindada por especialistas,
Área de atención del recién nacido. Incluye Unidad de Cuidados Intermedios
Sala de puerperio inmediato o alojamiento con- Neonatología

junto Área funcional dedicada a la atención del recién na-
• Equipamiento. Cuenta con mobiliario, equipo e cido que requiere cuidados constantes y especializa-
instrumental, necesario para la monitorización y dos así como de un soporte vital adecuado.
atención segura del parto, recién nacido inme- • Recursos. Cuenta con médico pediatra neonató-
diato y puérpera inmediata. logo y de profesionales de enfermería especiali-
• Organización. Deberá garantizar la atención du- zados en neonatología.
rante las 24 horas del día, asegurando la disponi- • Infraestructura. Área especíica para los cuida-
bilidad de los servicios de apoyo al diagnóstico y dos y la atención correspondientes al recién na-
tratamiento. cido.
• Capacidad Resolutiva. Atención de partos dis- • Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario,
tócicos y atención inmediata del recién que pue- equipos, instrumental, para las actividades espe-
da requerir de Unidad de cuidados intensivos ciicas del servicio.
neonatales.
Medicina de Rehabilitación durante las 24 horas del día.
Área funcional destinada al restablecimiento de los • Capacidad Resolutiva. Atención altamente es-
pacientes que presentan alguna alteración física o pecializada a los neonatos normales y de alto 187
discapacidad temporal o permanente. riesgo
• Recursos. Cuenta con médico especialista en medi- Nutrición y Dietética
cina de rehabilitación, tecnólogos médicos del área,
Área funcional dedicada a la evaluación y control de
terapista de lenguajes y otros profesionales aines.
los regímenes dietéticos, garantizando oportunidad.
• Recursos. Cuenta con nutricionista y técnicos en
nutrición.
edad (adultos y niños).
dimientos relacionados a la nutrición de los pa-
cientes.
litación y terapia respectiva.
equipo para las actividades del servicio.
diariamente.
• Organización. La atención deberá garantizarse • Recursos. Cuenta con patólogo clínico o en su

diariamente en turnos establecidos. defecto con médico cirujano especialista o capa-
citado en hemoterapia.
conformidad de las dietas de acuerdo a las indi- • Infraestructura. Área especíica para las activi-
caciones y necesidades para cada paciente, así dades del servicio según las normas del PRONA-
como se realizará la preparación de fórmulas en- HEBAS.
terales.
Radioterapia pos necesarios de acuerdo a las normas del PRO-
NAHEBAS.
Área funcional dedicada a las diversas aplicaciones
de las radiaciones con ines diagnósticos y terapéu- • Organización. La disponibilidad será durante las
ticos. 24 horas del día de forma ininterrumpida.
• Recursos. Cuenta con médico radiólogo con ca- • Capacidad Resolutiva. Captación de donantes
pacitación en Radioterapia. intra y extrainstitucional, control, conservación,
selección, preparación de hemoderivados y
• Infraestructura. Ambiente adecuado y seguro
otros de acuerdo a las normas del PRONAHEBAS
para la aplicación de radioterapia según las nor-
mas del IPEN.
• Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario V. MARCO GENERAL DEL PROCESO DE IMPLE-
y equipos para las actividades del servicio. MENTACION DE LA CATEGORIZACION
• Organización. La atención deberá garantizarse CATEGORIZACION DE LOS ESTABLECIMIENTOS
diariamente de acuerdo a turnos establecidos. DEL SECTOR SALUD
• Capacidad Resolutiva. Se podrán realizar pro- Considerando que dentro de los Lineamientos gene-
cedimientos de Radioterapia, Roentgen terapia y rales del Ministerio de Salud de establecer una estruc-
Cobaltoterapia. tura organizativa que permita la viabilidad de un Mo-
delo de Atención Integral de Salud, eiciente y eicaz,
Medicina Nuclear
que involucra la organización adecuada de la Oferta
Área funcional dedicada a las aplicaciones diagnósti- de servicios en todas sus modalidades, siendo una de
cas y terapéuticas de los radioisótopos. las principales la Oferta ija traducida como los Esta-
• Recursos. Cuenta con médico especialista en blecimientos de Salud (EESS) a nivel Nacional.
Medicina Nuclear. La Organización de la Oferta de Servicios plantea
• Infraestructura. Ambiente adecuado y seguro establecer la tipologìa de EESS necesarios para ma-
para la aplicación de radioisótopos según nor- nejar los problemas sanitarios de un ámbito, la cual
mas del IPEN. se encuentra traducida en el presente documento

de Categorías de Establecimientos de Salud, docu-
• Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario mento que permitirá marcar el inicio de uno de los
y equipos para las actividades del servicio. procesos de ordenamiento de la oferta de servicios
• Organización. La atención deberá garantizarse (Categorización) con la participación activa de todos
diariamente. los niveles organizacionales en forma continua y di-
námica, para esto se considerará aspectos técnicos
• Capacidad Resolutiva. Se realizan exámenes, que garanticen la viabilidad y sostenibilidad del pro-
tratamientos con radioisótopos. ceso de Categorización.
Hemodiálisis Los Aspectos Técnicos considerados para el Proceso
Área funcional dedicada a la realización de diálisis y de Categorización se desarrollarán en las siguientes
hemodiálisis. etapas:
• Recursos. Cuenta con nefrólogo, profesionales y ETAPA I: PLANEAMIENTO
188 técnicos de enfermería capacitados DIFUSION DEL DOCUMENTO NORMATIVO:
• Infraestructura. Ambiente exclusivo y seguro Las Direcciones Regionales de Salud serán las encar-
para las actividades del servicio. gadas de difundir la Norma Técnica de Categoriza-
• Equipamiento. Se deberá contar con mobiliario ción en su ámbito.
y equipos para las actividades del servicio. El Ministerio de Salud para garantizar esta actividad,
• Organización. La atención deberá garantizarse estará realizando Reuniones Técnicas Macrorregio-
diariamente las 24 horas del día. nales en forma descentralizada con la participación
de todos los niveles organizacionales, considerando:
• Capacidad Resolutiva. Se realizan procedimien-
tos de diálisis Peritoneal y Hemodiálisis. Gobiernos Regionales y Locales.
Hemoterapia Equipos de Gestión de las DISAs
Área funcional destinada a desarrollar las funcio- Instituciones del Sector Salud (EsSalud, FFAA, Sani-
nes propias de un Centro de Hemoterapia Tipo II de dad, Privados)
acuerdo a las normas del PRONAHEBAS.
Equipos de Gestión de las Direcciones de Redes de La aplicación y la coniabilidad de los datos obteni-
Salud, y Jefes de las Microrredes y establecimientos dos en la icha es responsabilidad directa del Comité
de salud de mayor complejidad (Hospitales e Institu- del proceso de Categorización Regional. La Ficha de
tos Especializados). Información de los Establecimientos de Salud para la
Categorización, contemplará un instructivo que será
En la Reunión Técnica. se inducirá y motivará al per-
diseñado por el Nivel Nacional.
sonal de salud participante a in que incorpore nue-
vos conceptos normativos y técnicos del Documen- PROCESAMIENTO DE LOS DATOS OBTENIDOS:
to Normativo de Categorías de los EESS del Sector
El procesamiento de los datos se hará en la oicina
Salud, que le permitan un cambio de actitud y el
de Estadística de la Dirección Regional de Salud (DI-
compromiso con responsabilidad para el desarrollo
RES/DISAs) considerando los criterios de puntaje es-
del proceso de Categorización.
tablecido, dentro un sistema informático.
Durante los talleres se les proporcionará las Guías ó
DETERMINACION DE LA CATEGORIA DE CADA
Fichas para el recojo de la información de los Esta-
EEESS.
blecimientos de Salud.
Posterior al procesamiento de los datos respectivos
ORGANIZACIÓN DEL COMITÉ TECNICO REGIONAL
el comité aplicando los criterios de puntaje y los re-
DEL PROCESO DE CATEGORIZACION:
sultados obtenidos establecerá la categoría de los
Se conformará un Comité Técnico responsable de la EESS existentes.
Categorización a Nivel Regional el cual estará presi-
dido por el Director Regional de Salud.
ETAPA III: CONTROL
Dicho Comité deberá ser designado y formalizado
en el nivel Regional para el desarrollo de sus activi- En esta etapa de Control la Dirección Regional de
dades. Salud en coordinación con las Direcciones de Salud
y/o Direcciones de Redes de Salud, fomarán una co-
El Comité elaborará un cronograma de actividades a
misión que realizarán visitas de supervisión a EESS
realizar que garantice el proceso en el 100% de los Es-
del ámbito Regional, con la inalidad de veriicar la
tablecimientos del Sector Salud del ámbito Regional.
información recogida, así como dar conformidad al
proceso de Categorización.
ETAPA II: EJECUCIÓN
CAPACITACIÓN DEL COMITÉ DEL PROCESO DE ETAPA IV: FORMALIZACION
CATEGORIZACION:
La formalización de las categorías obtenidas será
Se realizará la capacitación en los procesos de Cate- responsabilidad de la Dirección Regional de Salud, a
gorización: aplicación de la icha de complejidad y través de una Resolución Directoral.
análisis de resultados en base a los puntajes a ob-
En cada una de las Etapas a desarrollarse en el Ni-
tener.
vel Regional, se contará con la asistencia técnica del
El Nivel Nacional asumirá la asistencia Técnica res- Nivel Nacional, los plazos promedios en la etapa de
pectiva para asegurar el proceso de capacitación de ejecución es de acuerdo a la complejidad (Numero
los equipos correspondientes. de EESS, accesibilidad geográica, presupuesto) de
cada Nivel Regional.
APROVISIONAMIENTO DE RECURSOS:
La etapa de Planeamiento se ejecutará en un lapso
En el Nivel DISAs/DIRES de acuerdo a su Cronograma
máximo de dos meses a partir de la publicación de la
y presupuesto programado dotarán de los recursos
Norma, obteniendo como resultado de esta etapa el
necesarios (recursos humanos, equipos, materiales e
Cronograma y Comités formalizados en el 100% de
insumos) al Comité para el desplazamiento del equi-
las DIRES y/o DISAs.
po a los EESS para realizar el proceso de aplicación
de la icha de complejidad. La etapa de Ejecución conllevará el tiempo necesario
para cada DISA que garantice el óptimo desarrollo
Las Direcciones Regionales de Salud coordinarán 189
de las actividades, teniendo como meta que a Marzo
con los Gobiernos Regionales, Locales y demás Ins-
del 2005, todos los Establecimientos del Sector Sa-
tituciones que estén comprometidas con el proceso
lud estarán Categorizados.
para facilitar la ejecución del mismo.
APLICACIÓN DE LA FICHA DE COMPLEJIDAD EN
LOS EESS: VI. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Este proceso será desarrollado bajo responsabilidad SECRETARIA NACIONAL DE SALUD. Orientaciones
de la Dirección Regional, con la asistencia técnica Técnico normativas para la Implantación del Nuevo
permanente del Nivel Nacional, logrando coberturar Modelo Sanitaria. Bolivia, 1997.
el 100% de los EESS del ámbito Regional.
MINISTERIO DE SALUD PUBLICA. Organización de los
Todos los Establecimientos del Sector Salud tienen Servicios de Salud en el Marco de la Reforma Secto-
que cumplir con este proceso de Categorización de rial. Asunción Paraguay, 1998.
manera obligatoria y en el 100% de sus Estableci-
mientos.
ESSALUD. Estudio sobre los Periles de Complejidad cultades conferidas por el inciso 8) del artículo 118
en los Centros Asistenciales de EsSalud. Perú, Mayo- de la Constitución Política del Perú;
Junio de 1999.
DECRETA:
MINISTERIO DE SALUD. Normas sobre niveles de
Artículo 1. Apruébase el Reglamento de Estableci-
complejidad de servicios de los establecimientos del
mientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo que
primer y segundo nivel de atención. Lima- Perú, Ju-
consta de ciento treinta y cuatro artículos, quince
lio- 2000.
disposiciones complementarias y un anexo.
MINISTERIO DE SALUD. Normas de Categorización
Artículo 2. El presente Decreto será refrendado por la
de Establecimientos y Servicios de Rehabilitación.
Ministra de Salud.
Argentina, Enero 2001.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veinti-
MINISTERIO DE SALUD PUBLICA. II Manual de Acredi-
trés días del mes de junio del año dos mil seis.
tación Hospitalaria Cuba, Año 2002.
JUAN JOSE BARRENECHEA, EMIRO TRUJILLO URIBE,
ADOLFO CHORNY. Salud Para todos, Implicaciones
para la planiicación y administración de los sistemas REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y
de salud, Universidad de Antioquia, facultad nacio- SERVICIOS MÉDICOS DE APOYO
nal de salud Publica Héctor Abad Gómez. Editorial
Universidad de Antioquia, paginas 36-45, 1990
MINISTERIO DE SALUD Y CONSUMO, ESPAÑA, secre- TÍTULO PRIMERO
taria general Técnica, Criterios de ordenación de re- DISPOSICIONES GENERALES
cursos, Madrid 1996
Artículo 1. Objeto
OPS/OMS, ACODESS, Ministerio de Asuntos Extran-
jeros de Francia; La transformación de la gestión El presente Reglamento establece los requisitos y
de hospitales en América latina y el Caribe. OPS, condiciones para la operación y funcionamiento de
2001,capitulo 4,paginas 73-101 los establecimientos de salud y servicios médicos de
apoyo, orientados a garantizar la calidad de sus pres-
BITRAN Y ASOCIADOS, WORLD BANK INSTITUTE, taciones, así como los mecanismos para la veriica-
UNIVERSIDAD Alberto Hurtado: Tópicos de Refor- ción, control y evaluación de su cumplimiento.
ma, Dolmen Ediciones , Santiago de Chile, junio del
2000, paginas 112-121 Artículo 2. Deiniciones
UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA, FACULTAD NACIONAL A efecto de la aplicación del presente Reglamento,
DE SALUD PÚBLICA, Héctor Abad Gomez; Implica- se tendrá en cuenta las siguientes deiniciones:
ciones para la Planiicación y Administración de los
Acreditación. Procedimiento de evaluación periódica

Sistemas de Salud. de los recursos institucionales, que tiende a garantizar
ADMINISTRACIÓN HOSPITALARIA, Gustavo Mala- la calidad de la atención, a través de estándares pre-
gón-Londoño, Ricardo Ga Galán Morera, Gabriel viamente deinidos por la autoridad de salud.
Pontón Laverde, 1996. Alta. Circunstancia en que un paciente internado
se retira vivo del establecimiento, por alguna de las
siguientes condiciones: alta médica deinitiva, alta
médica transitoria o traslado a otro establecimiento.
REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Auditoría médica. Revisión y examen detallado de
Y SERVICIOS MÉDICOS DE APOYO registros y procesos médicos seleccionados con mi-
DECRETO SUPREMO Nº 013-2006-SA ras a evaluar la calidad de la atención médica brinda-
da. La auditoría médica es un proceso efectuado por
profesionales caliicados que no han participado en
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA la producción de los datos o la información, ni en la
190 atención médica examinados.
CONSIDERANDO:
Categorización. Proceso que conduce a homogeni-
Que la Ley General de Salud Nº 26842 establece que
zar y clasiicar los diferentes establecimientos de sa-
los establecimientos de salud y los servicios médicos
lud y servicios médicos de apoyo, en base a niveles
de apoyo, cualquiera sea su naturaleza o su modali-
de complejidad y a características funcionales, que
dad de gestión, deben cumplir los requisitos que dis-
permitan responder a las necesidades de salud de la
ponen los reglamentos y normas técnicas que dicta
población que atiende.
el Ministerio de Salud;
Calidad de la Atención. Conjunto de actividades que
Que es necesario reglamentar las condiciones, requi-
realizan los establecimientos de salud y los servicios
sitos y procedimientos para la operación y funciona-
médicos de apoyo en el proceso de atención, desde
miento de los establecimientos de salud y servicios
el punto de vista técnico y humano, para alcanzar los
médicos de apoyo;
efectos deseados tanto por los proveedores como
De conformidad con lo dispuesto por la Ley Nº por los usuarios, en términos de seguridad, eicacia,
26842; Ley General de Salud y de acuerdo con las fa- eiciencia y satisfacción del usuario.
Competencia técnica. Capacidad de los profesiona- privados, incluyendo a los de EsSalud, las Fuerzas
les y personal que presta la atención, para utilizar en Armadas, la Policía Nacional del Perú, los Gobiernos
forma idónea los conocimientos más actualizados y Regionales y los Gobiernos Locales.
los recursos disponibles, para producir atenciones
Artículo 4. Dirección técnica en los establecimientos
de salud en la población atendida.
Documentos de Gestión. Conjunto sistematizado
de guías, normas y procedimientos que sirven de
apoyo funcionan bajo la responsabilidad técnica de
referencia a la acción del personal, contribuyendo
un director médico o de un responsable de la aten-
a regular procesos administrativos o de atención o
ción de salud, según corresponda, quienes respon-
servicios de salud.
den ante la Autoridad de Salud por el cumplimiento
Estándares. Patrones referenciales de calidad utiliza- de las disposiciones establecidas en la Ley General
dos para evaluar condiciones estructurales, de pro- de Salud, en este Reglamento y normas conexas.
cesos o resultados de los establecimientos de salud
La responsabilidad que afecta al director médico o al
y servicios médicos de apoyo.
responsable de la atención de salud alcanza también
Evaluación de la Calidad. Proceso referido a la valora- al propietario del establecimiento de salud y a los del
ción de la calidad de la atención, a través de estánda- servicio médico de apoyo.
res e indicadores de estructura, procesos y resultados.
Artículo 5. Inicio de actividades de los estableci-
Garantía de Calidad. Aplicación de procesos de me- mientos de salud y servicios médicos de apoyo
jora de la calidad en los establecimientos de salud
y servicios médicos de apoyo, aunados al cumpli-
apoyo para dar inicio a sus actividades deben contar
miento de indicadores de proceso y resultados, se-
con un reglamento interno y otros documentos de
leccionados por la autoridad de salud y las propias
gestión que deinan claramente su organización, las
instituciones.
funciones del personal, mecanismos de coordina-
Guía de práctica clínica. Recomendaciones desarro- ción y comunicación interna y externa, estandariza-
lladas sistemáticamente acerca de un problema clíni- ción de procesos y mecanismos de control de acuer-
co especíico para asistir tanto al personal de la salud do a las normas vigentes.
como a los pacientes en el proceso de toma de decisio-
Además, deben contar, en cada área, unidad o servi-
nes para una apropiada y oportuna atención a la salud.
cio, con manuales de procedimientos, guías de prác-
Historia Clínica. Documento médico que registra los tica clínica referidos a la atención de los pacientes,
datos de identiicación y de los procesos relaciona- personal, suministros, mantenimiento, seguridad, y
dos con la atención del paciente en forma ordenada, otros que sean necesarios, según sea el caso.
integrada, secuencial e inmediata de la atención que
Los establecimientos de salud o servicios médicos
el médico u otros profesionales brindan al paciente.
de apoyo, en el que su administración y la atención
Indicador. Variable que es susceptible de ser obser- al usuario es proporcionada directa e íntegramente
vada y valorada, cuantitativa o cualitativamente, por un mismo profesional, están eximidos de la obli-
permitiendo identiicar y comparar el nivel o estado gación a que se reiere el primer párrafo de la pre-
de una situación determinada. sente disposición.
Medicina alternativa. Diversas prácticas o productos Artículo 6. Instalación y operación de establecimien-
destinados al cuidado médico o de salud que no son tos de salud y servicios médicos de apoyo
considerados como parte de la atención médica o de
Conforme a lo establecido en la Primera Disposición
salud convencional y que vienen siendo estudiados
Complementaria, Transitoria y Final de la Ley Gene-
o investigados para conocer si son seguros y si res-
ral de Salud, los establecimientos de salud y servicios
ponden a las condiciones médicas o de enfermedad
médicos de apoyo comprendidos en el Reglamento,
para las cuales son utilizados.
no requieren de autorización sanitaria para su ins-
Nivel de complejidad. Grado de diferenciación y desa- talación o funcionamiento. Cualquier persona que
rrollo de los servicios de salud, alcanzado en función a cumpla con las disposiciones legales vigentes y con 191
la especialización y tecniicación de sus recursos. las normas contenidas en el presente Reglamento
podrá instalar y operar establecimientos de salud y
Recategorización. Proceso por el cual se realiza una
servicios médicos de apoyo.
nueva determinación de la categoría de un estable-
cimiento de salud o servicio médico de apoyo. Artículo 7. Presentación de comunicación por inicio
de actividades
Uso eiciente de los recursos. Forma en que la aten-
ción prestada produce el efecto deseado, minimi- Dentro de los treinta (30) días calendario de iniciada
zando esfuerzos, gasto o pérdidas innecesarias, al sus actividades, el propietario del establecimiento de
usuario y al proveedor del servicio. salud o del servicio médico de apoyo, conjuntamente
con quien ejercerá la responsabilidad técnica del mis-
Artículo 3. Ámbito de aplicación
mo, debe presentar a la Dirección Regional de Salud
El presente Reglamento, así como las normas que o Dirección de Salud correspondiente, una comunica-
aprueba el Ministerio de Salud en su desarrollo, son ción con carácter de declaración jurada garantizando
de aplicación general a todos los establecimientos la calidad y seguridad de los servicios que brinda, con-
de salud y servicios médicos de apoyo públicos y signando, además, la siguiente información:
a) Nombre o razón social, domicilio y número de Los procedimientos y requisitos para la categoriza-
Registro Único del Contribuyente (RUC) de la ción se sujetan a lo dispuesto en la norma técnica
persona natural o jurídica propietaria del esta- sobre categorías que aprueba el Ministerio de salud.
blecimiento;
Artículo 9. Garantía de la calidad y seguridad de la
b) Nombre y dirección del establecimiento así atención
como el respectivo croquis de ubicación;
c) Nombre, número de colegiatura profesional y apoyo están obligados a garantizar la calidad y segu-
de especialidad según corresponda, del director ridad de la atención que ofrecen a sus pacientes, a
médico o responsable de la atención de salud; proporcionarles los mayores beneicios posibles en
su salud, a protegerlos integralmente contra riesgos
d) Tipo de establecimiento de acuerdo a la clasiica-
innecesarios y satisfacer sus necesidades y expecta-
ción que establece el presente Reglamento, nú-
tivas en lo que corresponda.
mero de ambientes y los servicios que funcionan;
Artículo 10. Condiciones igualitarias en la calidad de
e) Especialidad(es) de prestación que brinda;
las prestaciones
f ) Grupo objetivo a quien van a atender;
g) Relación de equipamiento (biomédicos, de segu- apoyo deben establecer condiciones igualitarias en
ridad y otros de acuerdo a la naturaleza de sus la calidad de las prestaciones que brinden, indepen-
actividades), diferenciando los propios de los dientemente de las condiciones económicas, socia-
provistos por terceros; les, de género y de creencias de los usuarios.
h) Nómina de profesionales de la salud, señalando Artículo 11. Contratación a terceros
número de colegiatura, especialidad y su habili-
El establecimiento de salud y/o el servicio médico de
tación, cuando corresponda;
apoyo que contrate a terceros para la provisión de un
i) Horario de atención; servicio, son solidariamente responsables de garantizar
j) Compatibilidad de uso. la calidad de éste y de las consecuencias que las fallas
o deiciencias que los servicios contratados ocasionen.
Todo cambio o modiicación de la información de-
clarada por el interesado así como cierres tempora- Artículo 12. Condiciones de conservación, higiene y
les y deinitivos del establecimiento o su reapertura, funcionamiento
deben ser igualmente comunicados dentro del pla- La planta física, las instalaciones y el equipamiento
zo máximo de treinta (30) días calendario de ocurri- de los establecimientos de salud y servicios médicos
do el hecho que motiva dicha comunicación. de apoyo deben mantenerse en buenas condicio-
Las comunicaciones a que se reieren los párrafos nes de conservación, higiene y funcionamiento, de
acuerdo a la norma técnica correspondiente.
precedentes, no están sujetas a pronunciamiento de

la Autoridad de Salud ni a pago alguno. Recepciona- Artículo 13. Manejo de sustancias estupefacientes,
da la comunicación, la Autoridad de Salud, sin costo psicotrópicas, precursores de uso médico y otras
alguno, otorga una constancia de dicha recepción. sustancias sujetas a iscalización
La documentación comprobatoria de la información Los establecimientos de salud y servicios médicos
que se suministra, así como la memoria descriptiva de apoyo que manejen sustancias estupefacientes,
y el programa arquitectónico del local que ocupa el psicotrópicas, precursores de uso médico y otras
establecimiento o servicio y de cada una de las áreas sustancias sujetas a iscalización sanitaria así como
o servicios que lo integren, las especiicaciones res- medicamentos que las contienen deben contar con
pecto al tamaño, iluminación, instalaciones y servi- un responsable químico farmacéutico encargado de
cios sanitarios, y los planos si se trata de un estable- vigilar que se cumplan las disposiciones legales y re-
cimiento con internamiento, deben conservarse en glamentarias sobre la materia.
el local y estar a disposición de la Autoridad de Salud
Artículo 14. Establecimientos de salud y servicios
para su revisión o cuando ésta lo solicite.
médicos de apoyo seguros ante desastres
192 Artículo 8. Categorización de los establecimientos
Todo establecimiento de salud y servicio médico de
apoyo, debe contar con medidas para la reducción
Los establecimientos de salud y servicios médicos de de la vulnerabilidad estructural, no estructural y
apoyo, luego de haber presentado la comunicación funcional, que garanticen condiciones de seguridad
a que se reiere el primer párrafo del artículo 7, ten- frente a los desastres, para los usuarios, pacientes,
drán un plazo de noventa (90) días calendario para visitantes y personal; así mismo desarrollar acciones
solicitar a la Dirección Regional de Salud o Dirección de organización y preparación ante situaciones de
de Salud correspondiente su categorización.(*) emergencia y desastres acorde con lo dispuesto por
(*) De conformidad con la Décimo Cuarta Dispo- el Instituto Nacional de Defensa Civil y por la Oicina
sición Complementaria del Decreto Supremo N° General de Defensa Nacional del Ministerio de Salud.
013-2006-SA, publicado el 25 junio 2006, el primer Artículo 15. Restricciones a las actividades comerciales
párrafo del presente Artículo entrará en vigencia en
forma gradual según se aprueben las normas técni-
cas sobre categorización.
salud. El área adyacente a las puertas de ingresos y zación y emergencia deben registrarse obligatoria-
salidas de los mismos deben estar permanentemen- mente en una historia clínica.
te despejados.
Conforme a lo dispuesto en el Artículo 44 de la Ley
Asimismo, no podrá instalarse a menos de 200 me- General de Salud, los establecimientos de salud es-
tros de establecimientos de salud con internamien- tán obligados, bajo responsabilidad, a proporcionar
to, locales destinados a juegos de azar, bingos, dis- al paciente copia de su historia clínica cuando éste
cotecas, y otros de concurrencia masiva que gene- o su representante lo solicite, en cuyo caso el costo
ren ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los será asumido por el interesado.
mismos. (*)
Artículo 20. Elaboración de la historia clínica
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decreto
La historia clínica debe elaborarse en forma clara,
Supremo Nº 003-2009-SA, publicado el 26 febrero
legible y sin enmendaduras. Cada anotación que se
efectúe debe contar con fecha, hora, nombre, irma
“Artículo 15. Restricciones a las actividades comer- y sello del responsable, y número de colegiatura si
ciales correspondiera. Al inicio o pie de cada folio se debe
consignar la identidad del paciente o usuario, el nú-
mero de la historia clínica y, cuando corresponda, la
identiicación del establecimiento, el servicio y el nú-
salud. El área adyacente a las puertas de ingresos y
mero de cama.
salidas de los mismos deben estar permanentemen-
te despejados. Artículo 21. Consignación de diagnósticos en la his-
toria clínica
Asimismo no podrán instalarse a menos de 200
metros de establecimientos de salud con interna- Todo diagnóstico registrado en una historia clínica
miento, locales destinados a juegos de azar, bingos, debe consignarse utilizando términos de uso co-
discotecas y otros aines a estos, que generen ruidos rriente en la literatura médica, los que serán codii-
molestos y alteren la tranquilidad de los mismos.” cados de acuerdo a la Clasiicación Internacional de
Enfermedades (CIE) vigente de la Organización Mun-
Artículo 16. Actividades de docencia y de investiga-
dial de la Salud.
ción
Artículo 22. Archivo de historias clínicas
Dentro de los establecimientos de salud y servicios
médicos de apoyo, se podrá desarrollar actividades El establecimiento de salud está obligado a organi-
de docencia y de investigación. La participación de zar, mantener y administrar un archivo de historias
pacientes en programas de entrenamiento clínico o clínicas en medios convencionales o electrónicos.
para obtener información con propósito de investi-
El archivo de historias clínicas de los establecimien-
gación, debe ser voluntaria.
tos que atiendan las 24 horas del día, debe garan-
tizar el acceso a las mismas durante ese período, a
efectos de prestar la atención inmediata al paciente.
TÍTULO SEGUNDO
Artículo 23. Responsable del archivo de historias clí-
nicas
El responsable del archivo de las historias clínicas
CAPÍTULO I debe adoptar las medidas de índole técnica y orga-
GENERALIDADES nizativas necesarias que garanticen la seguridad y
conidencialidad de los datos de carácter personal y
Artículo 17. Establecimientos de salud los relativos a la salud de los pacientes.
Entiéndase por establecimientos de salud aquellos Artículo 24. Archivamiento de historias clínicas en
que realizan, en régimen ambulatorio o de interna- medios electrónicos
miento, atención de salud con ines de prevención,
promoción, diagnóstico, tratamiento y rehabilita- Las historias clínicas que se archiven en medios elec-
ción, dirigidas a mantener o restablecer el estado de trónicos deben estar debidamente protegidas, para 193
salud de las personas. que identiique claramente al autor y para que su
contenido no sea alterado o eliminado. Es responsa-
Artículo 18. Clasiicación de los establecimientos de bilidad del jefe de archivos mantener respaldos de
salud seguridad que permitan recuperar la información
Los establecimientos de salud se clasiican de acuer- cuando fallan los archivos primarios u originales.
do al tipo de prestación que brindan en: Artículo 25. Conservación de las historias clínicas
a) Establecimientos sin internamiento; y, El plazo mínimo de conservación de las historias clí-
b) Establecimientos con internamiento. nicas es de quince (15) años. La Norma Técnica de
Historias Clínicas establece los plazos especíicos de
Artículo 19. Registro de atenciones de salud en una conservación.
historia clínica
La conservación de las historias clínicas de pacientes
En todo establecimiento de salud, las atenciones de con cáncer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo,
salud realizadas en consulta ambulatoria, hospitali- a lo dispuesto por el Reglamento de Prevención y
Control de Cáncer Profesional aprobado por Decreto a) Señalización externa que identiique al estable-
Supremo Nº 039-93-PCM. cimiento de acuerdo a la clasiicación que le co-
rresponda;
Artículo 26. Entrega de historias clínicas cuando cese
la actividad de un establecimiento de salud b) Áreas y ambientes acordes con el tipo del esta-
blecimiento, según lo dispuesto en el presente
En los casos que cese la actividad de un estableci-
Reglamento y normas sanitarias conexas;
miento de salud, las historias clínicas deben ser re-
mitidas a la respectiva institución del cual dependen c) Instalaciones sanitarias, eléctricas, de comunica-
o en su defecto a la Dirección Regional de Salud o ciones y otras especiales, en condiciones operati-
Dirección de Salud correspondiente. vas, que correspondan al tipo de establecimien-
to y a la modalidad de servicios que presta;
En la Norma Técnica de Historias Clínicas se estable-
ce el procedimiento de entrega de historias clínicas d) Vías de acceso al establecimiento y circulación
a la que se reiere el presente artículo. dentro del mismo que faciliten el ingreso y des-
plazamiento de personas con limitaciones físicas
Artículo 27. Contenido de las recetas que emitan los
y que requieran silla de ruedas, camillas u otro
profesionales médicos
tipo de ayudas, según las normas;
En concordancia con lo dispuesto en el Artículo 35
e) Señalización escrita y por símbolos, que permita
del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
la ubicación e identiicación de los servicios, zo-
aprobado por Decreto Supremo Nº 021-2001-SA,
nas de seguridad, salidas de emergencia, avisos
las recetas que emitan los profesionales médicos fa-
de no fumar, de guardar silencio; de acuerdo a
cultados para ello, deben contener, en forma clara,
los parámetros establecidos por las autoridades
correspondientes. Todo espacio señalizado debe
a) Nombre, dirección y número de colegiatura del estar libre de cualquier otro tipo de letrero o car-
profesional que la extiende, y nombre, dirección tel distractor;
y teléfono del establecimiento de salud, cuando
f ) Condiciones de seguridad para los usuarios y el
se trate de recetas oiciales del establecimiento.
personal que acuden al establecimiento;
Dichos datos deberán igurar en forma impresa,
sellada o en letra legible. g) Pisos impermeables, resistentes, antideslizantes,
secos, de fácil limpieza y uniformes. Además de-
b) Nombre del producto objeto de la prescripción
ben tener nivelación adecuada para facilitar el
con su denominación común internacional (DCI),
drenaje, cuando corresponda;
si la tuviera.
h) La unión de paredes y muros con el piso, cielos
c) Concentración del principio activo.
rasos o techos en las áreas de centro obstétri-
d) Forma farmacéutica. co, neonatología, central de esterilización, cen-
e) Posología, indicando el número de unidades por tro quirúrgico, unidad de cuidados intensivos y
toma y día así como la duración del tratamiento. cuartos de aislamiento invertido, deben contar
con acabados que faciliten la limpieza y las con-
f ) Lugar, fechas de expedición y expiración de la diciones de asepsia;
receta, irma habitual y sello del facultativo que
prescribe. i) Cielos rasos, paredes o muros impermeables, re-
sistentes a factores ambientales, cubiertos con
g) Información dirigida al químico farmacéutico material lavable de fácil limpieza que posibilite el
que el facultativo estime pertinentes. cumplimiento de las condiciones de asepsia; y,
Artículo 28. Prescripción de medicamentos j) Ascensor, cuando cuenten con más de dos pisos
De conformidad con lo dispuesto en el Artículo 26 de la y cuando se trate de hospitales, clínicas o simi-
Ley General de Salud, los profesionales médicos al pres- lares, debe tener las dimensiones mínimas que
cribir medicamentos están obligados a informar al pa- permitan el ingreso cómodo de una camilla.
ciente o familiar responsable sobre los riesgos, contrain- Artículo 30. Prohibición de actividades que alteren la
194 dicaciones, reacciones adversas e interacciones que su tranquilidad en la atención del paciente
administración puede ocasionar y sobre las precaucio-
nes que debe observar para su uso correcto y seguro. En los locales destinados a establecimientos de sa-
lud no se deberá realizar ningún tipo de actividad
que altere la tranquilidad o interiera con la atención
CAPÍTULO II del paciente. Si el establecimiento cuenta con am-
bientes destinados a vivienda del personal, éstos de-
DE LA PLANTA FÍSICA berán estar separados e independizados de las áreas
Artículo 29. Requisitos para planta física del estable- de atención.
cimiento Artículo 31. Seguridad radiológica
La planta física de los establecimientos de salud, sin Los establecimientos de salud que cuenten con ser-
perjuicio de las condiciones especíicas que para vicios de radiología, radioterapia o medicina nuclear,
cada caso en particular se establezca, debe cumplir deben cumplir con las disposiciones de seguridad
con los siguientes requisitos: radiológica.
Artículo 32. Utilización y mantenimiento de los equi- calidad de la atención y la estandarización de los
pos médicos procedimientos de la atención de salud;
Los equipos médicos utilizados en los estableci- c) Asegurar la implementación de mecanismos que
mientos de salud deben corresponder a los servicios permitan recoger las sugerencias, quejas y recla-
que se prestan. Estos deberán mantenerse operati- mos de los usuarios, así como veriicar la perma-
vos, según el plan de mantenimiento preventivo ela- nente evaluación y solución de los mismos;
borado por el establecimiento.
d) Asegurar que la competencia técnica de los pro-
Los equipos electromédicos deben exhibir en lugar fesionales y personal que laboran en el estable-
visible un rotulado en el que conste la fecha de la cimiento se ajuste al área o servicio en el que se
última revisión técnica y otro en el cual se detalle las desempeñan;
instrucciones de su manejo.
e) Garantizar la existencia, disponibilidad, operati-
El mobiliario, utensilios y menaje utilizados para la vidad y buen estado de conservación del equi-
atención de salud deben mantenerse operativos y pamiento e instrumental médico, electromédico,
en buen estado de conservación y limpieza. eléctrico y mecánico;
Artículo 33. Iluminación y ventilación f ) Informar a la Autoridad de Salud, los casos de en-
fermedades y daños de notiicación obligatoria,
Los establecimientos de salud deben contar con ilumi-
así como adoptar las medidas necesarias para la
nación y ventilación naturales preferiblemente. Cuan-
vigilancia epidemiológica de acuerdo a las nor-
do ello no sea posible se contará con iluminación y/o
mas vigentes;
ventilación artiiciales garantizando ésta última una
temperatura, humedad relativa y frecuencia de reno- g) Asegurar la presencia y permanencia del personal
vación de aire ajustadas a las necesidades de cada área. necesario, en caliicación y número, para garanti-
zar una conveniente prestación de la atención;
Artículo 34. Manejo de los residuos sólidos
h) Garantizar la existencia, en la cantidad y calidad
Todo establecimiento de salud de acuerdo a sus ca-
necesarias, de los insumos y materiales requeri-
racterísticas debe asegurar el manejo y tratamiento
dos para la adecuada prestación de los servicios
adecuado de los residuos sólidos.
de salud;
Artículo 35. Suministro de agua
i) Supervisar que se realice el mantenimiento pre-
El establecimiento de salud debe tener garantizado ventivo y correctivo, de los equipos, instrumen-
un suministro de agua segura, suiciente y perma- tos e instalaciones;
nente para cubrir sus necesidades. Los sistemas que
j) Supervisar que se apliquen las medidas de segu-
utilice para el suministro y almacenamiento del agua
ridad e higiene para la protección de la salud del
deben ser construidos, mantenidos y protegidos de
personal expuesto por su ocupación;
manera que se evite su contaminación.
k) Adoptar los medios para que los médicos tratan-
tes confeccionen en tiempo y forma oportunos
CAPÍTULO III la historia clínica de cada paciente;
DEL PERSONAL l) Controlar el adecuado archivamiento de las his-
Artículo 36. Dirección técnica torias clínicas;
Los establecimientos de salud funcionan bajo la res- m) Denunciar a la autoridad competente todo he-
ponsabilidad de un director médico o un responsable cho o acto de carácter delictuoso previsto en el
de la atención de salud, a excepción de los consulto- Artículo 30 de la Ley General de Salud;
rios médicos y de otros profesionales de la salud. n) Garantizar las condiciones de limpieza, aseo y
Dicha función será ejercida de modo permanente conservación de las instalaciones y la adecuada
durante el horario de funcionamiento. En caso de presentación del personal que labora en el esta-
ausencia, debe ser reemplazado de inmediato por blecimiento;
otro profesional de la salud, para lo cual el estable- ñ) Emitir o visar las certiicaciones institucionales
195
cimiento de salud debe preveer la línea de reem- en materia de salud cuando sean requeridas sin
plazo. perjuicio de las que puedan otorgar los profesio-
Artículo 37. Funciones del director médico y/o del nales tratantes;
responsable de la atención de salud o) Disponer las medidas para el cumplimiento de
Al director médico o al responsable de la atención de las normas técnicas de salud aprobadas por el
salud le corresponde: Ministerio de Salud;
a) Planiicar, organizar, dirigir y controlar la pro- p) Supervisar que el responsable del manejo de es-
ducción de los servicios de salud, asegurando la tupefacientes, psicotrópicos, precursores de uso
oportuna y eiciente prestación de los mismos; médico u otras sustancias sujetas a iscalización
sanitaria o de medicamentos que los contienen,
b) Asegurar la calidad de los servicios prestados, a cumpla las disposiciones legales y reglamenta-
través de la implementación y funcionamiento rias referidas a la adquisición, custodia, control y
de sistemas para el mejoramiento continuo de la dispensación de los mismos;
q) Veriicar la utilización de la Denominación Co- área del establecimiento. El programa debe ser eva-
mún Internacional(DCI) en la prescripción de luado periódicamente para veriicar su efectividad.
medicamentos;
Artículo 42. Conocimiento del reglamento interno
r) Disponer la elaboración del programa de capa- y de los manuales de procedimientos por parte del
citación para el personal, así como coordinar y personal
supervisar dicho programa;
El reglamento interno, así como los manuales de
s) Disponer la elaboración del reglamento interno, procedimientos de atención al paciente de cada es-
de las guías de práctica clínica y de los manuales tablecimiento de salud deben ser de conocimiento
de procedimientos dispuestos en el Artículo 5 del personal que labora en él, para lo cual deberán
del presente Reglamento; ser impresos y distribuidos oportunamente, y encon-
trarse disponibles en cada servicio. El director médi-
t) Disponer y supervisar las medidas para el cum-
co debe controlar periódicamente el cumplimiento
plimiento de las normas referidas a la atención
de esta disposición, con la inalidad de constatar que
de emergencia;
los procedimientos sean seguidos ielmente.
u) Veriicar la utilización de la identiicación están-
Artículo 43. Limpieza personal y uso de ropa de tra-
dar de datos en salud dispuesta en el Decreto
bajo
Supremo Nº 024-2005-SA;
Toda persona que labore en el establecimiento de sa-
v) Disponer la elaboración del Plan de contingencia
lud debe mantener una esmerada limpieza personal
o respuesta ante situaciones de emergencias y
en todo momento durante el trabajo. Debe llevar pues-
desastres;
to el uniforme, ropa protectora o de trabajo según sea
w) Presentar la información estadística que solicite su función. Dicha ropa debe conservarse limpia y en
la Autoridad de Salud; y, condiciones de uso inmediato de acuerdo con la natu-
x) Supervisar lo dispuesto en el artículo 119 del pre- raleza del trabajo que desempeña la persona. La ropa
sente Reglamento. protectora de sala de operaciones y cuidados intensi-
vos no debe ser usada fuera de estos ambientes.
Artículo 38. Responsabilidad de contar con personal
suiciente e idóneo
El establecimiento debe contar con personal sui- CAPÍTULO IV
ciente e idóneo para garantizar la calidad y continui- DE LOS ESTABLECIMIENTOS SIN INTERNAMIENTO
dad de la atención, en los horarios establecidos. La
Artículo 44. Establecimientos sin internamiento
programación del personal deberá estar disponible
para su veriicación por la Autoridad de Salud y los Son considerados establecimientos sin internamiento
usuarios. aquellos en donde atienden uno o más profesionales
de la salud que desarrollan actividades que se restrin-

Artículo 39. Responsabilidad de contar con un ar-
gen a la atención clínica ambulatoria, o a la realización
chivo de identiicación del personal que labora en el
de procedimientos diagnósticos, terapéuticos o de re-
establecimiento
habilitación que no requieran de internamiento.
El director médico o, según el caso, el responsable
Artículo 45. Clasiicación de los establecimientos sin
de la atención de salud del establecimiento, debe
internamiento
disponer lo conveniente para que se lleve un archivo
actualizado de identiicación en el que conste la do- Son establecimientos sin internamiento:
cumentación de los profesionales, técnicos y auxilia-
a) Puestos de salud o postas de salud.
res que presten sus servicios en el establecimiento,
que acredite su formación, colegiatura, especializa- b) Centros de salud o Centros médicos.
ción y capacitación, según corresponda, en el área c) Policlínicos.
respectiva.
d) Centros médicos especializados.
Artículo 40. Obligación del personal de contar con
196 credencial de identiicación e) Consultorios médicos y de otros profesionales de
la salud.
El personal del establecimiento de salud, indepen-
dientemente de la modalidad del vínculo laboral Artículo 46. Responsabilidad del profesional de la sa-
que lo relacione con éste, debe de portar de manera lud que ejerza su actividad en forma independiente
visible, mientras éste se encuentre en el estableci- En los establecimientos de salud sin internamiento
miento, una credencial con fotografía, que exhiba donde atienda un solo profesional de la salud, éste
con caracteres legibles, para el interlocutor: el nom- es el responsable del establecimiento y de la aten-
bre del establecimiento, del titular, su profesión u ción que presta, así como de cualquier daño que pu-
ocupación, área de trabajo y período de vigencia. diera ocasionar en la salud de los usuarios.
Artículo 41. Programa de capacitación del personal Artículo 47. Exhibición del título profesional, certii-
de salud cado de colegiación y el de especialista
Todo establecimiento de salud debe contar con un Los establecimientos de salud considerados en los
programa de capacitación continua para el personal literales c) y e) del Artículo 45, deben exhibir en lu-
de salud de acuerdo a las necesidades del servicio o
gar visible y accesible al usuario, el título del pro- Artículo 53. Características del director médico
fesional o profesionales que en él ejerzan, el certi-
La dirección médica de los establecimientos con in-
icado de colegiación y el de especialista, cuando
ternamiento debe recaer en un profesional médico
corresponda.
colegiado que cuente con formación y experiencia
Artículo 48. Requisitos mínimos del establecimiento en administración y/o gestión de servicios de salud.
Cada una de las áreas y servicios del establecimiento
Todo establecimiento sin internamiento, debe con-
debe estar a cargo de un responsable.
tar como mínimo con:
Artículo 54. Prohibición de ejercer direcciones simul-
a) Área de recepción, o sala de espera;
táneamente
b) Ambiente destinado a la entrevista y a la explo-
Los directores médicos de los establecimientos
ración física del paciente, debidamente delimita-
mencionados en los literales a), b) y e) del artículo 52
dos y que protejan su privacidad e intimidad;
no podrán ser simultáneamente responsables por la
c) Área destinada a actividades administrativas, la dirección administrativa de los mismos.
que podrá ubicarse en el área de recepción;
Artículo 55. Prohibición de ejercer dirección médica
d) Servicios higiénicos. en más de un establecimiento
Artículo 49. Equipo y ambientes El director médico de un hospital o clínica de aten-
Los establecimientos sin internamiento, deben con- ción general o especializada, no podrá ejercer dicho
tar con equipos que garanticen la calidad del servi- cargo en más de uno de estos establecimientos.
cio o actividad realizada, así como con un espacio Artículo 56. Ausencia del director médico
aparente para la realización de los procedimientos
En ausencia del director médico, el médico jefe del
especíicos y un ambiente con camas o camillas para
equipo de guardia asumirá las responsabilidades
observación o reposo del paciente, cuando dichos
que recaen en dicho director.
procedimientos así lo requieran.
Artículo 57. Obligación de contar con documentos
Debe contar además con un área de almacenaje, de
trabajo, de limpieza y de desinfección o esteriliza- Para desarrollar sus actividades los establecimientos
ción del material, en los casos correspondientes. con internamiento deben contar con los documen-
tos técnicos normativos y guías de práctica clínica
Artículo 50. Procedimientos para la exploración mé-
incluidos en el Anexo, según corresponda.
dica de pacientes
Artículo 58. Mecanismos de información permanen-
La atención ambulatoria debe realizarse en un am-
te al usuario
biente que garantice la privacidad de la atención. La
compañía de un familiar es potestad y debe ser con- Todo establecimiento con internamiento debe garanti-
certada por el paciente, salvo que éste sea menor de zar la existencia de mecanismos para proporcionar per-
edad. La exploración médica de una paciente debe manentemente al usuario información verbal, impresa
ser realizada de preferencia en presencia de una o bajo otras modalidades, la que debe considerar los
auxiliar de enfermería o de una acompañante. aspectos administrativos referidos a tarifas, estancias
promedio u otros, así como los aspectos asistenciales
relacionados al plantel profesional y su caliicación, mé-
CAPÍTULO V todos diagnósticos, tipos de tratamiento, sus implican-
DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON INTERNAMIENTO cias, riesgos y otros que considere necesarios.
Artículo 51. Establecimientos con internamiento Artículo 59. Información relativa a los pacientes hos-
pitalizados
Son considerados establecimientos con interna-
miento aquellos que brindan atención integral, ge- Las indicaciones, evaluaciones, opiniones y sugeren-
neral o especializada al paciente agudo o crónico, y cias de tratamiento médico, en los pacientes hospi-
que para realizar atenciones o procedimientos clíni- talizados, serán expedidas por escrito con letra legi-
cos o quirúrgicos, con ines diagnósticos, terapéuti- ble, en los formatos del establecimiento, e incluirán
el nombre del paciente y del médico que las indica,
197
cos o de rehabilitación, requieran permanencia y ne-
cesidad de soporte asistencial por más de doce (12) quién además irmará e incluirá el respectivo núme-
horas por su grado de dependencia o riesgo. ro de su Colegio Profesional.
Artículo 52. Clasiicación de establecimientos con Artículo 60. Formatos de consentimiento informado
internamiento El establecimiento con internamiento debe contar
Son establecimientos con internamiento: con formatos de consentimiento informado que
permitan registrar la autorización del paciente a ser
a) Hospitales o clínicas de atención general. sometido a tratamientos especiales, o pruebas ries-
b) Hospitales o clínicas de atención especializada. gosas o intervenciones que lo puedan afectar psíqui-
ca o físicamente.
c) Centros de Salud con camas de internamiento.
Los formatos señalados en el presente artículo se su-
d) Centros de atención geriátrica. jetan a lo dispuesto en la Norma Técnica de Historias
e) Institutos de salud especializados. Clínicas que aprueba el Ministerio de Salud.
Artículo 61. Procedimiento en casos de variación do el paciente es trasladado a otro servicio o unidad,
permanente en la condición física del paciente el médico tratante es el que asume su tratamiento
médico o quirúrgico. En ambos casos, en ausencia
En caso que el procedimiento implique alguna am-
del médico tratante, corresponde al médico jefe del
putación, mutilación o extirpación que produzca va-
servicio o quien haga sus veces asumir dicha respon-
riación permanente en la condición física, isiológica
sabilidad. Lo dispuesto no incluye a los médicos resi-
o mental del paciente, el documento al que se hace
dentes por estar en fase de formación.
referencia en el artículo precedente debe ser suscri-
to además, por dos testigos idóneos, designados por Artículo 67. Retiro voluntario del paciente
el interesado o por la persona que lo suscriba. Cuan-
En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisión
do el paciente se encuentra en estado de inconcien-
del paciente o su representante legal cuando corres-
cia el documento debe ser suscrito por un familiar.
ponde, el interesado suscribirá un documento asu-
Se exceptúa de estos requisitos las intervenciones
miendo la responsabilidad de su decisión, en el cual,
de emergencia.
además, deberá el médico tratante dejar constancia
Artículo 62. Certiicado de defunción y de muerte que informó debidamente de las consecuencias de
fetal la decisión del paciente. Dicho documento se inclui-
rá en su historia clínica.
El certiicado de defunción y el de muerte fetal, cuan-
do corresponda, será llenado, sellado y irmado por Cuando el médico tratante considere que por la gra-
el médico tratante o por el médico cirujano que es- vedad del caso, del estado de conciencia y del estado
tablezca el reglamento interno del establecimiento. mental del paciente no deba éste retirarse del estable-
cimiento, el médico tratante o el jefe de guardia o el
En la historia clínica debe quedar registrada la hora,
representante del establecimiento de salud, en su caso,
fecha del fallecimiento y el diagnóstico de la enfer-
debe comunicarlo al Ministerio Público para dejar ex-
medad que causa la muerte, no debiendo igurar los
peditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguar-
términos paro cardiaco o respiratorio.
da de la vida y la salud. Tratándose de menores de edad
Artículo 63. Contenido del informe de alta y otros incapaces, igual será el procedimiento.
El director médico debe disponer lo conveniente Artículo 68. Contenido de las historias clínicas
para asegurar que al egreso del paciente, se le en-
Las historias clínicas que se elaboran en el área de
tregue a él o a su representante, el informe de alta, el
hospitalización deberán contener la información
cual debe contener:
que establezca la Norma Técnica de Historia Clínica.
a) Datos de identiicación del paciente.
Artículo 69. Responsabilidad del llenado de la histo-
b) Diagnóstico de ingreso. ria clínica
c) Procedimientos efectuados. La responsabilidad del correcto llenado de la historia
d) Diagnóstico de alta. clínica corresponde al médico tratante o al jefe del

equipo de los médicos tratantes.
e) Pronóstico.
Artículo 70. Prohibición de retener a usuarios o ca-
f ) Tratamiento. dáveres
g) Recomendaciones para el manejo de su enfer- Queda terminantemente prohibido que el estableci-
medad, problema o condición. miento de salud retenga o pretenda retener a cual-
Artículo 64. Elaboración del informe de alta quier usuario o cadáver para garantizar el pago de la
atención médica prestada, o cualquier otra obliga-
El informe de alta al que hace referencia el artículo ción. Así también, por esta razón, no podrá retenerse
precedente, será elaborado por el médico tratante la entrega del certiicado de nacimiento o defunción.
o por el profesional médico designado en el regla-
mento interno del establecimiento. Artículo 71. Internamiento de enfermos en calidad
de detenidos
Artículo 65. Exploración física del paciente
198 En los establecimientos de salud donde se internen
La exploración física del paciente en el estableci- enfermos en calidad de detenidos, el establecimien-
miento debe ser realizada en un ambiente que ga- to sólo se hará responsable de la atención médica,
rantice la privacidad de la atención. quedando a cargo de la autoridad policial la respon-
Artículo 66. Médico tratante sabilidad de su custodia.
En los establecimientos con internamiento, el médi- Artículo 72. Fallecimiento de pacientes
co tratante será aquel que siendo competente para Cuando un paciente falleciera en un establecimiento
manejar el problema del paciente, conduce el diag- con internamiento antes de las 24 horas de admitido,
nóstico y tratamiento. deberá ser trasladado a la morgue para la necropsia
En aquel establecimiento en el que hubiere un gru- de ley, de no mediar certiicado de defunción del
po de médicos a cargo de la atención en interna- médico tratante.
miento, el médico tratante es aquel que atiende por Artículo 73. Dotación de medicamentos
primera vez al paciente a su ingreso en el servicio de
hospitalización en tanto permanezca en éste. Cuan- Los establecimientos de salud deben contar con una
dotación de medicamentos que permita la atención
del usuario, las veinticuatro horas del día durante presente Reglamento, deben contar con servicio de
todo el año. atención de emergencias de forma ininterrumpida
las 24 horas al día y durante todo el año.
Artículo 74. Certiicado de defunción
Artículo 80. Características del servicio de atención
Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de
de emergencias
abandonar el establecimiento de salud, corresponde a
éste otorgar el certiicado de defunción. De igual modo El servicio de atención de emergencias debe contar
se procederá si el fallecimiento se produjera dentro de con áreas y ambientes, equipamiento y personal, es-
las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el especialmente organizados para la atención de emer-
tablecimiento, si la causa de muerte fue la razón de su gencias, de conformidad con las normas técnicas
internamiento. El gasto que ocasione el traslado del correspondientes.
profesional será asumido por los solicitantes.
Dicho servicio debe tener un acceso directo e inme-
Artículo 75. Visitas a pacientes diato desde el exterior, tanto para el público como
para vehículos, los mismos que estarán claramente
Las visitas a los pacientes serán reguladas por dis-
señalizados y se deberá contar con rampas para ca-
posiciones internas que deben señalar limitaciones
millas y sillas de ruedas cuando existan desniveles.
relacionadas con cualquier tipo de riesgo para la
salud. Las pistas de acceso de ambulancias y vehículos al
servicio de emergencia, así como aquellas destina-
Artículo 76. Actividades de saneamiento ambiental
das al estacionamiento y maniobras de los mismos,
El establecimiento de salud debe disponer de un pro- son exclusivamente reservadas para este in.
grama de limpieza, desinfección y desinsectación, ca-
Artículo 81. Atención inmediata en caso de emer-
lendarizado, el mismo que será objeto de revisión y
gencia
comprobación durante la veriicación sanitaria.
Los establecimientos de salud que cuenten con ser-
La responsabilidad por la limpieza del estableci-
vicios de atención de emergencias, están obligados
miento debe recaer en una sola persona, que de pre-
a prestar atención inmediata a toda persona en caso
ferencia debe ser miembro permanente del perso-
de emergencia.
nal, quien debe tener pleno conocimiento de la im-
portancia de la correcta aplicación de las normas de En caso el paciente deba ser referido de un estable-
limpieza y desinfección en el establecimiento, con cimiento a otro, según requiera el caso, el traslado se
el objeto de prevenir infecciones intrahospitalarias. llevará a cabo en una ambulancia que deberá cum-
Todo el personal de limpieza debe estar capacitado plir los requisitos establecidos para el traslado de
en técnicas de limpieza hospitalaria. acuerdo al estado y condiciones del paciente.
Artículo 77. Limpieza y desinfección Artículo 82. Responsable del servicio de emergencia
Los procedimientos de limpieza y desinfección de- El responsable del servicio de emergencia es un mé-
ben satisfacer las necesidades propias de cada ser- dico. En los establecimientos de mayor complejidad
vicio, y deben encontrarse escritos para su correcta este profesional debe contar con experiencia o espe-
aplicación en los correspondientes manuales. cialidad en emergencia.
Se establecerán, además, procedimientos para la higie- Artículo 83. Responsabilidad en la atención de emer-
ne y desinfección de los implementos utilizados para gencia
la limpieza, tales como fregadores, estropajos y cubos.
El médico o médicos que efectúan la evaluación y
El director médico debe disponer lo conveniente atención de la emergencia son responsables perso-
para asegurar que los procedimientos establecidos nal y solidariamente con los representantes de la ins-
se lleven a cabo de forma eicaz y en los intervalos titución en que presta servicios, por el retardo en la
especiicados. evaluación y atención de la situación de emergencia
o negativa arbitraria de atención.
Artículo 78. Controles microbiológicos
Si a consecuencia de la evaluación o atención retar-
En el establecimiento de salud debe veriicarse la ei-
dadas o negativa arbitraria de atención, la persona 199
cacia de los procedimientos de limpieza y desinfec-
que llega a la institución agravare su estado de sa-
ción mediante los controles microbiológicos de las
lud o falleciera, el médico o médicos que efectúan
supericies que entran en contacto con los usuarios,
la evaluación y atención de la emergencia son res-
especialmente en áreas de quirófanos, unidades de
ponsables solidariamente con los representantes de
cuidados intensivos, esterilización central, hemodiá-
la institución por el daño ocasionado, sin perjuicio
lisis y otras de mayor riesgo.
de su responsabilidad civil y penal.
Artículo 84. Acatamiento de las disposiciones sobre
CAPÍTULO VI atención de emergencia
DEL SERVICIO DE ATENCIÓN DE EMERGENCIAS La atención de emergencia en los establecimientos
Artículo 79. Servicio de atención de emergencias de salud, se sujeta a las presentes disposiciones y a lo
dispuesto por el Reglamento de la Ley Nº 27604, Ley
Los establecimientos con internamiento mencio- que modiica la Ley General de Salud, respecto de
nados en los incisos a), b), c) y e) del Artículo 52 del la obligación de los establecimientos de salud a dar
atención médica en casos de emergencia y partos, Asimismo, de acuerdo a la especialidad del servicio
aprobado por Decreto Supremo Nº 016-2002-SA. médico de apoyo, le corresponde recabar y regis-
trar los datos de la indicación médica, vigilar que los
resultados de los estudios consignen el nombre de
TÍTULO TERCERO quien lo realiza y el nombre y irma del responsable
DE LOS SERVICIOS MÉDICOS DE APOYO del informe y que las muestras de productos bioló-
gicos, material y equipo contaminado o potencial-
Artículo 85. Clasiicación de los servicios médicos de mente contaminado, sean esterilizados y desconta-
apoyo minados antes de ser desechados o reusados, según
Los servicios médicos de apoyo son unidades pro- las normas y medidas de bioseguridad que estable-
ductoras de servicios de salud que funcionan inde- ce la Autoridad de Salud.
pendientemente o dentro de un establecimiento Artículo 90. Registro de atención de pacientes
con internamiento o sin internamiento , según co-
rresponda, que brindan servicios complementarios Los servicios médicos de apoyo deben llevar un re-
o auxiliares de la atención médica, que tienen por gistro de atención de pacientes en el que se consig-
inalidad coadyuvar en el diagnóstico y tratamiento ne la identiicación del paciente, el nombre del pro-
de los problemas clínicos. fesional tratante, los exámenes y/o procedimientos
realizados y resultados del informe evacuado. El pla-
Son servicios médicos de apoyo: zo de conservación de los mencionados registros, así
a) Patología clínica, anatomía patológica, y de diag- como de los estudios realizados e informes emitidos
nóstico por imágenes; es de cinco (5) años como mínimo.
b) Establecimientos que desarrollan subespeciali- Artículo 91. Conservación, almacenamiento y trans-
dades o procedimientos especializados: medici- porte de muestras
na nuclear, radioterapia, medicina física, rehabi- Los servicios de patología clínica y de anatomía pa-
litación, hemodiálisis, litotripsia, medicina hiper- tológica, deben contar con los medios necesarios
bárica, endoscopias, colposcopias; para la toma, conservación, almacenamiento y trans-
c) Servicio de traslado de pacientes, atención do- porte de las muestras, así como los que correspon-
miciliaria o atención pre- hospitalaria; dan a la logística de los reactivos y medios de cultivo,
según la normatividad vigente, y a in de asegurar la
d) Establecimientos de recuperación o reposo; calidad de los resultados.
e) Centros ópticos; Artículo 92. Procesamiento de muestras
f ) Laboratorios de prótesis dental; Las muestras para los estudios de laboratorio deben
g) Ortopedias y servicios de podología; ser procesados dentro del tiempo que garantice la
exactitud de los resultados de acuerdo a normas es-
h) Centros de Atención para dependientes a sus- tablecidas.

tancias psicoactivas y otras dependencias;
Artículo 93. Realización de pruebas
i) Centros de vacunación; y
En el caso de los servicios de patología clínica o ana-
j) Centros de medicina alternativa. tomía patológica, que cuenten con centros desti-
Artículo 86. Características de los servicios médicos nados a la toma o recepción de muestras, o centros
de apoyo de referencia para la realización de las pruebas que
no se procesen en el propio establecimiento, debe
Son de aplicación, en lo que resulte pertinente, a los igurar en el informe de resultados la dirección del
servicios médicos de apoyo, las disposiciones conteni- centro de tomas y la del establecimiento donde se
das en los Artículos 29, 31, 32, 33, 34, 35, 40, 41, 42 y 43. realiza el estudio.
Artículo 87. Dirección técnica Artículo 94. Responsable de la atención clínica de los
Los servicios médicos de apoyo funcionan bajo la di- centros de recepción y toma de muestras
200 rección de un profesional responsable de la atención Los profesionales responsables de la atención de
de salud. salud de los servicios de patología clínica o de ana-
Artículo 88. Prohibición de ejercer la dirección técni- tomía patológica, son también de sus centros de re-
ca en más de dos servicios cepción y toma de muestras.
El responsable de la atención de salud de un servicio Artículo 95. Servicio de traslado de pacientes
médico de apoyo, no podrá ejercer dicha función en Los servicios de traslados de pacientes, dependien-
más de dos de estos servicios. tes o no de un establecimiento con internamiento,
Artículo 89. Funciones del responsable de la aten- están a cargo de un responsable de la organización
ción de salud de la atención de salud, quien debe contar con ex-
periencia caliicada en la atención de pacientes en
Son de aplicación, al responsable de la atención de
situación de emergencia.
salud de un servicio médico de apoyo, las disposicio-
nes contenidas en el Artículo 37, a excepción de los
literales k), l) y q).
TÍTULO CUARTO Artículo 100. Proceso de categorización y recatego-

rización
DE LA GARANTÍA DE CALIDAD EN LOS
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MÉDICOS Los establecimientos de salud y servicios médicos de
DE APOYO apoyo deben someterse a procesos de categoriza-
ción y recategorización de acuerdo a normas técni-
Artículo 96. Evaluación de la calidad de la atención
cosanitarias establecidas por el Ministerio de Salud.
de salud
La recategorización debe obtenerse cada tres años,
A in de dar cumplimiento a lo dispuesto en el Artí- o en caso varíe su complejidad.
culo 9 del presente Reglamento, los establecimien-
Artículo 101. Proceso de acreditación
tos de salud y servicios médicos de apoyo, deben
evaluar continuamente la calidad de la atención de Los establecimientos de salud y servicios médicos
salud que brindan, con el in de identiicar y corregir de apoyo, a solicitud de parte, podrán someterse al
las deiciencias que afectan el proceso de atención proceso de acreditación para obtener del Ministerio
y que eventualmente generan riesgos o eventos ad- de Salud el reconocimiento de que cumplen los es-
versos en la salud de los usuarios. tándares de calidad contenidos en los instrumentos
de acreditación.
Artículo 97. Actividades para la evaluación
Artículo 102. Programa de garantía de la calidad
En las actividades que se efectúen para evaluar la
calidad de atención de un establecimiento de salud En cada establecimiento o servicio médico de apoyo
o servicio médico de apoyo, se emplearán los instru- se establecerá un programa de garantía de la calidad,
mentos que contienen los indicadores y estándares apropiado en alcance y extensión, para veriicar ade-
que determine el Ministerio de Salud y los que el cuadamente que se satisfacen los estándares e indica-
propio establecimiento o servicio tiene identiica- dores de calidad a que se reieren los incisos a), b), c)
dos, necesarios a sus ines e intereses. y d) del Artículo 98 del presente Reglamento, y que se
disponga de mecanismos y procedimientos de con-
Artículo 98. Estándares e indicadores de calidad
trol de calidad de la atención para examinar y evaluar
Los estándares e indicadores de calidad evaluarán: según las normas técnicas que los métodos clínicos y
a) La competencia técnica y desempeño de los procedimientos sean los apropiados para el diagnós-
profesionales y personal que presta la atención, tico y/o tratamiento de los pacientes o usuarios.
acordes con los servicios que oferta el estableci- Artículo 103. Registro de procedimientos y de fuen-
miento o servicio médico de apoyo; tes de información
b) La seguridad del paciente frente al riesgo de lesio- Los procedimientos especíicos para la utilización y
nes asociadas con los servicios de salud ofrecidos; evaluación de los estándares e indicadores de calidad
c) La continuidad de los servicios prestados; en los establecimientos de salud y servicios médicos
de apoyo, se registrarán en un documento oicial, así
d) La satisfacción del usuario o paciente en sus de- como las fuentes de información y los valores obteni-
mandas y expectativas; y, dos, para ser tomados en cuenta para la toma de deci-
e) El uso eiciente de los recursos. siones y para cuando la Autoridad de Salud lo requiera.
Los estándares e indicadores exploran componentes Artículo 104. Remisión de información a la Autoridad
de estructura, procesos y resultados. de Salud
Artículo 99. Actividades o procesos de evaluación Semestralmente, los establecimientos y servicios re-
mitirán a la Dirección Regional de Salud o Dirección
Las actividades o procesos de evaluación a que se de Salud, la información consolidada referida a los
reiere el presente Título se encuentran en el marco valores obtenidos de la aplicación de los estándares
de la garantía de calidad en salud e incluyen: e indicadores de evaluación de la calidad requeridos.
a) la implementación de un programa de garantía La información remitida es de carácter reservada, de
de calidad en el establecimiento de salud o servi- ser el caso, la Autoridad de Salud sólo dará a publici-
cio médico de apoyo; dad la información consolidada. 201
b) la acreditación del establecimiento de salud o Artículo 105. Satisfacción de valores
servicio médico de apoyo; Los establecimientos de salud y servicios médicos de
c) la ejecución periódica de auditorías de la aten- apoyo, deben satisfacer los valores señalados para
ción de salud; los estándares e indicadores trazadores de calidad,
establecidos por el órgano técnico competente del
d) la deinición, aplicación y evaluación de indica- Ministerio de Salud.
dores de calidad;
Artículo 106. Publicidad de establecimientos y ser-
e) el establecimiento y evaluación de mecanismos vicios
para la atención de quejas, reclamos y sugerencias
de los usuarios que permita conocer sus preferen- El Ministerio de Salud, las Direcciones Regionales de
cias, necesidades, actitudes y expectativas; y, Salud o Direcciones de Salud, según corresponda,
darán a publicidad la relación de establecimientos
f ) la evaluación del conocimiento y uso de docu- de salud y servicios médicos de apoyo que cumplan
mentos técnico-administrativos. con las diferentes actividades establecidas para ga-
rantizar la calidad de atención que establece el pre- cos de apoyo se podrá desarrollar actividades de
sente Reglamento. docencia y de investigación, de conformidad con lo
dispuesto en el Artículo 16 del presente Reglamento.
Artículo 107. Plan de auditoría de la atención en salud
Artículo 114. Participación del paciente en activida-
des de docencia
apoyo deben elaborar anualmente el Plan de Audi-
toría de la Atención en Salud. En el momento del ingreso del paciente a un esta-
blecimiento de salud o servicio médico de apoyo,
Artículo 108. Proceso de auditoría
en los cuales se realizan actividades de docencia, se
Los instrumentos y registros que se deben utilizar, deberá preguntar al paciente si desea aceptar o re-
como mínimo, en el proceso de auditoría de la aten- husarse a participar en estas actividades.
ción de salud son:
En la historia clínica deberá constar el consentimien-
a) la historia clínica; to escrito del paciente o el de la persona llamada le-
b) los estudios de diagnóstico efectuados; galmente a darlo de participar en las actividades de
docencia.
c) el tratamiento instituido;
Artículo 115. Ambientes para la realización de activi-
d) los eventos adversos que han sobrevenido; dades de docencia
e) los días de estancia hospitalaria del paciente; Los establecimientos de salud y servicios médicos de
f ) los resultados obtenidos; y, apoyo donde se realicen actividades de docencia de-
berán contar con ambientes dotados con el mobilia-
g) los mecanismos que recogen el grado de acepta- rio y equipos destinados exclusivamente para este in.
ción u opinión del paciente por los servicios que
ha recibido. Artículo 116. Conidencialidad de la información del
paciente
Artículo 109. Recepción de quejas
El establecimiento de salud y servicio médico de
Los establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo deberá garantizar el respeto a la dignidad, la
apoyo, deben contar con un mecanismo ininterrum- integridad, la privacidad, la intimidad del paciente o
pido de recepción de sugerencias, quejas y recla- usuario, así como la conidencialidad de la informa-
mos de los usuarios y con mecanismos sistemáticos ción de la enfermedad del paciente que participa en
de pesquisa, indagación y solución de los mismos, las actividades de docencia.
como parte del proceso de mejora continua de la ca-
lidad de atención. Artículo 117. Prácticas de formación y especialización
Artículo 110. Evaluación de quejas Las personas que participan en programas de for-
mación o especialización podrán realizar prácticas
Todas las quejas y reclamos relacionados con servi- supervisadas en los establecimientos de salud y ser-
cios deicientes o irregularidades en la prestación vicios médicos de apoyo, que tengan convenios con
de servicios, deben examinarse cuidadosamente de instituciones nacionales formadoras de profesiona-
conformidad con procedimientos establecidos por les de la salud.
escrito para tal in.
Artículo 118. Responsabilidad solidaria en las activi-
Artículo 111. Investigación de quejas dades de docencia
Toda queja debe ser evaluada, registrada e investigada El establecimiento de salud, el servicio médico de
a profundidad. La persona responsable del área o ser- apoyo, y el profesional responsable de las actividades
vicio cuestionado debe tener opción a participar en el de docencia o investigación de la unidad o área del
proceso.El proceso de investigación debe documentar establecimiento o servicio son solidariamente res-
lo actuado hasta la atención inal del problema. ponsables de las consecuencias que las fallas o dei-
Artículo 112. Presentación de informe sobre quejas ciencias derivadas de estas actividades ocasionen en
y reclamos el paciente, así como de garantizar que estas activida-
202 des no afecten la calidad de la atención médica.
Dentro de los veinte (20) días calendario posteriores
a la inalización de cada semestre, el responsable del Artículo 119. Número total de estudiantes de pregrado
establecimiento y del servicio presentará a la Direc- El establecimiento de salud y el servicio médico de apo-
ción Regional de Salud o Dirección de Salud corres- yo debe garantizar que exista relación racional entre el
pondiente, un informe escrito donde debe constar la número total de estudiantes de pregrado y los pacien-
cantidad de todas las quejas y reclamos del semestre, tes que aceptan participar en programas de docencia.
discriminados por causa e indicación de los tiempos
medios de atención y/o soluciones de los mismos. No se aceptará más de dos estudiantes de pregrado
independientemente de la universidad o de profe-
sión por cada paciente que acepte participar en los
TÍTULO QUINTO programas de docencia.
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIÓN Artículo 120. Actividades de investigación
Artículo 113. Actividades de docencia e investigación Cuando el establecimiento de salud y servicio médico
de apoyo solicite la participación de los pacientes en
En los establecimientos de salud y servicios médi-
trabajo de investigación o ensayo clínico se deberá miento de salud o servicio médico de apoyo objeto
brindar al paciente o a su familia información com- de la inspección, la fecha y hora en la que ésta se rea-
pleta y clara acerca de la naturaleza del estudio, los lizará. La notiicación se efectuará con una anticipa-
beneicios que se esperan, posibles riesgos y efectos ción no menor de dos (2) días calendario. Las inspec-
secundarios, así como otras alternativas que también ciones extraordinarias se ejecutarán sin el requisito
podrían ayudar a la recuperación del paciente. de previa notiicación.
El establecimiento de salud y servicio médico de Artículo 127. Procedimientos para la realización de
apoyo debe obtener el consentimiento informado inspecciones
del paciente, el que se ajustará a lo establecido en
Las inspecciones se ajustarán a lo siguiente:
las normas sobre investigación y ensayos clínicos.
a) Los inspectores podrán ingresar a cualquier esta-
Se debe informar al paciente o a su familia que pue-
blecimiento de salud o servicio médico de apoyo
den negarse a participar en estos estudios, y que su
de propiedad pública o privada, previo cumpli-
renuncia no comprometerá los servicios que le brin-
miento de lo dispuesto en el artículo precedente.
da el establecimiento.
b) Para ingresar al establecimiento o servicio, los
inspectores deben portar, además de la respecti-
TÍTULO SEXTO va credencial que los identiique como tales, una
carta de presentación suscrita por el titular del
DE LA VERIFICACIÓN SANITARIA
órgano responsable de la veriicación sanitaria,
Artículo 121. Autoridad encargada de la veriicación en la que se debe indicar el nombre completo
sanitaria y el número del documento de identidad nacio-
Conforme a lo establecido en el Artículo 37 de la Ley nal de las personas que hubieren sido asignadas
General de Salud, la veriicación sanitaria de los esta- para realizar la inspección. Una copia de dicha
blecimientos de salud y servicios médicos de apoyo se- carta debe quedar en poder del establecimiento
ñalados en los Artículos 45, 52 y 85 del presente Regla- objeto de inspección.
mento corresponde exclusivamente a través de las Di- c) Los inspectores están facultados para evaluar las
recciones Regionales de Salud o Direcciones de Salud. instalaciones, servicios y equipos del estableci-
Artículo 122. Veriicación sanitaria miento o servicio, solicitar la exhibición del regla-
mento interno, de normas, manuales, guías, pro-
Entiéndase por veriicación sanitaria a la diligencia de gramas, planos y memoria descriptiva del local y
carácter técnico administrativo que ordena la Autori- de cada una de sus secciones, historias clínicas,
dad de Salud competente, con el objeto de comprobar documentación relativa a las auditorias médicas,
que la operación y funcionamiento de los estableci- certiicado de acreditación, entre otros, según
mientos de salud y servicios médicos de apoyo cum- corresponda.
plan con lo dispuesto por la Ley General de Salud, el
presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes. Están asimismo facultados a solicitar información
a los responsables de los servicios del estableci-
Artículo 123. Inspecciones miento de salud o servicios médicos de apoyo,
La veriicación sanitaria se realiza a través de inspec- respecto de las actividades médicas y clínicas de-
ciones ordinarias y extraordinarias y con personal sarrolladas y de las instalaciones físicas, equipos
caliicado multidisciplinario. e insumos utilizados, así como de los recursos
existentes.
La inspección se realiza sobre la base de Guías de
Inspección aprobadas por el Ministerio de Salud. d) Una vez concluida la inspección, el inspector le-
vantará el acta correspondiente por duplicado,
Artículo 124. Inspecciones ordinarias con indicación del lugar, fecha y hora de la ins-
Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya fre- pección, el detalle de las deiciencias encontra-
cuencia periódica o programada es ordenada por das y las recomendaciones formuladas, así como
la Autoridad de Salud, con base a criterios de riesgo los plazos para subsanarlas de ser el caso. En el
para la salud, con la inalidad de promover y asegu- acta deben constar los descargos del director 203
rar la calidad de la atención médica. médico o responsable de la atención de salud
según corresponda.
Artículo 125. Inspecciones extraordinarias
El acta será irmada por el inspector y por el director
Las inspecciones extraordinarias se practican en médico o responsable de la atención de salud. En caso
cualquier tiempo, con la inalidad de prever o co- que éstos se negaren a hacerlo, en el acta se dejará
rregir cualquier circunstancia que ponga en peligro constancia del hecho, sin que ello afecte su validez.
la salud. Estas inspecciones se realizan en aquellos Cuando en el acto de la inspección se disponga la apli-
supuestos en los que existan indicios razonables de cación de una medida de seguridad se deberá elevar el
irregularidad o de comisión de alguna infracción. acta correspondiente, en un plazo no mayor de vein-
Artículo 126. Notiicación para la realización de ins- ticuatro (24) horas de realizada la inspección, al titular
pecciones del órgano encargado de la veriicación sanitaria a in
de que éste ratiique, modiique o suspenda la medida
Para la realización de inspecciones ordinarias se de- adoptada, la cual será comunicada a los interesados.
berá notiicar previamente y por escrito al estableci-
Artículo 128. Plazos para subsanar deiciencias c) No contar con la documentación técnica relativa
al local e instalaciones.
Cuando en el acta de inspección, se hubiera estable-
cido plazos para subsanar deiciencias, el responsa- d) Efectuar las comunicaciones a que se reiere este
ble del establecimiento de salud o servicio médico Reglamento fuera de los plazos establecidos o
de apoyo podrá solicitar por única vez, la ampliación incumpliendo los requisitos establecidos sobre
del mismo, la cual previa evaluación podrá ser acep- contenido de la información.
tada o no por la Autoridad de Salud, quien determi-
e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fí-
nará el plazo de ampliación, de ser el caso.
sica, equipamiento, instalaciones, mobiliario y
Cumplido el plazo establecido, la Autoridad de Salud saneamiento de los locales.
procederá a constatar la subsanación de las observa-
f ) Impedir u obstaculizar la realización de las ins-
ciones realizadas. En caso de incumplimiento, se pro-
pecciones.
cederá a levantar el acta respectiva, detallando las sub-
sanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas. g) No subsanar las deiciencias observadas dentro
de los plazos señalados por la Autoridad de Salud.
Para la veriicación de la subsanación de las observa-
ciones a que se reiere el párrafo precedente, el esta- h) No cumplir con las disposiciones referidas a his-
blecimiento de salud o servicio médico de apoyo de- torias clínicas, formatos y registros de atención
berá abonar el costo que supone dicha veriicación. de pacientes.
Artículo 129. Facilidades para la inspección i) Funcionar sin que exista director médico o res-
ponsable de la atención de salud, según corres-
El director médico o el responsable de la atención de
ponda, o sin el personal exigido.
salud está obligado a prestar a los inspectores todas
las facilidades para el desarrollo de la inspección. j) No acatar las disposiciones sobre atención de
emergencia.
k) Brindar atención ambulatoria incumpliendo las
TÍTULO SÉTIMO
disposiciones comprendidas en el Capítulo IV del
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y Título Segundo del presente Reglamento.
SANCIONES
l) Por retener o pretender retener a cualquier usua-
Artículo 130. Medidas de seguridad rio o cadáver para garantizar el pago de la aten-
ción o cualquier otra obligación.
En aplicación de las normas que garantizan la calidad
de la atención y seguridad de los pacientes estable- m) Realizar procedimientos, diagnóstico o terapéu-
cidas por este Reglamento, así como de las normas ticos, sin el consentimiento informado del pa-
sanitarias y demás disposiciones obligatorias que de ciente, salvo situación de emergencia.
él emanen, las Direcciones Regionales de Salud o las
n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la

Direcciones de Salud, según la gravedad del caso, po-
Autoridad de Salud para la subsanación de las
drán disponer las siguientes medidas de seguridad:
observaciones realizadas en los procesos de ve-
a) Suspensión temporal de uno o más servicios del es- riicación sanitaria.
tablecimiento de salud o servicio médico de apoyo.
ñ) Realizar actividades de docencia e investigación
b) Cierre temporal o deinitivo del establecimiento incumpliendo las disposiciones comprendidas
de salud o servicio médico de apoyo. en el Título Quinto del presente Reglamento.
La aplicación de las medidas de seguridad se hará o) Por no identiicar al establecimiento de salud y al
con estricto arreglo a los criterios que señala el Artí- servicio médico de apoyo de acuerdo a la clasii-
culo 132 de la Ley General de Salud. cación que le corresponde según lo establece el
Artículo 131. Denuncia de infracciones
p) No cumplir con obtener la categorización o reca-
Los usuarios de los establecimientos de salud y servi-
tegorización del establecimiento o servicio.
cios médicos de apoyo podrán denunciar las infrac-
204 ciones al presente Reglamento ante las Direcciones q) Por retener el certiicado de nacimiento o de-
Regionales de Salud o las Direcciones de Salud, o a función para garantizar el pago de la atención o
la Dirección General de Salud de las Personas del Mi- cualquier otra obligación;
nisterio de Salud quien las remitirá para su atención
r) Incumplir con las demás disposiciones de ob-
o trámite correspondiente a dichas dependencias,
servancia obligatoria que establece el presente
haciendo el seguimiento correspondiente.
Reglamento, las normas sanitarias y demás dis-
Artículo 132. Infracciones posiciones que emanen de éste.
Constituyen infracciones a las disposiciones conteni- Artículo 133. Sanciones a los establecimientos de sa-
das en el presente Reglamento las siguientes: lud y servicios médicos de apoyo
a) No contar con los documentos de gestión técnico Quienes incurran en infracciones tipiicadas en el Ar-
administrativos que exige el presente Reglamento. tículo 132 de este Reglamento, serán pasibles a una
o más de las siguientes sanciones:
b) No cumplir con efectuar las comunicaciones a
que se reiere el presente Reglamento. a) Amonestación.
b) Multa comprendida entre media (0,5) y cien (100) funcionamiento, dispondrán de un plazo no mayor
Unidades Impositivas Tributarias. de treinta (30) días calendario, para presentar a la
Dirección Regional de Salud o Dirección de Salud
c) Cierre temporal o deinitivo de toda o parte de
correspondiente, la comunicación a que se reiere el
las instalaciones del establecimiento de salud o
artículo 7 del presente dispositivo legal.
servicio médico de apoyo.
Todo cambio o modiicación de la información decla-
La escala de multas para cada tipo de infracción es
rada, así como los cierres temporales y deinitivos del
determinada por resolución del Ministro de Salud. La
establecimiento o su reapertura, deben ser comuni-
multa deberá de pagarse dentro del plazo máximo de
cados dentro del plazo de treinta (30) días calendario
quince (15) días hábiles, contados desde el día siguien-
de ocurrido el hecho que motiva dicha comunicación.
te de notiicada la sanción. En caso de incumplimiento,
la autoridad que impuso la multa ordenará su cobranza Estas comunicaciones no están sujetas a pronuncia-
coactiva con arreglo al procedimiento de ley. miento de la Autoridad de Salud ni a pago alguno.
Recepcionada la comunicación, la Autoridad de sa-
Artículo 134. Criterios para la aplicación de sanciones
lud, sin costo alguno, otorga una constancia de di-
Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones cha recepción.
de Salud aplicarán las sanciones considerando la na-
Cuarta. Plazo para recategorizarse
turaleza de la acción u omisión, la naturaleza del es-
tablecimiento de salud o servicio médico de apoyo Los establecimientos de salud y servicios médicos de
infractor, así como los criterios que señala el Artículo apoyo, públicos y privados, que a la fecha de vigen-
135 de la Ley General de Salud. cia del presente Reglamento se encuentren catego-
rizados o recategorizados por la Dirección Regional
de Salud o Dirección de Salud correspondiente, dis-
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS pondrán de un plazo de tres (3) años para recategori-
Primera. Realización de inspecciones por entidades zarse. Este plazo rige a partir de la fecha de otorgada
privadas la categorización o recategorización.
El Ministerio de Salud, mediante Resolución Ministe- Quinta. Creación del Registro Nacional de Estableci-
rial, podrá encargar a entidades privadas, previa eva- mientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo
luación de su idoneidad técnica y administrativa, la Creáse el Registro Nacional de Establecimientos de
realización de inspecciones en los establecimientos Salud y Servicios Médicos de Apoyo en el Ministe-
de salud y servicios médicos de apoyo. Las Direccio- rio de Salud, el que será conducido por la Dirección
nes Regionales de Salud o Direcciones de Salud, po- General de Salud de las Personas o quien haga sus
drán encargar la realización de las actividades antes veces.
referidas a las entidades autorizadas para el efecto
Sexta. Conducción de los Registros de Estableci-
El personal de las instituciones que se contraten
para dicho in, no podrá disponer la aplicación de
de Salud, en su jurisdicción, conducen el Registro
medidas de seguridad sanitaria ni de las sancio-
de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de
nes previstas en este Reglamento. De requerirse
Apoyo, en el que se inscriben los establecimientos y
la aplicación de una medida de seguridad o de-
servicios que presenten la comunicación a que se re-
tectarse una infracción, la entidad que realice la
iere el primer párrafo del artículo 7 y la Tercera Dis-
inspección deberá comunicarlo de inmediato a la
posición Complementaria del presente Reglamento.
Dirección Regional de Salud o Dirección de Salud
correspondiente, para la adopción de las medidas En este Registro se anotarán los cambios que ocurran
pertinentes. Por Resolución Ministerial se dictarán con relación a la información registrada, así como los
las normas complementarias que se requieran para cierres temporales y deinitivos, y reaperturas.
dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente dis-
Sétima. Remisión de la relación de establecimientos
posición.
y servicios inscritos
Segunda. Realización de evaluaciones o auditorías 205
por entidades privadas
de Salud están obligadas, bajo responsabilidad, a re-
Las Direcciones Regionales de Salud o Direcciones mitir mensualmente a la Dirección General de Salud
de Salud podrán realizar o disponer la realización de de las Personas del Ministerio de Salud la relación de
evaluaciones o auditorías sobre los procedimientos establecimientos de salud y servicios médicos de apo-
seguidos por las instituciones privadas a que se re- yo inscritos en ese período dentro de su ámbito, así
iere la disposición precedente, las mismas que de- como a comunicarle los cambios o modiicaciones de
berán efectuarse con arreglo a las normas que dicte la información declarada, con la inalidad de alimen-
el Ministerio de Salud. tar la base de datos del Registro Nacional de Estableci-
mientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo.
Tercera. Presentación de comunicación por funcio-
namiento Octava. Modiicación del listado de establecimientos
y servicios
Los establecimientos de salud y servicios médicos
de apoyo, públicos y privados, que a la fecha de vi- El Ministerio de Salud, mediante Resolución Ministe-
gencia del presente Reglamento se encuentren en rial, podrá modiicar o ampliar el listado de estable-
cimientos de salud y de servicios médicos de apoyo de 1990, que aprueba el Reglamento General de
señalados en los Artículos 45, 52 y 85 del presente Hospitales del Sector Salud.
Reglamento.
- Decreto Supremo Nº 007-90-SA del 14 de mayo
Novena. Expedición de normas sanitarias de1990, que crea en los hospitales del Ministerio
de Salud un patronato.
Por Resolución del Ministro de Salud, en un plazo que
no excederá de un (1) año contado desde la vigencia - Decreto Supremo Nº 008-97-SA del 25 de agosto
del presente Reglamento, se expedirán las normas sa- de 1997, que modiica el Reglamento aprobado
nitarias aplicables a cada uno de los establecimientos por Decreto Supremo Nº 023-87-SA.
de salud y servicios médicos de apoyo mencionados
- Numeral 1 de la Resolución Ministerial Nº 407-97-
en los Artículos 45, 52 y 85 del presente Reglamento y
SA/DM del 4 de setiembre de 1997, que aprueba
las que sean necesarias para su aplicación.
las Normas Complementarias para la Autoriza-
Décimo. Adecuación de norma técnica ción, Funcionamiento y Supervisión de Centros
de Atención a Sustancias Psicoactivas.
En el plazo máximo de treinta (30) días calendario
contados desde la entrada en vigencia del presente - Numerales del 5 al 16 del Texto Unico de Proce-
Reglamento, el Ministerio de Salud adecuará la Norma dimientos Administrativos de las Direcciones de
Técnica sobre Categorías de Establecimientos de Sa- Salud de Lima y Callao aprobado por Decreto Su-
lud aprobada por Resolución Ministerial Nº 769-2004/ premo Nº 017-2005-SA.
MINSA a lo que dispone el presente Reglamento.
- Las demás que se opongan al presente Regla-
Décimo Primera. Expedición de normas de catego- mento.
rización
Una vez expedida la norma sanitaria referida a cen-
En el plazo máximo de un (1) año, contados a partir tros ópticos, los Artículos 34 al 47 del Reglamento de
de la vigencia del presente Reglamento, por Resolu- Centros y Técnicos Ópticos aprobado por Decreto
ción del Ministro de salud se expedirán las normas Supremo Nº 004-88-SA quedarán derogados.
de categorización de los servicios médicos de apoyo.
Décimo Cuarta. Entrada en vigencia del Artículo 8
Décimo Segunda. Compendio de Legislación Sanitaria
El primer párrafo del Artículo 8 del presente Regla-
El Ministerio de Salud en el plazo máximo de noven- mento entrará en vigencia en forma gradual según se
ta (90) días calendario publicará el Compendio de aprueben las normas técnicas sobre categorización.
la Legislación Sanitaria sobre Establecimientos de
Décimo Quinta. Entrada en vigencia del Reglamento
Salud y Servicios Médicos de Apoyo dictadas por el
Ministerio de Salud. Dicho compendio contendrá so- El presente Reglamento rige a partir de los treinta
lamente las disposiciones legales vigentes. (30) días calendario siguientes de su publicación.
Décimo Tercera. Derogatorias

Deróganse las siguientes disposiciones: ANEXO
- Decreto Supremo Nº 023-87-SA del 21 de mayo DOCUMENTOS TÉCNICOS NORMATIVOS:
de 1987, que aprueba el Reglamento General de - Normas de supervisión, control y evaluación de
Establecimientos de Salud del Sub-sector No Pú- actividades.
blico.
- Normas de bioseguridad.
- Resolución Vice Ministerial Nº 076-87-SA/DVM
del 11 de junio de 1987, que aprueba la Directiva - Normas para la adquisición, almacenamiento y
para la aplicación por las Unidades Departamen- conservación de insumos.
tales de Salud del Reglamento General de Esta- - Normas del Sistema de referencia y contrarrefe-
blecimientos de Salud del Sub Sector No Público. rencia, en los establecimientos de salud.
- Resolución Vice Ministerial Nº 089-87-SA/DVMS - Normas para la admisión y traslado a otros esta-
del 10 de julio de 1987, que dispone que todos blecimientos.
206 los hospitales del Ministerio de Salud coordinen
con el Servicio de Limpieza Pública de Lima en lo - Normas para la notiicación de enfermedades su-
referente al destino de desperdicios y restos de jetas a vigilancia.
comida que se generan en dichos centros. - Normas para el control de enfermedades trans-
- Decreto Supremo Nº 004-88-SA del 22 de enero misibles.
de 1988, que aprueba el Reglamento de Centros - Normas para uso, manejo, conservación y depu-
y Técnicos Ópticos, a excepción de los Artículos ración de historias clínicas.
34 al 47.
- Normas de preparación de piezas operatorias,
- Resolución Vice Ministerial Nº 084-88-SA-DVM conteo de gasas e instrumentos.
del 23 de junio de 1988, que norma las aplicacio-
nes de la tarifa social en los establecimientos de - Normas de lavado y cambio de ropa hospitalaria.
salud del sub sector no público. - Normas de mantenimiento de instalaciones eléc-
- Decreto Supremo Nº 005-90-SA del 27 de abril tricas, mecánicas y sanitarias.
- Normas de mantenimiento de áreas críticas, con- NORMA TÉCNICA DE AUDITORIA DE LA CALIDAD

trol y seguimiento de obras. DE ATENCIÓN EN SALUD
- Normas de mantenimiento de calderos, redes de DECRETO SUPREMO Nº 023-2001-SA
vapor, calefacción, aire acondicionado y fontanería.
- Normas de mantenimiento preventivo de re-
RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 474-2005-MINSA
paración y reposición de equipos, instalaciones
eléctricas, mecánicas y sanitarias.
- Normas para la gestión del saneamiento hospita- CONSIDERANDO:
lario. Que el Ministerio de Salud tiene como misión pro-
- Normas de manejo de residuos hospitalarios. teger la dignidad de la persona y promover la salud
bajo los principios de solidaridad, integralidad, equi-
- Normas sobre tratamiento de elementos poten-
dad y calidad;
cialmente contaminantes.
Que, en el marco de los Lineamientos de Política de
- Normas de limpieza, desinfección y esterilización.
Salud, mediante Resolución Ministerial Nº 768-2001-
- Normas para la prevención y control de infeccio- SA/DM, se aprobó el “Sistema de Gestión de la Cali-
nes intrahospitalarias. dad en Salud”, el cual establece el concepto, princi-
pios, políticas, objetivos y estrategias que orientan
- Manual de aislamiento hospitalario.
los esfuerzos por alcanzar la calidad en salud;
- Manual de normas y procedimientos del servicio.
Que, de acuerdo a lo dispuesto en los artículos 50 y
- Manual ampliado sobre suministro de sangre 53 del Reglamento de Organización y Funciones del
para casos de emergencia. Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo
- Manual de procedimientos de operación norma- Nº 014-2002-SA, la Dirección General de Salud de las
lizada para microbiología, bioquímica, inmuno- Personas, a través de la Dirección Ejecutiva de Cali-
logía, hematología, cuando se requiera. dad en Salud, tiene a cargo el diseño y conducción
del Sistema de Gestión de la Calidad en Salud; así
- Manual de procedimientos del Comité de His- como establecer las normas de Auditoría de la Cali-
torias Clínicas, de la Comisión de Infecciones dad de Atención en Salud, a nivel nacional;
Intrahospitalarias, del Comité de Auditorías Mé-
dicas, del Comité Farmacológico, y otros. Que, el ejercicio de la Auditoría de la Calidad de
Atención en Salud se desarrolla bajo la autoridad
- Metodología para la evaluación de las historias normativa y funcional de la Dirección General de
clínicas. Salud de las Personas, a través de su Dirección Eje-
- Manual de normas y procedimientos técnicos cutiva de Calidad en Salud, la que debe establecer
que garantizan una buena práctica de aseo y los lineamientos, disposiciones y procedimientos
limpieza (limpieza diaria y/o semanal, sistemas técnicos correspondientes a su proceso, en función
de limpieza húmeda y seca, equipos disponi- de la naturaleza y/o especialización de los respec-
bles). tivos establecimientos de salud; debiendo organi-
zarse en forma descentralizada y permanente, pro-
- Otras normas y Manuales que por el carácter de moviendo su ejercicio con la mayor independencia
la institución y sus servicios sean indispensables técnica;
para el desarrollo de actividades.
Estando a lo informado por la Dirección General de
Salud de las Personas y con las visaciones de la Oici-
GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA: na General de Asesoría Jurídica y de la Oicina Gene-
ral de Planeamiento Estratégico;
- Guía para el manejo de desastres y emergencias
masivas. De conformidad con lo dispuesto en la Ley Nº 27657
- Ley del Ministerio de Salud y su Reglamento, Decre-
- Guía para los diez casos más frecuentes de aten- to Supremo Nº 014-2002-SA;
ción en el servicio de emergencias. 207
SE RESUELVE:
- Guías quirúrgicas y anestésicas para las cinco in-
tervenciones más frecuentes. Artículo 1. Aprobar la Norma Técnica de Auditoría de
la Calidad de Atención en Salud, NT Nº 029-MINSA/
- Guías de tratamiento y procedimientos quirúrgi- DGSP-V.01, que forma parte integrante de la presen-
cos en el servicio obstétrico (anestesia, atención te resolución.
del parto, monitoreo fetal, parto prematuro, he-
morragia, shock séptico). Artículo 2. La Dirección General de Salud de las Per-
sonas, a través de su Dirección Ejecutiva de Calidad
- Guías de procedimientos de mayor demanda en en Salud, es responsable de la difusión y cumpli-
atención de enfermería, según servicio. miento de la norma técnica que se aprueba confor-
- Guía de diagnóstico y tratamiento de los diez da- me al artículo anterior.
ños más frecuentes, según servicio. Artículo 3. Las Direcciones de Salud, Direcciones Re-
- Guía de manejo de pacientes con trasplante de gionales de Salud, las Direcciones de los Institutos
órganos. Especializados y las Direcciones de los Hospitales y
demás instituciones de salud, según corresponda a V. DEFINICIONES

nivel nacional, dispondrán las medidas técnico-ad-
5.1. Auditoría de la Calidad de Atención en Salud. Es
ministrativas para el conocimiento, implementación
el mecanismo sistemático y continuo de evaluación
y cumplimiento de la norma técnica de Auditoría de
del cumplimiento de estándares de calidad en salud.
la Calidad de Atención en Salud aprobada por la pre-
Implica la realización de actividades de evaluación y
sente resolución.
seguimiento de procesos deinidos como prioritarios
Artículo 4. Disponer que la Oicina General de Comu- la comparación entre la calidad conservada y la cali-
nicaciones, publique el contenido de la norma técni- dad esperada la cual debe de estar previamente de-
ca que se aprueba mediante la presente Resolución, inida mediante guías y normas técnicas cientíicas y
en la página web del Ministerio de Salud. administrativas; y la adopción de medidas tendientes
a corregir las desviaciones detectadas con respecto a
Regístrese, comuníquese y publíquese.
los parámetros previamente establecidos. El resulta-
do inal de la evaluación realizada se comunica en el
denominado “Reporte de Auditoría de la Calidad de
Atención en Salud”
NORMA Técnica DE AUDITORÍA DE LA CALIDAD DE
ATENCIÓN EN SALUD 5.2. Auditoria de caso. Es aquella que por implicancia
de la políticas de la organización s carácter legal en
NT N° 029-MINSA/DGSP. V01 merito a los reclamos, quejas y /o denuncias presen-
tadas, su complejidad requieren un manejo especial
que obliga a la participación de diferentes especiali-
I. FINALIDAD. dades asistenciales incluyendo muchas veces funcio-
Fortalecer la función general de control interno insti- nes operativo administrativas del establecimiento de
tucional a in de promover la calidad, la mejoría con- salud. La participación de los integrantes en este tipo
tinua en las prestaciones de los servicios de salud. de auditoría se fundamenta en el análisis de la historia
clínica y sus anexos, y en el consenso técnico-cientíi-
II. OJBETIVO. co, basado en el conocimiento académico y legal que
Establecer los principios, normas, metodologías y regula el trabajo profesional. Puede requerir el mane-
procesos para la realización de la auditoría de la ca- jo de cargos y recargas por quienes participaron en el
lidad de atención en salud orientados a estandarizar proceso de atención. El resultado inal de la auditoría
el trabajo de los auditores en salud y a obtener resul- de caso se emite en un informe denominada “Informe
tados para la mejora de la salud de atención en los de Auditoría de Caso”
servicios de salud. 5.3. Auditoría ene salud. Es la revisión de todos los
VI. BASE LEGAL. aspectos de la actividad del cuidado clínico de os
pacientes, realizada por un equipo de profesionales
3.1. Ley N° 26842 “Ley general de Salud” de la salud médicos y no médicos, cuya inalidad es
3.2. Ley N° 27657 “ Ley del Ministerio de Salud” mejorar la calidad de atención con la participación
de los diversos grupos de profesionales, constituye
3.3. D.S. 014-2002-SA “Reglamento de Organización
una herramienta del componente de garantía de la
y Funciones del ministerio de Salud”
calidad del sistema de gestión de la calidad en salud.
3.4. Ley N° 27813 “Ley del Sistema Nacional Coordi-
5.4. Auditoría Médica. Es el análisis crítico y sistemático
nado y Descentralizado de Salud”
de la calidad de la atención médica, incluyendo pro-
3.5. Ley N° 27867 “Ley Orgánica de Gobiernos Regio- cedimientos, diagnósticos y decisiones terapéuticas,
nales” el uso de recursos y os resultados de los mismos que
3.6. Ley N° 27815 “ Ley del Código de Ética de la Fun- repercutan en los desenlaces clínicos y en la calidad
ción Pública” de vida del paciente, es realizada solamente por el
personal médico para determinar la adecuación y co-
3.7. R. M. N° 261-98-SA/DM “Normas y procedimien- rrespondencia con los criterios normativos pre estable-
tos para la acreditación de establecimientos de salud cido. Tiene por inalidad mejorar la calidad de atención
208 y servicios de apoyo” brindada al usuario así como mejorar la calidad de los
3.8. R.M. N° 768-2001-SA/DM “Sistema de Gestión de prestadores de los servicios a través de una correcta y
la calidad de Salud” oportuna retroalimentación y educación permanente.
3.9. R.M N° 776-2004-MINSA “Norma Técnica de la 5.5. Comité de Auditoría de la Calidad de Atención
Historia Clínica de los Establecimientos de salud del en salud. Equipo encargado de llevar a cabo las audi-
sector público y privado” torías y está integrado por profesionales de la salud
quienes cumplen con el peril de auditor.
3.10. Ley N° 27927 “Que modiica a la ley N° 27906 Ley
de Transparencia y acceso a la información Púbica” 5.6.Jefe del Comité Auditor de la Calidad de Aten-
ción en Salud. Profesional de la salud médico o en
III. ÁMBITO DE APLICACIÓN caso de no existir personal de otras profesiones ai-
La presente norma técnica es de aplicación en el nes responsable principal del comité de auditoría.
ámbito nacional en las entidades públicas y privadas 5.7. Coordinador de Auditoría de la Calidad de
del sector salud Atención en Salud. Profesional de la salud, médico
en caso de no existir personal en otras profesiones criterio o norma.

aines, responsable de la planiicación, organización,
5.15. Efecto. Consecuencia Real o potencial cuanti-
ejecución, supervisión, evaluación y monitoreo del
tativa o cualitativa que ocasiona el evento hallado.
trabajo de la Auditoría de la Calidad de Atención en
Salud de la organización y que forma parte del equi- 5.17. Observación. Referida a hechos o circunstan-
po de la oicina de la calidad. cias signiicativos identiicados durante la auditoría
y que pueden motivar oportunidades de mejora.
5.8. Auditoría de la Calidad del Registro Asistencial.
Veriicación seriada o muestral de la calidad de los 5.18. Conclusión. Juicios de carácter profesional
registros médicos y de los formatos asistenciales de basados en los hechos resultantes de la evaluación
la historia clínica en relación a un determinado ser- realizada.
vicio asistencial. 5.19. Recomendaciones. Constituyen las propuestas
5.9. Auditoría de Oicio. Es aquella que se encuentra o sugerencias orientadas a la adopción de las accio-
contenida en el plan de auditoría de la calidad de nes tendientes a mejorar o superar las condiciones
atención en salud, obedece al análisis de la proble- que han sido evaluadas en relación a las prestacio-
mática organizacional, y se puede basar en indicado- nes asistenciales.
res asistenciales administrativos como.
• Fallecidos con problema diagnóstico o sin diag-
5.2. Papeles de trabajo. registran el planeamiento,
naturaleza, oportunidad y alcance de los procedi-
nóstico deinitivo mientos de auditoría aplicados por el auditor, los
• Re-operados
resultados y conclusiones extraídas de la evidencia
• Hospitalizaciones prolongadas
obtenida. Se utilizan para controlar el progreso del
trabajo y proveer evidencia del trabajo realizado
• Tasas de infecciones intra-hospitalarias de mor-
para respaldar la opinión del auditor.
talidad materna perinatal
• Reingresos VI. DISPOSICIONES GENERALES
• Reconsultas 6.1. Principios. son principios aplicables al campo de
• Complicaciones anestésicas
la Auditoría de la Calidad de Atención en Salud los
• Complicaciones quirúrgicas
siguientes:
• Ética. orienta la conducta del auditor hacia el
• Costos bien, hacia la búsqueda de los correcto, lo ideal
• Tiempos de espera y la excelencia.
• Quejas/ reclamos • Mejora continua de la calidad. actitud por la cual
• Otros procesos y procedimientos que se conside-

el auditor realiza sus actividades con la inalidad
de contribuir a la búsqueda permanente de las
ren pertinentes mejoras.
5.10. Reporte de la Auditoría de la Calidad de Aten- • Enfoque basado en hecho. el auditor fundamen-
ción en Salud. es el documento en el cual se comuni- ta su accionar en las evidencias obtenidas que
can al Director del establecimiento o a quien corres- sustentan sus observaciones y conclusiones.
• Independencia. actitud de independencia de
ponda los resultados de las auditorías de la calidad
de atención de salud de acuerdo al modelo incluido
en el anexo N° 2 de la presente norma. criterio respecto de la organización evaluada y
de mantenerse libre de cualquier situación que
5.11. Informe de auditoría de casos. Es el documento pudiera sancionarse como incompatible con su
que contiene los resultados de la auditoría realizada, objetividad, en cuyo caso deberá comunicarlo
mediante el cual se comunican los resultados de la por escrito y eximirse de participar.
• Conidencialidad. principio por el cual el auditor
Auditoría realizada al director del establecimiento el
cual tiene la estructura incluida en el anexo N° 1 de
la presente norma debe mantener absoluta reserva respecto a la
información que conozca en el transcurso de su
209
5.12. Auditoría Interna. es una auditoría realizada por trabajo.
personal dependiente de la propia organización,
6.2. organización.
5.13. Auditoría externa. Es la que realiza un auditor
externo a una organización a solicitud del titular. 6.2.1. en las organizaciones de salud que cuentes con
una oicina de calidad o la que haga sus veces, en los
5.13. Sumilla. Título que utiliza el hecho observado. comités de Auditoría de la Calidad de Atención en
5.14. Condición. descripción de la situación irregular Salud, se constituyen en uno de sus componentes.
o deiciencia hallada cuyo grado de desviación debe 6.6.2. el establecimiento contara con un contralor Au-
de ser evidenciado. ditoría de la Calidad de Atención en Salud, quien pro-
5.15. Criterio. Norma de carácter general o especíico pondrá la designación de los miembros de los comi-
que regula el accionar de la entidad auditada tés según la complejidad de la organización de salud.
5.16. Causa. Razón fundamental por la cual ocurrió 6.2.3. así mismo se podrá requerir el apoyo tempo-
la condición o el motivo por el que no se cumplió el ral de profesionales y/o especialistas de otras áreas
dentro de una misma organización para lo cual la 6.3. Actividades

instancia correspondiente dará las facilidades nece-
Del director del establecimiento de salud
• Aprobar el plan de Auditoría de la Calidad de
sarias para asegurar la participación de los convoca-
dos. De ser pertinentes los resultados de sus labores
se incluirán en el informe o como anexos del mismo. Atención en Salud.
6.2.4. el coordinador y los integrantes de los comités • Coordinación con la oicina de calidad para la
de Auditoría de la Calidad de Atención en Salud de- consignación mediante la resolución directoral
ben reunir los requisitos establecidos en la siguiente de un coordinador de auditoría de la calidad de
norma. atención en salud, quien ejerce sus funciones de
preferencia a tiempo completo.
• Proporcionar los recursos adecuados al comité.
6.2.5. el peril establecido para el coordinador y el
auditor de la calidad de atención en salud será el si-
guiente: • Establecer las comunicaciones necesarias para la
• Título profesional universitario, colegiado, habili- realización y acopio de la información necesaria
tado para el ejercicio de la profesión por su cole- para la realización de las auditorias de la calidad
gio correspondiente con experiencia profesional, de atención en salud.
la misma que será para el coordinador y jefes o • Evaluar la calidad y contenido del reporte de
encargados principales de por lo menos 5 años Auditoría de la Calidad de Atención en Salud así
para las organizaciones de nivel III, de más de 3 como también la correspondiente a los informes
años para el nivel II y de más de 2 años para el de auditorías de casos en especial lo referido a
nivel I.
• Para los miembros de los comités será como mí-
las conclusiones y recomendaciones emitidas.
• Disponer la ejecución de las recomendaciones.
nimo de 3 años para las organizaciones de nivel
III, de 2 para el nivel II y de 1 para el nivel I.
• No tener antecedentes de sanción por algún pro- Del coordinador de Auditoría de la Calidad de Aten-
ceso MÉDICO administrativo o médico legal en ción en Salud.
los que se haya evidenciado conducta dolorosa. • Elaborar el plan de Auditoría de la Calidad de
• Acreditar haber realizado cursos de capacitación Atención en Salud, conforme a las prioridades
en auditor o de la calidad de salud médica, admi- institucionales y a sus necesidades, el mismo que
nistración de servicios de salud ó salud pública será presentado a la dirección de la organización
con un mínimo de 60 hrs académicas. de salud y/o establecimiento de salud para su co-
• Tener experiencia en auditoria, la misma que
nocimiento, aprobación y difusión.
será de mas de 2 años para las organizaciones de • Proponer el numero y la conformación de comi-
nivel III, de más de 1 año para niveles I y II. tés por servicios de acuerdo a la complejidad del
• Acreditar entrenamiento técnico permanente re-
establecimiento y serán presididos por el jefe o
encargado principal, designación que recaerá en
ferido al ejercicio de la auditoria.
• Acreditar buena salud física y mental.
el profesional de salud de mayor jerarquía, siem-
pre y cuando no se encuentre comprendido en
la evaluación.
• Planear, organizar, evaluar, y supervisar las audi-
6.2.6. el comité de Auditoría de la Calidad de Aten-
ción en Salud, para el ejercicio de sus funciones debe
de contar con una organización interna, teniendo torias programadas en el plan de Auditoría de la
funcionalmente la siguiente estructura Calidad de Atención en Salud o las que se gene-
• Jefe de comité de Auditoría de la Calidad de
ren a solicitud de parte, según corresponde.
Atención en Salud. el que preside el comité de • Analizar la calidad del contenido del reporte/ in-
preferencia se tratara de personal nombrado. forme de auditoría de casos en especial las refe-
• Secretario de actas. profesional de la salud nomi-
ridas a las conclusiones y recomendaciones emi-
tidas informando al jefe de la oicina de calidad
210 nado por el presidente es quien deberá tener el
cuando el caso así lo requiera.
• Elevar el reporte/ informe de auditoría según co-
mayor número de horas programadas.
• Vocales. que pueden ser de carácter permanente
rresponda al responsable de la oicina de validad
o transitoria de acuerdo a las necesidades serán
o quien haga sus veces.
• Ejecutar las auditorías que por sus características
los jefes de departamentos y/o servicio involu-
crados en la atención del paciente, así como los
médicos que se consideren pertinentes, tenien- requieran su participación
do en cuenta que no sean los involucrados en • Elaborar el informe de las acciones de evaluación
el caso investigatorio, todos ellos con derecho a y supervisión ejecutadas.
• Realizar el seguimiento de las recomendaciones
voz y voto
El tiempo promedio que deberán dedicar a la audi- emitidas tanto en el reporte de auditoría de la
toria según la necesidad por lo menos deberá ser de: calidad de atención como en las auditorias de
2 horas semanales para hospitales de nivel I, 4 horas casos.
semanales para hospitales de nivel II y III.
• Del jefe del Comité de la Auditoría de la Calidad • Obtener información sobre los procesos de aten-
de Atención en Salud. ción del establecimiento de salud
• Elaborar el plan de la Auditoría de la Calidad de • Deinir la norma contra la cual se realizará la au-
Atención en Salud del servicio o área de su res- ditoría
• Deinir el equipo auditor
ponsabilidad el mismo que será presentado al
• Capacitar y/o entrenar al equipo

Coordinador de Auditoría de la Calidad de Aten-
ción o quien haga sus veces para su conocimien-
to y aprobación • Establecer los criterios para evaluar en base a los
• Proponer los miembros que integran el comité del requerimientos del sistema
servicio, área, o microrred, según corresponda. • Elaborar las listas de veriicación en base a las
• Organizar, evaluar, ejecutar y supervisar las au- normas seleccionadas
ditorías contenidas en el plan de Auditoría de la • Elaborar el plan deinitivo de auditoría.
Calidad de Atención en Salud del servicio esta-
blecimiento de salud o las que se generan a soli-
citud de parte según corresponda. 6.4.2. Ejecución.
• Veriicarla calidad y contenido del reporte, infor- La etapa de ejecución comprende:
• Auditar de acuerdo alelan y registrar la informa-
me de auditoría, en especial lo referido a las con-
clusiones y recomendaciones emitidas.
• Elaborar y presentar al coordinador de auditoría
ción contenida
el reporte / informe de Auditoría de la Calidad de • Veriicar la información
Atención en Salud, según corresponda. • Analizar en equipos los resultados conforme
• Realizar el seguimiento de las recomendaciones avanza la auditoría
emitidas • Proveer de retroalimentación a los auditados
• Preparar un informe preliminar
De los Integrantes de Equipos de Auditoría de la Ca-
lidad de Atención en Salud.
• Participar en la elaboración del plan de Auditoría
6.4.3. Elaboración del Reporte/ Informe inal:
de la Calidad de Atención en Salud, de la Institu- La etapa de elaboración de reporte / informe inal
ción servicio o área de su responsabilidad, según comprende:
corresponda • Ajustar el reporte (ver anexo 02) / informe preli-
• Participar en el planeamiento, organización, eje- minar incluyendo los cambios
• Precisar en las conclusiones los hechos marrados
cución de las auditorias contenidas en el Plan de
Auditoría de la Calidad de Atención en Salud o y al personal involucrado en la atención/ situa-
las que se generan a solicitud de parte, según ción auditada
• Recomendar cuando el caso lo amerite que la
corresponda.
• Veriicar la conformidad y veracidad de los docu- Organización de la Dirección de la organización
mentos que sustentan las conclusiones y reco- solicite a la Contraloría General de la República la
mendaciones atención de la denuncia por parte del respectivo
• Elaborar y presentar el reporte / informe de audi- órgano de control institucional, comité de ética
toría, según corresponda. de los colegios profesionales, y otras instancias
de acuerdo a si se trata de una entidad pública
o privada. Asimismo en casos de resultados sa-
6.4. Proceso de Auditoría – Etapas. tisfactorios el auditor podrá recomendar otorgar
felicitación o similar.
• Elevar el informe debidamente irmado por los
6.4.1. Planeamiento.
211
Las Auditorías de la Calidad de Atención en Salud responsables al jefe inmediato superior
• Documentar el proceso total para su archivamien-
programadas contarán por lo menos con el 70 % de
los recursos de tiempo y de personal para su realiza-
ción, con la inalidad d evaluar los procesos de aten- to especial y uso posterior, previo foliado y orde-
ción al cumplimiento de las normas asistenciales y namiento de los papeles de trabajo utilizados.
administrativas. El 30% restante será destinado a las
auditorías de caso según se requiere.
6.4.4. Seguimiento de las recomendaciones.
La etapa de seguimiento comprende:
• Obtener las recomendaciones derivadas de la
La etapa de planeamiento comprende.
• Obtener información sobre auditorías anteriores Auditoría
• Obtener información general sobre la materia, or- • Veriicar la implementación de las medidas reco-
ganización, funciones, normas, planes, programas. mendadas de acuerdo a los plazos señalados.
• Elaborar y presentar el informe de seguimiento. que tuvieran como antecedentes mayor número
de quejas, reclamos o denuncias.
• Se puede decidir trabajar sobre el total de regis-
6.5. Procedimientos especíicos para la auditoría.
tros a trabajar en base a una muestra selecciona-
6.5.1. Auditoría de caso. da estadísticamente.
• La auditoría del establecimiento una vez recibido • La auditoría se realizará a través de un modelo
el caso, procede a convocar al responsable de la preestablecido por cada comité auditor, con pa-
oicina de calidad o quien haga sus veces para que rámetros concordantes con el nivel de comple-
programe la realización de la auditoría del caso. jidad del establecimiento de salud, en donde se
• El responsable de la oicina de calidad dispone la deben de considerar entre otros, los siguientes
investigación correspondiente a cargo de del coor- aspectos: Registro de la anamnesis, examen clí-
dinador de auditoría, quien conforma y convoca al nico ,diagnóstico, plan de trabajo médico y tra-
comité auditor de acuerdo a las necesidades. tamiento, Ordenamiento cronológico adecuado
• El comité auditor solicita la documentación ne-

y progresivo de la información contenida en la is-
tría clínica en relación a la atención del paciente.
• Los modelos que elaboren los comités audito-
cesaria así como la copia fedatada de la historia
clínica del paciente motivo de la auditoría, la cual
debe estar debidamente ordenada, foliada a la res deberán ser detallados y variar según se eva-
cual se le coloca su respectiva caliicación. lúen atenciones realizadas en áreas de consulta
• Se realizará la recopilación y estudio de todos los

externa, hospitalización, emergencia y otros
servicios (ver anexo Nº 3) referencial según co-
documentos que se estimen pertinentes relacio- rresponda.
•
nados a la organización, como Reglamento de Or-
ganización y Funciones, Manual de Organización El informe de la auditoría de la calidad de los re-
y funciones, Normas Internas, Programación de gistros asistenciales tiene la siguiente estructura:
personal, protocolo o guías de atención, libros de o Datos generales del servicio
registro de atenciones médicas y/o quirúrgicas, Li-
o Origen de la auditoría
bro de sala de operaciones y otros de interés que
contengan información relacionada al caso. o Tipo de auditoría
• Se solicitarán los informes que se estimen perti- o Alcance de la auditoría
nentes a las jefaturas médicas o administrativas
o Antecedentes
en relación al caso, quienes a su vez solicitarán
los informes respectivos al personal que partici- o Observaciones
pó en la atención.
• Para la evaluación de los actos asistenciales se
o Conclusiones
o Recomendaciones
consideraran los criterios clínicos o quirúrgicos
que permitan esclarecer el adecuado proceder o Anexos.
de los actos asistenciales analizados, como opor-
tunidad de la intervención, pertinencia, utiliza-
ción del consentimiento informado, entre otros. VII. APLICACIÓN
• En la conformación del comité auditor se convo- Son responsables de la correcta aplicación de la pre-
cará de preferencia a especialistas pares no vin- sente norma las siguientes instancias o quien haga
culados al caso, a in de contar con una opinión sus veces.
técnica independiente. • Dirección General de Salud de las personas
• Durante la investigación cuando se considere • Dirección ejecutiva de calidad de salud
• Direcciones regionales de salud / Direcciones de
necesario se convocará al personal involucrado a
in de darle oportunidad de emitir sus descargos.
• Realizado el informe de auditoría de caso, se ele-
salud
• Direcciones de Red
212
vará el mismo a la autoridad administrativa so-
licitante (Responsable de la oicina de calidad o • Dirección de los Establecimientos de Salud
• Oicina de Unidad de Gestión de Calidad
quien hagas sus veces) quien luego de revisarlo
• Comité de Auditoría de la Calidad de Atención en

lo elevará al Director del Establecimiento.
• El informe contará con la estructura establecida
en el Anexo Nº 1. Salud
6.5.2. Auditoría de calidad de los registros asisten-

ciales. VIII. DISPOSICIONES ESPECIALES
• Para la realización de las auditorías de los re- 8.1. Los establecimientos de salud del Ministerio de
gistros asistenciales consideradas en el plan de Salud de diferente nivel de complejidad realizan las
auditoría de calidad de atención, se tomarán en auditorías de la calidad de servicio en salud, presen-
cuenta principalmente los servicios de mayor tando los productos de auditoría (Plan anual de cali-
riesgo, los servicios de mayor producción a los dad de atención, Reporte/ Informe de resultados de
auditorías, Plan de capacitación, etc.), según corres- IX. DISPOSICIONES FINALES

ponda al nivel inmediato superior (RED/DISAS/DIRE- 9.1. La presente norma técnica deberá ser revisada
SAS) con organización de comités de auditoría hasta y actualizada cada dos años o antes de requerirse.
el nivel de microrredes. En el caso de los Institutos
especializados los productos de auditorías serán re- 9.2. Las disposiciones especiales en lo que corres-
mitidos a la DECS-DGSP ponde se podrán aplicar a otros establecimientos de
salud públicos o privados de acuerdo a su organiza-
8.2. La RED/ DIRESA/DISA respecto a la auditoría ción y necesidades
a través de la oicina , unidad o área de calidad es-
tructural o funcional, según corresponda, tiene a 9.3. La Oicina de Calidad en entidades del Estado,
su cargo la elaboración de un plan de trabajo para cuando el caso lo requiera solicitará a través de la
difundir, impulsar y facilitar la implementación de la Dirección del establecimiento la participación del
Auditoría de la Calidad de Atención en Salud. Órgano de Control Institucional.
Asimismo corresponde la aprobación del Plan de 9.4. En las Auditorías de casos, con la inalidad de
Auditoría de la Calidad de Atención de las áreas del mantener la debida conidencialidad, se deberá uti-
ámbito de su competencia y nivel de dependen- lizar una codiicación AD-HOC que incluya el Nº de
cia, la capacitación del personal, la veriicación por personas de su administración
muestreo y contenido de los Reportes / Informes
de Auditoría, en especial en lo referido a las conclu-
siones y recomendaciones emitidas, el seguimiento X. ANEXOS:
de las recomendaciones y de la implementación de
proyectos de mejora en los establecimientos de sa-
lud en base a las debilidades halladas. Anexo Nº 1. Modelo de Informe de Auditoría de caso
La DIRESA/DISA conformará un Comité Auditor para Anexo Nº 2. Modelo de Reporte de Auditoría de Ca-
la realización de auditorías programadas de caos es- lidad de Atención
peciales y de diferencia tanto en sus establecimien- Anexo Nº 3. Instrumento para realizar la Auditoría de
tos como en los otros públicos o privados según co- Procesos
rresponda o a solicitud de parte.
Anexo Nº 4. Fichas e Instructivos referenciales para la
La RED da cuenta y mantiene permanente contacto realización de Auditoría Externa, de Hospitalización,
con la DIRESA/DISA de su ámbito, y esta a su vez con de Emergencia y de Pacientes Fallecidos.
la Dirección General de Salud de las Personas.
Las actividades referidas al artículo 6.3de la presente
norma son aplicables a los establecimientos del II y
III Nivel. Para establecimientos del I nivel estas fun- PLAN NACIONAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN
ciones compete al Responsable de la Microrred. SALUD
8.3. La Dirección general de Salud de las Personas, a RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 596-2007-MINSA
través de la Dirección Ejecutiva de Calidad en Salud,
respecto de la Auditoría de la Calidad de Atención
en Salud, tiene a su cargo la elaboración, revisión y Lima, 20 de julio de 2007
actualización de las normas correspondientes.
Visto: el Expediente Nº07-063148-001, sobre la pro-
Asimismo, le corresponde el Plan Nacional de Eva- puesta de Plan Nacional de Gestión de la Calidad en
luación de la Implementación de la Auditoría de Salud, propuesto por la Dirección General de Salud
la Calidad de Atención en Salud en los niveles re- de las Personas;
gionales, la asistencia técnica al personal, la verii-
CONSIDERANDO:
cación por muestreo de la calidad y contenido de
los Reportes/Informes de auditoría, en especial las Que el Ministerio de Salud tiene como misión pro-
referidas a las condiciones y recomendaciones emi- teger la dignidad de la persona y promover la salud
tidas, la supervisión y evaluación de las DIRESAS/ bajo los principios de solidaridad, integralidad, equi- 213
DISAS o Institutos Especializados del ámbito nacio- dad y calidad reconociéndose este último como un
nal en relación a las acciones para el desarrollo de derecho ciudadano;
la Auditoría de la Calidad de Atención en Salud y Que, de acuerdo a lo dispuesto en los artículos 41 y
la implementación del mecanismo para el mejora- 44 del Reglamento de Organización y Funciones del
miento. Ministerio de Salud; aprobado por Decreto Supre-
La Dirección Ejecutiva de la Calidad en Salud puede mo Nº 023-2005-SA, la Dirección General de Salud
conformar un Comité Auditor para la realización de de las Personas a través de la Dirección Ejecutiva de
auditorías programadas o especiales a solicitud de Calidad en Salud, está a cargo de diseñar y conducir
parte o aquellas que el nivel superior le indique. Asi- el Sistema Nacional de Gestión de la Calidad de la
mismo puede solicitar la ejecución de auditorías a Atención en Salud;
las DIRESAS/DISAS, Institutos Especializados o a los Que, en el marco de los Lineamientos de Política de
establecimientos de salud en casos especiales. Salud, mediante Decreto Supremo Nº 013-2006-SA
se aprobó el Reglamento de Establecimientos de
Salud y Servicios Médicos de Apoyo; el cual estable-
ce los requisitos y condiciones para la operación y • Dr. Gonzalo Carrillo Purín - Director General de
funcionamiento de los servicios de salud, orientados Defensorla de la Salud y Transparencia
• Dr. Luis Legua García - Equipo Técnico de la Direc-
a garantizar la calidad de sus prestaciones así como
los mecanismos para su control, veriicación y eva-
ción de Calidad
luación de su cumplimiento;
Que, mediante Resolución Ministerial Nº 519-2006/
MINSA se aprobó el Sistema de Gestión de la Ca- Colaboradores
lidad en Salud, el cual establece el concepto, los • Eco. Elena Tartaka - Directora Generaí Oicina de
principios, las políticas, los objetivos, las estrate- Planeamiento Estratégico
• Dra. Nora Reyes Puma - Directora de Planeamien-
gias, entre otros aspectos que permitan orientar los
esfuerzos para mejorar la calidad en los servicios de
salud; to y Gestión Institucional
Que, el ejercicio de la rectoría del Sistema de Gestión • Lic. Rosario Zavaieta Alvarez - Equipo Técnico Di-
de la Calidad en Salud se desarrolla bajo la autoridad rección de Calidad en Salud
normativa y funcional de la Dirección General de Sa- • Lic. Ana Borja Hernán! - Secretaria General
• Lic. Jessica Niño de Guzmán Esaine - Consultora
lud de las Personas, por intermedio de la Dirección
de Calidad en Salud, quien establece los lineamien-
tos, disposiciones y mecanismos correspondientes; en Calidad
los que deben organizarse en forma descentralizada
y permanente;
I. INTRODUCCIÓN
Estando a lo informado por la Dirección General de
Salud de las Personas y con la visación de la Oicina La mejora de los servicios de salud es uno de tos
General de Planeamiento y Presupuesto, y la Oicina principales objetivos del sistema de salud, pero no el
General de Asesoría Jurídica; y, único. En realidad el objetivo de mejorar los servicios
de salud tiene dos vertientes: por un lado, se debe
De conformidad con lo dispuesto en la Ley Nº 27657 alcanzar el mejor nivel posible (el sistema debe ser
- Ley del Ministerio de Salud y su Reglamento, Decre- bueno); por otro lado se debe procurar que existan
to Supremo Nº 023-2005-SA; las menores diferencias posibles entre las personas
SE RESUELVE: y los grupos (es decir el sistema debe ser equitati-
vo). En este sentido, un sistema de salud es bueno si
Artículo 1. Aprobar el “Plan Nacional de Gestión de la responde bien a lo que la gente espera de él; y es
Calidad en Salud”, el que forma parte integrante de equitativo si responde igualmente bien a todos, sin
la presente resolución. discriminación.
Artículo 2. La Dirección General de Salud de las Per- En este marco la Organización Mundial de la Salud
sonas, a través de la Dirección de Calidad en Salud, - OMS, para la evaluación de los logros de los siste-
es responsable de la conducción, supervisión y eva- mas de salud establece tres objetivos intrínsecos de
luación de lo establecido en el documento aproba- toda sistema: la mejoría del estado de salud de la po-
do en el artículo anterior. blación, la equidad inanciera y la satisfacción de las
Artículo 3. Las Direcciones de Salud, Direcciones expectativas de los usuarios. A este último objetivo,
Regionales de Salud en el ámbito nacional y demás la OMS lo ha denominado la Capacidad de Respuesta
órganos desconcentrados del Sector Salud, son res- del Sistema.
ponsables de la aplicación del documento materia La Capacidad de Respuesta es más que un indicador
de esta Resolución. de la forma en que el sistema responde a las nece-
Artículo 4. Disponer que la Oicina General de Co- sidades en materia de salud, que se releja en resul-
municaciones publique en el Portal de Internet del tados sanitarios; sino que comprende el desempeño
Ministerio de Salud el presente plan. del sistema en relación con aspectos como la aten-
ción oportuna, dignidad, comunicación, autono-
Regístrese, comuníquese y publíquese. mía, conidencialidad de la información entre otros
214 atributos de calidad en la atención, que establece el
Sistema de Gestión de la Calidad en salud cuyo desa-
rrollo viene impulsando el Ministerio de Salud.
PLAN NACIONAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN
Sin embargo, aun se requiere fortalecer los esfuer-
SALUD
zos que se vienen desarrollando para su implemen-
tación en las entidades prestadoras de salud que
permita mostrar evidencias coniables de mejoras
Responsables de la elaboración de la propuesta:
• Comisión de Trabajo
sustanciales en la atención y que estas sean perci-
bidas con satisfacción por la población, y las propias
• Dr. Claudio Lanata - Asesor del Despacho Minis- instituciones.
terial Al Ministerio de Salud, en cumplimiento del rol rec-
• Dra. Fresia Cárdenas García - Directora de Calidad tor en el sector salud y en un marco de descentraliza-
en Salud ción del país, le corresponde establecer los criterios
mínimos de desempeño que permitan garantizar la
calidad de las prestaciones en los establecimientos ción de la Calidad en el Primer Nivel de Atención
de salud del país. desde la Demanda”.
Por esta razón resulta necesario la elaboración e Con el apoyo de la cooperación externa se han de-
implementación de un Plan Nacional de Gestión de sarrollado diversas experiencias para mejorar la ca-
la Calidad que permita a través de un conjunto de lidad de la atención. Entre ellos el Proyecto 2000, un
actividades operativizar el desarrollo del Sistema trabajo conjunto entre el MINSA y USAID, promovió
de Gestión de Calidad en cada una de las institucio- desde el inicio de sus operaciones en 1995 el in-
nes comprometidas con la atención de salud de la cremento en la utilización de los servicios de salud
población, contribuyendo a generar una cultura de como elemento central para la reducción de la mor-
calidad, que promueva un aprendizaje compartido talidad materna e infantil. Impulsó el desarrollo de
y permanente para la mejora, incorporando en estos intervenciones orientadas a la mejora de la calidad,
esfuerzos a los usuarios para la vigilancia de la cali- entre las cuales el Proyecto de Capacitación Mater-
dad de los servicios, posicionando a ésta como un no Infantil (PCMI) y la Autosupervisión brindaron un
derecho ciudadano. aporte importante.
El Proyecto Cobertura con Calidad (MINSA/USAID)
en el segundo semestre del año 2000 reorientó sus
II. ANTECEDENTES
actividades para brindar apoyo a los hospitales de
El Ministerio de Salud (MINSA) ha venido impulsan- doce Direcciones de Salud (Tumbes, Jaén, Amazo-
do iniciativas para mejorar la calidad de las presta- nas, Bagua, Chota, Cutervo, Lambayeque, Luciano
ciones de salud de manera directa y por medio de Castillo, Pasco, Madre de Dios, Arequipa y Apurímac)
diversos convenios. Estos esfuerzos han sido desa- a in de impulsar cambios y procesos de mejora de la
rrollados fundamentalmente por tos trabajadores y calidad que contribuyan a la reducción de la muerte
equipos de los servicios de salud del sector. materna, para lo cual se adaptó la metodología del
En este marco, el Ministerio de Salud desde 1993 vie- Proyecto 2000.
ne impulsando la acreditación de establecimientos El Proyecto Salud y Nutrición Básica (PSNB), con el
de salud como una estrategia de garantía de la ca- aporte inanciero del Banco Mundial centró su es-
lidad. Actualmente se cuenta con Normas y Proce- fuerzo en torno al aprovechamiento de tecnologías
dimientos para la Acreditación de Establecimientos y conocimientos dirigidos a impulsar un Modelo de
de Salud y Servicios Médicos de Apoyo, el Manual y Gestión orientado hacia la calidad de servicios de
Guía para la Acreditación de Hospitales, los que han salud en redes seleccionadas de las Direcciones de
sido actualizados y que responden al nuevo con- Salud de Piura, Cusco y Lima Norte.
texto de descentralización en el país, recogiendo la
El Proyecto “Mejora de los Servicios de Salud” eje-
experiencia de un importante número de hospitales
cutado por el MINSA y la Agencia Alemana de Co-
que en su momento realizaron la autoevaluación y
operación Técnica (GTZ), es otra experiencia que se
se logró la acreditación de nueve instituciones hos-
desarrolló en algunas redes de servicios de salud de
pitalarias de ¡as cuales tres han logrado la acredita-
las Direcciones de Salud del Cusco, Arequipa y Junín.
ción por tercera vez.
Su metodología implemento la auto-evaluación con
En Junio del 2001, la Dirección General de Salud de el enfoque del Modelo Europeo de Calidad (EFQM),
las Personas en su proceso de reestructuración con- como base del proceso para la mejora de la calidad
sideró contar con una Dirección de Garantía de la (PROCAL).
Calidad y Acreditación, que tuvo como principal fun-
En agosto del 2001, la Dirección General de Salud de
ción la conducción y desarrollo del Sistema de Ges-
las Personas, en el marco de sus funciones, consolida
tión de la Calidad en Salud a nivel nacional. A partir
el proceso de construcción de un Sistema de Gestión
de Noviembre del 2002, ésta Dirección se constituyó
de la Calidad en Salud. Para tal efecto, con el con-
como Dirección Ejecutiva de Calidad en Salud.
curso de representantes de diversas instituciones
El Programa de Administración de Acuerdos de del sector, expertos en el tema de calidad en salud y
Gestión (PAAG) en 1998, formuló las bases para ad- otros, se desarrollaron reuniones de trabajo durante
ministrar los Acuerdos de Gestión, suscribiéndolos las cuales se llevaron a cabo talleres que permitie- 215
con 5 redes pilotos de servicios de salud y 5 hospi- ron sentar las bases y fundamentos para el diseño
tales. En éstos últimos se aplicó una encuesta -SER- y desarrollo del Sistema, tos que se plasmaron en la
VQUAL de medición de la calidad. Los resultados primera versión de la Norma Técnica.
de dicha encuesta sirvieron como sustento básico
A partir de entonces, se han continuado los avances
para la elaboración de sus Planes Operativos. En los
y experiencias orientadas hacia la calidad en salud.
convenios irmados se consideró la aplicación de
Se ha desarrollado un conjunto de instrumentos
un Plan de Mejoramiento Continuo de la Calidad y
para la medición de la satisfacción del usuario in-
el criterio de monitoreo mensual realizado duran-
terno y extemo; se ha avanzado en mecanismos y
te 2 años. En 1999, el PAAG comenzó a desarrollar
sistemas de información para la calidad; gestión de
la denominada “Linea Basal de Calidad” que sirvió
quejas y sugerencias de los usuarios, participación
para evaluar el cumplimiento mínimo de los es-
y vigilancia ciudadana; y se ha elaborado el manual
tándares de mantenimiento y conservación de la
de Estándares e Indicadores de Calidad para el Pri-
estructura asistencial. En el año 2000, publicó “Li-
mer Nivel de Atención y Hospitales. Asimismo, se
neeamiertíos Técnicos Referencíales para la Medi-
continúa desarrollando e implementando proyec-
tos de mejora continua de la calidad en diversos RESA), Direcciones de Salud (DISA), redes, y estable-
establecimientos de salud de muchas regiones del cimientos de salud del Ministerio de Salud cuentan
país. En un rápido recuento, entre otras experien- con un Plan de Calidad incorporado al Plan Opera-
cias desarrolladas pueden mencionarse: la Certii- tivo Institucional. Asimismo para el presente año se
cación de Servicios Materno Infantiles, de Centros han incorporado indicadores de calidad a los Com-
Modelo de Atención Integral, de Hospitales Amigos promisos de Acuerdo por Resultados (CAR) irmados
de la Madre y el Niño y otros. En el 2004 se desarro- con el Ministerio de Economía y los Hospitales. De
lló una Cruzada Nacional por los Derechos y Res- igual manera ha ocurrido para el caso de los Acuer-
ponsabilidades en Salud que recogió la , percep- dos de Gestión celebrados entre las DIRESAs y el
ción de la población y los trabajadores de salud res- MINSA.
pecto a la calidad de los servicios que se brindan; y Es importante mencionar que se ha logrado incluir la
sobre cuyos resultados se despliegan acciones de evaluación de la gestión de la calidad en el proceso
mejora continua. para ratiicación de directores de hospitales por la
Otras instituciones como el Instituto Peruano de Comisión de Evaluación Multisectorial.
Seguridad Social (IPSS), hoy EsSalud, desarrollaron En el componente de Organización para la Calidad,
también iniciativas y avances, que se concretaron en actualmente se cuenta con estructuras orgánicas y
1994 con la creación del Consejo Nacional de Cali- funcionales de calidad dentro del organigrama de
dad como órgano consultivo de ia Presidencia. En las Direcciones de Salud (DISA), Direcciones Regio-
1995 se crea la Oicina de Mejoramiento de Gestión nales de Salud (DIRESA) y Hospitales Nacionales.
y Procesos, y se aprueba la organización y funciones La Dirección de Calidad en Salud para facilitar el
del Sistema de Garantía de la Calidad de los Servicios funcionamiento de estas Auditoria de la Calidad
de Salud. de Atención en Salud: actualmente se cuenta con
El año 2004 fue institucionalmente declarado “Año una Norma Técnica que viene siendo implemen-
de la Calidad en EsSalud” y se ha impulsado un Comi- tada con la participación de los representantes de
té Nacional de la Calidad, con Comités de Gestión en los sub sectores público y privado de Salud, Cole-
cada órgano desconcentrado y cada centro asisten- gios profesionales, entidades inanciadoras y otros
cia!. Las Unidades inales despliegan acciones en tres interesados. Se vienen conformando los Comités
líneas: Atención al Asegurado, Mejora de Procesos y de Auditoria a nivel Nacional. Se ha programado
Auditoría Clínica. una serie de visitas de asistencia técnica así como
eventos macroregionales para seguir impulsando
Asimismo en otras instituciones públicas y privadas
el proceso. En el corto plazo se actualizara la norma
se han dado iniciativas importantes a favor de la Cali-
vigente incorporando los procesos de auditoria en
dad, como: programas de mejora continua y de audi-
otras especialidades relacionadas a la atención en
toría en los prestadores de salud entre otras.
salud.
La Dirección de Calidad en Salud en el marco del

Seguridad del Paciente: se cuenta y viene imple-
Sistema de Gestión de la Calidad en Salud ha de-
mentándose el Plan Nacional para la Segundad del
sarrollado y viene implementando un conjunto de
Paciente que incluye la conformación del Comité
normas y propuestas técnicas: Lineamientos para
Nacional y la elaboración y desarrollo de los Planes
la Organización y Funcionamiento de la Estructura
Hospitalarios, orientado a la identiicación y análisis
de Calidad en los Institutos y Hospitales, Directiva
de eventos adversos, que generen intervenciones de
para el funcionamiento del Equipo de Gestión de la
mejora con la participación de los involucrados. A in
Calidad en las Direcciones de Salud, Auditoría de la
de consolidar un esfuerzo conjunto con los diferen-
Calidad de Atención en Salud, Guías para el Mejora-
tes actores del sector salud se irmará la Declaración
miento Continuo, Estándares de Calidad para Esta-
por la Seguridad del Paciente en el marco de la Alian-
blecimientos del Primer Nivel de Atención, Norma
za Mundial existente.
Técnica para la Acreditación de Establecimientos de
Salud y Servicios Médicos de Apoyo, Plan de Seguri- Acreditación de Establecimientos de Salud y Servi-
dad del Paciente, Pautas para el manejo de Proyectos cios Médicos de Apoyo, se ha actualizado la Norma
de Mejora, Encuesta de satisfacción del usuario con Técnica para la Acreditación y el respectivo Listado
216 su correspondiente software, Guía de Herramientas de Estándares con énfasis en procesos y resultados
de la Calidad y Mecanismos de Atención ai Usuario, de desempeño, con la participación de diferentes
entre otros. actores públicos y privados. Dicha norma ha sido
validada y viene siendo aplicada por los estableci-
mientos de salud en un esfuerzo por autoevaluarse
IIl. DIAGNOSTICO SITUACIONAL y generar propuestas de mejoramiento continuo.
En la actualidad para la implementación del Sistema Con el in de recibir el respaldo político que fortalez-
de Gestión de la Calidad en Salud, la Dirección Gene- ca su implementación se ha programado un Evento
ral de Salud de fas Personas por intermedio de la Di- para su Lanzamiento y Difusión Nacional, donde los
rección de Calidad en Salud se vienen desarrollando Gobiernos Regionales y Locales en el marco de sus
intervenciones priorizadas con enfoque de procesos competencias jugaran un rol importante.
en los diferentes componentes del Sistema: Y. Para el cumplimiento de los criterios de calidad refe-
En el componente de Planiicación para la Calidad, ridos a la atención Materno perinatal e Infantil inclui-
actualmente cada Dirección Regional de Salud (DI- dos en el Listado de Estándares de Acreditación se
han desarrollado instrumentos especíicos para ios El desarrollo de los procesos antes señalados viene
establecimientos de salud por categoría. teniendo niveles diferentes del avance a nivel país
dependiendo del compromiso de las autoridades
Actualmente se viene haciendo uso de modelos de
institucionales, de los propios trabajadores, del em-
Acreditación y Certiicación de Calidad basados en
poderamiento de los usuarios para ejercer su dere-
las normas ISO, EFQM, Malcom Baldrige, IHl, entre
cho y de entidades que han venido apoyando de
otros, que potencian y complementan los esfuerzos
alguna forma estos esfuerzos.
por garantizar la calidad.
Queda aun como retos a enfrentar la generación de
En el componente de Información para la Calidad
una cultura organizacional dispuesta al cambio y al
se han elaborado y vienen implementándose los si-
trabajo por la calidad en las organizaciones de sa-
guientes instrumentos:
• Medición del índice de Insatisfacción de los
lud; la ubicación de la Dirección de Calidad en Salud
dentro del organigrama estructural del MINSA y en
Usuarios Externos - Software de Evaluación de otros niveles, que permita el ejercicio de las funcio-
Encuestas de Usuarios en Salud (SEEUS); este ins- nes para la Gestión de la Calidad; número suicien-
trumento esta siendo utilizado a nivel nacional te de profesionales para la conducción del Sistema
en los establecimientos de salud y les permite de Gestión de la Calidad en Salud; la oicialización
identiicar la insatisfacción del usuario extemo de instrumentos para la medición del nivel de satis-
con la atención recibida, a través de un aplicativo facción del usuario externo e interno (Clima Orga-
informático, constituyendo una fuente impor- nizacional); la codiicación de todas las actividades
tante para el desarrollo de acciones de Mejora del Sistema de Gestión de la Calidad en el sistema
Continúa. de información HIS; espacios que permitan la coor-
• Medición de la Satisfacción del Usuario Interno - dinación, concertación y participación directa de la
Clima Organizacional.: se cuenta con versión pre- Dirección de Calidad en Salud de aquellas propues-
liminar la misma que esta siendo validada para tas normativas orientadas a mejorar la calidad de los
su aplicación a nivel nacional. En su elaboración, servicios, la información de los resultados obtenidos
y actual validación están participando la Oicina en la aplicación de estándares para la toma de deci-
General de Gestión de Recursos Humanos, la Di- siones.
rección de Salud Mental, e instituciones de salud. Asimismo es de vital importancia fortalecer la Rec-
• Medición del Tiempo de Espera: se viene aplican- toría del Ministerio de Salud en el Sector Salud y su
do diversos instrumentos que permiten registrar relación con otros sectores, Gobiernos Regionales,
los tiempos de espera y de atención en los servi- Locales que permitan que las estrategias e interven-
cios de mayor demanda como son Consulta Ex- ciones para mejorar la calidad de atención respon-
terna y Emergencia, dan a la visión del SGC; lograr que los procesos de
• Gestión de Quejas y Sugerencias: se han imple-

evaluación de estándares y posteriormente la Acre-
ditación se tomen en cuenta para como requisito e
mentado diversos mecanismos y estrategias para incentivo para el inanciamiento de las prestaciones
el recojo de Quejas y Sugerencias de los usuarios públicas y privadas de salud.
que les permita desarrollar acciones de mejora
de la atención. Existen experiencias puntuales de Durante el año 2006 el Ministerio de Salud impulso
vigilancia de la calidad de los servicios, donde es la Evaluación de las Funciones Esenciales de la Salud
la población quien asume esta tarea y conjunta- Pública donde se contempla como una de sus fun-
mente con el personal plantea las estrategias de ciones, la Garantía y Mejoramiento de la Calidad en
intervención. Existe la Directiva Administrativa Salud. La idea de la medición del desempeño es la de
que regula el Procedimiento para la utilización identiicar globalmente Jas fortalezas y debilidades
del Sistema de Atención de Solicitudes de Acce- de la práctica de la salud pública, además de permitir
so s la Información Pública vía Internet del Minis- un diagnóstico operativo de las áreas que requieren
terio de Salud. mayor apoyo para fortalecer la infraestructura de la
• Encuestas de Satisfacción de Usuarios Internos y

salud pública, entendida en su más amplia acepción,
esto es, incluyendo las capacidades humanas y las
Externos, se continúa aplicando diversos tipos de instalaciones y equipamientos que resultan necesa- 217
encuestas para identiicar la satisfacción de los rios para su buen desempeño. En el siguiente gráico
usuarios internos y externos. se presentan los resultados de la referida evaluación.
Deinición de Gestión
Asesoría y
estándares Mejoría de la Tecnológico y de
Apoyo Técnico
N° DIRESAS y evaluación satisfacción de evaluación de PROMEDIO
a los niveles
para el los usuarios tecnologías en
Subregionales
mejoramiento Salud
1 Ica 1.00 0.60 0,90 1,00 0,88

2 Ucayali 0.90 0,73 0,76 0,79 0,80
3 AYACUCHO 0,71 0,64 0,50 0,83 0.69
4 Madre de Dios 0.70 0.35 0,78 0,94 0,69
5 Puno 0,54 0.61 1,00 0.59 0,69
6 Nacional 0,73 0.57 0.30 0,75 0.59
7 Cusco 0,57 0.60 0,58 0,57 0,58
e Amazonas 0,42 0,46 0,68 0.75 0,58
9 Cajamarca 0.79 0.46 0,13 0.44 0.46
10 Arequipa 0,61 0.35 0,03 0,83 0,46
11 Tumbes 0,76 0,46 0,00 0.00 0.31
12 Loreto 0,52 0,07 0.22 0.31 0,28
13 Junín 0,33 0,24 0,00 0,50 0,27
14 San Martin 0,37 0,14 0,13 0.29 0.23
15 Callao 0,44 0,17 0,22 0.10 0,23
16 Ancash 0.19 0.03 0,14 0,15 0,13
17 Lambayeque 0,29 0,21 0,00 0,00 0,13
18 Huánuco 0.44 0,00 0.00 0,00 0.11
19 Moquegua 0,24 0,13 0,00 0.00 0,09
20 Tacna 0.26 0,00 0,00 0,06 0,08
21 La Libertad 0,23 0,03 0,00 0,00 0,07
22 Apurímac 0,17 0,00 0,00 0,00 0.O4

23 Huancavelica 0.05 0,00 0,00 0,00 0,01
24 Piura 0,01 0,00 0,00 0,00 0,00
25 Pasco 0,00 0,00 0,00 0.00 0,00
Fuente: Adaptación propia de los Resultados de la Evaluación de las FESP MINSA 2006.
En este gráico la atención está puesta en tas regiones A pesar de los esfuerzos realizados, aún persiste una
urbanas de la costa como: Moquegua, Tacna, La Liber- opinión poco favorable de! usuario respecto a la ca-
tad y Piura; se encuentren con un promedio inferior al lidad de los servicios de salud que recibe, y que ha
10% del puntaje posible que corresponde a 1,00. En sido recogida en una encuesta realizada por la Uni-
218 relación a esta información se debe hacer mención a versidad de Lima en el mes de Abril del presente año.
que todos los ítems evaluados solamente se enmar- Como puede apreciarse en el cuadro comparativo
can parcialmente en los componentes del Sistema que a continuación se presenta, son las instituciones
de Gestión de la Calidad en Salud lo cual no permite que atienden a la mayor parte de la población, quie-
evidenciar el desarrollo integral del trabajo de la Di- nes presentan los mayores niveles de insatisfacción;
rección General de Salud de las Personas en el ámbito siendo las principales causas de quejas, los tiempos
nacional, sin embargo como hace mención la meto- de espera prolongados, el mal trato, el desabas-
dología de evaluación elaborada por la Organización tecimientos de medicamentos e insumos, la poco
Panamericana de la Salud (OPS), estos resultados se respuesta a la solución de sus problemas de salud,
convierten en punto de partida para poner énfasis en entre otros.
la asistencia técnica correspondiente.
CUADRO COMPARATIVO: CALIDAD DE LA ATENCIÓN
Muy buena/ Mala / Muy No

INSTITUCIONES Regular No Sabe
Buena mala Contesta
Clínicas privadas 91.4 7.4 1.2 0.0 0.0
Hospitales de la Solidaridad 76.2 20.1 3.4 0.0 0.4
Centras Municipales de Salud 65.3 30.4 3.8 o.o 0.0
Hospitales de las FFAA Y PNP 58.3 27.3 12.9 1.1 0.5
Hospitales de EsSalud 28.4 50.3 21.3 0.0 0.0
Hospitales del Ministerio de Salud 26.4 54.1 19.3 0.3 0.0
Postas del Ministerio de Salud 24.8 55.0 19.9 0.4 0.0
E.M. Tanaka T.
Fuente: Universidad de Lima, abril 2007
Así mismo, la Dirección de Calidad realizó una medi- 2. Fortalecer la organización que permita el desa-
ción de los niveles de calidad en los Hospitales e Insti- rrollo de procesos de mejora continua de la Ca-
tutos Nacionales de Lima y Callao, durante los meses lidad a nivel nacional en los establecimientos de
de enero a marzo del 2007, donde a través de técnicas salud, públicos y privados según los niveles de
de observación directa, revisión de registros y aplica- complejidad.
ción de encuestas, evaluó una serie de indicadores
3. Implementar un proceso participativo y diná-
relacionados a atributos como: trato digno, seguridad
mico de mejoramiento continuo en los estable-
del paciente y estructura de las instalaciones. Los ha-
cimientos de salud, a través de la evaluación de
llazgos relejan aun la existencia de elevados riesgos
estándares, la disponibilidad de recursos, la apli-
para la vida de los pacientes, en la mayoría de estable-
cación de normas y guías de practica clínica, los
cimientos evaluados, quienes no alcanzan el estándar
procesos de auditoría, seguridad del paciente,
de indicadores como: Tiempo de espera en emer-
utilización de datos para la toma de decisiones,
gencia, % de pacientes en sala de observaciones con
y la medición de la satisfacción del usuario.
estancia mayor o igual a 12 horas, tasa de reingresos
a emergencia dentro de las 48 horas del alta, tasa de 4. Impulsar la acreditación de los Establecimien-
mortalidad en centro quirúrgico, tasa de pacientes retos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo que
intervenidos; y en menor nivel, tiempos de espera en permita mejorar el desempeño de los servicios
consulta externa y abastecimiento de medicamentos2. de salud para el logro de los objetivos sanitarios
intermedios (relacionados a los determinantes
Por lo tanto, se requiere introducir nuevas estrate-
de la salud, condiciones de salud y desempeño)
gias para generar un cambio real, de trascendencia
y inales (mejorar las condiciones de salud, ofre-
en la cultura organizacional de los Establecimientos
cer un trato adecuado y garantizar la protección
de Salud, que conlleve a mejoras en la calidad de
inanciera).
atención, percibida por los usuarios. Para ello será
importante el compromiso de los niveles de decisión 5. Fortalecer los procesos de monitoreo, supervi-
política, del personal, y los usuarios externos en las sión, y evaluación comparativa del desempeño
acciones de mejora de la calidad de la atención que de los servicios, en la aplicación de los instru-
se emprendan. mentos de la Gestión de Calidad y mejora con-
tinua de la atención en los Establecimientos de
Salud según niveles de atención y complejidad. 219
IV. OBJETIVOS
Objetivo General
V. ESTRATEGIA DE INTERVENCIÓN
Mejorar continuamente la calidad de los servicios
Las estrategias para implementar el Plan Nacional de
del sector salud, mediante el desarrollo de una cul-
Gestión de la Calidad de los Servicios de Salud, son
tura de calidad sensible a las necesidades y expecta-
las siguientes:
tivas de los usuarios internos y externos, que tenga un
impacto en los resultados sanitarios. 1. Generar compromisos políticos en el nivel nacio-
nal, regional y loca! para la mejora del desempe-
Objetivos Especíicos
ño de los servicios de salud.
1. Incorporar e implementar políticas de calidad en
2. Involucrar y motivar al personal en la nueva iloso-
los Lineamientos de Política del Sector y en los
fía, procesos, herramientas y técnicas necesarias
planes de Gestión Institucional (POl - PEÍ, otros) a
para el cambio y la mejora de la calidad
todo nivel.
3. Desarrollar mecanismos participativos y multi- consultada por funcionarios, el sector académico

disciplinarios que problematicen (o cotidiano y y el público en general.
logren cambiar la cultura organizacional, gene-
7. Establecer mecanismos de incentivos para el
rando en el personal un sentido de empodera-
personal de salud, que recompense el mejor des-
miento y pertenencia ante los logros obtenidos.
empeño del establecimiento.
4. Involucrar a los usuarios externos en el proceso
8. Utilizar la acreditación como un instrumento que
de mejora continua de la calidad de los servicios
permita incentivar y reconocer el logro de nive-
de salud y en la vigilancia de la calidad de los ser-
les de calidad que ije periódicamente el Ministe-
vicios de salud.
rio de Salud.
5. Promover la investigación operativa que apoye la
toma óptima de decisiones en los servicios, y la
planiicación de sus actividades para el mejora- VI. ORGANIZACIÓN
miento continuo. La organización para la implementación del Plan
6. Generar una base de datos especíica sobre el Nacional de Gestión de la Calidad se realizará, en un
desempeño de los servicios de salud, la satisfac- marco sectorial, tomando en cuenta la siguiente es-
ción de los usuarios entre otros que podrá ser tructura y niveles de coordinación:
El Consejo Nacional de Salud - CNS, es presidido por el Ministerio de Salud-MINSA y viene a ser quien posibilita
el nexo con organizaciones/sectores como: Fuerzas Armadas y Policiales- FFAA-PNP, EsSalud, Servicios de Salud
de) Sector Privado-SSSP, etc
220
VIl. ACTIVIDADES • Difusión y aplicación de los instrumentos para la

evaluación y mejora continua de la calidad don-
1. - OE01: Incorporar e implementar políticas de ca-
de se incluya la relexión de la práctica diaria.
• Participar en el proceso para la difusión, imple-
lidad en los Lineamientos de Política del Sector y en
los planes de Gestión Institucional (POI - PEÍ, otros)
a todo nivel. mentación y evaluación de la aplicación de las
• Seguimiento a la aplicación de criterios de cali-
Guías de Prácticas y Procedimientos Asistencia-
les a través de procesos de auditoría contempla-
dad a la programación institucional.
• Socializar los criterios de calidad para la planii-
dos en la norma técnica.
• Oicializar e implementar el Software para Eva-
cación en otras instituciones públicas y privadas
luación de Encuestas de Usuarios en Salud
del Sector Salud.
• Estandarizar y oicializar instrumentos para el
-SEEUS, para la medición del nivel de insatisfac-
ción del usuario externo.
• Difundir la Directiva Administrativa que regula el
seguimiento y la asistencia técnica en la planii-
cación e implementación del Sistema de Gestión
Procedimiento para la utilización del Sistema de
de Calidad.
• Presentar propuestas a los niveles de decisión
Atención de Solicitudes de Acceso a la Informa-
ción Pública Vía Internet
• Oicializar y difundir el documento técnico/Guía
política para la incorporación de políticas de
Gestión de Calidad en los lineamientos del Sec-
para la Gestión de Quejas y Sugerencias.
• Desarrollar, oicializar y difundir la Directiva para
tor Salud.
• Suscribir compromisos con los Gobiernos Re-
el Manejo y Resolución de Conlictos en el MINSA.
• Seguimiento, y asistencia técnica para la elabora-
gionales, Direcciones de Salud DISA/ DIRESAs y
Hospitales del Nivel Nacional para implementar
el Plan de Gestión de la Calidad en Salud en sus ción e Implementación de Proyectos de Mejora
respectivos ámbitos. Continua de la calidad en establecimientos de
salud.
• Sistematización e Institucionalización de resul-
2. OE02: Fortalecer la organización que permita el
tados exitosos de los Proyectos de Mejora Con-
desarrollo de procesos de mejora continua de la
tinua.
• Diseño e implementación de una metodología
Calidad a nivel nacional en los establecimientos de
salud, públicos y privados según los niveles de com-
plejidad. para la medición del Clima Organizacional.
• Diseñar una propuesta que redeina una nueva • Elaboración de directiva para el manejo y resolu-
estructura orgánica de la Dirección de Calidad y ción de conlictos.
• Desarrollo e implementación de Estudios de In-
las funciones que le competen en un marco de
descentralización.
• Difusión del Reglamento de Organización y
vestigación Operativa de la Calidad.
• Elaboración e implementación de la norma téc-
Funciones de ia Dirección de Calidad en Salud
nica de Seguridad del Paciente.
• Desarrollo de talleres macro regionales para la
y lineamientos para la organización y funciona-
miento de las Oicinas/Unidades, de Gestión de
Calidad en los diferentes niveles. implementación de la Norma Técnica de Segun-
• Capacitación del personal directivo/responsable
dad del Paciente, Norma Técnica de Auditoria en
Salud,
• Difusión de la Directiva que regula el proceso y
a cargo de las actividades de la Gestión de Cali-
dad para fortalecer las competencias técnicas y
evaluar desempeño. control de calidad de las Auditorias de Caso.
• Elaborar y difundir una directiva para la organiza- • Curso Virtual para capacitar en seguridad del pa-
ción y funcionamiento de los equipos de mejora ciente y auditores de la calidad de la atención, a
en los establecimientos de salud. nivel nacional. 221
• Constitución y formalización de equipos multi- • Difusión y validación del documento normativo
disciplinarios en los establecimientos de salud “Guía Técnica para el Auditor de la Calidad de
que impulsen procesos participativos de mejora Atención en Salud”.
continua de la calidad. • Desarrollo del “IV Encuentro Nacional de Expe-
riencias de Mejoramiento” y “V Conferencia Na-
cional e Internacional de Calidad en Salud”.
• Pasantías para intercambio de experiencias en
3. OE03: Implementar un proceso participativo y
dinámico de mejoramiento continuo en los estable-
cimientos de salud, a través de la evaluación de es- calidad.
tándares, la disponibilidad de recursos, la aplicación • Instalación de mecanismos para el uso y análisis
de normas y guías de práctica clínica, los procesos de la información existentes de los sistemas in-
de auditoría, seguridad del paciente, utilización de formáticos (SEEUS, SISMED, HIS, SIP 2000, etc.) en
datos para la toma de decisiones, y la medición de la los establecimientos de salud.
satisfacción del usuario.
4. OE04: Impulsar la acreditación de los Estable- • % de Hospitales y Redes que incorporan

cimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo en sus POIs y PEIs actividades de Gestión > del 90%
que permita mejorar e! desempeño de los servicios de la Calidad y evalúan sus avances.
de salud para el logro de los objetivos sanitarios in-
termedios (relacionados a los determinantes de la • % de Establecimientos de Salud del pri-
salud, condiciones de salud y desempeño) y inales mer, segundo y tercer nivel de comple-
(mejorar las condiciones de salud, ofrecer un trato jidad públicos y privados que imple- > del 80%
mentan procesos de autoevaluación,
adecuado y garantizar la protección inanciera).
• Difundir los estándares de acreditación para la
auditoria y mejoramiento de la calidad.
Evaluación del Desempeño de los Servicios de * % de normas oicializadas y difundidas. 100%

Salud y el uso del aplícatívo informático para e!
% Hospitales y microredes acreditadas. > del 10%
procesamiento de la información.
• Reuniones Regionales para difusión e implemen-
tación de la acreditación de establecimientos de
salud.
• Asistencia técnica para la formación de evalua-
X. CRONOGRAMA PRESPUESTO ANUAL (Agosto
2007 – Diciembre 2008)
dores internos.
• Asistencia técnica para el proceso de autoevalua-
Se adjunta Anexo de Programación de actividades
Agosto 2007 – Diciembre 2008
ción de estándares de acreditación.
• Selección y preparación de evaluadores externos.
• Implementación de un programa de incentivos
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
orientado a los establecimientos y personal de 1. Ministerio de Salud. Sistema de Gestión de la Cali-

salud. dad en Salud. 2006.
• Elaboración y difusión de documentos técnicos 2. MINSA - Dirección de Calidad- Informe de medi-

complementarios a la norma técnica de acredi- ción de los Niveles de Calidad en tos Institutos
tación. y Hospitales Nacionales de Lima y Callao. 2007.
3. Ministerio de Salud. Evaluación de las Funciones
Esenciales de salud Pública. 2006.
5. OE05: Fortalecer los procesos de monitoreo, su-
pervisión, y evaluación comparativa del desempeño 4- Universidad de Urna “I Encuesta Anual Sobre la
de los servicios, en la aplicación de los instrumen- Situación de la Salud en el Perú; Lima Metropoli-
tos de la Gestión de Calidad y mejora continua de tana y Callao”, Abril 2007.
la atención en los Establecimientos de Salud según

niveles de atención y complejidad.
• Coordinación para la Supervisión de Servicios de
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA GESTIÓN
Salud con los Gobiernos Regionales en el marco
DE LA HISTORIA CLÍNICA
de la transferencia de competencias.
• Visitas de seguimiento para el cumplimiento de
las actividades previstas en el Plan Nacional de la
Gestión de Calidad.
• Asistencia técnica para la aplicación de las nor-
Lima, 28 de junio de 2006
Visto el Expediente Nº 06-034978-001, que contiene
mas técnicas del Sistema de Gestión de Calidad.
• Elaboración de una línea basal con los resultados
el MEMORÁNDUM Nº 1380-2006-DGSP/MINSA de la
Dirección General de Salud de las Personas;
de los procesos iniciales de autoevaluación a ni- CONSIDERANDO:
vel país.
222 Que, por Resolución Ministerial Nº 776-2004/MIN-
SA, de fecha 27 de julio de 2004, se aprobó la NT Nº
VIII . MONITOREO Y EVALUACION 022-MINSA/DGSP-V.01: “Norma Técnica de la Historia
Clínica de los Establecimientos de Salud del Sector
Los avances respecto a la implementación del Plan
Público y Privado”, la cual contiene las normas y pro-
Nacional de Gestión de la Ce
cedimientos para la administración y gestión de la
se medirán a través de los siguientes indicadores: historia clínica a nivel del Sector Salud, así como para
estandarizar su contenido básico que garantice un
Indicadores Meta apropiado registro de la atención de salud del pa-
ciente;
• % de Direcciones de Salud DISAs/DIRESAs
que incorporan en sus Planes Operativos Que, a efecto de fortalecer la calidad de atención en
Institucionales-POIs y Planes Estratégicos > del 90% los establecimientos de salud y proteger los intere-
Institucional- PEIs actividades de Gestión de ses legales de los usuarios y del personal de salud,
la Calidad y evalúan sus avances. se ha actualizado la mencionada Norma Técnica, ha-
biéndose elaborado la “Norma Técnica de Salud para NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA GESTIÓN
la Gestión de la Historia Clínica”; DE LA HISTORIA CLÍNICA
Estando a lo propuesto por la Dirección General de NTS N° 022-MINSA/DGSP-V.02
Salud de las Personas y, con la visación de la Oicina
General de Asesoría Jurídica; Con la visación del Vi-
ceministro de Salud; y, I. FINALIDAD
De conformidad con lo dispuesto en el literal l) del Contribuir a mejorar la calidad de atención a los usua-
artículo 8 de la Ley Nº 27657 - Ley del Ministerio de rios de los servicios de salud a través de una adecuada
Salud; gestión de las Historias Clínicas; así como a proteger
los intereses legales de los usuarios, del personal de
SE RESUELVE:
salud y de los establecimientos del Sector Salud.
Artículo 1. Aprobar la NT Nº 022-MINSA/DGSP-V. 02:
“Norma Técnica de Salud para la Gestión de la Histo-
ria Clínica”, que en documento adjunto forma parte II. OBJETIVOS
integrante de la presente Resolución. (*) 1. Establecer las normas para el manejo, conserva-
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 de la Resolu- ción y depuración de las Historias Clínicas, en las
ción Ministerial N° 686-2008-MINSA, publicada el 03 diferentes unidades productoras de servicios de
octubre 2008, cuyo texto es el siguiente: los establecimientos de salud del Sector.
“Artículo 1. Aprobar la Norma Técnica Nº 022-MIN- 2. Establecer y estandarizar el contenido básico a
SA/DGSP-V.02 Norma Técnica de Salud para la Ges- ser registrado en la Historia Clínica, teniendo en
tión de la Historia Clínica, Epicrisis, Informe de Alta y cuenta los diferentes tipos de atención, respe-
Consentimiento Informado.” (*) tando los aspectos legales y administrativos.
(*) De conformidad con el Artículo 2 de la Resolu-
ción Ministerial N° 686-2008-MINSA, publicada el 03 III. ÁMBITO DE APLICACIÓN
octubre 2008, se modiica el punto I. Finalidad, los
numerales 7), 9) del punto V. Disposiciones Genera- La presente Norma Técnica es de aplicación en todos
les, numerales 2), 10), 12) del punto de Deiniciones, los establecimientos públicos y privados del Sector
numeral 3) Custodia y Conservación de la Historia Salud, incluyendo a los de EsSalud, las Fuerzas Arma-
Clínica y del VI.2 Administración y Gestión de la His- das y la Policía Nacional del Perú.
toria Clínica y numeral 4) Conidencialidad y acceso
a la Historia Clínica, e incorporar texto a los formatos
de Consentimiento Informado y Retiro Voluntario, IV. BASE LEGAL
en la NTS Nº 022-MINSA-DGSP-V.02, los mismos que 1. Ley N° 26842 - Ley General de Salud.
quedarán redactados conforme al anexo que forma
parte integrante de la citada resolución. 2. Ley N° 27269 - Ley de Firmas y Certiicados Di-
gitales.
(*) Posteriormente la Resolución Ministerial N°
686-2008-MINSA es dejada sin efecto por el Artículo 3. Ley N° 27604, que modiicó la Ley General de
3 de la Resolución Ministerial N° 732-2008-MINSA, Salud, respecto de la Obligación de los Estableci-
publicada el 15 octubre 2008. mientos de Salud a dar atención médica en casos
de Emergencias y Partos.
Artículo 2. La Dirección General de Salud de las Per-
sonas, a través de la Dirección de Servicios de Salud, 4. Ley N° 27657 - Ley del Ministerio de Salud.
se encargará de la difusión y supervisión del cumpli- 5. Ley N° 27806 - Ley de Transparencia y Acceso a la
miento de la mencionada Norma Técnica de Salud. Información Pública.
Artículo 3. Las Direcciones de Salud y las Direcciones 6. Decreto Supremo N° 016-2002-SA, que aprobó el
Regionales de Salud a nivel nacional, son responsa- Reglamento de la Ley N° 27604.
bles de la aplicación y monitoreo de la citada Norma
Técnica de Salud. 7. Decreto Supremo N° 024-2005-SA, que aprobó 223
las Identiicaciones Estándar de Datos en Salud.
Artículo 4. La Oicina General de Comunicaciones
publicará la referida Norma Técnica de Salud en el 8. Resolución Ministerial N° 729-2003 SA/DM, que
portal de internet del Ministerio de Salud. aprobó el Documento Técnico: “La Salud Integral:
Compromiso de Todos - El Modelo de Atención
Artículo 5. Dejar sin efecto la Resolución Ministerial Integral de Salud”.
Nº 776-2004/MINSA, de fecha 27 de julio de 2004.
9. Resolución Ministerial N° 751-2004/MINSA, que
Regístrese, comuníquese y publíquese. aprobó la NT N° 018-MINSA/DGSP-V.01: “Norma
Técnica del Sistema de Referencia y Contrarreferen-
cia de los Establecimientos del Ministerio de Salud”.
10. Resolución Ministerial N° 769-2004/MINSA, que
aprobó la N° 021-MINSA/DGSP-V.01: “Norma Téc-
nica Categorías de Establecimientos del Sector
Salud”.
V. DISPOSICIONES GENERALES 2. Alta

1. Las atenciones de salud brindadas a ios usuarios Es el egreso de un paciente vivo del establecimiento
deben registrarse obligatoriamente en una His- de salud, cuando culmina el período de hospitaliza-
toria Clínica, debiendo consignarse: fecha, hora, ción o internamiento. La razón del alta puede ser por
nombre, irma y número de colegiatura si corres- haber concluido el proceso de tratamiento, por tras-
pondiera, del profesional que brinda la atención. lado a otro establecimiento o a solicitud del paciente
o persona responsable, requiriendo en todos los ca-
2. Los formatos que forman parte de la Historia Clí-
sos de la decisión del profesional médico.
nica, deben consignar los nombres y apellidos
del paciente y número de la historia, en lugar
uniforme y de fácil visibilidad.
3. Atención de Salud
3. Todas las anotaciones contenidas en la Historia
Es toda actividad desarrollada por el personal de sa-
Clínica, deben ser objetivas, con letra legible y sin
lud para la promoción, prevención, recuperación y
enmendaduras, utilizando sólo las abreviaturas o
rehabilitación de la salud, que se brinda al paciente,
siglas que iguren en la lista de abreviaturas in-
familia y comunidad.
ternacionales y otras que hayan oicializado las
instituciones. En ningún caso se permitirá el uso
de siglas en los diagnósticos. 4. Carpeta Familiar
4. Los diagnósticos consignados corresponderán a Es aquella que contiene datos referentes a la familia
la Clasiicación Internacional de Enfermedades en su conjunto y a la vivienda en que reside; dentro
debiendo estar codiicados por quien realizó la de ésta se archiva la icha familiar y las Historias Clíni-
atención, de acuerdo a la CIÉ 10, o la vigente. cas de todos los miembros de la familia.
5. Los establecimientos de salud están obligados
a organizar, mantener y administrar un archivo
de historias clínicas en medios convencionales o 5. Comité de Historia Clínica
electrónicos. Equipo de profesionales del área asistencial y admi-
6. Las Historias Clínicas deben estar accesibles al nistrativa, designados por la Dirección del estable-
personal autorizado durante el horario de aten- cimiento de salud. Tiene la responsabilidad de velar
ción del establecimiento. por la calidad del registro de la Historia Clínica y de-
más formatos, a través de la supervisión del cumpli-
7. El establecimiento de salud queda obligado a miento de la Norma Técnica de la Historia Clínica, y
entregar copia de la Historia Clínica, cuando el de los archivos. El responsable del Área de Registros
usuario o su representante legal lo solicite, en Médicos será miembro permanente de este Comité.
cuyo caso el costo de reproducción será asumido
por el interesado (artículo 44° de la Ley General

de Salud). 6. Consentimiento Informado
8. En el I nivel de atención, en los establecimientos Es la conformidad expresa del paciente o de su repre-
de salud con población asignada, se utilizará la sentante legal cuando el paciente está imposibilita-
carpeta familiar, icha familiar y los formatos se- do, con respecto a una atención médica, quirúrgica o
gún etapas de vida: Niño, Adolescente, Adulto y algún otro procedimiento; en forma libre, voluntaria
Adulto Mayor. y consciente, después que el médico u otro profesio-
9. Las Direcciones Regionales de Salud y Direccio- nal de salud competente le ha informado de la natu-
nes de Salud aprobarán los formatos de la His- raleza de la atención, incluyendo los riesgos reales
toria Clínica, en concordancia con la presente y potenciales, efectos colaterales y efectos adversos,
norma. así como los beneicios, lo cual debe ser registrado
y irmado en un documento, por el paciente o su
10. En las Direcciones Regionales de Salud y Direc- representante legal y el profesional responsable. Se
ciones de Salud, se debe conformar el Comité exceptúa de consentimiento informado en caso de
224 Institucional de Historias Clínicas, así como en los situación de emergencia, según la Ley General de
establecimientos de salud del segundo y tercer Salud, artículos 4o y 40°.
nivel de atención de su jurisdicción.
7. Egreso
DEFINICIONES
Es la salida del establecimiento de salud de un pa-
1. Acto Médico ciente que estuvo hospitalizado. Pudiendo ser ésta,
Es toda acción o disposición que realiza el médico por alta, retiro voluntario, defunción, traslado a otro
en el ejercicio de la profesión médica. Ello compren- establecimiento o fuga.
de los actos de prevención, promoción, diagnóstico,
terapéutica y pronóstico que realiza el médico en la
atención integral de pacientes, así como los que se 8. Establecimiento de Salud
deriven directamente de éstos. Constituye la Unidad Operativa de la oferta de ser-
vicios de salud, clasiicada en una categoría e imple-
mentada con recursos humanos, materiales y equi- 13.1 Método Convencional

pos encargada de realizar actividades asistenciales Es un método a través del cual las Historias Clínicas o
y administrativas que permiten brindar atenciones carpetas familiares se archivan en estricto orden numé-
sanitarias ya sean preventivas, promocionales, recu- rico ascendente, siguiendo una secuencia consecutiva
perativas o de rehabilitación tanto intramural como según el orden de inscripción. Es útil en archivos clíni-
extramural, de acuerdo a su capacidad resolutiva y cos con un volumen inferior a 10,000 historias.
nivel de complejidad.
13.2 Método Dígito Terminal
Es un método rápido, seguro y preciso de archivar las
9. Etapas de Vida
Historias Clínicas o carpetas familiares, basado en un
Grupos poblacionales diferenciados por rangos de principio matemático que asegura una distribución
edades, en función a los ciclos o periodos de vida del igual, entre 100 secciones.
ser humano, establecidos en el Documento Técnico
- Método Dígito Terminal Simple
del Modelo de Atención Integral de Salud como gru-
pos objetivo de los Programas de Atención Integral Es una modalidad del método de archivo dígito ter-
de Salud, éstos son: Etapa del Niño, Adolescente, minal en el cual el archivo se divide en 100 secciones
Adulto y Adulto Mayor. que comienza del 00 al 99 y las historias se archivan
en la sección correspondiente a los dos últimos dígi-
tos del número y en orden consecutivo. Es aplicable
10. Historia Clínica en archivos cuyo volumen de historias es mayor de
10,000 y menor de 100,000.
Es el documento médico legal, en el que se registra
los datos de identiicación y de los procesos relacio- - Método Dígito Terminal Compuesto
nados con la atención del paciente, en forma orde-
Es un método más complejo. Permite archivar las histo-
nada, integrada, secuencial e inmediata de la aten-
rias de manera más rápida, segura y precisa. Se divide
ción que el médico u otros profesionales de salud
al Archivo inicialmente en 100 secciones (00 - 99), cada
brindan al paciente.
una de las cuales a su vez se subdivide en 100 divisio-
11. Hoja de Retiro Voluntario nes. Para archivar una historia clínica se toma como
primer elemento los dos últimos números, los cuales
Es el documento en el que el paciente o su repre-
constituyen su sección; luego se toman los dos núme-
sentante legal, ejerciendo su derecho deja constan-
ros centrales y se ubica la división dentro de la sección
cia de su decisión de abandonar el establecimiento
correspondiente. Los dos primeros números sirven para
donde permaneció hospitalizado o en observación,
ubicar el orden consecutivo que le corresponde dentro
para el caso de emergencias, en contra de la opinión
de la división respectiva. Este método es aplicable en
médica, asumiendo la responsabilidad de las conse-
archivos cuyo volumen es mayor de 100, 000 historias.
cuencias que de tal decisión pudieran derivarse, en
caso que esté en peligro la vida, se debe comunicar En el I nivel de atención, en establecimientos con po-
al Ministerio Público, para dejar expedita las accio- blación asignada, las carpetas familiares se ordena-
nes a que hubiere lugar en salvaguarda de la salud rán en sectores, los que serán deinidos por el propio
del paciente (Conforme a lo señalado en el artículo 4 establecimiento de salud.
de la Ley General de Salud).
14. Paciente
Es todo usuario de salud que recibe una atención
12. Médico Tratante (DS 024-2005-SA).
Es el profesional médico que siendo competente
para manejar el problema del paciente, conduce el
15. Tipos de archivo
diagnostico y tratamiento.
15.1 Archivo Activo
En aquel establecimiento en el que hubiere un gru-
po de médicos a cargo de la atención en interna- El archivo activo esta conformado por Historias Clí-
miento, el médico tratante es aquel que atiende por nicas de los pacientes que están recibiendo o han 225
primera vez al paciente a su ingreso en el servicio de recibido atención en el establecimiento de salud en
hospitalización en tanto permanezca en éste. Cuan- los últimos 5 años.
do el paciente es trasladado a otro servicio o unidad, 15.2 Archivo Pasivo
el médico tratante es aquel que asume su tratamien-
to médico o quirúrgico. En ambos casos, en ausencia El archivo pasivo está conformado por las Historias
del médico tratante, corresponde al médico jefe del Clínicas de los pacientes que han fallecido y las his-
servicio o quien haga sus veces asumir dicha respon- torias de pacientes que no han concurrido al esta-
sabilidad. Lo dispuesto no incluye a los médicos resi- blecimiento por más de 5 años, estas historias per-
dentes por estar en fase de formación. manecerán por un periodo de 15 años, debiendo
luego entrar al proceso de depuración total.
15.3 Archivo Especial
13. Métodos de Archivo de la Historia Clínica
En este archivo están las historias clínicas de casos
Son las formas de organizar las Historias Clínicas en médico legales y de interés cientíico o histórico.
el archivo clínico.
15.4 Archivo Centralizado res y el seguimiento correspondiente (Anexo N° 01).

Es el sistema por el cual se archivan todas las Histo- El contenido mínimo de la icha es el siguiente:
rias Clínicas activas, en un solo ambiente.
• Dirección Regional de Salud
• Red/Microrred de Salud
16. Sectorización
• Identiicación Estándar del Establecimiento de
Es el proceso de demarcación territorial y poblacio- Salud
nal que le corresponde atender al establecimiento,
• N° de Ficha Familiar
con el propósito fundamental de organizar la vigi-
lancia familiar y comunal, con un enfoque integral y • Dirección de la vivienda
de riesgo. • Caliicación para el Seguro Integral de Salud
(MINSA)
VI. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS • Tiempo que demora en llegar al establecimiento
de salud
• Idioma predominante
VI.1 ESTRUCTURA DE LA HISTORIA CLÍNICA
• Datos de los miembros de la familia: nombre y
apellido, edad, sexo, grado de instrucción, ocupa-
Vl.1.1 ESTRUCTURA BÁSICA ción, seguro médico, movimientos migratorios,
1. Identiicación del paciente • Familiograma
2. Registro de la Atención de Salud • Riesgos familiares
3. Información complementaria • Paquete de atención a la familia (El Programa de
Familias y Viviendas Saludables, sobre este pun-
1. Identiicación del paciente
to, utilizará además otros formatos especíicos).
Es la sección de la Historia Clínica que contiene los
• Datos socioeconómicos de la familia
datos de identiicación del paciente, incluyendo el
número de su Historia Clínica y datos sobre el esta- • Datos de vivienda y entorno
blecimiento de salud.
• Seguimiento de problemas identiicados
2. Registro de la atención de salud
• Datos de las visitas domiciliarias integrales
En esta sección se encuentra el registro de la aten-
ción de salud que se brinda al paciente.
2. FORMATOS EN CONSULTA EXTERNA
3. Información complementaria
Corresponde a la sección de resultados de exámenes
auxiliares, así como todos aquellos documentos que EN EL I NIVEL DE ATENCIÓN
sirven como sustento legal, técnico, cientíico y/o En la consulta externa de los establecimientos de sa-
administrativo de las acciones realizadas al pacien- lud del primer nivel de atención con población asig-
te en el proceso de atención. Entre la información nada, se utilizarán los formatos por etapas de vida.
complementaria se tiene la contenida en: el formato
de consentimiento informado, formato de referencia En los establecimientos que únicamente cuenten
y contrarreferencia, documentación de seguros y con técnicos o auxiliares de enfermería, ellos regis-
otros que se considere pertinente. trarán en los formatos por etapas de vida, la informa-
ción general, antecedentes, seguimiento de riesgos,
lista de problemas identiicados y el plan de aten-
Vl.1.2 FORMATOS DE LA HISTORIA CLÍNICA ción integral correspondiente según normatividad
vigente.
226 El contenido mínimo de variables que deben estar
incluidas en cada formato se especiica a continua-
ción: FORMATO DE ATENCIÓN INTEGRAL DEL NIÑO
Vl.1.2.1 FORMATOS BÁSICOS (Anexo N° 02)
1. Ficha Familiar En la primera atención, se debe incluir como mí-
2. Formatos en Consulta Externa nimo:
3. Formatos en Emergencia • Fecha y hora de la atención
4. Formatos en Hospitalización • N° de Historia Clínica
• Datos generales: apellidos y nombres del pacien-
te, sexo, edad, fecha y lugar de nacimiento, pro-
1. FICHA FAMILIAR
cedencia, grado de instrucción, grupo sanguíneo
Es el Formato que permite la identiicación del gru- y factor Rh. Nombre, edad y DNI de la madre, pa-
po familiar, así como la deinición de riesgos familia- dre o acompañante.
• Antecedentes personales • Datos generales: apellidos y nombres, sexo,

• Antecedentes familiares edad, fecha de nacimiento, lugar de nacimiento,
procedencia, grado de instrucción, centro educa-
• Esquema de vacunación tivo, estado civil, ocupación, grupo sanguíneo y
• Vigilancia del crecimiento y desarrollo factor Rh, nombre, edad, DNI de lí madre, padre
o acompañante.
• Datos en triaje: signos vitales, descarte de signos
de alarma. • Antecedentes personales
• Anamnesis: motivo de consulta, forma de inicio, • Antecedentes familiares

tiempo de enfermedad • Antecedentes psicosociales
• Preguntas sobre problemas frecuentes en la in- • Salud sexual y reproductiva
fancia.
• Salud bucal
• Evaluación de la alimentación actual.
• Motivo de consulta
• Examen físico
• Tiempo de enfermedad
• Diagnóstico (CIE 10), incluyendo diagnóstico nu-
tricional • Funciones biológicas
• Tratamiento • Examen físico
• Exámenes auxiliares • Diagnóstico (CIÉ 10)
• Referencia si fuera el caso • Tratamiento
• Fecha de próxima cita • Exámenes auxiliares
• Firma, sello y colegiatura del profesional que • Referencia si fuera el caso

presta la atención • Fecha de próxima cita
• Firma, sello y colegiatura del profesional que
Las siguientes consultas deben considerar: presta la atención
• Fecha y hora de la atención

• Edad Hoja de Lista de Problemas y Plan de Atención
Integral Hoja de Cuidados Preventivos y Segui-
• Motivo de consulta miento de Riesgo
• Funciones biológicas FORMATO DE ATENCIÓN INTEGRAL DEL ADULTO
• Examen físico (Anexo N° 04)
• Diagnóstico (CIÉ 10)
• Tratamiento En la primera atención, se debe incluir como mí-
• Exámenes auxiliares nimo:
• Referencia si fuera el caso • Fecha y hora de la atención
• Fecha de próxima cita • N° de Historia Clínica
• Firma, sello y colegiatura del profesional que • Datos generales: apellidos y nombres, sexo, edad,
presta la atención DNI, fecha y lugar de nacimiento, procedencia,
grado de instrucción, religión, estado civil, ocu-
pación, grupo sanguíneo y factor Rh.
Hoja de Lista de Problemas y Plan de Atención • Antecedentes personales 227
Integral
• Antecedentes familiares
• Alergia a medicamentos
FORMATO DE ATENCIÓN INTEGRAL DEL ADOLES-
CENTE • Sexualidad
(Anexo N° 03) • Motivo de consulta

En la primera atención, se debe incluir como mí- • Funciones biológicas

nimo: • Examen físico
• Fecha y hora de la atención • Diagnóstico (CIÉ 10)
• N° de Historia Clínica • Tratamiento
• Exámenes auxiliares • Nombre y apellidos del paciente

• Referencia si fuera el caso • Valoración clínica adulto mayor VACAM: valo-
ración funcional, valoración mental, valoración
• Fecha de próxima cita
socio-familiar
• Enfermedad Actual: Tiempo de enfermedad, mo-
presta la atención
tivo de consulta, síntomas y signos principales,
funciones biológicas
Hoja de Lista de Problemas y Plan de Atención • Antecedentes: personales y familiares
Integral Hoja de Cuidados Preventivos y Segui-
miento de Riesgo • Examen Físico: funciones vitales, examen gene-
ral, examen regional
FORMATO DE ATENCIÓN INTEGRAL DEL ADULTO
MAYOR • Plan de Trabajo:
(Anexo N° 05) • Exámenes de ayuda diagnóstica

• Procedimientos especiales
En la primera atención, se debe incluir como mí- • Interconsultas

nimo: • Referencia a otro establecimiento
• Fecha y hora de la atención • Tratamiento
• N° de Historia Clínica • Fecha de la próxima cita
• Datos generales: apellidos y nombres, sexo, edad, • Firma, sello y colegiatura del profesional que
DNI, fecha de nacimiento, lugar de nacimiento, presta la atención
procedencia, grado de instrucción, religión, esta-
do civil, ocupación grupo sanguíneo y factor Rh,
nombre, edad , DNI y parentesco del familiar o Las siguientes consultas deben contener:
cuidador responsable. • Fecha y hora de la atención
• Antecedentes personales y familiares • Motivo de consulta
• Medicamentos de uso frecuente • Síntomas y signos más importantes
• Reacción adversa a medicamentos • Tratamiento recibido, cumplimiento y resultado
• Valoración clínica adulto mayor VACAM: valo- del mismo (de ser el caso)
ración funcional, valoración mental, valoración • Examen físico

socio-familiar
• Categorías del adulto mayor
• Tratamiento
• Motivo de consulta
• Próxima cita
• Funciones biológicas presta la atención
• Examen físico •
• Diagnóstico: funcional, mental, socio familiar, fí- 3. FORMATOS EN EMERGENCIA
sico
Para las atenciones de emergencia se debe elaborar
• Categorías del adulto mayor una Historia Clínica breve, en la que se registra una
228 • Tratamiento información mínima. Toda atención de emergencia
debe ser registrada en la Historia Clínica, siendo de
• Exámenes auxiliares
responsabilidad del médico tratante, según lo esta-
• Referencia si fuera el caso blecido en el Decreto Supremo N° 016-2002/SA.
• Fecha de próxima cita La admisión por emergencia será registrada en el
• Firma, sello y colegiatura del profesional que libro correspondiente, debiendo asignarse la nume-
presta la atención ración correlativa.
El formato de atención de emergencia, debe conte-
ner como mínimo:
Hoja de Lista de Problemas y Plan de Atención
Integral Hoja de Cuidados Preventivos y Segui- • Fecha y hora de atención.
miento de Riesgo EN EL II Y III NIVEL En la primera • Filiación
atención, se debe incluir como mínimo:
• Anamnesis, enfermedad actual, motivo principal
• Fecha y hora de la atención de la consulta
• Antecedentes • Apreciación objetiva

• Examen físico • Veriicación del tratamiento y dieta
• Exámenes auxiliares • Interpretación de exámenes y comentario
• Diagnóstico presuntivo • Terapéutica y plan de trabajo
• Plan de Trabajo • Firma, sello y colegiatura del médico que brinda
• Terapéutica y seguimiento la atención
• Fecha y hora EPICRISIS
• Firma, sello del médico tratante Debe ser elaborada por el médico tratante al egreso
del paciente. Contiene la siguiente información:
• Fecha y hora de ingreso.
4. FORMATOS EN HOSPITALIZACIÓN
• Servicio, número de cama
La atención en hospitalización debe registrarse en
un conjunto de formatos especíicos que son los si- • Diagnóstico de ingreso
guientes: • Resumen de la enfermedad actual, examen físi-
ANAMNESIS co, exámenes auxiliares, evolución y tratamiento
Se consignan los siguientes datos: • Procedimientos terapéuticos y/o diagnósticos

realizados, con sus respectivos códigos
• Fecha y hora de la atención
• Complicaciones
• Enfermedad actual: síntomas y signos principa-
les, forma de inicio, curso, relato de la enferme- • Fecha y hora del egreso, estadía total (días)
dad y funciones biológicas • Tipo de alta, condición de egreso
• Antecedentes personales: generales, isiológicos • Diagnóstico principal y secundarios (CIÉ 10)
y patológicos
• Información sobre mortalidad (si fuera el caso):
• Antecedentes familiares indicar si se realizará necropsia y causas de muerte
EXAMEN CLÍNICO • Nombres y Apellidos, irma, sello y colegiatura
• Controles vitales del médico tratante en la hospitalización
• Examen clínico general En el caso de parto, la epicrisis materno perinatal,

contiene además de lo descrito, información sobre
• Examen clínico regional el nacimiento y muerte perinatal si fuera el caso.
DIAGNÓSTICO
• Diagnóstico(s) presuntivo(s) o deinitivo(s) de Vl.1.2.2 FORMATOS ESPECIALES
acuerdo al CIE-10
Representan el resto de formatos no consignados
• Firma, sello y colegiatura del profesional que dentro de la categoría de básicos, como los de Iden-
brinda la atención tiicación/iliación, solicitud de exámenes auxiliares,
TRATAMIENTO interconsulta, anatomía patológica, consentimiento
informado, de referencia y de contrarreferencia, de
• Indicaciones terapéuticas: dieta, cuidados de seguros: SIS y SOAT, otros
enfermería y de otros profesionales que sean
considerados necesarios, medicamentos (con-
signando presentación, dosis, frecuencia y vía de FORMATO DE FILIACIÓN
administración)
El contenido mínimo es el siguiente:
• Nombres y apellidos, sello, irma y colegiatura
del médico que prescribe PLAN DE TRABAJO • Identiicación Estándar del Establecimiento de 229
Salud
• Exámenes de ayuda diagnóstica
• Categoría del establecimiento
• Procedimientos médico- quirúrgicos
• Número de Historia Clínica
• Interconsultas
• Nombres y apellidos del paciente
EVOLUCIÓN
• Lugar y fecha de nacimiento
La frecuencia de las evoluciones se realizarán míni-
mo una vez al día, pudiendo ser mayor dependiendo • Edad
del estado del paciente. Debe contener como míni- • Sexo
mo:
• Domicilio actual
• Fecha y hora de atención
• Domicilio de Procedencia
• Apreciación subjetiva
• Teléfono
• Documento de identiicación (DNI, Carné de ex- • Registro de ingresos y egresos, por turnos y el
tranjería) total del día
• N° de seguro social, SIS, SOAT, otros • Nombres y apellidos, irma, sello y colegiatura de
• Estado civil la enfermera
• Grado de instrucción FORMATO DE INTERCONSULTA
• Ocupación Consta de dos secciones Solicitud
• Religión • Servicio interconsultado
• Nombre y DNI de la persona acompañante o res- • Datos de Filiación del paciente.

ponsable • Breve resumen de enfermedad actual
• Domicilio de la persona acompañante o respon- • Motivo de la interconsulta
sable
• Diagnóstico presuntivo
NOTAS DE ENFERMERÍA
• Fecha y hora de la solicitud
Contiene:
• Nombres y apellidos, cargo y irma, sello y cole-
• Nota de ingreso: fecha, hora, forma en que el pa- giatura del profesional solicitante
ciente ingresa. Breve descripción de la condición
Informe de Interconsulta
del paciente: Funciones vitales, funciones bioló-
gicas, estado general • Fecha y hora de la respuesta
• Evolución durante la hospitalización: anotar los • Descripción de los hallazgos
signos y síntomas signiicativos, consignando fe- • Exámenes y/o procedimientos realizados
cha y hora
• Diagnóstico, tratamiento y recomendaciones
• Tratamiento aplicado
• Nombres y apellidos, cargo, irma, sello y colegia-
• Nombres y apellidos, irma, sello y colegiatura de
la enfermera tura del profesional que realiza la atención
HOJA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS U HOJA ORDEN DE INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA

DE CONTROL VISIBLE Debe contener como mínimo:
Contiene: • Fecha y hora de solicitud
• Nombres y apellidos del paciente • Identiicación del paciente (nombres y apellidos,
• N° de Historia Clínica N° de H.C., edad, sexo, servicio, N° cama)
• Denominación Estándar abreviada del producto • Diagnóstico

farmacéutico • Procedimiento quirúrgico
• Horario de administración • Fecha de programación
• Fecha de inicio y fecha en que se descontinuó el • Nombres y apellidos del médico cirujano
medicamento.
• Nombres y apellidos del primer ayudante
• Nombres y apellidos, irma, sello y colegiatura de
la enfermera • Grupo sanguíneo, Hemoglobina, otros según el
caso
GRÁFICA DE SIGNOS VITALES
• Tipo de anestesia prevista
Contiene:
• Firma y sello del médico cirujano
• Nombres y apellidos del paciente
• Firma y sello del jefe del servicio o del departa-
230 • N° de Historia Clínica mento
• Servicio, N° de cama REPORTE OPERATORIO
• Registro de: Temperatura, frecuencia cardiaca, Es el formato donde se registra la información refe-
frecuencia respiratoria y presión arterial del pa- rente al procedimiento quirúrgico u obstétrico.
ciente
Debe contener como mínimo:
HOJA DE BALANCE HIDRO-ELECTROLÍTICO
• Identiicación del paciente: nombres y apellidos,
Contiene: N° de H.C., edad, sexo
• Nombres y apellidos del paciente • Servicio, N° cama
• Servicio, N° de cama • Tipo de anestesia empleada
• Fecha y hora de registro • Fecha, hora de inicio y término de la interven-
• Peso ción, tiempo operatorio
• Intervención quirúrgica programada y efectuada • Descripción de la técnica anestésica

• Diagnóstico pre y post-operatorio • Medicación administrada, indicando presenta-
ción, dosis, frecuencia vía y momento de admi-
• Descripción de la técnica o procedimiento reali-
nistración
zado
• Características de la ventilación mecánica, si la
• Hallazgos operatorios
hubiere
• Complicaciones durante la intervención quirúr-
• Gráica minutada de constantes vitales durante
gica
la intervención
• Nombres y apellidos del cirujano, del primer
• Incidencias de interés en relación con el estado
y segundo ayudante, anestesiólogos y enfermera
vital del paciente
instrumentista
• Balance h id rico
• Estado y destino del paciente al salir del quiró-
fano • Estado clínico del paciente durante y al inal de
la intervención
• Indicación de si se ha solicitado o no examen
anatomopatológico y/o bacteriológico del mate- • Fecha y hora
rial extraído en la intervención
• Nombres, apellidos, irma, sello y colegiatura del
• Nombre, irma, sello y colegiatura del médico médico anestesiólogo
que realiza el informe.
Hoja post anestésica
• Nombres y apellidos del paciente, N° de H.C.,
FORMATOS DE ANESTESIA edad, sexo, servicio, N° cama
Debe incluir el resumen del reconocimiento pre- • Fecha, hora de ingreso y hora de egreso
operatorio, asf como las actuaciones que se produz-
• Registro del monitoreo de funciones vitales
can antes, durante y en el postoperatorio inmediato
mientras esté bajo responsabilidad del anestesiólogo. • Condición de ingreso a recuperación
Hoja de evaluación pre anestésica • Anotaciones de la evolución (estado de concien-
cia, motilidad, respiración, dolor y pérdidas)
• Nombres y apellidos del paciente, N° de H.C.,
edad, sexo, peso, servicio, N° cama • Balance hídrico
• Antecedentes clínicos de interés para la adminis- • Tratamiento administrado
tración de la anestesia • Condición de egreso
• Resumen de la enfermedad actual, tratamiento
y otros datos que pudieran inluir en la elección médico anestesiólogo
de la anestesia
• Nombres, apellidos, irma, sello y colegiatura de
• Datos importantes del examen físico la enfermera
• Tipo de anestesia prevista
• Riesgo anestesiológico FORMATO DE LA HISTORIA CLÍNICA PERINATAL
• Conclusiones Para el registro de la atención materna perinatal se
• Fecha y hora utilizará el Formato de la Historia Clínica Perinatal
Básica, pudiendo usarse los demás formatos com-
plementarios según corresponda al nivel de comple-
médico anestesiólogo
jidad del establecimiento.
Hoja de anestesia
Es el formato donde se registra la actividad realizada 231
NOTAS DE OBSTETRICIA
por el anestesiólogo en el que deberá incluir el re-
sumen del reconocimiento pre-operatorio, así como Contiene:
las actuaciones que se produzcan antes, durante y
en el post-operatorio inmediato mientras esté some- • Nota de ingreso: consignar fecha, hora y el
tido a la actuación del anestesiólogo. Debe contener: estado en que la paciente ingresa y breve des-
cripción de la condición de la paciente: Funcio-
• Nombres y apellidos del paciente, N° de H.C., nes vitales, funciones biológicas, estado general
edad, sexo, peso, servicio, N° cama
• Evolución en el transcurso de la hospitalización,
• Diagnóstico pre y post operatorio e intervención anotar fecha, hora, los signos y síntomas signii-
quirúrgica cativos y el tratamiento realizado. El número de
• Medicación pre anestésica utilizada anotaciones será en cada turno, o más según el
caso.
• Resumen de la valoración pre- operatoria
• Tratamiento aplicado.
• Hora de inicio y in de la anestesia
• Nombre, irma, sello y colegiatura del profesional El Formato de solicitud debe contener todos los pro-
de obstetricia cedimientos que se realizan en el servicio, para mar-
car el examen requerido.
FICHAS ODONTO-ESTOMATOLÓGICAS Informe del examen
Ficha del niño • Nombres y apellidos del paciente, edad, sexo, N°

de H.C., consultorio o N° de cama y servicio
• Edad
• Resultado
• Evaluación Odontológica
• Fecha y hora de emisión de resultado
• Odontograma inicial y inal
• Índice de caries profesional que elabora el informe
• Estado clínico de higiene dental
• Riesgo estomatológico FORMATOS DE DIAGNÓSTICO POR IMÁGENES
• Diagnóstico Solicitud del examen
• Tratamiento efectuado • Nombres y apellidos del paciente, edad, sexo, N°
• Firma y sello del profesional de H.C., consultorio o N° de cama y servicio
• Breve resumen de la Historia Clínica
FICHAS ODONTO-ESTOMATOLÓGICAS • Diagnóstico presuntivo
Ficha del adolescente, adulto y adulto mayor • Nombres, apellidos, irma, sello y colegiatura del
médico solicitante
• Edad
• Fecha y hora de solicitud del examen.
• Evaluación odontológica
• El Formato de solicitud debe contener todos los
• Odontograma procedimientos que se realizan en el servicio,
• índice de caries para marcar el examen requerido.
• Índice de higiene oral simpliicado Informe del examen
• índices de Placa Blanda y Placa Calciicada • Nombres y apellidos del paciente, edad, sexo, N°
de H.C., consultorio o N° de cama y servicio
• Estado de higiene
• N ° de informe del examen
• Riesgo estomatológico
• Resultado: descripción de los hallazgos y el diag-

• Diagnóstico nóstico
• Tratamiento efectuado • Nombres, apellidos, irma, sello y colegiatura del
• Alta básica odontológica con fecha profesional que elabora el informe
• Firma y sello del profesional • Fecha y hora de ejecución del informe
Ficha de la gestante
Además de los datos que contiene la icha del adul- FORMATO DE ANATOMÍA PATOLÓGICA
to, se agrega las semanas de gestación Solicitud del examen
• Nombres y apellidos del paciente, edad, sexo, N°
FORMATOS DE PATOLOGÍA CLÍNICA de H.C., consultorio o N° de cama y servicio
Se consideran los formatos de solicitud y de informe • Breve resumen de la Historia Clínica
232 del examen. • Diagnóstico presuntivo
Solicitud del examen • Fecha y hora de solicitud
Debe contener como mínimo: • Fecha y hora de toma de muestra
• Nombres y apellidos del paciente, edad, sexo, N° • Nombres y apellidos, irma, sello y colegiatura
de H.C., consultorio o N° de cama y servicio del profesional solicitante
• Breve Historia Clínica en el caso de estudios es- El Formato de solicitud debe contener todos los pro-
peciales y cultivos cedimientos que se realizan en el servicio, para mar-
• Diagnóstico presuntivo car el examen requerido.
• Nombres, apellidos, irma, sello y colegiatura del Informe del examen
médico solicitante • Nombres y apellidos del paciente, edad, sexo, N°
• Fecha y hora de toma de muestra de H.C., consultorio o N° de cama y servicio
• N ° de informe del examen • Nombre y apellidos, irma, sello y colegiatura del

médico que dio información sobre los riesgos
• Resultado: descripción de los hallazgos y el diag-
que implica el retiro del paciente
nóstico
• Datos de identiicación de la persona legalmente
responsable que solicita el alta en caso que no
profesional que elabora el informe
fuera el paciente: se registrarán nombres, apelli-
• Fecha y hora de ejecución del informe dos y DNI
• Firma del paciente o representante legal, huella
FORMATO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO digital si fuera analfabeto y N°DNI
En el caso de tratamientos especiales, practicar pro-

cedimientos o intervenciones que puedan afectar FORMATO DE REFERENCIA Y CONTRARREFERENCIA
psíquica o físicamente al paciente, debe realizarse y
De acuerdo a lo señalado en la Norma Técnica del
registrarse el consentimiento informado, para lo cual
Sistema de Referencia y Contrarreferencia de los Es-
se utiliza un formato. Se exceptúa de lo dispuesto en
tablecimientos del Ministerio de Salud.
situaciones de emergencia.
En caso de menores de edad o pacientes con disca-
pacidad mental se tomará el consentimiento infor- VI. 2 ADMINISTRACIÓN Y GESTIÓN DE LA HISTO-
mado a su apoderado o representante legal. RIA CLÍNICA
El uso del formato de consentimiento informado es 1. Proceso Técnico-Administrativo
obligatorio en todo establecimiento de salud y debe
2. Proceso Técnico-Asistencial
contener lo siguiente:
• Identiicación estándar del establecimiento de
salud VI. 2.1 PROCESO TÉCNICO - ADMINISTRATIVO.
• N° de Historia Clínica
• Fecha 1. APERTURA DE LA HISTORIA CLÍNICA
• Nombres y apellidos del paciente Se abrirá Historia Clínica individualizada a todo
usuario nuevo en el establecimiento de salud, previa
• Nombre de la intervención quirúrgica o procedi-
consulta en el índice de pacientes para asegurar que
miento a realizar
no tenga Historia Clínica anterior.
• Descripción del mismo en términos sencillos
Al abrir una Historia Clínica, se le asigna un número,
• Riesgos reales y potenciales del procedimiento
el mismo que lo identiicará y deberá ser registrado
y/o de la intervención quirúrgica en toda documentación que se genere a partir de
ello. Dicha numeración corresponde a un código
• Nombres y apellidos irma, sello y número de co-
único, según la codiicación estándar de usuario
legiatura del profesional responsable de la inter-
en salud estipulada en el Decreto Supremo N° 024-
vención o procedimiento
2005-SA, que aprueba Identiicaciones Estándar de
• Conformidad irmada en forma libre y voluntaria Datos en Salud.
por el paciente o su representante legal según
Para los establecimientos del primer nivel de aten-
sea el caso, consignando nombres, apellidos y
ción se abre la Historia Clínica a todos los recién na-
DNI. En caso de analfabetos se coloca la huella
cidos.
digital
• En el segundo y tercer nivel de atención, solo se
• Consignar un espacio para caso de revocatoria
aperturará la Historia Clínica a los recién nacidos
del consentimiento informado, donde se exprese
con patología; y la documentación e información
esta voluntad consignando: nombres, apellidos,
clínica de los recién nacidos normales o de los
irma y huella digital del paciente, o representan- 233
natimuertos será incluida o archivada en la His-
te legal, de ser el caso.
toria Clínica de la madre.
2. ORGANIZACIÓN Y MANEJO DEL ARCHIVO
FORMATO DE RETIRO VOLUNTARIO
El archivo de Historia Clínica debe ser centralizado y
• Identiicación estándar del establecimiento de contar con un archivo activo y pasivo. Adicionalmen-
salud te y, previa autorización de la dirección o jefatura
• Fecha y hora del establecimiento de salud, se podrá implemen-
tar el archivo de Historias Clínicas Especiales. Dicho
• El texto debe expresar que se informó al paciente archivo funcionará en ambiente físico separado y
o su representante legal, de los riesgos que impli- contiene Historias Clínicas que por su contenido son
ca la decisión de retirarse de la institución contra potencialmente de implicancia médico-legal, ya sea
la indicación del médico y se precise el descargo por el diagnóstico, por las circunstancias que moti-
de toda responsabilidad a los médicos tratantes varon la demanda de atención o por las caracterís-
y al establecimiento de salud ticas de los usuarios (HIV/SIDA, abortos, accidentes,
suicidio o intento de homicidios, agresiones físicas, gistro Médicos y Director o Jefe del establecimiento
asaltos, usuarios con antecedentes penales etc.), y de salud.
que por lo tanto, requieren de un manejo especial.
Cuando el paciente esté hospitalizado, la enfermera
Asimismo, se incorporarán en este archivo, las histo-
responsable del servicio es la encargada de la admi-
rias que hayan sido solicitadas por la Policía Nacional,
nistración de la Historia Clínica.
el Ministerio Público o el Poder Judicial y aquellas
que tengan interés histórico. Es responsabilidad de El tiempo de conservación de las Historias Clínicas
la unidad de registros médicos y estadística, imple- en el archivo activo es de cinco años, considerando
mentar este Archivo Especial de Historias Clínicas, la fecha de la última atención al paciente. Al pasar
para evitar que se deterioren, manipulen y/o alteren, al archivo pasivo, las historias conservan su número
las mismas que deben estar estrictamente foliadas. original.
Los establecimientos de salud que cuenten con me- El tiempo de conservación de las historias en el ar-
nos de 10,000 Historias Clínicas deberán usar el mé- chivo pasivo es de 15 años, considerando la fecha de
todo convencional para archivar en forma adecuada traslado al archivo pasivo. Este periodo es igual para
sus historias. el caso de Historias Clínicas de pacientes fallecidos.
Los establecimientos de salud que cuenten entre La conservación de las Historias Clínicas de pacien-
10,000 y 100,000 Historias Clínicas deberán usar el tes con cáncer ocupacional es de mínimo 40 años
método dígito terminal simple. después de terminada la exposición, conforme a lo
dispuesto por el Reglamento de Prevención y Con-
Los establecimientos que cuenten con más de
trol de Cáncer Profesional, aprobado por Decreto
100,000 Historias Clínicas deberán usar el método
Supremo N° 039-93-PCM.
dígito terminal compuesto.
Si durante el periodo de conservación en el archivo
Para el caso de las Historias Clínicas del archivo pa-
pasivo, el usuario solicitase atención, su historia pa-
sivo y archivo especial, se debe utilizar para archivar
sará nuevamente al archivo activo.
las historias el mismo método que se usa en el archi-
vo activo.
Para el primer nivel de atención, en establecimien- 4. CONFIDENCIALIDAD Y ACCESO A LA HISTO-
tos con población asignada, las Historias Clínicas se RIA CLÍNICA
archivan teniendo en cuenta el proceso de sectoriza- El paciente tiene derecho a que se le entregue, a su
ción deinido por el establecimiento de salud. solicitud, copia de su Historia Clínica (Ley General de
Salud artículo 15° inciso i).
3. CUSTODIA Y CONSERVACIÓN DE LA HISTORIA Todo usuario de los servicios de salud, tiene dere-
CLÍNICA cho a exigir la reserva de la información registrada
en su Historia Clínica, con las excepciones que la ley

Los establecimientos de salud, tienen la responsabi-
establece (Ley General de Salud artículo 15° inciso b,
lidad de la documentación clínica y las condiciones
artículo 25°).
que garanticen su conservación y seguridad para la
atención al paciente. La información sobre el diagnóstico de las lesiones o
daños en los casos de herida por arma blanca, heri-
El responsable del archivo, lo es también de la cus-
da de bala, accidente de tránsito o por causa de otro
todia de las Historias Clínicas. Cuando éstas perma-
tipo de violencia que constituya delito perseguido
necen fuera del archivo, corresponde su custodia y
de oicio o cuando existan indicios de aborto crimi-
conservación al personal de salud que la solicitó y de
nal, debe ser proporcionada a la autoridad policial o
forma subsidiaria al responsable del servicio asisten-
al Ministerio Publico a su requerimiento. (Ley Gene-
cial o administrativo al que pertenezca.
ral de Salud articulo 25° y 30°)
Toda Historia Clínica solicitada para atención del pa-
Para la entrega de información a terceros, se debe
ciente, trámite administrativo, investigación, docen-
contar por escrito con la autorización del paciente.
cia, etc. debe devolverse al archivo correspondiente,
Esto no se aplica a la información que el estableci-
234 inmediatamente después de concluida la atención o
miento tiene la obligación legal y administrativa de
trámite respectivo.
proporcionar.
A solicitud del usuario o a petición de la Autoridad
La autorización deberá incluir
Judicial o Ministerio Público se entrega copia auten-
ticada de la totalidad o parte de la Historia Clínica. En • Nombre del hospital que debe brindar la infor-
caso extremo que el Poder Judicial exija la Historia mación.
Clínica original, el responsable del Área de Registros • Nombre de la persona o institución que solicita
Médicos será el encargado de su custodia, previa la información
autorización del responsable del establecimiento de
salud. • Nombre completo del paciente, DNI y dirección
Cuando la Historia Clínica sale del establecimiento • Propósito para el cual se requiere la información.
por motivos de interconsulta, el encargado de su • Naturaleza y la magnitud de la información
custodia será la persona que acompaña al paciente,
previa autorización del responsable del Área de Re- • Fecha de autorización
• Firma del paciente, familiar responsable o repre- lación de Historias Clínicas candidatas a depuración
sentante legal cada in de año.
El formato de autorización se conserva en la Historia
Clínica respectiva. Cuando se trate de un paciente
6. PROPIEDAD DE LA HISTORIA CLÍNICA
fallecido, la autorización para acceder a la Historia
Clínica será de los familiares directos (cónyuge, La Historia Clínica y la base de datos, es de propie-
hijos, padres, hermanos) y, en ausencia de estos, los dad física del establecimiento de salud.
que la autoridad competente disponga. El estableci- La información contenida en la historia es propiedad
miento de salud brindará copia o trascripción de la del paciente, según lo señalado en la Ley General de
información de la Historia Clínica, cuando la autori- Salud
dad judicial lo solicite.
En los casos que cese la actividad de un estableci-
miento de salud, las Historias Clínicas deben ser re-
5. DEPURACIÓN DE HISTORIAS CLÍNICAS mitidas al Comité de Historia Clínica de la Dirección
Regional de Salud o Dirección de Salud correspon-
La depuración del archivo de Historias Clínicas de-
diente al ámbito de ubicación del establecimiento
berá ser un proceso constante, debiendo evaluarse
de salud o al Nivel de Gestión Superior de la respec-
anualmente el movimiento de éstas.
tiva institución prestadora de servicios de salud a la
Después de 15 años de inactividad de la historia que pertenece, dando cuenta a la Autoridad Regio-
en el archivo pasivo, se procederá a su destrucción nal de Salud.
selectiva, para los casos con episodios de hospitali-
zación, y destrucción total para las que sólo tengan
consulta externa (excepto las que contengan infor- VI. 2.2 PROCESO TÉCNICO - ASISTENCIA!..
mación que se considere relevante a efectos preven-
tivos, epidemiológicos, de investigación o por razo-
nes judiciales). 1. ELABORACIÓN Y REGISTRO.
Previa a la destrucción total de la Historia Clínica se El registro y codiicación del o los diagnósticos serán
debe conservar un resumen de información mínima de acuerdo a la Clasiicación Internacional de Enfer-
y básica, la cual será deinida por el Comité de Histo- medades CIÉ 10 o la vigente, según lo normado por
rias Clínicas, debiendo ésta ser registrada permanen- la Oicina General de Estadística e Informática.
temente en medios magnéticos. El registro de los procedimientos es de acuerdo a la
En el caso de la depuración selectiva se conservará identiicación estándar de los procedimientos médi-
de manera deinitiva en forma original o en medio cos, según señala el Decreto Supremo N° 024-2005-
magnético los siguientes formatos: SA, que aprueba las Identiicaciones Estándar de
Datos en Salud.
• Hojas de consentimiento informado.
Un error en la Historia Clínica se corrige trazando una
• Hojas de retiro voluntario. línea con lapicero rojo sobre el mismo y escribiendo
• Informes quirúrgicos y/o registro de partos. el término correcto por encima de la linea, anotando
la fecha, irma y sello de la persona responsable de
• Hojas de anestesia
la corrección.
• Informes de exámenes anatomopatológicos
Las anotaciones de internos y/o residentes de medi-
• Informes de exploraciones complementarias. cina y otras profesiones de la salud deben ser refren-
dadas con la irma y sello del profesional responsable.
• Epicrisis.
Toda hoja de la Historia Clínica debe ser identiica-
• Informe de necropsia.
da con el nombre completo y número de Historia
El proceso de destrucción parcial o selectiva de His- Clínica del paciente, en lugar uniforme y de fácil vi-
torias Clínicas del primer nivel, debe ser avalado por sibilidad. En el caso de pacientes hospitalizados se
el Comité de Historia Clínica de la Dirección Regional registrará además el servicio y el número de cama. 235
de Salud y en los niveles segundo y tercero por el Co-
mité de Historia Clínica del establecimiento de salud.
2. ORDEN DE LOS FORMATOS
Se debe registrar este acuerdo en un acta, así como
la lista de Historias Clínicas depuradas. En hospitalización se tiene un orden funcional, que
diiere al que se sigue una vez producido el egreso.
En caso que el paciente demande atención de salud
posterior a la destrucción de su Historia Clínica, los Durante la hospitalización:
formatos conservados serán los documentos que
• Formato de Filiación
reinicien su Historia Clínica manteniendo el número
asignado originalmente. • Gráica de Funciones Vitales
El responsable del área de registros médicos y el • Hoja de Balance Hidro electrolítico (de ser el
responsable de archivo deben actualizar el archivo caso)
pasivo en forma anual, así mismo, proporcionar al • Historia Clínica: Anamnesis, examen clínico,
Comité de Historia Clínica correspondiente una re- diagnóstico, plan de trabajo
• Hojas de evolución/Terapéutica/Interconsultas del archivo, para lo cual se establecerá y comunicará

• Formato de Anestesia; de ser el caso a los interesados los requisitos de solicitud, y devolu-
ción de las mismas. El establecimiento de salud debe
• Reporte Operatorio/ Registro del parto; de ser el establecer dichos requerimientos.
caso
La información obtenida de la Historia Clínica se
• Consentimiento Informado consigna de forma anónima para salvaguardar la
• Hoja de Anotación de Enfermería/Obstetricia conidencialidad.
• Exámenes auxiliares
• Otros formatos MANEJO
Al egreso, se observará la siguiente secuencia: • Para la atención a los usuarios, las Historias Clíni-
cas deben ser solicitadas al archivo por el perso-
• Epicrisis nal que le corresponde.
• Formato de Filiación • Las Historias Clínicas de consulta ambulatoria,
• Informe de alta deben ser devueltas el mismo día de la atención,
con excepción de los pacientes que hayan sido
• Gráica de Funciones Vitales hospitalizados.
• Anamnesis y examen físico • Toda retención por causa justiicada, debe ser
• Evolución reportada ese mismo día a la unidad de archivo,
precisando motivo y fecha de devolución.
• Hoja de Anotación de Enfermería/Obstetricia
• Está prohibido guardar Historias Clínicas en casi-
• Informe de interconsultas; de ser el caso lleros, escritorios, armarios o cualquier otro tipo
• Exámenes de ayuda al diagnóstico y tratamiento de archivo personal.
• Formato de Anestesia; de ser el caso • Al egreso del paciente hospitalizado, en un plazo
no mayor a las 48 horas, la Historia Clínica debe
• Reporte operatorio/ Registro del parto; de ser el ser remitida al archivo para el procesamiento de
caso la misma (compaginación, codiicación, indiza-
• Hoja de autorización de ingreso ción, etc.).
• Consentimiento informado; de ser el caso • Las Historias Clínicas solicitadas por el servicio
de emergencia deben ser devueltas dentro de
• Hoja de alta voluntaria, de ser el caso
las 24 horas siguientes, salvo que el paciente
• Otros formatos permanezca en sala de observación o haya sido
Además de estos formatos, los establecimientos po- hospitalizado.

drán incluir en la Historia Clínica, aquellos que consi- • Los formatos de atención en el servicio de emer-
deren necesarios. gencia, deben ser incorporadas a la Historia Clí-
nica.
3. USO Y MANEJO DE LA HISTORIA CLÍNICA • Las historias entregadas a los diferentes departa-
mentos o servicios para informes médicos o para
USO auditoria médica, deben ser devueltas al archivo
La Historia Clínica tiene como principal uso: en un plazo no mayor a 72 horas.
• Proporcionar evidencia documentada sobre el • El personal de salud debidamente acreditado
curso de la enfermedad y tratamiento del pa- que ejerza funciones de supervisión, tiene acce-
ciente so a las Historias Clínicas en cumplimiento de sus
funciones.
• Servir como base para el estudio y evaluación de
la calidad de atención prestada al paciente • Toda historia que se retira del archivo para cual-
236
quiera de sus diferentes usos, debe ser registrada
• Proporcionar información para investigación y en el formato que establezca el área o la unidad
docencia de registros médicos.
• Proporcionar información para la programación • Todo profesional y personal en formación que
y evaluación de actividades de salud local, regio- requiera hacer uso de la Historia Clínica de un
nal y nacional paciente, y no pertenezca al servicio de hospita-
• Ayudar a proteger los intereses legales del pa- lización donde éste se encuentre, debe solicitar
ciente, del establecimiento de salud y del perso- verbalmente la autorización del profesional en-
nal de salud cargado de su administración.
EN DOCENCIA E INVESTIGACIÓN CALIDAD DE LA HISTORIA CLÍNICA

Las historias solicitadas para ines de docencia e in- La evaluación técnica de la Historia Clínica consta de
vestigación deberán ser revisadas en los ambientes dos partes: Análisis cuantitativo y análisis cualitativo.
EL ANÁLISIS CUANTITATIVO • Debe permitir la secuencialidad de las atenciones

Es la revisión de la Historia Clínica para comprobar • Debe permitir la impresión
su integridad y asegurar que se ajusta a la presente
norma y a las establecidas por el Comité de Histo-
rias Clínicas del establecimiento o de la Dirección de VII. RESPONSABILIDADES
Salud según corresponda. Es responsabilidad de la La aplicación de la presente Norma Técnica es de res-
unidad de archivo realizar este análisis. ponsabilidad de las autoridades sanitarias regiona-
les de salud, así como de las diferentes instituciones
públicas y no públicas que integran el Sector Salud.
EL ANÁLISIS CUALITATIVO
Es la revisión de la Historia Clínica para asegurar que
ésta contiene datos suicientes para justiicar el diag- VIII. DISPOSICIONES FINALES
nóstico, el tratamiento y el resultado inal, que todas Las Direcciones Regionales de Salud y las Direccio-
las opiniones estén debidamente fundamentadas; nes de Salud serán las encargadas de elaborar el
que no existan discrepancias ni errores. Asi mismo, plan de implementación de la presente norma en
que el registro sea con letra legible, consignando el los establecimientos de salud de su jurisdicción e in-
nombre, irma y sello del personal de salud que pres- corporarlas en sus planes operativos. Así mismo, al
ta la atención. Es de responsabilidad del Comité de interior de cada establecimiento de salud público y
Historia Clínica correspondiente. no público, será el director médico o responsable de
atención de salud quien cumpla esta disposición.
HISTORIA CLÍNICA INFORMATIZADA La implementación de la presente norma debe es-
tar acompañada por actividades de capacitación e
Los establecimientos de salud podrán optar por el
información al personal de los establecimientos de
uso de la Historia Clínica Informatizada, debiendo
salud.
sujetarse a la presente norma.
Las Direcciones Regionales de Salud y las Direccio-
El uso de soportes informáticos, ópticos o de cual-
nes de Salud serán las encargadas del seguimiento y
quier otra naturaleza tecnológica debe garantizar su
monitoreo del cumplimiento de la presente norma.
autenticidad, integridad y conservación.
La Dirección General de Salud de las Personas, a tra-
El sistema de Historia Clínica Informatizada debe es-
vés de la Dirección de Servicios de Salud, se encarga-
tar acreditado por la Dirección Regional de Salud o
rá de la difusión y supervisión del cumplimiento de
Dirección de Salud correspondiente.
la mencionada Norma Técnica.
El diseño, desarrollo e implementación de la Histo-
El incumplimiento de las disposiciones establecidas
ria Clínica Informatizada, debe tener en considera-
en la presente norma será sancionado de acuerdo a
ción el uso de los datos, procesos y metodologías
las disposiciones administrativas existentes, a la Ley
estandarizadas a través de la Oicina de Estadística
General de Salud N° 26842, al Reglamento de Esta-
e Informática del MINSA (Directiva 001-2002 -OEI y
blecimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo
Resolución Ministerial 608-2002-SA/DM del 27 de
aprobado por Decreto Supremo N° 013-2006-SA, y
diciembre de 2002)
al Código de Ética y Deontología de los respectivos
El sistema de Historia Clínica Informatizada debe ser Colegios Profesionales, sin perjuicio de las acciones
periódicamente auditado por el Comité de Historia civiles o penales a que hubiere lugar.
Clínica correspondiente, para garantizar la calidad
Queda sin efecto la NT N° 022-MINSA/DGSP-V.01
de este documento. La Historia Clínica Informatizada
“Norma Técnica de la Historia Clínica de los Estableci-
debe contar con:
mientos de Salud del Sector Público y Privado”, apro-
• Base de datos relacionados bada por Resolución Ministerial N° 776-2004/MINSA.
• Estructura de datos estandarizada
• Control de acceso restringido - Privilegio de ac- X. ANEXOS 237
cesos
Anexo 01: Ficha Familiar Anexo
• Sistema de copias de resguardo
02: Formato de Atención Integral del Niño
• Registro informatizado de irmas de usuarios
Anexo 03: Formato de Atención Integral del Adoles-
(ajustarse a lo establecido en la Ley N° 27269 Ley
cente
de Firmas y Certiicados Digitales y su Reglamen-
to) Anexo 04: Formato de Atención Integral del Adulto
• Simultaneidad de accesibilidad Anexo 05: Formato de Atención Integral del Adulto
Mayor
• Conidencialidad
• Recuperabilidad
• Inviolabilidad de los datos Además:
• Debe soportar la auditoria
NORMA TÉCNICA DE SALUD DE LOS SERVICIOS 2. OBJETIVOS

DE EMERGENCIA
2.1 OBJETIVO GENERAL
Establecer las normas técnico - administrativas para
la atención de los pacientes en los servicios de emer-
gencia.
Lima, 20 de abril de 2006
Visto el Expediente Nº 05-538592, que contiene el
MEMORÁNDUM Nº 3597-2005-DGSP/MINSA de la 2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Dirección General de Salud de las Personas;
2.2.1 Brindar atenciones de salud en los servicios
CONSIDERANDO: de emergencia, de acuerdo a las normas es-
tablecidas, con criterios de calidad y oportu-
Que, se ha elaborado la “Norma Técnica de Salud de
nidad.
los Servicios de Emergencia”, cuyo objetivo es priori-
zar la óptima atención del paciente en los servicios 2.2.2 Fortalecer la organización y el funcionamien-
de emergencia de los establecimientos de salud del to de los servicios de emergencia para la
Sector Salud; atención de los pacientes.
Que, la mencionada Norma Técnica de Salud, estable- 2.2.3 Asegurar un lujo adecuado de los recursos
ce en forma ordenada y sistemática los procedimien- destinados al cuidado del paciente en los
tos técnico-administrativos que permiten satisfacer servicios de emergencia y promover el uso
las necesidades de atención del paciente en situación racional de los mismos.
de emergencia, a in de lograr una prestación de salud
bajo criterios de oportunidad y calidad;
3. ÁMBITO DE APLICACIÓN
Estando a lo propuesto por la Dirección General de
Salud de las Personas y con la visación de la Oicina La presente Norma Técnica de Salud es de aplicación
General de Asesoría Jurídica; en todos los establecimientos públicos y privados del
Sector Salud que cuenten con servicios de emergencia.
Con la visación del Viceministro de Salud; y,
De conformidad con lo dispuesto en el literal I) del artí-
culo 8 de la Ley Nº 27657 - Ley del Ministerio de Salud; 4. BASE LEGAL
SE RESUELVE: • Ley N° 26842 - Ley General de Salud.
Artículo 1. Aprobar la NTS Nº 042-MINSA/DGSP-V.01: • Ley N° 27604 - Ley que modiicó la Ley General
“Norma Técnica de Salud de los Servicios de Emer- de Salud, respecto de la obligación de los esta-
gencia”, que en el documento adjunto forma parte blecimientos de salud a dar atención médica en
integrante de la presente Resolución. caso de emergencias y partos.

Artículo 2. La Dirección General de Salud de las Per- • Ley N° 27657 - Ley del Ministerio de Salud.
sonas, a través de la Dirección Ejecutiva de Servicios • Ley N° 27813 - Ley del Sistema Nacional Coordi-
de Salud, se encargará de la difusión y supervisión nado y Descentralizado de Salud.
• Decreto Supremo N° 013-2002-SA, que aprobó el
del cumplimiento de la mencionada Norma Técnica
de Salud.
Reglamento de la Ley N° 27657.
• Decreto Supremo N° 016-2002-SA que aprueba
Artículo 3. Las Direcciones de Salud y las Direcciones
Regionales de Salud a nivel nacional, son responsa-
bles del monitoreo y cumplimiento de la citada Nor- el Reglamento de la Ley N° 27604.
ma Técnica de Salud, en el ámbito de sus respectivas • Decreto Supremo N° 023-2005-SA, que aprobó
jurisdicciones. el Reglamento de Organización y Funciones del
Artículo 4. La Oicina General de Comunicaciones Ministerio de Salud.
238
publicará la referida Norma Técnica de Salud en el • Resolución Ministerial N° 482-96-SA/DM, que
portal de internet del Ministerio de Salud. aprobó las “Normas Técnicas para Proyectos de
Regístrese, comuníquese y publíquese. Arquitectura Hospitalaria”.
• Resolución Ministerial N° 064-2001-SA/DM que
aprobó las “Normas Técnicas para Proyectos de
Norma Técnica de Salud de los Servicios de Arquitectura y Equipamiento de las Unidades de
Emergencia Emergencia de los Establecimientos de Salud”.
NTS N°042-MINSA/DGSP-V.01 • Resolución Ministerial Na 751-2004/MINSA, que
aprobó la NT N° 018-MINSA/DGSP-V01: “Norma
Técnica del Sistema de Referencia y Contrarreferen-
1. FINALIDAD
cia de los Establecimientos del Ministerio de Salud”.
Mejorar la calidad de atención que se brinda al pa- Resolución Ministerial N° 768-2004-MINSA, que
ciente en los servicios de emergencia de los estable- aprobó la Directiva N° 040-2004-OGDN/MINSA-
cimientos públicos y privados del Sector Salud. V.01: “Procedimientos para la Elaboración de Planes
de Contingencia para Emergencias y Desastres”.
• Resolución Ministerial Na 769-2004/MINSA, que pacientes con daños de prioridad II y III. Los tópicos
aprobó la NT N° 021-MINSA/DGSP/V.01: “Norma pueden ser diferenciados de acuerdo a la demanda
Técnica de Categorías de Establecimientos del y nivel de complejidad del establecimiento de salud.
Sector Salud”.
Triaje
5. DISPOSICIONES GENERALES.
Área del Servicio de Emergencia destinada a la eva-
5.1 . DEFINICIONES OPERATIVAS luación inicial del paciente, en la cual sé prioriza el
daño y se decide la derivación para la atención que
el caso amerita. Esta área debe funcionar prioritaria-
Daño mente en aquellos donde la demanda supere la ofer-
Compromiso del estado de salud en grado diverso. ta de servicios. Estará a cargo de un profesional de la
Los daños en el servicio de emergencia se clasiican salud capacitado en la identiicación de prioridades.
de acuerdo a la prioridad de atención:
• Prioridad I Gravedad súbita extrema. Unidad de Reanimación o Shock Trauma
• Prioridad II Urgencia mayor. Área del servicio de emergencia destinada a la eva-
• Prioridad III Urgencia menor. luación, diagnóstico y tratamiento inmediato de los
pacientes que presentan daños de Prioridad I.
• Prioridad IV Patología aguda común.
5.2 DE LA ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO

• Los establecimientos de salud categorizados
Emergencia médica y/o quirúrgica
Se entiende por emergencia médica y/o quirúrgica como II - 1, II - 2, III - 1 y III - 2 deben contar con
toda condición repentina o inesperada que requiere servicios de emergencia que funcionen las 24
atención inmediata al poner en peligro inminente horas del día durante los 365 días del año. Los
la vida, la salud o que puede dejar secuelas invali- establecimientos III - 1 y III - 2 podrán contar con
dantes en el paciente. Corresponde a pacientes con servicios de emergencia diferenciados de acuer-
daños caliicados como prioridad I y II. do a la demanda que atienden.
• Los establecimientos categorizados como I - 4
Red de Servicios de Emergencia de acuerdo a su demanda y a la accesibilidad de
la población a servicios de mayor complejidad,
Conjunto de servicios de emergencia organizados podrán contar con un área funcional de atención
según capacidad resolutiva, interconectados por re- de emergencia. La emergencia debe contar con
des viales y comunicación oportuna, que establecen el equipamiento necesario que permita la reani-
relación funcional con el servicio de mayor capaci- mación cardiopulmonar básica y avanzada, y la
dad de resolución en emergencias, a in de asegurar estabilización del paciente.
• Todo establecimiento de salud, está obligado a
la atención progresiva al paciente en situación de
emergencia.
brindar atención médico quirúrgica de emergen-
cia a toda persona que lo necesite, conforme a lo
Sala de Observación señalado en la Ley N° 27604 y el Decreto Supre-
mo 016-2002/SA.
• El Servicio de Emergencia debe contar con un
Área del Servicio de Emergencia para la permanen-
cia de corta estancia y la atención, tratamiento, ree-
valuación y observación permanente de pacientes Jefe de Guardia especialista en Medicina Interna
con daños de prioridad I y II, en un período que no o en Medicina de Emergencias y Desastres y con
debe exceder de 12 horas. las mayores competencias para la atención de
emergencias y la gestión del servicio. En el caso
de Servicios de Emergencia de especialidades 239
Servicio de Emergencia podrá contar con el especialista según el caso
Es la unidad orgánica o funcional en hospitales de (Pediatra, Gíneco- Obstetra), según dispositivo
baja complejidad, encargada de brindar atención vigente Decreto Supremo N° 024-83-PCM.
médico quirúrgica de emergencia en forma oportu- • Los servicios de emergencia de los estableci-
na y permanente durante las 24 horas del día a to- mientos de salud deben contar con un equipo
das las personas cuya vida y/o salud se encuentre en básico de profesionales y personal asistencial
situación de emergencia. De acuerdo a su nivel de preferentemente a dedicación exclusiva.
• El Equipo Básico Permanente del Servicio de
complejidad pueden resolver diferentes categorías
de daños.
Emergencia en los hospitales está constituido
fundamentalmente por el Médico Internista, Ci-
Tópico de Emergencia rujano General, Gíneco-obstetra, Pediatra, Anes-
tesiólogo, Médico Emergenciólogo y médicos
Área del Servicio de Emergencia destinada a la de otras especialidades (según disponibilidad y
atención, evaluación, diagnóstico y tratamiento de
nivel de complejidad del establecimiento), En-  Admisión,

 TópIco/s de Atención,
fermera, Obstetriz y Técnico de Enfermería. En el
 Sala/s de Observación y
caso de Institutos Especializados el equipo bási-
co dependerá de la especialidad y demanda que
se atiende.  Unidad de Reanimación o Shock Trauma, de
• El Servicio de Emergencia, de acuerdo a la de- corresponder.
manda y nivel de complejidad además del equi- • En los Servicios de Emergencia e! área de Triaje
po básico constituido, debe contar con el apoyo y la Unidad de Reanimación o Shock Trauma se
de otros especialistas a través del sistema de ro- ubicarán a! ingreso del Servicio.
• El Servicio de Emergencia en los establecimien-
tación del personal de guardia y la programación
de personal de retén, determinándose el meca-
nismo de transporte adecuado y oportuno para tos II - 2, III - 1 y III - 2 tendrá Tópicos de Atención
éste personal. diferenciada (Medicina, Cirugía, Pediatría, Gíne-
• El personal asistencial que se encuentra de guar-
co -Obstetricia, Traumatología, entre otros) de
acuerdo a la categorización del establecimiento
dia no será programado para la atención en con- y tipo de demanda.
• El Servicio de Emergencia en los establecimien-
sulta externa, intervenciones quirúrgicas elec-
tivas o para realizar la visita médica en áreas de
hospitalización. tos II - 2, III - 1 y III - 2 tendrá sala/s de observación
• El Médico Jefe de Guardia deinirá el rol y los res-
diferenciada (según edad, sexo o especialidad)
de acuerdo al tipo de demanda.
• El Servicio de Emergencia debe contar perma-
ponsables de las diferentes áreas de la Emergen-
cia por turnos, debiendo publicarlo en cada área
para conocimiento. nentemente con servicios de ayuda al diag-
• Los servicios o áreas de Emergencia deben dis-
nóstico que aseguren atención inmediata, y de
acuerdo a su nivel de complejidad estos servi-
poner de información para el usuario, relaciona- cios deben estar muy cerca o dentro del área de
da a tarifas, rol de personal, visita de familiares y Emergencia.
• El Servicio de Emergencia debe contar perma-
otras condiciones del servicio.
• Los servicios o áreas de Emergencia deben con- nentemente con acceso al Archivo de Historias
tar con normas respecto al otorgamiento de in- Clínicas que permita dar continuidad a la aten-
formación médica, teniendo en consideración ción del paciente en particular el paciente en
los patrones culturales, accesibilidad geográica condición de reingreso.
• El Servicio de Emergencia debe contar con el
y económica, y características climatológicas de
la localidad, entre otros aspectos.
• Las disposiciones deben ser publicadas en forma
equipamiento biomédico necesario, para una
prestación en condiciones razonables de seguri-

clara y colocadas en lugares visibles al ingreso dad. El equipo biomédico y material médico no
del Servicio o área, para facilitar la información fungible empleado en la atención de emergen-
necesaria al paciente y familiares responsables o cia, deben estar sujetos a mantenimiento pre-
acompañantes.
• El paciente que se atiende en el servicio o área
ventivo y correctivo, de manera prioritaria.
• Debe establecerse un sistema de referencia y
de Emergencia tiene derecho a recibir informa- contrarreferencia de pacientes en el ámbito de
ción oportuna, sobre todo acto o procedimiento responsabilidad de cada DIRESA/DISA adecua-
diagnóstico o terapéutico realizado o por reali- damente coordinado y que responda a la reali-
zarle si su condición clínica lo permite. Si los fa- dad regional y local.
• El Servicio de Emergencia coordinará con el Ser-
miliares lo requieren o el paciente se encuentra
inconsciente o es menor de edad, la información
se pondrá en conocimiento del familiar directo ó vicio de Cuidados Intensivos y
representante legal. • Servicios de Anestesiología la continuidad de la
240 • El establecimiento de salud de acuerdo a la de- atención que requiera el paciente
manda y necesidades de atención debe progra- • en situación de emergencia. Las atenciones esta-
mar un médico con competencias para la aten- rán referidas a:
 RCP avanzada y prolongada
ción de las emergencias y la evaluación perma-
nente de los pacientes críticos que se presenten
en los Servicios de Hospitalización.  Ventilación Mecánica y Soporte Ventilatorio
• El acceso al Servicio de Emergencia debe ser di-  Reanimación Hemodinámica y Cardiovascular
 Trauma y Neurotrauma
recto desde la vía pública, y estar ubicado próxi-
mo a la Unidad de Cuidados Intensivos, Centro
Quirúrgico, Centro Obstétrico, Servicio de Pato- • Los servicios de emergencia deben contar con
logía Clínica y Diagnóstico por Imágenes. un sistema de comunicación telefónica y radial,
• El Servicio de Emergencia debe contar con las si- continuo, operativo y de preferencia exclusivo.
guientes áreas o servicios: Asimismo, deben disponer de teléfono público
 Triaje,
en el área de espera de familiares.
• La radio y el teléfono dentro del servicio se ubi- • Manual de Procedimientos del Servicio de Emer-
carán en lugares que no interrumpan las activi- gencia.
• Guías de Práctica Clínica de los daños más fre-
dades del mismo. El personal responsable del
manejo de la radio está organizado por turnos.
• La comunicación interna del servicio de emer-
cuentes.
• Guías de los Procedimientos Asistenciales más
gencia con los demás servicios del estableci-
frecuentes.
• Registro de Indicadores de Producción y de Cali-
miento de salud, se realiza por intercomunicado-
res y/o anexos telefónicos.
• La comunicación radial deberá efectuarse entre:
dad. (Ver Anexo N° 01)
• Registro de Emergencias en Triaje, Tópicos Dife-
 Servicios de Emergencia
renciados, Sala de Observación, Sala de Opera-
 Jefes de Guardia ciones de Emergencia.
 El centro regulador de transporte de pa- • Registro de Complicaciones.
• Plan de Emergencias y Desastres del Estableci-
cientes y los servicios de emergencia, en
aquellas instituciones de salud donde se
miento de Salud.
encuentre implementado.
• Los servicios de emergencia contarán con el apo-
yo de Trabajadoras Sociales, quienes se encarga- 5.4 DE LOS SERVICIOS DE APOYO AL DIAGNÓSTI-
rán de la evaluación socioeconómica del paciente, CO Y TRATAMIENTO
la identiicación y ubicación de los familiares de los
pacientes con problemas sociales, en abandono o
indocumentados, a efectos de facilitar los trámites Patología Clínica
administrativos y de apoyo social requeridos. De acuerdo a la categoría deinida para el estableci-
• Los establecimientos de salud deben coordinar miento de salud, el Servicio de Emergencia cuenta
el apoyo y la presencia de un representante de con el apoyo del servicio de Patología Clínica, exclu-
la Policía Nacional del Perú en los Servicios de sivo o no, durante las 24 horas del día, debiéndose
Emergencia. deinir los tiempos para la entrega de resultados de
• El médico que brinda atención a una persona por
las pruebas señaladas en el Anexo N° 02.
herida de arma blanca, herida de bala, accidente Diagnóstico por Imágenes
de tránsito o por causa de otro tipo de violen- De acuerdo a la categoría deinida para el estableci-
cia que presuma la constitución de un delito o, miento de salud, el Servicio de Emergencia cuenta
cuando existan indicios de aborto criminal, está con un área de Diagnóstico por Imágenes exclusiva
obligado a poner el hecho en conocimiento de
o no, que brinda apoyo las 24 horas del día y aten-
la autoridad competente representada por un ción preferencial a los exámenes anotados en el
miembro de la Policía Nacional de Perú. Anexo N° 02.
• En caso que el paciente o representante legal
no autorizara la realización del acto quirúrgico y
tratándose de una intervención de emergencia, 5.5 DE LOS RECURSOS HUMANOS
se comunicará a un representante del Ministerio La dotación de recursos humanos para ia atención
Público para dejar expeditas las acciones a que de los pacientes en el Servicio de Emergencia estará
hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud de acuerdo a las necesidades de la demanda, el nivel
del paciente. Además es necesario que el pacien- de complejidad del establecimiento y los recursos
te y familiar responsable irmen el formulario de disponibles. Ver Anexo N° 03.Recursos Humanos mí-
“Exoneración de Responsabilidad”. nimos según categoría del establecimiento por tur-
• La Dirección Regional de Salud o la Dirección de no de atención en los Servicios de Emergencia.
Salud, según corresponda, deben priorizar y esta-
blecer el adecuado funcionamiento de un Sistema 241
de Referencias y Contrarreferencias de Emergen- En los establecimientos del Primer Nivel de Atención
cias y otras Áreas Críticas, teniendo en cuenta una La atención de emergencia debe ser realizada por el
articulación interinstitucional, coordinando y faci- siguiente personal:
• Médico Cirujano con competencias para brindar
litándole, según corresponda, los recursos huma-
nos y materiales que requieran para su implemen-
tación. (Anexo N° 07 Atenciones de Emergencia Reanimación Cardio Pulmonar Cerebral Básica, So-
por niveles según prioridades). porte Básico de Trauma y manejo del paciente en
situación de emergencia. Según demanda puede
desarrollar otras actividades del establecimiento.
5.3 DE LOS DOCUMENTOS DE GESTIÓN • Enfermera con competencias para brindar Re-
Deberán contar con los siguientes instrumentos de animación Cardiopulmonar Cerebral Básica y
gestión: atención de enfermería en Emergencias. Según
• Manual de Organización y Funciones.
demanda puede desarrollar otras actividades del
establecimiento.
• Técnico de enfermería capacitado para participar dad, expedidos por instituciones reconocidas.
• Acreditar labor en forma exclusiva en el Servicio
en la atención de emergencias. Según demanda
puede realizar otras actividades propias del esta-
de Emergencia.
• Contar con habilidades y actitudes proactivas,
blecimiento,
En Establecimientos de Salud II -1(*), II - 2, III -1 y III -
estabilidad psicológica y emocional, buena salud
2 Médico Jefe del Servicio
• Médico con título de segunda especialización en
física y capacidad de trabajo.
Medicina de Emergencias y Desastres e inscrito o

Medicina Interna en el Registro de Especialistas Técnico de Enfermería
del Colegio Médico del Perú. • Certiicación de Técnico de Enfermería de acuer-
• Constancia de recertiicación y participación en do a disposiciones vigentes.
Educación Médica Continua, expedidas por insti- • Capacitación y experiencia de 6 meses en áreas
tuciones reconocidas.
• Constancia de labor continua mayor de 3 años en
críticas.
• Capacidad para asimilación y desarrollo de habi-
el Servicio de Emergencia, para hospitales II y III.
• Estudios en Gestión o Administración de Servi-
lidades y actitudes, proactivas, estabilidad psico-
lógica y emocional, buena salud física y capaci-
cios de Salud u Hospitales, mínimo 3 meses para dad de trabajo.
hospital II y 6 meses para hospital III.
• No estar incurso en sanciones éticas. Obstetriz
(*) En los Hospitales II - 1 se contará de preferencia • Obstetriz colegiada.
• Certiicado / Constancia de participación en acti-
con un médico emergenciólogo permanente o no,
de acuerdo a7 los recursos disponibles y a la deman-
da de pacientes de alta siniestralidad. vidades de capacitación en
• emergencias obstétricas.
Médico del Servicio • Contar con habilidades y actitudes proactivas,
• Médico con especialidad según el equipo de
estabilidad psicológica y
guardia, inscrito en el Registro de Especialistas • emocional, buena salud física y capacidad de tra-
del Colegio Médico del Perú. bajo.
• Acreditar labor en forma exclusiva en el Servicio Otros profesionales
de Emergencia, en su turno. El Servicio de Emergencia contará con otros profe-
sionales y trabajadores de la salud de acuerdo a la

demanda de pacientes y la categoría del estableci-
Jefe(a) de Enfermería del Servicio de Emergencia
• Enfermera colegiada y de preferencia con espe-
miento, tales como: Químico Farmacéutico, Trabaja-
dora Social, Tecnólogos Médicos, entre otros.
cialidad.
• Acreditar labor continua en el Servicio de Emer-
La programación de actividades del personal profe-
sional y técnico de enfermería se hará teniendo en
gencia, mayor de 3 años para hospital II y de 5 cuenta las áreas de trabajo, determinando la relación
años para hospital III respectivamente. recurso humano-paciente y según nivel de comple-
• Contar con Certiicado / Constancia de participa-
jidad. El horario de trabajo programado no excederá
las 12 horas por día respetando las normas vigentes.
ción en Educación Continua, expedidos por insti-
tuciones reconocidas.
• Contar con estudios en Gestión o Administración 5.6 DE LA CAPACITACIÓN
de Servicios, mínimo 3 meses para hospital II y 6 El Servicio de Emergencia contará con un Programa
242 meses para hospital III.
• No estar incurso en sanciones éticas.
Anual de Educación y Capacitación Permanente,
acorde a las necesidades del Servicio. El Programa
• Contar con habilidades y actitudes proactivas,
será coordinado con la Oicina de Apoyo a la Docen-
cia e Investigación o similar.
estabilidad psicológica y emocional, buena salud
física y capacidad de trabajo.
5.7 DE LA INFRAESTRUCTURA
Enfermera Asistencial El Servicio de Emergencia debe estar ubicado en el pri-
• Enfermera colegiada, de preferencia con espe-
mer piso del establecimiento en un área de acceso in-
mediato y directo desde la calle, de ser posible frente a
cialidad o con competencias en el manejo de pa-
vías principales para facilitar el lujo de usuarios, vehícu-
cientes en situación de emergencia.
• Certiicado/Constancia de participación en acti-
los, camillas y sillas de rueda. Deben considerarse áreas
disponibles adyacentes a la Emergencia para ser utiliza-
vidades de capacitación referidas a la especiali- das en la expansión de la atención en caso de desastres.
5.7.1. ÁREAS DE TRABAJO • Sala de descanso de personal.

El servicio de emergencia cuenta con las siguientes • Servicios Higiénicos para el personal.
áreas:
Otras áreas
• Depósito de ropa limpia.
Área Administrativa
• Informes.
• Depósito para ropa sucia.
• Admisión.
• Estación de camillas y sillas de ruedas.
• Tesorería.
• Almacén para desastres.
• Servicio Social.
• Cuarto de limpieza.
• Sala de Espera.
• Área de eliminación de excretas.
• Secretaría.
• Jefatura Médica y de Enfermería (Establecimien-
5.7.2. Ingeniería Hospitalaria
• El Servicio de Emergencia en sus diferentes áreas
tos II-2, III-1 y III-2).
• Estacionamiento de Ambulancias.
• Área para la Policía Nacional del Perú.
debe disponer de:
 Iluminación general, regular y de emergen-
• Opcional cia, en condiciones de disposición inmediata.
• Sala de Reuniones. Grupo electrógeno.
• Biblioteca.  Ventilación natural y/o sistema de aire acon-

dicionado.
 Instalaciones sanitarias de agua fría y calien-
Área Asistencial te, desagüe por redes.
Atención al paciente  Instalaciones eléctricas operativas, sistema
• Triaje. de tomacorrientes de alto amperaje y co-
• Unidad de Shock Trauma y Reanimación (esta-

nexión a tierra.
blecimientos II-2, III-1 y III-2).  Sistema de llamado paciente-enfermera.
• Consultorios diferenciados por especialidad.  Señalización de zonas de seguridad y eva-
• Tópico de inyectables y nebulizaciones.

cuación.
 Señalización de ambientes.
• Sala de yeso (II-2, 111-1 y III-2).
 Línea directa externa y línea telefónica interna.
• Unidad de Vigilancia Intensiva o Área Crítica de
Emergencia (II-1).  Extintores portátiles o red contraincendio.
• Sala de observación diferenciada: sexo (II-1,II-  Puertas de acceso que permitan el tránsito
2,III-1,III-2), edad y condiciones especiales según fácil de camas y equipos.
demanda (II-2,III-1,III-2)
• Sala de operaciones (III-1 y III-2). Las Unidades de Reanimación (Shock - Trauma), Sala
• Área de aislamiento (III-1 y III-2). de Observación y la Unidad de Vigilancia Intensiva,
• Área de Procedimientos.
deben disponer de:
• Áreas de Ayuda al Diagnóstico y Tratamiento

(propia o centralizada).  Sistema de oxígeno empotrado y con dos salidas
 Laboratorio.
por cama.
 Sistema de aspiración empotrado y con dos sali-
243
 Farmacia. das por cama.
 Diagnóstico por Imágenes.  Sistema de aire comprimido y con dos salidas por
Otras áreas sala.
• Central de atención de enfermería.  Sistema de aire acondicionado.
• Área de trabajo de enfermería.  Sistema de tomacorriente (06 por cama pacien-
• Ambiente para stock de medicamentos, materia-
te).
les e insumos.  Línea telefónica interna.
• Depósito de equipos e instrumental de atención.
Apoyo al personal asistencial Recursos Materiales
• Vestídor para personal femenino y masculino. recursos materiales tales como equipos biomédicos
y material médico fungible, necesarios para el fun- y determina la prioridad del daño del mismo, a
cionamiento y la atención en los Servicios de Emer- in de derivarlo al área correspondiente de acuer-
gencia, se encuentran detallados en los anexos 5 Y do al protocolo de triaje (Anexo N° 04 - Lista de
6; (El listado de material y equipos biomédicos pro- daños según prioridad de atención).
• El profesional de salud encargado del triaje, es-
puesto es referencial.)
tará en permanente coordinación con el Médico
Jefe de Guardia o quien esté programado como
6. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
responsable.
• En el área de triaje se activará el código de alar-
6.1 DE LA ATENCIÓN DEL PACIENTE Del Ingreso y ma de emergencia ante la llegada de un paciente
Admisión de Prioridad I, para que el equipo de reanimación
• El acceso a la Emergencia debe ser directo y estar se constituya en el acto, en la Sala de Shock Trau-
claramente señalizado para permitir su identii- ma. (Anexo N° 04. Lista de daños según prioridad
cación a distancia. de atención).
• Todo paciente que llega en situación de emer-

gencia debe ingresar al servicio sin obstáculos. Sala de Reanimación (Shock Trauma)
• El personal de vigilancia u otro facilitará el ingreso • En la Sala de Reanimación se atiende a los pa-
y la orientación al paciente y su familiar o acompa- cientes clasiicados como Prioridad I.
• La atención se realiza por un equipo multidisci-
ñante, comunicando al personal de turno.
• Para un rápido traslado del paciente, las camillas plinario, liderado por el Médico Emergenciólogo
y sillas de ruedas permanecerán en la entrada del responsable.
• El tiempo de permanencia del paciente en la
Servicio ó Área de Emergencia
• Luego del ingreso, el triaje es la primera área Sala de Shock Trauma, debe ser el estrictamen-
donde el paciente debe ser evaluado para de- te necesario, hasta conseguir la estabilidad del
terminar la prioridad y el direccionamiento de su paciente que permita su traslado a otro servicio
atención. para el tratamiento deinitivo.
• Luego de ser evaluado en el Triaje, el paciente • El traslado del paciente a otra área o servicio,
será derivado al Área de Admisión. será indicado por el Médico responsable, deter-
• Si se tratara de un caso critico, el familiar o acom- minando las condiciones de traslado y el perso-
pañante realizará los trámites respectivos en la nal que estará a cargo del mismo, de acuerdo al
Admisión. estado del paciente. Se requiere de coordinación
• El Área de Admisión se encarga de la veriicación

previa entre el personal médico y el de enferme-
ría del servicio de emergencia, y del área o servi-

de la identidad del paciente, de acuerdo a las cio de destino.
• La enfermera realiza las coordinaciones previas
normas institucionales vigentes.
• El Área de Admisión debe contar con un sistema con la enfermera del servicio o área de destino,
informático o registro manual (libro o cuader- y dispone lo conveniente para la remisión de la
no) donde se consignen los datos del paciente: documentación, material de atención y perte-
fecha, hora de llegada, nombre, edad, sexo, di- nencias del paciente, según corresponda.
• La Sala de Reanimación o Unidad de Shock Trau-
rección domiciliaria, documento de identidad,
diagnóstico de ingreso, diagnóstico inal, destino
y hora de terminada la atención, observaciones, ma, podrá contar con un sistema informático o
nombre del acompañante o familiar, y nombre y registro manual (libro o cuaderno) donde se
irma del médico tratante. consignen los datos de la atención realizada, es-
• El Servicio de Emergencia, debe de contar con

peciicándose: fecha, hora de llegada, nombre,
edad, sexo, documento de identidad, número
244 personal de Admisión mientras se brinde aten- de registro o ailiación al seguro, diagnóstico,
ción en el servicio. Esta área debe tener acceso tratamiento, destino, nombre y irma del médi-
inmediato a la Historia Clínica del paciente, en co tratante.
caso de ser paciente continuador.
• Cuando el paciente es referido a otro estableci-
Tópico de Atención
• Los pacientes con daños de Prioridad II o Priori-
miento se debe proceder de acuerdo a la Norma
Técnica de Referencia y Contrarreferencia vigen-
te, en lo que corresponda. dad III, son derivados para su atención a los di-
ferentes tópicos de atención general (Medicina,
Cirugía, Pediatría o Gíneco - Obstetricia) o aten-
De la atención de salud ción especializada (Traumatología, Neurocirugía,
Triaje Cardiología, u otras) según corresponda al caso.
• El profesional de salud encargado del triaje, reali- • En el tópico, los pacientes serán evaluados inte-
za el control de las funciones vitales del paciente gralmente y permanecerán el tiempo suiciente
para deinir su destino inal, que podrá ser: Hos- los resultados de los exámenes solicitados; así
pitalización, como, apreciaciones de la respuesta al trata-
• Centro Quirúrgico, Sala de Observación, referen-
miento.
cia a otro Centro Asistencial o alta médica. • La estancia del paciente en la Sala de Observación
• La determinación de la condición de emergencia
está en relación directa a la decisión médica de
acuerdo a la evolución de su estado de salud. El
médica o quirúrgica es realizada por el profesio-
paciente no debe permanecer por un tiempo ma-
nal médico encargado de la atención, bajo res-
yor de 12 horas, luego del cual deberá deinirse su
ponsabilidad.
• El traslado del paciente a la Sala de Observación,
destino (alta, hospitalización o referencia).
• La sala de observación debe contar con soporte
Hospitalización o Centro Quirúrgico requiere de
informático, cuando éste no exista, la Enferme-
coordinación previa entre el personal médico y el
ra encargada debe registrar todos los pacientes
de enfermería del servicio de emergencia, y del
que ingresan y egresan de sala de observación,
área o servicio de destino
• La enfermera realiza las coordinaciones previas
consignando en el Libro de Registro: fecha y hora
de ingreso y egreso, nombre del paciente, edad,
con la enfermera del servicio o área de destino, sexo, número de registro o seguro, diagnóstico,
y dispone lo conveniente para la remisión de la condición de ingreso, destino, condición al tras-
documentación, material de atención y perte- lado o alta, nombre del médico que indicó el in-
nencias del paciente, según corresponda. greso y el egreso.
• La atención del paciente será registrada en todos
sus aspectos en la Historia Clínica de Emergen-
Interconsulta
• En caso de requerirse la opinión de otro especia-
cia, de acuerdo a lo establecido en las normas
vigentes, debiendo constar la irma y el sello del
Médico tratante. lista, el médico tratante que solicita una Intercon-
• Cada tópico debe disponer de las guías de prác-
sulta debe registrarla en la Historia Clínica consig-
nando, la fecha y hora en que la solicitó, el motivo
tica clínica para el manejo del paciente, de acuer-
y la especialidad requerida. Similar información
do a la especialidad.
• Los tópicos podrán contar con soporte informá-
será registrada en el formato de Interconsulta,
conteniendo fecha, hora, nombres y apellidos,
tico, en aquellos servicios donde no se cuente servicio que solicita, servicio interconsultado,
con soporte informático, los pacientes atendidos breve resumen de la Historia Clínica, motivo de la
serán registrados en el parte diario de atención interconsulta, diagnóstico presuntivo, nombres y
donde quedarán consignados los siguientes da- apellidos del solicitante, sello y irma.
• La interconsulta solicitada por el Servicio o Área
tos: fecha, hora, nombre, edad, documento de
identidad, número de registro o seguro, diag-
de Emergencia, debe ser atendida con prioridad
nóstico, tratamiento, destino, nombre y irma del
y debe ser respondida de manera inmediata por
Médico tratante.
el servicio correspondiente o el especialista res-
ponsable. La atención del paciente por el médi-
Sala de Observación co especialista debe realizarse en un tiempo no
• El paciente es recibido por el personal de turno,

mayor a los 30 minutos de generada la solicitud,
bajo responsabilidad.
de acuerdo a las coordinaciones efectuadas pre-
viamente.
• El paciente ingresa con la Historia Clínica respec- Junta Médica
tiva, la cual debe precisar con claridad el motivo • El Médico tratante, en caso de ser necesario con-
de ingreso, estado actual, tratamiento u otros da- tar con otras opiniones para la toma de decisio-
tos clínicos de importancia, además se deben nes con relación al diagnóstico y tratamiento de
acompañar los resultados de exámenes realiza- un paciente, solicitará una Junta Médica, hacien- 245
dos, con la inalidad de asegurar la integralidad y do de conocimiento del Jefe de Guardia.
• La Junta Médica es presidida por el Jefe de Guar-
continuidad de la atención del paciente.
• Los pacientes de mayor riesgo deben ser ubica- dia, quien designa y convoca a los Médicos de las
dos físicamente cerca a la Estación de Enfermería. especialidades aines al caso.
• La comunicación paciente-enfermera debe contar • La realización de la Junta Médica debe quedar
con un sistema de llamado manual o electrónico. consignada en la Historia Clínica, registrándose:
• La periodicidad de evaluación médica de los la fecha, hora, objetivo de la convocatoria,
pacientes se realizará de acuerdo a su estado conclusiones y recomendaciones a seguir y la
irma y sello de todos los participantes.
• El médico convocado a una Junta Médica por el
clínico, debiendo como mínimo tener dos eva-
luaciones por turno. Los resultados serán re-
gistrados en las notas de evolución e incluirán Jefe de Guardia no puede rechazar su participa-
el estado actual, apreciaciones diagnósticas y ción.
comentarios respectivos en concordancia con
Información control y evaluación del uso racional de exáme-

• El paciente, familiar directo o representante le-
nes auxiliares en emergencia.
gal del paciente será informado por el Médico
tratante o por el Jefe de Guardia acerca de la si-
Archivo de Historia Clínica
• El área de Archivo de Historias Clínicas debe dis-
tuación de salud, inmediatamente después de
la atención inicial en cualquiera de las áreas del
Servicio de Emergencia. poner de directivas para el funcionamiento del
• Se debe ijar como mínimo tres horarios por día
mismo durante las 24 horas del día. El área de ar-
chivo, a pedido del médico tratante, provee la his-
para la información médica de los pacientes in-
toria clínica del paciente por lo tanto debe estar
ternados en Sala de Observación. Para los casos
en funcionamiento durante las 24 horas del día.
• El paciente con indicación de internamiento, será
de pacientes críticos, la información al familiar di-
recto o representante legal se realizará todas las
veces que el caso lo amerite. El ingreso, a la Sala hospitalizado teniendo su Historia Clínica.
de Observación, del familiar responsable será en
los horarios establecidos por el Centro Asisten-
cial y de acuerdo al estado del paciente. 6.3 DE LA TRANSFERENCIA INTERNA DE PACIENTES
• Si el paciente o representante legal no autoriza Sala de Operaciones
la realización de procedimientos o medidas te- • El paciente ingresa a sala de operaciones, debi-
rapéuticas que sean indispensables para la vida damente preparado por el personal de enfer-
del paciente, el Jefe de Guardia notiicará a un mería del área donde se decidió el acto (Sala de
representante del Ministerio Público y/o a un re- Reanimación, Tópico de Emergencia, Sala de Ob-
presentante de la Policía Nacional del Perú, con- servación), portando la historia clínica en la cual
signándose lo actuado en la historia clínica. se veriicará el Formulario “Consentimiento Infor-
mado” debidamente irmado por el paciente o su
representante legal de corresponder.
• En ausencia del representante legal o incapaci-
6.2 DE LOS SERVICIOS DE APOYO
Exámenes Auxiliares
• El paciente con solicitud de exámenes auxiliares
dad del paciente, la autorización para realizar la
intervención quirúrgica si esta es de alta priori-
será trasladado al Servicio de Apoyo al Diagnós- dad, estará dada por una Junta Médica de Emer-
tico por el personal de salud designado ó de lo gencia. (Ley General de Salud, Art. 4).
contrario atendido en el Servicio de Emergencia. • La determinación de la prioridad para la inter-
• Las solicitudes de exámenes auxiliares deben re- vención de pacientes quirúrgicos de emergen-
gistrar: fecha, hora, nombre del paciente, edad, cia y uso de la Sala de Operaciones, la realiza el
sexo, número de registro o seguro, diagnóstico, Jefe de Guardia previa coordinación con el Jefe
área donde se encuentra el paciente, diagnóstico del equipo de guardia de cirugía. Ante la even-
presuntivo, análisis solicitado, así como nombre tualidad de cirugías de emergencia simultáneas,
y irma del médico tratante. se habilitarán saias de operaciones adicionales,
• Los resultados de laboratorio se deben expedir
teniendo siempre los pacientes de emergencia
prioridad sobre los programados.
• El paciente que es derivado a Sata de Opera-
en los tiempos establecidos, según tipo de aná-
lisis y deben incluir como patrón de compara-
ción, los valores normales. El resultado debe ser ciones no deberá retornar al Servicio o área de
inmediatamente entregado al servicio para co- Emergencia en la etapa Post-Operatoria, debien-
nocimiento del médico tratante e inclusión en la do ser derivado a una área de hospitalización.
Historia Clínica.
• El paciente a quien el médico tratante considere
Servicios de Hospitalización
• El ingreso de un paciente del Servicio o área de
necesario realizar un examen de diagnóstico por Emergencia en otro servicio (Unidad de Cuida-
246 imágenes, de acuerdo a la gravedad del caso irá dos Intensivos, Servicios de Hospitalización), se
acompañado del médico. El resultado debe ser realiza previa coordinación de la enfermera del
inmediatamente entregado al servicio para co- servicio de emergencia con la enfermera del ser-
nocimiento del médico tratante e inclusión en la vicio de destino, informándose sobre la situación
Historia Clínica. De no existir reporte escrito, el mé- del paciente y motivo de ingreso, debe adjuntar-
dico tratante debe anotar en la historia clínica del se su Historia Clínica, incluyendo la última aten-
paciente los resultados del examen realizado, así ción en emergencia.
• El paciente será trasladado en compañía del mé-
como el número de registro del examen efectuado.
• El archivo de placas radiográicas debe estar ac- dico tratante, además de la enfermera y camille-
cesible al personal de salud las 24 horas del día. ro, de acuerdo a su estado de gravedad,
• Los pacientes hospitalizados no deben retornar
Los responsables impartirán la directiva corres-
pondiente.
• El Jefe del Servicio de Emergencia debe estable-
al área de emergencia durante su permanencia
en la institución.
cer los mecanismos necesarios de coordinación,
• Los pacientes del servicio de emergencia ten- • Cuando en el archivo de historias clínicas no exis-
drán prioridad para la hospitalización, pudiendo ta información del fallecido ésta sea insuiciente
implementarse medidas de contingencia cuan- y, el fallecimiento es producto del proceso evolu-
do la demanda excede la oferta del Servicio de tivo de una enfermedad ya diagnosticada, el mé-
Emergencia. dico tratante, que pertenece o no a la Institución,
puede apersonarse y extender el Certiicado de
Defunción, el mismo que será considerado váli-
6.4 DEL ALTA do en toda su extensión.
• Si el paciente está en condición de alta, debe • En caso de muerte por acto de violencia, el Jefe
quedar registrado en la Historia Clínica, la fecha y de Guardia comunica a la Policía Nacional el he-
hora de Alta, las indicaciones y recomendaciones cho, y dispone para la necropsia de ley, según
médicas, así como la hora en que el paciente se corresponda. En estos casos, el certiicado de De-
retira del Servicio o área de Emergencia. función lo emite la institución donde se realiza la
• El Médico tratante explicará al paciente y/o fa- necropsia.
miliar responsable los aspectos relacionados con
su autocuidado y le entregará el Informe de Alta,
6.5. DE LA REFERENCIA
• La referencia del paciente en situación de emer-
indicaciones médicas y descanso médico corres-
pondiente, si el caso lo amerita.
• Dentro de las 24 horas siguientes al Alta se debe
gencia a otro centro asistencial se realiza de
acuerdo a criterios de oportunidad y capacidad
devolver la Historia Clínica y placas radiográicas
resolutiva para la atención del paciente en el
del paciente al área de Archivo correspondiente,
centro de destino.
• Previo al traslado del paciente, la referencia es
debiendo registrar dicha acción en un cuaderno
de cargos.
• Cuando el paciente requiera continuar la aten-
coordinada entre tos Jefes de Guardia de los cen-
tros asistenciales de origen y destino, teniendo
ción ambulatoria, se debe dar la orientación y
en cuenta las redes, local y regional de los Servi-
documentación respectiva.
• En caso de retiro voluntario o solicitado, el Mé-
cios de Emergencia.
• Determinada y coordinada la referencia, el pacien-
dico tratante informará al paciente y/o familiares
te será trasladado por el personal de salud desig-
sobre el estado de salud y los riesgos de su con-
nado, de ser el caso irá acompañado del Médico
dición clínica. Si se tratara de un paciente con un
tratante, o por quien éste designe, de acuerdo a la
alto riesgo, el pedido de retiro se debe comunicar
gravedad del paciente. El medio de trasporte debe
a la autoridad competente, ante cuya presencia
contar con las condiciones mínimas de recursos
se procederá a informar al paciente y el Médico
que permita garantizar al paciente una adecuada
tratante debe registrar en la Historia Clínica del
atención durante su traslado. El paciente referido
paciente el hecho. Antes del retiro voluntario, el
debe ir con la documentación necesaria que in-
paciente o su representante legal, irmará el do-
cluye: el formato de referencia conforme a la
cumento correspondiente.
Norma técnica de referencia y contrarreferencia,
así como los resultados originales de exámenes
Constancia de Atención auxiliares de laboratorio e imágenes. Toda la do-
• La Constancia de Atención de ser requerida,

cumentación será entregada al personal respon-
sable del traslado del paciente.
• Una copia del formulario de Referencia se envía
es emitida por el médico tratante, en ella debe
constar los nombres y apellidos del paciente, fe-
cha y hora de atención, diagnóstico, irma y sello a la Unidad Funcional de Referencia del Centro
respectivo. Asistencial para las acciones correspondientes.
• La entrega de la Constancia de Atención se debe

consignar en la Historia Clínica o en el Libro de 6.6 DEL REPORTE Y DE LOS REGISTROS
• En cada cambio de turno se debe realizar la en-
247
Registro.
trega de guardia, a través de un reporte verbal y
Fallecimiento escrito de los pacientes que quedan en Sala de
• En caso de ocurrir un fallecimiento en el Servicio

Observación, Tópicos de Emergencia y otras áreas
del Servicio; el reporte debe realizarlo el Médico
de Emergencia y de acuerdo a las causales esta- responsable de cada área al Médico que ingresa.
• Los Jefes de Servicio y los Médicos Jefes de guar-
blecidas en la normatividad legal vigente, se pro-
cederá a solicitar la necropsia de ley.
• Si existiera en la historia clínica del paciente in-
dia son responsables de elaborar los informes
basados en datos estadísticos, periles epide-
formación que explique que el fallecimiento es miológicos e indicadores, que relejen la calidad
producto del proceso evolutivo de una enferme- de servicios médicos brindados. Estos deben ser
dad ya diagnosticada, procede extender el certi- remitidos a la instancia superior en los formatos
icado de defunción por el médico de turno. y plazos establecidos.
• El responsable del área de Admisión, debe ase- De conformidad con lo previsto en el Artículo 118
gurarse que todos los pacientes que han sido inciso 8) de la Constitución Política del Perú;
atendidos, queden registrados.
DECRETA:
APROBACIÓN
7. RESPONSABILIDADES
Artículo 1. Apruébase el Reglamento de estupefa-
cientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a
iscalización sanitaria, que consta de sesenta y siete
La Dirección General de Salud de las Personas a
artículos, diez Disposiciones Complementarias, Tran-
través de la Dirección de Servicios de Salud es la
sitorias y Finales, y dos anexos.
responsable del monitoreo y cumplimiento de la
presente Norma Técnica de Salud a nivel sectorial REFRENDO
y nacional.
Las Direcciones Regionales de Salud y las Direccio- dado por el Ministro de Salud.
nes de Salud, son responsables de la aplicación y
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintiún
monitoreo de la presente Norma Técnica de Salud
días del mes de julio del año dos mil uno.
dentro de ámbito regional que les corresponde.
Las Direcciones Generales y Gerencias General de las
Redes de Salud y de los Establecimientos de Salud
- según el caso - son las responsables de la imple- REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,
mentación, aplicación y monitoreo a nivel local de la PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS SUJETAS A
presente Norma Técnica de Salud. FISCALIZACION SANITARIA
LISTADO DE ANEXOS TITULO PRIMERO

Anexo 1: Indicadores Del Servicio De Emergencia DISPOSICIONES GENERALES
Anexo 2: Exámenes Auxiliares E Imágenes Con Que Artículo 1. El presente Reglamento determina las con-
Debe Contar El Servicio De Emergencia Según Cate- diciones en que las sustancias a las que se reiere el Ar-
gorización De Establecimientos De Salud tículo 61 de la Ley General de Salud y los medicamen-
Anexo 3: Recursos Humanos Mínimos Según Cate- tos que las contienen pueden ser adquiridos, elabora-
gorización De Establecimientos De Salud Por Turno dos, producidos, fabricados, importados, exportados,
De Atención En Los Servicios De Emergencia fraccionados, almacenados, prescritos y dispensados
para ines médicos y cientíicos en concordancia con
Anexo 4: Lista De Daños Según Prioridad De Aten-
lo dispuesto en la Ley General de Drogas -Decreto Ley

ción
Nº 22095-. Establece, igualmente, las normas y proce-
Anexo 5: Listado De Equipos Biomédicos De Los dimientos para su control y iscalización.
Servicios De Emergencia Según Categorización De
Artículo 2. El presente Reglamento comprende a las
Establecimientos De Salud
sustancias estupefacientes, psicotrópicas, precurso-
Anexo 6: Listado De Material Fungible De Los Servi- res de uso médico y otras sustancias iscalizadas in-
cios De Emergencia Según Categorización De Esta- cluidas en las Listas I A, I B, II A, II B, III A, III B, III C, IV A,
blecimientos De Salud IV B, V y VI del Decreto Ley Nº 22095 y Listas conexas
de Convenios Internacionales sobre la materia incor-
Anexo 7: Atención De Emergencia Por Niveles Se-
porados al derecho interno, asimismo, están com-
gún Prioridades
prendidas iris sustancias que pueden ser incluidas,
Anexo 8: Bibliografía con arreglo al Artículo 86 del Decreto Ley Nº 22095 y
al Artículo 61 de la Ley General de Salud.
Los listados correspondientes aparecen en el Anexo
248 2 del presente Reglamento.
REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,
PSICOTRÓPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS SUJETAS Queda prohibida la producción, fabricación, expor-
A FISCALIZACIÓN SANITARIA tación, importación, comercio y uso de las sustancias
de la Lista I A y I B del Anexo Nº 2.
Las sustancias comprendidas en la Lista V sólo po-
drán ser usadas con ines de investigación médica y
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA cientíica con arreglo a lo que se señala en el respec-
tivo protocolo de investigación.
CONSIDERANDO:
Artículo 3. Las disposiciones relativas a medicamen-
Que es necesario reglamentar la Ley General de Sa- tos, contempladas en el Reglamento para el Regis-
lud Nº 26842, en lo concerniente a estupefacientes, tro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Far-
psicotrópicos y otras sustancias sujetas a iscaliza- macéuticos y Aines y en el Reglamento de Estable-
ción sanitaria; cimientos Farmacéuticos así como en otros dispositi-
vos legales complementarios, se aplican sin perjuicio sustancias a importar, cuenten con registro sanitario
de lo establecido en el presente Reglamento en todo vigente en el Perú.” (*)
cuanto no se opongan a él. (*) Párrafo adicionado por el Artículo 1 del Decreto
Artículo 4. Los establecimientos e instituciones que Supremo N° 010-2005-SA, publicado el 14 Abril 2005.
manejan sustancias comprendidas en este Regla- Artículo 7. Sólo los laboratorios y droguerías que
mento y/o medicamentos que las contienen deben cumplan con lo dispuesto en este Título, podrán
contar con un responsable químico-farmacéutico importar las sustancias comprendidas en este Regla-
inscrito en el Registro de Regentes y Directores Téc- mento o, en su caso, importar o exportar los medica-
nicos que conduce la Dirección General de Medica- mentos que las contienen, durante el año para el que
mentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio se han establecido las previsiones correspondientes
de Salud, o la dependencia desconcentrada de salud y dentro de los límites ijados para éstas. No está per-
de nivel territorial correspondiente, así como dispo- mitida la transferencia de previsiones a terceros.
ner de los mecanismos de seguridad para su custo-
dia que señalan las normas pertinentes.
Los establecimientos e instituciones que emplean TITULO TERCERO
sustancias estupefacientes, psicotrópicas, precurso- DE LA IMPORTACION Y LA EXPORTACION
res de uso médico u otras sustancias sujetas a isca-
lización sanitaria o medicamentos que las contienen Artículo 8. La importación y la exportación de las
deberán llevar los libros oiciales de control que es- sustancias comprendidas en este Reglamento así
tablece este Reglamento. como de los medicamentos que las contienen, que
se encuentran incluidos en las previsiones, están
condicionadas a la obtención del Certiicado Oicial
TITULO SEGUNDO de Importación o de Exportación, según correspon-
da, así como de la respectiva Resolución Directoral
DE LAS PREVISIONES de Autorización de Internamiento o de Salida, expe-
Artículo 5. El Ministerio de Salud, a través de la Di- didos por la DIGEMID.
rección General de Medicamentos, Insumos y Dro- Los documentos a que se reiere esta disposición, se-
gas (DIGEMID), establecerá anualmente las previsio- rán emitidos en el plazo máximo de quince (15) días
nes de las sustancias comprendidas en el presente útiles, contados desde la admisión a trámite de la so-
Reglamento. que serán destinadas a uso médico y licitud en la mesa de partes de la DIGEMID. No serán
cientíico, de conformidad con lo establecido en el admitidas a trámite las solicitudes que no se encuen-
Artículo 10 de la Ley General de Drogas. tren acompañadas de la documentación indicada en
Para el efecto, los establecimientos y entidades inte- los Artículos 12 y 15 del presente Reglamento.
resadas, comunicarán a la DIGEMID sus previsiones Artículo 9. Los Certiicados Oiciales de Importación y
de importación y/o de exportación de las sustancias de Exportación tienen una vigencia de ciento ochenta
comprendidas en este Reglamento así como de los (180) días calendario, contados desde la fecha de su
medicamentos que las contienen. Dichas comunica- emisión. Son válidos para un solo despacho. No se po-
ciones deberán efectuarse durante los tres primeros drá efectuar importaciones o exportaciones parciales
meses del año calendario anterior a aquél en el que al amparo de un mismo Certiicado Oicial.
el interesado se propone efectuar la importación y/o
exportación. Artículo 10. La importación de sustancias comprendi-
das en este Reglamento o de medicamentos que las
Sobre la base de la información aportada por los in- contienen sólo podrá efectuarse por las aduanas del
teresados en sus comunicaciones, la DIGEMID deter- puerto del Callao y del Aeropuerto Internacional Jorge
minará la cantidad de sustancias comprendidas en Chávez del Callao. Está prohibido su comercio interna-
este Reglamento y de medicamentos que las contie- cional a través de otros puertos o de zonas francas.
nen que podrán importarse o exportarse durante el
período anual correspondiente. Sólo procede la exportación de dichas sustancias o
de los medicamentos que las contienen cuando son
Los laboratorios y droguerías informarán a la DIGEMID de fabricación nacional y ésta sólo podrá efectuarse 249
hasta el 31 de enero el total de importaciones de sus- por las aduanas del puerto del Callao y del Aeropuer-
tancias y de medicamentos efectuadas, el consumo to Internacional Jorge Chávez del Callao.
anual y el saldo al 31 de diciembre del año anterior.
La exportación de hojas de coca podrá realizarse por
Artículo 6. Para solicitar sus previsiones de importación, las aduanas del puerto del Callao y del Aeropuerto
los laboratorios farmacéuticos y las droguerías, que en- Internacional Jorge Chávez del Callao así como de
carguen la fabricación de medicamentos en el país, los puertos marítimos de Matarani y de Salaverry.
deberán acreditar que los medicamentos en los que se
incorporarán las sustancias a importar cuentan con Re- Artículo 11. No procederá la expedición del Certii-
gistro Sanitario vigente en el Perú. Igual requisito rige cado Oicial de Importación, cuando el medicamen-
para las droguerías, cuando soliciten sus previsiones to que contiene sustancias comprendidas en este
para la importación de medicamentos que contienen Reglamento o el medicamento o medicamentos en
sustancias comprendidas en este Reglamento. cuya elaboración se emplearán dichas sustancias, no
cuenten con Registro Sanitario vigente en el Perú.
“Para la fabricación de lotes pilotos no se exigirá que
los medicamentos en los que se incorporarán las Artículo 12. Para obtener el Certiicado Oicial de Im-
portación, a que se reiere el Artículo 8 del presen- terio de Salud, previa inspección y veriicación física
te Reglamento, el interesado deberá presentar a la de su conformidad con el Certiicado Oicial de Im-
DIGEMID una solicitud con carácter de Declaración portación.
Jurada, suscrita por el director técnico o el regente
La diligencia de veriicación y elaboración del acta
del establecimiento, según corresponda y el repre-
respectiva estará a cargo del químico-farmacéutico
sentante legal de la empresa, en la que se deberá
supervisor de la Dirección de Drogas de la DIGEMID.
consignar la siguiente información:
Dicha diligencia requerirá de la presencia de un ana-
a) Nombre y dirección del importador; lista del laboratorio químico de Aduanas, de un es-
pecialista de aduanas y del despachador oicial del
b) Nombre, dirección y país del exportador.
Ministerio de Salud. El acta se levantará por dupli-
c) Nombre de la sustancia o del medicamento y su cado, deberá consignar los detalles de la diligencia
Denominación Común Internacional (DCI), si la efectuada y, una vez concluida, será irmada por los
tuviere; funcionarios intervinientes.
d) Cantidad de la sustancia o número de unidades Artículo 14. Tratándose de la importación de psi-
del medicamento a importar; cotrópicos, precursores de uso médico u otras
e) Numero y fecha de vencimiento del Registro Sa- sustancias iscalizadas o de los medicamentos que
nitario; (*) los contienen, los trámites de desaduanaje serán
realizados directamente por el interesado previa
(*) Literal modiicado por el Artículo 2 del De- veriicación física por parte de la Aduana respec-
creto Supremo N° 010-2005-SA, publicado el 14 tiva de que las cantidades o número de unidades
Abril 2005., cuyo texto es el siguiente: importadas son iguales o menores a las consigna-
“Número y fecha de vencimiento del Registro Sa- das en el Certiicado Oicial de Importación y en los
nitario; excepto para el caso de sustancias para la documentos de embarque. En caso que las canti-
fabricación de lotes pilotos”. dades sean mayores a las autorizadas en el Certii-
cado Oicial de Importación, la Aduana procederá
f ) Cuando se trate de medicamentos, deberá ex- al comiso del excedente el mismo que será puesto
presarse la concentración del principio activo y a disposición de la DIGEMID, sin perjuicio de la de-
su equivalencia en base por unidad de dosis, e nuncia que corresponda efectuar ante el Ministerio
indicar la forma farmacéutica, la vía de adminis- Público.
tración y su forma de presentación; y
Artículo 15. Para obtener el Certiicado Oicial de Ex-
g) Vía de transporte. portación, a que se reiere el Artículo 8 de este Regla-
Adjunta a la solicitud, el interesado deberá presentar mento el interesado deberá presentar a la DIGEMID
la documentación siguiente: una solicitud con carácter de Declaración Jurada,
suscrita por el director técnico o regente del esta-
a) Declaración jurada de no-reexportación; blecimiento, según corresponda, y el representante

b) Proforma del exportador, especiicando la vía de legal de la empresa, en la que se deberá consignar la
transporte; y siguiente información:
c) Comprobante de pago por derecho de emisión; a) Nombre y dirección del exportador;
La importación de patrones o estándares de referen- b) Nombre dirección y país del importador;
cia que efectúen los laboratorios y droguerías se rige c) Nombre de la sustancia o del medicamento y De-
por lo dispuesto en la presente disposición. nominación Común Internacional (DCI) del prin-
Las instituciones cientíicas y universitarias podrán cipio activo, si lo tuviere;
importar, con ines de experimentación o investi- d) Cantidad de la sustancia o número de unidades
gación, patrones o estándares de referencia de sus- del medicamento a exportar;
tancias comprendidas en este Reglamento, siem-
pre que cumplan con los requisitos establecidos e) Número y fecha de vencimiento del Registro Sa-
en esta disposición a excepción del previsto en el nitario;
250 literal e). f ) Concentración del principio activo y su equiva-
La DIGEMID emitirá el Certiicado Oicial de Impor- lencia en base por unidad de dosis, forma farma-
tación por triplicado, correspondiendo el original al céutica, vía de administración y forma de presen-
país exportador. tación en el caso de medicamentos; y
Artículo 13. Tratándose de la importación de estu- g) Vía de transporte.
pefacientes o de medicamentos que los contienen, Adjunta a la solicitud, el interesado deberá presentar
el Certiicado Oicial de Importación y la Resolución la documentación siguiente:
Directoral de autorización de internamiento se emi-
tirán a nombre de la Dirección de Drogas de la DI- a) Original del Certiicado de Importación emitido
GEMID. por la autoridad competente del país importador;
Llegada la mercadería al puerto o al aeropuerto au- b) Proforma del exportador;
torizados, los trámites para su desaduanaje serán c) Copia original del protocolo de análisis de la sus-
efectuados por la Dirección de Aduanas del Minis- tancia o medicamento a exportar; y
d) Comprobante de pago por derecho de emisión. c) Lote, procedencia y cantidad de la sustancia que
se utilizará;
El Certiicado Oicial de Exportación se extenderá
por triplicado, correspondiendo el original al país d) Contenido de estupefaciente, psicotrópico, pre-
importador. cursor de uso médico u otra sustancia sujeta a
iscalización sanitaria por forma farmacéutica;
Artículo 16. Dentro de los quince (15) días de nacio-
nalizada la mercadería, en caso que se haya efectua- e) Número(s) de lote(s) y rendimiento teórico por
do una importación, o de efectuada la exportación, lote de medicamento; y
el interesado presentará a la DIGEMID fotocopia de la
f ) Fecha y hora de la producción.
factura respectiva así como de la Declaración Unica
de Aduanas (DUA) de Importación o Exportación, se- Adjunta a la solicitud, el interesado deberá acompa-
gún corresponda, que hubiere sido presentada ante ñar el comprobante de pago correspondiente.
Aduanas. No se autorizará una nueva importación ni Artículo 20. Las sustancias comprendidas en este Re-
exportación mientras el importador o exportador, glamento, así como los medicamentos que las con-
en su caso, no cumpla con entregar los documentos tienen, deberán almacenarse bajo estrictas medidas
señalados en esta disposición. de seguridad, en una cámara bajo llave, especial-
Artículo 17. Las Aduanas veriicarán, bajo responsa- mente acondicionada para tal in. La llave quedará
bilidad, que toda importación o exportación que se bajo la custodia del director técnico del laboratorio.
efectúe, esté debidamente amparada en los docu- Artículo 21. Los laboratorios y droguerías están im-
mentos que, para cada caso, se señalan en el Artículo pedidos de comercializar directamente al público las
8 del presente Reglamento. sustancias comprendidas en este Reglamento o los
medicamentos que las contienen. Dichas sustancias
no podrán ser comercializadas ni transferidas, bajo
TITULO CUARTO
ningún título a terceros.
DE LA PRODUCCION
Artículo 18. Para producir medicamentos con conte-
TITULO QUINTO
nido estupefaciente, psicotrópico, precursor de uso
médico u otra sustancia sujeta a iscalización sanita- DE LA PRESCRIPCION
ria los laboratorios farmacéuticos deberán solicitar a CONCORDANCIA: R.M. N° 1105-2002-SA-DM
la DIGEMID o al órgano competente en materia de
medicamentos de la dependencia desconcentrada Artículo 22. Sólo los médicos y cirujano-dentistas
de salud de nivel territorial correspondiente, con pueden prescribir medicamentos que contienen
una anticipación no menor de cinco (5) días útiles sustancias estupefacientes, psicotrópicas u otras
a la fecha en la que se dará inicio a las operaciones sustancias sujetas a iscalización sanitaria. La pres-
de producción, la designación de un supervisor para cripción deberá efectuarse en el tipo de receta que,
que proceda a veriicar en el lugar, tanto el pesaje para cada caso, establece el presente Reglamento.
como la efectiva incorporación de los insumos men- Artículo 23. Para la prescripción de medicamentos
cionados en los medicamentos respectivos. que contienen las sustancias incluidas en las Listas II
Concluido el acto de veriicación, el supervisor A, III A, III B y III C, a que se reiere el Artículo 2 de este
levantará, por duplicado, el Acta de Veriicación Reglamento, se utilizarán los recetarios especiales,
correspondiente, la que, además de estar debida- numerados e impresos en papel autocopiativo, que
mente numerada, será irmada por éste y el direc- distribuye el Ministerio de Salud.
tor técnico del laboratorio. Una copia de dicha Acta Al prescribir dichos medicamentos se deberá con-
quedará en poder del laboratorio convenientemen- signar en forma manuscrita, clara y precisa, sin dejar
te archivada. espacios en blanco ni realizar enmendaduras, la si-
Artículo 19. Para los efectos a los que se contrae el guiente información:
Artículo 18 de este Reglamento, el interesado debe- a) Nombre y apellidos del profesional que la extiende,
rá presentar a la DIGEMID, o al órgano competente húmero de colegiatura, número de teléfono y di- 251
en materia de medicamentos de la dependencia rección con especiicación del distrito y la ciudad);
desconcentrada de salud de nivel territorial corres-
pondiente, una solicitud suscrita por el representan- b) Nombre y apellidos dirección, número de telé-
te legal y el director técnico del laboratorio. Cuando fono y número de la Libreta Electoral o del Do-
la fabricación sea por encargo, la solicitud será tam- cumento Nacional de Identidad del paciente.
bién suscrita por el regente de la droguería o el di- Tratándose de extranjeros, deberá consignarse el
rector técnico del establecimiento farmacéutico que número de pasaporte o del carné de extranjería;
encarga la fabricación. c) Diagnóstico;
En la solicitud se deberá consignar la siguiente infor- d) Nombre del medicamento objeto de la prescrip-
mación: ción con su Denominación Común Internacional
a) Nombre y forma farmacéutica del medicamento; (DCI), si la tuviera;
b) Número y fecha de vencimiento del Registro Sa- e) Concentración del principio activo y forma far-
nitario; macéutica;
f) Posología, indicando el número de unidades por Los medicamentos que contienen precursores de
toma y día así como la duración del tratamiento; y uso médico clasiicados por la DIGEMID para su ven-
ta sin receta médica, no están comprendidos dentro
g) Lugar, fecha de expedición, irma habitual del
de los alcances de la presente disposición.
profesional que prescribe y sello.
La prescripción de medicamentos que contienen
La receta especial tendrá una vigencia de tres (3) días
estupefacientes de la Lista II B se realizará en rece-
contados desde la fecha de su expedición.
ta especial, cuando superen las dosiicaciones o no
Artículo 24. El recetario especial es intransferible y cumplan las condiciones de combinación señaladas
para uso exclusivo del profesional que lo adquiere. en la Lista IV A.
Dicho profesional es responsable por la seguridad y
uso que se le dé y en caso de pérdida o robo, deberá
comunicar de inmediato el hecho a la DIGEMID o al TITULO SEXTO
órgano competente en materia de medicamentos
DE LA ADQUISICION Y DISPENSACION
de la dependencia desconcentrada de salud de nivel
territorial correspondiente y presentar, adjunta a la Artículo 28. El químico farmacéutico regente del es-
comunicación, copia de la denuncia policial. tablecimiento es responsable por la adquisición, al-
macenamiento, custodia, dispensación y control de
Artículo 25. Las recetas especiales deben ser exten-
las sustancias comprendidas en este Reglamento así
didas en original y dos copias. El original y una de
como de los medicamentos que las contienen.
las copias serán entregados al paciente. La otra copia
será archivada por el prescriptor por el plazo de dos Artículo 29. Para adquirir sustancias estupefacientes o
(2) años. medicamentos que las contienen, el interesado deberá
presentar ante la DIGEMID, o ante el órgano compe-
La prescripción de medicamentos de las Listas II A, III
tente en materia de medicamentos de la dependencia
A, III B y III C que se efectúe en los establecimientos
desconcentrada de salud de nivel territorial correspon-
del Ministerio de Salud, EsSALUD, Fuerzas Armadas
diente, el Formulario Oicial de Pedido de Estupefacien-
y Policía Nacional del Perú, podrá realizarse en rece-
tes que distribuye la DIGEMID, debidamente suscrito
tarios propios del establecimiento, autorizados por
por el regente del establecimiento. En el Formulario
DIGEMID, siempre y cuando cumplan con consignar
deberá consignarse la siguiente información:
la información establecida en el Artículo 23 y la rece-
ta sea para el uso exclusivamente interno de dichos a) Nombre y razón social número de teléfono y di-
establecimientos. rección (con especiicación del distrito y la ciu-
dad) del establecimiento;
Artículo 26. La prescripción de estupefacientes para
pacientes hiperalgésicos hospitalizados se hará en b) Nombre del estupefaciente y su Denominación
dosis no mayores para veinticuatro (24) horas, en- Común Internacional (DCI), si la tuviere, o nom-
tendiéndose por ésta aquélla que no sobrepase las bre del medicamento y su concentración, de ser
exigencias de la buena práctica médica. el caso;

La prescripción para enfermos hiperalgésicos ambu- c) Forma farmacéutica y cantidad;
latorios podrá efectuarse hasta por la cantidad que d) Fecha;
fuera necesaria para quince (15) días de tratamiento.
e) Nombre número de colegiatura, irma del regen-
Artículo 27. La prescripción de medicamentos que te; y
contienen sustancias comprendidas en las Listas II B,
IV A, IV B y VI a que se reiere el Artículo 2 del presen- f ) Sello del establecimiento
te Reglamento, se realizará en receta médica común, La DIGEMID autorizará la adquisición solicitada, lue-
la que deberá cumplir con lo siguiente: go de veriicar la veracidad y exactitud de los datos
a) Llevar impresos el nombre, número de colegiatu- consignados.
ra, número de teléfono y dirección (con especii- En las dependencias desconcentradas de salud de
cación del distrito y la ciudad) del médico tratante. nivel territorial correspondiente, la veriicación y
252 b) Tener consignados en forma manuscrita, clara y autorización de la compra la efectuará el químico-
precisa, sin dejar espacios en blanco ni realizar farmacéulo responsable del órgano competente en
enmendaduras, la siguiente información: materia de medicamentos. Dicho profesional deberá
consignar su irma y sello en el recuadro correspon-
b.1) Nombre y apellidos del paciente; diente del respectivo Formulario Oicial.
b.2) Nombre del medicamento con su Denomi- Artículo 30. Las recetas en las que se prescriben me-
nación Común Internacional (DCI), si la tuviere; dicamentos que contienen sustancias incluidas en
b.3) Concentración; las Listas II A, III A, III B y III C a que se reiere el Artí-
culo 23 de este Reglamento, deberán ser irmadas,
b.4) Forma farmacéutica;
selladas y foliadas por el regente del establecimien-
b.5) Dosis posológica y cantidad expresada en to una vez atendidas. El regente también anotará en
números y letras; el reverso de las recetas la cantidad dispensada así
como los datos del adquirente y este último consig-
b.6) Período de administración; y
nará su irma en el reverso de la receta.
b.7) Lugar, fecha, irma y sello del prescriptor.
Toda receta especial será retenida una vez atendida, territorial respectiva, comprobara que la receta ha
debiendo quedar la copia archivada en el estableci- sido extendida con ines no terapéuticos, pondrá el
miento dispensador por el término de dos (2) años. hecho en conocimiento de la instancia pertinente a
in de que proceda a promover la acción penal co-
Artículo 31. Cuando se trate de enfermos hiperal-
rrespondiente.
gésicos ambulatorios, que requieran cantidades
mayores a las dosis posológicas para veinticuatro Artículo 35. En caso que la receta presentada no
(24) horas, la DIGEMID autorizará el despacho de la cumpla con los requisitos que señalan los Artícu-
receta por la Dirección de Drogas, previa solicitud los 23 ó 27 del presente Reglamento, o si se tuviera
del interesado, acompañada de la respectiva receta alguna duda con relación a lo expresado en ella, el
especial y del correspondiente certiicado médico, si regente del establecimiento efectuará las consultas
se tratara de la primera dispensación. Para el efecto, que estime pertinentes al profesional que la prescri-
la Dirección de Drogas llevará una icha por pacien- bió, sin perjuicio de que la devuelva al usuario para
te, en la que anotará el nombre del médico tratante que el prescriptor subsane los defectos u omisiones
y del familiar o de la persona autorizada para la comen los que hubiere incurrido, consignando las obser-
pra y registrará cada una de las dispensaciones que vaciones al reverso, fecha, irma y sello del estable-
se efectúen. cimiento.
Los establecimientos asistenciales especializados po- Si resultare que la receta ha sido adulterada o falsi-
drán solicitar a la DIGEMID una autorización para la icada, el regente retendrá la receta sin atenderla y
dispensación de medicamentos que contienen estu- pondrá el hecho en conocimiento de la DIGEMID o
pefacientes de la Lista II A hasta por la cantidad que del órgano competente en materia de medicamen-
fuera necesaria para quince (15) días de tratamiento tos de la dependencia desconcentrada de salud de
de sus enfermos hiperalgésicos ambulatorios. nivel territorial correspondiente dentro de las cua-
rentiocho (48) horas de conocido éste, para que se
Los órganos competentes en materia de medica-
proceda a adoptar las medidas a que hubiere lugar.
mentos, de las dependencias desconcentradas de
salud de nivel territorial correspondientes, podrán Artículo 36. Las recetas en las que se prescriben me-
contar, previa autorización de la DIGEMID, con exis- dicamentos que contienen sustancias comprendi-
tencias de estupefacientes para uso exclusivo de los das en las Listas II B, IV A, IV B y VI a que se reiere el
pacientes hiperalgésicos. En dicho caso, la dispensa- Artículo 2 de este Reglamento, serán retenidas por
ción de estupefacientes se sujetará a lo dispuesto en el establecimiento dispensador una vez atendidas y,
el primer párrafo de la presente disposición. La infor- quedarán archivadas en éste por el término de dos
mación consolidada de las atenciones que cada uno (02) años.
de éstos efectúe en su jurisdicción, será remitida a la Cuando la receta se utilice para más de una dispen-
DIGEMID con una periodicidad trimestral. sación parcial, en cada despacho fraccionado se
No se atenderán recetas que tengan más de tres (3) colocará al reverso la irma del regente, el sello del
días de expedidas, con enmendaduras o de las que establecimiento dispensador y la fecha, indicándose
se tenga sospecha o presenten evidencia de haber la dispensación parcial efectuada. Efectuada la últi-
sido adulteradas o falsiicadas. ma dispensación, la receta será retenida y archivada
conforme a lo establecido en el párrafo precedente.
Artículo 32. Cuando el paciente hiperalgésico cam-
bie de terapia o fallezca, el familiar o la persona res- Artículo 37. Para adquirir sustancias estupefacientes,
ponsable deberá comunicar el hecho a la DIGEMID psicotrópicas, precursores de uso médico u otras
o en su caso, al órgano competente en materia de sustancias sujetas a iscalización sanitaria con ines
medicamentos de la dependencia desconcentrada de investigación, la institución interesada deberá
de salud de nivel territorial correspondiente y devol- presentar a la DIGEMID una solicitud suscrita por su
ver los estupefacientes no utilizados, adjuntando la director o responsable, en la que deberá consignar la
última boleta de compra en la DIGEMID o en la de- siguiente información:
pendencia desconcentrada, de ser el caso, para el a) Nombre y dirección de la institución.
reintegro de su valor.
b) Nombre del profesional a cargo de la investiga- 253
Artículo 33. Los supervisores de la DIGEMID o en su ción.
caso, del órgano competente en materia de medica-
mentos de la dependencia desconcentrada de salud c) Nombre de la sustancia y su Denominación Co-
de nivel territorial correspondiente, podrán veriicar mún Internacional (DCI), si lo tuviere.
la veracidad y exactitud de la información que fuera d) Cantidad de la sustancia estupefaciente, psico-
reportada al momento en que el paciente hiperalgé- trópica, precursor de uso médico u otra sustancia
sico fue registrado. Durante el acto de veriicación y sujeta a iscalización sanitaria y su equivalencia
aún después de realizado éste, deberán adoptarse en base cuando se trate de una sal.
las medidas que fueren necesarias para garantizar el
derecho del paciente a su intimidad y a la coniden- Adjunta a la solicitud, se deberá presentar el proto-
cialidad de la información. colo de investigación correspondiente, debidamen-
te autorizado por el Ministerio de Salud.
Artículo 34. Cuando la DIGEMID o en su caso, el ór-
gano competente en materia de medicamentos de Al término de la investigación, la institución a cargo
la dependencia desconcentrada de salud de nivel de ella, deberá presentar a la DIGEMID un informe en
el que dará cuenta del consumo de los estupefacien-
tes, psicotrópicos, precursores de uso médico u otras policial y copia del parte policial respectivo se pre-
sustancias sujetas a iscalización sanitaria efectuado sentará a la DIGEMID o, en su caso, al órgano com-
así como de los resultados obtenidos. petente en materia de medicamentos de la depen-
dencia desconcentrada de salud de nivel territorial
correspondiente, para que justiicado el hecho, és-
TITULO SETIMO tos autoricen el descargo del faltante en los libros
DE LA PROMOCION correspondientes.
Artículo 38. Queda prohibida la promoción de medi- Las mermas por accidente de trabajo serán igualmen-
camentos que contienen sustancias incluidas en las te comunicadas a la DIGEMID o, en su caso, al órgano
Listas II A, II B, III A, III B y III C a que se reiere el Artí- competente en materia de medicamentos de la de-
culo 2 de este Reglamento, sea en forma de muestra pendencia desconcentrada de salud de nivel territorial
médica o de originales de obsequio. correspondiente, para que éstos procedan a autorizar
el descargo de las mismas en los libros respectivos.
Artículo 39. Las muestras médicas de medicamentos
que contienen sustancias incluidas en las Listas IV A, Artículo 44. En aplicación de lo dispuesto en el Artí-
IV B y VI a que se reiere el Artículo 2 del presente Re- culo 40 de este Reglamento, los laboratorios y dro-
glamento, no podrán contener más de dos unidades guerías, que fabrican o comercializan medicamentos
posológicas por envase y sólo podrán distribuirse a que contienen sustancias comprendidas en este Re-
los profesionales médicos y cirujano-dentistas. glamento, según sea el caso deben llevar los siguien-
tes libros oiciales:
a) De Control de Estupefacientes; y,
TITULO OCTAVO
b) De Control de Psicotrópicos.
DEL CONTROL Y LA FISCALIZACION SANITARIA
El registro de las existencias de precursores de uso
médico y otras sustancias sujetas a iscalización sani-
CAPITULO I taria, así como, la contabilidad relativa a su consumo,
se efectuará en el Libro de Control de Psicotrópicos.
DELCONTROL
Estos libros deberán estar debidamente foliados,
Artículo 40. Los establecimientos e instituciones que cada uno de los folios deberá estar visado por la DI-
manejan sustancias estupefacientes, psicotrópicas y GEMID o en su caso, por el órgano competente en
precursores de uso médico y otras sustancias sujetas materia de medicamentos de la dependencia des-
a iscalización sanitaria o medicamentos que las con- concentrada de salud de nivel territorial correspon-
tienen, están obligados a llevar en los libros y con diente. Los libros deberán mantenerse actualizados
las formalidades que se establecen en el presente y estar a disposición de los supervisores para su revi-
Capítulo, el registro de sus existencias así como la sión. No podrán salir del establecimiento por causa
contabilidad relativa a su consumo. ajena a la dispensación del medicamento, a menos

Artículo 41. Las existencias de sustancias estupefa- que exista requerimiento expreso de la autoridad de
cientes, psicotrópicas, precursores de uso médico salud competente.
u otras sustancias sujetas a iscalización sanitaria o Artículo 45. Los laboratorios que fabrican medica-
de medicamentos que las contienen, deben guardar mentos que contienen estupefacientes, psicotrópicos,
estricta conformidad con los saldos indicados en precursores de uso médico u otras sustancias sujetas a
los libros de control correspondientes, teniendo en iscalización sanitaria, deberán registrar en el Libro de
cuenta las características que cada una de las sustan- Control correspondiente la información siguiente:
cias presenta.
a) Nombre de la sustancia (estupefaciente, psico-
Toda existencia, cuya adquisición no hubiere sido trópica, precursor de uso médico u otra sustancia
autorizada o que no esté sustentada en la documen- sujeta a iscalización sanitaria) y procedencia;
tación correspondiente, se reputará como prove-
niente del comercio ilícito. b) Cantidad empleada;
254 Artículo 42. Son solidariamente responsables por c) Orden de fabricación;
cualquier faltante o excedente que se detecte en las d) Fecha de producción del medicamento;
existencias de sustancias iscalizadas:
e) Número de lote (s);
a) El propietario del establecimiento y el director
técnico o regente de éste, según corresponda, f ) Saldo o remanente de la sustancia empleada;
cuando se trate de un laboratorio, droguería, o g) Rendimiento teórico; y,
de una farmacia o botica.
h) Rendimiento práctico.
b) El propietario, el director o responsable médico
Artículo 46. Las droguerías que importan y/o dis-
y el regente del servicio de farmacia, cuando se
tribuyen medicamentos que contienen sustancias
trate de un establecimiento de salud.
estupefacientes, psicotrópicas, precursores de uso
Artículo 43. Cuando se produzca un siniestro, un médico u otras sustancias sujetas a iscalización sa-
robo o la sustracción de sustancias iscalizadas, se nitaria deberán registrar en el Libro de Control res-
comunicará el hecho de inmediato a la autoridad pectivo la siguiente información:
a) Nombre del medicamento; de investigación, deberán contar con los libros oicia-
les de control a que se reiere el Artículo 44 de este
b) Cantidad y procedencia;
Reglamento. En el libro correspondiente, dichas enti-
c) Concentración; dades deberán registrar la información que señala el
d) Forma farmacéutica; Artículo 45 presente Reglamento, según corresponda.
e) Número de lote; y, Artículo 50. Las farmacias, boticas, los servicios de

farmacia de los establecimientos de salud y las uni-
f ) Cantidad de estupefacientes, de psicotrópicos, versidades e instituciones cientíicas que, en su caso,
de precursores de uso médico o de otras sustan- manejen o comercialicen sustancias de las Listas II A,
cias sujetas a iscalización sanitaria adquiridos o III A, III B y III C a que se reiere el Artículo 2 de este
importados. Reglamento o medicamentos que las contienen, es-
Cada vez que se efectúe una venta de cualquiera de tán obligados a presentar a la DIGEMID o al órgano
dichos medicamentos a un establecimiento farma- competente en materia de medicamentos de la de-
céutico, se deberá descargar en el libro correspon- pendencia desconcentrada de salud de nivel territo-
diente la cantidad entregada, consignando el nom- rial correspondiente, balances trimestrales relativos
bre del establecimiento, nombre del medicamento y al empleo o disposición de los mismos, según corres-
la fecha en que se llevó a efecto la operación. ponda. El primer balance corresponderá al trimestre
que termina en el mes de marzo de cada año.
Toda documentación relativa a la distribución de
medicamentos que contienen sustancias compren- Adjuntos a cada balance, se deberán remitir los ori-
didas en las Listas II B, IV A, IV B y VI a que se reiere ginales de las recetas atendidas así como los vales
el Artículo 2 de este Reglamento, será conservada en emitidos como respaldo del consumo efectuado en
los archivos del establecimiento por un plazo no me- la elaboración de los preparados a que se reiere el
nor de dos (2) años. Artículo 47 del presente Reglamento.
Artículo 47. Las farmacias, boticas y servicios de far- Los balances se cerrarán el último día útil de cada tri-
macia de los establecimientos de salud que emplean mestre y se presentarán, bajo responsabilidad, den-
sustancias estupefacientes en la elaboración de for- tro de los quince (15) días calendario siguientes a la
mulas magistrales o dispensan medicamentos que fecha de cierre. Una copia de los balances quedará
contienen sustancias estupefacientes deberán llevar archivada en el establecimiento junto con las copias
el Libro de Control de Estupefacientes. En dicho libro de las recetas y de los vales atendidos.
registrarán la siguiente información: Artículo 51. Los laboratorios que fabrican medica-
a) Nombre o razón social del proveedor; mentos que contienen las sustancias comprendidas
en este Reglamento, deberán presentar a la DIGE-
b) Cantidad de estupefaciente empleada en la pre- MID o al órgano competente en materia de medi-
paración de fórmulas magistrales, si fuere el caso;
camentos de la dependencia desconcentrada de
c) Cantidad y concentración del medicamento con salud del nivel territorial correspondiente, balances
contenido estupefaciente dispensado; trimestrales sobre el empleo de dichas sustancias en
la elaboración de los medicamentos. La elaboración,
d) Nombre del prescriptor; presentación de los balances y todo cuanto atañe a
e) Nombre del paciente; y, éstos, se rige por las disposiciones del primer y tercer
párrafo del Artículo 50 de este Reglamento, en cuan-
f ) Número de la receta especial y fecha en que se to resulte aplicable.
efectúa la dispensación del medicamento o la
preparación de la fórmula magistral, según co- Artículo 52. Las droguerías que comercializan medi-
rresponda. camentos que contienen sustancias comprendidas
en las Listas II A y II B a que se reiere el Artículo 2
Cuando en el establecimiento se preparen fórmulas de este Reglamento, deberán presentar balances
oicinales que contengan sustancias estupefacien- trimestrales de las ventas efectuadas. Adjuntos a los
tes, el regente deberá emitir un vale de consumo balances deberán entregar los Formularios Oiciales
que sustente la cantidad utilizada, irmado y sellado de Pedidos de Estupefacientes atendidos. Los balan-
por él. Los vales de consumo serán archivados en el 255
ces deberán cerrarse el último día hábil del mes co-
establecimiento por el término de dos (2) años. rrespondiente y presentarse, bajo responsabilidad,
Artículo 48. Queda prohibida la elaboración de for- dentro de los quince (15) días calendario siguientes
mulas magistrales con sustancias psicotrópicas, a la fecha de cierre. Una copia de los balances deberá
precursores de uso médico u otras sustancias iscali- permanecer archivada en el establecimiento.
zadas. También está prohibido el empleo de medica- La presentación de balances relativos al consumo de
mentos con contenido estupefaciente, psicotrópico, las sustancias comprendidas en las Listas III A, III B, III
precursor de uso médico o de otras sustancias isca- C, IV A y IV B a que se reiere el Artículo 2 del presen-
lizadas, como insumos en la preparación de dichas te Reglamento, se efectuará trimestralmente siendo
fórmulas. de aplicación, en todo cuanto fuere pertinente, las
Artículo 49. Las universidades e instituciones cientí- disposiciones de los párrafos primero y tercero del
icas que utilizan estupefacientes, psicotrópicos, pre- Artículo 50 de este Reglamento. Adjunto a los balan-
cursores de uso médico u otras sustancias sujetas a ces, la droguería presentará la relación de los esta-
iscalización sanitaria en experimentos o programas blecimientos atendidos.
Artículo 53. La DIGEMID o, en su caso, el órgano com- de nivel territorial correspondiente, la designación
petente en materia de medicamentos de la depende un supervisor para que intervenga como veedor
dencia desconcentrada de salud de nivel territorial en el procedimiento de destrucción. El supervisor de-
correspondiente, evaluará y veriicará la veracidad y signado deberá veriicar la cantidad de sustancias y/o
exactitud de la información contenida en los balan- medicamentos a destruir, presenciar el acto de des-
ces a que se reieren las disposiciones de los Artícu- trucción así como levantar el acta respectiva.
los 50, 51 y 52 de este Reglamento, confrontándola Tratándose de farmacias, boticas o de servicios de
con la que obre en sus archivos o con ocasión de la farmacia de los establecimientos de salud, el regente
supervisión que efectúe en el establecimiento, con entregará las sustancias y/o medicamentos caliica-
los libros de control correspondientes y las existen- dos como saldos descartables con arreglo al procedi-
cias que hubieren en almacén. miento de ley, a la DIGEMID o, cuando corresponda,
Artículo 54. El profesional químico-farmacéutico al órgano competente en materia de medicamentos
que ejerce el cargo de director técnico o de regente de la dependencia desconcentrada de salud de nivel
en un establecimiento que maneja sustancias com- territorial correspondiente, para su custodia y poste-
prendidas en este Reglamento, deberá veriicar, in- rior destrucción.
mediatamente antes de hacer efectiva su renuncia Artículo 56. Los directores técnicos de los laborato-
al cargo, junto con su reemplazante y el propietario rios y los regentes de las droguerías, farmacias, bo-
o el representante legal del establecimiento, que las ticas y servicios de farmacia de los establecimientos
existencias de estupefacientes psicotrópicos, pre- de salud que tengan en existencia sustancias estu-
cursores de uso médico u otras sustancias sujetas pefacientes o medicamentos que las contienen, de-
a iscalización sanitaria en almacén corresponden o berán entregarlas, junto con el Libro de Control de
no a los saldos indicados en los respectivos libros de Estupefacientes, a la DIGEMID o en su caso, al órga-
control. Los resultados de la veriicación efectuada, no competente en materia de medicamentos de la
deberán quedar registrados por el director técnico o dependencia desconcentrada de salud dentro de los
regente renunciante en los libros de control corres- quince (15) días hábiles anteriores al cierre o clau-
pondientes, debiendo consignar, de ser el caso, las sura deinitivos del establecimiento De lo contrario,
diferencias o discrepancias encontradas. dichas sustancias serán decomisadas.
También deberá informar a la DIGEMID o, en su caso, Artículo 57. La DIGEMID o, en su caso, el órgano com-
al órgano competente en materia de medicamentos petente en materia de medicamentos de la depen-
de la dependencia desconcentrada de salud de nivel dencia desconcentrada de salud de nivel territorial
territorial correspondiente su renuncia al cargo, ad- correspondiente, veriicará, durante las supervisio-
juntando además del balance respectivo, copia sim- nes que efectúe periódicamente en los laboratorios,
ple del folio o folios de los libros de control donde droguerías, farmacias, boticas y servicios de farmacia
se consignaron los resultados de dicha veriicación. de los establecimientos de salud, los registros asen-
Si al momento de hacer efectiva su renuncia no hu- tados en los libros oiciales de control así como las
biese reemplazante el director técnico o regente re- existencias de sustancias controladas que tuvieren
nunciante deberá devolver a la DIGEMID o, en su caso, en almacén.
al órgano competente en materia de medicamentos
de la dependencia desconcentrada de salud de nivel
territorial correspondiente, las existencias de estupe- CAPITULO II
facientes, adjuntando el balance respectivo. DE LA FISCALIZACION SANITARIA
Artículo 55. Los laboratorios, droguerías, farmacias Artículo 58. La iscalización sanitaria de las sustan-
boticas y servicios de farmacia de los establecimien- cias comprendidas en este Reglamento y de los me-
tos de salud, que tuvieren en existencia sustancias dicamentos que las contienen, corresponde exclusi-
y/o medicamentos con contenido estupefaciente, vamente a la DIGEMID.
psicotrópico, precursor de uso médico o de otra sus-
tancia sujeta a iscalización sanitaria, que hubieren El órgano competente en materia de medicamentos
sido declarados fuera de uso o que hubieren sufrido de las dependencias desconcentradas de salud de
256 deterioro o pérdida de su efectividad, deberán soli- nivel territorial, excepto las de Lima y Callao, ejerce la
citar a la DIGEMID o en su caso, al órgano competen- iscalización sanitaria de dichas sustancias y produc-
te en materia de medicamentos de la dependencia tos de conformidad con lo que establece el presente
desconcentrada de salud de nivel territorial corres- Reglamento.
pondiente, la caliicación de dichas existencias como El órgano competente en materia de medicamentos
saldos descartables, antes de proceder a su destruc- de las dependencias desconcentradas de salud de ni-
ción. La caliicación deberá solicitarse cuando me- vel territorial correspondiente deberá remitir trimes-
nos una vez al año. tralmente a la Dirección de Drogas de la DIGEMID,
Para proceder a la destrucción de los saldos a que se bajo responsabilidad, la información consolidada de
reiere el párrafo precedente, el director técnico del los balances presentados por los establecimientos de
laboratorio o el regente del establecimiento, cuando su ámbito y las que dispone el presente Reglamento.
se trate de una droguería, solicitará a la DIGEMID o, en Artículo 59. Las acciones de iscalización sanitaria se
su caso, al órgano competente en materia de medica- realizan a través de supervisiones periódicas a los la-
mentos de la dependencia desconcentrada de salud boratorios, droguerías, farmacias, boticas y servicios de
farmacia de los establecimientos de salud que manejen El acta será irmada por el supervisor, el administra-
sustancias comprendidas en el presente Reglamento o dor o la persona responsable del establecimiento o
medicamentos que las contienen, a in de veriicar que de la institución objeto de supervisión y el director
la producción, fabricación, importación, exportación, técnico o regente, según corresponda. En caso que
fraccionamiento, distribución, prescripción, empleo, éstos se negaran a hacerlo, en el acta se dejará cons-
tenencia, uso, consumo y en general, todo acto rela- tancia del hecho, sin que ello afecte su validez.
cionado con dichas sustancias y productos se realice Cuando en el acto de la supervisión se disponga la
exclusivamente con ines médicos o cientíicos. aplicación de una medida de seguridad, el supervi-
Las universidades y las instituciones cientíicas que sor deberá, bajo responsabilidad, elevar el acta co-
utilizan sustancias comprendidas en este Reglamen- rrespondiente, en un plazo no mayor de veinticuatro
to en sus experimentos o programas de investiga- (24) horas de realizada la supervisión, al titular del
ción también están sujetas a iscalización sanitaria. órgano competente a in de que éste ratiique o mo-
diique la medida adoptada.
Artículo 60. Las supervisiones a que se reieren los
Artículos 13, 18, 33, 53 y 57 serán efectuadas exclu- Si durante las inspecciones ordinarias que se efec-
sivamente por profesionales químico-farmacéuticos túan en los establecimientos farmacéuticos con arre-
de la Dirección de Drogas de la DIGEMID o, en su glo a lo dispuesto en el Reglamento correspondien-
caso, del órgano competente en materia de medica- te, se detectare la infracción de alguna disposición
mentos de la dependencia desconcentrada de salud del presente Reglamento, ésta deberá ser puesta en
de nivel territorial correspondiente. conocimiento de la Dirección de Drogas.
Artículo 61. Las supervisiones se ajustarán a lo si- Artículo 62. El propietario, el administrador o la
guiente: persona responsable de la institución o del esta-
blecimiento objeto de supervisión, está obligado a
a) Los supervisores podrán ingresar durante las ho-
prestar a los supervisores todas las facilidades que
ras de funcionamiento, sin necesidad de previa
éstos requieran para el desarrollo de sus funciones
notiicación, a cualquiera de los establecimien-
de iscalización.
tos o locales de las instituciones a que se reiere
el Artículo 59 de este Reglamento.
b) Para ingresar al local del establecimiento o ins- TITULO NOVENO
titución, los supervisores deben portar, además DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y
de la respectiva credencial que los identiique SANCIONES
como tales, una carta de presentación suscrita
por el titular del órgano responsable de la is- Artículo 63. En aplicación de las normas del presente
calización sanitaria, en la que se debe indicar el Reglamento, se podrá disponer una a más de las si-
nombre completo y el número del documento guientes medidas de seguridad sanitaria:
de identidad nacional o de la libreta electoral de a) Inmovilización de productos;
las personas que hubieren sido designados para
realizar la supervisión. Una copia de dicha carta b) Incautación de productos;
debe quedar en poder del establecimiento obje- c) Decomiso de productos; y,
to de la supervisión.
d) Destrucción de productos.
c) Los supervisores están facultados para solicitar
la exhibición de los libros oiciales de control, La aplicación de las medidas de seguridad se hará
las copias de los certiicados oiciales de impor- con estricto arreglo a los criterios que señala el Artí-
tación o de exportación, las autorizaciones de culo 132 de la Ley General de Salud.
internamiento o de salida, las actas de veriica- Artículo 64. Constituyen infracciones a las disposi-
ción, las recetas especiales numeradas, las rece- ciones contenidas en el presente Reglamento las
tas médicas retenidas, los balances y los vales de siguientes:
consumo, entre otros documentos, según corres-
ponda. a) Efectuar operaciones de importación o de expor-
tación de sustancias comprendidas en este Re- 257
d) Los supervisores están asimismo facultados para glamento o de medicamentos que las contienen,
revisar o inspeccionar las existencias que hubiere sin contar con la autorización correspondiente o
en almacén con el objeto de veriicar la veracidad excediendo sus alcances;
y exactitud de la información contenida en la do-
cumentación a que se reiere el literal precedente. b) Efectuar importaciones o exportaciones parcia-
les de sustancias controladas o de medicamen-
Una vez concluida la supervisión, el supervisor le- tos que las contienen, al amparo de un mismo
vantará el acta correspondiente por triplicado, con Certiicado de Importación o de Exportación,
indicación de lugar, fecha y hora de la supervisión, según corresponda;
el detalle de las deiciencias encontradas y las reco-
mendaciones formuladas. En el acta, también debe- c) Omitir consignar en los libros oiciales de control
rán constar, si los hubiere, los descargos del propie- la información que requiere este Reglamento o
tario, del administrador o del responsable del esta- hacerlo de manera inexacta o incompleta;
blecimiento o institución objeto de la supervisión. d) Omitir presentar los informes sustentados sobre
robos, pérdidas, mermas y consumos que este
Reglamento requiere; DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS

Y FINALES
e) Omitir presentar los balances que señala el pre-
sente Reglamento; Primera. La Empresa Nacional de la Coca S.A. - ENA-
CO S.A. deberá comunicar a la DIGEMID las previsio-
f ) No cumplir con la obligación de solicitar la ve-
nes de exportación de cocaína base que efectuará,
riicación de la incorporación de insumos estu-
dentro del plazo establecido en el Artículo 5 del pre-
pefacientes, psicotrópicos o precursores de uso
sente Reglamento.
médico, en la fabricación de los medicamentos
que los contienen; Segunda. Para realizar el proceso de puriicación de
cocaína base para la exportación, ENACO S.A. soli-
g) No contar con la documentación sustentatoria
citará la presencia de un supervisor de la Dirección
de la adquisición, distribución y dispensación de
de Drogas de la DIGEMID a in de veriicar las opera-
las sustancias comprendidas en este Reglamen-
ciones desde su inicio, levantando un acta en cada
to o de los medicamentos que las contienen, de
etapa del proceso, previo pago de los derechos de
conformidad con lo que dispone el presente Re-
veriicación.
glamento;
Tercera. ENACO S.A. solicitará a la DIGEMID, bajo
h) No cumplir con las disposiciones referidas a la
responsabilidad, la veriicación del proceso de pesa-
producción, comercialización y dispensación
je y embalaje de la cocaína básica que exporta. La
tanto de las sustancias comprendidas en el pre-
veriicación la efectuará un supervisor de la Direc-
sente Reglamento como de los medicamentos
ción de Drogas de la DIGEMID y se llevará a cabo en
que las contienen;
presencia de los representantes de Aduanas y de la
i) Incumplir con las disposiciones que dicten la Oicina Ejecutiva de Control de Drogas - OFECOD del
DIGEMID y el órgano competente en materia de Ministerio del Interior, levantándose el acta corres-
medicamentos de las dependencias desconcen- pondiente con las irmas de los participantes. El pro-
tradas de salud de nivel territorial en uso de las cedimiento está sujeto al pago de la tasa respectiva
atribuciones que les coniere el presente Regla- por veriicación.
mento o que les sean delegadas; y,
Cuarta. La exportación de hojas de coca se sujetará
j) Incumplir con las demás disposiciones de obser- a lo dispuesto en el Artículo 15 del presente Regla-
vancia obligatoria que establece este Reglamen- mento con excepción de lo establecido en los lite-
to. rales c), d), e) y f ) como información a consignar en
Artículo 65. Quienes incurran en infracciones tipii- la solicitud y la presentación de la copia original del
cadas en el Artículo 64 de este Reglamento, serán protocolo de análisis.
sancionados con multas comprendidas entre el cin- Quinta. La posesión de medicamentos que conten-
co (5) por ciento de la Unidad Impositiva Tributaria y gan estupefacientes en poder de viajeros internacio-
cincuenta (50) Unidades Impositivas Tributarias, nales con enfermedad terminal, deberá estar ampa-
La escala de multas para cada tipo de infracción es rada con receta médica y Certiicado expedido por la
terminada por Resolución del Ministro de Salud. La Autoridad de Salud competente del país de origen;
multa deberá pagarse dentro del plazo máximo de ambos documentos en original. La cantidad no debe
quince (15) días hábiles, contados desde el día si- exceder la requerida para un período de cinco (05)
guiente de notiicada la sanción. En caso de incum- días.
plimiento, la autoridad que impuso la multa ordena- Sexta. Para efectos de la aplicación del presente Re-
rá su cobranza activa con arreglo al procedimiento glamento, se tendrá en cuenta las deiniciones ad-
de ley. juntas en el Anexo Nº 1 “De las deiniciones”, el mis-
Artículo 66. Sin perjuicio de la sanción que se ponga mo que forma parte integrante de este dispositivo
a la institución o establecimiento infractor, al rector legal.
técnico y al regente que incumplan las obligaciones Séptima. El Ministerio de Salud en el plazo de sesen-
que les corresponde con arreglo a este Reglamen- ta (60) días contados a partir de la vigencia de este
258 to, serán de aplicación, en cuanto corresponda, las Reglamento, normará los aspectos relacionados con
sanciones que el Reglamento de Establecimientos la impresión y distribución de los recetarios especia-
Farmacéuticos establece para los químico-farma- les a que se reiere el Artículo 23 de este dispositivo
céuticos que ejercen dichos cargos. legal.
Artículo 67. Para la aplicación de cualquiera de las En tanto no se distribuyan dichos talonarios, la pres-
sanciones que señala este Reglamento, la DIGEMID y, cripción de los medicamentos que requieran de
su caso, los órganos competentes en materia de me- receta especial numerada se efectuará en la receta
dicamentos de las dependencias desconcentradas médica común, debiendo consignarse en ella la in-
de salud de nivel territorial, tomarán en considera- formación que establece el mencionado Artículo.
ción la naturaleza de la acción u omisión a sancionar,
Octava. El Ministerio de Salud, a propuesta de la DI-
la naturaleza de la institución o del establecimiento
GEMID, en un plazo de treinta (30) días útiles conta-
infractor, así como los criterios que señala el Artículo
dos a partir de la vigencia de presente Reglamento,
135 de la Ley General de Salud.
establecerá la escala de multas a que se reiere el Ar-
tículo 65 de este dispositivo legal
Novena. Deróganse las siguientes disposiciones: destinadas a controlar de conformidad con las
necesidades médicas y cientíicas, la extracción,
a) Decreto Supremo Nº 124-DGS, del 13 de Agosto
importación, exportación, fabricación, almace-
de 1962 referido al control de la venta de antibió-
namiento, distribución, comercialización, dis-
ticos, barbitúricos y tranquilizantes por parte del
pensación, uso y tenencia de estupefacientes,
psicotrópicos, precursores de uso médico y otras
b) Resolución Ministerial Nº 10/62-DGS, del 22 de sustancias iscalizadas.
Octubre de 1962 que aprueba el Reglamento del
7. Inmovilizar: Detener la comercialización por un
Control de Venta de las Especialidades Farma-
tiempo parcial de alguna sustancia o medica-
céuticas de los Grupos de Antibióticos, Barbitú-
mento por orden de la Autoridad de Salud.
ricos y Tranquilizantes.
8. Incorporación: Para ines de este Reglamento se
c) Resolución Ministerial Nº 000336-74-SA/DS, del
entiende como el acto de incluir sustancias estu-
4 de marzo de 1974 que incluye a todas las dro-
pefacientes, psicotrópicas o precursores de uso
gas de efectos psicotrópicos capaces de inducir
médico durante el proceso de fabricación de un
el uso indebido en el Reglamento del Control de
medicamento.
Ventas de las Especialidades Farmacéuticas de
los Grupos de Antibióticos, Barbitúricos y Tran- 9. Precursores: Sustancias que pueden utilizarse
quilizantes. en la producción, fabricación y preparación de
estupefacientes, psicotrópicos o sustancias de
d) Resolución Ministerial Nº 0130-80-SA/DS del 13
efectos semejantes. Incluidas en la Parte I de la
de Setiembre de 1980, referida a la destrucción
Convención de las Naciones Unidas Contra el Trá-
periódica de los saldos descartables con conteni-
ico Ilícito de Drogas de 1988 y en la lista IV B del
do estupefaciente.
Anexo Nº 2 del presente Reglamento.
Décima. El presente Reglamento rige a partir del día
10. Prescripción: Acto del ejercicio profesional de la
siguiente de su publicación.
medicina en el cual el médico expresa qué medi-
camento debe recibir el paciente, la dosiicación
ANEXO Nº 1 correcta y duración del tratamiento. La prescrip-
ción se traduce en la elaboración de una receta
DE LAS DEFINICIONES médica.
1. Balance: Informe periódico realizado por los es- 11. Previsiones: Cantidad de estupefacientes, psi-
tablecimientos farmacéuticos sobre los ingresos, cotrópicos, precursores de uso médico, otras
egresos y saldos de sustancias controladas en sustancias iscalizadas y medicamentos que los
este Reglamento. contienen que los laboratorios y droguerías im-
2. Dispensación: Acto profesional farmacéutico de portarán, fabricarán o exportarán en el año para
proporcionar uno o más medicamentos a un pa- el que se establecen estas previsiones.
ciente, generalmente como respuesta a la pre- 12. Producción: Todas las operaciones involucradas
sentación de una receta elaborada por un pro- en la preparación de un producto farmacéutico
fesional autorizado. En este acto el farmacéutico desde la preparación de materiales, a través del
informa y orienta al paciente sobre el uso ade- proceso y el envasado hasta llegar al producto
cuado del medicamento, reacciones adversas, terminado.
interacciones medicamentosas y las condiciones
de conservación del producto. 13. Protocolo de análisis: Informe técnico emitido
por el laboratorio de control de calidad del fabri-
3. Dosis: Cantidad total de un medicamento que se cante, suscrito por él o los profesionales respon-
administra de una sola vez o total de la cantidad sables, en el que se señala los análisis realizados
fraccionada, administrada durante un periodo en todos sus componentes, los límites y los resul-
determinado. tados obtenidos en dichos análisis, con arreglo a
4. Estupefacientes: Sustancias naturales o sintéticas las exigencias contempladas en la farmacopea o
con alto potencial de dependencia y abuso. Fi- metodología declarada por el interesado. 259
guran en las Listas I y II de la Convención Única 14. Psicotrópicos: Sustancias de origen natural o sin-
sobre Estupefacientes de 1961, enmendada por tético que pueden producir dependencia física o
el Protocolo de 1972 y en las listas I A, I B, II A, II B psíquica. Figuran en las Listas I, II, III y IV del Conve-
y IV A del anexo Nº 2 del presente Reglamento. nio de las Naciones Unidas sobre Sustancias Psico-
5. Fabricación: Todas las operaciones que incluyan trópicas de 1971 y en las listas III A, III B, III C, IV B, V
la adquisición de materiales y productos, pro- y VI del anexo Nº 2 del presente Reglamento.
ducción, control de calidad, liberación, almacena- 15. Receta Médica: Orden emitida por el médico
miento, despacho de productos terminados, y los para que una cantidad de cualquier medicamen-
controles relacionados con estas operaciones. to o medicamentos en ella especiicados, sea dis-
6. Fiscalización Sanitaria: Conjunto de acciones pensada a la persona determinada y que contie-
que realiza la DIGEMID o el órgano competente ne directrices para su uso correcto.
en materia de medicamentos de las dependen- 16. Uso Indebido: Acto de administrarse drogas con
cias desconcentradas de salud de nivel territorial ines no medicinales ni de investigación cientíica.
ANEXO Nº 2 17. 4-MTA

18. MDA
DE LAS SUSTANCIAS SOMETIDAS A FISCALIZACIÓN
19. MDMA
LISTA I A * 20. Meclocualona
1. Acetil - alfa metil fentanil 21. Mescalina
2. Acetorina 22. Metacualona
3. Alfa- metil fentanil 23. Metanfetamina
4. Alfa-metiltiofentanil 24. Metcatinona
5. Beta - hidroxifentanil 25. MMDA
6. Beta - hidroxi 3- metil fentanil 26. n-etil MDA
7. Cannabis, resinas y aceites esenciales 27. n-hidroxi MDA
8. Cetobemidona 28. Noticiclina
9. Concentrado de paja de adormidera 29. Parahexilo
10. Desomorina 30. PHP, PCPY
11. Dipipanona 31. PMA
12. Plantas y extractos vegetales susceptibles de uso 32. Psilocibina
indebido 33. Psilocina, Psilotsina
13. Heroína 34. Roliciclidina
14. Metilfentanil 35. STP, DOM
15. Metiltiofentanil. 36. Tenociclidina
16. Metazocina 37. Tetrahidrocannabinoles, isómeros y variantes es-
17. MPPP tereoquímicas.
18. Norpipadona
19. Paraluorofentanil
Los estereoisómeros, a menos que estén expresa-
20. Papaver Somniferum
mente excluidos de las sustancias incluidas en esta
21. PEPAP (1-fenetil-4-fenil-4-acetato de piperidinol
Lista, siempre y cuando la existencia de los estere-
(éster)
oisómeros sea posible en el marco de la designación
22. Pimidona
química especíica
23. Piritramida
24. Proheptacina * DROGAS DE USO PROHIBIDO EN EL PAIS.
25. Properidina LISTA II A
26. Tilidina
27. Tiofentanilo 1. Cocaína
2. Dextromoramida
3. Fentanilo
Y los isómeros de los estupefacientes de esta Lista 4. Levorfanol

a menos que estén expresamente exceptuados y 5. Metadona
siempre que la existencia de dichos isómeros sea po- 6. Morina
sible dentro de la nomenclatura química especíica; 7. Opio
8. Oxicodona
Los ésteres y éteres de los estupefacientes de esta
9. Petidina
Lista, siempre y cuando no iguren en otra Lista y la
10. Remifentanilo
existencia de dichos ésteres o éteres sea posible; las
11. Sufentanilo
sales de los estupefacientes de esta Lista, incluidas
las sales de ésteres, éteres e isómeros, según la des-
cripción prevista y siempre que la existencia de di- Y los isómeros de los estupefacientes de esta Lista,
chas sales sea posible. a menos que estén expresamente exceptuados y
LISTA I B * siempre que la existencia de dichos isómeros sea po-
sible dentro de la nomenclatura química especíica;
1. Brolanfetamina
260 2. 2-CB Los ésteres y éteres de los estupefacientes de esta
3. Catinona Lista, siempre y cuando no iguren en otra Lista y la
4. DET existencia de dichos ésteres o éteres sea posible;
5. DMA las sales de los estupefacientes de esta Lista, inclui-
6. DMHP das las sales de ésteres; éteres e isómeros, según la
7. DMT descripción prevista y siempre que la existencia de
8. DOET dichas sales sea posible.
9. Eticiclina
10. Etriptamina LISTA II B
11. Fenmetracina 1. Codeína
12. Fendimetracina 2. Acetildihidrocodeína
13. Fenetidina 3. Dextropropoxifeno
14. Lefetamina, SPA 4. Difenoxilato
15. Lisergida, LSD1 5. Difenoxina
16. 4-Metil aminorex 6. Dihidrocodeina
7. Etilmorina 9. Tiopental
8. Folcodina 10. Pipradol
9. Nicocodina
10. Nicodicodina
11. Norcodeína Las sales de las sustancias enumeradas en la Lista III
12. Hidrocodona en todos aquellos casos que la existencia de dichas
13. Propiramo sales sea posible.
LISTA IV A
Y los isómeros de los estupefacientes de éstas Listas, Preparados de:
a menos que estén expresamente exceptuados y 1. Acetildihidrocodeína
siempre que la existencia de dichos isómeros sea po- 2. Codeína
sible dentro de la nomenclatura química especíica; 3. Dihidrocodeína
Las sales de los estupefacientes de esta Lista, inclui- 4. Etilmorina
das las sales de los isómeros según la descripción 5. Folcodina
prevista y siempre que la existencia de dichas sales 6. Hidrocodona
sea posible. 7. Nicocodina
8. Nicodicodina
LISTA III A 9. Norcodeína
1. Anfepramona
2. Benzfetamina Cuando estén mezclados con uno o varios ingre-
3. Catina dientes más y no contengan más de 100 miligramos
4. Dexanfetamina del estupefaciente por unidad de dosiicación y la
5. Etinamato concentración no excedan al 2.5% en los preparados
6. Etilanfetamina no divididos.
7. Fenetilina
8. Fenproporex 10. Cocaína: Con contenido no mayor de 0.1% de co-
9. Levometanfetamina caína calculado en cocaína base; y
10. Fentermina Opio o morina que contengan una cantidad no su-
11. Mefenorex perior al 0.2% de morina calculado en morina base
12. Mazindol anhidra y estén mezclados con uno o varios ingre-
13. Metilfenidato dientes más, de tal manera que el estupefaciente no
14. Pemolina pueda separarse por medios sencillos o en cantida-
15. Zipeprol des que constituyan un peligro para la salud pública.
LISTA III B 11. Dextropropoxifeno: Para uso oral que contengan
una cantidad no superior a 135 miligramos de
1. Allobarbital dextropropoxifeno como base por unidad de do-
2. Amobarbital siicación o con una concentración no superior
3. Aprobarbital al 2.5% en preparados no divididos, siempre que
4. Barbital tales preparados no contengan ninguna sustan-
5. Buprenorina cia sujeta a iscalización con arreglo al Convenio
6. Butalbital sobre Sustancias Psicotrópicas de 1971.
7. Ciclobarbital
8. Flunitrazepam 12. Difenoxilato: Que contengan, por unidad de do-
9. Glutetimida siicación, una cantidad no superior de 2.5 mili-
10. Hexobarbital gramos de difenoxilato, calculado como base y
11. Meprobamato una cantidad de sulfato de atropina equivalente,
12. Metabarbital como mínimo al 1% de la dosis de difenoxilato.
13. Pentazocina 13. Difenoxina: Que contengan por unidad de dosi-
14. Pentobarbital 261
icación, una cantidad no superior a 0.5 miligra-
15. Secbutabarbital mos de difenoxina y una cantidad de sulfato de
16. Secobarbital atropina equivalente, como mínimo a un 5% de
17. Vinilvital la dosis de difenoxina.
14. Folcodina: En mezclas con contenido estupefa-
LISTA III C ciente no mayor de 100 miligramos por unidad
1. Barbital posológica.
2. Etclovinol 15. Propiramo: Que contengan una cantidad no su-
3. Etinamato perior a 100 miligramos de propiramo por uni-
4. Fenobarbital dad de dosiicación y estén mezclados con por lo
5. Glucotimida menos la misma cantidad de metilcelulosa.
6. Meprobamato
7. Metilfenobarbital 16. Pulvis ipecacuanhae et opii compositus
8. Metiprolina 10% de opio en polvo
10% de raíz dé ipecacuana, en polvo y bien mez- 50. Moclobemida 51. Mianserina
clado con 80% de cualquier otro ingrediente en 52. Midazolam 53. Nefazodona
polvo que no contenga estupefaciente alguno. 54. Nimetazepam 55. Nitrazepam
56. Nordazepam 57. Norefedrina
17. Los preparados que respondan a cualesquiera
58. Nortriptilina 59. Opipramol
de las fórmulas incluidas en la presente Lista y
60. Oxazepam 61. Oxazolam
las mezclas de dichos preparados con cualquier
62. Paroxetina 63. Periciacina
ingrediente que no tenga estupefaciente alguno.
64. Pimozide 65. Pinazepam
66. Pipotiacina 67. Pipradol
LISTA IV B 68. Prazepam 69. Pseudoefedrina
70. Sertralina 71. Sibutramina
1. Acido gamma – hidroxibutírico 72. Sulpirida 73. Temazepam
2. Alprazolam 3. Aminorex 74. Tetrazepam 75. Tilidina
4. Amitriptilina 5. Anfebutamona 76. Tioproperazi 77. Tioridazina
6. Bentazepam 7. Bromazepam 78. Tramadol 79. Trazodona
8. Bromperidol 9. Brotizolam 80. Tiazolam 81. Triluoperazina
10. Bupropión 11. Buspirona 82. Trihexifenidil 83. Trimipramina
12. Camazepam 13. Clobazam 84. Valproato 85. Veraliprida
14. Clomipramina 15. Clonazepam 86. Viloxacina 87. Zaleplón
16. Clorazepato 17. Clordiazepóxido 88. Zopiclona 89. Zolpidem
18. Clotiazepam 19. Cloxazolam
20. Clozapina 21. Delorazepam
22. Desipramina 23. Diazepam Las sales de las sustancias enumeradas en esta Lista
24. Doxepina 25. Droperidol en todos aquellos casos en que la existencia de di-
26. Efedrina 27. Ergometrina chas sales sea posible.
28. Ergotamina 29. Estazolam LISTA V
30. Flubentixol 31. Fludiazepam
1. Etorina
32. Flufenazina 33. Fluoxetina
34. Flurazepam 35. Halazepam LISTA VI
36. Haloperidol 37. Haloxazolam
1. Nalorina
38. Imipramina 39. Ketazolam
2. Levalorfan
40. Levomepromazina 41. Levopromazina
3. Naloxona
42. Lofazepato de etilo 43. Loprazolam
4. Ciclazocina
44. Lorazepam 45. Lormetazepam
5. Diprenorina
46. Loxapina 47. Maprotilina
6. Apomorina
48. Medazepam 49. Mesocarbo
262
LEGISLACIÓN EN MATERIA DE Artículo 4. Restos mortales de la persona humana

TRANSPLANTE DE TEJIDOS Y Al ocurrir la muerte, los restos mortales de la persona
ÓRGANOS humana se convierten en objeto de derecho, se con-
servan y respetan de acuerdo a ley.
Pueden usarse en defensa y cuidado de la salud de
LEY GENERAL DE DONACIÓN Y TRANSPLANTE DE otras personas, según lo establecido en la presente
ÓRGANOS Y/O TEJIDOS HUMANOS Ley.
LEY Nº 28189
CAPÍTULO II
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE LA DONACIÓN, EXTRACCIÓN Y TRASPLANTE
POR CUANTO: Artículo 5. Finalidad
La Comisión Permanente del Congreso de la República La extracción de órganos y/o tejidos procedentes de
Ha dado la Ley siguiente: donantes vivos o cadavéricos solamente se realizará
con la inalidad de favorecer o mejorar sustancial-
LA COMISIÓN PERMANENTE DEL CONGRESO DE LA mente la salud, expectativa o condiciones de vida
REPÚBLICA; de otra persona, con pleno respeto de los derechos
Ha dado la Ley siguiente: humanos y los postulados éticos de la investigación
biomédica.
Artículo 6. Conidencialidad de la información
LEY GENERAL DE DONACIÓN Y TRASPLANTE DE
ÓRGANOS Y/O TEJIDOS HUMANOS 6.1 La información relativa a donantes y receptores
de órganos y/o tejidos será recogida, tratada y
CAPÍTULO I custodiada con la más estricta conidencialidad.
DISPOSICIONES GENERALES Está prohibida su difusión.
Artículo 1. Objeto de la Ley 6.2 Está prohibido proporcionar información por
cualquier medio, que permita identiicar al do-
La presente Ley regula las actividades y procedi- nante o al receptor.
mientos relacionados con la obtención y utilización
de órganos y/o tejidos humanos, para ines de dona- 6.3 El deber de conidencialidad no impide la adop-
ción y trasplante, y su seguimiento. ción de medidas preventivas ante la existencia
de indicios que pongan en riesgo la salud indivi-
El uso de los mismos con ines de investigación cien- dual o colectiva.
tíica, el autotrasplante y el trasplante de órganos y
tejidos de origen animal, no constituyen objeto de la Artículo 7. Gratuidad de la donación
presente Ley. 7.1 Todo acto de disposición de órganos y/o tejidos,
Artículo 2. Garantías y principios es gratuito. Se prohíbe cualquier tipo de publici-
dad referida a la necesidad o disponibilidad de
Son garantías y principios de la donación y trasplan- un órgano o tejido, ofreciendo o buscando algún
te de órganos y tejidos: tipo de beneicio o compensación.
1. La defensa de la persona humana y el respeto de 7.2 Los mecanismos de inanciamiento para los
su dignidad. procedimientos de extracción de órganos y/o
2. La voluntariedad, altruísmo, solidaridad, gratui- tejidos serán establecidos en el reglamento de
dad, ausencia de ánimo de lucro y el anonimato. la presente Ley. En ningún caso, los costos serán
exigidos al donante vivo ni a la familia del donan-
3. La equidad en la selección y el acceso oportuno te cadavérico.
al trasplante de los posibles receptores.
Artículo 8. Promoción y Educación
4. La adopción de medidas necesarias para mini- 263
mizar la posibilidad de transmisión de enfer- Corresponde a los Sectores Salud y Educación, en
medades u otros riesgos a la vida o la salud y sus respectivas competencias:
asegurar las máximas posibilidades de éxito del 1. Promover en la población una cultura de solidari-
trasplante. dad tendente a favorecer la donación y trasplan-
5. El establecimiento de sistemas de evaluación y tes de órganos y/o tejidos humanos, resaltando
control. su carácter solidario, voluntario, altruísta, desin-
teresado y los beneicios que suponen para las
Artículo 3. Diagnóstico de muerte personas que los necesitan.
El diagnóstico y certiicación de la muerte de una 2. Supervisar el cumplimiento de las condiciones,
persona se basa en el cese deinitivo e irreversible de requisitos y garantías de los procedimientos.
las funciones encefálicas de acuerdo a los protocolos
que establezca el reglamento y bajo responsabilidad 3. Brindar capacitación continua y actualizada a los
del médico que lo certiica. profesionales de la salud que se dedican a las ac-
tividades de extracción y trasplante.
4. Implementar un sistema de notiicación a in de 8. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 6, de-

que todos los establecimientos de salud a nivel berá facilitarse al donante vivo la asistencia mé-
nacional notiiquen de manera inmediata la exis- dica necesaria para su restablecimiento.
tencia de un potencial donante cadavérico, se-
gún las condiciones y requisitos establecidos en
la presente Ley y su reglamento. CAPÍTULO IV
Está prohibida la publicidad sobre donación de ór- EXTRACCIÓN Y PROCESAMIENTO DE ÓRGANOS O
ganos y/o tejidos en beneicio de personas indivi- TEJIDOS DE DONANTES CADAVÉRICOS
dualizadas, establecimientos de salud o institucio- Artículo 11. Condiciones y requisitos del donante
nes determinadas. cadavérico
Son requisitos y condiciones del donante cadavéri-
CAPÍTULO III co, los siguientes:
EXTRACCIÓN Y PROCESAMIENTO DE ÓRGANOS Y TE- 1. El donante mayor de edad y capaz civilmente, in-
JIDOS DE DONANTES VIVOS cluido el incapaz comprendido en los incisos 4, 5
y 8 del artículo 44 del Código Civil, debe expresar
Artículo 9. Requisitos y condiciones para la donación
su voluntad de donar todos o alguno (s) de sus
de tejidos regenerables de donantes vivos.
órganos y/o tejidos para después de su muerte.
Son requisitos y condiciones del donante vivo de te- De producirse la muerte y no haberse expresado
jidos regenerables, los siguientes: la voluntad de donar que conste de manera in-
dubitable, el consentimiento podrá ser otorgado
1. Certiicación médica de ausencia de riesgos para
por los parientes más cercanos que se hallen pre-
su vida, salud o posibilidades de desarrollo del
sentes.
donante.
2. Los representantes legales de los incapaces com-
2. Los menores de edad o incapaces podrán ser
prendidos en el artículo 43 y en los incisos 1, 2,
donantes siempre que los padres o tutores, con
3, 6 y 7 del artículo 44 del Código Civil a los que
el Juez competente, otorguen la autorización co-
se les haya diagnosticado su muerte, podrán
rrespondiente.
otorgar y/o revocar su consentimiento para la
Artículo 10. Requisitos y condiciones del donante extracción de órganos y/o tejidos de sus repre-
vivo de órganos y/o tejidos no regenerables sentados, con ines de donación.
Son requisitos y condiciones del donante vivo de 3. Los familiares o representantes, para efectos de la
órganos y/o tejidos no regenerables, los siguientes: manifestación de su consentimiento a que hace
1. Existir compatibilidad entre el donante y el re- referencia los incisos 1 y 2, podrán solicitar toda
la información relativa a la necesidad, naturale-
ceptor para garantizar la mayor probabilidad de

éxito del trasplante. za, circunstancias de la extracción, restauración,
conservación o prácticas de sanidad mortuoria.
2. Ser mayor de edad, gozar de plenas facultades
mentales y de un estado de salud adecuado, de- 4. La comprobación y la certiicación de la muerte
bidamente certiicado por médicos especialistas a que se reiere el artículo 3 por profesionales
distintos de los que vayan a efectuar la extrac- especialistas, distintos de aquellos médicos que
ción y el trasplante, que les permita expresar su hayan de intervenir en la extracción o el tras-
voluntad de manera indubitable. Los represen- plante.
tantes de los menores o incapaces no tienen 5. En los casos en que por ley deba hacerse la au-
facultad para brindar consentimiento para la topsia del cadáver, podrá efectuarse la extrac-
extracción de órganos y/o tejidos de sus repre- ción de tejidos para ines de trasplante o injerto,
sentados. para lo cual las morgues a nivel nacional coordi-
3. Ser informado previamente de las consecuencias narán con los centros de procura de órganos, de
previsibles de su decisión. acuerdo con los requisitos y procedimientos que
264 establezca el reglamento.
4. Otorgar su consentimiento por escrito ante No-
tario Público, de manera libre, consciente y des-
interesada. CAPÍTULO V
5. Se deberá garantizar que las funciones del ór- DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
gano o tejido a extraer serán compensadas por
Artículo 12. De los requisitos y condiciones de fun-
el organismo del donante de manera que no se
cionamiento
afecte sustancialmente su vida o salud.
Son requisitos y condiciones de funcionamiento:
6. El donante tiene derecho a revocar su consenti-
miento en cualquier momento, lo que no da lu- 1. La extracción o el trasplante de órganos o tejidos
gar a ningún tipo de indemnización. de donantes vivos o cadavéricos sólo se realizarán
en establecimientos de salud debidamente autori-
7. En ningún caso se procederá a la extracción,
zados y acreditados para el programa de trasplante
cuando medie condicionamiento o coacción de
respectivo por parte del Ministerio de Salud.
cualquier naturaleza.
2. Deben contar con el personal y los recursos nece- a) Que el órgano y/o tejido provenga de un do-
sarios para garantizar el cumplimiento de los prin- nante cadavérico.
cipios y derechos reconocidos por la presente Ley.
b) Que no exista receptor adecuado en el terri-
3. Para obtener la autorización y acreditación co- torio nacional.
rrespondiente, los establecimientos de salud
c) Que exista un receptor adecuado en el país
deben reunir los requisitos que establezca el
de destino.
reglamento de la presente Ley, determinándose
además las condiciones para su renovación, sus- CAPÍTULO VII
pensión y/o revocación. SANCIONES ADMINISTRATIVAS
4. Los establecimientos de salud informarán perió- Artículo 16. Infracciones
dicamente a la Organización Nacional de Tras-
plante de Órganos y Tejidos sobre la necesidad, Sin perjuicio de las acciones civiles o penales a que
naturaleza y circunstancias de los procesos de hubiera lugar, las infracciones a las disposiciones con-
extracción y trasplante. tenidas en la presente Ley y su reglamento, cometidas
por los profesionales sanitarios o personal administra-
Artículo 13. De la inspección y control tivo y los centros de salud públicos o privados respec-
La inspección y supervisión de los establecimientos tivos, serán pasibles de las sanciones administrativas
de salud que participan en la extracción y/o trasplan- que el reglamento de la presente Ley determine.
tes corresponde a la autoridad de salud competente.
Las unidades y centros deberán proporcionar toda la DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES
información relacionada con la actividad para la que
hayan sido autorizados. Primera. De la Organización Nacional de Donación
de Trasplantes
El Ministerio de Salud, dispondrá las medidas nece-
CAPÍTULO VI sarias para el funcionamiento de la Organización Na-
TRASLADO NACIONAL E INTERNACIONAL DE LOS cional de Donación y Trasplantes, antes denominado
ÓRGANOS Y/O TEJIDOS Comité de Solidaridad Social, quien bajo su rectoría,
será el ente técnico responsable de los procedimien-
Artículo 14. Del traslado y transporte de órganos y
tos de extracción y trasplante, del Registro Nacional
tejidos
de Donantes, Órganos y Tejidos y del Banco de Órga-
El transporte de órganos y/o tejidos desde el esta- nos y Tejidos para Trasplantes.
blecimiento de extracción hasta el centro trasplan-
Segunda. Establecimientos con autorización vigente
tador se efectuará en condiciones y medios de trans-
porte adecuados, según las características de cada Los establecimientos de salud que cuentan con au-
órgano y/o tejidos, acompañándose la información torización vigente para el desarrollo de actividades
y documentación correspondientes. de extracción y trasplantes de órganos y tejidos hu-
manos, deberán obtener la acreditación correspon-
Artículo 15. Ingreso y salida de órganos y tejidos
diente.
Para el ingreso y salida de órganos y/o tejidos del y
Tercera. Incorpora inciso al artículo 152 del Código
hacia el territorio nacional se requiere:
Penal
1. Autorización previa expedida por el Ministerio
Incorpórase el inciso 10 al artículo 152 del Código
de Salud.
Penal, en los términos siguientes:
2. Que se efectúe a través de la conexión con una
“Artículo 152. Secuestro
organización de intercambio de órganos y/o teji-
dos legalmente reconocida en el país de origen o Será reprimido con pena privativa de libertad no
de destino. menor de diez ni mayor de quince años, el que, sin
derecho, motivo ni facultad justiicada, priva a otro
3. Constatar que el órgano y/o tejido reúne las ga-
de su libertad personal, cualquiera sea el móvil, el 265
rantías éticas y sanitarias exigibles en el territorio
propósito, la modalidad o circunstancia o tiempo
nacional y que concurren las siguientes circuns-
que el agraviado sufra la privación o restricción de
tancias:
su libertad.
a) Que provenga de un donante cadavérico, salvo
La pena será no menor de veinte ni mayor de veinti-
el caso de donación de tejidos regenerables.
cinco años cuando:
b) Que exista receptor adecuado en el territorio
(...)
nacional.
10. Se comete para obtener tejidos somáticos de la
c) Que se acredite la viabilidad del órgano y la
víctima, sin grave daño físico o mental.”
ausencia de enfermedad transmisible u otro
riesgo para la vida o la salud. Cuarta. Incorpora párrafo al artículo 318 del Código
Penal
4. Para la salida de órganos y/o tejidos se debe
constatar adicionalmente: Incorpórase un párrafo inal al artículo 318 del Códi-
go Penal, en los términos siguientes:
“Artículo 318. Ofensas a la memoria de los muertos LEY DE FOMENTO DE LA DONACIÓN DE

ÓRGANOS Y TEJIDOS HUMANOS
Será reprimido con pena privativa de libertad no ma-
yor de dos años: LEY Nº 27282
(...) (artículos vigentes)
3. El que sustrae un cadáver o una parte del mismo
o sus cenizas o lo exhuma sin la correspondiente
CAPITULO II
autorización.
DONACIÓN DE SANGRE Y COMPONENTES SANGUÍNEOS
En el supuesto previsto en el inciso 3 del presente
artículo, cuando el acto se comete con ines de lucro, Artículo 7. Requisitos para ser donante de sangre y
la pena será privativa de libertad no menor de dos componentes sanguíneos
años ni mayor de cuatro años e inhabilitación con- Son requisitos para la donación de sangre y compo-
forme a los incisos 1, 2 y 4 del artículo 36 del Código nentes sanguíneos los siguientes:
Penal.”
a) Ser mayor de dieciocho años y menor de cin-
Quinta. Incorpora el artículo 318-A en el Capítulo I cuenta y cinco. Los mayores de cincuenta y cinco
del Título XIV del Código Penal años pueden donar con autorización expresa del
Incorpórase el artículo 318-A, en el Capítulo I del Tí- médico responsable del Banco de Sangre.
tulo XIV del Código Penal, en los términos siguientes: b) Gozar de plenas facultades físicas y mentales,
“Artículo 318-A. Delito de intermediación onerosa de para lo cual se deberá contar con la certiicación
órganos y tejidos del médico responsable del Banco de Sangre, si
el caso lo requiere.
Será reprimido con pena privativa de libertad no
menor de tres ni mayor de seis años el que, por lucro c) Otorgar su consentimiento en forma expresa, li-
y sin observar la ley de la materia, compra, vende, bre e informada.
importa, exporta, almacena o transporta órganos o d) Cumplir con los exámenes establecidos.
tejidos humanos de personas vivas o de cadáveres,
concurriendo las circunstancias siguientes: En caso de donaciones autólogas, además de los re-
quisitos del párrafo precedente, el donante deberá
a) Utiliza los medios de prensa escritos o audiovi- contar con autorización del médico tratante, si el
suales o base de datos o sistema o red de com- médico responsable, del Banco de Sangre lo consi-
putadoras; o dera conveniente.
b) Constituye o integra una organización ilícita para Artículo 8. Frecuencia de donaciones de sangre
alcanzar dichos ines.
La frecuencia de las donaciones de sangre será de cua-
Si el agente es un profesional médico o sanitario tro veces al año para los varones y tres para las mujeres,
o funcionario del sector salud, será reprimido con como máximo. En ambos casos deberá haber un inter-
pena privativa de libertad no menor de cuatro ni valo mínimo de tres meses entre cada donación. Cada
mayor de ocho años e inhabilitación conforme al ar- donación no podrá exceder de una unidad de sangre.
tículo 36 incisos 1, 2, 4, 5 y 8.
Artículo 9. Donaciones autólogas
Están exentos de pena el donatario o los que ejecu-
tan los hechos previstos en el presente artículo si sus Las unidades de sangre, destinadas a donaciones
relaciones con la persona favorecida son tan estre- autólogas, no podrán ser utilizadas por el Banco de
chas como para excusar su conducta.” Sangre, salvo que el donante no haga uso de éstas y
otorgue su consentimiento.
Sexta. Reglamentación
Artículo 10. Permisos laborales y licencias
El Poder Ejecutivo reglamentará la presente Ley en
un plazo no mayor de sesenta días naturales, conta- 10.1 Todo trabajador que desee donar sangre tiene
dos a partir de la fecha de su publicación. derecho a que su centro laboral le otorgue permiso
266 por el tiempo que demande el proceso de la dona-
Séptima. Normas Derogatorias ción. Esto incluye las donaciones especiales como las
Deróganse la Ley Nº 23415, modiicada por la Ley aféresis y las autólogas.
Nº 24703 y su reglamento, salvo en lo referido al Re- 10.2 El empleador otorgará permiso a sus trabajado-
gistro Nacional de Donantes, Órganos y Tejidos, al res si la institución de salud donde se ubica el Banco
Comité de Solidaridad Social y a la creación del Ban- de Sangre no contase con horarios de atención fuera
co de Órganos y Tejidos para Trasplantes; la Ley Nº de horas de trabajo y siempre que ello no afecte la
27282, salvo el Capítulo II y el artículo 16; así como producción de su centro laboral.
las demás disposiciones legales que se opongan a la
presente Ley. 10.3 El donante debe presentar obligatoriamente a
su centro laboral el certiicado o constancia emitido
Comuníquese al señor Presidente de la República por la institución de salud donde se ubica el Banco
para su promulgación. de Sangre.
En Lima, a los veinticuatro días del mes de febrero de Artículo 16. Día Nacional del Donante de Órganos y
dos mil cuatro. Tejidos
Declárase el 23 de mayo de cada año “Día Nacional REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE DONACIÓN
del Donante de Órganos y Tejidos”. Y TRASPLANTE DE ÓRGANOS Y/O TEJIDOS
HUMANOS
TÍTULO I
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE
DONACIÓN Y TRASPLANTE DE ÓRGANOS Y/O DISPOSICIONES GENERALES
TEJIDOS HUMANOS
Artículo 1. Marco regulatorio
La utilización de órganos y/o tejidos humanos, de
donantes vivos o cadavéricos que puedan usarse en
defensa y cuidado de la vida y la salud de otras per-
sonas, está regida por la Ley General de Donación
CONSIDERANDO: y Trasplante de Órganos y/o Tejidos Humanos Nº
Que mediante Ley Nº 28189, se promulgó la Ley Ge- 28189, la Ley General de Salud, Ley Nº 26842, por las
neral de Donación y Trasplante de Órganos y/o Teji- disposiciones legales vigentes en lo que fuera perti-
dos Humanos, instrumento regulatorio de las activi- nente y por el presente Reglamento.
dades y procedimientos relacionados con la obten- Artículo 2. Glosario de Términos
ción y utilización de órganos y/o tejidos humanos
Para efectos de la interpretación y aplicación de la
para ines de donación y trasplante, así como de su
Ley y el presente Reglamento se tendrán como váli-
correspondiente seguimiento;
dos los siguientes términos y deiniciones:
Que mediante Resolución Ministerial Nº 178-2004-
1. Aparato. Conjunto de órganos que concurren al
PCM, se constituyó la Comisión Multisectorial, en-
mismo trabajo isiológico.
cargada de elaborar el proyecto de Reglamento de
la mencionada Ley, integrada por representantes de 2. Antígeno de Histocompatilidad Linfocitaria (HLA).
los Ministerios de Salud, Educación, Defensa e Inte- Agrupación de moléculas propias de los tejidos
rior; así como por representantes del Seguro Social que discrimina el reconocimiento entre lo propio y
de Salud, Colegio Médico del Perú y de la Asociación lo ajeno.
de Clínicas Privadas;
3. Aféresis. Procedimiento practicado en servicios
Que la mencionada Comisión Multisectorial ha cum- de salud que cuentan con bancos de sangre o
plido con presentar al Despacho Ministerial de Salud servicios de transfusión para la separación de
el correspondiente proyecto de Reglamento para su componentes de la sangre provenientes de un
aprobación por el Poder Ejecutivo; solo donante mediante máquinas de lujo conti-
nuo o discontinuo.
De acuerdo con lo previsto en la sexta Disposición
Transitoria y Final de la Ley Nº 28189; 4. Banco de tejidos. Todo establecimiento que tenga
como inalidad primordial la obtención de tejidos
De conformidad con lo dispuesto en el inciso 8. del
para su preservación y suministro terapéutico.
Artículo 118 de la Constitución Política del Perú;
5. Consanguinidad. Grado de parentesco biológico
DECRETA:
entre dos personas.
Artículo 1. Aprobación del Reglamento
6. Célula Progenitora Embrionaria. Células forma-
Apruébase el Reglamento de la Ley General de Do- doras de las diferentes líneas celulares que se
nación y Trasplante de Órganos y/o Tejidos Huma- obtienen de embrión.
nos, Ley Nº 28189, que consta de Diez (10) Títulos,
7. Célula Progenitora Adulta. Células formadoras
Cuatro (4) Capítulos, Sesenta y cuatro (64) Artículos,
de las diferentes líneas celulares que se pueden
Dos (2) Disposiciones Transitorias y Finales y Tres (3)
obtener de diferentes Tejidos.
Anexos.
8. Células Progenitoras Hematopoyéticas Adultas.
Artículo 2. Vigencia 267
Células formadoras de las diferentes líneas celu-
El presente Decreto Supremo entrará en vigencia al lares de la sangre que se pueden obtener de la
día siguiente de su publicación en el Diario Oicial El médula ósea, sangre periférica y sangre de cor-
Peruano. dón umbilical.
Artículo 3. Refrendo 9. Criopreservación. Técnica de laboratorio que
El presente Decreto Supremo, será refrendado por permite la preservación de tejidos viables a muy
los Ministros de Educación, Defensa, Interior y Salud. bajas temperaturas.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veinti- 10. Donante. Aquel que autoriza, de acuerdo a ley y
trés días del mes de mayo del año dos mil cinco. a este reglamento, la disposición de sus órganos
y tejidos para efectos de trasplante, pudiendo ser
un donante vivo o un donante cadavérico.
11. Extracción. Proceso por el cual se obtienen ór-
ganos o tejidos de un donante vivo o cadavéri-
co para su posterior trasplante en uno o varios 28. Trasplante Singénico. Aquel trasplante realizado
receptores. entre hermanos gemelos univitelinos.
12. Histocompatibilidad. Serie de ensayos de labora- 29. Trasplante Autólogo. Cuando el donante es el
torio que permite determinar el grado de simili- mismo paciente.
tud de los tejidos entre donantes y receptores.
30. Trasplante Alogénico. Cuando el donante es dis-
13. HLA Idénticos. Cuando el HLA del donante y re- tinto al receptor, pero son de la misma especie.
ceptor presentan total similitud.
31. Tejido No Regenerable. Aquel tejido que implan-
14. Haplotipo. Conjunto de moléculas de HLA here- tado en un nicho Biológico, realiza la función de
dados del padre o de la madre. reemplazo, sin inducir cambios en lo que a celu-
laridad se reiere.
15. Haploidéntico. Haplotipo igual que comparte
donante y receptor que tienen primera línea de 32. Tejido Regenerable. Es todo aquel conjunto de
consanguinidad. células que instaladas en un nicho biológico, per-
mite la replicación, diferenciación y adquisición
16. Línea celular embrionaria. Grupo celular de simi-
de funciones.
lares características obtenidas del embrión.
33. Viabilidad Celular. Porcentaje de células progeni-
17. Muerte encefálica. Diagnóstico y certiicación del
toras funcionantes, luego de su obtención.
cese deinitivo e irreversible de las funciones en-
cefálicas. 34. Xenotrasplante. Cuando el donante y el receptor
son de distintas especies.
18. Órgano. Entidad morfológica compuesta por la
agrupación de tejidos diferentes que concurren
al desempeño del mismo trabajo isiológico.
TÍTULO II
19. Panel de Anticuerpos. Ensayo de laboratorio que
DIAGNÓSTICO DE MUERTE
permite conocer a priori la posibilidad de recha-
zo frente a un panel de donantes. Artículo 3- Diagnóstico de muerte
20. Prueba cruzada donante/receptor. Ensayo de la- Se considera muerte para efectos del presente Re-
boratorio que permite predecir la aparición de un glamento al cese irreversible de la función encefáli-
rechazo inmediato de órgano recién trasplantado. ca o la función cardiorrespiratoria, de acuerdo con
los protocolos que se establecen en el presente
21. Receptor. La persona a quien se trasplantará o se
Reglamento. El diagnóstico de la muerte de una
le haya trasplantado un órgano o tejido.
persona es de responsabilidad del médico que la
22. Sistema. Conjunto de tejidos que concurren al certiica.
mismo trabajo isiológico.
Artículo 4. Muerte encefálica
23. Sangre de Cordón Umbilical. Fuente de células pro-

Se considera muerte encefálica al cese irreversible
genitoras adultas obtenidas en el momento del
de las funciones del tronco encefálico cuyo protoco-
parto y/o cesárea. Es considerada conjuntamente
lo de diagnóstico se establece en los artículos 7 y 8
con la placenta como productos de desecho. (*)
del presente Reglamento. El Acta de Comprobación
(*) Numeral sustituido por disposición del Artículo de la muerte encefálica es responsabilidad del Direc-
1 del Decreto Supremo N° 022-2005-SA, publicado tor del Establecimiento o su representante, el Neuró-
el 02 Diciembre 2005, cuyo texto es el siguiente: logo o Neurocirujano y el Médico tratante.
“23. Sangre de Cordón Umbilical. Fuente de célu- Artículo 5. Certiicación de muerte encefálica
las progenitoras adultas obtenidas en el momen-
La Certiicación de Muerte Encefálica, previa a los
to del parto y/o cesárea”.
procedimientos destinados a la utilización de órga-
24. Tejido. Entidad morfológica compuesta por la nos o componentes anatómicos con ines de tras-
agrupación de células de la misma naturaleza, plante, será indispensable sólo en caso de trasplante
ordenadas con regularidad y que desempeñan de riñón, corazón, hígado, páncreas, intestino y pul-
268 una misma función. mones. En caso de tejidos como piel, córnea, huesos,
tendones y articulaciones será suiciente la certiica-
25. Terapia Celular. Modalidad de terapia que consis-
ción usual de muerte, por parte del médico.
te en la administración de células progenitoras
embrionarias o adultas con la inalidad de resta- Artículo 6. Muerte accidental
blecer función en órganos o tejidos.
En caso de muerte accidental donde por ley se deba
26. Trasplante. Procedimiento terapéutico que con- practicar la necropsia y previo al levantamiento del
siste en sustituir un órgano o tejido enfermo por cadáver, es permisible la ablación de órganos o te-
otro órgano, segmento de órgano o tejido sano jidos para ines de trasplante, siempre y cuando no
procedente de un donante vivo o un donante ca- obstaculice el resultado de la investigación de ley. El
davérico. informe de los hallazgos operatorios será incluido en
el Certiicado de Necropsia.
27. Trasplante Transgénico. Cuando a un donante de
diferente especie se le induce cambios genéticos Artículo 7. Protocolo de diagnóstico de muerte en-
para evitar el rechazo. cefálica
El diagnóstico de muerte encefálica se efectuará de * Niños menores de 1 año.

acuerdo al protocolo siguiente:
* Ausencia de lesión estructural del encéfalo,
a) Determinación de la causa básica. demostrable por evidencia clínica o por neu-
roimagen.
b) Coma arreactivo estructural e irreversible, con
asistencia respiratoria mecánica, y estabilidad * Lesiones infratentoriales.
hemodinámica ya sea espontánea o con ayuda
Artículo 9. Acta de Comprobación de muerte ence-
de drogas vasoactivas, u otras sustancias, des-
fálica
cartando la presencia de hipotermia, sustancias
depresoras del sistema nervioso central, o para- El Acta de Comprobación de muerte encefálica se
lizantes que puedan ser causantes del coma o levantará en el formato que igura como Anexo Nº
contribuir al cuadro clínico. 1 del presente Reglamento, la misma que será sus-
crita por los profesionales a que se hace referencia
c) Ausencia de relejos en el tronco encefálico:
en el artículo 4 del presente Reglamento, de acuerdo
1) Pupilas midriáticas o en posición intermedia, al protocolo establecido en los artículos 7 y 8 prece-
sin respuesta a estimulación fótica intensa. dentes.
2) Relejo oculocefálico (no realizar si hay sospe- Artículo 10. Embalsamamiento o incineración del
cha de fractura cervical). cadáver
3) Relejo óculo-Vestibular (no realizar en pre- Cuando por disposición de la persona en vida o por
sencia de otorragia u otorraquia) voluntad de sus familiares se proceda al embalsa-
mamiento o incineración del cadáver, es permisible
4) Relejo nauseoso.
la ablación de tejidos no regenerables con ines de
5) Relejo tusígeno. trasplante.
6) Relejo corneal.
d) Ausencia de respiración espontánea TÍTULO III
e) Prueba de apnea. DE LA DONACIÓN, EXTRACCIÓN Y TRASPLANTE
f ) Prueba de la atropina. Artículo 11. Donación de órganos y tejidos
g) Opcional al diagnóstico clínico de muerte ence- La donación de órganos y tejidos de personas falleci-
fálica, es permisible los estudios de lujo sanguí- das o vivas debe ser un acto altruista, solidario, gra-
neo cerebral, en aquellos centros que cuenten tuito y voluntario, acorde con los postulados éticos
con dichos procedimientos. de la investigación médica.
Artículo 8. Protocolo de diagnóstico de muerte en- Artículo 12. Autorización para donar
cefálica en caso de niños
Toda persona mayor de 18 años podrá autorizar, para
Para efecto del diagnóstico de muerte encefálica en después de su muerte, la ablación de sus propios ór-
caso de niños, adicionalmente a los criterios señala- ganos o tejidos para ser implantados en seres huma-
dos en el artículo precedente, es indispensable: nos dentro de un proceso de trasplante de órganos
a. Hacer el diagnóstico diferencial con: trastornos y/o tejidos con ines de estudio e investigación.
metabólicos, intoxicaciones, síndrome Guillian Artículo 13. Registro de la donación
Barré hiperagudo, botulismo, síndrome de casi
En concordancia con el inciso k) del artículo 32 de
ahogamiento, hipotermia.
la Ley Orgánica del Registro Nacional de Identidad
b. Se realizará un período de observación en fun- y Estado Civil, Ley Nº 26745, todo funcionario de RE-
ción a la edad: NIEC está obligado a obtener de las personas capa-
* Recién nacidos > a 38 semanas : 1 semana ces mayores de 18 años que concurren ante dicho
después de la injuria. organismo la manifestación de su voluntad positiva
o negativa con respecto a la autorización de dona-
* 7 días - 2 meses : 2 evaluaciones clínicas con ción de sus órganos posterior a su muerte. Esta ma- 269
intervalos de 48 hs nifestación quedará inscrita en el Documento Nacio-
* 2 meses - 1 año : 2 evaluaciones clínicas entre nal de Identidad (DNI).
24 hs. Artículo 14. Ausencia de voluntad expresa del falle-
* Mayor de 1 año : observación 12 horas. cido
* En encefalopatías hipóxico isquémicas se re- En caso de muerte natural o accidental y ante la au-
comienda 24 horas de observación sencia de voluntad expresa del fallecido, la autoriza-
ción a que hace referencia el artículo 12 del presente
c. Existen condiciones que obligan a la realización Reglamento podrá ser otorgada en forma excluyen-
de exploraciones complementarias: te y en el siguiente orden por:
Electroencefalograma, lujo sanguíneo cerebral a) El ó la cónyuge
o gammagrafía de perfusión, para el diagnóstico
de Muerte Cerebral: b) Descendientes mayores de edad
c) Ascendientes a) La información relativa a donantes y receptores

de órganos y/o tejidos será recabada, tratada y
d) Hermanos
custodiada con la más estricta conidencialidad.
Artículo 15. Extracción de órganos y tejidos en per- Está prohibida su difusión.
sonas con diagnóstico de muerte encefálica
b) Está prohibido proporcionar información por
En personas con diagnóstico de muerte encefálica, cualquier medio que permita identiicar al do-
el director del establecimiento de salud podrá auto- nante o al receptor.
rizar, luego de 48 horas de suscrita el acta de com-
c) El deber de conidencialidad no impide la adop-
probación de muerte encefálica, la extracción de
ción de medidas preventivas ante la existencia
órganos y tejidos en los siguientes casos:
de indicios que pongan en riesgo la salud indivi-
a) Personas no identiicadas dual o colectiva.
b) Personas identiicadas en situación de abando- Artículo 19. Las instituciones que conforman el Siste-
no, sin voluntad expresa para la donación en su ma Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud
documento de identidad a las que se reiere la Ley Nº 27813 y el Sector Edu-
Artículo 16. Información a la población cación promoverán en la población una cultura de
solidaridad tendiente a favorecer la donación y tras-
La donación y el trasplante son, en sí mismos, actos plante de órganos y/o tejidos humanos, resaltando
moralmente deseables porque salva vidas humanas. su carácter solidario, voluntario, altruista, desintere-
Constituye una obligación del profesional de salud sado y los beneicios que suponen para las personas
el informar y educar a la población en ese sentido, que los necesitan.
incentivando sobre todo la donación de órganos y
tejidos. Artículo 20. Promoción y educación
Artículo 17. Gratuidad de la donación Los establecimientos de salud públicos y privados

acreditados como centros trasplantadores brindarán
Todo acto de disposición de órganos y/o tejidos, es capacitación continua y actualizada a los profesiona-
gratuito. Se prohíbe cualquier tipo de publicidad re- les de la salud que se dedican a las actividades de
ferida a la necesidad o disponibilidad de un órgano extracción y trasplante.
o tejido, ofreciendo o buscando algún tipo de bene-
icio o compensación. Artículo 21. Sistema de notiicación
De conformidad con el numeral 7.2 del artículo 7 La Organización Nacional de Donación y Trasplan-
de la Ley Nº 28189, los gastos que ocasionen los te (ONDT) en coordinación con las instituciones del
procedimientos de extracción de órganos y/o teji- Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de
dos, incluyéndose como parte de este proceso el Salud dedicados al trasplante de órganos y tejidos
mantenimiento del donante cadavérico, serán asu- implementarán un sistema de notiicación a in de
midos por el o los centros trasplantadores indepen- que todos los establecimientos de salud a nivel na-
dientemente de la procedencia del donante y del cional notiiquen de manera inmediata la existencia
lugar donde se realicen estos procedimientos de de un potencial donante cadavérico, según las con-
extracción. (*) diciones y requisitos establecidos en el presente re-
glamento.
Supremo Nº 022-2006-SA, publicado el 08 noviem- Artículo 22. Obligaciones de los Ministerios de Edu-
bre 2006, cuyo texto es el siguiente: cación y Salud
“Artículo 17. Gratuidad de la donación El Ministerio de Salud en coordinación con el Minis-

terio de Educación introducirán los conceptos de
Todo acto de disposición de órganos y/o tejidos, es donación de órganos, muerte encefálica y trasplante
gratuito. Se prohíbe cualquier tipo de publicidad re- de órganos y/o tejidos en los diferentes niveles de la
ferida a la necesidad o disponibilidad de un órgano educación básica.
o tejido, ofreciendo o buscando algún tipo de bene-
icio o compensación. Artículo 23. Previsión presupuestal
270
De conformidad con el numeral 7.2 del Artículo 7 Las instituciones del Sistema Nacional Coordinado
de la Ley Nº 28189, los gastos que ocasionen los y Descentralizado de Salud, que realicen trasplantes
procedimientos de extracción de órganos y/o teji- de órganos y/o tejidos y el Sector Educación dispon-
dos, incluyéndose como parte de este proceso el drán dentro de sus presupuestos, los fondos nece-
mantenimiento del donante cadavérico y el destino sarios para inanciar las actividades descritas en los
inal de los restos (gastos de sepelio), serán asumi- cuatro artículos precedentes.
dos por el o los centros transplantadores indepen- Artículo 24. Prohibición de publicidad
dientemente de la procedencia del donante y del
Está prohibida la publicidad sobre donación de ór-
lugar donde se realicen estos procedimientos de
ganos y/o tejidos en beneicio de personas indivi-
extracción”
dualizadas, establecimientos de salud o institucio-
Artículo 18. Conidencialidad de la información nes determinadas.
En materia de conidencialidad de la información se
observará lo siguiente:
TÍTULO IV un grave perjuicio a la salud del donante, existan

perspectivas de éxito para conservar la vida o me-
REQUISITOS Y CONDICIONES DEL DONANTE VIVO
jorar la salud del receptor y no haya otra alternativa
DE TEJIDOS Y ÓRGANOS
de tratamiento.
Artículo 25. Donante vivo de tejido regenerable
Artículo 29. Requisitos del donante vivo de órganos
La extracción de tejidos con ines de trasplante no
Son requisitos del donante vivo de órganos:
puede llevarse a cabo en un donante vivo si no es de
interés terapéutico del receptor y si no se dispone a. Ser mayor de edad.
de un tejido adecuado de una persona fallecida ni
b. Certiicación del estado de salud físico y mental
de método terapéutico alternativo de eicacia com-
del donante, que será realizado por los especia-
parable.
listas luego de evaluación médica y psicológica
Artículo 26. Requisitos y condiciones del donante completa.
vivo de tejidos regenerables
c. Contar con el Consentimiento Informado, el cual
Son requisitos y condiciones del donante vivo de te- deberá ser irmado, conjuntamente con un testi-
jidos regenerables: go y el médico tratante, de acuerdo al formulario
del Anexo Nº 3 del presente Reglamento.
a. Los criterios de elegibilidad de un individuo es-
pecíico para la donación de tejidos regenera- d. Otorgar su consentimiento por escrito ante No-
bles, está basada en la historia médica y social, tario Público, de manera libre, consciente y des-
examen físico, otros medios de apoyo diagnósti- interesada.
co, así como la condición clínica del mismo.
Artículo 30. Revocatoria del consentimiento
b. Los criterios de edad del donante para cada tipo
El donante tiene derecho a revocar su consentimien-
de trasplante estarán establecidos en los Proto-
to en cualquier momento, lo que no da lugar a nin-
colos correspondientes, los mismos que deberán
gún tipo de indemnización.
contar con la aprobación de la ONDT.
Artículo 31. Decisión pera la ablación
c. Previo al consentimiento expreso de parte del
donante, éste deberá estar informado de manera La decisión para la ablación y trasplante entre vivos
precisa, que no existe riesgo para su vida, salud será tomada en una Junta Médica con la participa-
o sus posibilidades de desarrollo. Esta decisión ción de un mínimo de tres (03) médicos especialistas.
se asentará en el formulario del Anexo Nº 2 del Artículo 32. Seguimiento del donante
El establecimiento donde se realice la ablación será
d. Los menores de edad o incapaces podrán ser do- el responsable del seguimiento del donante hasta el
nantes, siempre que los padres o tutores, con el alta deinitiva.
Juez competente, otorguen la autorización corres-
pondiente. Esto no es aplicable cuando se trata de Artículo 33. Compatibilidad en el trasplante renal
donación de sangre de cordón umbilical y placen- En aplicación de lo dispuesto en el Artículo 10 inc.
ta, por ser considerados productos de desecho. (*) 1 de la Ley, en el caso de Trasplante Renal, deberá
(*) Literal sustituido por disposición del Artícu- existir entre el donante y el receptor 3 compatibilida-
lo 2 del Decreto Supremo N° 022-2005-SA, pu- des concurrentes entre sí, de las cuales una debe ser
blicado el 02 Diciembre 2005, cuyo texto es el un DR, con excepción de los cónyuges y consanguí-
siguiente: neos en línea directa. Aquellos casos de excepción
que no se ajustan al presente reglamento deberán
“d) Los menores de edad o incapaces podrán ser ser resueltos por la ONDT de acuerdo a la legislación
donantes siempre que los padres o tutores, con vigente.
el Juez competente, otorguen la autorización
correspondiente. Esto no es aplicable cuando se Artículo 34. Actas
trata de donación de sangre de cordón umbilical.” De todo lo actuado se levantará actas por duplica-
e. Para el caso de menores de edad o Incapaces, el do. Un ejemplar quedará archivado en el estableci- 271
receptor será el hermano o hermana del donante. miento de salud y el otro será remitido a la ONDT
dentro de las 72 horas de efectuada la ablación.
Artículo 27. Compatibilidad entre el donante y el re- Ambas serán archivadas por un período no menor
ceptor de 10 años.
La consanguinidad entre el donante y el receptor es
aconsejable, pero no indispensable. Dependiendo
del grado de antigenicidad, deberá buscarse la me- TÍTULO V
jor compatibilidad posible, que asegure el éxito del EXTRACCIÓN Y PROCESAMIENTO DE ÓRGANOS O
Trasplante. TEJIDOS DE DONANTES CADAVÉRICOS
Artículo 28. Donante vivo de órganos Artículo 35. Condiciones y requisitos del donante
La extracción de órganos, completa o segmentaria cadavérico
en vida con ines de trasplante, estará permitida sólo Son condiciones y requisitos del donante cadavérico
cuando se estime que razonablemente no causará las siguientes:
a) Para el caso de mayores de edad y capaces civil- TÍTULO VI

mente, incluido el incapaz relativo señalado en DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
los incisos 4, 5 y 8 del Artículo 44 del Código Civil,
esto es, los pródigos, los que incurren en mala Artículo 40. Clasiicación de los establecimientos de
gestión y los que sufren pena que lleva anexa salud
la interdicción, respectivamente, si la voluntad La extracción y/o trasplante de órganos o tejidos de
de donar todos o algunos de sus órganos para donantes vivos o cadavéricos, sólo se realizarán en
después de su muerte, no consta de manera in- establecimientos de salud que dispongan de una
dubitable, el consentimiento podrá ser otorgado organización y régimen de funcionamiento interior
por los familiares más cercanos que se hallen que permita asegurar la ejecución de tales operacio-
presentes, en concordancia a lo contemplado en nes en forma eiciente y satisfactoria. Estos estable-
el artículo 14 del presente reglamento. cimientos se clasiican en:
b) Podrán otorgar y/o revocar su consentimien- * Establecimientos de Salud Donadores.
to para la extracción de órganos y/o tejidos del
cadáver de sus representados, con ines de do- * Establecimientos de Salud Donadores - Trasplan-
nación, los representantes legales de los absolu- tadores.
tamente incapaces comprendidos en el artículo * Establecimientos de Salud dedicados a la Ob-
43 del Código Civil, esto es, los menores de die- tención, Conservación y Distribución de Tejidos
ciséis años, los que se encuentren privados de (Banco de Tejidos).
discernimiento, los sordomudos, los ciegosor-
dos y los ciegomudos que no puedan expresar Artículo 41. Comité de Trasplantes
su voluntad de manera indubitable; así como los Los Establecimientos de Salud Donadores-Trasplan-
representantes legales de los relativamente inca- tadores contarán con un Comité de Trasplantes.
paces señalados en los incisos 1, 2, 3, 6 y 7 del
Artículo 44 del mismo Código, esto es, los mayo- Artículo 42. Requisitos para la categorización y acre-
res de dieciséis y menores de dieciocho años de ditación de establecimientos
edad, los retardados mentales, los que adolecen La ONDT establecerá los requisitos que deberán re-
de deterioro mental que les impide expresar su unir estos establecimientos de salud, para su catego-
libre voluntad, los ebrios habituales y los toxicó- rización y acreditación, con la inalidad de constituir
manos, a quienes se les haya diagnosticado su la Red Nacional, Regional y Local, dedicada a la acti-
muerte. vidad de donación y trasplante de órganos y tejidos.
c) El consentimiento para la extracción de órganos Artículo 43. Notiicación a la ONDT
y/o tejidos de los cadáveres de las personas seña-
ladas en los literales precedentes, no requiere de Los establecimientos de Salud están obligados a no-
tiicar oportunamente a la ONDT sobre la eventuali-
autorización judicial.
dad de potenciales donantes de órganos y tejidos.
Artículo 36. Información a los familiares
Artículo 44. Apoyo a las actividades de procura y ex-
La Información sobre el estado de muerte encefáli- tracción
ca del potencial donante, será proporcionada a los
familiares o representantes, por el médico tratante. Los directores de los establecimientos de salud do-
nadores, brindarán facilidades a los equipos de pro-
Artículo 37. Obligación del procurador de órganos cura de órganos acreditados y así mismo otorgarán
La solicitud de la donación, será realizada por el el apoyo necesario para que en sus instalaciones, los
procurador de órganos (Coordinador Hospitalario) equipos quirúrgicos de los establecimientos de sa-
quien proporcionará a los familiares o representan- lud trasplantadores, realicen la extracción de órga-
tes del fallecido, la información relativa a los objeti- nos y tejidos.
vos y ines de la donación, extracción y trasplantes, Artículo 45. Acciones de supervisión y control
así como también del destino inal del cadáver.
La ONDT realizará las acciones de supervisión y con-
272 Artículo 38. Mantenimiento del donante cadavérico trol de la Red de establecimientos de salud de dona-
Conirmada la muerte encefálica, podrá mantenerse ción y trasplante de órganos y tejidos.
la circulación y respiración de la persona fallecida
por medios artiiciales, al efecto de asegurar que los
órganos y/o tejidos se encuentren en óptimas condi- TÍTULO VII
ciones para el trasplante. TRASLADO DE ÓRGANOS Y TEJIDOS A NIVEL
Artículo 39. Apoyo necesario al procurador de órga- NACIONAL
nos y tejidos Artículo 46. Desplazamiento y distribución de órganos
En el caso de muerte accidental y/o cuando medie El desplazamiento y distribución de órganos con i-
una investigación judicial, la iscalía de turno brin- nes de trasplante, será de competencia de la ONDT,
dará el apoyo necesario al procurador de órganos y la que debe otorgar la autorización correspondiente,
tejidos, de acuerdo a lo dispuesto en el artículo 6 del debiendo para tales efectos establecer los niveles de
presente Reglamento. coordinación entre los establecimientos de salud de-
bidamente acreditados.
El desplazamiento de órganos es exclusivo para los suscritos convenios de cooperación y ayuda mutua.
casos de donantes con diagnóstico de muerte ence-
Asimismo, autorizará la salida de células madre y/o pro-
fálica.
genitores hematopoyéticos compatibles con ines te-
El criterio para decidir el traslado de órganos sólidos rapéuticos, a las instituciones solicitantes, que tengan
está en función a la urgencia y la lista de espera. suscritos convenios de cooperación y ayuda mutua.
Artículo 47. Desplazamiento de tejidos no regenera-
bles
TÍTULO IX
Los Bancos de Tejidos debidamente acreditados, se-
ORGANIZACIÓN NACIONAL DE DONACIÓN Y TRAS-
rán los responsables del desplazamiento de tejidos
PLANTE (ONDT)
no regenerables a nivel nacional dando cuenta a la
ONDT. Artículo 54. Rol rector de la ONDT
Artículo 48. Desplazamiento de tejidos regenerables La Organización Nacional de Donación y Trasplantes
(ONDT) dependiente del Ministerio de Salud, es la
El desplazamiento de tejidos regenerables, tal como
responsable de las acciones de rectoría, promoción,
las células madres y/o progenitores hematopoyéti-
coordinación, supervisión y control, de los aspectos
cos, con ines de trasplante, será de competencia de
relacionados a la donación y trasplante de órganos y
los establecimientos de salud acreditados. Estos des-
tejidos en el territorio nacional.
plazamientos serán comunicados oportunamente a
la ONDT. Artículo 55. Finalidad
La ONDT tiene como inalidad el mejoramiento de
la salud y la defensa de la vida, de todos aquellos
TÍTULO VIII
pacientes que requieran un trasplante de órgano o
TRASLADO DE ÓRGANOS Y TEJIDOS A NIVEL tejido.
INTERNACIONAL
Artículo 56. Del órgano de Dirección
Artículo 49. Autoridad competente
La ONDT contará con un Consejo Directivo, quien es-
El ingreso y salida de órganos y/o tejidos del territo- tará integrado de la siguiente manera:
rio nacional será de competencia del Ministerio de
* Un Representante del Ministerio de Salud.
Salud, en coordinación con la ONDT, así como de la
Superintendencia de Aduanas, las que vigilarán el * Un Representante del Ministerio del Interior.
cumplimiento de lo dispuesto en el presente Regla- * Un Representante del Ministerio de Defensa.
mento.
* Un Representante del EsSALUD.
El desplazamiento de Órganos es exclusivo para el
caso de donantes con diagnóstico de muerte ence- * Un Representante de la Asociación de Clínicas
fálica. Privadas.
Artículo 50. Promoción de Convenios El Consejo Directivo estará presidido por un Director
Ejecutivo, el cual será designado por el Ministerio de
Para efectos del desplazamiento de órganos con i- Salud en forma rotativa, por un período de dos años
nes de trasplante a nivel Internacional la ONDT pro- y a dedicación exclusiva entre los representantes de
moverá los convenios con organizaciones interna- las instituciones públicas.
cionales de trasplante, para efectos de cooperación,
intercambio y ayuda mutua. Artículo 57. Objetivos
Artículo 51. Condicionalidad para el traslado Los objetivos de la ONDT son los siguientes:
El criterio para decidir el traslado de órganos sólidos a. Establecer normas y procedimiento para el proce-
está en función que no exista receptor adecuado en so de donación y trasplante de órganos y tejidos.
el territorio nacional. b. Implementar el registro nacional de donantes y
Artículo 52. Autorización de la ONDT para el despla- el registro nacional de receptores de órganos y 273
zamiento de tejidos no regenerables a nivel Interna- tejidos
cional c. Estandarizar el proceso de donación y trasplante
La ONDT otorgará la autorización al Banco de Tejidos mediante la acreditación de establecimientos de
acreditado, para el desplazamiento de tejidos no re- salud públicos y privados, dedicados a la activi-
generables a nivel Internacional, la misma que debe dad de donación y trasplante
ser motivo de control por parte de las autoridades d. Velar por la equidad y transparencia del proceso
de la Superintendencia de Aduanas. de donación y trasplante.
Artículo 53. Internamiento al territorio nacional, de e. Promover las acciones de supervisión y control
células madre y/o progenitores hematopoyéticos de las actividades de los establecimientos acre-
La ONDT facilitará la búsqueda y el eventual inter- ditados para donación y trasplante, buscando
namiento al territorio nacional, de células madre optimizar la calidad del proceso de donación y
y/o progenitores hematopoyéticos compatibles con trasplante.
ines terapéuticos, a las instituciones que tengan f. Promover los programas de desarrollo de recur-
sos humanos y de investigación y desarrollo. TÍTULO X

g. Promover en la comunidad el sentimiento de MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y
solidaridad en pro de la donación de órganos y SANCIONES ADMINISTRATIVAS
tejidos
h. Promover los convenios de cooperación técnica
CAPÍTULO I
nacional e internacional
De la competencia de la Autoridad de Salud
Artículo 58. - Funciones generales
Artículo 60. Autoridad de Salud
Son funciones generales de la ONDT las siguientes:
La Autoridad de Salud de nivel nacional o regional,
a. Proponer las políticas y estrategias de salud, para
sin perjuicio de las acciones civiles, penales y sancio-
el desarrollo de la donación y trasplante de órga-
nes administrativas a que haya lugar, podrá disponer
nos y tejidos en el ámbito nacional.
de una o más medidas de seguridad aplicables a los
b. Proponer a las autoridades de salud, las normas establecimientos de salud públicos y privados que
en los aspectos técnicos y éticos del proceso de participen en el proceso de trasplante de órganos
obtención, donación, distribución y trasplante y/o tejidos, por infracciones a la Ley General de Do-
de órganos y tejidos. nación de Trasplante de Órganos y/o Tejidos Huma-
nos, Ley Nº 28189 y su Reglamento; a la Ley General
c. Organizar y mantener actualizado el Registro
de Salud, Ley Nº 26842, y a las disposiciones legales
Nacional de Donantes en coordinación con la
vigentes, en lo que fuera pertinente.
RENIEC; establecer el Registro Nacional de po-
tenciales donantes no emparentados de células En la aplicación de las medidas de seguridad y las
progenitoras hematopoyéticas, así como el Ban- sanciones administrativas, la Autoridad de Salud se
co Nacional de Sangre de Cordón Umbilical. sujetará a los principios establecidos en la Ley Nº
26842, Ley General de Salud.
d. Realizar el intercambio de información con orga-
nizaciones del ámbito internacional dedicadas al
Registro de Potenciales Donantes no emparenta-
CAPÍTULO II
dos de tejidos regenerables.
De las medidas de seguridad
e. Organizar y mantener actualizado el Registro Na-
cional de Receptores de Órganos y Tejidos. Artículo 61. Medidas de seguridad aplicables a los
establecimientos de salud públicos y privados
f. Organizar un sistema de notiicación de potencia-
les donantes cadavéricos, para efectos de raciona- La Autoridad de Salud, podrá aplicar las siguientes
lizar las acciones de procura de órganos y tejidos. medidas de seguridad a los establecimientos públi-
cos y privados de salud:
g. Formular los requerimientos necesarios para el

procedimiento de acreditación de los estableci- a) Dejar en suspenso la calidad de establecimiento
mientos de salud públicos y privados y organizar acreditado para realizar trasplantes de órganos
la red hospitalaria dedicada a la donación y Tras- y/o tejidos.
plante. b) Otras que a criterio de la Autoridad de Salud se
h. Realizar las acciones de supervisión y control en la consideren necesarias para impedir que se siga
red de establecimientos de salud acreditados para causando daño a los usuarios de los servicios pú-
donación y trasplante, garantizando la calidad de blicos y privados de salud.
los procesos, proponiendo las acciones correcti-
vas y las sanciones que estime pertinente.
CAPÍTULO III
i. Incentivar y supervisar los programas de desa-
rrollo de recursos humanos y de investigación y De las infracciones
desarrollo, concordante con las políticas, estrate- Artículo 62. Infracciones del personal profesional de
gias y la necesidad de salud de la población. la salud y del personal técnico y administrativo
274
j. Realizar las acciones de promoción y difusión en Las infracciones del personal profesional de la salud y
la comunidad, en coordinación con otros secto- del personal técnico y administrativo de los estableci-
res y los medios de comunicación social, con el mientos de salud públicos o privados son las siguientes:
propósito de incentivar el sentimiento de solida-
ridad para la donación de órganos y tejidos. a) La trasgresión a las garantías y principios de la
donación y trasplante de órganos y tejidos, esta-
k. La ONDT celebrará convenios nacionales e inter- blecidos en la Ley de la materia.
nacionales, para efectos de cooperación técnica,
inanciera y de ayuda mutua. b) La no observancia de la conidencialidad de la
información relativa a donantes y receptores.
Artículo 59. Financiamiento
c) La búsqueda de algún beneicio o compensación
El Ministerio de Salud proporcionará los fondos ne- económica, en el proceso de donación.
cesarios para el cumplimiento de las actividades de
la ONDT. d) La falta al deber objetivo de cuidado o ausencia
de diligencia.
e) El incumplimiento de las demás disposiciones de DIRECTOR DE HOSPITAL O REPRESENTANTE

observancia obligatoria que establece el presen-
FIRMA CMP
te Reglamento.
LUGAR : ……………………….
FECHA : ……………………….
CAPÍTULO IV
HORA : ……………………….
De las sanciones
Artículo 63. Sanciones al personal profesional de la
salud y al personal técnico y administrativo del sec- ANEXO Nº 2
tor público CONSENTIMIENTO INFORMADO
Al personal profesional y administrativo que presta
servicios en el sector público y mantiene con el Es-
tado una relación de dependencia laboral, les será DONACIÓN VOLUNTARIA PARA TRASPLANTE DE MÉ-
aplicable el régimen disciplinario establecido en la DULA ÓSEA
dependencia pública en que labore. Yo, …………………………………… identiicado
Artículo 64. Sanciones al personal profesional de la con DNI ………………………
salud y al personal técnico y administrativo del sec- Me han explicado que el procedimiento consiste en
tor privado una extracción de sangre por medio de una vía, que
El régimen de sanciones de los profesionales de la esta sangre será separada por una máquina denomi-
salud del sector privado es el establecido por los Es- nada Separador Celular en sus componentes: plas-
tatutos, Reglamentos y Códigos de Ética de los res- ma, glóbulos rojos y leucocitos y que regresan a mi
pectivos Colegios Profesionales. organismo a través de la misma vena o por otra, o en
su defecto la obtención puede ser mediante la Pun-
El personal técnico y administrativo se rige por la le- ción y Aspirado de Medula Ósea.
gislación laboral correspondiente.
Me han explicado que pueden aparecer hematomas
o extravasaciones de luidos en el lugar de punción,
DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES hormigueo en la cara y/o manos, escalofríos y ansie-
dad atribuidos al citrato de sodio, que es un anticoa-
Primera. En tanto entre en funcionamiento la ONDT,
gulante que se usa para que la sangre no se coagule
el Ministerio de Salud, como ente rector del Sector
dentro del equipo descartable. Otras manifestaciones
Salud que regula, conduce y promueve la interven-
pueden ser: mareos o vómitos, que son transitorios.
ción del Sistema Nacional de Salud, emitirá las direc-
tivas que permitan el cabal cumplimiento de la Ley y Me han explicado que luego del procedimiento mis
del presente Reglamento. plaquetas y/o plasma y/o glóbulos rojos de la sangre
pueden disminuir transitoriamente a un nivel que no
Segunda. Las normas complementarias del presente
implica riesgo para mi salud y que éstos serán rege-
Reglamento serán aprobadas mediante resolucio-
nerados por mi organismo.
nes emitidas por la ONDT.
Habiendo comprendido todo lo que se me ha in-
formado con respecto al procedimiento propuesto,
ANEXO 01: tanto espontáneamente como en respuesta a mis
preguntas, en lo relativo a su naturaleza, alcances y
HOSPITAL ..........................................................................
probables efectos indeseados, por lo cual AUTORIZO
ACTA DE MUERTE CEREBRAL la extracción selectiva de Células Progenitoras de la
Los médicos abajo irmantes, después de haber exa- Médula Ósea. Así también emplear medios terapéu-
minado cumpliendo los requisitos de la Ley General ticos farmacológicos (anticoagulante y calcio) y/o
de Donación y Trasplante de Órganos y/o Tejidos Hu- instrumentales, para una correcta donación y para
manos, Nº 28189, concluyen que el paciente: tratar eventuales complicaciones.
Lima, .…………………………………… 275
…………………………. Con DNI ………. Se en-
cuentra en Muerte Encefálica como consecuencia ……………………… …………………………
de: ……………………………………………….
PACIENTE (Firma y Huella FAMILIAR (Firma y Huella
(causa de muerte) …………………………………. Digital) Digital)
NEUROCIRUJANO. ……………………………………………………
FIRMA CMP MÉDICO TRATANTE (Firma y Huella Digital)
NEURÓLOGO
…………………………………………………….
MÉDICO TRATANTE FIRMA ANEXO 03
CMP CONSENTIMIENTO INFORMADO
…………………………………………………. Yo, .............................................................................
Identiicado (a) con: (DNI) ………………………. au- rentes, pido y autorizo al médico que haga todo
torizo a los médicos tratantes la siguiente interven- lo que estime aconsejable y necesario bajo la cir-
ción quirúrgica, procedimiento y/o tratamiento: cunstancia incluyendo la administración de san-
gre y sus derivados o sustitutos.
…………………………………………………..
6. Me comprometo a cumplir con los procedimien-
Por lo que habiendo sostenido una reunión con el
tos y cuidados que se me indiquen; y asumo la
médico tratante:
responsabilidad de los riesgos y consecuencias
1. Declaro que se me ha informado, amplia y com- de la operación, así como de aquellos que pudie-
pletamente sobre la intervención quirúrgica, ron producirse por no cumplir los procedimien-
sobre las ventajas y desventajas, riesgos, conse- tos y cuidados indicados.
cuencias, precauciones y advertencias de cada
7. Consiento que se fotografíen o televisen las ope-
uno de los tratamientos y medicamentos que se
raciones o procedimientos que se han de ejecutar,
me administren incluyendo intervenciones qui-
incluyendo partes apropiadas de mi cuerpo, para
rúrgicas y procedimientos relacionados. Y sobre
ines médicos, cientíicos o educacionales, siem-
las consecuencias, lo cual se me ha explicado
pre que mi identidad no sea revelada por las imá-
teniendo en consideración mi condición clínica,
genes o los textos descriptivos que lo acompañen.
física y social.
8. Consiento con el objeto de contribuir al progreso
2. Consiento la ejecución de operaciones y pro-
de la educación médica, la admisión de observa-
cedimientos quirúrgicos, además de los ahora
dores a la sala de operaciones.
previstos o diferentes de ellos, tanto si se deben
a afecciones imprevistas actualmente o no, que 9. Que habiendo comprendido plenamente la na-
mi médico tratante o su equipo médico, puedan turaleza y objeto de la operación, los posibles
considerar necesarios o convenientes en el curso métodos alternativos de tratamiento para el re-
de la operación. ceptor, los riesgos en que se incurre y las posibili-
dades de complicaciones y que ninguna garantía
3. Doy mi consentimiento para la administración
o seguridad me ha sido dada por nadie en cuan-
de Anestesia Local o general según lo que el
to a los resultados que puedan obtenerse, doy el
anestesiólogo y mi médico tratante consideran
consentimiento para que realice la intervención
aconsejable. Reconozco que siempre hay riesgos
quirúrgica referida, en fe de lo cual irmo.
para la vida y salud relacionado con la anestesia
y que tales riesgos se me han explicado.
4. Comprendo completamente la autorización que ……………………… …………………………
estoy dando, las razones por las cuales hay que
PACIENTE (Firma y Huella FAMILIAR (Firma y Huella
administrar el tratamiento, sus ventajas, los peli-
Digital) Digital)
gros y complicaciones posibles y las alternativas.
……………………………………………………
5. Maniiesto que si en el curso de esta operación
MÉDICO TRATANTE (Firma y Huella Digital)
surge cualquier problema imprevisto que haga
necesario otros procedimientos además de los
que se contempla ahora, o procedimientos dife- Lima ……….. de ………….. de …..
276
LEGISLACIÓN EN MATERIA DE REGLAMENTO DE ENSAYOS CLINICOS

ENSAYOS CLÍNICOS
TÍTULO I
REGLAMENTO DE ENSAYOS CLÍNICOS EN EL PERÚ DISPOSICIONES GENERALES
DECRETO SUPREMO Nº 017-2006-SA Artículo 1 Ámbito.
El presente Reglamento norma la ejecución de los
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA ensayos clínicos en el país, quedando sujetas a sus
disposiciones las personas naturales o jurídicas, pú-
CONSIDERANDO: blicas o privadas, nacionales o extranjeras que rea-
Que, la Ley Nº 26842, Ley General de Salud, establece licen o estén vinculadas con los ensayos clínicos en
que la protección de la salud es de interés público seres humanos en el territorio nacional.
y por tanto, es responsabilidad del Estado regularla, Artículo 2 Ensayo Clínico.
vigilarla y promoverla, impulsando en ese marco, la
investigación cientíica y tecnológica en el campo de A efecto de este Reglamento se entiende por ensa-
la salud; yo clínico toda investigación que se efectúe en seres
humanos, para determinar o conirmar los efectos
Que, los avances cientíicos y tecnológicos en el de- clínicos, farmacológicos, y/o demás efectos farmaco-
sarrollo de nuevos productos, con aplicación en la dinámicos; detectar las reacciones adversas; estudiar
terapéutica para enfrentar los problemas de salud, la absorción, distribución, metabolismo y elimina-
crean la necesidad de establecer lineamientos nor- ción de uno o varios productos en investigación, con
mativos que permitan la caliicación de los proyec- el in de determinar su eicacia y/o su seguridad.
tos de investigación a nivel nacional, con la inalidad
de garantizar el derecho a la vida, a la integridad y Artículo 3 Postulados Éticos.
al bienestar del paciente, así como la calidad de la De conformidad con lo dispuesto en el Artículo 28 de
investigación; la Ley General de Salud Nº 26842 los ensayos clínicos
Que, el marco normativo que regule la reglamenta- deben ceñirse a los postulados éticos contenidos en
ción de los ensayos clínicos en el país, debe garan- la Declaración de Helsinki y los sucesivos instrumen-
tizar la aplicación de las buenas prácticas clínicas y tos que actualicen los referidos postulados.
el cumplimiento de la normatividad internacional Artículo 4 Autorización para la Realización de Ensa-
aplicable en la planiicación, realización, registro y yos Clínicos.
comunicación de los ensayos clínicos que se reali-
La realización de ensayos clínicos requiere de previa
cen en el Perú; así mismo, debe normar el accionar
autorización mediante Resolución Directoral otorga-
de los diferentes órganos, entidades públicas y/o
da por la Oicina General de Investigación y Transfe-
privadas que participan en la aprobación y ejecu-
rencia Tecnológica (OGITT) del Instituto Nacional de
ción de los ensayos clínicos que se realizan en el
Salud, o quien haga sus veces, en las condiciones y
país;
bajo los requisitos que establece el presente Regla-
De conformidad con lo dispuesto por la Ley Nº mento.
26842, Ley General de Salud y lo previsto en el Art.
Toda modiicación de las condiciones en que fue
118, Inciso 8. de la Constitución Política del Perú;
otorgada la autorización y las enmiendas al protoco-
DECRETA: lo de investigación señaladas en los artículos 82 y 83
Artículo 1. Aprobación debe, igualmente, ser previamente autorizado.
Apruébese el Reglamento de Ensayos Clínicos en el Artículo 5 Autoridad Reguladora en Ensayos Clínicos.

Perú, el mismo que consta de doce (12) títulos, die- El Instituto Nacional de Salud es la autoridad encar-
cinueve (19) capítulos, ciento treinta y siete (137) ar- gada a nivel nacional de velar por el cumplimiento
tículos y trece (13) disposiciones complementarias, del presente Reglamento y de las normas conexas
transitorias y inales. que rigen la autorización y ejecución de los ensayos 277
Artículo 2. Derogación de las disposiciones legales clínicos, así como dictar las disposiciones comple-
que se opongan mentarias que se requieran para su aplicación.
Deróguense todas las disposiciones que se opongan Artículo 6 Responsabilidades de DIGEMID.

al presente Decreto Supremo. Corresponde a la Dirección General de Medicamen-
Artículo 3. Refrendo tos, Insumos y Drogas emitir opinión técnica vin-
culante sobre el peril de seguridad del producto
El presente Decreto Supremo será refrendado por la en investigación que corresponda al ámbito de su
Ministra de Salud y rige a partir del día siguiente de competencia, así como, autorizar, para ines exclu-
su publicación en el Diario Oicial El Peruano. sivos de investigación, la importación o fabricación
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintiún de productos en investigación, productos farmacéu-
días del mes de julio del año dos mil seis. ticos y aines; y autorizar el uso de un producto de in-
vestigación bajo las condiciones de uso compasivo.
Artículo 7 Deiniciones Operativas. gación por Contrato y el Investigador Principal /

Institución de investigación o más partes partici-
A efecto del presente Reglamento se adoptan las si-
pantes, que establece cualquier arreglo sobre la
guientes deiniciones:
delegación y distribución de labores y obligacio-
1. Buenas Prácticas Clínicas: Un estándar para el nes y asuntos inancieros.
diseño, conducción, realización, monitoreo, au-
8. Documentación: Incluye todos los registros, de
ditoria, registro, análisis y reporte de ensayos clí-
cualquier tipo (documentos, registros magnéti-
nicos que proporciona una garantía de que los
cos, ópticos, etc.), que describen los métodos y
datos y los resultados reportados son creíbles y
conducción de estudio, factores que lo afectan
precisos y de que están protegidos los derechos,
y acciones tomadas. Comprende así mismo: el
integridad y conidencialidad de los sujetos en
protocolo, copias de los requisitos presentados
investigación; según lo dispuesto por la Confe-
a la autoridad reguladora, autorización del ensa-
rencia Internacional de Armonización.
yo clínico y aprobación del Comité Institucional
2. Cegamiento: Procedimiento en el cual una o más de Ética en Investigación, currículum vitae de los
partes del estudio desconocen las asignaciones investigadores, formulario de consentimiento in-
al tratamiento. El cegamiento simple general- formado, informes de monitoreo, certiicados de
mente se reiere a que los sujetos en investiga- auditorías, correspondencia, parámetros de refe-
ción desconocen la asignación; el cegamiento rencia, datos originales, formulario de registro de
doble se reiere a que los sujetos en investiga- caso, comunicaciones periódicas y comunicación
ción e investigadores desconocen la asignación inal, entre otras, relacionadas al Ensayo Clínico.
al tratamiento, y el cegamiento triple se reiere a
9. Enmienda: Descripción escrita de cambio(s) o
que los sujetos en investigación, los investigado-
aclaración formal de un Protocolo de Investiga-
res y el que analiza los resultados desconocen la
ción y/o Consentimiento Informado que no mo-
asignación al tratamiento.
diique los objetivos, tiempo de tratamiento y
3. Cierre de Centro de Investigación: Situación en la el(los) producto(s) en investigación.
cual se cancelan todas las actividades del Ensayo
10. Ensayo Clínico Multicéntrico: Ensayo clínico rea-
Clínico en un centro de investigación en forma
lizado de acuerdo con un protocolo único pero
anticipada (por cualquier razón a solicitud del
en más de un centro y, por tanto, realizado por
Patrocinador o como medida de seguridad).
más de un investigador y un coordinador que se
4. Comité Institucional de Ética en Investigación: encarga del procesamiento de todos los datos y
Instancia de la Institución de Investigación, debi- del análisis de los resultados.
damente constituida según regulaciones locales
11. Ensayo Clínico Promocional: Ensayo con medica-
y en concordancia con normas internacionales,
mentos nuevos ya autorizados para su comerciali-
integrada por profesionales de la salud y otros,
zación, que tienen muy poco o ningún propósito

y miembros de la comunidad, encargado de ve-
cientíico, destinados a incentivar la prescripción.
lar por la protección de los derechos, seguridad
Algunas de sus características son: uso de diseños
y bienestar de los sujetos en investigación, y de
incongruentes con los objetivos, los investigado-
exigir que el patrocinador/investigador brinde
res principales no son expertos en el área del es-
una garantía pública de esa protección, a través,
tudio sino grandes prescriptores de los productos
entre otras cosas, de la revisión y aprobación/
de la competencia, pago exageradamente alto a
opinión favorable del protocolo del estudio, la
los investigadores, están inanciados por las áreas
capacidad del investigador(es) y lo adecuado de
de marketing de los patrocinadores en lugar de
las instalaciones, métodos y material que se usa-
las de investigación, requerimiento mínimo de
rán al obtener y documentar el consentimiento
datos, el medicamento a ensayar tiene gran can-
de informado de los sujetos en investigación. No
tidad de equivalentes terapéuticos en el mercado,
tiene ines de lucro.
no son controlados ni cegados.
5. Conidencialidad: Mantenimiento por parte de
12. Estudios Observacionales: Estudio en el que los
todas las personas y entidades participantes, de
278 medicamentos se prescriben de la manera habi-
la privacidad de los sujetos en investigación, in-
tual, de acuerdo con las condiciones normales
cluyendo su identidad, información médica per-
de la práctica clínica (aquellas establecidas en el
sonal y toda la información generada en el ensa-
registro sanitario).
yo clínico.
13. Evento Adverso: Cualquier acontecimiento o si-
6. Consentimiento informado: Es el acto del in-
tuación perjudicial para la salud del sujeto en in-
dividuo en el que expresa voluntariamente su
vestigación que está recibiendo un producto en
aceptación de participar en un estudio, siendo el
investigación, aunque no tenga necesariamente
resultado de un proceso de información y expli-
relación causal con dicho tratamiento.
cación detallada sobre todos los aspectos de la
investigación que permitan su toma de decisión, 14. Evento adverso serio: Cualquier evento adverso
y que puede suspenderse en cualquier momento que produzca la muerte, amenace la vida del
a solicitud del propio interesado. sujeto en investigación, haga necesaria la hos-
pitalización o la prolongación de ésta, produzca
7. Contrato: Acuerdo escrito, fechado y irmado
invalidez o incapacidad permanente o impor-
entre el Patrocinador / Organización de Investi-
tante, o dé lugar a una anomalía o malformación to, que permita veriicar que la sustancia y pro-
congénita. A efectos de su notiicación, se trata- ducto farmacéutico conservan sus propiedades
rán también como serios aquellas sospechas de físico-químicas y farmacéuticas, y es aún apro-
evento adverso que el investigador considere piado para uso exclusivo en el ensayo clínico.
importante desde el punto de vista médico, aun-
19. Fecha de vencimiento: Fecha proporcionada por
que no cumplan los criterios anteriores.
el fabricante de una manera no codiicada, que
15. Extensión de protocolo de investigación: Situa- se basa en los estudios de estabilidad del pro-
ción en la cual se prolonga el seguimiento de los ducto farmacéutico y después de la cual el pro-
pacientes en base a un protocolo de extensión. ducto farmacéutico no debe usarse. Esta fecha se
establece para cada lote mediante la adición de
16. Extensión de tiempo: Procedimiento administra-
un período de vida útil a la fecha de fabricación.
tivo en el cual se prolonga el tiempo solicitado
inicialmente para la ejecución del ensayo clínico, 20. Grupos subordinados: Incluye estudiantes, traba-
sin alterar el protocolo de investigación. jadores de establecimientos de salud, empleados
del sector público o privado, miembros de las
17. Fases del Ensayo clínico: Los ensayos clínicos tie-
fuerzas armadas, internos en reclusorios o centros
nen las siguientes fases:
de readaptación social y otros grupos especiales
Fase I de la población, en los que su participación pueda
Primer ensayo en seres humanos de una sustan- ser inluenciado por alguna autoridad.
cia, medicamento nuevo o nueva formulación. 21. Imposibilidad fehaciente: Situación en la que no
Comprenden ensayos de farmacocinética y far- es posible materialmente que uno de los padres
macodinamia para proporcionar información otorgue el consentimiento por razones debida-
preliminar del efecto y la seguridad del producto mente sustentadas o documentadas, y bajo res-
llevado a cabo generalmente en voluntarios sa- ponsabilidad del investigador.
nos o en algunos casos en pacientes, y orientarán
22. Informe de avance: Informe periódico de to-
la pauta de administración más apropiada para
dos los centros de investigación; que deberá
ensayos posteriores.
ser presentado al Instituto Nacional de Salud,
Fase II a partir de la fecha de autorización del estudio,
Segundo estadio en la evaluación de una sus- conteniendo la siguiente información: Datos
tancia o medicamento en el ser humano. Tienen generales (porcentaje de avance en el Perú, ta-
como objetivo: proporcionar información preli- maño muestral alcanzado, comentarios sobre la
minar sobre la eicacia del producto, establecer ejecución del ensayo clínico), datos por centro
la relación dosis-respuesta del mismo, conocer de investigación (número de pacientes aleato-
las variables empleadas para medir eicacia y rizados enrolados, activos, retirados, que com-
ampliar los datos de seguridad obtenidos en la pletaron el estudio, que tuvieron falla clínica y
fase I, en pacientes afectados de una determina- que faltan por enrolar), y resumen de eventos
da enfermedad o condición patológica. adversos serios y no serios ocurridos en el pe-
ríodo correspondiente.
Fase III
23. Informe inal del Centro de Investigación: In-
Ensayos destinados a evaluar la eicacia y segu- forme que consigna los resultados inales del
ridad del tratamiento experimental, intentando estudio, que deberá ser presentado al Instituto
reproducir las condiciones de uso habituales y Nacional de Salud luego de la visita de cierre del
considerando las alternativas terapéuticas dis- centro de investigación realizada por el monitor,
ponibles en la indicación estudiada. Se realizan conteniendo la siguiente información: número
en una muestra de pacientes más amplia que de pacientes tamizados, enrolados, retirados,
en la fase anterior y que es representativa de la que completaron el estudio, que tuvieron falla
población general a la que ira destinado el me- clínica, y resumen de eventos adversos serios y
dicamento. no serios ocurridos en el último período.
Fase IV 24. Informe inal nacional: Descripción de los resul- 279
Ensayos que se realizan con un medicamento si- tados inales del estudio, luego de inalizado el
multáneamente a su comercialización. Proveen mismo en todos los centros de investigación a
información adicional de la eicacia y peril de nivel nacional, el cual deberá ser remitido a la
seguridad (beneicio - riesgo) del medicamento, autoridad reguladora luego del cierre del último
luego de su uso en grandes poblaciones, duran- centro de investigación en el país.
te un período prolongado de tiempo. Podrán ser 25. Informe inal internacional: Descripción de los re-
similares a los descritos en las fases I, II y III, si se sultados inales y las conclusiones del estudio, lue-
estudia algún aspecto aún no valorado o indica- go de inalizado el mismo en todos los centros de
ciones distintas de las autorizadas como podría investigación a nivel internacional, el cual deberá
ser una nueva indicación. ser remitido al Instituto Nacional de Salud.
18. Fecha de reanálisis: Fecha asignada por el fabri- 26. Inspección: Revisión oicial realizada por el Insti-
cante para realizar un nuevo análisis al producto tuto Nacional de Salud, en coordinación con la
en investigación antes de la fecha de vencimien- DIGEMID, cuando corresponda, de los documen-
tos, las instalaciones, los archivos, los sistemas 36. Reacción adversa seria: Toda reacción adversa
de garantía de calidad y otros elementos que se que a cualquier dosis produzca la muerte, ame-
considere relacionados con un ensayo clínico, y nace la vida del sujeto en investigación, haga
que deben encontrarse en el Centro de Investi- necesaria la hospitalización o la prolongación de
gación, en las instalaciones del Patrocinador o la ésta, produzca invalidez o incapacidad perma-
Organización de Investigación por Contrato, Co- nente o importante, o dé lugar a una anomalía o
mité Institucional de Ética en Investigación o en malformación congénita.
cualquier otro establecimiento que se considere 37. Reacción adversa inesperada: Una reacción ad-
necesario inspeccionar. versa cuya naturaleza o severidad no se descri-
27. Investigador: Profesional que lleva a cabo inves- be en la información referente al producto (en
tigaciones, en razón de su formación cientíica y el manual del investigador para un producto en
de su experiencia profesional. investigación o en el inserto/rotulado para un
producto aprobado con Registro Sanitario).
28. Investigador coordinador: Profesional que es
nombrado por el patrocinador para coordinar el 38. Riesgo en la investigación clínica: Es la probabi-
trabajo en un Ensayo Clínico Multicéntrico. lidad que una persona sufra algún daño como
consecuencia inmediata o tardía de un ensayo
29. Investigador Principal: Profesional responsable de
clínico. Según el riesgo que pueda conllevar un
la realización del ensayo clínico en un centro de
estudio clínico, y a los efectos de la presente nor-
investigación y lidera el equipo de investigación.
ma, se consideran:
30. Manual del investigador: Documento que des-
Investigación sin riesgo:
cribe con detalle y de manera actualizada datos
físicoquímicos y farmacéuticos, pre-clínicos y Comprende los ensayos que utilizan técnicas ob-
clínicos del producto en investigación que son servacionales, con las que no se realiza ninguna
relevantes para el estudio en seres humanos. Su intervención o modiicación intencional en las
objetivo es proporcionar a los investigadores y a variables isiológicas, psicológicas o sociales de
otras personas que participan en el ensayo clíni- las personas que participan en el estudio. Por
co, la información que facilite su comprensión y ejemplo encuestas, cuestionarios, entrevistas, re-
el cumplimiento del protocolo. visión de historias clínicas u otros documentos,
que no invadan la intimidad de la persona.
31. Placebo: Producto con forma farmacéutica, sin
principio activo y por lo tanto desprovisto de Investigación con riesgo mínimo
acción farmacológica especíica, utilizada como Comprende ensayos o el registro de datos por
control en un ensayo clínico. medio de procedimientos diagnósticos de rutina
32. Población vulnerable: Aquellas personas abso- (físicos o psicológicos). Por ejemplo, electrocardio-
luta o relativamente incapaces de proteger sus grama, audiometría, termografía, tomografía, ultra-
propios intereses. Especíicamente, pueden te- sonografía, extracción dentaria (cuando está indi-
ner insuiciente poder, inteligencia, educación, cada), extracción de sangre con frecuencia máxima
recursos, fuerza u otros atributos necesarios de dos (02) veces por semana, ejercicio moderado
para proteger sus intereses. Por ejemplo grupos en voluntarios sanos, pruebas psicológicas indivi-
subordinados, pacientes con enfermedades in- duales o grupales con las cuales no se manipula la
curables, personas en asilos, sin empleo o indi- conducta de la(s) persona(s) o medicamentos con
gentes, pacientes en situaciones de emergencia, registro sanitario, de empleo común y amplio mar-
grupos étnicos de minoría, personas sin hogar, gen terapéutico (utilizados con las indicaciones,
nómadas, refugiados, menores y aquellos que no dosis y vías de administración establecidas).
pueden dar su consentimiento. Investigación con riesgo mayor al mínimo
33. Producto de origen biológico: Producto farma- Comprende a los ensayos clínicos en los que las
céutico procedente de células, tejidos u organis- probabilidades de afectar a una persona son sig-
mos humanos, animales o microbiológicos (vira- niicativas. Por ejemplo, extracción de sangre con
280 les, bacterianos, etc.), con los cuales se preparan una frecuencia mayor a dos (2) veces por sema-
vacunas, sueros, alérgenos, hemoderivados y na, ensayos con nuevos medicamentos, nuevos
productos biotecnológicos. dispositivos, procedimientos invasivos mayores
34. Protocolo de investigación: Documento que es- (punción lumbar, cateterismo) o utilización de
tablece los antecedentes, racionalidad y objeti- placebo.
vos del ensayo clínico y describe con precisión su 39. Situaciones Controversiales: Aquellas que se
diseño, metodología y organización, incluyendo identiican durante la evaluación del Ensayo Clí-
consideraciones estadísticas y las condiciones nico, en la cual los riesgos parecerían ser mayores
bajo las cuales se ejecutará. El Protocolo debe es- que los beneicios potenciales para los sujetos en
tar fechado y irmado por el Investigador y por el investigación o para la población en general.
Patrocinador.
40. Suspensión de ensayo clínico: Cancelación de to-
35. Reacción adversa: Toda reacción nociva y no in- das las actividades del Ensayo Clínico en forma
tencionada a un producto en investigación, in- anticipada, por cualquier razón a solicitud del Pa-
dependientemente de la dosis administrada. trocinador o como medida de seguridad.
41. Testigo: Es la persona que libremente da testimo- 7. Documentación. incluye todos los registros de
nio del proceso que conlleva al consentimiento cualquier tipo (documentos, registros magnéti-
informado y que requiere de su irma. cos, ópticos, etc), que describen los métodos y
conducción de estudio, factores que lo afectan
42. Unidad de Docencia e Investigación: Unidad or-
y acciones tomadas. Comprende así mismo: el
gánica de la Institución de Investigación, cuya
protocolo, copias de los requisitos presentados
función, entre otras, es la de establecer que los
a la autoridad reguladora, autorización del ensa-
ensayos clínicos llevados a cabo en dicha Insti-
yo clínico y aprobación del Comité Institucional
tución de Investigación, cumplan con las pautas
de Ética en Investigación, currículum vitae de los
del método cientíico.(*)
investigadores, formulario de consentimiento in-
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del De- formado, informes de monitoreo, certiicados de
creto Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 auditorías, correspondencia, parámetros de refe-
junio 2007, cuyo texto es el siguiente: rencia, datos originales, formulario de registro de
“Artículo 7. Deiniciones Operativas. caso, comunicaciones periódicas y comunicación
inal, entre otras, relacionadas al Ensayo Clínico.
A efecto del presente Reglamento se adoptan las si-
guientes deiniciones: 8. Enmienda. Descripción escrita de cambio(s) o
aclaración formal de un Protocolo de Investiga-
1. Asentimiento. Para efecto de este reglamento ción y/o Consentimiento Informado que no mo-
se deine como asentimiento a la autorización o diique los objetivos, tiempo de tratamiento y el
permiso que otorga en forma documentada el (los) producto(s) en investigación.
mismo niño, para participar en la investigación.
Se solicita el asentimiento de niños que pueden 9. Ensayo Clínico Multicéntrico. Ensayo clínico rea-
comprender las explicaciones. En general se con- lizado de acuerdo con un protocolo único pero
sidera que los niños de 8 años a menores de 18 en más de un centro y, por tanto, realizado por
años pueden dar su asentimiento. más de un investigador y un coordinador que se
encarga del procesamiento de todos los datos y
2. Buenas Prácticas Clínicas. Un estándar para el del análisis de los resultados.
diseño, conducción, realización, monitoreo, au-
ditoría, registro, análisis y reporte de ensayos clí- 10. “Ensayo Clínico” Promocional. Ensayo no contro-
nicos que proporciona una garantía de que los lado, con pobre diseño metodológico, con me-
datos y los resultados reportados son creíbles y dicamentos o productos ya autorizados para su
precisos y de que están protegidos los derechos, comercialización que tienen poco o ningún pro-
integridad y conidencialidad de los sujetos en pósito cientíico, destinados a incentivar la pres-
investigación; según lo dispuesto por la Confe- cripción de un nuevo medicamento o uso de un
rencia Internacional de Armonización. dispositivo médico.
3. Cegamiento. Procedimiento en el cual una o más 11. Estudios Observacionales: Estudio en el que los
partes del estudio desconocen las asignaciones medicamentos se prescriben de la manera habi-
al tratamiento. El cegamiento simple general- tual, de acuerdo con las condiciones normales
mente se reiere a que los sujetos en investiga- de la práctica clínica (aquellas establecidas en el
ción desconocen la asignación; el cegamiento registro sanitario).
doble se reiere a que los sujetos en investiga- 12. Evento Adverso. Cualquier acontecimiento o si-
ción e investigadores desconocen la asignación tuación perjudicial para la salud del sujeto en in-
al tratamiento, y el cegamiento triple se reiere a vestigación que está recibiendo un producto en
que los sujetos en investigación, los investigado- investigación, aunque no tenga necesariamente
res y el que analiza los resultados desconocen la relación causal con dicho tratamiento.
asignación al tratamiento.
13. Evento adverso serio. Cualquier evento adverso
4. Cierre de Centro. Situación en la cual se cancelan que produzca la muerte, amenace la vida del su-
todas las actividades del centro de investigación, jeto en investigación, haga necesaria la hospitali-
en forma anticipada (por cualquier razón a solicitud zación o la prolongación de ésta, produzca inva-
del patrocinador o como medida de seguridad). lidez o incapacidad permanente o importante o 281
5. Conidencialidad. Mantenimiento por parte de to- de lugar a una anomalía o malformación congé-
das la personas y entidades participantes, de la pri- nita. A efectos de su notiicación se tratarán tam-
vacidad de los sujetos en investigación, incluyendo bién como serios aquellas sospechas de evento
su identidad, información médica personal y toda adverso que el investigador considere importan-
la información generada en el ensayo clínico. te desde el punto de vista médico, aunque no
cumplan los criterios anteriores.
6. Consentimiento informado. Es el acto del in-
dividuo en el que expresa voluntariamente su 14. Extensión de protocolo de investigación. Situa-
aceptación de participar en un estudio, siendo el ción en la cual se prolonga el seguimiento de los
resultado de un proceso de información y expli- pacientes en base a un protocolo de extensión.
cación detallada sobre todos los aspectos de la 15. Extensión de tiempo. Procedimiento administra-
investigación que permitan su toma de decisión, tivo en el cual se prolonga el tiempo solicitado
y que puede suspenderse en cualquier momento inicialmente para la ejecución del ensayo clínico,
a solicitud del propio interesado. sin alterar el protocolo de investigación.
16. Fases del Ensayo clínicos. Los ensayos clínicos tie- del sector público o privado, miembros de las
nen las siguientes fases: fuerzas armadas, internos en reclusorios o centros
de readaptación social y otros grupos especiales
Fase I
de la población, en los que su participación pueda
Primer ensayo en seres humanos de una sustan- ser inluenciado por alguna autoridad.
cia, medicamento nuevo o nueva formulación.
20. Imposibilidad fehaciente. Situación en la que no
Comprenden ensayos de farmacocinética y far-
es posible materialmente que uno de los padres
macodinamia para proporcionar información
otorgue el consentimiento por razones debida-
preliminar del efecto y la seguridad del producto
mente sustentadas o documentadas, y bajo res-
llevado a cabo generalmente en voluntarios sa-
ponsabilidad del investigador.
nos o en algunos casos en pacientes, y orientarán
la pauta de administración más apropiada para 21. Informe de avance. Informe periódico de todos los
ensayos posteriores. centros de investigación; que deberá ser presen-
tado al Instituto Nacional de Salud, a partir de la
Fase II
fecha de autorización del estudio, conteniendo la
Segundo estadio en la evaluación de una sus- siguiente información: Datos generales (porcenta-
tancia o medicamento en el ser humano. Tienen je de avance en el Perú, tamaño muestral alcanza-
como objetivo: proporcionar información preli- do, comentarios sobre la ejecución del ensayo clí-
minar sobre la eicacia del producto, establecer nico), datos por centro de investigación (número
la relación dosis-respuesta del mismo, conocer de pacientes aleatorizados enrolados, activos, re-
las variables empleadas para medir eicacia y tirados, que completaron el estudio, que tuvieron
ampliar los datos de seguridad obtenidos en la falla clínica y que faltan por enrolar), y resumen de
fase I, en pacientes afectados de una determina- eventos adversos serios y no serios ocurridos en el
da enfermedad o condición patológica. período correspondiente.
Fase III 22. Informe inal del Centro de Investigación. In-
Ensayos destinados a evaluar la eicacia y seguri- forme que consigna los resultados inales del
dad del tratamiento experimental, intentando re- estudio, que deberá ser presentado al Instituto
producir las condiciones de uso habituales y con- Nacional de Salud luego de la visita de cierre del
siderando las alternativas terapéuticas disponi- centro de investigación realizada por el monitor,
bles en la indicación estudiada. Se realizan en una conteniendo la siguiente información: número
muestra de pacientes más amplia que en la fase de pacientes tamizados, enrolados, retirados,
anterior y que es representativa de la población que completaron el estudio, que tuvieron falla
general a la que ira destinado el medicamento. clínica y resumen de eventos adversos serios y
no serios ocurridos en el último período.
Fase IV
23. Informe inal nacional. Descripción de los resul-

Cuarto estadio de la evaluación. Se realiza luego tados inales del estudio, luego de inalizado el
que el producto en investigación tiene licencia mismo en todos los centros de investigación a
para su comercialización; proveen información nivel nacional, el cual deberá ser remitido a la
adicional de la eicacia y peril de seguridad autoridad reguladora luego del cierre del último
(beneicio-riesgo), luego de su uso en grandes centro de investigación en el país.
poblaciones, durante un periodo prolongado de
tiempo. Podrán explorar un efecto farmacológi- 24. Informe inal internacional. Descripción de los re-
co especíico, evaluar un producto en investiga- sultados inales y las conclusiones del estudio, lue-
ción, en una población no estudiada exhaustiva- go de inalizado el mismo en todos los centros de
mente en las fases previas (con niños o adultos investigación a nivel internacional, el cual deberá
mayores) o para establecer una nueva indicación ser remitido al Instituto Nacional de Salud.
clínica del producto. 25. Inspección. Revisión oicial realizada por el Instituto
17. Fecha de reanálisis. Fecha asignada por el fabri- Nacional de Salud, en coordinación con la DIGE-
cante para realizar un nuevo análisis al producto MID, cuando corresponda, de los documentos, las
282 instalaciones, los archivos, los sistemas de garan-
en investigación antes de la fecha de vencimien-
to, que permita veriicar que la sustancia y pro- tía de calidad y otros elementos que se considere
ducto farmacéutico conservan sus propiedades relacionados con un ensayo clínico, y que deben
físico-químicas y farmacéuticas, y es aún apro- encontrarse en el Centro de Investigación, en las
piado para uso exclusivo en el ensayo clínico. instalaciones del Patrocinador o la Organización de
Investigación por Contrato, Comité Institucional de
18. Fecha de vencimiento. Fecha proporcionada por Ética en Investigación o en cualquier otro estable-
el fabricante de una manera no codiicada, que cimiento que se considere necesario inspeccionar.
se basa en los estudios de estabilidad del pro-
ducto farmacéutico y después de la cual el pro- 26. Investigador. Profesional que lleva a cabo inves-
ducto farmacéutico no debe usarse. Esta fecha se tigaciones, en razón de su formación cientíica y
establece para cada lote mediante la adición de de su experiencia profesional.
un período de vida útil a la fecha de fabricación. 27. Investigador coordinador. Profesional que es
19. Grupos subordinados. Incluye estudiantes, traba- nombrado por el patrocinador para coordinar el
jadores de establecimientos de salud, empleados trabajo en un Ensayo Clínico Multicéntrico.
28. Investigador Principal. Profesional que es nom- necesaria la hospitalización o la prolongación de

brado por el patrocinador para coordinar el tra- ésta, produzca invalidez o incapacidad perma-
bajo en un Ensayo Clínico Multicéntrico. nente o importante, o dé lugar a una anomalía o
malformación congénita.
29. Manual del investigador. Documento coniden-
cial que describe con detalle y de manera ac- 37. Reacción adversa inesperada. Una reacción ad-
tualizada datos físico-químicos y farmacéuticos, versa cuya naturaleza o severidad no se descri-
pre-clínicos y clínicos del producto en investiga- be en la información referente al producto (en
ción que son relevantes para el estudio en seres el manual del investigador para un producto en
humanos. Su objetivo es proporcionar a los in- investigación o en el inserto/rotulado para un
vestigadores y a otras personas autorizadas que producto aprobado con Registro Sanitario).
participan en el ensayo clínico, la información 38. Riesgo de participar en un ensayo clínico. Es la
que facilite su comprensión y el cumplimiento probabilidad que una persona sufra algún daño
del protocolo. como consecuencia inmediata o tardía de un
30. Placebo. Producto con forma farmacéutica, sin procedimiento o intervención realizada exclu-
principio activo y por lo tanto desprovisto de sivamente por motivo del ensayo clínico o del
acción farmacológica especíica, utilizada como producto en investigación. Según el riesgo que
control en un ensayo clínico. pueda conllevar un ensayo clínico, y para efectos
de la presente norma, se consideran:
31. Población vulnerable. Aquellas personas abso-
luta o relativamente incapaces de proteger sus Ensayo clínico sin riesgo:
propios intereses. Especíicamente, pueden te- Es aquel que utiliza técnicas observacionales,
ner insuiciente poder, inteligencia, educación, en las que no se realiza ninguna intervención o
recursos, fuerza u otros atributos necesarios modiicación intencional en las variables isioló-
para proteger sus intereses. Por ejemplo grupos gicas, psicológicas o sociales de las personas que
subordinados, pacientes con enfermedades in- participan en el estudio. Por ejemplo, encuestas,
curables, personas en asilos, sin empleo o indi- cuestionarios, entrevistas, revisión de historias
gentes, pacientes en situaciones de emergencia, clínicas u otros documentos, que no invadan la
grupos étnicos de minoría, personas sin hogar, intimidad de la persona.
nómadas, refugiados, menores y aquellos que no
pueden dar su consentimiento. Ensayo clínico con riesgo mínimo
32. Producto de origen biológico: Producto farma- Es aquel que cuenta con datos del producto
céutico procedente de células, tejidos u organis- en investigación que indican que son relativa-
mos humanos, animales o microbiológicos (vira- mente seguros y el registro de datos se realiza
les, bacterianos, etc), con los cuales se preparan por medio de procedimientos de rutina (físicos
o psicológicos). Por ejemplo, el uso de medica-
vacunas, sueros, alérgenos, hemoderivados y
productos biotecnológicos. mentos con registro sanitario, de empleo común
y amplio margen terapéutico (utilizados con las
33. Producto en Investigación: A efecto del presen- indicaciones, dosis y vías de administración es-
te Reglamento, el producto en investigación es tablecidas), el uso de electrocardiograma, audio-
la forma farmacéutica de una sustancia activa metría, termografía, tomografía, ultrasonografía,
(medicamento), dispositivo médico, producto extracción dentaria, extracción de sangre o biop-
de origen biológico o aines que se investiga o sias clínicamente indicadas tomadas mediante
se utiliza como comparador activo en un ensa- procedimientos de rutina. También se conside-
yo clínico, incluidos los productos con registro ra el, ejercicio moderado en voluntarios sanos,
sanitario cuando se utilicen o combinen (en la pruebas psicológicas individuales o grupales con
formulación o en el envase) de forma diferente a las cuales no se manipula la conducta de la(s)
la autorizada, o cuando se utilicen para tratar una persona(s).
indicación no autorizada, o para obtener más in-
formación sobre su uso autorizado. Ensayo clínico con riesgo mayor al mínimo
34. Protocolo de investigación. Documento que es- Comprende ensayos clínicos en los que las pro- 283
tablece los antecedentes, racionalidad y objeti- babilidades de afectar a una persona son sig-
vos del ensayo clínico y describe con precisión su niicativas. Por ejemplo, aquellos que evalúan
diseño, metodología y organización, incluyendo productos en investigación no registrados aun, o
consideraciones estadísticas y las condiciones que involucran procedimientos invasivos mayo-
bajo las cuales se ejecutará. El Protocolo debe es- res (punción lumbar, cateterismos o biopsias) no
tar fechado y irmado por el Investigador y por el requeridas para el manejo clínico del individuo.
Patrocinador. 39. Situaciones Controversiales: Aquellas que se
35. Reacción adversa. Toda reacción nociva y no in- identiican durante la evaluación del Ensayo Clí-
tencionada a un producto en investigación, in- nico, en la cual los riesgos parecerían ser mayores
dependientemente de la dosis administrada. que los beneicios potenciales para los sujetos en
investigación o para la población en general.
36. Reacción adversa seria. Toda reacción adversa
que a cualquier dosis produzca la muerte, ame- 40. Suspensión de ensayo clínico: Interrupción tem-
nace la vida del sujeto en investigación, haga poral de todas las actividades del ensayo clínico.
41. Testigo: Es la persona que libremente da testimo- Artículo 14. Ensayos Clínicos en Grupos Poblacionales.
nio del proceso que conlleva al consentimiento
Los ensayos clínicos en menores de edad, gestantes,
informado y que requiere de su irma.
adultos mayores, discapacitados físicos y menta-
42. Terminación Anticipada del Ensayo Clínico: Situa- les deben ser de interés especíico y de naturaleza
ción en la cual se cancelan todas las actividades tal que sólo puedan ser realizados en estos grupos
del ensayo clínico en forma anticipada por cual- poblacionales, y sean esenciales para validar datos
quier razón a solicitud escrita del patrocinador, procedentes de ensayos clínicos previos.(*)
de la autoridad regulatoria (OGITT del INS) o por
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre-
el comité de Ética en Investigación.
to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio
43. Unidad de Docencia e Investigación. Unidad or- 2007, cuyo texto es el siguiente:
gánica de la institución de Investigación, cuya
“Artículo 14. Ensayos Clínicos en Poblacionales Vul-
función, entre otras, es la de establecer que los
nerables.
ensayos clínicos llevados a cabo en dicha Insti-
tución de Investigación, cumplan con las pautas Los ensayos clínicos en poblaciones vulnerables de-
del método cientíico.” ben ser de interés especíico y de naturaleza tal que
sólo puedan ser realizados en estos grupos pobla-
cionales. Sólo podrán realizarse ensayos clínicos en
TÍTULO II estas poblaciones cuando existan datos proceden-
tes de ensayos clínicos previos en otras poblaciones
DEL RESPETO A LOS POSTULADOS ETICOS
que conirmen su seguridad.”
Artículo 8. Condiciones al Ensayo Clínico.
Todos los ensayos clínicos deben realizarse en condi-
TÍTULO III
ciones de respeto a la dignidad, la protección de los
derechos y bienestar de los sujetos en investigación; DE LOS SUJETOS EN INVESTIGACIÓN
se debe salvaguardar su integridad física y mental,
CAPÍTULO I
así como su intimidad y la protección de sus datos.
DE LA PROTECCIÓN DE LOS SUJETOS EN INVESTIGA-
Artículo 9. Inicio del Ensayo Clínico.
CIÓN
Sólo se podrá iniciar un ensayo clínico cuando el Co-
Artículo 15. Sujeto en Investigación.
mité Institucional de Ética en Investigación que corres-
ponda y el Instituto Nacional de Salud, hayan consi- El sujeto en investigación es el individuo que parti-
derado que los beneicios esperados para el sujeto en cipa voluntariamente en un ensayo clínico y puede
investigación y/o para la sociedad justiican los riesgos; ser:
asimismo, sólo podrá proseguir si se mantiene perma- a) Una persona sana.
nentemente el cumplimiento de este criterio.

b) Una persona (usualmente un paciente) cuya con-
Artículo 10. Consentimiento Informado. dición es relevante para el empleo del producto
Se obtendrá y documentará el consentimiento infor- en investigación.
mado por escrito libremente expresado de cada uno El sujeto en investigación participa en el ensayo clí-
de los sujetos en investigación, antes de su inclusión nico administrándosele el producto en investigación
en el ensayo clínico, en los términos previstos en el o como control.
Título III Capítulo II del presente Reglamento.
Artículo 16. Protección al Sujeto en Investigación.
Artículo 11. Ensayos Clínicos Promocionales-
La realización de los ensayos clínicos en los sujetos
A in de garantizar una protección óptima de la salud en investigación se efectúa de conformidad a lo dis-
y los derechos de los sujetos en investigación, no se puesto en el presente Capítulo, sin perjuicio de la
podrán llevar a cabo ensayos orientados a la promo- aplicación de las disposiciones generales estableci-
ción de un producto en investigación. das en el Título II del presente Reglamento.
284 Artículo 12. Diseño. Artículo 17. Ensayos clínicos con menores de edad.
Al diseñar el ensayo clínico se tendrá en cuenta re- La realización de ensayos clínicos solo se podrán
ducir al mínimo posible el dolor, la incomodidad, el efectuar en menores de edad cuando se cumplan,
miedo originado por los procedimientos del estudio además, las siguientes condiciones:
y cualquier otro riesgo previsible en relación con la
enfermedad, edad o grado de desarrollo del sujeto a) Que la obtención del consentimiento informado
en investigación. se ajuste a lo especiicado en el Capítulo II del
presente título.
Artículo 13. Información al Sujeto en Investigación.
b) Que el protocolo sea aprobado por un Comité
Los sujetos en investigación tendrán como instancia Institucional de Ética en Investigación que cuen-
de referencia al Investigador Principal y al Comité te con un especialista en Pediatría o haya recaba-
Institucional de Ética en Investigación donde pue- do asesoramiento sobre aspectos clínicos, éticos
dan obtener mayor información sobre el ensayo clí- y psico-sociales en el ámbito de la pediatría en
nico y sobre sus derechos, los que además constarán caso se requiera.
en el documento de consentimiento informado.
Artículo 18. Ensayos clínicos con adultos mayores, a) Para investigaciones en mujeres en capacidad re-
discapacitados físicos y mentales. productiva el investigador principal realizará una
prueba de embarazo para descartar gestación
La realización de ensayos clínicos en adultos mayo-
previa al inicio del estudio y tanto el investigador
res y en quienes no estén en condiciones de dar su
como el patrocinador asegurarán la accesibilidad
consentimiento informado y que no lo hayan dado
a un método anticonceptivo eicaz sin costo para
con anterioridad al comienzo de su incapacidad, re-
el sujeto, elegido por ellas, que no sea incompa-
quiere además:
tible con el ensayo clínico. El investigador asegu-
a) Que el consentimiento informado se ajuste a lo rará el compromiso de ellas para usar el método
especiicado en el Capítulo II del presente título. elegido. Esto deberá estar especiicado en el pro-
b) Que el protocolo sea aprobado por un Comité tocolo de investigación y en el Consentimiento
Institucional de Ética en Investigación que cuen- Informado.
te con expertos en la enfermedad en estudio o b) En caso de ocurrir un embarazo durante el estu-
haya recabado asesoramiento sobre los aspectos dio, el protocolo de investigación deberá esta-
clínicos, éticos y psico-sociales en el ámbito de la blecer la exclusión de la gestante y la aplicación
enfermedad y del grupo de pacientes afectados. de los procedimientos para el seguimiento y
Artículo 19. Ensayos clínicos con mujeres y varones control de la misma.
con capacidad reproductiva. c) Para investigaciones en varones con capacidad
La realización de ensayos clínicos en mujeres y va- reproductiva, el investigador y el patrocinador
rones con capacidad reproductiva, sólo se podrán asegurarán la accesibilidad a un método anti-
efectuar cuando se cumplan, además, las siguientes conceptivo sin costo para el sujeto, eicaz en su
condiciones: pareja, elegido por ellos, que no sea incompa-
tible con el ensayo clínico, lo que deberá estar
a) Para investigaciones en mujeres con capacidad re- especiicado en el protocolo de investigación y
productiva, el investigador principal realizará una en el consentimiento informado. El investigador
prueba de embarazo para descartar gestación asegurará el compromiso de ellos para prevenir
previa al inicio del estudio y asegurará el compro- la concepción de la pareja durante el desarrollo
miso de ellas para usar métodos anticonceptivos del estudio, usando el método elegido.”
eicaces y que no sean incompatibles con el ensa-
yo clínico, proporcionados por el patrocinador, lo Artículo 20. Ensayos clínicos en gestantes.
cual deberá estar especiicado en el protocolo de La realización de ensayos clínicos en gestantes, solo
investigación y en el consentimiento informado. se podrá efectuar cuando se cumplan, además, las
b) En caso de ocurrir un embarazo durante el estu- siguientes condiciones:
dio, el protocolo de investigación deberá esta- a) Se requerirá el consentimiento informado de
blecer la exclusión de la gestante y la aplicación la mujer y de su cónyuge o conviviente, previa
de los procedimientos para el seguimiento y información de los riesgos posibles para el em-
control de la misma. brión, feto o recién nacido, según sea el caso.
c) Para investigaciones en varones con capacidad b) El consentimiento informado del cónyuge o
reproductiva, se deberá asegurar el compro- conviviente en el caso expuesto en el literal
miso de ellos para prevenir la concepción de la precedente sólo podrá dispensarse en caso de
pareja durante el desarrollo del estudio, usando fallecimiento, imposibilidad maniiesta para pro-
métodos anticonceptivos eicaces y que no sean porcionarlo, pérdida de derechos conforme a la
incompatibles con el ensayo clínico, proporcio- normatividad vigente o, bien, cuando exista ries-
nados por el patrocinador, lo cual deberá estar go inminente para la salud o la vida de la mujer,
especiicado en el protocolo de investigación y embrión, feto o recién nacido.
en el consentimiento informado.
c) El consentimiento informado podrá ser retirado
La presente disposición no aplica cuando el objetivo a solicitud de la gestante o cónyuge / convivien-
del ensayo clínico sea evaluar y/o promover la fertili- te en cualquier momento, sin perjuicio alguno 285
dad o concepción.(*) para ellos, siempre y cuando no afecte o ponga
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre- en riesgo al feto o la madre.
to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio d) En el caso de gestantes adolescentes se proce-
2007, cuyo texto es el siguiente: derá según lo establecido en el Artículo 17 del
“Artículo 19. Ensayos clínicos con mujeres y varones presente Reglamento.
con capacidad reproductiva. e) Las investigaciones en gestantes deberán estar
La realización de ensayos clínicos en mujeres y va- precedidas de ensayos realizados en mujeres no
rones con capacidad reproductiva, excepto aquellos embarazadas que demuestren su seguridad, a
ensayos clínicos donde el objetivo del estudio es excepción de ensayos especíicos que requieran
evaluar el producto en investigación en población de dicha condición.
gestante o que pueda salir gestando, sólo se podrá f ) Los ensayos clínicos en mujeres embarazadas se
efectuar cuando se cumplan además las siguientes permitirán cuando tengan por objeto mejorar
condiciones: la salud de las embarazadas, y representen sólo
un riesgo mínimo para el embrión o feto, o estén Artículo 23. De los ensayos clínicos en grupos subor-
encaminadas a incrementar la viabilidad del feto, dinados.
con un riesgo mínimo para la embarazada.
La realización de ensayos clínicos en grupos subor-
g) Durante la ejecución de investigaciones en ges- dinados, sólo se podrá efectuar cuando se cumplan,
tantes, los investigadores no tendrán autoridad además, las siguientes condiciones:
para decidir sobre el momento, método o proce-
a) Cuando se realicen investigaciones en grupos su-
dimiento empleados para dar término al emba-
bordinados, en el Comité Institucional de Ética en
razo, ni participarán en decisiones sobre la viabi-
Investigación deberá participar uno o más miem-
lidad del feto.
bros de la población en estudio, u otra persona
Artículo 21. Ensayos clínicos durante el trabajo de de la sociedad capaz de cautelar las condiciones
parto, puerperio y lactancia. y derechos humanos básicos, sociales, culturales,
que correspondan al grupo en cuestión.
La realización de ensayos clínicos en mujeres duran-
te el trabajo de parto, puerperio y lactancia, solo se b) Que la participación, el rechazo o retiro de su
podrá efectuar cuando se cumplan, además, las si- consentimiento durante el estudio de los sujetos
guientes condiciones: en investigación, no afecte su situación académi-
ca, laboral, militar o la relacionada con el proceso
a) El consentimiento informado para investigaciones
judicial al que estuvieran sujetos y las condicio-
durante el trabajo de parto, deberá obtenerse de
nes de cumplimiento de sentencia, en su caso
acuerdo a lo estipulado en el Capítulo II del presen-
y que los resultados de la investigación no sean
te título, antes de que se inicie el trabajo de parto.
utilizados en perjuicio de los mismos.
b) Las investigaciones en mujeres durante el puer-
Artículo 24. Ensayos clínicos en comunidades nati-
perio y la lactancia serán autorizadas cuando
vas.
solo exista un riesgo mínimo para el lactante y se
obtenga el consentimiento informado de acuer- La realización de ensayos clínicos en comunidades
do a lo establecido en el Capítulo II del presente nativas, solo se podrá efectuar cuando se cumplan,
título. además, las siguientes condiciones:
c) En el caso de adolescentes se procederá según lo a) Cuando el beneicio esperado esté razonable-
establecido en el Artículo 17 del presente Regla- mente asegurado, es decir cuando el producto o
mento. conocimiento generado por la investigación esté
disponible o se aplique para beneicio de la co-
d) El consentimiento informado podrá ser retirado
munidad.
a solicitud de la paciente o cónyuge / conviviente
en cualquier momento, sin perjuicio alguno para b) El investigador principal cuente con la aproba-
ellos, siempre y cuando no afecte o ponga en ción de la autoridad regional de salud corres-
riesgo al feto o la madre. pondiente, y otras autoridades de la comunidad

a estudiar, además de obtener el consentimiento
Artículo 22. Ensayos clínicos en embriones, fetos, re-
informado de los individuos que se incluyan en
cién nacidos y óbitos.
el ensayo clínico.
La realización de ensayos clínicos en embriones, fe-
c) Los patrocinadores e investigadores deberán de-
tos, recién nacidos y óbitos, sólo se podrá efectuar
sarrollar formas y medios culturalmente apropia-
cuando se cumplan, además, las siguientes condi-
dos con antropólogos, sociólogos y traductores
ciones:
para comunicar la información necesaria y cum-
a) Las investigaciones en embriones, para ines dis- plir el estándar requerido en el proceso de con-
tintos a la procreación se encuentran prohibidas sentimiento informado. Además, en el protocolo
según el Art. 7 de la Ley General de Salud. de investigación deberán describir y justiicar el
b) Las investigaciones en fetos solamente se po- procedimiento que planean usar para comunicar
drán realizar si las técnicas y medios utilizados la información a los sujetos en investigación.
proporcionan la máxima seguridad para ellos y d) No procederá que se les incluya como sujetos en
286
la gestante. investigación, cuando los individuos que con-
c) Las investigaciones en recién nacidos solamente forman una comunidad no tengan la capacidad
se podrán realizar si se cumplen con las disposi- para comprender las implicancias de participar
ciones sobre investigación en menores de edad, en una investigación, pese al empleo de un tra-
indicadas en el presente Reglamento. ductor o intérprete.
d) Las investigaciones con óbitos, natimuertos, ma- Artículo 25. Ensayos clínicos sin beneicio directo
teria fetal macerada, células, tejidos, placenta, para la salud de los sujetos en investigación o Volun-
cordón umbilical, restos embrionarios y órganos tarios Sanos.
extraídos de éstos, serán realizadas observando La realización de ensayos clínicos en voluntarios sa-
el debido respeto a la gestante o al producto de nos, sólo se podrá efectuar cuando se cumplan, ade-
la gestación en situación de óbito o cadáver, y las más, las siguientes condiciones:
disposiciones aplicables en el Reglamento de la
a) Cuando el riesgo que asuman esté justiicado en ra-
Ley de Cementerios y Servicios Funerarios, en lo
zón de un beneicio esperado para la colectividad.
que corresponda.
b) Cuando las intervenciones a las que van a ser so- compañía extranjera) que permita cubrir los riesgos
metidos los sujetos en investigación sean equi- de compensación asociados con un ensayo clínico.
parables a las que corresponden a la práctica mé- En casos excepcionales descritos en el manual de
dica habitual en función de su situación médica, procedimientos, se podrá presentar un medio simi-
psicológica o social. lar de compensación debidamente respaldado por
el patrocinador. Ni la autorización administrativa ni
c) Podrán obtenerse conocimientos relevantes so-
la aprobación del Comité Institucional de Ética en
bre la enfermedad o situación objeto de inves-
Investigación eximirán de responsabilidad al patro-
tigación, de vital importancia para entenderla,
cinador en estas circunstancias.”
paliarla o curarla y que no puedan ser obtenidos
de otro modo. Artículo 28. Resarcimiento al Sujeto en Investigación.
d) Deberán existir garantías para la correcta obten- A los efectos del régimen de responsabilidad pre-
ción del consentimiento informado, de acuerdo visto en este capítulo, serán objeto de resarcimiento
con lo contemplado en el Capítulo II del presente todos los gastos derivados del menoscabo en la sa-
Título. lud o estado físico del sujeto en investigación como
consecuencia propia del ensayo clínico, así como los
Artículo 26. Seguro para el sujeto en investigación.
perjuicios económicos que se deriven directamente
Sólo podrá realizarse un ensayo clínico si el Patroci- de dicho menoscabo, siempre que éste no sea inhe-
nador del ensayo clínico ha contratado previamen- rente a la patología objeto de estudio, así como la
te un seguro que cubra los daños y perjuicios que evolución propia de su enfermedad, como conse-
como consecuencia propia del ensayo puedan resul- cuencia de la ineicacia del tratamiento.(*)
tar para el sujeto en investigación.(*)
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre- to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio
to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio 2007, cuyo texto es el siguiente:
“Artículo 28. Compensación al Sujeto en Investiga-
“Artículo 26. De la Atención y Compensación para el ción.
sujeto en investigación
A los efectos del régimen de responsabilidad previs-
Sólo podrá realizarse un ensayo clínico cuando el to en los artículos 26 y 27, serán objeto de resarci-
investigador principal y el patrocinador irmen una miento todos los gastos derivados del menoscabo
declaración jurada por la que: en la salud o estado físico del sujeto en investiga-
a) Garanticen la atención y el tratamiento médico ción, así como los perjuicios económicos que se de-
gratuito del sujeto en investigación en caso su- riven directamente de dicho menoscabo, siempre
friera algún daño como consecuencia propia del que éste no sea inherente a la patología objeto de
ensayo clínico. estudio, ni a la evolución propia de la enfermedad.”
b) Se obliguen a otorgar compensación adecuada Artículo 29. Ensayo Clínico en enfermedades de im-
por el daño que un sujeto en investigación po- pacto en la Salud Pública.
dría sufrir como consecuencia del uso del pro- Cuando el Ministerio de Salud patrocine un ensa-
ducto en investigación o por un procedimiento o yo clínico que evalúe estrategias de tratamiento
intervención realizado con el propósito de inves- para el control de enfermedades de impacto en la
tigación (procedimientos no terapéuticos).” salud pública del país y ésta se realice en alguna(s)
Artículo 27. Responsabilidad del Patrocinador. de su(s) dependencias, debe adoptar las medidas
pertinentes para garantizar el manejo de los riesgos
Cuando el seguro no cubra enteramente los daños, especíicos derivados del ensayo, a través de las ins-
el Patrocinador es responsable, sin necesidad de que tituciones que conforman el sector. Por lo tanto, sólo
medie culpa, del daño que en su salud sufra el sujeto se exceptuarán los requisitos de autorización esta-
en investigación, así como de los perjuicios econó- blecidos en el artículo 66 inciso i) e inciso l), bajo las
micos que se deriven, como consecuencia propia del siguientes condiciones:
ensayo clínico. Sin embargo, ni la autorización admi-
a) Cuando utilicen medicamentos ya comercializa- 287
nistrativa, ni la aprobación del Comité Institucional de
Ética en Investigación eximirán de responsabilidad al dos en nuestro país o en los países señalados en
Patrocinador, al Investigador Principal y sus colabora- el artículo 67 inciso a).
dores o a la institución de investigación donde se rea- b) Cuando se encuentre garantizada la atención y tra-
lice el ensayo clínico en estas circunstancias.(*) tamiento gratuitos del sujeto en investigación en
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre- caso sufriera algún daño como consecuencia pro-
to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio pia del ensayo, mediante declaración jurada esta-
2007, cuyo texto es el siguiente: blecida en el anexo 11 del presente Reglamento.
“Artículo 27. Responsabilidad del Patrocinador: Se- c) Cuando se ajusten con las Políticas y/o Priorida-
guro para el sujeto de investigación des en Investigación determinadas por el Minis-
terio de Salud.(*)
El patrocinador debe contratar un seguro con cober-
tura en el país (o que tenga un representante legal (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre-
en el Perú en caso de una póliza de seguros de una to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio
“Artículo 29. Ensayo Clínico en enfermedades de im- testigo otra persona que él designe y que no per-
pacto en la Salud Pública. tenezca al equipo de investigación.
Cuando el Ministerio de Salud patrocine un ensa- d) Debe ser irmado y fechado por el sujeto en in-
yo clínico que evalúe estrategias de tratamiento vestigación una sola vez; y luego se le debe en-
para el control de enfermedades de impacto en la tregar una copia del mismo.
salud pública del país y éste se realice en alguna(s)
e) El consentimiento debe estar redactado en espa-
de su(s) dependencias, debe adoptar las medidas
ñol y la lengua propia del sujeto en investigación,
pertinentes para garantizar el manejo de los ries-
y la redacción debe ser comprensible para él.(*)
gos especíicos derivados del ensayo, a través de
las instituciones que conforman el sector. Estarán (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre-
exceptuadas del requisito establecido en el artículo to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio
66 inciso “l”. “ 2007, cuyo texto es el siguiente:
Artículo 30. Universidades que patrocinen Ensayos “Artículo 32. Requisitos para el Consentimiento In-
Clínicos. formado.
Las universidades del país que patrocinen un ensa- El consentimiento informado del sujeto en investi-
yo clínico están sujetas a lo dispuesto en el presente gación, está sujeto a los siguientes requisitos:
Reglamento, sin embargo podrán exceptuarse de los a) Ser elaborado por el investigador principal, pa-
requisitos de autorización establecidos en el artículo trocinador o ambos, con la información señalada
66 inciso i) e inciso l), bajo las mismas condiciones en el artículo 33 del presente Reglamento y se-
establecidas en el artículo 29.(*) gún modelo establecido en el anexo 8.
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre- b) Ser revisado y aprobado por el Comité Institucio-
to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio nal de Ética en Investigación donde se realizará
2007, cuyo texto es el siguiente: el ensayo clínico. En caso que no hubiera Comité
“Artículo 30. Universidades que patrocinen Ensayos Institucional de Ética en Investigación, se recurri-
Clínicos. rá a uno fuera de la institución que cumpla con
los requisitos mencionados en esta norma.
Las universidades del país que patrocinen un ensayo
clínico están sujetas a lo dispuesto en el presente Re- c) Si el sujeto en investigación no sabe leer y es-
glamento; sin embargo podrán exceptuarse de los cribir imprimirá su huella digital y irmará como
requisitos de autorización establecidos en el artículo testigo otra persona que él designe y que no per-
66 inciso “l” (pago de derecho de trámite).” tenezca al equipo de investigación.
Artículo 31. Promoción del reclutamiento del sujeto d) Debe ser irmado y fechado por el sujeto en in-
en investigación. vestigación y por el investigador, o su represen-
tante autorizado. Se debe entregar una copia al

Cuando para el reclutamiento de los sujetos en in-
sujeto en investigación.
vestigación se utilicen medios de difusión masiva
(posters, trípticos, anuncios en Internet, aiches, El consentimiento debe estar redactado en español
anuncios en revistas o periódicos, etc), éstos debe- y la lengua propia del sujeto en investigación, y la
rán contar con la previa aprobación del Comité Insti- redacción debe ser comprensible para él.”
tucional de Ética en Investigación correspondiente. Artículo 33. Otorgamiento del Consentimiento Infor-
mado.
CAPÍTULO II El consentimiento informado se otorga por escrito a
través del formulario respectivo, el mismo que debe
DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
ser aplicado en forma completa y clara al sujeto en in-
Artículo 32. Requisitos para el Consentimiento Infor- vestigación o en su defecto, a su representante legal.
mado. El formato debe consignar la siguiente información:
El consentimiento informado del sujeto en investi- a) La justiicación y los objetivos del ensayo clínico.
288 gación, está sujeto a los siguientes requisitos:
b) Los procedimientos que vayan a usarse y su pro-
a) Ser elaborado por el investigador principal, pa- pósito.
trocinador o ambos, con la información señalada
c) Las molestias o los riesgos esperados.
en el artículo 33 del presente Reglamento y se-
gún modelo establecido en el anexo 8. d) Los beneicios que puedan obtenerse.
b) Ser revisado y aprobado por el Comité Institucio- e) Los procedimientos alternativos que pudieran
nal de Ética en Investigación donde se realizará ser ventajosos al sujeto en investigación.
el ensayo clínico. En caso que no hubiera Comité f ) La garantía de recibir respuesta a cualquier pre-
Institucional de Ética en Investigación, se recurri- gunta y aclaración a cualquier duda acerca de los
rá a uno fuera de la institución que cumpla con procedimientos, riesgos, beneicios y otros asun-
los requisitos mencionados en esta norma. tos relacionados con el ensayo clínico y el trata-
c) Si el sujeto en investigación no supiese leer y es- miento del sujeto en investigación; para lo cual
cribir imprimirá su huella digital y irmará como se consignará el nombre, dirección y teléfono del
investigador principal y del Presidente del Comi- procedimientos, riesgos, beneicios y otros asun-
té Institucional de Ética en Investigación. tos relacionados con el ensayo clínico y el trata-
miento del sujeto en investigación; para lo cual
g) La libertad de retirar su consentimiento en cual-
se consignará el nombre, dirección y teléfono del
quier momento y dejar de participar en el estu-
investigador principal y del Presidente del Comi-
dio sin que por ello se creen perjuicios para con-
té Institucional de Ética en Investigación.
tinuar su cuidado y tratamiento.
g) La libertad de retirar su consentimiento en cual-
h) La seguridad que no se identiicará al sujeto en in-
quier momento y dejar de participar en el estu-
vestigación y que se mantendrá la conidencialidad
dio sin que por ello se creen perjuicios para con-
de la información relacionada con su privacidad.
tinuar su cuidado y tratamiento.
i) El compromiso de proporcionarle información
h) La seguridad que se mantendrá la conidenciali-
actualizada sobre el producto o el procedimien-
dad de la información relacionada con su privaci-
to en investigación, aunque ésta pudiera afectar
dad.
la voluntad del sujeto en investigación para con-
tinuar participando. i) El compromiso de proporcionarle información
actualizada sobre el producto o el procedimien-
j) La disponibilidad de tratamiento médico y la in-
to en investigación, aunque ésta pudiera afectar
demnización a que legalmente tendría derecho,
la voluntad del sujeto en investigación para con-
por parte del responsable del ensayo clínico, en
tinuar participando.
el caso de daños que le afecten directamente,
causados por la investigación. j) La disponibilidad de tratamiento médico y la in-
demnización a que legalmente tendría derecho,
k) El detalle de la compensación económica por
por parte del responsable del ensayo clínico, en
gastos adicionales (transporte, alojamiento, co-
el caso de daños que le afecten directamente,
municación, y alimentación), en caso existieran,
causados por la investigación.
los cuales serán cubiertos por el presupuesto del
ensayo clínico. k) El detalle de la compensación económica por
gastos adicionales (transporte, alojamiento, co-
l) En caso que la mujer o el varón se encuentren en
municación, y alimentación), en caso existieran,
capacidad reproductiva, se debe informar sobre
los cuales serán cubiertos por el presupuesto del
los riesgos potenciales en caso de embarazo de
ensayo clínico.
ella o de la pareja de él, y asegurar el uso de un
método anticonceptivo eicaz. l) En caso que la mujer o el varón se encuentren en
capacidad reproductiva, se debe informar sobre
m) En caso que la mujer quede embarazada durante
los riesgos potenciales en caso de embarazo de
el ensayo clínico, debe estar establecido que ésta
ella o de la pareja de él, y asegurar el acceso a un
debe reportar el hecho al Investigador, y si tal
método anticonceptivo eicaz elegido por ella.
condición se debe considerar causal de su exclu-
sión, así como los procedimientos para el segui- m) En caso que la mujer quede embarazada durante
miento de la paciente, los cuales deberán estar el ensayo clínico, debe estar establecido que ésta
establecidos en el protocolo de investigación. debe reportar el hecho al Investigador, y si tal
condición se debe considerar causal de su exclu-
n) Especiicar que se le proporcionará los resultados
sión, así como los procedimientos para el segui-
obtenidos al inal del ensayo clínico.(*)
miento de la paciente, los cuales deberán estar
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del De- establecidos en el protocolo de investigación.
creto Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08
n) Especiicar el momento y medio por el cual se in-
junio 2007, cuyo texto es el siguiente:
formará al sujeto de investigación los resultados
“Artículo 33. Otorgamiento del Consentimiento In- obtenidos al inal del ensayo clínico.”
formado.
Artículo 34. Compensación a los Sujetos en Investi-
El consentimiento informado se otorga por escrito a gación.
través del formulario respectivo, el mismo que debe 289
Los sujetos en investigación sin beneicio potencial
ser aplicado en forma completa y clara al sujeto en in-
directo, podrán recibir del Patrocinador una com-
vestigación o en su defecto, a su representante legal.
pensación razonable por los gastos extraordinarios
El formato debe consignar la siguiente información:
ocasionados y pérdida de productividad que se de-
a) La justiicación y los objetivos del ensayo clínico. riven de su participación, que estará especiicada en
b) Los procedimientos que vayan a usarse y su pro- el consentimiento informado. El Comité Institucional
pósito. de Ética en Investigación evaluará que dicha com-
pensación no inluya indebidamente en el consen-
c) Las molestias o los riesgos esperados. timiento del sujeto en investigación.(*)
d) Los beneicios que puedan obtenerse. (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre-
e) Los procedimientos alternativos que pudieran to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio
ser ventajosos al sujeto en investigación. 2007, cuyo texto es el siguiente:
f ) La garantía de recibir respuesta a cualquier pre- “Artículo 34. Retribución a los Sujetos en Investiga-
gunta y aclaración a cualquier duda acerca de los ción.
Los sujetos en investigación sin beneicio potencial Dar al menor de edad información adecuada a
directo, podrán recibir del Patrocinador una retribu- su capacidad de entendimiento sobre el ensayo
ción razonable por los gastos extraordinarios oca- clínico, los riesgos, las incomodidades y los be-
sionados y pérdida de productividad que se deriven neicios.
de su participación, que estará especiicada en el
Aceptar el retiro del consentimiento informado
consentimiento informado. El Comité Institucional
a solicitud del padre / tutor o del asentimiento
de Ética en Investigación evaluará que dicha retribu-
del menor en cualquier momento, sin perjuicio
ción sea razonable y no inluya indebidamente en el
alguno para ellos, siempre y cuando no afecte o
consentimiento del sujeto en investigación.”
ponga en riesgo su salud.
Artículo 35. Sujeto en Investigación Menor de Edad.
c) Optar por la exclusión del menor de plantearse
Cuando el sujeto en investigación es menor de edad, un conlicto de opiniones entre padre(s) y el me-
se requiere: nor sobre la participación en el ensayo clínico.”
a) Obtener el consentimiento informado de ambos Artículo 36. Sujeto en Investigación con Discapaci-
padres o representante legal y el mismo que po- dad Mental.
drá retirarse en cualquier momento sin perjuicio
Cuando el sujeto en investigación es una persona
alguno para ellos. El consentimiento de uno de
con discapacidad mental para otorgar su consenti-
los padres sólo podrá dispensarse en caso de fa-
miento informado, se requiere:
llecimiento, imposibilidad fehaciente, pérdida de
derechos conforme a la normatividad vigente, o a) Obtener el consentimiento informado de su re-
bien cuando exista riesgo inminente para la sa- presentante legal, tras haber sido informado so-
lud o vida del menor de edad, según lo estipula- bre los posibles riesgos, incomodidades y bene-
do en el Código Civil. icios del ensayo clínico. El consentimiento podrá
ser retirado en cualquier momento sin perjuicio
b) Obtener el consentimiento informado del menor
para la persona.
a participar como sujeto en investigación, a par-
tir de diez (10) años de edad. b) Obtener el consentimiento informado por escri-
to, para participar en el ensayo clínico, cuando
c) Dar al menor de edad información adecuada a su
las condiciones de la persona con discapacidad
capacidad de entendimiento sobre el ensayo clíni-
mental que se plantea sea sujeto en investiga-
co, los riesgos, las incomodidades y los beneicios.
ción, lo permitan, después de haber recibido
d) Aceptar el retiro del consentimiento informado a toda la información pertinente adaptada a su
solicitud del padre / tutor o menor en cualquier nivel de entendimiento. El consentimiento infor-
momento, sin perjuicio alguno para ellos, siempre mado podrá ser retirado en cualquier momento,
y cuando no afecte o ponga en riesgo su salud. sin perjuicio alguno para ella, siempre y cuando
no afecte o ponga en riesgo su salud.
e) Optar por la exclusión del menor de plantearse

un conlicto de opiniones entre padre(s) y ado- Artículo 37. Sujeto en Investigación con Discapaci-
lescente sobre la participación en el ensayo clíni- dad Física.
co.(*)
Cuando el sujeto en investigación es una persona
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre- con discapacidad física que le impida irmar, pero
to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio con capacidad mental conservada para otorgar su
2007, cuyo texto es el siguiente: consentimiento informado, se requiere obtener la
irma del consentimiento informado del represen-
“Artículo 35. Sujeto en Investigación Menor de Edad.
tante legal, tras haber sido informado sobre los posi-
Cuando el sujeto en investigación es menor de edad, bles riesgos, incomodidades y beneicios del ensayo
se requiere: clínico. El consentimiento podrá ser retirado en cual-
a) Obtener el consentimiento informado de ambos quier momento sin perjuicio para la persona, siem-
padres o representante legal, el mismo que po- pre y cuando no afecte o ponga en riesgo su salud.
drá retirarse en cualquier momento sin perjuicio
290
alguno para ellos. El consentimiento de uno de
TÍTULO IV
los padres sólo podrá dispensarse en caso de fa-
llecimiento, imposibilidad fehaciente, pérdida de DE LAS PERSONAS Y ENTIDADES QUE PARTICIPAN
derechos conforme a la normatividad vigente, o EN LA EJECUCIÓN DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
bien cuando exista riesgo inminente para la sa-
lud o vida del menor de edad, según lo estipula-
do en el Código Civil. CAPÍTULO I
En caso que uno de los padres fuera menor de DEL PATROCINADOR
edad, se requiere adicionalmente el consentimien- Artículo 38. El Patrocinador.
to del familiar directo ascendiente en línea recta.
Se denomina Patrocinador a la persona individual,
b) Obtener el asentimiento del menor a participar grupo de personas, empresa, institución u organiza-
como sujeto en investigación, cuando está en ción, incluidas las académicas, con representatividad
capacidad de hacerlo. legal en el país, que asume la responsabilidad de la
iniciación, mantenimiento y/o inanciación de un en- de concluir el estudio en el país. A partir de los
sayo clínico. Cuando un Investigador independiente dos (2) años se podrá archivar en versión electró-
inicia y toma toda la responsabilidad de un ensayo nica, previa comunicación a la OGITT.
clínico, entonces el Investigador asume el papel de
n) Asegurar el acceso de los sujetos en investiga-
patrocinador.
ción, después de la culminación del estudio, a
Artículo 39. Responsabilidades del Patrocinador. procedimientos preventivos, diagnósticos y te-
rapéuticos que han resultado beneiciosos en
El Patrocinador es responsable de:
el estudio en caso no exista otra alternativa de
a) Obtener del Instituto Nacional de Salud la auto- tratamiento adecuada para el paciente, hasta
rización de la ejecución del ensayo clínico, antes que el producto en investigación esté disponible
de su inicio. comercialmente. Estos procedimientos deberán
b) Asegurar la aprobación del Comité Institucional ser descritos en el consentimiento informado, de
de Ética en Investigación inscrito en el Registro manera que puedan ser considerados durante su
que conduce el Instituto Nacional de Salud; y au- revisión.
torizado por la Institución de Investigación donde o) Contar con la póliza de seguro para los sujetos en
se realizará el ensayo clínico, antes de su inicio. investigación.
c) Disponer de un representante legal en el Perú, p) En el caso de que el patrocinador deje de asumir
durante el tiempo que dure la ejecución del en- el patrocinio del ensayo clínico y del producto de
sayo clínico, en caso que el patrocinador sea ex- investigación, lo asumirá quien quede en su re-
tranjero. emplazo.(*)
d) Asegurar que toda la información sobre el pro- (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del De-
ducto en investigación y documentación adicio- creto Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08
nal corresponda al protocolo de investigación; junio 2007, cuyo texto es el siguiente:
cumpla con las Buenas Prácticas Clínicas, así
“Artículo 39. Responsabilidades del Patrocinador.
como los requerimientos establecidos en este
Reglamento; y se mantenga actualizada durante El Patrocinador es responsable de:
la ejecución del estudio.
a) Obtener del Instituto Nacional de Salud la auto-
e) Mantener informado al investigador principal, rización de la ejecución del ensayo clínico, antes
Comité Institucional de Ética en Investigación y de su inicio.
al Instituto Nacional de Salud sobre la nueva in-
b) Asegurar la aprobación del Comité Institucional
formación referente al producto en investigación
de Ética en Investigación inscrito en el Registro
del ensayo clínico en ejecución.
que conduce el Instituto Nacional de Salud; y
f ) Seleccionar al (los) investigador(es) del ensa- autorizado por la Institución de Investigación
yo clínico y asegurarse por sí mismo que sea(n) donde se realizará el ensayo clínico, antes de su
competente(s) y que esté(n) de acuerdo en cum- inicio.
plir con las Buenas Prácticas Clínicas y las normas
c) Disponer de un representante legal en el Perú,
éticas.
durante el tiempo que dure la ejecución del en-
g) Disponer de un registro documentado del mo- sayo clínico, en caso que el patrocinador sea ex-
nitoreo que se viene realizando a los ensayos tranjero.
clínicos; incluyendo, la disposición de personal
d) Asegurar que toda la información sobre el pro-
especialmente seleccionado y especializado
ducto en investigación y documentación adicio-
(monitor).
nal corresponda al protocolo de investigación;
h) Presentar informes de avance y inales a la OGITT. cumpla con las Buenas Prácticas Clínicas, así
como los requerimientos establecidos en este
i) Presentar a la OGITT copia de la publicación de
Reglamento; y se mantenga actualizada durante
los ensayos clínicos autorizados.
la ejecución del estudio.
j) Garantizar que la fabricación del producto en 291
e) Mantener informado al investigador principal,
investigación se realice de acuerdo a las Buenas
Comité Institucional de Ética en Investigación y
Prácticas de Manufactura o Fabricación, así como
al Instituto Nacional de Salud sobre la nueva in-
un adecuado envasado y etiquetado.
formación referente al producto en investigación
k) Conservar muestras del producto en investiga- del ensayo clínico en ejecución.
ción, sus protocolos de fabricación y control, los
f ) Seleccionar al (los) investigador(es) del ensa-
registros de los productos en investigación con-
yo clínico y asegurarse por sí mismo que sea(n)
forme al artículo 91, literal a); y proporcionarlos
competente(s) y que esté(n) de acuerdo en cum-
cuando sean solicitadas por el Instituto Nacional
plir con las Buenas Prácticas Clínicas y las normas
de Salud.
éticas.
l) Garantizar y supervisar la notiicación de los
g) Disponer de un registro documentado del moni-
eventos adversos a la OGITT.
toreo que se viene realizando a los ensayos clíni-
m) Archivar toda la documentación y datos obteni- cos; incluyendo, la disposición de personal espe-
dos durante diez (10) años como mínimo luego cialmente seleccionado y especializado (monitor).
h) Presentar informes de avance y inales a la OGITT. Artículo 41. Responsabilidad Final en la Ejecución
del Ensayo Clínico.
i) Presentar a la OGITT copia de la publicación de
los ensayos clínicos autorizados. El Patrocinador podrá transferir legalmente cual-
quiera o todas sus tareas y funciones relacionadas
j) Garantizar que la fabricación del producto en
con el ensayo clínico a una Organización de Inves-
investigación se realice de acuerdo a las Buenas
tigación por Contrato, permaneciendo en el patro-
Prácticas de Manufactura o Fabricación, así como
cinador la responsabilidad inal en la ejecución del
un adecuado envasado y etiquetado.
protocolo de investigación y los resultados del en-
k) Conservar muestras del producto en investiga- sayo clínico.
ción, sus protocolos de fabricación y control, los
Artículo 42. Las Organizaciones de Investigación por
registros de los productos en investigación con-
Contrato Extranjeras.
forme al artículo 91, literal a); y proporcionarlos
cuando sean solicitadas por el Instituto Nacional Las Organizaciones de Investigación por Contrato
de Salud. Extranjeras, deben contar con una sucursal en el
Perú, constituida de acuerdo a las leyes vigentes y
l) Garantizar y supervisar la notiicación de los
asumirán todas las responsabilidades del patrocina-
eventos adversos a la OGITT.
dor establecidas en el contrato.
m) Archivar en el país toda la documentación y da-
Artículo 43. Registro de las Organizaciones de Inves-
tos obtenidos durante diez (10) años como míni-
tigación por Contrato.
mo luego de concluir el estudio. A partir de los
dos (2) años se podrá archivar en versión electró- Las Organizaciones de Investigación por Contrato se
nica, previa comunicación a la OGITT. inscribirán por única vez en el Registro que conduce
la OGITT, para lo cual deben presentar:
n) Asegurar el acceso de los sujetos en investigación,
después de la culminación del estudio, a procedi- a) Solicitud de registro y
mientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos
b) Copia legalizada de la escritura pública.
que han resultado beneiciosos en el estudio en
caso no exista otra alternativa de tratamiento ade- Anualmente las Organizaciones de Investigación
cuada para el paciente, hasta que el producto en por Contrato informarán al INS el listado de ensa-
investigación esté disponible comercialmente. yos clínicos en los que participaron en el referido
Estos procedimientos deberán ser descritos en el período.
consentimiento informado, de manera que pue-
dan ser considerados durante su revisión.
CAPÍTULO III
o) Contar con la póliza de seguro para los sujetos en
investigación o en su defecto, comprometerse a DEL MONITOR
cubrir los costos del cuidado de la salud y gastos Artículo 44. El Monitor.
relacionados con ello, cuando el sujeto en inves-
tigación sufra un daño en su salud como conse- Se denomina Monitor al profesional de las ciencias
cuencia de su participación en el ensayo clínico, de la salud, capacitado y con la necesaria competen-
mediante declaración jurada establecida en el cia en investigación clínica, elegido por el Patrocina-
anexo 11 del presente reglamento. dor u Organización de Investigación por Contrato,
que se encarga del seguimiento directo de la reali-
p) En el caso de que el patrocinador deje de asumir zación del ensayo. Sirve de vínculo entre el patroci-
el patrocinio del ensayo clínico y del producto de nador y el Investigador Principal, cuando éstos no
investigación, lo asumirá quien quede en su re- coincidan en la misma persona.
emplazo.”
Artículo 45. Obligaciones del Monitor antes del En-
sayo Clínico.
CAPÍTULO II Antes de iniciarse el ensayo clínico el monitor está
DE LA ORGANIZACIÓN DE INVESTIGACIÓN POR obligado a:
292
CONTRATO (OIC) a) Asegurar que el equipo de investigación se en-
Artículo 40. La Organización de Investigación por cuentre informado sobre el contenido del proto-
Contrato. colo y las obligaciones que deriven del mismo.
Se denomina Organización de Investigación por b) Conocer los procedimientos para el manejo del
Contrato (OIC) a la Organización pública o privada, producto en investigación, además de las cir-
nacional o extranjera, a la cual el patrocinador trans- cunstancias en que pueden abrirse los códigos
iere algunas de sus tareas y obligaciones mediante de tratamiento del paciente.
la suscripción de un contrato. Artículo 46. Obligaciones del Monitor durante el En-
Las Organizaciones de Investigación por Contrato, sayo Clínico.
deberán ser sociedades u organizaciones que se de- Durante el ensayo clínico el monitor está obligado a:
sarrollan en el ámbito de la salud. Las Universidades
pueden asumir las responsabilidades de un Patroci- a) Estar en contacto permanente con el investigador y
nador u Organización de Investigación por Contrato. realizar visitas regulares al centro de investigación.
b) Comprobar que todos los pacientes hayan otor- b) Asegurar que el personal y los equipos sean idó-
gado su consentimiento informado escrito antes neos y dispongan de tiempo suiciente para asistir
de iniciar cualquier procedimiento del ensayo. a los pacientes y que el personal esté bien infor-
mado sobre el ensayo clínico y los procedimientos
c) Veriicar los documentos en los que se han reco-
que se deben seguir en cualquier situación.
lectado los datos del ensayo clínico, para identii-
car los posibles errores así como para comprobar c) Obtener la autorización de la Institución de In-
que no se haya omitido alguna información. vestigación donde se ejecutará el ensayo clínico,
previo a su inicio.
d) Realizar comprobaciones aleatorias de los datos
registrables en comparación con los datos origi- d) Obtener la aprobación del Ensayo Clínico por el Co-
nales, según el plan de monitoreo del estudio. mité Institucional de Ética en Investigación y la au-
torización de la Institución de Investigación donde
e) Comprobar que el producto en investigación sea
se realizará el ensayo clínico, antes de su inicio.
manejado según el protocolo de investigación.
e) Informar adecuadamente a los pacientes para
f ) Documentar y registrar las comunicaciones rele-
que el reclutamiento se lleve a cabo según el
vantes y las visitas del monitor que se mantenga
protocolo de investigación.
con el investigador.
f) Asegurar el seguimiento de las pautas estableci-
g) Asegurar que el investigador tenga al día la do-
das en el protocolo y facilitar el monitoreo de los
cumentación relacionada al ensayo clínico.
Comités Institucionales de Ética en Investigación.
Artículo 47. Obligaciones del Monitor al inalizar el
g) Asegurar que el producto en investigación, se
Ensayo Clínico.
utilice, dispense y recoja según lo establecido en
Al inalizar el ensayo clínico el monitor está obligado a: el protocolo de investigación aprobado.
a) Recuperar la medicación y el material de uso clí- h) Facilitar las visitas de inspección, que el personal
nico sobrante o no usado durante el estudio; los designado por la OGITT, realicen al inicio, duran-
sobres con los códigos de tratamiento y toda la te la ejecución de un ensayo clínico o después de
documentación pertinente. su inalización.
b) Veriicar que toda la información referida al ensa- i) Garantizar la seguridad de los sujetos en investi-
yo clínico sea archivada correctamente por el in- gación enrolados, y de las decisiones que inlu-
vestigador y asegurar la revisión de los informes yan en su tratamiento.
para que sean enviados al Comité Institucional
j) Garantizar que todas las personas que participan
de Ética en Investigación y a la OGITT.
en la ejecución del ensayo clínico respeten la
conidencialidad de los sujetos en investigación
y de la información obtenida en la realización del
CAPÍTULO IV
ensayo clínico.
DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL
k) Presentar informes de avances y inal a la Institu-
Artículo 48. El Investigador. ción de Investigación y al Comité Institucional de
Se denomina Investigador Principal al profesional Ética en Investigación referentes.
responsable de la realización del ensayo clínico en l) Vigilar la seguridad del producto en investiga-
un centro de investigación y lidera el equipo de in- ción, según lo establecido en el artículo 107 del
vestigación. Reglamento.
Artículo 49. Los Requisitos del Investigador Principal.
Para ser Investigador Principal se requiere: CAPÍTULO V
a) Ser profesional médico cirujano o cirujano den- DE LOS CENTROS DE INVESTIGACIÓN
tista, que investigue en el área de su especialidad
y competencia, registrado y habilitado para su Artículo 51. Los Centros de Investigación.
ejercicio en el colegio profesional respectivo. Entiéndase como Centro de Investigación a la uni- 293
b) Tener tiempo suiciente para conducir apropiada- dad funcional de la Institución de Investigación,
mente el estudio dentro del período acordado. donde se conduce un ensayo clínico y que cumple
con los requisitos mínimos establecidos en el anexo
c) Conocer los lineamientos de las Buenas Prácticas 3 del presente Reglamento.(*)
Clínicas y la normatividad peruana para la reali-
zación de ensayos clínicos. (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre-
Artículo 50. Obligaciones del Investigador Principal. 2007, cuyo texto es el siguiente:
Son obligaciones del investigador principal las si- “Artículo 51. Los Centros de Investigación.
guientes:
Entiéndase como Centro de Investigación a la uni-
a) Conocer toda la información disponible sobre el dad funcional de la Institución de Investigación,
producto en investigación y los contenidos del donde se conduce un ensayo clínico y que cumple
protocolo del ensayo clínico. con los requisitos mínimos establecidos en el anexo
3 del presente Reglamento u otras que se adecuen a Los consultorios privados solo podrán funcionar
la naturaleza del estudio deinidas en el manual de como Institución de Investigación en las siguientes
procedimientos.” condiciones:
Artículo 52. Registro de los Centros de Investigación. a) Cuando utilicen medicamentos ya comercializa-
dos en nuestro país o los países señalados en el
Los Centros de Investigación del sector público y
artículo 67 inciso a), a excepción de aquellos que
privado se inscribirán en el Registro que conducen
prueban otra indicación, dosis y vía de adminis-
las Direcciones de Salud y Direcciones Regionales de
tración, y
Salud correspondientes, para la realización del ensa-
yo clínico, posteriormente los Registros serán comu- b) Cuando se encuentre garantizada la atención y
nicados al INS.(*) tratamiento adecuados, oportunos y gratuitos
del sujeto en investigación en caso sufriera algún
daño como consecuencia propia del ensayo.(*)
2007, cuyo texto es el siguiente: (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre-
“Artículo 52. Registro de los Centros de Investiga-
ción.
“Artículo 56. Los Consultorios Privados como Institu-
Los Centros de Investigación del sector público y
ción de Investigación.
privado se inscribirán en el Registro de Centros de
Investigación del INS para la realización de ensayos Los consultorios privados sólo podrán funcionar
clínicos, lo cual se comunicará a las Direcciones Re- como Institución de Investigación en las siguientes
gionales de Salud correspondientes.” condiciones:
Artículo 53. Aprobación de los Centros de Investiga- a) Para estudios observacionales o cuando el en-
ción. sayo clínico utilice medicamentos ya comercia-
lizados en los países señalados en el artículo 67
Los Centros de Investigación deben contar con la
inciso a), a excepción de aquellos que prueban
aprobación de la Institución de Investigación para la
otra indicación, dosis y vía de administración, y
realización del ensayo clínico.
b) Para los estudios comprendidos en el Artículo 67
inciso d), sólo podrán realizarse cuando el ensa-
CAPÍTULO VI yo clínico evalúe un producto en investigación
DE LA INSTITUCIÓN DE INVESTIGACIÓN destinado a un tratamiento ambulatorio y que
no conlleve un riesgo adicional al esperado para
Artículo 54. La Institución de Investigación. esa dolencia o enfermedad a ser tratada o preve-
Se denomina Institución de Investigación a los esta- nida.
blecimientos de salud: Hospitales, Clínicas, Institu- c) En ambos casos, el investigador principal deberá
tos, públicos y/o privados, donde funcionan los Cen- asegurar que existan los equipos e insumos ne-
tros de Investigación que realizan ensayos clínicos. cesarios y que el personal tenga la capacidad de
(*) manejar cualquier reacción adversa inesperada
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre- en el consultorio y su adecuada transferencia a un
to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio establecimiento de salud que pueda resolverla.”
“Artículo 54. La Institución de Investigación. CAPÍTULO VII
Se denomina Institución de Investigación a las ins- DE LOS COMITÉS INSTITUCIONALES DE ÉTICA EN IN-
tituciones autorizadas por el Ministerio de Salud, VESTIGACIÓN
como: Hospitales, Clínicas, Institutos públicos y/o
privados u otras, donde funcionan los Centros de In- Artículo 57. Los Comités Institucionales de Ética en
vestigación que realizan ensayos clínicos.” Investigación.
294 Se denomina Comité Institucional de Ética en Inves-
Artículo 55. Corresponsabilidad de la Institución de
Investigación. tigación a la instancia de la Institución de Investiga-
ción, que es constituida por profesionales de la salud
La Institución de Investigación es solidariamente y miembros de la comunidad, encargado de velar por
responsable con el patrocinador y el investigador la protección de los derechos, seguridad y bienestar
principal, conforme a su participación en el ensayo de los sujetos en investigación, y de exigir que el pa-
clínico, sin que medie culpa del daño que en su sa- trocinador/investigador brinde una garantía pública
lud sufra el sujeto en investigación, así como de los de esa protección, a través, entre otras cosas, de la
perjuicios económicos que se deriven como conse- revisión y aprobación/opinión favorable del proto-
cuencias del ensayo clínico.(*) colo del estudio, la capacidad del investigador(es) y
(*) Artículo suprimido por Artículo 3 del Decreto Su- lo adecuado de las instalaciones, métodos y material
premo Nº 006-2007-SA, publicado el 08 junio 2007. que se usarán al obtener y documentar el consen-
timiento informado de los sujetos en investigación.
Artículo 56. Los Consultorios Privados como Institu- No tiene ines de lucro.(*)
ción de Investigación.
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre- (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del De-
to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio creto Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08
2007, cuyo texto es el siguiente: junio 2007, cuyo texto es el siguiente:
“Artículo 57. Los Comités Institucionales de Ética en “Artículo 59. Funciones de los Comités Instituciona-
Investigación. les de Ética en Investigación.
Se denomina Comité Institucional de Ética en Investi- Los CIEI tienen las siguientes funciones:
gación (CIEI) a la instancia de la Institución de Investiga-
a) Evaluar los aspectos metodológicos, éticos y le-
ción, que es constituida por profesionales de diversas
gales de los protocolos de investigación que le
disciplinas y miembros de la comunidad, encargado
sean remitidos.
de velar por la protección de los derechos, seguridad
y bienestar de los sujetos en investigación, a través, b) Evaluar las enmiendas de los protocolos de in-
entre otras cosas, de la revisión y aprobación/opinión vestigación autorizados.
favorable del protocolo del estudio, la capacidad del c) Evaluar la idoneidad del investigador principal y
investigador(es) y lo adecuado de las instalaciones, de su equipo.
métodos y material que se usarán al obtener y docu-
mentar el consentimiento informado de los sujetos en d) Evaluar la idoneidad de las instalaciones de los
investigación. No tiene ines de lucro, pero podrán co- centros de investigación.
brar una tarifa destinada a cubrir sus costos operativos.” e) Realizar supervisiones de los protocolos de in-
Artículo 58. Los Comités Institucionales de Ética en vestigación autorizados por el Instituto Nacional
Investigación y las Instituciones de Investigación. de Salud desde su inicio hasta la recepción del
informe inal, en intervalos apropiados de acuer-
Cada establecimiento de salud que pretenda des- do al grado de riesgo para los participantes en el
empeñarse como Institución de Investigación, debe estudio, cuando menos una vez al año.
constituir un Comité Institucional de Ética en Investi-
gación. Para el caso de establecimientos que no dis- g) Evaluar los reportes de eventos adversos serios y
pongan de éstos, podrán hacer uso de los Comités los reportes internacionales de seguridad remiti-
Institucionales de Ética en Investigación registrados dos por el Investigador Principal, el Patrocinador
en el Instituto Nacional de Salud o constituidos en o la Organización de Investigación por Contrato.
las Direcciones de Salud o Direcciones Regionales de h) Suspender un ensayo clínico, temporal o deini-
Salud correspondientes.(*) tivamente, cuando cuenten con evidencias que
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre- los sujetos en investigación estarían expuestos
to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio a un riesgo no controlado que atente contra su
2007, cuyo texto es el siguiente: vida, su salud o seguridad, u otras razones deini-
das en el reglamento del CIEI.”
“Artículo 58. Los Comités Institucionales de Ética en
Investigación y las Instituciones de Investigación. Artículo 60. Constitución de los Comités Institucio-
nales de Ética en Investigación.
Cada Institución de Investigación, podrá constituir
un CIEI y registrarlo en el Instituto Nacional de Sa- El Comité Institucional de Ética en Investigación se
lud o podrá hacer uso de otros CIEI registrados en constituye teniendo en cuenta lo siguiente:
el Instituto Nacional de Salud que acepten cumplir a) La Institución de Investigación seleccionará a los
ese rol.” miembros del Comité de Ética en Investigación
Artículo 59. Funciones de los Comités Institucionales previa convocatoria.
de Ética en Investigación. b) El Comité Institucional de Ética en Investigación
El Comité Institucional de Ética en Investigación tie- debe ser multidisciplinario, con participación de
ne las siguientes funciones: la sociedad civil, y estar constituidos por al me-
nos siete (07) miembros titulares los cuales deben
a) Evaluar los aspectos metodológicos, éticos y le- asegurar independencia en sus decisiones. La ma-
gales de los protocolos de investigación que le yoría de los integrantes deben contar con compe-
sean remitidos. tencia y experiencia en relación con aspectos me-
295
b) Evaluar las enmiendas de los protocolos de in- todológicos, éticos y legales de la investigación, la
vestigación autorizados. farmacología y la práctica médica asistencial.
c) Evaluar la idoneidad del investigador principal y c) Los miembros del Comité Institucional de Ética
de su equipo. en Investigación podrán o no pertenecer a la Ins-
titución de Investigación, y encontrarse en situa-
d) Evaluar la idoneidad de las instalaciones de los
ción laboral activa o cesante.
centros de investigación.
d) Al menos dos (02) miembros del Comité Institu-
e) Realizar supervisiones de los protocolos de in-
cional de Ética en Investigación deben tener for-
vestigación autorizados por el Instituto Nacional
mación en Bioética.
de Salud desde su inicio hasta la recepción del
informe inal, en intervalos apropiados de acuer- e) Un (01) miembro cuando menos debe ser de la
do al grado de riesgo para los participantes en el comunidad, que no pertenezca al campo de la
estudio, cuando menos una vez al año.(*) salud, ni a la institución de investigación. Deben
ser requisitos mínimos para su incorporación: b) Equipamiento informático con capacidad sui-
educación secundaria completa, y a propuesta ciente para manejar toda la información genera-
de una organización social de servicio, sin ines da por el Comité Institucional de Ética en Investi-
de lucro y que realiza acciones a favor del desa- gación.
rrollo de la comunidad.
c) Personal administrativo que permita al Comi-
f ) Al menos un (01) miembro debe ser abogado. té Institucional de Ética en Investigación poder
ejercer de manera apropiada sus funciones.
g) Deben considerarse miembros suplentes, en nú-
mero equivalente a los titulares. Artículo 62. Registro de los Comités Institucionales
de Ética en Investigación.
h) El Comité Institucional de Ética en Investigación es-
tablecerá el procedimiento para deinir los cargos El Comité Institucional de Ética en Investigación
entre sus miembros, señalando los requisitos para debe estar inscrito en el Registro que conduce el
mantenerlos y responsabilidades de cada cargo. Instituto Nacional de Salud, para lo cual deben pre-
sentar:
i) La renovación de los miembros del Comité Insti-
tucional de Ética en Investigación deberá ser por a) Solicitud del registro dirigida al Instituto Nacio-
tercios cada dos (02) años.(*) nal de Salud,
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del De- b) Resolución de la máxima autoridad de la Insti-
creto Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 tución de Investigación que faculta el funciona-
junio 2007, cuyo texto es el siguiente: miento del Comité Institucional de Ética en In-
vestigación,
“Artículo 60. Constitución de los Comités Institucio-
nales de Ética en Investigación. c) Copia de su Reglamento y Manual de Procedi-
mientos aprobados por la Institución de Investi-
La Institución de Investigación seleccionará a los
gación.
miembros fundadores del CIEI. Este debe estar inte-
grado por al menos cinco (5) miembros titulares (de El registro es temporal, debe ser renovado cada dos
acuerdo a normas internacionales), cuya composi- (02) años.
ción es la que sigue:
Artículo 63. Obligaciones para el funcionamiento de
a) Al menos un (1) miembro de la Institución de In- los Comités Institucionales de Ética en Investigación.
vestigación.
Para su funcionamiento los Comités Institucionales
b) Al menos un (1) miembro que no pertenezca a la de Ética en Investigación deben:
institución y que no sea familiar inmediato de un
a) Contar con un Reglamento y un Manual de Pro-
miembro de la Institución de Investigación.
cedimientos aprobados por la Institución de In-
c) Al menos un (1) miembro de la comunidad, que vestigación a la cual pertenecen.
no tenga una profesión de las ciencias de la salud y

b) Recabar el asesoramiento de especialistas en en-
que no pertenezca a la institución de investigación.
fermedades o metodologías especíicas, o repre-
d) Debe considerarse miembros suplentes cuyo nú- sentantes de organizaciones civiles, los cuales
mero establecerá el reglamento interno del CIEI. no participan en la elaboración del dictamen del
protocolo de investigación, cuando el Comité Ins-
La mayoría de los integrantes debe contar con com-
titucional de Ética en Investigación no reúna los
petencia y la experiencia en relación a los aspectos
conocimientos y experiencia necesaria para eva-
cientíicos, éticos y legales de la investigación. Am-
luar un determinado protocolo de investigación.
bos géneros deben estar representados. Todos los
integrantes debe contar con al menos un certiicado c) Reemplazar por un miembro suplente al Inves-
de capacitación básica en ética en investigación y tigador Principal o los colaboradores de un pro-
uno de sus miembros tener formación en bioética. tocolo de investigación, cuando sean miembros
El CIEI establecerá en forma autónoma el procedi- del Comité Institucional de Ética en Investigación
miento para elegir al Presidente y los otros cargos dejando constancia en las actas.
296 entre sus miembros, señalando los requisitos para
Artículo 64. Reglamento del Comité
mantenerlos y responsabilidades de cada cargo, así
como la duración de la membresía y el mecanismo El Reglamento debe establecer lo siguiente:
para el reemplazo periódico de los miembros. Estos - Composición y requisitos que deben cumplir sus
procedimientos deberán estar deinidos en un regla- miembros.
mento interno y manual de procedimientos.”
- Periodicidad de las reuniones.
Artículo 61. Requisitos de infraestructura para los
Comités Institucionales de Ética en Investigación. - Requisitos especíicos de quórum para revisar y
decidir sobre una solicitud, incluyendo el míni-
Son requisitos mínimos de infraestructura para el mo número de miembros requeridos, el cual no
funcionamiento de los Comités Institucionales de debe tener una participación exclusiva de miem-
Ética en Investigación los siguientes: bros de una misma profesión o mismo sexo y
a) Áreas o ambientes especíicos que permitan la debe incluir al menos un miembro de la comuni-
realización de su trabajo, en condiciones que ga- dad, que no pertenezcan al campo de la salud, ni
ranticen la conidencialidad. a la institución de investigación.
Artículo 65. Manual de Procedimientos del Comité el derecho de pago se realizará por cada uno de
ellos.(*)
El Manual de Procedimientos debe establecer lo si-
guiente: (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del De-
- Requisitos administrativos para la presentación
de expedientes.
“Artículo 66. Requisitos para la Autorización del En-
- Procedimiento de seguimiento de los protocolo
sayo Clínico.
de investigación autorizados.
El Patrocinador u Organización de Investigación por
- Procedimiento de preparación y aprobación de
Contrato (OIC), para solicitar la autorización de un
las actas de reuniones.
ensayo clínico, debe cumplir con presentar los si-
- Procedimiento de archivo de la documentación guientes documentos debidamente foliados:
relacionada.
a) Solicitud de autorización del ensayo clínico
acompañada del registro de inscripción como
TÍTULO V centro autorizado para realizar ensayos clínicos.
DE LA AUTORIZACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO b) Aprobación de la(s) Institución(es) de Investiga-

ción donde se realizará el ensayo clínico que no
exime las responsabilidades establecidas por ley.
CAPÍTULO I c) Aprobación del protocolo de investigación y del
DE LOS REQUISITOS formato de consentimiento informado emitido
por el Comité Institucional de Ética en Investiga-
Artículo 66. Requisitos para la Autorización del En- ción registrado en el Instituto Nacional de Salud.
sayo Clínico.
d) Protocolo de investigación, en versión en espa-
El Patrocinador u Organización de Investigación por ñol y en idioma original si es diferente al español,
Contrato (OIC), para solicitar la autorización de un según el anexo 1.
ensayo clínico, debe cumplir con presentar los si-
guientes documentos debidamente foliados: e) Manual del Investigador actualizado, en versión
en español y en idioma original, si es diferente al
a) Solicitud de autorización del ensayo clínico. español según el anexo 2.
b) Aprobación de la(s) Institución(es) de Investiga- f ) Declaración jurada según anexo 12, irmada por
ción donde se realizará el ensayo clínico, refren- el patrocinador e investigador principal, que es-
dada por su Unidad de Docencia e Investigación tablece que no hay conlicto de interés inancie-
o quien haga sus veces. ro en la ejecución del ensayo clínico.
c) Aprobación del protocolo de investigación y del g) Presupuesto detallado del Ensayo Clínico según
formato de consentimiento informado emitido el formato del anexo 4.
por el Comité Institucional de Ética en Investiga-
ción registrado en el Instituto Nacional de Salud. h) Declaración jurada sobre compensación, según
anexo 11, irmada por el patrocinador y el inves-
d) Protocolo de investigación, en versión en espa- tigador principal.
ñol y en idioma original, según el anexo 1.
i) Copia de la póliza del seguro vigente adquirido
e) Manual del Investigador actualizado, en versión por el Patrocinador, como se señala en el Artículo
en español y en idioma original, según el anexo 2. 27, respaldando la declaración jurada descrita en
f ) Declaración Jurada, según anexo 3, irmada por el inciso “h”. En casos excepcionales descritos en
el Patrocinador e Investigador Principal. el manual de procedimientos, se podrá presentar
un medio similar de compensación debidamen-
g) Copia del contrato entre el Patrocinador y la Orga- te respaldado por el Patrocinador.
nización de Investigación por Contrato, Institución
de investigación e Investigador Principal, donde se j) Listado de suministros necesarios para el desa-
rrollo del ensayo clínico, según el anexo 5.
297
establezcan las obligaciones de cada uno de ellos.
h) Presupuesto detallado del Ensayo Clínico según k) Currículum Vitae no documentado del Investiga-
el formato del anexo 4. dor Principal, Co-investigador(es) e Investigador
coordinador del estudio.
i) Copia de la Póliza de Seguro, conforme a lo esta-
blecido en el artículo 26. l) Comprobante de pago de derecho de trámite.
Tratándose de ensayos clínicos multicéntricos,
j) Listado de suministros necesarios para el desa- el derecho de pago se realizará por cada uno de
rrollo del ensayo clínico, según el anexo 5. ellos.”
k) Currículum Vitae no documentado del Investiga- Artículo 67. Productos en Investigación de los Ensa-
dor Principal, Co-investigador(es) e Investigador yos Clínicos Autorizados.
coordinador del estudio.
Solo se podrá solicitar la autorización de ensayos clíni-
l) Comprobante de pago de derecho de trámite. cos cuando los productos en investigación utilizados
Tratándose de ensayos clínicos multicéntricos, cumplan cualquiera de las siguientes condiciones:
a) Cuenten con autorización para su uso en inves- “Artículo 68. Evaluación del Producto en Investiga-
tigación en seres humanos por las Autoridades ción.
de Regulación de Medicamentos de Estados Uni-
A solicitud del Instituto Nacional de Salud, la Direc-
dos, Comunidad Económica Europea, Japón, Ca-
ción General de Medicamentos, Insumos y Drogas
nadá y Australia
(DIGEMID) evaluará el peril de seguridad del pro-
b) Se produzcan en nuestro país, como resultado ducto en investigación en base al Manual del Inves-
de investigación preclínica y se ajusten con las tigador, el Resumen del Protocolo, la Bibliografía y
Políticas y/o Prioridades en Investigación deter- otro tipo de información disponible que sea requeri-
minadas por el Ministerio de Salud. da, emitiendo una opinión vinculante a través de un
Informe Técnico en el plazo máximo de treinta (30)
c) Para establecer equivalencia terapéutica de pro-
días hábiles. En caso que el producto en investiga-
ductos farmacéuticos.(*)
ción no esté comprendido en lo que corresponde a
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del De- la DIGEMID, deberá ser evaluado por el órgano com-
creto Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 petente.
En ensayos clínicos con productos en investigación
“Artículo 67. Productos en Investigación de los Ensa- de terapia génica, terapia celular somática, así como
yos Clínicos Autorizados. todos los productos derivados de organismos modi-
Solo se podrá solicitar la autorización de ensayos clíni- icados genéticamente el plazo máximo para la emi-
cos cuando los productos en investigación utilizados sión del informe técnico será de cuarenta y cinco (45)
cumplan cualquiera de las siguientes condiciones: días hábiles.”
a) Cuenten con autorización para investigación en Artículo 69. Autorización del Ensayo Clínico.
seres humanos por Autoridades de Regulación La OGITT emitirá la Resolución de Autorización del
de Medicamentos de Estados Unidos, Unión Eu- Ensayo Clínico, luego de la evaluación del protocolo,
ropea, Japón, Canadá o Australia. informe técnico de la Dirección General de Medica-
b) Se produzcan en nuestro país, cuenten con in- mentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) u otros señala-
vestigación preclínica y se ajusten con las Políti- dos en el Artículo 66 del presente Reglamento, en un
cas y/o Prioridades en Investigación determina- plazo máximo de sesenta (60) días hábiles. En caso
das por el Ministerio de Salud. se requiera información complementaria a presentar
por el interesado se suspenderá el cómputo del pla-
c) Para establecer equivalencia terapéutica de pro- zo de evaluación hasta que se reciba la información
ductos farmacéuticos. solicitada.
d) Sean considerados prioritarios para la salud pú- En ensayos clínicos con productos en investigación
blica del país o se encuentren dentro de las Po- de terapia génica, terapia celular somática, así como
líticas y/o Prioridades de Investigación determi- todos los productos derivados de organismos modi-
nadas por el Ministerio de Salud; y cuenten con icados genéticamente, y aquellas situaciones con-
resultados de estudios de Fase I y II en el país de troversiales que impliquen la convocatoria de comi-
origen, realizados con los adecuados niveles de siones técnicas, el plazo máximo para la autorización
calidad, que indiquen su seguridad.” del ensayo clínico será de noventa (90) días hábiles.
Artículo 68. Evaluación del Producto en Investigación. (*)
A solicitud del Instituto Nacional de Salud, la Direc- (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre-
ción General de Medicamentos, Insumos y Drogas to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio
(DIGEMID) evaluará el peril de seguridad del pro- 2007, cuyo texto es el siguiente:
ducto en investigación en base al Manual del Inves- “Artículo 69. Autorización del Ensayo Clínico.
tigador, el Resumen del Protocolo, la Bibliografía y
otro tipo de información disponible que sea reque- La OGITT emitirá la Resolución de Autorización del
rida, emitiendo una opinión vinculante a través de Ensayo Clínico, luego de la evaluación del protoco-
un Informe Técnico en el plazo máximo de cuaren- lo, informe técnico de la Dirección General de Medi-
298 camentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) u otros se-
ticinco (45) días hábiles. En caso que el producto en
investigación no esté comprendido en lo que corres- ñalados en el Artículo 66 del presente Reglamento,
ponde a la DIGEMID, deberá ser evaluado por el ór- en un plazo máximo de cuarenta (40) días hábiles
gano competente. (que incluyen los 30 días de la evaluación del per-
il de seguridad por DIGEMID). En caso se requie-
En ensayos clínicos con productos en investigación ra información complementaria a presentar por el
de terapia génica, terapia celular somática, así como interesado se suspenderá el cómputo del plazo de
todos los productos derivados de organismos mo- evaluación hasta que se reciba la información soli-
diicados genéticamente, el plazo máximo para la citada.
emisión del informe técnico será de sesenta (60) días
hábiles.(*) En ensayos clínicos con productos en investigación
de terapia génica, terapia celular somática, así como
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre- todos los productos derivados de organismos modi-
to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio icados genéticamente, y aquellas situaciones con-
2007, cuyo texto es el siguiente: troversiales que impliquen la convocatoria de comi-
siones técnicas, el plazo máximo para la autorización CAPÍTULO II

del ensayo clínico será de sesenta (60) días hábiles
DE LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE AU-
(que incluyen los 45 días de la evaluación del peril
TORIZACIÓN DEL ENSAYO CLINICO
de seguridad por DIGEMID).”
Artículo 74. Causales de Modiicación de las Condi-
Artículo 70. Vigencia de la Autorización del Ensayo
ciones de Autorización del Ensayo Clínico.
Clínico.
Son causales de la modiicación de las condiciones
La autorización del ensayo clínico tiene una vigencia
de autorización del ensayo clínico las siguientes:
máxima de doce (12) meses a partir de su emisión.
Para aquellos ensayos clínicos cuya duración sea a) Ampliación del número de centros de investiga-
mayor a doce (12) meses, el Patrocinador u Orga- ción.
nización de Investigación por Contrato solicitará la b) Ampliación o modiicación del listado de sumi-
renovación de dicha autorización al menos treinta nistros a importar.
(30) días previos a su expiración y para lo cual debe
presentar los siguientes documentos, debidamente c) Cambio de Patrocinador, Organización de Inves-
foliados: tigación por Contrato o Investigador Principal.
a) Solicitud de renovación de autorización. d) Extensión de tiempo de realización del ensayo
clínico.
b) Aprobación del protocolo de investigación y
consentimiento informado vigente, por el Comi- e) Cierre de Centro de Investigación.
té Institucional de Ética en Investigación corres- f ) Suspensión de Ensayo Clínico.
pondiente, con registro en el Instituto Nacional
de Salud. Artículo 75. Modiicación por Ampliación del Núme-
ro de Centros de Investigación.
c) Listado adicional de suministros necesarios (si es
requerido) para la ejecución del ensayo clínico, Para solicitar la modiicación por ampliación del núme-
según lo establecido en el anexo 5. ro de centros de investigación, el Patrocinador u Orga-
nización de Investigación por Contrato debe presentar
d) Comprobante de pago de derechos de trámite los siguientes documentos, debidamente foliados:
emitido por la Caja del Instituto Nacional de Sa-
lud. a) Solicitud de ampliación de centro de Investiga-
ción.
Artículo 71. Convocatoria de Comisiones Técnicas.
b) Aprobación de la institución de investigación
El Instituto Nacional de Salud podrá convocar a Co- adicional donde se realizará el ensayo clínico.
misiones Técnicas integradas por profesionales de la
salud de reconocida trayectoria en el campo de la c) Informe justiicando los motivos de la amplia-
investigación, e independientes de la industria far- ción del número de centros de investigación.
macéutica, cuando se presenten situaciones contro- d) Aprobación del protocolo de investigación y
versiales en el trámite de autorización para la realiza- consentimiento informado por un Comité Insti-
ción de ensayos clínicos. tucional de Ética en Investigación con registro en
Artículo 72. Interposición de Recurso de Reconside- el Instituto Nacional de Salud, para el centro de
ración. investigación adicional.
En caso que el ensayo clínico no sea autorizado, el e) Declaración Jurada irmada por el Patrocinador e
Patrocinador u Organización de Investigación por Investigador Principal sobre el acondicionamien-
Contrato podrá interponer recurso de reconsidera- to del centro de investigación adicional, según lo
ción contra la Resolución que deniega la autoriza- establecido en el anexo 3.
ción del ensayo clínico, ante la OGITT, quien resol- f ) Listado detallado adicional de suministros nece-
verá en primera instancia. El recurso de apelación se sarios para la ejecución del ensayo clínico (si es
presentará ante la Jefatura del Instituto Nacional de requerido), según lo establecido en el anexo 5.
Salud como segunda instancia.
g) Currículum Vitae no documentado del Investiga- 299
Artículo 73. Información Pública de los Ensayos Clí- dor(es) Principal(es) y Co-investigador(es).
nicos.
h) Comprobante de pago de derechos de trámite
Una vez concluido el proceso de autorización, el Ins- por cada centro de investigación adicional emi-
tituto Nacional de Salud pondrá a través de su portal tido por la Caja del Instituto Nacional de Salud.
de Internet la siguiente información referente a los
ensayos clínicos autorizados y no autorizados: Título Artículo 76. Modiicación por Ampliación o Modiica-
del protocolo de investigación, Código del protoco- ción del Listado de Suministros a Importar.
lo, Fase de estudio, Patrocinador, Investigador Princi- Para solicitar la modiicación por ampliación o mo-
pal, Centros de Investigación, Comités Institucional diicación del listado de suministros a importar, el
de Ética en Investigación y situación de los ensayos Patrocinador u Organización de Investigación por
clínicos. Contrato debe presentar los siguientes documentos,
debidamente foliados:
a) Solicitud de ampliación o modiicación del lista-
do de suministros.
b) Informe justiicando los motivos de la amplia- a) Solicitud de cierre de centro de investigación.

ción o modiicación del listado de suministros.
b) Informe justiicando los motivos por el que se
c) Listado detallado adicional o modiicado de su- está solicitando el cierre de centro de investiga-
ministros necesarios para la ejecución del ensayo ción, incluyendo todos los datos obtenidos hasta
clínico, según lo establecido en el anexo 5. la fecha, y las medidas que se adoptarán con los
sujetos en investigación.
Artículo 77. Comunicación de los Cambios Realizados.
Artículo 80. Solicitud de Suspensión del Ensayo Clí-
Para comunicar el cambio del Patrocinador, Organi-
nico.
zación de Investigación por Contrato o Investigador
Principal; el Patrocinador u Organización de Investi- Para solicitar la suspensión de ensayo clínico, el
gación por Contrato vigentes debe presentar los si- Patrocinador u Organización de Investigación por
guientes documentos, debidamente foliados: Contrato debe presentar los siguientes documentos,
a) Carta que comunica el cambio de Patrocinador,
Organización de Investigación por Contrato o In- a) Solicitud de suspensión de ensayo clínico.
vestigador Principal.
b) Informe justiicando los motivos por el que se
b) Informe justiicando los motivos del cambio de está solicitando la suspensión del ensayo clínico,
Patrocinador, Organización de Investigación por incluyendo todos los datos obtenidos hasta el
Contrato o Investigador Principal. momento de la suspensión, y las medidas que se
adoptarán con los sujetos en investigación.
c) Carta de renuncia del Patrocinador, Organización
de Investigación por Contrato o Investigador Excepcionalmente el patrocinador podrá suspender
Principal anterior. el Ensayo Clínico por razones de seguridad relevantes
dando cuenta al Instituto Nacional de Salud de acuerdo
d) Carta de aceptación del Patrocinador, Organiza-
al procedimiento establecido en el presente artículo.
ción de Investigación por Contrato o Investiga-
dor Principal nuevo. Artículo 81. Formalización de las Modiicaciones Au-
torizadas.
e) Copia de la carta de toma de conocimiento del
Comité Institucional de Ética en Investigación que Las modiicaciones de las condiciones de autoriza-
aprobó el estudio, de haber tomado conocimien- ción se formalizarán con la Resolución Directoral
to del nuevo Patrocinador, Organización de Inves- respectiva.
tigación por Contrato o Investigador Principal.
f ) Currículum Vitae no documentado del nuevo in-
CAPÍTULO III
vestigador Principal.
DE LAS ENMIENDAS AL PROTOCOLO DE INVESTIGA-
Artículo 78. Solicitud de Extensión de Tiempo de
CIÓN
Realización del Ensayo Clínico.
Artículo 82. Autorización de las Enmiendas al Proto-
Para solicitar la extensión de tiempo de realización
colo de Investigación.
del ensayo clínico, el Patrocinador u Organización
de Investigación por Contrato debe presentar los si- Las enmiendas al protocolo de investigación sólo
guientes documentos, debidamente foliados: procederán previa autorización de la OGITT.
a) Solicitud de extensión de tiempo. Artículo 83. La No Procedencia de Enmiendas al Pro-
tocolo de Investigación.
b) Informe justiicando los motivos de la solicitud
de extensión de tiempo. La OGITT no autorizará enmiendas al protocolo de
investigación que modiiquen los objetivos, tiempo
c) Aprobación de la extensión de tiempo por la (s)
de tratamiento y el(los) producto(s) en investigación.
Institución (es) de Investigación donde se reali-
Estas modiicaciones se tramitarán solicitando la au-
zará el ensayo clínico.
torización de un nuevo ensayo clínico.(*)
d) Aprobación de la extensión de tiempo por un
300 (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre-
Comité Institucional de Ética en Investigación
con registro en el Instituto Nacional de Salud.
e) Listado detallado adicional de suministros nece-
“Artículo 83. La No Procedencia de Enmiendas al Pro-
sarios (si es requerido), para la ejecución del en-
tocolo de Investigación.
sayo clínico, según lo establecido en el anexo 5.
La OGITT no autorizará enmiendas al protocolo de
f) Comprobante de pago de derechos de trámite
investigación que modiiquen substancialmente los
emitido por la Caja del Instituto Nacional de Salud.
objetivos o el(los) producto(s) en investigación. Es-
Artículo 79. Solicitud de Cierre de Centro de Inves- tas modiicaciones se tramitarán solicitando la auto-
tigación. rización de un nuevo ensayo clínico.”
Para solicitar el cierre de Centro de Investigación, el Artículo 84. Autorización por Resolución.
Patrocinador u Organización de Investigación por
Las enmiendas requerirán autorización con Resolu-
Contrato debe presentar los siguientes documentos,
ción solo cuando el cambio se realice en el Título del
Ensayo Clínico, para lo cual el Patrocinador u Organi- Artículo 89. Rotulado de los Productos en Investiga-
zación de Investigación por Contrato debe presentar ción.
los siguientes documentos, debidamente foliados:
El rotulado de los productos en investigación deberá
a) Solicitud de Enmienda. estar impreso con tinta indeleble y en idioma espa-
ñol indicando como mínimo: datos que identiiquen
b) Informe justiicando la enmienda que se plantea
al patrocinador, al ensayo clínico y al producto indi-
realizar al ensayo clínico.
cando: fecha de vencimiento o reanálisis, número
c) Aprobación de la enmienda al protocolo de in- del lote de fabricación, número de unidades y forma
vestigación y/o el consentimiento informado por farmacéutica, vía de administración, condiciones es-
un Comité Institucional de Ética en Investigación peciales de almacenamiento y conservación, y con-
con registro en el Instituto Nacional de Salud. signar las frases: “Sólo para uso en investigación” y
d) Comprobante de pago de derechos de trámite “Prohibida su venta”, o consideración similar.
emitido por la Caja del Instituto Nacional de Salud. En los ensayos de carácter doble ciego, el número
Cualquier otro cambio será autorizado únicamente de lote y el nombre del fabricante no se incluirán en
con la emisión de un oicio. la etiqueta, sino en el documento que contenga la
identiicación del tratamiento. Cuando diieran las
Artículo 85. Autorización por Oicio. fechas de vencimiento de los productos en compa-
Otras enmiendas sólo se autorizarán con oicio, para ración, o cuando sus condiciones de almacenamien-
lo cual el Patrocinador u Organización de Investiga- to sean particulares y diferentes, debe igurar en las
ción por Contrato debe presentar los siguientes do- etiquetas de ambos la indicación más restrictiva de
cumentos, debidamente foliados: cualquiera de los dos productos.(*)
a) Informe de Enmienda. (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre-
b) Informe detallando la(s) enmienda(s) que se 2007, cuyo texto es el siguiente:
plantea realizar al ensayo clínico.
“Artículo 89. Rotulado de los Productos en Investiga-
c) Aprobación de la enmienda al protocolo de in- ción.
vestigación y/o el consentimiento informado por
un Comité Institucional de Ética en Investigación El rotulado mediato de los productos en investiga-
con registro en el Instituto Nacional de Salud. ción deberá estar impreso con tinta indeleble y en
idioma español o inglés indicando como mínimo:
datos que identiiquen al patrocinador, al ensayo clí-
TÍTULO VI nico y al producto, indicando: fecha de vencimiento
o re-análisis, número del lote de fabricación, forma
DEL PRODUCTO EN INVESTIGACIÓN farmacéutica, vía de administración, condiciones es-
Artículo 86. El Producto en Investigación. peciales de almacenamiento y conservación, y con-
signar las frases: “Sólo para uso en investigación” y
A efecto del presente Reglamento, el producto en in- “Prohibida su venta”, o consideración similar.
vestigación comprenderá la forma farmacéutica de
una sustancia activa o placebo que se investiga o se El rotulado inmediato de los productos de investi-
utiliza como comparador activo en un ensayo clínico, gación deberá contener como información: nombre
incluidos los productos con registro sanitario cuando del producto, concentración del principio activo, vía
se utilicen o combinen (en la formulación o en el en- de administración, nombre del fabricante o logo, nú-
vase) de forma diferente a la autorizada, o cuando se mero de lote y fecha de vencimiento.
utilicen para tratar una indicación no autorizada, o para En los ensayos de carácter doble ciego, el número
obtener más información sobre su uso autorizado.(*) de lote y el nombre del fabricante no se incluirán en
(*) Artículo suprimido por Artículo 3 del Decreto Su- la etiqueta, sino en el documento que contenga la
premo Nº 006-2007-SA, publicado el 08 junio 2007. identiicación del tratamiento. Cuando diieran las
fechas de vencimiento de los productos en compa-
Artículo 87. Financiamiento de los Productos en In- ración, o cuando sus condiciones de almacenamien-
vestigación. 301
to sean particulares y diferentes, debe igurar en las
Los productos en investigación para su utilización etiquetas de ambos la indicación más restrictiva de
en ensayos clínicos serán inanciados por el patroci- cualquiera de los dos productos.”
nador y proporcionados gratuitamente al sujeto de Artículo 90. La Unidad de Dispensación para Ensayos
investigación. Clínicos.
Artículo 88. Fabricación en el país de los Productos La dispensación de los productos en investigación
en Investigación. se realizará obligatoriamente a través de una Unidad
La fabricación en el país de productos en investiga- de Dispensación para Ensayos Clínicos dependiente
ción para su utilización en el ámbito de un ensayo del Servicio o Departamento de Farmacia de la ins-
clínico será autorizado por la Dirección General de titución de investigación donde se realice el ensayo
Medicamentos, Insumos y Drogas, y se sujetará a las clínico. Para mantener la calidad del producto en
Buenas Prácticas de Manufactura y demás normas investigación se cumplirán las Buenas Prácticas de
que dicte el Ministerio de Salud. Almacenamiento y las Buenas Prácticas de Dispen-
sación aprobadas por el Ministerio de Salud, y las es- la misma que especiicará la vigencia de la autoriza-
peciicaciones del patrocinador del estudio. ción. DIGEMID otorgará esta autorización dentro de
7 días calendario de presentarse la solicitud.
Artículo 91. Responsabilidad de la Unidad de Dis-
pensación para Ensayos Clínicos. Para solicitar la autorización de importación del pro-
ducto en investigación se requiere la previa presen-
La Unidad de Dispensación para Ensayos Clínicos de-
tación de los siguientes documentos:
pendiente del Servicio o Departamento de Farmacia
es responsable de: a) Solicitud de Autorización de importación del(os)
producto(s) en investigación clínica.
a) Llevar registro en el cual se anotará fechas de in-
greso y salida, cantidades del producto en inves- b) Copia de la Autorización del ensayo clínico otor-
tigación, gada por la OGITT del Instituto Nacional de Salud.
b) Realizar el inventario de los productos en investi- c) Protocolo de análisis o documento que incluya
gación, especiicaciones técnicas y resultados del lote/
serie, según corresponda, del producto en inves-
c) Controlar los productos en investigación sobran-
tigación a importar.
tes, usados y no usados, para su disposición inal
según lo establecido en el protocolo. d) Proyecto de Rotulado del producto en investiga-
ción, según lo establecido en el artículo 89.
Artículo 92. De la Autorización para la Importación
de Productos en Investigación. e) Certiicado de Buenas Prácticas de Manufactu-
ra del fabricante del producto en investigación
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y
emitido por la autoridad competente del país de
Drogas (DIGEMID) autoriza la importación del pro-
origen o documento que garantice su cumpli-
ducto en investigación, mediante una Resolución
miento.
Directoral, la misma que especiicará la vigencia de
la autorización. f ) Comprobante de pago de derechos de trámite a
DIGEMID.
Para solicitar la autorización del ensayo clínico se
requiere la previa presentación de los siguientes do- g) Para productos biológicos la DIGEMID establece-
cumentos: rá los Certiicados u otros documentos que por
necesidad sanitaria se requieran.”
a) Solicitud de Autorización de importación del(os)
producto(s) en investigación clínica. Artículo 93. Autorización para la Importación de
otros productos farmacéuticos y aines para ines ex-
b) Copia de la Autorización del ensayo clínico otor-
clusivos de investigación.
gada por la OGITT del Instituto Nacional de Salud.
La Dirección General de Medicamentos Insumos y
c) Protocolo de análisis o documento que incluya
Drogas (DIGEMID) autoriza la importación de otros
especiicaciones técnicas y resultados del lote/

productos farmacéuticos y aines, cuando se requie-
serie, según corresponda, del producto en inves-
ran como complemento para la realización de un
tigación a importar.
ensayo clínico, previa presentación por el interesado
d) Proyecto de Rotulado del producto en investiga- del documento que acredite la autorización del en-
ción, según lo establecido en el artículo 88. sayo clínico correspondiente emitida por el Instituto
e) Certiicado de Buenas Prácticas de Manufactu- Nacional de Salud.(*)
ra del fabricante del producto en investigación (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre-
emitido por la autoridad competente del país de to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio
origen. 2007, cuyo texto es el siguiente:
f ) Certiicado de libre venta del país de origen si “Artículo 93. Autorización para la Importación de
el producto de investigación se comercializa en otros productos farmacéuticos y aines para ines ex-
otro país. clusivos de investigación.
g) Comprobante de pago de derechos de trámite a La Dirección General de Medicamentos Insumos y
302 DIGEMID. Drogas (DIGEMID) autoriza la importación de otros
h) Para productos biológicos adicionalmente la DIGE- productos farmacéuticos y aines, cuando se re-
MID establecerá los Certiicados u otros documen- quieran como complemento para la realización de
tos que por necesidad sanitaria se requieran.(*) un ensayo clínico, incluso medicamentos o vacunas
control que estén disponible comercialmente en
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del De- otros países o en el Perú, aun cuando sean produ-
creto Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 cidas por un laboratorio diferente al del auspiciador,
junio 2007, cuyo texto es el siguiente: previa presentación por el interesado del documen-
“Artículo 92. De la Autorización para la Importación to que acredite la autorización del ensayo clínico
de Productos en Investigación. correspondiente emitida por el Instituto Nacional
de Salud. Para ello, el Patrocinador deberá presentar
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y el listado de los productos complementarios que
Drogas (DIGEMID) autoriza la importación del pro- requieren ser importados para el uso exclusivo del
ducto en investigación y producto control, cuando ensayo clínico al momento de la presentación de la
sea requerido, mediante una Resolución Directoral, solicitud de aprobación del ensayo clínico al INS.”
Artículo 94. Fabricación o Importación de productos TÍTULO VII

especiales.
DEL EXPEDIENTE ADMINISTRATIVO Y LA BASE DE
La fabricación o importación de los productos far- DATOS
macéuticos, estupefacientes, psicotrópicos, precur-
sores de uso médico, y otras sustancias sujetas a
iscalización sanitaria, así como hemoderivados, se CAPÍTULO I
rigen por la normativa especíica aprobada por el DEL EXPEDIENTE TÉCNICO ADMINISTRATIVO
Artículo 98. Acceso a la Información relacionada al
Artículo 95. Destino inal de los sobrantes de un pro- Ensayo Clínico.
ducto en investigación.
El personal autorizado de la OGITT, tendrá acceso a
Los productos en investigación sobrantes al concluir o toda la información relacionada a Ensayos Clínicos.
suspender un ensayo clínico deben ser destruidos por el El personal autorizado de la DIGEMID tendrá acceso
Patrocinador u Organización de Investigación por Con- a la información relacionada a la seguridad del pro-
trato en presencia de un notario público y de un repre- ducto en investigación, informes inales internacio-
sentante de DIGEMID o de la DIRESA que corresponda. nales y relacionados al ensayo clínico.
La destrucción será llevada a efecto dentro de los doce
(12) meses posteriores a la conclusión o suspensión del Dicho personal está en la obligación, bajo responsa-
ensayo clínico. En caso que el producto en investigación bilidad, de mantener la conidencialidad de la infor-
requiera un procedimiento especial de destrucción, se mación a la que accede.
solicitará la presencia del órgano competente.(*) Artículo 99. Conservación de los Expedientes de los
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre- Ensayos Clínicos.
to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio El Instituto Nacional de Salud lleva el archivo de los
2007, cuyo texto es el siguiente: expedientes de ensayos clínicos, y los conservará
“Artículo 95. Destino inal de los sobrantes de un físicamente durante diez (10) años. En caso surjan
producto en investigación. controversias sobre la seguridad del producto en
investigación se conservarán durante un período si-
Los productos en investigación sobrantes al concluir o milar adicional.
suspender un ensayo clínico deben ser destruidos por el
Patrocinador u Organización de Investigación por Con- Artículo 100. Destino Final de los Materiales Impre-
trato en presencia de un notario público, con conoci- sos Sobrantes.
miento de la DIGEMID o de la DIRESA que corresponda. Los materiales impresos sobrantes de la ejecución del
La destrucción será llevada a efecto dentro de los doce ensayo clínico, deben ser incinerados al término del
(12) meses posteriores a la conclusión o suspensión del ensayo con conocimiento y autorización de la OGITT.
ensayo clínico. En caso que el producto en investigación
requiera un procedimiento especial de destrucción, se
solicitará la presencia del órgano competente.” CAPÍTULO II
Artículo 96. Excepción de la Destrucción de los so- DE LA BASE DE DATOS
brantes de un Producto en Investigación.
Artículo 101. Responsabilidad de la Base de Datos de
Se exceptuará de este procedimiento en las circuns- Ensayos Clínicos.
tancias siguientes:
La OGITT es responsable de la base de datos de los
a) Se contemple su utilización para uso compasivo ensayos clínicos que se lleven a cabo en el territorio
según artículo 115 del presente Reglamento, nacional, y su actualización.
b) Se consigne en el protocolo la devolución del pro- Artículo 102. Contenido de la Base de Datos.
ducto en investigación al país de origen para con-
tabilidad y destrucción inal; debiendo acreditarlo La base de datos de ensayos clínicos incluye: título del
a la DIGEMID o DIRESA según corresponda, y, estudio, fase de estudio, patrocinador e investigado-
res, producto en investigación, indicación clínica, in- 303
c) Se considere como donación mediante un acuer- forme inal, fecha de inicio y término, entre otros.
do con la institución de investigación, siempre y
cuando el producto de investigación tenga re-
gistro sanitario, se utilice bajo las condiciones TÍTULO VIII
de uso aprobadas, se cambie el rotulado del pro-
ducto en investigación y se prohíba su venta. DE LOS INFORMES Y PUBLICACIÓN DE LOS ENSAYOS
CLINICOS
Artículo 97. Destino inal de los productos farmacéu-
ticos y aines sobrantes. CAPÍTULO I
Los productos farmacéuticos y aines utilizados DE LOS INFORMES DE AVANCE Y FINALES

como complemento en un ensayo clínico sobrantes Artículo 103. Los Informes de Avance.
solo podrán ser reexportados, destruidos, o dona-
El informe de avance de cada uno de los Centros de
dos, debiendo acreditarlo a la DIGEMID o DIRESA
Investigación que ejecutan el ensayo clínico, será re-
según corresponda. Solo se podrá donar estos pro-
mitido por el Patrocinador u Organización de Inves-
ductos a instituciones públicas de salud.
tigación por Contrato a la OGITT, trimestral o semes- TÍTULO IX

tralmente, conforme a la resolución de autorización
DE LA VIGILANCIA DE LA SEGURIDAD DEL
emitida y según formato establecido en el anexo 9.
PRODUCTO EN INVESTIGACIÓN
Artículo 104. Los Informes Finales.
Finalizado el ensayo clínico, el Patrocinador o la Or-
CAPÍTULO I
ganización de Investigación por Contrato remitirá el
informe inal inmediato de cada uno de los centros DE LAS RESPONSABILIDADES
de investigación a la OGITT, en un plazo máximo de Artículo 107. Responsabilidad del Patrocinador u Or-
siete (07) días, el informe inal nacional en un plazo ganización de Investigación por Contrato.
máximo de treinta (30) días, según lo establecido en
el formato del anexo 10; y el informe inal internacio- El Patrocinador u Organización de Investigación por
nal en un plazo máximo de doce (12) meses.(*) Contrato es responsable de:
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre- a) Notiicar a la OGITT, y a los Comités Instituciona-
to Supremo N° 006-2007-SA, publicado el 08 junio les de Ética en Investigación correspondientes,
2007, cuyo texto es el siguiente: todos los eventos adversos serios y reacciones
adversas inesperadas ocurridas en un ensayo clí-
“Artículo 104. Los Informes Finales. nico autorizado.
Finalizado el ensayo clínico, el Patrocinador o la Or- b) Remitir a la OGITT, y a los Comités Instituciona-
ganización de Investigación por Contrato remitirá el les de Ética en Investigación, los informes según
informe inal inmediato de cada uno de los centros formato del Concejo de Organizaciones Interna-
de investigación a la OGITT, en un plazo máximo de cionales de las Ciencias Médicas en Colaboración
treinta (30) días calendario, el informe inal nacional con OMS (CIOMS) o MedWatch (Formado FDA)
en un plazo máximo de sesenta (60) días calendario, todos los eventos adversos serios y reacciones
según lo establecido en el formato del anexo 10; y el adversas inesperadas ocurridas en el Perú y to-
informe inal internacional en un plazo máximo de das las reacciones adversas inesperadas ocurri-
(12) meses.” das internacionalmente.
c) Remitir a la OGITT, y a los Comités Institucionales
CAPÍTULO II de Ética en Investigación las actualizaciones del
Manual del Investigador.
DE LA PUBLICACIÓN DEL ENSAYO CLINICO
d) Evaluar en forma continua la seguridad de los
Artículo 105. Publicación de Resultados de los Ensa-
productos en investigación utilizando toda la in-
yos Clínicos Autorizados y Realizados.
formación a su alcance, dicho informe deberá ser
El Instituto Nacional de Salud debe poner a disposi- parte del Informe de avance y inal correspon-
ción de los ciudadanos a través de su portal de Inter- diente. Cuando exista un problema de seguridad
net un resumen y los resultados de cada uno de los relevante será preparado de forma independien-
ensayos clínicos autorizados y realizados.(*) te sin perjuicio de la periodicidad señalada en el
Capítulo II del presente título, y enviado al Insti-
tuto Nacional de Salud y a los Comités de Ética
en Investigación correspondiente en un plazo
máximo de siete días útiles.
“Artículo 105. Publicación de Resultados de los Ensa-
e) Mantener registros detallados de todos los even-
yos Clínicos Autorizados y Realizados.
tos adversos que le sean comunicados por los
El Instituto Nacional de Salud deberá poner a dis- investigadores.
posición de los ciudadanos a través de su portal de
Artículo 108. Responsabilidad del Investigador.
Internet un resumen y los resultados de cada uno de
los ensayos clínicos autorizados y realizados, en co- Corresponde al Investigador Principal:
ordinación con el patrocinador.”
304 a) Comunicar los eventos adversos serios y las re-
Artículo 106. Obligación de Remisión de Publicación acciones adversas inesperadas en cuanto suceda
en Revista Cientíica. el hecho o en cuanto tome conocimiento del he-
cho, al Patrocinador u Organización de Investiga-
Luego de publicado el ensayo clínico en revista
ción por Contrato y al Comité Institucional de Éti-
cientíica nacional o internacional, el patrocinador
ca en Investigación correspondiente en un plazo
remitirá una copia de dicha publicación al Instituto
no mayor de un día útil; la comunicación inicial
Nacional de Salud y a la Institución de Investigación.
irá seguida de comunicaciones escritas porme-
Esta publicación deberá relejar en forma estricta el
norizadas. En las comunicaciones iniciales y en
informe inal remitido y no se darán a conocer de
las de seguimiento se identiicará a los sujetos
modo prematuro o sensacionalista, tratamientos de
en investigación mediante un número de código
eicacia todavía no determinada, ni se sobredimen-
especíico para cada uno de ellos.
sionará los resultados obtenidos.
b) Comunicar al Patrocinador u Organización de
Investigación por Contrato los eventos adversos
no serios caliicados en el protocolo de investiga-
ción, como determinantes para las evaluaciones b) En el plazo máximo de quince (15) días, todos los
de seguridad, dentro de los períodos especiica- eventos adversos serios y reacciones adversas in-
dos en el mencionado protocolo. esperadas evaluados por el Instituto Nacional de
Salud.
c) Proporcionar al Patrocinador u Organización de
Investigación por Contrato, Instituto Nacional de c) Trimestralmente todos los eventos adversos no
Salud y los Comités Institucionales de Ética en serios relacionados evaluados por el Instituto Na-
Investigación, toda la información complemen- cional de Salud.
taria que le soliciten.
CAPÍTULO III
CAPÍTULO II
DE LA APERTURA DEL CIEGO
DE LA NOTIFICACIÓN DE LOS EVENTOS ADVERSOS Y
Artículo 112. Plan de Contingencia.
LAS REACCIONES ADVERSAS
Todo ensayo clínico que emplee modalidad de cie-
Artículo 109. De la Notiicación de Eventos Adversos
go, en cualquiera de sus formas, debe contar con
Serios y Reacciones Adversas Inesperadas.
un plan de contingencia que estará incluido en el
El Patrocinador u Organización de Investigación por protocolo de investigación, con la inalidad de dar
Contrato notiicará a la OGITT los Eventos Adversos apertura al ciego en el menor tiempo posible ante
Serios y reacciones adversas inesperadas de la si- cualquier condición que atente contra la integridad
guiente manera: del sujeto en investigación.
a) Todos los eventos adversos serios y reacciones Artículo 113. Apertura del Ciego.
adversas inesperadas en un plazo máximo de
La OGITT, previa evaluación del caso, dispondrá la
siete (07) días, a partir de sucedido el hecho o en
apertura del ciego en toda reacción adversa seria
cuanto tome conocimiento del hecho, según for-
cuando se encuentre comprometida la integridad
mato establecido en el Anexo 6.
del sujeto en investigación.
b) Completará la información anterior dentro de los
Artículo 114. Preservación del Carácter Ciego.
ocho (08) días siguientes, de lo contrario deberá
remitir informes de actualización. Cuando se haya Se mantendrá el carácter ciego del ensayo clínico
completado el seguimiento enviará su informe i- para el investigador, y para las personas encargadas
nal, y luego de la apertura del ciego si correspon- del análisis e interpretación de los resultados y ela-
de, según formato establecido en el Anexo 6. boración de las conclusiones del estudio, siempre
que sea posible.
c) Remitirá los informes CIOMS de los eventos ad-
versos serios y reacciones adversas inesperadas
ocurridos en el país, a la brevedad posible, bajo TÍTULO X
responsabilidad.
DEL USO COMPASIVO
d) Remitirá en versión electrónica, trimestralmente
o semestralmente, bajo responsabilidad, los in- Artículo 115. Uso Compasivo.
formes CIOMS de las reacciones adversas serias e Se entiende por uso compasivo a la utilización en
inesperadas ocurridas internacionalmente, tanto pacientes, de manera excepcional y al margen de
si han ocurrido en el ensayo clínico autorizado, un Ensayo Clínico, de un producto en investigación
en otros ensayos clínicos con el mismo producto inclusive cuando cuente con registro sanitario para
de investigación o en un contexto de uso dife- indicaciones o condiciones de uso distintas a las au-
rente. torizadas, cuando el médico tratante bajo su exclusi-
Artículo 110. Notiicación de los Eventos Adversos va responsabilidad considere indispensable su uso.
No Serios. Artículo 116. Requisitos para el uso compasivo.
El Patrocinador u Organización de Investigación Para utilizar un producto en investigación, inclusive
por Contrato notiicará trimestralmente o semes- cuando cuente con registro sanitario, bajo las con- 305
tralmente a la OGITT, todos los eventos adversos no diciones de uso compasivo se requerirá el consen-
serios relacionados adjunto al informe de avance co- timiento informado por escrito del paciente o de
rrespondiente en versión electrónica. su representante legal, un informe clínico en el que
Artículo 111. De la Notiicación a la DIGEMID. el médico tratante justiique la necesidad de dicho
tratamiento, la conformidad del director de la Insti-
La OGITT notiicará a la Dirección General de Medi- tución donde se vaya a aplicar el tratamiento y la au-
camentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), los eventos torización de la Dirección General de Medicamentos
adversos y reacciones adversas del producto en in- Insumos y Drogas para cada caso concreto.
vestigación de la siguiente manera:
Artículo 117. Comunicación de Resultados.
a) En el plazo máximo de dos (02) días útiles des-
pués de haber recibido la notiicación de una El médico tratante comunicará a la Dirección General
reacción adversa seria y/o inesperada a un pro- de Medicamentos, Insumos y Drogas los resultados
ducto en investigación que cuente con registro del tratamiento en el plazo establecido, así como las
sanitario en el país. sospechas de reacciones adversas a medicamentos
que puedan ser debidos al mismo, sin perjuicio de e) Tomar muestras del producto en investigación.
la comunicación de reacciones adversas a la depen-
Artículo 123. Conidencialidad.
dencia desconcentrada de salud de nivel territorial
correspondiente. Los inspectores y auditores externos están obliga-
dos, bajo responsabilidad, a mantener la coniden-
cialidad sobre la información a la que acceden con
TÍTULO XI ocasión de la inspección o de la auditoría.
DE LA SUPERVISIÓN DE LOS ENSAYOS CLINICOS Artículo 124. Programación de Inspecciones Ordina-
rias.
Artículo 118. Autoridad Encargada de la Supervisión.
Las inspecciones ordinarias se programarán en fun-
A efectos de velar por la calidad e integridad de los
ción de los siguientes criterios:
datos u otros elementos relacionados con un ensayo
clínico y proteger los derechos y el bienestar de los su- a) Por protocolo de investigación:
jetos de investigación, la OGITT supervisará la realiza-
a.i. población vulnerable
ción de los ensayos clínicos que se realizan en el país.
a.ii. fase de investigación
Artículo 119. Supervisión.
a.iii. investigación con riesgo mayor al mínimo
Entiéndase por supervisión a la diligencia de carác-
ter técnico administrativo que ordena la OGITT, con a.iv. impacto del estudio en la salud pública
el objeto de comprobar que la realización del ensayo a.v. criterios de seguridad del producto en inves-
clínico cumple con lo establecido en el presente Re- tigación.
glamento, en las normas de Buenas Prácticas Clíni-
cas y en las normas de Buenas Prácticas de Manufac- b) Por centro de investigación:
tura, así como el debido cumplimiento del protocolo b.i. alto reclutamiento
de investigación.
b.ii. antecedentes del investigador
Artículo 120. Inspecciones.
b.iv. elevado número de ensayos clínicos
La supervisión se efectúa a través de inspecciones
ordinarias y extraordinarias y con personal caliicado b.v. información relevante recibida en los repor-
multidisciplinario. tes de seguridad y/ en los informes de avance a
criterio del INS.
Las inspecciones serán realizadas en base a las Guías
de Inspección aprobadas por el Ministerio de Salud. Artículo 125. Inspecciones Extraordinarias.
Las inspecciones podrán realizarse al inicio, duran- Las inspecciones extraordinarias se practican en cual-
te la ejecución y al inalizar el ensayo clínico en el quier tiempo con la inalidad de prever o corregir
respectivo centro de investigación, en el lugar de
cualquier circunstancia que ponga en peligro la salud

fabricación del producto en investigación, y/o en las del sujeto en investigación y ante una denuncia.
instalaciones del Patrocinador, de la Organización de
Investigación por Contrato, del Comité Institucional Artículo 126. Notiicación para la Realización de las
de Ética en Investigación y del Investigador Principal. Inspecciones.
Artículo 121. Auditorías Externas de la autoridad re- Para la realización de inspecciones ordinarias se deberá
guladora. notiicar previamente y por escrito al establecimiento
o servicio objeto de la inspección, la fecha y hora en la
La OGITT dispondrá la realización de auditorias ex- que ésta se realizará. La notiicación se efectuará con
ternas cuando existan evidencias razonables de in- una anticipación no menor de dos (02) ni mayor de cin-
cumplimiento del protocolo de investigación y de co (05) días útiles. Las inspecciones extraordinarias se
las normas de Buena Práctica Clínica que ponga en ejecutarán sin el requisito de previa notiicación.
peligro la salud o la vida del sujeto en investigación.
Artículo 127. Participación de DIGEMID.
Artículo 122. Facultades de los Inspectores.
Para veriicar el cumplimiento de las normas de Bue-
306 Los inspectores están facultados para: nas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de
a) Revisar la documentación del ensayo clínico para Almacenamiento y otras normas conexas, la OGITT
comprobar el cumplimiento del protocolo y sus coordinará con la DIGEMID la participación de perso-
enmiendas. nal de esa área en el equipo de inspección.
b) Revisar el consentimiento informado de los su- Artículo 128. Acta de Inspección.
jetos de investigación para comprobar que la se- Una vez concluida la inspección, el inspector levanta-
guridad, bienestar y los derechos de los pacien- rá el acta correspondiente por duplicado, con indica-
tes se encuentran protegidos. ción de lugar, fecha y hora de la inspección, el detalle
c) Revisar el registro de datos reportados y anali- de las deiciencias encontradas y las recomendacio-
zados de acuerdo al protocolo, para constatar la nes formuladas, así como los plazos para subsanarlas
calidad e integridad de los datos. de ser el caso. Cuando en el acto de la inspección se
disponga la aplicación de una medida de seguridad
d) Solicitar copia de la documentación objeto de la se deberá elevar el acta correspondiente, en un pla-
investigación. zo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada
la inspección, al titular de la OGITT a in de que éste c) Realizar ensayos clínicos sin la previa autorización.
ratiique, modiique o suspenda la medida adopta-
d) Efectuar modiicaciones a las condiciones de
da, la cual será comunicada al Patrocinador u Orga-
autorización del ensayo clínico o enmiendas al
nización de Investigación por Contrato, Institución
protocolo de investigación sin haber sido previa-
de Investigación, Investigador Principal y del Comité
mente autorizados.
Institucional de Ética en Investigación de referencia,
junto con el informe de la inspección. e) Incumplimiento por parte de los responsables de
la vigilancia de la seguridad del producto en inves-
tigación de la obligación de comunicar a la OGITT
TÍTULO XII los efectos adversos del producto en investigación.
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y f ) Comunicar a la OGITT los efectos adversos detec-
SANCIONES tados vencido el plazo establecido en este Regla-
mento.
Artículo 129. Autoridad Competente.
g) Incumplimiento por parte de las personas y en-
En aplicación de las normas que garantizan la seguri-
tidades que participan en el ensayo clínico del
dad del sujeto de investigación establecidas por este
deber de garantizar la conidencialidad y la inti-
Reglamento y demás normas obligatorias que de él
midad del sujeto en investigación.
emanen, la OGITT, aplicará medidas de seguridad
dirigidas al Patrocinador, Organización de Investi- h) Realizar la promoción, información o publicidad
gación por Contrato, Institución de Investigación o del producto en fase de investigación.
investigador Principal.
i) Incumplimiento de las medidas de seguridad es-
Artículo 130. Medidas de Seguridad. tablecidas por la OGITT.
Antes, durante o después de ejecutado el ensayo clí- j) Realizar el ensayo clínico sin ajustarse al conteni-
nico, la OGITT, según la gravedad del caso, aplicará do de los protocolos en base a los cuales se otor-
una o más de las siguientes medidas de seguridad y gó la autorización.
que constituyen un acto de administración:
k) Realizar el ensayo clínico sin contar con el con-
a) Intensiicación del monitoreo. sentimiento informado del sujeto en investiga-
ción o, en su caso, de la persona legalmente indi-
b) Suspensión de la incorporación de pacientes.
cada para otorgarlo.
c) Restricciones al investigador en el ensayo.
l) Incumplimiento del deber de informar a la per-
d) Notiicación a los colegios profesionales corres- sona sobre el ensayo clínico en el que participa
pondientes. como sujeto de investigación.
e) Notiicación al Comité Institucional de Ética en m) Adulterar o falsiicar la información requerida
Investigación por el presente Reglamento o los datos relacio-
f ) Notiicación a la Autoridad de Salud del Nivel Na- nados con el ensayo.
cional. n) Incumplir con las demás disposiciones de obser-
g) Inmovilización del producto en investigación vancia obligatoria que establece el presente Re-
con la posterior toma de muestra. glamento y las normas que emanen de éste. (*)
h) Decomiso del producto en investigación. (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del De-
i) Suspensión del ensayo clínico. junio 2007, cuyo texto es el siguiente:
j) Suspensión de todos los ensayos que se desarro- “Artículo 131. Infracciones.
llan en la institución de investigación.
Constituyen infracciones a las disposiciones conteni-
k) Cierre temporal o deinitivo del centro de investi- das en el presente Reglamento las siguientes:
gación.
a) Impedir la actuación de los inspectores de la au-
l) Cancelación de la autorización del ensayo clí- toridad reguladora debidamente acreditados. 307
nico.
b) Utilizar en los sujetos algún producto en investi-
La aplicación de las medidas de seguridad se hará gación sin contar con la autorización referida en
con estricto arreglo a los principios que señala el Ar- el artículo 66.
tículo 132 de la Ley General de Salud.
c) Realizar ensayos clínicos sin la previa autorización.
Artículo 131. Infracciones.
d) Efectuar modiicaciones a las condiciones de
Constituyen infracciones a las disposiciones conteni- autorización del ensayo clínico o enmiendas al
das en el presente Reglamento las siguientes: protocolo de investigación sin haber sido pre-
a) Impedir la actuación de los inspectores de la au- viamente autorizados. No constituye infracción
toridad reguladora debidamente acreditados. una desviación del protocolo en un sujeto en
investigación requerida para eliminar un riesgo
b) Utilizar en los sujetos algún producto en investi- inmediato o un cambio aprobado por el Comité
gación sin contar con la autorización referida en Institucional de Ética en Investigación aplicable a
el artículo 66.
un sujeto en investigación que no constituya una Artículo 133. Criterios para la Imposición de Sancio-
enmienda al protocolo. nes.
e) Incumplimiento por parte de los responsables Las sanciones serán impuestas por la OGITT median-
de la vigilancia de la seguridad del producto en te Resolución aplicando los criterios que señala el
investigación de la obligación de comunicar a la Artículo 135 de la Ley General de Salud.
OGITT los efectos adversos del producto en in-
Artículo 134. Notiicación de Medidas de Seguridad.
vestigación.
Por Resolución de la OGITT, se dispondrá la aplica-
f ) Comunicar a la OGITT los efectos adversos detec-
ción de la medida de seguridad, que constituye un
tados vencido el plazo establecido en este Regla-
acto de administración, con expresa indicación de
mento.
los motivos; y se notiicará la decisión adoptada a
g) Incumplimiento por parte de las personas y en- los Comités Institucionales de Ética en Investigación
tidades que participan en el ensayo clínico del referentes y a la Institución de Investigación corres-
deber de garantizar la conidencialidad y la inti- pondiente; sin perjuicio de las acciones civiles y/o
midad del sujeto en investigación. penales a que hubiere lugar y/o de la comunicación
al Ministerio Público y a los Colegios Profesionales
h) Realizar la promoción, información o publicidad
correspondientes.
del producto en fase de investigación.
Artículo 135. Ensayos Clínicos Sin Autorización.
i) Incumplimiento de las medidas de seguridad es-
tablecidas por la OGITT. En caso que la OGITT, detecte la conducción de un
ensayo clínico sin la autorización correspondiente,
j) Realizar el ensayo clínico sin ajustarse al conteni-
dispondrá la suspensión y/o invalidación de dicho
do de los protocolos en base a los cuales se otor-
ensayo clínico, conforme a lo señalado en el artícu-
gó la autorización.
lo 130 del presente Reglamento, sin perjuicio de las
k) Realizar el ensayo clínico sin contar con el con- acciones civiles y/o penales que correspondan y/o
sentimiento informado del sujeto en investiga- de la comunicación al Ministerio Público y a los Cole-
ción o, en su caso, de la persona legalmente indi- gios Profesionales correspondientes.
cada para otorgarlo.
Artículo 136. Suspensión e Invalidación del Ensayo
l) Incumplimiento del deber de informar a la per- Clínico.
sona sobre el ensayo clínico en el que participa
En caso que la OGITT, detecte el falseamiento de la
como sujeto de investigación.
información requerida por el presente Reglamento
m) Adulterar o falsiicar la información requerida o de los datos relacionados con el estudio, así como
por el presente Reglamento o los datos relacio- cualquier otra falta o delito relacionado con el ensa-
nados con el ensayo. yo clínico conforme al reglamento vigente, dispon-
n) Incumplir con las demás disposiciones de obser- drá la suspensión y/o invalidación de dicho ensayo
vancia obligatoria que establece el presente Re- clínico, conforme a lo señalado en el artículo 130
glamento y las normas que emanen de éste.” del presente Reglamento, sin perjuicio de las accio-
nes civiles y/o penales que correspondan y/o de la
Artículo 132. Sanciones. comunicación al Ministerio Público y a los Colegios
Quienes incurran en infracciones tipiicadas en el Ar- Profesionales correspondientes.
tículo 131 de este Reglamento, serán pasibles de una Artículo 137. Infracción de parte de Patrocinadores
o más de las siguientes sanciones: Extranjeros.
a) Amonestación. Si el(los) patrocinador(es) participantes en los su-
b) Multa comprendida entre media (0,5) y cien (100) puestos establecidos en el artículo anterior, fueran
Unidades Impositivas Tributarias. extranjeros, el Instituto Nacional de Salud informará
a las autoridades de su(s) respectivo(s) país(es) para
c) Suspensión temporal de la autorización del ensa- que dispongan las acciones legales que correspon-
yo clínico. dan.
308
d) Cancelación de la autorización del ensayo clínico.
e) Suspensión temporal o cancelación del ensayo DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS
clínico en un centro de investigación.
Primera. Del Manual de Procedimientos para la Rea-
f ) Restricciones al investigador para realizar futuros lización de Ensayos Clínicos.
ensayos.
En un plazo máximo de treinta (30) días calendario
La escala de multas para cada tipo de infracción es contados desde la publicación de presente Regla-
determinada por Decreto Supremo. La multa deberá mento, la OGITT elaborará el Manual de Procedi-
de pagarse dentro del plazo máximo de quince (15) mientos para la realización de Ensayos Clínicos. (*)
días hábiles, contados desde el día siguiente de no-
tiicada la sanción. En caso de incumplimiento, la au- (*) Disposición complementaria modiicada por el
toridad que impuso la multa ordenará su cobranza Artículo 1 del Decreto Supremo N° 006-2007-SA, pu-
coactiva con arreglo al procedimiento de ley. blicado el 08 junio 2007, cuyo texto es el siguiente:
“Primera. Del Manual de Procedimientos para la Rea- Novena. Creación del Registro Nacional de Comités
lización de Ensayos Clínicos. En un plazo máximo de Institucionales de Ética en Investigación.
noventa (90) días calendario contados desde la pu-
Créase el Registro Nacional de Comités Instituciona-
blicación del presente Reglamento, la OGITT elabo-
les de Ética en Investigación en el Instituto Nacional
rará el Manual de Procedimientos para la realización
de Salud.
de Ensayos Clínicos.”
Décima. Creación del Registro Nacional de Centros
Segunda. Plazo para la Conformación de Unidades
de Investigación.
de Dispensación
Créase en el INS, el Registro Nacional de Centros de
Se otorgará el plazo máximo de un año a partir de
Investigación, que estará integrado por los Registros
la aprobación del presente Reglamento para que las
de Centros de Investigación que serán conducidos
Instituciones de Investigación cumplan con la con-
por las Direcciones de Salud y Direcciones Regiona-
formación de las unidades de dispensación a que se
les correspondientes. (*)
reiere el artículo 90 del presente Reglamento.(*)
(*) Disposición complementaria modiicada por el
Artículo 1 del Decreto Supremo N° 006-2007-SA, pu-
premo N° 011-2007-SA, publicado el 18 septiembre
blicado el 08 junio 2007, cuyo texto es el siguiente:
2007, se amplía hasta el 29 de julio de 2008, el plazo
establecido en la presente Disposición. “Décima. Creación del Registro Nacional de Centros
de Investigación.
Tercera. Aplicación Temporal del Reglamento para
otros Productos en Investigación. Créase el Registro Nacional de Centros de Investiga-
ción a cargo del Instituto Nacional de Salud.”
En tanto se expida la norma pertinente, los ensayos
clínicos de productos farmacéuticos de origen bio- Décimo Primera. Requerimiento de Documentación
lógico, radiofármacos, insumos o material médico, Adicional.
instrumental y equipo de uso médico quirúrgico u Por Resolución, el(la) Ministro(a) de Salud, a solici-
odontológico, otros productos farmacéuticos y ai- tud del INS, debidamente fundamentada, se podrá
nes, y dispositivos generadores de radiaciones ioni- solicitar documentación adicional a la establecida
zantes y no ionizantes se rigen, por las normas del en el Artículo 66 del presente Reglamento, cuando
presente Reglamento, en lo que corresponda. sea necesario, por la naturaleza o condición del pro-
Cuarta. Uso de Radio Fármacos. ducto de investigación, así lo requiera. Así mismo se
podrá incorporar otros grupos comprendidos como
El uso de radio fármacos se regirá además por las
población vulnerable.(*)
normas en protección radiológica del órgano com-
petente. (*) Disposición suprimida por el Artículo 3 del Decre-
to Supremo Nº 006-2007-SA, publicado el 08 junio
Quinta. Expedición de Normas sobre Muestras Bio-
2007.
lógicas.
Décimo Segunda. Fondo Intangible para Fines de
Las normas relacionadas a muestras biológicas en
Investigación.
ensayos clínicos serán aprobadas por Resolución del
Instituto Nacional de Salud. Los fondos provenientes del contrato entre la Insti-
tución de Investigación del sector público y el Patro-
Sexta. Comité Institucional de Ética en Investigación
cinador serán considerados como fondo intangible
del INS.
solo para ines de investigación,
El Instituto Nacional de Salud cuando desarrolle fun-
Décimo Tercera. Equivalencia Terapéutica de Pro-
ciones de Centro de Investigación, debe constituir su
ductos Farmacéuticos.
Comité Institucional de Ética en Investigación, cuyas
funciones y obligaciones se regirán por lo que dispo- La Dirección General de Medicamentos Insumos y
ne el presente Reglamento. Drogas en el plazo máximo de sesenta (60) días ca-
lendario, contados a partir de la publicación del pre-
Sétima. Expedición de Norma para la Fabricación de
sente Reglamento, propondrá para su aprobación
Productos en Investigación en el País. 309
por Resolución Ministerial, la norma para establecer
La Dirección General de Medicamentos Insumos y equivalencia terapéutica de productos farmacéuti-
Drogas en el plazo máximo de noventa (90) días ca- cos.
lendario, contados a partir de la publicación del pre-
sente Reglamento, propondrá para su aprobación
por Resolución Ministerial, la norma para la fabrica- DISPOSICIONES TRANSITORIAS
ción en el país de productos en investigación para su “Primera. Regulación transitoria
utilización en el ámbito de un ensayo clínico.
a) Los procedimientos administrativos iniciados an-
Octava. Creación del Registro Nacional de Organiza- tes de la entrada en vigor del presente reglamen-
ciones de Investigación por Contrato. to, se regirán por la normativa anterior hasta su
Créase el Registro Nacional de Organizaciones de conclusión.
Investigación por Contrato en el INS, el que estará a b) No obstante, son aplicables a los procedimientos
cargo de la OGITT. en trámite, las disposiciones del presente Regla-
mento que reconozcan derechos o facultades a LISTADO DE ANEXOS

los administrados frente a la administración.
ANEXO 1 : PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
c) Los aspectos no previstos en este reglamento,
ANEXO 2: MANUAL DEL INVESTIGADOR
serán resueltos por la OGITT en el marco de las
normas nacionales e internacionales que sobre ANEXO 3: DECLARACIÓN JURADA DE ACONDICIONA-
ensayos clínicos estén vigentes.”(*) MIENTO PARA EL DESARROLLO DE ENSAYOS CLINICOS
(*) Disposición Transitoria incluida por el Artículo 2 ANEXO 4: PRESUPUESTO DEL ENSAYO CLÍNICO
del Decreto Supremo Nº 006-2007-SA, publicado el ANEXO 5: LISTADO DE PRODUCTOS EN INVESTIGA-
08 junio 2007. CIÓN Y OTROS SUMINISTROS A UTILIZAR EN EL ENSA-
“Segunda. Difusión del presente Reglamento YO CLÍNICO
El Instituto Nacional de Salud, bajo responsabilidad ANEXO 6: FICHA DE REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS
de su titular, deberá realizar acciones de difusión, in- SERIOS EN ENSAYOS CLÍNICOS
formación y capacitación del contenido y alcances ANEXO 7:FICHA DE INSPECCIÓN DE CENTRO DE IN-
del presente Reglamento a favor de su personal y VESTIGACIÓN
del público usuario. Dichas acciones podrán ejecu-
tarse a través de Internet, impresos, charlas, aiches ANEXO 8: MODELO DE CONSENTIMIENTO INFORMA-
u otros medios que aseguren la adecuada difusión DO PARA PARTICIPAR EN UN ENSAYO CLÍNICO
de la misma. El costo de las acciones de información, ANEXO 9: INFORME DE AVANCE DE ENSAYO CLINICO
difusión y capacitación no deberá ser trasladado al ANEXO 10: INFORME FINAL DEL CENTRO DE INVESTI-
público usuario.”(*) GACIÓN
(*) Disposición Transitoria incluida por el Artículo 2 ANEXO 11: DECLARACIÓN JURADA DE CONTAR CON
del Decreto Supremo Nº 006-2007-SA, publicado el FONDO FINANCUERO PARA CUBRIR EVENTOS ADVER-
08 junio 2007. SOS DE LOS ENSAYOS CLINICOS
310
LEGISLACIÓN EN MATERIA
DEL EJERCICIO PROFESIONAL DE LAS
PROFESIONES DE LA SALUD
NORMATIVA GENERAL Marginal de Salud, el Ministerio de Salud lo aplicará

de acuerdo a sus disposiciones presupuestales.
Los profesionales que no alcancen vacantes, conva-
ESTABLECEN EL SERVICIO RURAL Y URBANO lidarán dicho servicio en un Programa que con tal
MARGINAL DE SALUD inalidad establecerá el Ministerio de Salud con valor
LEY Nº 23330 equivalente a la prestación del Servicio Rural y Urba-
no Marginal de Salud.
Segunda. Para los graduados que a la fecha de vi-
Artículo 1. Establécese el Servicio Rural y Urbano gencia de la presente Ley hayan cumplido o estén
Marginal de Salud que será prestado por los profe- cumpliendo el Servicio Civil de Graduandos de Sa-
sionales de las Ciencias de la Salud que obtengan lud, se tendrá por cumplida la obligación por quie-
su título a partir de la vigencia de la presente Ley. nes lo hayan hecho en forma satisfactoria.
La prestación del servicio constituye requisito indis-
pensable para ocupar cargos en entidades públicas, Casa del Congreso, en Lima, a los dos días del mes de
ingresar a los programas de segunda especialización diciembre de mil novecientos ochenta y uno.
profesional y recibir del Estado beca u otra ayuda
equivalente para estudios o perfeccionamiento.
Artículo 2. La prestación del Servicio Rural y Urbano
Marginal de Salud se efectuará como acción com- REGLAMENTO DE LA LEY Nº 23330, SERVICIO
plementaria para el cumplimiento de los planes de RURAL Y URBANO MARGINAL DE
desarrollo y planes sectoriales de salud. SALUD - SERUMS
Artículo 3. El Servicio Rural y Urbano Marginal de Sa-

lud estará a cargo del Ministerio de Salud, el que lo DECRETO SUPREMO Nº 005-97-SA
organizará coordinando su funcionamiento con los
organismos públicos y privados que actúan en el
sector salud. EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
Artículo 4. El cumplimiento del Servicio Rural y Urba- CONSIDERANDO:
no Marginal de Salud tendrá la duración máxima de Que por Ley N° 23330 se establece el Servicio Rural y
un año, y se prestará inmediatamente después de la Urbano Marginal de Salud (SERUMS) para los profe-
graduación del obligado. Para el mejor cumplimien- sionales de las ciencias de la salud que obtuvieran su
to del Servicio Rural y Urbano Marginal de Salud el título, a partir de la vigencia de la citada Ley;
Ministerio de Salud determinará anualmente, de
acuerdo con su disponibilidad presupuestal, el nú- Que el SERUMS es un servicio en el que se encuen-
mero de vacantes para los egresados de los diferen- tran comprendidos los profesionales de las ciencias
tes Programas de las Ciencias de la Salud. de la salud, titulados y colegiados; destinado princi-
palmente a brindar atención integral a la población
El Consejo Nacional de Salud puede aumentar las va- más vulnerable y que residen en zonas de menor de-
cantes con los recursos que aporten las instituciones sarrollo del país;
que lo integran.
Que en tal situación, es conveniente dictar las dispo-
Artículo 5. El Poder Ejecutivo reglamentará el Servi- siciones reglamentarias que permitan y viabilicen la
cio Rural y Urbano Marginal de Salud, creado por la implementación de la Ley N° 23330;
presente Ley, previo informe del Consejo Nacional
de Salud y de la Comisión Nacional Interuniversi- Que la Escuela Nacional de Salud Pública, Organis-
taria. mo Público Descentralizado del Ministerio de Salud,
es el encargado de proponer, en coordinación con
Artículo 6. Derógase las disposiciones se opongan a los órganos competentes del Sector Salud, la Políti-
la presente Ley. ca Nacional de Desarrollo del Potencial Humano en
Artículo 7. La presente Ley entrará en vigencia al día Salud;
siguiente de su publicación en el diario Oicial “El Pe- 313
De conformidad con lo establecido en el Artículo
ruano”. 118 inciso 8) de la Constitución Política del Perú;
DECRETA:
DISPOSICIONES TRANSITORIAS Artículo 1. Apruébase el Reglamento de la Ley N°
Primera. Los profesionales de las Ciencias de la Sa- 23330, cuyo texto consta de diecinueve Capítulos,
lud que hubieran obtenido sus títulos antes de en- cincuentidos Artículos y cinco Disposiciones Finales,
trar en vigencia la presente Ley, sin haber realizado y que forma parte integrante del presente Decreto
el Servicio Civil de Graduados de Salud, habiendo Supremo.
estado obligados a ello, prestarán el Servicio Rural Artículo 2. La Escuela Nacional de Salud Pública, Or-
y Urbano Marginal con sujeción a las normas pre- ganismo Público Descentralizado del Ministerio de
cedentes. Salud, es la encargada de dirigir, coordinar y aplicar
En tanto el Presupuesto de la República lo permi- lo dispuesto por la Ley N° 23330 y el presente Regla-
ta, darán cumplimiento del Servicio Rural y Urbano mento.
Artículo 3. Por Resolución Ministerial se aprobarán CAPITULO III

las disposiciones complementarias y las modiica-
DE LOS PROFESIONALES
ciones al presente Reglamento.
Artículo 6. El Servicio Rural y Urbano Marginal de Sa-
Artículo 4. Derógase toda disposición que se oponga
lud -SERUMS- será realizado por los siguientes pro-
al presente Decreto Supremo.
fesionales de la salud: Médicos - Cirujanos, Odontó-
Artículo 5. El presente Decreto Supremo será refren- logos, Enfermeras, Obstetrices, Químico-Farmacéuti-
dado por el Ministro de Salud. cos, Nutricionistas, Tecnólogos Médicos, Asistentes
Sociales, Biólogos, Psicólogos, Médicos Veterinarios
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veinte
e Ingenieros Sanitarios.
dias del mes de junio de mil novecientos noventa y
siete. Artículo 7. Los profesionales deben desarrollar las
funciones que le sean asignadas por la autoridad
competente del establecimiento o dependencia de
salud, donde vienen realizando el SERUMS, ya sea
REGLAMENTO DE LA LEY N° 23330 como apoyo a los servicios regulares de salud o a
las funciones administrativas que le hubieren en-
SERVICIO RURAL Y URBANO MARGINAL DE SALUD comendado para el mejoramiento de la calidad de
(SERUMS) atención.
Asimismo, deberán desarrollar las siguientes activi-
CAPITULO I dades:
DE LA NATURALEZA, FINALIDAD Y OBJETIVO a) Preventivo - promocionales en la comunidad;
Artículo 1. El Servicio Rural y Urbano Marginal de b) Asistenciales, recuperativas o administrativas;
Salud (SERUMS) es un Programa de Servicio a la Co- c) Educación para la salud;
munidad efectuado por los profesionales de la salud
que hayan obtenido su título de acuerdo a lo esta- d) Capacitación continua y permanente;
blecido en la Ley N° 23330. e) Investigación en servicio; y,
Artículo 2. El SERUMS tiene por inalidad contribuir y f ) Elaboración de un plan integral de salud local.
asegurar la atención de salud en beneicio de la po-
blación de bajos recursos económicos de las zonas
rurales y urbano marginales del País, orientado a de- CAPITULO IV
sarrollar actividades preventivo - promocionales en
DE LA MODALIDAD
establecimientos de salud del Sector o equivalentes
en otras instituciones, como acción complementaria Artículo 8. La modalidad para el desarrollo del
para el cumplimiento de los planes de desarrollo y SERUMS será mediante contrato, debiendo realizar
sectoriales de salud. el servicio preferentemente en establecimientos de
salud ubicados en las CATEGORIAS A y B, por ser
Artículo 3. El SERUMS tiene por objetivo brindar
de prioridad para el Sector y de acuerdo a la cate-
atención integral de la salud a las poblaciones más
gorización aprobada por Resolución Ministerial de
vulnerables del país, las que serán seleccionadas por
Salud.
el Ministerio de Salud. El SERUMS, será realizado por
profesionales de la salud en los establecimientos de Artículo 9. Los profesionales que no alcancen a ocu-
salud del primer y segundo nivel de atención del par una plaza presupuestada, pueden realizar su ser-
Sector. vicio bajo la modalidad de “SERUMS EQUIVALENTE”
(Ad Honorem) en una entidad pública o no pública,
previamente determinada por la autoridad compe-
CAPITULO II tente, con el compromiso de la entidad donde se
brinde el servicio de proporcionar alimentación y
DISPOSICIONES GENERALES
movilidad local, de acuerdo a su disponibilidad pre-
314 Artículo 4. Cuando en el texto de este Reglamento se supuestal.
haga referencia a la Ley, se entenderá que se trata de
Artículo 10. El Acuerdo de Partes, es otra modalidad
la Ley N° 23330.
del servicio, a establecerse mediante un convenio
Artículo 5. El SERUMS es requisito indispensable para: entre el Ministerio de Salud y las instituciones no pú-
a) Ingresar a laborar en los establecimientos del blicas, con el compromiso de estas últimas, de inan-
Sector ciar el SERUMS de los profesionales que presten su
servicio por doce (12) meses en sus dependencias.
Público en la condición de nombrados, contrata-
dos o por servicios no personales; Los convenios son irmados por el Ministro de Salud
o funcionario con autoridad delegada y por el repre-
b) Ingresar a los programas de Segunda Especiali- sentante responsable de la institución solicitante, de
zación a nivel nacional; y, acuerdo con las limitaciones que se establecen en el
c) Recibir del Estado becas u otras ayudas equiva- Artículo 12 del presente Reglamento.
lentes para estudios de perfeccionamiento en el
país o en el extranjero.
CAPITULO V b) Proponer políticas de capacitación e información

dirigida al profesional;
c) Autorizar el sorteo a Nivel Central, Regional y Su-
Artículo 11. El SERUMS se realizará en estableeimien-
bregional;
tos de salud de primer y segundo nivel de atención,
referidos especíicamente a los Puestos y Centros de d) Diseñar e implementar los instrumentos y ma-
Salud, así como a los Hospitales de Apoyo del Sector, teriales técnicos, a aplicarse en cada Comité Re-
ubicados en zonas rurales y urbano marginales de gional o Comité Subregional, los que deben de
menor desarrollo del país. (*) apoyar con el inanciamiento respectivo;
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre- e) Crear un Banco de Datos en la sede central a in
to Supremo Nº 007-2008-SA, publicado el 12 marzo de elaborar loa planes que sean necesarios;
f ) Identiicar, recopilar y consolidar las plazas de
“Artículo 11. El SERUMS se realizará en la jurisdic- entidades públicas y no públicas, presupuesta-
ción asignada a los establecimientos de salud del das o no;
primer y segundo nivel de atención, conforme a
g) Distribuir técnica y equitativamente los profesio-
la categorización de los establecimientos del Sec-
nales que van a realizar el servicio;
tor Salud que apruebe el Ministerio de Salud. Las
plazas remuneradas estarán ubicadas en distritos h) Buscar el inanciamiento de las plazas a ofertar;
de extrema pobreza, muy pobres o pobres, según i) Mantener una coordinación institucional perma-
el mapa de pobreza elaborado por el Programa nente;
Nacional Fondo de Cooperación para el Desarrollo
Social - FONCODES. j) Apoyar la investigación en servicio; y,
Artículo 12. El SERUMS también podrá realizarse en k) Supervisar y evaluar el SERUMS.
instituciones no públicas con las características refe- Artículo 18. Los Comités Regionales y los Comités
ridas en el Artículo 11. En tal caso el Acuerdo de Par- Subregionales de salud están encargados de la con-
tes a que se reiere en el Artículo 10 del presente Re- ducción del SERUMS, en su nivel correspondiente.
glamento es procedente solamente respecto de los
establecimientos indicados en las CATEGORIAS A y B. Los Comités Regionales y los Comités Subragionales,
estarán conformados de manera similar al Comité
Central.
CAPITULO VI Artículo 19. Las funciones a realizar por cada Comité
DE LA ORGANIZACION Regional o Comité Subregional son las siguientes:
Artículo 13. El SERUMS, para el desarrollo de sus acti- a) Deinir y ejecutar las políticas de capacitación e
vidades contará con la siguiente organización: información dirigidas a los Serumistas, durante
todo el periodo de cumplimiento del servicio;
a) Comité Central;
b) Elaborar cuadros de distribución de plazas re-
b) Comité Regional; muneradas de entidades públicas y no públicas,
c) Comité Subregional; y, para ser elevadas al nivel superior;
d) Comité Médico. c) Recopilar y elaborar el cuadro de plazas equiva-
lentes correspondientes a entidades públicas y
Artículo 14. El Comité Central está encargado de la
no públicas, para emitir el consolidado al Comi-
conducción del desarrollo del proceso del SERUMS,
té Regional respectivo y éste a su vez al Comité
haciendo uso óptimo de la información que reporte
Central;
el profesional que preste el servicio para efectos de
una planiicación estratégica Sectorial, Regional, Su- d) Financiar las plazas a ofertar en el ámbito de su
bregional y Local, que generen planes de interven- competencia y gestionar los montos a pagar por
ción eicaces y oportunos. gastos de instalación;
Artículo 15 . El Comité Central estará integrado por e) Financiar la implementación de instrumentos y 315
un representante del Ministerio de Salud (Escuela materiales técnicos requeridos por loa profesio-
Nacional de Salud Pública), del Instituto Peruano de nales;
Seguridad Social, de las Sanidades de las Fuerzas Ar- f ) Crear el Banco de Datos para la elaboración de
madas y de la Policía Nacional del Perú, designado los planes respectivos;
por el titular de cada institución. La presidencia lo
asumirá el representante del Ministerio de Salud. g) Mantener coordinación interinstitucional perma-
nente;
Artículo 16. El Comité Central funcionará en la sede
central del Ministerio de Salud. h) Monitorear la ejecución de las funciones de los
profesionales, enviando un informe trimestral al
Artículo 17. Son funciones del Comité Central las si- Comité Central;
guientes:
i) Optimizar el SERUMS para mejorar la cobertura y
a) Planiicar de acuerdo a políticas prioritarias esta- la calidad de los servicios; y,
tales y sectoriales y de cada inatitución;
j) Coordinar con cada uno de los componentes (*) Inciso incorporado por el Artículo 2 del De-
con el in de proponer la recategorización de los creto Supremo Nº 007-2008-SA, publicado el 12
eatablecimientos de salud de su ámbito. marzo 2008.
Artículo 20. El Comité Médico estará integrado por
un Médico Cirujano, designado por cada una de las
CAPITULO IX
instituciones que conforman el Comité Central, Re-
gional y Subregional, respectivamente. El Presidente DE LAS INSCRIPCIONES
es elegido entre sus miembros. Funcionará a nivel Artículo 24. Los postulantes se inscribirán en la Su-
Regional y Subregional. bregión de su centro de estudios e indicando la Ins-
Artículo 21. El Comité Médico tiene la responsabili- titución de su preferencia -MINSA, IPSS, Sanidades
dad de visar el certiicado médico de todos los ins- de las FFAA, PNP y Sector No Público-, y que estén
critos, así como de evaluar y certiicar el estado de acorde a las necesidades sanitarias del país. Aquellos
salud de aquellos que tengan alguna discapacidad, procedentes de los Centros de Estudios del departa-
embarazo u otro impedimento. mento de Lima se inscribirán en la sede central, indi-
cando la Región Sanidades FFAA y PNP-, o Subregión
de Salud -MINSA, o departamento -IPSS- considera-
CAPITULO VII das en el sorteo del Comité Central.
DE LAS VACANTES Artículo 25. El postulante, al momento de la inscrip-
ción presentará la siguiente documentación:
Artículo 22. El Comité Central consolidará el cuadro
de distribución de plazas a sortearse, a nivel nacio- a) Solicitud dirigida al Presidente del Comité Cen-
nal, por establecimientos de salud que oferten el tral, Regional o Subregional de Salud, según co-
SERUMS en las diferentes Regiones o Subregiones rresponda;
de Salud e instituciones del Sector.
b) Copia del título profesional autenticada por Fe-
datario del Ministerio de Salud, de la Región o
Subregión de Salud, según corresponda;
CAPITULO VIII
c) Copia de la colegiatura autenticada por Fedata-
DE LOS REQUISITOS DEL POSTULANTE
rio del Ministerio de Salud, de la Región o Subre-
Artículo 23. Los requisitos para efectuar el Servicio gión de Salud, según sea el caso; o Constancia de
Rural y Urbano Marginal de Salud son los siguientes: trámite original;
a) Ser profesional de la Salud, titulado, colegiado y re- d) Certiicado Médico de salud física y mental, visa-
gistrado en la Oicina Ejecutiva de Personal del Mi- do por el Comité Médico;
nisterio de Salud, o en la Oicina similar de la Región
e) Declaración Jurada de no haber realizado el
de Salud o Subregión de Salud correspondiente;

SERUMS, y,(*)
b) Acreditar mediante Certiicado expedido por
una Institución de Salud del Estado de gozar de
ción Ministerial Nº 1024-2007-MINSA, publicada
buena salud física y mental. El certiicado será vi-
el 13 diciembre 2007, se precisa que para cumpli-
sado por el Comité Médico;
miento del artículo 1 de la citada Resolución, se
c) Las postulantes inscritas en estado de embarazo exceptúa de manera excepcional a los Comités
y madres con hijos menores de un año, tendrán Regionales y Subregionales del Servicio Rural Ur-
derecho a una plaza remunerada; bano Marginal de Salud - SERUMS, de lo dispues-
d) Los postulantes inscritos con alguna discapaci- to en el presente inciso.
dad, serán ubicados según evaluación efectuada f ) Constancia del Colegio Profesional respectivo de
por el Comité Médico; estar habilitado para el ejercicio de la profesión.
e) Para los postulantes estipulados en los incisos c)
y d) se realizará un sorteo previo al general. Otor-
316 CAPITULO X
gando hasta el 20% de las plazas asignadas por
cada Institución del Sector, según las característi- DEL SORTEO
cas en cada caso; y,
Artículo 26. El Comité Central, con el in de autorizar
f ) Los profesionales titulados en el extranjero de- el acto de sorteo a nivel Regional o Subregional, rea-
ben presentar el título revalidado, acreditar co- lizará las siguientes acciones:
legiatura del Colegio Profesional respectivo, Re-
a) Establecer los requerimientos de profesionales
solución de la Comisión de Coordinación Interu-
del SERUMS de cada Región o Subregión de Sa-
niversitaria de la Asamblea Nacional de Rectores
lud, de acuerdo a la disponibilidad presupuestal
y estar registrados en la Oicina Ejecutiva de Per-
de las plazas a sortearse;
sonal del Ministerio de Salud, Región de Salud o
Subregión de Salud correspondiente. b) Analizar estos requerimientos a través de los da-
tos remitidos por los Comités Regionales;
“g) Para el caso de los postulantes médicos, es
requisito haber rendido el Examen Nacional de c) Cada Comité Subregional debe consolidar las
Medicina.” (*) plazas ofertadas por las Instituciones reconoci-
das en su ámbito, remitiéndolo al Comité Regio- hará el anuncio respectivo, quedando automáti-
nal respectivo, para su envío al Comité Central; camente asignada la plaza ofertada;
d) Asignar a cada Comité Regional o Subregional c) Sólo entrarán al sorteo las plazas presupuestadas;
un número de plazas presupuestadas de acuer-
d) Los Comités Regionales o Comités Subregiona-
do a sus requerimientos y inanciamiento res-
les en los que las plazas ofertadas no hubieran
pectivo;
sido cubiertas durante el acto de sorteo, deberán
e) Establecer un cronograma anual con dos fechas comunicar al Comité Central, dentro de las vein-
de sorteo (marzo y setiembre), para cada una de ticuatro (24) horas de realizado el sorteo; y,
las profesiones de salud, y,(*)
e) El Comité Central es el responsable de efectuar
(*) De conformidad con el Artículo 2 de la Resolu- inmediatamente otro sorteo, entre las Regiones
ción Ministerial Nº 1024-2007-MINSA, publicada de Salud y las Subregiones de Salud previamente
el 13 diciembre 2007, se precisa que para cumpli- determinadas, de acuerdo a prioridades, con el
miento del artículo 1 de la citada Resolución, se in de cubrir el total de plazas ofertadas.
exceptúa de manera excepcional a los Comités
Artículo 30. Concluido el acto de sorteo se realizarán
Regionales y Subregionales del Servicio Rural Ur-
las siguientes acciones:
bano Marginal de Salud - SERUMS, de lo dispues-
to en el presente inciso. a) El Comité Subregional, elaborará la correspon-
diente acta, irmada por el Notario Público y cada
f ) Realizar en forma simultánea los sorteos en to-
uno de los miembros del Comité Subregional
das las Regiones y Subregiones consideradas se-
respectivo, remitiéndola al Comité Regional que
des de sorteo. El cronograma es elaborado por el
corresponda, dentro de las setentidós (72) horas
Comité Central en coordinación con los Comités
de culminado el sorteo; y,
Regionales y los Comités Subregionales. No se
autorizarán sorteos complementarios, salvo lo b) El Comité Regional enviará el consolidado al Co-
dispuesto en el inciso e) del Artículo 29.(*) mité Central, dentro de las veinticuatro (24) ho-
ras de recibidos los resultados de los Comités Su-
bregionales, adjuntando la relación de vacantes
ción Ministerial Nº 1024-2007-MINSA, publicada
ofertadas por establecimientos e instituciones y
el 13 diciembre 2007, se precisa que para cumpli-
la relación nominal de inscritos por profesión.
miento del artículo 1 de la citada Resolución, se
exceptúa de manera excepcional a los Comités Artículo 31. El Comité Central, los Comités Regio-
Regionales y Subregionales del Servicio Rural Ur- nales y los Comités Subregionales, entregarán una
bano Marginal de Salud - SERUMS, de lo dispues- constancia al profesional que ha sido favorecido con
to en el presente inciso. el sorteo, en la cual debe constar la ocupación de la
vacante con los siguientes datos: Fecha, Región, Su-
Artículo 27. Cada Comité Regional o Subregional, a
bregión, Institución, Centro de Estudios, Condición
efectos de proceder al acto de sorteo, realizará las
contractual, Establecimiento, Distrito, Provincia, fe-
siguientes acciones:
cha de inicio y término del servicio.
a) Inscribir a los profesionales de la salud, proceden-
tes de los centros de estudios de su ámbito de
competencia, asignando un número a la solicitud CAPITULO XI
del inscrito, que servirá para el acto de sorteo; y, DE LOS CONTRATOS
b) Desarrollar los sorteos, con presencia del Notario Artículo 32. El tiempo de duración del contrato del
Público, de acuerdo a las plazas presupuestado SERUMS es de doce (12) meses calendario. El pro-
por cada establecimiento de salud, previa coor- fesional realizará sus actividades durante treintiséis
dinación con el Comité Central. (36) horas semanales y no está obligado a realizar
Artículo 28. Son instrumentos del sorteo: guardias durante su servicio.
a) Relación nominal de los participantes de acuer- Artículo 33. Para la contratación de plazas presu-
do al número de inscripción y por centro de estu- puestadas, el postulante presentará la siguiente do- 317
dios de origen; cumentación:
b) Señalar Institución (MINSA, IPSS, Sanidades a) Solicitud dirigida al Presidente del Comité Cen-
FFAA, PNP y Sector Privado) de preferencia, don- tral, Comité Regional o Comité Subregional co-
de prestar servicios; y rrespondiente;
c) Relación de vacantes por establecimiento de sa- b) Constancia de ocupación de plaza;
lud de Regiones, y Subregiones de Salud e Ins- c) Copia del Título Profesional autenticado por Fe-
tituciones del Sector; que se publicarán un mes datario;
antes del sorteo.
d) Copia de la Colegiatura autenticada por Fedatario;
Artículo 29. Son procedimientos del acto del sorteo;
e) Certiicado de salud visado por el Comité Médico;
a) Veriicación pública de los instrumentos del sorteo;
f ) Fotocopia de Libreta Electoral autenticada por
b) Un representante elegido por el Comité en el Fedatario,
acto del sorteo, extraerá del ánfora una icha, se
y; CAPITULO XV
g) Dos fotos tamaño carné, fondo blanco. DEL INFORME FINAL
Artículo 34. Los profesionales contratados para efec- Artículo 41. El profesional elaborará un informe
tuar el SERUMS, percibirán una remuneración men- anual, en original y cuatro copias, en función a la in-
sual establecida por Resolución de la autoridad com- vestigación requerida por el Comité Central, Comité
petente, correspondiente al primer nivel de su línea Regional o Comité Subregional, según corresponda,
de carrera profesional. con el in de incrementar el Banco de Datos a nivel
Central, Regional, Subregional y Local.
El original será presentado al Comité Central, una co-
CAPITULO XII
pia para la Región de Salud, otra para la Subregión, la
DE LA CAPACITACION tercera para la institución formadora del profesional
Artículo 35. Los Comités Regionales y los Comités y la última para el establecimiento de salud donde
Subregionales desarrollarán un programa de capaci- prestó sus servicios.
tación, con el in de integrar al profesional a su servi-
cio, preparándolo para realizar un trabajo interdisci-
CAPITULO XVI
plinario de calidad.
DEL TERMINO DEL SERVICIO Y CERTIFICACION
Este curso debe comprender las áreas de salud pú-
blica, gestión de servicios, tecnología educativa, es- Artículo 42. Al inalizar el servicio, mediante Reso-
tadísticas vitales y programación local en salud. Esta lución Directoral de la autoridad competente, se
capacitación se debe realizar como actividad previa dará por culminado el servicio prestado por el pro-
al inicio del servicio. fesional, previo informe favorable del Presidente del
Comité Central, del Comité Regional o del Comité
Artículo 36. Cada Institución del Sector según corres-
Subregional, según corresponda al ámbito donde
ponda, desarrollará programas de actualización y ca-
realizó el servicio.
pacitación permanente, dirigida a los Serumistas, en
las señaladas en el Artículo 35. La Resolución incluirá: sede y fecha de sorteo, número
de constancia, fecha de inicio y término del servicio,
Artículo 37. Las Instituciones del Sector según co-
situación, centro de estudios, establecimiento de sa-
rresponda, ejecutarán convenios con Instituciones
lud donde prestó el servicio y modalidad del servicio.
para capacitación del personal.
El Jefe del Establecimiento de Salud donde realizó su
servicio el profesional, le otorgará una Certiicación
CAPITULO XIII de no adeudar ningún bien al establecimiento en
DE LA INSTALACION DEL SERUMISTA mención, requisito indispensable para la entrega de
la Resolución Directoral de término.

Artículo 38. El profesional, una vez que hubiere re-
cibido la constancia de ocupación de plaza, tiene
derecho a percibir el importe de gastos de instala- CAPITULO XVII
ción equivalente al cincuenta por ciento (50%) de su
DE LA SUPERVISION Y EVALUACION
haber mensual, única vez, más el valor del pasaje de
ida y vuelta. Artículo 43. Las funciones desarrolladas por el profe-
sional serán evaluados mensualmente, en base a los
Dichas asignaciones serán abonadas por las Institu-
reportes, y otros medios que la Región o Subregión
ciones del Sector según corresponda y de acuerdo a
de Salud Considere conveniente.
sus características.
Artículo 44. Los Comités Regionales y los Comités
El inicio del servicio de SERUMS será el 1 de abril,
Subregionales, durante el proceso de supervisión y
para el primer sorteo; y el 1 de octubre, para el se-
de evaluación realizarán las siguientes actividades:
gundo.
a) Monitorear, recoger y consolidar, en forma sis-
318 temática la información que se precisa para el
CAPITULO XIV reforzamiento del Banco de Datos en sus dife-
DEL SERVICIO rentes niveles, según los formatos elaborados
por el Comité Central, para lo cual serán ade-
Artículo 39. Los profesionales que hubieren ocupa- cuadamente instruidos todos los profesionales
do una plaza de SERUMS, estarán a disposición de las sin excepción;
instituciones respectivas. La autoridad competente
del establecimiento de salud o institución que tiene b) Preparar un informe consolidado de los monito-
delegada dicha acción, le asignará las funciones con- reos efectuados, en relación a las actividades rea-
cordantes y los objetivos del SERUMS. lizadas por los profesionales, remitiendo copia al
Comité Central con las opiniones y sugerencias
Artículo 40. Se procurará el fortalecimiento del ser- respectivas;
vicio en aquellos establecimientos de salud que re-
ciban Serumistas. c) Efectuar, en forma conjunta con la Universidad
Local, la supervisión del profesional, como un
proceso de enseñanza y aprendizaje, dando las
orientaciones, asesoramiento respectivo para el boniicación adicional al puntaje total obtenido, a los
debido cumplimiento de los objetivos; profesionales que hubieran realizado el SERUMS en
establecimientos ubicados de acuerdo a la siguiente
d) Determinar un número de supervisiones, de
escala del mapa de pobreza del FONCODES:
acuerdo a la realidad Subregional de Salud. Para
la ejecución de estas supervisiones permanen- QUINTIL 1: 15%
tes, el Comité Regional o Comité Subregional,
QUINTIL 2: 10%
buscará el respectivo inanciamiento;
QUINTIL 3: 5%
e) Coordinar estrechamente con el Comité Central,
en conjunto realizar las evaluaciones, tomando QUINTIL 4: 2%
como base los resultados del monitoreo y super- QUINTIL 5: 0% “
visión, y;
Artículo 48. En caso de postular a los Programas de
f ) El Comité Central efectuará la supervisión a nivel Admisión al Residentado Médico, el porcentaje de
Regional y Subregional, velando por el cumpli- la boniicación sólo será adicionado al porcentaje
miento de la Ley. obtenido con respecto al Currículum Vitae, en pun-
tos y no en porcentajes. Se otorgará una boniica-
ción adicional al porcentaje obtenido por Currícu-
CAPITULO XVIII
lum Vitae a los profesionales médicos que hubieren
DE LAS BONIFICACIONES realizado el SERUMS en establecimientos ubicados
en la CATEGORIA A en quince (15) puntos; para los
Artículo 45. La boniicación es un beneicio que se
establecimientos ubicados en la CATEGORIA B en
otorga al profesional, por haber prestado servicios
diez (10) puntos, para los establecimientos ubica-
en zona de frontera o de menor desarrollo del país,
dos en la CATEGORIA C en cinco (5) puntos y para
de acuerdo a una categorización de los estableci-
los establecimientos ubicados en la CATEGORIA D
mientos de salud que se apruebe por Resolución
en cero (0) puntos, de conformidad a la categoriza-
Ministerial de Salud, para este in.
ción de establecimientos de Salud que se apruebe
Artículo 46. La boniicación signiicará el otorga- por Resolución Ministerial de Salud, para este in.
miento de un puntaje extra al profesional, que se (*)
adicionará al puntaje obtenido en los concursos
para ingresar a laborar en los establecimientos del
to Supremo Nº 007-2008-SA, publicado el 12 marzo
Sector Público. Asimismo, permitirá contar con un
porcentaje adicional para el ingreso a Programas de
Segunda Especialización. “Artículo 48. En caso de postular a los Programas de
Admisión al Residentado de Medicina Humana u
Esta boniicación se otorgará a los profesionales que
otras profesiones, el puntaje de la boniicación será
hubieren realizado el SERUMS bajo la modalidad de
incorporado como parte del puntaje total de acuer-
remunerado o equivalente.
do a la siguiente escala del mapa de pobreza del
Artículo 47. En todos los casos la boniicación se de- FONCODES:
terminará en base a una escala centesimal, sobre el
QUINTIL 1: 10 puntos
puntaje total obtenido de los factores de caliicación
dados en el proceso de la respectiva postulación. QUINTIL 2: 8 puntos.
Para tal efecto, se otorgará una boniicación adicio- QUINTIL 3: 6 puntos.
nal al porcentaje total obtenido, a los profesionales
QUINTIL 4: 2 puntos.
que hubieran realizado el SERUMS en establecimien-
tos ubicados en la CATEGORIA A en un quince por QUINTIL 5: 0 puntos.”
ciento (15%), para los establecimientos ubicados en Artículo 49. Se otorgará una boniicación equiva-
la CATEGORIA B en un diez por ciento (10%), para los lente al puntaje total obtenido en la CATEGORIA
establecimientos ubicados en la CATEGORIA C en A, a los profesionales itinerantes del área rural, que
un cinco por ciento (5%) y para los establecimientos hubieren realizado el SERUMS en las Fuerzas Arma- 319
ubicados en la CATEGORIA D cero por ciento (0%), de das o en la Policía Nacional del Perú. Dicha boniica-
conformidad a la categorización que se apruebe por ción será del quince (15%) por ciento para ingresar
Resolución Ministerial de Salud. (*) a laborar en el Servicio Civil de la Administración
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decre- Pública y de quince (15) puntos al Currículum Vitae
to Supremo Nº 007-2008-SA, publicado el 12 marzo para ingresar al Programa de Admisión de Residen-
2008, cuyo texto es el siguiente: tado Médico.
“Artículo 47. En todos los casos la boniicación se Artículo 50. Los profesionales que hubieren realiza-
determinará en base a una escala centesimal, sobre do el SERUMS EQUIVALENTE en establecimientos
el porcentaje total obtenido de los factores de cali- de salud ubicados en las CATEGORIAS A, B y C, se les
icación, dados en el proceso de la respectiva pos- otorgará la boniicación señalada en los Artículos 47,
tulación. 48 y 49.
Para efecto del concurso, para ingresar a laborar en los
establecimientos del Sector Público se otorgará una
CAPITULO XIX LEY QUE ESTABLECE LAS NORMAS GENERALES

QUE REGULAN EL TRABAJO Y LA CARRERA DE
DE L0S OMISOS
LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
Artículo 51. Son considerados omisos al SERUMS los
LEY Nº 23536
profesionales de la salud siguientes:
a) Aquellos que habiendo obtenido una vacante
no recaben su constancia dentro de los diez (10) CAPITULO I
días calendario;
GENERALIDADES
b) Los que no se presentan a iniciar el servicio den-
Artículo 1. La presente ley tiene por objeto estable-
tro de los siete (7) días después de entregada la
cer las normas generales que regulan el trabajo y la
constancia y no justiiquen su postergación y,
carrera de los profesionales de la salud, que prestan
c) Aquellos profesionales que injustiicada y fre- servicios asistenciales en el Sector Salud, bajo el ré-
cuentemente se ausenten del servicio. gimen de la Ley N° 11377, sus ampliatorias, modii-
catorias y complementarias; a in de lograr una ei-
Artículo 52. Los omisos pueden recuperar el derecho
ciente prestación de servicios de salud; así como el
de realizar el SERUMS, en caso debidamente justii-
desarrollo y realización de dichos profesionales.
cado, presentando una solicitud.
Artículo 2. Se considera trabajo “asistencial”, a las
actividades inales, intermedias y de apoyo que rea-
DISPOSICIONES FINALES lizan los profesionales de la salud, en los estableci-
Primera. En caso de emergencia nacional (epidemias mientos de salud del Sector Público determinados
o catástrofes), el Ministerio de Salud podrá convocar en el Código Sanitario.(*)
los profesionales Serumistas en servicio, para que (*) Confrontar con el Artículo Segundo de la Ley N°
presten actividades de apoyo. 23728, publicada el 15 diciembre 1983.
Segunda. Las permutas se podrán realizar dentro de Artículo 3. Para la carrera de los Profesionales de
las cuarentiocho (48) horas posteriores al sorteo. la Salud, la Administración Pública es considerada
Tercera. Quienes acrediten plenamente causa justi- como una sola organización. La extinción de una en-
icada para no continuar con el SERUMS en la mo- tidad pública no determina el cese de un profesional
dalidad de contratado, podrán culminarlo como Ad inscrito en su correspondiente escalafón y tiene de-
Honorem, en forma posterior. recho a ser reasignado o transferido, previa evalua-
ción, a otra entidad pública respetándose su nivel de
Cuarta. Sólo los profesionales que no obtuvieron carrera y demás beneicios que hubiera obtenido.
una plaza rentada en el sorteo, podrán optar por la
modalidad SERUMS Equivalente - Ad Honoren-, que Artículo 4. La carrera pública de los Profesionales de
será cumplida en un horario de dieciocho (18) horas la Salud, es el proceso mediante el cual se propicia
semanales, tres (3) veces a la semana y durante doce la incorporación de personal profesional idóneo,
(12) meses. El SERUMS Equivalente se podrá realizar garantizando su estabilidad laboral y brindándole
en cualquier establecimiento de salud del sector y oportunidades de desarrollo y progresión en el ejer-
en instituciones públicas o no públicas que oferten cicio de su profesión. Se expresa en una estructura
plazas presupuestadas SERUMS. que permite la ubicación de estos profesionales, se-
gún méritos y caliicaciones.
Quinta. En los Centros y Puestos de Salud ubicados
exclusivamente en zonas de frontera o de muy difí- Artículo 5. Los cargos forman parte de la estructura
cil acceso, donde no existan plazas remuneradas de organizacional de la entidad más no de la carrera de
SERUMS, se puede realizar este servicio en las plazas los profesionales de la Salud, siendo a través de los
del Programa Salud Básica para Todos, bajo la mo- cargos que los profesionales cumplen su función.
dalidad de SERUMS Equivalente remunerado, con el El Reglamento determinará la adecuación de los ni-
compromiso del Programa en mención, de inanciar veles de carrera a los cargos.
por doce (12) meses el servicio prestado por los pro-
320 Artículo 6. Están considerados para los ines de la pre-
fesionales.
sente Ley como Profesionales de la Salud, y constitu-
“Sexta. Culminado el proceso sorteo y adjudicación yen las respectivas líneas de carrera los siguientes:
SERUMS, y existan plazas ofertadas no cubiertas, el
a) Médico-Cirujano
Comité Central podrá acordar que los Comités Re-
gionales y Subregionales procedan a la cobertura de b) Cirujano-Dentista
las mismas con profesionales de las ciencias de la sa-
c) Químico-Farmacéutico
lud, en cuyo caso el plazo de los contratos no deberá
exceder el tiempo que comprende cada proceso que d) Obstetriz
originó las plazas no cubiertas.” (*) e) Enfermero
(*) Disposición Final incorporada por el Artículo Úni- f ) Médico-Veterinario (Únicamente los que laboren
co de la Resolución Ministerial Nº 088-2009-MINSA, en el campo asistencial de la Salud Pública).
publicada el 19 febrero 2009.
g) Biólogo “ “
h) Sicólogo “ “ Artículo 15. La formación profesional está dada por

las Universidades del país en el marco de su auto-
i) Nutricionista “ “
nomía, cumpliendo los requisitos que garanticen la
j) Ingeniero Sanitario “ “ idoneidad profesional en los distintos niveles seña-
k) Asistenta Social “ “ lados por la Ley Universitaria.
Artículo 16. El tiempo de servicios, se determina por
el número de años en el ejercicio de la profesión en
CAPITULO II el Sector Público.
JORNADAS Y HORARIOS DE TRABAJO En las zonas de menor desarrollo, según determi-
Artículo 7. La jornada de trabajo de los Profesionales ne el Reglamento, los profesionales que laboren en
de la Salud, será la vigente al momento de la promul- ellas tendrán una boniicación especial y en el tiem-
gación de la presente ley y se programará de acuer- po de servicios para los efectos de escalafón.
do a las necesidades del servicio. En esta jornada Artículo 17. La Caliicación Profesional es el proceso
está comprendida el trabajo de Guardia. de desarrollo de las capacidades y potencialidades
Artículo 8. El trabajo de Guardia es la actividad rea- del profesional que debe ser reconocida y registrada
lizada por necesidades del servicio, comprendiendo para los ines de carrera.
actividades múltiples y/o diferenciadas de las reali- Artículo 18. La evaluación es el proceso integral, sis-
zadas en jornadas ordinarias, sin exceder de 12 ho- temático y continuo de apreciación valorativa de las
ras. Sólo excepcionalmente podrán sobrepasar las actitudes y rendimientos del profesional, según se
12 horas por falta de personal. determina en el Reglamento pertinente.
Artículo 9. Los Profesionales de las Salud están obli- Artículo 19. Los niveles de la carrera de los Profesio-
gados a realizar el trabajo de Guardia, según las ne- nales de la Salud son nueve (9). La ubicación en el
cesidades del servicio. Los profesionales mayores nivel inicial de cada línea de carrera se efectuará en
de 50 años de edad tendrán derecho, a su solicitud, función de los semestres académicos de formación
a ser exonerado del cumplimiento de Guardias; así profesional vigentes a la fecha de promulgación de
como los que acrediten sufrir de enfermedades que la presente Ley en concordancia con el Artículo 11
les impidan laborar en trabajos de Guardia. de la presente Ley.
Artículo 20. Los ascensos se producen de un nivel a otro
CAPITULO III inmediato superior en función de la caliicación profe-
sional, evaluación personal, experiencia en el trabajo y
DEL INGRESO tiempo mínimo de permanencia en el nivel de carrera.
Artículo 10. El ingreso a la carrera de los Profesiona- El tiempo de servicios efectivo necesario para llegar al
máximo nivel de carrera será de veinte (20) años.
les de la Salud será por concurso en la línea y nivel
que corresponde e inscrito en el escalafón respec- Artículo 21. En el escalafón estarán inscritos los Pro-
tivo. fesionales de la Salud de acuerdo a su línea y nivel
Artículo 11. El establecimiento de los niveles iniciales de carrera. Es a través del escalafón que se viabiliza la
de los Profesionales de la Salud se hará en base al carrera de los Profesionales de la Salud y estabilidad
tiempo de formación profesional, calidad de aten- laboral, o sea el derecho a mantener el vínculo de
ción y requisitos que determine el Reglamento. trabajo con el Estado.
Artículo 12. Podrán ingresar a la carrera de los Profe-
sionales de la Salud, los peruanos que cumplan los CAPITULO V
requisitos exigidos y de acuerdo a las necesidades y
posibilidades de cada entidad. CULMINACION DE LA CARRERA
Artículo 22. La carrera de los Profesionales de la Sa-
lud termina por las siguientes causas:
CAPITULO IV
a) Límite de edad 321
DE LOS NIVELES
b) Renuncia
Artículo 13. La carrera de los Profesionales de la Sa-
lud se estructura en niveles de carrera determinados c) Destitución
por requisitos mínimos personales, que posibiliten d) Pérdida de nacionalidad
su progresión en ella.
e) Fallecimiento
Artículo 14. Los requisitos mínimos considerados
para cada nivel están en función de los siguientes
factores: CAPITULO VI
a) Formación profesional DE LA ESTRUCTURA REMUNERATIVA
b) Tiempo de servicios Artículo 23. Las remuneraciones de los Profesionales
c) Caliicación profesional de la Salud comprendidos en la presente ley, se regi-
rá por lo dispuesto en este Capítulo.
d) Evaluación
Artículo 24. Los valores de las remuneraciones bási- QUINTA. El Poder Ejecutivo queda encargado de
cas de los Profesionales de la Salud serán ascenden- dictar la reglamentación y disposiciones que sean
tes y se calcularán en base al sueldo mínimo vital de necesarias para dar cumplimiento a las normas es-
la provincia de Lima. tablecidas en la presente ley, en el plazo de 30 días
útiles, recabando opinión de los Colegios Profesio-
Artículo 25. Los índices remunerativos de los niveles
nales.
de la carrera de los Profesionales de la Salud, son los
siguientes:
NIVEL Indice Remunerativo DISPOSICIONES TRANSITORIAS
I 100
PRIMERA. Por esta única vez los Profesionales de la
II 105
Salud serán ubicados en Escalafón en función a su
III 115
tiempo de servicio, en un lapso no mayor de 60 días
IV 125
útiles contados a partir de la fecha de publicación
V 140
del Reglamento.
VI 155
VII 170 SEGUNDA. El crédito al que se reiere el D.S. N° 025-
VIII 185 81-SA del 16 de Octubre de 1981 y sus disposiciones
IX 200 modiicatorias y complementarias, queda condona-
do por la presente Ley. El monto que los servidores
percibían por este concepto se incorporará a su re-
La base del cálculo para el nivel I, índice remunerati- muneración básica a partir de la promulgación del
vo 100, será el de cuatro sueldos mínimos vitales de Reglamento de la presente ley, con retroactividad al
Lima Metropolitana. primero de Enero de 1983.
Artículo 26. Las remuneraciones complementarias al TERCERA. Las disposiciones reglamentarias y de
trabajador se rigen por las normas establecidas en la procedimientos vigentes que no se opongan a la
Ley General de Remuneraciones. presente ley, continuarán siendo aplicadas hasta la
dación del Reglamento de esta ley.
Artículo 27. Las remuneraciones complementarias al
cargo y las Especiales serán normadas por el Regla- CUARTA. Los Profesionales de la Salud que por dis-
mento de la presente Ley. positivos legales hayan adquirido beneicios supe-
riores a la vigencia de la presente ley, se adecuarán
Artículo 28. Las remuneraciones por guardia se otor-
respetándose sus derechos.
gan en función a la remuneración básica de acuerdo
a la siguiente escala: DISPOSICIONES FINALES
Guardia 10% PRIMERA. Derógase todas las leyes, decretos leyes y
disposiciones reglamentarias y administrativas que
Guardia Diurna en
se opongan a la presente ley, exceptuando a las le-
Domingos y Feriados 12%
yes Nºs. 16447, 23346, y D.L. Nº 14199.
Guardia Nocturna 12%
SEGUNDA. La presente ley entrará en vigencia al día
Guardia Nocturna en siguiente de su promulgación.
Domingos y Feriados 15% (*)
Comuníquese al Presidente de la República para su
promulgación.
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS Casa del Congreso, en Lima, a los veinte días del mes
PRIMERA. Los profesionales que ingresen al Sector Pú- de diciembre de mil novecientos ochentidos.
blico en calidad de contratados para el servicio rural o
urbano marginal, así como los residentes o profesiona-
les graduados que presten servicios asistenciales den-
tro de los Programas de Segunda Especialización se les LEY DE TRABAJO Y CARRERA DE
322 otorga la remuneración correspondiente al del nivel PROFESIONALES DE LA SALUD
inicial de la respectiva línea de carrera profesional.
DECRETO SUPREMO Nº 0019-83-PCM
SEGUNDA. Los Profesionales de la Salud están obli-
gados a proporcionar los datos que le sean requeri-
dos para el Escalafón. CAPITULO I
TERCERA. Los Profesionales de la Salud que presten GENERALIDADES
servicios en las Fuerzas Armadas y Fuerzas Policiales Artículo 1. En el presente Reglamento, la mención
se rigen por sus Leyes y Reglamentos especíicos. de Ley, sin indicar numeración, corresponde a la Ley
CUARTA. Los profesionales enfermeros formados en 23536 y toda referencia a Servidor deberá entender-
las Escuelas de Enfermería bajo la supervisión del Mi- se como profesional de la salud.
nisterio de Salud, que presten servicios en estableci- Artículo 2. Están comprendidos en la ley los profe-
mientos de Salud del Sector Público están compren- sionales de la salud que prestan servicios en la De-
didos en la presente Ley. pendencia y Organismos del Sector Salud así como
en el Instituto Peruano de Seguridad Social, que se fón, quien tiene derecho a ser reasignado o trans-
encuentren bajo el régimen de la Ley N° 11377, sus ferido, previa evaluación a otra dependencia de la
ampliatorias, modiicatorias y complementarias, en misma naturaleza respetándose su nivel de carrera y
condición de nombrados, que prestan servicios asis- demás beneicios que hubiera obtenido.
tenciales en los establecimientos oiciales determi- Artículo 5. Cada entidad formalizará su estructura
nados en el Artículo 163 del Código Sanitario. orgánica y la estructura de cargos, los mismos que
Artículo 3. Para la aplicación del Artículo 2 de la ley, guardarán correspondencia con los niveles de carre-
debe entenderse como: ra que se establezcan en su escalafón.
- Actividades Finales. A las que desempeñan los Artículo 6. Cada nivel de la carrera supone reco-
profesionales que satisfacen directamente la nocer que los profesionales de la salud tienen los
demanda del consultante brindándole aten- requisitos personales y están aptos para asumir
ción integral en el diagnóstico, tratamiento y/o responsabilidades y desempeñar determinadas
recuperación de su salud, bajo la forma de con- funciones. Cada entidad determinará en su estruc-
sulta médica, hospitalaria, de urgencia, atención tura orgánica los cargos que pueden ser asignados
odontológica o gineco-obstétrica. a los servidores de acuerdo al nivel que ocupen en
la carrera.
- Actividades Intermedias. A las que desempeñan
los profesionales que complementan la atención Artículo 7. La correlación de los cargos existentes y
integral del paciente, brindando los elementos los niveles de carrera se adecuarán a lo siguiente:
y/o cuidados necesarios para su tratamiento y a) Los cargos no especializados serán desempeña-
recuperación, proporcionando el medicamento, dos por los servidores que se encuentren en los
el cuidado del enfermo, una alimentación balan- dos primeros niveles de cada línea de carrera.
ceada, el conocimiento, orientación y dominio
de sus problemas emocionales o un ambiente b) Los cargos especializados serán ocupados por
adecuado para su salud. servidores que se encuentren en los dos niveles
siguientes a los señalados en el inciso anterior.
- Actividades de Apoyo. A las que desempeñan
los profesionales que trabajando en equipo de- c) Los cargos directivos y los altamente especiali-
sarrollan acciones, orientadas a la protección y zados serán cubiertos por los servidores que se
promoción de la salud, coadyuvando a su con- encuentren en los últimos niveles de cada línea
servación y/o recuperación, tanto de la persona, de carrera.
la familia o la comunidad a través de la investiga- Artículo 8. Los servidores escalafonados en un ni-
ción, o el servicio social.(*) vel de su línea de carrera podrán ser asignados, por
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del De- necesidad del servicio, a cargos de mayor o menor
creto Supremo N° 024-83-PCM, publicado el 11 jerarquía en la estructura organizativa de la entidad,
abril 1983, cuyo texto es el siguiente: sin afectar su remuneración básica.
“Artículo 3. Para la aplicación del Artículo 2 de la Artículo 9. Los servidores que ocupen cargos políti-
Ley, debe entenderse como:” cos, cargos electivos o cargos de conianza en la con-
dición de adscritos, mantendrán el nivel de carrera
- Actividades Finales. A las que desempeñan los en su respectivo escalafón.
profesionales que satisfacen directamente la
demanda del consultante brindándole aten-
ción integral en el diagnóstico, tratamiento y/o CAPITULO II
recuperación de la salud, bajo la forma de con-
sulta médica, hospitalaria, de urgencia, atención DE LAS JORNADAS Y HORARIOS DE TRABAJO
odontológica, gineco-obstétrica farmacológica y Artículo 10. La jornada regular de trabajo que están
saneamiento ambiental. obligados a cumplir, todos los profesionales de sa-
- Actividades Intermedias. A las que desempeñan lud es de 36 horas de trabajo semanales, 150 horas al
los profesionales que complementan la atención mes, durante todo el año. En esta jornada está com-
integral del paciente, brindando los elementos prendida el trabajo de guardia. (*) 323
y/o cuidados necesarios para su tratamiento y (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decreto
recuperación, el conocimiento, orientación y do- Supremo Nº 029-84-SA, publicado el 22 julio 1984,
minio de sus problemas emocionales. cuyo texto es el siguiente:
- Actividades de Apoyo. A las que desempeñan “Artículo 10. Los profesionales de la salud deberán
los profesionales que trabajando en equipo de- laborar normalmente seis horas diarias de lunes a
sarrollan acciones, orientadas a la protección y sábado”.
promoción de la salud, coadyuvando a su con-
servación y/o recuperación, tanto de la persona, Artículo 11. Las guardias serán programadas men-
la familia o la comunidad a través de la investiga- sualmente por los Jefes inmediatos superiores y
ción, o el servicio social.” aprobadas por el Director del Establecimiento; se
realizarán en forma rotativa, en función de las nece-
Artículo 4. La extinción de una Entidad Pública o Es- sidades y la naturaleza de los servicios, y la disponi-
tablecimiento de Salud no determina el cese de un bilidad de personal.(*)
profesional inscrito en sus correspondiente escala-
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decreto a la llamada del Jefe del Equipo de Guardia cuando
Supremo Nº 029-84-SA, publicado el 22 julio 1984, las necesidades de atención lo requiera.
que de conformidad con su Artículo 5 deberá apli-
Artículo 16. El equipo básico de guardia estará cons-
carse plenamente a partir de setiembre de 1984, y
tituido fundamentalmente por: Médicos Internistas,
cuyo texto es el siguiente:
o Generales, Cirujanos Generales, Gineco-Obstetras,
“Artículo 11. Cada Director de Establecimiento con- Pediatras, Anestesiólogos, Traumatólogos, Enfer-
feccionará el rol de guardias para el mes siguiente; y meras y Obstetrices, bajo la Jefatura del Médico
en igual forma, el de descansos. Internista de más alto rango, cargo jerárquico o an-
tigüedad a igualdad de éste. El Director del Estable-
A dicho efecto, se determinará por Resolución del
cimiento, determinará el número de profesionales
Titular del Pliego respectivo con opinión favorables
de cada campo, teniendo en cuenta las estrictas ne-
del Consejo Nacional de Salud, el número máximo
cesidades del servicio y los recursos humanos con
de profesionales del equipo de guardia que por de-
que cuenta.(*)
manda requiere casa establecimiento, entre las 00
horas del día lunes y las 24.00 horas del día domin- (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decreto
go”.(*) Supremo Nº 029-84-SA, publicado el 22 julio 1984,
premo N° 029-84-SA, publicado el 22 julio 1984, se “Artículo 16. En caso de catástrofe, el profesional
establece que el presente Artículo deberá aplicarse está obligado a concurrir de inmediato a su centro
plenamente a partir de setiembre de 1984. Hágase de trabajo, o al establecimiento de salud más cerca-
extensivo a los profesionales de la salud comprendi- no. Para los primeros veinte días, por excepción, el
dos en la Ley 23728, lo dispuesto por la Primera Dis- Director del Establecimiento confeccionará o varia-
posición Transitoria del Decreto Supremo Nº 0019- rá, cuando lo estime conveniente, las relaciones de
83-PCM. que trata el artículo 11, sin considerar la limitación
que contempla”.
Artículo 12. El trabajo de guardia se cumplirá en los
servicios de Emergencia, Unidades de Hospitaliza- Artículo 17. Los Hospitales Generales que no cuentan
ción y Cuidados Intensivos. con profesionales de salud en todos los campos dis-
ponibles o especialidades del equipo básico, cubrirán
Artículo 13. Las horas de trabajo cumplidas en tur-
su servicio de guardia con los recursos disponibles.
nos de guardias, integrarán la jornada semanal de 36
horas promedio.(*) Artículo 18. Las permutas o reemplazos en las guar-
dias o servicios de retén, para tener validez, deberán
ser propuestas por las Jefaturas correspondientes y
Supremo Nº 029-84-SA, publicado el 22 julio 1984,
autorizadas por el Director.(*)
“Artículo 13. A efecto de determinar el derecho a re-

Supremo Nº 029-84-SA, publicado el 22 julio 1984,
muneración compensatoria por concepto de guar-
dia hospitalaria, considérase que el horario nocturno
comprende desde las 19.00 hasta las 07.00 horas del “Artículo 18. Las permutas así como los reemplazos,
día siguiente, durante todos los días de la semana; y deberán ser autorizados por el Director del Estable-
tratándose de domingo o feriado, el horario diurno cimiento con la conformidad de la Jefatura de Servi-
comprende desde las 07.00 hasta las 19.00 horas” cio correspondiente”.
Artículo 14. El personal que efectúe guardia noctur- Artículo 19. El trabajador de más de 50 años de edad,
na de 12 horas gozará de descanso post-guardia al tendrá derecho a ser exonerado de la guardia noc-
siguiente día laborable.(*) turna.(*)
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decreto (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decreto
Supremo Nº 029-84-SA, publicado el 22 julio 1984, Supremo Nº 029-84-SA, publicado el 22 julio 1984,
cuyo texto es el siguiente: cuyo texto es el siguiente:
324 “Artículo 14. Las horas de guardia pueden compen- “Artículo 19. A partir de los 50 años de edad, los pro-
sar las horas obligatorias diurnas. En este caso, sólo fesionales tendrán derecho a ser exonerados a su
se pagará el porcentaje respectivo de acuerdo a la solicitud, de prestar servicio de guardia. Igual dere-
escala del Artículo 28 de la Ley 23536, en lo que se cho rige para quienes padezcan enfermedad que les
reiere a las primeras seis horas u horas compensato- impida realizar ese servicio”.
rias, y cada hora laborada más el porcentaje, para las
Artículo 20. Para tener derecho a los porcentajes que
horas restantes.
establece la ley, en su artículo 28, el servidor debe-
La programación de los descansos considerará que rá cumplir un mínimo de cuatro guardias al mes. En
éstos son obligatorios después de las guardias”. caso de realizar menos número de guardias se le
abonará la parte alícuota correspondiente.
Artículo 15. La guardia se realizará con presencia fí-
sica permanente en el servicio. El servicio de retén Las guardias diurnas, cumplidas en días laborables,
en la que la presencia física no es permanente, se serán computadas como tales sólo en lo referente
efectúa por profesionales, cuya especialidad no está al exceso de la jornada normal de trabajo de seis (6)
comprendida en el equipo básico, quienes acudirán horas.(*)
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decreto servidores para posibilitar su progresión en la carre-
Supremo Nº 029-84-SA, publicado el 22 julio 1984, ra será de 4 años de servicios asistenciales.
Artículo 28. Para establecer el nivel inicial de cada
“Artículo 20. Para calcular el pago por concepto de la línea de carrera, se considerarán los siguientes facto-
mencionada remuneración por guardia, se procede- res con su correspondiente ponderación:
rá como sigue:
a) La hora de guardia se calculará dividiendo el ha-
ber básico entre ciento cincuenta, a cuyo resul-
Factores Ponderación
tado se le aumentará el porcentaje respectivo,
de acuerdo a la escala del Artículo 28 de la Ley
23536. - Formación Profesional 6
b) Cuando no se ha requerido la concurrencia del
profesional en servicio de retén, con presencia - Calidad de Atención 3
física no permanente, se le abonará por hora de
retén el 25% de la hora efectiva según el inciso - Relación de Dependencia Profesional 3
anterior.
c) Cuando se haya requerido la presencia física del
profesional en servicio de retén, se le abonará el Artículo 29. La formación profesional estará deter-
restante 75% de la hora efectiva según el inciso minada por el número de Semestres Académicos de
a), por cada hora de permanencia. Pre-Grado, número de Créditos efectivos, práctica de
externado, internado y práctica sanitaria poblacional.
d) Mensualmente no podrá abonarse más de sesen-
ta horas por dicho concepto” Artículo 30. La calidad de atención está determinada
en relación con el paciente, por el nivel de comple-
Artículo 21. Cuando no se ha requerido la concurren-
jidad en la asistencia y tratamiento en función a las
cia del profesional en servicio de retén, con presen-
actividades señaladas en el artículo 2 de la Ley y 3
cia física no permanente, se le abonará el 25% del
del presente Reglamento.
porcentaje señalado en el artículo 28 de la ley.
Artículo 31. La relación de Dependencia Profesional
está determinada por el grado de autonomía que
CAPITULO III cada profesión tiene, en relación con las otras pro-
DEL INGRESO fesiones de la salud, en el cumplimiento de su activi-
dad principal como profesional. Este Factor conside-
Artículo 22. El ingreso a la carrera se efectuará sola- ra tres (3) grados:
mente por concurso de méritos, en la condición de
nombrado, en el nivel inicial de su respectiva línea a) Autonomía Absoluta. Considérase en este Sub-
de carrera. Los requisitos serán ijados en la convo- Factor a las profesiones que actúan directamen-
catoria correspondiente. te con el paciente, ejerciendo sobre él, acciones
con absoluta responsabilidad en su diagnóstico,
Artículo 23. Para dar cumplimiento al artículo ante- tratamiento y recuperación;
rior, la Institución que corresponda nombrará anual-
mente una Comisión de Concurso, actuando como b) Autonomía Relativa. Considérase en este Sub-
Secretaría Técnica de la Oicina de Personal o quien Factor a las profesiones que actuando indepen-
haga sus veces. dientemente, tienen una acción limitada y cir-
cunscrita a determinada área o campo de acción
Artículo 24. El Ministerio de Salud aprobará el Regla- pudiendo requerir en un momento dado la inter-
mento de Concurso, según línea carrera. vención de un profesional con responsabilidad
Artículo 25. El reingreso de los Servidores se efectua- absoluta;
rá en la misma Entidad o en cualquier otra Entidad c) Dependencia Absoluta. Considérase en este Sub-
Pública que tenga vacante, en el mismo nivel de la Factor a las profesiones que complementan la
línea de carrera en que cesó.
325
acción de otras, actuando por indicación de ellas,
Artículo 26. En el caso de los servidores que pasen a y por tanto, están supeditadas permanentemen-
ocupar cargos de conianza la plaza correspondiente te en el tratamiento asistencial al paciente a los
a su nivel de carrera no podrá ser suprimida ni ocu- profesionales con autonomía absoluta o relativa.
pada mediante nombramiento, y de ser necesario Artículo 32. El Factor Formación Profesional se es-
reemplazarla, se recurrirá al encargo. tablece en base a semestres académicas y tiene el
siguiente puntaje:
CAPITULO IV 10 semestres 60 puntos
DE LOS NIVELES 11 semestres 70 puntos
Artículo 27. Los niveles de carrera son nueve (9) y 12 semestres 80 puntos
representan los escalones constituidos por determi- 13 semestres 90 puntos
nados requisitos personales que deben cumplir los
14 semestres 100 puntos
RELACIÓN DE
PUNTAJE PROFESIONALES
“6 meses 20 puntos DEPENDENCIA
7 meses 30 puntos Autonomía
100 Médico
Absoluta
8 meses 40 puntos Autonomía
100 Cirujano Dentista
9 meses 50 puntos”(*) Absoluta
(*) Texto adicionado por el Artículo 2 del Decre- Autonomía
100 Médico Veterinario
Absoluta
to Supremo Nº 029-84-SA, publicado el 22 julio
1984. Autonomía
100 Ingeniero Sanitario
Absoluta
Artículo 33. El Factor Calidad de Atención, se estable- Autonomía
ce en base a las actividades inales, intermedia y de 80 Químico Farmacéutico
Relativa
apoyo, cuyo puntaje es el siguiente:
Autonomía
80 Obstetriz
Relativa
ACTIVIDAD PUNTAJE PROFESIONES Autonomía
80 Psicólogo
Relativa
Final 100 Médico Autonomía
80 Biólogo
Relativa
Final 100 Cirujano Dentista
Dependencia
60 Enfermero
Final 100 Obstetriz Absoluta
Dependencia
60 Nutricionista
Intermedia 80 Químico Farmacéutico Absoluta
Dependencia
Intermedia 80 Enfermero 60 Asistente Social
Absoluta
Intermedia 80 Psicólogo
Intermedia 80 Nutricionista RELACIÓN DE

PUNTAJE PROFESIÓN
DEPENDENCIA
Intermedia 80 Ingeniero Sanitario
Autonomía
80 Nutricionista Dietista
Apoyo 60 Médico Veterinario Relativa
Autonomía
Apoyo 60 Biólogo 80 Asistente Social
Relativa
Autonomía
Apoyo 60 Asistente Social 80 Químico

Relativa
Autonomía Laboratorista Clínico
80
Actividad Puntaje Profesiones Relativa I.P.S.S
Fisioterapista o
Autonomía
Intermedia 80 Químicos 80 Terapista Ocupacional
Relativa
I.P.S.S.
Laboratoristas Clínicos
Intermedia 80 Instituto Peruano de Autonomía
80 Tecnólogo Médico
Seguridad Social Relativa
Fisioterapistas o Terapistas Autonomía Nutricionista Chan-
Intermedia 80 80
Ocupacionales I.P.S.S. Relativa Chan
Autonomía
Intermedia 80 Tecnólogos Médicos 80 Nutricionista Trujillo”(*)
Relativa
Intermedia 80 Nutricionistas Chan Chan
326 (*) Texto adicionado por el Artículo 2 del Decreto Su-
Intermedia 80 Nutricionistas-Trujillo”(*)
premo Nº 029-84-SA, publicado el 22 julio 1984.
(*) Texto adicionado por el Artículo 2 del Decreto Su- (*) De conformidad con el Artículo Único del Decre-
premo Nº 029-84-SA, publicado el 22 julio 1984. to Supremo N° 048-84-SA, publicado el 23 octubre
(*) De conformidad con el Artículo Único del Decre- 1984, se establece que a partir de la fecha de dación
to Supremo N° 048-84-SA, publicado el 23 octubre del presente Decreto Supremo, desconcéntrase en el
1984, se establece que a partir de la fecha de dación Consejo Nacional de Salud la atribución de modiicar
del presente Decreto Supremo, desconcéntrase en el el Factor Calidad de Atención, el Factor Relación de
Consejo Nacional de Salud la atribución de modiicar Dependencia Profesional y los puntajes a que se re-
el Factor Calidad de Atención, el Factor Relación de iere el presente artículo.
Dependencia Profesional y los puntajes a que se re- Artículo 35. En aplicación de los puntajes y pondera-
iere el presente artículo. ción de los factores señalados en el Artículo 28 del pre-
Artículo 34. El Factor Relación de Dependencia Pro- sente Reglamento, el nivel inicial de cada línea de ca-
fesional se establece en base al siguiente puntaje: rrera se determinará de acuerdo con la siguiente escala:
Menos de 900 puntos 1er. Nivel Remunerativo Artículo 44. Los años de formación profesional no
De 900 puntos a 1100 2do. Nivel Remunerativo son convalibles para el tiempo mínimo de perma-
nencia en cada nivel, ni para alcanzar el nivel máxi-
Más de 1100 puntos 3er. Nivel Remunerativo(*) mo en cada línea de carrera.
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decreto Artículo 45. Para el ascenso de los Servidores en su
Supremo Nº 029-84-SA, publicado el 22 julio 1984, línea de carrera correspondiente, se tendrá en con-
cuyo texto es el siguiente: sideración su caliicación profesional en base a los
“Artículo 35. El nivel inicial de cada Línea de Carrera en siguientes puntajes que pueden ser acumulativos:
aplicación de los puntos y ponderación de los factores, a) Estudios de Nivel Universitario
se determinará de acuerdo con la siguiente escala:
- Maestría o Doctorado 100 puntos.
Hasta 700 puntos Primer Nivel Remunerativo
- Especialización 80 puntos.
Hasta 701 a 800 puntos Segundo Nivel Remunerativo
- Cursos de Capacitación 5 puntos por trimes-
Hasta 801 a 900 puntos Tercer Nivel Remunerativo tre de 360 horas acumulado.
Hasta 901 a 1100 puntos Cuarto Nivel Remunerativo b) Estudios en Instituciones Superiores del Sector
Hasta 1100 a más puntos Quinto Nivel Remunerativo” Público
- Cursos de Capacitación 3 puntos, por cada
trimestre de 360 horas acumulado.
CAPITULO V
c) Estudios en Instituciones Superiores del Sector
ASCENSOS Privado
Artículo 36. La ubicación de los servidores en cada - Cursos de Capacitación 2 puntos por cada tri-
nivel de su línea de carrera se hará en función de los mestre de 360 horas acumulado.
siguientes factores:
d) Producción Cientíica-Tecnológica
a) Tiempo de Servicios
- Trabajos de Investigación o aportes origina-
b) Caliicación Profesional les 5 puntos.
c) Evaluación - Trabajos expositivo o de divulgación 3 puntos.
Artículo 37. Los factores y requisitos mínimos señala- - Monografía para mejorar el servicio 2 puntos.
dos para cada nivel de carrera deberán ser considera-
dos independientemente para cada línea de carrera. Artículo 46. Los servidores para ascender en su res-
pectiva línea de carrera; de un nivel a otro, tomando
Artículo 38. El ascenso es el acceso del profesional como base el nivel inicial; requiere acreditar un míni-
de salud a niveles superiores en su respectiva línea mo de 20, 40, 60, 80 y 100 puntos respectivamente,
de carrera, habilitándolo para asumir funciones de por caliicación profesional.
mayor complejidad y responsabilidad y consecuen-
temente a percibir mayor nivel de remuneración. Artículo 47. Los servidores que se encuentren en los
dos niveles iniciales de cada línea de carrera y acre-
Artículo 39. Sólo podrán ascender los servidores que diten tener una caliicación profesional superior a 80
reúnan los requisitos del nivel inmediato superior y puntos, se les deducirá un año al tiempo de servicios
que resulten aprobados en el concurso respectivo. necesarios para efecto del ascenso a un nivel superior.
Serán considerados aptos para el concurso de as-
censo al nivel inmediato superior, cuando acrediten Artículo 48. Los servidores que estuviesen en el nivel
haber cumplido todos los requisitos mínimos espe- correspondiente a 100 puntos en caliicación profe-
ciicados para el nivel al que pertenecen en su línea sional, de acuerdo a su línea de carera, el ascenso a
de carrera respectiva. los niveles superiores se efectuará en función a los
requisitos de tiempo de servicios y evaluación.
Artículo 40. Los Concursos de Ascenso se realizarán
anualmente por niveles en cada línea de carrera, Artículo 49. Para efectos de la evaluación de los servi-
dores cada entidad establecerá los mecanismos ade- 327
siempre que exista la vacante y la disponibilidad
presupuestal. cuados para dicho proceso, que deberá efectuarse
semestralmente y tener en consideración entre otros
Artículo 41. Para ser declarado apto para el ascenso a factores: rendimiento, asistencia y puntualidad, apti-
un nivel inmediato superior se requiere tener como tudes, relaciones interpersonales, méritos y deméritos
mínimo cuatro años de servicios asistenciales, en el dictados por Resolución del titular de la entidad.
nivel inferior.
Artículo 50. El servidor que no obtenga el puntaje
Artículo 42. El tiempo de servicios asistenciales míni- aprobatorio señalado por la entidad en evaluación
mo efectivo necesario para alcanzar el nivel máximo semestral no podrá postular al nivel inmediato supe-
en cada línea de carrera, será de veinte (20) años. rior en el transcurso del próximo semestre.
Artículo 43. La permanencia, de un profesional de Artículo 51.El servidor que en dos semestres suce-
salud, mayor al tiempo mínimo establecido para sivos no alcance puntaje aprobatorio en el proceso
cada nivel, no es acumulable ni convalidable para el de evaluación, será separado de la carrera por insu-
siguiente o siguientes niveles. iciencia profesional, previo proceso administrativo.
Artículo 52. Para efectos de la aplicación del Artículo Artículo 62. En ningún caso las Remuneraciones Com-
16 de la Ley, se considera zonas de menor desarrollo plementarias al cargo y las especiales de los servido-
aquellas provincias que se encuentran en la región res, podrá exceder al 10% de su respectiva remune-
de la sierra, selva y zona de frontera y que no son ración básica. La remuneración compensatoria por
capitales de departamentos. tiempo de servicios y las gratiicaciones, se regularán
por las normas especíicas sobre la materia.
Artículo 53. Los servidores que presten servicios por
más de un año en las provincias de los departamen-
tos de: Cajamarca, Cuzco, Puno, Ancash (excepto la
provincia de Santa y Casma), Apurímac, Ayacucho,
Huancavelica, San Martín, Madre de Dios, Loreto, PRIMERA. El escalafón de los servidores, para ines
Ucayali, Amazonas y Pasco serán boniicados en un administrativos, tendrá un sistema de codiicación
100% en su tiempo de servicios para el ascenso al aprobado por Resolución Ministerial de Salud.
próximo nivel. Los servidores que prestan servicio SEGUNDA. Los profesionales de la salud que por dis-
por más de un año en las provincias de los depar- positivos legales, hayan adquirido beneicios supe-
tamentos de Huánuco, La Libertad, Arequipa, Junín, riores a los establecidos en la ley y su reglamento,
Piura, Tumbes y Tacna, serán boniicados en un 75% estos beneicios se adecuarán a lo normado, respe-
en su tiempo de servicios para el ascenso al próximo tándose sus derechos.
nivel. La boniicación por este concepto no es acu-
mulable. TERCERA. En caso de catástrofe todos los profesio-
nales de la salud están obligados a concurrir en el
Artículo 54. Cada institución obligatoriamente y término de la distancia a su centro de trabajo. Ante la
bajo responsabilidad, establecerá los procedimien- diicultad de traslado, se harán presente y colabora-
tos y mecanismos para registro y reconocimiento de rán en el establecimiento de salud más cercano. Este
tiempo de servicios, capacitación, caliicación y eva- servicio no está comprendido en lo dispuesto en el
luación de los profesionales de la salud. Artículo 28 de la Ley.
CAPITULO VI DISPOSICIONES TRANSITORIAS

DEL TERMINO DE LA CARRERA PRIMERA. Por esta única vez las Oicinas de Personal
Artículo 55. El término de la carrera, por la causal lí- de cada Institución, en un plazo no mayor de 60 días
mite de edad, será los setenta (70) años de edad. de publicado el presente Reglamento procederán a
ubicar a los profesionales de la salud en el Escalafón
Artículo 56. El término de la carrera, por la causal re-
de su respectiva Institución, en función del tiempo
nuncia, se efectúa por solicitud voluntaria y expresa
de servicios prestados como profesionales.
del servidor. Está sujeta a la normatividad general
que establecen los dispositivos legales vigentes. SEGUNDA. Los profesionales de la salud nombrados
cuyo tiempo de servicios sea hasta de 5 años, serán
Artículo 57. El término de la carrera, por la causal
ubicados en el nivel inicial de su respectiva línea de ca-
destitución se materializa por la disposición legal,
rrera determinado por el presente Reglamento; los que
que con carácter de sanción, da término a la activi-
tengan hasta 10 años en el segundo nivel de su respec-
dad en la función pública del profesional de la salud.
tiva línea de carrera: los que tengan hasta 15 años en
Se efectúa previo proceso administrativo, salvo los
el tercer nivel de su respectiva línea de carrera; los que
casos de comisión de delitos provistos por las leyes
tengan hasta 20 años en el cuarto nivel de su respecti-
que motiven la destitución automática.
va línea de carrera; y los que tengan más de 20 años, en
Artículo 58. La pérdida de nacionalidad, declarada el quinto nivel de su respectiva línea de carrera.
de acuerdo a ley, implica el término automático de
TERCERA. Para cubrir la diferencia de montos entre
la carrera.
las Remuneraciones Básicas existentes al 31 de di-
Artículo 59. La ubicación de carrera que estuviera ciembre de 1982 y las que se obtenga de aplicar los
ocupados los profesionales de la salud escalafona- Indices Remunerativos consignados en el Artículo 25
328 dos, será declarada vacante por fallecimiento al pro- de la Ley, se procederá de la siguiente forma:
ducirse el deceso de su titular.
1) A las Remuneraciones Básicas vigentes al 31
de diciembre de 1982, se les sumará el monto
mensual de crédito a que se reiere el Decreto
CAPITULO VII
Supremo N°. 021-82-SA, del 16 de octubre de
DE LA ESTRUCTURA REMUNERATIVA 1981 y sus disposiciones modiicatorias y am-
Artículo 60. Las remuneraciones de los profesionales pliatorias.
comprendidos en la Ley, se regirán por lo dispuesto 2) A los montos resultantes se le sumará la Remu-
en el indicado dispositivo legal y el presente Decreto neración Transitoria Pensionable, la Complemen-
Supremo que lo reglamenta. tarias del Cargo y las Especiales que tengan el ca-
Artículo 61. Las Remuneraciones Complementarias rácter de permanentes en el tiempo y regulares
del trabajador a que tuviera derecho los profesiona- en su monto.
les de la salud, se rigen por las normas establecidas 3) Si el resultado diera un monto mayor que la nue-
en la Ley General de Remuneraciones. va Remuneración Básica, la diferencia continuará
como Remuneración Transitoria Pensionable, la Que, el numeral 22 del artículo 2 de la Carta Política
misma que se utilizará para cubrir la diferencia señala que toda persona tiene derecho al descanso,
resultante en la Escala de Remuneraciones Bási- así como a gozar de un ambiente equilibrado y ade-
cas, por variación futura de los Sueldos Mínimos cuado al desarrollo de su vida;
Vitales.
Que, se vienen presentando numerosos casos de
4) Si el resultado diera un monto menor que la nue- abuso en el número de horas en que los estudiantes
va Remuneración Básica, la diferencia será cu- universitarios en general, y los estudiantes de Dere-
bierta por el Tesoro Público. cho en particular, se ven forzados a realizar sus prác-
ticas pre-profesionales, lo que desnaturaliza esta
modalidad formativa laboral, en contravención a lo
DISPOSICION ESPECIAL dispuesto en la Ley Nº 28518, Ley sobre modalida-
PRIMERA. Otórgase un aumento como compensa- des formativas laborales, y degrada las condiciones
ción transitoria pensionable a los Profesionales de del empleo juvenil, sustituyendo la labor del traba-
la salud comprendidos en el presente Reglamento, a jador por la del practicante sin mínimos derechos
partir del 1 de Enero de 1983, de la siguiente manera: laborales;
a) Cien mil soles oro (S/. 100,000.00) mensuales a Que, asimismo, los estudiantes de profesiones de
quienes según el artículo 35 del presente Regla- la salud que realizan prácticas pre-profesionales en
mento, les corresponde más de 1100 puntos. la modalidad de internado en los establecimientos
de Salud del Sector Público a nivel nacional vienen
b) Setenticinco mil soles oro (S/. 75,000.00) a quie- siendo objeto de abuso en cuanto al número de ho-
nes alcancen de 900 a 1100 puntos; y, ras en que desarrollan tales labores, incluyendo las
c) Cincuenta mil soles oro (S/. 50,000.00) a quienes guardias nocturnas en los servicios de emergencia,
tienen menos de 900 puntos. las mismas que en muchos casos se realizan sin con-
tar con un tiempo mínimo de descanso previo y en
SEGUNDA. Si por aplicación de las disposiciones ausencia del personal médico cirujano obligado a
contenidas en el presente Reglamento el Profesio- prestarlas, lo que pone en grave peligro la salud de
nal de la salud tuviese un incremento real y efectivo los internos y la de los pacientes;
en sus remuneraciones permanentes igual o mayor
al monto señalado en los párrafos precedentes, no Que, frente a ello, resulta necesario disponer medi-
percibirá dicho aumento; si fuese menor, percibirá la das que aseguren la adecuada realización de estas
diferencia. actividades, evitando que ocurran excesos que las
desnaturalicen;
De conformidad con lo establecido en el numeral 8)
DISPOSICION FINAL del artículo 118 de la Constitución Política del Perú;
PRIMERA. La vigencia del presente Reglamento es a DECRETA:
partir del 1° de enero de 1983.
Artículo 1. Jornada máxima en las modalidades for-
SEGUNDA. El presente Decreto Supremo será refren- mativas reguladas por la Ley Nº 28518
dado por el Presidente del Consejo de Ministros, y
los Ministros de Economía, Finanzas y Comercio, de Las personas que se capacitan bajo alguna moda-
Salud y de Trabajo y Promoción Social. lidad formativa regulada por la Ley Nº 28518, Ley
sobre modalidades formativas laborales, no pueden
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los vein- desarrollar su actividad excediendo las jornadas es-
ticinco días del mes de marzo de mil novecientos pecíicas establecidas en la referida Ley, ni realizar
ochentitrés. horas extraordinarias. La vulneración de este dere-
cho constituye un supuesto de fraude tipiicado en
el numeral 6 del artículo 51 de la Ley Nº 28518.
Artículo 2. Jornada máxima en las prácticas pre -pro-
MEDIDAS SOBRE JORNADAS MÁXIMAS DE fesionales de Derecho
MODALIDADES FORMATIVAS REGULADAS POR 329
LA LEY Nº 28518 ASÍ COMO DE LAS PRÁCTICAS Los estudiantes de Derecho desarrollarán sus prácti-
PRE-PROFESIONALES DE DERECHO Y DE cas pre-profesionales en un máximo de 6 horas dia-
INTERNADO EN CIENCIAS DE LA SALUD rias o 30 semanales. El incumplimiento de esta dis-
posición se reputará como una desnaturalización de
DECRETO SUPREMO Nº 003-2008-TR dicha modalidad formativa laboral, entendiéndose
que existe una relación laboral común de conformi-
dad con el Principio de Primacía de la Realidad y lo
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA establecido en el numeral 6 del artículo 51 de la Ley
CONSIDERANDO: Nº 28518; sin perjuicio de la sanción pecuniaria que
corresponda.
Que, el artículo 18 de la Constitución Política del
Perú establece que la educación universitaria tiene Artículo 3. Jornada máxima en las prácticas pre-pro-
como ines la formación profesional, la difusión cul- fesionales de internado en Ciencias de la Salud
tural, la creación intelectual, artística y la investiga- 3.1 Los estudiantes de Ciencias de la Salud que de-
ción cientíica y tecnológica; sarrollan prácticas pre-profesionales en la mo-
dalidad de internado en los establecimientos de los practicantes de internado en los estableci-

de salud del Sector Público, tienen una jornada mientos públicos sujetos al régimen laboral de la
máxima de 6 horas diarias, 36 horas semanales actividad privada y sanciona las infracciones.
o 150 horas mensuales, incluyendo las guardias
4.2 El Ministerio de Salud, como ente rector del Siste-
nocturnas.
ma de Salud, dictará las medidas necesarias que
3.2 Para tal efecto, los referidos establecimientos im- garanticen el estricto cumplimiento del derecho
plementarán mecanismos de control que regis- a la jornada máxima de los practicantes en la mo-
tren la hora de ingreso y salida de los internos. dalidad de internado en los establecimientos de
salud del Sector Público a nivel nacional.
3.3 El régimen de guardias nocturnas realizada por
los internos comprenderá un período previo y 4.3 El Ministerio de Salud, las Direcciones Regionales
posterior de descanso no menor de 5 horas, con de Salud, el Seguro Social de Salud - ESSALUD,
la obligatoria presencia del personal médico ci- el Ministerio de Defensa y el Ministerio del Inte-
rujano o profesional de la salud de guardia, el rior, dispondrán la presencia permanente de su-
mismo que deberá registrar su hora de ingreso pervisores en los establecimientos de salud bajo
y salida al servicio de emergencia. Los internos su ámbito, que permitan dar cumplimiento a lo
no sustituirán bajo ningún concepto al perso- dispuesto en el artículo 3 del presente Decreto
nal médico cirujano o profesional de la salud de Supremo.
guardia, bajo apercibimiento de incurrir en el de-
Artículo 5. Medidas Complementarias
lito de ejercicio ilegal de la medicina, tipiicado
en el artículo 290 del Código Penal. Los Ministerios de Trabajo y Promoción del Empleo
y de Salud, quedan facultados a dictar las medidas
3.4 Los titulares o responsables de los estableci-
complementarias que sean pertinentes para la me-
mientos de salud, según corresponda, quedan
jor aplicación y cumplimiento de lo dispuesto en el
encargados del estricto cumplimiento de lo dis-
presente Decreto Supremo.
puesto en los párrafos precedentes, bajo respon-
sabilidad. Artículo 6. Refrendo
Artículo 4. De la iscalización y supervisión El presente Decreto Supremo será refrendado por
los Ministros de Trabajo y Promoción de Empleo y de
4.1 El Ministerio del Trabajo y Promoción del Em-
Salud.
pleo iscaliza lo dispuesto en los artículos 1 y 2
del presente Decreto Supremo, inspecciona el Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veinte
cumplimiento del derecho a la jornada máxima días del mes de mayo del año dos mil ocho.
330
NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE TITULO II

MÉDICO CIRUJANO DE LA MODALIDAD DEL TRABAJO ASISTENCIAL EN
EL SECTOR PUBLICO
LEY DE TRABAJO MÉDICO Artículo 9. La Jornada asistencial del médico cirujano

es de 6 horas diarias ininterrumpidas o su equivalen-
DECRETO LEGISLATIVO N° 559 te semanal de 36 horas o mensual de 150 horas. En
esta jornada está comprendido el trabajo de guar-
dia. Cuando la jornada laboral supere las 150 horas
TITULO I mensuales, el excedente se considera como guardia
DISPOSICIONES GENERALES extraordinaria.
Artículo 1. El objeto de la presente Ley es normar y Artículo 10. El trabajo de consulta ambulatoria en
regular el trabajo del Médico Cirujano, con matrícu- ningún caso podrá ser mayor de 4 horas diarias inin-
la vigente en el Colegio Médico del Perú, en todas terrumpidas completándose la jornada laboral con
las dependencias al Sector Público Nacional y Sector actividades sanitarias de acuerdo a la realidad local.
Privado en lo aplicable. Artículo 11. El trabajo de guardia comprende acti-
Artículo 2. El ejercicio de la profesión del Médico vidades múltiples y diferenciadas de las realizadas
Cirujano, por su complejidad y especial respon- ordinariamente: su duración no será superior a las l2
sabilidad en defensa de la vida y en el proceso de horas continuas. Excepcionalmente, y por necesidad
atención de salud de la persona es esencial para el del servicio podrá extenderse hasta 24 horas.
desarrollo económico - social y la productividad na- Artículo 12. El trabajo de guardia es obligatorio y
cional. sujeto a la necesidad del servicio. Los profesionales
Artículo 3. El trabajo médico es el conjunto de ac- mayores de 50 años así como los que sufran de en-
ciones altamente especializadas que requieren de la fermedades que los imposibiliten están exonerados
decisión profesional del Médico Cirujano, dentro del del cumplimiento de dicho trabajo, manteniendo el
proceso de atención integral de salud, que se dirige derecho a percibir la boniicación correspondiente.
a la persona, la familia y la comunidad. Artículo 13. La guardia de retén se programa de
Artículo 4. El acto médico es lo fundamental del tra- acuerdo a los requerimientos de la especialidad y la
bajo del Médico Cirujano, por el cual tiene la más alta necesidad del servicio. Durante ella el Médico Ciru-
responsabilidad moral y legal de sus efectos. El Es- jano está disponible para ser llamado a prestar ser-
tado garantiza las condiciones necesarias para que vicios oportunos y efectivos dentro de la localidad.
dicho trabajo se cumpla dentro de los objetivos de Artículo 14. En la modalidad docente asistencial es
la ciencia médica. permisible el tiempo parcial en el trabajo asistencial.
Artículo 5. El acto médico se rige estrictamente por
el Código de Ética y Deontología del Colegio Médico
del Perú y los dispositivos internacionales ratiica- TITULO III
dos por el Gobierno Peruano. El Médico Cirujano, no DE LA CARRERA MÉDICA Y LAS REMUNERACIONES
puede ser privado de su libertad por el ejercicio del
acto médico, cualesquiera que sea la circunstancia Artículo 15. El ingreso a la Carrera Médica se realiza úni-
de su realización, salvo mandato judicial expreso o camente por concurso, en la condición de nombrado
comisión de lagrante delito. y en los establecimientos de salud de menor compleji-
dad. La segunda especialización también implica acce-
Artículo 6. El Médico Cirujano participa a través de so al Escalafón y su asignación se efectuará de acuerdo
sus instituciones representativas en la formulación, a los requerimientos de los Centros Asistenciales.
aplicación y evaluación de la Política Nacional de
Salud, en todos los organismos que se ocupan de la Artículo 16. La carrera asistencial del Médico Ciruja-
salud. no se estructura en cinco (5) niveles.
Artículo 7. La valorización del trabajo del Médico Ci- Cada nivel releja progresivos grados de experiencia,
capacitación, funciones y responsabilidad.
331
rujano se basa en su contribución social, económi-
ca, cientíica y humana al desarrollo del país y debe Artículo 17. El ascenso se produce de un nivel a otro
considerar los factores geográico - ambientales y teniendo en cuenta:
de riesgo; así como, descentralización, prioridad del a) Evaluación
servicio y grado de desarrollo en armonía con el pro- b) Caliicación profesional
ceso de regionalización. c) Tiempo de servicios
Artículo 8. Son modalidades de trabajo: la asistencial En la evaluación y la caliicación se tendrá en cuen-
docente, administrativa, de investigación, produc- ta las prioridades nacionales de salud y los factores
ción y otras relacionadas con el acto médico. mencionados en el Artículo 7.
Artículo 18. Los procesos de caliicación son inte-
grales con criterios cualitativo y cuantitativo que se
regularán en el Reglamento y se efectuarán anual-
mente.
Artículo 19. Las Jefaturas y Direcciones serán cubier- El Colegio Médico del Perú, para el cumplimiento del
tas únicamente por concurso; su desempeño deberá Art. 5 continuará percibiendo el monto señalado en
ser sometido a ratiicación periódica y su ejercicio es el Art. 4 de la Ley 23392, y la diferencia se destinará
a tiempo completo. para el inanciamiento del presente Decreto Legisla-
tivo.
Artículo 20. La capacitación profesional permanente
es inherente al trabajo médico y el Estado la promue- Segunda. Increméntase en 5 puntos porcentuales la
ve a través de créditos preferenciales y de exonera- tasa del impuesto selectivo al consumo que afecta
ciones tributarias para la adquisición de material bi- a los cigarrillos de tabaco rubio, el mismo que será
bliográico, equipos e insumos para la investigación. destinado a la inanciación del presente Decreto Le-
gislativo. (*)
Artículo 21. Para optar título de especialista o grados
académicos bajo régimen a tiempo completo, en el (*) Derogado por el Artículo 8 inciso d) del Decreto
país o en el extranjero, se otorgará licencia por capa- Legislativo Nº 621, publicado el 30-11-90.
citación con goce de haber. La Ley reconoce el dere-
TERCERA. El Banco de la Nación abrirá una cuenta
cho del Médico Cirujano al año sabático.
especial denominada “Ley del Trabajo Médico”, en la
Artículo 22. La Ley reconoce el derecho de los Profe- que se abonará el 5 por ciento del monto recauda-
sionales Médicos Cirujanos a la negociación colecti- do por concepto del Impuesto Selectivo al Consumo
va y respeta los beneicios adquiridos por los Conve- que afecta a los cigarrillos de tabaco rubio, que será
nios y Pactos Colectivos, garantizados por la Cons- destinado al inanciamiento del presente Decreto
titución del Estado y disposiciones legales vigentes. Legislativo, así como el 1.85 por ciento para el cum-
plimiento de la Primera Disposición Complementa-
Los del Sector Público en concordancia con la dispo-
ria que modiica la Ley N° 23392.
nibilidad iscal.
Artículo 23. Las remuneraciones de los Médicos Ci-
rujanos del Sector Público Nacional se nivelarán DISPOSICIONES FINALES
progresivamente en los meses de Abril, Agosto y
Primera. El tiempo de servicio en el Servicio Rural y
Diciembre de 1990 con los del Instituto Peruano de
Urbano Marginal de Salud (SERUMS), es reconocido
Seguridad Social, respetando la diferencias origina-
para el ascenso.
das por el tiempo de servicios. El haber mínimo del
Médico Cirujano del Sector Privado sujeto a jornada Segunda. El Poder Ejecutivo queda encargado de re-
legal de trabajo, en ningún caso será menor al del glamentar la presente Ley, en el plazo de 45 días úti-
Sector Público del Nivel Inicial. les, recabando opinión del Colegio Médico del Perú
y la Federación Médica Peruana.
Artículo 24. La “Remuneración por Formación Aca-
démica Prolongada” (REFAP), es la boniicación dife- Tercera. Deróganse o modifícanse, según sea su
rencial que se reajustará automáticamente para dar caso, todas las disposiciones legales que se opongan
cumplimiento al artículo anterior. a lo dispuesto en el presente Decreto Legislativo.

Artículo 25. La Remuneración Especial por Guardia POR TANTO:
Extraordinaria y la correspondiente a Guardia Ordi- Mando se publique y cumpla, dando cuenta al Con-
naria tiene como base la remuneración principal o greso.
su equivalente.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintio-
DISPOSICIONES TRANSITORIAS cho días del mes de marzo de mil novecientos no-
Primera. La incorporación al escalafón dispuesta en venta.
la presente Ley se hará en un plazo de 30 días calen-
dario a partir de su vigencia teniendo en cuenta el
tiempo de servicios prestados como Médico Ciruja-
no Colegiado en la forma siguiente: REGLAMENTO DE LA LEY DE TRABAJO MÉDICO
1er. Nivel hasta 05 años
2do. Nivel de 05 a 10 años DECRETO SUPREMO Nº 024-2001-SA
332
3er. Nivel de 10 a 15 años
4to. Nivel de 15 a 20 años
5to. Nivel más de 20 años. TITULO I
Segunda. Córtanse los procesos administrativos
existentes a la fecha contra los Médicos Cirujanos CAPITULO I
derivados de conlictos laborales.
Artículo 1. El presente Reglamento regula el trabajo
Primera. Elévase el monto del gravamen creado por profesional del médico-cirujano en el Sector Públi-
el Artículo 4 de la Ley N° 23392 a la suma equivalente co Nacional, y en el Sector Privado en lo que fuere
al 2% de la Unidad Impositiva Tributaria vigente para aplicable.
el último mes del trimestre anterior.
Artículo 2. La Ley comprende a los profesionales mé-
En caso de resultar una suma fraccionada esta se re- dico-cirujanos con matrícula vigente en el Colegio
dondeará hasta la centena inferior. Médico del Perú.
Artículo 3. Se deine el trabajo médico como la pres- Artículo 9. El trabajo médico legal es el dedicado a
tación de servicios profesionales por parte del mé- la realización de peritajes y pericias médico legales.
dico-cirujano, encaminados a todos o a uno de los
Artículo 10. El trabajo administrativo es el dedicado
siguientes ines:
a planiicar, organizar, dirigir, coordinar, supervisar o
- La conservación de la vida humana, evaluar las actividades de las instituciones y estable-
cimientos dedicados a la atención de la salud.
- Las acciones de promoción, prevención y recu-
peración, conducentes al fomento de la salud, la Artículo 11. El trabajo docente es el dedicado a pro-
rehabilitación física y psicosocial del individuo, la gramar, organizar, desarrollar o supervisar activida-
familia y la comunidad, des de educación y capacitación en salud.
- El peritaje y el asesoramiento médico legal, Artículo 12. El trabajo de investigación es el dedica-
do a la búsqueda y adecuación de nuevos conoci-
- El desarrollo de la investigación médico-cientíi-
mientos, tecnologías y técnicas para el cuidado de
ca y la adecuación y utilización de tecnologías,
la salud.
- La docencia en el campo de la salud,
Artículo 13. El trabajo de producción intelectual es el
- La administración en salud, dedicado a: publicaciones, proyectos y diseños de tec-
- La producción de materiales, instrumentos y nologías, equipos u otros materiales de uso médico.
equipos para la prevención, diagnóstico y trata- Artículo 14. El servicio simultáneo de las modalida-
miento de las enfermedades, des anteriormente descritas no es incompatible. Se
- Otras relacionadas con el acto médico. efectúa de acuerdo al cargo del médico y su nivel de
carrera.
Artículo 4. El acto médico basado en el principio de
responsabilidad y abnegación es lo fundamental y
distintivo del trabajo del médico-cirujano. Su con- TITULO II
tenido, vigilancia evaluación ético-deontológica se
DEL TRABAJO MÉDICO EN LA MODALIDAD
rige por el Código de Etica y Deontología del Colegio
ASISTENCIAL
Médico del Perú.
Artículo 5. Se reconoce como acto médico, toda ac-
ción o disposición que realiza el médico en el ejerci- CAPITULO I
cio de la profesión médica. Ello comprende, los actos
DE LA JORNADA ORDINARIA Y EXTRAORDINARIA
de diagnóstico, terapéutica y pronóstico que realiza
el médico en la atención integral de pacientes, así Artículo 15. La jornada ordinaria de trabajo asisten-
como los que se deriven directamente de éstos. Los cial a que están obligados los médico-cirujanos, es
actos médicos mencionados son de exclusivo ejerci- de seis horas diarias ininterrumpidas, o treinta y seis
cio del profesional médico. horas semanales, o ciento cincuenta horas mensua-
les. Esta jornada comprende el trabajo de guardia
Artículo 6. El médico-cirujano asume responsa-
ordinaria.
bilidad legal por los efectos del acto médico, y el
Estado garantiza las condiciones necesarias para La jornada laboral de las jefaturas de Departamentos
su cumplimiento, de acuerdo a lo señalado en los y Servicios Asistenciales se sujetará a lo dispuesto en
Artículos 4 y 5 de la Ley. No podrá ser obligado a el párrafo anterior.
ejercer el acto médico, si las condiciones de infraes- La jornada laboral de los Directores de Institutos Es-
tructura, equipo o insumos no garantizan una prác- pecializados u Hospitales, Jefe de Centro de Salud o
tica médica ética e idónea, con arreglo al Código de equivalentes se sujetará a lo dispuesto en el Decreto
Ética del Colegio Médico del Perú, tomando como Legislativo Nº 800.
referencia las disposiciones sobre acreditación hos-
pitalaria, salvo aquellos actos médicos exigidos por La jornada a tiempo parcial está permitida para labo-
la atención de un paciente en situación de emer- res docente - asistenciales.
gencia. Artículo 16. Cuando se requiera ampliar la jornada or- 333
Artículo 7. Las instituciones representativas de los dinaria del trabajo asistencial, las horas de trabajo ex-
médico-cirujanos podrán participar en la formula- cedente se consideran como trabajo extraordinario.
ción, aplicación y evaluación de la política nacional
de salud en lo concerniente al trabajo médico.
CAPITULO II
DE LA JORNADA DE GUARDIA MÉDICA
CAPITULO II
Artículo 17. El trabajo de guardia médica comprende
DE LAS MODALIDADES DEL TRABAJO MÉDICO las actividades asistenciales que se cumplen en los
Artículo 8. El trabajo asistencial es el dedicado a la servicios de emergencia, unidades de hospitalización
atención médica integral de las personas, que com- que lo requieran y unidades de cuidados intensivos.
prende la promoción de hábitos de vida saludable, la Artículo 18. La programación de los turnos de guar-
prevención de riesgos de enfermedades, así como la dia médica en los establecimientos que así lo re-
recuperación y rehabilitación de la salud. quieran, se hará a propuesta del Jefe de Servicio y
será aprobada por el Jefe del Departamento, para su nará el 100% de los porcentajes señalados en el ar-
remisión a la Dirección del Establecimiento, a efecto tículo precedente, en caso contrario se le abonará
de su aprobación. La asignación de los turnos debe- sólo el 25%.
rá hacerse en forma equitativa entre los médicos-ci-
Artículo 27. En caso de desastre el médico-cirujano
rujanos. Está exceptuado de presencia física perma-
debe ponerse a disposición de su centro de trabajo
nente el médico programado en guardia de retén.
o del establecimiento de salud más cercano al lugar
Artículo 19. La duración de la guardia médica no debe donde se encuentre.
exceder a doce horas continuas, excepto por necesi-
dad del servicio con cuyo caso, podrá extenderse has-
ta veinticuatro horas. El personal que realiza guardia TITULO III
nocturna gozará de descanso post guardia. DE LA CARRERA MÉDICA
Artículo 20. La guardia médica extraordinaria es la
que se realiza fuera de las ciento cincuenta horas
mensuales ordinarias. CAPITULO I
Artículo 21. A efecto de determinar el derecho a bo- DEL INGRESO
niicación por concepto de guardia hospitalaria, se Artículo 28. El ingreso a la Carrera Médica es en la
consideran los siguientes horarios: condición de nombrado para labores de naturaleza
guardia diurna de 8.00 a 20.00 horas, permanente. El ingreso se efectúa obligatoriamente
por concurso público.
guardia nocturna de 20.00 horas a 8.00 horas.
Artículo 29. El concurso de ingreso comprende las
El Director o Jefe de Establecimiento determinará fases de convocatoria y selección de personal.
el número y el tipo de especialistas que sean nece-
sarios para integrar el equipo básico de guardia, te- La fase de convocatoria comprende el requerimien-
niendo en cuenta el nivel del establecimiento. to de personal formulado por los establecimientos,
con la respectiva conformidad presupuestal, publi-
Artículo 22. La guardia de retén tiene una duración cación del aviso de convocatoria, divulgación de las
de 12 horas. Se efectúa por médico-cirujanos cuya bases del concurso y la inscripción del postulante.
especialidad no está comprendida en el equipo bá-
sico. El profesional programado en retén permanece La fase de selección comprende la veriicación docu-
en disposición de ser llamado por el Jefe del Equipo mentaria, la caliicación curricular, la prueba de ap-
de Guardia durante el turno correspondiente. titud o conocimientos, la entrevista personal, la pu-
blicación del cuadro de méritos, y el nombramiento
Artículo 23. Los profesionales mayores de 50 años, correspondiente.
así como los que sufren de enfermedad que lo in-
capacite temporalmente para hacer el servicio de Las comisiones de concurso son autónomas; sólo en
guardia, podrán ser exonerados de este servicio, a su caso de evidente irregularidad podrá actuar la auto-
solicitud. ridad.
Artículo 24. La caliicación de enfermedad que in- Artículo 30. El ganador del concurso de ingreso es
capacite temporalmente a que se reiere el artículo incorporado mediante Resolución de nombramiento
anterior, está a cargo de una Junta Médica confor- Artículo 31. Los postulantes a la carrera médica que
mada para cada caso e integrada por tres médicos aprueben el concurso y que no alcancen vacantes,
especialistas, que no pertenezcan al mismo Depar- integrarán una lista de elegibles en estricto orden de
tamento del recurrente, designados por del Director méritos, cuya vigencia es de seis meses, a efecto de
del establecimiento. cubrir otras vacantes de iguales características a las
Artículo 25. La boniicación por trabajo de guardia que postularon.
ordinaria se determina de la siguiente manera: Los establecimientos asistenciales cubrirán sus pla-
Por guardia diurna ordinaria 1.5 zas vacantes con la lista de elegibles de otras de-
pendencias de su ámbito geográico, respetando el
334 Remuneraciones principales orden de mérito alcanzado.
Por guardia nocturna ordinaria 2.0
Artículo 32. El reingreso a la carrera médica, a soli-
Remuneraciones principales citud de parte interesada, no requiere de concurso,
Por guardia diurna ordinaria en si se produce dentro de los dos años posteriores al
domingos y feriados 2.5 cese.
Remuneraciones principales
Por guardia nocturna ordinaria,
domingos y feriados 3.0 CAPITULO II
Remuneraciones principales DE LOS NIVELES, ASCENSOS Y CARGOS
La Jefatura de Guardia será boniicada con un 10% Artículo 33. La Carrera Médica se estructura en cinco
adicional. niveles que representan los escalones progresivos a
los que se accede, sobre la base de requisitos cuya
Artículo 26. Cuando se requiere la presencia física satisfacción, posibilita la progresión en la Carrera.
del médico-cirujano en servicio de retén, se le abo-
Artículo 34. La desactivación de una entidad pública Artículo 40. La evaluación está a cargo del jefe inme-
o establecimiento de salud no determina el cese del diato superior cuyo resultado podrá ser aceptado o
personal médico-cirujano inscrito en su correspon- impugnado ante el Comité de Evaluación del Trabajo
diente escalafón, el que tiene derecho a ser transfe- Médico de cada establecimiento de salud.
rido a otra dependencia, respetándose su nivel de
Artículo 41. El Comité de Evaluación del Trabajo Mé-
carrera y demás beneicios que hubiera obtenido.
dico está constituido por dos representantes de la
Artículo 35. Los cargos son los puestos de trabajo Dirección del establecimiento al que pertenecen y un
a través de los cuales los médicos desempeñan las representante del Cuerpo Médico donde lo hubiere.
funciones asignadas.
Artículo 42. En el proceso de ascenso los factores
La asignación a un cargo responde a la necesidad tomados en cuenta tienen la siguiente ponderación:
institucional y debe respetar el nivel de carrera y es-
Tiempo de servicio 35%
pecialidad alcanzados.
Caliicación profesional 35%
Los cargos Jefaturales de Departamentos y Servi-
cios de los Institutos Especializados y Hospitales se Evaluación 30%
cubren mediante concurso y están sujetos al pro- Artículo 43. El puntaje mínimo para que el médico-
ceso de ratiicación periódica. Por el desempeño de cirujano sea considerado apto para el ascenso, es
dichos cargos los médicos-cirujanos percibirán una sesenta puntos.
boniicación por función directiva, cuya base de cál-
culo será la Remuneración Total Permanente. Artículo 44. Cada año, en el mes de marzo, se instala
el Comité de Ascensos en cada establecimiento de
Artículo 36. La progresión en la carrera médica se lle- salud, conformado por tres miembros, de los cuales
vará a cabo mediante el proceso de ascenso de un ni- dos son designados por la Dirección del estableci-
vel a otro, teniendo en cuenta los siguientes factores: miento y uno por el Cuerpo Médico. El Comité, apli-
a) Tiempo de servicio, cando la Tabla de Caliicación, establece la lista de
los médicos aptos para el ascenso.
b) Caliicación profesional,
Los resultados podrán ser impugnados ante los Co-
c) Evaluación.
mités de Ascensos de su superior jerárquico.
Artículo 37. El tiempo de servicio se determina por
Artículo 45. En la programación presupuestal anual,
se consignarán los requerimientos y precisiones
el Sector Público. El tiempo mínimo de permanencia
para la remuneración de los médico-cirujanos con-
en cada nivel es de cinco años.
siderados aptos para el ascenso.
El tiempo de servicio prestado en el SERUMS o su
Artículo 46. Los ascensos serán efectivos el 1 de ene-
equivalente, así como en el Residentado Médico, es
ro a la evaluación.
reconocido para el ascenso.
Artículo 38. La caliicación profesional es el proceso a
través del cual se evalúa las capacidades y potencia- CAPITULO III
lidades del profesional. DE LA CAPACITACION, LICENCIA, BIENESTAR E IN-
Para tal in se tomará en cuenta: CENTIVOS
a) La capacitación a través de Programas de Educa- Artículo 47. La educación médica continua y la ca-
ción Médica Continua, aprobados por el Colegio pacitación profesional permanente son inherentes
Médico del Perú para el proceso de certiicación al trabajo médico.
y re-certiicación, Artículo 48. El Estado y las entidades empleadoras
b) Cursos de nivel universitario, deben promover la capacitación de su personal mé-
dico-cirujano y consignar la previsión presupuestal
c) Cursos de Institutos Superiores,
para tal in.
d) Cursos, congresos, convenciones, seminarios, ta-
Artículo 49. La licencia con goce de haber por capacita- 335
lleres, etc,
ción oicializada en el país o en el extranjero, así como
e) Docencia, la licencia sin goce de haber por capacitación no oicia-
lizada, se otorgan de conformidad con lo establecido
f ) Producción cientíica,
en el Reglamento del Decreto Legislativo Nº 276.
g) Publicaciones,
Artículo 50. El derecho del médico-cirujano al año
h) Distinciones. sabático, establecido en el Art. 21 de la Ley, se hará
El puntaje correspondiente será establecido por el efectivo cada siete años de labor efectiva consecuti-
Comité de Evaluación del Trabajo Médico. va en las dependencias de salud del Sector Público.
Durante este período el médico-cirujano podrá de-
Artículo 39. La evaluación es el proceso integral, dicarse al desarrollo de un proyecto de investigación
sistemático y continuo de apreciación valorativa de aprobado por su institución.
las aptitudes y rendimiento del médico-cirujano, to-
mándose en consideración el nivel de calidad, res- Artículo 51. Los médico-cirujanos que prestan ser-
ponsabilidad, disciplina y moralidad en su trabajo. vicios en establecimientos de poca complejidad o
periféricos cada año, laborarán por un período de NORMAS BÁSICAS DEL SISTEMA NACIONAL DE
treinta días en establecimientos de nivel superior, RESIDENTADO MÉDICO
con ines de entrenamiento y capacitación.
Artículo 52. Los médico-cirujanos que laboran
expuestos a radiaciones y sustancias radiactivas
gozarán, además de su período vacacional, de un EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
descanso semestral adicional de diez días, durante CONSIDERANDO:
el cual no deben exponerse a los riesgos mencio-
nados. Que por Decreto Supremo N° 036-86-SA, de fecha 27
de noviembre de 1986, se aprobaron las Normas Bá-
Artículo 53. El empleador establecerá a favor de los sicas del Programa Nacional de Residentado Médico.
médico-cirujanos de su establecimiento programas
de bienestar o incentivos de conformidad con lo es- Que es conveniente perfeccionar las Normas Básicas
tablecido en el Reglamento del Decreto Legislativo de este Programa por la adopción del criterio siste-
Nº 276. mático y por su actualización en virtud de la norma-
tividad vigente.
Que conviene asimismo tomar en cuenta las reco-
CAPITULO IV mendaciones hechas por el Comité Nacional de
DE LAS REMUNERACIONES DEL MÉDICO CIRUJANO Residentado Médico y principalmente por la Asocia-
ción Peruana de Facultades de Medicina (ASPEFAM)
Artículo 54. El pago de boniicación personal por
sugiriendo la modiicación de algunos artículos de
quinquenio se otorgará en forma automática, al
dichas Normas Básicas.
cumplirse el período correspondiente.
Que con dicho objeto es necesario reformar la orga-
Artículo 55. El término de la carrera médica ocurre
nización y funcionamiento del Sistema Nacional de
conforme a las disposiciones del Decreto Legislativo
Residentado Médico, en procura de una mejor coor-
Nº 276 y conexas.
dinación y cumplimiento de actividades y ines en
Artículo 56. Ninguna autoridad podrá limitar en for- correspondencia con el ordenamiento vigente.
ma alguna la libertad del médico-cirujano para dis-
En aplicación del inciso 11) del Art. 211 de la Constitu-
poner de su remuneración, excepto por orden judi-
ción Política del Perú y Artículos 21, 22 y 23 del la Ley
cial expresa.
Orgánica del Sector Salud, Decreto Legislativo N° 351.
DECRETA :
CAPITULO V
Artículo 1. Aprobar las Normas Básicas del Sistema
DEL TRABAJO MÉDICO EN EL SECTOR PRIVADO Nacional de Residentado Médico, expuestas en dos
capítulos y 20 artículos que forman parte del presen-

Artículo 57. Los establecimientos de salud en el Sec-
te Decreto Supremo.
tor Privado así como los servicios médicos de apoyo
son los que establece el Decreto Supremo Nº 023- Artículo 2. Las Normas Básicas del Sistema Nacional
87-SA. El trabajo médico en el sector privado, por lo de Residentado Médico determinarán la formación
tanto, se regula por estas disposiciones. de especialistas en Medicina Humana mediante la
modalidad de Residentado Médico, en las Faculta-
des de Medicina de las Universidades del país.
Artículo 3. Las Normas Básicas del Residentado Mé-
Primera. La incorporación al escalafón de la carrera dico rigen también en los convenios que celebren
médica, en función al tiempo de servicio acreditado las Universidades con las Instituciones de Servicios
a la fecha de promulgarse el presente Reglamento, de Salud del Sector, los que serán aprobados por Re-
se hará de la siguiente forma: solución Suprema a propuesta del Ministro de Salud.
Nivel 1: hasta 5 años de servicios, Dichos convenios podrá considerar situaciones es-
336 Nivel 2: de 5 años un día, hasta 10 años, pecíicas, en función a la naturaleza y necesidades
de las Instituciones de Servicios de Salud, sin contra-
Nivel 3: de 10 años un día, hasta 15 años, venir las Bases Generales.
Nivel 4: de 15 años un día, hasta 20 años, Artículo 4. Las Universidades que desarrollan Pro-
Nivel 5: más de 20 años. gramas de Residentado Médico en convenios con
las Instituciones de Servicios de Salud, deberán
Segunda. La boniicación por concepto de guardias adecuarlos dentro de los sesenta días calendario si-
ordinarias, establecidas en el Artículo 26 del presen- guientes a la fecha del presente Decreto Supremo.
te Reglamento en lo sucesivo, será reajustada a pro-
puesta del Ministerio de Salud para su aprobación Artículo 5. El Ministerio de Salud dictarán las disposi-
por el Ministerio de Economía y Finanzas. ciones reglamentarias complementarias necesarias
para el adecuado desenvolvimiento y cumplimiento
del Sistema Nacional de Residentado Médico.
Artículo 6. Derógase y déjese sin efecto el Decreto
Supremo N° 036-86-SA, de fecha 27 de noviembre
de 1986, que aprobó las Normas Básicas del Progra- Artículo 6. El Sistema Nacional de Residentado Médi-
ma Nacional de Residentado Médico. co promoverá que tanto las instituciones del Sector
Salud como las entidades formadoras compartan
responsabilidades y planiiquen el uso racional y óp-
dado por el Presidente del Consejo de Ministros y
timo de los recursos de ambas.
por los Ministros de Defensa, Interior, de Educación
y de Salud.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los die- CAPITULO II
ciocho días del mes de febrero de mil novecientos
DE LA ORGANIZACION Y FUNCIONES
ochenta y ocho.
Artículo 7. Integran el Sistema Nacional de Residen-
tado médico las siguientes Instituciones:
NORMAS BASICAS DEL SISTEMA NACIONAL DE
a) Universidades con estudios de Segunda Especia-
RESIDENTADO MÉDICO
lización en Medicina Humana.
b) Instituciones del Sector Salud: Ministerio de Sa-
CAPITULO I lud, Instituto Peruano de Seguridad Social, Sa-
nidades de las Fuerzas Armadas y de las fuerzas
FINES Y OBJETIVOS
Policiales y entidades privadas que tengan con-
Artículo 1. Las presentes Normas Básicas tiene por venio con la Universidad.
objeto regular la organización y funcionamiento del
c) Instituciones Representantivas: Colegio Médico
Sistema Nacional de Residentado Médico.
del Perú, Asociación de Facultades de Medicina
Las Facultades de Medicina de las Universidades del (ASPEFAM) y Médicos Residentes.
País desarrollan los estudios de Segunda Especiali-
Artículo 8. Son organismos del Sistema Nacional del
zación bajo la modalidad de Residentado Médico,
Residentado Médico los siguientes:
en coordinación con las instituciones de Servicios de
Salud. a) El Comité Nacional de residentado Médico.
Artículo 2. El Sistema Nacional de Residentado Médi- b) Los Comités Hospitalarios o de Servicios de Sa-
co es el responsable de la coordinación del proceso lud.
de formación de especialistas en las diversas ramas
Artículo 9. El Comité Nacional de Residentado Médi-
de la Medicina humana, debiendo buscar el logro
co es el máximo organismo del Sistema Nacional de
de niveles óptimos, tanto en el proceso formativo
Residentado Médico, y estará integrado por:
como en la prestación de servicios a través de una
adecuada utilización de la infraestructura existente a) El Director Técnico de Desarrollo de Recursos Hu-
y de la aplicación actualizada del conocimiento mé- manos del Ministerio de Salud.
dico cientíico. b) El Presidente de la Asociación Peruana de Facul-
Artículo 3. El Sistema Nacional de Residentado Médi- tades de Medicina (ASPEFAM).
co contribuirá a través de sus acciones a la aplicación c) El Director de cada Escuela, Sección o Unidad de
y desarrollo de la Política Nacional de Salud. Post Grado de las Facultades de Medicina.
Artículo 4. El Sistema Nacional de Residentado Médico d) Un representante por cada una de las Institucio-
coordinará que los residentes como parte de su forma- nes de Servicios de Salud donde se realicen Pro-
ción realicen actividades de Docencia-Servicio e Investi- gramas de Residentado Médico.
gación en los Servicios de Salud de áreas geográicas de
menor desarrollo previamente caliicadas por el Comité e) Un representante del Colegio Médico del Perú,
Nacional de Residentado Médico. Estas actividades se- nombrado por su Consejo Nacional.
rán programadas en coordinación conjunta por la Uni- f ) Un personero de los Médicos Residentes desig-
versidad y la Institución de Salud correspondiente. nado por los mismos.
Artículo 5. Son objetivos del Sistema Nacional de Re- Artículo 10. El Comité Nacional de Residentado Mé-
sidentado Médico:
337
dico será presidido en forma alternativa y por un pe-
a) Garantizar que la formación especializada para ríodo de un año por:
médicos de desarrolle con los mejores niveles de a) El Director Técnico de Desarrollo de Recursos Hu-
calidad y de acuerdo a las reales necesidades y manos del Ministerio de salud.
posibilidades del país.
b) El Presidente de la Asociación Peruana de Facul-
b) Brindar al Médico Residente un conocimiento in- tades de Medicina (ASPEFAM).
tegral de la realidad nacional con particular énfa-
sis en lo referente a su especialidad promovien- Artículo 11. Los Comités Hospitalarios o de Servicios
do en el profesional una profunda disposición de de Salud estarán integrados por:
servicio a la comunidad. a) El Director del Hospital o del establecimiento
c) Desarrollo en el Médico Residente una voluntad donde se realiza el Programa, quien lo presidirá.
de continuo perfeccionamiento de sus conoci- b) Un representante del Director o Directores de las
mientos, destrezas y actitudes. Escuelas, Secciones o Unidades de Post Grado
que desarrollan Programas de Residentado mé- g.3 Un representante de la correspondiente es-

dico en esta Institución. pecialidad del Colegio Médico del Perú.
c) El Jefe de la Unidad de Capacitación de cada h) Elaborar el Programa Anual de Actividades.
sede.
i) Normar el proceso de selección de postulantes
d) Los Jefes de Departamento o Servicios o un repara los diversos programas, así como los requi-
presentante con categoría docente de las Áreas sitos de ingreso.
Asistenciales que desarrollan programas de Resi-
j) Determinar el número de vacantes de las espe-
dentado, designados anualmente.
cialidades y priorizar los campos de especializa-
d.1 Área de especialidades médicas ción de acuerdo a las necesidades del país, rea-
lizando la distribución correspondiente entre las
d.2 Área de especialidades quirúrgicas
Facultades de Medicina que tienen Programas
d.3 Área de especialidades gineco-obstétricas de Residentado Médico.
d.4 Área de especialidades pediátricas k) Evaluar cada dos años y acreditar a los Estableci-
d.5 Área de especialidades en Servicios Interme- mientos de Salud donde se desarrollan Progra-
dios o de Apoyo - (Laboratorio, Radiología,. mas de Residentado.
Patología, Rehabilitación u otras). l) Mantener un registro actualizado de los progra-
En los Institutos u otros servicios de Salud, los mas de especialización y de su grado y nivel de
representantes de las Áreas Asistenciales no ex- desarrollo.
cederán el número de cinco miembros. ll) Supervisar y controlar las actividades de los Co-
e) El Presidente del Cuerpo Médico. mités Hospitalarios o de Servicios de Salud.
f ) Un representante de los médicos residentes. m) Gestionar ante las instancias correspondientes

y en forma oportuna la creación de plazas para
En los casos que no existiera Asociación, los re- especialistas en el Presupuesto Anual en las insti-
sidentes de la sede hospitalaria elegirán anual- tuciones del Sector público y promover la utiliza-
mente a su representante. ción de estos recursos en el Sector Salud.
Artículo 12. El Comité Nacional de Residentado Mé- Artículo 14. Son funciones de la Asociación Peruana
dico y los Comités Hospitalarios o de Servicio de de Facultades de Medicina (ASPEFAM):
Salud, elaborarán sus respectivos reglamentos de
funcionamiento. a) Formar parte de Comité Nacional de Residenta-
do Médico y de las Instancias correspondientes
Artículo 13. Son funciones del Comité Nacional de del Sistema Nacional de Residentado Médico.
Residentado Médico:
b) Desarrollar las funciones propias de su institu-
a) Elaborar las disposiciones complementarias y ción en lo concerniente a la Educación Médica.

procedimientos que permitan la aplicación de
las normas Básicas del Sistema Nacional de Resi- Artículo 15. Son funciones de los Comités Hospitala-
dentado Médico. rios o de Servicios de Salud:
b) Formular las recomendaciones relativas al planea- a) Mantener una adecuada coordinación de hos-
miento curricular en las diversas especialidades. pital o servicio de salud con la Universidad y el
Comité Nacional de Residentado Médico.
c) Promover el desarrollo del Sistema Nacional de
Residentado Médico. b) Formular el calendario anual de actividades que
se realizan en su Centro Asistencial y en el área
d) Coordinar la participación de las Instituciones geográico- poblacional de su responsabilidad.
responsables del desarrollo del Sistema.
c) Propiciar, supervisar, coordinar y apoyar las acti-
e) Establecer las normas básicas de caliicación de vidades docentes, de investigación y de servicios
servicios y programas de Residentado. de los programas de Residentado Médico.
338 f ) Evaluar permanentemente el Sistema Nacional d) Colaborar con la formulación de manuales hospita-
de Residentado Médico y cada uno de los Pro- larios de organización, funciones y procedimientos.
gramas Especíicos, formulando recomendacio-
nes para su perfeccionamiento. e) Velar por el cumplimiento de las normas univer-
sitarias e institucionales, en el ámbito de su de-
g) Conformar Comités Asesores de Especialidades pendencia.
cuando las circunstancias lo requieran, integrado
por: f ) Informar a la respectiva Escuela, Sección o Uni-
dad de Post Grado, acerca de los Médicos Resi-
g.1 Un representante de la especialidad designa- dentes que, no hubieren ocupado su vacante
do por la Asociación Peruana de Facultades de durante los primeros diez días de inicio de las
Medicina (ASPEFAM), actividades programadas.
g.2 Un representante de la especialidad respectiva Artículo 16. Son funciones de las Facultades de Me-
y designado por las Escuelas, Secciones o Unidades dicina a través de las Escuelas, Secciones o Unidades
de Post-Grado de las Facultades de Medicina. de Post-Grado:
a) Integrar los Organismos docente-administrati- a) Integrar los organismos de coordinación docen-

vos del Sistema Nacional de Residentado Médi- te-administrativa o del Sistema Nacional de Resi-
co, según corresponda. dentado Médico, según le corresponda.
b) Determinar el peril profesional de cada especiali- b) Registrar a los Médicos Cirujanos que hayan reci-
dad, elaborará el curriculum de estudios y progra- bido el título de Médico Especialista.
mar las actividades de docencia-servicio e investi-
c) Aplicar las sanciones disciplinarias previstas por
gación de su respectiva dependencia, en estrecha
la Ley, Estatuto, Reglamento y Código de Etica y
coordinación con las instituciones de Servicios de
Deontología del Colegio Médico del Perú, cuan-
Salud, acorde con los lineamientos de política de
do corresponda.
Comité Nacional de Residentado Médico.
Artículo 19. Son funciones del representantes de los
c) Brindar el apoyo necesario, en cuanto a recursos
médicos residentes:
humanos y materiales, para docencia-servicio e
investigación. a) Formar parte del Comité Nacional de Residenta-
do Médico.
d) Suministrar al Comité Nacional de Residentado
Médico la información que le sea solicitada. b) Informar al Comité Nacional de Residentado Mé-
dico sobre el cumplimiento de los programas de
e) Instrumentar el proceso de selección de postu-
Residentado Médico.
lantes, mediante el Jurado correspondiente.
c) Velar por el cumplimiento de las Normas del Re-
f ) Informar al Comité Nacional de Residentado Mé-
sidentado médico.
dico sobre el resultado del concurso de admisión
de los postulantes. d) Velar por los derechos inherentes a su condición
de médico en ejercicio.
g) Hacer la evaluación anual de los médicos resi-
dentes, y establecer el orden de mérito por espe- Artículo 20. Las Normas del Sistema Nacional de Re-
cialidad al término del proceso de formación. sidentado Médico será sometidas a revisión cada 4
años, enviando el informe respectivo al Ministro de
h) Evaluar al personal docente.
Salud.
i) Aplicar los reglamentos y normas disciplinarias
Las Normas Básicas, a solicitud de los 2/3 de los
vigentes.
miembros del Comité Nacional de Residentado Mé-
j) Otorgar el Titulo de Especialista de acuerdo a re- dico, podrán ser revisadas después del primer año
quisitos establecidos. de su vigencia.
k) Aplicar las sanciones que corresponden al ámbi-
to académico.
Artículo 17. Son funciones de las Instituciones de
REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE
Servicios de Salud:
RESIDENTADO MÉDICO
a) Integrar los organismo de coordinación docente-
RESOLUCIÓN SUPREMA Nº 002-2006-SA
administrativa del Sistema Nacional de Residen-
tado Médico, según les corresponda.
b) Brindar el apoyo necesario para el desarrollo del Lima, 1 de marzo de 2006
Sistema en los aspectos de docencia - servicios e CONSIDERANDO:
investigación.
Que, la Ley Nº 23733, Ley Universitaria, en su artícu-
c) Comunicar, en el mes de Julio de cada año, al Co- lo 96, dispone que sólo las universidades organizan
mité Nacional de Residentado Médico, el núme- estudios de postgrado académico y pueden ofrecer
ro del vacantes que pueda ofertar para el concur- estudios de segunda y ulterior especialidad profe-
so anual de Residentado Médico. sional para los titulados en ellas, los que dan lugar
d) Contratar a los médicos ganadores del concurso a títulos o a las certiicaciones o menciones respec-
de selección, dentro de las normas laborales y tivas; 339
administrativas vigentes. Que, mediante Resolución Suprema Nº 018-2004-
e) Suministrar al Comité Nacional de Residentado SA, se aprobó el Reglamento del Sistema Nacional
Médico la información que pueda serle solicita- de Residentado Médico; con la inalidad de regular
da. la organización y funcionamiento del Residentado
Médico;
f ) Aplicar las sanciones que pudieran corresponder
de acuerdo a los dispositivos legales vigentes. Que, la Tercera Disposición Final del mencionado
Reglamento establece, que excepcionalmente y a
g) Informar en el mes de julio al Comité Nacional
solicitud de la mayoría simple de los miembros de
de Residentado Médico sobre las necesidades de
la Comisión Nacional de Residentado Médico - CO-
especialistas.
NAREME, el Reglamento del Sistema Nacional de
Artículo 18. Son funciones del Colegio Médico del Residentado Médico puede ser revisado después del
Perú: primer año de su vigencia;
Que, los miembros integrantes de CONAREME por a) Solicitud de postulación dirigida al Director de
acuerdo unánime acordaron presentar a la Alta Di- la Escuela, Sección o Unidad de Postgrado de la
rección del Ministerio de Salud un nuevo Proyecto Facultad de Medicina de la respectiva Universi-
de Reglamento, el cual ha sido coordinado con el dad, en la que señalara el área o especialidad y
Instituto de Desarrollo de Recursos Humanos - modalidad a la que postula, según lo establecido
IDREH, Universidades con Estudios de Segunda Es- por el Comité Nacional de Residentado Médico
pecialización en Medicina Humana, instituciones del (CONAREME).
Sector Salud e instituciones representativas;
b) Constancia de registro y habilidad profesional
Que, en tal virtud, resulta conveniente aprobar el expedida por el Colegio Médico del Perú.
nuevo Proyecto de Reglamento del Sistema Nacio-
c) Copia autentiicada del título por la Secretaria
nal de Residentado Médico;
General de la Universidad de origen o de la Uni-
De conformidad con lo dispuesto en el numeral 8 del versidad que revalidó el título, o por la Asamblea
artículo 118 de la Constitución Política del Perú, el Nacional de Rectores (ANR).
numeral 3 del artículo 3 del Decreto Legislativo Nº
d) Certiicado original de promedio promocional
560, la Ley Nº 23733, Ley Universitaria y el Decreto
ponderado, excluyendo el internado, expedido
Supremo Nº 008-88-SA;
por la Facultad de Medicina respectiva, en el que
SE RESUELVE: debe constar el orden de mérito y el número de
egresados de la correspondiente promoción.
Artículo 1. Aprobar el Reglamento del Sistema Na-
cional de Residentado Médico, que en documento e) Resolución del Servicio Civil de Graduandos (SE-
adjunto forma parte integrante de la presente Reso- CIGRA) para aquéllos que terminaron después
lución; y que consta de 35 artículos, 4 capítulos, y 7 del 29 de abril de 1975 o, del Servicio Rural Ur-
disposiciones inales. bano Marginal de Salud (SERUMS) a partir de
diciembre de 1981 (*) RECTIFICADO POR FE DE
Artículo 2. Dejar sin efecto la Resolución Suprema Nº
ERRATAS. Estos documentos deben ser expedi-
018-2004-SA.
dos por la Dirección Regional de Salud corres-
Artículo 3. La presente Resolución será refrendada por pondiente o por el Instituto de Desarrollo de Re-
el Ministro de Educación y por la Ministra de Salud. cursos Humanos (IDREH).
f ) Certiicado médico de salud física y certiicado
médico de salud mental, otorgados por los esta-
blecimientos del Sector Salud, con una antigüe-
REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DEL dad de expedición no mayor de 3 meses.
RESIDENTADO MÉDICO
g) Certiicado de lectura y comprensión del idioma
inglés, reconocido por la universidad a la que
CAPÍTULO I postula.
EL CONCURSO DE INGRESO AL RESIDENTADO Y DE h) Constancia de haber rendido el Examen Nacional
LOS POSTULANTES de Medicina.
Artículo 1. El proceso de admisión al sistema es ins- i) Declaración Jurada notarial sobre la autenticidad
trumentado por las Facultades de Medicina a través de los documentos presentados y, cumplimiento
de las Escuelas, Secciones o Unidades de Postgrado. (*) RECTIFICADO POR FE DE ERRATAS de las con-
Para presentarse a este concurso de ingreso al Re- diciones y disposiciones: académicas (entidad
sidentado Médico, los postulantes deben reunir los formadora), asistenciales y administrativas (en-
siguientes requisitos: tidad prestadora) del Programa de Residentado
Médico, dentro del marco legal vigente.
a) Ser médico colegiado y estar habilitado para el ejer-
cicio profesional por el Colegio Médico del Perú. j) Tres (3) fotografías de frente a color fondo blan-
co, tamaño carné.
b) Haber cumplido con la realización del SECIGRA o
340 SERUMS. k) Expediente documentado, de acuerdo a los re-
querimientos establecidos en el presente artículo.
c) Gozar de buena salud física y mental, acreditada
por los establecimientos del Sector Salud, con Artículo 3. Tratándose de plazas vacantes en esta-
una antigüedad no mayor de 3 meses. blecimientos de salud de las Fuerzas Armadas y la
Policía Nacional del Perú, los responsables de estas
d) Leer y comprender el idioma inglés, mediante instituciones que aprobarán el respectivo Concurso
certiicado reconocido por la universidad a la de Admisión, sólo podrán ofertar hasta el 75% de
que postula. El Comité Nacional de Residentado dichas plazas, correspondiendo la diferencia a los
Médico establecerá el procedimiento especíico otros postulantes, que sin pertenecer a las mismas,
para esta certiicación, a través de las Disposicio- hayan obtenido nota aprobatoria en el menciona-
nes Complementarias. do concurso, sin mayores restricciones. Los médi-
e) Haber rendido el Examen Nacional de Medicina. cos de la Sanidad de las Fuerzas Armadas y de la
Policía Nacional del Perú que obtuvieran puntajes
Artículo 2. Dichos postulantes deben presentar los aprobatorios, podrán ocupar la plaza vacante de su
siguientes documentos: interés.
Artículo 4. En el Concurso de Admisión, los postulan- a) Terminada la caliicación, se redactará un acta i-

tes se presentarán sólo a una Facultad de Medicina, nal con los resultados del proceso de selección,
sea cual fuere la universidad de procedencia, el mis- los mismos que se publicarán el mismo día que
mo que se realizará de acuerdo al calendario aproba- se realizan los exámenes.
do por el CONAREME.
b) En el acta inal se establecerá el Orden de Mérito
Artículo 5. Dicho Concurso se realizará en forma General y por áreas o especialidades, en forma
anual y simultáneamente en todos y cada uno de los centesimal, según el esquema determinado por
Programas de Residentado Médico, en el mes, día y el CONAREME. Los resultados serán publicados
hora que señale el CONAREME. en un lugar visible de la sede del Concurso y en
la página web de la universidad. En caso de em-
Artículo 6. Para este Concurso, el Jurado estará con-
pate, se recurrirá secuencialmente a la nota del
formado por:
examen escrito y inalmente al sorteo.
a) El Director de la Escuela, Sección o Unidad de
c) La plazas vacantes en las especialidades, subes-
Posgrado de la Universidad respectiva, quien ac-
pecialidades y sedes docente serán cubiertas por
tuará como Presidente.
los postulantes en estricto orden de mérito.
b) Tres representantes del Comité Directivo de la
Artículo 9. Si el postulante que obtuvo la opción o su
Escuela, Sección o Unidad de Posgrado, en cali-
representante acreditado, notarialmente, no se pre-
dad de miembros plenos.
sente en la fecha y hora señalada por la universidad
c) Un representante del Colegio Médico del Perú, para elegir la plaza vacante que por orden de mérito
en calidad de observador. le corresponde, ésta será ocupada por el que le sigue
d) Un representante de la Asociación Nacional de en dicho orden, excepto en el caso de universidades
Médicos Residentes del Perú (ANMRP), en cali- con sede única, en las que se procederá de acuerdo
dad de observador. a lo establecido por éstas.
e) Un representante del Ministro de Salud, en ca- Artículo 10. Al momento de la inscripción, el postu-
lidad de Miembro Pleno, en representación del lante debe consignar la modalidad de plaza vacante
Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado a la cual postula, según el cuadro de plazas vacan-
de Salud. tes aprobado, no pudiendo ser cambiada en ningún
caso. La elección de esta modalidad es de completa
f ) Los representantes de la entidad prestadora de responsabilidad del postulante. Una vez elegida la
salud del Subsector correspondiente, en calidad plaza, no está permitido el cambio de especialidad,
de observadores. modalidad, ni de sede docente.
g) Un representante del CONAREME, en calidad de
observador.
CAPÍTULO II
Artículo 7. Son atribuciones del Jurado:
DE LA EVALUACIÓN Y CALIFICACIÓN DEL POSTU-
a) Organizar, controlar el desarrollo del proceso de se- LANTE
lección y caliicación de los exámenes respectivos.
Artículo 11. La evaluación y caliicación del postu-
b) Revisar y evaluar los expedientes de los postulan- lante se efectuará teniendo en cuenta los siguientes
tes, caliicar la validez y autenticidad de los docu- factores:
mentos presentados y, publicar la relación de los
profesionales aptos en lugar visible en un plazo - Orden de Mérito 6%
de 72 horas antes del inicio de los exámenes. Esta - Examen de conocimiento 94%
publicación debe ser en orden alfabético, inclu-
En el factor orden de mérito, se tendrá en cuenta las
yendo todos los datos del postulante, el área o la
boniicaciones establecidas en el reglamento de la
especialidad y la modalidad a la que postula.
Ley Nº 23330 - SERUMS, aprobado por el Decreto Su-
c) Resolver los reclamos presentados dentro de los premo Nº 005-97-SA.
plazos que se ijen.
Artículo 12. El examen de conocimiento de los pos- 341
d) Corregir los datos erróneos, publicando las sub- tulantes a especialidades se efectuará mediante una
sanaciones 24 horas antes de los exámenes. prueba escrita de 200 preguntas y, para los postulan-
e) Formular los exámenes, para lo cual puede solici- tes a subespecialidades mediante una prueba dife-
tar el asesoramiento que estime conveniente. renciada de 100 preguntas.
f) Suscribir las actas y publicar los resultados (*) REC- Artículo 13. La estructura del examen de conoci-
TIFICADO POR FE DE ERRATAS de los exámenes. mientos a especialidades se regirá por los siguientes
criterios:
g) Elaborar y suscribir el cuadro de méritos general
y por áreas o especialidades. Las actas y el cuadro a) Las preguntas para los postulantes a áreas o
de méritos serán remitidos al Decano de la Facul- especialidades se formularán en base a los co-
tad de Medicina respectivo y al CONAREME. nocimientos impartidos en el pregrado, con la
siguientes(*)NOTA SPIJ distribución porcentual:
Artículo 8. Las decisiones del Jurado son inapelables
y se sujetan a las siguientes acciones:
Ciencias básicas 10% para efectos de la docencia en servicio, no

deben exceder las 70 horas semanales.
Salud Pública 10%
2. La labor académica en condición de guardias
Medicina 20%
desarrollada en servicios de emergencia o
Cirugía 20% unidades críticas o similares no debe exceder
Gineco-Obstetricia 20% de 12 horas continuas.
Pediatría 20% 3. El número de guardias hospitalarias para

efectos de la docencia en servicio mensuales
En las áreas clínicas 30% de las preguntas se to- no debe exceder de 10.
mará bajo la modalidad de casos clínicos.
4. El médico residente programado en guardia
b) Las preguntas para los postulantes a subespecia- nocturna tiene derecho a descanso postguar-
lidades se formularán teniendo en cuenta los co- dia a partir de las 13 horas.
nocimientos adquiridos en la especialidad base.
5. Debe programarse un período de 24 horas
Artículo 14. La nota mínima aprobatoria en el punta- continuas de descanso por semana.
je inal es de 60 puntos.
6. El Comité Hospitalario de Residentado Médi-
co deberá velar por el cumplimiento de estas
CAPÍTULO III normas, su incumplimiento conlleva a reeva-
luar los programas en estas sedes, sin perjui-
DE LOS MÉDICOS RESIDENTES cio de la responsabilidad funcional. (*)
Artículo 15. Los Médicos Residentes son profesiona- (*) Literal c), modiicado por el Artículo 1 de la
les que están realizando estudios universitarios de Resolución Suprema Nº 013-2008-SA, publica-
Segunda Especialización en Medicina (Posgrado), da el 08 julio 2008, cuyo texto es el siguiente:
los cuales se realizan bajo la modalidad de docencia
en servicio en las instituciones autorizadas y acredi- “c) Cumplir sus obligaciones académicas de
tadas por el CONAREME como sede del Residentado docencia en servicio de acuerdo al programa
Médico. y a lo siguiente:
Artículo 16. Los Médicos Residentes que pertenez- 1) El número de horas semanales de traba-
can a instituciones públicas o privadas en condición jo (labor asistencial) no podrá exceder de
de nombrados o contratados a plazo indeterminado, cuarenta y ocho (48) horas.
pueden acogerse a la modalidad de destaque o des- 2) El número de horas semanales para el
plazamiento temporal, según corresponda, durante cumplimiento del Plan Curricular y los
el período requerido para su formación, debiendo Estándares Mínimos de Formación, inclu-
cumplir con todas las obligaciones contenidas en el yendo la labor asistencial, no debe exce-
artículo 17 del presente Reglamento. Al inalizar el der de setenta (70) horas.
Residentado Médico retornarán a su sede de origen,
debiendo permanecer en ésta obligatoriamente por 3) La labor asistencial no debe exceder de
un tiempo mínimo similar al de su formación de es- doce (12) horas continuas (jornada máxi-
pecialista. Es responsabilidad de la institución de ori- ma establecida como labor académica-
gen inanciar la remuneración del médico residente asistencial en condición de guardia hospi-
y, de la institución de destino el pago por guardias talaria, desarrollada en servicios de emer-
hospitalarias en atención a lo requerido por su pro- gencia, unidades críticas o similares).
grama de formación. 4) El número de guardias hospitalarias men-
Artículo 17. La condición de Médico Residente con- suales para efectos de la docencia en ser-
lleva las siguientes obligaciones y responsabilidades: vicio no debe exceder de diez (10).
a) Cumplir con el presente Reglamento y las Nor- 5) El médico residente programado en guar-
mas pertinentes de la Universidad en el ámbito dia nocturna tiene derecho al descanso
342 académico y, con las de la Entidad Prestadora de postguardia de veinticuatro (24) horas
Salud en lo asistencial las que no pueden interfe- continuas.
rir con las del Sistema Nacional de Residentado 6) El Comité Hospitalario de Residentado
Médico. Médico deberá velar por el cumplimiento
b) Matricularse en la Universidad de acuerdo a los de estas normas; su incumplimiento con-
requisitos y plazas establecidos. lleva a reevaluar los programas en estas
sedes, sin perjuicio de la responsabilidad
c) Cumplir sus obligaciones académicas de docen- administrativa y funcional.”
cia en servicio de acuerdo al programa y a las si-
guientes reglas: d) Cumplir con las actividades académicas y de in-
vestigación.
1. El número de horas semanales para el cum-
plimiento del Plan Curricular y los Estándares e) Apoyar la labor de docencia en servicio de mé-
Mínimos de Formación de docencia en ser- dicos residentes de ciclos inferiores y la de los
vicio, incluyendo las guardias hospitalarias alumnos internos y externos, de acuerdo a la
programación conjunta establecida. Esta labor
forma parte de su quehacer diario y es ad-hono- b) Las rotaciones al exterior del país se desarrolla-
rem y, está prohibido para estudiantes y univer- rán únicamente a partir del segundo año, previa
sidades establecer estipendio económico alguno aprobación y cumplimiento de los requisitos de
por esta actividad. Al inalizar cada año académi- la universidad y de la sede docente, no pudiendo
co el médico residente recibirá un certiicado de exceder de 3 meses por rotación. Esta rotación
docencia por la universidad a cargo. tendrá carácter electivo.
f ) Suscribir un contrato renovable anualmente o c) Es responsabilidad de la universidad caliicar las
solicitar autorización o renovación de destaque, sedes docentes de rotación externa, que garan-
al inicio del Residentado Médico y al ser promo- ticen la calidad de la formación del médico resi-
vido al año inmediato superior, cumpliendo con dente.
los requisitos administrativos pertinentes.
Artículo 20. Con relación a las rotaciones externas de
g) Asumir todas las responsabilidades correspon- subespecialidades, la universidad coordinará con la
dientes a su condición de médico residente, de entidad prestadora de salud sobre la realización de
acuerdo a las competencias asignadas a su cargo. éstas, en función al cumplimiento de los estándares
mínimos de formación.
Artículo 18. El Médico Residente tiene los siguientes
derechos: Artículo 21. El programa de formación contemplará
la rotación por establecimientos de primer y segun-
a. Participar en todas las actividades del Plan de Es-
do nivel dentro del ámbito geográico de la sede
tudios de su especialidad, con el in de cumplir
docente, por un período de tiempo que estará en
con los estándares mínimos de formación, con la
función al cumplimiento de los estándares mínimos
supervisión del Comité Hospitalario, del Servicio
de formación.
de Salud y los docentes de la universidad respon-
sables del proceso tutorial. Artículo 22. Las evaluaciones académicas y asisten-
ciales son permanentes, con caliicaciones mensua-
b. Recibir al inicio del año lectivo el Plan Curricu-
les en cada una de las rotaciones, en formato de la
lar de la Especialidad y las normas académicas y
universidad respectiva.
asistenciales de la universidad y de la Sede Do-
cente respectivas. Artículo 23. La evaluación académica se efectúa bajo
las normas establecidas por la universidad. La eva-
c. Percibir la remuneración correspondiente.
luación asistencial se realiza bajo las normas de la
d. Recibir de la entidad prestadora de salud los entidad prestadora y de acuerdo al presente regla-
beneicios de alojamiento, vestuario y alimen- mento.
tación, necesarios e indispensables para el cum-
Artículo 24. El resultado de las evaluaciones es esta-
plimiento de sus actividades y, de acuerdo a las
blecido según el sistema de caliicación cuantitativa
Normas de Bioseguridad.
vigesimal:
e. Gozar anualmente de un mes de vacaciones, pro-
Menos de 13 Desaprobado
gramadas con la debida anticipación y según las
necesidades de la docencia en servicio; las mis- 13 - 14 Regular
mas que serán efectivas dentro del período del
15 - 16 Bueno
Residentado Médico.
17 - 18 Muy bueno
f. Percibir los beneicios legales que la ley acuerda
a los empleados públicos o privados y que les 19 - 20 Sobresaliente
sean aplicables. Artículo 25. La Escuela, Sección o Unidad de Post-
g. Recibir el título de Especialista, otorgado por la grado correspondiente promoverá al año inmediato
Universidad a nombre de la Nación, de acuerdo superior a los médicos residentes aprobados, según
a los requisitos establecidos en el artículo 28 (*) el resultado de la caliicación de la institución forma-
RECTIFICADO POR FE DE ERRATAS del presente dora (evaluación académica) y la entidad prestadora
Reglamento. de salud -sede docente- (evaluación asistencial).
Artículo 26. Los médicos residentes desaprobados al
343
h. No ser cambiado de colocación, ni asignado a
otras funciones diferentes a las de su programa término de un año lectivo serán separados del Pro-
y que interieran con su formación de Médico grama de Residentado Médico, pudiendo postular
Residente, salvo en los casos de emergencia o nuevamente al Sistema.
desastre nacional. Artículo 27. Los médicos residentes, a más tardar en
Artículo 19. Con relación a las rotaciones externas de el primer semestre del segundo año del Residentado
especialidades, debe observarse lo siguiente: Médico, presentarán a la universidad correspondien-
te un proyecto de trabajo de Investigación del área
a) Las rotaciones fuera de su sede docente, en el país
de su especialidad, coordinado y autorizado por la
o en el extranjero, dentro de lo establecido en el
sede docente, el mismo que es un requisito para la
plan curricular, serán programadas por la Universi-
promoción al tercer año. Este proyecto de investiga-
dad con opinión favorable de la entidad prestado-
ción es individual y original, ajustándose a las nor-
ra de salud y, su duración no excederá de un tercio
mas técnicas y ética de la investigación cientíica y
de la duración del programa de formación.
debe desarrollarse en el curso del primer año de su
aprobación. El proyecto será aprobado por el Comité Artículo 35. Los médicos residentes son pasibles de
de Especialidad de la universidad respectiva. Es obli- sanciones por parte de la universidad en el ámbito
gación de la Unidad de Postgrado remitir una copia académico; por la entidad prestadora de salud en el
del trabajo de investigación a la sede Docente. ámbito docente asistencial y, por parte del Colegio
Médico del Perú en los aspectos éticos y deontológi-
Artículo 28. La Universidad otorgará el título de es-
cos de la profesión.
pecialista basado en:
a) La aprobación de los años lectivos correspon-
diente a la especialidad respectiva. DISPOSICIONES FINALES
b) La aprobación del trabajo de investigación rela- Primera. Las situaciones que pudieren implicar con-
tivo a la especialidad, por la universidad corres- licto en las relaciones académico-asistenciales de
pondiente. los médicos residentes, serán resueltas en primera
instancia por el Comité Hospitalario del Residentado
Artículo 29. Se otorgará licencia por enfermedad y
Médico y, en segunda instancia por el Comité Nacio-
maternidad de acuerdo a la ley y según las obligacio-
nal del Residentado Médico.
nes académicas que se cumplirán en tiempo adicio-
nal, de acuerdo a la duración de la licencia. El perío- Segunda. Las universidades sólo pueden desarrollar
do de recuperación académica a que hubiere lugar programa de segunda especialidad en entidades
no está sujeto a remuneración. En caso de exceder prestadoras de salud dentro del ámbito de inluen-
esta licencia los 90 días, se aplicará lo estipulado en cia, en el marco de lo establecido en el proceso de
el artículo 31 del presente Reglamento. descentralización nacional.
Artículo 30. Las licencias por motivos personales se Tercera. Los requisitos establecidos en el inciso e) del
otorgarán hasta por 30 días como máximo, a cuenta de artículo 1 y el inciso h) del artículo 2, serán aplicables
las vacaciones correspondientes por cada año lectivo, a los médicos postulantes graduados a partir del año
en tanto no se interiera con los objetivos de formación. 2006.
Artículo 31. Los médicos residentes que por enfer- Cuarta. El Reglamento del Sistema Nacional de Resi-
medad debidamente comprobada y que les im- dentado Médico será revisado por el CONAREME cada
pidiese por 3 meses consecutivos cumplir con el 2 años, remitiéndose el informe respectivo al Instituto
desarrollo del Residentado Médico, puede reiniciar de Desarrollo de Recursos Humanos del Ministerio de
sus actividades en el mismo año de estudios, previa Salud. Excepcionalmente y, a solicitud de la mayoría
autorización de la Escuela, Sección o Unidad de Post- simple de los miembros del CONAREME, el mismo pue-
grado, en coordinación con la Entidad Prestadora de de ser revisado después del primer año de su vigencia.
Salud.
Quinta. Los médicos residentes que estuviesen cur-
sando el último año de su programa de formación,
pueden postular únicamente a las subespecialida-

CAPÍTULO IV
des correspondientes a su área, salvo disposiciones
DE LOS INCENTIVOS Y SANCIONES institucionales en contrario.
Artículo 32. El CONAREME, las universidades y las en- Sexta. El Comité Nacional de Residentado Médico
tidades prestadoras de salud, establecerán los me- podrá autorizar, en los casos necesarios, un ajuste de
canismos más conveniente(*)NOTA SPIJ que reco- las notas obtenidas en el Examen de Conocimientos,
nozcan la calidad y el mérito de los mejores médicos según procedimiento especíico que determine pre-
residentes. viamente.
Artículo 33. El médico residente ingresante que haga Séptima. Lo que no se encuentre contemplado en el
abandono o renuncie a la plaza, con posterioridad presente Reglamento será resuelto por el CONAREME.
a la fecha de cierre del proceso, estará impedido de
postular por un período de 3 años, excepto por cau-
sas debidamente justiicadas, no contempladas en
el presente Reglamento y que le impidan la conse-
344 LEY QUE CREA EL COLEGIO MÉDICO DEL PERÚ,
cución de su formación. Estos casos deben ser cali-
COMO ENTIDAD AUTÓNOMA DE DERECHO
icados por la universidad y comunicados oportuna-
PÚBLICO INTERNO
mente al CONAREME.
LEY Nº 15173
Artículo 34. Los postulantes o ingresantes al Resi-
dentado Médico, en quienes se veriique que han
presentado documentos falsos, serán separados del Artículo 1. Créase el Colegio Médico del Perú como
concurso o retirados de la plaza y, estarán impedidos entidad autónoma de derecho público interno, re-
de postular por un período de 6 años en cualquiera de presentativa de la profesión médica en todo el terri-
las universidades del país, sin perjuicio de las acciones torio de la República.
legales, administrativas y éticas a que hubiere lugar.
Artículo 2. La Colegiación es requisito indispensable
En los casos en que dicha veriicación se detecte du- para el ejercicio de la profesión de médico cirujano.
rante el proceso de formación, la universidad deberá
separar al médico residente y proceder a efectuar las Artículo 3. Para la inscripción de los médicos en el
acciones correspondientes. Colegio, es requisito esencial la representación del
correspondiente título profesional, otorgado por cional con la participación de todos los profesio-
una de las Facultades de Medicina del país, o reva- nales hábiles que deseen intervenir.(*)
lidado en algunas de las Universidades Nacionales,
(*) Inciso modiicado por el Artículo 1 del Decreto
de acuerdo a las leyes en vigencia, salvo expresa
Ley Nº 17239, publicado el 30-11-68, cuyo texto
exoneración de este requisito por convenio o trata-
es el siguiente:
do internacional, en que deberá probarse además la
reciprocidad correspondiente.(*) “c). Contribuir al adelanto de la Ciencia Médica,
cooperando con las Instituciones Universitarias y
Cientíicas en la organización de Congresos Na-
Ley Nº 17239, publicado el 30-11-68, cuyo texto es
cionales e Internacionales.”
el siguiente:
d) Cooperar con los Poderes Públicos, con las ins-
“Artículo 3. Para la inscripción de Médicos en el Cole-
tituciones nacionales y extranjeras y con las en-
gio, es requisito esencial la presentación del corres-
tidades profesionales en la defensa de la salud,
pondiente título profesional otorgado por una de
procurando que la asistencia facultativa alcance
las Facultades de Medicina del país, ó revalidado por
a todo el país;
alguna de las Universidades Nacionales de acuerdo a
las Leyes en vigencia. e) Absolver las consultas que sobre asuntos cientí-
icos, de ética y deontología médicas le sean for-
En casos de títulos profesionales otorgados en el
muladas por el estado, asociaciones profesiona-
extranjero, serán exonerados de reválida por el Mi-
les, entidades particulares o miembros de estas
nisterio de relaciones exteriores y reconocidos por
instituciones;
la Universidades Nacionales, cuando exista y esté vi-
gente Convenio Internacional, después de compro- f ) Mantener vinculación con las entidades cientíi-
barse la reciprocidad correspondiente.” cas del país y análogas del extranjero; y,
Artículo 4. Son organismos directivos del Colegio g) Representar oicialmente a los médicos en los or-
Médico del Perú: ganismos que las leyes señalen y en aquellos que
por la naturaleza de sus funciones así lo requieran.
a) El Consejo Nacional como organismo superior,
con domicilio en la Capital de la República; y h) Organizar y promover la asistencia social del pro-
fesional en todas las formas posibles.(*)
b) Los Consejos Regionales que se establezcan to-
mando en cuenta la siguiente demarcación: (*) Inciso adicionado por el Artículo 1 del Decreto
Ley Nº 17239, publicado el 30-11-68.
Tumbes, Piura, Lambayeque y Amazonas con
sede en Chiclayo, Artículo 6. El Consejo Nacional:
La Libertad, Cajamarca y San Martín, con sede en a) Señalará las normas generales en todos los as-
Trujillo; pectos relativos a las actividades profesionales
especiicadas en la presente ley, con exclusión
Lima, Callao, Ancash e Ica, con sede en Lima;
de los de defensa gremial que no son de compe-
Arequipa, Moquegua y Tacna, con sede en Are- tencia del Colegio;
quipa; Junín, Huánuco, Ayacucho, Pasco y Huan-
b) Coordinará las funciones de los Consejos Regio-
cavelica, con sede en Huancayo;
nales, respetando su autonomía, y(*)
Cuzco, Apurímac, Puno y Madre de Dios, con
(*) Inciso modiicado por el Artículo 1 del Decreto
sede en Cuzco, y Loreto, con sede en Iquitos.(*)
(*) Inciso modiicado por el Artículo 1 del Decreto es el siguiente:
b) Coordinará la función de los Consejos Regionales.
es el siguiente:
c) Resolverá las consultas que les someten los Con-
“b) Los Consejos regionales que se establezcan
sejos Regionales o sus miembros, y actuará como
en las zonas de la República cuya densidad de
instancia superior en los casos de apelación y de
población, concentración profesional y condicio-
sanciones. 345
nes geográicas así lo requieran, de acuerdo a lo
que disponga el reglamento.” d) Asumirá la Representación del Colegio Médico.(*)
Artículo 5. Son ines del Colegio Médico del Perú: (*) Inciso adicionado por el Artículo 1 del Decreto
Ley Nº 17239, publicado el 30-11-68.
a) Velar para que el ejercicio de la profesión médica
se cumpla de acuerdo con las normas deontoló- Artículo 7. Los Consejos Regionales tendrán com-
gicas contenidas en el Código de Ética profesio- petencia sobre la circunscripción territorial que les
nal que el Colegio dicte: corresponda y se sujetarán a las disposiciones que
establezcan los estatutos y sus Reglamentos, y a las
b) Propender a mejorar la salud individual y colecti-
normas generales que dicte el Consejo Nacional.
va de los habitantes del país;
Artículo 8. El Consejo Nacional estará integrado por
c) Contribuir el adelanto de la ciencia médica,
un Presidente, un Vicepresidente, dos Secretarios, un
cooperar con las instituciones universitarias y
Tesorero, cuatro vocales y un Delegado designado
cientíicas, y garantizar la organización de certá-
por cada uno de los Consejos Regionales.
menes cientíicos de carácter nacional e interna-
Los Consejos Regionales estarán integrados por un La expulsión no podrá ser impuesta sino después de
Presidente, un Vicepresidente, dos Secretarios, un condena judicial que imponga inhabilitación y dura-
Tesorero y cuatro Vocales.(*) rá por el término de ésta.
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decreto El Estatuto señalará el procedimiento a seguirse y
Ley Nº 17239, publicado el 30-11-68, cuyo texto es las atribuciones que corresponden a cada una de las
el siguiente: instancias.(*)
“Artículo 8. El Consejo Nacional estará integrado por: (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decreto
Un Presidente, un vicepresidente, dos Secretarios, Ley Nº 17239, publicado el 30-11-68, cuyo texto es
un Tesorero, dos Vocales y un Delegado designado el siguiente:
por cada uno de los Consejos Regionales.
“Artículo 11. En los casos de infracción al Código de
Los Consejos regionales estarán integrados por: Un Ética Profesional ó de las Resoluciones emanadas
Presidente, Un Secretario, Un Tesorero y dos Voca- por los Consejo Nacionales cometidas por los pro-
les. Los cargos se ejercerán por un período de dos fesionales colegiados, el Colegio le hará conocer su
años.”(*) extrañeza y según o expulsará de su seno. La suspen-
sión no podrá ser mayor de un año y en caso de rein-
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 de la Ley
cidencia, no mayor de dos años, las suspensiones y
Nº 27192, publicada el 04-11-99, cuyo texto es el si-
expulsiones que emanen de los Consejos regionales
guiente:
deberán ser ratiicadas por el Consejo nacional para
“Artículo 8. El Consejo Nacional estará integrado por: poder entrar en vigor.
un Presidente, un Vicepresidente, dos Secretarios, un
En el caso de condena judicial que imponga inhabi-
Tesorero, cuatro Vocales y los Presidentes de los Con-
litación, el Colegio procederá a la suspensión por el
sejos Regionales o sus Representantes.
tiempo que dure la condena. El reglamento estable-
Los Consejos Regionales estarán integrados por: un cerá las condiciones necesarias para la rehabilitación
Presidente, un Secretario, un Tesorero y dos Vocales. y señalará el procedimiento a seguir en todos los ca-
Los cargos se ejercerán por un período de dos años.” sos de aplicación de sanciones y las atribuciones que
Artículo 9. La elección de los cargos del Consejo Na- correspondan a cada una de las instancias.”
cional, se hará por todos los miembros del Colegio Artículo 12. Son rentas del Colegio Médico:
Médico; y la de los Consejos Regionales, con la in-
1. Del Consejo Nacional:
tervención de todos los profesionales inscritos en la
respectiva región. En ambos casos el voto será secre- a). El producto de la Ley N° 10180 (2)
to, directo y obligatorio, emitido por los miembros
b). Las cotizaciones que se señale a los Colegios
del Colegio que ejerzan en el territorio nacional. Se
Regionales proporcionalmente al número de
dará representación a la minoría en la proporción de
sus miembros; y
tres a uno.(*)
c). El producto de los bienes que adquiera por
cualquier título.
el siguiente: “d). Las donaciones y rentas que se creen.”(1)
“Artículo 9. La elección de los cargos del Consejo Nacio- (1) Inciso adicionado por el Artículo 1 del De-
nal se hará por todos los miembros del Colegio Médico; creto Ley Nº 17239, publicado el 30 Noviem-
y la de los Consejos Regionales, con la intervención de bre 1968.
todos los profesionales inscritos en la respectiva región. (2) Confrontar con el inciso 23 Artículo 50 del
En ambos casos el voto será secreto, individual, direc- Decreto Ley Nº 19620, publicado el 28 no-
to y obligatorio, emitido por los miembros del Colegio viembre 1972.
que ejerzan en el territorio nacional.”
2. De los Consejos Regionales:
Artículo 10. El Estatuto y los reglamentos establece-
rán el número de comités que fuere necesario crear, a). Las cotizaciones que abonen los miembros
346 así como el número de los miembros que los inte- del Colegio;
gren, tanto para el Consejo Nacional como para los b). El monto de las multas que se apliquen por
Consejos Regionales. sanciones disciplinarias; y
Artículo 11. En los casos de infracción al Código de c). El producto de los bienes que adquieran por
Etica Profesional o a las resoluciones emanadas de los cualquier título.
Consejos Nacionales y Regionales cometidas por los
profesionales colegiados en el ejercicio de sus funcio- “d). De las Asignaciones que el Consejo Nacional
nes, el Colegio les hará conocer su extrañeza y según disponga.”(*)
la gravedad de la falta, los amonestará, multará, sus- (*) Inciso adicionado por el Artículo 1 del De-
penderá o expulsará de su seno. La suspensión no po- creto Ley Nº 17239, publicado el 30-11-68.
drá ser mayor de un año y, en caso de reincidencia, no
mayor de dos años. Las suspensiones que emanen de Artículo 13. El Poder Ejecutivo constituirá una Co-
los Consejos regionales deberán ser conirmadas por misión que estará presidida por un representante
el Consejo Nacional para entrar en vigor. designado por el Colegio de Abogados de Lima e
integrada por:
Un representante designado por el ministerio de Sa- estos fondos, por las Academias y Sociedades Médi-
lud Pública; cas a que se reiere el citado Artículo.”
Un representante designado por la Facultad de Medi- Comuníquese al Poder Ejecutivo para su promulga-
cina de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos; ción.
Un representante designado por la Facultad de Me- Casa del congreso, en Lima, a los once días del mes
dicina de la Universidad de Arequipa; de agosto de mil novecientos sesenta y cuatro.
Un representante designado por la facultad de Me-
dicina de la Universidad de Trujillo;
Un representante designado por la Federación Mé-
CODIGO DE ETICA Y DEONTOLOGÍA COLEGIO
dica Peruana;
MEDICO DEL PERU
Un representante designado por la Facultad de Me-
dicina Cayetano Heredia;
SECCION PRIMERA
Un representante designado por los médicos del se-
guro Obrero, y DECLARACIÓN DE LOS PRINCIPIOS.
Un representante designado por los Médicos del Se- La ética médica orienta la conducta de los médicos
guro del empleado. hacia el bien, busca lo correcto, lo ideal y la excelen-
cia. La deontología médica regula los deberes de los
Esta Comisión deberá elaborar el Estatuto y Regla-
médicos.
mento del Colegio Médico del Perú, en el término de
90 días, a partir de la fecha de la promulgación de la El Código de Ética y Deontología, para el cumpli-
presente Ley, el que será remitido al Poder Ejecutivo miento de sus ines, contiene un conjunto de pre-
para su sanción.(*) ceptos que, por su aplicación, garantiza un ejercicio
profesional competente, honesto y honorable de los
miembros de la Orden médica. Rige para todos los
colegiados y concierne al ámbito de la moral indivi-
el siguiente:
dual y ética personal y social del médico.
“Artículo 13. Constitúyase una Comisión integrada
La medicina es ciencia y arte y, como tal, se orienta al
por: Un Representante Médico designado por el Mi-
logro de la más alta calidad de vida, se fundamenta en
nisterio de Salud Pública y Asistencia Social; quien la
el respeto a las personas y la dignidad humana. La me-
presidirá; Un Representante designado por el Colegio
dicina es una profesión humanista que trata y respeta
de Abogados de Lima, quién actuará como Asesor le-
la individualidad y la integridad moral, psíquica, física y
gal; Tres Representantes designados por la Federación
social de las personas, como expresión de su derecho a
Médica Peruana, Tres Representantes designados por
la salud. Su misión es preservar la salud y, cuando ello
la Asociación de Facultades de Medicina.
no es posible, aliviar las dolencias y, en todos los casos,
Esta Comisión deberá elaborar el Estatuto y Regla- consolar a los pacientes y familiares. El respeto a los
mento del Colegio Médico del Perú, en el término pacientes, su familia, los colegas y otros profesionales y
de noventa días a partir de la fecha, los que serán técnicos de la salud hace de la medicina una disciplina
remitidos al Ministerio de Salud Pública y Asistencia paradigmática del desarrollo humano.
Social para su aprobación por Decreto Supremo.”
La medicina, tradicionalmente, se rige por los prin-
Artículo 14. La Comisión a que se reiere el artículo cipios de beneicencia que consiste en la búsqueda
anterior quedará encargada de organizar y presidir del bien para el paciente y la no maleicencia que
por esta única vez, la elección de los Consejos Nacio- consiste en evitar cualquier forma de daño o lesión.
nales y Regionales respectivos, procediendo luego a
Concurren con ellos los principios de autonomía o res-
la instalación de los mismos, en un plazo no mayor
peto por las decisiones del paciente competente, en
de 180 días, a partir de la fecha de la promulgación
función de su proyecto de vida y, asimismo, el de justi-
de la presente Ley.
cia, que reconoce que todos los seres humanos deben
Artículo 15. Queda derogado el artículo 3 de la Ley ser tratados por igual y, si hubiera que hacer una excep-
347
Nº 10180, debiendo entregarse al Colegio Médico ción, se favorecerá a los más necesitados. Todos ellos se
los fondos que no hubieran sido utilizados hasta la orientan a la búsqueda del mejor interés del paciente
fecha de promulgación de la presente ley, por las en concordancia con los valores que sustentan los de-
academias y sociedades médicas a que se reiere el rechos fundamentales del hombre y la sociedad.
citado artículo.(*)
Para el cumplimiento de sus ines, el médico debe
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 del Decreto capacitarse permanentemente en los avances cien-
Ley Nº 17239, publicado el 30-11-68, cuyo texto es tíicos, tecnológicos y de gestión.
el siguiente:
La solidaridad es un principio inherente a nuestra or-
“Artículo 15. Queda derogado el Artículo 3 de la Ley ganización social, se expresa como un afán de ayuda
N° 10180 debiendo entregarse al Colegio Médico, mutua y encuentra en el acto médico una forma de
los fondos que no hubieran sido utilizados hasta la realización que permite una relación horizontal con
fecha de expedición del presente Decreto Ley, así el paciente y con la sociedad, que airma nuestros
como los bienes que hubieran sido adquiridos con valores y refuerza el tejido social.
La salud es un estado de apropiación del cuerpo que Las decisiones jurisdiccionales que fueren adop-
consiste en el bienestar físico, psíquico y social lo que tadas en relación a un médico sobre asuntos con-
permite a la persona humana proyectar un plan de cernientes al ejercicio de su profesión, no inhibe el
vida, acorde con sus valores y creencias, con pleno res- ejercicio de la jurisdicción ética por parte del Colegio
peto a los derechos humanos universales lo que com- Médico del Perú.
promete a la profesión médica, la sociedad y el estado. Ninguna persona podrá alegar excepciones de in-
El Derecho a la salud se sustenta en los principios de competencia, de juicio pendiente, de prescripción o
equidad, solidaridad, universalidad e integridad de de cosa juzgada en el fuero común o fueros espe-
la atención. El médico promueve estos principios y ciales, cualesquiera que éstos fueran, para enervar la
no establece diferencias entre las personas a las que acción del Colegio Médico del Perú.
atenderá sin discriminación de ninguna clase. Art. 2° El presente Código se reputa conocido por los
El médico debe permanentemente tomar decisiones miembros de la profesión médica.
en los campos de la vida, la salud y la enfermedad, Ningún médico podrá invocar falta de difusión o
las cuales son probabilísticas y estarán más cercanas desconocimiento de las normas del Código para exi-
a la certeza en la medida que cuente con los medios mirse de su cumplimiento.
y recursos que exige la lex artis. Es su responsabili-
dad realizar el acto médico en forma diligente. Es Art. 3° Las decisiones adoptadas en la jurisdicción co-
responsabilidad de la sociedad y el estado en forma mún, administrativa o militar no obligan ni constitu-
compartida disponer de los mejores medios y recur- yen precedente para la investigación y resolución de
sos posibles para este propósito. causas éticas conocidas o seguidas por los órganos y
mediante los procedimientos que establecen las dis-
El ejercicio de la medicina incluye un permanente
posiciones internas del Colegio Médico del Perú.
respeto a los derechos fundamentales de los pacien-
tes, tales como el derecho a la libertad de conciencia Art. 4° Las infracciones a las normas contenidas en
y de creencia, el derecho a la integridad física, psíqui- este Código podrán ser denunciadas ante el Colegio
ca y moral, el derecho al libre desarrollo y bienestar Médico del Perú por cualquier persona que se sienta
de las personas, el derecho a la intimidad personal agraviada por el ejercicio profesional de un médico,
y familiar, el derecho a la información y al consenti- cumpliendo las formalidades establecidas para ello.
miento informado, el derecho a la no discriminación El Colegio Médico del Perú podrá ordenar de oicio la
en razón de sexo, edad, enfermedad o discapacidad, instrucción del correspondiente proceso a aquellos
credo, raza, origen étnico, género, nacionalidad, i- médicos que hubieren incurrido en hechos suscep-
liación política, orientación sexual o condición so- tibles de reproche ético.
cioeconómica, entre otros.
Art. 5° El Colegio Médico del Perú no admitirá de-
En su actividad profesional el médico tiene el deber nuncias ni entablará acción por hechos que se reie-
de guardar el secreto profesional; éste brinda al acto ran exclusivamente a la vida privada del médico.
médico su característica de conianza y garantía en
la relación médico-paciente de reserva y discreción. Art. 6° El médico que esté directa o indirectamente
relacionado con hechos o circunstancias objeto de
El médico procurará en el ejercicio de su profesión, investigación por el Colegio Médico del Perú, está
en los diversos campos en los que está se ejerza, que impedido de participar en las comisiones de inves-
los principios que este Código reconoce, se expre- tigación que constituya el Colegio. Se presume la
sen en políticas de efectiva aplicación para lograr los mala fe de quien no declinara su designación o no se
propósitos contenidos en el mismo. inhibiera de participar en ellas antes de dar inicio a la
El decoro, la honestidad, el altruismo y la integri- investigación correspondiente.
dad moral, constituyen normas que condicionan y Art. 7° El Colegio Médico del Perú promoverá o pro-
gobiernan la conducta de los médicos y exaltan su curará la defensa del médico que, en el ejercicio de
idealismo a los planos más elevados de la vida en la profesión médica, fuere objeto de denuncia injus-
comunidad. tiicada, injuria o agravio.
348 La docencia e investigación médicas son parte cons- Art. 8° El médico que, en el ejercicio de su profesión,
titutiva de la práctica médica y su realización se ins- en instituciones públicas o privadas, advirtiera la ca-
cribe en las más antiguas tradiciones y son esfuerzos rencia de medios o de condiciones necesarias para
sociales corporativos de la más alta responsabilidad una adecuada atención y éstas, eventualmente, pu-
por lo que su orientación y control se fundamenta dieran poner en riesgo la salud o la vida de los pa-
en los principios éticos más relevantes de nuestra cientes, tendrá el imperativo de informarlo a su Con-
época. sejo Regional a in de que se adopten las medidas
que correspondan.
SECCION SEGUNDA Art. 9° La atención de salud se brinda en el marco
del estado de necesidad en el que se encuentra todo
paciente. Por ello, es de responsabilidad del médico
Art. 1° Las normas de este Código se aplican a los velar para que ésta no derive en abuso.
miembros de la profesión médica sin perjuicio de lo
Comete falta a la ética el que abusa de su condición
que disponga la legislación civil, penal y administra-
de médico para obtener del paciente o de sus fami-
tiva vigente.
liares cualquier ventaja, provecho o beneicio inde- quiera sea su forma. El médico está obligado a opo-
bido. nerse a ello por todos los medios a su disposición,
así como a la preparación, venta y uso de medica-
Art. 10° Es deber del médico prestar atención de
mentos llamados secretos, que no tienen respaldo
emergencia a las personas que la requieran, sin
cientíico, debiendo denunciarlos al Consejo Regio-
importar su condición política, social, económica o
nal correspondiente.
legal. Por emergencia deberá entenderse aquella si-
tuación imprevista que pone en grave riesgo la vida Art. 16° El médico debe ejercer y fomentar la medici-
o la salud de una persona. na en forma cientíica. No podrá incurrir en actos de
curanderismo, cualquiera sea su forma, inclusive de
las que presumen ser cientíicas.
SECCION TERCERA
Para ello tendrá en cuenta el Listado Único de Proce-
DEL EJERCICIO PROFESIONAL. dimientos Médicos aprobado por el Colegio Médico
del Perú
TITULO I Art. 17° Un médico podrá tener más de un consul-

torio privado, siempre y cuando el interés de sus
DE LOS DEBERES DE COMPETENCIA Y pacientes así lo requiera. En dicho caso, deberá
PERFECCIONAMIENTO atenderlos personalmente, con horarios diferentes
Art. 11° Es deber del médico desempeñar su profe- en cada lugar y con equipos y elementos de trabajo
sión competentemente, debiendo, para ello, perfec- adecuados.
cionar sus conocimientos, habilidades y destrezas Art. 18° Cuando un médico contrate a otro médico
en forma continua así como mantenerse actualizado para trabajar profesionalmente, bajo sus órdenes o
con la información propia de su actividad. las de otro, deberá hacer de su conocimiento el re-
El médico debe ejercer su profesión considerando glamento interno de trabajo antes de que dé inicio
las características del medio en el que actúa, con a sus labores.
pleno respeto de la idiosincrasia cultural y de las per- Art. 19° Comete falta ética el médico tratante que,
sonas, procurando integrarse a la comunidad con el voluntariamente, hace mal uso de las condiciones
propósito de hacer y fomentar el bien. pactadas en las pólizas, planes o programas de pres-
taciones de salud de su paciente con la inalidad de
beneiciarse o de beneiciarlo indebidamente.
TITULO II
Art. 20° Comete falta contra la ética aquel médico
DEL ACTO PROFESIONAL que, sin el consentimiento expreso del médico tra-
Art. 12° Acto médico es toda acción o disposición tante, interiera en el acto médico de éste.
que realiza el médico en el ejercicio de la profesión Art. 21° Todo médico que ejerce en una institución
médica. Han de entenderse por tal, los actos de diag- pública o privada, debe actuar de acuerdo con los
nóstico, terapéutica y pronóstico que realiza el mé- principios inherentes a la medicina y a su ejercicio,
dico, en la atención integral de pacientes, así como así como velar por el respeto de los mismos y actuar
los que se deriven directamente de éstos. Los actos en el mayor interés del paciente. Es deber del médi-
médicos mencionados son de exclusivo ejercicio del co, sea cual fuere el cargo, función o responsabilidad
profesional médico. que tenga en su actividad profesional o institucional,
comunicar al Consejo Regional correspondiente los
hechos que afecten los principios antes indicados o
TITULO III los derechos de los pacientes.
DEL TRABAJO MEDICO Art. 22° El médico debe ser respetuoso del horario
Art. 13° El médico debe ser estricto en mantener el establecido para la atención de sus pacientes, de-
consultorio como un lugar respetable y dedicarlo ex- biendo organizar su consulta de modo tal que res-
clusivamente al ejercicio de su profesión, ciñéndose pete el tiempo y la dignidad del paciente.
a los principios de la ética médica y la moral. En él, 349
Art. 23° Comete falta contra la ética profesional, el
puede recibir y tratar a todo paciente que lo solicite, médico que, con propósito de lucro o sin él, propicia
cualesquiera hubieren sido sus médicos tratantes y o ejecuta tráico o comercio de material genético,
las circunstancias de orden médico que hayan pre- partes de células, células, tejidos u órganos de ori-
cedido a su llegada. gen humano, sin perjuicio de las responsabilidades
Art. 14° Es falta de ética del médico hacer comer- civil y penal que puedan corresponderle.
cio de productos diagnósticos o terapéuticos o de Art. 24° Comete falta contra la ética el médico que,
materiales médicos, dentro de la institución donde trabajando por cuenta de una institución de salud
labora, en su consultorio o fuera de él, por venta di- pública o privada, induzca por cualquier medio a
recta o por relación con el fabricante o el vendedor pacientes atendidos por él en dichas instituciones a
de dichos productos, salvo circunstancias especiales acudir a su consulta privada o a una institución dife-
en beneicio del paciente. rente, con el propósito de atenderlos.
Art. 15° Son contrarios a la ética y al decoro de la Art. 25° Es falta contra la ética fraccionar el acto médi-
medicina, el charlatanismo en materia médica, cual- co con el in de aparentar una reducción en el monto
de los honorarios, así como percibir comisiones por rimentadas o que tuvieran efectos adversos graves,
recomendar o derivar pacientes a otros médicos o a deberá obtener el consentimiento informado del
instituciones de salud. paciente.
Art. 35° Es deber del médico informar al paciente so-
bre las características y posibles efectos del medica-
TITULO IV
mento que prescribe.
DE LOS HONORARIOS PROFESIONALES
Art. 26° Aunque el acto médico es en esencia invalo-
TITULO VI
rable, debe ser remunerado en justicia.
DE LOS MEDICOS LEGISTAS Y AUDITORES
Los procedimientos médicos, por la complejidad de
factores que intervienen, tienen en el Tarifario Médi- Art. 36° Los médicos legistas y médicos que realizan
co su mecanismo regulador de referencia. labores de auditoría médica, deben conformar sus
actos a las normas establecidas en el presente Có-
Los honorarios profesionales del médico serán ija-
digo. En sus informes, deberán limitarse a establecer
dos por éste, tomando en consideración la situación
causas, hechos y conclusiones de orden cientíico-
económica del paciente.
técnico, absteniéndose de formular juicios de valor
Art. 27° Comete falta ética el médico que se negare sobre la actuación de sus colegas o apreciaciones u
a atender pacientes en situación de emergencia por opiniones que induzcan a terceros a comprometer la
razón a su capacidad de pago o que utilizare el me- responsabilidad profesional de éstos.
canismo de los honorarios para discriminarlos.
Art. 37° Los actos de los médicos legistas y auditores
médicos que guarden relación con los actos médi-
TITULO V cos realizados por otro médico, se consideran de la
misma naturaleza. Los actos realizados por los médi-
DE LA PRESCRIPCION MÉDICA cos legistas en el ejercicio de su actividad también se
Art. 28° El médico es responsable del contenido de la consideran actos médicos.
receta o prescripción que expida. Art. 38° Comete falta ética el médico auditor que
Art. 29° El médico tratante está facultado para pres- actúa en perjuicio del médico o el paciente, sea
cribir el medicamento de su conianza. Toda pres- manipulando las condiciones de las pólizas, planes
cripción deberá efectuarse por escrito, en forma o programas de prestaciones de salud o auditando
clara y precisa, en recetario en el que deberá igurar supericialmente el caso o de cualquier otro modo
el nombre del médico, su número de colegiatura y demostrable.
irma; así como el nombre del medicamento con su
denominación común internacional y el nombre de
marca de su elección, su forma de administración, el TITULO VII

tiempo de tratamiento y la fecha de expedición. DE LOS ACTOS CONTRA LA HUMANIDAD
Art. 30° Los medicamentos prescritos por el médico Art. 39° Comete falta ética el médico que, haciendo
deben tener base cientíica; su uso debe estar clara- uso de sus conocimientos, habilidades o destrezas
mente deinido y especiicado cientíicamente. Todo profesionales, participa o coopera, directa o indirec-
abuso o mal uso de la facultad del médico para pres- tamente, en actos de tortura, genocidio o desapari-
cribir medicamentos constituye falta a la ética. ción forzada de personas.
Art. 31° La responsabilidad del médico tratante cesa si
la prescripción o receta es modiicada o repetida por
SECCION CUARTA
el paciente sin su conocimiento y consentimiento.
DE LA ATENCIÓN DE PACIENTES.
El médico tratante no es responsable de los efectos
de la auto prescripción de medicamentos que pu-
diera hacer el paciente.
350 TITULO I
Art. 32° El médico debe ser especialmente cuida-
DE LOS DERECHOS DEL PACIENTE
doso al prescribir medicamentos que puedan tener
efectos tóxicos o peligrosos para la vida o la salud de Art. 40° El médico debe actuar siempre en el mejor
las personas. interés del paciente. Ello consiste en hacer de cono-
cimiento del paciente todo acto médico que se haya
Art. 33° Es falta contra la ética propiciar cualquier
de realizar con él y, previa comprensión de su conte-
forma de dependencia a drogas, así como propor-
nido, contar con su aprobación plena y autónoma,
cionar o prescribir estupefacientes, psicotrópicos u
procurando siempre su mayor beneicio.
otras drogas de uso médico, a personas adictas con
propósitos ajenos a la terapéutica. Art. 41° El médico tiene el deber de buscar los me-
dios apropiados para asegurar el respeto a los de-
Art. 34° El médico debe informarse permanente-
rechos del paciente o su restablecimiento, en caso
mente sobre la farmacología de los medicamentos
que éstos sean vulnerados. El médico tiene el deber
que prescribe a sus pacientes y, en caso de medica-
de respetar y hacer respetar el derecho que tiene el
mentos o drogas nuevas, no suicientemente expe-
paciente a:
a) Que se le atienda con consideración y pleno res- ha sido entendida por éste y, inalmente, el paciente
peto de su dignidad e intimidad. consiente con autonomía.
b) Elegir libremente a su médico. Art. 44° Atenta contra la ética, tanto en el ejercicio
privado como en el público, propiciar y/o dar aten-
c) Ser tratado por médicos que tengan libertad
ción descuidada, supericial o incompleta al pacien-
para realizar juicios clínicos y éticos sin interfe-
te. El médico debe disponer del tiempo necesario
rencia administrativa que pueda ser adversa al
para realizar el acto médico. El acto médico apresu-
mejor interés del paciente.
rado o irresponsable constituye un abuso y una falta
d) Que se le comunique todo lo necesario para que a la ética.
pueda dar su consentimiento informado, antes
Art. 45° La evaluación, diagnóstico y tratamiento del
de la aplicación de cualquier procedimiento o
paciente deben ser realizados por el médico en for-
tratamiento.
ma personal, y no a través de terceros no médicos o
e) Obtener toda la información disponible, relacio- de medios de comunicación, cualesquiera que éstos
nada con su diagnóstico, terapéutica y pronósti- sean, a excepción de la telemedicina.
co, en términos razonablemente comprensibles
Art. 46° El médico, al solicitar los exámenes auxilia-
para él.
res que requiera para precisar su diagnóstico y es-
f ) Aceptar o rechazar un procedimiento o trata- tablecer el pronóstico, debe evitar pedir exámenes
miento después de haber sido adecuadamente que no sean de utilidad especíica para este efecto,
informado, o revocar su decisión. e indicar la terapéutica que corresponda, basada en
g) Conocer el nombre completo del médico res- conocimientos cientíicos actualizados y conirma-
ponsable de su atención y de las personas a car- dos y teniendo en cuenta la condición económica
go de la realización de los procedimientos y de la del paciente.
administración de los tratamientos. Constituye falta contra la ética indicar al paciente
h) Que se respete la conidencialidad de todos los procedimientos diagnósticos o terapéuticos injus-
datos médicos y personales que le conciernan. tiicados o que no correspondan a su problema de
salud.
i) Que la discusión del caso, las consultas, las ex-
ploraciones y el tratamiento sean conidenciales Art. 47° El diagnóstico debe ser emitido en términos
y conducidos con la discreción que se merecen. precisos. Es contra la ética hacer pronósticos sin base
cientíica, sea por falta de conocimiento, por espíritu
j) Que quienes no estén directamente implicados de compasión o con ines de lucro o engaño.
en su atención tengan su autorización para estar
presentes. Al hacer conocer la naturaleza de la afección al pa-
ciente, el médico procurará expresarse en forma
k) Recibir información completa en caso que haya cuidadosa sin despertar innecesariamente preocu-
de ser transferido a otro centro asistencial, inclu- pación en el paciente o su familia. En caso de inca-
yendo las razones que justiican su traslado así pacidad física o psíquica del paciente, la información
como a una explicación sobre las opciones dis- debe ser proporcionada a las personas inmediata-
ponibles. El paciente tiene derecho a no ser tras- mente responsables del mismo.
ladado sin su consentimiento.
Art. 48° El médico debe rechazar toda solicitud u or-
l) No ser sujeto de investigación o ensayo terapéu- den para actuar en contra de la integridad física o
tico sin su consentimiento informado. psíquica del paciente, sea que provenga de una per-
m) Que se respete el proceso natural de su muerte, sona natural o de una persona jurídica.
sin recurrir ni a un abusivo acortamiento de la Art. 49° El médico especialista debe abstenerse de
vida (eutanasia) ni a una prolongación injustii- atender pacientes cuya dolencia no corresponda al
cada y dolorosa de la misma (distanasia). campo de su especialidad, salvo que se trate de un
caso de emergencia.
TITULO II Art. 50° El médico encargado de las primeras atencio- 351
nes del paciente, ante la sospecha de tratarse de una
DE LA RELACION MEDICO - PACIENTE patología que requiere atención especializada, debe-
Art. 42° El médico debe tratar al paciente con lealtad, rá remitirlo a un centro o a un médico caliicado.
decoro, destreza, dedicación, cortesía, oportunidad Art. 51° El médico puede emplear justiicadamente
y con profundo respeto a su dignidad e intimidad, todos los procedimientos y tratamientos a su al-
demostrando conducta intachable y conduciendo cance cuando existan posibilidades de recuperar la
el interrogatorio, el examen clínico, las indicaciones salud del paciente. No es su obligación utilizar me-
terapéuticas, recomendaciones y sugerencias, con didas desproporcionadas en casos irrecuperables.
arreglo a las normas éticas y la moral. En tales situaciones, debe considerar el empleo de
Art. 43° Toda intervención o procedimiento médico medidas paliativas orientadas al alivio de la condi-
debe ser realizado con el consentimiento informado ción del paciente.
del paciente. Ello consiste en que el médico informa Art. 52° Comete falta contra la ética, el médico que
completa y claramente al paciente sobre el proce- incurra en encarnizamiento terapéutico.
dimiento a realizar, comprueba que la información
Ha de entenderse por tal, la adopción de medidas pecto del acto médico realizado en todo cuanto su-
terapéuticas desproporcionadas a la naturaleza del ponga brindar a sus colegas información necesaria
caso. El médico debe evitar una actitud de permisi- para dicho in.
vismo ante la posibilidad de muerte del paciente o
Art. 61° Comete falta ética el médico consultor que
participar de algún modo en su provocación. Es de-
no mantenga en reserva la información relaciona-
ber del médico respetar el proceso natural del inal
da con la atención del paciente que le hubiere sido
de la vida y velar por una muerte digna de la persona
proporcionada por el médico tratante o que hubiere
enferma. podido conocer con motivo de su intervención. Tam-
Art. 53° El médico no debe exponer a su paciente bién incurre en falta ética el médico consultor que
a riesgos injustiicados. Para aplicar tratamientos proponga al paciente hacerse cargo de su atención.
experimentales, realizar procedimientos riesgosos
o practicar intervenciones que dejen secuelas tran-
sitorias o permanentes, deberá informar adecuada- TITULO III
mente al paciente y solicitar de él o del llamado por DEL SECRETO PROFESIONAL
ley su consentimiento informado por escrito.
Art.62° La conianza del paciente es consecuencia de
Art. 54° El médico no debe interrumpir la asistencia su fe en la competencia del médico y en su discre-
de un paciente que le ha sido coniado. ción.
Puede eximirse de la responsabilidad de continuar Art. 63° El médico tiene el deber de guardar reserva,
su asistencia y solicitar su reemplazo, si recibe de- hasta el límite que señala la ley, sobre el acto médico
mostraciones de haber perdido la conianza del pa- practicado por él o del acto médico del que hubiere
ciente, si concluye que ha habido interferencia en el podido tomar conocimiento en su condición de mé-
tratamiento que le hubiere señalado o si descubre dico consultor, auditor o médico legista.
que éste ha incumplido con sus indicaciones.
El deber de reserva se extiende a cualquier otra in-
Art. 55° Constituye falta a la ética utilizar el acto mé- formación que le hubiere sido coniada por el pa-
dico, o los hechos o informaciones que el médico ciente o por su familia con motivo de su atención.
conozca al ejecutarlo, como medio para obtener be-
neicios o favores para él o para terceras personas. Art. 64° Comete falta contra la ética el médico que di-
vulga o difunda por cualquier medio la información
Art. 56° El médico deberá exigir a las autoridades o que hubiere obtenido o le hubiere sido coniada con
responsables de las instituciones en las que presta motivo de la realización de un acto médico.
servicios, que provean los medios físicos que sean
necesarios y apropiados para la realización del acto Art. 65° El conocimiento de una condición patológica
médico en condiciones de calidad. en el paciente, que pueda resultar en daño a terce-
ras personas, obliga al médico tratante a protegerlas
En caso que las instituciones prestadoras de salud no
por todos los medios a su disposición, eximiéndolo

cuenten con dichos medios, el médico deberá abs- de la reserva correspondiente en todo cuanto se re-
tenerse de brindar atención, si como resultado de iera estrictamente a ésta y esté dirigido a evitar que
tal situación se pudiera poner en riesgo la salud o la se produzca el daño.
vida de los pacientes.
Art. 57° El médico, cuando el caso lo requiera, debe
informarse e interesarse por el entorno familiar del TITULO IV
paciente. Debe consultar al paciente quien o quie- DE LAS RELACIONES ENTRE MEDICOS
nes son las personas indicadas para contribuir con
su tratamiento. Art. 66° El médico que fuera convocado para emitir
opinión o reemplazar a otro médico en la atención
Art. 58° Es deber del médico tratante informar al de un paciente, deberá abstenerse de atenderlo si
paciente sobre la especialidad médica a la que co- constatare o tuviere conocimiento de que el médico
rresponde su caso, a in de que éste pueda ejercer tratante no ha sido convenientemente advertido del
su derecho de solicitar la opinión de otros médicos hecho por el paciente.
352 o a decidir su reemplazo. El médico tratante podrá
notiicar al paciente su retiro del caso, si no estuviera Art. 67° El médico tiene el deber de prestar atención
de acuerdo con solicitar la opinión de otros colegas. gratuita a los colegas que la requieran así como al
cónyuge, hijos y padres que dependan económica-
Art. 59° El médico tratante que recomiende a médi- mente de ellos. En dicho caso, el costo del material
cos de su conianza para efectuar exámenes auxilia- que emplee para atenderlos deberá ser reembolsa-
res o tratamientos especiales, deberá abstenerse de do por éstos.
imponer o inducir, por cualquier medio, al paciente
para que dichos médicos sean llamados. Art. 68° El médico que solicita los servicios de un co-
lega debe evitarle toda molestia o pérdida de tiem-
Art. 60° El médico tratante, cuando lo considere con- po innecesaria, recurriendo a la consulta domiciliaria
veniente, puede proponer al paciente la realización solamente cuando exista impedimento físico, procu-
de una interconsulta especializada o la convocatoria rándole, en todo caso, las facilidades correspondien-
de una junta médica para evaluar su caso. Si el pa- tes. Si el médico requiere los servicios de otro colega,
ciente consiente o acepta su propuesta, el médico que reside en un lugar distante, deberá reembolsar
quedará eximido de su obligación de reserva res- los gastos que ocasione el traslado.
Art. 69° Cuando un médico reemplace a otro en la TITULO II

atención de sus pacientes, deberá abstenerse, inali-
DE LOS CERTIFICADOS MEDICOS
zado el período de reemplazo, de continuar hacién-
dolo. Art. 78° El certiicado médico es un documento des-
tinado a acreditar el acto médico realizado.
Art. 70° Los médicos se deben respeto mutuo. Come-
te falta ética el médico que difame o injurie a otros Art. 79° El texto del certiicado debe ser claro y pre-
médicos, de modo tal que afecte su reputación pro- ciso, y debe ceñirse a la verdad. Incurre en falta ética
fesional o cientíica. el médico que expide un certiicado acreditando un
acto médico no realizado o que exprese información
Art. 71° El médico que, en su condición de ascen-
falsa, inexacta o tendenciosa con el in de perjudi-
diente, exceda su autoridad en perjuicio de algún
car al paciente u obtener un beneicio indebido para
colega, comete falta a la ética.
éste, para sí o para terceras personas.
TITULO V
SECCION SEXTA
DE LAS RELACIONES DEL MEDICO CON OTROS
DE LA DOCENCIA E INVESTIGACIÓN
PROFESIONALES Y TECNICOS DE LA SALUD
Art. 80° La docencia médica se brinda en el marco
Art. 72° La atención de salud, con frecuencia requie-
de la consecución de objetivos cientíicos, técnicos y
re de la participación de un equipo cuyos miembros
éticos. En su propósito, dispone de libertad, debien-
comparten responsabilidades y deberes. El médico
do lealtad a las nobles tradiciones de la profesión
debe evitar interferir en las áreas de competencia de
y obrando con compromiso por la búsqueda de la
otros profesionales y debe tratar con justicia, consi-
verdad. Bajo ningún término pueda aceptarse impo-
deración respeto y cortesía al personal a su cargo y
siciones o autoritarismos de cualquier índole, espe-
procurar su capacitación permanente.
cialmente cuando contravengan la ética médica.
Art. 81° La investigación médica es inherente a la ta-
SECCION QUINTA rea docente y debe realizarse con libertad, existien-
do el límite de no hacer daño a los demás.
DE LOS DOCUMENTOS MÉDICOS.
Para garantizar la protección de los principios éti-
cos, las investigaciones se realizarán con estricto
TITULO I cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de
DE LAS HISTORIAS CLINICAS Y OTROS REGISTROS Investigación contenidas en el Código Internacional
CLINICOS Armonizado de la Organización Mundial de la Salud
y en la Declaración de Helsinki. Cualquier infracción
Art. 73° El acto médico que realiza el profesional mé- a las normas de Buenas Prácticas de Investigación
dico debe estar sustentado en una historia clínica ve- constituye falta ética.
raz y completa. El médico debe ser cuidadoso en su
confección y uso y no deberá incluir apreciaciones Art. 82° Todo proyecto de investigación médica debe
o juicios de valor o información que sea ajena a su ser presentado al Comité de Ética de Investigación, u
propósito. órgano equivalente de la institución correspondien-
te, sin cuya aprobación no podrá iniciarse la investi-
Art. 74° Comete falta contra la ética el médico que gación.
modiique o adultere el contenido de la historia clí-
nica, o de cualquier otro registro clínico relacionado Art. 83° El médico que, por la autoridad conferida en
con la atención del paciente, sea para perjudicarlo su condición de docente o investigador, abusara de
o para obtener algún beneicio indebido para éste, la conianza depositada por sus subalternos o supe-
para sí o para terceras personas. riores en perjuicio de ellos, cometerá falta contra la
ética.
Art. 75° El médico que utiliza la información conteni-
da en una historia clínica elaborada por otro médico Art. 84° Son contrarios a la ética, los experimentos
sin su consentimiento, para ines ajenos a la atención dirigidos a la obtención de un ser humano mediante 353
del paciente, comete falta a la ética. partenogénesis, isión embrionaria, clonación, qui-
meras o cualquier otro procedimiento análogo.
Art. 76° El médico tiene el deber de proporcionar al
paciente, cuando lo solicite, una copia de su historia Las nuevas tecnologías, tales como las diversas for-
clínica. Comete falta a la ética el médico que se nega- mas de reproducción asistida, la criopreservación
re a proporcionar dicha copia al paciente. de embriones, la utilización de genes humanos con
ines experimentales y los transplantes de células,
Art. 77° La elaboración diagnóstica, terapéutica y tejidos y órganos serán regulados por reglamenta-
pronóstica contenidas en la historia clínica, pueden ciones especiales del Colegio Médico del Perú las
ser utilizados por el médico tratante para ines de mismas que, una vez aprobadas por éste siguiendo
investigación y docencia, siempre que se mantenga los procedimientos establecidos en su Estatuto, for-
en reserva aquellos datos que permitan la identii- marán parte del presente código.
cación del paciente. La infracción a esta disposición
constituye falta ética. Art. 85° Comete falta a la ética el médico que retu-
viere información proveniente de una investigación
médica que, presumiblemente, beneiciará a la co- Art. 93° El proceso ético, incluyendo la aplicación
munidad o aportará al conocimiento médico y cien- de las sanciones que correspondan, será llevado a
tíico. efecto por los órganos respectivos con arreglo a lo
que disponen el Estatuto y Reglamentos del Colegio
Art. 86° Atenta contra la ética falsear o inventar datos
Médico del Perú.
obtenidos en el marco de investigaciones médicas.
Lima, 23 de septiembre del 2000

SECCION SEPTIMA
DE LA PUBLICIDAD.
ANEXO N° 1
Art. 87° Es contrario a la ética, aparecer en cualquier
tipo de exhibición o propaganda no rigurosamente DEL JURAMENTO
cientíica o que se preste a la difusión de hechos no
Para los efectos de la matrícula en el CMP, el solici-
respaldados por investigación seria o que contenga
tante deberá acompañar, entre los documentos que
falsos éxitos terapéuticos, datos estadísticos des-
exige el artículo correspondiente del Reglamento,
provistos de seriedad o informaciones inexactas o
una declaración jurada de conocer los dispositivos
incompletas que puedan ocasionar interpretaciones
del Estatuto y del Reglamento del CMP, así como ha-
distorsionadas o expectativas infundadas en el pú-
ber asistido al seminario sobre el Código de Ética y
blico.
Deontología.
Art. 88° El médico no debe participar en avisos co-
La declaración deberá consignar también que cono-
merciales que promocionen la venta de productos o
ce y jura cumplir con lealtad y honor, los términos
servicios en los medios de comunicación social.
contenidos en el Juramento, aprobado por la Con-
Art. 89° El médico, que hace publicaciones que se re- vención de Ginebra de la Asociación
lacionan con la medicina, utilizando un seudónimo,
Médica Mundial cuyo texto es el siguiente:
deberá comunicarlo al Colegio Médico del Perú.
JURAMENTO HIPOCRÁTICO
Art. 90° El médico debe ser especialmente cuida-
doso con el contenido de los anuncios publicitarios Declaración de Ginebra 1948
que promuevan su actividad profesional, debiendo Estocolmo, Setiembre 1994
evitar cualquier inexactitud o exageración que pue-
da inducir a engaño o a error sobre las características Al ser admitido como miembro de la profesión mé-
del servicio que ofrece a los pacientes. dica:
El médico debe remitir al Consejo Regional corres- • Yo, solemnemente, prometo consagrar mi vida al
pondiente todo anuncio profesional publicitario servicio de la humanidad.
para su conocimiento. • Yo otorgaré a mis maestros el respeto y la grati-

tud que ellos se merecen.
SECCION OCTAVA • Yo ejerceré y practicaré mi profesión con digni-
dad y con plena conciencia de mis actos.
DE LAS FALTAS Y SANCIONES.
• La salud de mi paciente será mi mayor prioridad,
Art. 91° Las infracciones al presente Código se clasi- interés y consideración
ican en :
• Yo respetaré los secretos a mí coniados, aún des-
a) Faltas extremadamente graves. pués de la muerte del paciente.
b) Faltas graves. o Yo mantendré y guardaré, por todos los medios
c) Faltas moderadas. y capacidades a mi alcance, el honor y las nobles
tradiciones de la profesión médica.
d) Faltas leves.
• Mis colegas serán mis hermanos y hermanas y
354 Art. 92° Constituyen faltas extremadamente graves,
los trataré como tales.
las infracciones éticas a las que se reieren los artícu-
los 23°, 33°, 39°, 44°, 64°y 84° de este Código. • Yo no permitiré que diferencias de edad, enfer-
medad o discapacidad, credo, origen étnico,
Las infracciones éticas contempladas en las disposi-
género, nacionalidad, ailiación política, raza,
ciones de los artículos 9°, 10°, 15°, 16°, 20°, 24°, 32°,
orientación sexual o clase social, intervengan o
36°, 38°, 45°, 48°, 52°, 53°, 54°, 55°, 61°, 71°, 74°, 79°, 80°,
interieran en mi deber como médico para con
82° y 86° del presente Código así como las contenidas
mi paciente.
en el segundo y primer párrafo de los artículos 46° y
47°, respectivamente, se consideran faltas graves. o Yo mantendré y guardaré el mayor respeto por
la vida humana, desde su comienzo, aún estan-
Sin perjuicio de lo establecido en esta disposición,
do bajo amenaza, y no usaré mis conocimientos
los órganos del Colegio Médico del Perú podrán ca-
médicos en contra de las leyes y principios de la
liicar como graves o extremadamente graves infrac-
humanidad (humanitarios).
ciones a otras disposiciones contempladas en este
Código. • Yo hago estas promesas solemne y libremente, y
por mi propio honor.
Esta declaración jurada quedará refrendada por el nalidad del paciente sea mediante el uso de
juramento verbal a que se reiere el artículo corres- medicamento, sea por otros procedimientos.
pondiente del Reglamento del CMP. El acto de jura-
mentación se debe realizar con solemnidad. 1.1.6 Todo proyecto de investigación médica
debe ser presentado al Comité de Ética de la
institución correspondiente, sin cuya aproba-
ANEXO N° 2 ción no puede efectuarse ningún paso de la
investigación.
DEL MEDICO Y LA INVESTIGACIÓN
1.2 Investigación clínica asociada a ensayos tera-
1. Es deber del médico conocer y cumplir las estipu- péuticos:
laciones y la declaración de Ginebra de la Asocia-
ción Médica Mundial, cuyo texto es el siguiente: 1.2.1 En el curso de un tratamiento, el médico
tiene la libertad de recurrir a una nueva tera-
«La Declaración de Ginebra de la Asociación Mé- pia, si juzga que ésta ofrece mejores expecta-
dica Mundial compromete al médico a «consi- tivas para salvar la vida, restablecer la salud o
derar la salud de un paciente como su primera aliviar los sufrimientos del enfermo.
preocupación» y el Código Internacional de Ética
Médica prohíbe al médico formular una reco- Antes de iniciar cualquier investigación, el
mendación o realizar acciones proilácticas, de médico debe obtener el documento escrito
diagnósticos o de tratamientos que no se justi- en el que la persona sujeto de la investiga-
iquen por el interés directo del paciente, o que ción exprese su consentimiento libre e in-
puedan debilitar signiicativamente la resisten- formado. En ningún caso, el médico puede
cia física o mental de un ser humano, a menos realizar investigaciones y/o experimentos en
que exista una necesidad terapéutica». seres humanos que no cuenten con la capa-
cidad física o psíquica para expresar su con-
«Como se estima indispensable, para el progre- sentimiento.
so de la ciencia y para el bien de la humanidad
que sufre, aplicar los resultados de la experimen- El consentimiento del representante jurídico
tación del laboratorio, al hombre, la Asociación no reemplaza el consentimiento del sujeto
Médica Mundial (*) ha redactado las «Recomen- incapacitado para expresarlo.
daciones para guía de investigaciones en el hom- 1.2.2 El facultativo puede asociar la experi-
bre». El Colegio Médico del Perú hace suyas estas mentación al ejercicio profesional de la me-
recomendaciones, adecuándolas a la Declara- dicina, para adquirir nuevos conocimientos
ción de Principios del presente Código de Ética médicos, sólo en la medida en que estos
y Deontología: ensayos terapéuticos se justiiquen por su
1.1 Principios y normas generales: beneicio para el paciente y respeten el pre-
sente Código.
1.1.1 La investigación clínica debe respetar
los principios morales y cientíicos que justii- 1.2.3 En los ensayos de conirmación tera-
can la experimentación médica y debe basar- péutica, el médico asegurará que el paciente,
se en experiencias de laboratorio, en pruebas particularmente el portador de enfermedad
en animales y en una adecuada información crónica, que se beneicie con el fármaco en-
cientíica. sayado, lo recibirá por un tiempo no menor
de un año.
1.1.2 La investigación clínica sólo debe ser
conducida por personas cientíicamente ap- 1.2.4 Es falta grave contra la ética utilizar pla-
tas, bajo la vigilancia de un médico-cirujano cebos cuando su uso en pacientes implique
caliicado. la persistencia de la enfermedad sin trata-
miento o el empeoramiento de la misma.
1.1.3 No puede intentarse una investigación
clínica sino cuando la trascendencia del ob- 1.3 Investigación clínica sin ines terapéuticos:
jetivo buscado es proporcionalmente mayor 1.3.1 En la investigación clínica, emprendida
al riesgo a que se somete al individuo o de con ines puramente cientíicos, es deber pri- 355
acuerdo a lo expresado por el principio de mordial del médico constituirse en el protec-
beneiciencia. tor de la vida y la salud del individuo, someti-
1.1.4 Antes de iniciar un experimento clíni- do a la referida experimentación.
co habrán de evaluarse cuidadosamente los 1.3.2 La naturaleza de la investigación clínica,
riesgos previsibles y las ventajas, tanto para el motivo y los riesgos para la vida y la salud
el individuo sujeto del experimento como del individuo, deben serle explicados por el
para los demás participantes directos o indi- médico.
rectos del mismo.
1.3.3. a) Sólo se puede realizar una investiga-
(*) XVIII Asamblea Médica Mundial en Helsin- ción con el consentimiento consciente, libre
ki, Finlandia y siguientes. e informado del individuo.
1.1.5 El médico tendrá una actitud particu- b) El individuo sujeto a experiencia debe
larmente cautelosa al emprender una inves- encontrarse en un estado físico, psíquico
tigación clínica que pudiera alterar la perso-
y jurídico compatible con su derecho de b) El paciente, o sus representantes legales,

elegir. Así mismo, el sujeto, en el proceso tienen el derecho de suspender la inves-
de investigación, de sola palabra, tiene el tigación clínica en cualquier momento.
derecho a retirarse de la misma, teniendo Asimismo, el investigador y sus colabora-
el investigador la obligación de descar- dores deben suspender dicho proceso si,
garlo de la investigación. de acuerdo con su sano juicio, su prose-
cución constituyere un mayor riesgo para
c) Como regla general, el consentimiento
el sujeto en estudio.
debe darse por escrito. En investigaciones
clínicas, la responsabilidad recae siempre 2. Es falta grave contra la ética actuar en contra de
en el investigador y no en el paciente, aún lo dispuesto por la Asociación Médica Mundial
cuando éste se haya sometido con pleno en sus “Recomendaciones para guía de investi-
consentimiento. gaciones en el hombre” adecuadas por el Colegio
Médico del Perú.
1.3.4 a) El investigador tiene el deber de res-
petar el derecho de todo individuo a salva- 3. Todo médico tiene el deber de denunciar, ante el
guardar su integridad personal, máxime si Colegio Médico del Perú, a quienes transgredan
se encuentra en estado de dependencia de las normas del presente Título, especialmente
aquél. cuando se trate de investigaciones con pobla-
ción analfabeta o en lugares apartados del país.
356
NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE Nación, colegiada(o), a quien la presente Ley recono-

ENFERMERA(O) ce en las áreas de su competencia y responsabilidad,
como son la defensa de la vida, la promoción y cuida-
LEY DEL TRABAJO DE LA ENFERMERA(O) do integral de la salud, su participación conjunta en el
LEY Nº 27669 equipo multidisciplinario de salud, en la solución de la
problemática sanitaria del hombre, la familia y la so-
ciedad, así como en el desarrollo socio-económico del
CAPÍTULO I país.
DISPOSICIONES GENERALES Se prohíbe la utilización de la denominación de
Enfermera(o) u otra análoga, a quien carezca del tí-
Artículo 1. Ámbito de Aplicación de la Ley tulo correspondiente. Es de aplicación lo dispuesto
La presente Ley norma el ejercicio profesional de la por el Artículo 363 del Código Penal a quien ejerza
Enfermera(o) colegiada(o) en todas las dependen- ilegalmente la profesión de Enfermera(o).
cias del Sector Público Nacional, así como en el Sec- Artículo 7. Funciones de la Enfermera (o)
tor Privado, en lo que no sea contrario o incompati-
ble con el régimen laboral de la actividad privada. Corresponde a la Enfermera(o) el ejercicio de las si-
De ser el caso, se aplicará la norma o condición más guientes funciones:
beneiciosa para la enfermera(o). a) Brindar cuidado integral de enfermería basado
Artículo 2. Rol de la Profesión de Enfermería en el Proceso de Atención de Enfermería (PAE).
La Enfermera(o), como profesional de la Ciencia de b) Encomendar actividades de menor complejidad
la Salud, participa en la prestación de los servicios de al personal no profesional de enfermería, bajo su
salud integral, en forma cientíica, tecnológica y sis- supervisión y responsabilidad.
temática, en los procesos de promoción, prevención, c) Ejercer funciones de enfermería, tanto en el Sec-
recuperación y rehabilitación de la salud, mediante tor Público como en el Sector Privado, en los
el cuidado de la persona, la familia y la comunidad, Centros de Salud y en los diferentes niveles de
considerando el contexto social, cultural, económi- complejidad hospitalaria.
co, ambiental y político en el que se desenvuelve,
con el propósito de contribuir a elevar la calidad de d) Ejercer consultoría, auditoría, asesoría, consejería
vida y lograr el bienestar de la población. y emitir opinión sobre materias propias de Enfer-
mería.
Artículo 3. Ámbito de la Profesión de Enfermería
e) Conducir técnica y administrativamente los ser-
La profesión de Enfermería se desarrolla a través de vicios de Enfermería en los diferentes niveles
un conjunto de acciones orientadas a la solución orgánicos del sistema de salud ocupando los res-
de los distintos problemas de naturaleza bio-psico- pectivos cargos estructurales.
social del individuo, la familia y la comunidad, des-
envolviéndose básicamente en las áreas: Asistencial, f ) Ejercer la dirección y jefatura de los programas
Administrativa, Docente y de Investigación. de formación y capacitación del personal de En-
fermería.
Artículo 4. Normas Aplicables
g) Desarrollar actividades preventivo promociona-
El trabajo de la enfermera(o) se rige principalmente les en el área de su competencia en todos los ni-
por el Código de Ética y Deontología del Colegio de veles de atención.
Enfermeras(os) del Perú, así como por la Ley General de
Salud Nº 26842 y la Ley de Bases de la Carrera Admi- h) Participar con los cuidados de enfermería en los
nistrativa y de Remuneraciones del Sector Público, De- centros de atención al adulto mayor.
creto Legislativo Nº 276 y su reglamento, y en el Sector i) Realizar investigación en el campo de Enfermería
Privado por las normas que le fueren aplicables. y de salud.
Artículo 5. Requisitos para el ejercicio de la profesión j) Emitir opinión técnica con relación a recursos de
Para el ejercicio de la profesión se requiere necesa- personal y materiales dentro de sus competencia.
357
riamente el título universitario de Licenciatura en Artículo 8. Participación de la Enfermera(o)
Enfermería, a nombre de la Nación. El ingreso a la
Carrera Pública se realiza mediante concurso de mé- La Enfermera(o) está facultada(o) para participar en:
ritos y evaluación permanente, con la inalidad de a) La formulación, diseño de políticas y evaluación
asegurar la caliicación profesional requerida. de los planes y programas de salud de carácter
institucional y nacional.
CAPÍTULO II b) La elaboración, aplicación y evaluación de los

estándares de calidad y del proceso de mejora-
DE LA RESPONSABILIDAD Y FUNCIONES DE LA miento continuo de la calidad de atención de
ENFERMERA(O) salud.
Artículo 6. Responsabilidad de la enfermera (o) c) La realización de peritajes judiciales y participar
La Enfermera(o) es la (el) profesional de la Ciencia de la en audiencias de conciliación en calidad de ase-
Salud con grado y título universitario a nombre de la soría, dentro del ámbito de su competencia.
d) Brindar atención de salud en situaciones de b) Conocer y aplicar la legislación de salud vigente

emergencia y/o urgencia. y las políticas del Sector.
e) Desarrollar acciones de evaluación y peritajes de c) Cumplir con las obligaciones y prohibiciones
control de calidad de recursos hospitalarios. que establece el Decreto Legislativo Nº 276, si
labora en el Sector Público, y con las normas de
la legislación laboral común, si labora en el Sec-
CAPÍTULO III tor Privado.
DE LOS DERECHOS Y OBLIGACIONES
Artículo 9. Derechos CAPÍTULO IV
La Enfermera(o) tiene derecho a: DE LA ESTRUCTURA Y NIVELES DE LA CARRERA
a) Acceder a cargos de dirección y gerencia en Artículo 12. Niveles de la Profesión
igualdad de condiciones que los demás profesio-
Se estructura en el Sector Público, la carrera profe-
nales de salud y similares en instituciones públi-
sional de la Enfermera(o) de acuerdo a lo dispuesto
cas y privadas.
por el Decreto Legislativo Nº 276 en los Artículos 8,
b) Ocupar cargos correspondientes a la estructura 9, 10, 11 y demás que resulten aplicables. Los requi-
orgánica de la carrera de Enfermería. sitos para su ingreso a la carrera administrativa se
c) Contar con un ambiente de trabajo sano y seguro encuentran regulados por los Artículos 12 al 15 de
para su salud física, mental e integridad personal. la misma norma.
d) Contar con los recursos materiales y equipa- En el Sector Privado, la enfermera(o) se incorpora a la
miento necesario y adecuados para cumplir sus empresa en virtud del contrato de trabajo celebrado
funciones de manera segura y eicaz, que le per- directamente con la entidad empleadora.
mitan brindar servicios de calidad. Artículo 13. Ubicación Orgánica
e) Percibir una remuneración equitativa y actualiza- La estructura orgánica de todo establecimiento de
da sobre la base de un escalafón salarial propor- salud considerará la Unidad Orgánica de Enfermería
cional a la jerarquía cientíica, calidad, responsa- como órgano de línea, dependiente de la máxima
bilidad y condiciones de trabajo que su ejercicio instancia de dirección de aquél.
demanda. Las guardias diurnas y nocturnas cual-
Artículo 14. Dirección de la Unidad de Enfermería
quiera sea su modalidad serán remuneradas.
El cargo o puesto de dirección de mayor jerarquía de
f ) Recibir asistencia legal del empleador en proce-
la unidad orgánica de enfermería será ocupado por
sos abiertos por actos sucedidos en el ejercicio
una enfermera(o), de acuerdo a estricto concurso de
de sus funciones.
méritos.
g) Gozar de licencia con goce de haber para el
ejercicio de cargos internacionales, nacionales,
regionales y locales en las entidades representa- CAPÍTULO V
tivas que derivan de su profesión y cargos públi-
CAPACITACIÓN DE LA ENFERMERA(O), PERFECCIO-
cos por el período que dure su gestión de acuer-
NAMIENTO Y ESPECIALIZACIÓN
do a la normatividad legal vigente.
Artículo 15. Capacitación complementaria de la
h) Someter a exámenes médicos de salud preventi-
Enfermera(o)
va cada seis meses, de forma obligatoria a cargo
del empleador. La Enfermera(o) deberá ser capacitada por su centro
laboral con el creditaje académico por año, necesario
i) Percibir una boniicación mensual por realizar fun-
para su certiicación y recertiicación, según lo que
ciones en zonas de menor desarrollo y fronteras.
señale el Reglamento de la presente Ley. Las horas
j) A ser contratados única y exclusivamente bajo la dispuestas para su capacitación a cargo del emplea-
358 modalidad y el plazo que corresponde a la natu- dor podrán ser contabilizadas dentro de la jornada
raleza de las labores que ejecuta, bajo sanción de laboral, de acuerdo a lo que disponga el Reglamento.
nulidad.
Artículo 16. Estudios de especialización
Artículo 10. Ejercicio de Derechos Colectivos
La Enfermera(o) tendrá la opción de continuar estu-
Las enfermeras(os) pueden ejercer los derechos co- dios de especialización en las diferentes áreas de En-
lectivos reconocidos por el Artículo 28 de la Consti- fermería aprobados por el Colegio de Enfermeras(os)
tución Política y regulados por la Ley de Relaciones del Perú.
Colectivas de Trabajo.
Cuando la especialización esté solventada por el
Artículo 11. Obligaciones propio profesional, el empleador podrá otorgar la
licencia con o sin goce de haber por el tiempo que
La Enfermera(o) está obligada(o) a:
duren los estudios de especialización.
a) Cumplir los preceptos establecidos en el Có-
digo de Etica y Deontología del Colegio de
Enfermeras(os) del Perú.
CAPITULO VI Quinta. En un plazo no mayor de sesenta (60) días

de publicada la presente Ley, el Ministerio de Salud
MODALIDAD DE TRABAJO
procederá a expedir el respectivo reglamento. Para
Artículo 17. Jornada laboral dichos ines se constituirá una comisión conformada
La jornada laboral de la Enfermera(o) tendrá una du- por un representante del Ministerio de Salud, quien
ración máxima de treinta y seis horas semanales o la presidirá, un representante del Ministerio de Tra-
su equivalente de ciento cincuenta horas mensuales, bajo, un representante de ESSALUD y un represen-
incluyendo la jornada de guardia diurna y nocturna. tante del Colegio de Enfermeros, en un plazo no
mayor a diez (10) días de publicada la presente Ley.
El descanso remunerado correspondiente a los días
feriados no laborables será contabilizado dentro de Sexta. Deróganse todas las disposiciones legales que
la jornada asistencial semanal o mensual en la forma se opongan a la presente Ley.
que disponga el Reglamento. Comuníquese al señor Presidente de la República
Artículo 18. Sobretiempos y descansos remunerados para su promulgación.
El tiempo de trabajo que exceda la jornada laboral En Lima, a los treintiún días del mes de enero de dos
establecido en el párrafo anterior será considerado mil dos.
como horas extraordinarias, debiendo remunerarse
en la forma correspondiente.
El trabajo prestado en los días que corresponden
REGLAMENTO DE LA LEY DEL TRABAJO DE LA
al descanso semanal y a los días feriados no labo-
ENFERMERA (O)
rables, sin descanso sustitutorio, da derecho a la
Enfermera(o) a percibir adicionalmente el pago de DECRETO SUPREMO Nº 004-2002-SA
la remuneración que corresponde a dicha labor con
una sobretasa del 100%, siempre que cumpla con los
requisitos previstos en el Reglamento.
Artículo 19. Entrega de servicio CAPÍTULO I
La continuidad de la atención de enfermería exige DISPOSICIONES GENERALES
la entrega del servicio entre los profesionales que se Artículo 1. En el presente Reglamento toda mención
relevan en cada turno. al término “Ley” está referido a la Ley Nº 27669 - Ley
del Trabajo de la Enfermera(o).
CAPÍTULO VII Artículo 2. DE LA FINALIDAD DEL REGLAMENTO
DISPOSICIONES FINALES El presente Reglamento regula el ejercicio profesio-
nal de la enfermera(o) colegiada(o) tal como lo esta-
Primera. Considérase de abono para acreditar el
blece la Ley, en el Sector Público Nacional, incluyen-
tiempo de servicio para el ascenso, el período pres-
do a las Fuerzas Armadas, Policía Nacional de Perú y
tado en el Servicio Rural Urbano Marginal de Salud
el Sector Privado, en lo que le fuera aplicable.
(SERUMS) u otro similar, previa resolución de la en-
tidad competente. Corresponde por ello el pago de Artículo 3. DEL ROL DE LA PROFESIÓN DE ENFERME-
los aportes previsionales respectivos debidamente RÍA
actualizados, los que serán computables para la ob- La enfermera(o) como profesional de las ciencias de
tención de pensión de jubilación en el Sistema Na- la salud, interviene en la prestación de los servicios
cional de Pensiones o en el Régimen regulado por el de salud integral, en forma cientíica, tecnológica,
Decreto Ley Nº 20530 y sus normas modiicatorias, sistemática y humanística, en los procesos de pro-
así como en el Sistema Privado de Pensiones y/o Ré- moción, prevención, recuperación y rehabilitación
gimen Pensionario al que pertenece. de la salud, mediante el cuidado de la persona, la
Segunda. La institución representativa de la profe- familia y la comunidad.
sión de Enfermería es el Colegio de Enfermeros del Artículo 4. DEL ÁMBITO DE LA PROFESIÓN DE ENFER- 359
Perú, entidad autónoma y normativa que vela y re- MERÍA
gula el ejercicio profesional de Enfermería cualquie-
ra que sea el campo en el que se ejerza, en concor- El cuidado integral de enfermería es el servicio que
dancia con el Decreto Ley Nº 22315. la enfermera (o) brinda a la persona en todas las eta-
pas de la vida, desde la concepción hasta la muerte,
Tercera. El personal integrante de las Fuerzas Arma- incluyendo los procesos salud - enfermedad, imple-
das y/o Policía Nacional del Perú que ejerza la carrera mentando el método cientíico a través del Proceso
de Enfermería, se regirá por lo dispuesto en la pre- de Atención de Enfermería (PAE) que garantiza la ca-
sente Ley y en las normas de la institución a la que lidad del cuidado profesional.
pertenecen.
El cuidado integral de enfermería constituye el fun-
Cuarta. En todo lo no previsto por la presente Ley se damento del ejercicio de la profesión en las diferen-
aplica supletoriamente la Ley de Trabajo y Carrera tes áreas de la especialidad. Se basa en el juicio crí-
de los Profesionales de Salud Nº 23536 y sus normas tico y ponderado de la enfermera(o) así como en la
modiicatorias y reglamentarias. toma de decisiones que competen a su labor, por lo
cual asume plena responsabilidad por los efectos y Ministerio de Salud y, en el Sector Privado por las
consecuencias que de ellas se originen. normas que le fueren aplicables.
Artículo 5. DEL CUIDADO INTEGRAL DE ENFERMERÍA Artículo 7. DE LOS REQUISITOS PARA EL EJERCICIO
DE LA PROFESIÓN
El cuidado integral de enfermería se brinda en las si-
guientes Áreas: Para el ejercicio de la profesión se requiere:
a) ÁREA ASISTENCIAL: Mediante la interacción - Título Universitario expedido por una Universi-
enfermera(o) - usuario, determinando e imple- dad bajo el ámbito de la Asamblea Nacional de
mentando los cuidados que aseguren el proceso Rectores o el Consejo Nacional para la Autoriza-
de promoción, prevención, mantenimiento, re- ción de Funcionamiento de Universidades.
cuperación y rehabilitación de la salud en todos
- Registro en el Colegio de Enfermeros del Perú y
los servicios intra - extra hospitalarios y en los
habilitación.
que sean necesarios.
En el caso de la enfermera (o) especialista se requiere
b) ÁREA ADMINISTRATIVA: Aquí se desarrollan pro-
además:
cesos dirigidos a:
- Título de Especialista expedido por una Univer-
- Planiicar, organizar, dirigir, supervisar y eva-
sidad bajo el ámbito de la Asamblea Nacional de
luar el producto de los servicios de enferme-
Rectores o el Consejo Nacional para la Autoriza-
ría en todos los establecimientos dedicados a
ción de Funcionamiento de Universidades.
la atención de la salud y otros aines.
- Registro como Especialista en el Colegio de En-
- Administrar los centros de formación profe-
fermeros del Perú de acuerdo a su Reglamento.
sional de pre y postgrado de enfermería y de
formación del personal técnico y auxiliar de
enfermería. CAPÍTULO II
c) ÁREA DOCENTE: Dedicada a programar, organi- DE LA RESPONSABILIDAD Y FUNCIONES DE LA
zar, desarrollar y supervisar actividades de edu- ENFERMERA(O)
cación y capacitación en salud dirigido a:
Artículo 8. DE LAS RESPONSABILIDADES DE LA
- La formación de enfermeras(os). ENFERMERA(O)
- La capacitación en postgrado. Son responsabilidades de la enfermera(o) la defensa
- La educación continua en enfermería. de la vida, desde su concepción hasta la muerte na-
tural, la promoción y cuidado integral de la salud, la
- La formación y educación continua del per-
participación conjunta en el equipo multidisciplina-
sonal técnico, auxiliar de enfermería y otros
rio de salud, en la solución de la problemática sanita-
aines.
ria de la persona, la familia y la comunidad, así como
- La participación en la formación de otros pro- en el desarrollo socioeconómico del país.
fesionales.
Artículo 9. DE LAS FUNCIONES DE LA ENFERMERA(O)
- La educación sanitaria a la persona, la familia
Corresponde a la enfermera(o) el ejercicio de las si-
y la comunidad.
guientes funciones:
d) ÁREA DE INVESTIGACIÓN: El trabajo en esta Área
a) Brindar el cuidado integral de enfermería basado
está dirigido a:
en el Proceso de Atención de Enfermería (PAE)
- Realizar y/o participar en estudios de inves- que incluye la valoración, el diagnóstico, la plani-
tigación en el Área de su competencia, con- icación, la ejecución y la evaluación del mismo,
tribuyendo al mejoramiento de la salud y la el cual será registrado obligatoriamente en la his-
calidad de vida de la sociedad. toria clínica del paciente y/o en la icha familiar.
- Formular y desarrollar con el equipo multi- b) Encomendar actividades de menor complejidad
360 disciplinario, planes, programas y proyectos al personal técnico y auxiliar de enfermería, bajo
en el campo de la salud para la solución de su supervisión y responsabilidad. Se entiende
problemas de la sociedad. por actividades de menor complejidad a aqué-
llas que no implican toma de decisiones.
Artículo 6. DE LAS NORMAS APLICABLES
c) Ejercer consultoría, auditoría, asesoría, consejería
El trabajo de la enfermera(o) se rige principalmen-
y emitir opinión sobre materias propias de enfer-
te por el Código de Ética y Deontología del Cole-
mería.
gio de Enfermeros del Perú, así como por la Ley Nº
26842 - Ley General de Salud, el Decreto Legislativo - La consultoría de enfermería está orientada a
Nº 276 - Ley de Bases de la Carrera Administrativa y brindar cuidados especializados acorde a las
de Remuneraciones del Sector Público Nacional y necesidades de la persona, familia y comuni-
su Reglamento aprobado por el Decreto Supremo dad, en relación al proceso de crecimiento y
Nº 005-90-PCM, la Ley Nº 23536 - Ley del Trabajo y desarrollo humano, los problemas especíi-
Carrera de los Profesionales de la Salud, sus normas cos de salud, el mantenimiento y preserva-
supletorias y modiicatorias, la Ley Nº 27657 - Ley del ción de la salud.
- La auditoría es un procedimiento técnico que f ) Conformando los comités de evaluación técnica,

realiza la enfermera(o) para evaluar la calidad de peritaje y de recursos hospitalarios a nivel lo-
de atención en los servicios dentro del cam- cal, regional y nacional.
po de su competencia.
- La asesoría y consejería son los actos median-
CAPÍTULO III
te los cuales la enfermera(o) brinda opinión o
consejo técnico en materia propia de su com- DE LOS DERECHOS DE LA ENFERMERA(O)
petencia. Artículo 11. DE LOS DERECHOS DE LA ENFERMERA(O)
d) Ejercer la dirección y la jefatura de los centros de La enfermera(o) tiene derecho a:
formación y capacitación del personal de enfer-
mería. Esto conlleva la planiicación, ejecución a) Acceder a cargos de dirección y gerencia en
y evaluación de la formación y capacitación del igualdad de condiciones que los demás profe-
personal profesional, técnico y auxiliar de enfer- sionales de la salud y similares, en instituciones
mería. públicas, incluyendo Fuerzas Armadas y Policía
Nacional del Perú en lo que fuera aplicable, así
e) Desarrollar actividades preventivo-promocio- como en instituciones privadas.
nales en el área de su competencia en todos los
niveles de atención. Estas actividades están di- b) La enfermera tiene derecho a ocupar los cargos
rigidas a planiicar, gerenciar, ejecutar y evaluar de la estructura orgánica de la carrera de enfer-
los programas preventivo-promocionales a nivel mería, como órganos de dirección y gestión.
intra-extra hospitalario. El ejercicio de los cargos y la asignación a los
f ) Participar con los cuidados de enfermería en los mismos responde a la complejidad y necesidad
centros de atención al adulto mayor. El cuidado institucional de los servicios de salud, debiendo
integral de enfermería del adulto mayor en las respetarse los niveles de carrera.
casas de reposo, centros del adulto mayor, cen- c) Acceder a cargos de dirección y jefaturales median-
tros geriátricos y otros centros aines son de res- te concurso, de acuerdo a las normas aplicables.
ponsabilidad de la enfermera(o).
d) Contar con un ambiente de trabajo debidamen-
g) Realizar investigación en el campo de enfermería te acondicionado para controlar la exposición a
y de salud. La investigación en el campo de la en- contaminantes y sustancias tóxicas y, asimismo,
fermería se avocará a la búsqueda, adecuación y contar con condiciones de bioseguridad idóneas
creación de nuevos conocimientos, tecnologías y de acuerdo al área en que labora.
técnicas para el cuidado de la salud y desarrollo
del campo profesional dirigido al logro de la ex- e) Corresponde al Estado velar por el mejoramiento
celencia. progresivo y equitativo de los niveles remunera-
tivos de los profesionales de enfermería, lo que
h) Emitir opinión técnica especializada de manera implica que se mantengan actualizados toman-
individual o a través de comités técnicos para la do como base el escalafón salarial.
provisión de recursos humanos, materiales, equi-
pos biomédicos y servicios hospitalarios dentro f ) Las guardias diurnas y nocturnas, cualquiera sea
su competencia. su modalidad, serán remuneradas.
Artículo 10. DE LA PARTICIPACIÓN DE LA - El trabajo de guardia es la actividad realizada
ENFERMERA(O) por necesidad del servicio, correspondién-
dole actividades múltiples y/o diferenciadas
La enfermera(o) participa: de las realizadas en jornadas ordinarias, sin
a) En la formulación y evaluación de los planes y exceder de 12 horas. Sólo excepcionalmente
programas de salud de carácter local, regional y se podrá sobrepasar las 12 horas, por falta de
nacional, de acuerdo a la realidad y necesidades personal.
sanitarias del país, formando parte de los comi- - La programación de los turnos de guardia de en-
tés y órganos respectivos. fermería es de responsabilidad de la autoridad 361
b) Integrando los comités de elaboración, aplica- de enfermería. La distribución de los turnos de
ción y evaluación de los estándares de calidad. guardia será equitativa entre las enfermeras(os),
de acuerdo a la necesidad del servicio.
c) En situaciones de emergencia donde se pon-
ga en riesgo la vida y la salud de la persona, la Se consideran las siguientes modalidades de
enfermera(o) actuará de acuerdo a las necesida- guardia:
des identiicadas y la disponibilidad de los recur- - Guardia Diurna: Hospitalaria y Comunitaria
sos existentes, según protocolos establecidos,
utilizando su buen juicio y criterio técnico en - Guardia Nocturna.
caso de ausencia del facultativo. La boniicación por guardia en sus diferentes mo-
d) En situaciones de desastre actuará según las nor- dalidades se determina de la siguiente manera:
mas establecidas, las necesidades de la pobla- - Guardia diurna ordinaria, 1.5 remuneración
ción y los recursos existentes, conformando los principal.
comités de emergencia previstos para tal in.
- Guardia nocturna ordinaria, 2.0 remunera- - Examen Clínico, Ginecológico, Urológico

ción principal.
- Examen de Salud Mental
- Guardia diurna ordinaria en domingos y fe-
- Otros que se estime pertinente.
riados, 2.5 remuneración principal.
j) Percibir una boniicación mensual por realizar
- Guardia nocturna ordinaria domingos y feria-
funciones en zonas de menor desarrollo y fron-
dos, 3.0 remuneración principal.
teras, de acuerdo a los criterios de los estableci-
- Guardia comunitaria ordinaria, 1.5 remunera- mientos de salud del Sector Público, incluyendo
ción principal. Fuerzas Armadas y Policía Nacional del Perú, y de
ser aplicable, en las entidades privadas.
- En los casos de guardia diurna o nocturna
programada en la modalidad de Retén, el Artículo 12. DEL EJERCICIO DE DERECHOS COLECTI-
profesional permanece a disposición de ser VOS
llamado por la autoridad de enfermería para
Las enfermeras (os) pueden ejercer los derechos co-
el cumplimiento efectivo de su servicio, en
lectivos reconocidos por los Artículos 28 y 42 de la
cuyo caso se le abonará el 100% del porcen-
Constitución Política del Perú y regulados por la le-
taje establecido en el párrafo anterior y, en
gislación laboral del Sector Público y Privado, según
caso contrario, sólo el 25% del mismo.
sea el caso.
- Las enfermeras (os) mayores de 50 años, así
como los que sufren de enfermedad que les
incapacita para hacer el servicio de guardia, CAPÍTULO IV
podrán ser exonerados de este servicio a su DE LA ESTRUCTURA Y NIVELES DE LA CARRERA
solicitud.
Artículo 13. DE LA DIRECCIÓN DE LA UNIDAD DE EN-
g) Recibir asistencia legal del empleador en proce- FERMERÍA
sos judiciales abiertos por actos sucedidos en el
ejercicio de sus funciones. El cargo o puesto de mayor jerarquía de la Unidad
Orgánica de Enfermería en el Sector Público, Sec-
h) Al goce de la licencia prevista en el literal g) del tor Privado, Fuerzas Armadas y Policía Nacional
Artículo 9 de la Ley, para cuyo efecto se conside- del Perú, será ocupado por una enfermera (o), de
ran entidades representativas de la profesión de acuerdo a estricto cumplimiento del régimen labo-
la enfermera (o) a aquéllas que regulan el ejer- ral aplicable.
cicio profesional de la misma, la representan,
asumen la defensa de los derechos de los profe- Artículo 14. DE LOS NIVELES DE LA CARRERA
sionales de enfermería a nivel local, regional, na- La carrera de enfermería en el Sector Público se es-
cional e internacional y, en general, coadyuvan al tructura en base a los ocho niveles superiores de los
ejercicio de las funciones de la enfermera (o) y a catorce señalados en el Artículo 10 de la Ley de Ba-
las diferentes formas de participación que la Ley ses de la Carrera Administrativa y de Remuneracio-
y el presente reglamento establecen. nes del Sector Público Nacional, Decreto Legislativo
Para el otorgamiento de la licencia señalada en la Nº 276. A cada nivel corresponderá un conjunto de
Ley se requiere el cumplimiento de los siguientes cargos compatibles dentro de la estructura orgánica
requisitos: de cada entidad.
- Presentar solicitud acreditando fehaciente-
mente la designación al cargo y la compro- CAPÍTULO V
bada necesidad de contar con la licencia con
goce de haber para ejercer el mismo. DE LA CAPACITACIÓN DE LA ENFERMERA(O), PER-
FECCIONAMIENTO Y ESPECIALIZACION
- El cargo debe estar referido a las funciones
profesionales, a la participación de la enfer- Artículo 15. DE LA CAPACITACIÓN COMPLEMENTA-
mera (o) o a la especialización de la misma. RIA DE LA ENFERMERA (O)
362 La enfermera (o) deberá ser capacitada por su centro
- Contar con autorización expresa de su enti-
dad empleadora. laboral con el creditaje académico necesario para la
recertiicación. La recertiicación es el proceso me-
- El plazo máximo de la licencia será de dos (2) diante el cual se evalúa el nivel de actualización y
años. competencia del profesional de enfermería y, será
i) Exámenes médicos de salud preventiva cada seis realizado cada cinco años a cargo del Colegio de
meses en forma obligatoria a cargo del emplea- Enfermeros del Perú, con arreglo a su Reglamento
dor en todas las instituciones de salud, a través establecido para tal in.
de la Oicina de Salud Ocupacional y/o similar, Las horas de capacitación deberán ser por lo menos
orientado por el tipo de riesgo laboral. La evalua- de ochenta y cinco (85) horas al año equivalente a cin-
ción mínima comprende: co (5) créditos. La capacitación debe ser determinada
- Exámenes Radiológicos por la máxima autoridad de enfermería, de acuerdo
a las necesidades de la institución y, el acceso a ésta
- Exámenes de Laboratorio deberá ser en forma equitativa y generalizada.
La educación continua, la capacitación y el perfec- siguiente sobre el servicio, la situación de los pacien-
cionamiento permanente son inherentes al trabajo tes y su evolución, así como del personal, patrimonio
del profesional de enfermería. Las enfermeras (os) y otra eventualidad.
que presten servicios en zonas de menor desarrollo
La entrega de servicio forma parte de la jornada la-
serán capacitadas para responder a las necesidades
boral y se sujeta a lo previsto en el Artículo 17 del
de su comunidad.
Las entidades empleadoras son responsables de la
capacitación del profesional de enfermería, consig-
nando anualmente y en equidad con las otras disci- CAPÍTULO VII
plinas de salud la partida presupuestaI para tal in, DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS Y FINALES
asimismo, promoverán la celebración de convenios
con Universidades y otras instituciones nacionales o Primera. La Ley Nº 27669 - Ley del Trabajo de la Enfer-
extranjeras debidamente acreditadas, a in de desa- mera (o), es aplicable además a los profesionales de
rrollar programas de capacitación para el personal enfermería comprendidos en el ámbito del Decreto
profesional de enfermería. Ley Nº 21417.
Las horas dispuestas para la capacitación de la en- Por Resolución del Titular de cada entidad pública,
fermera (o) a cargo del empleador, que pueden ser se podrán dictar medidas complementarias a lo dis-
contabilizadas dentro de la jornada laboral, serán puesto en el presente Reglamento.
aquellas que se consideren de necesidad para la ins- Segunda. Los montos y condiciones de la boniica-
titución y otras que determine la entidad. ción a que se reiere el Artículo 11 literal j) de este
Artículo 16. DE LOS ESTUDIOS DE ESPECIALIZACIÓN Reglamento, serán ijados por Decreto Supremo.
La enfermera (o) puede continuar estudios de es-
pecialización en las diferentes áreas de enfermería,
aprobados por el Colegio de Enfermeros del Perú.
LEY QUE CREA EL COLEGIO DE ENFERMEROS DEL
Cuando la especialización sea asumida por el propio PERÚ
profesional, el empleador podrá otorgar la licencia
con o sin goce de haber por el tiempo que duren los DECRETO LEY Nº 22315
estudios de especialización, de acuerdo al régimen
laboral aplicable.
Ha dado el Decreto Ley siguiente:
Artículo 1. Créase el Colegio de Enfermeros del Perú
CAPÍTULO VI como entidad autónoma de derecho público inter-
DE LA MODALIDAD DE TRABAJO no, representativo de la profesión de Enfermería en
todo el territorio de la República.
Artículo 17. DE LA JORNADA LABORAL
Artículo 2. La colegiación es requisito indispensa-
La jornada laboral de la enfermera (o) tiene una du- ble para el ejercicio de la profesión de Enfermería.
ración máxima de treinta y seis (36) horas semanales,
o su equivalente a ciento cincuenta (150) horas men- Artículo 3. Para la inscripción en el Colegio, es indis-
suales, incluyendo la jornada de guardia diurna y pensable la presentación del correspondiente título
nocturna, según el régimen laboral correspondiente. profesional de Enfermero otorgado por los Progra-
mas Académicos de Enfermería del Sistema de la
El descanso remunerado correspondiente a los días Universidad Peruana o por las Escuelas de Enferme-
feriados no laborables será contabilizado dentro de ría reconocidos por el Comité Permanente de Con-
la jornada asistencial semanal o mensual, de acuer- trol de Escuelas de Enfermería.
do al régimen laboral aplicable.
La inscripción de los profesionales de Enfermería
Artículo 18. DE LOS SOBRETIEMPOS Y DESCANSOS titulados en el extranjero se hará después de la re-
REMUNERADOS validación o del reconocimiento del título, según el
El tiempo de trabajo que exceda la jornada laboral caso, de acuerdo a las disposiciones vigentes sobre 363
establecida en el artículo anterior será considerado la materia.
como horas extraordinarias, las mismas que deberán Artículo 4. El in principal del Colegio es el de man-
ser remuneradas en la forma correspondiente. tener la permanente vigilancia de la ética y deon-
El trabajo prestado en los días que corresponden al tología profesional y, para su mejor cumplimiento
descanso semanal y a los días feriados no laborables, debe:
sin descanso sustitutorio dentro del mes calendario si- a) Ejercer la representación oicial de los profesio-
guiente, da derecho a la enfermera (o) que labora en el nales de Enfermería;
Sector Público a percibir adicionalmente el pago que
corresponde a dicha labor con una sobretasa del 100%. b) Velar porque el ejercicio de la profesión de En-
fermería se cumpla de acuerdo a las normas que
Artículo 19. ENTREGA DE SERVICIO establezca el Código de Ética aprobado por el
Es el tiempo que emplea la enfermera (o) al inalizar Colegio;
el turno para dar informe a la enfermera del turno c) Participar en la solución de los problemas de sa-
lud del país; - Un Tesorero;

d) Absolver las consultas que sobre asuntos cientíicos - Dos Vocales y
técnicos y éticos de la profesión le sean formulados.
- Un Delegado por cada uno de los Consejos Re-
e) Promover la superación profesional de sus miem- gionales. (*)
bros, mediante el desarrollo de actividades de
tipo cientíico y cultural;
28512, publicada el 23 Mayo 2005, cuyo texto es el
f) Colaborar con el sistema educativo nacional en la siguiente:
mejor formación del profesional de Enfermería;
“Artículo 8. El Consejo Nacional está integrado por
g) Organizar certámenes nacionales e internacio- un Presidente que es el Decano, un Vicepresidente
nales de carácter cientíico que promuevan la que es el Vicedecano, dos Secretarios, un Tesorero,
investigación y el estudio en el campo de la En- cuatro Vocales y los Presidentes de los Consejos Re-
fermería; gionales o sus representantes.”
h) Establecer y promover sistemas de previsión so- Artículo 9. Son atribuciones de los Consejos Regio-
cial para sus colegiados; nales:
i) Mantener vinculación con entidades análogas y a) Cumplir y hacer cumplir las normas generales
cientíicas del país y del extranjero; señaladas por el Consejo Nacional, así como las
disposiciones establecidas en el Estatuto y Regla-
j) Presentar sugerencias para el control del ejer-
mento del Colegio;
cicio de las actividades del personal auxiliar de
Enfermería, así como para orientar su capacita- b) Administrar los bienes y rentas del Consejo;
ción; y,
c) Absolver las consultas que le formulen sus miem-
k) Colaborar con el Estado en la erradicación de la bros.
práctica ilegal de la profesión.
Artículo 10. Los Consejos Regionales estarán consti-
Artículo 5. El Colegio de Enfermeros del Perú está tuidos por un Presidente, Un Secretario, un Tesorero
impedido de ejercer actividades distintas a las enu- y dos o más Vocales, según lo establezca el Estatuto
meradas en el Artículo anterior y de adoptar formas para cada Consejo. (*)
de acción propias de la actividad sindical.
Artículo 6. Son órganos directivos del Colegio de En- 28512, publicada el 23 Mayo 2005, cuyo texto es el
fermeros del Perú: siguiente:
a) El Consejo Nacional, como Organo Supremo “Artículo 10. Los Consejos Regionales están integra-
ejerce jurisdicción en todo el país y su sede está dos por un Presidente que es el Decano Regional, un
ubicada en la capital de la República. Secretario, un Tesorero y dos Vocales.”

b) Los Consejos Regionales, con jurisdicción sobre Artículo 11. La duración de los cargos del Consejo
determinada circunscripción territorial del país, Nacional y de los Consejos Regionales, será de dos
cuyo número será establecido en el Reglamento años y sus miembros no podrán ser reelegidos para
del Colegio. el período inmediato.(*)
Artículo 7. Son atribuciones del Consejo Nacional: (*) Artículo modiicado por el Artículo Único de la
Ley N° 26829, publicado el 01-07-1997, cuyo texto es
a) Representar al Colegio de Enfermeros del Perú;
el siguiente:
b) Dictar normas de carácter general que regulen las
“Artículo 11. La duración de los cargos del Consejo
actividades profesionales especiicadas en el pre-
Nacional y de los Consejos Regionales será de dos
sente Decreto Ley, con exclusión de las de defensa
años. Sus miembros pueden ser reelegidos de inme-
gremial que no son competencia del Colegio;
diato para un período adicional. Transcurrido otro
c) Coordinar las funciones de los Consejos Regio- período, como mínimo, pueden volver a postular,
364 nales; sujetos a las mismas condiciones”. (*)
d) Asesorar a los Consejos Regionales y absolver las (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 de la Ley N°
consultas que le fueran formuladas; 28512, publicada el 23 Mayo 2005, cuyo texto es el
e) Aplicar las sanciones que fueren de su compe- siguiente:
tencia; “Artículo 11. La duración de los cargos del Consejo
f ) Actuar como última instancia en casos de apela- Nacional y de los Consejos Regionales es de tres (3)
ción; años. No está permitida la reelección inmediata.”
g) Administrar los bienes y rentas del Colegio. Artículo 12. La elección para los cargos del Consejo
Nacional y de los Consejos Regionales, se hará por
Artículo 8. El Consejo Nacional estará integrado por: votación secreta, individual, directa y obligatoria.
- Un Presidente Artículo 13. Los miembros del Consejo Nacional se-
- Un Vicepresidente; rán elegidos por todos los profesionales colegiados
de la República y los de los Consejos Regionales, por
- Dos Secretarios;
los inscritos en la respectiva Región. (*) Artículo 18. La suspensión no excederá de 6 meses y,
en caso de reincidencia no será mayor de un año. (*)
28512, publicada el 23 Mayo 2005, cuyo texto es el (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 de la Ley N°
siguiente: 28512, publicada el 23 Mayo 2005, cuyo texto es el
siguiente:
“Artículo 13. Los miembros del Consejo Nacional son
elegidos por todos los miembros hábiles del Colegio “Artículo 18. La suspensión para el ejercicio profe-
de Enfermeros del Perú; los de los Consejos Regiona- sional de enfermería será no menor de un (1) mes ni
les, por todos los miembros hábiles de la respectiva mayor de un (1) año. En caso de reincidencia la sus-
Región. En ambos casos el voto es secreto, directo y pensión será no menor de uno (1) ni mayor de dos
obligatorio.” (2) años.”
Artículo 14. El Consejo Nacional y los Consejos Re- Artículo 19. Las atribuciones de cada instancia, así
gionales contarán con Comités Asesores permanen- como los procedimientos par la aplicación de san-
tes, cuyo número y conformación se determinará en ciones y rehabilitación de los miembros suspendi-
el Estatuto y Reglamento del Colegio. dos o expulsados, se establecerán en el Estatuto y
Reglamento pertinentes.
Artículo 15. son bienes y rentas del Colegio de Enfer-
meros del Perú:
Del Consejo Nacional: DISPOSICIONES TRANSITORIAS
a) Los aportes de los Consejos Regionales; Primera. El Estatuto del Colegio de Enfermeros del
Perú será aprobado por Decreto Supremo en el tér-
b) Las donaciones, legados y/o subvenciones que
mino de treinta (30) días calendario a partir de la fe-
efectúen a su favor cualquier persona natural o
cha de promulgación del presente Decreto Ley.
jurídica.
Segunda. Constitúyase una Comisión encargada de:
c) Los intereses y rentas que produzcan sus bienes;
a) Elaborar el Reglamento Interno del Colegio de
d) Los que se adquieran por cualquier título, confor-
Enfermeros del Perú, de acuerdo al presente De-
me a Ley.
creto Ley y a sus Estatutos, aprobado por Resolu-
De los Consejos Regionales: ción Ministerial del Sector Salud.
a) Las cuotas de sus miembros; b) Llevar a efecto, por esta única vez, el primer pro-
b) Los derechos de inscripción que abonen los proceso electoral para elegir el Consejo Nacional y
fesionales que ingresan al Colegio. los Consejos Regionales e instalar los Consejos
resultantes del proceso eleccionario.
c) El monto de las multas que se imponga a sus
Tercera. La Comisión que se constituye deberá cum-
miembros;
plir las misiones que se le encarga en la disposición
d) Las donaciones y legados a su favor. anterior en el término no mayor de noventa (90) días
Artículo 16. Las infracciones al Código de Etica Profe- calendario contado a partir de la promulgación del
sional o a las resoluciones emanadas del Consejo Na- presente Decreto Ley.
cional o de los Consejos Regionales cometidas por Cuarta. La Comisión establecida por la Segunda Dis-
los Colegiados, darán lugar a una de las siguientes posición Transitoria estará integrada por los siguien-
sanciones según la gravedad de la falta: tes miembros.
Amonestación; - Un representante de la Dirección de Normas Téc-
Multa; nicas del Ministerio de Salud, quien lo presidirá;
Suspensión; - Un representante de los profesionales de Enfer-
mería;
Expulsión.
- Un representante del Ministerio de Salud, profe-
Artículo 17. La suspensión y expulsión de un miembro sional de Enfermería; 365
del Colegio, dictada por los Consejos Regionales, de-
berán ser conirmadas por el Consejo Nacional para - Un representante de los Programas Académicos
que surtan los efectos legales correspondientes. (*) de Enfermería del Sistema de la Universidad Pe-
ruana;
28512, publicada el 23 Mayo 2005, cuyo texto es el - Un representante de las Sanidades de la Fuerza
siguiente: Armada y del Ministerio del Interior, profesional
de Enfermería.
“Artículo 17. Las resoluciones de suspensión o expul-
sión impuestas como sanción disciplinaria por los Quinta. El primer Consejo Nacional electo elaborará
respectivos Consejos Regionales podrán ser apela- el Código de la Etica Profesional.
das en un plazo de cinco (5) días hábiles contados Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los diecisie-
a partir de la notiicación a las partes, la misma que te días del mes de octubre de mil novecientos seten-
debe ser resuelta por el Consejo Nacional dentro de ta y ocho.
los treinta (30) días siguientes a su recepción.”
CÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍA DEL Artículo Segundo.- Poner en vigencia el nuevo Códi-
COLEGIO DE ENFERMERAS(OS) DEL PERÚ go de Ética y Deontología del Colegio de Enfermeros
del Perú, el mismo que consta de 8 capítulos, 94 artí-
DECRETO LEY N° 22315
culos y 2 anexos, el mismo que regirá a partir del día
RESOLUCIÓN N° 322-09/CN-CEP siguiente de publicarse la presente resolución.
Artículo Tercero.- Derogar las disposiciones que se
Jesús María 14 de Enero del 2009. opongan a la presente resolución,
El Consejo Nacional del Colegio de Enfermeros del Artículo Cuarto.- Disponer la emisión, distribución
Perú y difusión del nuevo Código de Ética y Deontología
del Colegio de Enfermeros del Perú, para conoci-
miento de todos los miembros de la Orden.
VISTO Y CONSIDERANDO: Artículo Quinto.- Transcribir la presente resolución a
Que, uno de los ines del Colegio es velar porque el todos los Consejos Regionales del Colegio de Enfer-
ejercicio de la profesión y la vida de las instituciones meros del Perú,
de Enfermería se desarrolle de acuerdo con la doctri- Regístrese, comuníquese y archívese,
na y con las normas contenidas en el Código de Ética
y Deontología;
Que, el Colegio de Enfermeros del Perú como ente DECLARACIÓN DE PRINCIPIOS
rector de la profesión de Enfermería en el país, según 1. La ética de la enfermera(o) se basa en pre-
el Art. 4o del D.L. N° 22315, el in principal del Cole- ceptos de carácter moral que, aplicados con
gio es el de mantener la permanente vigilancia de la honestidad, aseguran la práctica legal, la con-
Ética y Deontología profesional; ducta honorable, justa, solidaria y competente
Que, el Código de Ética y Deontología es el conde la enfermera(o). La deontología de la pro-
junto de normas que guían el actuar de las(os) fesión de Enfermería regula los deberes de la
Enfermeras(os) basado en los principios bioéticos y enfermera(o) en el ámbito de sus labores profe-
valores morales fundamentales que rigen la profesionales.
sión; 2. La enfermera(o) aplica en su ejercicio profesional
Que, según el Art. 15° de la Ley General de Salud N° principios bioéticos: autonomía, justicia, bene-
26842, expresa sobre los derechos de los pacientes; icencia, -no maleicencia-, que constituyen las
normas fundamentales que gobiernan su con-
Que, en el Art. 24”, inc. c) del Estatuto del Colegio de ducta, proporcionándole una base para el razo-
Enfermeros del Perú, es aprobar el Código de Ética y namiento y la orientación de sus acciones.
Deontología;
3. La conducta ética es el comportamiento que evi-

Que, mediante Resolución N° 457-05 CN/CEP de fe- dencia un sistema de valores y principios ético-
cha 22 de Noviembre del 2005 se modiicó el Código morales en el quehacer diario de la enfermera(o),
de Ética y Deontología del Colegio de Enfermeros asimismo se releja en las relaciones humanas
del Perú: que conserva con la persona y la sociedad.
Que en Sesión Ordinaria de Consejo Nacional de 4. El respeto, la disciplina, la responsabilidad, la ve-
fecha 18 de Diciembre del 2008 se acordó por una- racidad, la lealtad, la solidaridad, la honestidad,
nimidad aprobar las modiicaciones del Código de la justicia y la probidad son componentes pri-
Ética y Deontología del Colegio de Enfermeros del mordiales del sistema de valores irrenunciables
Perú; de toda enfermera(o) y guían su proceder en el
Que, siendo de responsabilidad del Comité Asesor cumplimiento de sus funciones.
Permanente de Ética y Deontología del Consejo Na- 5. El derecho a la salud se establece en los princi-
cional del Colegio de Enfermeros del Perú, actualizar pios de equidad, solidaridad, universalidad e in-
el Código de Ética cada dos laños, presenta la pro- tegridad de la atención.
366 puesta de modiicatoria del nuevo Código al Conse-
jo Nacional; 6. La enfermera(o) mantiene buenas relaciones
fundadas en la conianza, el respeto mutuo, la
Que, de conformidad con las atribuciones otorgadas cortesía, la lealtad, la fraternidad y la solidaridad
al Consejo Nacional del Colegio de (Enfermeros del con sus colegas, acepta el derecho a las diferen-
Perú, según le coniere el Decreto Ley N° 22315 su cias personales, principios éticos, personales y
modiicatoria, según Ley N° 28512, Estatuto aproba- profesionales, y propicia una convivencia pacíi-
do por Resolución N° 419-05 CN/CEP, su Reglamento ca, armoniosa y tolerante.
aprobado por Resolución N° 445-05/CEP;
7. La enfermera(o) reconoce que la libertad y la
igualdad son derechos fundamentales de los se-
SE RESUELVE: res humanos y que están estrechamente vincu-
lados por ser la base de la dignidad intrínseca de
Artículo Primero.- Aprobar las modiicaciones del todas las personas.
Código de Ética y Deontología del Colegío de Enfer-
meros del Perú con un total de 94 Artículos.
ÁMBITO DE APLICACIÓN 11. Falta a la ética, la Enfermera(o) que consideran-

do, su condición laboral acepta algún beneicio
El Código de Ética y Deontología del Colegio de
del paciente o de sus familiares.
Enfermeras(os) del Perú obliga el cumplimiento de
las disposiciones contenidas en el presente Código 12. Es obligación del Colegio de Enfermeras(os) del
a todas las enfermeras(os) peruanas colegiadas, sea Perú velar por que la formación de las futuras
cual fuere la modalidad de su ejercicio profesional; enfermeras(os) garantice. a la sociedad una pre-
igualmente será de aplicación a las enfermeras(os) paración que responda al peril y a los requisitos
extranjeras que por convenios o tratados internacio- que la profesión exige para su ejercicio.
nales ejerzan ocasionalmente en el país.
JURAMENTO DE LA ENFERMERA
La enfermera(o) al incorporarse al Colegio de
1. El Código de Ética y Deontología está constituido Enfermeras(os) del Perú debe tener pleno conoci-
por un conjunto de principios, normas, directivas miento de los siguientes dispositivos:
y deberes que orientan y encauzan el ejercicio
a) Decreto Legislativo N° 22315, su Estatuto y Re-
profesional de la enfermera(o) peruana, sin ob-
glamento.
viar lo que disponga la legislación civil, penal y
administrativa del Perú. b) De su ampliatoria Ley N°28512 y su Reglamento.
2. La enfermera(o) peruana está en la obligación de c) Ley del Trabajo de la Enfermera(o), Ley N° 27669,
tener una visión integral de la salud, enmarcada y su Reglamento.
en principios éticos y valores morales aplicados d) Código de Ética y Deontología del Colegio de
en defensa de la vida y la salud de las personas. Enfermeras(os) del Perú.
3. Es esencial para el ejercicio de la práctica pro- e) Ley N° 29011 Ley que autoriza al Colegio de
fesional que la enfermera(o) peruana conozca, Enfermeras(os) del Perú a modiicar y aprobar,
aplique y difunda los preceptos establecidos en autónomamente, sus Estatutos.
el presente Código de Ética y Deontología del
Colegio de Enfermeras(os) del Perú, ninguna Prestando el juramento que orientará en adelante
enfermera(o) podrá eximirse de su cumplimiento su actuar profesional, de acuerdo al artículo 13° del
por desconocimiento del mismo. Reglamento del Colegio de Enfermeras(os) del Perú.
Finalizada la juramentación, las enfermeras(os) emiti-
4. Toda enfermera(o) peruana deberá tener presen- rán la siguiente declaración de compromiso de honor.
te que la vida es un derecho universal y funda-
mental del individuo, y reconocerá y respetará
los derechos humanos por ser base ética y moral COMPROMISO DE HONOR
de nuestra sociedad.
Me comprometo solemnemente ante Dios, y en pre-
5. La enfermera(o) en el ejercicio de su profesión sencia de esta Asamblea, a:
deberá aplicar las disposiciones para el derecho
a la información y el consentimiento informado • Llevar una vida digna y ejercer mi profesión
en la práctica de Enfermería. con responsabilidad, dignidad y lealtad.
6. La enfermera(o) peruana compartirá con el Esta- • Mantener mis conocimientos vigentes mediante
do la responsabilidad de iniciar y mantener toda el estudio y la investigación.
acción encaminada a satisfacer las necesidades • Respetar los derechos del individuo sin distin-
de salud de la sociedad, en particular de las po- ción de raza, credo, nacionalidad, ni condición
blaciones de economías vulnerables. social.
7. Le corresponde a la Enfermera(o) establecer y • Velar por que el cuidado que brindo se caracteri-
aplicar las normas y estándares en la práctica ce por ser humano, cálido, continuo, oportuno y
clínica, gestión, investigación y docencia, dentro seguro.
de un marco ético. 367
• Mantener en reserva los secretos a mi coniados,
8. Para ejercer la profesión de Enfermería es obliga- sean de carácter profesional o personal.
torio colegiarse y cumplir con responsabilidad los
dispositivos legales vigentes del Decreto Legislati- • Guardar respeto, comprensión y tolerancia por
vo N° 22315, su modiicatoria Ley N° 28512, Esta- mis colegas, así como brindarles apoyo moral y
tuto y Reglamento; así como la Ley Trabajo de la profesional.
Enfermera(o), Ley N° 27669 y su Reglamento.
9. Constituye obligación de toda Enfermera(o) co- CAPITULO I
nocer, cumplir, respetar y hacer respetar la Ley
del Trabajo de la Enfermera(o), Ley N° 27669, así LA ENFERMERA(O) Y LA PERSONA
como las disposiciones legales vigentes en salud. Artículo I.- La enfermera(o) brinda cuidados de En-
10. El Colegio de Enfermeras(os) del Perú no admiti- fermería respetando la dignidad humana y la parti-
rá denuncia alguna cuando esta se relacione con cularidad de la persona, sin distinción de índole per-
la vida privada de una enfermera(o). sonal, política, cultural, económica o social.
Artículo 2.- La enfermera(o) debe respetar los valo- CAPITULO II

res, usos, hábitos, costumbres y creencias de la per-
LA ENFERMERA(O) Y LA SOCIEDAD
sona, familia y comunidad; siempre que estos no
pongan en riesgo su salud, considerando los princi-
pios bioéticos de autonomía, justicia, beneicencia y Artículo 15.- La enfermera(o) debe cumplir los debe-
no maleicencia. res cívicos y cooperar con la participación ciudadana
Artículo 3.- El cuidado de Enfermería en la interre- en defensa de la salud y la vida de la persona, familia
lación enfermera(o)-persona debe centrarse en los y comunidad.
problemas del usuario y en los valores y principios Artículo 16.- La enfermera(o) debe compartir la res-
fundamentales: respeto, equidad, fraternidad, soli- ponsabilidad de mantener el medioambiente natu-
daridad y justicia. ral y protegerlo contra el empobrecimiento, la con-
Artículo 4.- Es deber de la enfermera(o) brindar aten- taminación, la degradación y la destrucción.
ción eminentemente humana, oportuna, continua y Artículo 17.- Es deber de la enfermera(o) prestar sus
segura, considerando la individualidad de la persona servicios solidarios a la comunidad en circunstancias
a quien cuida. de emergencias y desastres.
Artículo 5.- La enfermera(o) debe interactuar en Artículo 18.- Es deber de la enfermera(o) impartir
todo momento con empatía e identiicación con la educación referente a la salud de la comunidad con
persona a la que brinda el cuidado. el in de contribuir a la generación de una cultura
Artículo 6o.- La enfermera(o) debe adoptar formas ecológica.
apropiadas de comunicación con la persona usuaria,
especialmente con las personas que presenten dii-
cultades para relacionarse porque, habla otro idioma CAPÍTULO III
o dialecto. LA ENFERMERA(O) Y EL EJERCICIO PROFESIONAL
Artículo 7.- Comete falta ética la enfermera(o) que
no denuncie ante las autoridades competentes cual-
quier tipo de tortura y/o maltrato físico, mental o Artículo 19.- La enfermera(o) tiene como responsa-
sexual de las personas a su cuidado. bilidad primordial el respeto a los derechos huma-
nos orientando su atención hacia las personas que
Artículo 8.- La enfermera(o) debe respetar las creen- requieran sus cuidados.
cias religiosas y facilitar la relación de la persona a
su cuidado con el representante de su credo para la Artículo 20.- La enfermera(o) es responsable de su
ayuda espiritual necesaria. actuación profesional y de mantener vigente su
competencia por medio de la capacitación continua
Artículo 9.- La enfermera(o) debe incorporar a la fa- de acuerdo con los avances cientíicos, tecnológicos
milia como parte activa en el cuidado de la persona y culturales.

en los niveles preventivo-promocional, tratamiento,
recuperación y rehabilitación. Artículo 21.- La enfermera(o) debe aceptar y recono-
cer la responsabilidad individual que le compete en
Artículo 10.- La enfermera(o) debe brindar informa- la toma de decisiones durante su desempeño pro-
ción veraz, clara y oportuna dentro del área de su fesional en el ámbito asistencial, administrativo, do-
competencia a la familia y/o comunidad con el con- cente y de investigación.
sentimiento de la persona, considerando su estado
de salud y las excepciones que la ley establece. Artículo 22.- La enfermera(o) debe evaluar con juicio
crítico y técnico la competencia del personal asigna-
Artículo 11.- La enfermera(o) debe proteger el dere- do a su cargo, basándose en los principios éticos.
cho de la persona a la comunicación y promover los
lazos afectivos con su entorno. Artículo 23.- La enfermera(o) debe tomar la deci-
sión más adecuada y oportuna en el cuidado de la
Artículo 12.- La enfermera(o) debe cerciorarse de persona cuando está en riesgo la vida del paciente,
que la persona, familia y comunidad reciban infor- considerando los principios de autonomía, justicia,
368 mación clara, suiciente y oportuna para fundamen- beneicencia y no maleicencia.
tar el consentimiento informado.
Artículo 24.- La enfermera(o) debe asegurar y garan-
Artículo 13.- Es deber de la enfermera (o) fomentar tizar la continuidad del cuidado de Enfermería.
en la persona, familia y sociedad una cultura de au-
tocuidado de la salud, con un enfoque de promo- Artículo 25.- La enfermera(o) debe mantener el se-
ción y prevención del riesgo y daño que permita creto profesional, a excepción de aquellos en los que
desarrollar un entorno seguro y su capacidad de au- esté en riesgo la vida de la persona.
todeterminación. Artículo 26.- La enfermera(o) debe administrar a la
Artículo 14.- Es deber de la enfermera(o) vigilar que persona el tratamiento farmacológico prescrito por
la tecnología empleada y los avances cientíicos apli- el personal profesional competente, debiéndose ne-
cados sean compatibles con la seguridad, dignidad y gar a participar en procedimientos no éticos.
los derechos de las personas. Artículo 27.- La enfermera(o) debe ser objetiva y veraz
en sus informes, declaraciones, testimonios verbales o
escritos, relacionados con su desempeño profesional.
Artículo 28.- Los registros de Enfermería deben ser Artículo 39.- Es deber moral de la enfermera(o) valo-
claros, precisos, objetivos, sin enmendaduras, y rea- rar el desempeño profesional de otro miembro de la
lizados por la enfermera(o) que brinda el cuidado Orden cuando este realice acciones que enaltecen la
debiendo registrar su identidad. profesión, y debe comunicarlas oportunamente a las
instancias respectivas.
Artículo 29.- La enfermera(o) comete falta ética
cuando omite o altera la información con el in de Artículo 40.- Es deber moral de la enfermera(o) con
favorecer o encubrir a terceras personas. cargo directivo estimular la iniciativa y la creatividad
de los miembros de la Orden, así como fomentar su
Artículo 30.- Las faltas y violaciones al presente Có-
reconocimiento con equidad y justicia
digo de Ética y Deontología son sancionadas inde-
pendientemente de las que son juzgadas y resueltas Artículo 41°.- La enfermera(o) con cargo directivo
de acuerdo con las leyes civiles y/o penales, dictadas debe velar por que la dotación del personal nece-
por las autoridades competentes. sario garantice el cuidado de la persona en caso de
contingencia de carácter natural o social
Artículo 31.- La enfermera(o) comete falta grave
contra la ética al no denunciar las infracciones al Artículo 42.-
Código de Ética y Deontología cometidas por otra
a) La enfermera(o) debe fomentar la formación y
enfermera(o).
el funcionamiento de los Comités de Ética de
Artículo 32.- Constituyen graves faltas a la ética: Enfermería en las instituciones de salud que
faciliten el manejo de los dilemas éticos que se
a) El ejercicio ilegal de la profesión.
presentan en la práctica profesional favorecien-
b) La presentación de documentación adulterada, do la toma de decisiones con un análisis relexi-
así como el empleo de recursos irregulares, sea vo y ético.
para obtener el título profesional o para concur-
b) La enfermera(o) debe participar activamente en
so de plazas.
los Comités de Ética Institucionales.
c) La revalidación de un título extranjero obtenido
Artículo 43°.- Las enfermeras(o) deben vigilar que las
por medios irregulares.
funciones y las actividades propias de la profesión
d) Ostentar especialidades y/o grados académicos no sean ejecutadas por otros profesionales o perso-
que no le correspondan. nal técnico de Enfermería o auxiliar.
e) La participación en actos reñidos contra la moral
y la ética en perjuicio de la imagen profesional.
CAPÍTULO IV
Estos hechos no están exentos de las investigaciones
LA ENFERMERA(O) Y LAS RELACIONES HUMANAS
y sanciones penales correspondientes.
Artículo 33.- Constituye falta ética discriminar por
intereses de grupos o de personas la participación Artículo 44.- La enfermera(o) debe reconocer el valor
de enfermeras(os) en concursos de previsión y pro- de¬ sus colegas como personas y como profesiona-
moción de plazas. les, propiciando su desarrollo en el campo cientíico,
sociocultural, personal y ético.
Artículo 34.- Se considera actos incompatibles con la
ética y con la profesión de Enfermería obtener ven- Artículo 45.- La enfermera(o) debe obrar con hones-
tajas en concursos para provisión o promoción de tidad, veracidad y lealtad ante los miembros de la
cargos por medios ilícitos. Orden, orientando sus acciones y actividades pro-
fesionales hacia el mejoramiento de las relaciones
Artículo 35.- La enfermera(o) debe promover la salud
interpersonales.
y el bienestar familiar a in de que los niños sean pro-
tegidos y cuidados, asegurando un crecimiento sano Artículo 46.- Es contrario a la ética emitir críticas ne-
y digno. Asimismo, debe denunciar los casos de abu- gativas contra las colegas, debiendo manejar con
so infantil en salvaguarda de los derechos del niño. prudencia, y sin complicidad, la información que
pueda dañar la imagen y el prestigio de las mismas y
Artículo 36.- La enfermera (o) debe colaborar con or- 369
de otros miembros del equipo de salud.
ganismos, instituciones y/o asociaciones que tengan
como inalidad el desarrollo de servicios de preven- Artículo 47.- La enfermera(o) debe brindar apoyo
ción y atención a personas con discapacidades dife- moral a la colega en diicultad para que esta pueda
renciadas. afrontar y superar con dignidad los problemas per-
sonales y/o diicultades que interieran con su ejer-
Artículo 37.- La enfermera(o) debe brindar atención
cicio profesional.
al adulto mayor sano y/o enfermo manteniendo su
autonomía y su independencia, fomentando su au- Artículo 48.- La enfermera(o) debe aceptar y hacer
tocuidado orientado a la mejora de su calidad de críticas constructivas, recomendaciones y sugeren-
vida. cias que fortalezcan su desarrollo profesional.
Artículo 38.- La enfermera(o) debe velar por que la Artículo 49.- La enfermera(o) debe cautelar su auto-
persona en fase terminal no sea sujeto de encarni- nomía profesional y su dignidad personal al interac-
zamiento terapéutico, preservando la dignidad del tuar con los miembros del equipo de salud, respe-
paciente. tando las funciones que a cada uno le compete.
Artículo 50.- Es contrario al Código Ético y Deontoló- de publicidad que atenten contra la dignidad del ser
gico emitir juicios de valor que puedan perjudicar la humano, los derechos de las personas y la imagen
reputación moral y profesional de otros integrantes profesional.
del equipo de salud.
Artículo 64.- Es contraria a la ética la apropiación, en
Artículo 51.- La enfermera(o) debe tener un trato res- forma parcial o total, de trabajos cientíicos.
petuoso, comprensivo y tolerante, favoreciendo con
Artículo 65.- Comete falta contra la ética profesional
esta conducta el clima laboral y la sana convivencia.
la enfermera(o) quien sin consentimiento utilice en
Artículo 52.- La enfermera(o) debe interactuar y com- sus publicaciones, exposiciones habladas o escritas,
partir con los miembros de la Orden conocimientos los nombres de pacientes, fotografías o datos que
y experiencias que contribuyan a mejorar el cuidado puedan identiicarlos y/o lesionar su individualidad
y el fortalecimiento ético-profesional. y derechos.
Artículo 53.- La enfermera(o) que accede a cargos Artículo 66.- La enfermera(o) que hace publicaciones
directivos o de responsabilidad administrativa debe que se relacionan con la profesión utilizando seudó-
ser imparcial y tratar con corrección y justicia a los nimo debe comunicar su identidad al Colegio de
miembros de la Orden, aun en casos de discrepancia. Enfermeras(os) del Perú.
Artículo 67.- Es contrario a la ética competir de ma-
nera desleal utilizando medios ilícitos para beneicio
CAPÍTULO V
personal.
LA ENFERMERA(O) EN DOCENCIA E INVESTIGACIÓN
Artículo 54.- Es deber de la enfermera(o) demostrar
CAPÍTULO VII
una sólida formación cientíica, técnica y humanís-
tica que la conduzca a la certiicación, asegurando LA ENFERMERA(O) Y LOS DEBERES CON LA PROFESIÓN
una preparación profesional de alta calidad.
Artículo 68.- Es deber de la enfermera(o) participar
Articulo 55.- Es deber de la enfermera(o) incentivar a en actividades que contribuyan a los avances cien-
través de su ejemplo profesional la formación ética y tíicos, tecnológicos y éticos de la profesión de En-
deontológica de los estudiantes de Enfermería. fermería.
Artículo 56.- Es deber de la enfermera(o) estimular el Artículo 69.- Es contrario a la ética participar en actos
pensamiento analítico, crítico y relexivo en los estu- de. proselitismo político, religioso y propaganda co-
diantes de Enfermería en la toma de decisiones éticas. mercial que dañen la imagen profesional.
Artículo 57.- Es deber de la enfermera(o) velar por Artículo 70- Es deber de la enfermera(o) vestir el uni-
que las funciones o las actividades inherentes de la forme, de acuerdo con las normas institucionales,
profesión no sean incluidas en el currículum de otros manteniendo las reglas de bioseguridad en salva-
profesionales, personal técnico o auxiliar. guarda de la sociedad.
Artículo 58.- La enfermera(o) que participa en inves- Artículo 71.- La enfermera(o) debe observar y man-
tigación debe ceñirse a los principios éticos, bioéti- tener las normas de conducta personal y profesional
cos, leyes y declaraciones universales vigentes. que fomenten la conianza de la sociedad y eleven el
estatus profesional.
Artículo 59.- Es deber de la enfermera(o) mantener
su independencia profesional y ética para decidir su Artículo 72- Es deber de la enfermera(o) mantener un
intervención en investigaciones, evitando su partici- estado de salud que no comprometa su capacidad
pación en aquellas que pongan en riesgo la vida y la física y mental para otorgar cuidados de Enfermería,
salud de la persona, familia y comunidad. asimismo velar por la salud del personal a su cargo.
Artículo 60.- La enfermera(o) difundirá el resultado Artículo 73.- Es contrario a la ética profesional par-
de su investigación cientíica e informará del mismo ticipar en concursos de promoción y previsión
al Colegio de Enfermeras(os) del Perú. de plazas sin la representatividad del Colegio de
370 Enfermeras(os) del Perú.
Artículo 61.- La enfermera(o) debe participar en
equipos multidisciplinarios que desarrollen investi- Artículo 74.- Comete falta contra la ética, la
gación epidemiológica y/o experimentales dirigidos enfermera(o) que utilice recursos económicos y/o
a obtener información sobre los riesgos ecológicos. materiales a su cargo con ines personales.
Artículo 75.- Es deber de la enfermera(o) conservar el
prestigio de su profesión mediante el correcto des-
CAPÍTULO VI
empeño de sus funciones.
LA ENFERMERA(O) EN PUBLICACIONES Y PUBLICIDAD
Artículo 62.- La enfermera(o) en consideración de su
CAPITULO VIII
propio prestigio y el de la profesión debe observar y
mantener la debida prudencia cuando por motivos LA ENFERMERA(O) Y LOS DEBERES INSTITUCIONALES
profesionales utilice los medios de comunicación social.
Artículo 76.- Es deber de la enfermera(o) registraren
Artículo 63.- La enfermera(o) no debe participar ni el Colegio de Enfermeras(os) del Perú los grados y
permitir que su nombre sea utilizado en campañas títulos obtenidos.
Artículo 77.- Es contrario a la ética alterar las disposi- Perú velar por la autonomía y autorregulación de la
ciones o impedir el cumplimiento del Estatuto y Re- profesión mediante el establecimiento de estánda-
glamento del Colegio de Enfermeras(os) del Perú y la res éticos que favorezcan las condiciones de trabajo.
Ley del Trabajo de la Enfermera(o).
Artículo 91.- Es deber de la enfermera(o) mantener
Artículo 78.- Constituye un deber ético-moral de la comunicación y colaboración con las organizaciones
enfermera(o) su identiicación y lealtad con la enti- de Enfermería para impulsar el desarrollo profesional.
dad rectora de la profesión de Enfermería.
Artículo 92.- Es deber de los Comités de Ética y
Artículo 79.- Es deber de toda enfermera(o) cumplir Deontología de los Consejos Regionales del Colegio
y asumir con responsabilidad el cargo para el que ha de Enfermeras(os) del Perú asesorar a los Comités de
sido elegida(o) en el Colegio de Enfermeras(os) del Ética de Enfermería de las diferentes instituciones de
Perú. salud.
Artículo 80°.- Es deber de toda enfermera(o) acep- Artículo 93.- Es deber del Consejo nacional coordi-
tar y cumplir con responsabilidad las designaciones nar, fomentar y asesorar las actividades de los Comi-
en comisiones encomendadas por el Colegio de tés de Ética de los Consejos Regionales del Colegio
Enfermeras(os) del Perú. de Enfermeras(os) del Perú.
Artículo 81.- Los miembros directivos del Consejo Artículo 94.- Es deber del Consejo nacional y Con-
Nacional y Consejos Regionales y los integrantes de sejos Regionales del Colegio de Enfermeras(os) del
Comités Asesores y/o Comisiones tienen la respon- Perú mantener actualizado y difundir periódicamen-
sabilidad ética y moral de cumplir las normas esta- te, entre los miembros de la Orden, el Código de Éti-
blecidas en el Estatuto y Reglamento del Colegio de ca y Deontología del CEP
Enfermeras(os) del Perú.
Artículo 82.- Constituye una obligación de la
ANEXO 1
enfermera(o) que ocupa un cargo de gestión ad-
ministrativa proporción; n las facilidades a las DERECHOS DE LOS PACIENTES
enfermeras(os) con cargos directivos y/o comisiones LEY GENERAL DE SALUD Ley N° 26842
para el cumplimiento de sus funciones.
Artículo 15°.- Toda persona usuaria de los servicios
Artículo 83.- La enfermera(o) que integra el Conse- de salud, tiene derecho:
jo Directivo Nacional o Consejos Regionales deberá
cumplir las funciones y obligaciones al cargo asumi- a) Al respeto de su personalidad, dignidad e inti-
do con criterios éticos y deontológicos de conformi- midad.
dad con los instrumentos normativos del Colegio de b) A exigir la reserva de la información relacionada
Enfermeras(os) del Perú. con el acto médico y su historia clínica, con las ex-
Artículo 84.- La enfermera(o) que asume un car- cepciones qui¬la ley establece.
go directivo nacional o regional en el Colegio de c) A no ser sometida sin su consentimiento, a explo-
Enfermeras(os) del Perú deberá asistir a las sesiones ración, tratamiento o exhibición con ines docentes.
de Consejo Directivo Regional y nacional y Consejo
nacional, según normas establecidas. d) A no ser objeto de experimentación para la
aplicación de medicamentos o tratamientos sin ser
Artículo 85.- Es deber moral de toda enfermera(o) debidamente informada sobre la condición experi-
colegiada cumplir con las cotizaciones del Colegio mental de estos de los riesgos que corren y sin que
de Enfermeras(os) del Perú, su incumplimiento dará medie previamente su consentimiento escrito o el
lugar a la inhabilitación correspondiente por el tiem- de la persona llamada legalmente a darlo, si corres-
po que determina el Estatuto v Reglamento. pondiere, o si estuviere impedida de hacerlo.
Artículo 86.- Los miembros Directivos del Consejo e) A no ser discriminado en razón de cualquier en-
Nacional y Consejos Regionales asumirán la respon- fermedad o padecimiento que le afectase.
sabilidad de u marcha administrativa de la institu-
ción. f ) A que se le brinde información veraz, oportuna
y completa sobre las características del servicio, las 371
Artículo 87.- Es deber de la Enfermera(o) cumplir los condiciones económicas de la prestación y demás
deberes y obligaciones establecidos en el Estatuto y términos y condiciones al servicio.
Reglamento del Colegio de Enfermeras(os) del Perú.
g) A que se le de en términos comprensibles infor-
Artículo 88.- Es responsabilidad ética y moral de los mación completa y continuada sobre su proceso, in-
Comités Electorales, nacional y Regionales velar por cluyendo el diagnóstico, pronóstico y alternativa de
que el procela eleccionario se desarrolle dentro de tratamiento, así como sobre los riesgos, contraindi-
un clima de respeto y transparencia. caciones, precauciones y advertencias de los medi-
Artículo 89.- Es deber del Comité Electoral nacional camentos que se prescriban y administren.
y Regional separar y denunciar a los candidatos y/o h) A que se le comunique todo lo necesario para que
personeros que cometan faltas e irregularidades co- pueda dar su consentimiento informado previo a la
metidas durante el proceso de elecciones. aplicación de cualquier procedimiento o tratamien-
Artículo 90.- Es deber del Consejo nacional y Con- to, así como negarse a este.
sejos Regionales del Colegio de Enfermeras(os) del
i) A que se le entregue el informe de alta al inalizar SEGUNDA MODIFICATORIA

su estancia en el establecimiento de salud y, si lo so-
licita. Copia de la epicrisis de su historia clínica. El 1o de marzo del 1998 se resuelve aprobar las mo-
diicaciones al Código de Ética y Deontología del Co-
legio de Enfermeras(os) del Perú realizada por:
ANEXO 2 Lic. Elena Tam Phum - Presidenta
ELABORACIÓN Y MODIFICATORIAS DEL CÓDIGO Lic. Carmen Mendoza Ríos - Secretaria
DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍA DEL COLEGIO DE
ENFERMERAS(OS) DEL PERÚ Lic. ina. María M. Donrose M.S.C. -Secretaria
Lic. María Murgado Cáceda - Miembro
ELABORACIÓN: Firmado por:
Con Resolución N0 0074-CEP-CM del 21 de marzo de Lic. Carmela Pacheco Sánchez - Decana
1980 considerando el Decreto Ley 22315 en el artí-
culo 4o y el Estatuto Art. 6o inc. a; Art. 50° inc. a, y
con la aprobación del Consejo Nacional del Colegio TERCERA MODIFICATORIA
de Enfermeras(os) del Perú en sesión del 21 de mar- 19 de junio del 2002, se resuelve aprobar las modii-
zo de 1980, se resuelve aprobar el Código de Ética y caciones al Código de Ética y Deontología del Cole-
Deontología del Colegio de Enfermeras(os) del Perú gio de Enfermeras del Perú realizado por:
que consta de 8 títulos y 86 artículos, elaborados por:
Lic. Ana María Arenas Ángulo - Presidenta
Srta. Esther Farfán Cabezas - Presidenta
Lic. Fabiola Tavera Pita - Secretaria
Hna. María M. Donrose Sutmoller M.S.C. - Secretaria
Lic. Amanda Montoya Benavides - Miembro
Sra. Esperanza Nuñez de Menicucci - Miembro
Lic. Sonia Lezama Vigo - Miembro
Srta. María Oré Zavaleta - Miembro
Lic. Blanca León Benavides - Miembro
Firmado por:
Firmado por:
Srta. Antonia Puente Iriarte - Decana
Dra. Nélida Chávez de Lock – Decana
Srta. Teresa Castro Hurtado - Secretaria de Asuntos
Internos
CUARTA MODIFICATORIA
El 22 de noviembre del 2005 se resuelve aprobar las
modiicaciones al Código de Ética y Deontología del
PRIMERA MODIFICATORIA Colegio de Enfermeras(os) del Perú realizada por:

El 31 de agosto de 1983 se resuelve aprobar las mo- Mag. María Reyes Flores - Presidenta
diicaciones al Código de Ética y Deontología del Co-
Lic. Lily Avendaño Rojas - Miembro
legio de Enfermeras(os) del Perú realizada por:
Lic. Fabiola Tavera Pita - Miembro
Sra. Gladys Quicaño Macedo Vocal CM/CEP
Lic. Mary López Quispe - Miembro
Srta. Margarita Córdova C. Delegada CR VI
Lic. Rosario García Delgado - Miembro
Srta. Gloria Manrique Borjas Miembro del CEP
Mg. Amanda Montoya Benavides - Asesora
Firmado por: Sra.
Firmado por:
Nelly Aibar de Morales Decana
Dra. Nélida Chávez de Lock - Decana
372
NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE profesional y según las facultades que le coniere

OBSTETRA la normatividad legal vigente.
b. Formar parte del Equipo Multidisciplinario para
la realización de actividades preventivo promo-
LEY DE TRABAJO DE LA OBSTETRIZ cionales en el campo de su competencia.
LEY Nº 27853 c. Participar en la formulación, evaluación y ejecu-
ción de políticas generales, normas, y estándares
de calidad inherentes a su profesión.
CAPÍTULO I d. Ejercer consultoría, asesoría y consejería, y rea-
lizar peritajes en el campo de su competencia
DISPOSICIONES GENERALES profesional y de acuerdo a las normas sobre la
Artículo 1. Ámbito de aplicación de la norma materia.
La presente Ley norma el ejercicio profesional de e. Realizar docencia y brindar asesoría al personal de
la Obstetriz colegiada y habilitada en todas las de- salud y a la comunidad en los diferentes niveles del
pendencias del sector público, así como en el sector sistema educativo en el ámbito de su competencia.
privado, cualquiera sea la modalidad de la relación f. Realizar la elaboración, formulación, ejecución y
laboral, en lo que no sea contrario o incompatible evaluación de proyectos de investigación en for-
con el régimen laboral de la actividad privada y, asi- ma individual y grupal en el campo de la Salud y
mismo en el ejercicio libre de la profesión en cuan- otros que su capacitación le permita; y,
to le resulten aplicable a éste. De ser el caso, en el
sector privado se aplicará la norma o condición más g. Las demás funciones que establezca el regla-
beneiciosa para la Obstetriz. mento de la presente Ley.
Artículo 2. Rol de la Obstetriz
provee, oferta, y administra atención obstétrica de CAPÍTULO III
salud en el ámbito de su competencia, a la mujer, DE LOS DERECHOS Y OBLIGACIONES
familia y la comunidad, en forma cientíica, tecnoló-
gica, sistematizada y coordinada con los demás pro- Artículo 7. Derechos
fesionales de la salud. Son derechos de la Obstetriz:
Artículo 3. Ámbito de la profesión de la Obstetriz a) Ocupar el cargo correspondiente en la estructura
La Obstetriz participa en la aplicación de políticas de orgánica de su carrera.
salud y en la atención integral a la mujer en relación b) Desarrollar su labor en ambiente adecuado para
al embarazo, parto y puerperio, para lo cual desarrolla su salud física y mental e integridad personal, así
sus labores en las áreas asistenciales, administrativa, como contar con los recursos humanos y mate-
docente, investigación y preventivo-promocional. riales necesarios.
Artículo 4. Requisitos para el ejercicio de la profesión c) Recibir atención médica preventiva cada 6 meses
Para el ejercicio profesional es requisito indispensable a cargo de la institución donde labora.
el título universitario a nombre de la Nación, así como d) Recibir capacitación y adiestramiento en el área
la colegiación conforme lo normado por el Decreto en la que realiza sus funciones por parte de la ins-
Ley Nº 21210, Ley de Creación del Colegio de Obste- titución donde labora, de acuerdo al plan elabo-
trices del Perú y la Ley Nº 26842, Ley General de Salud. rado por cada institución.
Artículo 5. Normas aplicables e) Gozar de licencia con goce de haber para el
La profesión de la Obstetriz se encuentra regulada, ejercicio de cargos internacionales, nacionales,
principalmente, por lo dispuesto en la presente ley, regionales y locales, en las entidades represen-
por el Código de Etica del Colegio de Obstetrices tativas que derivan de su profesión y cargos pú-
del Perú; Ley Nº 26842, Ley General de Salud, Ley Nº blicos mientras dure su gestión de acuerdo a la 373
23346; y el Decreto Legislativo Nº 276, Ley de Bases normatividad legal vigente, siempre y cuando
de la Carrera Administrativa y de Remuneraciones haya sido designada por su institución.
del Sector Público, y su Reglamento; y en el Sector f) Percibir remuneraciones equitativas y actualiza-
Privado por las normas que le fueren aplicables. das de acuerdo a la legislación laboral vigente so-
bre la base de un escalafón salarial proporcional
a la jerarquía cientíica, calidad, responsabilidad y
CAPÍTULO II condiciones de trabajo que su ejercicio demanda.
DE LAS FUNCIONES g) Ser contratada única y exclusivamente bajo la
Artículo 6. De las funciones modalidad y con el plazo que corresponde a la
naturaleza de las labores que ejecuta.
Son funciones de la Obstetriz:
Artículo 8. Obligaciones
a. Ejercer sus funciones en los diferentes niveles
asistenciales, que estén de acuerdo a su peril Son obligaciones de la Obstetriz:
a) Proteger la vida y la salud de las personas, en es- CAPÍTULO V

pecial de la madre gestante y del que está por
DE LA CAPACITACIÓN, PERFECCIONAMIENTO Y ESPE-
nacer.
CIALIZACIÓN
b) Cumplir con los preceptos establecidos en el Có-
Artículo 15. Capacitación
digo de Ética y Deontología del Colegio de Obs-
tetrices del Perú. La capacitación profesional permanente es inheren-
te al trabajo obstétrico, siendo el Estado el mayor
c) Desarrollar el trabajo profesional dentro de las
promotor.
políticas de salud establecidas.
La Obstetriz deberá ser capacitada por la institución
d) Cumplir las obligaciones y prohibiciones que
donde labora, con el creditaje necesario para su
establece el Decreto Legislativo Nº 276, Ley de
recertiicación anual, según lo que señale el Regla-
Bases de la Carrera Administrativa y de Remune-
mento de la presente Ley.
raciones del Sector Público.
Los procesos de capacitación son integrales, tenien-
do en cuenta criterios cualitativos y cuantitativos, que
CAPÍTULO IV serán regulados en su reglamento, y se dan cada año.
DE LA JORNADA DE TRABAJO Artículo 16. Especialización profesional
Artículo 9. Jornada laboral La Obstetriz tendrá la opción de continuar estudios
de especialización.
La jornada laboral de la Obstetriz tendrá una du-
ración máxima de treinta y seis horas semanales Cuando la especialización esté solventada por el
o su equivalente de ciento cincuenta horas men- propio profesional, el empleador previa evaluación,
suales, incluyendo la jornada de guardia diurna y debe otorgar la licencia con o sin goce de haber
nocturna. por el tiempo que duren los estudios de especia-
lización.
Artículo 10. Sobretiempos y descansos remunerados
El tiempo de trabajo que exceda la jornada laboral
establecida en el artículo anterior será considerado CAPÍTULO VI
como horas extraordinarias debiendo remunerarse
DE LOS NIVELES DE CARRERA
en la forma correspondiente.
Artículo 17. Carrera pública
El trabajo prestado en los días que correspondan al
descanso semanal y a los días feriados no laborables, El ingreso a la carrera pública se rige por el Decreto
sin descanso sustitutorio, da derecho a la Obstetriz a Legislativo Nº 276.
percibir adicionalmente el pago de la remuneración Artículo 18. De los niveles
que corresponde a dicha labor con una sobretasa del

100%, siempre que cumpla con los requisitos previs- La carrera pública asistencial de la Obstetriz se es-
tos en el reglamento. tructura en los niveles siguientes:
Artículo 11. De las guardias Nivel I : hasta 5 años
El trabajo de guardia no será superior a 12 horas Nivel II : de 5 a 10 años
continuas, lo cual otorga derecho a una boniicación Nivel III : de 10 a 15 años
determinada por el reglamento. Por necesidad del
servicio, podrá extenderse excepcionalmente hasta Nivel IV : de 15 a 20 años
24 horas. Nivel V : más de 20 años
Artículo 12. De los exceptuados al servicio de guardia Para el ascenso de un nivel a otro se tomará en cuen-
Están exceptuados del trabajo de guardia la Obste- ta el tiempo de servicio, la caliicación profesional y
triz mayor de cincuenta años y los imposibilitados la evaluación del desempeño, de acuerdo a lo seña-
por razones de enfermedad. lado por el reglamento.
374
Artículo 13. De la modalidad de guardia retén Artículo 19. De la ubicación orgánica estructural
La modalidad de guardia retén se programa de En todo establecimiento de salud estatal se conside-
acuerdo a la especialidad y a la necesidad del ser- rará la Unidad Orgánica de Obstetricia como un ór-
vicio. Cuando se requiera la presencia física de la gano dependiente del servicio o departamento de
Obstetriz se abonará el 100% de la boniicación que Gineco-Obstetricia donde existiera, caso contrario
corresponda a la jornada de guardia. dependerá del órgano de dirección.
Artículo 14. Del docente asistencial Artículo 20. De la Dirección de la Unidad Orgánica
A la Obstetriz que presta sus servicios bajo la mo- El cargo de Dirección de mayor jerarquía de la Uni-
dalidad de docente asistencial, le está permitido el dad Orgánica de Obstetricia será ocupado necesa-
tiempo parcial para sus labores asistenciales. riamente por una profesional Obstetriz de acuerdo
a estricto concurso de méritos.
Artículo 21. De las plazas vacantes
Las plazas vacantes debidamente presupuestadas REGLAMENTO DE LA LEY DE TRABAJO DE LA

deberán ser cubiertas por obstetrices, no pudien- OBSTETRIZ
do ser reprogramadas para otros profesionales de
la salud.
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, DEROGATORIA

TÍTULO I
Y FINAL
PRIMERA. La presente Ley entra en vigencia al día
siguiente de su publicación en el diario oicial “El
Peruano”; excepto el “CAPÍTULO IV” que entrará en DEL ÁMBITO DE APLICACIÓN DE LA NORMA
vigencia el 1 de enero de 2004 y su aplicación se ade-
cuará con cargo a los presupuestos de los pliegos co- (*) De conformidad con el Artículo 2 del Decreto Su-
rrespondientes. premo N° 004-2005-SA, publicada el 13-01-2004, se
ubica por única vez al personal profesional obstetriz
SEGUNDA. En todo lo no previsto por la presente en los niveles de carrera de la Ley N° 27853, tenien-
ley se aplicará supletoriamente la Ley que regula el do en cuenta el tiempo de servicios prestados a la
trabajo y carrera de los profesionales de la salud Nº vigencia del Reglamento de la citada Ley, aprobado
23536. por el presente Decreto Supremo.
TERCERA- El Servicio Rural Urbano Marginal de Salud Artículo 1. El presente Reglamento regula el ejerci-
(SERUMS) u otro similar se considerará para la ubi- cio profesional de la Obstetriz, en concordancia con
cación en el escalafón y de abono para los años de lo señalado en el Artículo 1 y la Octava Disposición
servicio. Complementaria de la Ley Nº 27853 - Ley de Trabajo
CUARTA. El personal integrante de las Fuerzas Arma- de la Obstetriz, en adelante la Ley.
das y/o Policía Nacional del Perú que ejerza la pro- Artículo 2. El presente reglamento regula el ejerci-
fesión de Obstetriz, se regirá por lo dispuesto en la cio profesional de la Obstetriz colegiada y habilita-
presente Ley y las normas de la institución a la que da en el sector público, en el sector privado, cual-
pertenezcan. quiera sea la modalidad de la relación laboral, en lo
QUINTA. Modifícase el artículo 22 de la Ley General que no sea contrario o incompatible con el régimen
de Salud Nº 26842, en los términos siguientes: laboral de la actividad privada y, así mismo en el
ejercicio libre de la profesión en cuanto le resulten
“Artículo 22. Para desempeñar actividades profesio-
aplicable a éste.
nales propias de la medicina, odontología, obste-
tricia, farmacia o cualquier otra relacionada con la Artículo 3. La Ley y el presente Reglamento com-
atención de la salud, se requiere tener título profe- prenden a la Profesional Obstetriz titulada en la
sional universitario y cumplir además con los requi- Universidad Peruana o con título revalidado y con
sitos de colegiación, especialización, licenciamiento matrícula actualizada en el Colegio de Obstetrices
y demás que dispone la Ley.” del Perú, de conformidad con lo establecido en el
Artículo 4 de la Ley.
SEXTA. Derógase la cuarta disposición transitoria del
Decreto Ley Nº 21210.
SÉTIMA. El Poder Ejecutivo en un plazo no mayor de TÍTULO II
60 días útiles de publicada la presente Ley dictará DEL ROL DE LA PROFESIONAL OBSTETRIZ
el reglamento correspondiente. Para dichos ines se
constituirá una Comisión conformada por un repre- Artículo 4. La profesión de la Obstetriz está regulada
sentante del Ministerio de Salud, quien la presidirá, en el Artículo 5 de la Ley y se encuentra legalmen-
un representante de ESSALUD, un representante del te autorizada para desempeñar sus funciones en el
Colegio de Obstetrices y un representante de la Aso- campo de la obstetricia; posee conocimientos cien-
ciación Peruana de Facultades y Escuelas de Obste- tíicos, competencias conceptuales, de procedimien-
tricia del Perú -ASPEFOBST- en un plazo no menor a tos y de actitudes para brindar la consulta, la aten- 375
15 días de publicada la presente Ley. ción de la madre gestante y, participa en la atención
de la familia y la comunidad a través de la provisión,
OCTAVA. Los profesionales que cumplan con los re- oferta y administración de servicios de salud, en co-
quisitos establecidos en el artículo 4 de la presente ordinación con los demás profesionales de la salud
Ley y cuyos títulos estén consignados como “licen- y según su Peril Profesional y el Código de Ética y
ciados en Obstetricia” u “Obstetra” se acogerán a lo Deontología Profesional.
establecido en la presente Ley.
Artículo 5. De acuerdo a su Peril Profesional y el Có-
NOVENA. La presente Ley no afecta derechos adqui- digo de Ética y Deontología Profesional, brinda aten-
ridos. ción inal y participa en la atención de las pacientes
Comuníquese al señor Presidente de la República de alto riesgo obstétrico, en coordinación con los
para su promulgación. demás profesionales de la salud competentes
En Lima, a los veintisiete días del mes de setiembre
de dos mil dos.
TÍTULO III prende, los actos de atención en el campo de diag-

nóstico y pronóstico terapéutico que realiza en la
DEL ÁMBITO DE LA PROFESIÓN DE LA OBSTETRIZ
atención integral y/o participación de las pacientes
Artículo 6. La Obstetriz, participa en la aplicación de que les corresponda.
las políticas de salud, desarrollando y ejecutando la
Artículo 11. La Obstetriz, asume responsabilidad le-
acción preventivo promocional, de recuperación y
gal por los efectos del acto obstétrico que realiza, y
rehabilitación de la salud a través del acto obstétri-
el Estado garantiza las condiciones necesarias para
co, brindando educación, orientación y consejería
su cumplimiento de acuerdo a lo dispuesto por la
en salud, según su Peril Profesional y el Código de
Ley Nº 26842, Ley General de Salud, consecuente-
Ética y Deontología profesional.
mente, la Obstetriz no podrá ser obligada a ejercer
Artículo 7. El trabajo asistencial comprende la aten- acto obstétrico, sin las condiciones de infraestruc-
ción de la mujer en las etapas preconcepcional, tura, equipo o insumos que garanticen una prácti-
concepcional y postconcepcional, en el ámbito de ca ética e idónea, con arreglo al Código de Ética y
su competencia y en relación al embarazo, parto y Deontología del Colegio de Obstetrices del Perú y
puerperio; se efectúa desarrollando actividades ina- su reglamento, tomando como referencia las dis-
les y actividades intermedias que realizan como acto posiciones sobre acreditación de hospitales, salvo
obstétrico en los establecimientos de salud del sec- aquellos actos obstétricos exigidos por la atención
tor público y privado. de una paciente en situación de emergencia y que
Actividades Finales. Son las que desempeña la Obs- pongan en riesgo la vida o la salud de la madre o
tetriz al satisfacer directamente la demanda de la del niño por nacer.
paciente consultante, brindándole atención en el Artículo 12. Las instituciones representativas de los
diagnóstico, tratamiento y recuperación de la salud, profesionales en obstetricia participan en la formu-
bajo la forma de consulta y atención obstétrica a la lación, aplicación y evaluación de la política de sa-
madre gestante. lud, en lo concerniente al campo de su competencia
Actividades Intermedias. Son las que realiza la Obs- funcional y/o profesional.
tetriz que participa en el equipo obstétrico en la
consulta y atención integral a las pacientes de alto
TÍTULO IV
riesgo y embarazo complicado en los servicios de
hospitalización y emergencia del sector público y DE LAS MODALIDADES DEL TRABAJO OBSTÉTRICO
privado.
Artículo 13. La Obstetriz realiza trabajo asistencial,
Artículo 8. La Obstetriz realiza el acto obstétrico que preventivo promocional y de recuperación de la
es la prestación de servicios profesionales por par- salud; de dirección, administración y gerencia; de
te de la profesional obstetriz, encaminado a los si- docencia en educación formal y no formal; de in-
guientes ines: vestigación y producción intelectual, según su Peril
Profesional y el Código de Ética y Deontología Pro-

- Proteger y conservar la vida y la salud de la ma-
fesional.
dre, del que está por nacer y del recién nacido.
Artículo 14. El trabajo asistencial comprende:
- El desarrollo y ejecución de actividades preventi-
vo promociónales, recuperación y rehabilitación - La consulta obstétrica en las etapas preconcep-
de la salud, conducentes al fomento de la vida cional, concepcional y postconcepcional.
saludable de la madre, la familia y la comunidad.
- Emergencia.
- La provisión, oferta y administración de servicios
- Centro Obstétrico.
de atención de salud pública, privada y el ejerci-
cio libre de la profesión en el área de su compe- - Hospitalización.
tencia. - Preventivo-promocional.
- La consulta y atención integral en la prevención, Brindando atención inal y participando en el alto
diagnóstico y tratamiento a la madre gestante. riesgo obstétrico según su Peril Profesional y su Có-
376 digo de Ética.
- La participación en el equipo obstétrico en la
atención integral a las pacientes. Artículo 15. El trabajo de Dirección, Administración y
- Promover la atención de salud. Gerencia está destinado a la participación de la Obs-
tetriz en la planiicación, organización, coordinación,
- El desarrollo de la investigación cientíica en el
evaluación y ejecución de políticas inherentes a su
campo de la salud.
función en los niveles correspondientes, aplicando
Artículo 9. El acto obstétrico se efectúa teniendo en los estándares obstétricos y los programas inmersos
cuenta el principio de alta responsabilidad, siendo en el ámbito de su competencia, conforme a su Peril
ello lo fundamental y característico del trabajo pro- Profesional y su Código de Ética y Deontología Pro-
fesional de la Obstetriz, enmarcado en su Peril Pro- fesionaEl trabajo administrativo comprende la parti-
fesional y su Código de Ética y Deontología. cipación en las actividades de los órganos de línea,
programas y proyectos; en los servicios y departa-
Artículo 10. Se reconoce como acto Obstétrico toda
mentos obstétricos corresponde la prescripción del
acción o disposición que realiza la Obstetriz en el
medicamento y la realización de peritajes legales en
ejercicio de la profesión de Obstetricia; ello com-
el área de su competencia, la elaboración de certii- obstétrico y, en ausencia del médico especialista

cados de nacimiento, defunción fetal, salud materna, brinda atención a la emergencia obstétrica para
así como el certiicado de descanso pre y postnatal su derivación inmediata. Participa con el médico
a las pacientes a quienes controla el embarazo; emi- especialista en la monitorización fetal electrónica.
te opinión sobre materias propias de la Obstetricia;
d) Examina, diagnostica, pronostica, monitorea, eva-
y, efectúa todas aquellas actividades inherentes al
lúa y conduce el proceso del trabajo de parto, atien-
ejercicio de su función.
de el parto, efectúa episiotomía y episiorraia.
Artículo 16. El trabajo de la obstetriz también com-
e) Atención inmediata del recién nacido en el mo-
prende la realización de informes sobre peritajes y
mento del parto, con su respectiva identiicación
pericias obstétricas, al amparo de su Código de Éti-
pelmatoscópica y dactilar de la madre.
ca y Deontología Profesional y las normas sobre la
materia. f ) Atender el puerperio inmediato y mediato.
Artículo 17. El trabajo docente está destinado a pro- g) Realiza las acciones preventivo promocionales y
gramar, organizar, desarrollar y supervisar activida- de recuperación en el campo de la salud, tenien-
des de educación y capacitación en el ámbito formal do en cuenta las medidas de bioseguridad.
y no formal. h) Participa en el marco de su competencia en la
Artículo 18. El trabajo de investigación está dirigido atención de la paciente obstétrica complicada.
a la búsqueda, desarrollo, generación de nuevos co- i) Proporciona información, consejería y atención
nocimientos y técnicas para la atención y preserva- sobre todos los métodos de planiicación fami-
ción de la salud. liar normados por la autoridad de salud y, aplica
Artículo 19. El trabajo de producción intelectual se los métodos no quirúrgicos escogidos por la pa-
veriica en publicaciones, proyectos y otros relacio- reja a partir de una decisión voluntaria e infor-
nados al cuidado y preservación de la salud. mada de acuerdo a lo regulado por la autoridad
de salud.
Artículo 20. El ejercicio simultáneo de las modalida-
des de trabajo anteriormente descritas son compa- j) Participa en la detección precoz del cáncer de
tibles con las funciones de la carrera de la Obstetriz. cuello uterino y mamario y de enfermedades de
transmisión sexual.
k) Prescribe medicamentos dentro del área de su
TÍTULO V
competencia. Expide certiicados de nacimiento
REQUISITOS PARA EL EJERCICIO DE LA PROFESIÓN y de incapacidad temporal para el trabajo, que
es el descanso pre y postnatal de las pacientes a
Artículo 21. Para ejercer la Profesión de Obstetriz se
quienes controla el embarazo.
requiere de los siguientes requisitos:
I) Ejerce consultoría, asesoría, consejería y emite
1. Tener título profesional a nombre de la Nación
opinión sobre materias propias de su profesión.
otorgado por una Universidad del país. Los profe-
sionales que opten títulos expedidos por Univer- m) Emite peritajes legales en el campo de su com-
sidad extranjera deben proceder a su revalidación petencia profesional, siempre y cuando acredite
por el órgano competente, conforme a Ley. su capacitación de acuerdo a las normas sobre la
materia.
2. Tener colegiatura y estar habilitada profesional-
mente ante el Colegio de Obstetrices del Perú. n) Realiza docencia y asesoría en los diferentes ni-
veles del sistema educativo, en las áreas de su
preparación y competencia.
TÍTULO VI
o) Cumple labores de docencia, asesoría, planiica-
DE LAS FUNCIONES ción, coordinación, dirección, ejecución y moni-
Artículo 22. Corresponde al profesional Obstetriz las toreo de las actividades de capacitación y educa-
siguientes funciones: ción del personal de salud y de la comunidad en
el ámbito de su preparación y competencia. 377
a) Ejercer su profesión satisfaciendo directamente
la demanda de la paciente, brindándole atención p) Brinda asesoría al personal de salud y a la comu-
directa en la consulta preconcepcional, concep- nidad a través de los diferentes niveles del siste-
cional y postconcepcional y, participando en la ma educativo en el campo de la Salud Obstétri-
atención integral de la mujer. ca, Planiicación Familiar y todo lo inherente a su
preparación y competencia.
b) Registrar obligatoriamente sus actividades en la
historia clínica, en referencia al examen, diagnós- q) Realiza investigación para generar nuevos cono-
tico y tratamiento correspondiente que su profe- cimientos, tecnologías y técnicas para la atención
sión le faculta. de la salud y el desarrollo en el campo profesional
de la Obstetricia, orientado al logro de la calidad
c) En la etapa prenatal da consulta obstétrica, exa- total y excelencia en forma individual y/o grupal.
mina, diagnostica, prescribe y administra trata-
miento que su profesión le faculta. En la etapa r) Emite opinión técnica especializada de manera
prenatal, intranatal y postnatal detecta el riesgo individual o a través de Comités Técnicos para la
provisión de recursos humanos, materiales, insu-
mos, equipos biomédicos y servicios hospitala- cimientos de salud públicos y privados a través
rios en el ámbito de su competencia. de la Oicina de Salud Ocupacional o la que haga
sus veces, orientadas al tipo de riesgo laboral; la
s) Educa a la mujer en el ámbito de su competencia
evaluación mínima comprende:
durante el embarazo, parto, puerperio, climate-
rio y adolescencia. - Examen Radiológico
t) Participa en la formulación, evaluación y ejecu- - Examen de Laboratorio
ción de las políticas, normas generales inheren-
- Examen Clínico
tes a la salud obstétrica, planiicación familiar y
su preparación en el campo de la salud. - Otros exámenes que se originen por el riesgo
laboral.
u) Planiica, formula, propone, aplica y evalúa las
normas, protocolos de atención y estándares de g) Contar con una póliza de seguro complementa-
calidad que faciliten la evaluación y control de la rio de trabajo de riesgo, de acuerdo a lo previsto
atención obstétrica. en la Ley Nº 26790 - Ley de Modernización de la
Seguridad Social en Salud y sus Reglamentos.
v) Supervisa y controla las actividades del personal
técnico y auxiliar a su cargo para su evaluación h) Obtener licencia con y sin goce de haber por ca-
correspondiente. pacitación oicializada y no oicializada, según lo
dispuesto en el Decreto Legislativo Nº 276 y su
w) Participa en la consejería obstétrica integral de la
Reglamento.
pareja.
i) Recibir adiestramiento y/o pasantía de capacita-
x) Organiza, ejecuta y evalúa las actividades de las
ción en establecimientos de mayor complejidad
Unidades Operativas de Psicoproilaxis Obstétri-
en el campo de su competencia funcional, por
ca y Estimulación Temprana.
parte de la entidad donde labora y respondiendo
y) Otras que establezca su peril profesional y la au- a las necesidades del servicio.
toridad de salud, de acuerdo a su competencia
j) Obtener licencia con goce de haber para repre-
funcional y profesional.
sentar a la institución profesional o laboral en el
ejercicio de cargos locales, regionales, naciona-
les e internacionales.
TÍTULO VII
k) Obtener licencia con goce de haber cuando asu-
ma la representatividad y/o defensa de sus dere-
Artículo 23. Son derechos de la Obstetriz: chos que se deriven de los ines institucionales
a) Incorporarse a los niveles de carrera establecidos señalados en la Ley Nº 21210 del Colegio de Obs-
en el Artículo 18 de la Ley Nº 27853. tetrices del Perú, en el ámbito regional, nacional
e internacional y, en el cargo y tiempo que des-

b) Acceder a los cargos de dirección y gerencia en empeñe durante su gestión; siempre y cuando
igualdad de condiciones que los demás profe- se acredite tal representación con la respectiva
sionales de la salud, en instituciones públicas, in- documentación sustentatoria, la cual debe ser
cluyendo Fuerzas Armadas y Policía Nacional del presentada en forma oportuna y en el plazo que
Perú en lo que le fuera aplicable, así como en las al efecto establezca su centro laboral.
instituciones privadas.
I) Obtener licencia con goce y sin goce de haber
c) Acceder a los cargos de dirección y jefatura me- para el ejercicio de cargos públicos por desig-
diante concurso, de acuerdo al Reglamento que nación o electivos, de acuerdo a los dispositivos
se apruebe al respecto mediante Resolución Mi- legales vigentes al respecto.
nisterial.
m) El Estado implementará una política salarial y
d) La Obstetriz tiene derecho a ocupar los cargos de escala remunerativa equitativas y actualizadas
la estructura orgánica de la carrera de obstetricia, que corresponde al grupo ocupacional y línea de
como cargos de dirección y gestión. carrera, sobre la base de un escalafón que valore
378
El ejercicio de los cargos y asignación de los proporcionalmente el desarrollo cientíico, la ca-
mismos responde a la complejidad y necesidad lidad de atención, la responsabilidad y compleji-
institucional de los servicios de salud, debiendo dad de la función.
respetarse los niveles de carrera. n) El respeto en el cumplimiento de los dispositivos
e) Contar con un ambiente debidamente acondicio- legales relacionados con la carrera.
nado que le permita desarrollar sus labores en con-
diciones adecuadas para su salud física y mental;
permitiéndose de esta forma controlar la exposi- TÍTULO VIII
ción a contaminantes y sustancias tóxicas, así como DE LAS OBLIGACIONES, PROHIBICIONES Y
contar con condiciones de bioseguridad idóneas. RESPONSABILIDADES
f ) La realización de exámenes médicos de salud Artículo 24. Son obligaciones de la Obstetriz:
preventiva cada seis meses en forma obligato-
a) Proteger la vida y la salud de las personas, espe-
ria a cargo del empleador, en todos los estable-
cialmente de la madre gestante, del que está por
nacer y del recién nacido en forma inmediata en der hasta veinticuatro horas. El personal que realiza
el momento del parto. guardia nocturna gozará de descanso postguardia.
b) Cumplir con los preceptos establecidos en el Có- Artículo 33. La boniicación por trabajo de guardia
digo de Ética y Deontología Profesional del Cole- ordinaria se determina de la siguiente manera:
gio de Obstetrices del Perú.
- Por guardia diurna ordinaria
c) Desarrollar el trabajo profesional dentro de las
1.5 Remuneración principal
políticas de salud establecidas.
- Por guardia nocturna ordinaria
d) Cumplir las obligaciones y prohibiciones que es-
tablece la Ley, el presente Reglamento, el Decre- 2.0 Remuneración principal
to Legislativo Nº 276 y su Reglamento, aprobado - Por guardia diurna ordinaria en
por Decreto Supremo Nº 005-90-PCM.
2.5 Remuneración principal
Artículo 25. La profesional Obstetriz es responsable
por los daños y perjuicios que ocasione al paciente domingos y feriados
en el ejercicio negligente, imprudente e imperito - Por guardia nocturna ordinaria en
comprobado de los actos que correspondan al ejer-
cicio de su profesión. 3.0 Remuneración principal
domingos y feriados
TÍTULO IX Artículo 34. La modalidad de guardia retén se pro-
grama de acuerdo a la especialidad y a la necesidad
DEL TRABAJO OBSTÉTRICO EN LA MODALIDAD del servicio.
ASISTENCIAL Y LA JORNADA ORDINARIA Y
EXTRAORDINARIA Cuando se requiera de la presencia física de la Obstetriz
en servicio de retén, se le abonará el 100% de la bonii-
Artículo 26. La Jornada ordinaria de trabajo de la cación que corresponda a la jornada de guardia por el
profesional obstetriz es de seis horas diarias ininte- tiempo que efectuó de manera efectiva su labor.
rrumpidas, o treinta y seis horas semanales, o ciento
cincuenta horas mensuales, incluyendo la jornada Artículo 35. Están exceptuadas del trabajo de guar-
de guardia ordinaria diurna y nocturna. dia el profesional obstetriz mayor de cincuenta años
y los imposibilitados por razones de enfermedad.
Artículo 27. Cuando se requiera ampliar la jornada
ordinaria de trabajo asistencial, las horas de trabajo Los mayores de cincuenta años deberán solicitar su
excedentes se considerarán como trabajo extraordi- excepción ante la entidad empleadora.
nario, debiendo remunerarse de acuerdo a la legisla- Los imposibilitados por razones de enfermedad de-
ción vigente sobre la materia. berán acreditar su condición mediante certiicado
Artículo 28. Los requisitos para el reconocimiento de médico ante la entidad empleadora.
las horas de trabajo que correspondan al descanso Artículo 36. La jornada a tiempo parcial está permiti-
semanal y a los días feriados no laborables, deben da para labores docente-asistenciales, de acuerdo a
ser por necesidad del servicio para cubrir: la legislación sobre la materia.
1. Los casos de descanso médico
2. Los casos de licencias, destaques o inasistencias. TÍTULO X
Artículo 29. El trabajo prestado por necesidad del ser- DE LA CAPACITACIÓN, PERFECCIONAMIENTO,
vicio en los días que correspondan al descanso sema- ESPECIALIZACION Y LICENCIA
nal y feriados no laborables, sin descanso sustitutorio,
da derecho a la Obstetriz a percibir adicionalmente el Artículo 37. La capacitación profesional permanente
pago de la remuneración que corresponde a dicha jor- es inherente al trabajo de la Obstetriz. El Estado y las
nada laboral con una sobretasa del 100%, siempre que entidades empleadoras deben promover la capaci-
se presente la situación prevista en el artículo anterior. tación de su personal Obstetriz.
379
Artículo 30. El trabajo de guardia obstétrica com- Artículo 38. La licencia con goce de haber por capa-
prende las actividades asistenciales que se cumplen citación oicializada en el país o en el extranjero, así
en los servicios de emergencia, unidades de hospita- como la licencia sin goce de haber por capacitación
lización, centrales de parto y otros que lo requieran. no oicializada, se otorgan de conformidad con lo
establecido en el Reglamento del Decreto Legis-
Artículo 31. La programación de los turnos de guardia lativo Nº 276 y Decreto Legislativo Nº 728, según
obstétrica en los establecimientos de salud públicos y corresponda.
privados que así lo requieran, se hará a propuesta de
la Obstetriz Jefe de la Unidad Orgánica de Obstetricia, Artículo 39. La Obstetriz que presta servicios en es-
en forma equitativa, la misma que será aprobada por tablecimientos de salud de menor complejidad o
la unidad administrativa correspondiente. periféricos, podrá ser derivada por un período de
treinta días a establecimientos de salud de nivel su-
Artículo 32. La duración de la guardia obstétrica no perior con ines de entrenamiento y capacitación,
debe exceder a doce horas continuas, excepto por siempre que cuente con la aprobación de la enti-
necesidad del servicio, en cuyo caso se podrá exten- dad empleadora.
Artículo 40. Cuando la especialización está solven- El tiempo de servicios prestado en el SERUMS u otro
tada por el propio profesional, el empleador previa similar se considerará para la ubicación en el escala-
evaluación puede otorgar licencia con o sin goce de fón y de abono para los años de servicio.
haber por el tiempo que duren los estudios de espe-
Artículo 48. La caliicación profesional es el proceso
cialización, ya sean éstos en el país o en el extranjero,
a través del cual se evalúa las capacidades y poten-
manteniéndose las obligaciones del servidor esta-
cialidades del profesional. Para tal in se tomará en
blecidas en la legislación que rige la materia
cuenta:
a) Docencia, Maestría y/o Doctorado
TÍTULO XI
b) Cursos de Post Grado de nivel universitario
DE ESTRUCTURA DE LOS NIVELES DE CARRERA
c) La capacitación a través de Programas de Edu-
CONCORDANCIAS: D.S. N° 004-2005-SA, Art. 1 cación Obstétrica Continua, aprobado por el Co-
legio de Obstetrices del Perú para el proceso de
Artículo 41. La carrera de la Obstetriz se estructura
certiicación y recertiicación.
en cinco niveles establecidos por la Ley, tomándose
en cuenta para el ascenso el tiempo de servicios, ca- d) Cursos, Congresos, Convenciones, Seminarios,
liicación profesional y la evaluación del desempeño. Talleres, etc.
La carrera pública asistencial de la Obstetriz se es- e) Producción y Publicaciones Cientíicas
tructura en los niveles siguientes:
f ) Investigaciones Caliicadas.
Nivel I : Hasta 5 años
El puntaje correspondiente será establecido por el
Nivel II : de 5 a 10 años Comité de Evaluación del Trabajo Obstétrico.
Nivel III : de 10 a 15 años Artículo 49. La evaluación es el proceso integral,
sistemático y continuo de apreciación valorativa de
Nivel IV : de 15 a 20 años
las aptitudes, trabajo y rendimiento de la Obstetriz,
Nivel V : más de 20 años. tomando en cuenta el nivel de calidad, responsabili-
Artículo 42. La carrera de la Obstetriz en el sector pú- dad, disciplina y moralidad en su trabajo.
blico se regula por el Decreto Legislativo Nº 276 y su Artículo 50. La evaluación está a cargo del jefe inme-
Reglamento y, la Ley Nº 23536 - Ley que establece las diato superior, cuyo resultado podrá ser aceptado o
Normas Generales que regulan el Trabajo y la Carrera impugnado ante el Comité de Evaluación del Trabajo
de los Profesionales de la Salud y su Reglamento. Obstétrico de cada establecimiento de salud.
Artículo 43. En todo establecimiento de salud públi- Artículo 51. El Comité de Evaluación del Trabajo Obs-
co se considerará a la Unidad Orgánica de Obstetri- tétrico está constituido por dos representantes de la
cia como un órgano dependiente del Servicio o De- Dirección del establecimiento de salud al que perte-
partamento de Gineco-Obstetricia donde existiera, nece el profesional obstetriz y un representante de las
caso contrario dependerá del Órgano de Dirección. Obstetrices de dicho establecimiento, en caso exista.
Artículo 44. El cargo de mayor jerarquía de la Unidad Artículo 52. En el proceso de ascenso se tendrá en
Orgánica de Obstetricia será ocupado por una pro- cuenta la siguiente ponderación:
fesional Obstetriz, de acuerdo a estricto concurso de
Tiempo de servicios : 35%
méritos.
Caliicación profesional : 35%
Evaluación : 30%
TÍTULO XII
Artículo 53. El puntaje mínimo para que la Obstetriz
DE LOS CARGOS Y ASCENSOS
sea considerada apta para el ascenso es de sesenta
Artículo 45. Los cargos jefaturales de las obstetrices puntos.
en los servicios de los Institutos Especializados, Hos-
Artículo 54. Cada año, en el mes de marzo, se insta-
380 pitales y Centros de Salud se cubren mediante con-
la el Comité de Ascenso en cada establecimiento de
curso y están sujetos al proceso de ratiicación pe-
salud, conformado por tres miembros, de los cuales
riódica por el desempeño de los mismos, los cuales
dos son designados por la Dirección del estableci-
responden a la necesidad institucional, respetando
miento y uno es la representante de las obstetrices
el nivel de carrera y especialidad alcanzados.
del establecimiento, en caso exista. El Comité de As-
Artículo 46. La desactivación de una entidad públi- censo, aplicando la tabla de caliicación, establece la
ca o establecimiento de salud no determina el cese lista de las obstetrices aptas para el ascenso.
del personal obstetriz inscrito en su correspondiente
Los resultados podrán ser impugnados ante el supe-
escalafón, éste tiene derecho a ser transferido a otra
rior jerárquico de los Comités de Ascenso.
dependencia respetándose su nivel de carrera y de-
más beneicios que hubiera obtenido.
Artículo 47. El tiempo de servicios se determina por DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS Y FINALES
Primera. De la adecuación a los niveles de carrera de
el sector público.
la Obstetriz.
Para la adecuación de los niveles de carrera de la taria de la Ley, este Reglamento entrará en vigencia
Obstetriz se conformará una Comisión Especial en al día siguiente de su publicación.
cada Unidad Ejecutora, la cual tomará en cuenta el
tiempo de servicios, caliicación profesional y eva-
luación del desempeño, tal como lo señala el Artícu-
lo 18 de la Ley. LEY QUE CREA EL COLEGIO DE OBSTETRICES DEL
La Comisión Especial estará conformada por:- El Di- PERÚ COMO ENTIDAD AUTÓNOMA Y CON SEDE
rector Ejecutivo de la Dirección de Recursos Huma- EN CIUDAD DE LIMA
nos de la Unidad Ejecutora o su representante. DECRETO LEY Nº 21210
- El Director Ejecutivo de la Oicina de Planiica-
ción de la Unidad Ejecutora o su representante.
(*) De conformidad con la Segunda Disposición Tran-
- El Director Ejecutivo de la Oicina de Asesoría Ju- sitorias y Finales de la Ley N° 28686, publicada el 16
rídica de la Unidad Ejecutora o su representante. marzo 2006, se entiende que cada vez que se haga
- Un representante del Colegio de Obstetrices de mención al Colegio de Obstetrices del Perú en el pre-
la Región a la que pertenece la Unidad Ejecutora. sente Decreto, se entenderá como denominación lo
dipuesto en el artículo 1 de la citada Ley.
La Comisión Especial de Apelaciones se conformará
en cada Dirección de Salud y será competente para
resolver los casos de apelación por las decisiones to- Artículo 1. Créase el Colegio de Obstetrices del Perú,
madas en las Comisiones Especiales de las Unidades como entidad autónoma y representativa de las
Ejecutoras de su jurisdicción. profesionales Obstetrices en todo el territorio de la
La Comisión Especial de Apelaciones estará confor- República, con personería jurídica y con sede en la
mada por: ciudad de Lima. (*)
- El Director Ejecutivo de la Dirección de Recursos (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 de la Ley N°
Humanos de la Dirección de Salud. 28686, publicado el 16 marzo 2006, cuyo texto es el
siguiente:
- El Director Ejecutivo de la Oicina de Planiica-
ción de la Dirección de Salud. “Artículo 1. COLEGIO
- El Director Ejecutivo de la Oicina de Asesoría Ju- Créase el Colegio de Obstetras del Perú, como ins-
rídica de la Dirección de Salud. titución autónoma, con personería jurídica de de-
recho público interno. Se encuentra integrado por
- La Decana del Colegio de Obstetrices de la Re-
los profesionales obstetras no médicos cirujanos. Su
gión a la que pertenece la Dirección de Salud.
sede es la Capital de la República y queda autorizado
En el Seguro Social de Salud (EsSalud), se tomará para establecer sedes o colegios regionales, confor-
como referencia lo dispuesto en la presente Dispo- me a su estatuto.”
sición Complementaria para la constitución de las
Artículo 2. La colegiación es requisito indispensable
Comisiones Especiales y Comisiones Especiales de
para el ejercicio de la profesión de Obstetriz, sin per-
Apelación. En los Institutos de las Fuerzas Armadas
juicio de lo dispuesto en la Cuarta Disposición Tran-
y la Policía Nacional del Perú, la conformación de las
sitoria.(*)
Comisiones Especiales y Comisiones Especiales de
Apelación, se sujetará a lo establecido en sus Regla- (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 de la Ley N°
mentos, Normas y Directivas vigentes aplicables. 28686, publicada el 16 marzo 2006, cuyo texto es el
siguiente:
Segunda. Del plazo para adecuar los niveles de ca-
rrera de la Obstetriz. “Artículo 2. COLEGIACIÓN
Las mencionadas Unidades Ejecutoras deberán La colegiación es requisito para el ejercicio de la pro-
constituir sus Comisiones Especiales en un plazo fesión.”
máximo de 15 días calendario. Artículo 3. Para la inscripción de las Obstetrices en el 381
Las Comisiones Especiales tendrán un plazo máximo Colegio de Obstetrices del Perú, es condición esen-
de 45 días calendario para culminar el proceso de cial la presentación del correspondiente título pro-
adecuación de los niveles de carrera de la profesio- fesional, otorgado por una Universidad Peruana o
nal obstetriz. título reconocido si éste hubiera sido otorgado por
Universidad del extranjero, con sujeción a las dispo-
La efectivización de la adecuación de los niveles de
siciones del Decreto Ley 17662.(*)
carrera de la profesional obstetriz tendrá vigencia a
partir del ejercicio presupuestal 2004, de acuerdo a (*) Artículo modiicado por el Artículo 1 de la Ley N°
lo dispuesto en la Primera Disposición Complemen- 28686, publicada el 16 marzo 2006, cuyo texto es el
taria de la Ley. siguiente:
Tercera. Entrada en vigencia del Reglamento. “Artículo 3. REQUISITOS
Salvo lo dispuesto en la Segunda Disposición Com- Para la inscripción en el Colegio, se requiere la pre-
plementaria del presente Reglamento y, conforme a sentación del correspondiente título profesional
lo dispuesto en la Primera Disposición Complemen- otorgado por una universidad del país o, de ser el
caso, revalidado de acuerdo a ley, si el título ha sido g) Velar por que sus miembros gocen de las garan-
otorgado en universidad del extranjero, previo cum- tías y consideraciones en el ejercicio profesional.
plimiento de las disposiciones estatutarias.”
h) Mantener vinculación con entidades cientíicas
Artículo 4. El Colegio de Obstetrices del Perú podrá del país y del extranjero.
crear iliales con la denominación de Colegios Regio-
i) Organizar y promover certámenes nacionales e
nales de Obstetrices, de conformidad con lo que dis-
internacionales con ines cientíicos o culturales.
ponga su Estatuto, a condición de que éstos tengan
un mínimo de treinta (30) miembros que ejerzan en j) Crear instituciones destinadas a la investigación,
la Región. (*) capacitación y especialización de los miembros
de la orden.
(*) Artículo derogado por el Artículo 3 de la Ley N°
28686, publicada el 16 marzo 2006. k) Otras que establezca el estatuto.”
Artículo 5. Son ines del Colegio de Obstetrices del Artículo 6. El Colegio de Obstetrices del Perú está
Perú: prohibido de ejercer actividades distintas a las enu-
meradas en el Artículo anterior, y de adoptar formas
a) Ejercer la representación oicial de la profesión
de acción propias de la actividad sindical.
en los Organismos que las Leyes le señalen y en
aquellos que por la naturaleza de sus actividades Artículo 7. Son órganos directivos del Colegio de
así lo hagan necesario; Obstetrices del Perú:
b) Velar porque el ejercicio profesional se realice a) El Consejo Nacional, que funcionará en la Capital
con sujeción al Código de Etica Profesional; de la República; y,
c) Contribuir al adelanto de la Obstetricia coope- b) Los Consejos Regionales que se establecerán de
rando con instituciones educativas, cientíicas y acuerdo a lo que disponga el Estatuto.
técnicas, en la difusión de conocimientos de su Artículo 8. El Consejo Nacional tiene jurisdicción en
campo e incentivar la investigación, dando espe- todo el territorio nacional.
cial preferencia al estudio de la realidad y proble-
mas nacionales; Artículo 9. Son atribuciones del Consejo Nacional:
d) Absolver consultas sobre asuntos cientíicos, técni- a) Ejercer la representación del Colegio de Obstetri-
cos o de ética profesional que le sean formuladas; ces del Perú;
e) Realizar acciones de previsión y protección social; b) Organizar, dirigir, programar y coordinar las acti-
vidades profesionales y culturales del Colegio;
f ) Mantener vinculación con entidades cientíicas
del país y análogas del extranjero; y, c) Coordinar las actividades de los Colegios Regio-
nales;
g) Organizar certámenes nacionales e internaciona-
les con ines cientíicos y/o culturales. (*) d) Absolver las consultas que le formulen los Cole-
gios Regionales;
28686, publicada el 16 marzo 2006, cuyo texto es el e) Actuar como última instancia en los casos de
siguiente: sanciones que precise el Estatuto; y,
“Artículo 5. FINES Y ATRIBUCIONES ESPECÍFICAS f ) Administrar los bienes y rentas del Colegio de
Obstetrices del Perú.
Son ines y atribuciones del Colegio:
a) Ejercer la representación oicial y defensa del una Presidenta, una Vice-Presidenta, una Secretaria,
ejercicio legal de la profesión. una Tesorera, dos Vocales y una Delegada designada
b) Velar por que el ejercicio profesional se realice con por cada uno de los Colegios Regionales que se es-
sujeción al Código de Ética y Deontología y al per- tablezcan.(*)
il profesional que actualice periódicamente. (*) Artículo derogado por el Artículo 3 de la Ley N°
382 c) Absolver consultas sobre asuntos profesionales, 28686, publicada el 16 marzo 2006.
cientíicos, técnicos o de ética profesional. Artículo 11. Los Consejos Regionales tendrán compe-
d) Contribuir al progreso de la obstetricia y a la me- tencia sobre la circunscripción territorial que les co-
jora de la formación profesional, participando rresponda y se sujetarán a las disposiciones estable-
con este propósito en las instituciones educati- cidas por los Estatutos y sus Reglamentos, así como
vas, cientíicas, técnicas y de investigación que a las normas generales que dice el Consejo Nacional.
correspondan. Artículo 12. Los Consejos Regionales estarán inte-
e) Incentivar la investigación, especialmente en mate- grados por una Presidenta, una Vice-Presidenta, una
rias relacionadas con el estudio de la salud repro- Secretaria y dos Vocales.(*)
ductiva y la realidad nacional, requiriendo para ello (*) Artículo derogado por el Artículo 3 de la Ley N°
el apoyo de las instituciones cooperantes u otras. 28686, publicada el 16 marzo 2006.
f ) Realizar las acciones de previsión y protección Artículo 13. Los cargos de los Consejos se ejercerán
social. por un período de dos (2) años. No hay reelección
inmediata.(*)
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 de la Ley N° f ) Las que adquieran por cualquier título.(*)
28686, publicada el 16 marzo 2006, cuyo texto es el
siguiente:
28686, publicada el 16 marzo 2006, cuyo texto es el
“Artículo 13. DURACIÓN DEL MANDATO siguiente:
Los cargos de los consejeros se ejercen por un perío- “Artículo 17. BIENES Y RENTAS DE LOS COLEGIOS RE-
do de tres años. No hay reelección inmediata.” GIONALES
Artículo 14. La elección de los cargos del Consejo Na- Constituyen bienes y rentas de los colegios regionales:
cional se hará mediante votación secreta, individual,
a) Las cotizaciones ordinarias y extraordinarias de
directa y obligatoria de todos los miembros del Co-
sus miembros.
legio de Obstetrices del Perú, requiriéndose para ser
elegida, mayoría absoluta de votos. Las omisas serán b) Las donaciones y legados que reciba.
sancionadas de acuerdo a lo dispuesto en el Decreto c) Los intereses y rentas que produzcan sus bienes
Ley 19837. y actividades.
Artículo 15. La elección de cargos de los Consejos d) Las asignaciones que les señale el consejo nacional.
Regionales, se efectuará por votación de las Obste-
trices inscritas en el Colegio respectivo, con las limi- e) Las adquisiciones que realice por cualquier otro
taciones señaladas en el Artículo 13. título, conforme a ley.
Artículo 16. Constituyen bienes y rentas del Colegio f ) Otras que establezca el estatuto, con arreglo a ley.”
de Obstetrices del Perú: Artículo 18. Las infracciones cometidas por las pro-
a) Las cuotas ordinarias y extraordinarias que, de fesionales colegiadas, en el ejercicio de la profesión,
acuerdo al número de sus miembros efectuarán contra el Código de Etica Profesional o de las Reso-
los Colegios Regionales, según se señale en el Es- luciones emandas de los Consejos Nacional y Regio-
tatuto del Colegio; nales, serán sancionadas con las siguientes medidas
disciplinarias:
b) Las donaciones y legados que se hagan a su favor;
a) Amonestación;
b) Multa;
d) Los que adquieran por cualquier otro título, con-
forme a Ley; y, c) Suspensión; y
e) El patrimonio de la Asociación Pruana de Obste- d) Expulsión.
trices del Perú.(*) La suspensión no podrá ser mayor de noventa (90)
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 de la Ley N° días; y, en caso de reincidencia, no mayor de seis (6)
28686, publicada el 16 marzo 2006, cuyo texto es el meses y cuando emane de un Consejo Regional, de-
siguiente: berá ser conirmada por el Consejo Nacional.
“Artículo 16. BIENES Y RENTAS DEL COLEGIO La expulsión sólo podrá ser impuesta por el Colegio
cuando medie condena judicial que conlleve inhabi-
Constituyen bienes y rentas del Colegio: litación y durará por el término de ésta.
a) Las cotizaciones ordinarias y extraordinarias que, El Estatuto señalará el procedimiento a seguirse y
de acuerdo al número de sus miembros, efectua- las atribuciones que corresponden a cada una de las
rán los colegios regionales, según se señale en el Instancias.(*)
estatuto del Colegio.
b) Las donaciones y legados que reciba. 28686, publicada el 16 marzo 2006, cuyo texto es el
c) Los intereses y rentas que produzcan sus bienes siguiente:
y actividades. “Artículo 18. INFRACCIONES
d) Las adquisiciones que realice por cualquier otro Las infracciones al Código de Ética y Deontología
título, conforme a ley. 383
Profesional, al estatuto, al reglamento o a las reso-
e) Otros que establezca el estatuto, con arreglo a ley.” luciones emanadas de los órganos directivos, co-
metidas por los colegiados, son sancionadas con las
Artículo 17. Constituyen bienes y rentas de los Cole-
siguientes medidas disciplinarias:
gios Regionales:
a) Amonestación.
a) Las cotizaciones de sus miembros;
b) Multa.
b) Las donaciones y legados que se hagan a su favor;
c) Suspensión.
d) Expulsión.
d) El monto de las multas a sus miembros por san-
ciones disciplinarias; Las resoluciones de suspensión o expulsión, cuando
emanen de un consejo regional, deberán ser conir-
e) Las asignaciones que les señale el Consejo Nacio-
madas por el consejo nacional.
nal; y,
La suspensión del ejercicio profesional no puede ser CÓDIGO DE ETICA Y DEONTOLOGIA

mayor de seis meses; y, en caso de reincidencia, no PROFESIONAL DEL COLEGIO DE OBSTETRICES
mayor de un año. DEL PERÚ
El estatuto señala los casos en los que se aplican las
medidas disciplinarias, el procedimiento a seguir y
RESOLUCIÓN QUE APRUEBA EL CÓDIGO DE ÉTICA Y
las atribuciones que corresponden a cada una de las
DEONTOLOGÍA PROFESIONAL
instancias.”
“Artículo 19. Estatuto
El Primer Consejo Nacional del Colegio de Obstetri-
La organización, funcionamiento y demás aspectos
ces del Perú, preparó y aprobó el Código de Ética y
institucionales del Colegio se establecen en su esta-
Deontología en conformidad con lo señalado en el
tuto. Las modiicaciones al mismo serán aprobadas
Art. 18 del Decreto Ley 21210 y del artículo 78 del
por su órgano competente”.(*)
Capítulo XIII del Estatuto respectivo.
(*) Artículo adicionado por el Artículo 2 de la Ley N°
Este primer código de Ética fue aprobado por Reso-
28686, publicada el 16 marzo 2006.
lución N° 1 - COP.- CN del 17 de julio de 1979 que
resuelve: Aprobar el Código de Ética y Deontología
del Colegio de Obstetrices del Perú que consta de 8
DISPOSICIONES TRANSITORIAS
secciones y 103 artículos. El Código de Ética y Deon-
Primera. Constitúyase una Comisión encargada de tología se pone en vigencia para todos los profesio-
preparar el anteproyecto de Estatuto del Colegio de nales a partir de su publicación.
Obstetrices del Perú, dentro del término de sesenta
(60) días computados a partir de la promulgación
del presente Decreto Ley y de organizar la elección PRIMER CONSEJO NACIONAL DEL COP 1978 - 1980
e instalación de los Consejos Nacional y Regiona-
Sra. Obstetriz Consuelo Montoya del Solar. COP 0001
les respectivos dentro del término de treinta (30)
Decana
días, desde la expedición del Decreto Supremo que
apruebe el Estatuto. Sra. Obstetriz Renée Kido Kobayashi, COP 0091 Vice-
decana
El Primer Consejo Nacional preparará y aprobará el
Código de Etica Profesional del Colegio de Obstetri- Sra. Obstetriz América Campos Garcés. COP 0009 Se-
ces. cretaria
Segunda. La Comisión a que se reiere la Disposición Sra. Obstetriz Susana Paredes Gonzales, COP 0021
Transitoria anterior estará integrada por: Tesorera
a) Un representante del Ministerio de Salud, quien Sra. Obstetriz Julia Quevedo Salazar. COP 0080 Vocal
la presidirá; Sra. Obstetriz Judith Ferradas de Mosquito, COP

b) Un representante del Colegio Médico del Perú; 0004 Vocal
c) Un representante de la Universidad Peruana; y,
d) Dos representantes de la Asociación de Obstetri- MODIFICACIÓN DEL CÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTO-
ces del Perú. LOGÍA PROFESIONAL:
Tercera. Después de la designación del Consejo Na- En la Resolución N° 11-97/COP - CN del 15 de Di-
cional, la Asociación Peruana de Obstetrices proce- ciembre de 1997, en cumplimiento de lo dispuesto
derá a su disolución y liquidación, debiendo el patri- por la Primera Asamblea Nacional del Colegio de
monio de ésta pasar a formar parte del patrimonio Obstetrices del Perú y las normas orgánicas vigentes,
del Colegio de Obstetrices del Perú, bajo inventario. en coordinación con el Comité de Ética y Deontolo-
gía Profesional del Colegio de Obstetrices del Perú,
Cuarta. En tanto no sea posible la asistencia profe-
se cumplió debidamente con el estadio y revisión in-
sional en todos los partos en el país, el Ministerio de
384 tegral del Código Ética y Deontología; el mismo que
Salud normará su atención por personal no profesio-
por consenso y en uso de las facultades de que está
nal. (*)
investido el Consejo Nacional del Colegio de Obste-
(*) Disposición derogada por la Sexta Disposición trices del Perú se resuelve modiicar, siendo decana
Complementaria, Derogatoria y Final de la Ley N° la Obstetriz Zaida Zaqaceta Guevara.
27853, publicada el 23-10-2002.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los quince
CÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍA PROFESIONAL
días del mes de julio de mil novecientos setenticinco.
DEL COLEGIO DE OBSTETRICES DEL PERÚ
DISPOSICIONES GENERALES DECLARACIÓN DE

PRINCIPIOS
El Código de Ética y Deontología del Colegio de
Obstetrices del Perú, es el conjunto sistematizado
de normas permanentes que orientan y encauzan el TÍTULO II

ejercicio de la profesión de Obstetricia dentro de los JURAMENTO
principios de carácter humanista y moral que garan-
tizan el desempeño honesto y la conducta intacha-
ble de todos y cada uno de sus miembros. Para los efectos de la juramentación como miembro
La Obstetricia es una profesión de servicio de salud del Colegio de Obstetrices del Perú, se establece a
y quienes la desempeñan bien la obligación de compartir de la fecha que todo profesional debe cono-
portarse dentro del marco moral y humano en su cer el Código de Ética y Deontología Profesional del
diario quehacer aplicando la ciencia, la técnica y la Colegio de Obstetrices del Perú y. prometer cumplir
cultura al servicio de la comunidad. con lealtad los contenidos de la Ley y del Reglamen-
to respectivo. La fecha de Juramentación la señalará
La Obstetriz y el Obstetra como profesionales de alta el Consejo Nacional en ejercicio.
responsabilidad en el campo de la Salud y Reproduc-
tiva humana, inmersos en los problemas sociales, in- El Juramento formal es el siguiente:
dividuales y colectivos de la familia prestarán su ser- Colega... (Nombre)... ante la Biblia y el Cruciijo ¿Ju-
vicio con el debido respeto, calidez, discreción y sin ráis por Dios y por la Patria cumplir y respetar el De-
discriminación de ninguna índole dentro del marco creto Ley 21210, el Estatuto, el Reglamento y Código
del secreto profesional. de Ética y Deontología Profesional?
La Obstetriz y el Obstetra. velarán con interés y res- “Sí, JURO”
peto por la salud y la vida humana desde el momen-
to de la concepción y aún bajo amenaza, manten- Sí así lo hacéis, Dios, la Patria y el Colegio os premia-
drán las normas éticas del Colegio de Obstetrices del rán, si no Dios, la Patria y el colegio os demandarán.
Perú y respetarán las leyes y disposiciones vigentes
en el país, absteniéndose de actividades o manifes-
TÍTULO III
taciones incompatibles con la dignidad profesional.
EJERCICIO PROFESIONAL
El conocimiento y cumplimiento de las normas que
se han establecido en el Código de Ética y Deontolo- Art.10.- Además de las condiciones que establece la
gía del Colegio de Obstetrices del Perú, es en conse- Ley para el ejercicio profesional de la Obstetriz y del
cuencia, requisito indispensable para la práctica de Obstetra, el Decreto Ley 21210 en su Art. 2do exige
la profesión en el país. la colegiación y el juramento respectivo del profe-
sional como requisito indispensable para desarrollar
funciones de la especialidad en el campo preventi-
TÍTULO I vo, promocional, asistencial, administrativo, docente
DEFINICIÓN DE LA CARRERA y de investigación en el sector Público o Privado y en
todas aquellas actividades que comprenda el peril
La Obstetricia es una carrera médica por Ley 23346 profesional y no permitirá que se asignen funciones
de nivel universitario. La Obstetriz y el Obstetra son que no son inherentes a la profesión. El incumpli-
ciudadanos que habiendo concluido sus estudios en miento de éste artículo constituye acto ilegal y con-
una universidad del País o del extranjero de acuerdo tra la ética del ejercicio profesional.
a! Art. 23 de la Ley Universitaria 23733 optan el título
y previa colegiación; se encuentran legalmente ap- Art.2°.- El título universitario que el profesional debe
tos para prestar atención a la mujer, familia y comu- presentar para
nidad. Desarrolla además funciones administrativas, su incorporación al Colegio de Obstetrices del Perú,
asistenciales. Docentes y de Investigación en el Sec- otorgado por la Universidad Peruana o del extranje-
tor Público, en los organismos no Gubernamentales ro de acuerdo a la Ley Universitaria 23733 (Art.23),
y en el ejercicio privado. y reconocida conforme a los dispositivos legales en
Las funciones más importante que desarrollan la vigencia. La presentación del Título y otros docu-
Obstetriz y el Obstetra es el cuidado de la Salud mentos en forma irregular incompleta o adulterada
Reproductiva de las personas y especialmente de constituye grave falta contra la ética profesional, sin
perjuicio de la investigación y sanciones penales
385
la mujer en todo su ciclo vital, esto implica que ac-
túan para la preservación de una buena salud sexual, que correspondan al ejercicio ilegal de la profesión
cuyo in es el desarrollo de la vida y de las relaciones de Obstetricia.
interpersonales para que las personas sean capaces Art.3°.-Todo profesional que sea señalado como au-
de tener una vida sexual segura, satisfactoria y res- tor de un hecho contrario a la ética en cualquier tipo
ponsable. Además considera importante las accio- de actividad de carácter profesional, sea en el sector
nes de prevención del Cáncer Ginecológico, de las público, no público y en el ejercicio privado será so-
enfermedades de transmisión Sexual, y sobre todo metido a investigación siguiendo los procedimien-
la adecuada Atención de la Madre (durante el em- tos establecidos en el Art. 18 de la Ley del Colegio de
barazo, parto y post-parto) cumpliendo funciones Obstetrices del Perú en el capítulo V, Art. 21.8 - 21.9
de prevención, recuperación y rehabilitación, y del - 21.10 del Estatuto: tomando en consideración que
Neonato los primeros cuidados. las faltas y violaciones sancionadas por este Códi-
go se reieren al comportamiento ético y son inde-
pendientes de aquellos, juzgados y sancionados de
acuerdo a las Leyes Civiles y Penales por la autorida- Según el Art. 1ro. del Capítulo 1 de la Constitución
des peruanas correspondientes. Política del Perú en lo referente a los “derechos fun-
damentales de la persona”.
Art.40.- El incumplimiento del Art. 21 inciso 21.8; 21.9;
21.10 del Estatuto del Colegio de Obstetrices del Perú, Art. 2do.-1 “A la vida, a su identidad, a su integridad
dará lugar a la defensa del colegiado cuando sea obje- moral, psíquica y física y a su libre desarrollo y bien-
to de agravio injustiicado individual o colectivo. estar. El concebido es sujeto de derecho en todo
cuanto le favorece”.
Art.5.- Además del comportamiento ético dentro de
la actividad profesional, es obligación de la Obstetriz Art. 7mo.- Del capítulo II, en lo referente a los dere-
y del Obstetra conducirse éticamente en igual forma chos Sociales y Económicos “Todos tiene derecho a
en todos los actos de su vida, pues toda falta o delito la protección de su salud, la del medio familiar y a la
sancionado de acuerdo a las leyes penales, constitu- de la comunidad así como el deber de contribuir a su
yen un elemento de caliicación profesional incluido promoción y defensa”.
como antecedente. Art. 25.2.- Referente a la Declaración Universal de los
Art.6.- Los organismos del Colegio de Obstetrices Derechos Humanos “La maternidad y la infancia tie-
del Perú de acuerdo al artículo 5, inciso b) de la Ley ne derecho a cuidados y asistencia especiales. Todos
21210 no tramitarán acción por hechos que se reie- los niños nacidos de unión conyugal, tienen derecho
ran exclusivamente a la vida privada de la Obstetriz a igual protección social”.
y Obstetra. con excepción de aquellos que sean de Principio 4o de la Declaración de los derechos del
interés público, que causen agravio a un colega o a Niño “El niño debe gozar de los beneicios de la
la sociedad, y en consecuencia, lesiones al honor y al seguridad social. Tendrá derecho de crecer y desa-
prestigio de la profesión. rrollarse en buena salud, con éste in deberán pro-
Art.70.- Toda Obstetriz y Obstetra determinarán el porcionarse, tanto a él como a su madre, cuidados
lugar de la República donde ejercerán su profesión, especiales, e incluso atención prenatal y postnatal el
con excepción de aquellos casos en que la entidad niño tendrá derecho a disfrutar de alimentación, vi-
empleadora les obligue a señalar el lugar de la pres- vienda, recreo y servicios médicos adecuados”.
tación de sus servicios. Según la Ley General de Salud en los siguientes artí-
Art.80.- Toda Obstetriz y Obstetra debe prestar servi- culos: Art. 22, 23, 24, 25 (encisos a, b, c, d, e, f, g) Art.
cios dentro del marco que deine su peril profesio- 26, 27. 29, 32, 34, 35. 36.
nal cuyas acciones están orientadas al campo de la Art. 11°.- La Obstetriz y el Obstetra deben desarro-
salud. Estas acciones de salud se orientan a lograr el llar el ejercicio privado dentro de un Consultorio de
completo estado de bienestar físico, mental y social acuerdo al Art.53 del Código Sanitario, que le permi-
de las personas tendientes a mantener el potencial ta ofertar servicios de alta calidad.
humano como fuente de producción para mejorar el
nivel de vida. Art. 12°.- La Obstetriz y el Obstetra evaluarán en el

campo de la prueba pericial aquello que concierne
Art.90.- La Obstetriz u Obstetra suscribirán en la a la salud sexual y reproductiva de las personas, en
Historia Clínica y otros documentos oiciales de la caso de ser solicitado por la interesada(o) familia ó
Institución donde trabajan, el tipo de atención que por el poder judicial en los lugares en donde no exis-
prestan ceñido a la verdad y utilizarán su criterio tía el profesional especializado.
profesional con idoneidad, siendo indispensable
colocar en ellos su irma, el número de colegiatura Art. 13°.- Ninguna Obstetriz y Obstetra que presten
profesional y sello. De ninguna manera suscribirán servicio de la especialidad en una Institución Públi-
aquello que no han ejecutado o que identiiquen ca o Privada podrán persuadir o proponer al mismo
como falto a la verdad. usuario ser atendido en su consulta privada.
La Historia Clínica Obstétrica, es un documento Mé- Art. 14°.- En el Sector Público o Privado, la Obstetriz
dico Legal elaborado por la Obstetriz y el Obstetra y el Obstetra deberán brindar una atención integral
bajo su responsabilidad, pudiendo servir para el que permita que las intenciones de la especialidad
386 manejo de un caso clínico y para el estudio de alto se desarrollen en un marco de eiciencia, caridad,
riesgo en cualquier momento. A in de garantizar su calidez y honestidad, de acuerdo a os protocolos de
adecuada confección, el Director de la Institución atención oicial vigentes.
Asistencial en coordinación con el cuerpo Médico Art. 15°.- Deberán rehusar la atención de la persona
y el Jefe de Obstetrices y Obstetras. deben ordenar que solicite su servicio para un acto que sea contra-
el sistema de su elaboración referente a los proce- rio a la moral, a la legislación vigente, o que pueda
dimientos. En caso de requerirse Auditoria Médica, afectar la integridad física o mental de cualquier per-
la Obstetriz y el Obstetra fundamentarán el aspecto sona.
que es de su competencia.
Art. 16.- El Diagnóstico Clínico debe ser emitido
Art.100.- La Obstetriz y Obstetra deberán tener co- en términos precisos, es contra la ética hacerlo des-
nocimiento de los dispositivos legales de la Consti- provisto de base cientíica sea por la falta de conoci-
tución del Estado, Ley General de Salud. Política de miento, espíritu de compasión o con ines de lucro y
Salud, Programas Oiciales de atención de la salud y engaño. Es faltar a la ética emitir diagnósticos y pro-
de todo aquello que se reiera al cuidado de I salud, nósticos apresurados sin el estudio correspondiente.
entre los que se encuentran los siguientes:
Art. 17°.- Todo acto u omisión intencional que altere colos de atención, así mismo atenderá el parto nor-
o amenace el estado de salud de las personas cons- mal y participará activamente en el Alto Riesgo.
tituye delito.
Art. 28°.- La Obstetriz y el Obstetra atenderán el par-
Art. 18°.- La Obstetriz y e Obstetra por ser profesio- to en condiciones óptimas para obtener un niño
nales de las ciencias médicas (Ley 23346), tiene de- sano y una madre en buenas condiciones, derivando
recho a prescribir los fármacos de la especialidad aquellos que presenten un riesgo al nivel correspon-
que permitan una óptima recuperación de la salud diente.
según el Art. 26 de la Ley General de Salud 26842.
Art. 29°.- La Obstetriz y e Obstetra respetarán la in-
Art. 19°.- La Obstetriz y el Obstetra al prescribir me- dividualidad y creencia de la gestante, parturienta y
dicamentos deben consignar obligatoriamente su puérpera, respetando sus derechos como persona,
Denominación Común Internacional (DCI), el nom- respetando sus derechos en cuanto a su raza, reli-
bre de marca si lo tuviere, la forma farmacéutica, gión y política.
posología, dosis y período de administración. Así
Art. 30°.- Tendrán la responsabilidad de la atención
mismo, están obligados a informar al paciente sobre
inmediata del neonato, determinaran el APGAR
los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas
examinará, al Recién Nacido según lo establecido,
e interacciones que su administración puede ocasio-
lo derivará, al especialista en caso de morbilidad o
nar y sobre las precauciones que debe observar para
patología.
su uso correcto y seguro. En un recetario membreta-
do con letra legible. irma, N°. De Colegiatura de la Art. 31°.- Tendrá la responsabilidad de la atención de
Obstetriz u Obstetra, su sello y fecha. la mujer en el puerperio inmediato, mediato y su se-
guimiento.
Art. 20°.- Es falta de ética de la Obstetriz y del Obste-
tra, lucrar con el comercio de medicamentos dentro Art. 32°.- La Obstetriz y el Obstetra deberán realizar
de consultorio. la Psicoproilaxis a las gestantes para el parto sin
temor; así mismo es ético promocionar la lactancia
Art. 21°.- Se considera acto punible, toda prescrip-
materna exclusiva.
ción, aplicación ó instrumentación que conduzca al
aborto. Así mismo la prescripción de medicamentos
que produzcan efectos secundarios y que dañen la ATENCIÓN GINECOLÓGICA DE MENOR COMPLEJI-
salud de la madre y el feto. DAD Y PLANIFICACIÓN FAMILIAR
Art. 22°.- La Obstetriz y el Obstetra prescriben los ele- Art. 33°.- La Obstetriz y el Obstetra emitirán el diag-
mentos de reposición de volumen sanguíneo. nóstico y tratamiento de las Enfermedades de Trans-
Art. 23°.- La Obstetriz y el Obstetra ordenarán los misión Sexual de acuerdo a los protocolos de aten-
análisis y exámenes de ayuda diagnóstica de carác- ción vigentes del Ministerio de Salud, como medida
ter Obstétrico y otros para diagnosticar alguna mor- preventiva para disminuir el riesgo de transmisión
bilidad asociada. del Virus de Inmune Deiciencia Humana VIH. El in-
cumplimiento de lo anunciado es un acto contra éti-
ca profesional.
TÍTULO IV
Art. 34°.- La Obstetriz y el Obstetra realizarán la pre-
CLÍNICA DE ATENCIÓN EN SALUD vención del Cáncer Ginecológico, a través, de activi-
REPRODUCTIVA Y PLANIFICACIÓN FAMILIAR dades educativas, de información y motivación en el
establecimiento y en la comunidad.
Art. 24°.- La Obstetriz y el Obstetra deben conocer la
situación de salud reproductiva de la población en Art. 35°.- Así mismo deben detectar precozmente el
donde ejerzan la profesión. cáncer ginecológico, mediante la toma del PAPANI-
COLAOU y examen de mamas.
Art. 25°.- Tendrán la responsabilidad de captar a la
población gestante, determinar el riesgo obstétri- Art. 36°.- La Obstetriz y el Obstetra realizarán la con-
co, realizar la consulta Obstétrica durante la gesta- sejería con la inalidad de estimular cambios en el
ción según normas establecidas y los casos de Alto comportamiento destinado a proteger a las perso-
387
Riesgo se derivarán al nivel correspondiente con nas de las ETS / VIH.
la inalidad de prevenir la morbilidad, mortalidad
Art. 37°.- La Obstetriz y el Obstetra promoverán y
materna y perinatal: lo contrario es faltar a la Ética
garantizarán la plena libertad individual de las per-
Profesional.
sonas para decidir y elegir los diferentes métodos
Art. 26°.- La Obstetriz y el Obstetra coordinarán con anticonceptivos, dirigidos de manera especial a
lo diferentes niveles de atención para establecer la la población desprotegida.
referencia y contra referencia de las gestantes, en
Art. 38.- La Obstetriz y el Obstetra ofertarán métodos
especial las de Alto Riesgo en los lugares donde sea
anticonceptivos para prevenir el riesgo reproductivo
necesario, no hacerlo sería un acto de negligencia
de las parejas.
obstétrica.
Art. 39.- La Obstetriz y el Obstetra formarán parte
Art. 27°.- La Obstetriz y el Obstetra deberán controlar
del equipo multidisciplinario para brindar atención
el trabajo de parto utilizando el partograma el que
integral al adolescente.
permitirá detectar desviaciones del progreso del
parto normal y resolviendo de acuerdo a los proto-
TÍTULO V TÍTULO VII

HORARIO DE TRABAJO RELACIÓN ENTRE OBSTETRICES Y OBSTETRAS
Art. 40°.- La Obstetriz y el Obstetra al servicio de una Art. 49°.- La Obstetriz y el Obstetra tiene el deber de
entidad pública o privada, tiene la obligación de prestar atención gratuita a los colegas, así como a la
cumplir las horas de trabajo establecidas (no utiliza- madre e hijas que dependen económicamente de
rán éstas horas para la atención privada u otros ines ellos.
pecuniarios), dejando siempre un precedente de dis-
Art. 50°.- La Obstetriz y el Obstetra que soliciten los
ciplina y cumplimiento.
servicios de un colega lo harán (sin causar alteracio-
Art. 41°.- La Obstetriz y el Obstetra que prestan servi- nes en su diario quehacer), coordinando la progra-
cios en el ejercicio privado, respetarán el compromi- mación de la atención profesional requerida, salvo
so del horario de atención con sus pacientes. casos de emergencia. El importe de material, movi-
lidad a lugares distantes, será motivo de reembolso
Art. 42°.- La Obstetriz y el Obstetra con funciones a
económico por los solicitantes.
dedicación exclusiva, no podrán realizar otra activi-
dad remunerada. El incumplimiento de este articulo Art. 51°.- Cuando una Obstetriz u Obstetra prestan
constituye grave falta a la Ética. atención súbita a la paciente de otro colega, los ho-
norarios corresponden a la Obstetriz tratante, salvo
convenio mutuo.
TÍTULO VI
Art. 52°.- Cuando una Obstetriz u Obstetra por via-
RELACIÓN OBSTETRIZ Y OBSTETRA / PACIENTE Y je de carácter profesional u otra emergencia, enco-
SUS FAMILIARES miende sus pacientes a otros colegas los honorarios
La relación del profesional Obstetriz y Obstetra con serán por mutuo acuerdo, teniendo en cuenta la
si paciente debe darse con calidez, comprensión, equidad y la justicia.
cortesía, lealtad y respeto a la dignidad humana en Art. 53°.- La Obstetrices u Obstetras se deben respe-
todo el proceso de la atención. to mutuo, evitarán expresiones o críticas que afecten
Art. 43°.- La Obstetriz y el Obstetra utilizarán el tiem- la reputación moral y profesional así mismo estable-
po necesario para atender al paciente, evitando co- cerán una fraternidad que enaltezca la profesión. La
mentarios que produzcan dudas o preocupación, discusión de casos, problemas u otros hechos, se
que puedan alterar la evolución de la atención. realizarán en ambientes privados sin hacer comen-
tarios con otro personal.
Art. 44°.- Evitarán brindar servicios que no corres-
pondan al campo de la especialidad, salvo casos de Art. 54.- Las Obstetrices y Obstetras manten-
emergencia comprobada donde peligre la vida del drán relaciones cordiales con otros profesionales
paciente. de la salud respetando su plena autonomía. Asimis-
mo, tratarán con justicia, equidad y consideración al

Art. 45°.- Si la paciente no se encuentra en condicio- personal de apoyo.
nes de comprender el tratamiento que requiere su
estado de salud: la Obstetriz y el Obstetra recurrirán
al apoyo familiar mediante autorización suscrita o, TÍTULO VIII
en caso contrario, dejaran establecido en presencia
LA OBSTETRIZ Y EL OBSTETRA EN LA
de dos testigos, su negativa: en caso de negativa de
ADMINISTRACIÓN PÚBLICA
los familiares consanguíneos directos, lo harán en
presencia de terceros. Art. 55.- La Obstetriz y el Obstetra deben estas
aptos para desempeñar cargos Administrativos, lo
Art. 46°.- La Obstetriz y el Obstetra no deben inte-
harán con el más alto sentido de imparcialidad, cum-
rrumpir la atención de sus pacientes, solo podrán
pliendo y respetando los principios, normas y regla-
exonerarse de esta responsabilidad, si han perdido
mentos de la Administración Pública.
la conianza de la paciente o la de los familiares res-
ponsables, si descubren que ha habido interferen- Art. 56°.- La Obstetriz y el Obstetra en un cargo Admi-
388 cias en el tratamiento señalado o incumplimiento en nistrativo deberán velar por el buen funcionamiento
le ejecución de sus indicaciones. de la Institución y/o servicio a su cargo.
Art. 47°.- La Obstetriz y el Obstetra deben participar Art. 57°.- La Obstetriz y el Obstetra tendrá conoci-
en las juntas médicas que hayan prestado asistencia miento claro de las funciones y responsabilidades
profesional a la paciente. que les compete en el cargo; así como de su ubica-
ción dentro de la estructura organizativa de la insti-
Art. 48°.- La Obstetriz u Obstetra en caso de encon-
tución.
trarse impedido de prestar servicios, recomendará
a sus pacientes a colegas de su conianza. Así mis- Art. 58°.- La Obstetriz y el Obstetra tendrán cono-
mo deberán referir a sus pacientes que requieran cimiento de las actividades y procedimientos ad-
de un tratamiento especializado a otros profesio- ministrativos por lo que deben conocer, analizar y
nales. actualizar los manuales, así como, las disposiciones
respectivas de la institución.
LA OBSTETRIZ Y EL OBSTETRA EN LA DOCENCIA Art. 69.- La Obstetriz y el Obstetra siendo miembros

de un equipo de salud respetarán y harán respetar el
Art. 59°.- La Obstetriz y el Obstetra que ejerzan la do-
ámbito de su especialidad.
cencia deben tener como cualidades fundamenta-
les: moralidad, aptitud, conocimientos, experiencia
profesional, vocación, justicia, rectitud en los juicios
CERTIFICADOS
y capacidad para deliberar en la evaluación, caliica-
ción y otros méritos y deméritos de los discentes. Art. 70°.- El Certiicado Médico Obstétrico es un Docu-
mento Legal que la Obstetriz y el Obstetra suscriben,
Art. 60°.- La Obstetriz y el Obstetra docente no po-
destinado a acreditar el estado de salud de la gestan-
drán someter a exploración, tratamiento o exhibi-
te, para realizar un trámite de orden administrativo o
ción a ninguna paciente sin su consentimiento (Ley
legal. En el certiicado Médico Obstétrico deben cons-
N° 26842. Art. 15. Inciso c).
tar: el diagnóstico y/o requerimientos de hospitaliza-
Art. 61°.- La Obstetriz y el Obstetra docentes tienen ción, fecha, irma y sello N° de colegiación, conservan-
la obligación de actualizarse permanentemente, do el duplicado en el archivo personal.
transmitiendo los conocimientos adquiridos por su
Art. 71°.- El Certiicado de Nacimiento es un Do-
experiencia e investigación. Evitarán y rechazarán
cumento Legal, destinado a acreditar la atención
adulaciones que les conduzcan a cometer irregula-
o constatación del nacimiento de un niño (a). Este
ridades y falta a la ética.
documento debe estar sujeto a los datos idedignos
Art. 62°.- La Obstetriz y el Obstetra docente deben que declare la madre y no podrá ser enmendado ó
ser ecuánimes e ilustrados y permitirán a sus discí- corregido posteriormente, ni entregado por dupli-
pulos el desarrollo de su propia cultura. cado, salvo indicación de una autoridad competen-
te de Salud y/o Judicial, siendo ésta una gestión de
Art. 63°.- Los docentes no desarrollarán temas de
trámite legal.
opiniones que distorsionen el peril ocupacional de
la Obstetriz y el obstetra. Art. 72°.- Bajo ninguna condición, la Obstetriz y el
Obstetra intentarán proponer o aceptar suscribir en
el certiicado el cambio del derecho de maternidad
LA OBSTETRIZ Y EL OBSTETRA EN LA INVESTIGACIÓN o paternidad de un recién nacido.
Art. 64°.- Es deber de la Obstetriz y el Obstetra. por Art. 73°.- El Certiicado de Defunción Fetal es un Do-
su formación universitaria, estar comprometidos a cumento Legal que sólo expedido cuando la Obste-
desarrollar trabajos de investigación de acuerdo con triz u Obstetra haya atendido a la madre en el parto,
la Constitución Política del Perú, y el Art. 5 Inciso c el o cuando esté presente en el instante en que el feto
D.L. 212102. haya sido expulsado o extraído.
Art. 65°.- La investigación en salud sexual y reproduc- Art. 74°.- Los certiicados arriba mencionados serán
tiva, por comprender a personas, conlleva un trabajo entregados personalmente a la madre del recién na-
de mucha responsabilidad, por lo tanto, se requiere cido, o por intermedio de las oicinas administrativas
la participación de un equipo multidisciplinario para respectivas, de acuerdo a las normas de cada institu-
preservar la salud biopsicosocial de la población. ción asistencial. en la que se preste servicios.
Art. 66°.- La función de investigación en la Obstetriz Art. 75°.- Es falta grave contra la Ética Profesional el
y en el Obstetra debe ser preponderante y de gran alterar los datos, falsear los documentos menciona-
coniabilidad. al asociarla al ejercicio profesional con dos y divulgar o publicar su contenido.
el in de evaluar cuidadosamente los riesgos previsi-
Art. 76°.- Es un derecho y un deber moral guardar el
bles y las ventajas para la salud sexual y pre produc-
secreto profesional, respetando la buena fe y con-
tiva de las personas, respetando los principios éticos.
ianza de la persona, al recibir de esta una coniden-
cia. Sólo podrá quebrarse el secreto profesional por
IMAGEN PROFESIONAL Y AMBIENTE DE TRABAJO mandato judicial.
Art. 67°.- La imagen de la Obstetriz y el Obstetra de- Art. 77°.- La condición patológica de la paciente, y el
berán representar calidad y calidez en los servicios pronóstico y diagnóstico de las enfermedades, sólo 389
que prestan a sus pacientes, a otros profesionales y a podrán ser dadas cuando se trate de proteger a la
la población en general. sociedad o cuando representen un perjuicio para la
paciente.
Art. 68°.- Para conseguir la imagen deseada deberán
estar seguros de sí mismos, para ello, se actualizarán
constantemente, deberán llevar el uniforme impeca- DEBERES PROFESIONALES
ble de acuerdo a disposiciones establecidas dentro
Art. 78°.- Son deberes de la Obstetriz y del Obstetra:
de su horario de trabajo cuidando además su arreglo
personal y en igual forma ei ambiente de trabajo: así • Velar y defender el prestigio de la profesión y
mismo, el comportamiento y las actitudes no serán ejercerla de acuerdo con lo prescrito en el Códi-
motivo de murmuraciones. El respeto y el cumpli- go de Ética y Deontología del Colegio de Obste-
miento de las disposiciones y normas establecidas trices del Perú.
serán prioritarios en su quehacer diario, en igual for-
• Defender el prestigio profesional de los miem-
ma el respeto a la línea de autoridad.
bros de la Orden.
• Asesorar desinteresadamente y con lealtad a TÍTULO X

los colegas que soliciten consejo ó información
OBLIGACIONES CON EL COLEGIO DE OBSTETRICES
profesional, para el cumplimiento de sus fun-
DEL PERÚ
ciones.
• Cultivar el espíritu de solidaridad, no aceptando
cargos vacantes que se hayan originado en de- Art. 87°.- Constituye un acto de conianza, respeto y
fensa de la profesión. responsabilidad, la elección para un cargo en el COP;
lo que establece un compromiso de honor entre
• Respetar los cargos y funciones que desempe-
electores y elegidos, lo contrario a ello, caliica una
ñen los demás miembros de la Orden.
grave infracción contra el Código de Ética y Deon-
• Informar sobre la conducta deshonesta de cual- tología, debiendo ser sancionado de acuerdo al Art.
quier miembro de la Orden que no actúe ciñén- 89 del Estatuto del Colegio de Obstetrices del Perú.
dose a las disposiciones del Código de Ética y
Art. 88°.- Cuando un miembro de la junta directiva
Deontología Profesional.
no pueda cumplir con la responsabilidad del cargo
• Denunciar al profesional que ejerza sin el requisi- asumido por razones debidamente justiicadas, de-
to obligatorio de la colegiación berá presentar su renuncia por escrito con un tiem-
po prudencial de anticipación.
• Observar buena conducta y mantener una eleva-
da solvencia moral. Art. 89.- Las ausencias injustiicadas de los miembros
de los Consejos Directivos a tres sesiones continuas
• Aceptar los cargos y comisiones que el Colegio
o seis alternadas, serán consideradas como aban-
le coniera o renunciar por escrito dentro de un
dono del cargo e inhabilitada al colegiado para
plazo no mayor de tres días.
participar en futuras comisiones por espacio de un
Art. 79.- El incumplimiento de los deberes de la Obs- año.
tetriz y Obstetra constituye falta disciplinaria puni-
Art. 90°.- La Obstetriz y el Obstetra deberá aceptar
ble.
y cumplir con las comisiones encomendadas por
el Consejo Directivo del Colegio de Obstetrices del
HONORARIOS PROFESIONALES Perú y asistirán a las reuniones programadas. La au-
sencia injustiicada a cuatro sesiones continuas será
Art. 80°.- La Obstetriz y el Obstetra. son libres de ijar considerada como abandono del cargo asumido
el monto de sus honorarios profesionales y tienen considerándose como un acto de irresponsabilidad
la obligación de hacer conocer la suma de éstos a la y negligencia.
persona a quien deberán entregar recibos membre-
tados de acuerdo a las disposiciones vigentes por la Art. 91°.- En caso de existir un impedimento justiica-
prestación de sus servicios profesionales. do para cumplir una comisión o encargo del Colegio
de Obstetrices del Perú; el miembro designado de-

Art. 81°.- Los honorarios deberán tener cierta rela- berá excusarse por escrito.
ción con el nivel socio-económico de la población
en donde ejercen.
Art. 82°.- Los honorarios con ines de lucro y de tipo PROPIEDAD INTELECTUAL - PUBLICACIONES CIEN-
comercial, son antagónicos con la ética y moral de la TÍFICAS - PUBLICIDAD
profesión. Art. 92°.- La Obstetriz y el Obstetra tienen el derecho
a la propiedad intelectual sobre todo documento en
el que participan o que elaboran en base a sus cono-
NOMBRAMIENTOS - PROMOCIONES - CONCURSOS cimientos profesionales, sea en un centro asistencia!
Art. 83°.- El Colegio de Obstetrices del Perú tiene de- o en forma particular.
recho por Ley a participar en los concursos de provi- Art. 93°.- Los trabajos cientíicos presentados en con-
sión promoción y nombramiento de plazas. vocatorias, en sociedades cientíicas o publicacio-
Art. 84°.- El Colegio de Obstetrices del Perú velará nes, etc. Son propiedad del autor y se denunciarán a
390
porque los concursos, nombramientos y promocio- los que usufructúan, ante las instancias pertinentes
nes se cumplan de acuerdo a las normas legales vi- y al Colegio de Obstetrices del Perú el que dictará la
gentes. sanción respectiva cuando estos derechos sean vul-
nerados.
Art. 85°.- Todas las Obstetrices y Obstetras registra-
dos en el Colegio de Obstetrices del Perú cuentan Art. 94°.- Los trabajos realizados en equipo, son pro-
con los mimos derechos y deberes, constituyendo piedad intelectual del o los profesionales que dise-
falta grave el restringir su derecho a concursar a las ñaron y trabajaron activamente en su desarrollo; al
plazas. suscribirlos se hará en forma seria y justa de acerado
al grado de participación. El omitir a uno de los par-
Art. 86°.- Está reñido con la ética profesional, el ob- ticipantes es un acto reñido a la Ética.
tener ventajas en los concursos para la provisión o
promoción de cargos por medios ilícitos. Art. 95°.- La Obstetriz y el Obstetra que prestan sus
servicios a una institución y desean realizar una in-
vestigación cientíica de la especialidad deberán
presentar trabajos a la autoridad correspondiente
por conducto regular. Si la Obstetriz y el Obstetra la- • El Título de una universidad extranjera que no
boran en forma particular y desean realizar un traba- cumpla con el Art. 23 de la Ley Universitaria N°
jo de investigación cientíica en una institución pú- 23733.
blica, no publica y en la comunidad, podrán obtener
Art.102°.- Las Obstetrices u Obstetras extranjeros
el aval del Colegio de Obstetrices del Perú a través
visitantes, no están autorizados aprestar ejercicio
del Comité de Capacitación Profesional y de Eventos
asistencial ni a percibir remuneraciones económicas
Cientíicos o de las Sociedades Cientíicas a las que
por acto obstétrico, con excepción de aquellos actos
pertenece el tema de investigación.
cientíicos y docentes. Cuando sea consultado un
caso, será muy valioso su aporte y opinión.
PUBLICACIONES CIENTÍFICAS Art. 103°.- Es falta grave contra la Ética profesional,
sin perjuicio de la responsabilidad penal correspon-
Art. 96°.- La Obstetriz y el Obstetra que realizan un
diente, que una Obstetriz u Obstetra permita que
trabajo de investigación, deben comunicar, discutir
una persona bajo su dependencia o bajo la garantía
sus experiencias y el resultado de sus investigacio-
de su nombre, en su consultorio o fuera de éste, ejer-
nes dentro de su ámbito institucional. Así mismo,
za funciones obstétricas.
solicitar la subvención de su publicación.
Art. 104.- Es deber de toda Obstetriz u Obstetra,
comunicar al Consejo Regional respectivo cuando
tenga conocimiento de un caso de ejercicio ilegal de
PUBLICIDAD la Obstetricia
Art. 97°.- La Obstetriz y el Obstetra deben cuidar

que sus nombres sólo aparezcan en actos públicos y PROCESO ELECTORAL
en todo medio de difusión hablada o escrita, con el
Art. 105.- Los candidatos a los cargos del Consejo
máximo respeto a su calidad profesional, prestigio y
Nacional y Regionales del Colegio de Obstetrices del
el de la profesión, y mencionar las instituciones a las
Perú serán propuestos y respaldados por sus respeti-
que pertenecen cuando exista autorización.
vos electores, de acuerdo al Reglamento de Eleccio-
Art. 98°.- Es contrario a la Ética, cualquier tipo de nes; quienes son llamados a desarrollar a desarrollar
propaganda sensacionalista o la presentación de la propaganda y publicidad respectiva , dentro de la
hechos no respaldados por una investigación ri- cordura, sencillez y discreción.
gurosa, que se presten a distorsiones, expectativas
Art. 106°.- Los miembros del Consejo Nacional y
infundadas y que creen confusión en el público, así
Consejos Regionales, evitarán promocionar listas de
como ostentar títulos y honores que no poseen.
candidatos.
También es falta grave, publicar nombres de pa-
cientes, fotografías, identiicaciones, sin autoriza- Art.107°.- Está reñido con el Código de Ética, el desa-
ción de los mismos. rrollar campañas dañinas contra la integridad moral,
comportamiento y capacidad física e intelectual de
Art. 99°.- Cuando haya necesidad de usar un seudó-
los colegas, con ines de opacar o desprestigiar a los
nimo se comunicará al Colegio de Obstetrices del
miembros que postulas a las candidaturas de cargos,
Perú.
con tendencia clara de depreciar sus valores o perju-
Art.1000.- El uso del aviso profesional y membrete dicarlos como personas.
del recetario, deben llevar sólo el nombre completo,
Art.108°.- Los postulantes a las candidaturas de car-
especialidad, dirección, registro del Colegio profe-
gos directivos del Colegio de Obstetrices del Perú,
sional y horas de consulta. La placa profesional lleva-
no deberán tener antecedentes judiciales, ni tener
rá el nombre completo y profesión.
una reputación dudosa.
Art.109°.- el Jurado electoral negará la inscripción
TÍTULO XI del candidato que no cumpla con los requisitos es-
EJERCICIO ILEGAL DE LA PROFESIÓN tablecidos en el Estatuto para el cargo que postule.
391
Art.101°.- Es grave infracción contra el Código de Art.110°.- Si efectuada la elección, se llegara a compro-
Ética Profesional y será sancionado conforme al dis- bar algunos de los casos señalados en el artículo ante-
puesto en la Ley y Estatuto del COP, sin perjuicio de rior, la elección será anulada para ese solo cargo, sin que
lo que señale el Código Penal para el ejercicio ilegal eso afecte la validez general del proceso eleccionario.
de la profesión, lo siguiente: Art.111°.- Los casos que ocurrieran durante el pro-
• El incumplimiento del Art. 23 de la Ley Universi- ceso electoral, reñidos con la Ética y Deontología. se
taria Nro. 23733. registrarán para conocimiento del Comité de Ética,
para los efectos del registro de antecedentes y la
• La Obstetriz y el Obstetra con Título legal, pero aplicación de sanciones respectivas.
no inscrito en el Colegio de Obstetrices del Perú.
• Toda persona sin título, que ejerza sus funciones
o actividades de Obstetriz u Obstetra sea en trato OBLIGACIONES PECUNIARIAS
directo de pacientes o en calidad de funcionario. Art.112°.- El pago de las obligaciones pecuniarias
que el Colegio de Obstetrices del Perú establece,
constituye obligación legal y moral para los cole- DE LAS SANCIONES

giados; su incumplimiento será motivo de proceso Art. 118°.- Es contrario a la Ética, todo acto practica-
disciplinario institucional y no será acreedor de la do por una Obstetriz u Obstetra. cuya intención con-
constancia de habilitación profesional actualizado. lleve el orden, las disposiciones de la Ley 21210, su
Art.113°.- La defraudación de fondos del Colegio de Estatuto y Reglamento correspondiente o impedir
Obstetrices del Perú y la malversación cometida por su cumplimiento en cada una o en todas sus partes.
algún miembro de los organismos directivos, será Art. 119°.- La conducta gremial será con ines de ha-
penado, quedando los Consejos en su derecho de cer cumplir derechos profesionales, amparados en
aplicar las sanciones respetivas independientemen- los dispositivos legales de la profesión y la esencia
te del proceso judicial a seguir. de su formación universitaria; la adopción de actos
Art.1140°.- Los miembros de los organismos directi- contrarios será sancionada como falta al comporta-
vos del Colegio de Obstetrices del Perú tienen res- miento Ético por COP conforme a estatutos y regla-
ponsabilidad en la marcha administrativa del mismo mentos.
y están sujetos a sanciones por negligencia. Art.120°.- Para el procedimiento disciplinario y apli-
Art.1150°.- Al término de cada gestión, el Consejo cación de sanciones, los organismos del Colegio de
Nacional y los Consejos Regionales deben entregar Obstetrices del Perú cumplirán los Artículos dispues-
el cargo previa auditoria e inventario de los Bienes y tos en el D.L. 21210. Estatutos del Colegio de Obste-
Servicios recibidos y adquiridos durante la gestión. trices del Perú y Reglamento respectivo que tal in se
encuentre estipulados.
Art.1160°.- Los miembros elegidos del Consejo Na-
cional y los Consejos Regionales al inicio y al término
de su gestión, deben presentar declaración jurada DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS
de rentas.
Art.121°.- Los Consejos Regionales contarán con un
Art.1170°.- Es caliicada de negligente, la acción de archivo que consigne los méritos y deméritos de los
no pagar con oportunidad y regularidad las cotiza- miembros de la Orden, los que elevarán una copia al
ciones o cualquier obligación pecuniaria, acordadas Consejo Nacional para el archivo general.
y justiicadas por el Consejo Nacional del Colegio de
Obstetrices del Perú.
392
NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE CAPÍTULO II

TECNÓLOGO MÉDICO DE LA NATURALEZA DE LA PROFESIÓN
Artículo 7. Descripción de la profesión
LEY DEL TRABAJO DEL PROFESIONAL DE LA El profesional que ejerce la ciencia de la Tecnología
SALUD TECNÓLOGO MÉDICO Médica se denomina Tecnólogo Médico y se desa-
LEY Nº 28456 rrolla en las áreas de Terapia Física y Rehabilitación,
Laboratorio Clínico y Anatomía Patológica, Radiolo-
gía, Optometría, Terapia Ocupacional y Terapia de
Lenguaje.
CAPÍTULO I Artículo 8. Naturaleza de la profesión
DISPOSICIONES GENERALES La Tecnología Médica es una profesión universitaria
de las ciencias de la salud, disciplina cientíica, tec-
Artículo 1. Ámbito de aplicación de la Ley nológica y humanística que orienta y contribuye a
La presente Ley norma y regula el ejercicio profesio- resolver problemas de naturaleza bio-psico-social,
nal del Tecnólogo Médico colegiado en todas las de- mediante la creación, modiicación y/o aplicación de
pendencias del Sector Público nacional, incluyendo metodología y tecnología que avanzan acorde con
a la Policía Nacional del Perú y a las Fuerzas Arma- los conocimientos cientíicos de los tiempos moder-
das, en el sector privado en lo que no sea contrario o nos y las exigencias sociales de nuestra realidad.
incompatible con el régimen laboral de la actividad
privada.
CAPÍTULO III
Artículo 2. Áreas de función
DE LA COMPETENCIA Y FUNCIONES DEL TECNÓLO-
El ejercicio profesional del Tecnólogo Médico com- GO MÉDICO
prende el desempeño de funciones asistenciales,
docencia, investigación, administración, asesoría, Artículo 9. Competencia del Tecnólogo Médico
consultoría y preventivo promocional. El Tecnólogo Médico es el profesional de la ciencia
Artículo 3. Interés social de la profesión de la salud a quien la presente Ley reconoce en las
áreas de su competencia y responsabilidad, como
El trabajo del Tecnólogo Médico se inserta en el pro- son la defensa de la vida, la promoción y cuidado
ceso de atención integral de salud de la persona y integral de la salud, su participación conjunta en el
constituye, por su complejidad y responsabilidad, un equipo multidisciplinario de salud, en la solución de
aporte esencial para el desarrollo social y económico la problemática sanitaria del hombre, la familia y la
del país. sociedad, así como en el desarrollo socio-económico
Artículo 4. De los actos del Tecnólogo Médico del país.
Los actos del Tecnólogo Médico se sujetarán al Có- Se prohíbe la utilización de la denominación Tecnó-
digo de Ética y Deontología del Colegio Tecnólogo logo Médico a quien carezca de título profesional ex-
Médico del Perú, así como a la legislación nacional pedido por universidad peruana o convalidado con-
sobre la materia. forme a ley cuando se trata de títulos profesionales
obtenidos en universidades extranjeras.
También son de aplicación las disposiciones conteni-
das en las Leyes núms. 23536 y 23728, y para los que Artículo 10. Funciones del Tecnólogo Médico
laboran en el Sector Público se rige adicionalmente Corresponde al Tecnólogo Médico participar en la
por el Decreto Legislativo Nº 276, Ley de Bases de la defensa de la vida, la promoción y cuidado integral
Carrera Administrativa, y la Ley Nº 28175, Ley Marco de la salud, en el equipo multidisciplinario de salud,
del Empleo Público. en el diseño, planiicación, elaboración, ejecución,
Artículo 5. Colaboración con el Sector Público supervisión y aplicación de los procesos y progra-
mas, protocolos, evaluaciones, exámenes y/o tra-
El Tecnólogo Médico contribuye, a través de su co- tamientos inherentes a su profesión en todos los
393
legio profesional, a la formulación, ejecución y eva- niveles de atención de salud y en las políticas de
luación de las políticas y estrategias que aprueba la salud, para la solución de la problemática sanitaria
autoridad de salud. del hombre, la familia y la sociedad, así como en el
Artículo 6. Requisitos para el ejercicio de la profesión desarrollo socio económico del país.
Para el ejercicio de la profesión se requiere el título Adicionalmente está facultado para participar en
universitario de Tecnólogo Médico a nombre de la actividades de investigación, docencia, administrati-
Nación y estar inscrito en el Colegio Tecnólogo Mé- vas, acciones de evaluación, peritajes en su especia-
dico del Perú. lidad, control de calidad de recursos hospitalarios y
dirigir programas de actualización y capacitación de
El ingreso al empleo público se realiza mediante tecnología médica.
concurso publico conforme a ley.
CAPÍTULO IV c) Acreditar su habilidad y capacidad profesional,

capacitándose periódicamente con creditaje
académico debidamente certiicado.
Artículo 11. Derechos
d) Cumplir las demás obligaciones y prohibiciones
El Tecnólogo Médico tiene derecho a: que establecen las normas laborales según legis-
a) Ocupar cargos correspondientes a la estructura lación correspondiente.
orgánica de la carrera de Tecnología Médica.
b) Desarrollar su labor en ambiente adecuado para su CAPÍTULO V
salud física y mental e integridad personal, así como
ESTRUCTURA Y NIVELES DE LA CARRERA
contar con los recursos materiales y equipamiento
necesario para brindar un servicio de calidad. Artículo 13. Niveles de la profesión
c) Percibir una remuneración equitativa y actualiza- La carrera pública asistencial del Tecnólogo Médico
da, sobre la base de un escalafón salarial propor- se estructura en los niveles que establezca la regla-
cional a la jerarquía cientíica, tecnológica de ca- mentación de la presente Ley sobre la base de gra-
lidad, responsabilidad y condiciones de trabajo dos de experiencia, capacitación, función y respon-
que su ejercicio profesional demande. sabilidad.
d) Recibir asistencia legal del empleador en proce- En el Sector Público se estructura la carrera asisten-
sos abiertos por actos sucedidos en el ejercicio cial del Tecnólogo Médico de acuerdo a lo dispuesto
de sus funciones. por el Decreto Legislativo Nº 276 y demás que resul-
ten aplicables. Los requisitos para su ingreso a la ca-
e) Percibir una boniicación adicional mensual por
rrera administrativa se encuentran regulados por los
riesgo de contaminación debido a su exposición
artículos 12 al 15 de la misma norma.
a agentes infecciosos químicos y físicos y en zo-
nas de menor desarrollo y fronteras, así como en En el Sector Privado el ingreso y la carrera se regulan
lugares con prevalencia de enfermedades infec- por las normas correspondientes al régimen laboral
tocontagiosas, de acuerdo al presupuesto de la de la actividad privada.
institución donde presta sus servicios, sin perjui-
Artículo 14. Ubicación orgánica
cio de otras medidas que debe adoptarse para el
cuidado de su salud. En la unidad orgánica de todo establecimiento de
salud se considerará la unidad orgánica de Tecnolo-
f ) Gozar de licencia con goce de haber para el
gía Médica conforme a la normatividad vigente so-
bre la materia.
regionales y locales en las entidades representa-
tivas que derivan de su profesión y cargos públi- Artículo 15. Dirección de la unidad orgánica
cos por el período que dure su gestión de acuer- El cargo de dirección de mayor jerarquía de la uni-
do a la normatividad vigente, siempre y cuando dad orgánica de Tecnología MÉDICA será ocupado
haya sido designado por su institución. necesariamente por un profesional Tecnólogo Médi-
g) Ser sometido a exámenes médicos de salud pre- co de acuerdo a estricto concurso de méritos.
ventiva cada seis meses en forma obligatoria a Artículo 16. Plazas de Tecnólogos Médicos
cargo del empleador.
Las plazas presupuestadas de Tecnólogos Médicos
h) Ser contratado única y exclusivamente bajo la serán ocupadas sólo por estos profesionales y no
modalidad y el plazo que corresponde a la natu- podrán ser reprogramadas para otros grupos ocupa-
raleza de las labores que ejecuta, bajo sanción de cionales.
nulidad.
i) Gozar de facilidades para estudios de postgrado,
maestrías, especialización o cuando obtenga be- CAPÍTULO VI
cas de estudios nacionales y/o en el extranjero, CAPACITACIÓN, PERFECCIONAMIENTO Y ESPECIALI-
394 conforme a ley. ZACIÓN DE LOS TECNÓLOGOS MÉDICOS
j) Refrendar con su irma y sello los actos de tecno- Artículo 17. Estudios de capacitación del Tecnólogo
logía médica que realice. Médico
k) Las demás que le otorgan las leyes y sus regla- El Tecnólogo Médico tiene el derecho y la obligación
mentos. de ser capacitado con el creditaje académico nece-
Artículo 12. Obligaciones sario para su certiicación y recertiicación en la for-
ma que establezca el reglamento.
El Tecnólogo Médico está obligado a:
Artículo 18. Especialización
a) Cumplir los preceptos establecidos en el Código
de Ética y Deontología del Colegio Tecnólogo El Tecnólogo Médico tendrá la opción de continuar
Médico del Perú. estudios de especialización en las diferentes áreas de
la Tecnología Médica reconocidas en la presente Ley.
b) Conocer y aplicar la legislación de salud vigente
y las políticas del sector correspondiente.
CAPÍTULO VII Perú, en un plazo no mayor de treinta (30) días de

publicada la presente Ley.
SEXTA. De las derogatorias
Artículo 19. Jornada laboral
Deróganse todas las disposiciones legales que se
La jornada laboral del Tecnólogo Médico, el trabajo
opongan a la presente Ley.
de sobretiempo, las guardias y los descansos remu-
nerados se regirán de acuerdo a la normatividad vi- POR TANTO:
gente para los profesionales de la salud.
Habiendo sido reconsiderada la ley por el Congreso
de la República, insistiendo en el texto aprobado en
sesión de la Comisión Permanente realizada el día
CAPÍTULO VIII
ocho de julio de dos mil cuatro, de conformidad con
DISPOSICIONES TRANSITORIAS, COMPLEMENTARIAS lo dispuesto por el artículo 108 de la Constitución Po-
Y FINALES lítica del Estado, ordeno que se publique y cumpla.
PRIMERA. Tiempo de servicio rural y urbano marginal En Lima, a los veinte días del mes de diciembre de
Considérase de abono para acreditar el tiempo de dos mil cuatro.
servicio para el ascenso, el período prestado en el
Servicio Rural Urbano Marginal de Salud (SERUMS) u
otro similar, previa resolución de la entidad compe-
tente, así como para todos los efectos legales. REGLAMENTO DE LA LEY Nº 28456 - LEY DEL
TRABAJO DEL PROFESIONAL DE LA SALUD
SEGUNDA. De los Tecnólogos egresados de ESSALUD
TECNÓLOGO MÉDICO
Los Tecnólogos Médicos egresados de las Escuelas
Profesionales del ex Instituto Peruano de Seguridad
Social, hoy ESSALUD, y que a la fecha ostentan título DECRETO SUPREMO Nº 012-2008-SA
y grado académico reconocido por una universidad
peruana, quedan comprendidos en la presente Ley
y pueden incorporarse al Colegio Tecnólogo Médico EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
del Perú por única vez.(*) CONSIDERANDO:
(*) Disposición modiicada por el Artículo 1 de la Ley Que, mediante Ley Nº 28456, se promulgó la Ley del
N° 29052, publicada el 24 junio 2007, cuyo texto es Trabajo del Profesional de la Salud Tecnólogo Médi-
el siguiente: co, en cuya Quinta Disposición Transitoria Comple-
“SEGUNDA. De los Tecnólogos egresados de Institu- mentaria y Final se dispuso la expedición del respec-
tos Superiores y Escuelas Profesionales tivo Reglamento;
Los Tecnólogos Médicos, egresados de Institutos Que, por Resolución Ministerial Nº 197-2005/MINSA,
Superiores y Escuelas Profesionales, que a la fecha se constituyó una Comisión Multisectorial, encargada
ostentan grado académico y título profesional reco- de proponer el proyecto de Reglamento de la Ley del
nocido por una universidad peruana, quedan com- Trabajo del Profesional de la Salud Tecnólogo Médico;
prendidos en la presente Ley y pueden incorporarse Que, por Resolución Ministerial Nº 971-2005-MINSA,
al Colegio Tecnólogo Médico del Perú.” se dispuso la publicación del proyecto de Reglamen-
TERCERA. Sobre descansos especiales to de la Ley Nº 28456, habiéndose recibido aportes
de la opinión pública;
Los profesionales de la salud Tecnólogos Médicos que
laboran expuestos a radiaciones y sustancias radiacti- Que, resulta necesario aprobar el Reglamento de la
vas gozarán, además de su período vacacional, de un citada Ley;
descanso semestral adicional de diez (10) días, durante De conformidad con lo dispuesto en el inciso 8) del
el cual no deben exponerse a los riesgos mencionados. artículo 118 de la Constitución Política del Perú y la
CUARTA. Trabajo independiente del Tecnólogo Médico Ley Nº 29158, Ley Orgánica del Poder Ejecutivo; 395
El profesional de la salud Tecnólogo Médico de DECRETA:
acuerdo a su especialidad, podrá ejercer su profe- Artículo 1. Aprobación
sión en forma independiente en su gabinete de tec-
nología médica. Aprobar el Reglamento de la Ley Nº 28456, Ley del
Trabajo del Profesional de la Salud Tecnólogo Médi-
QUINTA. Del plazo de reglamentación co, que consta de Un (01) Título Preliminar, Treinta y
En un plazo no mayor de noventa (90) días de publi- Nueve (39) Artículos, Tres (03) Títulos, Trece (13) Ca-
cada la presente Ley, el Ministerio de Salud procede- pítulos y Dos (02) Disposiciones Complementarias,
rá a expedir el respectivo reglamento, constituyendo Transitorias y Finales; el mismo que forma parte in-
para esos ines una Comisión integrada por un repre- tegrante del presente Decreto Supremo.
sentante del Ministerio de Salud, quien la presidirá; Artículo 2. Derogación
un representante del Ministerio de Trabajo y Promo-
ción del Empleo; un representante de ESSALUD y Deróguense todas las disposiciones que se opongan
un representante del Colegio Tecnólogo Médico del al presente Decreto Supremo.
Artículo 3. Refrendo TÍTULO I

El presente Decreto Supremo será refrendado por DEL EJERCICIO PROFESIONAL
los Ministros de Trabajo y Promoción del Empleo y
de Salud.
CAPÍTULO I
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los cuatro
días del mes de junio del año dos mil ocho. DE LA PROFESIÓN DEL TECNÓLOGO MÉDICO
Artículo 1. Interés social del trabajo
El interés social del trabajo del Tecnólogo Médico se
sustenta en la participación del cuidado de la salud de
REGLAMENTO DE LA LEY Nº 28456 - LEY DEL
la población en general, la ampliación de la cobertura
TRABAJO DEL PROFESIONAL DE LA SALUD
de atención, la optimización del gasto en salud en base
TECNÓLOGO MÉDICO
a los principios de costo - beneicio y costo - utilidad, y
en la mejora de la calidad en la prestación de servicios,
para el desarrollo social y económico del país.
TÍTULO PRELIMINAR
Artículo 2. Acto profesional
Se reconoce como acto del Tecnólogo Médico, toda
Artículo l . Ámbito de Aplicación
acción y disposición que realiza este profesional en
En el presente Reglamento toda mención al término el ejercicio de sus funciones, lo que comprende las
“Ley” está referido a la Ley Nº 28456 - Ley del Trabajo actividades y procesos destinados a participar, sin
del Profesional de la Salud Tecnólogo Médico. exceder el ámbito de sus competencias y funcio-
Artículo ll. Finalidad nes, en el diagnóstico, pronóstico y tratamiento de
las afecciones, deiciencias y discapacidades del ser
El presente Reglamento tiene como inalidad regular el humano, utilizando para ello conocimientos cientíi-
trabajo y el ejercicio profesional del Tecnólogo Médico, cos, procedimientos manuales y equipos mecánicos,
en todas las dependencias del Sector Público Nacional, electrónicos, digitales, entre otros.
incluyendo al Seguro Social de Salud - EsSalud, las Fuer-
zas Armadas y la Policía Nacional del Perú, y en el Sector Artículo 3. Regulación de los regímenes laborales
Privado, cualquiera sea el régimen laboral y modalidad En el trabajo y ejercicio profesional del Tecnólogo
de contratación; así como en el ejercicio independiente Médico serán de aplicación las normas legales que
de la profesión, en cuanto resulte aplicable. regulan los regímenes laborales público y privado,
Artículo lll. Alcance así como aquéllas que rigen los diferentes ámbitos
del trabajo de los profesionales de la salud.
La Ley y el presente Reglamento comprenden a los
Tecnólogos Médicos, con título profesional otorga- Artículo 4. Responsabilidad de los actos
do por una universidad peruana reconocida por la Los actos del Tecnólogo Médico realizados durante
Asamblea Nacional de Rectores o con título similar la prestación de sus servicios profesionales generan
otorgado por una universidad extranjera, siempre responsabilidad legal para todos sus efectos.
que el mismo esté debidamente revalidado por una
Artículo 5. Requisitos para el ejercicio de la profesión
universidad peruana bajo el ámbito de la Asamblea
Nacional de Rectores. Son requisitos para el ejercicio de la profesión de
Tecnología Médica:
Artículo IV. Deinición del trabajo
a. Contar con el respectivo Título Profesional a nom-
Se deine el trabajo del Tecnólogo Médico como la
bre de la Nación, expedido por una Universidad
prestación de servicios profesionales de Tecnología
Peruana reconocida por la Asamblea Nacional de
Médica en los campos, niveles y áreas, concordantes
Rectores. En caso de títulos similares, emitidos en
con su formación y su peril profesional, encaminado a:
el extranjero, deberán ser previamente revalida-
a) La preservación y conservación de la vida huma- dos por una universidad peruana reconocida por
396 na y el mejoramiento de la calidad de vida. la Asamblea Nacional de Rectores.
b) La prevención, promoción, recuperación y reha- b. Encontrarse inscrito en el Colegio Tecnólogo Mé-
bilitación integral, conducentes al fomento de la dico del Perú cumpliendo con sus normas.
salud de la persona, la familia y la comunidad.
c. Contar con habilitación profesional.
c) El peritaje y asesoramiento en tecnología médica.
d) El desarrollo de investigación cientíica para la
CAPÍTULO II
adecuación, utilización y producción de nuevos
métodos, técnicas y procedimientos en Tecnolo- ÁREAS DE FUNCIÓN
gía Médica.
Artículo 6. Áreas de función
e) La docencia en el campo de la salud y en otros
Las áreas de función del Tecnólogo Médico son: asis-
campos relacionados con ella.
tencial, docente, de investigación, administración,
f ) Otras relacionadas con los actos de la Tecnología consultoría, asesoría y otras, que su formación y es-
Médica, en aplicación del artículo 3 de la Ley. pecialización profesional le faculten.
Artículo 7. Deinición de trabajo asistencial f ) Supervisar las actividades del personal técnico y
auxiliar bajo su responsabilidad funcional.
El trabajo asistencial del Tecnólogo Médico consiste
en la prestación de servicios de tecnología médica g) Ejercer consultoría en Tecnología Médica.
en los establecimientos de salud y servicios médicos
h) Participar y/o ejecutar auditorías para evaluar la
de apoyo al diagnóstico y tratamiento.
calidad de los procesos del campo funcional de su
Artículo 8. Deinición de trabajo docente competencia e implementar acciones de mejora.
El Trabajo docente del Tecnólogo Médico está orien- i) Realizar peritajes y emitir los correspondientes
tado a programar, desarrollar, organizar, dirigir, coor- dictámenes en el campo de su competencia pro-
dinar, supervisar y evaluar actividades de formación, fesional.
capacitación, educación e investigación, dentro del
j) Desarrollar actividades para la capacitación del
área de su competencia.
personal de la salud, en el marco de sus compe-
Artículo 9. Deinición de trabajo administrativo tencias.
El trabajo administrativo del Tecnólogo Médico está k) Participar conjuntamente con el equipo multi-
orientado a planiicar, organizar, dirigir, coordinar, disciplinario de salud en actividades preventivo
supervisar y evaluar las actividades relacionadas con - promocionales orientadas a la educación sani-
su quehacer. taria de la persona, la familia y la comunidad en
los diferentes niveles de atención de acuerdo a
Artículo 10. Deinición de trabajo de investigación
su competencia.
El trabajo de investigación del Tecnólogo Médico
l) Integrar los comités para la provisión de recursos
está dirigido a la búsqueda, desarrollo y generación
humanos, materiales y equipos biomédicos, servi-
de nuevos conocimientos y técnicas para la atención
cios y otros dentro del campo de su competencia.
y preservación de la salud y mejoramiento de la ca-
lidad de vida, dentro del ámbito de su competencia. m) Participar en los procesos de planiicación, elabora-
ción, aplicación y evaluación de las normas, proto-
colos y estándares que contribuyan a mejorar la ca-
CAPÍTULO III lidad de su trabajo en las áreas de su competencia.
DE LA NATURALEZA DE LA PROFESIÓN n) Participar en la formulación de políticas y linea-
Artículo 11. Deinición de la profesión de Tecnología mientos de salud como parte integrante del
Médica equipo multidisciplinario.
La Tecnología Médica es una profesión del campo de o) Participar en la formulación de normas y activi-
la salud conformada por un conjunto de áreas que se dades para la acreditación en el campo de la Tec-
sustentan en el uso del conocimiento cientíico - tec- nología Médica
nológico y humanístico para la realización del acto p) Participar en las acciones para el desarrollo de la
del tecnólogo médico. Tecnología Médica como profesión universitaria
y disciplina de las ciencias de la salud.
CAPÍTULO IV q) Otras que establezca su peril profesional y la

autoridad de salud de acuerdo a su competencia
DE LA COMPETENCIA Y FUNCIONES DEL TECNÓLO- funcional y profesional.
GO MÉDICO
Artículo 12. Competencias y Funciones
CAPÍTULO V
Son competencia y funciones del Tecnólogo Médico
en el marco de lo establecido en los Artículos 7, 9 y DE LOS DERECHOS Y OBLIGACIONES
10 de la Ley, las siguientes: Artículo 13. Derechos
a) Ejercer su profesión en las áreas de su especiali- Son derechos del Tecnólogo Médico:
dad, participando en el proceso de atención inte- 397
a. Incorporarse a los niveles de carrera que se es-
gral de la salud, para satisfacer las demandas de
tablezcan en el presente reglamento en concor-
los usuarios.
dancia con el Artículo 13 de la Ley.
b) Participar en las actividades inherentes a su es-
b. Acceder a los cargos de responsabilidad directiva
pecialidad en el marco de sus competencias
en igualdad de condiciones que los demás pro-
c) Participar en las actividades de Bioseguridad. fesionales de la salud, en Instituciones Públicas
d) Participar en la planiicación, implementación, incluyendo las Fuerzas Armadas y la Policía Na-
ejecución, supervisión y evaluación de los procedi- cional del Perú; así como, en las Instituciones pri-
mientos para el aseguramiento de la calidad y las vadas, de acuerdo a lo que para tal efecto regule
buenas prácticas en las áreas de su especialidad. cada entidad.
e) Suscribir los reportes e informes de las atencio- c. Desarrollar su labor en un ambiente adecuado
nes y procedimientos realizados en el marco de para su salud física y mental e integridad perso-
los actos que su profesión lo faculta, los que for- nal, permitiéndose de esta forma controlar la ex-
marán parte de la historia clínica. posición a contaminantes, agentes físicos y sus-
tancias tóxicas; así como, contar con los recursos CAPÍTULO II

materiales, equipamiento necesario y condicio-
DE LOS CARGOS Y ASCENSOS
nes de bioseguridad y protección radiológica de
acuerdo al área en que desarrolla sus actividades. Artículo 17. Cargos jefaturales
d. Percibir una boniicación adicional mensual por El ejercicio de los cargos y la asignación de los mis-
prestación de servicios en zonas de menor demos responden a la complejidad y necesidad insti-
sarrollo y fronteras o lugares con prevalencia de tucional del servicio de salud, debiendo respetarse
enfermedades infectocontagiosas; por riesgo de los niveles de carrera y la especialización alcanzada.
daño debido a exposición de agentes infeccio- Los cargos jefaturales en los establecimientos de sa-
sos, químicos, físicos y ergonómicos, de acuerdo lud, se cubren en igualdad de condiciones que para
a la disponibilidad presupuestal de la entidad colos otros profesionales de la salud y están sujetos al
rrespondiente. proceso de ratiicación periódica.
e. Ser sometido cada seis meses a un examen mé- Artículo 18. Criterios para el ascenso
dico en forma obligatoria, a cargo del empleador,
orientado por el tipo de riesgo laboral; la evalua- El ascenso en la carrera del Tecnólogo Médico se lle-
ción mínima comprende, examen clínico, examen vará a cabo de acuerdo a las normas establecidas en
por imágenes, examen de laboratorio, examen de el Decreto Legislativo Nº 276, teniendo en cuenta los
salud mental y otros exámenes que se originen siguientes factores:
por el riesgo laboral y que se estimen pertinentes. a) Tiempo de servicios
Artículo 14. Obligaciones b) Caliicación profesional
Son obligaciones del profesional Tecnólogo Médico: c) Evaluación
a. Cumplir con los preceptos establecidos en el Có- Artículo 19. Tiempo de servicios
digo de Ética y Deontología
El tiempo de servicios se determina por el número de
b. Conocer, respetar y aplicar la legislación vigente y años en el ejercicio de la profesión en el sector públi-
la normatividad de la institución en la que labora. co. El tiempo de servicios prestados en el SERUMS o
c. Respetar los derechos y la dignidad de la persona su equivalente, será reconocido para el ascenso, así
humana con la cual interactúa en el desempeño como para todos los efectos legales.
de sus labores. Artículo 20. Caliicación del personal
d. Acreditar habilitación profesional. La caliicación profesional es el proceso a través del
e. Acreditar competencia profesional. cual se evalúan las capacidades y potencialidades
del profesional; para tal in se tomará en cuenta:
f. Respetar el carácter conidencial de su actividad
profesional. a) Doctorado, Maestría y Diplomado.

b) La capacitación a través de Programas de Educa-
ción Continua
TÍTULO II
c) Cursos de Postgrado.
DE LA CARRERA DEL TECNÓLOGO MÉDICO
d) Cursos, Congresos, Convenciones, Seminarios,
Talleres, etc.
CAPÍTULO I e) Docencia según las categorías.
DE LA ESTRUCTURA Y NIVELES DE CARRERA f ) Investigación y Producción Cientíica.
Artículo 15. Estructura de la carrera g) Publicaciones.
La Carrera del Tecnólogo Médico en el Sector Público h) Distinciones.
se estructura en base a cinco (05) niveles.
398 Artículo 21. Evaluación del personal
Artículo 16. Niveles de carrera
La evaluación está a cargo del jefe inmediato supe-
Los niveles de carrera de los Tecnólogos Médicos se rior en base a las aptitudes y rendimiento del Tecnó-
estructuran como sigue: logo Médico, tomándose en consideración el nivel
- Nivel 5 Más de 20 años. de calidad, responsabilidad, disciplina y moralidad
- Nivel 4 De 15 años 1 día hasta 20 años. en su trabajo, cuyo resultado podrá ser aceptado por
- Nivel 3 De 10 años 1 día hasta 15 años. el interesado o impugnado.
- Nivel 2 De 05 años 1 día a 10 años. Artículo 22. Comité de ascenso
- Nivel 1 Hasta 05 años.
Cada año, en el mes de marzo, se instalará el Comité
Mediante Resolución de la autoridad competente de de Ascenso de niveles de carrera del Licenciado Tec-
cada entidad se dictarán las medidas complementa- nólogo Médico en cada entidad, conformado por tres
rias que resulten pertinentes para la correcta aplica- (03) miembros de los cuales dos (02) son designados
ción del presente Reglamento en lo que respecta a la por la Dirección de la entidad y uno (01) por el Colegio
ubicación en los niveles de carrera de los Tecnólogos Tecnólogo Médico del Perú. El Comité, aplicando los
Médicos
criterios de caliicación, establecerá el listado de los TÍTULO III

Tecnólogos Médicos aptos para el ascenso.
DE LA JORNADA LABORAL Y DEL TRABAJO DEL
Los resultados podrán ser impugnados ante las ins- TECNOLÓGO MÉDICO
tancias superiores que cada entidad regule.
Artículo 23. Programación presupuestal
CAPÍTULO I
En la programación presupuestal anual, se consig-
narán los requerimientos y precisiones para la remu-
neración de los Tecnólogos Médicos que hayan sido Artículo 30. Jornada laboral
considerados aptos para el ascenso, de acuerdo a su La jornada ordinaria de Trabajo del Tecnólogo Médi-
disposición presupuestal. co es de seis (06) horas diarias o treinta y seis (36)
Artículo 24. Efectividad de los ascensos horas semanales, con un máximo de ciento cincuen-
ta (150) horas mensuales, incluyendo la jornada de
Los ascensos serán efectivos el 01 de Enero del año
guardia ordinaria diurna y nocturna, de acuerdo a lo
próximo siguiente a la evaluación.
establecido en la normatividad legal aplicable a los
profesionales de la salud.
CAPÍTULO III Artículo 31. Ampliación de jornada
DE LA UNIDAD ORGÁNICA DE TECNOLOGÍA MÉDICA Cuando se requiera ampliar la jornada ordinaria de
trabajo asistencial, las horas de trabajo excedentes
Artículo 25. Unidad Orgánica de Tecnología Médica
se considerarán como trabajo extraordinario, de-
Las entidades de salud, según su nivel de compleji- biendo remunerarse de acuerdo a la legislación vi-
dad considerarán de acuerdo a la sustentación técni- gente que resulte aplicable.
ca y disponibilidad presupuestal la conformación de
Artículo 32. Trabajo por necesidad de servicio
la Unidad Orgánica de Tecnología Médica.
El trabajo prestado por necesidad del servicio en los
Artículo 26. Selección del Jefe de la Unidad Orgánica
días que correspondan al descanso semanal y feria-
El cargo de mayor jerarquía de la Unidad Orgánica de dos no laborables, sin descanso sustitutorio, otorga
Tecnología Médica en el Sector Público, EsSalud, las derecho al Tecnólogo Médico a percibir adicional-
Fuerzas Armadas y la Policía Nacional del Perú, será mente el pago de la remuneración que corresponde
ocupado previo concurso por un Tecnólogo Médico, a dicha jornada laboral con una sobretasa del 100%.
de acuerdo a la legislación que resulte aplicable.
CAPÍTULO II
CAPÍTULO IV
DEL TRABAJO DE GUARDIA
DE LA CAPACITACIÓN, PERFECCIONAMIENTO Y ESPE-
Artículo 33. Trabajo de guardia
CIALIZACIÓN DE LOS TECNÓLOGOS MÉDICOS
El trabajo de guardia del Tecnólogo Médico com-
Artículo 27. Promoción de la Capacitación
prende las actividades asistenciales que se cumplen
La capacitación, perfeccionamiento y especializa- en los servicios de Emergencia, Unidad de Cuidados
ción son actividades inherentes al trabajo del Tecnó- Intensivos y otros que en función al nivel de aten-
logo Médico y por tanto constituyen un derecho y ción del establecimiento de salud así lo requieran.
una obligación. Las modalidades de guardia son: Guardia Diurna,
El Estado y las entidades empleadoras deben promo- Guardia Nocturna y Guardia Reten
ver la capacitación y especialización de su personal Artículo 34. Programación de guardia
Tecnólogo Médico y consignar la previsión presu-
La programación de turnos de guardia del Tecnólo-
puestal para tal in, dentro del marco legal vigente.
go Médico en los establecimientos de salud que así
Artículo 28. Capacitación a cargo del empleador lo requieran, se realizará a propuesta del Jefe de la
Unidad Orgánica que corresponda, en forma equita- 399
La capacitación a cargo del empleador será determi-
nada de acuerdo a la disponibilidad presupuestal de tiva y de acuerdo a lo que establezcan las respectivas
cada entidad y las necesidades del servicio donde entidades. La modalidad de guardia retén se progra-
labora el Tecnólogo Médico. ma de acuerdo a la especialidad y a la necesidad del
servicio.
Artículo 29. Movilización del personal por capacita-
ción Artículo 35. Duración de la guardia
Los Tecnólogos Médicos que prestan servicios en La duración de la Guardia en Tecnología Médica no
establecimientos de salud de baja complejidad, debe exceder de doce (12) horas continuas. El per-
podrán laborar en establecimientos de nivel supe- sonal que realiza guardia gozará de descanso post
rior, con ines de entrenamiento y capacitación, de guardia de acuerdo a la normatividad vigente.
acuerdo a lo que para tal efecto se regule en cada Artículo 36. Boniicación por trabajo de guardia
entidad.
La boniicación por trabajo de guardia se determina
de la siguiente manera:
- Por guardia diurna ordinaria, 1.5 de la remunera- Segunda. La Comisión antes citada deberá estar con-
ción principal. formada por un (01) representante de la Dirección
del Establecimiento, un representante de la Oicina
- Por guardia nocturna ordinaria, 2.0 de la remune-
de Asuntos Jurídicos, un (01) Representante del Co-
ración principal.
legio Tecnólogo Médico del Perú y un (01) Represen-
- Por guardia diurna ordinaria en domingos y feria- tante de la Asociación de los Tecnólogos Médicos del
dos, 2.5 de la remuneración principal establecimiento.
- Por guardia nocturna ordinaria en domingos y
feriados, 3.0 de la remuneración principal.
- Por guardia retén cuando se requiera de la presen-
LEY QUE CREA EL COLEGIO TECNÓLOGO MÉDICO
cia física del Tecnólogo Médico que se encuentre
DEL PERÚ
en servicio de retén, se le abonará el 100% de la
boniicación que corresponda a la jornada de LEY Nº 24291
guardia por el tiempo efectivo de labor.
Artículo 37. Excepción de guardias
Artículo 1. Créase el Colegio Tecnólogo Médico del
Están exceptuados de la obligatoriedad del trabajo de Perú como entidad autónoma de derecho público
guardia los Tecnólogos Médicos mayores de 50 años y interno, representativo de la profesión de Tecnología
los imposibilitados por razones de enfermedad. Médica en todo el territorio de la República.
Los mayores de 50 años deberán solicitar su excep- Artículo 2. La Colegiación es requisito indispensable
ción ante la entidad empleadora. Los imposibilita- para el ejercicio de la Profesión de Tecnología Médi-
dos por razones de enfermedad deberán acreditar ca en cualquiera de sus áreas, dentro del territorio de
su condición ante su empleador. la República.
Artículo 3. Para la inscripción de Profesionales en
Tecnología Médica en el Colegio, es requisito indis-
CAPÍTULO III
pensable la presentación del correspondiente Títu-
DEL DESCANSO ESPECIAL lo Profesional a nombre de la Nación otorgado por
Artículo 38. Descanso de personal por medidas de cualquiera de las universidades del sistema que brin-
seguridad de formación en esta carrera profesional.
Los Tecnólogos Médicos que laboran expuestos a ra- En caso de títulos profesionales otorgados por Uni-
diaciones y sustancias radioactivas reconocidas por versidades Extranjeras éstos serán previamente re-
el IPEN gozarán, además de su período vacacional, validados por una Universidad Nacional de acuerdo
de un descanso semestral de diez (10) días, durante a las disposiciones vigentes dispuestas para tal in.
el cual no deberán exponerse a los riesgos mencio- Artículo 4. Son organismos directivos del Colegio
nados. Dichos descansos no serán acumulables. Es Tecnólogo Médico del Perú:
responsabilidad de la Unidad Orgánica, según co-
a. El Consejo Nacional como organismo superior,
rresponda, en coordinación con la Oicina de Perso-
con domicilio en la Capital de la República; y
nal dar cumplimiento a ésta disposición.
b. Los Consejos Regionales que se establezcan en
las zonas de la República, cuya densidad de po-
CAPÍTULO IV blación, concentración profesional y condiciones
DEL EJERCICIO INDEPENDIENTE geográicas así lo requieran, de acuerdo a lo que
disponga el reglamento.
Artículo 39. Ejercicio independiente
Artículo 5. Son ines del Colegio de Licenciados en
De conformidad a la cuarta disposición transitoria, Tecnología Médica del Perú:
complementaria y inal de la Ley, los Tecnólogos Mé-
dicos podrán ejercer su profesión en forma indepen- a. Velar para que el ejercicio de la profesión de Tec-
400 diente, cumpliendo los requisitos de la Ley Nº 28456, nología Médica se cumpla de acuerdo con las
el presente Reglamento y demás dispositivos legales normas deontológicas contenidas en el Código
vigentes. de Etica Profesional que el Colegio dicte;
b. Propender a mejorar la salud individual y colecti-
va de los habitantes del país;
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS
Y FINALES c. Vigilar e impedir el ejercicio ilegal de la profesión,
Primera. En todos los establecimientos de salud en d. Cooperar con los Poderes Públicos, con las ins-
los que laboren Tecnólogos Médicos se deberá con- tituciones nacionales y extranjeras y con las en-
formar en un plazo no mayor de sesenta (60) días tidades profesionales en la defensa de la salud,
de publicado el presente reglamento, una comisión procurando que la asistencia profesional alcance
encargada de realizar el proceso de ubicación en los a todo el país.
niveles de carrera administrativa, establecidos en el e. Absolver las consultas que sobre asuntos cientíi-
presente Reglamento. cos de ética y deontología de Tecnología Médica
le sean formuladas por el Estado, asociaciones En el caso de condena judicial que imponga inhabi-
profesionales, entidades particulares o miem- litación, el Colegio procederá a la suspensión por el
bros de estas instituciones; tiempo que dure la condena. El Reglamento estable-
cerá condiciones necesarias para la rehabilitación y
f. Mantener vinculación con las entidades cientíi-
señalará el procedimiento a seguir en todos los ca-
cas del país y análogas del extranjero;
sos de aplicación de sanciones y las atribuciones que
g. Representar oicialmente a los Tecnólogos Médi- correspondan a cada una de las instancias.
cos en los organismos que las leyes señalen y en
Artículo 12. Son rentas del Colegio Tecnólogo Mé-
aquellos que por la naturaleza de sus funciones
dico:
así lo requieran; y
1. Del Consejo Nacional:
h. Organizar y promover la asistencia social del pro-
fesional en todas las formas posibles. a. Las cotizaciones que se señalen a los Conse-
jos Regionales proporcionalmente al número
Artículo 6. El Consejo Nacional:
de sus miembros;
a. Señalará las normas generales en todos los as-
b. El producto de los bienes que adquiera por
pectos relativos a las actividades profesionales
cualquier título; y
especiicadas en la presente ley;
c. Las donaciones y rentas que se creen.
b. Coordinar la función de los Consejos Regionales;
2. De los Consejos Regionales:
c. Resolverá las consultas que les sometan los
Consejos Regionales, o sus miembros, y actuará a. Las cotizaciones que abonen los miembros
como instancia superior en los casos de apela- del Colegio;
ción y de sanciones; y
b. El monto de las multas que se apliquen por
d. Asumirá la representación del Colegio Tecnólogo sanciones disciplinarias;
Médico.
c. El producto de los bienes que adquieran por
Artículo 7. Los Consejos Regionales tendrán com- cualquier título; y
petencia sobre la circunscripción territorial que les
d. De las asignaciones que el Consejo Nacional
corresponde y se sujetarán a las disposiciones que
disponga.
establezcan los Estatutos y sus Reglamentos y a las
normas generales que dicte el Consejo Nacional. Artículo 13. Constitúyase una Comisión integrada
por:
un Presidente y un Vicepresidente, dos Secretarios, - Dos representantes Profesionales en Tecnología
un Tesorero , dos Vocales y un Delegado designado Médica, designados por el Ministerio de Salud
por cada uno de los Consejos Regionales. Pública, uno de ellos los presidirá, un Jurista del
Colegio de Abogados de Lima, quien actuará
Los Consejos Regionales estarán integrados por: un
como Asesor Legal.
Presidente, un Secretario, un Tesorero y dos Vocales.
Los cargos se ejercerán por un período de dos años. - Dos Profesionales de Tecnología Médica, desig-
nados por cada una de las Universidades de San
Artículo 9. La elección de los cargos del Consejo Na-
Marcos y Villarreal.
cional, se hará por todos los miembros del Colegio
Tecnólogo Médico, y la de los Consejos Regionales, - Dos representantes de la Asociación Peruana de
con la intervención de todos los profesionales inscri- Tecnología Médica.
tos en la respectiva Región. En ambos casos el voto Esta Comisión deberá elaborar el Estatuto de Cole-
será secreto, individual, directo y obligatorio emitido gio de Licenciados en Tecnología Médica de Perú, en
por los miembros del Colegio que ejerzan en el terri- un plazo no mayor de 90 días de vigencia de esta ley,
torio nacional. los que serán aprobados por el Ministerio de Salud,
Artículo 10. El Estatuto y los Reglamentos estable- mediante Decreto Supremo.
cerán el número de los Comités que fuere necesario Artículo 14. La Comisión a que se reiere el artículo
crear, así como el número de los miembros que los
401
anterior quedará encargada de organizar y presidir
integren, tanto para el Consejo Nacional como para por esta única vez, la elección de los Consejos Nacio-
los Consejos Regionales. nales y Regionales respectivos, procediendo luego a
Artículo 11. En los casos de infracción al Código de la instalación de los mismos, en un plazo no mayor
Ética Profesional o de las Resoluciones emanadas de 180 días, a partir de la fecha de la promulgación
por los Consejos Nacionales y Regionales cometidas de la presente ley.
por los profesionales colegiados, el Colegio les hará Artículo 15. Deróganse todas las disposiciones lega-
conocer su extrañeza y según la gravedad de la falta les en cuanto se opongan a la presente ley.
los amonestará, multará, suspenderá o expulsará de
su seno. La suspensión no mayor de un año y en caso Comuníquese al Presidente de la República para su
de reincidencia no mayor de dos años. Las suspen- promulgación.
siones y expulsiones que emanen de los Consejos Casa del Congreso, en Lima, a los once días del mes
Regionales deberán ser ratiicados por el Consejo de Junio de mil novecientos ochenta y cinco.
Nacional para poder entrar en vigor.
NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE i. Gestión de los sistemas de control y manejo de la

BIÓLOGO biodiversidad.
Artículo 4. Normas aplicables
LEY DEL TRABAJO DEL BIÓLOGO El trabajo del Biólogo se rige principalmente por el
Código de Ética del Colegio de Biólogos del Perú, la
LEY Nº 28847 Ley de Bases de la Carrera Administrativa y Remune-
raciones del Sector Público, Decreto Legislativo Nº
276 y su Reglamento, y en el Sector Privado, el Texto
Único Ordenado de la Ley de Productividad y com-
CAPÍTULO I petitividad Laboral aprobado por Decreto Supremo
Nº 003-97-TR y las demás normas que le fueren apli-
DISPOSICIONES GENERALES cables.
Artículo 1. Ámbito de aplicación de la Ley Artículo 5. Requisitos para el ejercicio de la profesión
La presente Ley regula el trabajo y la carrera del Bió- 5.1 Para el ejercicio de la profesión se requiere Título
logo debidamente colegiado y habilitado por el Co- Universitario de Biólogo o Licenciatura en Biolo-
legio de Biólogos del Perú, en todas las dependen- gía, otorgado a nombre de la Nación por una uni-
cias del sector público y privado. versidad peruana; y, si fuese por una universidad
Artículo 2. Rol del Profesional Biólogo extranjera, revalidado conforme lo establece la
ley de la materia.
El Biólogo diseña e implementa proyectos de con-
servación y explotación racional de los recursos 5.2 El Biólogo debe estar inscrito en el Colegio de
naturales renovables, lleva a cabo programas de in- Biólogos del Perú y debidamente habilitado.
vestigación cientíica y tecnológica en las áreas que 5.3 Se prohíbe la utilización de la denominación de
impliquen el manejo de los seres vivos en toda su Biólogo u otra análoga, a quien carezca del título
dimensión y el efecto mutuo de éstos entre el am- correspondiente. Es de aplicación lo dispuesto
biente y el hombre. por el artículo 363 del Código Penal a quien ejer-
Artículo 3. Ámbito de la profesión del Biólogo za ilegalmente la profesión de Biólogo.
Se considera, para el ejercicio profesional del Biólo-
go, sin tener el carácter de exclusivo o excluyente, CAPÍTULO II
toda actividad cientíica, académica, técnica, hu-
manística, ya sea ésta pública o privada, conforme DE LA RESPONSABILIDAD Y FUNCIONES DEL BIÓLOGO
al ámbito de su competencia, en los siguientes as- Artículo 6. Responsabilidad del Biólogo
pectos:
Son responsabilidades del biólogo, sin tener el ca-

a. Planiicación, participación, dirección, supervi- rácter de exclusivo o excluyente:
sión y ejecución de estudios y publicaciones en
equipos de trabajo en sus respectivas disciplinas. a. La conservación de los ecosistemas y la biodiver-
sidad.
b. Desempeño de cargos, funciones, comisiones o
empleos oiciales o privados, incluso nombra- b. La promoción del bienestar social.
mientos administrativos o judiciales, de oicio o c. La investigación, docencia y administración en
a propuesta de parte. los campos de su competencia.
c. Elaboración, expedición, presentación y sustenta- d. La participación en grupos de trabajo interdisci-
ción de laudos, consultas, estudios, asesoramien- plinarios en las áreas que le competen.
tos, informes, dictámenes, auditorías, pericias,
tasaciones, certiicados y proyectos destinados a e. La suscripción de todo informe o documento
autoridades o reparticiones públicas o privadas. que contenga los resultados de su trabajo.
d. Desempeño de la docencia de las diferentes dis- Artículo 7. Funciones del Biólogo

402
ciplinas de la Biología, en los diferentes niveles Corresponde al biólogo, sin tener el carácter de ex-
de la educación superior. clusivo o excluyente, el ejercicio de las siguientes
e. Supervisión, organización, dirección o realiza- funciones:
ción de muestras, exposiciones, conferencias, a. Estudio, identiicación y clasiicación de los orga-
cursos, seminarios, etcétera, con ines de estu- nismos vivos, así como sus restos y señales de su
dios, educativos o culturales. actividad.
f. Asesoramiento en la redacción de legislación, re- b. Identiicación, selección, mejoramiento, transfor-
glamentaciones y normas sobre recursos natura- mación, conservación, producción y control de
les renovables y otros temas aines. calidad de materiales de origen biológico, utili-
g. Actuación como asesor y jurado en materias de zados en las industrias.
su competencia. c. Identiicación, estudio y control de los agentes
h. Conducción y administración de análisis biológicos, biológicos que afectan la conservación de toda
ambientales, control de calidad y bioseguridad. clase de materiales y productos.
d. Estudios y control de la acción de productos quí- CAPÍTULO III

micos y biológicos de utilización en la sanidad,
agricultura, industria y servicios.
e. Detección, identiicación y estudio de agentes
biológicos patógenos y de sus productos tóxicos. El Biólogo tiene derecho a:
f. Evaluación de riesgos derivados de la actividad a. Ocupar cargos correspondientes a la estructura
industrial. orgánica en la actividad administrativa en la que
se desempeña.
g. Control biológico e integrado de enfermedades
y plagas de cultivos vegetales. b. Contar con un ambiente de trabajo adecuado
para asegurar su salud física, mental e integridad
h. Estudios biológicos en la producción, transfor-
personal.
mación y conservación de alimentos.
c. Contar con los recursos logísticos necesarios y
i. Estudios y análisis biofísicos, bioquímicos, citomor-
adecuados para cumplir sus funciones bajo los
fológicos, histológicos, microbiológicos, parasitoló-
términos de seguridad, eicacia y calidad.
gicos e inmunobiológico de muestras biológicas.
d. Percibir una remuneración equitativa y actualiza-
j. Estudios epidemiológicos relacionados con la sa-
da en base a un escalafón salarial proporcional
lud, higiene y calidad ambiental.
a la jerarquía y producción cientíica, calidad,
k. Asesoría genética y bioética. responsabilidad y condiciones de trabajo que su
ejercicio demanda.
l. Planiicación y orientación cientíica y técnica en
la explotación racional de los recursos naturales e. Las guardias diurnas y nocturnas, en caso de la-
renovables continentales y marítimos. borarse en el campo asistencial de la salud pú-
blica, serán remuneradas conforme a la ley de la
m. Análisis, control y depuración biológica de las
materia.
aguas, suelo y aire.
f. Ser contratado única y exclusivamente bajo la
n. Planiicación, elaboración y aplicación de políti-
modalidad y el plazo que corresponde a la natu-
cas y técnicas relacionadas con la conservación
raleza de las labores que ejecuta.
de la naturaleza y la zoniicación ecológica.
Esta enumeración no excluye los derechos que como
o. Organización y gerencia de áreas naturales pro-
trabajadores corresponda a los Biólogos conforme
tegidas, parques zoológicos, jardines botánicos y
a la legislación aplicable, siendo esta enumeración
museos de Ciencias Naturales y Biología recreati-
meramente enunciativa y no limitativa.
va (Ecoturismo).
Artículo 10. Ejercicio de derechos colectivos
p. Estudio, análisis y proposición de sistema de bio-
degradación, biotransformación y bioabsorción Los Biólogos pueden ejercer los derechos colectivos
para la biorremediación. laborales reconocidos por la Constitución de confor-
midad con las normas legales que regulan su ejer-
q. Ejercicio de la docencia en todos los campos de
cicio.
las ciencias biológicas a nivel superior.
Artículo 11. Obligaciones
r. Asesoramiento y actuación como miembro de
jurado, sobre temas biológicos. El Biólogo está obligado a:
s. Actuación como perito en las áreas de su compe- a. Cumplir los preceptos establecidos en el Código
tencia. de Ética Profesional del Colegio de Biólogos del
Perú.
Artículo 8. Participación del Biólogo
b. Conocer, aplicar y cumplir la legislación vigente y
El Biólogo está facultado para participar en:
las políticas del sector donde labora.
a. La formulación, diseño y evaluación de políticas,
c. Identiicarse y enriquecer los principios y valores
planes y programas para el desarrollo sostenible. 403
que rigen la institución donde trabaja.
b. La elaboración, aplicación y evaluación de los es-
d. Respetar y hacer respetar el ambiente con el in
tándares de calidad, los peritajes del control de
de mantener el equilibrio ecológico en beneicio
calidad y mejoramiento continuo de la calidad
de la vida.
en los sectores de su competencia.
c. Peritajes judiciales y audiencias de conciliación
dentro del ámbito de su competencia. CAPÍTULO IV
d. Grupos multidisciplinarios para la educación sa- DE LA ESTRUCTURA Y NIVELES DE LA CARRERA
nitaria y ambiental.
Artículo 12. Niveles de la profesión
e. Equipos multidisciplinarios en estudios de im-
En el Sector Público, la carrera profesional de Bió-
pacto y auditoría ambiental en el área de su com-
logo se estructura de acuerdo a lo dispuesto por
petencia.
el Decreto Legislativo Nº 276 y demás normas que
resulten aplicables. Los requisitos para su ingreso a
la carrera administrativa son regulados por la misma POR TANTO:

norma. En el Sector Privado, el Biólogo se incorpora
Habiendo sido reconsiderada la Ley por el Congreso
a la empresa en virtud del contrato de trabajo cele-
de la República, aceptándose las observaciones for-
brado con la entidad empleadora.
muladas por el señor Presidente de la República, de
conformidad con lo dispuesto por el artículo 108 de
la Constitución Política del Perú, ordeno que se pu-
CAPÍTULO V
blique y cumpla.
CAPACITACIÓN DEL BIÓLOGO, PERFECCIONAMIEN-
En Lima, a los veinticuatro días del mes de julio de
TO Y ESPECIALIZACIÓN
dos mil seis.
Artículo 13. Capacitación complementaria del Biólo-
go
El Biólogo puede ser capacitado por su centro la-
boral con el creditaje académico por año necesario REGLAMENTO DE LA LEY Nº 28847, LEY DEL
para su certiicación y recertiicación, según lo que TRABAJO DEL BIÓLOGO
señale el reglamento de la presente Ley.
Artículo 14. Estudio de especialización
El Biólogo tiene la opción de continuar estudios de
TÍTULO I
especialización en las diferentes áreas de biología
aprobadas por el Colegio de Biólogos del Perú. DEL EJERCICIO PROFESIONAL
Cuando la especialización esté solventada por el
propio profesional, el empleador puede otorgar la CAPÍTULO I
licencia con o sin goce de haber por el tiempo que
dure los estudios de especialización. DE LA PROFESIÓN DEL BIÓLOGO
Artículo 4. Rol del Biólogo
CAPÍTULO VI El Biólogo, como profesional universitario de las cien-
cias biológicas, a través de sus instituciones repre-
MODALIDAD DE TRABAJO sentativas, participa en la formulación, aplicación, y
Artículo 15. Jornada laboral evaluación de las Políticas Nacionales referidas a la
Biodiversidad, al Ambiente, la Salud y a los Recursos
La jornada laboral del Biólogo, el trabajo en sobretiem-
Naturales. Asimismo, el biólogo participa y se rela-
po y los descansos remunerados se regirán de acuerdo
ciona directa o indirectamente con todas las discipli-
a las normas aplicables al sector donde labora.
nas cientíicas aines a las ciencias biológicas, y que
se deriven o resulten de sus aplicaciones, diseñando,

ejecutando y evaluando programas de investigación
cientíica; desarrollando e innovando tecnologías en
PRIMERA. Considérase tiempo de servicio para efec- todas las áreas relacionadas a las ciencias biológicas,
tos del ascenso, el período prestado en el servicio considerando aquellas que impliquen el manejo de
rural urbano marginal de salud (SERUMS). la biodiversidad en toda su dimensión y los resulta-
dos del efecto mutuo entre el medio ambiente y los
SEGUNDA. La institución representativa de la profe- seres vivos.
sión de Biólogo es el Colegio de Biólogos del Perú,
entidad autónoma y normativa que vela y regula el Artículo 5. Ámbito de la profesión del Biólogo
ejercicio profesional del Biólogo cualquiera que sea Los Biólogos ejercen sus actividades en las Ciencias
el campo en que se ejerza, en concordancia con lo Biológicas, disciplinas cientíicas aines y las que se
dispuesto en el Decreto Ley Nº 19364. deriven de éstas o resulten de sus aplicaciones, sin
TERCERA. El personal integrante de las Fuerzas Ar- que tengan el carácter de exclusivo o excluyente de
404 madas y/o Policía Nacional del Perú que ejerza la acuerdo a lo establecido en el artículo 7 de la Ley, en
profesión de Biólogo dentro de la carrera adminis- los siguientes ámbitos:
trativa, se rige por lo dispuesto en las normas de la 5.1 Cientíico:
institución a la que pertenece.
a) Realizando actividades de investigación pura
CUARTA. En todo lo no previsto por la presente Ley y aplicada, información, transferencia e inno-
se aplica supletoriamente la legislación laboral y de vación cientíica y tecnológica para el desa-
carrera profesional del sector donde el trabajador la- rrollo de nuevos conocimientos, así como, la
bora y sus normas modiicatorias y reglamentarias. difusión de las mismas.
QUINTA. En un plazo no mayor de sesenta (60) días 5.2 Académico:
de publicada la presente Ley, el Poder Ejecutivo ex-
a) Realizando actividades de docencia, capaci-
pedirá el respectivo reglamento.
tación y entrenamiento, en los diferentes ni-
SEXTA. Deróganse todas las disposiciones legales veles de educación superior y otros campos
que se opongan a la presente Ley. que lo requieran, utilizando metodologías
pedagógicas acordes con el avance de la CAPÍTULO II

ciencia y la tecnología.
5.3 Técnico:
Artículo 8. Los derechos del Biólogo
a) Dirigiendo y participando en comisiones es-
El Biólogo tiene derecho a:
pecializadas, referidas a la conservación del
ambiente, la biodiversidad y los recursos na- a) Acceder a los cargos de responsabilidad directiva
turales. en igualdad de condiciones que los demás pro-
fesionales de la salud, en Instituciones Públicas
b) Planiicando, elaborando y ejecutando pro-
incluyendo las Fuerzas Armadas y la Policía Na-
cesos de producción, control y gestión de la
cional del Perú; así como, en las Instituciones pri-
calidad de productos biológicos, derivados y
vadas, de acuerdo a lo que para tal efecto regule
aines, para uso humano, animal y vegetal.
cada entidad.
c) Realizando actividades de auditoría, consul-
b) Acceder a los cargos y niveles de investigador
toría, asesoría; así como de índole regulatorio
que le corresponda en los institutos y centros de
normativo en todas las áreas de su ejercicio
investigación y docencia.
profesional.
c) Desarrollar su labor en ambientes adecuados
d) Prestando servicios de análisis biológicos es-
para asegurar su integridad personal y el goce de
pecializados, en salud, ambientales, de con-
salud física y mental. Asimismo, tiene derecho a
trol de calidad, bioseguridad, de iliación, re-
contar con los recursos logísticos y equipamien-
producción asistida, forense y otros de acuer-
tos adecuados para cumplir con sus labores.
do a su quehacer profesional.
d) Ser convocado para ejercer altos puestos de di-
e) Realizando actividades referidas a la preven-
rección y gerencia de mando medio, a través de
ción, protección y control de riesgos, y enfer-
procesos transparentes y competitivos.
medades, de vigilancia epidemiológica y la
evaluación de las tendencias de los agentes e) Estar en aptitud de ser incorporado al cuerpo de
etiológicos emergentes y re-emergentes. Gerentes Públicos, de conformidad con las dis-
posiciones legales vigentes sobre la materia.
f ) Realizando pericias, tasaciones y certiicacio-
nes, informes técnicos los mismos que deben f ) Contar con un seguro complementario de traba-
ser suscritos dada la responsabilidad que jo de riesgo, por exposición ocupacional o cuan-
compete. do manipule sustancias de alto riesgo de origen
químico, biológico, radioactivo o citotóxicas al
5.4 Humanístico:
realizar sus labores, de acuerdo a las disposicio-
a) El profesional Biólogo centra su quehacer nes legales vigentes.
profesional en márgenes éticos, en el desa-
g) Percibir una boniicación adicional mensual por
rrollo y aplicación de la ciencia y de la investi-
prestación de servicios en zonas de menor desa-
gación en beneicio del conocimiento univer-
rrollo, fronteras o lugares con prevalencia de en-
sal, su difusión y aplicación para favorecer, la
fermedades infectocontagiosas o cuando ejecu-
vida y la salud del ser humano, la sociedad y
te labores de campo y laboratorio que involucren
su entorno ecológico.
riesgos a su integridad personal.
Artículo 6. Requisitos para el ejercicio profesional
h) Percibir una remuneración equitativa y actuali-
Para el ejercicio de la profesión de Biólogo en cual- zada que sea conmensurable con su jerarquía,
quier lugar del territorio nacional, se requiere: producción cientíica, calidad, experiencia y res-
ponsabilidades.
a) Título Universitario de Biólogo o Licenciatura en
Biología, otorgado a nombre de la Nación por i) Percibir una compensación por guardias o jorna-
una universidad peruana; y, si fuese el caso por das extraordinarias, cualquiera sea su modalidad,
una universidad extranjera, revalidado conforme de acuerdo a la normatividad vigente.
a lo establecido por la ley de la materia. 405
j) Acceder a evaluaciones y exámenes médicos pe-
b) Encontrarse inscrito en el Colegio de Biólogos riódicos de salud preventiva, de acuerdo al tipo
del Perú. de riesgo laboral al que este expuesto.
c) Encontrarse debidamente habilitado. k) Obtener licencia con o sin goce de haber, para ac-
ceder a capacitación oicializada y no oicializada
Artículo 7. El acto profesional del Biólogo
o estudios de post-grado conducentes a un grado
Se deine como acto profesional del Biólogo a toda académico o especialización, en el país o en el ex-
acción o disposición que realiza el Biólogo en el tranjero, de acuerdo a la normatividad vigente.
ejercicio de su profesión, el cual se efectúa tenien-
l) Realizar docencia, de acuerdo a las normas vi-
do en cuenta el principio de alta responsabilidad,
gentes.
en el marco de su peril profesional y nivel de es-
pecialidad. m) Prestar sus servicios única y exclusivamente bajo
la modalidad y el plazo que corresponde a la na-
turaleza de las labores que realiza.
n) Las plazas vacantes debidamente programadas profesionales, de acuerdo a las políticas formuladas
y presupuestadas para Biólogos deberán ser cu- por la Autoridad Nacional del Servicio Civil conforme
biertas por Biólogos. al marco normativo que regula el Servicio Civil.
Artículo 9. Las obligaciones del Biólogo
El Biólogo está obligado a: CAPÍTULO II
a) Cumplir los preceptos establecidos en el Códi- DEL ASCENSO EN EL SECTOR PÚBLICO
go de Ética y Deontología Profesional, así como,
Artículo 12. Requisitos para el ascenso
con las disposiciones establecidas en la Ley, el
presente Reglamento y Estatutos del Colegio de El ascenso se produce de un nivel a otro inmediato
Biólogos del Perú. superior en función del tiempo mínimo de perma-
nencia, tiempo de servicios; caliicación profesional
b) Desempeñar con responsabilidad las funciones
académica y grado de especialización, desempeño
del cargo y cumplir a cabalidad las labores enco-
laboral, evaluación del conocimiento y la experien-
mendadas.
cia; y el nivel de producción cientíico-profesional.
c) Acreditar, en caso sea requerido, su competencia
Artículo 13. Factores de ponderación
profesional por medio de la certiicación y la cer-
tiicación periódica otorgada por el Colegio de Para el proceso de ascenso los factores tendrán la
Biólogos del Perú. ponderación siguiente:
d) Conocer, aplicar y cumplir la legislación vigente y a. Tiempo de permanencia en el nivel 10%.
las políticas de la Institución donde labora. b. Tiempo de servicios 10%.
e) Contribuir a enriquecer los valores y principios c. Caliicación profesional, académica y grado de
que rigen la Institución en la que presta sus ser- especialización 25%.
vicios.
d. Desempeño laboral 20%.
f ) Respetar y hacer respetar el ambiente en benei-
cio de la vida. e. Evaluación del conocimiento y la experiencia 25%.
g) Respetar el carácter conidencial de su actividad f. Nivel de producción cientíico - profesional 10%.
profesional. Para el ascenso, el profesional Biólogo debe alcanzar
h) Proponer iniciativas que considere útiles para el un puntaje mínimo de sesenta por ciento (60%) del
mejoramiento continuo de la profesión y de las ponderado.
tareas que le hayan sido asignadas. Artículo 14. Los criterios de los factores de ponderación
i) Ejercer la defensa y difundir los alcances de su Los factores señalados en el artículo precedente,
profesión, velando porque ésta sea debidamente tendrán los criterios que a continuación se señalan:
reconocida y representada.
a. El tiempo mínimo de permanencia señalado para
j) Suscribir los informes que elabore y demás actos cada nivel es de cinco (5) años, equivalentes al 50%
profesionales, incluyendo además, su número de del factor. El otro 50% se obtendrá según los años
colegiatura y número de especialista de ser el caso. adicionales hasta un máximo del cinco (5) años.
b. El tiempo de servicios será determinado por el
TÍTULO II número de años en el ejercicio de la profesión
en el sector público. El tiempo de servicios pres-
DE LA CARRERA DEL BIÓLOGO tado en el Servicio Urbano Marginal de Salud
(SERUMS) u otros Servicios equivalentes a éste,
será reconocido para el ascenso.
CAPÍTULO I
c. La caliicación profesional, académica y grado de
DE LA LÍNEA DE CARRERA
especialización considerará lo siguiente:
406 Artículo 10. La carrera en el sector público y privado
c.1. Ser miembro del Capítulo Profesional co-
La carrera profesional del Biólogo en el sector públi- rrespondiente al área motivo del ascenso, de
co, se estructura de acuerdo a los niveles de carrera acuerdo a lo que estipule el Estatuto del Co-
establecidos en las respectivas disposiciones legales legio de Biólogos del Perú.
vigentes. En el sector privado, el Biólogo será contra-
c.2. Contar con los grados académicos de maes-
tado única y exclusivamente bajo la modalidad y el
tro o doctor.
plazo que corresponda a la naturaleza de las labores
que realice, de acuerdo a la normatividad vigente. c.3. Haber concluido estudios de maestría o doc-
torado.
Artículo 11. Los cargos jefaturales
c.4. Acreditar cursos de post grado o segunda es-
El ejercicio de los cargos jefaturales y la asignación
pecialidad.
de los mismos en las instituciones del sector público
responden a la complejidad y necesidad institucio- c.5. Acreditar cursos desarrollados por otras insti-
nal. En ese sentido, el Biólogo podrá cubrir dichos tuciones reconocidas por el Colegio de Biólo-
cargos en igualdad de condiciones que para los otros gos del Perú.
c.6. Acreditar asistencia a convenciones, congre- programas de capacitación, perfeccionamiento y

sos, seminarios y otros. especialización para el personal profesional Biólogo.
c.7. Ser docente universitario en pre y post grado. Artículo 20. Capacitación dentro de la jornada laboral
c.8. Ser docente en otras instituciones académi- La capacitación, perfeccionamiento o especializa-
cas de nivel superior. ción realizada por el profesional Biólogo podrá ser
desarrollada dentro de la jornada laboral; sin perjui-
d. El desempeño laboral constituye el proceso de
cio de ello, el Biólogo garantizará la continuidad de
ejercicio profesional en términos del desarrollo y
sus labores y funciones.
cumplimiento de las funciones que le son propias.
Para la capacitación de post grado y formación labo-
e. La evaluación del conocimiento y la experiencia
ral o actualización del personal biólogo al servicio
es la apreciación valorativa de las competencias
del Estado, las entidades empleadoras concederán la
del profesional Biólogo.
respectiva licencia de conformidad con lo dispuesto
f. El nivel de producción cientíico profesional en las normas establecidas de capacitación y rendi-
constituye el desarrollo de actividades de inves- miento para el Sector Público.
tigación, publicaciones diversas, participación en
eventos académicos (nacionales o internaciona-
les) en calidad de expositor o conferencista entre TÍTULO IV
otras, en beneicio de la biología como profesión
DE LA JORNADA LABORAL
y ciencia.
Artículo 15. El Comité de Ascenso
CAPÍTULO I
Para cada proceso de ascenso, la dependencia cons-
tituirá un Comité de Ascenso, en el que deberá par- DE LA MODALIDAD DE TRABAJO
ticipar un representante de los Biólogos de dicha Artículo 21. Jornada laboral del profesional Biólogo
dependencia, en caso exista. en el sector público
Artículo 16. Acciones del Comité de Ascenso La jornada laboral de los profesionales biólogos que
Las acciones conducentes para el proceso de ascenso, prestan sus servicios en el sector público se rige de
serán establecidos por el Comité señalado en el artí- acuerdo a su modalidad de contratación.
culo precedente, considerando los factores y la pon- Asimismo, la jornada laboral de los profesionales bió-
deración consignada en el presente Reglamento. logos comprendidos dentro de los alcances de la Ley
Nº 23536, Ley que establece las normas generales que
regulan el trabajo y la carrera de los profesionales de
TÍTULO III
la salud, será de seis (06) horas diarias o treinta y seis
DE LA CAPACITACIÓN DEL BIÓLOGO (36) horas semanales, en tanto cumpla funciones en
materias propias de su profesión, de acuerdo a lo esta-
blecido en el Reglamento de la Ley en mención, apro-
CAPÍTULO I bado por Decreto Supremo Nº 0019-83-PCM.
DE LA CAPACITACIÓN, PERFECCIONAMIENTO Y ESPE- Artículo 22. Jornada laboral del profesional Biólogo
CIALIZACIÓN en el sector privado
Artículo 17. Capacitación y perfeccionamiento La jornada laboral de los profesionales biólogos que
La capacitación y perfeccionamiento profesional prestan sus servicios en el sector privado se rigen
dentro de un proceso de educación continua es un por las normas pertinentes del régimen laboral de la
derecho y a la vez un deber inherente al trabajo del actividad privada, de acuerdo a la Constitución Polí-
Biólogo. tica del Perú.
Todo profesional Biólogo debe someterse a un pro-

ceso de certiicación inicial y certiicaciones perió- DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS FINALES 407
dicas de acuerdo a lo estipulado por la legislación
Primera. Todos los derechos, deberes y obligaciones
vigente sobre la materia.
del profesional Biólogo que labore en el sector pú-
Artículo 18. Especialidades del biólogo blico o privado se sujetarán, en todo lo que le corres-
Las especialidades del profesional Biólogo son aque- ponda a las disposiciones legales vigentes aplicables
llas que las universidades peruanas otorguen, reco- para cada caso.
nozcan o validen de acuerdo a Ley, las mismas que Las disposiciones del presente Reglamento se apli-
deberán ser registradas en el Colegio de Biólogos del can en concordancia con las normas legales aplica-
Perú. bles al régimen laboral en que se encuentre el pro-
Artículo 19. Capacitación, perfeccionamiento y es- fesional Biólogo.
pecialización Segunda. Mediante Resolución Ministerial de los
Las entidades empleadoras podrán promover me- sectores se dictarán las disposiciones complemen-
canismos de colaboración con universidades, insti- tarias que se requieran para la mejor aplicación del
tuciones nacionales y extranjeras a in de desarrollar presente Reglamento.
NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE farmacia, departamento de farmacia, en los labo-

QUÍMICO FARMACÉUTICOS ratorios de producción, en las droguerías y aines.
c. Cumplir y hacer cumplir la Ley General de Salud y
otras normas conexas.
LEY DEL TRABAJO DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO
d. Elaborar las fórmulas oiciales y magistrales.
LEY Nº 28173
e. Asegurar la suiciente provisión de materia pri-
ma y suministro de medicamentos, veriicando
CAPÍTULO I su calidad.
DISPOSICIONES GENERALES f. Hacer cumplir, según el caso, la aplicación de las
buenas prácticas de almacenamiento y dispen-
Artículo 1. Ámbito de Aplicación sación, y otras que exijan la Organización Mun-
La presente Ley regula el trabajo del profesional Quí- dial de la Salud, la Organización Panamericana
mico Farmacéutico debidamente colegiado y habili- de la Salud y otras instancias internacionales.
tado por el Colegio profesional respectivo, en todas g. Controlar la buena conservación del medica-
las dependencias del sector público y privado. mento y material médico quirúrgico.
Artículo 2. Rol de Químico Farmacéutico h. Vigilar las fechas expirables.
El Químico Farmacéutico, como profesional de las i. Participar en los programas de investigación
ciencias médicas, participa a través de sus institucio- cientíica.
nes representativas en la formulación, evaluación y
aplicación de la Política Nacional de Salud y la Po- j. Servir como consultor cientíico y técnico del
lítica del Medicamento, desarrollando actividades personal médico.
dentro del proceso de atención integral de salud, k. Formular, controlar y evaluar los medicamentos
destinadas a la persona, la familia y la comunidad; obtenidos a partir de recursos naturales, tera-
como integrante del equipo de salud. péuticos y homeopáticos.
Artículo 3. Campos de actuación Artículo 6. Dispensación de productos
Los Químicos Farmacéuticos podrán ejercer sus acti- Los Químicos Farmacéuticos con formación universi-
vidades profesionales, entre otras, en la docencia, re- taria acreditada y debidamente colegiados están au-
gencia de establecimientos farmacéuticos públicos torizados para la dispensación de estupefacientes,
y privados, laboratorio de análisis clínicos y bioquí- narcóticos y psicotrópicos, así como de medicamen-
micos, bromatológicos, toxicológicos, laboratorios tos de alto riesgo.
de radiofármacos, dirección técnica de laboratorios
farmacéuticos y productos naturales, cosméticos, la-

boratorios de control de calidad, y en la sanidad de CAPÍTULO III
la Fuerza Armada y Policía Nacional.
DE LOS DEBERES Y DERECHOS
Artículo 4. Requisitos de Ejercicio
Artículo 7. Derechos del Químico Farmacéutico
4.1 Para ejercer la profesión de Químico Farmacéu-
Son derechos del Químico Farmacéutico:
tico se requiere título profesional y estar inscrito
y habilitado en el Colegio de Químicos Farma- a. La igualdad de trato y de oportunidades, sin dis-
céuticos respectivo. Es de aplicación lo dispuesto criminación por razón de origen, raza, sexo, idio-
por el artículo 363 del Código Penal a quien ejer- ma, religión, opinión, condición económica o de
za ilegalmente la profesión. cualquier otra índole.
4.2 La actividad profesional del Químico Farmacéu- b. Acceder a cargos de jerarquía, alta dirección
tico goza de plena autonomía y su ejercicio es- y/o dirección ejecutiva y gerencia en igualdad
pecializado le otorga total responsabilidad ética de condiciones que el resto de profesiones
408 y profesional en las materias de su competencia, médicas.
según los estatutos y código de ética profesional c. Ocupar cargos correspondientes al escalafón de
vigentes y lo prescrito en la presente Ley. la carrera farmacéutica.
d. Percibir una remuneración acorde a su responsa-
CAPÍTULO II bilidad y al goce de sobretasa por labores noc-
turnas y jornadas extraordinarias de conformi-
DE LAS FUNCIONES
dad con la legislación laboral aplicable.
Artículo 5. Funciones
e. Gozar de licencia con goce de haber par el ejerci-
Son funciones del Químico Farmacéutico: cio de cargos internacionales o nacionales, cuan-
a. Brindar atención farmacéutica en farmacias y bo- do éstos no sean remunerados.
ticas del sector público y privado. f. Contar con un ambiente de trabajo higiénico y
b. Planiicar, organizar, dirigir, coordinar, controlar y seguro para su salud física, psicológica y su inte-
evaluar las actividades en la farmacia, servicio de gridad personal.
g. Disponer de los recursos materiales, información CAPÍTULO V

especializada y equipo necesario y adecuado
DE LA MODALIDAD DE TRABAJO
para brindar el servicio de manera segura y ei-
caz, en condiciones de óptima calidad. Artículo 14. De la Jornada
Esta enumeración no excluye los derechos que La jornada laboral de trabajo del Químico Farma-
como trabajadores correspondan a los Químicos céutico, el trabajo en sobretiempo y los descansos
Farmacéuticos conforme a la legislación aplicable, remunerados, se regirán de acuerdo a su régimen
siendo esta enumeración meramente enunciativa y laboral.
no limitativa.
Artículo 8. Obligaciones COMPLEMENTARIAS Y FINALES
El Químico Farmacéutico está obligado a: Primera. El tiempo de servicio en el SERUMS (Servi-
a. Sujetar su conducta profesional a las normas de cio Rural y Urbano Marginal de Salud) es computable
ética establecidas en los códigos de ética profe- para todo efecto legal.
sional. Segunda. La presente Ley será reglamentada por el
b. Conocer y aplicar la normativa y las políticas del Poder Ejecutivo, en un plazo no mayor de 60 días
sector o institución en que labora. útiles.
c. Cumplir con las demás obligaciones y prohibi- Tercera. Los recursos que demande la presente Ley
ciones que establecen las normas que regulan la serán con cargo a su presupuesto.
carrera administrativa del sector público o el régi- Cuarta. En todo lo no previsto por la presente Ley se
men laboral de la actividad privada, según corres- aplica supletoriamente la legislación laboral aplica-
ponda a la naturaleza de la entidad en que labora. ble, la Ley General de Salud y sus normas modiica-
d. Orientar a los profesionales prescriptores y a los torias y reglamentarias.
pacientes o usuarios en el uso racional de medi- Quinta. Deróganse o modifícanse todas las normas
camentos, ejerciendo la farmacovigilancia. y disposiciones que se opongan a lo dispuesto en la
Artículo 9. Ejercicio de Derechos Colectivos presente Ley.
Los Químicos Farmacéuticos pueden ejercer los de- Comuníquese al señor Presidente de la República
rechos colectivos laborales reconocidos por la Cons- para su promulgación.
titución, de conformidad con las normas legales que En Lima, a los veintiséis días del mes de enero de dos
regulan su ejercicio. mil cuatro.
CAPÍTULO IV
DE LA CARRERA PROFESIONAL REGLAMENTO DE LA LEY DEL TRABAJO DEL
Artículo 10. De la carrera profesional QUÍMICO FARMACÉUTICO DEL PERÚ
El Estado garantiza la línea de carrera profesional DECRETO SUPREMO Nº 008-2006-SA
del Químico Farmacéutico. Las entidades públicas
establecen dentro del grupo profesional los cargos EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
para cuyo desempeño se requiere título profesional
de Químico Farmacéutico, así como los niveles en los CONSIDERANDO:
que se desarrolla la línea de carrera. Que, mediante Ley Nº 28173, se promulgó la Ley del
Artículo 11. De la capacitación profesional Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú, que re-
gula el trabajo de dicho profesional en todas las de-
La capacitación profesional permanente es un dere- pendencias del sector público y privado;
cho inherente al trabajo del Químico Farmacéutico.
Todo profesional Químico Farmacéutico debe certi- Que, es necesario dictar las disposiciones reglamen- 409
icarse y recertiicarse. tarias para el debido cumplimiento de la menciona-
da Ley;
Artículo 12. De los cargos directivos
De conformidad con lo dispuesto en el Artículo 118
Las Direcciones Generales, Direcciones Ejecutivas, inciso 8. de la Constitución Política del Perú y en la
Superintendencias y otras entidades del medica- Ley del Poder Ejecutivo, Decreto Legislativo Nº 560;
mento deberán ser dirigidas preferentemente por
Químicos Farmacéuticos. DECRETA:
Artículo 13. Otorgamiento de Títulos y Grados Artículo 1. Aprobación
El título de Químico Farmacéutico y los grados de Apruébase el Reglamento de la Ley Nº 28173, Ley
Magíster y Doctor sólo pueden ser otorgados por las del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú, que
Universidades del país o instituciones de educación consta de siete (7) Capítulos, veintisiete (27) artículos
superior de conformidad con la ley de la materia. Los y cuatro (4) Disposiciones Finales.
otorgados en el extranjero deben ser revalidados.
Artículo 2. Refrendo CAPÍTULO II

El presente Decreto Supremo será refrendado por DEL TRABAJO DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO
Artículo 5. REQUISITOS PARA EL EJERCICIO PROFE-
de Salud.
SIONAL
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los nueve
Son requisitos para el ejercicio profesional:
días del mes de mayo del año dos mil seis.
a) Tener título profesional a nombre de la Nación
otorgado por una universidad del país reconoci-
da por la Asamblea Nacional de Rectores o Título
expedido por universidades extranjeras revalida-
REGLAMENTO DE LA LEY DEL TRABAJO DEL
do por el órgano competente de acuerdo a ley.
QUÍMICO FARMACÉUTICO DEL PERÚ
b) Estar inscrito y habilitado en el Colegio Profesio-
nal respectivo.
CAPÍTULO I
Artículo 6. CAMPOS DE ACTUACIÓN
De acuerdo a su peril profesional los Químicos Far-
Artículo 1. ÁMBITO DE APLICACIÓN macéuticos ejercen sus actividades en los siguientes
El presente Reglamento norma el ejercicio profesional campos:
del Químico Farmacéutico colegiado y habilitado, en el a) GESTIÓN ADMINISTRATIVA: Está referido a la rea-
sector público, en el sector privado y en el ejercicio libre lización de actividades de planeamiento, coordi-
de la profesión, cualquiera sea la modalidad de la rela- nación, organización, dirección, asesoramiento,
ción laboral, en concordancia con lo señalado en la Ley supervisión, ejecución, evaluación y control en
Nº 28173 Ley de Trabajo del Químico Farmacéutico, Ley dependencias públicas, privadas, en la Seguri-
Nº 23536-Ley que establece las normas generales que dad Social y en las Fuerzas Armadas y Policiales.
regulan el Trabajo y la Carrera de los Profesionales de
b) ASISTENCIAL: Está referido a la atención farmacéu-
la Salud, Ley Nº 16447-Ley que reconoce a las profesio-
tica en la prestación de servicios de promoción,
nes Odonto-Estomatológica y Químico Farmacéutica
prevención, protección, recuperación y desarrollo
como profesiones médicas y Ley Nº 26842-Ley General
de la salud del paciente en los establecimientos
de Salud y sus respectivos reglamentos.
de salud y la comunidad; incluye la elaboración de
Artículo 2. ALCANCE fórmulas magistrales y mezclas endovenosas, la
Este Reglamento comprende al profesional Químico dispensación, uso racional y seguimiento farma-
Farmacéutico titulado en las universidades del país o coterapéutico del medicamento.
con título revalidado y habilitado por el Colegio Pro- c) CAPACITACIÓN Y DOCENCIA: Está referido a las
fesional respectivo. actividades de capacitación y la docencia en uni-

Artículo 3. ROL DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO versidades y otros centros de educación.
El Químico Farmacéutico como profesional universi- d) INVESTIGACIÓN E INFORMACIÓN: Está referida

tario de las ciencias médicas, a través de sus institucio- a la investigación pura y aplicada, al desarrollo
nes representativas, participa en la formulación, eva- de nuevos conocimientos y búsqueda de nue-
luación y aplicación de la Política Nacional de Salud y vos métodos y técnicas de las ciencias químico
en particular de la Política Nacional de Medicamentos. farmacéuticas para prevenir las enfermedades y
resolver problemas de salud en beneicio de la
El profesional Químico Farmacéutico desarrolla ac- salud humana, animal y vegetal. Incluye la infor-
ciones promocionales, preventivas, asistenciales, mación de medicamentos y tóxicos y los resulta-
de rehabilitación y reguladoras de la Salud Pública, dos de las investigaciones.
Ocupacional y Ambiental destinadas a la persona, la
familia y la comunidad como integrante del equipo e) INDUSTRIAL: Está referida a las actividades de
de salud; asimismo desarrolla actividades de gestión gestión de la calidad y elaboración industrial
410 y aseguramiento de la calidad en la producción de de productos farmacéuticos y aines, agroquí-
alimentos, tóxicos, medicamentos, productos farma- micos, complementos y suplementos nutritivos,
céuticos y aines. alimentos y bebidas, para uso humano, animal y
vegetal.
Artículo 4. ACTO FARMACÉUTICO
f ) LABORATORIOS DE ANÁLISIS: Está referido a los
Es el ejercicio de la profesión en el cuidado, preven- análisis químicos, físico-químicos, bromatoló-
ción, promoción y recuperación de la salud, prove- gicos, bioquímicos y clínicos, microbiológicos,
yendo los fundamentos y conocimientos farmacéu- farmacológicos, toxicológicos, forenses, químico
ticos necesarios relacionados a la química farma- legal y de armas químicas, así como al control de
céutica, cosmética, clínica, toxicológica, alimentaria, calidad de los productos farmacéuticos y aines.
productos naturales y otras especialidades aines a
la profesión en los insumos, procesos industriales, g) REGULATORIOS: Está referido a su participación
productos y en la atención farmacéutica. Se rige por en las actividades (a nivel gubernamental cen-
el Código de Ética del Colegio Químico Farmacéuti- tral, regional y local) relacionadas a la normativi-
co del Perú. dad en las siguientes materias:
1. Registro Sanitario, Acceso y Uso Racional, institucionales de medicamentos, otros produc-

Control y Vigilancia Sanitaria de: medicamentos farmacéuticos y aines.
tos, otros productos farmacéuticos y aines;
g) Participar activamente en todas las etapas del
alimentos y bebidas; sustancias tóxicas;
proceso de suministro de productos farmacéuti-
2. Contrataciones y Adquisiciones del Estado; cos y aines, garantizando su calidad.
3. Propiedad Intelectual (Patentes); h) Formular, preparar y controlar las mezclas intra-
venosas de medicamentos citotóxicos, nutricio-
4. Acuerdos Internacionales;
nales, antibióticos y otros, así como las fórmulas
5. Proyectos de Inversión, particularmente en oicinales y magistrales, garantizando su calidad.
Medicamentos Esenciales y desarrollo de la
i) Cumplir y hacer cumplir, según el caso, la apli-
agro-exportación;
cación de las Buenas Prácticas de Manufactura,
6. Aduanas (importación y exportación). de Laboratorio, Almacenamiento, Dispensación,
h) MERCADEO Y VENTAS: Está referido a las activida- Atención Farmacéutica y otras que exija la Au-
des de promoción, publicidad y ventas. toridad de Salud y recomiende la Organización
Mundial de la Salud.
i) PERICIAL: Está referido a las actividades de peri-
taje ante los órganos competentes. j) Participar en la gestión de las acciones de salud
y en las estrategias sanitarias, promoviendo la
j) AUDITORÍA, CONSULTORÍA Y ASESORÍA: Está re- atención integral de salud y el uso racional de
ferido a estas actividades en los sistemas de Ges- medicamentos.
tión de la Calidad, Ambiental y de la Salud en las
áreas de acuerdo a su especialidad. k) Participar en los programas de investigación,
monitoreo, control y conservación del medio
k) SALUD OCUPACIONAL Y AMBIENTAL: Está referi- ambiente.
do a su participación en la promoción y protec-
ción de la salud de los trabajadores y de la pobla- l) Proporcionar información en medicamentos, ali-
ción expuesta a los impactos de las actividades mentos y tóxicos.
económicas, y en la prevención y control de los m) Formular, elaborar, controlar y evaluar farmaco-
riesgos y daños a la salud en los centros de traba- lógicamente los medicamentos y suplementos
jo y en el ambiente externo. nutricionales y los obtenidos a partir de recursos
l) SALUD INTERCULTURAL: Está referido a la utili- naturales, terapéuticos y homeopáticos.
zación de los recursos naturales terapéuticos y n) Elaborar, controlar y evaluar los radiofármacos, los
aplicación de los conocimientos prácticos ad- medicamentos biotecnológicos y nutracéuticos.
quiridos por la población (medicina tradicional,
o) Planiicar, organizar, dirigir, controlar y evaluar
medicina alternativa y complementaria) para la
acciones de aseguramiento de la calidad en em-
prevención y el tratamiento de las enfermeda-
presas de producción y servicio farmacéutico.
des, articulados con la medicina convencional.
p) Planiicar, organizar, dirigir, controlar y evaluar
acciones de investigación y desarrollo de me-
CAPÍTULO III dicamentos y/o sus formas farmacéuticas, así
DE LAS FUNCIONES como de otros productos farmacéuticos y aines.
Artículo 7. FUNCIONES q) Ejercer la función de administración, docencia y

de investigación en las instituciones educativas.
Son Funciones del Químico Farmacéutico, las si-
guientes: r) Ejercer la asesoría, consultoría, auditoría y peri-
taje en los campos de su especialidad a los or-
a) Satisfacer la demanda de los usuarios, durante el ganismos privados, estatales u organismos no
proceso de la atención integral a través del acto gubernamentales.
farmacéutico.
s) Proponer y participar en la formulación y aplica-
b) Planiicar, organizar, dirigir, coordinar, controlar ción de las políticas, planes y programas así como
411
y evaluar las actividades en farmacias, boticas, en las acciones reguladoras en el campo Químico
droguerías, servicio de farmacia, departamento Farmacéutico, de la Salud Pública, Ocupacional y
de farmacia y almacenes especializados de me- Ambiental, Medicina Tradicional, Alternativa y
dicamentos. Complementaria, Alimentación y Nutrición.
c) Velar por el acceso y uso racional de los medica- t) Proponer y participar en la elaboración de nor-
mentos en la población. mas técnicas, reglamentos y directivas relacio-
d) Integrar comités técnicos en entidades naciona- nadas con la Salud Pública, Ocupacional y Am-
les, regionales y locales. biental, con los medicamentos, otros productos
farmacéuticos y aines, con la higiene y calidad
e) Participar activamente en el Sistema Nacional de de los alimentos y bebidas, y con las sustancias
Farmacovigilancia. tóxicas.
f ) Desarrollar la Farmacopea Peruana y participar u) Planiicar, organizar, dirigir, coordinar, supervi-
en la elaboración de los formularios nacionales e sar, evaluar y aprobar la producción de medica-
mentos, otros productos farmacéuticos y aines CAPÍTULO IV

de uso en seres vivos, en laboratorios y estable-
cimientos farmacéuticos. Ejerce la función de
responsable técnico del funcionamiento de las Artículo 10. DERECHOS DE LOS QUÍMICOS FARMA-
industrias y establecimientos farmacéuticos, far- CÉUTICOS
moquímicos, genómicos, biotecnológicos y de Son Derechos del Químico Farmacéutico:
las industrias que elaboren productos naturales
de uso en salud, otros productos que conten- a) La igualdad de trato y de oportunidades, sin dis-
gan en su composición sustancias con alguna criminación por razón de origen, raza, sexo, idio-
actividad farmacológica, alimentos y bebidas o ma religión, opinión, condición económica o de
sustancias químicas capaces de causar daño a la cualquier otra índole.
salud de las personas. b) Acceder a cargos de jerarquía, alta dirección y/o
v) Dirigir y realizar los análisis físico-químicos, quí- dirección ejecutiva y gerencia en igualdad de
micos, bioquímicos, microbiológicos, farmaco- condiciones que otros profesionales en el sector
lógicos, clínicos, toxicológicos (toxicología legal, público, incluyendo a las Fuerzas Armadas y Poli-
forense y ambiental), bromatológicos y otros in- ciales y en el sector privado.
herentes a su formación profesional. c) Ocupar de manera exclusiva cargos correspon-
w) Realizar el análisis, identiicación y clasiicación dientes a los niveles de la carrera de acuerdo a
arancelaria en la importación y exportación de méritos y competencias.
materia prima, material de empaque, medica- d) Gozar de licencia con goce de haber para el ejer-
mentos, otros productos farmacéuticos y aines cicio de cargos locales, regionales, nacionales o
de uso en los seres vivos. internacionales, de representación profesional,
x) Participar en el control y vigilancia sanitaria con- laboral o institucional, durante el tiempo de su
tra la falsiicación, adulteración y venta ambu- gestión, cuando éstos no sean remunerados, en
latoria de productos farmacéuticos y aines, así concordancia con la normatividad vigente.
como en la elaboración, comercialización y ex- e) Contar con un ambiente de trabajo adecuado y
pendio de alimentos. seguro para su salud física, psicológica y su inte-
y) Proponer y participar en los proyectos y pro- gridad personal, cumpliendo con los requisitos
gramas de monitoreo, vigilancia y sistemas de técnicos y de bioseguridad de acuerdo al nivel y
información para la identiicación, prevención área donde se desempeña.
y control de riesgos y daños a la salud pública, f) Contar con un seguro complementario de trabajo
ocupacional y ambiental, control de los medica- de riesgo cuando manipule sustancias químicas,
mentos, alimentos y sustancias tóxicas. biológicas, radioactivas o citotóxicas de alto riesgo.
z) Participar en los Estudios de Evaluación de Ries- g) Gozar de una boniicación especial por trabajo
gos, Estudios de Impacto Ambiental-EIA, Diag- en zonas de frontera o de menor desarrollo.
nóstico Ambiental Previo o Preliminar-DAP y de
Programas de Adecuación y Manejo Ambiental- h) Acceder a cargos de dirección y jefaturas me-
PAMA. diante concursos en el sector público, incluyen-
do a la Seguridad Social, las Fuerzas Armadas y
aa) Desarrollar y evaluar el seguimiento farmacote- Policiales, y en el sector privado de acuerdo a las
rapéutico a nivel comunitario y hospitalario, in- normas aplicables.
formando y reportando los resultados de sus in-
tervenciones a la Autoridad de Salud pertinente. i) Percibir una boniicación por guardias y jornadas
extraordinarias de acuerdo a la normatividad vi-
Artículo 8. DE LA DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS gente.
El Químico Farmacéutico es responsable de la dis- j) Acceder a exámenes médicos periódicos de salud
pensación, de la información y orientación al usua- preventiva promovidas, a cargo del empleador.
rio sobre la administración, uso y dosis del medica-
412 mento, otros productos farmacéuticos, aines, sus k) Obtener licencia con o sin goce de haber por ca-
interacciones con otros medicamentos y alimentos, pacitación oicializada y no oicializada.
sus reacciones adversas y sus condiciones de conser- l) Acceder a estudios de post-grado conducentes a
vación. un grado académico o especialización en el país
Artículo 9. DE LA RESPONSABILIDAD o en el extranjero, de acuerdo a lo establecido en
el inciso precedente del presente artículo.
El Químico Farmacéutico tiene la responsabilidad
y está autorizado para la adquisición y custodia de m) Gozar de facilidades para realizar docencia.
productos farmacéuticos y aines. Tiene la responsa- Artículo 11. OBLIGACIONES
bilidad del control e informe periódico a la Autori-
dad de Salud de los estupefacientes, psicotrópicos y El Químico Farmacéutico está obligado a:
otras sustancias peligrosas sometidas a iscalización. a) Cumplir con los preceptos establecidos en el Có-
Estas actividades no podrán ser delegadas. digo de Ética y Deontología del Colegio Químico
Farmacéutico del Perú.
b) Acreditar habilitación profesional. de un nivel a otro, teniendo en cuenta los siguientes

factores:
c) Acreditar competencia profesional por medio de
la certiicación y recertiicación otorgada por el a) Tiempo de servicios
Colegio Químico Farmacéutico del Perú.
b) Evaluación del desempeño
d) Desarrollar el trabajo profesional en el marco de las
c) Caliicación profesional
políticas de salud e institucionales establecidas.
Artículo 15. DEL TIEMPO DE SERVICIOS
e) Proteger la vida y la salud de la persona, la familia
y la comunidad, a través de actividades de pre- El tiempo de servicios, se determina por el número
vención, promoción y recuperación de la salud, de años en el ejercicio de la profesión en el Sector
fomentando el acceso y uso racional de los pro- Público. El tiempo mínimo de permanencia en cada
ductos farmacéuticos y aines. nivel es de cinco años.
f ) Respetar el carácter conidencial de su actividad Artículo 16. DE LA CALIFICACIÓN
profesional. La caliicación profesional es el proceso a través del
g) Proponer iniciativas que considere útiles para el cual se evalúa la capacidad y el potencial del profe-
mejoramiento continuo de la profesión y de las sional.
tareas que le hayan sido asignadas. Para tal in se tomará en cuenta:
h) Permanecer y actuar en los procesos de produc- a) El Grado y/o título de magíster, doctor y de espe-
ción, suministro y dispensación de productos cialista.
farmacéuticos y aines y de todo establecimiento
farmacéutico. b) Docencia, investigación y producción cientíica
tecnológica.
c) Publicaciones.
CAPÍTULO V
d) La capacitación a través de Programas de Educa-
DE LA CARRERA PROFESIONAL ción Químico Farmacéutica Continua.
Artículo 12. DE LA CARRERA PROFESIONAL e) Cursos de post-grado de nivel universitario.
El Estado garantiza la línea de carrera profesional f ) Capacitación especializada en instituciones na-
del Químico Farmacéutico. Las entidades públicas cionales e internacionales.
preverán los cargos en el Cuadro para Asignación
de Personal y su inanciamiento en el Presupuesto g) Distinciones.
Analítico de Personal. Para el desempeño de dichos h) Cursos, congresos, convenciones, seminarios, ta-
cargos se requiere título profesional de Químico Far- lleres, etc.
macéutico y estar habilitado.
Artículo 17. DE LA EVALUACIÓN
Artículo 13. DE LOS NIVELES DE CARRERA
La evaluación es el proceso integral, sistemático y
En el sector público, la carrera del Químico Farma- continuo de apreciación valorativa de las aptitudes
céutico, se regula por el Decreto Legislativo Nº 276, y rendimiento del Químico Farmacéutico. La eva-
Ley de Bases de la Carrera Administrativa y de Re- luación está a cargo del jefe inmediato superior en
muneraciones del Sector Público Nacional, su Regla- el marco de la normatividad vigente, asegurando la
mento aprobado por Decreto Supremo Nº 005-90- transparencia e idoneidad del proceso.
PCM; la Ley Nº 23536, Ley que establece las normas
generales que regulan el Trabajo y la Carrera de los Artículo 18. DEL PROCESO DE ASCENSO
Profesionales de la Salud y su Reglamento, sus nor- El proceso de ascenso estará a cargo de un Comité
mas supletorias y modiicatorias. de Ascenso, el cual elaborará las bases y la tabla de
Los niveles de carrera en el sector público, incluyen caliicación correspondientes, estableciendo la lista
también a los Químicos Farmacéuticos de la Seguridad de los Químicos Farmacéuticos aptos para el ascen-
Social y los civiles de las Fuerzas Armadas y Policía Na- so. Este comité deberá incluir la participación de un 413
cional del Perú y se estructuran de la siguiente manera: representante del Colegio Profesional correspon-
diente. Los resultados podrán ser impugnados ante
* Nivel IV : Hasta 5 años el Comité de Ascensos del superior jerárquico o en
* Nivel V : mayor de 5 hasta 10 años su ausencia ante la autoridad competente.
* Nivel VI : mayor de 10 hasta 15 años En el proceso de ascenso los factores tomados en
cuenta tienen la siguiente ponderación:
* Nivel VII : mayor de 15 hasta 20 años
- Tiempo de servicio 20%
* Nivel VIII : mayor de 20 años
- Caliicación profesional 45%
En el Sector privado se rigen por las normas que le
fueran aplicables. - Evaluación 35%
Artículo 14. DEL ASCENSO Artículo 19. DE LAS JERARQUÍAS
La progresión en la carrera del Químico Farmacéuti- Los cargos jerárquicos en la correspondiente unidad
co, se llevará a cabo mediante el proceso de ascenso orgánica en el Sector Público, incluyendo la Seguri-
dad Social, Fuerzas Armadas y Policía Nacional del nal profesional químico farmacéutico en el marco de
Perú, será ocupado por profesionales Químicos Far- la legislación vigente.
macéuticos de acuerdo a concurso de méritos.
La capacitación a cargo del empleador se regirá de
Artículo 20. PARTICIPACIÓN DEL COLEGIO QUÍMICO acuerdo a las disposiciones legales vigentes, pudién-
FARMACÉUTICO DEL PERÚ dose contabilizar dentro de su jornada laboral cuan-
do se realicen en el horario de trabajo, garantizando
El Colegio Químico Farmacéutico del Perú partici-
la continuidad del funcionamiento del servicio.
pará en calidad de veedor en la elaboración del Re-
glamento de concursos para cargos jefaturales de
Departamentos y Servicios de Farmacia; en el Sector
CAPÍTULO VII
Público, Seguridad Social, Fuerzas Armadas y Policía
Nacional del Perú. DE LA JORNADA LABORAL
Artículo 27. DE LA JORNADA LABORAL
CAPÍTULO VI La jornada laboral de trabajo del Químico Farmacéu-
tico que presta sus servicios en el Sector Público, así
DE LA FORMACIÓN Y LA CAPACITACIÓN
como su trabajo en sobre tiempo y los descansos re-
Artículo 21. OTORGAMIENTO DE TÍTULOS Y GRADOS munerados se rigen por lo establecido en la Ley Nº
23536, Ley que establece las normas generales que
Los títulos de Químico Farmacéutico y de Especialis-
regulan el Trabajo y la Carrera de los Profesionales de
ta, así como los grados de Bachiller, Magíster y Doc-
la Salud, así como por su Reglamento.
tor sólo pueden ser otorgados por las universidades
del país reconocidas por la Asamblea Nacional de La jornada laboral de trabajo del Químico Farmacéu-
Rectores, de acuerdo a ley de la materia. Los otorga- tico que presta sus servicios en el sector privado se
dos en el extranjero deben ser revalidados. rige por las normas pertinentes del régimen laboral
de la actividad privada, de acuerdo a la Constitución
Artículo 22. DE LOS ESTUDIOS DE POST GRADO
Política del Perú.
El Químico Farmacéutico podrá seguir estudios de
post grado en Diplomaturas, Especialización, Maes-
trías y Doctorado, obteniendo el Título Universitario DISPOSICIONES FINALES
de Especialista, Magíster o Doctor a nombre de la
Primera. Los recursos que demande el presente Re-
Nación.
glamento serán con cargo al presupuesto del sector
Artículo 23. DE LAS ESPECIALIDADES correspondiente.
Las Especialidades de los Químicos Farmacéuticos Segunda. Créase una Comisión encargada de propo-
son las que la Universidad Peruana reconozca y otor- ner el Reglamento de Residentado Farmacéutico.
gue, o valide de acuerdo a ley, las mismas que deben

Tercera. Mediante resolución ministerial se dictarán
ser registradas en el Colegio Químico Farmacéutico
las disposiciones complementarias que se requieran
del Perú y serán consignados en el Reglamento del
para la mejor aplicación del presente Reglamento.
Residentado Farmacéutico.
Cuarta. Deróguese o modifíquense todas las normas
Artículo 24. DE LA RESIDENCIA
que se opongan a lo dispuesto en el presente Regla-
Los Residentes que pertenezcan a instituciones del mento.
Sector Público, Seguridad Social, Sanidad de las
Fuerzas Armadas y la Policía Nacional del Perú en
condición de nombrados podrán acogerse a su so-
licitud al beneicio del destaque durante el período LEY QUE CREA EL COLEGIO DE QUÍMICO
de su formación. Al inalizar el residentado permane- FARMACÉUTICO
cerán en el área de su especialidad en la institución
de origen, un tiempo mínimo igual al de duración de LEY Nº 15266
su formación.
414
Artículo 25. DE LA CAPACITACIÓN PROFESIONAL Artículo 1. Créase el Colegio Químico-Farmacéutico
del Perú, como Institución autónoma con persone-
La capacitación profesional es un derecho y a la ría jurídica, para la agremiación de los profesionales
vez un deber del Químico Farmacéutico. Todo pro- Químico-Farmacéutico con objetivos de superación,
fesional Químico Farmacéutico debe Certiicarse y de seguridad y de defensa del honor e interés pro-
Recertiicarse de acuerdo al reglamento respectivo, fesional.
en convenio con universidades reconocidas por la
Asamblea Nacional de Rectores. El Colegio Químico Artículo 2. La inscripción en el Colegio es obligatoria
Farmacéutico del Perú, de acuerdo a sus atribucio- para el ejercicio de la profesión de Químico-Farma-
nes, promoverá y cautelará la certiicación y la recer- céutico.
tiicación de sus agremiados. Artículo 3. Las normas de Moral y Deontología Far-
Artículo 26. DE LA PROMOCIÓN DE LA CAPACITACIÓN macéutica son los objetivos básicos de la defensa del
honor e interés profesional por el Colegio Químico-
Las entidades empleadoras del sector público y pri- Farmacéutico.
vado deberán promover la capacitación de su perso-
Artículo 4. Son ines del Colegio Químico-Farmacéu- “Artículo 6. El Colegio Químico Farmacéutico del
tico del Perú, los siguientes: Perú, estará conformado por un Colegio Nacional,
con sede en la ciudad de Lima y por Colegios Depar-
a) Organizar y regularizar el ejercicio de la profesión
tamentales según la geografía política de nuestra
Químico-Farmacéutico en todo el País;
patria; así, se tendrá los Colegios Departamentales
b) Fomentar y promover la elevación del nivel cien- de: Tumbes, Piura, Lambayeque, Cajamarca, Ama-
tíico y profesional del Químico-Farmacéutico; zonas, La Libertad, San Martín, Loreto, Ancash, Huá-
c) Orientar y supervigilar el ejercicio de la profesión nuco, Ucayali, Pasco, Lima, Junín, Ica, Huancavelica,
Químico-Farmacéutico; Ayacucho, Apurímac, Cusco, Madre de Dios, Puno,
Arequipa, Moquegua y Tacna. Además del Colegio
d) Contribuir a la solución de los problemas sanita- de la Provincia Constitucional del Callao.
rios del País;
Para ejercer la representación del Colegio y actuar
e) Representar al Cuerpo Farmacéutico cautelando como representante del mismo conforme a las atri-
los intereses de la profesión; buciones que se conieran por el Reglamento, los
f ) Propender a que el ejercicio de la Farmacia en el Colegios Químicos Farmacéuticos Departamenta-
país cumpla la misión social que le corresponde; les como el de la Provincia Constitucional, llevarán
el mismo nombre del respectivo departamento y
g) Informar al Ministerio de Salud Pública y Asis- provincia. La sede de los mismos estará en su capital
tencia Social acerca de las condiciones en que geográica.”
los Químico-Farmacéuticos prestan servicios al
Estado, instituciones oiciales y particulares, y Artículo 7. El Colegio Nacional funcionará como or-
solicitar que las deiciencias que se señalen sean ganismo Supremo. Los Colegios Regionales ejerce-
subsanadas; rán en sus circunscripciones las funciones que les
señalen sus Estatutos y Reglamentos.(*)
h) Cooperar con el Estado y las Instituciones Asis-
tenciales absolviendo consultas concernientes a (*) De conformidad con el Artículo 2 de la Ley Nº
la salud pública; 26943, publicada el 19-04-98, modifícase este Artí-
culo, cambiandose el término de “Colegios Regiona-
i) Contribuir a la erradicación de la práctica ilegal les” por los de “Colegios Departamentales”, añadién-
de la Farmacia; dose, y del “Colegio de la Provincia Constitucional
j) Recomendar los honorarios profesionales en del Callao”. Estos colegios estarán constituidos por
forma periódica en concordancia con la función un Presidente, dos Secretarios, un Tesorero y cuatro
social de la profesión y costo de vida; Vocales.
k) Organizar y llevar a cabo obras de protección y Artículo 8. Los Organismos Directivos del Colegio es-
previsión en beneicio de sus colegiados; y, tarán constituidos en la forma siguiente:
l) Mantener vinculación con las entidades análo- El Consejo Nacional: Por un Presidente, un Vice-
gas y cientíicas del país y del extranjero. Presidente, dos Secretarios, un Tesorero, cuatro
Vocales y un Delegado por cada Colegio Regional;
Artículo 5. Para el cumplimiento de los ines señala-
dos en el artículo anterior, el Colegio se regirá por Los Colegios Regionales: Por un Presidente, dos Se-
las disposiciones de los Estatutos, que contendrán cretarios, un Tesorero y cuatro Vocales; y,
las reglas correspondientes y por las del Código de
Moral y Deontología profesional que se dicten. El Colegio Regional del Centro: Por un Presidente,
dos Secretarios, un Tesorero y ocho Vocales.(*)
Artículo 6. El Colegio Químico-Farmacéutico del Perú
estará formado por un Colegio Nacional con sede en (*) De conformidad con el Artículo 2 de la Ley Nº
la Ciudad de Lima y por Colegios Regionales en el 26943, publicada el 19-04-98, modifícase este Artí-
Norte, en el Oriente, en el Centro, en el Centro Andi- culo, cambiandose el término de “Colegios Regiona-
no, en el Sur, y En el Sur Andino del País. les” por los de “Colegios Departamentales”, añadién-
dose, y del “Colegio de la Provincia Constitucional
El Colegio Regional del Norte comprenderá a los De- del Callao”. Estos colegios estarán constituidos por
partamentos de: Tumbes, Piura, La Libertad, Lamba- 415
un Presidente, dos Secretarios, un Tesorero y cuatro
yeque y Cajamarca, con sede en Trujillo; El del Oriente: Vocales.
los Departamentos de Loreto, San Martín y Amazonas,
con sede en Iquitos; El del Centro: los Departamentos Artículo 9. La elección de los Directivos a que se
de Ancash, Lima, Callao, Ica, con sede en Lima; contrae el artículo anterior se hará por voto secreto
directo y obligatorio y con la participación de todos
El del Centro Andino; los Departamentos de Huánuco, los miembros activos de sus respectivos Colegios y
Pasco, Junín, Huancavelica y Ayacucho, con sede en su mandato será de dos años.
Huancayo; El del Sur: los Departamentos de Moque-
gua, Tacna y Arequipa, con sede en Arequipa y, El del Artículo 10. El Colegio Nacional coordinará las fun-
Sur Andino: los Departamentos de Apurímac, Cuzco, ciones de los Colegios Regionales, respetando su
Puno y Madre de Dios, con sede en el Cuzco.(*) autonomía y realizará ante los Poderes Públicos
las gestiones con relación a los problemas nacio-
(*) Artículo modiicado por el Artículo 1 de la Ley nales que afecten a la profesión, absolviendo las
Nº 26943, publicada el 19-04-98, cuyo texto es el si- consultas que le hagan los Colegios Regionales.(*)
guiente:
(*) De conformidad con el Artículo 2 de la Ley Nº (*) De conformidad con el Artículo 2 de la Ley Nº
26943, publicada el 19-04-98, modifícase este Artícu- 26943, publicada el 19-04-98, modifícase este Artí-
lo, cambiandose el término de “Colegios Regionales” culo, cambiandose el término de “Colegios Regiona-
por los de “Colegios Departamentales”, añadiéndose, les” por los de “Colegios Departamentales”, añadién-
y del “Colegio de la Provincia Constitucional del Ca- dose, y del “Colegio de la Provincia Constitucional
llao”. Estos colegios estarán constituidos por un Pre- del Callao”. Estos colegios estarán constituidos por
sidente, dos Secretarios, un Tesorero y cuatro Vocales. un Presidente, dos Secretarios, un Tesorero y cuatro
Vocales.
Artículo 11. Las infracciones del Código de Etica Pro-
fesional por los profesionales Colegiados, serán san- Artículo 14. Son rentas de los Colegios Regionales,
cionadas por las medidas disciplinarias siguientes: las siguientes:
a) Amonestación; a) Las cotizaciones de sus miembros;
b) Multa; y, b) Lo recaudado por concepto de multas de carác-
ter disciplinario; y,
c) Suspensión.
c) Las que adquieran a título de donación, subven-
La medida disciplinaria de Suspensión, no será ma-
ción, etc.(*)
yor de un año, excepto la que se aplique en caso de
reincidencia que podrá tener un máximo no mayor (*) De conformidad con el Artículo 2 de la Ley Nº
de dos años. 26943, publicada el 19-04-98, modifícase este Artí-
culo, cambiandose el término de “Colegios Regiona-
La medida disciplinaria de Suspensión que emane
les” por los de “Colegios Departamentales”, añadién-
de los Colegios Regionales, regirá a partir de su con-
irmación por el Colegio Nacional.
del Callao”. Estos colegios estarán constituidos por
El Reglamento de esta ley determinará lo concer- un Presidente, dos Secretarios, un Tesorero y cuatro
niente a instancias y procedimientos en la aplicación Vocales.
de las medidas disciplinarias que se reiere este ar-
Artículo 15. El Poder Ejecutivo, en el plazo de 60 días
tículo.(*)(*) De conformidad con el Artículo 2 de la
a partir de la promulgación de esta ley, procederá a
Ley Nº 26943, publicada el 19-04-98, modifícase
su Reglamentación convocando para el efecto a una
este Artículo, cambiándose el término de “Colegios
Comisión que se avocará a formular su Reglamento
Regionales” por los de “Colegios Departamentales”,
y que se integrará en la forma siguiente:
añadiéndose, y del “Colegio de la Provincia Consti-
tucional del Callao”. Estos colegios estarán constitui- Un Delegado Químico-Farmacéutico, del Ministerio
dos por un Presidente, dos Secretarios, un Tesorero y de Salud Pública y Asistencia Social, que la presidirá;
cuatro Vocales.
Un Delegado del Colegio de Abogados de Lima;
Artículo 12. Cuando la infracción, por su gravedad,
Un Delegado Químico-Farmacéutico de las Faculta-

exigiera imponerse la pena de expulsión del miem-
des de Farmacia de las Universidades Nacionales;
bro de alguno de los Colegios Regionales, el respec-
tivo organismo solicitará que el Colegio Nacional in- Un Delegado de la Federación Nacional de Químico-
terponga la correspondiente acción judicial.(*) Farmacéuticos;
(*) De conformidad con el Artículo 2 de la Ley Nº Un Delegado Químico-Farmacéutico del Seguro So-
26943, publicada el 19-04-98, modifícase este Artí- cial Obrero; y,
culo, cambiandose el término de “Colegios Regiona- Un Delegado Químico-Farmacéutico del Seguro So-
les” por los de “Colegios Departamentales”, añadién- cial del Empleado.
del Callao”. Estos colegios estarán constituidos por Artículo 16. La Federación Nacional de Químico-
un Presidente, dos Secretarios, un Tesorero y cuatro Farmacéuticos, así como sus iliales de las distintas
Vocales. sedes de los Colegios Regionales, organizarán y pre-
sidirán, por esta única vez, la elección del Consejo
Artículo 13. Son rentas del Colegio Químico-Farma- Nacional y de los Consejos Regionales respectivos,
416 céutico del Perú, las siguientes: procediendo luego a la instalación de los mismos en
a) Las cuotas y aportes que, de acuerdo con los Es- un plazo no menor de 180 días a partir de la promul-
tatutos, abonarán obligatoriamente los Colegios gación de esta ley.
Regionales y que se determinarán de acuerdo al Artículo 17. Deróganse todas las disposiciones que
número de sus asociados; y, se opongan a la presente ley.
b) Los legados, donaciones, subvenciones o rentas Comuníquese al Poder Ejecutivo para su promulga-
que pudieran crearse a su favor, así como el patri- ción.
monio que pudiera resultar de la liquidación de
las Asociaciones Farmacéuticas, de carácter cien- Casa del Congreso, en Lima, a los veinte y cuatro días
tíico o gremial que desaparecieran por cualquier del mes de Noviembre de mil novecientos sesenti-
causa.(*) cuatro.
NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE TÍTULO III

ODONTÓLOGOS DE LOS DERECHOS Y OBLIGACIONES
LEY DEL TRABAJO DEL CIRUJANO DENTISTA Son derechos de los Cirujanos Dentistas:
LEY Nº 27878 a) La igualdad de trato y oportunidades en los es-
tablecimientos en que prestan servicios, en re-
lación con las demás profesiones médicas y, en
TÍTULO I general, respecto de cualquier otra profesión.
DE LA PROFESIÓN DEL CIRUJANO DENTISTA b) Acceder a cargos administrativos compatibles
Artículo 1. Ámbito de aplicación de la ley con su formación profesional, en igualdad de
condiciones en las instituciones de los sectores
La presente ley norma el ejercicio profesional del Ci- público y privado.
rujano Dentista, colegiado y habilitado en todas las
dependencias del sector público, en el sector priva- c) Contar con un ambiente de trabajo adecuado
do y en el ejercicio liberal de la profesión en cuanto sano y seguro para su salud física, mental e inte-
le resulte aplicable. De ser el caso, en el sector priva- gridad personal.
do se aplicará la norma o condición más beneiciosa d) Disponer de los recursos materiales y el equipo
al Cirujano Dentista. necesarios que le permitan brindar servicios de
Artículo 2. Rol de la profesión de Cirujano Dentista calidad.
El Cirujano Dentista como profesional de la Ciencia e) Percibir una remuneración equitativa y actualiza-
de la Salud presta sus servicios en forma cientíica, da sobre la base de un escalafón salarial propor-
técnica y sistemática en los procesos de promoción, cional a la jerarquía cientíica, calidad, responsa-
prevención, recuperación y rehabilitación de la salud bilidad y condiciones de trabajo que su ejercicio
bucal, mediante la interacción de la persona, la fa- demanda.
milia y la comunidad, considerando a cada una de f ) Recibir capacitación por parte de la institución
ellas dentro del contexto sociocultural, económico, donde labora, según acuerdo entre las partes y
ambiental en los que se desenvuelven, con el propó- el plan elaborado por cada una de ellas.
sito de contribuir a elevar la calidad de vida y lograr
el bienestar de la población en general. g) Obtener licencia con goce de haber para el
Artículo 3. Ámbito de la profesión de Cirujano Dentista regionales y locales en las entidades representa-
A los Cirujanos Dentistas les compete el cuidado de tivas que derivan de su profesión y cargos públi-
cos por el período que dure su gestión, conforme
la salud del sistema estomatognático de las perso-
nas dentro del contexto integral de la Salud. a la normativa vigente, siempre y cuando hayan
sido designados por su institución.
Artículo 4. Actividad del Cirujano Dentista
h) Ejercer el derecho de negociación colectiva
El trabajo del Cirujano Dentista es reconocido como quienes pertenezcan al régimen de la actividad
la práctica estomatológica que fundamentalmente privada.
es el ejercicio del acto estomatológico u odontoló-
gico, en razón de su grado de complejidad y su res- Artículo 8. Obligaciones
ponsabilidad inal, por sus consideraciones éticas, Son obligaciones de los Cirujanos Dentistas:
morales y legales.
a) Desarrollar su trabajo profesional de conformi-
Queda establecido que la labor del Cirujano Dentista dad con las reglas cientíicas y técnicas corres-
está regulada por la Ley Nº 16447 y la Ley Nº 26842, pondientes y lo normado por el Código de Ética
Ley General de Salud y sus modiicaciones. Profesional y Deontológico del Colegio Odonto-
Artículo 5. Requisitos para el ejercicio de la profesión lógico del Perú.
b) Conocer y aplicar la Legislación de Salud vigente 417
Para el ejercicio profesional es requisito indispensable
el título universitario a nombre de la Nación, así como y las Políticas del Sector.
la colegiación conforme a lo normado por la Ley Nº c) Cumplir las obligaciones y prohibiciones que es-
15251, Ley de Creación del Colegio Odontológico del tablecen las normas que regulan los regímenes
Perú, y la Ley Nº 26842, Ley General de Salud. laborales público y privado, según corresponda
a la naturaleza de la entidad en la que laboren.
TITULO II
DE LAS FUNCIONES DE LOS CIRUJANOS DENTISTAS TÍTULO IV
Artículo 6. Áreas de desarrollo de la carrera DE LA CARRERA ODONTOLÓGICA
El ejercicio profesional del Cirujano Dentista se de- Artículo 9. Grados y títulos
sarrolla en cuatro áreas: Asistencial, Administrativa, La profesión odontológica es una carrera universi-
Docente y de Investigación. taria en la cual, al término de la acumulación de los
créditos correspondientes, la Universidad otorgará Nivel I : Hasta 5 años.

el grado de Bachiller y el Título de Cirujano Dentista.
Nivel II : De 5 a 10 años.
Artículo 10. Especialidades
Nivel III : Del 0 a 15 años.
Las especialidades de la Odontología son las que
Nivel IV : De 15 a 20 años.
otorguen las Universidades del país. Los especialis-
tas se registran en el Colegio Odontológico del Perú. Nivel V : Más de 20 años.
Artículo 11. Estudios de especialización Para el ascenso de un nivel a otro se tomará en cuen-
ta el tiempo de servicio, la caliicación profesional y
El título de especialista se obtiene después de la
la evaluación del desempeño, de acuerdo a lo seña-
realización del Residentado Estomatológico univer-
lado por el reglamento.
sitario. El título debe ser otorgado a nombre de la
Nación.
Artículo 12. Capacitación TÍTULO VII
La capacitación profesional es inherente al trabajo DISPOSICIONES FINALES
del Cirujano Dentista, siendo el Estado el mayor pro- Primera. Créase el Odontograma Universal que será
motor. propuesto por una comisión conformada por un re-
Los procesos de capacitación son integrales, tenien- presentante del Ministerio de Salud, otro del Colegio
do en cuenta criterios cualitativos y cuantitativos, Odontológico del Perú, y un representante de las Fa-
que serán regulados en su reglamento. cultades de Odontología del Perú.
Artículo 13. Registro de Magíster, Doctor y Especialista Segunda. Las denominaciones de Odontólogo,
Odontoestomatólogo y Estomatólogo son equiva-
El Colegio Odontológico del Perú contará con un
lentes a Cirujano Dentista.
registro de Cirujanos Dentistas que posean título de
Especialista y/o grados de Magíster y Doctor. Tercera. En lo no previsto por la presente ley se apli-
cará supletoriamente la Ley que regula el trabajo y
carrera de los profesionales de la salud Nº 23536.
TÍTULO V
Cuarta. El personal integrante de las Fuerzas Arma-
MODALIDADES DE TRABAJO das y/o de la Policía Nacional del Perú que ejerza la
profesión de Cirujano Dentista se regirá por lo dis-
Artículo 14. Jornada laboral
puesto en la presente ley y las normas de la institu-
La jornada asistencial del Cirujano Dentista es de 6 ción a la que pertenezca.
horas diarias ininterrumpidas o su equivalente se-
Quinta. La profesión del Cirujano Dentista se en-
manal de 36 horas o mensual de 150 horas. El trabajo
cuentra regulada principalmente por lo dispuesto

prestado en los días feriados no laborables, sin des-
en la presente ley, por el Código de Ética del Cole-
canso sustitutorio, da derecho al Cirujano Dentista a
gio Odontológico del Perú; Ley Nº 26842, Ley Gene-
percibir el pago de la remuneración que correspon-
ral de Salud; Ley Nº 16447; y el Decreto Legislativo
de a dicha labor con una sobretasa del 100%. Para el
Nº 276, Ley de Bases de la Carrera Administrativa y
trabajo de guardia es de aplicación lo prescrito por
de Remuneraciones del Sector Público y su Regla-
los artículos 8 y 9 de la Ley Nº 23536.
mento, en cuanto no se opongan a la presente ley;
Artículo 15. Jornada laboral ambulatoria y en el Sector Privado por las normas que le fueren
El trabajo de consulta ambulatoria en ningún caso aplicables.
podrá ser mayor de 4 horas diarias ininterrumpidas. Sexta. Deróganse las disposiciones legales que se
La jornada laboral se completa con otras actividades opongan a la presente ley.
de acuerdo al medio o realidad local.
Artículo 16. Trabajo docente asistencial
Setima. El Poder Ejecutivo en un plazo no mayor de
418 La modalidad laboral docente asistencial podrá ser a 60 días útiles dictará el reglamento de la presente
tiempo parcial, ya sea ésta en docencia de pregrado ley.
o de postgrado.
Octava. Lo establecido en los títulos V y VI de la pre-
sente ley entrará en vigencia a partir del 1 de enero
TÍTULO VI de 2004 con cargo a los presupuestos de los pliegos
correspondientes.
DE LOS NIVELES DE CARRERA
Comuníquese al señor Presidente de la República
Artículo 17. Niveles para su promulgación.
La carrera asistencial del Cirujano Dentista se rige En Lima, a los veintiséis días del mes de noviembre
por lo dispuesto en el TÍTULO IV de la Ley Nº 23536, de dos mil dos.
en cuanto no se oponga a la presente ley. Se estruc-
tura en los cinco niveles siguientes según la antigüe-
dad en el ejercicio profesional a partir de la fecha de
inscripción en el Colegio Odontológico del Perú:
REGLAMENTO DE LA LEY DE TRABAJO DEL la prestación de servicios profesionales por parte del
CIRUJANO DENTISTA - LEY Nº 27878 Cirujano Dentista, encaminado a todos y cada uno
de los ines siguientes:
* Proteger y conservar la salud estomatológica de
la persona, la familia y la comunidad.
TÍTULO I
* Desarrollar y ejecutar actividades preventivo
DISPOSICIONES GENERALES promocionales, de recuperación y rehabilitación
Artículo 1. Ámbito de aplicación de la salud estomatológica de la persona, la fami-
lia y la comunidad.
El presente Reglamento regula el trabajo y la compe-
tencia profesional del Cirujano Dentista en el sector * Realizar investigación cientíica en el campo de
público, en el sector privado y en el ejercicio libre de la salud.
la profesión, en lo que le fuere aplicable. Toda men- * Suministrar, ofertar y administrar servicios de sa-
ción a la Ley, se entenderá referida a la Ley Nº 27878 lud públicos, privados e independientes.
- Ley de Trabajo del Cirujano Dentista.
* Brindar consulta y atención integral estomatoló-
Artículo 2. Rol de la profesión gica en la prevención, diagnóstico, tratamiento y
El Cirujano Dentista es un profesional de la salud legal- rehabilitación de la persona, la familia y la comu-
mente autorizado para desempeñar sus actividades nidad.
en el campo especializado del sistema estomatogná- * Participar en el equipo multidisciplinario de la
tico. Posee conocimientos cientíicos para prestar ser- salud integral.
vicios en forma humanística, cientíica y técnica en los
* Otras relacionadas con la salud estomatológica.
procesos de promoción, prevención, recuperación y
rehabilitación de la salud mediante la interacción con Artículo 6. Del acto estomatológico u odontológico
la persona, la familia, y la comunidad.
El acto estomatológico u odontológico es aquel que
Artículo 3. Ámbito de la profesión desarrolla el Cirujano Dentista a través del estudio,
diagnóstico, pronóstico, plan de tratamiento, recu-
El Cirujano Dentista participa en la aplicación de las
peración y rehabilitación de la salud del sistema es-
políticas de salud, desarrollando y ejecutando las ac-
tomatognático de la persona, la familia y comunidad
ciones de prevención, recuperación y rehabilitación
previo consentimiento informado, en razón de su
de la salud de las personas, la familia y la comuni-
naturaleza, grado de complejidad, autonomía, res-
dad, brindándole además educación, orientación y
ponsabilidad inal y por sus consideraciones éticas,
asesoría en salud estomatológica dentro del ámbito
morales y legales.
de la salud integral.
Dicho acto debe cumplirse de acuerdo a lo dispues-
Artículo 4. Las Actividades del Cirujano Dentista
to en los artículos 27 y 29 de la Ley Nº 26842 - Ley
El trabajo asistencial es la atención integral estomato- General de Salud y en la Ley Nº 16447.
lógica a la persona, la familia y la comunidad, se efec-
Artículo 7. Requisitos para el Ejercicio de la Profesión
túa desarrollando actividades autónomas y inales
como una profesión de la ciencia de la salud, en los Para ejercer la profesión de Cirujano Dentista se re-
establecimientos del sector público, sector privado y quiere cumplir con los requisitos siguientes:
en el ejercicio libre de la profesión, de acuerdo a lo es-
a) Tener título profesional a nombre de la Nación,
tablecido en el Decreto Supremo Nº 024-83-PCM:
otorgado por una universidad del país o por una
* Actividad Autónoma. Es la que desempeñan los universidad extranjera, revalidado conforme a ley.
Cirujanos Dentistas para satisfacer directamente
b) Estar colegiado y habilitado en el Colegio Odon-
la demanda del paciente o consultante, brindán-
tológico del Perú.
dole atención estomatológica integral en el diag-
nóstico, tratamiento, recuperación y rehabilita- c) En el caso de las especialidades se requiere ade-
ción de la salud estomatológica, bajo la forma de más:
consulta y atención estomatológica a la persona,
419
c.1. Tener Título de Especialista expedido por una
la familia y la comunidad. universidad del país, debidamente reconocida
* Actividad Final. Es la que desempeñan los Ciruja- por la entidad estatal competente. El título de
nos Dentistas, que satisface directamente la de- especialista optado en universidad extranjera
manda del paciente o consultante, brindándole debe ser revalidado conforme a ley y registra-
atención integral en el diagnóstico, tratamiento, do en el Colegio Odontológico del Perú.
recuperación y rehabilitación de la salud bajo c.2. La certiicación correspondiente expedida
la forma de consulta externa, hospitalización, por el Colegio Odontológico del Perú con re-
emergencia y atención estomatológica a la per- solución del Consejo Nacional.
sona, la familia y la comunidad.
Artículo 8. Competencia del Colegio Odontológico
Artículo 5. Campo del trabajo estomatológico del Perú
Dentro del campo de las profesiones de las ciencias El Colegio Odontológico del Perú supervisará, eva-
de la salud, se deine al trabajo estomatológico como luará y exigirá el cumplimiento del Código de Ética y
Deontología en el ejercicio del acto estomatológico Artículo 15. El trabajo administrativo

que realiza el Cirujano Dentista.
El trabajo administrativo es el dedicado a la pla-
Artículo 9. Responsabilidad del Cirujano Dentista niicación, organización, dirección, coordinación,
monitoreo, supervisión, evaluación y control de las
El Cirujano Dentista asume responsabilidad legal por
actividades de los órganos, programas y proyectos
los efectos del acto estomatológico que realiza y el
en las instituciones y establecimientos dedicados a
Estado garantiza las condiciones necesarias para su
la atención de la salud y aines, así como a participar
cumplimiento de acuerdo a lo dispuesto por la Ley
en la formulación, aplicación y evaluación de planes
Nº 26842 - Ley General de Salud. El Cirujano Dentista
y programas de la política nacional de salud, en ase-
no podrá ser obligado a ejercer el acto estomatoló-
soría y consultoría.
gico, si las condiciones de infraestructura, equipo o
insumos, no garantizan una práctica ética e idónea Artículo 16. El trabajo docente
según lo previsto en el Código de Ética y Deontolo-
El trabajo docente es el dedicado a planiicar, pro-
gía del Colegio Odontológico del Perú, salvo aque-
gramar, organizar, dirigir, desarrollar, monitorear, su-
llos actos estomatológicos exigidos para la atención
pervisar, evaluar y controlar actividades educativas
de un paciente en situación de emergencia.
y de capacitación en el campo de su formación pro-
Artículo 10. Participación de las instituciones repre- fesional, las ciencias de la salud y del conocimiento
sentativas cientíico.
Las instituciones representativas de los Cirujanos Artículo 17. El trabajo de investigación
Dentistas participarán en la formulación, aplicación
El trabajo de investigación es el dedicado a la bús-
y evaluación de las políticas de salud, en lo concer-
queda y generación del conocimiento cientíico y
niente al campo de su competencia funcional, profe-
sus aplicaciones y técnicas para la atención y preser-
sional y gremial.
vación de la salud.
Artículo 18. El trabajo de producción intelectual
TÍTULO II
El trabajo de producción intelectual es el dedicado a
DE LAS MODALIDADES DEL TRABAJO publicaciones, proyectos y otros.
ODONTOLÓGICO Y DE LAS FUNCIONES
Artículo 19. El ejercicio simultáneo de las modalida-
des de trabajo
CAPÍTULO I El ejercicio simultáneo de las modalidades de traba-
jo anteriormente descritas no son incompatibles, se
DE LAS MODALIDADES DEL TRABAJO ODONTOLÓ-
efectúan de acuerdo a ley y según el cargo y nivel de
GICO
carrera del Cirujano Dentista.
Artículo 11. Las modalidades de trabajo

El Cirujano Dentista realiza las modalidades de tra-
CAPÍTULO II
bajo siguientes: asistencial y preventivo promocio-
nal, estomatológico legal, administrativo, docente, DE LAS FUNCIONES
de investigación y el de producción intelectual.
Artículo 20. Funciones del Cirujano Dentista
Artículo 12. El trabajo asistencial
Corresponde al profesional Cirujano Dentista reali-
El trabajo asistencial es el dedicado a la consulta y zar las funciones siguientes:
atención estomatológica integral al consultante, que
a) Ejercer sus funciones profesionales satisfaciendo
comprende la promoción, prevención, diagnóstico,
directamente las necesidades del consultante,
recuperación y rehabilitación de la salud del sistema
basado en evidencia y el consentimiento infor-
estomatognático, así como su participación en el
mado, brindándole atención directa o partici-
equipo multidisciplinario de salud que brinda aten-
pando en la atención integral de la salud, bajo
ción integral estomatológica al paciente.
la forma de consulta y atención estomatológica
420 El trabajo asistencial también comprende el desarro- en interacción con la persona, la familia y la co-
llo y ejecución de actividades conducentes a la pro- munidad, en todas sus especialidades y subes-
moción de hábitos de vida saludable. pecialidades; así como su participación a través
de instituciones, academias, asociaciones y otras
Artículo 13. El trabajo preventivo promocional
referentes al ámbito de su competencia.
El trabajo preventivo promocional es el dedicado a
b) Desarrollar y registrar los actos estomatológicos
la difusión y aplicación de métodos y técnicas para
en la Historia Clínica.
la promoción de la salud, la prevención, el cuidado y
preservación de la salud estomatológica. c) Formar parte del equipo multidisciplinario de sa-
lud para realizar actividades preventivo promo-
Artículo 14. El trabajo estomatológico legal
cionales en el campo de su formación profesional.
El trabajo estomatológico legal es el dedicado a la
d) Participar en la formulación, evaluación y ejecu-
realización de peritajes, pericias estomatológicas le-
ción de las políticas generales inherentes a la sa-
gales y expedir el certiicado correspondiente.
lud estomatológica.
e) Proponer y ejecutar las normas, protocolos de c) Contar con un ambiente debidamente acondi-
atención y estándares de calidad, que faciliten cionado que le permita desarrollar sus labores en
la evaluación y control de la atención y consulta forma adecuada para su salud física y mental, así
estomatológica. como contar con condiciones de bioseguridad
idóneas, a efecto de que se pueda controlar la
f ) Supervisar y controlar las actividades del perso-
exposición a contaminantes y sustancias tóxicas.
nal profesional, técnico y auxiliar bajo su supervi-
sión y responsabilidad funcional. d) Acceder, periódicamente a exámenes médicos
de salud preventiva a cargo del empleador.
g) Desempeñar la consultoría estomatológica
orientada a brindar atención y consulta integral e) Disponer de los recursos materiales, insumos y
estomatológica a la persona, la familia, comuni- equipos de calidad necesarios, que aseguren una
dad y población en general. atención eiciente y eicaz con calidad y calidez.
h) Desempeñar asesoría o consultoría, emitiendo f) Contar con una póliza de seguro complementario
opinión y consejo profesional en el campo de la de trabajo de riesgo contratada por el empleador,
estomatología. de acuerdo a lo previsto en la Ley Nº 26790 - Ley
de Modernización de la Seguridad Social en Salud.
i) Ejercer la dirección o jefatura de los centros de
formación y capacitación del personal de salud, g) Acceder a licencia con o sin goce de haber de
en lo que se reiere al campo odontoestomatoló- acuerdo a lo dispuesto en el Decreto Legislativo
gico en planiicación, ejecución y evaluación de Nº 276, Ley de Bases de la Carrera Administrati-
la formación y capacitación del personal profe- va y de Remuneraciones del Sector Público y su
sional, técnico y auxiliar asistencial. Reglamento, aprobado por Decreto Supremo Nº
005-90-PCM, así como en la Ley Nº 27878 - Ley
j) Brindar asesoría al personal de salud y a la comu-
del Trabajo del Cirujano Dentista.
nidad, a través de los diferentes niveles del siste-
ma educativo en el campo de la salud estomato- La licencia con goce de haber se otorgará res-
lógica. petando el principio de no percepción de doble
remuneración en el sector público. En el caso de
k) Efectuar investigaciones en el ámbito de su com-
representaciones que derivan de su profesión se
petencia para la creación de nuevos conocimien-
tendrá especial atención a lo dispuesto en el lite-
tos, tecnologías y técnicas, para la atención de la
ral g) del artículo 7 de la Ley.
salud estomatológica y el desarrollo del campo
profesional del Cirujano Dentista, orientándolo h) Recibir capacitación nacional e internacional en
al logro de la calidad total y excelencia en forma establecimientos de mayor complejidad en el
individual y grupal. campo de su competencia, previa autorización
de la institución donde labora.
l) Emitir opinión técnica especializada de manera
individual o a través de comités técnicos para la i) Los Cirujanos Dentistas que por su especialidad
provisión de recursos humanos, materiales, ins- en Radiología Bucal o Máxilo Facial laboran ex-
trumental, medicamentos, insumos y equipos puestos a radiaciones, gozarán además de su
biomédicos en los diversos establecimientos de período vacacional de un descanso de 10 días
salud, en el ámbito de su competencia. adicionales por cada 6 meses de trabajo efectivo.
El responsable del establecimiento de salud será
m) Efectuar peritajes legales y forenses y expedir los
el encargado de la correcta aplicación de este
certiicados correspondientes de acuerdo al ám-
beneicio, sólo en el caso de quienes tengan de-
bito de su profesión.
recho al mismo.
n) Otorgar certiicados médicos de descanso en
Artículo 22. De las obligaciones
materia de su especialidad.
Son obligaciones del Cirujano Dentista:
o) Otras que establezca la autoridad de salud de
acuerdo a su competencia profesional. a) Proteger la salud estomatológica u odontológica
de la persona individual, de la familia y la comu-
nidad. 421
TÍTULO III
b) Cumplir con los preceptos establecidos en el Có-
DE LOS DERECHOS, OBLIGACIONES Y digo de Ética y Deontología del Colegio Odonto-
RESPONSABILIDADES lógico del Perú.
Artículo 21. De los derechos c) Desarrollar su trabajo profesional dentro de la le-
Son derechos del profesional Cirujano Dentista los gislación vigente.
siguientes: d) Conocer y aplicar la legislación de salud vigente
a) Ser incorporado en los niveles de carrera estable- y las políticas del sector.
cidos en el artículo 17 de la Ley. e) Las demás obligaciones previstas en el Decreto
b) Acceder a cargos de jefatura de departamento y Legislativo Nº 276 y su Reglamento aprobado
cualquier otro cargo de dirección o gestión en la por el Decreto Supremo Nº 005-90-PCM y, en el
función pública y privada, en igualdad de condi- Decreto Legislativo Nº 728, según corresponda.
ciones.
TÍTULO IV permanecerán en el área de su especialidad en la

institución de origen, un tiempo mínimo igual al de
DE LA CARRERA ODONTOLÓGICA
duración de su formación.
Artículo 23. Grados y Títulos
La profesión odontológica es una carrera de los pro-
TÍTULO V
fesionales de la salud de nivel universitario. La uni-
versidad otorga el grado de Bachiller y el Título de DE LA MODALIDAD DE TRABAJO EN JORNADA
Cirujano Dentista. ORDINARIA Y EXTRAORDINARIA
Artículo 24. De las Especialidades Artículo 31. La jornada laboral de trabajo
Las universidades del país formulan y establecen La jornada ordinaria de trabajo asistencial a que es-
Programas de Segunda Especialización acorde con tán obligados los Cirujano Dentistas es de seis horas
las necesidades del país, en coordinación con el Mi- diarias ininterrumpidas, o treinta y seis horas semana-
nisterio de Salud. les, o ciento cincuenta horas mensuales. Esta jornada
puede comprender el trabajo de guardia ordinaria.
Artículo 25. De los Estudios de Especialización
Artículo 32. Horas extraordinarias
El Cirujano Dentista obtiene el Título Universitario de
Especialista en la modalidad escolarizada o no esco- El tiempo que exceda la jornada laboral establecida
larizada. El título se otorga a nombre de la Nación. en el artículo anterior será considerado como horas
extraordinarias, sujetas a la normatividad vigente.
Artículo 26. Las especialidades odontológicas
Artículo 33. De la guardia
Las especialidades odontológicas son las que la Uni-
versidad Peruana reconozca y otorgue, las mismas El Cirujano Dentista podrá ser programado en el rol
que deben ser registradas por el Colegio Odontoló- de trabajo de guardia siempre y cuando exista la ne-
gico del Perú y serán consignadas en el Reglamento cesidad del servicio.
del Residentado Odontológico. Dichas especialida-
Artículo 34. De la jornada de guardia
des son:
El trabajo de guardia comprende las actividades
1. Cirugía Bucal Máxilo Facial
asistenciales de emergencia en los servicios de
2. Carielogía y Endodoncia emergencia y hospitalización.
3. Medicina y Patología Estomatológica Artículo 35. La programación de los turnos de guardia
4. Odontopediatría La programación de los turnos de guardia en los
establecimientos de salud se efectuará a propuesta
5. Ortodoncia y Ortopedia Maxilar
del jefe de servicio y será aprobada por el jefe inme-
6. Periodoncia diato, para su remisión a la Dirección del Estableci-

7. Radiología Bucal y Máxilo Facial miento que la aprobará si hay necesidad del servicio,
conforme a lo establecido en el artículo 34 de este
8. Rehabilitación Oral Reglamento.
9. Salud Pública Estomatológica Artículo 36. Duración del servicio de guardia
10. Odontología Forense La duración de la guardia no debe exceder de doce
11. Estomatología de Pacientes Especiales horas continuas. El personal que realiza guardia noc-
turna gozará de descanso post guardia.
Artículo 27. De la capacitación
Artículo 37. De las posibilidades para el servicio de
La educación continua y capacitación profesional guardia
permanente son inherentes al trabajo del Cirujano
Dentista. Para efecto de determinar la boniicación por guar-
dia hospitalaria, se considerarán los horarios estable-
Artículo 28. La promoción de la capacitación cidos por los establecimientos de salud públicos y su
422 presupuesto correspondiente. Los Cirujanos Dentis-
El Estado y las entidades empleadoras del sector pú-
blico y privado deberán promover la capacitación de tas podrán realizar guardias comunitarias en los cen-
su personal según la legislación vigente. tros y puestos de salud.
Artículo 29. Registro de Magíster, Doctor y Especia- El director o jefe del establecimiento determinará el
lista número de cirujanos dentistas que sean necesarios
para programar en la guardia, teniendo en cuenta el
El Colegio Odontológico del Perú contará con un Re- nivel del establecimiento y la demanda.
gistro de los Cirujano Dentistas que posean título de
Especialistas y los grados de Magíster y Doctor. Artículo 38. De la guardia de retén
Artículo 30. De los Residentes La guardia de retén tiene una duración de 12 horas.
El profesional programado en retén permanece a
Los residentes que pertenezcan a instituciones del disposición de ser requerido por el jefe del equipo
Sector en condición de nombrados podrán acoger- de guardia durante el turno correspondiente.
se a su solicitud al beneicio del destaque durante el
período de su formación. Al inalizar el residentado Artículo 39. Exoneración del servicio de guardia
Los profesionales mayores de 50 años, así como los Los cargos de los Cirujanos dentistas en los estable-
que sufren de enfermedad que los incapacita tem- cimientos de salud del Sector Público se cubren me-
poralmente para hacer el servicio de guardia, po- diante concurso.
drán exonerarse de este servicio.
Artículo 48. De la estabilidad del Cirujano Dentista
Artículo 40. Obligación del Cirujano Dentista en caso
La desactivación de una entidad pública o estableci-
de desastre
miento de salud no determina el cese del profesio-
En caso de desastre, el Cirujano Dentista debe po- nal Cirujano Dentista inscrito en su correspondiente
nerse a disposición de su centro de trabajo o del es- escalafón, teniendo derecho a ser transferido a otra
tablecimiento de salud más cercano al lugar donde dependencia, respetándose su nivel de carrera.
se encuentre.
Artículo 49. Reingreso a la carrera pública
Artículo 41. La jornada laboral diaria
El reingreso a la Cartera Administrativa procede a
El trabajo de consulta ambulatoria en ningún caso solicitud de parte interesada y sólo por necesidad
podrá ser mayor de cuatro horas diarias ininterrum- institucional y siempre que exista plaza vacante
pidas. La jornada laboral se completa realizando ac- presupuestada, en el mismo nivel de carrera u otro
tividades sanitarias, académicas, docentes, adminis- inferior al que ostentaba al momento del cese, an-
trativas y de investigación, de acuerdo al medio y la tes que la plaza vacante se someta a concurso de
realidad local. ascenso. Se produce previa evaluación de las calii-
caciones y experiencia laboral del ex servidor. El re-
Artículo 42. El trabajo asistencial - docente
ingreso no requiere de concurso si se produce den-
El Cirujano Dentista que realiza trabajo asistencial tro de los dos (2) años posteriores al cese, siempre
podrá efectuar la docencia universitaria, de pre gra- que no exista impedimento legal o administrativo
do o de post grado. del ex servidor.
TÍTULO VI TÍTULO VII

DE LOS NIVELES DE CARRERA, DEL INGRESO Y DE DEL ASCENSO
LOS CARGOS
Artículo 50. Factores para el ascenso
Artículo 43. De la carrera del Cirujano Dentista
La progresión en la carrera del Cirujano Dentista se lle-
La carrera del Cirujano Dentista que presta servicios va a cabo mediante el proceso de ascenso de un nivel
al Estado se encuentra conformada por cinco niveles a otro teniendo en cuenta los siguientes factores:
que representan los escalones progresivos a los que
a) Tiempo de servicio
se accede sobre la base de requisitos y, cuya satisfac-
ción posibilita la progresión en la carrera. b) Caliicación profesional
El ingreso a dicha carrera es en la condición de nom- c) Evaluación
brado y por concurso público.
Artículo 51. Servicios prestados al Estado
Artículo 44. Niveles de carrera
El tiempo de servicios para efecto del ascenso se de-
La carrera asistencial del Cirujano Dentista se estruc- termina por el número de años prestados al Estado
tura en cinco niveles: en el ejercicio de la profesión en el Sector Público. El
tiempo mínimo de permanencia en cada nivel es de
Nivel I : Hasta 5 años
cinco (5) años.
Nivel II : De 5 a 10 años
El tiempo de servicios prestados en el SERUMS o su
Nivel III : De 10 a 15 años equivalente, es reconocido para el ascenso.
Nivel IV : De 15 a 20 años Artículo 52. El proceso de evaluación
Nivel V : Más de 20 años La evaluación es el proceso integral, sistemático y
continuo de apreciación valorativa de calidad, res- 423
Artículo 45. De los cargos
ponsabilidad, disciplina y moralidad en su trabajo.
Los cargos son puestos de trabajo a través de los
cuales los Cirujanos Dentista desempeñan las fun- Artículo 53. Ponderación de los factores
ciones asignadas. En el proceso de ascenso los factores tomados en
La asignación de un cargo es independiente del ni- cuenta tienen la siguiente ponderación:
vel de carrera y especialidad alcanzados. Tiempo de servicios 35%
Artículo 46. Factores para los niveles de carrera Caliicación profesional 35%
Para establecer los niveles de carrera de los Ciruja- Evaluación 30%
nos Dentistas se consideran los factores de Forma-
Artículo 54. Puntaje mínimo para ser declarado apto
ción Profesional, Calidad de Atención y Relación de
Dependencia. El puntaje mínimo para que el Cirujano Dentista sea
considerado apto para el ascenso es de sesenta (60)
Artículo 47. Acceso a los cargos
puntos.
Artículo 55. Entes responsables del proceso de as- DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS
censo Y FINALES
Cada año, en el mes de marzo, se instala el Comité de Primera. De la adecuación de los niveles remunera-
Ascensos en cada establecimiento de salud, confor- tivos
mado por tres miembros. El Comité, aplicando la ta-
Adecuar los niveles remunerativos del personal pro-
bla de caliicación, establece la lista de los Cirujanos
fesional Cirujano Dentista que fueron establecidos
Dentistas aptos para el ascenso.
en la Ley Nº 23536 y su Reglamento, aprobado por
Los resultados podrán ser impugnados ante el Comi- el Decreto Supremo Nº 019-83-PCM y en la Resolu-
té de Ascensos del superior jerárquico. ción Ministerial Nº 0117-83-SA/DVM, conforme a lo
dispuesto por la Ley Nº 27878 - Ley de Trabajo del
Un representante del Colegio Odontológico del Perú
Cirujano Dentista:
puede ser invitado como veedor en los procesos de
ascensos. NIVELES LEY Nº 23536 NIVELES LEY Nº 27878
Artículo 56. Acceso a plazas vacantes VIII Más de 20 años V Más de 20 años
Los Cirujanos Dentistas que hayan sido declarados VII Hasta 20 años IV Hasta 20 años
aptos para el ascenso accederán a las plazas vacan-
VI Hasta 15 años III Hasta 15 años
tes presupuestadas existentes.
V Hasta 10 años II Hasta 10 años
Artículo 57. Efectividad de los ascensos
IV Hasta 05 años I Hasta 05 años
Los ascensos serán efectivos a partir del 1 de enero
del año siguiente a la evaluación. Cada nivel remunerativo según Ley Nº 27878 man-
tiene su correspondiente índice remunerativo de
acuerdo a lo establecido en el Decreto Supremo Nº
TÍTULO VIII 051-91-PCM.
DE LA UBICACIÓN ORGÁNICA ESTRUCTURAL Por única vez, las Oicinas de Recursos Humanos o
las que hagan sus veces de cada entidad pública,
Artículo 58. Ubicación del Departamento de Odon-
procederán a ubicar a los Cirujanos Dentistas dentro
toestomatología
del escalafón respectivo y en los niveles de carrera
El Departamento de Odontoestomatología depende establecidos en la Ley Nº 27878, en función al tiem-
jerárquicamente del órgano de dirección del esta- po de servicios prestado y dentro de los alcances de
blecimiento de salud. la Ley Nº 23536, de acuerdo a la disponibilidad pre-
Artículo 59. Funciones de los Órganos Odontoesto- supuestal.
matológicos El Ministerio de Salud, en un plazo de 30 días calen-
El Departamento de Odontoestomatología y los dario de aprobado el presente Reglamento, confor-

Servicios Odontoestomatológicos, son las unida- mará una Comisión para la implementación de esta
des encargadas de brindar atención integral al disposición.
sistema odontoestomatológico de los pacientes y Segunda. Acreditación de servicios efectivos al Esta-
tienen como objetivos funcionales los señalados en do para la ubicación en el escalafón
el Modelo de Reglamento de Organización y Fun-
Para la aplicación de lo señalado en la disposición
ciones de los Hospitales, aprobado por Resolución
precedente es necesario acreditar el tiempo de ser-
Ministerial Nº 616-2003-SA/DM, teniendo como
vicios prestado efectivamente al Estado.
fundamento sustancial una atención con calidad y
calidez. Tercera. Plazo de la Comisión del Odontograma Uni-
versal
Artículo 60. Participación del Colegio Odontológico
del Perú Los integrantes de la Comisión a que hace referencia
la Primera Disposición Final de la Ley serán nombra-
El Colegio Odontológico del Perú podrá participar en
dos por Resolución Ministerial a propuesta del Cole-
424 calidad de veedor en la elaboración del Reglamento
gio Odontológico del Perú y las Facultades de Odon-
de Concursos para Cargos Jetaturales de Departa-
tología de la Universidad Peruana. Las propuestas de
mentos y Servicios de Odontoestomatología de los
candidatos serán presentadas en una plazo de (30)
Establecimientos de Salud.
días calendario de aprobado el presente Reglamento.
Esta Comisión, en un plazo de (90) días calendario
TÍTULO IX de aprobado el presente Reglamento, presentará el
DEL TÉRMINO DE LA CARRERA Proyecto de Decreto Supremo que regule el Odon-
tograma Universal, el mismo que será elevado al Mi-
Artículo 61. Del in de la carrera pública del Cirujano nistro de Salud.
Dentista
Cuarta. De la Comisión que formulará el Reglamento
El término de la carrera pública del Cirujano Dentista del Residentado Odontológico
se regula según lo dispuesto por el Decreto Legislativo
Nº 276 y su Reglamento aprobado por el Decreto Su- Créase la Comisión encargada de proponer el Regla-
premo Nº 005-90-PCM y demás dispositivos vigentes. mento del Residentado Odontológico, la misma que
será conformada por el Ministerio de Salud, debien- serán de competencia de las organizaciones que
do estar integrada por tres representantes del Minis- con tal inalidad se constituyan de acuerdo con la
terio, uno de los cuales la presidirá y un representan- Constitución y las leyes vigentes.
te de las siguientes instituciones: Seguro Social de
d) Orientar y vigilar el ejercicio de la profesión con
Salud (EsSalud), Sanidad de las Fuerzas Armadas,
arreglo a las normas legales vigentes y al Código
Sanidad de la Policía Nacional del Perú, Facultades
de Etica Profesional del Colegio Odontologico
de Odontología de la Universidad Peruana, Gremio
del Perú.
de Odontólogos y Colegio Odontológico del Perú.
Esta Comisión presentará al Ministerio de Salud la e) Colaborar con el Estado, absolviendo consultas
propuesta para la implementación del Residentado o elaborando informes concernientes al campo
Odontológico en un plazo de ciento veinte (120) días profesional y a la cobertura de la asistencia pro-
de publicado el presente Reglamento. fesional.
Uno de los representantes del Ministerio de Salud f ) Contribuir a la mejor enseñanza de la odonto-
será un jefe de Departamento de Odontoestomato- logía y al perfeccionamiento profesional de sus
logía. miembros.
Quinta. Aplicación en EsSALUD, Fuerzas Armadas y g) Organizar y llevar el registro de los Colegiados,
Policía Nacional del Perú para efectos de la certiicación y recertiicación
de los mismos, en la forma establecida por el Es-
Al Seguro Social de Salud - EsSALUD, no le son apli-
tatuto y el Reglamento interno.
cables aquellas normas propias de la carrera pública
que son incompatibles con el régimen laboral priva- h) Contribuir en la erradicación de la práctica Ilegal
do o con la gestión autónoma de su personal. de la Odontología.
El personal integrante de las Fuerzas Armadas y/o de i) Promover el desarrollo y mejoramiento del nivel
la Policía Nacional del Perú que ejerza la profesión cultural, cientíico, socioeconómico y material de
de Cirujano Dentista se rige por lo dispuesto en la los colegiados.
Ley, el presente Decreto Supremo, y las normas de la j) Proponer disposiciones legales que promuevan
institución a la que pertenezca. el desarrollo de la Profesión.
Sexta. Facultades del Ministerio de Salud Son competencias:
Por Resolución Ministerial se dictarán las disposicio- k) Proponer y participar en la elaboración de pro-
nes que se requieran para la mejor aplicación del gramas de salud para beneicio de la población.
l) Representar oicialmente a la profesión en los orga-
Sétima. Norma derogatoria nismos que las leyes señalen y en aquellos que por
Deróguense los dispositivos que se opongan al pre- la naturaleza de sus actividades así lo requieran.
sente Reglamento. m) Organizar y participar en certámenes nacionales
e internacionales que conllevan al perfecciona-
miento y capacitación permanente, incentivan-
LEY QUE CREA EL COLEGIO ODONTOLÓGICO DEL
do la investigación como parte inherente al de-
PERÚ
sarrollo profesional.
LEY Nº 15251
n) Exigir y mantener la disciplina, ética, decoro pro-
MODIFICADA POR LEY 29016 fesional y responsabilidad de los colegiados.
o) Otorgar a sus miembros programas de previsión
y bienestar social.
Artículo 1º
p) Contribuir a la orientación, supervisión, capacita-
Créase el Colegio Odontológico del Perú como per-
ción y regulación de las actividades de los técni-
sona de derecho público interno, con jurisdicción
cos dentales y auxiliares en odontología.
en todo el territorio de la República y con sede en la
ciudad de Lima. q) Administrar su patrimonio. 425
Artículo 2º Colegiación y habilitación r) Emitir opinión sobre asuntos administrativos tri-
butarios y económicos que involucren a la profe-
La colegiación y la condición de habilitado son re-
sión.
quisitos indispensables para el ejercicio de la profe-
sión odontológica. s) Todas las demás que la Ley, Reglamentos y otras
disposiciones del Colegio determinen.
Artículo 3° Fines y Competencias.
Artículo 4° Órganos de Gobierno
Son ines:
a) Son Órganos de Gobierno del Colegio Odontoló-
a) Contribuir con la defensa de la salud humana en
gico del Perú.
el país.
1) El Consejo Nacional como Órgano supremo
b) Contribuir con el desarrollo integral del país.
y normativo, teniendo jurisdicción en todo el
c) Defender los derechos propios del Colegio y sus territorio nacional.
miembros, con excepción de los gremiales, que
2) Los Consejos Regionales en su respectiva ju- 3) Los Consejos Regionales, conformado por: El
risdicción. Consejo Administrativo Regional y los Represen-
tantes de los Círculos Provinciales y/o Distritales,
b) Son Órganos Administrativos del Colegio Odonto-
según corresponda. Cada Círculo Odontológico
lógico del Perú.
tendrá (1) Delegado para su representación. Lo
1) El Consejo Directivo Nacional preside el Decano Regional.
2) Los Consejos Directivos Regionales. 4) Los Consejos Administrativos Regionales, confor-
Artículo 5° Atribuciones del Consejo Nacional mados por: El Decano Regional, el Vice Decano
Regional y cinco (5) Directores.
Son Atribuciones del Consejo Nacional:
Artículo 7º- A. Atribuciones del Consejo Directivo
a) Determinar las pautas generales del ejercicio Nacional.
profesional.
Son atribuciones del Consejo Directivo Nacional:
b) Coordinar las actividades de los Colegios Regio-
nales. a) Administrar y controlar los bienes del Colegio
Odontológico del Perú.
c) Actuar como última instancia en todos aquellos
casos que sean de su competencia. b) Ejercer las facultades de gestión y de representa-
ción legal necesarias para la administración de la
d) Colaborar con el Estado en los Programes rela- Institución, con excepción de los asuntos que la Ley
cionados con la profesión. o el Reglamento atribuyan al Consejo Nacional.
e) Promover y mantener vinculación con organiza- c) Informar al Consejo Nacional sobre el desarrollo
ciones similares y cientíicas del país y del ex- de la gestión institucional.
tranjero.
d) Determinar el número de comisiones y su natu-
f ) Acordar la venta, hipoteca, prenda y enajenación raleza.
de los bienes del Colegio.
e) Estructurar y supervisar aquellos organismos
g) Disponer investigaciones y auditorias especiales. institucionales destinados al perfeccionamiento
h) Remover del cargo a cualquier miembro de los profesional odontológico.
Consejos Directivos conforme a los procedimien- f ) Llevar el Registro Nacional de Odontólogos, Re-
tos establecidos en el Reglamento de la Ley. gistro Nacional de Técnicos Dentales y Personal
i) Conirmar o revocar las sanciones disciplinarias Auxiliar, que ejercen dentro de las jurisdicciones
de suspensión y expulsión de algún colegiado. de los Colegios Odontológicos Regionales, se-
gún la información emitida por ellos.
j) Elegir a los miembros de la Junta Electoral Na-
g) Llevar un Registro Nacional de condenados por
cional.
ejercicio ilegal de la profesión odontológica.
k) Aprobar el Informe Anual del Dec ano Nacional.
h) Absolver las consultas o apelaciones de los Cole-
l) Aprobar los balances y estados inancieros anua- gios Regionales o de sus miembros.
les del Colegio Odontológico del Perú.
i) Aprobar, modiicar y derogar los reglamentos del
m) Resolver en los casos en que la Ley o el Regla- Colegio, a excepción del Reglamento de la pre-
mento disponen su intervención y en cualquier sente Ley.
otro de interés institucional.
j) Otras que señale el Reglamento de la Ley.
Artículo 6° Colegios Regionales
Artículo 7º B. Atribuciones del Consejo Regional
Los Colegios Regionales tienen competencia sobre
la circunscripción territorial que les corresponde y Son atribuciones del Consejo Regional.
se sujetan a las disposiciones que establecen sus re- a) Acordar la adquisición, venta o hipoteca de los
glamentos y las normas generales que emanan del bienes inmuebles del Colegio Regional.
426 Consejo Nacional. Existirán tantos Colegios Regiona-
les como lo determine la Organización política del b) Disponer investigaciones y auditorias especiales.
Estado. c) Remover del cargo a cualquier miembro del
Artículo 7° Constitución de los Órganos de Gobierno Consejo Directivo Regional, de los Círculos Pro-
vinciales o Distritales y Comisiones Regionales,
Los Órganos del Colegio Odontológico del Perú es- conforme a los procedimientos establecidos en
tán constituidos por: el Reglamento de la Ley.
1) El Consejo Nacional del Colegio Odontológico d) Elegir a los miembros de la Junta Electoral Regional.
del Perú, conformado por el Decano Nacional
y los Decanos Regionales. Lo preside el Decano e) Aprobar el Informe memoria anual del Decano
Nacional. Regional.
2) El Consejo Administrativo Nacional, conformado f ) Aprobar los balances y estados inancieros anua-
por: El Decano Nacional, un (1) Vice Decano Na- les del Consejo Directivo Regional.
cional y cinco (5) Directores. g) Otras que disponga el Reglamento de la Ley.
Artículo 7º-C. Atribuciones del Consejo Directivo Re- 1) Las aportaciones que efectúen los Colegios Regio-
gional. nales determinadas por el Reglamento. La transfe-
rencia de las aportaciones es de responsabilidad
Son atribuciones del Consejo Directivo Regional las
del Decano Regional y su Consejo Directivo.
mismas que se especiican para el Consejo Directivo
Nacional, exceptuando las que correspondan al ám- 2) Las cuotas extraordinarias que el Consejo Nacio-
bito nacional. nal establezca.
Artículo 8° Duración de mandatos. 3) Las donaciones, subvenciones o cualquier otra
renta que pudiera recibir u obtener.
El mandato de los miembros de los Consejos Admi-
nistrativos Nacionales y Regionales durará dos (2) Artículo 13° Rentas de los Colegios Regionales.
años, pudiendo ser reelegidos hasta un tercio de sus
Son rentas de los Colegios Regionales:
miembros, sólo para un periodo inmediato siguiente
en diferente cargo. 1) Las aportaciones ordinarias que de acuerdo al
número de sus miembros proponga cada Cole-
Artículo 9° Elecciones.
gio Regional para la aprobación por el Consejo
La elección de los miembros del Consejo Directivo Nacional, quedando a salvo las extraordinarias
Nacional y de los Consejo Directivos Regionales se que serán de aprobación del Consejo Regional.
hará por voto secreto, directo y obligatorio, con la
2) Lo recaudado por concepto de multas.
participación de los colegiados hábiles de los res-
pectivos Colegios Regionales. El proceso electoral 3) Las que se adquieren por cualquier otro título.
está a cargo de la Junta Electoral Nacional y de las Artículo 14º (derogado)
Juntas Electorales Regionales.
Artículo 15° (derogado)
Artículo 10° Comisiones.
Artículo 16° (derogado)
Las funciones, número y composición de las Comi-
siones y Órganos especializados que sean necesarios Artículo 17º
crear, a nivel nacional y regional, serán determinados Derogase todas las disposiciones que se opongan a
por el Reglamento de esta Ley. la presente ley.
Artículo 11° Infracciones Artículo 18º. Validación del Odontograma Universal
Las Infracciones al Código de Ética Profesional serán El Colegio Odontológico del Perú valida el odonto-
sancionadas de acuerdo a las normas internas del grama universal como medio de identiicación per-
Colegio. sonal.
Artículo 12° Rentas del Consejo Nacional Comuníquese al Poder Ejecutivo para su promulga-
Son rentas del Consejo Nacional del Colegio Odon- ción.
tológico del Perú: Casa de Congreso, en Lima, a los tres días del mes de
Diciembre de mil novecientos sesenta y cuatro.
427
NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE ciones que la ley señala, el Estatuto del Colegio de

NUTRICIONISTAS Nutricionistas incorporará a los profesionales a que
se reiere el art. 4 de la Ley N° 23728. (*)
(*) Artículo modiicado por el Artículo Unico de la
LEY QUE CREA EL COLEGIO DE Ley Nº 24905, publicado el 22-10-88, cuyo texto es
NUTRICIONISTAS DEL PERÚ COMO ENTIDAD el siguiente:
AUTÓNOMA “Artículo 2. Para ser miembro del Colegio de Nutri-
LEY Nº 24641 cionistas del Perú, se requiere el título profesional
de Nutricionista expedido por las universidades del
país, o revalidado conforme a ley si el título ha sido
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA otorgado por una universidad extranjera. Excepcio-
nalmente y, por esta única vez, y dentro de las limi-
POR CUANTO:
taciones que la ley señale, el Estatuto del Colegio de
El Congreso ha dado la Ley siguiente: Nutricionistas incorporará a los profesionales a que
EL CONGRESO DE LA REPUBLICA DEL PERU; se reiere el artículo 4 de la Ley Nº 23728. Están com-
prendidos en esta Ley los Bromatólogos Nutricionis-
Ha dado la ley siguiente: tas egresados de las universidades”.
Artículo 3. Los ines, organización y demás aspec-
Artículo 1. Créase el Colegio de Nutricionistas del tos institucionales, que corresponden al Colegio de
Perú como entidad autónoma, de derecho público Nutricionistas del Perú se establece en el estatuto
interno, con personería jurídica y representativo de correspondiente; el mismo que será elaborado en
la profesión de Nutricionistas en todo el territorio de un plazo máximo de 90 días por una comisión que
la República, con sede en Lima. designará el Ministerio de Salud.
Artículo 2. Para ser miembro del Colegio de Nutri- Artículo 4. La presente ley rige desde el día siguiente
cionistas del Perú se requiere el título profesional de su publicación en el Diario Oicial “El Peruano”.
de nutricionistas expedido por las universidades del Comuníquese al Presidente de la República para su
país o revalidado conforme a ley, si el título ha sido promulgación.
otorgado por una universidad extranjera. Excepcio-
nalmente y por esta única vez, dentro de las limita- Casa del Congreso, en Lima, a los dieciocho días del
mes de diciembre de mil novecientos ochentiséis.
428
NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE Artículo 6. Requisitos de la profesión

PSICÓLOGOS Para ejercer la profesión de psicólogo se requiere tí-
LEY DEL TRABAJO DEL PSICÓLOGO tulo profesional, estar inscrito y habilitado en el Co-
legio de Psicólogos.
LEY Nº 28369
El ejercicio profesional del psicólogo se desarrolla en
concordancia con lo establecido en la presente Ley,
CAPÍTULO I en los Estatutos y el Código de Ética Profesional del
Colegio de Psicólogos.
Artículo 1. Objeto de la Ley
CAPÍTULO II
La presente Ley regula el trabajo y carrera del psicó-
logo que presta servicios en el sector público y priva- DE LA FUNCIÓN DEL PSICÓLOGO
do, cualquiera sea su régimen laboral. Artículo 7. Funciones especíicas
Artículo 2. Profesión del psicólogo Son funciones especíicas del psicólogo:
El psicólogo es el profesional de la conducta huma- a) Evaluación, diagnóstico, prevención, promoción
na, con competencia en la promoción, prevención, y tratamiento psicológico en las diferentes espe-
diagnóstico, tratamiento y recuperación de la salud cialidades.
mental de la persona humana, la familia y la comuni-
dad, en el ámbito psico-social. b) Elaboración, administración, caliicación e inter-
pretación de materiales de evaluación e inter-
Artículo 3. Funciones vención psicológicos.
El psicólogo brinda atención profesional directa a c) El diseño, la gestión y ejecución de proyectos en los
la persona, la familia y la comunidad basada en el ámbitos educativo, clínico, organizacional, social-
empleo racional y apropiado de la ciencia y la tecno- comunitario, deportivo, recreacional, de la fami-
logía. Su actividad se orienta a la identiicación, pro- lia, de las adicciones, del adulto mayor, de las
moción, desarrollo y rehabilitación de las funciones emergencias y desastres, político u otros de su
psicológicas que aseguren un adecuado desarrollo actividad.
humano de todas las personas en el ámbito educa-
tivo, de salud, laboral, sociocultural, económico, re- d) La dirección de servicios psicológicos en los ám-
creativo y político. Desenvolviéndose, así mismo, en bitos de sus especialidades.
el área administrativa, docente y de investigación. e) Investigación psicológica de la problemática so-
Artículo 4. Especialidades cial existente que permita plantear alternativas
basadas en la especialidad.
El ejercicio profesional del psicólogo se desarrolla en
las siguientes especialidades: Psicología Clínica y de la f) Participación como consultor y asesor especializa-
Salud, Psicología Jurídica, Psicología Organizacional, do en programas y proyectos de su competencia.
Psicología Educacional, Psicología Policial-Militar, Psico- Artículo 8. Participación en el desarrollo nacional
logía del Deporte, Psicología Social-Comunitaria, Psico-
El psicólogo participa en el desarrollo nacional con la
logía del Adulto Mayor, Psicología de las Emergencias
solución de problemas de su competencia en los dis-
y Desastres, Psicología de la Familia, Psicología de las
tintos sectores de la actividad nacional, en especial en:
Adicciones, Psicología Ambiental, Psicología Política y
Psicología Penitenciaria, y otras que podrían crearse. a) La promoción del desarrollo humano dirigida a lo-
grar mejores niveles de vida y bienestar general.
Artículo 5. Modalidades del ejercicio profesional
b) La educación y comunicación social para la adqui-
La profesión se ejerce:
sición de hábitos adecuados vinculados al cuida-
a) Prestando atención, de modo directo e indirec- do y bienestar personal, familiar y comunitario.
to, a la población, con el objetivo de proteger y
c) En la capacitación y formación de líderes y promo- 429
alentar una mejor calidad de vida y de desarrollo
tores de la comunidad.
de todos los sectores de la población; y en el área
asistencial brinda tratamiento psicológico espe- d) En la elaboración, aplicación y evaluación de pro-
cializado en los diferentes niveles de atención. yectos, planes y programas de su especialidad
concordantes con las necesidades nacionales, re-
b) Con la actividad docente del psicólogo, en los di-
gionales y locales en materia de atención y pro-
ferentes niveles de la educación se desarrolla con
moción de bienestar y la calidad de vida.
sujeción a las normas y programas de los centros
educativos públicos y privados, en este ámbito e) La política de ijar prioridades y criterios de inter-
o en el de las entidades en que presta servicios vención de los principales problemas psicoló-
realiza investigación cientíica y aplicada. gicos existentes y en riesgo de desarrollarse en
cada una de las tareas del ejercicio profesional.
c) Con la asesoría a organizaciones sociales, centros
educativos y de salud y otros, y en órganos de go- f ) La administración, evaluación y control de las te-
bierno en la formulación de políticas de salud, edu- rapias psicológicas que se efectúan en las distin-
cativas y sociales en los ámbitos de su competencia. tas áreas especializadas del ejercicio profesional.
g) La administración de justicia, en calidad de ase- POR TANTO:

sor o perito cuando se requiera su opinión espe-
Habiendo sido reconsiderada la Ley por el Congre-
cializada y como conciliador para la solución de
so de la República, aceptándose las observaciones
conlictos, cuando tenga esa calidad.
formuladas por el señor Presidente de la República,
de conformidad con lo dispuesto por el artículo 108
de la Constitución Política del Estado, ordeno que se
CAPÍTULO III
publique y cumpla.
DE LA CARRERA
En Lima, a los veintiocho días del mes de octubre de
Artículo 9. Línea de carrera dos mil cuatro.
El Estado garantiza la línea de carrera profesional del
psicólogo, conforme a las normas que regulan la ac-
tividad pública. Las entidades públicas establecen
PSICÓLOGO
dentro del grupo profesional los cargos para cuyo
desempeño se requiere título profesional de psicó- DECRETO SUPREMO Nº 007-2007-SA
logo, así como los niveles en los que se desarrolla la
línea de carrera. En las entidades del sector público
que cuenten con servicios psicológicos la dirección EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
técnica debe estar a cargo de un psicólogo colegiado. CONSIDERANDO:
Artículo 10. Del derecho al ascenso Que, mediante Ley Nº 28369, se promulgó la Ley del
El ascenso al nivel superior en la carrera en el sector pú- Trabajo del Psicólogo, cuya Segunda Disposición
blico se efectúa por concurso. Para el ascenso a cada Complementaria estableció la expedición del res-
nivel se tendrán en cuenta los siguientes criterios: pectivo reglamento;
a) Tiempo mínimo de permanencia señalado para De conformidad con lo dispuesto en el Artículo 118
cada nivel. inciso 8 de la Constitución Política del Perú y en la
Ley del Poder Ejecutivo, Decreto Legislativo Nº 560;
b) Tiempo de servicios.
DECRETA:
c) Caliicación profesional, académica y grado de
especialización. Artículo 1. Aprobación
d) Desempeño laboral. Apruébase el Reglamento de la Ley Nº 28369, Ley del
Trabajo del Psicólogo, que consta de Veintiocho (28)
e) Evaluación del conocimiento y la experiencia.
Artículos, Tres (03) Títulos, Seis (06) Capítulos, Dos
f ) Nivel de producción cientíico profesional. (02) Disposiciones Complementarias y Transitorias y
Un (01) Anexo de Deiniciones.

El reglamento de la presente Ley establecerá los pro-
cedimientos para el ascenso así como el contenido y Artículo 2. Refrendo
características de la evaluación.
El presente Decreto Supremo será refrendado por
de Salud.
CAPÍTULO IV
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, el primer día
DEL PERFECCIONAMIENTO Y CAPACITACIÓN
del mes de agosto del año dos mil siete.
Artículo 11. Capacitación
La capacitación profesional permanente es inheren-
te al trabajo del psicólogo y es promovida por las
PSICÓLOGO
entidades de los sectores público y privado. Éstas,
asimismo, fomentan la investigación cientíica.
430 Artículo 12. Registro de títulos TÍTULO I
El Colegio de Psicólogos del Perú contará con un re- DISPOSICIONES GENERALES
gistro de psicólogos que posean título profesional
y/o grados de Maestro y Doctor.
CAPÍTULO I
DEL OBJETO, ALCANCE Y ÁMBITO DEL REGLAMENTO
Del objeto
PRIMERA. El período de trabajo realizado en el Ser-
vicio Rural y Urbano Marginal de Salud (SERUMS) es Artículo 1. El presente reglamento tiene como objeto
reconocido como tiempo de servicios para los efec- regular el ejercicio y el trabajo del profesional Psicólogo.
tos de ascenso. Del alcance
SEGUNDA. El Poder Ejecutivo reglamentará la pre- Artículo 2. El presente reglamento alcanza a todos
sente Ley en el plazo de noventa (90) días a partir de los psicólogos colegiados por el Colegio de Psicólo-
su vigencia. gos del Perú.
Del ámbito de aplicación profesional psicólogo desarrolla actividad inal a tra-

vés de la atención psicológica especializada en los
Artículo 3. El presente reglamento tiene como ámbito
diferentes niveles de atención, conforme a la norma-
todas las dependencias públicas y entidades privadas
tividad emitida por el Ministerio de Salud.
que demanden los servicios del profesional psicólogo.
De la actividad docente e investigación
Artículo 10. En la actividad docente, se desempeña
TÍTULO II
en el nivel de la educación superior universitaria y
DEL EJERCICIO PROFESIONAL no universitaria con sujeción a las normas y progra-
mas de las universidades e institutos tecnológicos
nacionales o privados, impartiendo conocimientos
CAPÍTULO I propios de la ciencia psicológica y realizando inves-
DE LA PROFESIÓN DEL PSICÓLOGO tigación cientíica.
De la competencia en el ejercicio profesional
Artículo 4. El psicólogo es el cientíico de la conducta CAPÍTULO II
humana con competencia en los niveles del ejercicio DE LA FUNCIÓN DEL PSICÓLOGO
profesional siguiente: promoción, prevención, interven-
ción (que incluye evaluación, diagnóstico, tratamiento y Del informe psicológico
recuperación) del comportamiento, dentro del ámbito Artículo 11. Toda intervención psicológica conllevará
psico-social. El seguimiento y veriicación del plan de a un informe psicológico de la especialidad corres-
intervención son parte inherente de este proceso. pondiente, el que será suscrito por el o los profesio-
Requisitos para el ejercicio de la profesión nales psicólogos responsables.
Artículo 5. Para el ejercicio de la profesión en cual- De la naturaleza del informe

quier lugar del territorio nacional, se requiere: Artículo 12. El informe psicológico constituye un docu-
- Título profesional universitario de psicólogo o li- mento de naturaleza descriptiva, donde el profesional
cenciado en psicología, a nombre de la Nación. psicólogo sintetiza las características y resultados psi-
Los títulos obtenidos en universidades extran- cológicos del proceso de evaluación o intervención del
jeras, deberán ser revalidados por el organismo comportamiento en la persona, familia o comunidad.
competente conforme a Ley. De la elaboración del Informe
- Registro y habilitación por el Colegio de Psicólo- Artículo 13. El informe psicológico será elaborado en
gos del Perú. un formato establecido y aprobado por el Colegio de
Concordancia con otros dispositivos Psicólogos del Perú.
Artículo 6. El ejercicio profesional del psicólogo se De los materiales e instrumentos de evaluación
desarrolla en concordancia con lo establecido en la Artículo 14. Los materiales e instrumentos de evalua-
Ley Nº 28369, Ley del Trabajo del Psicólogo y su re- ción e intervención psicológicos son de uso exclusi-
glamento, Código de Ética Profesional y los Estatutos vo del profesional psicólogo. El Colegio de Psicólo-
del Colegio de Psicólogos del Perú. gos del Perú garantiza que éstos se encuentren en
Aquellas personas que contravengan lo dispuesto concordancia con los estándares internacionales; así
en el presente artículo, serán pasibles de las acciones como, el uso en los aspectos de su competencia.
administrativas civiles y penales que correspondan. De las actividades de consultoría y asesoría
Ámbito de la profesión Artículo 15. El profesional psicólogo participa en ac-
Artículo 7. Los ámbitos donde el psicólogo brinda aten- tividades de consultoría y asesoría para el diseño y
ción profesional directa son los espacios de interacción aplicación de políticas, normas, programas y proyec-
de una actividad humana donde se desarrollan los pro- tos en la administración pública y privada.
cesos motivo de su estudio y actividad; que entre otros 431
son: educativo, salud, laboral, social-comunitario, cultu-
TÍTULO III
ral, económico, deportivo, jurídico y político.
DE LA CARRERA DEL PSICÓLOGO
De los programas de especialización
Artículo 8. Las universidades a nivel nacional están
facultadas para desarrollar programas de especiali- CAPÍTULO I
zación en concordancia con el artículo 4 de la Ley Nº
LÍNEA DE CARRERA
28369, Ley del Trabajo del Psicólogo.
De la carrera en el sector público
Las especialidades del ejercicio profesional del psi-
cólogo y otras que puedan crearse por Ley, son regu- Artículo 16. La carrera profesional del psicólogo en el
ladas por el Colegio de Psicólogos del Perú. sector público se estructura de acuerdo a los niveles
establecidos en las disposiciones legales vigentes.
De la actividad asistencial
Adecuación de los documentos de gestión en las en-
Artículo 9. En la especialidad clínica y de la salud, el
tidades del sector público
Artículo 17. Las entidades del sector público que cuen- - Tener cursos universitarios de post grado y
ten con servicios psicológicos en sus dependencias de- segunda especialidad.
berán adecuar sus documentos de gestión a efectos de
- Tener cursos desarrollados por otras institu-
asegurar que la jefatura o dirección técnica pueda estar
ciones reconocidas por el Colegio de Psicólo-
a cargo de un profesional psicólogo colegiado.
gos del Perú.
Del ingreso a la administración pública
- Haber asistido a convenciones, congresos, se-
Artículo 18. Los concursos para el ingreso en la ad- minarios.
ministración pública de profesionales psicólogos
- Ser docente universitario en pre y post grado.
deberán incluir en su comisión a representantes del
Colegio de Psicólogos del Perú, con la inalidad de - Ser docente en otras instituciones académi-
garantizar la transparencia del mismo. cas de nivel superior.
d. El desempeño laboral constituye el proceso de
ejercicio profesional en términos del desarrollo
CAPÍTULO II
y cumplimiento de las funciones propias. El des-
DEL ASCENSO EN EL SECTOR PÚBLICO empeño laboral tiene un coeiciente obtenido
del promedio de los dos factores siguientes:
Requisitos para el ascenso
1. El libro de registro de tareas.
Artículo 19. El ascenso se produce de un nivel a otro
inmediato superior en función del tiempo mínimo 2. El promedio de la evaluación efectuada por
de permanencia, tiempo de servicios; caliicación los psicólogos que laboran en la misma de-
profesional, académica y grado de especialización; pendencia.
desempeño laboral, evaluación del conocimiento
e. La evaluación del conocimiento y la experiencia
y la experiencia; y el nivel de producción cientíico-
es el proceso integral, sistemático y continuo de
profesional.
apreciación valorativa de las competencias con-
De los factores de ponderación ceptuales, procedimentales y actitudinales del
profesional psicólogo. El instrumento de evalua-
Artículo 20. Para el proceso de ascenso los factores
ción lo constituye el examen teórico - práctico.
tendrán la ponderación siguiente:
La elaboración, aplicación, caliicación y entrega
Tiempo de permanencia en el nivel 10%
de resultados de éste examen estará a cargo de
Tiempo de servicios 10% la Jefatura del Departamento o Servicio de Psico-
Caliicación profesional, académica y grado logía, y contará con la participación del Colegio
de especialización 25% de Psicólogos del Perú, a efectos de garantizar la
pertinencia y transparencia del mismo.
Desempeño laboral 20%

f. El nivel de producción cientíico profesional
Evaluación del conocimiento y la experiencia 25% constituye el desarrollo de actividades de inves-
Nivel de producción cientíico - profesional 10% tigación, publicaciones diversas, participación
en eventos académicos (nacionales o interna-
Criterios de los factores de ponderación cionales) en calidad de expositor o conferencista
Artículo 21. Los factores señalados en el artículo pre- entre otras, en beneicio de la psicología como
cedente, tendrán los criterios que a continuación se ciencia y profesión.
señalan: Del Comité de Ascenso
a. El tiempo mínimo de permanencia señalado Artículo 22. Para cada proceso de ascenso, la depen-
para cada nivel es de cinco (5) años, equivalente dencia constituirá un Comité de Ascenso conforma-
al 50% del factor. El otro 50% se obtendrá según do por dos (02) representantes de la Dirección y un
los años adicionales hasta un máximo de cinco representante de los psicólogos de dicha dependen-
(5) años. cia, en caso exista.
432 b. El tiempo de servicios será determinado por el De las acciones del Comité de Ascenso
número de años en el ejercicio de la profesión en
el sector público. El tiempo de servicios prestados Artículo 23. Las acciones conducentes para el proce-
en el SERUMS será reconocido para el ascenso. so de ascenso serán establecidos por el Comité se-
ñalado en el artículo precedente, considerando los
c. La caliicación profesional, académica y grado de factores y la ponderación consignada en el presente
especialización se sujetará a las siguientes condi- reglamento. Los resultados del proceso de ascenso
ciones: deberán ser expresados en una lista de psicólogos
- Ser miembro del Capítulo Profesional corres- aptos.
pondiente al área motivo del ascenso. De la caliicación
- Tener el grado académico universitario de Artículo 24. El puntaje mínimo para que el profesio-
maestro y doctor. nal psicólogo sea considerado apto para el ascenso
- Haber concluido estudios de maestría y doc- debe alcanzar el sesenta por ciento (60%) del pon-
torado. derado.
Capítulo III. De la Capacitación, Perfeccionamiento y por el Código de Ética y Deontología del Colegio de
Especialización Psicólogos del Perú.
De la capacitación Carrera profesional del psicólogo. Se reiere a los
niveles de competencia, funciones y responsabilida-
Artículo 25. La capacitación y perfeccionamiento
des a asumir durante el tiempo que preste servicios
profesional dentro de un proceso de educación con-
profesionales, cualquiera sea su especialidad, en la
tinua es inherente al trabajo del psicólogo y son pro-
administración pública, normado por la ley.
movidos por las entidades del sector público y pri-
vado, además del Colegio de Psicólogos del Perú, las Ejercicio profesional independiente. Se reiere al
cuales también fomentan la investigación cientíica. desempeño o ejercicio profesional estableciendo
una relación laboral contractual y directa con el
De la responsabilidad de las entidades empleadoras
cliente; en lo que resulte aplicable; en concordancia
Artículo 26. Las entidades empleadoras son respon- con el Artículo 1 de la Ley 28369 - Ley del Trabajo
sables de la capacitación del profesional psicólogo, del Psicólogo, llamada en adelante la Ley sujeto a los
de acuerdo a sus metas y objetivos institucionales. conceptos siguientes:
Las dependencias del sector público consignarán
- Psicólogos titulados. Son personas que han
anualmente, en equidad a otras disciplinas, la parti-
obtenido el título profesional de psicólogo o li-
da para tal in, en función de su disponibilidad pre-
cenciado en psicología otorgado a nombre de
supuestal.
la Nación por una Universidad del país o del ex-
De los programas de capacitación tranjero previamente revalidada acorde con las
Artículo 27. Las entidades empleadoras promoverán disposiciones legales correspondientes.
la celebración de convenios con universidades, otras - Psicólogos colegiados. Son psicólogos titulados
instituciones nacionales y extranjeras debidamente con registro de colegiatura expedido por el Cole-
acreditadas por el Colegio de Psicólogos del Perú, a gio de Psicólogos del Perú.
in de desarrollar programas de capacitación para el
- Psicólogos habilitados. Son psicólogos colegia-
personal profesional de psicología.
dos que cumplen con sus obligaciones estutarias
De los estudios en especialidades como miembro del Colegio de Psicólogos del
Artículo 28. En el marco del proceso de capacitación, Perú.
perfeccionamiento y especialización, el psicólogo Promoción. es el proceso de difusión y concienti-
tendrá la opción de continuar estudios en aquellas zación del comportamiento psicosocial adaptado
especialidades aprobadas por la Ley Nº 28369, Ley y adecuado a las normas, focalizado en acciones
del Trabajo del Psicólogo, la misma que, una vez cul- orientadas al logro del bienestar y mejora de la ca-
minada y a solicitud del interesado podrá ser inscrita lidad de vida.
en el Capítulo Profesional correspondiente del Cole-
Prevención. son las acciones proteccionistas dirigi-
gio de Psicólogos del Perú.
das a conservar la salud psicosocial de la población
que permiten anticipar, enfrentar y disminuir los
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS FINALES Y efectos de una situación problemática.
TRANSITORIAS Intervención. es el proceso activo del psicólogo que
Primera. De los derechos, deberes y obligaciones consiste en la aplicación de técnicas y comprende
las sub etapas siguientes:
Todos los derechos, deberes y obligaciones del pro-
fesional psicólogo que labore en el sector público o a. Evaluación. Proceso de acopio de información
privado se sujetarán, en todo lo que le corresponda relativa a los repertorios comportamentales, el
a las disposiciones legales vigentes aplicables para funcionamiento cognitivo y el estado emocional
cada caso. y social de las personas. Supone acción indivi-
dual o colectiva, con o sin uso de instrumentos,
Segunda. Del plazo de cumplimiento sus resultados son empleados para el diagnósti-
Para dar cumplimiento a lo dispuesto en los artículos co, el tratamiento, la recuperación, modiicación 433
8 y 14 de la presente normativa, el Colegio de Psicó- o aplicación del plan respectivo, así como del se-
logos del Perú dispondrá de un plazo no mayor de guimiento y veriicación, en las diversas especia-
ciento ochenta (180) días naturales contados a partir lidades.
de su publicación. b. Diagnóstico. Proceso de identiicación, rotula-
ción o denominación del repertorio comporta-
mental, cognitivo, emocional o social de la per-
ANEXO sona, grupo o comunidad. Se inicia a partir del
Deinición de términos resultado del proceso de evaluación e implica
toma de variadas decisiones.
Trabajo profesional del psicólogo. Se reiere a la
prestación de servicios profesionales y el cumpli- c. Tratamiento. Proceso de aplicación directa de las
miento de funciones tanto generales como especí- técnicas, estrategias y procedimientos psicológi-
icas que realiza el profesional psicólogo cualquiera cos aceptados cientíicamente. Suponen algún
sea su especialidad y condición laboral, la que se rige tipo de relación interpersonal y situación social.
d. Recuperación, modiicación o resultados de la in- recursos humanos y análisis del comportamiento del
tervención. Proceso en que se percibe un cambio cliente interno y externo a in de mejorar el desem-
en la conducta, funciones psicológicas o estado peño de las organizaciones.
emocional de una persona o grupo como conse- Psicología Educacional. Es el campo de especializa-
cuencia de la aplicación de técnicas psicológicas. ción de la psicología, orientada al estudio de las le-
Se traduce en el comportamiento adecuado y so- yes y principios que subyacen en el aprendizaje en
cialmente adaptado respecto a las normas de la situaciones educativas (conocimiento y ines prácti-
comunidad que determinan bienestar y mejora cos), las relaciones entre los diferentes aspectos del
de la calidad de vida. proceso educativo y el logro de los ines y objetivos
Seguimiento y Veriicación. Es el proceso de compro- del sistema para la optimización del potencial huma-
bación que realiza el profesional psicólogo acerca no, y el proceso enseñanza - aprendizaje.
del efecto de la intervención al paso del tiempo. Psicología Policial-Militar. Es el campo de especiali-
Identiicación del comportamiento. Es el proceso zación que se encarga del estudio de las interaccio-
que determina la caliicación de potencialidades, re- nes que se maniiestan en el ámbito policial y militar,
cursos y repertorios de comportamiento a promover, en los procesos de reclutamiento, formación, des-
construir, modiicar, mantener, optimizar, recuperar empeño policial-militar, y toma de decisiones para la
y rehabilitar a nivel personal, familiar, organizacional intervención policial-militar.
y de la comunidad. Psicología del Deporte. Es el campo de especializa-
Promoción del comportamiento. Es el proceso de ción que actúa sobre el comportamiento e interac-
difusión y concientización acerca de las conductas ciones que se producen en el medio ambiente don-
y funciones psicológicas individual y socialmente de se desarrolla actividad física y deportiva. Utiliza
adaptadas, que implican bienestar y mejora de la la metodología y técnicas cientíicas de la psicología
calidad de vida. y está dirigida a elevar el rendimiento dentro de un
ambiente proactivo agradable y de mejora de la ca-
Desarrollo del comportamiento. Es la acción que ge-
lidad de vida de los actores que conforman las or-
nera cambios que implican el logro de metas perso-
ganizaciones o programas deportivos. Se extiende
nales y sociales, dirigidas al bienestar y mejora de la
al deporte de rendimiento, de base o iniciación, de
calidad de vida.
ocio, salud y tiempo libre.
Recuperación del comportamiento. Es la acción diri-
Psicología Social y Comunitaria. Es el campo de espe-
gida al reestablecimiento hasta niveles normales de
cialización orientado al análisis y actuación sobre los
desempeño y adaptación, a nivel personal, familiar,
problemas de las interacciones personales en sus diver-
organizacional y de la comunidad.
sos contextos sociales, en los múltiples niveles y pro-
Desarrollo humano. Es el proceso madurativo psico- cesos complejos de la relación individuo-medio social.
social durante el ciclo vital del ser humano desde la
Promociona, previene e interviene acerca del compor-

concepción hasta la muerte. tamiento de riesgo social, personal y calidad de vida.
Psicología Clínica y de la Salud. Es el campo de espe- Psicología del Adulto Mayor. Es el campo de especia-
cialización de la psicología que aplica los principios, lización que se encarga del estudio del proceso de
técnicas, procedimientos y conocimientos cientíi- envejecimiento, del contexto sociofamiliar y cultural
cos desarrollados por ésta, para promover, prevenir del adulto mayor y de la promoción de la calidad y
e intervenir las anomalías y trastornos del compor- sentido de vida, destacando la calidad de las interac-
tamiento relevantes para los procesos de la salud y ciones que protagoniza el adulto mayor en su con-
enfermedad, bienestar y calidad de vida, en los va- texto vital, desde la psicología positiva.
riados contextos en que éstos pueden tener lugar.
Psicología de las Emergencias y Desastres. Es el cam-
Psicología Jurídica. Es el campo de especialización po de especialización que se aboca al comporta-
profesional que comprende el estudio, explicación, miento individual y colectivo de los seres humanos
promoción, evaluación, prevención, asesoramiento frente a eventos adversos de origen natural y antró-
y tratamiento de aquellos fenómenos psicológicos, pico en cualquiera de sus fases.
434 comportamentales y relacionales, que inciden en
Psicología de la Familia. Es el campo de especializa-
el comportamiento legal de las personas a través
ción que se aboca al desarrollo del enfoque teórico-
de métodos cientíicos, en diversos aspectos tales
metodológico del sistema familiar, ciclo vital familiar
como psicología aplicada a los tribunales, peniten-
y del enfoque sistémico para el trabajo con familia.
ciaría, delincuencial, judicial, victimología y media-
ción. Actúa sobre los actores jurídicos en el ámbito Psicología de las Adicciones. Es el campo de especiali-
del derecho, la ley y la justicia. Utiliza modelos de la zación que se desarrolla en el ambiente del consumo,
subordinación y de la complementariedad. abuso y dependencia de sustancias psicoactivas.
Psicología Organizacional. Es el campo de especia- Psicología Ambiental. Es el campo de especialización
lización en que la acción profesional del psicólogo que se basa en el estudio e intervención de las rela-
se orienta a la conducción de los procesos de re- ciones del individuo con el medio ambiente natural
clutamiento, selección y evaluación, mejoramiento como ecosistema, recursos naturales y hábitat den-
del comportamiento organizacional, desarrollo del tro del cual evoluciona. Se interesa por el micro am-
potencial humano, asesoramiento en la gestión de biente (espacio privado), el ambiente de proximidad
(semi-público), el macro ambiente (espacio público) Artículo 2. La colegiación es requisito indispensable,

y el ambiente global (dimensión mundial). para ejercer la profesión de Psicólogo.
Psicología Política. Es el campo de especialización Artículo 3. Para colegiarse es requisito indispensable
que se proyecta al análisis de las interacciones que poseer Título Profesional en Psicología otorgado a
ocurren en el ambiente político, interviene en la apli- nombre de la Nación por una Universidad del país.
cación de los principios psicológicos para el dictado En el caso de profesionales titulados en una Univer-
de normas y otras decisiones políticas. sidad extranjera se deberá previamente realizar la
revalidación o reconocimiento del Título, conforme
Psicología Penitenciaria. Es el campo de especializa-
a las disposiciones legales pertinentes.
ción que describe, explica, actúa y predice el com-
portamiento de las personas privadas de su libertad Artículo 4. Son ines del Colegio de Psicólogos del
o limitados de sus derechos ciudadanos por la comi- Perú:
sión de un delito. Se aplica en el régimen penitencia-
a) Regular la práctica profesional y velar porque
rio con la inalidad de recuperar, reeducar y reinser-
ésta se realice de acuerdo al Código de Etica Pro-
tar al penado a la sociedad.
fesional que dicte el Colegio.
Psicología del Tráico y la Seguridad. Es el campo de
b) Promover el avance de la Psicología a in de que
especialización que describe, explica y predice aspec-
ésta contribuya al desarrollo y bienestar del país.
tos del “factor humano” para las actividades de con-
ducción vehicular y tenencia de armas que suponen c) Asumir la defensa de sus miembros como orga-
comportamientos de riesgo. Ejecuta funciones de de- nismo mediante el desarrollo de actividades de
tección, reconocimiento aptitudinal y emocional. tipo cientíico, técnico y cultural.
Libro de registro de tareas. Es un escrito enumerati- d) Propiciar la superación profesional de sus miem-
vo de las diversas actividades profesionales que eje- bros mediante el desarrollo de actividades de
cuta el psicólogo en el ámbito de su desempeño, el tipo cientíico, técnico y cultural.
cual es visado por el jefe inmediato superior. e) Difundir los conocimientos en el campo profesio-
nal e incentivar la investigación, dando especial
preferencia al estudio de la realidad y problemas
nacionales.
LEY QUE CREA EL COLEGIO DE PSICÓLOGOS
f ) Velar por el prestigio, progreso y prerrogativas
DEL PERÚ
de la profesión y gestionar antes los poderes pú-
DECRETO LEY Nº 23019 blicos, las disposiciones legales que amparen su
desarrollo y aianzamiento; y
g) Promover el espíritu de solidaridad entre sus
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
miembros y prestarles apoyo en el ejercicio de la
POR CUANTO: profesión.
El Gobierno Revolucionario ha dado el Decreto Ley Artículo 5. Son atribuciones del Colegio de Psicólo-
siguiente: gos del Perú;
EL GOBIERNO REVOLUCIONARIO a) Ejercer la representación oicial y la defensa de la
CONSIDERANDO: profesión.
Que es política del Gobierno Revolucionario de la b) Absolver las consultas que sobre asuntos de in-
Fuerza Armada propiciar la agrupación de los pro- cumbencia de la profesión le sean formuladas.
fesionales de las distintas disciplinas, en entidades c) Colaborar con el Sistema Educativo Nacional a in
representativas, con la inalidad de que velen por la de coadyuvar a la mejor formación profesional.
iel observancia de las normas ético-deontológicas
d) Establecer relaciones con los Colegios de Psicó-
de la profesión y promuevan y desarrollen su progre-
logos extranjeros, entidades análogas en el país
so cientíico, técnico y cultural, así como el fomento
y en general instituciones vinculadas a la Psicolo- 435
de la solidaridad y ayuda mutua de sus miembros;
gía.
Que de acuerdo con la política y inalidad antes
e) Auspiciar certámenes de carácter cientíico, na-
mencionadas es necesario disponer la colegiación
cionales, internacionales, relacionados con la
del psicólogo profesional;
profesión; y
En uso de las facultades de que está investido; y
f ) Administrar el patrimonio del Colegio.
Con el voto aprobatorio del Consejo de Ministros;
Artículo 6. El Colegio de Psicólogos del Perú está im-
Ha dado el Decreto Ley siguiente: pedido de dedicarse a otros ines o ejercer atribucio-
Artículo 1. Créase el Colegio de Psicólogos del Perú, nes distintas a las enumeradas en los artículos 4 y 5,
como entidad autónoma de derecho público inter- así como de adoptar formas de acción propias de la
no, con personería jurídica; con sede en Lima, con actividad sindical.
carácter representativo de la profesión de Psicólogo Artículo 7. Son órganos Directivos del Colegio de Psi-
en todo el territorio de la República. cólogos del Perú:
a) El Consejo Directivo Nacional que es el órgano lares activos del Colegio de Psicólogos del Perú; la de
directivo de mayor jerarquía, con jurisdicción en los Consejos Directivos Regionales únicamente por
todo el país y cuya sede será la Capital de la Re- los miembros titulares activos en la Región respectiva.
pública; y
El ejercicio de los cargos será de dos años y no podrá
b) Los Consejos Directivos Regionales como órga- haber reelección inmediata.
nos de jerarquía regional con la sede y jurisdic-
Artículo 14. Son bienes y rentas del Colegio de Psicó-
ción territorial que establezca el Estatuto.
logos del Perú:
Artículo 8. Integran el Consejo Directivo Nacional:
a) Las cotizaciones que abonen sus miembros.
Un Decano, un Vice-Decano, un Secretario General,
b) El producto de los bienes que adquiera por cual-
un Secretario de Actas, un Tesorero, dos Vocales y un
quier título.
Delegado designado por cada uno de los Consejos
Directivos Regionales. c) El producto de las multas aplicadas por medidas
disciplinarias.
Artículo 9. Integran los Consejos Directivos Regionales:
d) Las donaciones que se le otorgue y las rentas que
Un Decano, un Secretario General un Tesorero y dos
genere.
Vocales.
e) Los honorarios que percibe por los servicios que
Artículo 10. Son funciones y atribuciones del Conse-
preste; y
jo Directivo Nacional:
f ) Otros ingresos derivados de su actividad gremial.
a) Representar al Colegio de Psicólogos del Perú.
b) Planiicar, organizar, dirigir y controlar la vida ins-
titucional de acuerdo a los ines de la Institución. DISPOSICIONES TRANSITORIAS
c) Establecer las normas que regirán el desarrollo Primera. Constitúyese una Comisión integrada por:
de las actividades profesionales y culturales de la - Un representante del Despacho del Primer Minis-
Institución. tro, quien la presidirá;
d) Formular y aprobar el Código de Etica Profesio- - Un representante de la Sociedad Peruana de Psi-
nal del Psicólogo. cología;
e) Absolver las consultas que le sean formuladas so- - Un representante de las universidades del Estado
bre aspectos relacionados con la profesión. que tengan Programas Académicos de Psicolo-
f ) Aprobar su Reglamento y el de los Consejos Di- gía; y
rectivos Regionales. - Un representante de las Universidades Particula-
g) Coordinar acciones con los Consejos Directivos res que tengan Programas Académicos de Psico-
Regionales. logía.
h) Llevar el Registro de Psicólogos del Perú. Segunda. La Comisión a que se reiere la disposición
anterior queda encargada de:
i) Aprobar el Presupuesto y Balance de Institución.
a) Elaborar el proyecto de Estatuto del Colegio de
j) Aplicar las sanciones que fuesen de su compe-
Psicólogos del Perú, dentro de treinta días com-
tencia y actuar como última instancia en caso de
putados a partir de la vigencia del presente De-
apelación de sanciones.
creto Ley; y que será sometido a la consideración
k) Administrar los bienes y rentas del Colegio. del Poder Ejecutivo para su aprobación por De-
creto Supremo; y
l) Cumplir y hacer cumplir el Estatuto, Código de
Etica Profesional, Reglamento y las Resoluciones b) Organizar y presidir la elección de los Consejos
del Colegio de Psicólogos; y Nacional y Regional del Colegio de Psicólogos
del Perú, procediendo a su instalación en el tér-
ll) Otras que le sean asignadas en el Estatuto del co-
436 mino no mayor de sesenta días computado a
legio.
partir de la vigencia del presente Decreto Ley.
Artículo 11. Los Consejos Directivos Regionales ten-
Tercera. El Primer Consejo Directivo Nacional electo
drán competencia sobre la circunscripción territorial
elaborará y aprobará el Reglamento Interno y el Có-
que les corresponde y se sujetarán a las disposicio-
digo de Etica Profesional del Colegio de Psicólogos
nes que establezcan el Estatuto y las normas genera-
del Perú, en el término de sesenta días calendario
les que dicte el Consejo Directivo Nacional.
computado a partir de su instalación.
Artículo 12. Existirán Comités Asesores Permanentes,
los cuales emitirán informe u opiniones de carácter
técnico-cientíico o profesional al Consejo Directivo DISPOSICION FINAL
Nacional. Entre estos Comités estará el Comité de
Derógase las disposiciones que se opongan al pre-
Etica Profesional y Comités de Especialidad.
sente Decreto Ley.
Artículo 13. La elección de los cargos del Consejo Di-
Dado en la Casa de Gobierno en Lima, a los treinta
rectivo Nacional se hará por votación secreta, perso-
días del mes de abril de mil novecientos ochenta.
nal, directa y obligatoria, por todos los miembros titu-
NORMATIVA DE LA PROFESIÓN DE f ) Gestionar ante los Poderes Públicos las disposi-

TRABAJADORES SOCIALES ciones que amparen el desarrollo y aianzamien-
to del Colegio y sus miembros.
g) Colaborar con el Sistema Educativo Nacional e
LEY QUE CREA EL COLEGIO DE TRABAJADORES instituciones cientíicas y técnicas, para una me-
SOCIALES DEL PERÚ jor profesionalidad, absolviendo las consultas
LEY Nº 27918 que sobre asuntos de la profesión, les sean for-
muladas.
h) Aprobar los Estatutos y el Reglamento que regu-
Artículo 1. Del objeto la su régimen interno, elaborar y actualizar el Re-
Créase el Colegio de Trabajadores Sociales del Perú, gistro de Colegiatura de sus miembros, así como
en sustitución del Colegio de Asistentes Sociales el padrón de miembros hábiles.
del Perú, como institución gremial autónoma de i) Mantener vinculación con las entidades cientíi-
Derecho Público Interno, sin ines de lucro, tiene cas del país y del extranjero relacionadas con el
personería jurídica y es representativo de los profe- campo de acción del trabajo social.
sionales Asistentes Sociales y Trabajadores Sociales
del Perú. j) Crear, en el marco de la ley, institutos o instancias
autónomas destinadas a la investigación, capaci-
El domicilio del Colegio es en la ciudad de Lima, sin tación y especialización de sus miembros.
perjuicio del establecimiento de Sedes Regionales,
que se constituyan de acuerdo a disposiciones esta- k) Promover el espíritu de solidaridad entre sus
tutarias correspondientes. miembros y prestarles apoyo en el ejercicio de la
profesión.
Artículo 2. De la colegiación
Artículo 5. De los Órganos Directivos
La colegiación vigente es requisito para que los Asis-
tentes Sociales titulados y los Licenciados en Trabajo Son Órganos Directivos del Colegio de Trabajadores
Social puedan actuar profesionalmente. Sociales del Perú:
Artículo 3. De los requisitos 1) A NIVEL NACIONAL
Para la inscripción en el Colegio es requisito esen- - Asamblea Nacional
cial la presentación del título profesional y también - Junta Nacional de Decanos Regionales
de los certiicados de estudios correspondientes,
expedidos por la Universidad Peruana o por la des- - Consejo Directivo Nacional
aparecida “Escuela de Servicio Social del Perú”. En el - Tribunal de Ética y Disciplina
caso de profesionales titulados en el extranjero se
- Comisión Revisora de Cuentas
deberá previamente obtener la revalidación o reco-
nocimiento del título conforme a las disposiciones 2) A NIVEL REGIONAL
legales vigentes. - Asambleas Regionales
Artículo 4. De los ines y atribuciones - Consejos Directivos Regionales
Son ines y atribuciones del Colegio de Trabajadores a) La Asamblea Nacional es el órgano supremo
Sociales del Perú, los siguientes: del Colegio, está conformada por todos los
a) Ejercer la representación gremial y defensa del miembros hábiles de acuerdo a sus Estatu-
ejercicio legal de la profesión de servicio social o tos. Cada miembro tiene un voto, preside la
trabajo social, velando por su prestigio y progreso. Asamblea Nacional, el Decano Nacional.
b) Velar y garantizar que el ejercicio profesional se rea- b) La Junta Nacional de Decanos Regionales es
lice de acuerdo a los consagrados principios cientí- el órgano de coordinación y decisión, inte-
icos del servicio social y con sujeción al Código de grado por todos los Decanos Regionales y/o
Ética Profesional; y, sancionar a los infractores. sus representantes. Es presidida por el Deca- 437
no Nacional. En las sedes regionales existe
c) Propender a que la profesión impulse en el país
una Asamblea Regional, un Consejo Directivo
la función social que le compete, contribuyendo
Regional, un Tribunal de Ética y Disciplina y
a la promoción de su desarrollo.
una Comisión Revisora de Cuentas Regional.
d) Apoyar el perfeccionamiento profesional de sus Sus competencias y funciones son ijadas en
miembros mediante el desarrollo de actividades el Estatuto del Colegio.
de tipo cientíico, técnico y cultural, contribuyen-
c) El Consejo Directivo Nacional es el órgano de
do a la creación de una cultura de paz, mediante
dirección y administración del Colegio a nivel
el uso de medios alternativos de resolución de
nacional. Está integrado por cuatro Decanos
conlictos.
Regionales elegidos cada dos años, en vota-
e) Promover la investigación dando especial pre- ción secreta y universal por la Junta Nacional
ferencia al estudio de la realidad y problemas de Decanos Regionales.
nacionales, contribuyendo a la difusión de los
conocimientos de su campo profesional.
Está conformado por: El Decano Nacional, el c) El monto de las multas aplicadas por medidas
Vicedecano Nacional, el Decano Secretario disciplinarias.
Nacional y el Decano Tesorero Nacional.
d) El producto de los bienes que adquiera por cual-
Sus funciones son establecidas en el Estatuto quier título.
del Colegio.
e) Los ingresos propios que genere por la presta-
d) EI Tribunal de Ética y Disciplina, encargado de ción de servicios a terceros.
salvaguardar el ejercicio ético deontológico de
la profesión. El Tribunal determina y establece
las infracciones a la ética profesional, a las nor- DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES
mas estatutarias y reglamentarias del Colegio y, PRIMERA. El Colegio de Asistentes Sociales del Perú,
aplica las sanciones correspondientes de con- a través de la Asamblea Nacional y a propuesta de la
formidad con el Estatuto del Colegio. Junta Nacional de Decanos Regionales, adecuará sus
e) La Comisión Nacional Revisora de Cuentas está Estatutos de acuerdo a sus ines y objetivos, dentro
integrada por tres miembros elegidos por la de los sesenta (60) días contados a partir de la publi-
Asamblea Nacional para revisar semestralmen- cación de la presente Ley.
te los libros de contabilidad, los comprobantes SEGUNDA. Quedan subsistentes todos y cada uno de
de ingresos y egresos, las cuentas bancarias y los actos jurídicos celebrados por el Colegio de Asis-
de ahorros; así como el inventario de bienes. In- tentes Sociales del Perú, en cuanto no se opongan a
forma a la Asamblea Nacional sobre el manejo las disposiciones legales vigentes.
económico y las inanzas del Colegio.
TERCERA. Derógase el Decreto Ley Nº 22610 y cual-
Artículo 6. De los bienes y rentas quier otra disposición o norma que se oponga a la
Son bienes y rentas del Colegio de Trabajadores So- presente Ley.
ciales del Perú los siguientes: Comuníquese al señor Presidente de la República
a) Las cotizaciones que abonen los miembros del para su promulgación.
Colegio. En Lima, a los diecisiete días del mes de diciembre
b) Las donaciones que se le otorguen y rentas que de dos mil dos.
puedan crearse en su favor.
438
LEGISLACIÓN PENAL EN MATERIA DE SALUD
ARTÍCULOS PERTINENTES DEL CÓDIGO INFORMACIONES FALSAS SOBRE CALIDAD DE PRO-

PENAL EN MATERIA DE SALUD DUCTOS (Art. 238º)
El que hace, por cualquier medio publicitario, air-
maciones falsas sobre la naturaleza, composición,
HOMICIDIO CULPOSO (Art. 111º) virtudes o cualidades sustanciales de los productos
El que, por culpa, ocasiona la muerte de una per- o servicios anunciados, capaces por sí mismas de in-
sona, será reprimido con pena privativa de libertad ducir a grave error al consumidor, será reprimido con
no mayor de dos años o con prestación de servicios noventa a ciento ochenta días-multa.
comunitarios de cincuenta y dos a ciento cuatro jor- Cuando se trate de publicidad de productos alimen-
nadas. ticios, preservantes y aditivos alimentarios, medica-
La pena privativa de la libertad será no menor de mentos o artículos de primera necesidad o destina-
cuatro años ni mayor de ocho años e inhabilitación, dos al consumo infantil, la multa se aumentará en un
según corresponda, conforme al Artículo 36 incisos cincuenta por ciento.
4), 6) y 7), cuando el agente haya estado conducien-
do un vehículo motorizado bajo el efecto de estu-
pefacientes o en estado de ebriedad, con presencia ABORTO CONSENTIDO (Art. 115º)
de alcohol en la sangre en proporción mayor de 0.5 El que causa el aborto con el consentimiento de la
gramos-litro, o cuando sean varias las víctimas del gestante, será reprimido con pena privativa de liber-
mismo hecho o el delito resulte de la inobservancia tad no menor de uno ni mayor de cuatro años.
de reglas técnicas de tránsito.
Si sobreviene la muerte de la mujer y el agente pudo
La pena será no mayor de cuatro años si el delito resulta prever este resultado, la pena será no menor de dos
de la inobservancia de reglas de profesión, de ocupa- ni mayor de cinco años.
ción o industria y cuando sean varias las víctimas del
mismo hecho, la pena será no mayor de seis años.”
ABORTO SIN CONSENTIMIENTO (Art. 116º)
El que hace abortar a una mujer sin su consentimien-
LESIONES CULPOSAS (Art. 124º)
to, será reprimido con pena privativa de libertad no
El que por culpa causa a otro un daño en el cuerpo menor de tres ni mayor de cinco años.
o en la salud, será reprimido, por acción privada, con
Si sobreviene la muerte de la mujer y el agente pudo
pena privativa de libertad no mayor de un año y con
prever este resultado, la pena será no menor de cin-
sesenta a ciento veinte días-multa.
co ni mayor de diez años.
La acción penal se promoverá de oicio y la pena será
privativa de libertad no menor de uno ni mayor de
dos años y de sesenta a ciento veinte días-multa, si AGRAVACION DE LA PENA POR LA CALIDAD DEL SU-
la lesión es grave. JETO (Art. 117º)
La pena privativa de la libertad será no menor de El médico, obstetra, farmacéutico, o cualquier profe-
tres años ni mayor de cinco años e inhabilitación, sional sanitario, que abusa de su ciencia o arte para
según corresponda, conforme al Artículo 36 incisos causar el aborto, será reprimido con la pena de los
4), 6) y 7), cuando el agente haya estado conducien- artículos 115 y 116 e inhabilitación conforme al artí-
do un vehículo motorizado bajo el efecto de estu- culo 36, incisos 4 y 8.
pefacientes o en estado de ebriedad, con presencia
de alcohol en la sangre en proporción mayor de 0.5
gramos-litro, o cuando sean varias las víctimas del ABORTO SENTIMENTAL Y EUGENESICO (Art. 120º)
mismo hecho o el delito resulte de la inobservancia El aborto será reprimido con pena privativa de liber-
de reglas técnicas de tránsito. tad no mayor de tres meses:
La pena será no mayor de tres años si el delito resulta 1. Cuando el embarazo sea consecuencia de viola-
de la inobservancia de reglas de profesión, de ocu- ción sexual fuera de matrimonio o inseminación 441
pación o industria y cuando sean varias las víctimas artiicial no consentida y ocurrida fuera de ma-
del mismo hecho, la pena será no mayor de cuatro trimonio, siempre que los hechos hubieren sido
años.” denunciados o investigados, cuando menos po-
licialmente; o
VIOLACION DEL SECRETO PROFESIONAL (Art. 165º) 2. Cuando es probable que el ser en formación con-
lleve al nacimiento graves taras físicas o psíqui-
El que, teniendo información por razón de su estado, cas, siempre que exista diagnóstico médico.
oicio, empleo, profesión o ministerio, de secretos
cuya publicación pueda causar daño, los revela sin
consentimiento del interesado, será reprimido con DAÑOS AL CONCEBIDO (Art. 124º-A)
pena privativa de libertad no mayor de dos años y
con sesenta a ciento veinte días-multa. El que causa daño en el cuerpo o en la salud del con-
cebido, será reprimido con pena privativa de la liber-
tad no menor de un año ni mayor de tres.
FINGIMIENTO DE EMBARAZO O PARTO (Art. 144º) con pena privativa de libertad no mayor de dos años
y con treinta a sesenta días-multa.
La mujer que inge embarazo o parto, para dar a un
supuesto hijo derechos que no le corresponden, será
reprimida con pena privativa de libertad no menor
PROPAGACION DE ENFERMEDAD PELIGROSA O
de uno ni mayor de cinco años.
CONTAGIOSA (Art. 289º)
La misma pena privativa de libertad y, además, inha-
El que, a sabiendas, propaga una enfermedad peli-
bilitación de uno a tres años, conforme al Artículo 36
grosa o contagiosa para la salud de las personas, será
inciso 4, se aplicará al médico u obstetra que coope-
reprimido con pena privativa de libertad no menor
ren en la ejecución del delito.
de tres ni mayor de diez años.
Si resultan lesiones graves o muerte y el agente
ALTERACIÓN O SUPRESIÓN DE LA FILIACIÓN DEL ME- pudo prever estos resultados, la pena será no menor
NOR (Art. 145º) de diez ni mayor de veinte años.
El que exponga u oculte a un menor, lo sustituya por
otro, le atribuya falsa iliación o emplee cualquier
EJERCICIO ILEGAL DE LA MEDICINA (Art. 290º)
otro medio para alterar o suprimir su iliación será
reprimido con pena privativa de libertad no menor Será reprimido con pena privativa de libertad no
de uno ni mayor de cinco años. menor de un año ni mayor de cuatro años, el que si-
mulando calidad de médico u otra profesión de las
ciencias médicas, que sin tener título profesional,
EXPOSICIÓN O ABANDONO PELIGROSOS (Art. 125º) realiza cualquiera de las acciones siguientes:
El que expone a peligro de muerte o de grave e 1. Anuncia, emite diagnósticos, prescribe, admi-
inminente daño a la salud o abandona en iguales nistra o aplica cualquier medio supuestamente
circunstancias a un menor de edad o a una persona destinado al cuidado de la salud, aunque obre de
incapaz de valerse por sí misma que estén legal- modo gratuito.
mente bajo su protección o que se hallen de hecho
2. Expide dictámenes o informes destinados a sus-
bajo su cuidado, será reprimido con pena privativa
tentar el diagnóstico, la prescripción o la admi-
de libertad no menor de uno ni mayor de cuatro
nistración a que se reiere el inciso 1.
años.”
La pena será no menor de dos ni mayor de cuatro
años, si como consecuencia de las conductas refe-
OMISIÓN DE AUXILIO O AVISO A LA AUTORIDAD (Art. ridas en los incisos 1 y 2 se produjera alguna lesión
127º) leve; y no menor de cuatro ni mayor de ocho años, si
la lesión fuera grave en la víctima. En caso de muerte
El que encuentra a un herido o a cualquier otra per-

de la víctima, la pena privativa de la libertad será no
sona en estado de grave e inminente peligro y omi-
menor de seis ni mayor de diez años.”
te prestarle auxilio inmediato pudiendo hacerlo sin
riesgo propio o de tercero o se abstiene de dar aviso
a la autoridad, será reprimido con pena privativa de
EJERCICIO MALICIOSO Y DESLEAL DE LA MEDICINA
libertad no mayor de un año o con treinta a ciento
(Art. 291º)
veinte días-multa.
El que, teniendo título, anuncia o promete la cura-
ción de enfermedades a término ijo o por medios
FORMAS AGRAVADAS (Art. 129º) secretos o infalibles, será reprimido con pena priva-
tiva de libertad no mayor de dos años o con presta-
En los casos de los Artículos 125 y 128, si resulta le-
ción de servicio comunitario de veinte a cincuenta y
sión grave o muerte y éstas pudieron ser previstas, la
dos jornadas.
pena será privativa de libertad no menor de tres ni
mayor de seis años en caso de lesión grave y no me-
442 nor de cuatro ni mayor de ocho en caso de muerte.”
SUMINISTRO INFIEL DE MEDICAMENTOS (Art. 294º)
El que, teniendo autorización para la venta de sus-
ABUSO DE AUTORIDAD (ART. 376) tancias medicinales, las entrega en especie, calidad
o cantidad no correspondiente a la receta médica o
El funcionario público que, abusando de sus atribu-
distinta de la declarada o convenida, será reprimido
ciones, comete u ordena, en perjuicio de alguien, un
con pena privativa de libertad no menor de uno ni
acto arbitrario cualquiera, será reprimido con pena
mayor de tres años.”
privativa de libertad no mayor de dos años.(…)
SUMINISTRO INDEBIDO DE DROGA (Art. 300º)

OMISIÓN, REHUSAMIENTO O DEMORA DE ACTOS
FUNCIONALES (ART. 377) El médico, farmacéutico, químico, odontólogo u otro
profesional sanitario que indebidamente receta,
El funcionario público que, ilegalmente, omite, rehú-
prescribe, administra o expende medicamento que
sa o retarda algún acto de su cargo, será reprimido
contenga droga tóxica, estupefaciente o psicotrópi-
ca, será reprimido con pena privativa de libertad no La pena será no menor de cuatro ni mayor de ocho
menor de dos ni mayor de cinco años e inhabilita- años, si el ejercicio de la profesión se da en el ámbito
ción conforme al artículo 36, inc. 1, 2 y 4. de la función pública o prestando servicios al Estado
bajo cualquier modalidad contractual.”
OFENSAS A LA MEMORIA DE LOS MUERTOS (Art. 318º)

PARTICIPACION EN EJERCICIO ILEGAL DE LA PROFE-
Será reprimido con pena privativa de libertad no ma-
SION (Art. 364º)
yor de dos años:
El profesional que ampara con su irma el trabajo de
1. El que profana el lugar en que reposa un muerto
quien no tiene título para ejercerlo, será reprimido
o públicamente lo ultraja.
con pena privativa de libertad no mayor de cuatro
2. El que turba un cortejo fúnebre. años e inhabilitación de uno a tres años conforme al
3. El que sustrae un cadáver o una parte del mismo artículo 36º, incisos 1 y 2.
o sus cenizas o lo exhuma sin la correspondiente
autorización.
EXPEDICIÓN DE CERTIFICADO MÉDICO FALSO (Art.
En el supuesto previsto en el inciso 3 del presente 431º)
artículo, cuando el acto se comete con ines de lucro,
El médico que, maliciosamente, expide un certiica-
la pena será privativa de libertad no menor de dos
do falso respecto a la existencia o no existencia, pre-
años ni mayor de cuatro años e inhabilitación con-
sente o pasada, de enfermedades físicas o mentales,
forme a los incisos 1, 2 y 4 del artículo 36 del Código
será reprimido con pena privativa de libertad no ma-
Penal.
yor de tres años e inhabilitación de uno a dos años
conforme al artículo 36, incisos 1 y 2.
DELITO DE INTERMEDIACION ONEROSA DE ORGA- Cuando se haya dado la falsa certiicación con el
NOS Y TEJIDOS (Art. 318º-A) objeto que se admita o interne a una persona en un
Será reprimido con pena privativa de libertad no hospital para enfermos mentales, la pena será priva-
menor de tres ni mayor de seis años el que, por lucro tiva de libertad no menor de tres ni mayor de seis
y sin observar la ley de la materia, compra, vende, años e inhabilitación de dos a cuatro años conforme
importa, exporta, almacena o transporta órganos o al artículo 36, incisos 1 y 2.
tejidos humanos de personas vivas o de cadáveres, El que haga uso malicioso de la certiicación, según
concurriendo las circunstancias siguientes: el caso de que se trate, será reprimido con las mis-
a) Utiliza los medios de prensa escritos o audiovi- mas penas privativas de libertad.
suales o base de datos o sistema o red de com- Articulo 431º-A
putadoras; o
El que, con el propósito de gozar de los beneicios
b) Constituye o integra una organización ilícita para o coberturas del Seguro Obligatorio de Accidentes
alcanzar dichos ines. de Tránsito, incita a la simulación o simula la ocu-
Si el agente es un profesional médico o sanitario rrencia de accidentes de tránsito o la intervención
o funcionario del sector salud, será reprimido con en éstos de personas que no tienen la condición de
pena privativa de libertad no menor de cuatro ni ocupantes o terceros no ocupantes del vehículo au-
mayor de ocho años e inhabilitación conforme al ar- tomotor interviniente en dichos accidentes o simula
tículo 36 incisos 1, 2, 4, 5 y 8. lesiones corporales que no se han producido o que
se han producido en grado maniiestamente menor
Están exentos de pena el donatario o los que ejecu- al indicado en la documentación policial o médica
tan los hechos previstos en el presente artículo si sus correspondiente, será reprimido con pena privativa
relaciones con la persona favorecida son tan estre- de la libertad no menor de tres (3) ni mayor de seis
chas como para excusar su conducta. (6) años.
Si el agente es efectivo de la Policía Nacional del Perú
443
EJERCICIO ILEGAL DE PROFESION (Art. 363º) o del Cuerpo General de Bomberos Voluntarios del
Perú, agente o intermediario de seguros, profesional
El que ejerce profesión sin reunir los requisitos lega- médico o funcionario de un establecimiento de salud
les requeridos, será reprimido con pena privativa de público o privado, la pena privativa de la libertad será
libertad no menor de dos ni mayor de cuatro años. no menor de tres (3) ni mayor de seis (6) años, impo-
El que ejerce profesión con falso título, será reprimi- niéndosele además la pena accesoria de inhabilita-
do con pena privativa de libertad no menor de cua- ción para el ejercicio del cargo por un periodo similar
tro ni mayor de seis años. a la pena principal.
OTRAS NORMATIVAS
RELEVANTES
OTRAS NORMATIVAS RELEVANTES
NOMBRE DE DOCUMENTO Nº DE RESOLUCIÓN

Norma Tecnica de Salud para la Atención Integral de Salud de la Niña y el Niño RM Nº 292-2006
Directiva Administrativa para la Atención de Pacientes Protegidos por el Seguro
Obligatorio de Accidentes de Tránsito (SOAT) en los Establecimientos de Salud del RM Nº 109-2007/MINSA
Ministerio de Salud
Directiva Administrativa N° 143-MINSA/OGGRH-V.01 “Normas y Procedimientos de RM N° 763-2008/MINSA
Seguridad y Salud ocupacional”
Aprueban Norma Técnica de Salud para la Acreditación de Establecimientos de Salud
RM N° 999-2007/MINSA
Donadores – Transplantadores
Directiva “Lineamiento de Inspección del Trabajo en Materia de Seguridad y Salud
RM N° 348-2007-TR
Ocupacional en el Sector de Construcción Civil
Aprueban Manual de Salud Ocupacional RM Nº 510-2005-MINSA
Rectiican Errores Materiales de la “Norma Técnica de Salud para la Atención de la
RM Nº 1189-2006
Bartonelosis o Enfermedad de Carrión en el Perú”
Esquemas Terapeuticos para el Tratamiento de la Malaria y la Organizacion de los
RM Nº 094-2001
Servicios para su Administración
NT Nº 024-2005-MINSA/DGSP-V01: “Norma Técnica para la Prevención de la Transmisión
RM Nº 084-2005
Vertical (Madre-Niño del VIH)”
Norma Técnica de Salud para la Atención de la Malaria Grave en el Perú RM Nº 076-2007/MINSA
Norma Técnica Sistema de Promotores Educadores de Pares en Poblaciones Vulnerables
RM Nº 074-2004
para la Prevención de las ITS y VIH/SIDA
Norma Tecnica para la Articulacion del Servicio de Consejeria Educadores de Pares para
RM Nº 1328-2003
Personas Viviendo con VIH/SIDA
N. T. N° 023-2004-MINSA/DGSP -V01 de Manejo de Antirretrovirales y Reacciones
RM Nº 1052-2004
Adversas para el Médico de Atención Integral de las Personas Viviendo con el VIH/SIDA
Norma Tecnica de Salud para la Eliminación de Lepra RM Nº 994-2005
Norma Técnica para el Diagnóstico y Atención. Curativa de la Bartonelosis O Enfermedad
RM Nº 979-2003
de Carrión en el Perú.
Norma Técnica para el Diagnóstico y Tratamiento de la Brucelosis Humana. RM Nº 978-2003
Norma Técnica para el Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad -Targa- en Adultos
RM Nº 939-2004
Infectados por el Virus de la Inmunodeiciencia Humano
N.T. Nº 036-MINSA/DGSP-V.01: Norma Técnica “Atenciones Odontológicas Básicas en
RM Nº 882-2005
Poblaciones Excluidas y Dispersas
N.T. N° 019-MINSA/DGSP-V.01: ”Norma Técnica para la Adherencia Al Tratamiento
Antirretroviral de Gran Actividad - Targa - en Adultos Infectados por el Virus de la RM Nº 752-2004
Inmunodeiciencia Humana”
Nt Nº 034-Minsa/Dgsp-V.01: “Norma Técnica para la Atención Integral de Salud Etapa
RM Nº 633-2005 447
de Vida Adolescente”.
Normas y Procedimientos para la Prevención y Atención de la Violencia Familiar y el
RM Nº 455-2001
Maltrato Infantil.
Norma Técnica Sanitaria para la Adición de Fluoruros en Cremas Dentales, Enjuagatorios
RM Nº 454-2001
y Otros Productos Utilizados en la Higiene Bucal.
Guias de Practica Clinica Estomatologicas (07 Guias) RM Nº 453-2005
N.T. Nº004-MINSA/DGSP-V.02: Norma Técnica para el Tratamiento Antiretroviral de Gran
RM Nº 311-2005
Actividad - Targa en Adultos Infectados por el Virus de la Inmunodeiciencia Humana.
N.T N° Prevención y Tratamiento de Accidentes por Animales Ponzoñosos RM Nº 215-2004
Aprueban Norma Técnica de Salud para la Implementación del Listado Prioriazado de
Intervenciones Sanitarias Garantizadas para la Reducción de la Desnutrición Crónica RM N° 193-2008 / MINSA
Infantil y Salud Materno Perinatal.(Publicada en el Peruano).
Instrumento Normativo Denominado “Normas y Procedimientos para la Prevención y

RM Nº 172-2001
Control de la Peste en el Perú”.
NT Nº 025-MINSA/DGSP-V.01, Norma Técnica: “Actualización en la Atención de Pacientes
RM Nº 162-2005
con Tuberculosis Multidrogorresistente (TB MDR)”.
Instrumento Normativo Denominado “Actualización de la Doctrina, Normas y
RM Nº 160-2001
Procedimientos para el Control de la Tuberculosis en el Perú”.
Norma Técnica Sanitaria para la Adición de Fluoruros en Cremas Dentales, Enjuagatorios
RM Nº 154-2001
y Otros Productos Utilizados en la Higiene Bucal
Norma Técnica para la Atención de Consejería en Infecciones de Transmisión Sexual y
RM Nº 125-2004
VIH/SIDA
Norma Técnica para el Tratamiento Antiretroviral de Gran Actividad - Targa en Adultos
RM Nº 124-2004
Infectados por el Virus de la Inmunodeiciencia Humana
Norma Técnica de Atención para la Administración de Quimioproilaxis y Tratamiento
RM Nº 123-2004
Antituberculoso a Personas con VIH/SIDA
Norma Tecnica de Salud para el Control de la Tuberculosis RM Nº 383-2006
Directiva Sanitaria Aplicación Tecnica del Certiicado Medico Requerido para el
RM Nº 478-2006
Otrogamiento de Pensión de Invalidez
Norma Tecnica para la Atencion Integral de la Persona Afectada por Carbunco RM Nº 551-2006
Norma Tecncia de de Salud para la Atención Integral de las Personas Adultas Mayores RM Nº 529-2006
Norma Tecnica de Salud para la Atencion Integral de Salud de las Etapas de Vida Adulto
RM Nº 626-2006
Mujer y Varon
Norma Tecnica para el Uso del Odontograma RM Nº 593-2006
Norma Tecnica de Salud para la Atencion de la Bartonelosis O Enfermedad de Carrion
RM Nº 647-2006
en el Peru
Norma Tecnica de Salud para la Atención Integral de la Persona Afectada con
RM Nº 675-2006
Letospirosis
Norma Tecnica de Salud para la Prevencion y Control de la Rabia Humana en el Peru RM Nº 981-2006
Establecen Estrategia Sanitaria Nacional de Salud Familiar R.M Nº 587-2009/MINSA
Aprueban Norma Técnica de Salud para la Acreditación de Establecimientos de Salud
R.M. Nº 999-2007/MINSA
Donadores - Transplantadores.(Publicada en el Peruano).
Norma Tecnica de Salud para el Transporte Asistido de Pacientes por Via Terrestre RM Nº 953-2006
Guia de Practica Clinica Analgesia Epidural en Gestantes Durante el Trabajo de Parto y
RM Nº 634-2006
Parto
Se Aprueba la “NTS N° 058-MINSA/DGSP-V.01: Norma Técnica de Salud para el Manejo
de la Cadena de Frío en las Inmunizaciones”, Que en Documento Adjunto Forma Parte R.M. Nº 600-2007/MINSA
Integrante de la Presente Resolución Ministerial.
Aprueban Norma Técnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Tratamiento R.M. Nº 1013-2007/
del Dolor. (Publicada en el Peruano). MINSA
Acreditar al Hospital Cayetano Heredia para la Realización de Actividades de Procura y R.M. Nº 1011-2007/
Transplante Renal. MINSA
Norma Tecnica para Proyectos de Arquitectura y Equipamiento de las Unidades de
448 RM Nº 064-2001
Emergencia de los Establecimientos de Salud
Aprueban Norma Técnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Tratamiento RM N° 1013-2007 /
del Dolor MINSA
Norma Tecnica de Salud para Proyectos de Arquitectura, Equipamiento y Mobiliario de
RM Nº 970-2005
Establecimientos de Salud del Primer Nivel de Atención
Aprobar la Norma Tecnica para Señalizacion de Seguridad de los Establecimientos de
RM Nº 897-2005
Salud y Servicios Medicos de Apoyo
Aprueban Norma Técnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Hemodiálisis. RM N° 845-2007 / MINSA
Se Incorpora en las Disposiciones Finales de la NTS Nº 050-MINSA/DGSP-V.02: “Norma
Técnica de Salud para la Acreditación de Establecimietos de Salud y Servicios Médicos
RM Nº 777-2007 / MINSA
de Apoyo”, Aprobada Mediante Resolución Ministerial Nº 456, el Numeral 11, con el
Siguiente Texto.
NT N° 022-MINSA/DGSP-V.01 “Norma Técnica de la Historia Clinica de los

RM Nº 776-2004
Establecimientos de Salud del Sector Público y Privado”.
NT N° 021-MINSA/DGSP/V.01 “Categorías de Establecimientos del Sector Salud”. RM Nº 769-2004
Nt N° 029 Control de Infecciones Intrahospitalarias RM Nº 753-2004
NT N ° 018-MINSA/DGSP - V.01 de Referencia y Contrarreferencia de los Establecimientos
RM Nº 751-2004
del Ministerio de Salud.
Norma Técnica del Sistema de Gestión de la Calidad del Programa Nacional de
RM Nº 614-2004
Hemoterapia y Bancos de Sangre
N.T. N° 031-MINSA/DGSP-V.01 “N.T. de los Servicios de Cuidados Intensivos E
RM Nº 489-2005
Intermedios”
Nt. N° 030-Minsa/Dgsp-V 04 Norma Tecnica de los Servicios de Anestesiología RM Nº 486-2005
Norma Tecnica Programa de Evaluacion Externa del Desempeño en Inmunoserologia RM Nº 466-2005
NT N° 036-MINSA/DGSP -V.01 Norma Tecnica de Atencion Integral de Salud a las
RM Nº 437-2005
Poblaciones Excluidas y Dispersas.
NT N° 027-MINSA/DGSP-V.01, para la Elaboracion de Guias de Practica Clinica. RM Nº 422-2005
Norma Tecnica Reconocimiento de las Diresas Como Unica Autoridad de Salud en Cada
RM Nº 405-2005
Gobierno Regional
Reglamento de Transporte Asistido de Pacientes por Via Terrestre RM Nº 343-2005
Se Dispone la Prepublicación del Proyecto de Norma Técnica de Salud para Ambulancias
Acuáticas en el Portal de Internet del Ministerio de Salud (www.minsa.gob.pe) en el
Enlace “Documentos en Consulta” a Efectos de Recibir las Opiniones, Observaciones RM Nº 158-2008/MINSA
y/o Sugerencias de las Entidades Públicas o Privadas, y de la Ciudadaniía en General,
Vínculadas a la Materia.
Disponen la Prepublicación del Proyecto de Norma Técnica de Salud para el Transporte
Asistido de Pacientes en Ambulancias Aéreas en el Portal de Internet del Ministerio RM Nº 157-2008/MINSA
(Publicado en el Diario Oicial “El Peruano”).
Directiva Sanitaria para la Atención, Diagnóstico y Tratamiento de Inluenza en los
Establecimientos de Salud a Nivel Nacional en la Etapa de Mitigación de la Pandemia R.M Nº 492-2009/MINSA
de Inluenza por el Virus A (HINI)
Norma Técnica de Salud de los Equipos de Atención Integral de Salud a Poblaciones
R.M Nº 478-2009/MINSA
Dispersas y Excluídas
Guia de Práctica Clínica para el Diagnóstico y Tratamiento de Inluenza por Virus A
(HINI) Aprobado por RM 326-2009/MINSA
Modiican Guia de Práctica Clínica para el Diagnóstico y Tratamiento de Inluenza por
Virus A (HINI) Aprobado por Rm 326-2009/Minsa
Plan Nacional de Vigilancia, Prevención y Control de las Infecciones Intrahopitalarias
con Énfasis en la Atención Materna y Neonatal 2009-2012
Directiva Sanitaria para la Vigilancia Epidemiológica y Control de Brotes de Inluenza
A(H1N1) en el Perú
Norma Técnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Medicina de
Rehabilitación
Norma Técnica de Salud que Establece el Subsistema Nacional de Vigilancia 449
Epidemiológica Perinatal y Neonatal
Metodología para la Estimación de Costos Estandar en los Establecimientos de Salud R.M Nº 195-2009/MINSA
Directiva Administrativa que Norma los Procedimientos para la Aplicación del Decreto
RM Nº 698-2006
Supremo Nº 01-94-SA
Documento Tecnico “Desarrollo de la Funcion Salud en los Gobiernos Locales” RM Nº 366-2007/MINSA
Norma Tecnica de Salud para la Implementacion del Listado Priorizado de
Intervenciones Sanitarias en el Marco del Plan de Aseguramiento Universal en Salud en RM Nº 316-2007
los Establecimientos de Salud a Nivel Nacional
Lineamiento de Politica Tarifaria en el Sector Salud RM Nº 246-2006
Gestion de la Atención Primaria de la Salud RM Nº 1204-2006
Directiva de Evaluacion del Desempeño Laboral de los Directores de Institutos

RM Nº 1138-2006
Nacionales y Hospitales
Descentralizacion de la Función Salud Al Nivel Local - los Proyectos Piloto (Derogada) RM Nº 042-2007/MINSA
Establece el Listado Priorizado de Intervenciones Sanitarias, Basado en Evidencia de las
Principlaes Intervenciones en Salud a Nivel Nacional, las Que Se Detallan en el Anexo
DECRETO SUPREMO
Nº 1 Que Forma Parte Integrante del Presente Decreto Supremo, el Mismo Que Será de
Nº 004-2007-SA
Aplicación Obligatoria para Todos los Establecimientos Que Reciban Financiamiento
del Seguro Integral de Salud - Sis.
N.T Nº 035-Minsa/Dgsp-V.01 “Norma Técnica de Supervisión Integral” RM Nº 669-2005
Lineamiento Adecuacion de la Organización de las Direcciones Regionales de Salud en
RM Nº 566-2005
el Marco del Proceso de Descentralización
Norma Tecnica Reglamento para la Autorizacion de Ingreso Al Pais, Distribución y Uso
RM Nº 456-2005
de Productos Farmaceuticos y Aines No Destinados a la Comercializacion
Norma Tecnica Petitorio Nacional de Medicamentos Escenciales RM Nº 414-2005
Normatecnica de Salud para la Acreditacion de Establecimientos de Salud y Servicios
RM Nº 703-2006
Medicos de Apoyo
Modiican la “Norma Técnica de Salud Nts Nº 050-Minsa/Dgsp-V.02 Norma Técnica de
Salud para la Acreditación de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo” RM Nº 072-2008/MINSA
(Publicado en el Diario Oicial “el Peruano”).
Sistema de Gestion de la Calidad en Salud RM Nº 768-2001
NT N° 033 MINSA/DGSP V-01 Norma Tecnica para la Atención del Parto Vertical con
RM Nº 598-2005
Adecuación Intercultural
N.T. Nº032-MINSA/DGSP-V01: Norma Técnica de Planiicación Familiar RM Nº 536-2005
N. T. N° 009-DGSP/MINSA-V.01 “Recaliicación de los Puntos de Entrega de Servicios
RM Nº 219-2004
(PES) para Anticoncepción Quirúrgica Voluntaria (AQV)”.
Directiva Administrativa Que Regula la Organización y Funcionamiento de las
Comisiones Sectoriales de Acreditación de Servicios de Salud
Guía Técnica del Evaluador para la Acreditación de Establecimiento de Salud y Servicios
Médicos de Apoyo
Guía de Práctica Clínica para Tamizaje, Detección, Diagnóstico y Tratamiento de

Catarata.
Guía de Práctica Clínica para la Prevención y Control de la Enfermedad Antihipertensiva
en el Primer Nivel de Atención
Norma Técnica de Salud Que Establece el Esquema Nacional de Vacunación R.M Nº 267-2009/MINSA
Modelo de Intervención para Mejorar la Disponibilidad, Calidad y Uso de los
Establecimientos Que Cumplen Funciones Obstétricas y Neonatales
Plan Estratégico Nacional para la Reducción de la Mortalidad Materna y Perinatal 2009-
2015
Directiva Sanitaria para la Implementación del Tamizaje de Prueba Rápida de VIH en
Mujeres en Edad Fértiles en los Servicios de Planiicación Familiar
Norma Técnica de Salud para el Manejo de Infecciones de Transmisión Sexual en el Perú R.M Nº 263-2009/MINSA
450 Consejería en ITS/VIH y Sida R.M Nº 264-2009/MINSA
Directiva Sanitaria para la Distribución del Condón Masculino a Usuarios/As en Servicios
de Salud
DERECHO INTERNACIONAL,
DOCUMENTOS DE LA
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL
NOTA INTRODUCTORIA
Dentro del esquema jurídico establecido por la Constitución Política los tratados y convenios
internacionales son vinculantes solo cuando estos son ratiicados siguiendo el mecanismo legal
diseñado para tal efecto. Sin embargo, ello no quita que mucha de la normativa extra territorial
no vinculante sirva como referencia para el legislador nacional esto por cuanto, considerando
que el Derecho positivo no hace sino regular fenómenos que ya existen y que muchas veces se
presentan en otros espacios antes que en el nuestro, -debido al diferente grado de desarrollo
económico y social- son afrontados también de manera previa razón por la cual terminan siendo
una referencia que debe ser un instrumento para poder construir un Derecho propio verdadera-
mente nacional producto de nuestra propia realidad y nuestro propio y peculiar espacio tiempo
histórico que recoja aquello que es importante y abrevie los procesos de experimentación y ace-
lere el desarrollo jurídico nacional.
Por ello es que a continuación se presenta algunos documentos emitidos por la Organización de
las Naciones Unidas y la Asociación Médica Mundial institución que agrupa a médicos de todo el
mundo y que ha producido desde 1947 documentos que son de mucha valía, no tanto por su vin-
culatoriedad sino por su contenido, por cuanto representan un intento por regular una actividad
profesional que tiene como único límite la ética profesional habiendo logrado que varios de sus
documentos,-entre los que destacan la declaración de Ginebra y el Código Internacional de Ética
Médica- sean hoy un referente para quienes pretenden crear Derecho que es en general positivo
pero con una base fundamentalmente ética, de carácter transitorio y siempre un producto social
que debe ser principalmente de conocimiento de las personas, en cuanto ciudadanos asumen
conciencia de su obligatoriedad no por su imposición sino por su voluntaria y libre aceptación.
453
SOBRE BIOÉTICA Discriminación Racial del 21 de diciembre de 1965, la

Declaración de las Naciones Unidas de los Derechos
del Retrasado Mental del 20 de diciembre de 1971, la
DECLARACIÓN UNIVERSAL SOBRE EL GENOMA Declaración de las Naciones Unidas de los Derechos
HUMANO Y LOS DERECHOS HUMANOS de los Impedidos del 9 de diciembre de 1975, la Con-
vención de las Naciones Unidas sobre la Eliminación
de todas las Formas de Discriminación contra la Mu-
PREFACIO jer del 18 de diciembre de 1979, la Declaración de las
Naciones Unidas sobre los Principios Fundamentales
La Declaración Universal sobre el Genoma Humano
de Justicia para las Víctimas de Delitos y del Abuso de
y los Derechos Humanos, aprobada el 11 de noviem-
Poder del 29 de noviembre de 1985, la Convención de
bre de 1997 por la Conferencia General en su 29ª re-
las Naciones Unidas sobre los Derechos del Niño del
unión por unanimidad y por aclamación, constituye
20 de noviembre de 1989, las Normas Uniformes de
el primer instrumento universal en el campo de la
las Naciones Unidas sobre la Igualdad de Oportunida-
biología. El mérito indiscutible de ese texto radica
des para las Personas con Discapacidad del 20 de di-
en el equilibrio que establece entre la garantía del
ciembre de 1993, la Convención sobre la prohibición
respeto de los derechos y las libertades fundamen-
del desarrollo, la producción y el almacenamiento de
tales, y la necesidad de garantizar la libertad de la
armas bacteriológicas (biológicas) y toxínicas y sobre
investigación. La Conferencia General de la UNESCO
su destrucción del 16 de diciembre de 1971, la Con-
acompañó esa Declaración de una resolución de
vención de la UNESCO relativa a la Lucha contra las
aplicación, en la que pide a los Estados Miembros
Discriminaciones en la Esfera de la Enseñanza del 14
que tomen las medidas apropiadas para promo-
de diciembre de 1960, la Declaración de Principios de
ver los principios enunciados en ella y favorecer su
la Cooperación Cultural Internacional de la UNESCO
aplicación. El compromiso moral contraído por los
del 4 de noviembre de 1966, la Recomendación de la
Estados al adoptar la Declaración Universal sobre
UNESCO relativa a la Situación de los Investigadores
el Genoma Humano y los Derechos Humanos es un
Cientíicos del 20 de noviembre de 1974, la Declara-
punto de partida: anuncia una toma de conciencia
ción de la UNESCO sobre la Raza y los Prejuicios Ra-
mundial de la necesidad de una relexión ética sobre
ciales del 27 de noviembre de 1978, el Convenio de
las ciencias y las tecnologías. Incumbe ahora a los Es-
la OIT (Nº 111) relativo a la Discriminación en materia
tados dar vida a la Declaración con las medidas que
de Empleo y Ocupación del 25 de junio de 1958 y el
decidan adoptar, garantizándole así su perennidad.
Convenio de la OIT (Nº 169) sobre Pueblos Indígenas
Declaración Universal sobre el Genoma Humano y y Tribales en Países Independientes del 27 de junio de
los Derechos Humanos 1989.
La Conferencia General, Teniendo presentes, y sin perjuicio de lo que dis-
pongan, los instrumentos internacionales que pue-
Recordando que en el Preámbulo de la Constitución
de la UNESCO se invocan «los principios democráticos den concernir a las aplicaciones de la genética en la
de la dignidad, la igualdad y el respeto mutuo de los esfera de la propiedad intelectual, en particular la
hombres» y se impugna «el dogma de la desigualdad Convención de Berna para la Protección de las Obras
de los hombres y de las razas», se indica «que la am- Literarias y Artísticas del 9 de setiembre de 1886 y la
plia difusión de la cultura y la educación de la humani- Convención Universal de la UNESCO sobre Derecho
dad para la justicia, la libertad y la paz son indispensa- de Autor del 6 de setiembre de 1952, revisadas por
bles a la dignidad del hombre y constituyen un deber última vez en París el 24 de julio de 1971, el Convenio
sagrado que todas las naciones han de cumplir con de París para la Protección de la Propiedad Industrial
un espíritu de responsabilidad y de ayuda mutua», se del 20 de marzo de 1883, revisado por última vez en
proclama que «esa paz debe basarse en la solidaridad Estocolmo el 14 de julio de 1967, el Tratado de Buda-
intelectual y moral de la humanidad» y se declara que pest de la OMPI sobre el Reconocimiento Internacio-
la Organización se propone alcanzar «mediante la co- nal del Depósito de Microorganismos a los ines del
operación de las naciones del mundo en las esferas de Procedimiento en materia de Patentes del 28 de abril
la educación, de la ciencia y de la cultura, los objetivos de 1977, el Acuerdo sobre los Aspectos de los De-
de paz internacional y de bienestar general de la hu- rechos de Propiedad Intelectual relacionados con el 455
manidad, para el logro de los cuales se han estable- Comercio (ADPIC) anexado al Acuerdo por el que se
cido las Naciones Unidas, como proclama su Carta». establece la Organización Mundial del Comercio que
entró en vigor el 1º de enero de 1995.
Recordando solemnemente su adhesión a los princi-
pios universales de los derechos humanos airmados, Teniendo presente también el Convenio de las Na-
en particular, en la Declaración Universal de Derechos ciones Unidas sobre la Diversidad Biológica del 5 de
Humanos del 10 de diciembre de 1948 y los dos Pac- junio de 1992 y destacando a este respecto que el
tos Internacionales de las Naciones Unidas de Dere- reconocimiento de la diversidad genética de la hu-
chos Económicos, Sociales y Culturales y de Derechos manidad no debe dar lugar a ninguna interpretación
Civiles y Políticos del 16 de diciembre de 1966, la Con- de tipo social o político que cuestione «la dignidad
vención de las Naciones Unidas para la Prevención y intrínseca y (...) los derechos iguales e inalienables de
la Sanción del Delito de Genocidio del 9 de diciembre todos los miembros de la familia humana», de con-
de 1948, la Convención Internacional de las Naciones formidad con el Preámbulo de la Declaración Univer-
Unidas sobre la Eliminación de todas las Formas de sal de Derechos Humanos.
Recordando sus Resoluciones 22 C/13.1, 23 C/13.1, d) En el caso de la investigación, los protocolos de

24 C/13.1, 25 C/5.2, 25 C/7.3, 27 C/5.15, 28 C/0.12, 28 investigaciones deberán someterse, además, a
C/2.1 y 28 C/2.2 en las cuales se instaba a la UNESCO una evaluación previa, de conformidad con las
a promover y desarrollar la relexión ética y las activi- normas o directrices nacionales e internaciona-
dades conexas en lo referente a las consecuencias de les aplicables en la materia.
los progresos cientíicos y técnicos en el campo de la
e) Si en conformidad con la ley una persona no estu-
biología y la genética, respetando los derechos y las
viese en condiciones de expresar su consentimien-
libertades fundamentales del ser humano.
to, sólo se podrá efectuar una investigación sobre
Reconociendo que las investigaciones sobre el ge- su genoma a condición de que represente un be-
noma humano y sus aplicaciones abren inmensas neicio directo para la salud, y a reserva de las au-
perspectivas de mejoramiento de la salud de los in- torizaciones y medidas de protección estipuladas
dividuos y de toda la humanidad, pero destacando por la ley. Una investigación que no represente un
que deben al mismo tiempo respetar plenamente la beneicio directo previsible para la salud sólo podrá
dignidad, la libertad y los derechos de la persona hu- efectuarse a título excepcional, con la mayor pru-
mana, así como la prohibición de toda forma de dis- dencia y procurando no exponer al interesado sino
criminación fundada en las características genéticas. a un riesgo y una coerción mínimos, y si la inves-
tigación está encaminada a redundar en beneicio
Proclama los principios siguientes y aprueba la pre-
de la salud de otras personas pertenecientes al mis-
sente Declaración:
mo grupo de edad o que se encuentren en las mis-
A. LA DIGNIDAD HUMANA Y EL GENOMA HUMANO mas condiciones genéticas, a reserva de que dicha
Artículo 1. El genoma humano es la base de la uni- investigación se efectúe en las condiciones previs-
dad fundamental de todos los miembros de la fa- tas por la ley y sea compatible con la protección de
milia humana y del reconocimiento de su dignidad los derechos humanos individuales.
intrínseca y su diversidad. En sentido simbólico, el Artículo 6. Nadie podrá ser objeto de discriminacio-
genoma humano es el patrimonio de la humanidad. nes fundadas en sus características genéticas, cuyo
Artículo 2. objeto o efecto sería atentar contra sus derechos
humanos y libertades fundamentales y el reconoci-
a) Cada individuo tiene derecho al respeto de su miento de su dignidad.
dignidad y derechos, cualesquiera que sean sus
características. Artículo 7. Se deberá proteger en las condiciones es-
tipuladas por la ley la conidencialidad de los datos
b) Esta dignidad impone que no se reduzca a los in- genéticos asociados con una persona identiicable,
dividuos a sus características genéticas y que se conservados o tratados con ines de investigación o
respete el carácter único de cada uno y su diver- cualquier otra inalidad.
sidad.
Artículo. 8. Toda persona tendrá derecho, de con-

Artículo 3. El genoma humano, por naturaleza evolu- formidad con el derecho internacional y el derecho
tivo, está sometido a mutaciones. Entraña posibilida- nacional, a una reparación equitativa de un daño del
des que se expresan de distintos modos en función que pueda haber sido víctima, cuya causa directa y
del entorno natural y social de cada persona, que determinante pueda haber sido una intervención en
comprende su estado de salud individual, sus condi- su genoma.
ciones de vida, su alimentación y su educación.
Artículo. 9. Para proteger los derechos humanos y las
Artículo 4. El genoma humano en su estado natural libertades fundamentales, sólo la legislación podrá
no puede dar lugar a beneicios pecuniarios. limitar los principios de consentimiento y coniden-
B. DERECHOS DE LAS PERSONAS INTERESADAS cialidad, de haber razones imperiosas para ello, y a
reserva del estricto respeto del derecho internacio-
Artículo 5. nal público y del derecho internacional relativo a los
a) Una investigación, un tratamiento o un diagnós- derechos humanos.
tico en relación con el genoma de un individuo, C. INVESTIGACIONES SOBRE EL GENOMA HUMANO
456 sólo podrá efectuarse previa evaluación riguro-
sa de los riesgos y las ventajas que entrañe y de Artículo 10. Ninguna investigación relativa al geno-
conformidad con cualquier otra exigencia de la ma humano ni ninguna de sus aplicaciones, en par-
legislación nacional. ticular en las esferas de la biología, la genética y la
medicina, podrá prevalecer sobre el respeto de los
b) En todos los casos, se recabará el consentimiento derechos humanos, de las libertades fundamentales
previo, libre e informado de la persona interesa- y de la dignidad humana de los individuos o, si pro-
da. Si esta no está en condiciones de manifestar- cede, de grupos de individuos.
lo, el consentimiento o autorización habrán de
obtenerse de conformidad con lo que estipule Artículo 11. No deben permitirse las prácticas que
la ley, teniendo en cuenta el interés superior del sean contrarias a la dignidad humana, como la clona-
interesado. ción con ines de reproducción de seres humanos. Se
invita a los Estados y a las organizaciones internacio-
c) Se debe respetar el derecho de toda persona a nales competentes a que cooperen para identiicar
decidir que se le informe o no de los resultados estas prácticas y a que adopten en el plano nacional
de un examen genético y de sus consecuencias. o internacional las medidas que correspondan, para
asegurarse de que se respetan los principios enun- démicas que afectan a una parte considerable de la
ciados en la presente Declaración. población mundial.
Artículo 12. Artículo 18. Los Estados deberán hacer todo lo posi-
ble, teniendo debidamente en cuenta los principios
a) Toda persona debe tener acceso a los progresos
establecidos en la presente Declaración, para seguir
de la biología, la genética y la medicina en mate-
fomentando la difusión internacional de los cono-
ria de genoma humano, respetándose su digni-
cimientos cientíicos sobre el genoma humano, la
dad y derechos.
diversidad humana y la investigación genética, y a
b) La libertad de investigación, que es necesaria este respecto favorecerán la cooperación cientíica y
para el progreso del saber, procede de la li- cultural, en particular entre países industrializados y
bertad de pensamiento. Las aplicaciones de la países en desarrollo.
investigación sobre el genoma humano, sobre
Artículo 19 .
todo en el campo de la biología, la genética y
la medicina, deben orientarse a aliviar el sufri- a) En el marco de la cooperación internacional con
miento y mejorar la salud del individuo y de los países en desarrollo, los Estados deberán es-
toda la humanidad. forzarse por fomentar medidas destinadas a:
D. CONDICIONES DE EJERCICIO DE LA ACTIVIDAD i) evaluar los riesgos y ventajas de la investiga-
CIENTÍFICA ción sobre el genoma humano y prevenir los
abusos;
Artículo 13. Las consecuencias éticas y sociales de las
investigaciones sobre el genoma humano imponen ii) desarrollar y fortalecer la capacidad de los
a los investigadores responsabilidades especiales de países en desarrollo para realizar investiga-
rigor, prudencia, probidad intelectual e integridad, ciones sobre biología y genética humanas,
tanto en la realización de sus investigaciones como tomando en consideración sus problemas
en la presentación y utilización de los resultados de especíicos;
estas. Los responsables de la formulación de políti-
iii) permitir a los países en desarrollo sacar pro-
cas cientíicas públicas y privadas tienen también
vecho de los resultados de las investigacio-
responsabilidades especiales al respecto.
nes cientíicas y tecnológicas a in de que su
Artículo 14. Los Estados tomarán las medidas apro- utilización en pro del progreso económico y
piadas para favorecer las condiciones intelectuales y social pueda redundar en beneicio de todos;
materiales propicias para el libre ejercicio de las ac-
iv) fomentar el libre intercambio de conocimien-
tividades de investigación sobre el genoma humano
tos e información cientíicos en los campos
y para tener en cuenta las consecuencias éticas, le-
de la biología, la genética y la medicina.
gales, sociales y económicas de dicha investigación,
basándose en los principios establecidos en la pre- b) Las organizaciones internacionales com-
sente Declaración. petentes deberán apoyar y promover las ini-
ciativas que tomen los Estados con los ines
Artículo 15. Los Estados tomarán las medidas apro-
enumerados más arriba.
piadas para ijar el marco del libre ejercicio de las ac-
tividades de investigación sobre el genoma humano F. FOMENTO DE LOS PRINCIPIOS DE LA DECLARACIÓN
respetando los principios establecidos en la presen- Artículo 20. Los Estados tomarán las medidas ade-
te Declaración, a in de garantizar el respeto de los cuadas para fomentar los principios establecidos en
derechos humanos, las libertades fundamentales y la Declaración, a través de la educación y otros me-
la dignidad humana y proteger la salud pública. Ve- dios pertinentes, y en particular, entre otras cosas, la
larán por que los resultados de esas investigaciones investigación y formación en campos interdiscipli-
no puedan utilizarse con ines no pacíicos. narios y el fomento de la educación en materia de
Artículo 16. Los Estados reconocerán el interés de bioética, en todos los niveles, particularmente para
promover, en los distintos niveles apropiados, la los responsables de las políticas cientíicas.
creación de comités de ética independientes, pluri- Artículo 21 Los Estados tomarán las medidas ade-
disciplinarios y pluralistas, encargados de apreciar 457
cuadas para fomentar otras formas de investiga-
las cuestiones éticas, jurídicas y sociales planteadas ción, formación y difusión de la información que
por las investigaciones sobre el genoma humano y permitan a la sociedad y a cada uno de sus miem-
sus aplicaciones. bros cobrar mayor conciencia de sus responsabili-
E. SOLIDARIDAD YCOOPERACIÓN INTERNACIONAL dades ante las cuestiones fundamentales relacio-
nadas con la defensa de la dignidad humana que
Artículo 17. Los Estados deberán respetar y promover
puedan plantear la investigación en biología, gené-
la práctica de la solidaridad para con los individuos,
tica y medicina y las correspondientes aplicaciones.
familias o poblaciones particularmente expuestos a
Se deberían comprometer, además, a favorecer al
las enfermedades o discapacidades de índole gené-
respecto un debate abierto en el plano internacio-
tica o afectados por estas. Deberían fomentar, entre
nal que garantice la libre expresión de las distintas
otras cosas, las investigaciones encaminadas a iden-
corrientes de pensamiento socioculturales, religio-
tiicar, prevenir y tratar las enfermedades genéticas
sas y ilosóicas.
o aquellas en las que interviene la genética, sobre
todo las enfermedades raras y las enfermedades en-
G. APLICACIÓN DE LA DECLARACIÓN la aplicación de los principios enunciados en

la Declaración;
Artículo 22. Los Estados intentarán garantizar el res-
peto de los principios enunciados en la presente De- 2. Invita al Director General a:
claración y facilitar su aplicación por cuantas medi-
a) reunir lo antes posible, después de la 29ª re-
das resulten apropiadas.
unión de la Conferencia General, un grupo es-
Artículo 23. Los Estados tomarán las medidas ade- pecial de trabajo con una representación geo-
cuadas para fomentar mediante la educación, la for- gráica equilibrada, integrado por represen-
mación y la información, el respeto de los principios tantes de los Estados Miembros, con objeto
antes enunciados y favorecer su reconocimiento y su de que le preste asesoramiento sobre la cons-
aplicación efectiva. Los Estados deberán fomentar titución y las tareas del Comité Internacional
también los intercambios y las redes entre comités de Bioética en relación con la Declaración Uni-
de ética independientes, según se establezcan, para versal y sobre las condiciones, comprendida la
favorecer su plena colaboración. amplitud de las consultas, en las que garanti-
zará el seguimiento de dicha Declaración, y a
Artículo 24. El Comité Internacional de Bioética de la
presentar un informe sobre este particular al
UNESCO contribuirá a difundir los principios enun-
Consejo Ejecutivo en su 154ª reunión;
ciados en la presente Declaración y a profundizar el
examen de las cuestiones planteadas por su aplica- b) tomar las medidas necesarias a in de que
ción y por la evolución de las tecnologías en cues- el Comité Internacional de Bioética de la
tión. Deberá organizar consultas apropiadas con las UNESCO se ocupe de la difusión y el segui-
partes interesadas, como por ejemplo los grupos miento de la Declaración, así como de la pro-
vulnerables. Presentará, de conformidad con los moción de los principios en ella enunciados;
procedimientos reglamentarios de la UNESCO, re- c) preparar, para someterlo a la Conferencia Ge-
comendaciones a la Conferencia General y prestará neral, un informe global sobre la situación en
asesoramiento en lo referente al seguimiento de la el mundo en los ámbitos relacionados con la
presente Declaración, en particular por lo que se re- Declaración, sobre la base de la información
iere a la identiicación de prácticas que pueden ir en proporcionada por los Estados Miembros y de
contra de la dignidad humana, como las intervencio- cualquier otra información que pueda recoger
nes en la línea germinal. por los métodos que estime convenientes, y
Artículo 25. Ninguna disposición de la presente De- de la que tenga pruebas idedignas;
claración podrá interpretarse como si coniriera a un d) a tomar debidamente en cuenta, al preparar
Estado, un grupo o un individuo, un derecho cual- su informe, la labor de las organizaciones y
quiera a ejercer una actividad o a realizar un acto órganos del sistema de las Naciones Unidas,
que vaya en contra de los derechos humanos y las de otras organizaciones intergubernamenta-
libertades fundamentales, y en particular los princi- les y de las organizaciones internacionales no

pios establecidos en la presente Declaración. gubernamentales competentes;
e) a presentar a la Conferencia General su infor-
APLICACIÓN DE LA DECLARACIÓN UNIVERSAL me global y a someter a su aprobación todas
SOBRE EL GENOMA HUMANO Y LOS DERECHOS las observaciones generales y todas las reco-
HUMANOS mendaciones que se consideren necesarias
para propiciar la aplicación de la Declaración.
La Conferencia General,
Considerando la Declaración Universal sobre el Ge-
noma Humano y los Derechos Humanos, aprobada DECLARACIÓN INTERNACIONAL SOBRE LOS
en la fecha de hoy, 11 de noviembre de 1997, DATOS GENETICOS HUMANOS
Observando que los comentarios presentados por
458 los Estados Miembros al ser aprobada la Declaración La Conferencia General,
Universal son pertinentes para el seguimiento de la
Declaración, Recordando la Declaración Universal de Derechos
Humanos, de 10 de diciembre de 1948; los dos Pac-
1. Pide a los Estados Miembros que: tos Internacionales de las Naciones Unidas referen-
a) inspirándose en las disposiciones de la Decla- tes a los Derechos Económicos, Sociales y Culturales
ración Universal sobre el Genoma Humano y y a los Derechos Civiles y Políticos, de 16 de diciem-
los Derechos Humanos, tomen las medidas bre de 1966; la Convención Internacional de las Na-
apropiadas, incluso legislativas o reglamen- ciones Unidas sobre la Eliminación de todas las For-
tarias, si procede, para promover los princi- mas de Discriminación Racial, de 21 de diciembre de
pios enunciados en la Declaración y favorecer 1965; la Convención sobre la eliminación de todas
su aplicación; las formas de discriminación contra la mujer, de 18
de diciembre de 1979; la Convención de las Nacio-
b) comuniquen periódicamente al Director Ge-
nes Unidas sobre los Derechos del Niño, de 20 de
neral toda la información pertinente sobre
noviembre de 1989; las resoluciones del Consejo
las medidas que hayan adoptado con miras a
Económico y Social de las Naciones Unidas sobre Subrayando que habría que aplicar las mismas rigu-
privacidad genética y no discriminación 2001/39, rosas exigencias de conidencialidad a todos los da-
de 26 de julio de 2001, y 2003/232, de 22 de julio de tos médicos, comprendidos los datos genéticos y los
2003; el Convenio de la OIT sobre la discriminación proteómicos, con independencia de la información
(empleo y ocupación) (núm. 111), de 25 de junio de que aparentemente contengan,
1958; la Declaración Universal de la UNESCO sobre Observando la creciente importancia de los datos
la Diversidad Cultural, de 2 de noviembre de 2001; genéticos humanos en los terrenos económico y co-
el Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de mercial,
propiedad intelectual relacionados con el comercio
(ADPIC) anexo al Acuerdo por el que se establece la Teniendo presentes las necesidades especiales y la
Organización Mundial del Comercio, que entró en vulnerabilidad de los países en desarrollo y la nece-
vigor el 1º de enero de 1995; la Declaración de Doha sidad de fortalecer la cooperación internacional en
relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública materia de genética humana,
de 14 de noviembre de 2001; y los demás instrumen- Considerando que la recolección, el tratamiento, la
tos internacionales en materia de derechos humanos utilización y la conservación de los datos genéticos
aprobados por las Naciones Unidas y los organismos humanos tienen una importancia primordial para el
especializados del sistema de las Naciones Unidas, progreso de las ciencias de la vida y la medicina, para
Recordando más especialmente la Declaración Uni- sus aplicaciones y para la utilización de esos datos
versal sobre el Genoma Humano y los Derechos Hu- con ines no médicos,
manos que aprobó por unanimidad y aclamación el Considerando además que el creciente volumen de
11 de noviembre de 1997 y que la Asamblea General datos personales recolectados hace cada vez más di-
de las Naciones Unidas hizo suya el 9 de diciembre fícil lograr su verdadera disociación irreversible de la
de 1998, y las Orientaciones para la aplicación de la persona de que se trate,
Declaración Universal sobre el Genoma Humano y
los Derechos Humanos que hizo suyas el 16 de no- Consciente de que la recolección, el tratamiento, la uti-
viembre de 1999 en su Resolución 30 C/23, lización y la conservación de los datos genéticos huma-
nos pueden entrañar riesgos para el ejercicio y la obser-
Congratulándose por el gran interés que ha desper- vancia de los derechos humanos y las libertades funda-
tado en todo el mundo la Declaración Universal so- mentales y para el respeto de la dignidad humana,
bre el Genoma Humano y los Derechos Humanos, el
irme apoyo que ha recibido de la comunidad inter- Observando que los intereses y el bienestar de las
nacional y la importancia que los Estados Miembros personas deberían primar sobre los derechos e inte-
le han concedido al buscar en ella inspiración para reses de la sociedad y la investigación,
sus disposiciones legislativas, reglamentos, normas Reairmando los principios consagrados en la De-
y reglas y para sus códigos de conducta y directrices claración Universal sobre el Genoma Humano y los
de tenor ético, Derechos Humanos y los principios de igualdad, jus-
Teniendo presentes los instrumentos internaciona- ticia, solidaridad y responsabilidad, así como de res-
les y regionales y las legislaciones, reglamentos y peto de la dignidad humana, los derechos humanos
textos éticos nacionales referentes a la protección y las libertades fundamentales, en especial la liber-
de los derechos humanos y las libertades funda- tad de pensamiento y de expresión, comprendida la
mentales y al respeto de la dignidad humana en las libertad de investigación, y la privacidad y seguridad
actividades de recolección, tratamiento, utilización y de la persona, en que deben basarse la recolección,
conservación de datos cientíicos y de datos médi- el tratamiento, la utilización y la conservación de los
cos y personales, datos genéticos humanos,
Reconociendo que la información genética forma Proclama los principios siguientes y aprueba la pre-
parte del acervo general de datos médicos y que el sente Declaración.
contenido de cualquier dato médico, comprendidos A. Disposiciones de carácter general
los datos genéticos y los proteómicos, está íntima-
mente ligado al contexto y depende de las circuns- Artículo 1: Objetivos y alcance
tancias de cada caso, 459
a) Los objetivos de la presente Declaración son: ve-
Reconociendo asimismo que los datos genéticos lar por el respeto de la dignidad humana y la pro-
humanos son singulares por su condición de datos tección de los derechos humanos y las libertades
sensibles, toda vez que pueden indicar predisposi- fundamentales en la recolección, el tratamiento,
ciones genéticas de los individuos y que esa capaci- la utilización y la conservación de los datos gené-
dad predictiva puede ser mayor de lo que se supone ticos humanos, los datos proteómicos humanos
en el momento de obtenerlos; pueden tener para y las muestras biológicas de las que esos datos
la familia, comprendida la descendencia, y a veces provengan, en adelante denominadas “mues-
para todo el grupo, consecuencias importantes que tras biológicas”, atendiendo a los imperativos de
persistan durante generaciones; pueden contener igualdad, justicia y solidaridad y a la vez pres-
información cuya relevancia no se conozca nece- tando la debida consideración a la libertad de
sariamente en el momento de extraer las muestras pensamiento y de expresión, comprendida la li-
biológicas; y pueden ser importantes desde el punto bertad de investigación; establecer los principios
de vista cultural para personas o grupos, por los que deberían guiarse los Estados para
elaborar sus legislaciones y políticas sobre estos
temas; y sentar las bases para que las institucio- x) Datos disociados de una persona identiicable:
nes y personas interesadas dispongan de pautas datos no asociados con una persona identiica-
sobre prácticas idóneas en estos ámbitos. ble por haberse sustituido o desligado toda la
información que identiica a esa persona utili-
b) La recolección, el tratamiento, la utilización y la
zando un código;
conservación de datos genéticos y datos proteó-
micos humanos y de muestras biológicas debe- xi) Datos irreversiblemente disociados de una per-
rán ser compatibles con el derecho internacional sona identiicable: datos que no pueden aso-
relativo a los derechos humanos. ciarse con una persona identiicable por haber-
se destruido el nexo con toda información que
c) Las disposiciones de la presente Declaración se
identiique a quien suministró la muestra;
aplicarán a la recolección, el tratamiento, la uti-
lización y la conservación de datos genéticos, xii) Prueba genética: procedimiento destinado a de-
datos proteómicos humanos y muestras biológi- tectar la presencia, ausencia o modiicación de un
cas, excepto cuando se trate de la investigación, gen o cromosoma en particular, lo cual incluye las
el descubrimiento y el enjuiciamiento de delitos pruebas indirectas para detectar un producto géni-
penales o de pruebas de determinación de pa- co u otro metabolito especíico que sea indicativo
rentesco, que estarán sujetos a la legislación in- ante todo de un cambio genético determinado;
terna que sea compatible con el derecho inter-
xiii) Cribado genético: prueba genética sistemáti-
nacional relativo a los derechos humanos.
ca que se realiza a gran escala y se ofrece como
Artículo 2: Términos empleados parte de un programa a una población o a un
subconjunto de ella con el in de detectar rasgos
A los efectos de la presente Declaración, los térmi-
genéticos en personas asintomáticas;
nos utilizados tienen el siguiente signiicado:
xiv)Asesoramiento genético: procedimiento desti-
i) Datos genéticos humanos: información sobre
nado a explicar las posibles consecuencias de los
las características hereditarias de las personas,
resultados de una prueba o un cribado genéticos
obtenida por análisis de ácidos nucleicos u otros
y sus ventajas y riesgos y, en su caso, para ayudar
análisis cientíicos;
a una persona a asumir esas consecuencias a lar-
ii) Datos proteómicos humanos: información relati- go plazo. Tiene lugar tanto antes como después
va a las proteínas de una persona, lo cual incluye de una prueba o un cribado genéticos;
su expresión, modiicación e interacción;
xv) Obtención de datos cruzados: el hecho de cruzar
iii) Consentimiento: permiso especíico, informado datos sobre una persona o grupo que consten
y expreso que una persona da libremente para en distintos archivos constituidos con objetivos
que sus datos genéticos sean recolectados, trata- diferentes.
dos, utilizados y conservados;
Artículo 3: Identidad de la persona
iv) Muestra biológica: cualquier muestra de sustan-

Cada individuo posee una coniguración genética
cia biológica (por ejemplo sangre, piel, células
característica. Sin embargo, la identidad de una per-
óseas o plasma sanguíneo) que albergue ácidos
sona no debería reducirse a sus rasgos genéticos,
nucleicos y contenga la dotación genética carac-
pues en ella inluyen complejos factores educativos,
terística de una persona;
ambientales y personales, así como los lazos afecti-
v) Estudio de genética de poblaciones: estudio que vos, sociales, espirituales y culturales de esa persona
tiene por objeto entender la naturaleza y magni- con otros seres humanos, y conlleva además una di-
tud de las variaciones genéticas dentro de una mensión de libertad.
población o entre individuos de un mismo grupo
Artículo 4: Singularidad
o de grupos distintos;
a) Los datos genéticos humanos son singulares
vi) Estudio de genética del comportamiento: estu-
porque:
dio que tiene por objeto determinar las posibles
conexiones entre los rasgos genéticos y el com- i) pueden indicar predisposiciones genéticas
460 portamiento; de los individuos;
vii) Procedimiento invasivo: método de obtención ii) pueden tener para la familia, comprendida la
de muestras biológicas que implica intrusión en descendencia, y a veces para todo el grupo al
el cuerpo humano, por ejemplo la extracción de que pertenezca la persona en cuestión, con-
una muestra de sangre con aguja y jeringa; secuencias importantes que se perpetúen
durante generaciones;
viii) Procedimiento no invasivo: método de obten-
ción de muestras biológicas que no implica in- iii) pueden contener información cuya relevan-
trusión en el cuerpo humano, por ejemplo los cia no se conozca necesariamente en el mo-
frotis bucales; mento de extraer las muestras biológicas;
ix) Datos asociados con una persona identiicable: iv) pueden ser importantes desde el punto de
datos que contienen información como el nom- vista cultural para las personas o los grupos.
bre, la fecha de nacimiento y la dirección, gracias
b) Se debería prestar la debida atención al carácter
a la cual es posible identiicar a la persona a la
sensible de los datos genéticos humanos e ins-
que se reieren;
tituir un nivel de protección adecuado de esos manos, datos proteómicos humanos o muestras
datos y de las muestras biológicas. biológicas se lleven a cabo en dos o más Estados,
y siempre que resulte oportuno, debería con-
Artículo 5: Finalidades
sultarse a los comités de ética de los Estados de
Los datos genéticos humanos y los datos proteó- que se trate, y el análisis de esas cuestiones, en
micos humanos podrán ser recolectados, tratados, el plano correspondiente, debería basarse en los
utilizados y conservados solamente con los ines si- principios enunciados en esta Declaración y en
guientes: las normas éticas y jurídicas adoptadas por los
i) diagnóstico y asistencia sanitaria, lo cual incluye la Estados de que se trate.
realización de pruebas de cribado y predictivas; d) Por imperativo ético, deberá facilitarse informa-
ii) investigación médica y otras formas de inves- ción clara, objetiva, suiciente y apropiada a la
tigación cientíica, comprendidos los estudios persona cuyo consentimiento previo, libre, in-
epidemiológicos, en especial los de genética de formado y expreso se desee obtener. Además de
poblaciones, así como los estudios de carácter proporcionar otros pormenores necesarios esa
antropológico o arqueológico, que en lo sucesi- información deberá especiicar la inalidad con
vo se designarán colectivamente como “investi- que se van a obtener datos genéticos humanos
gaciones médicas y cientíicas”; y datos proteómicos humanos a partir de mues-
tras biológicas y se van a utilizar y conservar esos
iii) medicina forense y procedimientos civiles o pena- datos. De ser preciso, en esa información debe-
les u otras actuaciones legales, teniendo en cuen- rían describirse también los riesgos y consecuen-
ta las disposiciones del párrafo c) del Artículo 1; cias. Debería indicarse que la persona interesada
iv) cualesquiera otros ines compatibles con la De- puede revocar su consentimiento sin sufrir pre-
claración Universal sobre el Genoma Humano y siones sin que ello deba suponerle ningún tipo
los Derechos Humanos y el derecho internacio- de perjuicio o sanción.
nal relativo a los derechos humanos. Artículo 7: No discriminación y no estigmatización
Artículo 6: Procedimientos a) Debería hacerse todo lo posible por garantizar
a) Por imperativo ético, deberán aplicarse procedi- que los datos genéticos humanos y los datos
mientos transparentes y éticamente aceptables proteómicos humanos no se utilicen con ines
para recolectar, tratar, utilizar y conservar los datos que discriminen, al tener por objeto o conse-
genéticos humanos y los datos proteómicos hu- cuencia la violación de los derechos humanos,
manos. Los Estados deberían esforzarse por hacer las libertades fundamentales o la dignidad hu-
participar a la sociedad en su conjunto en el pro- mana de una persona, o que provoquen la es-
ceso de adopción de decisiones referentes a políti- tigmatización de una persona, una familia, un
cas generales para la recolección, el tratamiento, la grupo o comunidades.
utilización y la conservación de los datos genéticos b) A este respecto, habría que prestar la debida
humanos y los datos proteómicos humanos y la atención a las conclusiones de los estudios de
evaluación de su gestión, en particular en el caso de genética de poblaciones y de genética del com-
estudios de genética de poblaciones. Este proceso portamiento y a sus interpretaciones.
de adopción de decisiones, que puede beneiciarse
de la experiencia internacional, debería garantizar B. Recolección
la libre expresión de puntos de vista diversos. Artículo 8: Consentimiento
b) Deberían promoverse y crearse comités de ética a) Para recolectar datos genéticos humanos, datos
independientes, multidisciplinarios y pluralistas proteómicos humanos o muestras biológicas, sea
en los planos nacional, regional, local o institu- o no invasivo el procedimiento utilizado, y para su
cional, de conformidad con lo dispuesto en el Ar- ulterior tratamiento, utilización y conservación, ya
tículo 16 de la Declaración Universal sobre el Ge- sean públicas o privadas las instituciones que se
noma Humano y los Derechos Humanos. Cuando ocupen de ello, debería obtenerse el consentimien-
proceda debería consultarse a los comités de éti- to previo, libre, informado y expreso de la persona 461
ca de ámbito nacional con respecto a la elabora- interesada, sin tratar de inluir en su decisión me-
ción de normas, reglamentaciones y directrices diante incentivos económicos u otros beneicios
para la recolección, el tratamiento, la utilización personales. Sólo debería imponer límites a este
y la conservación de datos genéticos humanos, principio del consentimiento por razones podero-
datos proteómicos humanos y muestras bioló- sas el derecho interno compatible con el derecho
gicas. Dichos comités deberían ser consultados internacional relativo a los derechos humanos.
asimismo sobre los temas que no estén contem-
b) Cuando, de conformidad con el derecho interno,
plados en el derecho interno. Los comités de éti-
una persona no esté en condiciones de otorgar
ca de carácter institucional o local deberían ser
su consentimiento informado, debería obtener-
consultados con respecto a la aplicación de esas
se autorización de su representante legal, de
normas, reglamentaciones y directrices a deter-
conformidad con la legislación interna. El repre-
minados proyectos de investigación.
sentante legal debería tomar en consideración el
c) Cuando la recolección, el tratamiento, la utiliza- interés superior de la persona en cuestión.
ción y la conservación de datos genéticos hu-
c) El adulto que no esté en condiciones de dar su con- cuada, asesoramiento genético. El asesoramiento
sentimiento debería participar, en la medida de lo genético debería ser no directivo, estar adaptado a
posible, en el procedimiento de autorización. La la cultura de que se trate y atender al interés superior
opinión del menor debería ser tenida en cuenta de la persona interesada.
como factor cuyo carácter determinante aumenta Artículo 12: Recolección de muestras biológicas con
en proporción a la edad y al grado de madurez. ines de medicina forense o como parte de procedi-
d) En el terreno del diagnóstico y la asistencia sa- mientos civiles o penales u otras actuaciones legales
nitaria, sólo será éticamente aceptable, por regla Cuando se recolecten datos genéticos humanos o
general, practicar pruebas o cribados genéticos a datos proteómicos humanos con ines de medicina
los menores de edad o los adultos incapacitados forense o como parte de procedimientos civiles o
para dar su consentimiento cuando de ahí se si- penales u otras actuaciones legales, comprendidas
gan consecuencias importantes para la salud de las pruebas de determinación de parentesco, la ex-
la persona y cuando ello responda a su interés tracción de muestras biológicas, in vivo o post mor-
superior. tem, sólo debería
Artículo 9: Revocación del consentimiento efectuarse de conformidad con el derecho interno,
a) Cuando se recolecten datos genéticos humanos, compatible con el derecho internacional relativo a
datos proteómicos humanos o muestras biológi- los derechos humanos.
cas con ines de investigación médica y cientíi- C. Tratamiento
ca, la persona de que se trate podrá revocar su
consentimiento, a menos que esos datos estén Artículo 13: Acceso
irreversiblemente disociados de una persona Nadie debería verse privado de acceso a sus propios
identiicable. Según lo dispuesto en el párrafo d) datos genéticos o datos proteómicos, a menos que
del Artículo 6, la revocación del consentimiento estén irreversiblemente disociados de la persona
no debería acarrear ningún perjuicio o sanción como fuente identiicable de ellos o que el derecho
para la persona interesada. interno imponga límites a dicho acceso por razones
b) Cuando alguien revoque su consentimiento, de salud u orden públicos o de seguridad nacional.
deberían dejar de utilizarse sus datos genéticos, Artículo 14: Privacidad y conidencialidad
datos proteómicos y muestras biológicas a me-
nos que estén irreversiblemente disociados de la a) Los Estados deberían esforzarse por proteger la
persona en cuestión. privacidad de las personas y la conidencialidad
de los datos genéticos humanos asociados con
c) Los datos y las muestras biológicas que no estén una persona, una familia o, en su caso, un grupo
irreversiblemente disociados deberían tratarse identiicables, de conformidad con el derecho
conforme a los deseos del interesado. Cuan- interno compatible con el derecho internacional
do no sea posible determinar los deseos de la relativo a los derechos humanos.

persona, o cuando éstos no resulten factibles o
seguros, los datos y las muestras biológicas de- b) Los datos genéticos humanos, los datos proteó-
berían ser irreversiblemente disociados o bien micos humanos y las muestras biológicas asocia-
destruidos. dos con una persona identiicable no deberían
ser dados a conocer ni puestos a disposición de
Artículo 10: Derecho a decidir ser o no informado de terceros, en particular de empleadores, compa-
los resultados de la investigación ñías de seguros, establecimientos de enseñanza
Cuando se recolecten datos genéticos humanos, y familiares de la persona en cuestión, salvo por
datos proteómicos humanos o muestras biológi- una razón importante de interés público en los
cas con ines de investigación médica y cientíica, restringidos casos previstos en el derecho in-
en la información suministrada en el momento del terno compatible con el derecho internacional
consentimiento debería indicarse que la persona en relativo a los derechos humanos o cuando se
cuestión tiene derecho a decidir ser o no informa- haya obtenido el consentimiento previo, libre,
462 da de los resultados de la investigación. Esta dispo- informado y expreso de esa persona, siempre
sición no se aplicará a investigaciones sobre datos que éste sea conforme al derecho interno y al
irreversiblemente disociados de personas identiica- derecho internacional relativo a los derechos
bles ni a datos que no permitan sacar conclusiones humanos. Debería protegerse la privacidad de
particulares sobre las personas que hayan participa- toda persona que participe en un estudio en que
do en tales investigaciones. En su caso, los familiares se utilicen datos genéticos humanos, datos pro-
identiicados que pudieran verse afectados por los teómicos humanos o muestras biológicas, y esos
resultados deberían gozar también del derecho a no datos deberían revestir carácter conidencial.
ser informados. c) Por regla general, los datos genéticos humanos,
Artículo 11: Asesoramiento genético datos proteómicos humanos y muestras biológi-
cas obtenidos con ines de investigación cientíi-
Por imperativo ético, cuando se contemple la realiza- ca no deberían estar asociados con una persona
ción de pruebas genéticas que puedan tener conse- identiicable. Aun cuando estén disociados de la
cuencias importantes para la salud de una persona, identidad de una persona, deberían adoptarse
debería ponerse a disposición de ésta, de forma ade- las precauciones necesarias para garantizar la
seguridad de esos datos o esas muestras biológi- si se cuenta con el consentimiento previo, libre,
cas. informado y expreso de la persona interesada. No
obstante, el derecho interno puede prever que,
d) Los datos genéticos humanos, datos proteómicos
cuando esos datos revistan importancia a efectos
humanos y muestras biológicas obtenidos con
de investigación médica y cientíica, por ejemplo
ines de investigación médica y cientíica sólo po-
para realizar estudios epidemiológicos, o a efectos
drán seguir estando asociados con una persona
de salud pública, puedan ser utilizados con tales
identiicable cuando ello sea necesario para llevar
ines siguiendo los procedimientos de consulta
a cabo la investigación, y a condición de que la pri-
establecidos en el párrafo b) del Artículo 6.
vacidad de la persona y la conidencialidad de los
datos o las muestras biológicas en cuestión que- b) Las disposiciones del Artículo 12 deberían apli-
den protegidas con arreglo al derecho interno. carse mutatis mutandis a las muestras biológicas
conservadas que sirvan para obtener datos gené-
e) Los datos genéticos humanos y los datos pro-
ticos humanos destinados a la medicina forense.
teómicos humanos no deberían conservarse de
manera tal que sea posible identiicar a la perso- Artículo 18: Circulación y cooperación internacional
na a quien correspondan por más tiempo del ne-
a) De conformidad con su derecho interno y con
cesario para cumplir los ines con los que fueron
los acuerdos internacionales, los Estados de-
recolectados o ulteriormente tratados.
berían regular la circulación transfronteriza de
Artículo 15: Exactitud, iabilidad, calidad y seguridad datos genéticos humanos, datos proteómicos
humanos y muestras biológicas para fomentar la
Las personas y entidades encargadas del tratamien-
cooperación médica y cientíica internacional y
to de los datos genéticos humanos, datos proteómi-
garantizar un acceso equitativo a esos datos. Con
cos humanos y muestras biológicas deberían adop-
tal sistema debería tratarse de garantizar que la
tar las medidas necesarias para garantizar la exacti-
parte que reciba los datos los proteja adecuada-
tud, iabilidad, calidad y seguridad de esos datos y
mente con arreglo a los principios enunciados en
del tratamiento de las muestras biológicas. Deberían
esta Declaración.
obrar con rigor, prudencia, honestidad e integridad
al tratar e interpretar los datos genéticos humanos, b) Los Estados deberían hacer todo lo posible, te-
datos proteómicos humanos o muestras biológicas, niendo debidamente en cuenta los principios
habida cuenta de las consecuencias éticas, jurídicas establecidos en la presente Declaración, para
y sociales que de ahí pueden seguirse. seguir fomentando la difusión internacional de
conocimientos cientíicos sobre los datos gené-
D. Utilización
ticos humanos y los datos proteómicos huma-
Artículo 16: Modiicación de la inalidad nos, favoreciendo a este respecto la cooperación
a) Los datos genéticos humanos, datos proteómi- cientíica y cultural, en particular entre países in-
cos humanos y muestras biológicas recolectados dustrializados y países en desarrollo.
con una de las inalidades enunciadas en el Ar- c) Los investigadores deberían esforzarse por es-
tículo 5 no deberían utilizarse con una inalidad tablecer relaciones de cooperación basadas en
distinta que sea incompatible con el consenti- el respeto mutuo en materia cientíica y ética
miento original, a menos que se haya obtenido y, a reserva de lo dispuesto en el Artículo 14,
el consentimiento previo, libre, informado y ex- deberían alentar la libre circulación de datos
preso de la persona interesada de conformidad genéticos humanos y datos proteómicos hu-
con las disposiciones del párrafo a) del Artículo manos con objeto de fomentar el intercambio
8, o bien que el derecho interno disponga que la de conocimientos cientíicos, siempre y cuando
utilización propuesta responde a motivos impor- las partes interesadas observen los principios
tantes de interés público y es compatible con el enunciados en esta Declaración. Con tal propó-
derecho internacional relativo a los derechos hu- sito, deberían esforzarse también por publicar
manos. Si la persona en cuestión estuviera inca- cuando corresponda los resultados de sus in-
pacitada para otorgar su consentimiento, debe- vestigaciones.
rían aplicarse mutatis mutandis las disposiciones 463
Artículo 19: Aprovechamiento compartido de los be-
de los párrafos b) y c) del Artículo 8.
neicios
b) Cuando no pueda obtenerse el consentimiento
a) Los beneicios resultantes de la utilización de da-
previo, libre, informado y expreso o cuando se
tos genéticos humanos, datos proteómicos hu-
trate de datos irreversiblemente disociados de
manos o muestras biológicas obtenidos con i-
una persona identiicable, se podrán utilizar los
nes de investigación médica y cientíica deberían
datos genéticos humanos con arreglo al derecho
ser compartidos con la sociedad en su conjunto
interno o siguiendo los procedimientos de con-
y con la comunidad internacional, de conformi-
sulta establecidos en el párrafo b) del Artículo 6.
dad con la legislación o la política internas y con
Artículo 17: Muestras biológicas conservadas los acuerdos internacionales. Los beneicios que
a) Las muestras biológicas conservadas, extraídas deriven de la aplicación de este principio podrán
con ines distintos de los enunciados en el Artí- revestir las siguientes formas:
culo 5, podrán utilizarse para obtener datos ge- i) asistencia especial a las personas y los grupos
néticos humanos o datos proteómicos humanos que hayan tomado parte en la investigación;
ii) acceso a la atención médica; F. Promoción y aplicación

iii) nuevos diagnósticos, instalaciones y servicios Artículo 23: Aplicación
para dispensar nuevos tratamientos o medica-
a) Los Estados deberían adoptar todas las medidas
mentos obtenidos gracias a la investigación;
oportunas, ya sean de carácter legislativo, admi-
iv) apoyo a los servicios de salud; nistrativo o de otra índole, para poner en prác-
tica los principios enunciados en esta Declara-
v) instalaciones y servicios destinados a reforzar
ción conforme al derecho internacional relativo
las capacidades de investigación;
a los derechos humanos. Esas medidas deberían
vi) incremento y fortalecimiento de la capacidad estar secundadas por otras en los terrenos de la
de los países en desarrollo de obtener y tratar educación, la formación y la información al pú-
datos genéticos humanos, tomando en con- blico.
sideración sus problemas especíicos;
b) En el contexto de la cooperación internacio-
vii) cualquier otra forma compatible con los prin- nal, los Estados deberían esforzarse por llegar a
cipios enunciados en esta Declaración. acuerdos bilaterales y multilaterales que permi-
b) El derecho interno y los acuerdos internacionales tan a los países en desarrollo generar la capaci-
podrían ijar limitaciones a este respecto. dad necesaria para participar en la creación y el
intercambio de saber cientíico sobre los datos
E. Conservación genéticos humanos y de las correspondientes
Artículo 20: Dispositivo de supervisión y gestión competencias técnicas.
Los Estados podrán contemplar la posibilidad de Artículo 24: Educación, formación e información re-
instituir un dispositivo de supervisión y gestión de lativas a la ética
los datos genéticos humanos, los datos proteómicos Para promover los principios enunciados en esta
humanos y las muestras biológicas, basado en los Declaración, los Estados deberían esforzarse por fo-
principios de independencia, multidisciplinariedad, mentar todas las formas de educación y formación
pluralismo y transparencia, así como en los princi- relativas a la ética en todos los niveles y por alentar
pios enunciados en esta Declaración. Ese dispositivo programas de información y difusión de conocimien-
también podría abarcar la índole y las inalidades de tos sobre los datos genéticos humanos. Estas medi-
la conservación de esos datos. das deberían dirigirse bien a círculos especíicos, en
Artículo 21: Destrucción particular investigadores y miembros de comités de
ética, o bien al público en general. A este respecto, los
a) Las disposiciones del Artículo 9 se aplicarán mu- Estados deberían alentar la participación en esta tarea
tatis mutandis en el caso de datos genéticos hu- de organizaciones intergubernamentales de ámbito
manos, datos proteómicos humanos y muestras internacional o regional y organizaciones no guber-
biológicas conservados. namentales internacionales, regionales o nacionales.

b) Los datos genéticos humanos, datos proteó- Artículo 25: Funciones del Comité Internacional de
micos humanos y muestras biológicas de una Bioética (CIB) y del Comité Intergubernamental de
persona sospechosa obtenidos en el curso de Bioética (CIGB)
una investigación penal deberían ser destruidos
cuando dejen de ser necesarios, a menos que la El Comité Internacional de Bioética (CIB) y el Comi-
legislación interna compatible con el derecho té Intergubernamental de Bioética (CIGB) deberán
internacional relativo a los derechos humanos contribuir a la aplicación de esta Declaración y a la
contenga una disposición en contrario. difusión de los principios que en ella se enuncian.
Ambos comités deberían encargarse concertada-
c) Los datos genéticos humanos, datos proteómi- mente de su seguimiento y de la evaluación de su
cos humanos y muestras biológicas utilizados aplicación, basándose, entre otras cosas, en los infor-
en medicina forense o en procedimientos civi- mes que faciliten los Estados. Deberían ocuparse en
les sólo deberían estar disponibles durante el especial de emitir opiniones o efectuar propuestas
tiempo necesario a esos efectos, a menos que que puedan conferir mayor eicacia a esta Declara-
464 la legislación interna compatible con el derecho ción, y formular recomendaciones a la Conferencia
internacional relativo a los derechos humanos General con arreglo a los procedimientos reglamen-
contenga una disposición en contrario. tarios de la UNESCO.
Artículo 22: Datos cruzados Artículo 26: Actividades de seguimiento de la
El consentimiento debería ser indispensable para UNESCO
cruzar datos genéticos humanos, datos proteómicos La UNESCO tomará las medidas adecuadas para dar
humanos o muestras biológicas conservados con seguimiento a esta Declaración a in de impulsar el
ines de diagnóstico, asistencia sanitaria o investi- progreso de las ciencias de la vida y sus aplicaciones
gación médica y cientíica, a menos que el derecho por medio de la tecnología, basados en el respeto de
interno disponga lo contrario por razones poderosas la dignidad humana y en el ejercicio y la observancia
y compatibles con el derecho internacional relativo a de los derechos humanos y las libertades fundamen-
los derechos humanos. tales.
Artículo 27: Exclusión de actos que vayan en contra
de los derechos humanos, las libertades fundamen- la Diversidad Biológica del 5 de junio de 1992, las
tales y la dignidad humana Normas uniformes de las Naciones Unidas sobre la
igualdad de oportunidades para las personas con
Ninguna disposición de esta Declaración podrá in-
discapacidad aprobadas por la Asamblea General
terpretarse como si coniriera a un Estado, grupo o
de las Naciones Unidas en 1993, la Recomendación
individuo derecho alguno a emprender actividades
de la UNESCO relativa a la situación de los investi-
o realizar actos que vayan en contra de los derechos
gadores cientíicos del 20 de noviembre de 1974, la
humanos, las libertades fundamentales y la dignidad
Declaración de la UNESCO sobre la Raza y los Prejui-
humana, y en particular de los principios establecidos.
cios Raciales del 27 de noviembre de 1978, la Decla-
ración de la UNESCO sobre las Responsabilidades de
las Generaciones Actuales para con las Generaciones
Futuras del 12 de noviembre de 1997, la Declaración
DECLARACIÓN UNIVERSAL SOBRE BIOETICA Y Universal de la UNESCO sobre la Diversidad Cultural
DERECHOS HUMANOS del 2 de noviembre de 2001, el Convenio de la OIT
(Nº 169) sobre pueblos indígenas y tribales en países
independientes del 27 de junio de 1989, el Tratado
La Conferencia General, Internacional sobre los Recursos Fitogenéticos para
Consciente de la excepcional capacidad que posee el la Alimentación y la Agricultura aprobado por la
ser humano para relexionar sobre su propia existen- Conferencia de la FAO el 3 de noviembre de 2001 y
cia y su entorno, así como para percibir la injusticia, vigente desde el 29 de junio de 2004, el Acuerdo so-
evitar el peligro, asumir responsabilidades, buscar la bre los aspectos de los derechos de propiedad inte-
cooperación y dar muestras de un sentido moral que lectual relacionados con el comercio (ADPIC) anexo
dé expresión a principios éticos, al Acuerdo de Marrakech por el que se establece la
Organización Mundial del Comercio y vigente desde
Teniendo en cuenta los rápidos adelantos de la cien- el 1º de enero de 1995, la Declaración de Doha rela-
cia y la tecnología, que afectan cada vez más a nues- tiva al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública del
tra concepción de la vida y a la vida propiamente 14 de noviembre de 2001 y los demás instrumentos
dicha, y que han traído consigo una fuerte demanda internacionales aprobados por las Naciones Unidas y
para que se dé una respuesta universal a los proble- sus organismos especializados, en particular la Orga-
mas éticos que plantean esos adelantos, nización de las Naciones Unidas para la Agricultura y
Reconociendo que los problemas éticos suscitados la Alimentación (FAO) y la Organización Mundial de
por los rápidos adelantos de la ciencia y de sus apli- la Salud (OMS),
caciones tecnológicas deben examinarse teniendo Tomando nota asimismo de los instrumentos in-
en cuenta no sólo el respeto debido a la dignidad de ternacionales y regionales relativos a la bioética,
la persona humana, sino también el respeto univer- comprendida la Convención para la protección de
sal y la observancia de los derechos humanos y las los derechos humanos y la dignidad del ser huma-
libertades fundamentales, no con respecto a la aplicación de la medicina y la
Resolviendo que es necesario y conveniente que biología - Convención sobre los derechos humanos
la comunidad internacional establezca principios y la biomedicina del Consejo de Europa, aprobada
universales que sirvan de fundamento para una res- en 1997 y vigente desde 1999, junto con sus pro-
puesta de la humanidad a los dilemas y controversias tocolos adicionales, así como las legislaciones y re-
cada vez numerosos que la ciencia y la tecnología glamentaciones nacionales en materia de bioética,
plantean a la especie humana y al medio ambiente, los códigos de conducta, directrices y otros textos
internacionales y regionales sobre bioética, como
Recordando la Declaración Universal de Derechos la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica
Humanos del 10 de diciembre de 1948, la Declara- Mundial relativa a los trabajos de investigación bio-
ción Universal sobre el Genoma Humano y los Dere- médica con sujetos humanos, aprobada en 1964 y
chos Humanos aprobada por la Conferencia Gene- enmendada sucesivamente en 1975, 1983, 1989,
ral de la UNESCO el 11 de noviembre de 1997 y la 1996 y 2000, y las Guías éticas internacionales para
Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos investigación biomédica que involucra a seres hu- 465
Humanos aprobada por la Conferencia General de la manos del Consejo de Organizaciones Internacio-
UNESCO el 16 de octubre de 2003, nales de Ciencias Médicas, aprobadas en 1982 y
Tomando nota del Pacto Internacional de Derechos enmendadas en 1993 y 2002,
Económicos, Sociales y Culturales y del Pacto Inter- Reconociendo que esta Declaración se habrá de en-
nacional de Derechos Civiles y Políticos adoptados tender de modo compatible con el derecho interna-
el 16 de diciembre de 1966, la Convención Interna- cional y las legislaciones nacionales de conformidad
cional de las Naciones Unidas sobre la Eliminación con el derecho relativo a los derechos humanos,
de todas las Formas de Discriminación Racial del 21
de diciembre de 1965, la Convención de las Nacio- Recordando la Constitución de la UNESCO aprobada
nes Unidas sobre la eliminación de todas las formas el 16 de noviembre de 1945,
de discriminación contra la mujer del 18 de diciem- Considerando que la UNESCO ha de desempeñar
bre de 1979, la Convención de las Naciones Unidas un papel en la deinición de principios universales
sobre los Derechos del Niño del 20 de noviembre basados en valores éticos comunes que orienten
de 1989, el Convenio de las Naciones Unidas sobre los adelantos cientíicos y el desarrollo tecnológico
y la transformación social, a in de determinar los tribuye a la justicia y la equidad y sirve el interés de

desafíos que surgen en el ámbito de la ciencia y la la humanidad,
tecnología teniendo en cuenta la responsabilidad de Reconociendo que una manera importante de eva-
las generaciones actuales para con las generaciones luar las realidades sociales y lograr la equidad es
venideras, y que las cuestiones de bioética, que for- prestando atención a la situación de la mujer,
zosamente tienen una dimensión internacional, se
deben tratar como un todo, basándose en los princi- Destacando la necesidad de reforzar la cooperación
pios ya establecidos en la Declaración Universal so- internacional en el ámbito de la bioética, teniendo
bre el Genoma Humano y los Derechos Humanos y la en cuenta en particular las necesidades especíicas
Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos de los países en desarrollo, las comunidades indíge-
Humanos, y teniendo en cuenta no sólo el contexto nas y las poblaciones vulnerables,
cientíico actual, sino también su evolución futura, Considerando que todos los seres humanos, sin dis-
Consciente de que los seres humanos forman parte tinción alguna, deberían disfrutar de las mismas nor-
integrante de la biosfera y de que desempeñan un mas éticas elevadas en la investigación relativa a la
importante papel en la protección del prójimo y de medicina y las ciencias de la vida,
otras formas de vida, en particular los animales, Proclama los siguientes principios y aprueba la pre-
Reconociendo que, gracias a la libertad de la ciencia sente Declaración.
y la investigación, los adelantos cientíicos y tecno-
lógicos han reportado, y pueden reportar, grandes
beneicios a la especie humana, por ejemplo aumen- DISPOSICIONES GENERALES
tando la esperanza de vida y mejorando la calidad Artículo 1 - Alcance
de vida, y destacando que esos adelantos deben
procurar siempre promover el bienestar de cada in- 1. La Declaración trata de las cuestiones éticas rela-
dividuo, familia, grupo o comunidad y de la especie cionadas con la medicina, las ciencias de la vida
humana en su conjunto, en el reconocimiento de la y las tecnologías conexas aplicadas a los seres
dignidad de la persona humana y en el respeto uni- humanos, teniendo en cuenta sus dimensiones
versal y la observancia de los derechos humanos y sociales, jurídicas y ambientales.
las libertades fundamentales, 2. La Declaración va dirigida a los Estados. Imparte
Reconociendo que la salud no depende únicamen- también orientación, cuando procede, para las
te de los progresos de la investigación cientíica y decisiones o prácticas de individuos, grupos, co-
tecnológica sino también de factores psicosociales munidades, instituciones y empresas, públicas y
y culturales, privadas.
Reconociendo asimismo que las decisiones relativas Artículo 2 - Objetivos
a las cuestiones éticas relacionadas con la medicina, Los objetivos de la presente Declaración son:
las ciencias de la vida y las tecnologías conexas pue-
den tener repercusiones en los individuos, familias, a) proporcionar un marco universal de principios y
grupos o comunidades y en la especie humana en procedimientos que sirvan de guía a los Estados
su conjunto, en la formulación de legislaciones, políticas u
otros instrumentos en el ámbito de la bioética;
Teniendo presente que la diversidad cultural, fuen-
te de intercambios, innovación y creatividad, es ne- b) orientar la acción de individuos, grupos, comuni-
cesaria para la especie humana y, en este sentido, dades, instituciones y empresas, públicas y priva-
constituye un patrimonio común de la humanidad, das;
pero destacando a la vez que no se debe invocar a c) promover el respeto de la dignidad humana y
expensas de los derechos humanos y las libertades proteger los derechos humanos, velando por
fundamentales, el respeto de la vida de los seres humanos y las
Teniendo presente también que la identidad de una libertades fundamentales, de conformidad con
persona comprende dimensiones biológicas, psico- el derecho internacional relativo a los derechos
466 lógicas, sociales, culturales y espirituales, humanos;
Reconociendo que la conducta cientíica y tecnoló- d) reconocer la importancia de la libertad de inves-
gica poco ética ha tenido repercusiones especiales tigación cientíica y las repercusiones beneicio-
en las comunidades indígenas y locales, sas del desarrollo cientíico y tecnológico, des-
tacando al mismo tiempo la necesidad de que
Convencida de que la sensibilidad moral y la re- esa investigación y los consiguientes adelantos
lexión ética deberían ser parte integrante del prose realicen en el marco de los principios éticos
ceso de desarrollo cientíico y tecnológico y de que enunciados en esta Declaración y respeten la
la bioética debería desempeñar un papel predomi- dignidad humana, los derechos humanos y las
nante en las decisiones que han de tomarse ante los libertades fundamentales;
problemas que suscita ese desarrollo,
e) fomentar un diálogo multidisciplinario y pluralis-
Considerando que es conveniente elaborar nuevos ta sobre las cuestiones de bioética entre todas las
enfoques de la responsabilidad social para garanti- partes interesadas y dentro de la sociedad en su
zar que el progreso de la ciencia y la tecnología con- conjunto;
f ) promover un acceso equitativo a los adelantos teresada podrá revocar su consentimiento en

de la medicina, la ciencia y la tecnología, así todo momento y por cualquier motivo, sin que
como la más amplia circulación posible y un esto entrañe para ella desventaja o perjuicio
rápido aprovechamiento compartido de los co- alguno. Las excepciones a este principio debe-
nocimientos relativos a esos adelantos y de sus rían hacerse únicamente de conformidad con
correspondientes beneicios, prestando una es- las normas éticas y jurídicas aprobadas por los
pecial atención a las necesidades de los países en Estados, de forma compatible con los principios
desarrollo; y disposiciones enunciados en la presente De-
claración, en particular en el Artículo 27, y con
g) salvaguardar y promover los intereses de las ge-
el derecho internacional relativo a los derechos
neraciones presentes y venideras;
humanos.
h) destacar la importancia de la biodiversidad y su
3. En los casos correspondientes a investigaciones lle-
conservación como preocupación común de la
vadas a cabo en un grupo de personas o una comu-
especie humana.
nidad, se podrá pedir además el acuerdo de los re-
presentantes legales del grupo o la comunidad en
PRINCIPIOS cuestión. El acuerdo colectivo de una comunidad
o el consentimiento de un dirigente comunitario u
En el ámbito de la presente Declaración, tratándose otra autoridad no deberían sustituir en caso alguno
de decisiones adoptadas o de prácticas ejecutadas el consentimiento informado de una persona.
por aquellos a quienes va dirigida, se habrán de res-
petar los principios siguientes. Artículo 7 - Personas carentes de la capacidad de dar
su consentimiento
Artículo 3 - Dignidad humana y derechos humanos
De conformidad con la legislación nacional, se habrá
1. Se habrán de respetar plenamente la dignidad de conceder protección especial a las personas que
humana, los derechos humanos y las libertades carecen de la capacidad de dar su consentimiento:
fundamentales.
a) la autorización para proceder a investigaciones y
2. Los intereses y el bienestar de la persona debe- prácticas médicas debería obtenerse conforme a
rían tener prioridad con respecto al interés exclu- los intereses de la persona interesada y de con-
sivo de la ciencia o la sociedad. formidad con la legislación nacional. Sin embar-
Artículo 4 - Beneicios y efectos nocivos go, la persona interesada debería estar asociada
en la mayor medida posible al proceso de adop-
Al aplicar y fomentar el conocimiento cientíico, la ción de la decisión de consentimiento, así como
práctica médica y las tecnologías conexas, se debe- al de su revocación;
rían potenciar al máximo los beneicios directos e
indirectos para los pacientes, los participantes en las b) se deberían llevar a cabo únicamente actividades
actividades de investigación y otras personas conde investigación que redunden directamente en
cernidas, y se deberían reducir al máximo los posi- provecho de la salud de la persona interesada,
bles efectos nocivos para dichas personas. una vez obtenida la autorización y reunidas las
condiciones de protección prescritas por la ley,
Artículo 5 - Autonomía y responsabilidad individual y si no existe una alternativa de investigación
Se habrá de respetar la autonomía de la persona en de eicacia comparable con participantes en la
lo que se reiere a la facultad de adoptar decisiones, investigación capaces de dar su consentimiento.
asumiendo la responsabilidad de éstas y respetando Las actividades de investigación que no entra-
la autonomía de los demás. Para las personas que ñen un posible beneicio directo para la salud
carecen de la capacidad de ejercer su autonomía, se se deberían llevar a cabo únicamente de modo
habrán de tomar medidas especiales para proteger excepcional, con las mayores restricciones, ex-
sus derechos e intereses. poniendo a la persona únicamente a un riesgo
y una coerción mínimos y, si se espera que la in-
Artículo 6 - Consentimiento vestigación redunde en provecho de la salud de
1. Toda intervención médica preventiva, diagnós- otras personas de la misma categoría, a reserva 467
tica y terapéutica sólo habrá de llevarse a cabo de las condiciones prescritas por la ley y de for-
previo consentimiento libre e informado de la ma compatible con la protección de los derechos
persona interesada, basado en la información humanos de la persona. Se debería respetar la
adecuada. Cuando proceda, el consentimiento negativa de esas personas a tomar parte en acti-
debería ser expreso y la persona interesada po- vidades de investigación.
drá revocarlo en todo momento y por cualquier Artículo 8 - Respeto de la vulnerabilidad humana y la
motivo, sin que esto entrañe para ella desventaja integridad personal
o perjuicio alguno.
Al aplicar y fomentar el conocimiento cientíico, la
2. La investigación cientíica sólo se debería llevar práctica médica y las tecnologías conexas, se debe-
a cabo previo consentimiento libre, expreso e ría tener en cuenta la vulnerabilidad humana. Los
informado de la persona interesada. La informa- individuos y grupos especialmente vulnerables de-
ción debería ser adecuada, facilitarse de forma berían ser protegidos y se debería respetar la integri-
comprensible e incluir las modalidades para la dad personal de dichos individuos.
revocación del consentimiento. La persona in-
Artículo 9 - Privacidad y conidencialidad 1. Los beneicios resultantes de toda investigación

cientíica y sus aplicaciones deberían compartir-
La privacidad de las personas interesadas y la con-
se con la sociedad en su conjunto y en el seno
idencialidad de la información que les atañe de-
de la comunidad internacional, en particular con
berían respetarse. En la mayor medida posible, esa
los países en desarrollo. Los beneicios que se
información no debería utilizarse o revelarse para
deriven de la aplicación de este principio podrán
ines distintos de los que determinaron su acopio o
revestir las siguientes formas:
para los que se obtuvo el consentimiento, de confor-
midad con el derecho internacional, en particular el a) asistencia especial y duradera a las personas
relativo a los derechos humanos. y los grupos que hayan tomado parte en la
actividad de investigación y reconocimiento
Artículo 10 - Igualdad, justicia y equidad
de los mismos;
Se habrá de respetar la igualdad fundamental de to-
b) acceso a una atención médica de calidad;
dos los seres humanos en dignidad y derechos, de
tal modo que sean tratados con justicia y equidad. c) suministro de nuevas modalidades o produc-
tos de diagnóstico y terapia obtenidos gra-
Artículo 11 - No discriminación y no estigmatización
cias a la investigación;
Ningún individuo o grupo debería ser sometido por
d) apoyo a los servicios de salud;
ningún motivo, en violación de la dignidad humana,
los derechos humanos y las libertades fundamenta- e) acceso a los conocimientos cientíicos y tec-
les, a discriminación o estigmatización alguna. nológicos;
Artículo 12 - Respeto de la diversidad cultural y del f ) instalaciones y servicios destinados a crear
pluralismo capacidades en materia de investigación;
Se debería tener debidamente en cuenta la impor- g) otras formas de beneicio compatibles con los
tancia de la diversidad cultural y del pluralismo. No principios enunciados en la presente Declara-
obstante, estas consideraciones no habrán de invo- ción.
carse para atentar contra la dignidad humana, los
2. Los beneicios no deberían constituir incentivos
derechos humanos y las libertades fundamentales
indebidos para participar en actividades de in-
o los principios enunciados en la presente Declara-
vestigación.
ción, ni tampoco para limitar su alcance.
Artículo 16 - Protección de las generaciones futuras
Artículo 13 - Solidaridad y cooperación
Se deberían tener debidamente en cuenta las reper-
Se habrá de fomentar la solidaridad entre los seres
cusiones de las ciencias de la vida en las generaciones
humanos y la cooperación internacional a este efecto.
futuras, en particular en su constitución genética.
Artículo 14 - Responsabilidad social y salud
Artículo 17 - Protección del medio ambiente, la bios-

1. La promoción de la salud y el desarrollo social fera y la biodiversidad
para sus pueblos es un cometido esencial de los
Se habrán de tener debidamente en cuenta la inter-
gobiernos, que comparten todos los sectores de
conexión entre los seres humanos y las demás for-
la sociedad.
mas de vida, la importancia de un acceso apropiado
2. Teniendo en cuenta que el goce del grado máxi- a los recursos biológicos y genéticos y su utilización,
mo de salud que se pueda lograr es uno de los el respeto del saber tradicional y el papel de los seres
derechos fundamentales de todo ser humano humanos en la protección del medio ambiente, la
sin distinción de raza, religión, ideología política biosfera y la biodiversidad.
o condición económica o social, los progresos de
Aplicación de los principios
la ciencia y la tecnología deberían fomentar:
Artículo 18 - Adopción de decisiones y tratamiento
a) el acceso a una atención médica de calidad
de las cuestiones bioéticas
y a los medicamentos esenciales, especial-
mente para la salud de las mujeres y los ni- 1. Se debería promover el profesionalismo, la ho-
468 ños, ya que la salud es esencial para la vida nestidad, la integridad y la transparencia en la
misma y debe considerarse un bien social y adopción de decisiones, en particular las decla-
humano; raciones de todos los conlictos de interés y el
aprovechamiento compartido de conocimien-
b) el acceso a una alimentación y un agua ade-
tos. Se debería procurar utilizar los mejores co-
cuadas;
nocimientos y métodos cientíicos disponibles
c) la mejora de las condiciones de vida y del me- para tratar y examinar periódicamente las cues-
dio ambiente; tiones de bioética.
d) la supresión de la marginación y exclusión de 2. Se debería entablar un diálogo permanente en-
personas por cualquier motivo; y tre las personas y los profesionales interesados y
la sociedad en su conjunto.
e) la reducción de la pobreza y el analfabetismo.
3. Se deberían promover las posibilidades de un
Artículo 15 - Aprovechamiento compartido de los
debate público pluralista e informado, en el que
beneicios
se expresen todas las opiniones pertinentes.
Artículo 19 - Comités de ética Promoción de la declaración

Se deberían crear, promover y apoyar, al nivel que Artículo 22 - Función de los Estados
corresponda, comités de ética independientes, plu-
1. Los Estados deberían adoptar todas las disposicio-
ridisciplinarios y pluralistas con miras a:
nes adecuadas, tanto de carácter legislativo como
a) evaluar los problemas éticos, jurídicos, cientí- administrativo o de otra índole, para poner en prác-
icos y sociales pertinentes suscitados por los tica los principios enunciados en la presente Decla-
proyectos de investigación relativos a los seres ración, conforme al derecho internacional relativo a
humanos; los derechos humanos. Esas medidas deberían ser
secundadas por otras en los terrenos de la educa-
b) prestar asesoramiento sobre problemas éticos
ción, la formación y la información pública.
en contextos clínicos;
2. Los Estados deberían alentar la creación de comi-
c) evaluar los adelantos de la ciencia y la tecnolo-
tés de ética independientes, pluridisciplinarios y
gía, formular recomendaciones y contribuir a la
pluralistas, tal como se dispone en el Artículo 19.
preparación de orientaciones sobre las cuestio-
nes que entren en el ámbito de la presente De- Artículo 23 - Educación, formación e información en
claración; materia de bioética
d) fomentar el debate, la educación y la sensibili- 1. Para promover los principios enunciados en la
zación del público sobre la bioética, así como su presente Declaración y entender mejor los pro-
participación al respecto. blemas planteados en el plano de la ética por
los adelantos de la ciencia y la tecnología, en
Artículo 20 - Evaluación y gestión de riesgos
particular para los jóvenes, los Estados deberían
Se deberían promover una evaluación y una gestión esforzarse no sólo por fomentar la educación y
apropiadas de los riesgos relacionados con la medi- formación relativas a la bioética en todos los pla-
cina, las ciencias de la vida y las tecnologías conexas. nos, sino también por estimular los programas
Artículo 21 - Prácticas transnacionales de información y difusión de conocimientos so-
bre la bioética.
1. Los Estados, las instituciones públicas y privadas
y los profesionales asociados a actividades trans- 2. Los Estados deberían alentar a las organizaciones
nacionales deberían procurar velar por que sea intergubernamentales internacionales y regiona-
conforme a los principios enunciados en la pre- les, así como a las organizaciones no guberna-
sente Declaración toda actividad que entre en el mentales internacionales, regionales y nacionales,
ámbito de ésta y haya sido realizada, inanciada a que participen en esta tarea.
o llevada a cabo de cualquier otra manera, en su Artículo 24 - Cooperación internacional
totalidad o en parte, en distintos Estados.
1. Los Estados deberían fomentar la difusión de
2. Cuando una actividad de investigación se realice información cientíica a nivel internacional y es-
o se lleve a cabo de cualquier otra manera en un timular la libre circulación y el aprovechamiento
Estado o en varios (el Estado anitrión o los Estados compartido de los conocimientos cientíicos y
anitriones) y sea inanciada por una fuente ubica- tecnológicos.
da en otro Estado, esa actividad debería someterse
2. En el contexto de la cooperación internacional,
a un nivel apropiado de examen ético en el Estado
los Estados deberían promover la cooperación
anitrión o los Estados anitriones, así como en el
cientíica y cultural y llegar a acuerdos bilatera-
Estado donde esté ubicada la fuente de inancia-
les y multilaterales que permitan a los países en
ción. Ese examen debería basarse en normas éticas
desarrollo crear las capacidades necesarias para
y jurídicas que sean compatibles con los principios
participar en la creación y el intercambio de co-
enunciados en la presente Declaración.
nocimientos cientíicos y de las correspondien-
3. Las actividades de investigación transnacionales tes competencias técnicas, así como en el apro-
en materia de salud deberían responder a las ne- vechamiento compartido de sus beneicios.
cesidades de los países anitriones y se debería 469
3. Los Estados deberían respetar y fomentar la soli-
reconocer que es importante que la investiga-
daridad entre ellos y deberían también promover-
ción contribuya a la paliación de los problemas
la con y entre individuos, familias, grupos y comu-
urgentes de salud a escala mundial.
nidades, en particular con los que son más vulne-
4. Al negociar un acuerdo de investigación, se de- rables a causa de enfermedades, discapacidades u
berían establecer las condiciones de colabora- otros factores personales, sociales o ambientales,
ción y el acuerdo sobre los beneicios de la in- y con los que poseen recursos más limitados.
vestigación con la participación equitativa de las
Artículo 25 - Actividades de seguimiento de la
partes en la negociación.
UNESCO
5. Los Estados deberían tomar las medidas adecua-
1. La UNESCO deberá promover y difundir los princi-
das en los planos nacional e internacional para
pios enunciados en la presente Declaración. Para
luchar contra el bioterrorismo, así como contra
ello, la UNESCO solicitará la ayuda y la asistencia
el tráico ilícito de órganos, tejidos, muestras, re-
del Comité Intergubernamental de Bioética (CIGB)
cursos genéticos y materiales relacionados con la
y del Comité Internacional de Bioética (CIB).
genética.
2. La UNESCO deberá reiterar su voluntad de tratar Si se han de imponer limitaciones a la aplicación de

la bioética y de promover la colaboración entre los principios enunciados en la presente Declara-
el CIGB y el CIB. ción, se debería hacer por ley, en particular las leyes
relativas a la seguridad pública para investigar, des-
DISPOSICIONES FINALES
cubrir y enjuiciar delitos, proteger la salud pública y
Artículo 26 - Interrelación y complementariedad de salvaguardar los derechos y libertades de los demás.
los principios Dicha ley deberá ser compatible con el derecho in-
La presente Declaración debe entenderse como un ternacional relativo a los derechos humanos.
todo y los principios deben entenderse como com- Artículo 28 - Salvedad en cuanto a la interpretación:
plementarios y relacionados unos con otros. Cada actos que vayan en contra de los derechos humanos,
principio debe considerarse en el contexto de los las libertades fundamentales y la dignidad humana
demás principios, según proceda y corresponda a
Ninguna disposición de la presente Declaración
las circunstancias.
podrá interpretarse como si coniriera a un Estado,
Artículo 27 -Limitaciones a la aplicación de los prin- grupo o individuo derecho alguno a emprender ac-
cipios tividades o realizar actos que vayan en contra de los
derechos humanos, las libertades fundamentales y
la dignidad humana.
470
DOCUMENTOS DE LA ASOCIACIÓN EL MÉDICO DEBE respetar el derecho del paciente

MÉDICA MUNDIAL AMM competente a aceptar o rechazar un tratamiento.
EL MÉDICO NO DEBE permitir que su opinión sea in-
luenciada por beneicio personal o discriminación
AMM DECLARACIÓN DE GINEBRA injusta.
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.) EL MÉDICO DEBE dedicarse a proporcionar un servi-
cio médico competente, con plena independencia
profesional y moral, con compasión y respeto por la
Adoptada por la 2ª Asamblea General de la AMM Gi- dignidad humana.
nebra, Suiza, septiembre 1948 y enmendada por la 22ª EL MÉDICO DEBE tratar con honestidad a pacientes
Asamblea Médica Mundial Sydney, Australia, agosto y colegas, e informar a las autoridades apropiadas
1986 y la 35ª Asamblea Médica Mundial Venecia, Ita- sobre los médicos que practiquen en forma antiéti-
lia, octubre 1983 y la 46ª Asamblea General de la AMM ca e incompetente o a los que incurran en fraude o
Estocolmo, Suecia, septiembre 1994 y revisada en su engaño.
redacción por la 170ª Sesión del Consejo Divonne-les-
Bains, Francia, mayo 2005 y por la 173ª Sesión del Con- EL MÉDICO NO DEBE recibir ningún beneicio inan-
sejo, Divonne-les-Bains, Francia, mayo 2006. ciero ni otros incentivos sólo por derivar pacientes o
prescribir productos especíicos.
EN EL MOMENTO DE SER ADMITIDO COMO MIEM-
BRO DE LA PROFESION MÉDICA: EL MÉDICO DEBE respetar los derechos y preferen-
cias del paciente, de los colegas y de otros profesio-
PROMETO SOLEMNEMENTE consagrar mi vida al ser- nales de la salud.
vicio de la humanidad;
EL MÉDICO DEBE reconocer su importante función
OTORGAR a mis maestros el respeto y la gratitud que en la educación de la opinión pública, pero debe
merecen; obrar con la debida cautela al divulgar descubri-
EJERCER mi profesión a conciencia y dignamente; mientos o nuevas técnicas, o tratamientos a través
de canales no profesionales.
VELAR ante todo por la salud de mi paciente;
EL MÉDICO DEBE certiicar sólo lo que ha veriicado
GUARDAR Y RESPETAR los secretos coniados a mí,
personalmente.
incluso después del fallecimiento del paciente;
EL MÉDICO DEBE esforzarse por utilizar los recursos
MANTENER, por todos los medios a mi alcance, el ho-
de salud de la mejor manera para beneicio de los
nor y las nobles tradiciones de la profesión médica;
pacientes y su comunidad.
CONSIDERAR como hermanos y hermanas a mis co-
EL MÉDICO DEBE buscar atención y cuidados apro-
legas;
piadas si sufre una enfermedad mental o física.
NO PERMITIRE que consideraciones de edad, enfer-
EL MÉDICO DEBE respetar los códigos de ética loca-
medad o incapacidad, credo, origen étnico, sexo,
les y nacionales.
nacionalidad, ailiación política, raza, orientación
sexual, clase social o cualquier otro factor se inter- DEBERES DE LOS MEDICOS HACIA LOS PACIENTES
pongan entre mis deberes y mi paciente; EL MÉDICO DEBE recordar siempre la obligación de
VELAR con el máximo respeto por la vida humana; respetar la vida humana.
NO EMPLEAR mis conocimientos médicos para violar EL MÉDICO DEBE considerar lo mejor para el pacien-
los derechos humanos y las libertades ciudadanas, te cuando preste atención médica.
incluso bajo amenaza; EL MÉDICO DEBE a sus pacientes toda su lealtad y
HAGO ESTAS PROMESAS solemne y libremente, bajo todos los recursos cientíicos disponibles para ellos.
mi palabra de honor Cuando un examen o tratamiento sobrepase su ca-
pacidad, el médico debe consultar o derivar a otro
médico caliicado en la materia. 471
CÓDIGO INTERNACIONAL DE ÉTICA MÉDICA
EL MÉDICO DEBE respetar el derecho del paciente
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.) a la conidencialidad. Es ético revelar información
Adoptado por la 3ª Asamblea General de la AMM conidencial cuando el paciente otorga su consenti-
Londres, Inglaterra, octubre 1949 y enmendado por miento o cuando existe una amenaza real e inminen-
la 22ª Asamblea Médica Mundial Sydney, Australia, te de daño para el paciente u otros y esta amenaza
agosto 1968 y la 35ª Asamblea Médica Mundial Ve- sólo puede eliminarse con la violación del secreto.
necia, Italia, octubre 1983 y la Asamblea General de EL MÉDICO DEBE prestar atención de urgencia como
la AMM, Pilanesberg, Sudáfrica, octubre 2006. deber humanitario, a menos que esté seguro que
DEBERES DE LOS MEDICOS EN GENERAL otros médicos pueden y quieren prestar dicha aten-
ción.
EL MÉDICO siempre DEBE aplicar su opinión profe-
sional independiente y mantener el más alto nivel de EL MÉDICO DEBE en situaciones cuando represente
conducta profesional. a terceros, asegurarse que el paciente conozca ca-
balmente dicha situación.
EL MÉDICO NO DEBE tener relaciones sexuales con REGULACIONES EN TIEMPO DE CONFLICTO

sus pacientes actuales, ni ninguna otra relación abu- ARMADO
siva o de explotación.
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
Adoptadas por la 10ª Asamblea Médica Mundial La
DEBERES DE LOS MEDICOS HACIA LOS COLEGAS Habana, Cuba, octubre 1956 y Editadas por la 11ª
Asamblea Médica Mundial Estambul, Turquía, octu-
EL MÉDICO DEBE comportarse hacia sus colegas
bre 1957 y Enmendadas por la 35ª Asamblea Médica
como él desearía que ellos se comportasen con él.
Mundial Venecia, Italia, octubre 1983 y la Asamblea
EL MÉDICO DEBE dañar la relación médico-paciente General de la AMM, Tokio, 2004 y Revisada su redac-
de los colegas a in de atraer pacientes. ción por la 173ª Sesión del Consejo, Divonne-les-
EL MÉDICO DEBE cuando sea médicamente nece- Bains, Francia, mayo 2006.
sario, comunicarse con los colegas que atienden al La ética médica en tiempos de conlicto armado es
mismo paciente. Esta comunicación debe respetar la idéntica a la de tiempos de paz, como está estipu-
conidencialidad del paciente y limitarse a la infor- lado en el Código de Ética Médica de la Asociación
mación necesaria. Médica Mundial.
Si al cumplir con su deber profesional el médico tie-
DECLARACIÓN DE GINEBRA ne un conlicto de lealtades, su primera obligación
es con sus pacientes; en todas sus actividades pro-
Adoptada por la 2ª Asamblea General de la AMM fesionales el médico debe respetar las convenciones
Ginebra, Suiza, septiembre 1948 y enmendada por internacionales sobre derechos humanos, derecho
la 22ª Asamblea Médica Mundial Sydney, Australia, internacional humanitario y las declaraciones de la
agosto 1986 y la 35ª Asamblea Médica Mundial Ve- AMM sobre ética médica.
necia, Italia, octubre 1983 y la 46ª Asamblea General
de la AMM Estocolmo, Suecia, septiembre 1994 y re- La misión esencial de la profesión médica es preser-
visada en su redacción por la 170ª Sesión del Con- var la salud y salvar la vida humana.
sejo Divonne-les-Bains, Francia, mayo 2005 y por la Por lo tanto, no se considera ético:
173ª Sesión del Consejo, Divonne-les-Bains, Francia,
- dar consejo o realizar un acto médico proilácti-
mayo 2006.
co, diagnóstico o terapéutico que no esté justii-
EN EL MOMENTO DE SER ADMITIDO COMO MIEM- cado para la atención médica del paciente.
BRO DE LA PROFESION MÉDICA:
- debilitar la resistencia física o mental de un ser
PROMETO SOLEMNEMENTE consagrar mi vida al ser- humano sin justiicación terapéutica.
vicio de la humanidad;
- utilizar métodos cientíicos para poner en peligro
OTORGAR a mis maestros el respeto y la gratitud que la salud o destruir la vida.

merecen;
- utilizar información personal de salud para facili-
EJERCER mi profesión a conciencia y dignamente; tar un interrogatorio.
VELAR ante todo por la salud de mi paciente; - tolerar, facilitar o participar en tortura o cualquier
GUARDAR Y RESPETAR los secretos coniados a mí, otra forma de trato cruel, inhumano o degradante.
incluso después del fallecimiento del paciente; Durante los tiempos de conlicto armado, se aplican
MANTENER, por todos los medios a mi alcance, el ho- las normas éticas estándares, no sólo en cuanto al
nor y las nobles tradiciones de la profesión médica; tratamiento, sino que también a todas las otras inter-
venciones, como la investigación. Los experimentos
CONSIDERAR como hermanos y hermanas a mis co- en seres humanos están estrictamente prohibidos
legas; sobre aquellos individuos privados de su libertad, en
NO PERMITIRE que consideraciones de edad, enfer- especial los prisioneros civiles y militares y la pobla-
medad o incapacidad, credo, origen étnico, sexo, ción de países ocupados.
472 nacionalidad, ailiación política, raza, orientación El deber médico de tratar a las personas con humani-
sexual, clase social o cualquier otro factor se inter- dad y respeto se aplica a todos los pacientes. El médi-
pongan entre mis deberes y mi paciente; co debe suministrar siempre los cuidados inmediatos
VELAR con el máximo respeto por la vida humana; imparcialmente y sin consideración de edad, enfer-
medad o discapacidad, credo, origen étnico, sexo, na-
NO EMPLEAR mis conocimientos médicos para violar cionalidad, ailiación política, raza, orientación sexual,
los derechos humanos y las libertades ciudadanas, posición social o cualquier otro criterio similar.
incluso bajo amenaza;
Los gobiernos, las fuerzas armadas y otras personas
HAGO ESTAS PROMESAS solemne y libremente, bajo en cargos de poder deben cumplir con los Conve-
mi palabra de honor. nios de Ginebra, a in de asegurar que los médicos y
otros profesionales de la salud puedan prestar aten-
ción a todo quien la necesite en situaciones de con-
licto armado. Esta obligación incluye el requisito de
proteger al personal de salud.
Como en tiempo de paz, el médico debe guardar el se- van desde la más completa lasitud a la organización
creto médico. Sin embargo, también en tiempo de paz total y exclusivamente gubernamental. Sería imposi-
pueden darse circunstancias en las que el paciente re- ble describir en detalle todos los sistemas; pero pue-
presenta un serio riesgo para otras personas y el médi- de decirse que mientras algunos países se limitan a
co tendrá que considerar su obligación con el paciente socorrer a los demás indigentes, otros han creado
contra su obligación con otras personas amenazadas. un sistema de seguro contra enfermedades, y otros
han ido aún más lejos al proveer completa atención
Los privilegios y las atribuciones conferidas al médi-
médica. La iniciativa personal se asocia así a varios
co y otros profesionales de la salud en tiempos de
niveles con las políticas y acción gubernativas en
conlicto armado deben servir únicamente para los
el campo de la atención de la salud, lo que permi-
objetivos de la atención médica.
te multiplicar indeinidamente las modalidades de
El médico tiene el claro deber de atender al enfermo prestación de servicios médicos.
y al herido. La prestación de esta atención no debe
En este sentido, lo ideal indudablemente es “la provi-
impedirse o considerarse como algún tipo de ofen-
sión de servicios médicos más modernos unida al res-
sa. El médico nunca debe ser procesado o castigado
peto absoluto de la libertad del médico y del paciente”.
por cumplir con alguna de sus obligaciones éticas.
Tal fórmula, sin embargo, es demasiado imprecisa
El médico tiene el deber de presionar a los gobiernos
para ser utilizada en la solución de los problemas
y otras autoridades para que proporcionen la infraes-
que surgen cada día en la aplicación de los diversos
tructura que es un requisito previo para la salud, inclui-
sistemas nacionales (que existen, quiérase o no).
das el agua potable, alimentos adecuados y refugio.
La A.M.M. tiene el deber de salvaguardar los principios
Cuando el conlicto parece ser inminente e inevitable,
básicos de la práctica médica y la defensa de la libertad
el médico debe, en lo posible, asegurar que las autori-
de la profesión médica. En consecuencia, no se puede
dades consideren la restitución de la infraestructura de
esperar que dé juicios de valor sobre los diferentes sis-
salud pública inmediatamente después del conlicto.
temas, pero tiene el deber incontestable de decidir, en
En casos de emergencia, el médico debe prestar aten- la medida posible, en qué términos puede colaborar la
ción inmediata en la mejor forma posible dentro de profesión médica con los Servicios de Salud del Estado.
su capacidad. Los enfermos y heridos, civiles o com-
PRINCIPIOS
batientes, deben recibir rápidamente la atención que
necesitan. No se hará ninguna distinción entre pa- 1. Las condiciones de participación de los médicos
cientes, salvo la que determine la necesidad clínica. en cualquier sistema de atención de la salud de-
ben ser propuestas de común acuerdo con los
El médico debe tener acceso a los pacientes, instala-
representantes de sus organizaciones médicas.
ciones y equipos médicos y la protección necesaria
para ejercer libremente sus actividades profesiona- 2. Todo sistema de atención de la salud debe per-
les, dándosele toda asistencia necesaria, incluidos el mitir que el paciente consulte al médico de su
libre paso y la independencia profesional total. preferencia y que el médico trate a un paciente
de su elección sin que esta posibilidad prive a
En el desempeño de su misión, por lo general, los
ninguno de los dos de sus derechos en ninguna
médicos y los profesionales de la salud serán identi-
forma. El principio de libre elección debe tam-
icados por símbolos reconocidos internacionalmen-
bién aplicarse en el caso de que el tratamiento
te, como la cruz roja y la media luna roja.
médico o parte de él sea realizado en un centro
Los hospitales y las instalaciones de atención médica de asistencia médica. Los médicos tienen la obli-
situados en zonas de guerra deben ser respetados gación profesional y el deber ético de atender a
por los combatientes y por los informadores de los cualquier paciente en una emergencia.
medios de comunicación. La prestación de atención
3. Todo sistema de atención de la salud debe ser
médica a enfermos y heridos, civiles o combatientes,
accesible a cualquier médico titulado sin que
no puede ser objeto de publicidad morbosa o pro-
por ello ni la profesión médica ni el médico in-
paganda. Debe respetarse siempre la intimidad de
dividualmente están obligados a prestar allí sus
los enfermos, los heridos y los muertos.
servicios si no desean hacerlo. 473
4. El médico debe contar con la libertad de ejercer
DOCE PRINCIPIOS DE PROVISION DE ATENCION su profesión en el lugar que él preiera y de prac-
DE LA SALUD EN CUALQUIER SISTEMA ticar la especialidad que él posee. Las necesida-
NACIONAL des médicas impuestas por cada país deben ser
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.) atendidas y la profesión debe orientar a los mé-
dicos jóvenes cuando y como sea posible hacia
Adoptados por la 17ª Asamblea Médica Mundial, las regiones donde ellos sean más requeridos. Si
Nueva York, U.S.A., octubre de 1963 y enmendados se diera el caso de que estos puestos fueran consi-
por la 35ª Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, derados desfavorables en comparación con pues-
octubre de 1983 tos en otras regiones, se debiera ofrecer a aquellos
PREÁMBULO médicos que aceptan estos puestos un incentivo
adecuado de manera que su equipamiento sea
Las formas en que la atención médica está organi- satisfactorio y su nivel de vida esté de acuerdo con
zada a través del mundo son muchas y variadas, y sus responsabilidades profesionales.
5. La profesión médica debe estar debidamente re- 17. Las Asociaciones Médicas Nacionales deben to-
presentada en todos los organismos oiciales rela- mar parte activa en el desarrollo de proyectos
cionados con problemas de salud y enfermedad. para mejorar las condiciones sanitarias de las re-
giones rurales.
6. La naturaleza conidencial de la relación médico-
paciente debe ser reconocida y observada por
todos aquellos que participan en el tratamiento DECLARACIÓN DE HELSINKI
y control de un paciente, y debe también ser de-
bidamente respaldada por las autoridades. ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
7. La independencia moral, profesional y económi- Principios éticos para las investigaciones médicas en
ca del médico debe ser asegurada. seres humanos
8. Cuando la remuneración de los servicios médi- Adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial Hel-
cos en cualquier sistema nacional de atención sinki, Finlandia, Junio 1964 y enmendada por la 29ª
de la salud no ha sido estipulada por acuerdo di- Asamblea Médica Mundial Tokio, Japón, Octubre
recto entre el paciente y el médico, la autoridad 1975 35ª Asamblea Médica Mundial Venecia, Italia,
encargada de la remuneración debe compensar Octubre 1983 41ª Asamblea Médica Mundial Hong
adecuadamente al médico. Kong, Septiembre 1989 48ª Asamblea General So-
merset West, Sudáfrica, Octubre 1996 y la 52ª Asam-
9. La remuneración de los servicios médicos debe blea General Edimburgo, Escocia, Octubre 2000
tomar en consideración los servicios prestados y Nota de Clariicación del Párrafo 29, agregada por
no debe ser determinada solamente por la po- la Asamblea General de la AMM, Washington 2002.
sición inanciera del organismo encargado del Nota de Clariicación del Párrafo 30, agregada por la
pago, o conformarse a decisiones unilaterales del Asamblea General de la AMM, Tokio 2004
gobierno: ella debe ser aceptable para el grupo
que representa a la profesión médica.
10. La revisión de los servicios médicos con el propó- INTRODUCCION
sito de garantizar la calidad, o la utilización de los La Asociación Médica Mundial ha promulgado la De-
servicios, tanto en cuanto a la cantidad como al claración de Helsinki como una propuesta de princi-
costo, deben ser realizadas solamente por médi- pios éticos que sirvan para orientar a los médicos y a
cos y se deben medir según las normas locales o otras personas que realizan investigación médica en
regionales y no según las normas nacionales. seres humanos. La investigación médica en seres hu-
11. En el mejor interés del paciente, no debe existir manos incluye la investigación del material humano
restricción alguna del derecho del médico para o de información identiicables.
prescribir drogas o cualquier otro tratamiento El deber del médico es promover y velar por la salud
que considere apropiado según las normas mé-
de las personas. Los conocimientos y la conciencia

dicas corrientes. del médico han de subordinarse al cumplimiento de
12. Se debe estimular al médico para que participe ese deber.
en cualquier actividad cuyo propósito sea am- La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica
pliar sus conocimientos y mejorar su posición Mundial vincula al médico con la fórmula “velar solí-
profesional. citamente y ante todo por la salud de mi paciente”, y
13. El adiestramiento de los auxiliares médicos, par- el Código Internacional de Ética Médica airma que:
ticularmente el de los enfermeros, enfermeras y “El médico debe actuar solamente en el interés del
matronas, debe corresponder al grado de cultu- paciente al proporcionar atención médica que pue-
ra y de educación del país a in de ampliar así el da tener el efecto de debilitar la condición mental y
número de personas disponibles para las áreas física del paciente”.
rurales. La profesión médica debe prestar todo El progreso de la medicina se basa en la investigación,
su apoyo para proporcionar a este grupo cursos la cual, en último término, tiene que recurrir muchas
básicos, de postítulo y de perfeccionamiento. veces a la experimentación en seres humanos.
474
14. El carácter particular de las enfermedades en las En investigación médica en seres humanos, la pre-
regiones rurales exige la colaboración de los mé- ocupación por el bienestar de los seres humanos
dicos con los especialistas en las diversas discipli- debe tener siempre primacía sobre los intereses de
nas conexas. la ciencia y de la sociedad.
15. El cuerpo médico debe guiar y orientar la educa- El propósito principal de la investigación médica
ción sanitaria de las poblaciones rurales. Es esencial en seres humanos es mejorar los procedimientos
que exista entre los médicos y la población rural un preventivos, diagnósticos y terapéuticos, y también
espíritu de cooperación a in de lograr el más alto comprender la etiología y patogenia de las enfer-
nivel de educación sanitaria que sea posible. medades. Incluso, los mejores métodos preventivos,
16. Las Asociaciones Médicas Nacionales deben diagnósticos y terapéuticos disponibles deben po-
tratar por todos los medios de garantizar que nerse a prueba continuamente a través de la inves-
los médicos rurales practiquen su profesión en tigación para que sean eicaces, efectivos, accesibles
condiciones no menos favorables que las de los y de calidad.
médicos urbanos.
En la práctica de la medicina y de la investigación El protocolo de la investigación debe hacer referen-

médica del presente, la mayoría de los procedimien- cia siempre a las consideraciones éticas que fueran
tos preventivos, diagnósticos y terapéuticos impli- del caso, y debe indicar que se han observado los
can algunos riesgos y costos. principios enunciados en esta Declaración.
La investigación médica está sujeta a normas éticas La investigación médica en seres humanos debe ser
que sirven para promover el respeto a todos los seres llevada a cabo sólo por personas cientíicamente ca-
humanos y para proteger su salud y sus derechos in- liicadas y bajo la supervisión de un médico clínica-
dividuales. Algunas poblaciones sometidas a la inves- mente competente. La responsabilidad de los seres
tigación son vulnerables y necesitan protección espe- humanos debe recaer siempre en una persona con
cial. Se deben reconocer las necesidades particulares capacitación médica, y nunca en los participantes en
de los que tienen desventajas económicas y médicas. la investigación, aunque hayan otorgado su consen-
También se debe prestar atención especial a los que timiento.
no pueden otorgar o rechazar el consentimiento por Todo proyecto de investigación médica en seres hu-
sí mismos, a los que pueden otorgar el consentimien- manos debe ser precedido de una cuidadosa com-
to bajo presión, a los que no se beneiciarán personal- paración de los riesgos calculados con los beneicios
mente con la investigación y a los que tienen la inves- previsibles para el individuo o para otros. Esto no
tigación combinada con la atención médica. impide la participación de voluntarios sanos en la in-
Los investigadores deben conocer los requisitos éti- vestigación médica. El diseño de todos los estudios
cos, legales y jurídicos para la investigación en seres debe estar disponible para el público.
humanos en sus propios países, al igual que los re- Los médicos deben abstenerse de participar en pro-
quisitos internacionales vigentes. No se debe permi- yectos de investigación en seres humanos a menos
tir que un requisito ético, legal o jurídico disminuya de que estén seguros de que los riesgos inherentes
o elimine cualquiera medida de protección para los han sido adecuadamente evaluados y de que es po-
seres humanos establecida en esta Declaración. sible hacerles frente de manera satisfactoria. Deben
suspender el experimento en marcha si observan
que los riesgos que implican son más importantes
PRINCIPIOS BASICOS PARA TODA INVESTIGACIÓN
que los beneicios esperados o si existen pruebas
MÉDICA
concluyentes de resultados positivos o beneiciosos.
En la investigación médica, es deber del médico pro-
La investigación médica en seres humanos sólo
teger la vida, la salud, la intimidad y la dignidad del
debe realizarse cuando la importancia de su objetivo
ser humano.
es mayor que el riesgo inherente y los costos para el
La investigación médica en seres humanos debe individuo. Esto es especialmente importante cuando
conformarse con los principios cientíicos general- los seres humanos son voluntarios sanos.
mente aceptados, y debe apoyarse en un profundo
La investigación médica sólo se justiica si existen
conocimiento de la bibliografía cientíica, en otras
posibilidades razonables de que la población, sobre
fuentes de información pertinentes, así como en ex-
la que la investigación se realiza, podrá beneiciarse
perimentos de laboratorio correctamente realizados
de sus resultados.
y en animales, cuando sea oportuno.
Para tomar parte en un proyecto de investigación,
Al investigar, hay que prestar atención adecuada a
los individuos deben ser participantes voluntarios e
los factores que puedan perjudicar el medio am-
informados.
biente. Se debe cuidar también del bienestar de los
animales utilizados en los experimentos. Siempre debe respetarse el derecho de los partici-
pantes en la investigación a proteger su integridad.
El proyecto y el método de todo procedimiento ex-
Deben tomarse toda clase de precauciones para res-
perimental en seres humanos debe formularse cla-
guardar la intimidad de los individuos, la coniden-
ramente en un protocolo experimental. Este debe
cialidad de la información del paciente y para reducir
enviarse, para consideración, comentario, consejo,
al mínimo las consecuencias de la investigación so-
y cuando sea oportuno, aprobación, a un comité
bre su integridad física y mental y su personalidad. 475
de evaluación ética especialmente designado, que
debe ser independiente del investigador, del patro- En toda investigación en seres humanos, cada indi-
cinador o de cualquier otro tipo de inluencia indebi- viduo potencial debe recibir información adecuada
da. Se sobreentiende que ese comité independiente acerca de los objetivos, métodos, fuentes de inan-
debe actuar en conformidad con las leyes y regla- ciamiento, posibles conlictos de intereses, ailiacio-
mentos vigentes en el país donde se realiza la inves- nes institucionales del investigador, beneicios cal-
tigación experimental. El comité tiene el derecho de culados, riesgos previsibles e incomodidades deriva-
controlar los ensayos en curso. El investigador tiene das del experimento. La persona debe ser informada
la obligación de proporcionar información del con- del derecho de participar o no en la investigación y
trol al comité, en especial sobre todo incidente ad- de retirar su consentimiento en cualquier momento,
verso grave. El investigador también debe presentar sin exponerse a represalias. Después de asegurarse
al comité, para que la revise, la información sobre de que el individuo ha comprendido la información,
inanciamiento, patrocinadores, ailiaciones institu- el médico debe obtener entonces, preferiblemente
cionales, otros posibles conlictos de interés e incen- por escrito, el consentimiento informado y volunta-
tivos para las personas del estudio. rio de la persona. Si el consentimiento no se puede
obtener por escrito, el proceso para lograrlo debe ser Los posibles beneicios, riesgos, costos y eicacia
documentado y atestiguado formalmente. de todo procedimiento nuevo deben ser evaluados
mediante su comparación con los mejores métodos
Al obtener el consentimiento informado para el pro-
preventivos, diagnósticos y terapéuticos existen-
yecto de investigación, el médico debe poner espe-
tes. Ello no excluye que pueda usarse un placebo,
cial cuidado cuando el individuo está vinculado con
o ningún tratamiento, en estudios para los que no
él por una relación de dependencia o si consiente
hay procedimientos preventivos, diagnósticos o te-
bajo presión. En un caso así, el consentimiento in-
rapéuticos probados.
formado debe ser obtenido por un médico bien in-
formado que no participe en la investigación y que A in de aclarar más la posición de la AMM sobre el
nada tenga que ver con aquella relación. uso de ensayos controlados con placebo, la AMM
publicó en octubre de 2001 una nota de clariicación
Cuando la persona sea legalmente incapaz, o inhábil
del párrafo 29 disponible en esta página
física o mentalmente de otorgar consentimiento, o
menor de edad, el investigador debe obtener el con- Al inal de la investigación, todos los pacientes que
sentimiento informado del representante legal y de participan en el estudio deben tener la certeza de
acuerdo con la ley vigente. Estos grupos no deben que contarán con los mejores métodos preventivos,
ser incluidos en la investigación a menos que ésta diagnósticos y terapéuticos probados y existentes,
sea necesaria para promover la salud de la población identiicados por el estudio. (Nota)
representada y esta investigación no pueda realizar- El médico debe informar cabalmente al paciente los
se en personas legalmente capaces. aspectos de la atención que tienen relación con la in-
Si una persona considerada incompetente por la ley, vestigación. La negativa del paciente a participar en
como es el caso de un menor de edad, es capaz de una investigación nunca debe perturbar la relación
dar su asentimiento a participar o no en la investi- médico-paciente.
gación, el investigador debe obtenerlo, además del Cuando en la atención de un enfermo los métodos
consentimiento del representante legal. preventivos, diagnósticos o terapéuticos probados
La investigación en individuos de los que no se pue- han resultado ineicaces o no existen, el médico, con
de obtener consentimiento, incluso por representan- el consentimiento informado del paciente, puede
te o con anterioridad, se debe realizar sólo si la con- permitirse usar procedimientos preventivos, diag-
dición física/mental que impide obtener el consenti- nósticos y terapéuticos nuevos o no comprobados,
miento informado es una característica necesaria de si, a su juicio, ello da alguna esperanza de salvar la
la población investigada. Las razones especíicas por vida, restituir la salud o aliviar el sufrimiento. Siem-
las que se utilizan participantes en la investigación pre que sea posible, tales medidas deben ser inves-
que no pueden otorgar su consentimiento informa- tigadas a in de evaluar su seguridad y eicacia. En
do deben ser estipuladas en el protocolo experimen- todos los casos, esa información nueva debe ser
tal que se presenta para consideración y aprobación registrada y, cuando sea oportuno, publicada. Se
del comité de evaluación. El protocolo debe esta- deben seguir todas las otras normas pertinentes de
blecer que el consentimiento para mantenerse en la esta Declaración.
investigación debe obtenerse a la brevedad posible Nota de Clariicación del Párrafo 29 de la Declaración
del individuo o de un representante legal. de Helsinki
Tanto los autores como los editores tienen obliga- La AMM reairma que se debe tener muchísimo
ciones éticas. Al publicar los resultados de su inves- cuidado al utilizar ensayos con placebo y, en gene-
tigación, el investigador está obligado a mantener ral, esta metodología sólo se debe emplear si no
la exactitud de los datos y resultados. Se deben pu- se cuenta con una terapia probada y existente. Sin
blicar tanto los resultados negativos como los posi- embargo, los ensayos con placebo son aceptables
tivos o de lo contrario deben estar a la disposición éticamente en ciertos casos, incluso si se dispone de
del público. En la publicación se debe citar la fuente una terapia probada y si se cumplen las siguientes
de inanciamiento, ailiaciones institucionales y cual- condiciones:
quier posible conlicto de intereses. Los informes so-
476 bre investigaciones que no se ciñan a los principios - Cuando por razones metodológicas, cientíicas y
descritos en esta Declaración no deben ser acepta- apremiantes, su uso es necesario para determi-
dos para su publicación. nar la eicacia y la seguridad de un método pre-
ventivo, diagnóstico o terapéutico o
- Cuando se prueba un método preventivo, diag-
PRINCIPIOS APLICABLES CUANDO LA INVESTIGA- nóstico o terapéutico para una enfermedad de
CIÓN MÉDICA SE COMBINA CON LA ATENCION MÉ- menos importancia que no implique un riesgo
DICA adicional, efectos adversos graves o daño irrever-
El médico puede combinar la investigación médica sible para los pacientes que reciben el placebo.
con la atención médica, sólo en la medida en que tal Se deben seguir todas las otras disposiciones de la
investigación acredite un justiicado valor potencial Declaración de Helsinki, en especial la necesidad de
preventivo, diagnóstico o terapéutico. Cuando la in- una revisión cientíica y ética apropiada.
vestigación médica se combina con la atención mé-
dica, las normas adicionales se aplican para proteger Nota de Clariicación del Párrafo 30 de la Declaración
a los pacientes que participan en la investigación. de Helsinki
Por la presente, la AMM reairma su posición de que siempre que se hayan cumplido los requisitos lega-
es necesario durante el proceso de planiicación del les vigentes de consentimiento y otros éticos.
estudio identiicar el acceso después del ensayo de
los participantes en el estudio a procedimientos
preventivos, diagnósticos y terapéuticos que han re- DECLARACIÓN DE OSLO DE LA AMM SOBRE EL
sultado beneiciosos en el estudio o el acceso a otra ABORTO TERAPEUTICO
atención apropiada. Los arreglos para el acceso des- ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
pués del ensayo u otra atención deben ser descritos
en el protocolo del estudio, de manera que el comité Adoptada por la 24ª Asamblea Médica Mundial
de revisión ética pueda considerar dichos arreglos Oslo, Noruega, agosto 1970 y enmendada por la 35ª
durante su revisión. Asamblea Médica Mundial Venecia, Italia, octubre
1983 y la Asamblea General de la AMM, Pilanesberg,
La Declaración de Helsinki (Doc. 17.C) es un docu- Sudáfrica, octubre 2006.
mento oicial de la Asociación Médica Mundial, or-
ganismo representante mundial de los médicos. Fue La AMM pide al médico que mantenga el respeto de
adoptada por primera vez en 1964 (Helsinki, Finlan- la vida humana.
dia) y revisada en 1975 (Tokio, Japón), 1983 (Vene- Las circunstancias que ponen los intereses de la ma-
cia, Italia), 1989 (Hong Kong), 1996 (Somerset West, dre en conlicto con los intereses de su criatura por
Sudáfrica) y 2000 (Edimburgo, Escocia). Nota de Cla- nacer crean un dilema y plantean el interrogante res-
riicación del párrafo 29, agregada por la Asamblea pecto a si el embarazo debe o no ser deliberadamen-
General de la AMM, Washington 2002. Nota de Cla- te interrumpido.
riicación del párrafo 30, agregada por la Asamblea
General de la AMM, Tokio 2004. La diversidad de respuestas a esta situación es pro-
ducida en parte por la diversidad de actitudes hacia
la vida de la criatura por nacer. Esta es una cuestión
DECLARACIÓN DE SIDNEY SOBRE LA de convicción y conciencia individuales que debe
CERTIFICACION DE LA MUERTE Y LA ser respetada.
RECUPERACION DE ORGANOS No es función de la profesión médica determinar las
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.) actitudes y reglas de una nación o de una comuni-
dad en particular con respecto a este asunto, pero sí
Adoptada por la 22ª Asamblea Médica Mundial Syd- es su deber asegurar la protección de sus pacientes
ney, Australia, 1968, y enmendada por la 35ª Asam- y defender los derechos del médico en la sociedad.
blea Médica Mundial Venecia, Italia, octubre 1983 y
la Asamblea General de la AMM, Pilanesberg, Sudá- Por lo tanto, donde la ley permita el aborto terapéu-
frica, octubre 2006 tico, la operación debe ser realizada por un médico
competente en la materia y en un lugar aprobado
La certiicación de la muerte puede hacerse en base
por las autoridades del caso.
a la cesación irreversible de todas las funciones de
todo el cerebro, incluido el tronco encefálico, o la Si las convicciones del médico no le permiten acon-
cesación irreversible de las funciones circulatorias y sejar o practicar un aborto, éste puede retirarse,
respiratorias. Esta certiicación se basará en el juicio siempre que garantice que un colega caliicado con-
clínico de acuerdo a criterios aceptados con la ayu- tinuará prestando la atención médica.
da, si es necesaria, de otros medios de diagnóstico
estándares aplicados por un médico.
DECLARACIÓN SOBRE EL USO Y ABUSO DE
Incluso sin intervención, la actividad de células, ór- MEDICAMENTOS PSICOTROPOS
ganos y tejidos en el cuerpo puede continuar tem-
poralmente después de la certiicación de la muerte. ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
La cesación de toda vida a nivel celular no es un cri- Adoptada por la 29ª Asamblea Médica Mundial, Tokio,
terio necesario para certiicar la muerte. Japón, octubre 1975 y enmendada por la 35ª Asam-
El uso de órganos para trasplante de un donante fa- blea Médica Mundial, Venecia, Italia, octubre 1983.
llecido ha hecho que sea importante que el médico 1. El uso de medicamentos psicotropos constituye 477
pueda determinar cuándo un paciente con apoyo un fenómeno social complejo que no es simple-
mécánico ha muerto. mente un problema médico.
Después que ha ocurrido la muerte, es posible man- 2. Dentro de la sociedad, generalmente, existe la
tener la circulación a los órganos y tejidos del cuerpo necesidad urgente de proporcionar intensa edu-
mecánicamente. Esto puede hacerse para preservar cación pública ofrecida sin sermones morales y
los órganos y tejidos para trasplantes. sin una actitud punitiva, y de fomentar el desa-
Antes de un trasplante post mórtem, el estado de rrollo y la demostración de alternativas prácticas
muerte debe ser certiicado por un médico que no al uso de medicamentos. Los médicos, en su ca-
esté directamente relacionado con el procedimiento lidad de ciudadanos informados y conscientes,
del trasplante. deben tomar parte en tales programas.
Después de la certiicación de la muerte, todo trata- 3. Los médicos deben recetar medicamentos psico-
miento e intento de reanimación puede abandonar- tropos con la mayor moderación y observando
se y los órganos del donante pueden recuperarse, la indicación médica más estricta, asegurándose
que toda prescripción de medicamentos psico- Cuando el médico preste asistencia médica a deteni-
tropos releje un diagnóstico exacto, una opinión dos o prisioneros que son o podrían ser interrogados
farmacológica apropiada y una cuidadosa utili- más adelante, debe ser muy cuidadoso para asegu-
zación de elementos farmacoterapéuticos. rar la conidencialidad de toda información médica
personal. El médico debe informar a las autoridades
4. Los médicos deben aceptar la responsabilidad de
correspondientes toda violación de la Convención
compilar y proporcionar información de facto so-
de Ginebra.
bre los riesgos para la salud del uso no médico de
toda substancia psicotropa, inclusive el alcohol. El médico no utilizará o permitirá que se use, en lo
posible, conocimientos o experiencia médicos o in-
5. La profesión médica debe cooperar con los go-
formación de salud especíica de las personas con el
biernos y otros organismos pertinentes, y cercio-
in de facilitar o ayudar de otra manera el interroga-
rarse que esta información sea diseminada tan
torio, ya sea legal o ilegal, de dichas personas.
ampliamente como sea posible, especialmente
dentro de aquellos grupos de edad con mayor El médico no deberá estar presente durante ningún
posibilidad de experimentar con medicamentos procedimiento que implique el uso o amenaza de
en un gesto de reacción contra la presión ejercida tortura, o de cualquiera otra forma de trato cruel, in-
por esos mismos grupos o por otros factores que humano o degradante.
conducen al mal uso y abuso de medicamentos,
El médico debe gozar de una completa independen-
y con el objeto de preservar en cada individuo la
cia clínica para decidir el tipo de atención médica
responsabilidad y el derecho de manifestar libre-
para la persona bajo su responsabilidad. El papel
mente su voluntad consciente y privada.
fundamental del médico es aliviar el sufrimiento del
ser humano, sin que ningún motivo, personal, colec-
tivo o político, lo aleje de este noble objetivo.
DECLARACIÓN DE TOKIO
En el caso de un prisionero que rechace alimentos y
a quien el médico considera capaz de comprender
Normas Directivas para Médicos con respecto a la racional y sanamente las consecuencias de dicho
Tortura y otros Tratos o Castigos crueles, inhumanos rechazo voluntario de alimentación, no deberá ser
o degradantes, impuestos sobre personas deteni- alimentado artiicialmente. La decisión sobre la ca-
das o encarceladas. Adoptada por la 29ª Asamblea pacidad racional del prisionero debe ser conirmada
Médica Mundial Tokio, Japón, octubre 1975 y revisa- al menos por otro médico ajeno al caso. El médico
da en su redacción por la 170ª Sesión del Consejo deberá explicar al prisionero las consecuencias de su
Divonne-les-Bains, mayo 2005 y Por la 173ª Sesión rechazo a alimentarse.
del Consejo, Divonne-les-Bains, Francia, mayo 2006.
La Asociación Médica Mundial respaldará y debe ins-
INTRODUCCION tar a la comunidad internacional, asociaciones médi-
El médico tiene el privilegio y el deber de ejercer cas nacionales y colegas médicos a apoyar al médico
su profesión al servicio de la humanidad, preservar y a su familia frente a amenazas o represalias recibidas
y restituir la salud mental y corporal sin prejuicios por haberse negado a aceptar el uso de la tortura y
personales y aliviar el sufrimiento de sus pacientes. otras formas de trato cruel, inhumano o degradante.
El debe mantener el máximo respeto por la vida hu-
mana, aun bajo amenaza, y jamás utilizar sus cono-
DECLARACIÓN DE LISBOA SOBRE LOS
cimientos médicos contra las leyes de la humanidad.
DERECHOS DEL PACIENTE
Para ines de esta Declaración, la tortura se dei-
ne como el sufrimiento físico o mental inligido en
forma deliberada, sistemática o caprichosamente Adoptada por la 34ª Asamblea Médica Mundial Lis-
por una o más personas, que actúan solas o bajo las boa, Portugal, Septiembre/Octubre 1981 y enmen-
órdenes de cualquier autoridad, para forzar a otra dada por la 47ª Asamblea General Bali, Indonesia,
persona a entregar informaciones, hacerla confesar Septiembre 1995 y revisada su redacción en la 171ª
478 o por cualquier otra razón. Sesión del Consejo, Santiago, Chile, octubre 2005.
DECLARACIÓN INTRODUCCION
El médico no deberá favorecer, aceptar o participar La relación entre los médicos, sus pacientes y la so-
en la práctica de la tortura o de otros procedimien- ciedad toda ha sufrido importantes cambios en los
tos crueles, inhumanos o degradantes, cualquier sea últimos años. Aunque el médico siempre debe ac-
el delito atribuido a la víctima, sea ella sospechosa, tuar de acuerdo a su conciencia y en el mejor interés
acusada o culpable, y cualquiera sean sus creencias del paciente, se deben hacer los mismos esfuerzos
o motivos y en toda situación, incluido el conlicto a in de garantizar la autonomía y justicia con el
armado o la lucha civil. paciente. La siguiente Declaración representa algu-
nos de los derechos principales del paciente que la
El médico no proporcionará ningún lugar, instru-
profesión médica ratiica y promueve. Los médicos
mento, substancia o conocimiento para facilitar la
y otras personas u organismos que proporcionan
práctica de la tortura u otros tratos crueles, inhuma-
atención médica, tienen la responsabilidad conjun-
nos o degradantes, o para disminuir la capacidad de
ta de reconocer y respetar estos derechos. Cuando
resistencia de la víctima a soportar dicho trato.
la legislación, una medida del gobierno, o cualquier
otra administración o institución niega estos dere- un representante legal, cuando sea posible.
chos al paciente, los médicos deben buscar los me-
Si no se dispone de un representante legal, y se ne-
dios apropiados para asegurarlos o restablecerlos.
cesita urgente una intervención médica, se debe su-
PRINCIPIOS poner el consentimiento del paciente, a menos que
sea obvio y no quede la menor duda, en base a lo
Derecho a la atención médica de buena calidad
expresado previamente por el paciente o por con-
Toda persona tiene derecho, sin discriminación, a vicción anterior, que éste rechazaría la intervención
una atención médica apropiada. en esa situación.
Todo paciente tiene derecho a ser atendido por un mé- Sin embargo, el médico siempre debe tratar de sal-
dico que él sepa que tiene libertad para dar una opi- var la vida de un paciente inconsciente que ha inten-
nión clínica y ética, sin ninguna interferencia exterior. tado suicidarse.
El paciente siempre debe ser tratado respetando sus El Paciente legalmente incapacitado
mejores intereses. El tratamiento aplicado debe ser
Incluso si el paciente es menor de edad o está legal-
conforme a los principios médicos generalmente
mente incapacitado, se necesita el consentimiento
aprobados.
de un representante legal en algunas jurisdicciones;
La seguridad de la calidad siempre debe ser parte de sin embargo, el paciente debe participar en las deci-
la atención médica y los médicos, en especial, deben siones al máximo que lo permita su capacidad.
aceptar la responsabilidad de ser los guardianes de
Si el paciente incapacitado legalmente puede tomar
la calidad de los servicios médicos.
decisiones racionales, éstas deben ser respetadas y
En circunstancias cuando se debe elegir entre pa- él tiene derecho a prohibir la entrega de información
cientes potenciales para un tratamiento particular, a su representante legal.
el que es limitado, todos esos pacientes tienen de-
Si el representante legal del paciente o una persona
recho a una selección justa para ese tratamiento. Di-
autorizada por el paciente, prohíbe el tratamiento
cha elección debe estar basada en criterios médicos
que, según el médico, es el mejor para el paciente,
y debe hacerse sin discriminación.
el médico debe apelar de esta decisión en la ins-
El paciente tiene derecho a una atención médica titución legal pertinente u otra. En caso de emer-
continua. El médico tiene la obligación de cooperar gencia, el médico decidirá lo que sea mejor para el
en la coordinación de la atención médicamente indi- paciente.
cada, con otro personal de salud que trata al pacien-
Procedimientos contra la voluntad del paciente
te. El médico puede no discontinuar el tratamiento
de un paciente mientras se necesite más tratamiento El diagnóstico o tratamiento se puede realizar contra
indicado médicamente, sin proporcionar al paciente la voluntad del paciente, en casos excepcionales sola
ayuda razonable y oportunidad suiciente para ha- y especíicamente si lo autoriza la ley y conforme a
cer los arreglos alternativos para la atención. los principios de ética médica.
Derecho a la libertad de elección Derecho a la información
El paciente tiene derecho a elegir o cambiar libre- El paciente tiene derecho a recibir información so-
mente su médico y hospital o institución de servicio bre su persona registrada en su historial médico y
de salud, sin considerar si forman parte del sector a estar totalmente informado sobre su salud, inclu-
público o privado. sive los aspectos médicos de su condición. Sin em-
bargo, la información conidencial contenida en el
El paciente tiene derecho a solicitar la opinión de
historial del paciente sobre una tercera persona, no
otro médico en cualquier momento.
debe ser entregada a éste sin el consentimiento de
Derecho a la autodeterminación dicha persona.
El paciente tiene derecho a la autodeterminación y Excepcionalmente, se puede retener información
a tomar decisiones libremente en relación a su per- frente al paciente cuando haya una buena razón
sona. El médico informará al paciente las consecuen- para creer que dicha información representaría un
cias de su decisión.
479
serio peligro para su vida o su salud.
El paciente adulto mentalmente competente tiene La información se debe entregar de manera apropia-
derecho a dar o negar su consentimiento para cual- da a la cultura local y de tal forma que el paciente
quier examen, diagnóstico o terapia. El paciente tiene pueda entenderla.
derecho a la información necesaria para tomar sus de-
El paciente tiene el derecho a no ser informado por
cisiones. El paciente debe entender claramente cuál
su solicitud expresa, a menos que lo exija la protec-
es el propósito de todo examen o tratamiento y cuáles
ción de la vida de otra persona.
son las consecuencias de no dar su consentimiento.
El paciente tiene el derecho de elegir quién, si algu-
El paciente tiene derecho a negarse a participar en la
no, debe ser informado en su lugar.
investigación o enseñanza de la medicina.
Derecho al secreto
El Paciente inconsciente
Toda la información identiicable del estado de sa-
Si el paciente está inconsciente o no puede expresar
lud, condición médica, diagnóstico y tratamiento de
su voluntad, se debe obtener el consentimiento de
un paciente y toda otra información de tipo perso- la eutanasia como el suicidio con ayuda médica. Se
nal, debe mantenerse en secreto, incluso después debe entender que la política de la AMM sobre estos
de su muerte. Excepcionalmente, los descendientes temas se aplica plenamente al contexto de esta De-
pueden tener derecho al acceso de la información claración sobre Enfermedad Terminal.
que los prevenga de los riesgos de salud.
La información conidencial sólo se puede dar a co-
INTRODUCCIÓN
nocer si el paciente da su consentimiento explícito
o si la ley prevé expresamente eso. Se puede entre- Cuando el diagnóstico médico de un paciente ex-
gar información a otro personal de salud que presta cluye la esperanza de reponer o mantener su salud
atención, sólo en base estrictamente de “necesidad y su muerte es inevitable, con frecuencia el médico
de conocer”, a menos que el paciente dé un consen- y el paciente se ven enfrentados a un conjunto de
timiento explícito. decisiones complejas relativas a las intervenciones
médicas. Los avances de la ciencia médica han au-
Toda información identiicable del paciente debe
mentado la capacidad del médico de abordar mu-
ser protegida. La protección de la información debe
chos problemas asociados con la atención médica
ser apropiada a la manera del almacenamiento. Las
del término de la vida. Sin embargo, es un área de
substancias humanas que puedan proporcionar in-
la medicina que históricamente no ha recibido la
formación identiicable también deben protegerse
atención que merece. Aunque no se debe compro-
del mismo modo.
meter la prioridad de investigación para curar enfer-
Derecho a la Educación sobre la Salud medades, se debe prestar más atención a desarrollar
tratamientos paliativos y mejorar la capacidad del
Toda persona tiene derecho a la educación sobre la
médico para evaluar y abordar los aspectos médicos
salud para que la ayude a tomar decisiones informa-
y psicológicos de los síntomas de una enfermedad
das sobre su salud personal y sobre los servicios de
terminal. La fase de muerte debe ser reconocida y
salud disponibles. Dicha educación debe incluir in-
respetada como una parte importante en la vida de
formación sobre los estilos de vida saludables y los
una persona. Mientras aumenta la presión pública
métodos de prevención y detección anticipada de
en muchos países para considerar el suicidio con
enfermedades. Se debe insistir en la responsabilidad
ayuda médica y la eutanasia como opciones acepta-
personal de cada uno por su propia salud. Los mé-
bles para terminar con el sufrimiento en los pacien-
dicos tienen la obligación de participar activamente
tes terminales, el imperativo ético para mejorar el
en los esfuerzos educacionales.
tratamiento paliativo en la fase terminal de la vida se
Derecho a la dignidad convierte en tema de primera plana.
La dignidad del paciente y el derecho a su vida priva- La Asociación Médica Mundial reconoce que las ac-
da deben ser respetadas en todo momento durante titudes y creencias sobre la muerte y el morir varían
la atención médica y la enseñanza de la medicina, al
mucho según la cultura y la religión. Además, mu-

igual que su cultura y sus valores. chas medidas paliativas y para mantener la vida ne-
El paciente tiene derecho a aliviar su sufrimiento, se- cesitan tecnologías o recursos económicos que sim-
gún los conocimientos actuales. plemente no están disponibles en muchos lugares.
El enfoque de la atención médica para los enfermos
El paciente tiene derecho a una atención terminal terminales se verá muy inluenciado por estos facto-
humana y a recibir toda la ayuda disponible para que res, por lo que intentar formular normas detalladas
muera lo más digna y aliviadamente posible. sobre la atención terminal que puedan ser aplicadas
Derecho a la Asistencia Religiosa de manera universal no es práctico ni sensato. Por
lo tanto, la Asociación Médica Mundial presenta los
El paciente tiene derecho a recibir o rechazar asis- siguientes principios de base para ayudar a los mé-
tencia espiritual y moral, inclusive la de un represen- dicos y las asociaciones médicas nacionales a tomar
tante de su religión. decisiones relativas a la atención en fase terminal.
PRINCIPIOS
480 DECLARACIÓN DE VENECIA SOBRE LA El deber del médico es curar cuando sea posible,
ENFERMEDAD TERMINAL aliviar el sufrimiento y proteger los intereses de sus
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.) pacientes. No habrá ninguna excepción a este prin-
cipio, incluso en caso de una enfermedad incurable.
Adoptada por la 35ª Asamblea Médica Mundial Ve-
necia, Italia, octubre 1983, y revisada por la Asam- En la atención de pacientes terminales, las principales
blea General de la AMM, Pilanesaberg, Sudáfrica, responsabilidades del médico son ayudar al paciente
octubre 2006 a mantener una calidad de vida óptima al controlar
los síntomas y satisfacer las necesidades psicológicas
PREFACIO y permitir que el paciente muera con dignidad y tran-
Cuando se abordan los problemas éticos asocia- quilidad. Los médicos deben informar a los pacientes
dos con la atención médica del término de la vida, sobre la disponibilidad, los beneicios y otros efectos
se plantean inevitablemente interrogantes sobre la potenciales de los cuidados paliativos.
eutanasia y el suicidio con ayuda médica. La Asocia- Se debe respetar el derecho del paciente a la autono-
ción Médica Mundial condena como antiético tanto mía para tomar decisiones con respecto a las decisiones
en la fase terminal de la vida. Esto incluye el derecho a sobre la Certiicación de la Muerte y la Recuperación
rechazar un tratamiento y a solicitar medidas paliativas de Organos.
para aliviar el sufrimiento, pero que pueden tener el
efecto adicional de acelerar el proceso de muerte. Sin
embargo, se prohíbe éticamente a los médicos ayudar DECLARACIÓN SOBRE LA AUTONOMIA Y
a los pacientes de manera activa a suicidarse. AUTORREGULACION PROFESIONAL
Esto incluye aplicar cualquier tratamiento cuyos be- ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
neicios paliativos, en opinión del médico, no justii- Adoptada por la 39ª Asamblea Médica Mundial, Ma-
quen los efectos adicionales. drid, España, octubre 1987
El médico no debe emplear cualquier medio que no La Asociación Médica Mundial, habiendo examina-
tenga beneicio alguno para el paciente. do la importancia que la autonomía y autorregula-
El médico debe reconocer el derecho de los pacien- ción profesional tienen para el cuerpo médico del
tes a redactar una voluntad anticipada que describa mundo, y reconociendo los problemas y las diicul-
sus deseos sobre la atención, en caso que no puedan tades que actualmente se presentan a la autonomía
comunicarse y que designen un representante que y autorregulación profesional, adopta la siguiente
tome las decisiones que no están expresadas en la Declaración:
voluntad anticipada. En particular, el médico debe 1. El elemento principal de la autonomía profesio-
abordar los deseos del paciente con respecto a las nal es la garantía que el médico puede emitir con
intervenciones para mantenerlos en vida y también toda libertad su opinión profesional con respec-
las medidas paliativas que puedan tener el efecto to a la atención y tratamiento de sus pacientes,
adicional de acelerar la muerte. Cuando sea posible, tal como lo establece la Declaración de la Asocia-
se debe incluir al representante que toma las deci- ción Médica Mundial sobre la Independencia y
siones por el paciente en estas conversaciones. la Libertad Profesional del Médico, adoptada en
El médico debe tratar de comprender y atender las octubre de 1986.
necesidades psicológicas de sus pacientes, especial- 2. La Asociación Médica Mundial y sus asociacio-
mente las relativas a los síntomas físicos del pacien- nes médicas nacionales reairman la importancia
te. El médico debe tratar de asegurarse que los re- de la autonomía profesional como componente
cursos psicológicos y espirituales estén disponibles esencial de la atención médica de alta calidad
para los pacientes y sus familias, a in de ayudarlos a y, por consiguiente, como un beneicio que se
tratar la ansiedad, el miedo y la pena asociadas a la debe al paciente y que debe ser preservado. Por
enfermedad terminal. lo tanto, la Asociación Médica Mundial y sus aso-
El manejo clínico del dolor en los pacientes termi- ciaciones médicas nacionales se comprometen
nales es de mucha importancia para el alivio del a mantener y garantizar ese principio de ética
sufrimiento. Los médicos y las asociaciones médicas esencial, que es la autonomía profesional en la
nacionales deben hacer una promoción para difun- atención de los pacientes.
dir y compartir la información sobre el manejo del 3. Paralelamente al derecho a la autonomía pro-
dolor, a in de asegurarse que todos los médicos in- fesional, la profesión médica tiene una respon-
volucrados en la atención terminal tengan acceso a sabilidad permanente de autorregulación y no
las mejores normas de práctica y a los tratamientos obstante la existencia de otros reglamentos apli-
y métodos más corrientes disponibles. Los médicos cables a los médicos, la profesión médica debe
deben poder llevar adelante el manejo clínico apro- tomar a su cargo la tarea de regular la conducta y
piado del dolor agresivo sin temor indebido a las re- actividades profesionales del médico.
percusiones reglamentarias o legales.
4. La Asociación Médica Mundial urge a sus asocia-
Las asociaciones médicas nacionales deben instar a ciones médicas nacionales a establecer, mante-
los gobiernos y a las instituciones de investigación a ner y participar activamente en un sistema de
invertir recursos adicionales para crear tratamientos autorregulación de los médicos en sus respec-
destinados a mejorar la atención del término de la tivos países. Esta dedicación a una autorregula-
vida. El currículo de las escuelas de medicina debe 481
ción efectiva es la que inalmente asegurará a la
incluir la enseñanza de los cuidados paliativos. Cuan- profesión la autonomía para tomar decisiones
do no exista, se debe considerar la creación de la me- sobre la atención médica de los pacientes.
dicina paliativa como una especialidad médica.
5. La calidad de la atención prestada a los pacientes
Las asociaciones médicas nacionales deben defen- y la competencia del médico que entrega dicha
der la creación de redes entre instituciones y orga- atención, deben ser siempre la preocupación pri-
nizaciones relacionadas con los cuidados paliativos, mordial de cualquier sistema de autorregulación.
a in de facilitar la comunicación y la colaboración. Los médicos tienen la experiencia para hacer las
Cuando el paciente no puede revertir el proceso i- evaluaciones necesarias. Tales evaluaciones de-
nal de cesación de las funciones vitales, el médico ben utilizarse en beneicio de los pacientes para
puede aplicar medios artiiciales necesarios para asegurarles la calidad continua de la atención
mantener activos los órganos para trasplantes, siem- prestada por médicos competentes. Dentro de
pre que proceda de acuerdo con las normas éticas esta preocupación está también la necesidad de
establecidas en la Declaración de Sidney de la AMM supervisar los adelantos en la medicina cientíica
y la utilización de métodos terapéuticos seguros nacionales de asumir la responsabilidad de esta-

y efectivos. Los procedimientos experimentales blecer un sistema de autorregulación profesional
deben cumplir las normas de protección reque- realzará y asegurará el derecho del médico de
ridas por la Declaración de Helsinki de la Asocia- tratar sus pacientes sin interferencia en su juicio
ción Médica Mundial y otras disposiciones que y discreción profesional. Una conducta profesio-
pueda tomar cada país. Las teorías cientíicas de nal responsable por parte de los médicos y un
tipo dudoso no deben ser usadas en pacientes. sistema efectivo y eiciente de autorregulación
organizado por la asociación médica nacional,
6. Tener conciencia de los gastos es un elemento
son indispensables para reairmar al público que
esencial de la autorregulación. La atención de
cuando ellos sean pacientes, recibirán una aten-
la más alta calidad sólo puede justiicarse por la
ción médica de calidad prestada por médicos
certeza de que el costo de tal atención permita
competentes
que todos los ciudadanos tengan acceso a esa
atención. Nuevamente, los médicos están particu-
larmente caliicados para hacer las evaluaciones DECLARACIÓN SOBRE LA FECUNDACIÓN
necesarias para tomar las decisiones de control IN VITRO Y EL TRASPLANTE DE EMBRIONES
de gastos. Por tal razón, las asociaciones médicas
nacionales deben incluir el control de gastos en ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
sus respectivos sistemas de autorregulación. Los Adoptada por la 39ª Asamblea Médica Mundial Ma-
puntos comunes en materia de control de gastos drid, España, octubre 1987
tienen que ver con los métodos de prestación de
la atención médica, el acceso a los hospitales y a La fecundación in vitro y el trasplante de embriones
la cirugía, y el uso apropiado de la tecnología. El constituyen una técnica médica que se utiliza en
control de gastos no debe ser usado como pretex- muchas partes del mundo para tratar la esterilidad.
to para negar a los pacientes los servicios médicos Puede beneiciar tanto a los pacientes individuales
que necesitan. Tampoco debe permitirse el exce- como a la sociedad en general, no sólo porque corri-
sivo uso de facilidades médicas que aumente el ge la esterilidad, sino también porque ofrece la posi-
costo de la atención médica de tal manera, que no bilidad de evitar los defectos genéticos y de intensi-
permita acceso a ella a los que las necesitan. icar la investigación básica sobre la reproducción y
anticoncepción humanas.
7. Por último, las actividades profesionales y la con-
ducta de los médicos debe siempre estar dentro La Asociación Médica Mundial insta a los médicos
de los límites del código de ética profesional o de a actuar conforme a la ética y con el debido respe-
los principios de ética médica en vigor en cada to por la salud de la futura madre y por el embrión
país. Las asociaciones médicas nacionales deben desde el comienzo de la vida. Con el in de ayudar a
alentar a los médicos a adoptar una conducta los médicos a identiicar y cumplir sus obligaciones
éticas, la AMM ha promulgado esta Declaración.
ética para mayor beneicio de sus pacientes. Las

violaciones a la ética deben ser rápidamente co- La asistencia médica en materia de reproducción
rregidas y los médicos culpables de dichas viola- humana se justiica, desde un punto de vista ético
ciones deben recibir medidas de disciplina y re- y cientíico, en los casos de esterilidad que no res-
habilitados. Se trata de una responsabilidad que ponden al tratamiento farmacológico o quirúrgico,
sólo las asociaciones médicas nacionales pueden especialmente en casos de:
asumir y llevar a cabo efectiva y eicientemente.
a) incompatibilidad inmunológica
8. Por supuesto que existen muchos otros tipos de
autorregulación por los cuales las asociaciones b) obstáculos irreversibles al contacto entre game-
médicas nacionales deben asumir responsabili- tos masculinos y femeninos
dad. Se insta a las asociaciones médicas naciona- c) esterilidad por causas desconocidas
les a ayudarse mutuamente para hacer frente a
tales problemas y a otros por venir. Se recomienda En todos estos casos, el médico sólo puede actuar
el intercambio de información y experiencia entre con el pleno consentimiento informado de los do-
las asociaciones médicas nacionales, la Asociación nantes y los receptores, y debe siempre actuar en
482
Médica Mundial ayudará a facilitar este intercam- interés superior de la criatura que nacerá por este
bio a in de mejorar la autorregulación. procedimiento.
9. La Asociación Médica Mundial y sus asociaciones El médico tiene la responsabilidad de entregar a
médicas nacionales deben también educar al sus pacientes, de manera comprensible para ellos,
público en general con respecto a la existencia suiciente información sobre el propósito, riesgos,
de un sistema efectivo y responsable de auto- inconvenientes y desilusiones inherentes al procedi-
rregulación por parte de la profesión médica del miento, y debe obtener de ellos su consentimiento
país respectivo. El público debe saber que puede informado sobre el citado procedimiento. Tal como
coniar en este sistema de autorregulación para sucede en cualquier tipo de procedimiento electivo,
una evaluación honesta y objetiva de los proble- el médico debe poseer la formación especializada
mas relativos al ejercicio de la medicina, y a la adecuada antes de asumir la responsabilidad de
atención y tratamiento de pacientes. aplicarlo. El médico debe actuar siempre conforme
a las leyes y reglamentos vigentes, así como a las
10. La acción colectiva de las asociaciones médicas normas éticas y profesionales establecidas por su
asociación médica nacional y por otros organismos embriones. El médico debe respetar todas las leyes
médicos competentes de la comunidad. A la vez, los vigentes y todas las normas de ética impuestas por
pacientes tienen derecho al mismo respeto del se- la Asociación Médica Mundial u otros organismos
creto profesional y de la vida privada que se requiere médicos pertinentes. El médico también debe tomar
para cualquier otro tratamiento médico. en cuenta y respetar los principios morales y éticos
de sus pacientes, y abstenerse de utilizar los game-
Cuando las técnicas de FIV producen un exceso de
tos o embriones donados cuando ello pueda entrar
óvulos que no van a ser utilizados para el tratamien-
en conlicto con las normas legales o éticas, o con los
to inmediato de la esterilidad, su uso debe determi-
principios morales de los pacientes. El médico tiene
narse de acuerdo con los donantes. Los óvulos en
el derecho de rehusar cualquier intervención que
exceso pueden ser:
considere inaceptable.
a) destruidos
La técnica de crioconservación aumenta la dispo-
b) crioconservados nibilidad de gametos y embriones para donación.
c) fecundados y crioconservados Cuando esté permitido, si uno o más donantes de
gametos, o los donantes de un embrión no asumen
El conocimiento cientíico de los procesos de malas funciones de padres de la futura criatura, el mé-
duración, fecundación, así como de las primeras dico debe asegurarse de que los receptores acepten
etapas de desarrollo pluricelular está todavía en sus plena responsabilidad sobre la criatura que nacerá, y
comienzos. Por ello, conviene continuar el estudio y que los donantes renuncien a todos los derechos o
la experimentación de los fenómenos físicos y quí- reivindicaciones sobre la futura criatura, sin perjuicio
micos en este campo, respetando estrictamente de los derechos de ésta después de nacer.
los principios de la Declaración de Helsinki y con el
acuerdo escrito de los donantes. En el caso de una mujer adulta que no tiene útero, el
recurso al método de maternidad substituta es posi-
INVESTIGACIÓN ble mientras este método no esté prohibido por las
La técnica de la fecundación in vitro y del trasplan- leyes vigentes o las normas éticas de la asociación
te de embriones puede igualmente ser de utilidad médica nacional, o de otros organismos médicos
en el campo de la investigación, cuyo in es tener apropiados. Se debe obtener el consentimiento libre
una mejor comprensión de cómo se originan y se y claro de las partes que participan de cualquier forma
transmiten los defectos genéticos, y cómo se les en este método de maternidad substituta. El uso de
puede evitar o tratar. Tanto para el médico como este método presenta repercusiones legales, éticas
para el paciente, pueden surgir profundas implica- y morales, y el médico debe conocerlas y tenerlas en
ciones morales y éticas. El médico no puede violar cuenta en toda decisión de recurrir a dicho método.
sus propios principios morales y debe ser sensible El párrafo anterior no pretende apoyar el llamado
a los principios éticos y morales de sus pacientes, acuerdo de los padres substitutos, mediante el cual
y respetarlos. El médico tiene el deber importante una mujer acepta, por una determinada cantidad de
de hablar con entera franqueza con los pacientes dinero, ser inseminada artiicialmente con el semen
que van a participar en la investigación y el conde un hombre con el in de concebir una criatura que
sentimiento informado de dichos pacientes no sólo será adoptada por tal hombre y su esposa.
debe limitarse a lo que exige la ley, sino también
debe estar a la altura del nivel especial de responsa- Toda comercialización de óvulos, semen o embrio-
bilidad profesional establecido por las normas éti- nes en compra o venta es expresamente condenado
cas. Los principios de la Declaración de Helsinki de por la Asociación Médica Mundial.
la Asociación Médica Mundial se aplicarán a toda
investigación clínica en materia de fecundación in
DECLARACIÓN SOBRE LA ORIENTACIÓN
vitro y de trasplante de embriones, así como tam-
GENÉTICA E INGENIERIA GENÉTICA
bién a todos los problemas que puedan surgir de
dicha investigación clínica. ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
La Asociación Médica Mundial recomienda a los mé- Adoptada por la 39ª Asamblea Médica Mundial
dicos abstenerse de intervenir en los procesos de Madrid, España, octubre 1987 483
reproducción que permitan elegir el sexo del feto, a La Asociación Médica Mundial ha adoptado la si-
menos que sea para evitar la transmisión de enfer- guiente declaración con el objeto de ayudar a los
medades graves relacionadas con el sexo. médicos a tratar las cuestiones de orden ético y pro-
DONACIÓN fesional que plantea el progreso cientíico en el cam-
po de la genética.
La técnica de fecundación in vitro y el trasplante de
embriones posibilita la donación de óvulos, semen y ORIENTACIÓN GENÉTICA
embriones, de manera que los donantes biológicos Hay dos campos fundamentales en el diagnóstico
pueden no ser los padres de la criatura producto de genético:
este procedimiento. Esta utilización de los gametos
o embriones donados puede plantear serios proble- 1. selección o evaluación de los futuros padres, an-
mas jurídicos, morales y éticos, tanto para los pacientes de la concepción, a in de detectar cualquier
tes como para los médicos dedicados a tales proce- enfermedad genética y poder prever la probali-
dimientos de fecundación in vitro y trasplante de dad de que se conciba un niño defectuoso; y
2. examen intrauterino después de la concepción - (5) El ADN insertado debe funcionar normalmente
ultrasonografía, amniosíntesis y fetoscopía - para dentro de la célula receptora a in de evitar cual-
determinar el estado del feto. quier trastorno metabólico que pudiera dañar
los tejidos sanos y la salud del paciente.
El médico que trabaja en orientación genética tiene
el deber ético de dar a los futuros padres la informa- (6) La eicacia de la terapia genética debe ser evalua-
ción básica que les permita tomar, con conocimiento da lo más cabalmente posible. Esto ha de incluir
de causa, una decisión con respecto a la concepción la determinación de la historia natural de la en-
de un niño. Al suministrar información a las parejas fermedad y el examen regular de las generacio-
que deciden procrear, el médico debe respetar las nes posteriores.
normas éticas y profesionales que han establecido la (7) Estos procedimientos no deben ser realizados
asociación médica nacional miembro y otros orga- en el futuro a menos que se haya examinado mi-
nismos médicos competentes para regir el ejercicio nuciosamente la disponibilidad y la eicacia de
de la medicina en la comunidad. otras terapias posibles. Si existe un tratamiento
El progreso de la tecnología ha permitido una mayor más sencillo y seguro, debe ser aplicado.
exactitud para prever y detectar anomalías genéti- (8) Estas disposiciones deben ser revisadas oportu-
cas. En el caso de detectarse un defecto genético en namente y conforme a la evolución de la técnica
el feto, los futuros padres pueden o no solicitar un y de la información cientíica.
aborto. El médico por razones morales personales,
puede o no oponerse a la anticoncepción, esteriliza-
ción o aborto en el marco de la orientación genética. DECLARACIÓN SOBRE LA EUTANASIA
Si está a favor o en contra de estos servicios, el mé-
dico debe evitar imponer sus valores morales perso- ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
nales y substituir el juicio moral de los futuros padres Adoptada por la 39ª Asamblea Médica Mundial, Ma-
por el suyo. El médico que considera que la anticon- drid, España, octubre 1987
cepción, la esterilización y el aborto van en contra de
sus valores morales y de su conciencia, puede optar La eutanasia, es decir, el acto deliberado de poner
por no prestar tales servicios. Sin embargo, si las cir- in a la vida de un paciente, aunque sea por voluntad
cunstancias lo requieren, el médico tiene la obliga- propia o a petición de sus familiares, es contraria a
ción de advertir a los futuros padres que existe un la ética. Ello no impide al médico respetar el deseo
problema genético potencial y que deben acudir a del paciente de dejar que el proceso natural de la
los servicios de orientación genética de un especia- muerte siga su curso en la fase terminal de su en-
lista caliicado. fermedad.
INGENIERIA GENÉTICA
DECLARACIÓN SOBRE EL TRASPLANTE DE
A medida que la investigación en el campo de la in-

geniería genética va avanzando, la comunidad cien- ORGANOS HUMANOS
tíica, la profesión médica, la industria, el gobierno y ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
el público deben establecer normas adecuadas a in
de reglamentar dicha investigación. Adoptada por la 39ª Asamblea Médica Mundial, Ma-
drid, España, octubre 1987
En el caso de que la sustitución de un gen por un
ADN normal se convierta en una realidad práctica La Asociación Médica Mundial recomienda las si-
para el tratamiento de los trastornos humanos, la guientes normas para guiar a los médicos dedicados
Asociación Médica Mundial insta a que se tomen en al trasplante de órganos humanos.
consideración los siguientes factores: 1. La primera preocupación del médico debe ser
(1) Cuando el procedimiento es realizado en un siempre la salud de sus pacientes. Esta preocupa-
centro de investigación, se debe tener en cuenta ción, así como la lealtad deben ser preservadas
los principios de la Declaración de Helsinki de la en todas las intervenciones médicas incluidas las
AMM, relativos a la investigación biomédica en que impliquen el trasplante de un órgano de una
484 seres humanos. persona a otra.
(2) Cuando un procedimiento no es realizado en un Tanto el donante como el receptor son pacientes
centro de investigación, se deben observar todas y por ello es necesario vigilar para que se prote-
las normas vigentes sobre la práctica médica y la jan los derechos de uno y del otro. Ningún médi-
responsabilidad profesional, incluidos los princi- co puede, por lo tanto, asumir la responsabilidad
pios de la Declaración de Helsinki. de un trasplante, si los derechos del donante y
del receptor no están protegidos.
(3) El procedimiento propuesto debe ser discutido
detalladamente con el paciente. El consenti- 2. Un proyecto de trasplante de órgano no justii-
miento de este último, o de su representante le- ca de ninguna manera una laxitud de las normas
gal, debe ser claro, voluntario y por escrito. habituales de atención médica. Estas mismas
normas deben ser respetadas si el paciente es
(4) No debe haber ningún virus peligroso o no de- donante potencial o no.
seado en el ADN viral que contiene el gen substi-
tuto o correctivo. 3. Cuando con vistas a un trasplante, un órgano ha de
ser extirpado de un donante después de su muerte,
ésta debe haber sido certiicada de manera inde- lógicamente distintos, la equivalencia terapéutica
pendiente por dos o más médicos que no tengan anticipada entre esos productos farmacéuticos tam-
nada que ver con dicho trasplante. La muerte será bién puede variar. Por lo tanto, cuando se produce
determinada por la opinión de cada médico. Para la sustitución entre productos farmacéuticos que
determinarla, cada médico utilizará métodos cien- no son bioequivalentes, ni equivalentes química ni
tíicos reconocidos y se basará en criterios confor- terapéuticamente, el paciente puede tener resulta-
mes con las reglas de ética y las normas profesiona- dos peligrosos, es decir, sufrir une reacción adversa
les establecidas por la asociación médica nacional y al medicamento o no tener un efecto terapéutico.
otros organismos médicos competentes. Por estas razones, las autoridades reguladoras nacio-
nales deben asegurar al médico la bioequivalencia y
4. Cada vez que se contemple realizar un procedi-
la equivalencia química y terapéutica en la prescrip-
miento experimental con un órgano animal o
ción de productos farmacéuticos de distinto origen.
artiicial, el médico debe atenerse a las recomen-
Este principio también se recomienda en el caso de
daciones de la Declaración de Helsinki de la Aso-
productos farmacéuticos que tengan una sola pro-
ciación Médica Mundial que guían a los médicos
cedencia. Se debe contar con procedimientos que
en la investigación biomédica en seres humanos.
garanticen la calidad a in de asegurar la bioequi-
5. El médico tiene la obligación de discutir con el valencia y la equivalencia química y terapéutica de
donante y el receptor o sus familiares responsa- cada partida de medicamentos.
bles respectivos o representantes legales, el pro-
En el proceso de selección de medicamentos, se de-
cedimiento a seguir y al hacerlo, debe explicar
ben tomar en cuenta varias consideraciones médi-
con objetividad el método, los riesgos y peligros
cas, antes de recetar el medicamento elegido para
que presenta, e indicar las otras soluciones po-
una afección particular en cualquier paciente. Una
sibles. El médico no debe crear esperanzas que
vez que se hayan considerado estos aspectos, el
las primeras circunstancias no justiican y su in-
médico debe pensar en los costos comparativos de
terés en el progreso del conocimiento cientíico
productos farmacéuticos similares disponibles en el
siempre debe ser secundario a su preocupación
mercado, para responder a todas las necesidades de
principal que es el paciente. Siempre se debe ob-
los pacientes. El médico tiene el derecho y la obliga-
tener el consentimiento libre e informado.
ción de expresar su opinión en bien del paciente; por
6. Los trasplantes de órganos deben ser realizados: lo tanto, el médico debe seleccionar el tipo y la can-
(a) solamente por médicos que poseen conoci- tidad del producto farmacéutico que considere que
mientos especiales y la debida competencia es el mejor para el paciente desde el punto de vista
técnica adquirida en una formación especia- médico y económico. Después que el paciente da su
lizada, estudios y práctica, y consentimiento sobre el medicamento selecciona-
do, dicho medicamento no se debe cambiar sin el
(b) en establecimientos médicos que dispongan consentimiento del paciente ni de su médico. Inclu-
del equipo adecuado para el trasplante de ór- so cuando terceras personas ordenan la sustitución
ganos. de medicamentos genéricos, se debe hacer todo lo
7. El trasplante de órganos debe realizarse sólo posible para preservar la autoridad del médico sobre
después de haberse analizado cuidadosamente lo recetado. Si no se respetan estos principios, el pa-
la disponibilidad y eicacia de otros tratamientos ciente puede verse en peligro y el médico puede ser
terapéuticos. responsabilizado por dichas consecuencias peligro-
sas. En bien de los pacientes y médicos por igual, las
8. Se condena toda compra y venta de órganos hu- asociaciones médicas nacionales deben hacer todo
manos para ines de trasplante. lo posible por mantener estos preceptos.
RECOMENDACIONES
DECLARACIÓN SOBRE LA SUSTITUCION DE 1. Los médicos se deben familiarizar con las leyes
MEDICAMENTOS GENERICOS y ordenanzas especíicas que regulan la sustitu-
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.) ción de medicamentos genéricos en los lugares
donde ejercen su profesión. 485
Adoptada por la 41ª Asamblea Médica Mundial,
Hong Kong, septiembre 1989 2. Al comenzar un tratamiento, los médicos deben
determinar cuidadosamente la dosis de cual-
DEFINICIÓN quier medicamento para comprobar su óptima
La sustitución de medicamentos genéricos se deine eicacia y seguridad, en especial en los pacien-
aquí como la distribución de un producto farmacéu- tes con trastornos crónicos que necesitan una
tico de distinto nombre o sin marca, por el producto terapia prolongada o en pacientes de grupos de
farmacéutico recetado, es decir, exactamente la mis- población especiales, que no se espera que reac-
ma esencia química, en la misma dosis, pero distri- cionen al medicamento en forma normal.
buido por una compañía distinta. 3. Una vez que los medicamentos para las enferme-
INTRODUCCIÓN dades crónicas han sido recetados y se ha comen-
zado su administración, no se debe hacer ningu-
Si dichos productos farmacéuticos no son bioequi- na sustitución de productos farmacéuticos o con
valentes debido a un proceso de fabricación dife- marca registrada, sin la autorización del médico
rente y/o la presencia de excipientes inactivos bio-
tratante. Si un producto farmacéutico es sustituido hasta violentos ataques a establecimientos de in-

por uno genérico o de marca registrada, el médico vestigación biomédica y a cientíicos. Estos ataques
debe controlar y ajustar cuidadosamente la dosis, violentos son perpetrados por un pequeño grupo de
para asegurarse de que exista una equivalencia te- activistas comparados con los que usan medios pa-
rapéutica de los productos farmacéuticos. cíicos de protesta, pero tienen consecuencias serias
y de amplio alcance.
4. El médico tiene el deber de informar sobre las re-
acciones adversas al medicamento que sean gra- La magnitud de las violentas actividades de los de-
ves o la falta de efecto terapéutico que pueden fensores de los derechos de los animales es increíble
estar relacionados con la sustitución de medica- y estas actividades se llevan a cabo en distintas par-
mentos. La investigación debe estar documenta- tes del mundo.
da y se debe informar de ella a las autoridades
Varios grupos de defensores de los derechos de los
reguladoras de medicamentos que corresponda,
animales se han responsabilisado por atentados con
incluyendo la asociación médica nacional del
bombas a vehículos, instituciones, tiendas y domici-
caso.
lios particulares de los investigadores.
5. Las asociaciones médicas nacionales deben vigi-
La violencia de los grupos por los derechos de los
lar regularmente todo lo que tenga relación con
animales ha tenido un efecto amedrentador en la
la sustitución de medicamentos genéricos y de-
comunidad cientíica a nivel internacional. Se ha in-
ben mantener a sus miembros informados sobre
timidado a cientíicos, organismos de investigación
los avances que sean de especial interés para el
y universidades para que alteren o incluso terminen
cuidado de los pacientes. Cuando corresponda,
importantes trabajos de investigación que depen-
se deben preparar informes a los médicos sobre
den del uso de animales. Los laboratorios han sido
los progresos importantes.
obligados a invertir miles de dólares, que estaban
6. Las asociaciones médicas nacionales, en colabo- reservados a la investigación, en la compra de so-
ración con otros organismos correspondientes isticados equipos de seguridad. Los jóvenes que
reguladores de los medicamentos, deben eva- podrían seguir una carrera en el campo de la inves-
luar y asegurar la bioequivalencia y la equivalen- tigación biomédica, cambian de parecer y optan por
cia química y terapéutica de todos los productos otras profesiones.
farmacéuticos similares, fabricados con nombres
A pesar de los esfuerzos de muchos grupos que lu-
genéricos o marcas registradas, a in de asegurar
chan por proteger la investigación biomédica del
un tratamiento seguro y eicaz.
activismo radical sobre los animales, la respuesta a
7. Las asociaciones médicas nacionales se deben los movimientos por los derechos de los animales
oponer a cualquiera acción que restrinja la liber- ha sido fragmentada, con pocos fondos económicos
tad y responsabilidad del médico para recetar lo y principalmente defensiva. Muchos grupos dentro
mejor para el paciente, desde el punto de vista de la comunidad biomédica no se atreven a adop-
médico y económico. tar una posición pública frente al activismo sobre los
animales por temor a represalias. Como resultado de
esto, el establecimiento de la investigación ha sido
DECLARACIÓN SOBRE EL USO DE ANIMALES EN relegado a una posición defensiva. Se cuestionan
LA INVESTIGACIÓN BIOMEDICA sus motivaciones y se desafía repetidamente la ne-
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.) cesidad de usar animales en la investigación.
Adoptada por la 41ª Asamblea Médica Mundial Hong Si bien la investigación planiicada y realizada ade-
Kong, septiembre 1989 y revisada por la Asamblea cuadamente que debe hacer uso de animales es ne-
General de la AMM, Pilanesberg, Sudáfrica, octubre cesaria para aumentar la atención médica de todas
2006 las personas, reconocemos también que se debe
asegurar un trato humano de los animales en inves-
INTRODUCCION tigación. Se debe establecer una formación adecua-
La investigación biomédica es esencial para la salud da para todo el personal de investigación y se debe
486 y bienestar de nuestra sociedad. contar con una atención veterinaria apropiada. Los
experimentos deben cumplir con las disposiciones
Los avances en la investigación biomédica han me- o regulaciones que rigen el manejo humano, alber-
jorado mucho la calidad de vida y la duración de gue, cuidado, trato y transporte de los animales.
ésta a través de todo el mundo. Sin embargo, la po-
sibilidad de la comunidad cientíica de continuar sus Las organizaciones internacionales médicas y cientíi-
esfuerzos para mejorar la salud privada y pública se cas deben realizar una campaña más fuerte y cohesiva
ve amenazada por un movimiento que tiene como para contrarrestar la creciente amenaza a la salud pú-
inalidad eliminar el uso de animales en la investiga- blica que representan los activistas por los animales.
ción biomédica. Este movimiento está liderado por Se debe crear un liderazgo y coordinación al respecto.
grupos radicales de activistas por los derechos de los Además, se deben entender claramente los derechos
animales, cuyos puntos de vista están considerados de los animales utilizados en la investigación médica
muy alejados de la principal corriente de actitudes y las obligaciones de los que la realizan.
públicas y sus tácticas van desde soisticadas cam- Por lo tanto, la Asociación Médica Mundial airma los
pañas para inluenciar a legisladores, recolección de siguientes principios:
fondos, campañas de propaganda y desinformación,
El uso de animales en la investigación biomédica es La utilización de tejido fetal humano para trasplan-
esencial para el progreso médico. tes está basada, en la mayor parte, en una gran can-
tidad de información de investigación obtenida de
La Declaración de Helsinki de la AMM exige que la in-
modelos experimentales en animales. Hasta ahora,
vestigación biomédica en seres humanos debe estar
la cantidad de dichos trasplantes es relativamente
basada, cuando corresponda, en la experimentación
pequeña, sin embargo, las aplicaciones constituyen
animal, pero también exige que se respete el bienes-
indicios prometedores de investigación clínica para
tar de los animales usados en la investigación.
ciertas enfermedades. Se espera que la demanda de
El trato compasivo de los animales usados en la in- trasplante de tejido fetal para injertos de células del
vestigación biomédica es esencial y los estableci- páncreas y neurales aumente, si estudios clínicos
mientos de investigación deben cumplir con todas más profundos demuestran inalmente que este
las normas que rigen el trato humano. Se debe pro- procedimiento proporciona una inversión a largo
porcionar educación sobre estas normas a todos los plazo del déicit endocrino o neural.
investigadores en formación.
Una de las principales preocupaciones éticas en la ac-
Los animales sólo deben ser usados en investigación tualidad es el potencial de los trasplantes fetales para
biomédica cuando está claro que su uso es necesario inluir en la decisión de una mujer a hacerse un aborto.
para lograr un resultado importante y cuando no se Estas preocupaciones se basan, por lo menos en par-
disponga de ningún otro método posible. te, en la posibilidad de que algunas mujeres tengan la
La duplicación de experimentos con animales no intención de quedar embarazadas con el único propó-
debe producirse, a menos que sea justiicado cien- sito de abortar el feto y donar el tejido a un pariente
tíicamente. o vender el tejido para obtener ganancias económicas.
Otros sugieren que una mujer que es ambivalente con
El uso de animales para pruebas inútiles de produc- respecto a tomar la decisión de hacerse un aborto,
tos cosméticos y sus ingredientes, alcohol y tabaco podría ser inluenciada por argumentos sobre lo que
no debe ser respaldado. podría obtener si opta por terminar su embarazo. Estas
Aunque no se debe comprometer el derecho a la li- preocupaciones exigen que se prohíba:
bertad de expresión, se debe condenar el elemento (a) la donación de tejido fetal a receptores designados,
anárquico que existe entre los activistas por los dere-
chos de los animales. (b) la venta de dicho tejido y
Se debe condenar internacionalmente el uso de (c) la solicitud de consentimiento para usar el tejido
amenazas, intimidación, violencia y hostigamiento para trasplante antes de que se haya tomado una
personal de los cientíicos y sus familias. decisión inal con respecto al aborto.
Se debe solicitar un esfuerzo coordinado máximo de El proceso del aborto también puede verse inluen-
parte de los organismos encargados de hacer cum- ciado inapropiadamente por el médico.
plir la ley, a in de proteger a los investigadores y a Por lo tanto, se deben tomar medidas a in de ase-
los establecimientos de investigación de actividades gurar que las decisiones para donar tejido fetal para
de naturaleza terrorista. trasplante no afecten las técnicas utilizadas para
producir el aborto o el momento del procedimiento
mismo, con respecto al estado de gestación del feto.
DECLARACIÓN SOBRE EL TRASPLANTE DE También a in de evitar un conlicto de intereses, los
TEJIDO FETAL médicos y los otros miembros del personal de salud
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.) que realizan abortos no deben recibir ningún bene-
icio directo o indirecto de la utilización de los teji-
INTRODUCCION dos para investigación o trasplante, obtenidos del
La posibilidad de trasplantes de tejido fetal tera- feto abortado. La recuperación y la preservación del
péuticamente eicaces para enfermedades como la tejido utilizado no puede pasar a ser el principal ob-
diabetes y el mal de Parkinson, plantea nuevos pro- jetivo del aborto. En consecuencia, los miembros del
blemas en el debate ético sobre investigación fetal. equipo de trasplante no deben inluir o participar en
Estos problemas son distintos de los abordados en el proceso del aborto. 487
la década del setenta, que se centraban en proce- Existe una ganancia comercial potencial para los que
dimientos invasores llevados a cabo por algunos toman parte en la recuperación, conservación, so-
investigadores en fetos vivos y viables. También son metimiento a pruebas, preparación y distribución de
diferentes de las cuestiones que se plantearon con el tejidos fetales. Proporcionar tejido fetal por mecanis-
desarrollo de nuevas técnicas de diagnóstico prena- mos no lucrativos diseñados para cubrir los costos,
tal, como la fetoscopía y la muestra de vello corióni- sólo reduciría la posibilidad de inluencia directa o
co. Aunque el uso de tejido trasplantado de un feto indirecta sobre una mujer para obtener su consenti-
luego de un aborto espontáneo o inducido parecie- miento de donación de los restos fetales abortados.
ra ser similar al uso de órganos y tejido provenientes
de cadáveres, la cuestión moral para muchos es la
posibilidad de que la decisión de hacerse un aborto RECOMENDACIONES
vaya acompañada de la decisión de donar tejido fe-
tal para el proceso de trasplante mismo. La Asociación Médica Mundial airma que el uso de
tejido fetal para trasplante todavía está en una eta-
pa experimental y sólo debe permitirse éticamente les incluyendo, entre otros, insuiciencia nutricional,
cuando: envenenamiento, ataque, infecciones, heridas físi-
cas directas o enfermedad degenerativa. La pérdida
La Declaración de Helsinki y la Declaración de Tras-
abrupta del conocimiento generalmente consiste
plante de Organos Humanos de la Asociación Médi-
en un agudo estado de sueño, como dormido, lla-
ca Mundial se respetan, ya que se reieren al donante
mado coma, que puede tener variados grados de
y al receptor del trasplante de tejido fetal.
recuperación o un deterioro neurológico crónico
La obtención de tejido fetal se hace de modo con- grave. Las personas con graves daños en los hemis-
sistente con la Declaración de la AMM sobre Comer- ferios cerebrales comúnmente pasan a un estado de
cio de Organos Vivos y dicho tejido no se obtiene a inconsciencia crónico, llamado estado vegetativo,
cambio de una remuneración económica superior a en el cual el cuerpo cíclicamente se despierta y se
la que es necesaria para cubrir los gastos razonables. duerme, pero no expresa evidencia metabólica cere-
El receptor del tejido no es designado por el donante. bral o de comportamiento que indique una función
cognitiva o que es capaz de responder de una ma-
Se logra una decisión inal en relación al aborto, an- nera aprendida a eventos o estímulos externos. Esta
tes de iniciar una discusión sobre el uso del tejido condición de pérdida total cognitiva puede producir
fetal del trasplante. Se establece y garantiza una in- graves daños que lleven al coma o que se pueden
dependencia absoluta entre el equipo médico que desarrollar más lentamente, como un resultado i-
realiza el aborto y el equipo que utiliza el feto con nal de alteraciones estructurales progresivas, como
ines terapéuticos. la enfermedad de Alzheimer, que en sus etapas i-
La decisión del momento del aborto se basa en el nales puede destruir las funciones psicológicas del
estado de salud de la madre y del feto. Las decisiones cerebro. Cuando dicha pérdida cognitiva dura más
relacionadas con las técnicas utilizadas para produ- de unas pocas semanas, la condición se llama esta-
cir el aborto, como también el momento del abor- do vegetativo persistente (EVP), porque el cuerpo
to en relación al estado de gestación del feto, están mantiene las funciones necesarias para continuar la
basadas en la preocupación por la seguridad de la supervivencia vegetativa.
mujer embarazada. La recuperación del estado vegetativo es posible, en
El personal de salud que toma parte en el término especial durante los primeros días o semanas des-
de un embarazo en particular, no participa o recibe pués del comienzo, pero la tragedia es que muchas
ningún beneicio del trasplante de tejido del aborto personas en EVP viven por muchos meses o años, si
del mismo embarazo. se les proporciona alimentación y otros medios ar-
tiiciales.
Se obtiene consentimiento informado en represen-
tación del donante y del receptor, de acuerdo con las
leyes vigentes. RECUPERACIÓN
Después que los médicos competentes hayan deter-

DECLARACIÓN SOBRE EL ESTADO VEGETATIVO minado que una persona está despierta, pero incons-
PERSISTENTE ciente, la duración del estado vegetativo depende de
la naturaleza del daño cerebral, la duración del perío-
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.) do de inconsciencia y la pronóstico estimada. Algunas
Adoptada por la 41ª Asamblea Médica Mundial, personas menores de 35 años, con coma después de
Hong Kong, septiembre 1989 un traumatismo craneal, como también un paciente
ocasional con coma después de una hemorragia in-
INTRODUCCIÓN tracraneal, puede recuperarse muy lentamente. Así lo
Los informes actuales sobre salud no proporcionan que parece ser un EVP entre uno y tres meses después
una estimación precisa de la frecuencia de los casos de un accidente que produzca el coma, en raros casos
de personas que están en un estado vegetativo per- puede evolucionar a un grado de deterioro menor a
sistente (EVP), a escala mundial. Hace diez años, se los seis meses. Por otra parte, las posibilidades de re-
estimaba para Japón una relación de 2 a 3 personas cuperar la independencia después de estar vegetati-
488 por 100.000. Es muy probable que el número absolu- vo por tres meses, son muy escasas. Se han registrado
to de dichos casos haya aumentado apreciablemen- contadas excepciones, pero algunas de éstas pueden
te, como consecuencia de las prácticas actuales en representar pacientes que entraron en un estado ce-
medicina crítica, apoyo cardiorrespiratorio, alimen- rrado, no detectado, momentos después de desper-
tación intravenosa y el control de las infecciones en tarse de un coma causado por lesiones. Por último,
pacientes con grave daño cerebral. Un problema todos están gravemente incapacitados.
cada vez más grave es cómo enfrentar este resultado
emocionalmente doloroso, costoso y por lo general
indeseado del tratamiento médico moderno. NORMAS
A pesar de estos raros casos, la información indica
que el estado inconsciente por seis meses predice
ESTADO VEGETATIVO PERSISTENTE con un alto grado de precisión que no habrá recu-
La pérdida patológica del conocimiento puede traer peración o habrá una gran incapacidad, a pesar de
como consecuencia una variedad de daños cerebra- la naturaleza del daño cerebral. En consecuencia, un
criterio conservador para el diagnóstico de un EVP icativas consecuencias para el uso de analgésicos
sería observar la inconsciencia durante al menos 12 con opio. A continuación se presentan los principios
meses, aunque la recuperación cognitiva después generales que deben guiar el tratamiento de fuertes
de los seis meses es sumamente rara en pacientes dolores crónicos, en especial con la utilización de
mayores de 50 años. medicamentos analgésicos.
El riesgo de un error de pronóstico a partir del uso 1. El tratamiento debe ser individualizado a in de
generalizado del criterio antes mencionado, es tan satisfacer las necesidades del paciente y mante-
pequeño que la decisión que lo incorpora como una nerlo lo más cómodo posible.
conclusión del pronóstico parece totalmente justii- 2. Se debe entender que las necesidades de los pa-
cable. La determinación de un médico de que una cientes con dolores crónicos a menudo son dis-
persona tiene pocas probabilidades de recuperar el tintas a las de los pacientes con dolores agudos.
conocimiento, es la introducción usual a las delibe-
raciones sobre mantener o interrumpir la vida por 3. El médico debe conocer la fuerza, duración del
medios artiiciales. Aunque la familia puede ser la efecto y efectos secundarios de los analgésicos
primera en plantear el problema, hasta que el médi- disponibles, a in de seleccionar el medicamento
co haya aventurado una opinión sobre el pronóstico, apropiado, como también la dosis, la vía y el ho-
no se considera, por lo general, el asunto de mante- rario para asegurar el mejor alivio del dolor para
ner el tratamiento. Una vez que se plantea la disyun- el paciente.
tiva de mantener o interrumpir la vida por medios 4. La combinación de analgésicos con opio y sin
artiiciales, se deben considerar sus dimensiones opio puede proporcionar mayor alivio del dolor
éticas y legales. a los pacientes para los que los analgésicos sin
opio no son suicientes. Esto se puede lograr sin
producir un potencial mayor acompañado de
DECLARACIÓN SOBRE LA ATENCION DE
efectos secundarios indeseables.
PACIENTES CON FUERTES DOLORES CRONICOS
EN LAS ENFERMEDADES TERMINALES 5. La tolerancia de los efectos de un analgésico con
agonista de opio, se puede anular cambiando a
un agonista de opio alternativo. Esto está basado
Adoptada por la 42ª Asamblea Médica Mundial, Ran- en la falta de tolerancia cruzada completa entre
cho Mirage, California, EE.UU., octubre 1990 los distintos analgésicos con opio.
INTRODUCCIÓN 6. La dependencia yatrogénica no debe considerar-
se como un problema principal en el tratamiento
La atención de pacientes con enfermedades termina-
de fuertes dolores de la enfermedad neoplásica y
les con fuertes dolores crónicos, debe proporcionar un
nunca debe ser la causa que elimine los analgésicos
tratamiento que permita a dichos pacientes poner in a
fuertes a los pacientes que los pueden aprovechar.
sus vidas con dignidad y motivación. Existen los analgé-
sicos, con o sin opio, y cuando se utilizan debidamente 7. Los gobiernos deben examinar hasta qué punto
son eicaces calmantes de dolores en los pacientes con los sistemas de atención médica y las leyes y re-
enfermedades terminales. El médico y otro personal glamentaciones permiten el uso de analgésicos
que atienda a los pacientes con enfermedades termi- con opio para ines médicos, deben identiicar
nales debe entender claramente el funcionamiento del los posibles impedimentos a dicho uso y desa-
dolor, la farmacología clínica de los analgésicos y las rrollar planes de acción, a in de facilitar el sumi-
necesidades del paciente, su familia y amigos. También nistro y disponibilidad de analgésicos con opio
es imperativo que los gobiernos aseguren el suministro para todas las indicaciones médicas apropiadas.
de las cantidades médicamente necesarias de analgé-
sicos con opio, para su apropiada aplicación en el con-
trol de fuertes dolores crónicos. DECLARACIÓN SOBRE EL PROYECTO GENOMA
HUMANO
PRINCIPIOS DEL TRATAMIENTO CLÍNICO DE FUERTES
DOLORES CRÓNICOS ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
489
Cuando un paciente tiene una enfermedad termi- Adoptada por la 44ª Asamblea Médica Mundial Mar-
nal, el médico debe concentrar sus esfuerzos a in bella, España, Septiembre de 1992.
de aliviar el sufrimiento. El dolor es sólo una parte INTRODUCCIÓN
del sufrimiento del paciente. Sin embargo, las con-
secuencias del dolor en la vida del paciente pueden El Proyecto Genoma Humano se basa en la suposi-
variar de una molestia tolerable a una sensación de ción de que la información contenida en el gen nos
frustración aplastante y agotadora. permitirá diagnosticar muchas enfermedades gené-
ticas en el útero o incluso antes, gracias a esto podre-
La experiencia clínica ha demostrado que, en gene- mos tomar decisiones antes de la procreación.
ral, lo grave es la manera en que se utiliza la droga
con opio para aliviar los fuertes dolores crónicos en La clave para comprender las enfermedades gené-
los pacientes con enfermedades terminales, no el ticas está en la identiicación y caracterización de
tipo de droga. Sin embargo, es importante que el los genes después de la mutación. En consecuencia,
médico distinga el dolor agudo del dolor que puede se puede decir que la comprensión de toda la bio-
ser crónico, ya que la diferencia puede tener signi- logía humana está contenida en la identiicación de
50.000 a 100.000 genes en los cromosomas del cuer- a cualquier ser humano, sin tener en cuenta las dife-
po humano. rencias individuales, color o raza. Dicha información
debe ser propiedad pública y no debe ser utilizada
El proyecto genoma humano nos puede permitir
con ines comerciales. Por lo tanto, no se deben otor-
identiicar y caracterizar los genes que intervienen
gar patentes para el genoma humano o sus partes.
en las principales enfermedades genéticas; más
adelante, será posible identiicar y caracterizar los DISCRIMINACIÓN GENÉTICA EN EL SEGURO PRIVA-
genes que actúan en enfermedades con un compo- DO Y EL EMPLEO
nente genético y otros factores, como la diabetes es-
Existe un conlicto entre el potencial creciente de nue-
quizofrenia y la enfermedad de Alzheimer. En estas
vas tecnologías que revelan la heterogeneidad gené-
enfermedades, el gen crea una predisposición antes
tica y los criterios del seguro privado y el empleo. Será
de ser la causa misma del mal. Estas enfermedades conveniente adoptar el mismo acuerdo tácito, en lo
producen graves problemas sociales y si es posible que respecta los factores genéticos, que prohibe el
diagnosticar la predisposición antes de que se ma- uso de discriminación racial en el empleo y el seguro.
niieste la enfermedad, puede ser posible evitarla
haciendo cambios de estilos de vida, de dieta y con- La cartografía genética puede convertirse en una
troles periódicos. fuente de estigmatización y discriminación social y
una “población de riesgo” puede pasar a ser una “po-
Después de los años cincuenta, se produjo una revo-
blación defectuosa”.
lución conceptual cuando se comenzó a pensar en
términos de bioquímica. Actualmente somos testi- EL PELIGRO DE LA EUGENESIA Y LA UTILIZACIÓN DE
gos de una nueva revolución que localiza en el gen GENES PARA FINES NO MÉDICOS
las instrucciones para todos los procesos bioquími- La eugenesia se basa en la suposición de que los ge-
cos de las células humanas. nes tienen una importancia decisiva y para cambiar
PROBLEMAS DE IMPLEMENTACIÓN su distribución en la población hay que cambiar la
pauta de reproducción. Según este concepto, el bien
Existen muchas razones éticas importantes para obte-
general justiica las limitaciones en la libertad indi-
ner la información genética lo más rápido posible, de
vidual. La importancia de la información adquirida
modo que podamos comprender mejor muchas en-
preocupa por el uso que se le dará. Todavía existe el
fermedades. Sin embargo, dicha información puede
temor de programas gubernamentales de eugene-
ser frustrante, a menos que creemos al mismo tiempo
sia para “mejorar la raza” y la utilización de tecnolo-
medios terapéuticos y que informemos a la opinión
gía médica fuera de esta disciplina.
pública sobre las distintas opciones genéticas, de ma-
nera que la persona seleccione las mejores. RECOMENDACIONES
Otro asunto es saber si se justiican los esfuerzos in- Los problemas planteados por el Proyecto Genoma
vertidos, comparados con otras formas de lograr los Humano no tienen relación con la tecnología misma,
mismos resultados a menor costo. ¿Debe el proyec- sino con su uso adecuado. Debido a la importancia
to aspirar a un inventario completo o es preferible de esta nueva herramienta, sus consecuencias éti-
ir paso a paso con menos ambición y avanzar por cas, legales y sociales deben ser analizadas mientras
capítulos? el programa todavía está en sus comienzos.
FINANCIAMIENTO DEL PROYECTO Parte de la oposición a este proyecto argumenta que
el investigador puede tender a “jugar a ser Dios” o a
El Proyecto Genoma Humano es considerado un pro-
interferir con las leyes de la naturaleza. Si nos libera-
yecto impresionante, similar al programa espacial, y
mos de una oposición incondicional al Proyecto Ge-
uno se puede preguntar si existe proporción entre la
noma Humano, podemos evaluar las consecuencias
inversión y su resultado. El costo estimado del pro-
éticas con los mismos parámetros que aplicamos
yecto es de tres mil millones de dólares durante 15
cuando examinamos un nuevo diagnóstico o méto-
años, es decir, 200 millones de dólares anuales. Esta
do terapéutico. Los criterios principales son la eva-
cifra puede que no parezca extraordinaria cuando
luación de riesgo en relación a la ventaja, el respeto
sabemos que la fundación de la ibrosis sística, en
de la persona como ser humano y el respeto de la
490 EE.UU. solamente, ha gastado 120 millones de dóla-
autonomía y la intimidad.
res en los últimos cuatro años en esta enfermedad.
Por esto, el aspecto económico no debe impedir el Es necesario establecer las normas generales éticas y
desarrollo del proyecto. legales a in de evitar la discriminación y el estigma
genético de la población de riesgo.
Otro impedimento es la prohibición en algunos
países de destinar fondos a la investigación clínica Las normas básicas son:
sobre embriones humanos. Después de haber inver- - El servicio genético debe ser de fácil acceso a to-
tido en la cartografía de los genes, se corre el riesgo dos a in de evitar su explotación solamente por
de no tener fondos destinados a la investigación clí- parte de los que tienen recursos, lo que aumen-
nica basada en los resultados del proyecto. taría la desigualdad social.
CONFLICTO ENTRE LA PROTECCIÓN DEL SECRETO Y - Se necesita una información internacional y
LA NECESIDAD DE COLABORACIÓN CIENTÍFICA transferencia de tecnología y conocimientos en-
La cartografía de los genes humanos debe ser anó- tre todos los países.
nima, pero la información adquirida se puede aplicar - Se debe respetar la voluntad de las personas exa-
minadas y su derecho a decidir sobre su partici- tener la salud, que no se puede garantizar.
pación y sobre el uso de la información obtenida.
d) El papel perjudicial que a menudo representa
- Se debe entregar información completa al pacien- la prensa, al incitar la desconianza en los mé-
te o a su representante legal. Se debe mantener dicos y cuestionar su capacidad, conocimien-
el secreto médico y no se debe proporcionar in- tos, conducta y control del paciente y al suge-
formación a terceros sin autorización del paciente. rir a éstos que presenten reclamos contra los
Incluso si los familiares del paciente corrieran ries- médicos.
go, se debe mantener el secreto médico, a menos
e) Las consecuencias indirectas del desarrollo
que exista grave peligro y que éste se pueda evi-
de una medicina defensiva, producidas por el
tar al dar a conocer la información. Sólo se puede
aumento del número de demandas.
violar el carácter conidencial como último recur-
so, cuando hayan fallado todos los intentos para 2. Se debe hacer una distinción entre la negligencia
convencer al paciente de entregar información, médica y el accidente durante la atención médi-
incluso en este caso se debe entregar solamente ca y el tratamiento, sin que haya responsabilidad
la información genética pertinente. del médico.
- La entrega de información a terceros o el acceso a) La negligencia médica comprende la falla del
a información personal genética debe autorizar- médico a la conformidad de las normas de
se solamente con el consentimiento informado la atención para el tratamiento de la condi-
del paciente. ción del paciente, o falta de conocimiento, o
negligencia al proporcionar la atención del
paciente, que es la causa directa de un acci-
DECLARACIÓN SOBRE LA NEGLIGENCIA MÉDICA dente al paciente.
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.) b) Un accidente producido durante un tratamien-
to médico, que no se pudo prever y que no fue
Adoptada por la 44ª Asamblea Médica Mundial, Mar-
el resultado de falta de conocimiento por parte
bella, España, Septiembre de 1992
del médico tratante, es un accidente desafortu-
En algunos países, existe un aumento de las deman- nado del cual el médico no es responsable.
das por negligencia médica y las asociaciones médi-
3. La indemnización de los pacientes víctimas de
cas nacionales buscan los medios para hacer frente
accidente médico puede ser determinada has-
a este problema.
ta el punto que no existan leyes nacionales que
En otros países, las demandas por negligencia médi- prohiban esto, por sistemas diferentes si se trata
ca son raras, pero las asociaciones médicas naciona- de una negligencia médica o de un accidente
les de dichos países deben estar alertas frente a los desafortunado que ocurre durante la atención
problemas y consecuencias que puede producir un médica y el tratamiento.
aumento de las demandas contra médicos.
a) En el caso de un accidente desafortunado
En esta declaración, la Asociación Médica Mundial sin responsabilidad del médico, la sociedad
desea informar a las asociaciones médicas naciona- debe determinar si se debe indemnizar al
les sobre algunos de los hechos y problemas relacio- paciente por el accidente y si es así, el origen
nados con las demandas por negligencia médica. de los fondos para cancelar dicha indemni-
Las leyes y los sistemas jurídicos en cada país, como zación. Las condiciones económicas del país
las tradiciones sociales y condiciones económicas, determinarán si existen dichos fondos de
inluirán en la aplicación de ciertos elementos de solidaridad para indemnizar al paciente, sin
esta declaración para cada asociación médica nacio- estar a expensas del médico.
nal. Sin embargo, la
b) Las leyes de cada nación deben prever los
Asociación Médica Mundial estima que esta declara- procedimientos necesarios a in de estable-
ción debe ser de interés para todas las asociaciones cer la responsabilidad de las demandas por
médicas nacionales. negligencia médica y determinar la cantidad
de la indemnización del paciente, en los ca- 491
1. El aumento de demandas por negligencia médi-
ca puede ser el resultado, en parte, de una o más sos en que se compruebe la negligencia.
de las siguientes circunstancias: 4. Las asociaciones médicas nacionales deben
a) El progreso en los conocimientos médicos y considerar algunas o todas de las siguientes ac-
de la tecnología médica permite que los mé- tividades, a in de proporcionar un tratamiento
dicos logren proezas que eran imposibles en equitativo y justo a pacientes y médicos:
el pasado, pero estos logros implican nue- a) Para el público, campañas de información so-
vos riesgos que pueden ser graves en varios bre los riesgos inherentes a ciertos tratamien-
casos. tos médicos y cirugía avanzados; para los
b) La obligación impuesta a los médicos de limi- profesionales, programas de formación sobre
tar los costos de la atención médica. la necesidad de obtener un consentimiento
informado de los pacientes sobre dichos tra-
c) La confusión entre el derecho a la atención, tamientos y cirugía.
que es accesible, y el derecho a lograr y man-
b) Campañas de sensibilidad pública para mos-
trar los problemas en medicina y la presta- Si el médico descubre una situación que pueda afec-
ción de atención médica, según la estricta tar la salud del paciente, es su deber informar a las
necesidad del control de los costos. autoridades, de modo que se tomen las medidas ne-
cesarias para remediar dicha situación.
c) Campañas generales de educación de la salud
en el colegio y los lugares de reunión social. Si las autoridades responsables se niegan a tomar
medidas, ellas deben dar a conocer las razones de su
d) Elevación del nivel y de la calidad de educa-
decisión al médico que informó de la situación. Si no
ción médica para todos los médicos, incluyen-
dan razones o si éstas no son convincentes, el médico
do el mejoramiento de la formación clínica.
en cuestión tiene el deber de tomar otras medidas.
e) Crear y participar en programas destinados a
Dichas medidas pueden entrar en conlicto con cier-
los médicos encargados de mejorar la calidad
tas cláusulas conidenciales en el contrato del mé-
de la atención médica y de los tratamientos.
dico, lo que crea en consecuencia dilemas sociales,
f ) Implementar una política apropiada de for- laborales y éticos para el médico.
mación para médicos que tienen conoci-
Cuando el presupuesto para la atención médica es
mientos insuicientes, incluyendo una políti-
limitado, las medidas presupuestarias restrictivas
ca de limitación del ejercicio profesional has-
crean el conlicto entre el médico y las autoridades,
ta que dichas insuiciencias sean corregidas.
que las aplican a los servicios de atención médica
Informar al público y al gobierno sobre el pe- apropiados y necesarios.
ligro del desarrollo de diferentes formas de
Los administradores del servicio de salud son respon-
medicina defensiva (aumento de atención o
sables de poner en práctica las políticas de gobierno y
al contrario, abstención de médicos o incluso
se les puede pedir que tomen decisiones con las cua-
desinterés de parte de médicos jóvenes por
les los médicos pueden estar en desacuerdo. Los que
ciertas especialidades a alto riesgo).
se oponen a las políticas de gobierno sobre atención
g) Informar al público sobre la posibilidad de ac- médica y su puesta en práctica por los administrado-
cidentes durante un tratamiento médico, que res, deben dirigir sus críticas a los que toman las deci-
son imprevisibles y no son responsabilidad siones de políticas o medidas de puesta en práctica,
del médico. que se considera que no son satisfactorias.
h) Solicitar protección legal para los médicos Se deben establecer mecanismos aceptables mutua-
cuando los pacientes sufren accidentes que mente, a través de los cuales los médicos puedan ex-
no son resultado de negligencia médica. presar sus preocupaciones por los pacientes o por la
i) Participar en la creación de leyes y procedi- salud pública, sin violar las cláusulas de un contrato.
mientos aplicables a las demandas por negli- Estos mecanismos deben formar parte de los contra-
gencia médica. tos de los médicos. Estos deben reconocer que las
j) Oponerse irmemente a demandas poco se- obligaciones éticas del médico pasan por encima de
rias y a cobros por contingencia de parte de las obligaciones contractuales relacionadas con el
los abogados. empleo.
k) Explorar procedimientos innovadores para Se pueden presentar diicultades especíicas cuando

tratar las demandas por negligencia médica, los médicos sospechan que se toman decisiones ad-
como acuerdos entre las partes, en lugar de ministrativas por razones infundadas, como religio-
un proceso judicial. sas, raciales o de prejuicio sexual, o por ganancias
económicas. También cuando se realiza una investi-
l) Promover la idea de que los médicos se ase- gación clínica sin la consideración y supervisión éti-
guren contra demandas por negligencia mé- cas apropiadas.
dica, cancelando el seguro el mismo médico
o el empleador si el médico está empleado. Cuando se produce dicha situación, los comentarios
adversos de los médicos pueden parecer difamato-
m) Participar en las decisiones relacionadas a la rios en algunas jurisdicciones y de hecho pueden ser
492 posibilidad de otorgar la indemnización de así. Los médicos deben dirigir sus preocupaciones
pacientes víctimas de accidentes sin negli- especíicas sobre esos asuntos a un foro profesio-
gencia médica durante el tratamiento. nal adecuado, como el organismo de la jurisdicción
donde están inscritos.
DECLARACIÓN SOBRE LA DEFENSA Y SECRETO
DEL PACIENTE DECLARACIÓN SOBRE LOS EXAMENES MEDICOS
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.) FISICOS DE LOS PRESOS
Adoptada por la 45ª Asamblea Médica Mundial ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
Budapest, Hungría, Octubre 1993 Adoptada por la 45ª Asamblea Médica Mundial
Los médicos tienen el deber ético y la responsabili- Budapest, Hungría, Octubre 1993
dad profesional de velar por los intereses de sus pa- Los sistemas penitenciarios en muchos países exi-
cientes en todo momento. gen que los presos sean sometidos a exámenes de
las cavidades del cuerpo. Dichos exámenes, que
incluyen exploraciones rectales y pélvicas, son rea- física del examinado. Se debe respetar, en lo posible,
lizados cuando un individuo ingresa a la población si el preso solicita un médico especíico.
penal y luego, cada vez que se le permite tener con- La Asociación Médica Mundial adopta esta declara-
tacto personal con alguien fuera de la población ción con el in de orientar a las asociaciones médicas
penal. Por ejemplo, cuando un preso es trasladado nacionales cuando establezcan las normas éticas
a los tribunales para una audiencia o al hospital para sus miembros.
para un tratamiento, o a trabajos fuera de la cár-
cel; cuando el preso es devuelto a la institución, es
sometido a un examen de las cavidades del cuer- DECLARACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD EN EL
po que incluye todos los oriicios. El propósito del TRABAJO
examen es principalmente la seguridad y/o evitar
el ingreso de contrabando a la cárcel, como armas ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
o drogas. Adoptada por la 45ª Asamblea Médica Mundial
Estos exámenes se realizan más bien por razones Budapest, Hungría, Octubre 1993
de seguridad que médicas; no obstante, deben Los médicos, muy preocupados en promover la sa-
ser efectuados nada más que por una persona con lud, deben estimular la prevención de accidentes de
experiencia médica. Este acto, que no es médico, trabajo.
puede ser realizado por un médico para proteger al
preso de lesiones que puede sufrir si el examen lo Se debe asegurar a cada trabajador el mejor nivel de
realiza una persona sin conocimientos médicos. El protección.
médico debe explicar esto al preso y además debe Las consultas entre las autoridades de gobierno, los
explicarle que las condiciones normales del secreto empleadores, los trabajadores y los médicos, son
médico no se aplican durante este procedimiento especialmente importantes para lograr una coope-
obligatorio y que los resultados del examen serán ración que respete los valores humanos, que son
revelados a las autoridades. Si una ley exige que inseparables de un trabajo saludable y productivo.
estos exámenes sean realizados por un médico y
éste acepta efectuar un examen de las cavidades La protección de la salud, que tiene una inluencia
del cuerpo, se debe informar a la autoridad de que en la productividad, debe incitar a cada uno a pro-
es necesario que este procedimiento se realice de mover la seguridad.
manera respetuosa. La Asociación Médica Mundial considera útil hacer
El examen lo debe hacer un médico distinto al que los siguientes comentarios y recomendaciones:
atiende al preso. El médico, defensor natural del trabajador, debe:
La obligación del médico de entregar atención al 1. Actuar con independencia profesional.
preso no debe verse comprometida por la obliga-
ción de participar en el sistema de seguridad de la 2. Informar a los empleadores y trabajadores que de-
cárcel. ben cumplir con las normas que dicta la legislación.
La Asociación Médica Mundial exhorta a todos los 3. Recomendar a las autoridades apropiadas una
gobiernos y iguras públicas responsables de la se- legislación que promueva la seguridad en el tra-
guridad de la población, a reconocer que estos exá- bajo, que exija especíicamente inspecciones de
menes invasores constituyen una grave agresión a la salud periódicas.
privacidad y dignidad de la persona, y que también 4. Recordar a cada trabajador que es su responsabi-
representan riesgos de daño físico y psicológico. Por lidad tener en consideración su propia seguridad
lo tanto, la Asociación Médica Mundial exige que, y la de las otras personas involucradas en su acti-
hasta donde sea posible sin comprometer la segu- vidad profesional.
ridad pública,
5. Evaluar la capacidad del trabajador para ejercer
- se consideren métodos alternativos para los exá- su profesión.
menes rutinarios de los presos y que los exáme-
6. Recomendar que se incluya en la educación mé-
nes de las cavidades del cuerpo sean aplicados 493
dica la formación suiciente para promover la se-
sólo como último recurso.
guridad en el trabajo.
- cuando se necesite realizar exámenes de las ca-
vidades del cuerpo, el responsable público se
asegure que dichos exámenes los lleve a cabo RESOLUCIÓN SOBRE LA CONDUCTA DE LOS
el personal con los conocimientos y experiencia MEDICOS EN RELACION CON EL TRASPLANTE DE
médica suicientes para practicar el examen en ORGANOS
forma segura. ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
- la misma autoridad responsable asegure que se Adoptada por la 46ª Asamblea General de la AMM
garantice la privacidad y dignidad de la persona Estocolmo, Suecia, Septiembre 1994
examinada.
Considerando que existe mucha preocupación por
Por último, la AMM insta a los gobiernos y a los res- los informes cada vez más numerosos de médicos
ponsables públicos a proporcionar un médico para que participan en el trasplante de tejido humano
dichos exámenes cada vez que lo exija la condición obtenido de:
- los cuerpos de presos ejecutados judicialmente - el aspecto de los medios de comunicación.

u otros cadáveres, sin obtener antes el libre con-
Las catástrofes necesitan una reacción multidisci-
sentimiento informado o darles oportunidad de
plinaria que pone en marcha numerosos tipos de
rechazarlo.
ayuda, que van desde los transportes y aprovisio-
- los cuerpos de personas incapacitadas, cuyas namiento de alimentos hasta la atención médica.
muertes se piensa que han sido aceleradas para Es posible que los médicos formen parte de opera-
facilitar la recogida de sus órganos. ciones coordinadas con otros agentes, como el per-
sonal que vela por el cumplimiento de la ley. Estas
- los cuerpos de gente pobre a quien se ha con-
operaciones necesitan una autoridad eicaz y centra-
vencido de deshacerse de sus órganos con ines
lizada que coordine las acciones públicas y privadas.
comerciales.
Los servicios de rescate y los médicos que se enfren-
- los cuerpos de niños de corta edad secuestrados tan a una situación excepcional donde la ética profe-
con este objetivo. sional normal debe aplicarse a la situación, a in de
Considerando que en todos estos casos, la participa- asegurar que el tratamiento de los sobrevivientes de
ción de médicos contraviene directamente las nor- catástrofes corresponda a los principios éticos bási-
mas enunciadas por la Asociación Médica Mundial cos y no se vea inluenciado por otras motivaciones.
en su Declaración sobre el Trasplante de Organos Las normas éticas deinidas y enseñadas anterior-
Humanos, adoptada en octubre de 1987. mente deben ser un complemento de la ética indi-
Por lo tanto, se resuelve que la Asociación Médica Mun- vidual de los médicos.
dial reairma solemnemente dichas normas e insta a to- Los escasos recursos médicos o la desorganización
das las asociaciones médicas nacionales a respetarlas en terreno y el aumento de heridos en poco tiempo
y en caso de transgredir estas normas, aplicar estrictas crean desafíos éticos especíicos.
medidas disciplinarias a los médicos responsables.
Por lo tanto, la Asociación Médica Mundial recomien-
da los siguientes principios y procedimientos éticos
DECLARACIÓN SOBRE LA ETICA MÉDICA EN en relación a la función del médico en situaciones de
CASOS DE CATASTROFES catástrofe.
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.) SELECCION
Adoptada por la 46ª Asamblea General de la AMM La selección es una medida médica de dar priorida-
Estocolmo, Suecia, Septiembre 1994, y revisada por des en el tratamiento y administración basados en
la Asamblea General de la AMM, Pilanesberg, Sudá- un diagnóstico rápido y un pronóstico para cada
frica, Octubre 2006 paciente. La selección debe hacerse de manera sis-
temática, tomando en cuenta las necesidades médi-
La deinición de catástrofe para los objetivos de este cas, posibilidades de intervención y recursos dispo-
documento se centra en especial en los aspectos nibles. La reanimación y la selección deben hacerse
médicos. simultáneamente. La selección de las víctimas pue-
Una catástrofe es un suceso nefasto, por lo general de plantear un problema ético debido a la despro-
imprevisto y violento, que puede producir mucha porción entre los medios de tratamiento disponibles
destrucción material, importante desplazamiento de inmediatamente y la gran cantidad de víctimas con
población, gran número de víctimas o signiicativa distintos grados de gravedad
desorganización social. Esta deinición excluye las si- Idealmente, la selección debe entonces coniarse a
tuaciones provocadas por conlictos y guerras, inter- médicos o equipos de médicos experimentados, au-
nacionales o internas, que producen otros problemas, torizados, asistidos por un personal competente.
además de los mencionados en este documento. Del
punto de vista médico, estas situaciones van acompa- El médico debe separar a los pacientes en categorías
ñadas de un desequilibrio fuerte e imprevisto entre y luego atenderlos en el siguiente orden, con respe-
las posibilidades de intervención de los médicos y las to por las normas nacionales:
necesidades de los sobrevivientes heridos o cuya sa- - los pacientes recuperables en peligro de muerte
494
lud está amenazada, en un tiempo dado. deben ser atendidos de inmediato o cuyo trata-
Las catástrofes, sin considerar sus causas, tienen dimiento debe asegurarse en prioridad en las ho-
versos elementos en común: ras siguientes.
- el carácter imprevisto e inesperado que necesita - los pacientes que no tienen la vida en peligro in-
una acción rápida. mediato y que necesitan atención urgente, pero
no inmediata, deben ser tratados después.
- los daños materiales o naturales que hacen difícil
o peligroso el acceso a los sobrevivientes. - los heridos leves que sólo necesitan atención
simple pueden ser atendidos después o por per-
- efectos adversos para la salud, debido a la conta- sonal de rescate.
minación, los riesgos de epidemia y los factores
emocionales y sicológicos. - las personas en estado de shock que no necesi-
tan tratamiento por lesiones físicas, pero que ne-
- un contexto de inseguridad que necesita medi- cesitan recuperarse o tomar un sedante, en caso
das policiales o militares para mantener el orden. que estén muy afectadas.
- los pacientes que necesitan más recursos terapéu- dignidad en relación al clima emocional y político
ticos que los disponibles y que sufren de lesiones que se vive en las situaciones de catástrofes. Esto im-
muy graves, como radiaciones y quemaduras ge- plica que el médico puede restringir la entrada de
nerales en grado irrecuperable o casos quirúrgi- periodistas a los establecimientos de salud.
cos complejos que necesitan una operación muy
Las relaciones con los medios de comunicación
delicada y prolongada, lo que obliga a que el mé-
siempre deben estar a cargo de personal con forma-
dico realice una selección entre los pacientes.
ción apropiada.
Estos pacientes pueden ser clasiicados como casos
DEBERES DEL PERSONAL MÉDICO ASISTENCIAL
de “urgencias sobrepasadas”.
Los principios éticos que se aplican a los médicos
Como los casos pueden evolucionar y cambiar de ca-
también se aplican al personal que está bajo la direc-
tegoría, es indispensable que la persona a cargo de
ción del médico.
la selección realice una evaluación regular.
EDUCACION
Los siguientes puntos se aplican al tratamiento de
urgencias sobrepasadas: La Asociación Médica Mundial recomienda que la
educación sobre la medicina de catástrofes sea in-
Es una actitud ética para el médico no insistir a cual-
cluida en los estudios universitarios y en los currícu-
quier costo y tratar a personas en urgencias sobrepasa-
los médicos de los cursos de postgrado.
das y así desperdiciar recursos escasos necesarios para
otras víctimas. La decisión de no tratar a una persona RESPONSABILIDAD
herida, por las priorodades que establece la catástrofe, La Asociación Médica Mundial solicita a los gobier-
no puede ser considerada como una falta en la ayuda a nos cubrir la responsabilidad civil y los daños per-
una persona en peligro de muerte. Es justiicado cuan- sonales que puedan producir los médicos cuando
do se intenta salvar la máxima cantidad de personas. prestan atención médica en las situaciones de catás-
Sin embargo, el médico debe tener compasión por trofe o urgencia.
esos pacientes, ayudarlos y respetar su dignidad, por
ejemplo, aislándolos y dándoles calmantes apropiados. La AMM solicita a los gobiernos que:
El médico debe actuar conforme a las necesidades - acepten la presencia de médicos extranjeros y,
de los pacientes y a los recursos disponibles. El médi- cuando sea demostrablemente caliicada, su par-
co debe organizar sus prioridades para tratamientos ticipación sin discriminación de ailiación (por
que salven el máximo de vidas y limitar la morbilidad ejemplo, Cruz Roja, Creciente Rojo, CICR y otras
al mínimo. organizaciones caliicadas), raza o religión.
RELACIONES CON LOS PACIENTES - den prioridad a los servicios médicos sobre las
visitas de dignatarios.
Al seleccionar a los pacientes que pueden ser salva-
dos, el médico debe considerar sólo el estado médi-
co y no debe tomar en cuenta ninguna considera- DECLARACIÓN SOBRE LOS ASPECTOS ETICOS DE
ción basada en criterios no médicos. LA REDUCCION DEL NÚMERO DE EMBRIONES
Los sobrevivientes de una catástrofe tienen derecho ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
al mismo respeto que otros pacientes y el tratamien-
to más apropiado disponible debe ser aplicado con Declaración de la Asociación Médica Mundial, 47
el consentimiento del paciente. Sin embargo, debe Asamblea, Bali, Indonesia, Septiembre de 1995.
reconocerse que en una catástrofe puede no haber INTRODUCCION
suiciente tiempo para que el consentimiento infor-
mado sea una posibilidad realista. La aplicación de técnicas de reproducción asistida
(RA) tiene como resultado un gran aumento de los
CONSECUENCIAS DE UNA CATASTROFE embarazos múltiples con muchos embriones.
Después de una catástrofe se deben considerar las Reconocemos que en los embarazos de más de tres
necesidades de los sobrevivientes. Muchos pueden fetos, los problemas de mortalidad fetal y retardo en
haber perdido a familiares y pueden sufrir lesiones el desarrollo, relacionados con enfermedad cerebral, 495
sicológicas. La dignidad de los sobrevivientes y de se presentan en más del 50% de los casos. Debemos
sus familias debe ser respetada. reconocer también los efectos altamente dañinos en
El médico debe respetar las costumbres, ritos y reli- la salud física de la madre y las posibles repercusio-
gión de los pacientes y mantener su imparcialidad. nes psicológicas para ambos padres.
Si es posible, se debe informar sobre las diicultades En lo que respecta a las técnicas de fecundación in
en terreno y la identiicación de los pacientes para vitro, es deseable implantar de preferencia dos y no
hacer un seguimiento médico. más de tres embriones a la vez.
En caso de estimulación médica de la ovulación, sin
recurrir a las técnicas de FIV, existe a veces el riesgo
MEDIOS DE COMUNICACION Y TERCEROS de un embarazo múltiple con muchos embriones y
El médico tiene el deber con su paciente de ser dis- se debe hacer todo lo posible para disminuir este
creto y asegurar la conidencialidad cuando enfrente riesgo, al observar cuidadosamente el tratamiento,
a terceros y debe ser cauto y objetivo y actuar con inclusive con ultrasonido y hormonas.
En algunos casos, se puede indicar la reducción del to que los pacientes con enfermedades mentales
número de ovocitos y se debe recomendar por su- puede que no sepan cuando tratarse los problemas
puesto cuando es médica y técnicamente posible. somáticos. Por lo tanto, el médico debe derivar estos
pacientes a otros médicos cuando sea necesario.
Si se da un embarazo con más de tres fetos, a pesar
las precauciones adoptadas y mencionadas anterior- El médico tiene las mismas obligaciones con su pa-
mente, el pronóstico para los fetos es tan desfavo- ciente con enfermedad mental que como con cual-
rable, que para permitir o mejorar la sobrevivencia quier otro paciente.
de los embriones restantes, podrían considerarse los
Las funciones principales del médico como sanador
abortos selectivos de embriones. Esta posibilidad se
de pacientes no debe verse afectada al ser agente
debe incluir en la información que se entregue antes
de la sociedad, excepto en casos de peligro para el
del tratamiento.
público.
Sin embargo, debido al riesgo de complicaciones y
Se debe reconocer que una gran parte de los pacien-
a que en realidad se trata de la eliminación de un
tes con enfermedades mentales son tratados por
ser humano en potencia, el médico debe tratar de
médicos que no son psiquiatras. Las mismas obliga-
evitar este tipo de procedimiento simplemente por
ciones y limitaciones se aplican a estos médicos.
complacer las exigencias de los padres, que preie-
ren, por ejemplo, tener un solo niño por embarazo,
en lugar de dos. PRINCIPIOS ÉTICOS
La discriminación asociada a la psiquiatría y a los en-
RECOMENDACIONES fermos mentales debe ser eliminada. Este estigma
a menudo desalienta a las personas que necesitan
La Asociación Médica Mundial recomienda:
ayuda psiquiátrica, lo que agrava su situación y los
1. que cuando sea posible, los médicos tomen las deja en riesgo de daño emocional o físico.
medidas previstas para evitar los embarazos
El médico aspira a una relación terapéutica fundada
múltiples.
en la conianza mutua. Debe informar al paciente
2. que los padres sean informados claramente sola naturaleza de su condición, procedimientos tera-
bre las razones para la reducción del número de péuticos estándares, (incluyendo posibles alternati-
embriones y de los posibles riesgos que implica, vas y el riesgo de cada una) y el resultado esperado
y que los procedimientos no se hagan sin sus de las opciones terapéuticas disponibles.
consentimientos.
Si no existe el fallo legal de incapacitado, los pacien-
tes psiquiátricos deben ser tratados como si fueran
capacitados legalmente. Se debe respetar su opi-
DECLARACIÓN SOBRE LOS PROBLEMAS ETICOS
nión en las áreas donde puede tomar decisiones le-
DE PACIENTES CON ENFERMEDADES MENTALES

galmente, a menos que represente un serio riesgo
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.) para ellos o para otros. Un paciente con enfermedad
Adoptada por la 47ª Asamblea General Bali, Indo- mental incapaz de ser autónomo legalmente debe
nesia, Septiembre 1995, y revisada por la Asamblea ser tratado como cualquier otro paciente que está
General de la AMM, Pilanesberg, Sudáfrica, octubre temporal o permanentemente incapacitado desde
2006. el punto de vista legal. Si un paciente no puede to-
mar decisiones sobre su atención médica, se debe
INTRODUCCIÓN obtener el consentimiento de un representante au-
Históricamente, muchas sociedades han considera- torizado, conforme a las leyes vigentes.
do al paciente con enfermedad mental como una La hospitalización forzada de pacientes psiquiátricos
amenaza para los que lo rodean, en lugar de una evoca una controversia ética.
persona que necesita ayuda y atención médica. En
consecuencia, por falta de tratamiento eicaz mu- Aunque la legislación sobre la hospitalización y tra-
chos pacientes con enfermedad mental eran en- tamiento forzadas varía en el mundo, por lo gene-
496 viados a asilos por largos períodos o de por vida. ral se reconoce que esta decisión de tratamiento
El objetivo del encierro en estos casos era evitar requiere lo siguiente: a) grave trastorno mental que
la conducta autodestructiva y agresiva hacia otras impide que la persona tome sus propias decisiones
personas. sobre el tratamiento o b) la posibilidad de que el pa-
ciente pueda lesionarse o lesionar a otros.
En la actualidad, el progreso en la terapia psiquiátri-
ca permite una mejor atención de los pacientes con Los médicos deben considerar la hospitalización
enfermedad mental. Medicamentos eicaces y otros obligada como excepcional y utilizar este recurso
tratamientos pueden dar resultados que van de un sólo cuando sea médicamente necesario y por el
completo alivio de los síntomas a largas recuperacio- período más breve posible, según las circunstancias.
nes en pacientes más graves. Cada médico debe ofrecer al paciente la mejor tera-
Los pacientes con enfermedad mental deben con- pia disponible, según sus conocimientos, y lo debe
siderarse, tratarse y obtener el mismo acceso a la tratar con la preocupación y respeto que corres-
atención médica que cualquier otro paciente. Sin ponde a todos los seres humanos. El médico que
embargo, con frecuencia esto no es suiciente, pues- trabaja en una institución psiquiátrica, el ejército o
una cárcel, se puede ver enfrentado a un conlicto res de agua seguros, buena nutrición, atmósfe-
entre sus responsabilidades hacia la sociedad y sus ras descontaminadas y ambientes que ofrezcan
responsabilidades con el paciente. La primera leal- oportunidades para ejercicio y recreación.
tad y deber del médico debe ser hacia el paciente. El 3. Los programas y actividades especíicas que se
médico debe asegurarse que se informe al paciente realizan en cada jurisdicción dependerán de los
del conlicto, a in de disminuir al mínimo los senti- problemas y necesidades identiicadas, la orga-
mientos de traición y debe ofrecerle la oportunidad nización del sistema de atención médica y los
de comprender las medidas ordenadas por las auto- recursos disponibles para enfrentar las necesida-
ridades legales. des identiicadas. Entre los tipos de actividades
Se debe salvaguardar el secreto y privacidad de to- especíicas realizadas dentro de estas funciones
dos los pacientes. Cuando lo exija la ley, el médico de salud pública, se encuentran las siguientes:
revelará sólo la información especíica requerida a) Supervisar y proteger la salud de las comuni-
y solamente a la entidad que tiene autoridad legal dades contra las enfermedades contagiosas y
para hacer dicha solicitud o demanda. Los bancos de exposición a agentes contaminantes tóxicos,
datos que permiten el acceso o la transferencia de peligros en el trabajo, productos peligrosos
información de una autoridad a otra pueden ser uti- y servicios de salud de mala calidad. Esta
lizados, siempre que se respete el secreto médico y función incluye la necesidad de establecer
que dicho acceso o transferencia cumpla plenamen- prioridades, programas esenciales, obtener
te con la ley vigente. recursos requeridos y asegurar la disponibi-
El médico nunca debe hacer uso de sus posibilida- lidad de servicios de laboratorio de salud pú-
des profesionales para violar la dignidad o los dere- blica necesarios.
chos humanos de ningún individuo o grupo y nunca b) Identiicar los brotes de enfermedades in-
debe permitir que los deseos personales, necesida- fecciosas y los patrones de enfermedades y
des, sentimientos, prejuicios o creencias interieran heridas, así mismo que establecer un control
con el tratamiento. Tampoco el médico debe apro- apropiado o programas de prevención.
vechar su posición profesional o la vulnerabilidad de
un paciente para abusar de su autoridad. c) Trabajar con las personas que proporcionan
atención médica para informar y educar al
público en general sobre su rol en la preven-
RECOMENDACIÓN ción y control de enfermedades, con estilos
de vida saludables y el uso de servicios médi-
Las asociaciones médicas nacionales deben publicar
cos de manera apropiada.
esta Declaración y utilizarla como base para reair-
mar las fundaciones éticas del tratamiento de pa- d) Proporcionar cobertura, observación y otros
cientes con enfermedades mentales. servicios preventivos y atención primaria a las
personas que no están en el sector privado.
e) Desarrollar y probar nuevas intervenciones
DECLARACIÓN SOBRE PROMOCION DE LA
de prevención y control de salud pública.
SALUD
f ) Colaborar con las autoridades públicas res-
ponsables, a in de crear ambientes donde
Adoptada por la 47ª Asamblea General Bali, Indone- sea fácil encontrar opciones de comporta-
sia, Septiembre 1995 miento saludables.
1. Los médicos y sus asociaciones profesionales 4. Los organismos de salud pública se beneician
tienen el deber ético y la responsabilidad profe- mucho de la estrecha cooperación y ayuda de
sional de velar por los mejores intereses de sus los médicos y sus asociaciones profesionales. La
pacientes en todo momento, e integrar dicha salud de una comunidad o una nación se mide
responsabilidad a una preocupación mayor y por la salud de todas las personas en dicha co-
compromiso para promover y asegurar la salud munidad o nación, y los problemas de salud o
del público. médicos evitables que afectan a la persona tie- 497
2. Las funciones tradicionales de los organismos de nen consecuencias en la salud de la comunidad y
salud pública en todos los niveles de gobierno, sus recursos. Por lo tanto, la eicacia de los distin-
incluyen una variedad de programas y activida- tos programas destinados a mejorar la salud del
des destinadas a las necesidades identiicadas público, depende del compromiso activo de los
de la población y a la capacidad de llevar ade- médicos y sus asociaciones profesionales, en co-
lante esas funciones eicazmente. Las funciones ordinación con los organismos de salud pública.
claves de los organismos de salud pública son 5. Un ejemplo del tipo de actividad que se realiza
evaluar las necesidades de salud de la comuni- de manera eicaz y en colaboración entre el sec-
dad y administrar los recursos para satisfacerlas, tor médico privado y el público, es la información
elaborar una política de salud que responda a las al público y los programas de educación que pro-
necesidades de salud especíicas comunitarias y mueven estilos de vidas sanos y disminuyen los
nacionales, y asegurar que las personas dispon- riesgos evitables para la salud, incluidos los del
gan de las condiciones de buena salud, inclusive uso del tabaco, alcohol y otras drogas; actividad
los servicios médicos de alta calidad, distribuido-
sexual que aumenta el riesgo de contagio del les de solución. Por ejemplo, las familias de los
SIDA y de enfermedades transmitidas sexual- niños que tienen altos niveles de plomo en la
mente; mala dieta e inactividad física, y niveles sangre, a menudo necesitan ayuda para asegu-
de inmunización inadecuados en la niñez. En rar un servicio médico apropiado, que determine
muchos países, la educación de la salud constitu- la fuente de contaminación y para que puedan
ye uno de los medios de disminuir la morbilidad recibir servicios apropiados de disminución de
y mortalidad infantil, por medio de la promoción niveles para eliminar el peligro. Otros problemas
de la alimentación de pecho y la información a de salud crean preocupación por los efectos eco-
los padres de los riesgos del agua contaminada y nómicos de las políticas que promueven la salud
una nutrición inadecuada. del público. Por ejemplo, las consecuencias eco-
nómicas potenciales de las políticas de control
6. Otro tipo de actividades, como la vigilancia, in-
de tabaco en un área que produce mucho dinero
vestigación y control de enfermedades son res-
por las plantaciones o procesamiento de tabaco,
ponsabilidad formal principal de los organismos
crean una fuerte oposición al programa de de-
de salud pública. Sin embargo, estas actividades
fensa de la salud pública. Se deben anticipar y
de salud pública no se pueden realizar eicaz-
acomodar los problemas complejos y controver-
mente sin la cooperación activa y ayuda de los
tidos, como parte de una defensa eicaz de la sa-
médicos a nivel comunitario, que conocen los
lud pública. Sin embargo, la política económica
patrones de enfermedades personales y comu-
no debe debilitar un programa fuerte de defen-
nitarias y que dan aviso rápido a las autoridades
sa de salud pública contra el uso del tabaco. Se
de salud sobre los problemas que necesitan más
debe oponer irmemente a la promoción de los
investigación y medidas. Dichos problemas pue-
productos derivados del tabaco y se debe hacer
den ser: identiicar las poblaciones a alto riesgo
todo lo posible para disminuir el consumo del ta-
para enfermedades particulares, como la tuber-
baco en los países en desarrollo.
culosis; informar los casos de enfermedades con-
tagiosas, como el sarampión, la tos convulsiva o 10. La Asociación Médica Mundial adopta esta De-
la diarrea; e informar casos sospechosos de in- claración para proporcionar normas a las asocia-
toxicación por alimentos o exposición al plomo ciones médicas nacionales, cuando consideren el
u otros productos y substancias químicas tóxicas rol apropiado en su jurisdicción para los médicos
en la comunidad o el lugar de trabajo. Sin em- y organizaciones profesionales que tendrán res-
bargo, la aplicación de la información y coopera- ponsabilidades en salud pública y defensa de la
ción resulta sólo si existe una respuesta de salud promoción de la salud.
pública apropiada y adecuada a la información
proporcionada.
DECLARACIÓN SOBRE LA PLANIFICACION
7. Aparte de la eicacia de los programas de salud FAMILIAR Y EL DERECHO DE LA MUJER A LA
pública existentes en una jurisdicción, una res- ANTICONCEPCION

ponsabilidad importante de las asociaciones mé-
dicas profesionales es el conocimiento de nece- ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
sidades comunitarias y nacionales insatisfechas y Adoptada por la 48ª Asamblea General Somerset
la defensa pública por actividades, programas y West, Sudáfrica, Octubre 1996.
recursos para satisfacer dichas necesidades. Es-
tos esfuerzos deben hacerse en áreas de educa- Este texto es una fusión de las dos Declaraciones de
ción pública para la promoción de la salud y pre- la AMM sobre el “Derecho de la Mujer a la Anticon-
vención de enfermedades; observación y control cepción” (Doc. 10.D) y “Planiicación Familiar” (Doc.
de peligros ambientales; identiicación y publici- 17.E). Esta versión reemplaza ambos textos.
dad de los efectos adversos o prácticas sociales 1. La Asociación Médica Mundial reconoce que los
que afectan la salud de la gente; o identiicar y embarazos no deseados pueden tener un signii-
defender los servicios, como mejoramiento en el cativo y progresivo efecto en la salud de la mujer
tratamiento de emergencia. y en la de sus hijos. Por lo tanto, la Asociación Mé-
498 8. En áreas o jurisdicciones donde no se proporcio- dica Mundial respalda la planiicación familiar, en
nan adecuadamente los servicios básicos de sa- tanto que su objetivo es el enriquecimiento de la
lud pública, las asociaciones médicas deben tra- vida humana y no su restricción.
bajar en colaboración con otros organismos de 2. La Asociación Médica Mundial sostiene que se
salud y grupos, a in de establecer las prioridades debe permitir que todas las mujeres opten por un
para defensa y medidas. Por ejemplo, en un país control de fecundidad por voluntad propia y no
o área de recursos limitados, que no tenga insta- por azar. La capacidad de regular y controlar la fe-
laciones de agua potable y alcantarillado para la cundidad debe considerarse como un componen-
mayoría de sus residentes, a este tipo de proble- te principal de la salud física y mental de la mujer,
mas se les debe dar prioridad sobre los gastos en como también de bienestar social. La anticoncep-
recursos para obtener nueva tecnología médica ción puede evitar las muertes prematuras de mu-
que proporcione servicios a sólo una pequeña jeres, causadas por las complicaciones asociadas a
parte de la población. los embarazos no deseados. Una planiicación óp-
9. Algunos problemas de salud son extremada- tima del embarazo también contribuye a la sobre-
mente complejos y comprenden múltiples nive- vivencia del recién nacido y del niño, esto puede
ayudar a asegurar más oportunidades para que pareja, hombres o mujeres golpeadas), maltrato físico
las personas logren todo su potencial. Por esto, las y abandono del niño, abuso sexual del niño, maltra-
mujeres tienen derecho a conocer sus cuerpos y to del anciano y muchos casos de agresión sexual.
su funcionamiento y deben tener acceso, si lo de- La violencia familiar se puede constatar en cualquier
sean, a toda la asistencia social y médica necesaria país del mundo, sin importar el sexo ni todos los es-
para beneiciarse de la planiicación familiar. Los tratos raciales, étnicos, religiosos y socio-económicos.
hombres también deben recibir instrucciones so- Aunque las deiniciones varían según la cultura, la
bre los anticonceptivos. violencia familiar representa un importante problema
de salud pública, debido a las muertes, heridas y sus
3. Existe una fuerte, pero insatisfecha demanda del
consecuencias psicológicas adversas. El daño físico y
control de la fecundidad en muchos países en
emocional puede representar impedimentos cróni-
desarrollo. Muchas mujeres en estos países, que
cos o de por vida para muchas víctimas. La violencia
no utilizan anticonceptivos actualmente, desean
familiar va asociada a un gran riesgo de depresión,
evitar un embarazo. La Asociación Médica Mun-
angustia, abuso substancial y comportamiento auto-
dial sostiene que la mujer tiene derecho a elegir
destructivo, incluido el suicidio. Las víctimas a menu-
un método anticonceptivo, sin consideraciones
do se convierten en agresores o participan en relacio-
de nacionalidad, clase social o credo y tomando
nes violentas más tarde. Aunque el enfoque de este
en cuenta la situación familiar. Si una mujer nece-
documento es el bienestar de la víctima, no se deben
sita un servicio que un médico no puede ofrecer,
olvidar las necesidades del agresor.
ella debe ser referida a otro médico. La libertad
de la mujer al acceso a los métodos anticoncepti-
vos debe ser protegida y salvaguardada de todo
POSICION
grupo de presión.
Existe una creciente convicción de la necesidad de
4. Por lo tanto, la Asociación Médica Mundial:
considerar y adoptar medidas frente a la violencia fa-
a) recomienda que cada asociación médica na- miliar de manera unida, en lugar de concentrarse en
cional promueva activamente los beneicios un tipo de víctima en particular o comunidad afecta-
de la educación para la planiicación familiar da. En muchas familias donde se golpea a la pareja,
y colabore con el gobierno y otros grupos, por ejemplo, puede también haber maltrato de un
cuando sea apropiado, a in de asegurar altos niño y/o un anciano, a menudo perpetrado por un
niveles de difusión de elementos, informa- solo agresor. Además, existe suiciente evidencia de
ción y ayuda. que los niños que son víctimas o testigos de violencia
contra otros miembros de la familia, tienen más ade-
b) insta a todas las escuelas de medicina a que
lante mayor riesgo como adolescentes o adultos de
incluyan la planiicación familiar como un
volver a ser víctimas y/o convertirse en agresores. Por
componente del currículo médico de salud
último, información más reciente sugiere que las vícti-
materno-infantil.
mas de violencia familiar tienen también más proba-
c) reairma su deseo de apoyar y promover la bilidades de convertirse en agresores violentos contra
planiicación familiar estimulando a las or- personas no conocidas. Todo esto indica que cada
ganizaciones apropiadas para que realicen caso de violencia familiar no sólo puede tener conse-
conferencias, simposios o estudios sobre los cuencias de más violencia familiar, sino que también
aspectos pertinentes de la planiicación fa- un mayor espectro de violencia en la sociedad.
miliar
Aunque las causas de la violencia familiar es un pro-
blema complejo, se conocen varios factores que con-
DECLARACIÓN SOBRE LA VIOLENCIA FAMILIAR tribuyen a ella. Estos incluyen la pobreza, cesantía,
otras presiones exógenas, actitudes de aceptación
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.) cultural de la violencia para resolver disputas, abuso
Adoptada por la 48ª Asamblea General Somerset substancial (en especial de alcohol), roles sexuales
West, Sudáfrica, Octubre 1996, y revisada su redac- rígidos, pocos conocimientos como padres, roles
ción en la 174ª Sesión del Consejo, Pilanesberg, familiares ambiguos, esperanzas irreales de otros
miembros de la familia, conlictos interpersonales 499
Sudáfrica, octubre 2006
en la familia, vulnerabilidad psicológica o física, real
INTRODUCCION o aparente, de las víctimas por los agresores, preocu-
Haciendo alusión a las Declaraciones de la AMM pación del agresor por el poder, control y aislamien-
sobre el Maltrato de Ancianos y sobre el Maltrato y to social familiar, entre otros.
Abandono del Niño y muy preocupada por la violen- El médico juega un papel importante en la preven-
cia como problema de salud pública, la Asociación ción y tratamiento de la violencia familiar. Por supues-
Médica Mundial insta a las asociaciones médicas to que trata las heridas, enfermedades y problemas
nacionales a intensiicar y ampliar su acción con el psiquiátricos derivados del maltrato. Las relaciones
análisis del problema de violencia familiar. terapéuticas que tiene el médico con el paciente pue-
La violencia familiar es un término aplicado al mal- den permitir que las víctimas le confíen agresiones
trato físico y emocional de una persona por alguien actuales o pasadas. El médico debe informarse sobre
que está en estrecha relación con la víctima. El térmi- la violencia regularmente y también cuando asiste a
no incluye la violencia en el hogar (a veces llamada presentaciones clínicas especiales que pueden tener
relación con el maltrato. Esto puede ayudar a los pa- Por ejemplo, se debe juzgar la conducta, pero no a
cientes a encontrar métodos de lograr la seguridad y la persona.
un acceso a los recursos de la comunidad, que per- Las asociaciones médicas nacionales deben favore-
mitirán la protección y/o intervención en la relación cer y facilitar la coordinación de medidas contra la
de maltrato. El médico puede informar al paciente violencia familiar entre los componentes del sistema
sobre la progresión y las consecuencias adversas de de atención médica, sistema de justicia criminal, au-
la violencia familiar, manejo del estrés, disponibilidad toridades policiales, juzgados de familia y juveniles,
de tratamiento de salud mental pertinente y conoci- y organizaciones de servicios a las víctimas. También
mientos como padres, de manera de evitar la violen- deben respaldar los programas de toma de concien-
cia antes que se presente. Por último, el médico como cia pública y de educación de la comunidad.
ciudadano, líder de la comunidad y experto en medi-
cina puede participar en actividades locales y nacio- Las asociaciones médicas nacionales deben favo-
nales destinadas a disminuir la violencia familiar. recer y facilitar la investigación para comprender la
frecuencia, factores de riesgo, resultados y óptima
atención de las víctimas de violencia familiar.
RECOMENDACIONES
La Asociación Médica Mundial recomienda que las RESOLUCIÓN SOBRE LA CLONACION
asociaciones médicas nacionales adopten las si-
guientes normas para los médicos: ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
Todo médico debe recibir una formación adecuada Adoptada por la 147ª Sesión del Consejo París, Fran-
en los aspectos médicos, sociológicos, psicológicos cia, mayo 1997 y ratiicada por la 49ª Asamblea Gene-
y preventivos de todo tipo de violencia familiar. Esto ral de la AMM Hamburgo, Alemania, noviembre 1997.
debe incluir una formación en los principios genera- Reconociendo que ha habido recientes avances en
les de evaluación y administración, en la escuela de la ciencia, que llevan a la clonación de un mamífero,
medicina e información especíica y de especialidad especíicamente una oveja, y
durante el postgrado, como también la educación
médica continua sobre la violencia familiar. Los estu- Puesto que crea la posibilidad de que dichas técni-
diantes deben recibir una formación adecuada en el cas de clonación se utilicen en seres humanos, que a
rol del género, poder y otros problemas que contri- su vez causan preocupación por la dignidad del ser
buyen a la violencia familiar. humano y por la protección de la seguridad del ma-
terial genético humano,
El médico debe saber cómo obtener la historia apro-
piada y culturalmente sensible de las agresiones ac- La Asociación Médica Mundial llama a los médicos que
tuales y pasadas. toman parte en la investigación y a los otros investiga-
dores a abstenerse voluntariamente de participar en la
El médico debe considerar regularmente y ser sensi-
clonación de seres humanos, hasta que los problemas

ble a los signos que indiquen la necesidad de otras cientíicos, éticos y legales hayan sido totalmente con-
evaluaciones de agresiones pasadas o actuales, siderados por los médicos y cientíicos, y hasta que se
como parte del examen de salud general o en res- hayan establecido los controles necesarios.
puesta a descubrimientos clínicos sugestivos.
Se debe motivar al médico para que proporcione
tarjetas, folletos, videos y/o otro material educacio- DECLARACIÓN SOBRE LA DONACIÓN Y
nal en las salas de espera y departamentos de emer- TRASPLANTE DE ORGANOS HUMANOS
gencia, a in de ofrecer a los pacientes información ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
general sobre la violencia familiar, como también
informarlos sobre los servicios locales de ayuda. Adoptada por la 52ª Asamblea General de la AMM
Edimburgo, Escocia, octubre 2000, y revisada por la
El médico debe conocer los servicios sociales, de la Asamblea General de la AMM, Pilanesberg, Sudáfri-
comunidad u otros que sean de utilidad a las víc- ca, octubre 2006
timas de la violencia, y referirse a ellos y utilizarlos
500 habitualmente. A. Introducción
El médico debe tener muy presente la necesidad de Los avances de las ciencias médicas, en especial las
mantener el secreto en casos de violencia familiar y técnicas quirúrgicas, la clasiicación de tejidos y los
debe conocer la documentación adecuada del caso, medicamentos inmunodepresivos han hecho posible
como cualquier otra obligación de informar local o un aumento importante de las estadísticas de tras-
nacional. plantes de órganos exitosos. Frente a estos avances,
es necesaria una relexión renovada sobre los proble-
Se debe motivar al médico para que participe en ac- mas éticos relativos a la donación y al trasplante de
tividades coordinadas por la comunidad, destinadas órganos, a in de solucionarlos. Por lo tanto, la Asocia-
a disminuir la cantidad y consecuencias de la violen- ción Médica Mundial ha iniciado una revisión de los
cia familiar. problemas y principios relacionados con el trasplante
Se debe motivar al médico para que no tenga acti- y ha preparado este texto para orientar a las asocia-
tudes de juicio hacia los involucrados en la violen- ciones médicas, médicos y otros proveedores de aten-
cia familiar, de modo que se realce su capacidad de ción médica, como también a los que elaboran políti-
inluenciar a las víctimas, sobrevivientes y agresores. cas y protocolos sobre estos problemas.
Esta Declaración se basa en los principios de la ética todo caso por la donación (por ejemplo, una elección
general y médica. En los asuntos de ética, los con- facilitada). El conocimiento y la decisión se deben fa-
lictos de valores y de principios no se pueden evi- cilitar con un enfoque multifacético coordinado por
tar; por ejemplo, existe una tensión entre el deseo una variedad de copartícipes y de medios, incluidos
de obtener órganos para proporcionar tratamientos los medios de comunicación y las campañas públicas.
médicos importantes, por un lado, y la mantención Los médicos deben dar a sus pacientes la oportunidad
de la decisión y la libertad personal, por otro. A lo de tomar una decisión con respecto a la donación de
largo de esta Declaración se hace referencia a prin- órganos, idealmente en el contexto de una relación
cipios aplicables cuando pueden ayudar a aclarar y activa con el paciente y en anticipo de cualquier crisis
explicar el razonamiento de ciertas frases. que convierta la decisión en urgente.
B. Obligaciones Profesionales de los Médicos La AMM apoya la decisión informada del donante.
Las asociaciones médicas nacionales de los países
La primera obligación de los médicos es con sus
que han adoptado o consideran una política de “con-
pacientes, ya sean donantes potenciales o recepto-
sentimiento supuesto”, en la que existe presunción
res de órganos trasplantados. En conjunto con esta
que el consentimiento se ha otorgado, a menos que
obligación, los médicos también pueden tener res-
haya evidencia de lo contrario, o una “decisión por
ponsabilidades con los familiares y amigos cercanos
mandato”, en la que a todas las personas se les pe-
de sus pacientes, por ejemplo, solicitar y considerar
diría declarar si desean donar, deben hacer todo lo
sus opiniones sobre la recuperación de órganos de
posible para asegurar que estas políticas no afecten
sus parientes o amigos fallecidos. La obligación ante
la decisión informada del donante, incluido el dere-
el paciente prima sobre toda obligación que pueda
cho del paciente a negarse a donar.
existir en relación con sus familiares. Sin embargo,
esta obligación no es absoluta; por ejemplo, la res- Se debe considerar la creación de un registro nacio-
ponsabilidad del médico por el bienestar del pacien- nal de donantes para elaborar y mantener una lista
te que necesita un trasplante no justiica la obten- de los ciudadanos que han optado donar o no sus
ción ilegal o contraria a la ética. órganos. Todos estos registros deben proteger la
vida privada de la persona y la capacidad de ésta
Los médicos tienen responsabilidades ante la so-
para controlar la recolección, utilización, entrega
ciedad, que incluyen la promoción de un uso justo
y acceso a la información sobre su salud para otros
de los recursos, la prevención del peligro y la pro-
ines independientes del registro. Se deben tomar
moción de los beneicios de la salud para todos;
medidas para asegurar que la decisión sea informa-
esto puede incluir la promoción de la donación de
da adecuadamente y que los inscritos puedan reti-
órganos.
rarse del registro sin sanciones.
Los cirujanos que realizan trasplantes deben asegu-
D. Obtención de Órganos a Niveles Institucional e
rarse que los órganos que trasplantan hayan sido
Individual
obtenidos de acuerdo a lo estipulado en esta Decla-
ración. El médico no trasplantará órganos que sabe Se puede aumentar la donación a través de políticas y
o sospecha que no hayan sido obtenidos de manera protocolos locales. La AMM recomienda que los pro-
legal y ética. gramas de obtención de órganos, hospitales y otras
instituciones donde se obtienen órganos deben:
C. Obtención de Órganos: Aspectos Sociales
- elaborar políticas y protocolos que insten a la
La AMM insta a sus miembros a apoyar la elabora-
obtención de órganos que sean consistentes
ción de amplias estrategias nacionales coordinadas
con el contenido de esta Declaración. Dichas
relativas a la obtención de órganos, en consulta y
políticas deben ser consistentes con las obliga-
cooperación con todos los copartícipes pertinentes.
ciones profesionales del médico y los valores de
Al elaborar la estrategia se deben considerar debida-
la sociedad, incluidas la toma de decisión libre
mente los derechos humanos, los principios éticos y
e informada, privacidad y acceso igualitario a la
la ética médica. Los problemas éticos, culturales y de
atención médica que se necesita;
sociedad que surjan en relación con dicha estrategia,
y con el tema de donación y trasplante en general, se - dar a conocer estas políticas y protocolos a los
deben resolver, cuando sea posible, en un proceso coordinadores de trasplantes, médicos y otros 501
abierto con debate público e informado con eviden- proveedores de atención médica en la institución;
cia sólida. - asegurar que se disponga de los recursos ade-
Se han establecido algunos tipos de trasplante de cuados para apoyar la implementación correcta
órganos y servicios de atención médica importan- de las políticas y protocolos.
tes. Hasta el punto que la falta de órganos constituye E. Donación después de la Muerte
una barrera para proporcionar el tratamiento que se
necesita, la profesión médica tiene la obligación de Los médicos tienen la obligación de asegurar que las
promover políticas y protocolos para obtener órga- interacciones a la cabecera, incluidas las conversa-
nos para tratamientos necesarios, que sean consis- ciones sobre donación de órganos, sean sensibles y
tentes con los valores de la sociedad. consistentes con los principios éticos y con sus obli-
gaciones iduciarias ante sus pacientes. Esto es parti-
Es importante que las personas tengan la oportuni- cularmente cierto dado que las condiciones en la ca-
dad de tomar conocimiento de la opción de la dona- becera de los pacientes moribundos no son ideales
ción, como también de la oportunidad de optar en
para el proceso de toma de decisión libre e informa- órgano hasta que se certiique la muerte y se
da. Los protocolos deben especiicar que cualquiera pueda realizar el trasplante
que se acerque al paciente, a su familiares u otro re-
- en caso de donantes muertos, qué pasará con el
presentante designado, en relación con la donación
cuerpo una vez que se certiique la muerte
de órganos debe tener la combinación apropiada
de conocimientos, capacidades y sensibilidad para - qué órganos acuerdan donar
tener dichas conversaciones. Los estudiantes de me- - el protocolo que se aplicará en relación con la
dicina y los médicos en ejercicio deben adquirir la familia, en el caso que ésta se oponga a la dona-
formación necesaria para esta tarea y las autoridades ción y
correspondientes deben proporcionar los recursos
necesarios para asegurar la formación. Es obligatorio - en caso de donantes vivos, las consecuencias de
que la persona que se acerca al paciente o a la fami- vivir sin el órgano donado.
lia con respecto a la decisión de donación no sea un Los posibles donantes deben ser informados que las
miembro del equipo de trasplante. familias a veces se oponen a la donación, por esto, se
F. Toma de Decisión Libre e Informada sobre la Do- les debe aconsejar comunicar su decisión a sus fami-
nación de Organos lias para evitar conlictos.
La AMM considera que los deseos de los donantes Los posibles donantes o sus representantes deben
potenciales son importantísimos. En el caso de que tener la oportunidad de hacer preguntas sobre la
desconozcan los deseos del donante potencial sobre donación y se les debe contestar de manera sensible
la donación y éste haya muerto sin expresar su vo- y clara.
luntad, la familia u otra persona especiicada puede Cuando se conocen los deseos del paciente y no
servir como representante y puede tener derecho a existe razón para creer que la decisión de donar no
dar o negar autorización para la donación, a menos ha sido voluntaria, no ha sido informada adecuada-
que existan deseos de lo contrario expresados con mente o ha cambiado, se deben realizar los deseos.
anterioridad. Esto debe aclararse en la legislación, la política y los
Se debe establecer evidencia de la decisión libre e in- protocolos. En estas circunstancias, se debe aconse-
formada del donante potencial, o cuando correspon- jar a las familias que respeten los deseos expresados
da legalmente, del representante, antes de comenzar claramente por el paciente.
la obtención del órgano. En los países donde el con- Cuando no se conocen los deseos del paciente o
sentimiento supuesto es legal, el proceso de obten- existe una incertidumbre sobre éstos, debe prevale-
ción de órganos debe incluir etapas razonables para cer la legislación nacional vigente.
saber si el donante potencial no desea donar.
También se deben seguir los protocolos de toma de
El éxito para lograr este resultado no debe interpre- decisión libre e informada en el caso de los recep-
tarse como un criterio para medir la calidad del pro- tores de órganos. Normalmente, esto debe incluir
ceso de toma de decisión libre e informado. La cali- información sobre:
dad de este proceso depende de si la decisión fue
adecuadamente informada y libre de presiones, y no - los riesgos del procedimiento
de si el resultado es la decisión de donar. - la sobrevivencia probable a corto, mediano y lar-
La toma de decisión libre e informada es un proce- go plazo, la morbilidad y la calidad de vida
so que requiere del intercambio y comprensión de - alternativas de trasplante y
la información y de voluntariedad. Puesto que los
presos y otras personas en custodia no pueden dar - cómo se obtienen los órganos
un consentimiento libre y pueden estar bajo presión, En el caso de los donantes vivos, se debe tratar en es-
sus órganos no se deben utilizar para trasplante, ex- pecial de asegurar que la decisión sobre la donación
cepto para los miembros de su familia directa. sea voluntaria. Los incentivos económicos para pro-
A in de que la decisión de donar órganos sea de- porcionar u obtener órganos para trasplantes pueden
bidamente informada, los posibles donantes o sus ser coercitivos y deben estar prohibidos. Las personas
502 representantes deben contar, si lo desean, con in- que no pueden tomar una decisión informada, por
formación signiicativa y pertinente. Normalmente, ejemplo, los menores o las personas incapacitadas
esto debe incluir información sobre: mentalmente, no deben ser consideradas como do-
nantes vivos potenciales, excepto en circunstancias
- en caso de donantes vivos, los beneicios y los extraordinarias, conforme a las revisiones de los comi-
riesgos del trasplante tés de ética o los protocolos establecidos. A in de evi-
- en caso de donantes muertos, los procedimien- tar un conlicto de intereses, el médico que obtiene el
tos y deiniciones para certiicar la muerte consentimiento informado del donante vivo no debe
formar parte del equipo de trasplante del receptor.
- probar los órganos para determinar si son ade-
cuados para el trasplante, lo que puede revelar G. Certiicación de la Muerte
riesgos de salud insospechados en los posibles La AMM considera que la certiicación de la muerte
donantes y sus familias es un asunto clínico que se debe llevar a cabo con-
- en caso de donantes muertos, medidas que pue- forme a normas ampliamente aceptadas, estableci-
dan ser necesarias para preservar la función del das por grupos médicos expertos y estipuladas en la
Declaración de Sidney de la AMM sobre la ción médica estándar para una gama de condiciones
médicas, otros son experimentales o moralmente
Certiicación de la Muerte y la Recuperación de Ór-
controversiales y necesitan más investigación, pro-
ganos.
tección, normas y debate público.
Se deben elaborar protocolos y procedimientos para
Los procedimientos experimentales requieren pro-
educar y ayudar a los pacientes y familias sobre los
tocolos, incluida la revisión ética, que son distintos
procedimientos de diagnóstico de la muerte y las
y más estrictos que los que se aplican a los procedi-
oportunidades de donación después de la muerte.
mientos médicos estándares.
Para evitar un conlicto de intereses, el médico que
El trasplante entre distintas especies plantea pro-
certiica la muerte de un donante potencial de órga-
blemas especiales, en particular en lo que respecta
nos o tejidos no debe participar en la extirpación del
al riesgo de transmisión inadvertida entre especies
órgano, en los procedimientos subsiguientes al tras-
de los virus y otros agentes patógenos. Se necesita
plante, tampoco debe ser responsable de la aten-
con urgencia un amplio debate público sobre los
ción de los receptores potenciales de esos órganos.
trasplantes entre distintas especies a in de asegurar
H. Justicia en el Acceso a los Órganos que los avances en este campo son consistentes con
La AMM considera que deben existir políticas explí- los valores de la sociedad. Se deben elaborar normas
citas, que sean de conocimiento público, que regu- internacionales que regulen estas prácticas.
len todos los aspectos del trasplante y la donación Los trasplantes que utilicen tejidos obtenidos con la
de órganos, incluido el manejo de las listas de espera tecnología de reemplazo del núcleo celular necesitan
de órganos, a in de asegurar un acceso justo y apro- una revisión cientíica, debate público y normas apro-
piado. piadas antes de que sean tratamientos aceptados.
Las políticas que regulen el manejo de las listas de
espera deben asegurar eicacia y justicia. Los crite-
DECLARACIÓN SOBRE LA GENÉTICA Y LA
rios que se deben considerar en la asignación de
MEDICINA
órganos incluyen la gravedad médica, tiempo en la
lista de espera, probabilidad médica de éxito, medi- ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
da por factores como el tipo de enfermedad, otras
Adoptada por la Asamblea General de la AMM, San-
complicaciones y compatibilidad de tejidos.
tiago 2005
No debe haber discriminación basada en, la posición
Introducción
social, estilo de vida o comportamiento.
Durante los últimos años, el campo de la genética ha
Los llamados especiales para obtener órganos para
experimentado rápidos cambios y avances. Las áreas
un receptor especíico deben estudiarse más y ser
de terapia génica e ingeniería genética y el desarrollo
sometidos a un examen ético a in de evaluar el im-
de nuevas tecnologías presentan posibilidades que
pacto potencial en una distribución justa.
no se podían imaginar hace sólo algunas décadas.
El pago por órganos para donación y trasplante
El Proyecto Genoma Humano abrió nuevas posibi-
debe estar prohibido. El incentivo económico com-
lidades de investigación. Sus aplicaciones también
promete el carácter voluntario de la decisión y la
resultaron útiles para la atención clínica, al permitir
base altruista de la donación de órganos. Además, el
que el médico utilice los conocimientos sobre el ge-
acceso al tratamiento médico necesario, basado en
noma humano para diagnosticar futuras enferme-
la capacidad de pago, es inconsistente con los princi-
dades y también individualizar terapias medicinales
pios de justicia. Los órganos que se sospeche hayan
(farmacogenomia).
sido obtenidos a través de una transacción comer-
cial no se deben aceptar para un trasplante. Además, Debido a esto, la genética ha pasado a ser parte inte-
se debe prohibir la publicidad sobre órganos. Sin gral de la medicina de atención primaria. Consideran-
embargo, se permite el reembolso razonable de los do que antes la genética médica estaba dedicada al
gastos como los de la obtención, transporte, proce- estudio de los trastornos genéticos más bien raros, el
samiento, preservación e implantación. Proyecto Genoma Humano ha establecido una contri-
503
bución genética para una variedad de enfermedades
El médico al que se le solicita trasplantar un órgano
comunes. Por esto, es obligatorio que todos los médi-
que ha sido obtenido a través de una transacción
cos tengan conocimientos prácticos en este campo.
comercial debe negarse a hacerlo y debe explicar al
paciente por qué dicho acto médico sería contrario La genética es un área de la medicina con enormes
a la ética: porque la persona que proporcionó el ór- consecuencias médicas, sociales, éticas y legales. La
gano puso en riesgo su salud futura por motivos más AMM ha elaborado esta Declaración para abordar al-
bien económicos que altruistas y porque esas tran- gunas de estas inquietudes y orientar a los médicos.
sacciones son contrarias al principio de justicia en la Estas normas deben ser actualizadas conforme a los
distribución de órganos para trasplantes. avances en el campo de la genética.
I. Procedimientos de Trasplantes Experimentales y Temas Principales:
Nuevos Exámenes Genéticos
La AMM considera que, aunque muchos procedi- La identiicación de los genes relacionados con en-
mientos para trasplantes se han convertido en aten- fermedades ha producido un aumento en la canti-
dad de exámenes genéticos disponibles que detec- Información sobre la naturaleza y el pronóstico de la
tan una enfermedad o el riesgo de una persona de información recibida de los exámenes.
contraer esa enfermedad. Puesto que la cantidad y Los beneicios del examen, incluido el alivio de la in-
el tipo de dichos exámenes y las enfermedades que certitud y la capacidad de tomar decisiones informa-
detectan aumentan, existe preocupación sobre la das, incluida la posibilidad de aumentar o disminuir
iabilidad y las limitaciones de estos exámenes, al las selecciones y revisiones regulares para imple-
igual que las consecuencias del examen y su infor- mentar medidas destinadas a reducir el riesgo.
me. La capacidad del médico para interpretar los
resultados del examen y aconsejar a sus pacientes Las consecuencias de un diagnóstico positivo y las
también ha sido puesta a prueba por la proliferación posibilidades de tratamiento.
de conocimientos. Las posibles consecuencias para los familiares del
El examen genético se puede realizar antes de ca- paciente en cuestión.
sarse o de tener hijos para detectar la presencia de En el caso de un diagnóstico positivo que pueda
genes portadores que pueden afectar la salud del tener consecuencias para terceros, como parientes
futuro bebé. Los médicos deben fomentar los exá- cercanos, se debe incitar a la persona que fue exa-
menes antes del casamiento o del embarazo en las minada a que analice los resultados del examen con
poblaciones que tengan una alta frecuencia de cier- esos individuos. En los casos en que el no dar a co-
tas enfermedades genéticas. Se debe proporcionar nocer los resultados implique una amenaza directa e
orientación genética a las personas o parejas que inminente para la vida o la salud de una persona, el
optan por someterse a estos exámenes. médico puede revelar los resultados a terceros, pero
Los exámenes genéticos durante el embarazo se de- debe consultar esto generalmento con el paciente
ben ofrecer como una opción. En los casos en los que primero. Si el médico tiene acceso a un comité de
no es posible una intervención médica después del ética, es preferible consultarlo antes de revelar los
diagnóstico, esto debe ser explicado a la pareja antes resultados a terceros.
de que tomen la decisión de someterse al examen. Orientación Genética
Durante los últimos años, con la llegada de la FIV, Por lo general, la orientación genética se ofrece an-
los exámenes genéticos se han extendido al diag- tes de casarse o de la concepción, a in de evitar la
nóstico genético de preimplantación de embriones posibilidad de concebir un niño con problemas, du-
(PGD). Esto puede ser una herramienta útil en los ca- rante el embarazo para determinar la condición del
sos en que una pareja tiene muchas posibilidades de feto o a un adulto para establecer si está expuesto a
concebir un hijo con una enfermedad genética. cierta enfermedad.
Como el objetivo de la medicina es tratar, en casos A las personas que tienen un mayor riesgo de con-
en que no existe enfermedad o discapacidad, la se- cebir un niño con una enfermedad especíica se les
lección genética no debe ser empleada como un debe ofrecer orientación genética antes de la con-
medio para producir niños con características pre- cepción o durante el embarazo. Por otra parte, a los
determinadas. Por ejemplo, la selección genética adultos con más riesgo a diversas enfermedades
no debe utilizarse para elegir el sexo, a menos que como el cáncer, las enfermedades mentales o neuro-
exista una enfermedad relacionada con el sexo. Asi- degenerativas, en las que se puede probar el riesgo,
mismo, los médicos no deben tolerar el uso de estos debe dárseles a conocer la posibilidad de la orienta-
exámenes para promover atributos personales que ción genética.
no tengan relación con la salud.
Debido a la complejidad cientíica de los exámenes
El examen genético sólo debe realizarse con el con- genéticos y a las consecuencias prácticas y emocio-
sentimiento informado de la persona o de su repre- nales de los resultados, la AMM considera que es
sentante legal. El examen genético por predisposi- muy importante entregar educación y formación a
ción a una enfermedad sólo debe realizarse en adul- los estudiantes de medicina y los médicos sobre la
tos que otorguen su consentimiento, a menos que orientación genética, en especial la orientación re-
exista tratamiento disponible para su condición y lacionada con el diagnóstico presintomático de la
504 que los resultados del examen faciliten la instigación enfermedad. Los orientadores genéticos indepen-
temprana de este tratamiento. dientes también cumplen una función importante.
El consentimiento informado total para el examen La AMM reconoce que pueden producirse situacio-
genético debe incluir los siguientes factores: nes muy complejas que necesiten la participación
de especialistas médicos en genética.
Las limitaciones del examen genético, incluido el he-
cho de que la presencia de un gen especíico puede En todos los casos en que se ofrezca la orientación
indicar una predisposición a la enfermedad más bien genética debe ser sin directivas y debe proteger el
que la enfermedad misma y no pronostica deiniti- derecho del paciente a negarse a ser examinado.
vamente la posibilidad de desarrollar una cierta en- En el caso de una orientación que se da antes o du-
fermedad, en particular con trastornos por diversos rante el embarazo, se debe entregar información a
factores. los futuros padres que sirva de base para tomar una
El hecho de que una enfermedad puede manifestar- decisión informada sobre la maternidad, pero no
se de una o varias formas y en diversos grados. debe ser inluenciada por la opinión personal del
médico sobre el tema, además el médico debe te-
ner cuidado de no imponer su propio juicio moral iciar a la humanidad y evitar la duplicación de la in-
al juicio de los futuros padres. Cuando un médico vestigación y el riesgo inherente a la investigación
sea moralmente contrario a la anticoncepción o al en este campo.
aborto puede optar por no prestar estos servicios,
En el caso de la investigación genética realizada
pero debe advertir a los futuros padres que existe un
con grandes grupos de población, se debe tratar de
problema genético potencial y debe hacer notar la
evitar la posible estigmatización.
opción de la anticoncepción o del aborto y también
las posibilidades de tratamientos, los exámenes ge- Clonación
néticos pertinentes y la disponibilidad de la orienta- Los últimos avances en la ciencia han permitido la
ción genética. clonación de mamíferos y crean la posibilidad de
Conidencialidad de los Resultados utilizar dichas técnicas de clonación en seres hu-
manos.
Al igual que todos los historiales médicos, los resul-
tados de los exámenes genéticos deben mantener- La clonación incluye la clonación terapéutica, es-
se en estricto secreto y no deben ser revelados a pecíicamente la clonación de células madre indi-
terceros sin el consentimiento de la persona exami- viduales para producir una copia sana de un tejido
nada. Los terceros a quienes bajo cierctas circuns- u órgano enfermo para utilizarla en trasplante y la
tancias se pueden revelar los resultados están iden- clonación reproductiva, es decir, la clonación de un
tiicados en el párrafo 12. mamífero existente para producir un duplicado de
dicho mamífero. La AMM se opone a la clonación
Los médicos deben apoyar la aprobación de leyes
reproductiva y en muchos países se considera que
que garanticen que ninguna persona debe ser dis-
plantea más problemas éticos que la clonación te-
criminada en base a su estructura genética en ma-
rapéutica.
teria de derechos humanos, empleo y seguros.
Los médicos deben actuar conforme a los códigos
Terapia Génica e Investigación Genética
de ética médica de sus países respecto a la clona-
La terapia génica representa una combinación de ción y tener presente la legislación que regula esta
técnicas utilizadas para corregir los genes defec- actividad.
tuosos que producen enfermedades, en particular
en el campo de la oncología, hematología y trastor-
nos inmunes. La terapia génica todavía no es una DECLARACIÓN SOBRE LA REFORMA DE LA
terapia activa, todavía está en una etapa de inves- RESPONSABILIDAD MÉDICA
tigación clínica. Sin embargo, debido al continuo ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.)
avance en esta actividad, se debe proceder confor-
me a los siguientes principios: Adoptada por la Asamblea General de la AMM, San-
tiago 2005
La terapia génica que se realiza en el contexto de
la investigación debe cumplir con los requisitos es- En el mundo existe un aumento de la cultura del liti-
tablecidos en la Declaración de Helsinki, mientras gio que afecta de manera negativa la práctica de la
que la terapia realizada en el marco de un trata- medicina y la disponibilidad y calidad de los servi-
miento debe cumplir con las normas de la práctica cios de salud. Algunas asociaciones médicas nacio-
médica y responsabilidad profesional. nales informan sobre una crisis de responsabilidad
médica en la que la práctica de pleitos produce un
Siempre debe obtenerse el consentimiento infor- incremento de los costos de salud, lo que restringe
mado del paciente sometido a la terapia. el acceso a los servicios de salud y obstaculiza los es-
Este consentimiento informado debe incluir los fuerzos por mejorar la seguridad del paciente y la ca-
riesgos de la terapia génica, incluso el hecho de lidad. En otros países, las demandas por responsabi-
que el paciente puede tener que realizar múltiples lidad médica no son tan numerosas, pero las asocia-
terapias génicas, el riesgo de una respuesta inmune ciones médicas nacionales de dichos países deben
y los problemas potenciales que surjan de la utiliza- estar alertas frente a los problemas y consecuencias
ción de vectores virales. que puede producir un aumento en la frecuencia y
gravedad de las demandas por responsabilidad mé- 505
La terapia génica sólo se debe realizar después de
dica contra los médicos.
efectuar un cuidadoso análisis de los riesgos y be-
neicios que implica y una evaluación de la efecti- Las demandas por responsabilidad médica han au-
vidad observada de la terapia, comparada con los mentado mucho los costos de salud, lo que ha des-
riesgos, efectos secundarios, disponibilidad y efec- viado los escasos recursos de salud hacia el sistema
tividad de otros tratamientos. legal y los ha alejado de la atención directa del pa-
ciente, la investigación y la formación del médico. La
Ahora es posible efectuar una selección de embrio-
cultura del pleito también ha diicultado la distinción
nes para producir células madre u otras terapias des-
entre negligencia y resultados adversos inevitables,
tinadas a un hermano que sufra de un trastorno ge-
lo que produce con frecuencia una determinación
nético. Esto puede considerarse una práctica médica
aleatoria del nivel de atención. Esto ha contribuido a
aceptable cuando no existe evidencia de que se crea
la percepción general de que cualquier persona pue-
un embrión exclusivamente con este objetivo.
de demandar por casi cualquier cosa, con la idea de
Los descubrimientos genéticos deben compartirse obtener un gran premio. Esta práctica engendra el
lo máximo que sea posible entre países para bene- cinismo y la desconianza tanto en el sistema médico
como en el legal con graves consecuencias para la lidad médica o de un accidente desafortunado que
relación médico-paciente. ocurre durante la atención médica y el tratamiento,
al menos que exista un sistema alternativo en mar-
Al adoptar esta declaración, la Asociación Médica
cha, como un sistema sin faltas o un sistema de solu-
Mundial hace un llamamiento urgente a todas las
ción alternativa.
asociaciones médicas nacionales para exigir la crea-
ción de un sistema de justicia médica coniable en En el caso de un accidente desafortunado sin res-
sus respectivos países. Los sistemas legales deben ponsabilidad del médico, cada país debe determinar
asegurar que los pacientes estén protegidos de las si se debe indemnizar al paciente por el accidente y
prácticas dañinas, los médicos estén protegidos si es así, el origen de los fondos para cancelar dicha
de los juicios sin méritos y las determinaciones del indemnización. Las condiciones económicas del país
nivel de atención sean consistentes y seguras, de determinarán si existen dichos fondos de solidari-
modo que todas las partes sepan en qué contexto dad para indemnizar al paciente, sin estar a expensas
funcionan. del médico.
En esta declaración, la Asociación Médica Mundial Las leyes de cada nación deben prever los procedi-
desea informar a las asociaciones médicas naciona- mientos necesarios a in de establecer la responsabili-
les sobre algunos de los hechos y problemas relacio- dad de las demandas por responsabilidad médica y de-
nados con las demandas por responsabilidad mé- terminar la cantidad de la indemnización del paciente,
dica. Las leyes y los sistemas jurídicos en cada país, en los casos en que se compruebe la negligencia.
como las tradiciones sociales y condiciones econó-
Las asociaciones médicas nacionales deben conside-
micas, inluirán en la aplicación de ciertos elemen-
rar algunas o todas de las siguientes actividades, a
tos de esta declaración para cada asociación médica
in de proporcionar un tratamiento equitativo y justo
nacional, pero no disminuirán la importancia funda-
a pacientes y médicos:
mental de esta declaración.
Crear para el público, campañas de información
El aumento de la frecuencia y la gravedad de las de-
sobre los riesgos inherentes a ciertos tratamientos
mandas por responsabilidad médica puede ser el
médicos y cirugía avanzados; para los profesionales,
resultado, en parte, de una o más de las siguientes
programas de formación sobre la necesidad de ob-
circunstancias:
tener un consentimiento informado de los pacientes
El progreso en los conocimientos médicos y de la sobre dichos tratamientos y cirugía.
tecnología médica permite que los médicos logren
Implementar campañas de sensibilidad pública para
proezas que eran imposibles en el pasado, pero es-
mostrar los problemas en medicina y la prestación
tos logros implican riesgos importantes en muchos
de atención médica, según la estricta necesidad del
casos.
control de los costos.
La presión ejercida en los médicos por organizacio-
Elevación del nivel y de la calidad de educación mé-
nes privadas de atención administrada o sistemas de

dica para todos los médicos, incluyendo el mejora-
salud manejados por gobiernos para limitar los cos-
miento de la formación clínica.
tos de la atención médica.
Crear y participar en programas destinados a los mé-
La confusión entre el derecho a la atención médica,
dicos encargados de mejorar la calidad de la aten-
que es accesible, y el derecho a lograr y mantener la
ción médica y de los tratamientos.
salud, que no se puede garantizar.
Implementar una política apropiada de formación
El papel que representa la prensa, al fomentar la des-
para médicos que tienen conocimientos insuicien-
conianza en los médicos y cuestionar su capacidad,
tes, incluyendo una política de limitación del ejerci-
conocimientos, conducta y control del paciente y al
cio profesional hasta que dichas insuiciencias sean
sugerir a éstos que presenten reclamos contra los
corregidas.
médicos.
Informar al público y al gobierno sobre el peligro del
Se debe hacer una distinción entre el daño produci-
desarrollo de diferentes formas de medicina defensi-
do por la negligencia médica y el accidente desafor-
506 va (aumento de atención o al contrario, abstención
tunado durante la atención médica y el tratamiento,
de médicos, desinterés de parte de médicos jóvenes
sin que haya responsabilidad del médico.
por ciertas especialidades a alto riesgo o la renuen-
La lesión causada por negligencia es el resultado di- cia de los médicos u hospitales a tratar pacientes con
recto de la falla del médico a la conformidad de las mayor riesgo).
normas de la atención para el tratamiento de la con-
Informar al público sobre la posibilidad de acci-
dición del paciente, o la falta de conocimiento del
dentes durante un tratamiento médico que no son
médico al prestar atención al paciente.
negligencia del médico y crear procedimientos sim-
Un accidente desafortunado es una lesión produ- ples para que los pacientes reciban explicaciones en
cida durante un tratamiento médico, que no fue el casos adversos y para ser informado de las medidas
resultado de falta de conocimiento por parte del mé- que se deben adoptar destinadas a obtener com-
dico tratante, de la cual el médico no es responsable. pensación, si existen.
La indemnización de los pacientes víctimas de acci- Solicitar protección legal para los médicos cuando
dente médico debe ser determinada por sistemas di- los pacientes sufren accidentes que no son resultado
ferentes si se trata de una demanda por responsabi- de negligencia médica y participar en las decisiones
sobre la conveniencia de entregar compensaciones trial frecuente de las organizaciones manufactureras

por pacientes afectados durante el tratamiento mé- y la posibilidad de seleccionar el tejido, es necesario
dico sin ninguna negligencia. contar con regulaciones distintas para este sector de
la medicina de tejidos que para el trasplante de tejido.
Participar en la formulación de leyes y procedimien-
tos aplicables a las demandas por responsabilidad La AMM limita esta Declaración a tejidos en el senti-
médica. do de tejido para trasplante y sugiere las siguientes
recomendaciones para este sector de la medicina de
Oponerse irmemente a demandas poco serias y a
tejidos:
cobros por contingencia de parte de los abogados.
Los médicos están fundamentalmente obligados a tra-
Explorar procedimientos innovativos de resolución
tar a los pacientes conforme a lo mejor de sus conoci-
de pleitos para tratar las demandas por responsa-
mientos y experiencia. Sin embargo, esta obligación no
bilidad médica, como acuerdos entre las partes, en
debe aplicarse hasta el punto en que, por ejemplo, el
lugar de un proceso judicial.
tejido humano necesario para la terapia sea obtenido
Promover la idea de que los médicos se aseguren de manera antiética o ilegal. El tejido siempre debe ob-
contra demandas por negligencia médica, cancelan- tenerse con la debida consideración por los derechos
do el seguro el mismo médico o el empleador si el humanos y los principios de la ética médica.
médico está empleado.
Para asegurar el suministro de tejido para trasplantes,
Promover la creación de sistemas voluntarios, con- los medicos deben informar a los donantes potencia-
idenciales y protegidos legalmente para informar les o sus familiares sobre la posibilidad de donación
sobre accidentes desafortunados o errores médicos, de tejido. En caso de una extirpación combinada de
con el in de realizar un análisis y presentar recomen- órganos y tejidos, se debe proporcionar información
daciones destinadas a disminuir los accidentes des- y obtener el consentimiento en una sola etapa.
afortunados y mejorar la seguridad del paciente y la
Se debe asegurar que la donación de tejido sea vo-
calidad de la atención médica.
luntaria. El consentimiento informado y sin presión
Manifestarse en contra de la creciente criminaliza- del donante o de sus familiares es necesario para
ción o responsabilidad penal de los actos médicos todo uso de tejido humano para trasplante. La toma
de parte de los tribunales. de decisiones libre e informada es un proceso que
necesita el intercambio y la comprensión de informa-
ción y la ausencia de presión. Puesto que los presos y
DECLARACIÓN SOBRE EL TEJIDO HUMANO PARA otras personas en custodia no están en condiciones
TRASPLANTE de dar su consentimiento libremente y pueden estar
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (A.M.M.) bajo presión, sus tejidos no deben ser utilizados para
trasplante, excepto para los familiares directos.
Adoptada por la Asamblea General de la AMM, Co-
penhague, Dinamarca, octubre 2007 Los incentivos inancieros para la donación de teji-
do para trasplante deben ser rechazados, como lo
Introducción son también respecto a los trasplantes de órganos.
El uso de células y tejidos humanos con objetivos Todas las otras etapas, como la obtención, pruebas,
terapéuticos en la medicina abarca un amplio espec- procesamiento, conservación, almacenamiento y
tro. Es necesario realizar un análisis diferenciado a in asignación de tejido para trasplante tampoco deben
de hacer justicia a los distintos requerimientos de los ser comercializadas.
diversos sectores de la medicina de tejidos. Si los órganos y tejidos pueden ser extirpados de un
La utilización de los llamados “tejidos para trasplante”, donante potencial para trasplante, entonces se debe
como córneas, huesos, vasos sanguíneos y válvulas dar prioridad a la donación de órganos por sobre la
cardíacas, son un método de tratamiento establecido donación de tejidos.
en medicina. Los tejidos son extirpados, conservados, La donación póstuma de tejidos a un receptor espe-
almacenados y luego implantados en pacientes des- cíico (donación directa fuera de la familia cercana)
pués de distintos lapsos de tiempo. Por lo tanto, en debe ser evitada. La donación directa en vida requie-
principio, deben ser tratados del mismo modo que
507
re lo siguiente:
los órganos utilizados para trasplantes (véase la De-
claración de la AMM sobre Donación y Trasplante de prueba de lazos personales directos entre donante y
Órganos y Tejidos Humanos, Edimburgo 2000). receptor (por ejemplo, vínculos de sangre, esposos) y
Por el contrario, las llamadas “terapias avanzadas”, exclusión de intereses materiales potencialmente
como la ingeniería de tejidos y otras técnicas rege- coercitivos.
nerativas de la medicina, conllevan el uso de tejido Para la donación póstuma de tejidos, la AMM pide
humano como material de origen para fabricar un que la certiicación de la muerte sea realizada con-
producto inal procesado. Aunque ya existen opcio- forme a lo estipulado en la Declaración de Sidney
nes terapéuticas establecidas, se puede esperar que sobre la Certiicación de la Muerte.
la importancia terapéutica de estos métodos siga en
aumento y que en el futuro se produzcan muchos El riesgo de que enfermedades (por ejemplo, infec-
avances en este campo. En consideración del proce- ciones, tumores malignos) se transmitan a traves
samiento ulterior del tejido usado, el carácter indus- del trasplante de tejido debe reducirse al mínimo
con pruebas apropiadas que no sólo cumplan con
las normas suicientes, sino que además relejen el Publicado originalmente en inglés por la Unidad de
respectivo estado de la ciencia y tecnología médicas Ética de la Asociación Médica Mundial, con el título
implementadas a nivel nacional. “Medical Ethics Manual”.
En el caso de un diagnóstico atrasado debido a una Fue escrito por John R. Williams, Director de Ética de
enfermedad infecciosa o malignidad del donante, la AMM. Sus contenidos no representan necesaria-
se debe enviar de inmediato una alerta a todos los mente las políticas de la AMM, excepto cuando se
receptores de tejido a in de establecer las medidas indica de manera clara y explícita.
precautorias apropiadas.
Portada y diseño: Tuuli Sauren, Inspirit International
Se debe evitar la contaminación cuando se extirpe, Advertising, Bélgica y World Health Communication
almacene, procese y trasplante tejido. Associates, Reino Unido. Fotografías: Van Parys Me-
dia/Corbis. Traducción: Roderic Dennett. Cataloga-
Se deben rechazar los conceptos antiéticos de asig-
ción para información de publicación Williams, John
nación de tejido para trasplante. Las asignaciones
R. (John Reynold), 1942.
deben estar basadas en indicación y urgencia médi-
cas y en las posibilidades de éxito. ISBN: ISBN 92-990028-3-5
Los estudios experimentales y clínicos, al igual que un (Clasiicación NLM: W 50)
debate abierto sobre los principios éticos y morales
en la sociedad, son importantes para establecer nue-
vos métodos terapéuticos. Todos los estudios experi- Manual de Ética Médica
mentales y clínicos deben ser realizados de acuerdo CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES DE LA ÉTICA MÉDICA
con la Declaración de Helsinki. Los cientíicos y los
medicos deben informar de manera continua al pú-
blico sobre los avances en medicina de tejido y sus AGRADECIMIENTOS
opciones terapéuticas.
La Unidad de Ética de la AMM expresa su profundo
El intercambio internacional de tejido para trasplan- agradecimiento a las siguientes personas por sus ex-
te debe ser regulado adecuadamente conforme a las tensos e interesantes comentarios sobre este manual:
normas acordadas.
Prof. Solly Benatar, University of Cape Town, Sudáfrica
La información sobre donantes de tejido debe ser
almacenada y mantenida por las organizaciones na- Prof. Kenneth Boyd, University of Edinburgh, Escocia
cionales de trasplantes y sólo debe ser entregada si Dra. Annette J. Braunack-Mayer, University of Adelai-
el donante en vida o la familia del donante fallecido de, Australia
otorga su consentimiento libre e informado
Dr. Robert Carlson, University of Edinburgh, Escocia
Sr. Sev Fluss, AMM y CIOMS, Ginebra, Suiza

MANUAL DE ETICA MÉDICA
Prof. Eugenijus Gefenas, University of Vilnius, Lituania
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (AMM)
Dr. Delon Human, AMM, Ferney-Voltaire, Francia
Esta idea se originó durante la 51ª Asamblea Médica
Mundial en 1999, cuando la Asociación Médica Mun- Dr. Girish Bobby Kapur, George Washington Univer-
dial, organismo representativo de los médicos a nivel sity, Washington, DC, EE.UU.
mundial, decidió “que la AMM recomiende irmemen- Prof. Nuala Kenny, Dalhousie University, Halifax, Cana-
te a las escuelas de medicina a través del mundo que dá
la enseñanza de la ética médica y los derechos huma-
nos sean incluidos como curso obligatorio en los cu- Prof. Cheryl Cox Macpherson, St. George’s University,
rrículos”. En vista de esta decisión, se implementó un Granada
plan para la preparación de una ayuda básica de en- Sra. Mareike Moeller, Medizinische Hochschule Han-
señanza de la ética médica para todos los estudiantes nover,
de medicina y médicos que estuviera basada en las
508 Prof. Ferenc Oberfrank, Hungarian Academy of
políticas de la AMM, pero que no fuera un documento
Sciences,
de política. Nuestro objetivo inal es que esta publica-
ción sea usada como referencia por los estudiantes de Budapest, Hungría
medicina y los médicos de todo el mundo. Sr. Atif Rahman, Khyber Medical College, Peshawar,
Se pueden hacer hasta 10 copias de este documento Pakistán
para su uso personal no comercial, siempre que se Sr. Mohamed Swailem, Banha Faculty of Medicine,
mencione la fuente original. Banha, Egipto, y a sus diez condiscípulos que iden-
Se debe obtener permiso escrito previo para toda tiicaron vocabulario con el que no están familiariza-
otra reproducción, almacenamiento en sistema de das las personas cuya lengua materna no es el inglés.
recuperación o transmisión en cualquier forma o La Unidad de Ética de la AMM está inanciada, en
medio. parte, por una donación educacional ilimitada de
Se debe solicitar permiso a la Asociación Médica Mun- Johnson & Johnson.
dial, B.P. 63, 01212 Ferney-Voltaire Cedex, Francia; co- Dr. Delon Human Secretario General.
rreo electrónico: wma@wma.net, fax +33 450 40 59 37.
PRÓLOGO INTRODUCCIÓN
Dr. Delon Human ¿QUÉ ES LA ÉTICA MÉDICA?
Secretario General Consideremos los siguientes casos médicos que
pueden darse prácticamente en cualquier país:
Asociación Médica Mundial
1. El Dr. P, cirujano con experiencia y conocimien-
Es increíble pensar que, aunque los fundadores de la
tos, está a punto de terminar su turno de noche
ética médica, como Hipócrates, publicaron sus obras
en un hospital público no muy grande. Una joven
hace más de 2000 años, la profesión médica todavía
es llevada al hospital por su madre quien se mar-
no cuenta con un currículo de base que se utilice uni-
cha de inmediato después de decir a la enferme-
versalmente para la enseñanza de la ética médica. Es
ra que la recibe que debe ir a cuidar a sus otros
por esto que es un privilegio presentar este Manual, ya
hijos. La paciente tiene una hemorragia vaginal
que esta es exactamente la razón de su publicación.
y mucho dolor. El Dr. P la examina y decide que
Esta idea se originó durante la 51ª Asamblea Médica
bien ha tenido una pérdida o un aborto provoca-
Mundial en 1999, cuando la Asociación Médica Mun-
do por ella misma. Realiza una rápida dilatación y
dial, organismo representativo de los médicos a nivel
un raspaje y le pide a la enfermera que pregunte
mundial, decidió “que la AMM recomiende irmemen-
a la paciente si puede costear su hospitalización
te a las escuelas de medicina a través del mundo que
hasta que pueda ser seguro que sea dada de alta.
la enseñanza de la ética médica y los derechos huma-
El Dr. Q llega para reemplazar al Dr. P quien se va
nos sean incluidos como curso obligatorio en los cu-
a su casa sin hablar con la paciente.
rrículos”. En vista de esta decisión, se implementó un
plan para la preparación de una ayuda básica de en- 2. La Dra. S se siente cada vez más frustrada con los
señanza de la ética médica para todos los estudiantes pacientes que la van a consultar antes o después
de medicina y médicos que estuviera basada en las de ir a otro médico por la misma dolencia. Ella
políticas de la AMM, pero que no fuera un documento considera que esto es una pérdida de recursos de
de política. Nuestro objetivo inal es que esta publica- salud y también contraproducente para la salud
ción sea usada como referencia por los estudiantes de de los pacientes. Esta doctora decide decirles a
medicina y los médicos de todo el mundo. sus pacientes que no los seguirá atendiendo si
continúan consultando a otros médicos por la
La atención médica moderna ha planteado dilemas
misma dolencia. Tiene intenciones de hablar con
éticos multifacéticos y muy complejos y a veces el
su asociación médica nacional para que presio-
médico no está preparado para manejar esto de ma-
nen al Gobierno y que evite este mal uso de los
nera competente. Esta publicación está estructura-
recursos de salud.
da especíicamente para reforzar la actitud ética y la
práctica del médico, además de entregar herramien- 3. El Dr. C, nuevo anestesista* en un hospital de la
tas destinadas a encontrar soluciones éticas a estos ciudad, está muy preocupado por la conducta
dilemas. No es una lista de lo que está “bien o mal”, del cirujano jefe en la sala de operaciones, ya
sino más bien un intento de sensibilizar la conciencia que utiliza técnicas obsoletas que prolongan
del médico, que es la base de toda toma de decisión las operaciones y producen más dolor postope-
segura y ética. Para esto, el libro presenta varios ca- ratorio y aumentan el tiempo de recuperación.
sos prácticos que buscan estimular la relexión ética Además, con frecuencia se burla en forma gro-
individual y el debate en un contexto de equipo. sera de sus pacientes, lo que evidentemente
molesta a las enfermeras que lo asisten. Puesto
Los médicos sabemos lo que signiica el privilegio
que el Dr. C acaba de integrarse al personal, no
de participar en una relación médico-paciente única
se atreve a criticar al cirujano personalmente o
que facilita el intercambio de conocimientos cientíi-
a informar a sus autoridades superiores; sin em-
cos y de atención en un contexto de ética y conian-
bargo, siente que debe hacer algo para mejorar
za. El Manual está estructurado para abordar temas
la situación.
relacionados con las distintas relaciones que tienen
los médicos, pero lo principal siempre será la rela- 4. La Dra. R, médico generalista en un pequeño pue-
ción médico-paciente. blo rural, ha sido contactada por una organización
de investigación por contrato (OIC) para participar 509
Recientemente, esta relación está bajo presión por
en un ensayo clínico de un nuevo antiinlamato-
las restricciones en los recursos y otros factores; este
rio no esteroideo (AINE) para la osteoartritis. Le
Manual demuestra la necesidad de reforzar este lazo
ofrecen una cantidad de dinero por cada pacien-
a través de la práctica ética.
te que inscriba en el ensayo. El representante de
Por último, quiero referirme a la importancia del pa- la organización le asegura que el ensayo cuenta
ciente en el debate sobre la ética médica. La mayoría con todas las autorizaciones necesarias, incluida
de las asociaciones médicas reconocen en sus polí- la del comité de revisión ética. La Dra. R. nunca ha
ticas de base que desde el punto de vista ético, en participado en un ensayo antes y está contenta de
toda decisión sobre atención la primera considera- tener esta oportunidad, en especial con dinero ex-
ción debe ser el beneicio del paciente. Este Manual tra, por lo que acepta sin averiguar más sobre los
sólo cumplirá su objetivo si EL PACIENTE PASA A SER aspectos cientíicos y éticos del ensayo.
LO MÁS IMPORTANTE.
Cada uno de estos casos prácticos invita a una re-
lexión ética. Estos plantean interrogantes sobre el
comportamiento del médico y la toma de decisiones do su propio vocabulario especializado que inclu-
- no preguntas cientíicas o técnicas del tipo cómo ye muchos términos tomados de la ilosofía. Este
tratar la diabetes o cómo realizar un bypass doble, Manual no da por sentado que los lectores estén
sino más bien sobre valores, derechos y responsa- familiarizados con la ilosofía, por lo que se entrega
bilidades. El médico se ve enfrentado a este tipo de deiniciones de los términos clave, ya sea cuando se
interrogantes con la misma frecuencia que a las cien- utilizan en el texto o en el glosario que se agrega al
tíicas o técnicas. inal del Manual.
En la práctica médica, sin importar la especialidad ¿POR QUÉ ESTUDIAR LA ÉTICA MÉDICA?
o el contexto, algunas preguntas tienen respuestas “Mientras el médico tenga conocimientos y expe-
mucho más fáciles que otras. Tratar una simple frac- riencia, la ética no importa.”
tura o suturar una simple herida no representan un
mayor desafío para el médico acostumbrado a rea- “La ética se aprende en la familia, no en la escuela
lizar estos procedimientos. Por otro lado, puede ha- de medicina.”
ber una gran inseguridad o desacuerdo sobre cómo “La ética médica se aprende observando cómo se
tratar algunas enfermedades, incluso las comunes desempeñan los médicos más antiguos, no de los
como la tuberculosis y la hipertensión. libros o charlas”.
De igual modo, las interrogantes éticas en medicina “La ética es importante, pero nuestros currículos ya
no tienen el mismo grado de desafío. Algunas tienen están sobrecargados y no hay más horas para la en-
respuestas fáciles, principalmente porque existe un señanza de la ética.”
consenso bien desarrollado sobre la manera correc-
ta de reaccionar ante una situación (por ejemplo, el Estas son algunas de las razones para no dar más
médico siempre debe pedir el consentimiento del importancia a la ética en el currículo de las escuelas
paciente para tomar parte en una investigación). de medicina. Cada una es en parte válida, pero sólo
Otras son mucho más difíciles, en especial las que no en parte. Cada vez más en el mundo las escuelas de
han logrado un consenso o cuando todas las alter- medicina se dan cuenta que es necesario entregar a
nativas tienen desventajas (por ejemplo, el raciona- sus estudiantes el tiempo y los recursos apropiados
miento de recursos de salud escasos). para la enseñanza de la ética. Organizaciones como
la Asociación Médica Mundial y la Federación Mun-
Entonces, ¿qué es exactamente la ética y cómo ayu- dial para la Educación Médica las han instado con
da al médico a responder estas interrogantes? Dicho insistencia para que tomen medidas en este sentido
de manera simple, la ética es el estudio de la mora- (véase el apéndice C).
lidad - una relexión y análisis cuidadosos y sistemá-
ticas de las decisiones y comportamiento morales, Este Manual demostrará la importancia de la ética
sean pasados, presentes o futuros. La moralidad es en la educación médica. Para resumir, la ética es, y
la dimensión valórica de la toma de decisiones y del siempre ha sido, un elemento esencial de la práctica
comportamiento. El lenguaje de la moralidad inclu- médica. Los principios éticos tales como el respeto
ye substantivos como “derechos”, “responsabilida- por la personas, el consentimiento informado y la
des” y “virtudes” y adjetivos como “bueno” y “malo”, conidencialidad son básicos en la relación médico-
“correcto” y “equivocado”, “justo” e “injusto”. De acuer- paciente. Sin embargo, la aplicación de estos prin-
do a estas deiniciones, la ética es principalmente cipios en situaciones especíicas es a menudo pro-
una cuestión de saber, mientras que la moralidad es blemática, ya que los médicos, los pacientes, sus
hacer. Su estrecha relación consiste en la preocupa- familiares y otro personal de la salud pueden estar
ción de la ética por entregar criterios racionales para en desacuerdo sobre la manera correcta de actuar
que la gente decida o se comporte de cierta manera, en una situación.
en vez de otra. El estudio de la ética prepara a los estudiantes de
Como la ética aborda todos los aspectos del com- medicina a reconocer estas situaciones difíciles y a
portamiento humano y de la toma de decisiones, tratarlas de manera racional y con principios. La ética
es un tema de estudio muy extenso y complejo con también es importante en las relaciones del médico
muchas ramas y subdivisiones. Este Manual se cen- con la sociedad y sus colegas y para la realización de
510 tra en la ética médica, la rama de la ética que aborda investigación médica.
los temas morales de la práctica médica. La ética mé-
dica está relacionada estrechamente con la bioética
(ética biomédica), pero no es idéntica. Puesto que ÉTICA MÉDICA, PROFESIONALISMO ÉTICO, DERE-
la ética médica trata fundamentalmente problemas CHOS HUMANOS Y DERECHO
planteados por la práctica de la medicina, la bioética Como se verá en el capítulo I, la ética ha formado parte
es un tema muy amplio que aborda los problemas integral de la medicina al menos desde el tiempo de
morales derivados de los avances en las ciencias bio- Hipócrates, médico griego del siglo V antes de la era
lógicas de manera más general. cristiana, considerado el fundador de la ética médica.
La bioética también se diferencia de la ética médica De Hipócrates surgió el concepto de medicina como
en cuanto a que no necesita la aceptación de ciertos profesión, cuando los médicos hicieron una promesa
valores tradicionales que son fundamentales para la pública para airmar que los intereses del paciente
ética médica (como se verá en el capítulo II). Como estarían sobre sus propios intereses (véase el capítulo
disciplina académica, la ética médica ha desarrolla- III para más explicaciones). La estrecha relación entre
la ética y el profesionalismo quedará en evidencia a
lo largo de este Manual. En los últimos años, la ética Algunos procedimientos que antes sólo los médicos
médica ha sido muy inluenciada por los avances en realizaban ahora los llevan a cabo técnicos médicos,
derechos humanos. En un mundo pluralista y multi- enfermeras o paramédicos.
cultural, con muchas tradiciones morales distintas, los A pesar de estos cambios que afectan la posición del
principales acuerdos internacionales en materia de médico, la medicina sigue siendo una profesión muy
derechos humanos pueden proporcionar una base bien considerada por los enfermos que necesitan
para la ética médica que es aceptada a través de las sus servicios. También sigue siendo atractiva para
fronteras nacionales y culturales. grandes cantidades de los estudiantes más dotados,
Además, el médico a menudo tiene que lidiar con esforzados y dedicados.
problemas médicos derivados de las violaciones de A in de satisfacer las expectativas de los pacientes y
los derechos humanos, como la migración forzada estudiantes, importante que los médicos conozcan
y la tortura. También el médico está muy afectado y muestren con ejemplos los valores centrales de la
por el debate sobre si la atención médica es un dere- medicina, en especial la compasión, la competencia
cho humano, ya que la respuesta a esta pregunta en y la autonomía. Estos valores, junto con el respeto
cualquier país determina en gran parte quien tiene de los derechos humanos fundamentales, sirven de
acceso a la atención médica. base a la ética médica.
Este Manual considera de manera particular los pro-
blemas de derechos humanos que afectan la prácti-
ca médica. ¿QUÉ TIENE DE ESPECIAL LA ÉTICA MÉDICA?
La ética médica está también relacionada estrecha- La compasión, la competencia y la autonomía no
mente con el derecho. En la mayoría de los países son exclusividad de la medicina. Sin embargo, se
existen leyes que especiican cómo el médico debe espera que los médicos las ejempliiquen más que
abordar los problemas éticos en la atención de pa- otras personas, incluidos muchos otros tipos de pro-
cientes y la investigación. Además, las autoridades fesionales.
médicas reguladoras y que otorgan licencias en La compasión, deinida como el entendimiento y
cada país pueden castigar, y lo hacen, a los médicos la preocupación por la alicción de otra persona, es
por las violaciones éticas. Pero la ética y el derecho esencial en la práctica de la medicina. A in de tratar
no son idénticos. Muy a menudo, la ética prescribe los problemas del paciente, el médico debe identii-
niveles de conducta más altos que los del derecho car los síntomas que tiene el paciente y sus causas de
y a veces la ética exige que el médico desobedezca fondo y debe ayudarlo a lograr su alivio. Los pacien-
las leyes que piden una conducta antiética. Por otra tes responden mejor al tratamiento si perciben que
parte, las leyes cambian mucho de un país a otro, el médico aprecia sus preocupaciones y los trata a
mientras que la ética es aplicable a través de las fron- ellos en lugar de su enfermedad.
teras nacionales. Por esta razón, el tema central de
este Manual es la ética, en lugar del derecho. Se espera y se necesita del médico un grado de com-
petencia muy alto. La falta de competencia puede
tener como resultado la muerte o una grave enfer-
CAPÍTULO I - medad para el paciente. Los médicos tienen un largo
período de formación para asegurar la competencia,
CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES DE LA ÉTICA MÉDICA pero si se considera el rápido avance en los conoci-
¿QUÉ TIENE DE ESPECIAL LA MEDICINA? mientos médicos, para ellos es un continuo desafío
mantenerse competentes. Por otra parte, no sólo
A lo largo de casi toda la historia registrada y vir-
deben mantener los conocimientos cientíicos y
tualmente en cada lugar del mundo, el ser médico
técnicos, sino que los conocimientos y actitudes éti-
signiica algo especial. La gente va al médico para
cas también, ya que los nuevos problemas éticos se
pedir ayuda para sus necesidades más urgentes: ali-
plantean con los cambios en la práctica médica y su
viar el dolor y el sufrimiento y recuperar la salud y el
entorno social y político.
bienestar. Ellos permiten que el médico vea, toque y
manipule cada parte de su cuerpo, incluso las más La autonomía, o autodeterminación, es el valor central
íntimas; lo hacen porque tienen conianza en que su de la medicina que más ha cambiado en los últimos 511
médico lo hará por su bien. años. El médico tradicionalmente ha gozado de un am-
plio margen de autonomía clínica para decidir cómo
La posición del médico es distinta según el país e in-
tratar a sus pacientes. Los médicos de manera colectiva
cluso dentro del país. En general, parece que se está
(la profesión médica) han tenido la libertad de determi-
deteriorando. Muchos médicos sienten que ya no son
nar los niveles de educación y práctica médicas. Como
respetados como lo eran antes. En algunos países, el
se demostrará en este Manual, ambas maneras de ejer-
control de la atención médica ha pasado de los médi-
cer la autonomía del médico han sido reguladas en
cos a manos de administradores profesionales y bu-
muchos países por los gobiernos y otras autoridades
rócratas, algunos de los cuales los consideran como
que imponen controles a los médicos. A pesar de es-
obstáculos en lugar de asociados en las reformas de
tos desafíos, los médicos todavía valoran su autonomía
salud. Los pacientes que antes aceptaban las órdenes
clínica y profesional y tratan de mantenerla en la me-
del médico incuestionablemente a veces le piden de-
dida de lo posible. Al mismo tiempo, los médicos en el
fender sus recomendaciones si son distintas a las que
mundo han aceptado ampliamente la autonomía del
han obtenido de otros médicos o de Internet.
paciente, lo que signiica que los pacientes deben ser
los que decidan en deinitiva sobre los asuntos que los sus propias normas de conducta para sus miembros,
afectan. Este Manual presentará ejemplos de conlictos que se expresan en los códigos de ética y políticas
potenciales entre la autonomía del médico y el respeto aines. A nivel mundial, la AMM ha elaborado una
de la autonomía del paciente. amplia gama de declaraciones éticas que especii-
can la conducta que deben tener los médicos, sin
Además de estos tres valores centrales, la ética médi-
importar donde vivan y trabajen. En muchos o en la
ca se diferencia de la ética general aplicable a todos
mayoría de los países, las asociaciones médicas han
porque se profesa públicamente en un juramento
tenido la responsabilidad de elaborar y hacer cum-
como la Declaración de Ginebra de la Asociación
plir las normas éticas aplicables. Estas normas pue-
Médica Mundial o un código. Los juramentos y có-
den tener fuerza de ley, según el planteamiento que
digos varían según el país e incluso dentro de un
tenga el país sobre el derecho médico.
país, pero tienen características comunes, incluidas
promesas en las que el médico considerará el inte- No obstante, el privilegio de la profesión médica
rés del paciente por sobre el suyo, no discriminará para poder determinar sus propias normas éticas
contra los pacientes por la raza, religión u otros de- nunca ha sido absoluto, por ejemplo:
rechos humanos, protegerá la conidencialidad de • El médico siempre ha estado sujeto a la legisla-
la información del paciente y prestará atención de ción general del país y a veces han sido castiga-
emergencia a toda persona que la necesite. dos por infringir las leyes.
• Algunas organizaciones médicas reciben mucha
¿QUIÉN DECIDE LO QUE ES ÉTICO? inluencia de las enseñanzas religiosas que im-
ponen obligaciones adicionales a sus miembros,
La ética es pluralista. Las personas no se ponen de
además de las aplicables a todos los médicos.
acuerdo entre ellas sobre lo que es correcto o inco-
rrecto e incluso cuando logran estar de acuerdo pue- • En muchos países, las organizaciones que esta-
de ser por distintas razones. En algunas sociedades, blecen las normas para la conducta de los médi-
este desacuerdo se considera normal y existe mucha cos, y controlan su cumplimiento, ahora tienen
libertad para hacer lo que uno quiera, siempre que muchos miembros que no son médicos.
se respeten los derechos de los demás. Sin embargo, Las directrices éticas de las asociaciones médicas son
en las sociedades más tradicionales hay un mayor generales, no pueden abordar cada situación que el
acuerdo sobre la ética y más presión social, a veces médico pueda experimentar en su consulta médica.
respaldadas por leyes, para comportarse de cierta En la mayoría de los casos, el médico debe decidir
manera en vez de otras. En estas sociedades, la cul- por sí mismo la manera correcta de actuar, pero al
tura y la religión a menudo tienen un rol dominante tomar dichas decisiones es útil saber qué harían los
para determinar la conducta ética. otros médicos en situaciones similares. Los códigos
Por lo tanto, la respuesta a la pregunta “¿quién decide ética médica y las declaraciones de políticas re-
de lo que es ético?” varía según la sociedad e inclu- lejan el consenso general sobre cómo deben actuar
so dentro de la misma sociedad. En las sociedades los médicos y deben seguirse, a menos que existan
liberales, las personas tienen mucha libertad para buenas razones para actuar de otra manera.
decidir por ellos mismos lo que es ético, aunque es
probable que reciban la inluencia de sus familias,
amigos, religión, medios de comunicación y otros ¿CAMBIA LA ÉTICA MÉDICA?
elementos externos. En las sociedades más tradicio- No existen dudas de que algunos aspectos de la ética
nales, la familia y los ancianos del clan, las autorida- médica han cambiado con los años. Hasta hace poco
des religiosas y los líderes políticos generalmente el médico tenía el derecho y el deber de decidir cómo
tienen un papel más importante que las personas tratar a sus pacientes y no existía la obligación de ob-
para determinar lo que es ético. tener el consentimiento informado del paciente.
A pesar de estas diferencias, al parecer la mayoría Sin embargo, la Declaración de la AMM sobre los De-
de los seres humanos pueden estar de acuerdo en rechos del Paciente, versión 1995, comienza con esta
ciertos principios éticos fundamentales, especíica- airmación: “La relación entre los médicos, sus pacien-
512 mente los derechos humanos básicos proclamados tes y la sociedad toda ha sufrido importantes cambios
en la Declaración Universal de Derechos Humanos en los últimos años. Aunque el médico siempre debe
de las Naciones Unidas y otros documentos amplia- actuar de acuerdo a su conciencia y en el mejor interés
mente aceptados y aprobados de manera oicial. Los del paciente, se deben hacer los mismos esfuerzos a in
derechos humanos especialmente importantes para de garantizar la autonomía y justicia con el paciente.”
la ética médica son el derecho a la vida, a no ser dis- Muchas personas ahora consideran que son sus pro-
criminado, no sufrir tortura y trato cruel, inhumano pios prestadores de atención primaria y que la función
o degradante, libertad de opinión y expresión, dere- del médico es la de su consultor o instructor. Aunque
cho a acceso igualitario a los servicios públicos de un este énfasis en la autoatención no es universal, tiende
país y a la atención médica. a propagarse y es característico de una evolución más
Para el médico, la pregunta “¿quién decide lo que general en la relación médico-paciente, lo que plantea
es ético?” ha tenido hasta ahora una respuesta un distintas obligaciones éticas para el médico.
poco distinta de la que tiene para la gente en gene- Hasta hace poco tiempo, por lo general, el médico se
ral. Durante siglos, la profesión médica ha elaborado consideraba responsable sólo ante sí mismo, ante sus
colegas en la profesión médica y, por creencias reli- difícil para ellos cumplir con sus obligaciones éticas,
giosas, ante Dios. Hoy en día, tiene responsabilidades como por ejemplo, mantener la conidencialidad de
adicionales: ante sus pacientes, terceros, como los los pacientes frente a las exigencias de la policía o del
hospitales y organizaciones de salud administrada, las ejército para informar sobre las heridas “sospechosas”.
autoridades médicas reguladoras y de otorgamiento Aunque estas diferencias pueden parecer importan-
de licencias y, a menudo, los tribunales de justicia. tes, las similitudes lo son mucho más. Los médicos
Estas responsabilidades diferentes pueden entrar en en el mundo tienen mucho en común y cuando se
conlicto entre ellas, como quedará en evidencia con reúnen en organizaciones como la AMM, por lo ge-
el tema de la doble obligación en el capítulo III. neral logran consenso sobre temas éticos polémicos,
La ética médica ha cambiado en otros aspectos. La aunque a menudo es necesario largos debates. Los
participación en el aborto estuvo prohibida en los valores fundamentales de la ética médica, como la
códigos de ética médica hasta hace poco, pero ahora compasión, la competencia y la autonomía, junto
es tolerada en ciertas circunstancias por la profesión con la experiencia de los médicos en todos los as-
médica en muchos países. Mientras que en la ética pectos de la medicina y de la atención médica, pro-
médica tradicional la única responsabilidad del mé- porcionan una base sólida para el análisis de los pro-
dico era por sus pacientes, ahora por lo general hay blemas éticos en la medicina y el logro de soluciones
acuerdo en que el médico también debe considerar que son mejores para cada paciente y ciudadano y la
las necesidades de la sociedad, por ejemplo, en la salud pública en general.
distribución de los recursos de salud escasos (véase
el capítulo III).
LA FUNCIÓN DE LA AMM
Los avances en la ciencia y tecnología médicas plan-
tean nuevos problemas éticos a los que la ética mé- Como única organización internacional que trata
dica tradicional no puede responder. La reproducción de representar a todos los médicos, sin considerar
asistida, la genética, la informática aplicada a la salud, la nacionalidad o la especialidad, la AMM ha asu-
las tecnologías que aumentan y alargan la calidad mido la función de establecer normas generales
de vida, todas necesitan la participación del médico, en la ética médica que sean aplicables en todo el
tienen un gran potencial para beneiciar a los pacien- mundo. Desde su creación en 1947, se ha esforzado
tes, pero también tienen potencial para causar daño, por evitar toda reaparición de la conducta antiética
dependiendo de cómo se apliquen. Para ayudar al presentada por los médicos en la Alemania nazi y
médico a decidir si deben participar en estas activi- en otras partes. La primera tarea de la AMM fue ac-
dades y bajo qué condiciones, las asociaciones mé- tualizar el juramento hipocrático para su uso en el
dicas necesitan utilizar métodos de análisis distintos, siglo XX, esto tuvo como resultado la Declaración
en lugar de coniar simplemente en los códigos de de Ginebra, adoptada por la 2ª Asamblea General
ética existentes. A pesar de estos cambios obvios en de la AMM en 1948. Este documento ha sido revisa-
la ética médica, existe consenso general entre los mé- do varias veces, la última fue en 1994. La segunda
dicos con respecto a que los valores fundamentales y tarea fue la elaboración del Código Internacional
los principios éticos de la medicina no cambian o al de Ética Médica, adoptado en la 3ª Asamblea Gene-
menos no deben hacerlo. Como es inevitable que el ral en 1949 y revisado en 1968 y 1983. Este código
ser humano siempre esté expuesto a enfermedades, está siendo revisado ahora. Después se elaboraron
seguirá necesitando médicos compasivos, competen- normas éticas para la investigación en seres huma-
tes y autónomos que lo atiendan. nos. Esto llevó mucho más tiempo que los primeros
dos documentos, sólo en 1964 se adoptó este texto
conocido como la Declaración de Helsinki. Este do-
¿ES DIFERENTE LA ÉTICA MÉDICA EN CADA PAÍS? cumento también ha sido revisado periódicamen-
te, la última vez en el 2000.
Al igual que la ética médica puede cambiar, y lo hace,
con el tiempo, en respuesta a los avances de la ciencia Además de estas declaraciones éticas fundamenta-
y tecnología médicas y los valores de la sociedad, tam- les, la AMM ha adoptado declaraciones sobre más de
bién varía según el país dependiendo de estos mis- 100 temas especíicos, la mayoría de naturaleza éti-
mos factores. Por ejemplo, sobre la eutanasia existe ca, otras abordan temas MÉDICO-sociales, incluida la 513
una gran diferencia de opinión entre las asociaciones educación médica y los sistemas de salud. Cada año,
médicas nacionales. Algunas la condenan, pero otras la Asamblea General de la AMM revisa las declaracio-
son neutrales y al menos una, la Asociación Médica nes existentes o adopta otras nuevas.
de Holanda, la acepta bajo ciertas condiciones. Asi-
mismo, sobre el acceso a la atención médica algunas
asociaciones nacionales apoyan la igualdad de todos ¿CÓMO DECIDE LA AMM LO QUE ES ÉTICO?
los ciudadanos, mientras que otras están dispuestas Lograr acuerdos internacionales sobre problemas éti-
a tolerar grandes desigualdades. En algunos países, cos polémicos no es nada fácil, incluso en un grupo
existe gran interés en los problemas éticos que plan- relativamente unido, como son los médicos. La AMM
tea la tecnología médica avanzada, en tanto que los asegura que sus declaraciones éticas relejen un con-
países que no tienen acceso a dicha tecnología no tie- senso porque es necesario el 75% de los votos a favor
nen esos problemas. Los médicos en algunos países para adoptar cualquier política nueva o revisada du-
confían en que sus gobiernos no los forzarán a hacer rante su Asamblea anual. Una condición previa para
algo antiético, mientras que en otros países puede ser llegar a este nivel de acuerdo es la amplia consulta
de los proyectos de declaración, la consideración cui- trabajan en estructuras autoritarias (por ejemplo, los
dadosa de los comentarios recibidos en el comité de militares, la policía, algunas organizaciones religio-
Ética Médica de la AMM y a veces en un grupo de tra- sas, muchas ocupaciones). La moralidad consiste en
bajo nombrado especialmente para el tema, la nueva seguir las reglas o instrucciones de las autoridades,
redacción de las declaraciones y a menudo más conse esté en acuerdo o desacuerdo con ellas.
sultas. El proceso puede ser largo, lo que depende de • La imitación es similar a la obediencia, puesto
la complejidad o la novedad del tema. que subordina la opinión de alguien sobre lo que
Por ejemplo, la versión más reciente de la Declara- es correcto o equivocado a la de otra persona, en
ción de Helsinki se inició a principio de 1997 y se este caso, un modelo. Esta es quizás la mane-
terminó en octubre de 2000. Incluso entonces que- ra más común en que los aspirantes a médicos
daron algunos temas pendientes que continuaron a aprenden ética médica, en la que los consultores
ser estudiados por el comité de Ética Médica y otros más antiguos son los modelos y la observación
grupos de trabajo. y la asimilación de los valores proyectados es el
modelo de aprendizaje moral.
Es esencial contar con un buen proceso, pero esto no
garantiza un buen resultado. Para decidir qué es ético, • El sentimiento o el deseo es un enfoque subjeti-
la AMM se sirve de una larga tradición en ética mé- vo en la toma de decisión y el comportamiento
dica, como lo relejan las declaraciones éticas previas. morales. Lo que es correcto es lo que uno siente
También se consideran otras posiciones sobre el tema como correcto o lo que satisface nuestro deseo,
debatido, tanto de organizaciones nacionales como lo que es equivocado es lo que uno siente como
internacionales y de personas con conocimientos so- equivocado o lo que frustra nuestro deseo. La
bre ética. En algunos temas, como el consentimiento medida de la moralidad está en cada persona y,
informado, la AMM está de acuerdo con la opinión de por supuesto, puede variar mucho de una perso-
la mayoría. En otros, como la conidencialidad de la na a otra, incluso en el mismo individuo a través
información médica personal, la posición de los mé- del tiempo.
dicos debe ser promovida enérgicamente contra la • La intuición es la percepción inmediata de la
de los gobiernos, los administradores de sistemas de manera correcta de actuar en una situación. Es
salud o las empresas comerciales. Una característica similar al deseo, ya que es totalmente subjetiva;
que deine a la AMM en el enfoque de la ética es la sin embargo, es diferente por su ubicación en
prioridad que asigna a cada paciente o persona parti- la mente en lugar de la voluntad. Hasta tal pun-
cipante en una investigación. to, se acerca más a las maneras racionales de la
Al recitar la Declaración de Ginebra, el médico pro- toma de decisiones, que a la obediencia, la imi-
mete “velar ante todo por la salud de mi paciente”. Y tación, el sentimiento y el deseo. No obstante,
la Declaración de Helsinki estipula: “En investigación no es sistemática ni relexiva, sino que dirige las
médica en seres humanos, la preocupación por el decisiones morales con un simple instante de
bienestar de los seres humanos debe tener siempre discernimiento. Al igual que el sentimiento y el
primacía sobre los intereses de la ciencia y de la so- deseo, la intuición puede variar mucho de una
ciedad.” persona a otra, incluso en el mismo individuo a
través del tiempo.
• El hábito es un método muy eicaz en la toma de
¿CÓMO DECIDEN LAS PERSONAS LO QUE ES ÉTICO?
decisiones, ya que no es necesario repetir un proce-
Para cada médico y estudiante de medicina la ética so para lograr una decisión cada vez que surge un
médica no consiste simplemente en seguir las reco- problema moral similar a otro que ya ha sido solu-
mendaciones de la AMM o de otras organizaciones cionado con anterioridad. Sin embargo, existen há-
médicas. Por lo general, estas recomendaciones son bitos malos (por ejemplo, mentir) y buenos (decir la
generales y la persona necesita determinar si se apli- verdad); por otra parte, las situaciones que parecen
can o no a la situación que enfrenta. Además, muchos similares pueden necesitar decisiones muy distin-
problemas éticos surgen durante la práctica médica tas. Por lo tanto, por muy útil que sea un hábito, no
para la que no existe una orientación de las asociacio- se puede coniar en él totalmente.
514 nes médicas. La persona inalmente es responsable
Enfoques racionales:
de su propia decisión ética y de su implementación.
Como el estudio de la moralidad, la ética reconoce
Existen distintas maneras de abordar los problemas
la frecuencia de estos enfoques no racionales en la
éticos, como los casos que se presentan al comienzo
toma de decisiones y el comportamiento, aunque
de este Manual. Estas se pueden dividir aproximada-
ella se ocupa principalmente de los enfoques racio-
mente en dos categorías: no racionales y racionales.
nales. Cuatro de estos enfoques son la deontología,
Es importante aclarar que las no racionales no sig-
el consecuencialismo, el principialismo y la ética de
niica que sean irracionales, sino que simplemente
las virtudes:
es para distinguirlas del uso de la razón relexivo y
sistemático en la toma de decisiones. • La deontología implica una búsqueda de reglas
bien fundadas que pueden servir como base
Enfoques no racionales:
para tomar decisiones morales.
• La obediencia es una manera común de tomar de-
Un ejemplo de regla es: “tratar a todos por igual”.
cisiones éticas, especialmente por los niños y los que
Su fundamento puede ser religioso (por ejemplo, la
creencia de que todas las criaturas humanas de Dios especialmente importante para el médico es la
son iguales) o no religioso (por ejemplo, los seres compasión.
humanos comparten casi todos los mismos genes). Otras incluyen la honestidad, la prudencia y la de-
Una vez que se establecen las reglas, tienen que ser dicación. Es más probable que el médico que posee
aplicadas en situaciones especíicas y aquí es don- estas virtudes tome buenas decisiones y las im-
de con frecuencia surge el desacuerdo sobre lo que plemente de buena manera. Sin embargo, incluso
exige la regla (por ejemplo si la regla de no matar las personas virtuosas a menudo no están seguras
a otro ser humano prohibiría el aborto o la pena de cómo actuar en situaciones particulares y pueden
muerte). tomar decisiones equivocadas.
• El consecuencialismo basa la toma de decisio- Ninguno de estos cuatro enfoques, u otros que se
nes éticas en un análisis de las consecuencias o han propuesto, ha logrado una aprobación univer-
resultados probables de las distintas opciones y sal. Las personas tienen preferencias distintas por un
acciones. La acción correcta es la que produce enfoque racional en la toma de decisiones éticas y
los mejores resultados. Por supuesto que puede también en sus preferencias por un enfoque no ra-
existir desacuerdo sobre lo que se considera un cional. Esto se puede explicar en parte por el hecho
buen resultado. de que cada enfoque tiene sus aspectos fuertes y dé-
Una de las formas más conocidas del consecuencia- biles. Tal vez una combinación de los cuatros enfo-
lismo, especíicamente el utilitarismo, usa la “utili- ques que incluya las mejores características de cada
dad” como medida y la deine como “el mayor bien uno sea la mejor manera de tomar decisiones éticas
para la mayor cantidad”. racionalmente. Habría que considerar seriamente las
reglas y los principios para identiicar los más impor-
Otras medidas de resultado utilizadas en la toma de
tantes en la situación o caso que se examina y para
decisiones en salud incluyen la rentabilidad y la ca-
implementarlos en la mayor medida posible.
lidad de vida, que se miden en AVCA (años de vida
de calidad) y AVDIS (años de vida de discapacidad). También examinaría las posibles consecuencias de
Por lo general, los defensores del consecuencialis- decisiones alternativas y determinaría qué conse-
mo no utilizan demasiado los principios porque son cuencias serían preferibles. Por último, intentaría
muy difíciles de identiicar, dar prioridad y aplicar y asegurar que la conducta de la persona que toma la
en todo caso, no consideran lo que en su opinión in- decisión, tanto para llegar a esa decisión como para
teresa realmente en la toma de decisiones morales: implementarla, sea admirable.
los resultados. Este proceso podría tener las siguientes etapas:
Sin embargo, el hecho de dejar de lado los principios 1. Determinar si el problema examinado es ético.
permite que el consecuencialismo esté abierto a ser
catalogado como que “el in justiica los medios”, 2. Consultar fuentes autorizadas como los códigos
de ética y las políticas de las asociaciones médi-
por ejemplo que los derechos humanos individua-
les puedan ser sacriicados para lograr un objetivo cas y colegas respetados para ver cómo los médi-
social. cos resuelven generalmente estos problemas.
• El principialismo, como su nombre lo indica, uti- 3. Considerar soluciones alternativas en vista de los
liza principios éticos como base para tomar de- principios y valores que sustentan y sus posibles
cisiones morales. Aplica estos principios a casos consecuencias.
o situaciones particulares para determinar qué 4. Conversar sobre su solución propuesta con las
es lo correcto, tomando en cuenta las reglas y personas que afectará.
las consecuencias. El principialismo ha inluido
mucho en debates éticos recientes, en especial 5. Tomar su decisión y aplicarla con sensibilidad
en Estados Unidos. Se han identiicado cuatro por otras personas afectadas.
principios en particular como los más importan- 6. Evaluar su decisión y estar preparado a actuar de
tes para la toma de decisión en la práctica médi- otra manera en el futuro.
ca: el respeto por la autonomía, la beneicencia,
la no maleicencia y la justicia. Los principios sí 515
tienen un papel importante en la toma de de- CAPÍTULO II -
cisiones racionales. Sin embargo, la elección de
estos cuatro principios, en especial la prioridad EL MÉDICO Y EL PACIENTE
que tiene el respeto por la autonomía sobre los ¿QUÉ TIENE DE ESPECIAL LA RELACIÓN MÉDICO-
otros, es una relexión de la cultura liberal occi- PACIENTE?
dental y no es necesariamente universal. Por otra
parte, estos cuatro principios entran en conlicto La relación médico-paciente es la piedra angular
en situaciones particulares y es necesario ciertos de la práctica médica y por lo tanto de la ética mé-
criterios o procesos para solucionarlos. dica. Como se ha mencionado con anterioridad, la
Declaración de Ginebra exige al médico “velar ante
• La ética de las virtudes se centra menos en la todo por la salud de mi paciente” y el Código Inter-
toma de decisiones y más en el carácter de los nacional de Ética Médica estipula: “El médico debe
que las toman, como se releja en su conducta. a sus pacientes todos los recursos de su ciencia y
Una virtud es un tipo de excelencia moral. Como toda su lealtad”. Como se explica en el capítulo I,
se ha dicho con anterioridad, una virtud que es la interpretación tradicional de la relación médico
- paciente como paternalista, en la que el médico para todos los seres humanos, para todos los ciuda-
toma las decisiones y el paciente las acepta, ha sido danos de un país especíico o para ciertos grupos de
bastante rechazada en los últimos años, tanto en la individuos (derechos del niño, derechos del pacien-
ética como en el derecho. Como muchos pacientes te, derechos del consumidor, etc.). Se han creado
no son capaces o no quieren tomar decisiones so- muchas organizaciones para promover la aplicación
bre su atención médica, la autonomía del paciente de estas declaraciones, aunque lamentablemente
es a menudo muy problemática. Igualmente pro- los derechos humanos todavía no son respetados en
blemáticos son otros aspectos de la relación, como muchos países.
la obligación del médico de mantener la coniden- La profesión médica ha tenido opiniones algo con-
cialidad del paciente en una era de historiales mé- lictivas sobre la igualdad y los derechos del paciente
dicos computarizados y de atención administrada a lo largo de los años. Por un lado, al médico se le ha
y el deber de mantener la vida frente a las peticio- dicho: “No permitiré que consideraciones de ailia-
nes para apresurar la muerte. Esta sección abordará ción política, clase social, credo, edad, enfermedad o
seis temas que plantean problemas especialmen- incapacidad, nacionalidad, origen étnico, raza, sexo
te difíciles para los médicos en su práctica diaria: o tendencia sexual se interpongan entre mis debe-
el respeto y la igualdad de trato; la comunicación res y mi paciente” (Declaración de Ginebra). Al mis-
y el consentimiento; la toma de decisiones por pa- mo tiempo, los médicos han reclamado el derecho
cientes incapacitados; la conidencialidad; los pro- de rechazar a un paciente, salvo en caso de emer-
blemas del comienzo de la vida y los problemas del gencia. Aunque los fundamentos legítimos para di-
término de la vida. cho rechazo incluye una práctica completa, (falta de)
caliicaciones educacionales y especialización, si el
médico no tiene que dar una razón por el rechazo de
EL RESPETO Y LA IGUALDAD DE TRATO
un paciente, puede fácilmente practicar la discrimi-
La creencia de que todos los seres humanos mere- nación sin ser considerado responsable.
cen respeto e igualdad de trato es relativamente re-
La conciencia del médico, antes que la legislación
ciente. En la mayor parte de las sociedades, el trato
o las autoridades disciplinarias, puede ser el único
irrespetuoso y desigual de las personas y grupos era
medio de evitar los abusos de derechos humanos en
aceptado como normal y natural. La esclavitud fue
este respecto.
una práctica que no fue erradicada en las colonias
europeas y en Estados Unidos hasta el siglo XIX y Incluso si el médico no ofende el respeto y la igual-
todavía existe en algunas partes del mundo. El in dad del ser humano en su elección de pacientes, to-
de la discriminación contra las personas no blancas davía puede hacerlo con sus actitudes y trato hacia
en países como Sudáfrica es mucho más reciente. los pacientes. El caso práctico que se describe al co-
La mujer todavía es víctima de falta de respeto y mienzo de este capítulo demuestra este problema.
de trato desigual en la mayoría de los países. La dis-
Como se menciona en el capítulo I, la compasión es

criminación por edad, discapacidad u orientación uno de los valores centrales de la medicina y es un
sexual es generalizada. Es claro que existe una gran elemento esencial de una buena relación terapéu-
resistencia a la airmación de que todas las personas tica. La compasión está basada en el respeto de la
deben recibir un trato igual. dignidad y los valores del paciente, pero además re-
El cambio gradual y todavía en marcha de la huma- conoce y responde a su vulnerabilidad frente a la en-
nidad a la creencia en la igualdad humana comenzó fermedad o la discapacidad. Si el paciente siente la
en los siglos XVII y XVIII en Europa y América del Nor- compasión del médico, es más probable que confíe
te. Fue motivada por dos ideologías opuestas: una en que el médico actuará en su mejor interés y esta
nueva interpretación de la fe cristiana y un raciona- conianza puede contribuir al proceso de curación.
lismo anticristiano. La primera inspiró a la Revolu- La conianza que es esencial en la relación médico-
ción Norteamericana y a la Declaración de Derechos paciente generalmente se ha interpretado como
y la segunda, a la Revolución Francesa y los cambios que el médico no debe dejar a los pacientes que
políticos relacionados. Bajo estas dos inluencias, atiende. El Código Internacional de Ética Médica de
la democracia fue tomando forma paulatinamente la AMM indica que la única razón para terminar la
516 y comenzó a expandirse por el mundo. Estuvo ba- relación médico-paciente es si el paciente necesita
sada en la creencia de la igualdad política de todos otro médico con conocimientos distintos: “El médico
los hombres (y mucho después de las mujeres) y el debe a sus pacientes todos los recursos de su ciencia
consiguiente derecho de decidir quien los gobierne. y toda su lealtad.
En el siglo XX se elaboró mucho el concepto de Cuando un examen o tratamiento sobrepase su ca-
igualdad humana desde el punto de vista de los de- pacidad, el médico debe llamar a otro médico cali-
rechos humanos. Una de las primeras acciones de la icado en la materia”. Sin embargo, existen muchas
recientemente creada Naciones Unidas fue la formu- otras razones por las que un médico quiera poner
lación de la Declaración Universal de Derechos Hu- término a la relación con el paciente, por ejemplo, si
manos (1948), que estipula en su artículo 1: “Todos el médico cambia el domicilio de su consulta o la cie-
los seres humanos nacen libres e iguales en dignidad rra, si el paciente se niega o no puede pagar los servi-
y derechos”. cios del médico, si el paciente se niega a seguir las re-
Muchos otros organismos internacionales y naciona- comendaciones del médico, etc. Las razones pueden
les han producido declaraciones de derechos, ya sea ser totalmente legítimas o pueden ser antiéticas.
Cuando se considere esta situación, el médico debe estos últimos puedan encargarse del tratamiento, el
consultar su código de ética y otros documentos de médico debe atender al paciente en la mejor manera
orientación pertinentes y examinar cuidadosamente posible.”
sus motivos. Debe estar preparado para justiicar su La relación médico-paciente es de naturaleza íntima,
decisión ante sí mismo, sus pacientes, si es necesa- lo que puede producir una atracción sexual. Una re-
rio. Si el motivo es legítimo, el médico debe ayudar al gla fundamental de la ética médica tradicional indica
paciente a encontrar otro médico adecuado o si esto que esta atracción debe resistirse. El juramento hipo-
no es posible debe avisar al paciente con tiempo del crático incluye la siguiente promesa: “Siempre que
término de sus servicios, de modo que éste pueda entrare en una casa, lo haré para bien del enfermo.
encontrar atención médica alternativa. Si el motivo Me abstendré de toda mala acción o injusticia y, en
no es legítimo, por ejemplo, prejuicio racial, el mé- particular, de tener relaciones eróticas con mujeres o
dico debe tomar medidas para superar este defecto. con hombres...”. En los últimos años, muchas asocia-
Muchos médicos, en especial los del sector público, ciones médicas han reairmado esta prohibición de
a menudo no pueden elegir a qué pacientes tratar. relaciones sexuales entre el médico y sus pacientes.
Algunos pacientes son violentos y son una amenaza Las razones para esto son tan válidas hoy como en
para la seguridad del médico. Otros sólo pueden ser el tiempo de Hipócrates, hace 2.500 años. Los pa-
descritos como ofensivos por sus actitudes y com- cientes son vulnerables y entregan su conianza al
portamiento antisociales. ¿Han los pacientes aban- médico para que los trate bien. Ellos pueden sentir
donado su derecho al respeto y trato igualitario o que no pueden resistir los requerimientos sexuales
se espera que los médicos hagan esfuerzos extras, de los médicos por temor de que no recibirán el tra-
incluso heroicos, para establecer y mantener las re- tamiento médico necesario. Además, el juicio clínico
laciones terapéuticas con ellos? Con pacientes como del médico puede verse afectado de manera adversa
estos, el médico debe equilibrar su responsabilidad por su relación emocional con un paciente.
por su propia seguridad y bienestar y la de su perso- Esta razón se aplica también a los médicos que tratan
nal, con el deber de promover el bienestar de los pa- a sus familiares, lo que se desaprueba enfáticamente
cientes. Debe tratar de encontrar la manera de cum- en muchos códigos de ética médica. Sin embargo, al
plir con estas dos obligaciones. Si esto no es posible, igual que otras airmaciones en los códigos de éticas,
el médico debe tratar de organizarse de otra manera su aplicación puede variar según las circunstancias.
para atender a sus pacientes.
Por ejemplo, los médicos que trabajen solos en re-
La atención de pacientes infecciosos plantea otro giones apartadas pueden tener que prestar atención
desafío para el principio de respeto y trato igualitario médica a sus familiares, especialmente en situacio-
para todos los pacientes. nes de emergencias.
Aquí el tema a menudo es el VIH/Sida, no sólo por-
que es una enfermedad que es una amenaza para
la vida, sino porque se asocia con frecuencia a pre- LA COMUNICACIÓN Y EL CONSENTIMIENTO
juicios sociales. No obstante, existen muchas otras El consentimiento informado es uno de los concep-
enfermedades infecciosas graves, incluidas algunas tos centrales de la ética médica actual. El derecho del
que se transmiten con más facilidad al personal de paciente de tomar decisiones sobre su salud se ha
la salud que el VIH/Sida. Algunos médicos dudan en establecido en declaraciones legales y éticas a través
realizar procedimientos invasivos en pacientes con del mundo. La Declaración de la AMM sobre los De-
dichas condiciones por la posibilidad de que puedan rechos del Paciente estipula lo siguiente:
infectarse. Sin embargo, los códigos de ética médica
no hacen excepciones para los pacientes infecciosos “El paciente tiene derecho a la autodeterminación
con respecto al deber del médico de tratar a todos y a tomar decisiones libremente en relación con su
los pacientes por igual. La Declaración de la AMM persona. El médico informará al paciente las conse-
sobre la Responsabilidad Profesional de los Médicos cuencias de su decisión. El paciente adulto mental-
en el Tratamiento de Pacientes con Sida estipula lo mente competente tiene derecho a dar o negar su
siguiente: consentimiento para cualquier examen, diagnóstico
o terapia. El paciente tiene derecho a la información 517
“Los pacientes con sida tienen derecho a una aten- necesaria para tomar sus decisiones. El paciente
ción médica adecuada con compasión y respeto por debe entender claramente cuál es el propósito de
su dignidad humana. El médico tiene el deber moral todo examen o tratamiento y cuáles son las conse-
de no rehusar el tratamiento de un paciente cuya en- cuencias de no dar su consentimiento.”
fermedad está dentro del marco de su competencia,
por el solo hecho de que el paciente es seropositivo. Una condición necesaria para el consentimiento in-
La ética médica no permite una discriminación cate- formado es la buena comunicación entre el médico
górica contra un paciente, basada solamente en su y el paciente. Cuando el paternalismo médico era
condición de seropositivo. Una persona que tiene sida normal, la comunicación era relativamente simple:
debe ser tratada adecuadamente y con compasión. consistía en las instrucciones del médico al pacien-
te para seguir tal o cual tratamiento. Hoy en día, la
El médico que no puede prestar la atención y ser- comunicación exige mucho más de los médicos, ya
vicios que necesitan las personas con sida, debe que deben entregar a los pacientes toda la informa-
referirlos a los médicos o instituciones que tengan ción que necesitan para tomar sus decisiones.
los medios para proveer dichos servicios. Hasta que
Esto incluye la explicación de diagnósticos, prog- lo que crea que es mejor”. El médico no debe
nosis y tratamientos complejos en un lenguaje apresurarse a actuar ante dicha solicitud, sino
simple, conirmar o corregir la información que los que debe entregar al paciente información bási-
pacientes puedan haber obtenido de otras fuen- ca sobre las opciones de tratamiento y sugerirle
tes (por ejemplo, otros médicos, revistas, Internet, que tome sus propias decisiones. No obstante, si
etc.), asegurarse que los pacientes entiendan las después de esta sugerencia el paciente todavía
opciones de tratamiento, incluidas las ventajas y quiere que el médico decida, éste debe hacerlo
desventajas de cada una, contestar las preguntas en el mejor interés del paciente.
que tengan y comprender la decisión que tome el • Casos en que la entrega de información pueda
paciente y, si es posible, sus razones. Las técnicas perjudicar al paciente. En estas circunstancias se
de una buena comunicación no surgen en forma invoca el concepto tradicional de “privilegio tera-
natural para la mayoría de la gente, deben adquirir- péutico”. Esto permite que el médico retenga in-
se y mantenerse con un esfuerzo consciente y una formación médica que es probable que cause un
revisión periódica. serio daño físico, psicológico o emocional al pa-
Dos obstáculos principales en la buena comunica- ciente, por ejemplo, si hay probabilidades de que
ción entre médico y paciente son las diferencias de el paciente se suicide si el diagnóstico indica una
idioma y de cultura. Si el médico y el paciente no ha- enfermedad terminal. Se puede abusar mucho de
blan el mismo idioma será necesario un intérprete. este privilegio, por lo que el médico debe utilizarlo
sólo en circunstancias extremas. El médico debe
Lamentablemente, en muchas circunstancias no hay
esperar que todos los pacientes podrán soportar
intérpretes caliicados y el médico debe buscar a la
los hechos y debe reservar la retención para los
mejor persona disponible para esta tarea. La cultura,
casos en que esté convencido que causará más
que incluye el idioma, pero es más amplia, plantea
daño si dice la verdad que si la oculta.
problemas adicionales de comunicación. Debido
a las distintas formas de comprensión de la natu- En algunas culturas, se acepta ampliamente que la
raleza y las causas de la enfermedad, los pacientes obligación del médico de entregar información al pa-
pueden no entender el diagnóstico y las opciones de ciente no se aplica cuando el diagnóstico es una enfer-
tratamiento que les proporciona el médico. En estas medad terminal. Se considera que dicha información
circunstancias, el médico debe hacer todo lo razona- causaría desesperación en el paciente y le haría los
blemente posible para sondear el conocimiento del últimos días de vida mucho más insoportables que si
paciente sobre salud y curación y comunicarle sus tuviera esperanzas de recuperarse. En todo el mundo,
recomendaciones lo mejor que pueda. es común que los familiares del paciente le imploren
al médico que no le digan que se está muriendo. El
Si el médico ha logrado comunicar al paciente toda
médico debe ser sensible a los factores culturales y
la información que necesita y quiere saber sobre su
personales cuando comunique malas noticias, en es-
diagnóstico, prognosis y opciones de tratamiento,
pecial sobre una muerte inminente. Sin embargo, el

entonces el paciente podrá tomar una decisión in-
derecho del paciente al consentimiento informado se
formada sobre qué hacer. Aunque el término “con-
está aceptando cada vez más y el médico tiene el de-
sentimiento” implica la aceptación del tratamiento,
ber primordial de ayudar a sus pacientes a ejercerlo.
el concepto de consentimiento informado se aplica
igualmente al rechazo del tratamiento o a la elección En el contexto de la creciente tendencia de conside-
entre tratamientos alternativos. rar la salud como un producto de consumo y a los
pacientes como consumidores, los pacientes y sus
Los pacientes competentes tienen derecho a recha-
familias con frecuencia exigen acceso a servicios
zar el tratamiento, incluso cuando esta negativa les
médicos que, en opinión de los médicos, no son
produzca una discapacidad o la muerte.
apropiados.
La evidencia del consentimiento puede ser explícita
Ejemplos de estos servicios van de antibióticos para
o implícita. El consentimiento explícito se entrega en
afecciones virales en cuidado intensivo para pacien-
forma oral o escrita. El consentimiento está implícito
tes con muerte cerebral a medicamentos o procedi-
cuando el paciente indica que esta dispuesto a so-
mientos quirúrgicos no probados.
518 meterse a un cierto procedimiento o tratamiento a
través de su conducta. Por ejemplo, el consentimien- Algunos pacientes reclaman el “derecho” a todo
to para la venepuntura está implícito por la acción servicio médico que consideren que los puede be-
de presentar el brazo. En el caso de los tratamientos neiciar y a menudo los médicos están dispuestos
que tienen algún riesgo o incluyen una molestia más a aceptarlo, incluso cuando están convencidos que
importante, es preferible obtener un consentimien- el servicio no puede ofrecer un beneicio médico
to explícito en vez de uno implícito. para el estado del paciente. Este problema es espe-
cialmente grave cuando los recursos son limitados y
Existen dos excepciones para solicitar el consenti-
el aplicar tratamientos “inútiles” o “sin beneicios” a
miento informado en pacientes competentes:
algunos pacientes signiica que otros pacientes no
• Situaciones en las que el paciente entrega su au- serán tratados.
toridad de toma de decisión al médico o a terce-
Inútil o sin beneicios puede entenderse de la si-
ros. Debido a lo complejo del problema o porque
guiente manera: En algunas situaciones, el médico
el paciente tiene absoluta conianza en el crite-
puede determinar que un tratamiento es “médica-
rio del médico, el paciente puede decirle: “haga
mente” inútil o sin beneicios porque no ofrece una
esperanza de recuperación o mejoría razonables o de emergencia. La Declaración de la AMM sobre los

porque el paciente no podrá experimentar ningún Derechos del Paciente estipula lo siguiente sobre el
beneicio permanentemente. deber del médico en estas circunstancias:
En otros casos, la utilidad y el beneicio de un tra- “Si el paciente está inconsciente o no puede expresar
tamiento sólo se puede determinar con referencia a su voluntad, se debe obtener el consentimiento de
la opinión subjetiva del paciente sobre su bienestar un representante legal, cuando sea posible y cuando
general. Como regla general, el paciente debe dar su sea legalmente pertinente. Si no se dispone de un
opinión sobre la inutilidad en su caso. representante legal, y se necesita urgente una inter-
vención médica, se debe suponer el consentimiento
En circunstancias excepcionales, estas discusiones
del paciente, a menos que sea obvio y no quede la
puede que no sean en el mejor interés del paciente.
menor duda, en base a lo expresado previamente
El médico no está obligado de ofrecer al paciente un
por el paciente o por convicción anterior, que éste
tratamiento inútil o sin beneicios.
rechazaría la intervención en esa situación.”
El principio del consentimiento informado incluye
Los problemas surgen cuando los que sostienen
el derecho del paciente a elegir entre las opciones
que son los representantes apropiados, por ejem-
presentadas por el médico.
plo, distintos familiares, no se ponen de acuerdo o
Uno de los principales temas de controversia en cuando lo hacen, su decisión no es la mejor para el
ética, derecho y política pública es saber hasta qué paciente, según la opinión del médico. En el primer
punto los pacientes y sus familias tienen derecho a caso, el médico puede servir de mediador, pero si se
servicios no recomendados por el médico. mantiene el desacuerdo se puede resolver de otras
Hasta que este asunto sea decidido por los gobier- maneras, por ejemplo, se deja que el familiar de más
nos, compañías de seguros médicos u organizacio- edad decida o bien por votación. En caso de un se-
nes profesionales, el médico tendrá que decidir por rio desacuerdo entre el representante y el médico, la
sí mismo si acepta el pedido de tratamientos inapro- Declaración sobre los Derechos del Paciente aconse-
piados. El debe negar este pedido si está convenci- ja lo siguiente:
do que el tratamiento producirá más perjuicios que “Si el representante legal del paciente o una persona
beneicios. También el médico debe sentirse libre de autorizada por el paciente, prohíbe el tratamiento
expresar su rechazo si es probable que el tratamien- que, según el médico, es el mejor para el paciente,
to no sea beneicioso, incluso si no es perjudicial, el médico debe apelar de esta decisión en la institu-
aunque no se debe descartar la posibilidad del efec- ción legal pertinente u otra.”
to placebo. Si los recursos limitados son un proble-
Los principios y procedimientos para el consenti-
ma, el médico debe llamar la atención de la persona
miento informado que se analizaron en la sección
responsable de la asignación de recursos.
anterior son aplicables a la toma de decisiones por
representación y a los pacientes que toman sus pro-
LA TOMA DE DECISIONES POR LOS PACIENTES QUE pias decisiones. El médico tiene el mismo deber de
NO SON CAPACES DE DECIDIR POR SÍ MISMOS proporcionar toda la información que necesite el re-
presentante para tomar sus decisiones. Esto incluye
Muchos pacientes no son capaces de tomar deci- explicar los diagnósticos, prognosis y tratamientos
siones por sí mismos. Por ejemplo, los niños chicos, complejos en un lenguaje simple, conirmar o corre-
personas con enfermedades neurológicas o psiquiá- gir la información que la persona que toma la deci-
tricas y las que están temporalmente inconscientes sión pueda haber obtenido de otra fuente (por ejem-
o en coma. Estos pacientes necesitan representantes plo, otro médico, revistas, Internet, etc.), asegurarse
que tomen decisiones, ya sea el médico u otra per- que la persona que decidirá entiende las opciones
sona. La determinación del representante apropiado de tratamiento, incluidas las ventajas e inconvenien-
que tome las decisiones y la elección de los criterios tes de cada una, responder todas las preguntas que
para las decisiones a nombre los pacientes incapaci- tenga y entender toda decisión que se tome y, en lo
tados plantean problemas éticos. posible, sus razones.
Cuando prevalecía el paternalismo médico, el médi- Los criterios principales que se deben utilizar en 519
co era considerado el representante apropiado para las decisiones de tratamiento por un paciente in-
un paciente incapacitado. El médico podría consultar capacitado son sus preferencias, si son conocidas.
a los familiares sobre las opciones de tratamiento, Las preferencias pueden estar estipuladas en una
pero es él quien toma la decisión inal. Los médicos voluntad anticipada o pueden haber sido comu-
han perdido poco a poco esta autoridad en muchos nicadas al representante designado, al médico o
países, ya que los pacientes pueden nombrar a sus a otros miembros del equipo médico. Cuando no
propios representantes que decidan por ellos en caso se conocen las preferencias de un paciente incapa-
de que estén incapacitados. Por otra parte, algunos citado, las decisiones sobre el tratamiento deben
países especiican a los representantes apropiados basarse en lo que sea mejor para el paciente, consi-
en orden descendiente (por ejemplo, cónyuge, hijos derar: a) el diagnóstico y la prognosis del paciente,
adultos, hermanos y hermanas, etc.). En estos casos b) los valores conocidos del paciente, c) la informa-
el médico toma una decisión por el paciente sólo ción recibida de las personas importantes en la vida
cuando no se puede ubicar al representante desig- del paciente y que puedan ayudar a determinar lo
nado, cosa que sucede con frecuencia en situaciones que es mejor para él y d) los aspectos de la cultura y
la religión del paciente que inluirían en la decisión CONFIDENCIALIDAD

de un tratamiento. Este enfoque es menos exacto El deber del médico de mantener la información del
que si el paciente ha dejado instrucciones especí- paciente en secreto ha sido la piedra angular de la
icas sobre el tratamiento, pero permite que el re- ética médica desde tiempos de Hipócrates. El jura-
presentante pueda concluir, en consideración de mento hipocrático estipula lo siguiente:
otras opciones que haya escogido el paciente y de
su visión de la vida en general, lo que el decidiría en “Guardaré silencio sobre todo aquello que en mi
la situación actual. profesión, o fuera de ella, oiga o vea en la vida de
los hombres que no deba ser público, manteniendo
Puede ser difícil evaluar la capacidad para tomar de- estas cosas de manera que no se pueda hablar de
cisiones médicas, en especial en gente joven y en los ellas.” El juramento y otras versiones más recientes
que el potencial de razonamiento ha sido afectado no permiten excepciones a este deber de coniden-
por enfermedades graves o crónicas. cialidad. Por ejemplo, el Código Internacional de
Una persona puede ser capaz de tomar decisiones Ética Médica de la AMM estipula lo siguiente: “El mé-
sobre algunos aspectos de la vida, pero no sobre dico debe guardar absoluto secreto de todo lo que
otros; al igual la capacidad puede ser intermitente: se le haya coniado, incluso después de la muerte
un individuo puede ser racional en ciertos momen- del paciente.” No obstante, otros códigos rechazan
tos del día y no en otros. Aunque estos pacientes este enfoque absolutista del secreto. La posibilidad
puede que no sean legalmente competentes, se de que la conidencialidad pueda ser quebrantada
deben considerar sus preferencias cuando se toman con justiicación a veces hace necesario la aclaración
decisiones en su lugar. La Declaración sobre los De- de la idea misma de conidencialidad. El alto valor
rechos del Paciente estipula lo siguiente sobre el que se le otorga a la conidencialidad se basa en tres
tema: elementos: la autonomía, el respeto por los demás y
la conianza.
“Si el paciente es menor de edad o está legalmente
incapacitado, se necesita el consentimiento de un re- La autonomía se relaciona con la conidencialidad
presentante legal, cuando sea legalmente pertinente; porque la información personal sobre una persona
sin embargo, el paciente debe participar en las deci- le pertenece a ella y no debe ser dada a conocer a
siones al máximo que lo permita su capacidad.” otros sin su consentimiento. Cuando un individuo
revela información personal a otro, un médico o una
Con frecuencia, los pacientes no pueden tomar una
enfermera, por ejemplo, o cuando la información
decisión razonada, bien pensada sobre distintas op-
queda a la luz a través de un test médico, las perso-
ciones de tratamiento debido a la incomodidad y la
nas que la conocen están obligadas a mantenerla
distracción que les produce la enfermedad. Sin em-
conidencial, a menos que el individuo en cuestión
bargo, todavía pueden ser capaces de expresar su
les permita divulgarla.
rechazo a una intervención especíica, por ejemplo,
al sacarse un tuvo de alimentación intravenosa. En La conidencialidad también es importante porque

estos casos, estas expresiones de desacuerdo deben los seres humanos merecen respeto. Una forma im-
considerarse muy seriamente, aunque deben tomar- portante de demostrarles respeto es mantener su
se en cuenta en el contexto de los objetivos genera- privacidad. En el contexto médico, con frecuencia la
les del plan de tratamiento. privacidad está muy comprometida, pero esta es la
razón principal para evitar otras intrusiones innece-
Los pacientes con trastornos psiquiátricos o neuro-
sarias en la vida privada de una persona. Puesto que
lógicos que son considerados un peligro para ellos
los individuos son distintos con respecto a su deseo
mismos o para otros plantean problemas éticos muy
de privacidad, no podemos suponer que todos quie-
difíciles. Es importante respetar sus derechos huma-
ren ser tratados como quisiéramos. Se debe tener
nos, en especial el derecho a la libertad, en la medi-
cuidado al determinar qué información personal el
da de lo posible. A pesar de esto, tal vez tengan que
paciente desea mantener en secreto y cuál está dis-
ser encerrados o tratados contra su voluntad a in de
puesto a revelar a otros.
evitar que se dañen ellos mismos o a otros. Se puede
hacer una distinción entre el encierro involuntario y La conianza es parte esencial en la relación médico-
520 el tratamiento involuntario. Algunos defensores de paciente.
los pacientes deienden el derecho de estas perso- Para recibir atención médica, el paciente debe re-
nas a rechazar tratamiento, incluso si tienen que es- velar información personal al médico y a otros que
tar encerrados. Una razón legítima para rechazar un pueden ser perfectos extraños para él, información
tratamiento puede ser una experiencia dolorosa con que no querría que nadie más supiera. El paciente
tratamientos en el pasado, por ejemplo, los graves debe tener una buena razón para coniar en que su
efectos secundarios producidos por medicamentos médico no revelará la información. La base de esta
psicotrópicos. conianza son las normas éticas y legales de coni-
Cuando se representa a dichos pacientes para la dencialidad que se espera que respeten los profe-
toma de decisiones, el médico debe asegurarse que sionales de la salud. Si el paciente no entiende que
los pacientes sean realmente un peligro, y no sólo la información entregada se mantendrá en secreto,
una molestia, para otros o para ellos mismos. El mé- podría retener información personal. Esto puede
dico debe tratar de cerciorarse de las preferencias obstaculizar los esfuerzos del médico por realizar
del paciente en cuanto a tratamiento, y sus razones, intervenciones eicaces o lograr ciertos objetivos de
incluso si al inal no pueden ser aplicadas. salud pública.
La Declaración de la AMM sobre los Derechos del Pa- les pueden entrar en conlicto con el respeto de los
ciente resume el derecho del paciente al secreto de derechos humanos que sirven de fundamento a la
la siguiente manera: ética médica. Por lo tanto, el médico debe considerar
con un ojo crítico todo requerimiento legal para vio-
• Toda la información identiicable del estado de
lar el secreto y asegurarse que está justiicado antes
salud, condición médica, diagnóstico y trata-
de respetarlo.
miento de un paciente y toda otra información
de tipo personal, debe mantenerse en secreto, Si el médico está convencido de que cumple con las
incluso después de su muerte. Excepcionalmen- exigencias legales para revelar la información médi-
te, los descendientes pueden tener derecho al ca de un paciente, es mejor que hable con el pacien-
acceso de la información que los prevenga de los te sobre la necesidad de toda revelación antes que
riesgos de salud. lo haga y obtenga su cooperación. Por ejemplo, es
preferible que un paciente sospechoso de maltrato
• La información conidencial sólo se puede dar
de niños llame a las autoridades del organismo de
a conocer si el paciente da su consentimiento
protección infantil en presencia del médico para in-
explícito o si la ley prevé expresamente eso. Se
formar él mismo o que el médico obtenga su con-
puede entregar información a otro personal de
sentimiento antes de notiicar a las autoridades.
salud que presta atención, sólo en base estricta-
mente de “necesidad de conocer”, a menos que Este procedimiento preparará el camino para otras
el paciente dé un consentimiento explícito. intervenciones. Si no se produce esta cooperación y
el médico tiene razones de creer que toda demora
• Toda información identiicable del paciente debe
en informar puede poner en peligro al niño, enton-
ser protegida. La protección de la información
ces debe dar aviso inmediatamente al organismo de
debe ser apropiada a la manera del almacena-
protección infantil y después informar al paciente
miento. Las substancias humanas que puedan
sobre lo que ha hecho. Además de la violación del
proporcionar información identiicable también
secreto que exige la ley, el médico puede tener el
deben protegerse del mismo modo.
deber ético de entregar información conidencial a
Como lo estipula esta Declaración de la AMM, hay otros que pudieran correr riesgo de ser perjudicados
excepciones para el requisito de mantener la con- por el paciente.
idencialidad. Algunos no son problemáticos, pero
Dos casos en que se puede dar esta situación son los
otros plantean problemas éticos muy difíciles para
siguientes: cuando un paciente le dice a su psiquia-
el médico.
tra que tiene intenciones de herir a otra persona y
Las violaciones rutinarias del secreto se dan con fre- cuando el médico está convencido que un paciente
cuencia en la mayoría de las instituciones de salud. seropositivo seguirá teniendo relaciones sexuales
Muchas personas - médicos, enfermeras, técnicos sin protección con su esposa y con otras personas.
de laboratorios, estudiantes, etc. - necesitan tener
Las condiciones reunidas para violar el secreto cuan-
acceso al historial de salud del paciente a in de pres-
do no lo exige la ley es cuando se cree que el daño
tarle una atención adecuada y para los estudiantes,
esperado es inminente, grave, irreversible, inevita-
aprender a practicar la medicina. Cuando los pacien-
ble, excepto por revelación no autorizada y mayor
tes hablan un idioma diferente al de sus médicos, es
que el posible daño que produciría la revelación de
necesario intérpretes para facilitar la comunicación.
información. En caso de duda, sería prudente que el
En los casos de los pacientes que no están capacita- médico pidiera asesoría a un experto.
dos para tomar sus propias decisiones médicas, hay
Cuando el médico ha determinado que el deber de
que entregar información a otras personas sobre ellos
advertir justiica una revelación de información no
para que puedan tomar decisiones en su lugar y aten-
autorizada, se deben tomar dos decisiones: ¿A quién
derlos. El médico informa habitualmente a los familia-
debe contarle el médico? y ¿Cuánto se debe decir?
res de la persona fallecida la causa de su muerte. Por
Por lo general, sólo se debe revelar la información
lo general, estos quebrantamientos de la conidencia-
necesaria para evitar el daño anticipado y debe estar
lidad están justiicados, pero deben mantenerse en el
dirigida únicamente a los que la necesitan a in de
mínimo y se debe hacer ver a las personas que tienen
evitar todo perjuicio. Se deben tomar medidas razo- 521
acceso a la información conidencial que es preciso
nables para disminuir al mínimo el daño y la ofensa
que no revelen más de lo necesario por el bien del
al paciente que pueda producir la revelación de in-
paciente. Cuando sea posible, se debe informar a los
formación.
pacientes sobre estas iltraciones.
Se recomienda que el médico informe al paciente
Otra razón para faltar a la conidencialidad que es
que el secreto puede ser violado por su propia pro-
aceptada en forma general es el cumplimiento de
tección y la de su víctima potencial. Se debe tratar
requisitos legales. Por ejemplo, muchas jurisdiccio-
de obtener la cooperación del paciente si es posible.
nes tienen una legislación sobre la obligatoriedad
de informar sobre los pacientes que sufren ciertas En el caso de un paciente seropositivo, la entrega de
enfermedades designadas, los que no están aptos información a la esposa o a la pareja sexual actual
para conducir y los sospechosos de maltrato infan- puede que no sea contraria a la ética y en realidad
til. El médico debe conocer los requisitos legales puede estar justiicada cuando el paciente no está
del lugar donde trabaja para revelar la información dispuesto a informar a la persona en riesgo. Se de-
del paciente. Sin embargo los requerimientos lega- ben reunir todas estas condiciones para proceder
a revelar información: el paciente corre el riesgo de entre los médicos como en las autoridades pú-
infectarse con el VIH y no tiene otros medios razona- blicas. La Declaración de la AMM sobre el Aborto
bles de conocer el riesgo; el paciente se ha negado a Terapéutico reconoce la diversidad de opinión y
informar a su pareja sexual; el paciente ha rechazado creencias y concluye que “esta es una cuestión de
un ofrecimiento de ayuda de parte del médico para convicción y conciencia individuales que debe
hacerlo en su nombre y el médico ha informado al ser respetada.”
paciente su intención de revelar información a su • RECIÉN NACIDOS CON GRAVES COMPLICACIO-
pareja. NES - debido al alto grado de prematurez o a
La atención médica de los sospechosos o delincuen- anormalidades congenitales, algunos recién na-
tes convictos plantea diicultades particulares con cidos tienen muy pocas posibilidades de vida.
respecto a la conidencialidad. Con frecuencia se deben tomar decisiones di-
fíciles: intentar prolongar sus vidas o dejarlos
Aunque el médico que atiende a una persona en cus-
morir.
todia tiene una independencia limitada, debe hacer
lo posible por tratar a estos pacientes como lo haría • PROBLEMAS EN LA INVESTIGACIÓN - estos in-
con los otros. En especial, el médico debe respetar la cluyen la producción de nuevos embriones o la
conidencialidad al no revelar detalles de la condición utilización de embriones “extras” (los que no se
médica del paciente a las autoridades de la prisión, sin quieren para ines reproductivos) para obtener
obtener antes el consentimiento del paciente. células madre para aplicaciones potenciales, el
ensayo de nuevas técnicas para la reproducción
asistida y la experimentación con fetos.
PROBLEMAS ÉTICOS RELACIONADOS CON EL CO-
MIENZO DE LA VIDA
PROBLEMAS ÉTICOS RELACIONADOS CON EL TÉRMI-
Muchos de los problemas más importantes en la éti-
NO DE LA VIDA
ca médica están relacionados con el comienzo de la
vida humana. El alcance limitado de esta Manual no Los problemas asociados al término de la vida varían
permite tratar estos problemas más profundamente, de intentos para prolongar la vida de pacientes mo-
pero vale la pena enumerarlos para que puedan ser ribundos a través de tecnologías muy experimen-
reconocidos como éticos y puedan ser abordados tales, como la implantación de órganos animales, a
así. Cada uno de ellos ha sido sometido a un extenso esfuerzos para poner término a la vida en forma pre-
análisis de parte de las asociaciones médicas, exper- matura por medio de la eutanasia y del suicidio con
tos en ética y organismos gubernamentales aseso- ayuda médica. Entre estos extremos hay muchos
res; además, en muchos países existen leyes, regula- problemas relativos a la iniciación o la suspensión de
ciones y políticas sobre ellos. tratamientos que potencialmente prolongan la vida,
la atención de pacientes terminales y la convenien-
• ANTICONCEPCIÓN - aunque existe un reconoci-
cia y el uso de la voluntad anticipada.

miento internacional cada vez más grande del
derecho de la mujer de controlar su fertilidad, in- Hay dos problemas que necesitan una atención par-
cluida la prevención de embarazos no deseados, ticular: la eutanasia y la ayuda para el suicidio.
el médico todavía debe enfrentar problemas di- • LA EUTANASIA signiica la realización en forma
fíciles como el requirimiento de anticonceptivos intencional y con conocimiento de un acto con la
de parte de menores y explicar los riesgos de los clara intención de poner término a la vida de otra
distintos métodos anticonceptivos. persona, lo que incluye los siguientes elementos:
• REPRODUCCIÓN ASISTIDA - para las parejas (y es una persona competente e informada que tie-
personas) que no pueden concebir en forma ne una enfermedad incurable y que ha pedido
natural existen varias técnicas de reproducción voluntariamente terminar con su vida; el agente
asistida, como la inseminación artiicial, la fecun- conoce la condición de la persona y su deseo de
dación in-vitro y la transferencia de embriones, morir y lleva a cabo el acto con la intención prin-
que están disponibles en los principales centros cipal de terminar con la vida de dicha persona,
522 médicos. La gestación substituta es otra alterna- el acto se realiza con compasión y sin beneicio
tiva. Ninguna de estas técnicas está exenta de personal.
problemas, ya sea en casos individuales o para • LA AYUDA PARA EL SUICIDIO signiica propor-
las políticas públicas. cionar en forma intencional y con conocimiento
• SELECCIÓN GENÉTICA PRENATAL - ahora se dis- a una persona los medios o procedimientos o
pone de pruebas genéticas para determinar si un ambos necesarios para suicidarse, incluidos el
embrión o un feto tiene ciertas anormalidades asesoramiento sobre dosis letales de medica-
genéticas y si es masculino o femenino. Según mentos, la prescripción de dichos medicamentos
los resultados, se puede tomar la decisión de se- letales o su suministro.
guir o interrumpir el embarazo. El médico debe La eutanasia y la ayuda para el suicidio con frecuen-
decidir cuándo ofrecer estas pruebas y cómo ex- cia son consideradas moralmente equivalentes, aun-
plicar los resultados al paciente. que existe una clara distinción práctica entre ellas y
• ABORTO - este ha sido por mucho tiempo uno en algunas jurisdicciones una distinción legal tam-
de los problemas que más división causa tanto bién.
Según estas deiniciones, la eutanasia y la ayuda Como se mencionó con anterioridad en relación con
para el suicidio se deben diferenciar de la conti- la comunicación y el consentimiento, los pacien-
nuación o la suspensión de un tratamiento médico tes competentes tienen derecho a rechazar cual-
inapropiado, inútil o no deseado o de la entrega de quier tratamiento médico, incluso si esto produce
cuidados paliativos compasionados, incluso cuando su muerte. Las personas tienen actitudes muy dis-
estas prácticas acortan la vida. tintas frente a la muerte, algunos harían cualquier
cosa para prolongar sus vidas, sin importar el dolor
Las solicitudes de eutanasia o ayuda para el suicidio
y sufrimiento que implique todo esto, mientras que
se producen debido al dolor o sufrimiento que el pa-
otros esperan morir con tal ansiedad que rechazan
ciente considera insoportable.
incluso acciones simples que es probable que los
Preieren morir que continuar viviendo en esas cir- mantengan con vida, como tomar antibióticos para
cunstancias. sanar una neumonía bacteriana. Una vez que el mé-
Además, muchos pacientes consideran que tienen dico haya hecho todo lo posible para proporcionar
derecho a morir si así lo desean e incluso el derecho al paciente información sobre los tratamientos dis-
a tener ayuda para morir. Se piensa que el médico ponibles y sus posibilidades de éxito, debe respetar
es el instrumento de muerte más apropiado, ya que la decisión del paciente sobre la iniciación y la conti-
cuenta con los conocimientos médicos y tiene acce- nuación de todo tratamiento.
so a los medicamentos adecuados para asegurar una La toma de decisiones con respecto al término de la
muerte rápida y sin dolor. vida para los pacientes incapacitados plantea ma-
Los médicos son naturalmente contrarios a imple- yores diicultades. Si el paciente ha expresado con
mentar las solicitudes de eutanasia o de ayuda para anticipación sus deseos de manera clara, por ejem-
suicidios porque estas acciones son ilegales en la plo en una voluntad anticipada, la decisión será más
mayoría de los países y las prohíben la mayor par- fácil, aunque a menudo estas instrucciones son muy
te de los códigos de ética médica. Esta prohibición vagas y deben ser interpretadas con relación a la
es parte del Juramento Hipocrático y ha sido reair- condición actual del paciente. Si el paciente no ha
mada de manera enfática por la Declaración de la expresado en forma adecuada su voluntad, el repre-
AMM sobre la Eutanasia: “La eutanasia, es decir, el sentante apropiado debe utilizar otros criterios para
acto deliberado de poner in a la vida de un pacien- las decisiones de tratamiento, especialmente el me-
te, aunque sea por voluntad propia o a petición de jor interés del paciente.
sus familiares, es contraria a la ética. Ello no impide al
médico respetar el deseo del paciente de dejar que
CAPÍTULO III
el proceso natural de la muerte siga su curso en la
fase terminal de su enfermedad.” EL MÉDICO Y LA SOCIEDAD
El rechazo de la eutanasia y de la ayuda para suici- ¿QUÉ TIENE DE ESPECIAL LA RELACIÓN MÉDICO-
dios no signiica que el médico no pueda hacer nada SOCIEDAD?
por un paciente con una enfermedad que amenace La medicina es una profesión. El término “profesión”
su vida, que se encuentre en una etapa avanzada y tiene dos signiicados distintos que están estrecha-
que no hayan opciones de curación apropiadas. mente relacionados: 1) una ocupación que se carac-
En los últimos años, se han logrado importantes teriza por la dedicación al bienestar de los demás,
avances en los tratamientos paliativos para aliviar el altos estándares morales, un conjunto de conoci-
dolor y el sufrimiento y mejorar la calidad de vida. mientos y experiencia y un alto nivel de autonomía y
El tratamiento paliativo puede ser apropiado para 2) todas las personas que practican esta ocupación.
pacientes de todas las edades, desde un niño con La “profesión médica” puede signiicar la práctica de
cáncer hasta un anciano que se acerca al in de su la medicina o los médicos en general.
vida. Un aspecto del tratamiento paliativo que ne- El profesionalismo médico no incluye solamente la
cesita mayor atención para todos los pacientes es el relación entre un médico y su paciente, como se ex-
control del dolor. Todos los médicos que atienden plica en el capítulo II, y las relaciones con colegas y
a pacientes moribundos deben asegurarse de que otros profesionales de la salud, lo que se abordará
tienen los conocimientos adecuados en este con- 523
en el capítulo IV. También implica una relación con
texto y también, cuando esté disponible, el acceso la sociedad. Esta relación se puede caracterizar por
a ayuda especializada de expertos en tratamiento un “contrato social” en el que la sociedad otorga a la
paliativo. Sobre todo, los médicos no deben aban- profesión privilegios, incluidos la exclusiva o princi-
donar a los pacientes moribundos, sino que deben pal responsabilidad de la prestación de ciertos servi-
continuar la entrega de una atención compasiona- cios y un alto grado de autorregulación, a cambio la
da, incluso cuando ya no es posible su curación. El profesión acepta utilizar estos privilegios principal-
tema de la muerte presenta muchos otros desafíos mente en beneicio de los demás y sólo en segundo
éticos para los pacientes, sus representantes y los lugar para beneicio propio.
médicos. La posibilidad de prolongar la vida por
medio de medicamentos, intervenciones de reani- La medicina hoy, más que nunca antes, es más bien
mación, procedimientos radiológicos y cuidado una actividad social que algo estrictamente indivi-
intensivo necesita decisiones en relación a cuándo dual. Se lleva a cabo en un contexto de gobierno y
iniciar estos tratamientos y cuándo suspenderlos si organización corporativa y de inanciamiento. La
no dan resultados. medicina depende de la investigación médica pú-
blica y corporativa y de la fabricación de productos deben prevalecer hasta en los que los intereses del
para la base de sus conocimientos y tratamientos. paciente son claramente más importantes. Entre los
Necesita instituciones de salud complejas para mu- dos extremos hay una zona nebulosa en la que se
chos de sus procedimientos y trata las enfermeda- necesita mucho discernimiento para decidir lo que
des tanto de origen social como biológico. es correcto.
La tradición hipocrática de la ética médica no ofrece En un extremo de este espectro están las exigencias
mucha orientación sobre las relaciones con la socie- de informe obligatorio a los pacientes que sufren
dad. Para complementar esta tradición, la ética mé- ciertas enfermedades, los que no pueden conducir o
dica actual aborda los problemas que se presentan los que se sospecha maltratan a los niños.
fuera del marco de la relación médico-paciente y pro- Los médicos pueden cumplir con estas exigencias
porciona criterios y procedimientos para enfrentarlos. sin titubeos, aunque se debe informar a los pacien-
Al hablar de carácter “social” de la medicina surge tes de dichas acciones.
de inmediato la siguiente pregunta: ¿qué es la so- En el otro extremo, hay solicitudes u órdenes de la
ciedad? En este Manual el término se reiere a una policía o militares para tomar parte en prácticas que
comunidad o nación, no es sinónimo de gobierno; violan los derechos humanos fundamentales, como
los gobiernos deben representar los intereses de la la tortura. En su Resolución de 2003 sobre la Respon-
sociedad, aunque con frecuencia no lo hacen, pero sabilidad de los Médicos en la Denuncia de Torturas
incluso cuando los representan están actuando para o Tratos Crueles, Inhumanos o Degradantes de los
la sociedad y no como sociedad. que Tengan Conocimiento, la AMM proporciona
El médico tiene varias relaciones con la sociedad. una orientación especíica a los médicos que están
Puesto que la sociedad y su entorno físico son facto- en esta situación. En particular, los médicos deben
res importantes para la salud de los pacientes, tanto mantener su independencia profesional a in de de-
la profesión médica en general como cada médico terminar qué es lo mejor para el paciente y deben
tienen funciones importantes que cumplir en la sa- respetar, en lo posible, los requisitos éticos normales
lud pública, la educación de la salud, la protección del consentimiento informado y la privacidad. Toda
del medio ambiente, las leyes que afectan la salud o trasgresión de estos requisitos debe ser justiicada y
el bienestar de la comunidad y el testimonio en los debe ser informada al paciente.
procedimientos judiciales. La Declaración de la AMM Los médicos deben informar a las autoridades co-
sobre los Derechos del Paciente estipula lo siguiente: rrespondientes toda interferencia injustiicada en la
“Cuando la legislación, una medida del gobierno, o atención de los pacientes, en especial si se niegan
cualquier otra administración o institución niega es- los derechos humanos fundamentales. Si las autori-
tos derechos al paciente, los médicos deben buscar dades no responden, se puede buscar ayuda en la
los medios apropiados para asegurarlos o restable- asociación médica nacional, la AMM y las organiza-
cerlos.” El médico también está convocado a cum-
ciones de derechos humanos.

plir una función importante en la asignación de los
escasos recursos de salud de la sociedad y a veces Más cerca del centro del espectro se encuentran las
tienen el deber de evitar que los pacientes accedan prácticas de algunos programas de atención médica
a servicios a los que no tienen derecho. administrada que limitan la autonomía clínica de los
médicos para determinar cómo deben tratar a sus
La implementación de estas responsabilidades pue- pacientes. Aunque estas prácticas no son necesaria-
de producir conlictos éticos, en especial cuando los mente contrarias a lo que es mejor para el paciente,
intereses de la sociedad parecen entrar en conlicto lo pueden ser y los médicos tienen que considerar
con los del paciente. cuidadosamente si deben participar en dichos pro-
gramas. Si no tienen ninguna opción, por ejemplo
cuando no existen programas alternativos, deben
DOBLE OBLIGACIÓN
defender con tenacidad a sus propios pacientes y a
Cuando los médicos tienen responsabilidades ante través de sus asociaciones médicas, las necesidades
sus pacientes y ante terceros y cuando dichas responde todos los pacientes afectados por dichas políticas
524 sabilidades son incompatibles, se encuentran en una restrictivas.
situación de “doble obligación”. Los terceros que exi-
Una forma especial de doble obligación es el con-
gen obligación o lealtad del médico incluyen los go-
licto de intereses potencial o real entre un médico
biernos, empleadores (hospitales y organizaciones de
y una entidad comercial por un lado y los pacientes
atención médica administrada), aseguradores, oicia-
o la sociedad por otro. Las compañías farmacéuti-
les militares, policía, personal de prisiones y familiares.
cas, los fabricantes de aparatos médicos y otras or-
Aunque el Código Internacional de Ética Médica de la
ganizaciones comerciales ofrecen con frecuencia a
AMM estipula que “El médico debe a sus pacientes
los médicos obsequios y otros beneicios que van
toda su lealtad”, por lo general se acepta que en casos
de muestras gratis, viajes y alojamiento en eventos
excepcionales el médico tenga que poner los intere-
educacionales a remuneraciones excesivas por ac-
ses de otros por sobre los del paciente. El desafío ético
tividades de investigación (véase el capítulo V). Un
está en decidir cuándo y cómo proteger al paciente
motivo recurrente para esta generosidad de la com-
frente a las presiones de terceros.
pañía es convencer al médico de prescribir o utilizar
Las situaciones de doble obligación incluyen un los productos de la compañía, que puede que no
espectro desde los que los intereses de la sociedad sean los mejores para los pacientes del médico o
puede agregar costos de salud innecesarios para la sus pacientes, sin considerar las necesidades de los
sociedad. La Declaración de la AMM sobre las Rela- demás. Los principales valores de compasión, compe-
ciones entre los Médicos y las Empresas Comerciales tencia y autonomía estaban dirigidos a satisfacer las
proporciona normas para los médicos en estas situa- necesidades de sus propios pacientes. Este enfoque
ciones y muchas asociaciones médicas nacionales ya individualista de la ética médica sobrevivió a la transi-
cuentan con sus propias normas. El principio ético ción entre el paternalismo del médico y la autonomía
fundamental de estas normas es que los médicos del paciente, en la que la voluntad de cada paciente
deben resolver cualquier conlicto entre sus propios se convirtió en el principal criterio para decidir qué
intereses y los de sus pacientes a favor de sus pro- recursos debe recibir. Sin embargo, últimamente otro
pios pacientes. valor, la justicia, se ha transformado en un factor im-
portante en la toma de decisiones médicas.
Este implica un aspecto más social de la asignación
ASIGNACIÓN DE RECURSOS
de recursos, el que considera las necesidades de
En cada país del mundo, incluso en los más ricos, otros pacientes. Según este enfoque, el médico no
ya existe una gran y creciente brecha entre las ne- sólo es responsable de sus propios pacientes, sino
cesidades y deseos de los servicios de salud y la que en cierta medida de los demás también.
disponibilidad de recursos para proporcionar estos
Esta nueva interpretación de la función del médico
servicios. Debido a esta brecha, se requiere que los
en la asignación de recursos está expresada en los
recursos existentes sean racionados de alguna ma-
códigos de ética de muchas asociaciones médicas
nera. La racionalización de la salud o la “asignación
nacionales y también en la Declaración de la AMM
de recursos”, como se le llama comúnmente, se prac-
sobre los Derechos del Paciente que estipula: “En cir-
tica a tres niveles:
cunstancias cuando se debe elegir entre pacientes
• Al más alto nivel (“macro”), los gobiernos deci- potenciales para un tratamiento particular, el que es
den cuánta cantidad del presupuesto general se limitado, todos esos pacientes tienen derecho a una
debe destinar a salud, qué tipo de atención mé- selección justa para ese tratamiento. Dicha elección
dica se entregará sin costo y cuál necesitará un debe estar basada en criterios médicos y debe ha-
pago ya sea directamente de los pacientes o de cerse sin discriminación.”
sus planes de seguros médicos; dentro del pre-
Una manera en la que el médico puede ser responsa-
supuesto de salud, cuánto se dará a la remunera-
ble en la asignación de recursos es evitando las prácti-
ción de los médicos, enfermeras y otro personal
cas inútiles e ineicaces, incluso cuando los pacientes
de la salud, a gastos capitales o de funcionamien-
las solicitan. La utilización excesiva de antibióticos es
to para hospitales y otros establecimientos, a la
sólo un ejemplo de una práctica que es inútil y dañi-
investigación, a la educación de los profesionales
na. Los ensayos clínicos aleatorios han demostrado
de la salud, al tratamiento de enfermedades es-
que muchos otros tratamientos comunes son ineica-
pecíicas, como la tuberculosis o el sida, etc.
ces para las enfermedades en que se utilizan. Existen
• A nivel institucional (“medio”), que incluye los hos- normas de práctica clínica para muchas condiciones
pitales, las clínicas, establecimientos de salud, etc., médicas que ayudan a distinguir entre los tratamien-
las autoridades deciden cómo distribuir sus recur- tos eicaces y los inútiles. El médico debe familiarizar-
sos: qué servicios proporcionar; cuánto gastar en se con estas normas a in de preservar los recursos y
personal, equipo, seguridad, otros gastos de fun- proporcionar un tratamiento óptimo a sus pacientes.
cionamiento, renovaciones, ampliaciones, etc.
Un tipo de decisión sobre asignación que muchos
• A nivel de cada paciente (“micro”), el personal de médicos deben tomar es la elección entre dos o más
salud, en especial los médicos, deciden qué exá- pacientes que necesitan un recurso escaso, como la
menes prescribir, si se necesita enviar al paciente a atención de un personal de emergencia, una cama
otro médico, si el paciente debe ser hospitalizado, disponible en la unidad de cuidados intensivos, ór-
si es necesario un medicamento de marca regis- ganos para trasplante, exámenes radiológicos de alta
trada en lugar de uno genérico, etc. Se ha calcula- tecnología y ciertos medicamentos muy costosos.
do que los médicos son responsables de iniciar el
El médico que controla estos recursos debe decidir 525
80% de los gastos de salud y a pesar de la intromi-
qué pacientes tendrán acceso a ellos y cuáles no, sa-
sión cada vez más grande de la atención adminis-
biendo muy bien que los que no obtendrán los re-
trada, todavía son muy discretos en cuanto a qué
cursos pueden sufrir e incluso morir.
recursos los pacientes tendrán acceso.
Algunos médicos se ven enfrentados a otros conlic-
Las medidas que se toman a cada nivel tienen un
tos en la asignación de recursos cuando cumplen
componente ético principal, ya que están basadas
una función en la elaboración de políticas generales
en valores y tienen consecuencias importantes para
que pueden afectar a sus propios pacientes, entre
la salud y el bienestar de las personas y las comuni-
otros. Este conlicto se produce en hospitales y otras
dades. Aunque las personas se ven afectadas por las
instituciones en las que los médicos ocupan cargos
decisiones que se toman en todos los niveles, están
administrativos o trabajan en comunidades donde
más involucradas en el nivel micro. Por consiguiente,
las políticas están recomendadas o determinadas.
este será el enfoque de lo que sigue.
Aunque muchos médicos intentan separarse de la
Como se dijo con anterioridad, tradicionalmente se preocupación con sus propios pacientes, otros pue-
esperaba que el médico actuara sólo por el bien de den tratar de hacer uso de sus cargos para poner las
causas de sus pacientes por sobre otros que tienen para convencer a las personas que toman las deci-
mayores necesidades. siones en el gobierno y a otros niveles de la existen-
cia de estas necesidades y cómo satisfacerlas de la
Cuando abordan los problemas de asignación, los
mejor manera, tanto en sus propios países como en
médicos no sólo deben equilibrar los principios de
el mundo.
compasión y justicia, sino que al hacerlo deben deci-
dir qué enfoque de la justicia es preferible.
Existen varios enfoques, incluidos los siguientes: SALUD PÚBLICA
• LIBERAL - los recursos deben ser asignados según En el siglo XX, la medicina fue testigo de una lamen-
los principios del mercado (la elección individual table división entre la “salud pública” y otra salud (su-
está condicionada por la capacidad y disponibili- puestamente la salud “privada” o “individual”). Es la-
dad a pagar, con limitada atención caritativa por mentable, porque como se dijo antes, el público está
los desposeídos); formado por personas y las medidas destinadas para
proteger y mejorar la salud del público tiene como
• UTILITARIO - los recursos deben ser asignados se-
resultados beneicios para la salud de las personas.
gún el principio del máximo beneicio para todos;
También se presta a confusión si la “salud pública” se
• IGUALITARIO - los recursos deben ser asignados
interpreta como “atención médica con inanciamien-
estrictamente según la necesidad;
to público” (es decir, atención médica inanciada a
• RESTAURATIVO - los recursos deben ser asigna- través del sistema de impuestos de un país o de un
dos de manera de favorecer a los desposeídos sistema de seguro universal obligatorio) y como lo
históricamente. opuesto a “atención médica con inanciamiento pri-
Como se ha mencionado con anterioridad, los mé- vado” (es decir, atención médica pagada por la per-
dicos se han alejado gradualmente del tradicional sona o a través de un seguro de salud privado y que
individualismo de la ética médica, lo que favorece un por lo general no es universal).
enfoque liberal, hacia una concepción más social de El término “salud pública”, como se entiende aquí, se
su función. Incluso si el enfoque liberal por lo gene- reiere tanto a la salud del público como a la especia-
ral se rechaza, sin embargo, los expertos en ética no lidad médica que trata la salud desde una perspectiva
han logrado un consenso sobre cuál de los otros tres más bien de la población que de la persona. Existe
enfoques es superior. Es claro que cada uno tiene re- una gran necesidad de especialistas en este campo
sultados diferentes cuando se aplican a los problemas en todos los países a in de asesorar y defender las
mencionados antes, es decir, decidir qué exámenes políticas públicas que promueven una buena salud,
deben prescribirse, si es necesario enviar al paciente además de participar en actividades que buscan pro-
a otro médico, si el paciente debe ser hospitalizado, si teger al público de las enfermedades contagiosas y de
es necesario un medicamento de marca registrada en otros riesgos de salud. La práctica de la salud pública
lugar de uno genérico, quién obtiene el órgano para (conocida a veces como “medicina de salud pública”
trasplante, etc. El enfoque utilitario es probablemente o “medicina comunitaria”) depende mucho para su
el más difícil de llevar a la práctica para el médico, ya base cientíica de la epidemiología, que es el estudio
que requiere una gran cantidad de información sobre de la distribución y los determinantes de la salud y la
los posibles resultados de las distintas intervenciones, enfermedad en las poblaciones. En realidad, algunos
no sólo para los propios pacientes del médico, sino médicos siguen una formación extraacadémica para
que para todos los demás. La elección entre los otros ser epidemiólogos. Sin embargo, todos los médicos
dos (o tres si se incluye el liberal) dependerá de la necesitan tener conciencia de los determinantes so-
moralidad personal del médico y también del marco ciales y ambientales que inluyen en el estado de sa-
socio-político en el que trabaja. Algunos países, como lud de cada uno de sus pacientes. La Declaración de
EE.UU., favorecen el enfoque liberal; otros, como Sue- la AMM sobre la Promoción de la Salud estipula que:
cia, son conocidos por el igualitarismo; e incluso otros, “Los médicos y sus asociaciones profesionales tienen
como Sudáfrica, intentan un enfoque restaurativo. el deber ético y la responsabilidad profesional de ve-
Muchas personas que elaboran los planes de salud lar por los mejores intereses de sus pacientes en todo
526 promueven el utilitarismo. A pesar de sus diferencias, momento, e integrar dicha responsabilidad a una
dos o más de estos conceptos de justicia con frecuen- preocupación mayor y compromiso para promover y
cia coexisten en los sistemas de salud nacional y en asegurar la salud del público.”
estos países los médicos pueden elegir el sector en el
Las medidas de salud pública, como las campañas
que ejercer (público o privado) que esté de acuerdo
de vacunación y las respuestas de emergencia a los
con su propio enfoque.
brotes de enfermedades contagiosas, son factores
Además de cualquier función que puedan cumplir importantes en la salud de las personas, pero los
los médicos en la asignación de los recursos de sa- factores sociales, como la vivienda, la nutrición y el
lud existentes, también tienen la responsabilidad de empleo, son igualmente importantes, incluso más.
defender el aumento de estos recursos cuando no Los médicos rara vez son capaces de tratar las cau-
son suicientes para satisfacer las necesidades de los sas sociales de las enfermedades de sus pacientes,
pacientes. aunque los deben enviar a los servicios sociales que
Por lo general, esto requiere que los médicos traba- estén disponibles. No obstante, pueden contribuir,
jen en conjunto, en sus asociaciones profesionales, aunque sea de manera indirecta, a dar soluciones
de largo plazo a estos problemas al participar en ac-
tividades de salud pública y educación de la salud, pagación de enfermedades como la inluenza y el

controlar e informar sobre los riesgos ambientales, SRAS. Estas epidemias necesitan una acción inter-
identiicar y dar publicidad a los efectos adversos nacional para su control. Si un médico no reconoce
para la salud causados por problemas sociales como y no trata una enfermedad altamente contagiosa
el maltrato y la violencia y defender los mejoramien- en un país, esto puede tener efectos devastadores
tos en los servicios de salud público. en los pacientes de otros países. Por esta razón, las
obligaciones de los médicos van más allá de sus pa-
A veces los intereses de la salud pública pueden
cientes e incluso de sus comunidades y naciones.
entrar en conlicto con los de cada paciente, por
El desarrollo de una visión mundial de la salud ha
ejemplo cuando una vacuna que tiene un riesgo de
producido una creciente toma de conciencia sobre
reacción adversa evitará que una persona transmi-
las disparidades en salud que existen a través del
ta una enfermedad, pero no que se la contagie o
mundo. A pesar de las campañas realizadas a gran
cuando es necesario informar ciertas enfermeda-
escala para combatir la mortalidad prematura y la
des contagiosas, en casos de maltrato de niños o
debilitante morbilidad en los países más pobres,
de ancianos, o para condiciones que pueden hacer
que han tenido como resultado balances positivos,
que ciertas actividades sean peligrosas para la per-
como la eliminación de la viruela y (esperemos) la
sona o los demás, como conducir un automóvil o
polio, la brecha en el estado de salud entre los paí-
pilotar un avión. Estos son ejemplos de situaciones
ses de altos ingresos y los de bajos ingresos con-
de doble obligación. Los procedimientos para tra-
tinúa a agrandarse. Esto se debe en parte al VIH/
tar estas situaciones y otras relacionadas se anali-
Sida que ha tenido sus peores efectos en los paí-
zan en la sección “conidencialidad” del capítulo II
ses pobres, pero también es cierto que es debido
de este Manual. En general, los médicos deben tra-
a que los países de menos recursos no han podido
tar de encontrar maneras de reducir al mínimo los
beneiciarse del aumento de la riqueza que ha ex-
perjuicios que todo paciente pueda sufrir después
perimentado el mundo durante las últimas déca-
de cumplir los requisitos de la salud pública. Por
das. Aunque las causas de la pobreza son en gran
ejemplo, cuando es necesario presentar un infor-
parte políticas y económicas, por lo que están fuera
me, la conidencialidad del paciente se debe prote-
del control de los médicos y de sus asociaciones,
ger al máximo cuando se cumplan las exigencias le-
los médicos deben en efecto enfrentar la mala sa-
gales. Un tipo distinto de conlicto entre los intere-
lud que es una consecuencia de la pobreza. En los
ses del paciente y los de la sociedad surge cuando
países de bajos ingresos, los médicos tienen pocos
se pide a los médicos que ayuden a los pacientes a
recursos que ofrecer a sus pacientes y deben cons-
recibir beneicios a los que no tienen derecho, por
tantemente asignar dichos recursos de la manera
ejemplo, pagos de seguro o licencias médicas por
más justa.
enfermedad. Los médicos han recibido la autoridad
para certiicar que los pacientes tienen las condi- Incluso en los países de altos y medianos ingresos
ciones médicas apropiadas que los caliiquen para los médicos encuentran pacientes directamente
recibir dichos beneicios. Aunque algunos médicos afectados por la globalización, como los refugiados,
no están dispuestos a negar las solicitudes de los y que a veces no tienen acceso a la cobertura médica
pacientes para obtener certiicados que no se ajus- de la que beneician los habitantes de esos países.
tan a sus circunstancias, mejor deben ayudar a sus Otro aspecto de la globalización es la movilidad
pacientes a encontrar otros medios de ayuda que internacional de los profesionales de la salud, in-
no impliquen una conducta antiética. cluidos los médicos. El lujo de médicos desde los
países en desarrollo hacia los industrializados ha
sido provechoso tanto para los médicos como para
SALUD MUNDIAL
los países que los reciben, pero no para los países
El reconocimiento de que los médicos tienen res- exportadores. La AMM estipula en sus Normas Éti-
ponsabilidades con la sociedad en la que viven se cas para la Contratación Internacional de Médicos
ha ampliado en los últimos años hasta incluir una que “no se debe impedir que los médicos dejen su
responsabilidad por la salud mundial. Este término país de origen o de adopción para seguir carreras
se ha deinido como problemas de salud, preocupa- en otros países. Sin embargo, cada país debe hacer
ciones que traspasan las fronteras nacionales, que todo lo posible para educar una cantidad adecuada 527
pueden ser inluenciados por las circunstancias o ex- de médicos y tomar en cuenta sus necesidades y
periencias en otros países y que son abordados con recursos. Un país no debe depender de la inmigra-
acciones y soluciones cooperativas. ción de otros países para satisfacer su necesidad de
La salud mundial es parte de un movimiento de médicos.”
globalización mucho más grande que abarca el in- Los médicos de los países industrializados tienen
tercambio de información, el comercio, la política, el una larga tradición de poner al servicio de los países
turismo y muchas otras actividades humanas. en desarrollo su experiencia y conocimientos. Esto
La base de la globalización es el reconocimiento de se da en varias formas: ayuda médica de emergencia
que las personas y las sociedades son cada vez más coordinada por organizaciones como la Cruz Roja y
interdependientes. Médicos sin Fronteras, campañas quirúrgicas de cor-
to plazo para tratar afecciones como las cataratas y el
Esto queda en clara evidencia con respecto a la sa- paladar isurado, visitas a las facultades de las escue-
lud humana, como lo ha demostrado la rápida pro- las de medicina, proyectos de investigación médica
de corto o largo plazo, suministro de medicamentos las órdenes de los médicos sin conocer las razones
y equipo médico, etc. Estos programas muestran el que las motivan.
lado positivo de la globalización y sirven para com- Se consideran profesionales con los médicos por
pensar, en parte, el movimiento de médicos desde tradición han estado al comienzo de la responsabili-
países pobres hacia los ricos. dades éticas especíicas hacia los pacientes, si su per-
cepción de estas responsabilidades entra en conlic-
to con las órdenes de los médicos, estiman que de-
CAPÍTULO IV -
ben cuestionar las órdenes o incluso desaiarlas. En
EL MÉDICO Y LOS COLEGAS DESAFÍOS DE LA AUTO- cambio en el modelo jerárquico de autoridad nunca
RIDAD MÉDICA se dudó de quien estaba a cargo y quien debía pre-
Los médicos forman parte de una profesión que ha valecer en caso de conlicto, el modelo cooperativo
funcionado tradicionalmente de una manera muy puede producir polémica sobre la atención apropia-
jerárquica, tanto interna como externamente. En da para el paciente.
el ámbito interno, existen tres jerarquías que se so- Estos avances están cambiando las “reglas del juego”
breponen: la primera hace una diferencia entre las en las relaciones de los médicos con sus colegas y
especialidades, en la que algunas son consideradas los otros profesionales de la salud. El resto de este
más prestigiosas y mejor remuneradas que otras; la capítulo identiica algunos aspectos problemáticos
segunda está en las especialidades, en la que la aca- de estas relaciones y sugiere cómo tratarlos.
démica tiene más inluencia que la práctica privada
o pública; la tercera tiene relación con la atención de
pacientes especíicos, en la que el que presta aten- RELACIONES CON COLEGAS MÉDICOS, PROFESORES
ción primaria está al comienzo de la jerarquía y los Y ESTUDIANTES
otros médicos, incluso con más autoridad o cono- Por formar parte de la profesión médica, siempre se
cimientos, sirven simplemente como consultores, a ha esperado que los médicos se traten entre ellos
menos que el paciente le sea destinado a su cuidado. como miembros de una familia, más que extraños
En el plano externo, los médicos por tradición han o incluso amigos. La Declaración de Ginebra de la
estado al comienzo de la jerarquía del cuerpo que AMM incluye esta promesa: “prometo considerar
presta atención médica, por sobre las enfermeras y como hermanos y hermanas a mis colegas”. La inter-
otros profesionales de la salud. pretación de este requisito puede variar de acuerdo
Este capítulo abordará problemas éticos que se pro- el país y a la época. Por ejemplo, cuando los honora-
ducen tanto en las jerarquías interna como externa. rios por servicio prestado era la principal o única for-
Algunos problemas son comunes a ambas, otros se ma de remuneración de los médicos, existía la tradi-
dan sólo en una de las dos. Muchos problemas son ción de la “cortesía profesional” en la que los médicos
relativamente nuevos, ya que son producidos por los no cobraban por atender a sus colegas. Esta práctica
recientes cambios que ha experimentado la medici- se ha ido perdiendo en los países donde existe el re-
na y la salud. embolso de parte de un organismo.
La breve descripción de estos cambios tiene un or- Además del requisito positivo de tratar a su colega
den, puesto que representan desafíos importantes con respecto y trabajar de manera cooperativa para
para el ejercicio tradicional de la autoridad médica. aumentar al máximo la atención del paciente, el Có-
digo Internacional de Ética Médica de la AMM con-
Con el rápido aumento de los conocimientos cien-
tiene dos restricciones a las relaciones de los médi-
tíicos y sus aplicaciones clínicas, la medicina se ha
cos con sus colegas: 1) el pago o recibo de cualquier
vuelto muy compleja. No es posible que el médico
honorario u otro emolumento con el solo propósito
sea experto en todas las enfermedades del paciente
de obtener un paciente o recetar, o enviar a un pa-
y los tratamientos potenciales, por lo que necesita la
ciente a un establecimiento y 2) el médico no debe
ayuda de otros médicos especialistas y profesionales
atraer los pacientes de sus colegas. Una tercera obli-
de la salud experimentados, como las enfermeras,
gación, denunciar a los médicos débiles de carácter
los farmacéuticos, los kinesiólogos, los técnicos de
o deicientes en competencia profesional, se analiza
528 laboratorios, los asistentes sociales y muchos otros.
más adelante. Según la tradición hipocrática de ética
Los médicos necesitan saber cómo tener acceso a
médica, los médicos deben tener un respeto espe-
los conocimientos pertinentes que necesitan los pa-
cial por sus profesores. La Declaración de Ginebra lo
cientes y que ellos no poseen.
airma de la siguiente manera: “otorgar a mis maes-
Como se trató en el capítulo II, el paternalismo mé- tros el respeto y gratitud que merecen”. Aunque la
dico ha sido afectado gradualmente por el creciente educación médica actual incluye múltiples interac-
reconocimiento del derecho de los pacientes a to- ciones entre estudiantes y profesores, en lugar de la
mar sus propias decisiones médicas. relación personal de antes, todavía depende de la
Esto ha tenido como consecuencia que el modelo de buena voluntad y la dedicación de los médicos que
toma de decisiones cooperativo ha reemplazado al ejercen, quienes con frecuencia no reciben remune-
modelo autoritario que era característico del pater- ración alguna por sus actividades en la enseñanza.
nalismo médico tradicional. Lo mismo sucede con Los estudiantes de medicina y otros alumnos en
las relaciones entre los médicos y los otros profesio- práctica tienen un deber de gratitud hacia sus pro-
nales de la salud. Estos no están dispuestos a seguir fesores, sin los cuales la educación médica se vería
reducida a una autoinstrucción.
Por su parte, los profesores tienen la obligación de por ejemplo, con el nombramiento de miembros no
tratar a sus estudiantes con respeto y servir de bue- profesionales como autoridades reguladoras. Sin
nos modelos para tratar a los pacientes. embargo, el requisito principal de la autorregulación
es el apoyo sincero de los médicos a sus principios y
El llamado “currículo oculto” de la educación médica,
su voluntad para reconocer y abordar las prácticas
es decir, la conducta que exhiben los médicos du-
inseguras y antiéticas.
rante sus prácticas, es mucho más inluyente que el
currículo oicial de ética médica y si se presenta un La obligación de informar sobre la incompetencia,
conlicto entre los requisitos de la ética y las actitu- el menoscabo o la mala conducta de un colega
des y conducta de sus profesores, es muy probable está estipulada en los códigos de ética médica. Por
que los estudiantes de medicina sigan el ejemplo de ejemplo, el Código Internacional de Ética Médica
sus profesores. de la AMM establece que: “el médico debe tratar
con honestidad a pacientes y colegas, y esforzarse
Los profesores tienen la obligación particular de pe-
por denunciar a los médicos débiles de carácter o
dir a sus alumnos que no realicen prácticas antiéti-
deicientes en competencia profesional, o a los que
cas. Ejemplos de estas prácticas que han sido infor-
incurran en fraude o engaño.” La aplicación de este
madas en las revistas médicas incluyen a estudian-
principio no es fácil. Por un lado, el médico puede
tes de medicina que obtienen consentimiento del
tener la tentación de atacar la reputación de un cole-
paciente para tratamiento médico cuando lo debe
ga por motivos personales indignos, como los celos,
hacer un profesional de la salud caliicado, realizar
o en respuesta a un insulto percibido por un colega.
exámenes pélvicos sin consentimiento en pacien-
El médico también puede ser reacio a informar la
tes anestesiados o recién fallecidos y llevar a cabo
mala conducta de un colega por amistad o simpatía
procedimientos no supervisados que, aunque sean
(“por la gracia de Dios lo hago”). Las consecuencias
menores (como una inserción intravenosa), algunos
de dicho informe pueden ser muy perjudiciales para
estudiantes consideran que no están incluidos en
la persona que informa, incluida con seguridad la
sus actividades.
hostilidad de parte del acusado y posiblemente de
Dado el desigual equilibrio de poder entre estudian- otros colegas también.
tes y profesores y la consecuente mala disposición de
A pesar de los inconvenientes de denunciar la mala
los estudiantes a cuestionar o rechazar dichas órde-
conducta, es un deber profesional del médico hacerlo.
nes, los profesores necesitan asegurarse que no están
pidiendo a sus alumnos actuar de manera antiética. Estos no sólo son responsables de mantener la bue-
En muchas escuelas de medicina, hay representantes na reputación de la profesión, sino con frecuencia
de curso o asociaciones de estudiantes de medicina son los únicos que reconocen la incompetencia, el
que, entre sus funciones, pueden plantear preocupa- menoscabo o la mala conducta. No obstante, la de-
ciones por problemas éticos en la educación médica. nuncia de colegas a la autoridad disciplinaria debe
Los estudiantes que tienen inquietudes sobre los as- ser normalmente un último recurso después de
pectos éticos de su educación deben tener acceso a haber tratado otras alternativas sin éxito. El primer
mecanismos que les permitan plantear sus preocupa- paso podría ser acercarse al colega y decirle que con-
ciones sin ser identiicados necesariamente como el sidera que su conducta es insegura o antiética. Si el
denunciante, también acceso a ayuda apropiada si es asunto puede resolverse a este nivel, tal vez no sea
necesario iniciar un proceso más formal. necesario ir más allá. Si no es así, la próxima etapa
podría ser conversar con su supervisor o el del cole-
Por su parte, se espera que los estudiantes de me-
ga en cuestión y dejar que dicha persona tome una
dicina demuestren altos niveles de conducta éti-
decisión. Si esta táctica no es práctica o no tiene éxi-
ca apropiada a futuros médicos; deben tratar a los
to, entonces será necesario informar a las autorida-
otros estudiantes como colegas y estar preparados a
des disciplinarias.
ofrecer su ayuda cuando sea necesario, incluida una
observación correctiva frente a un comportamiento
no profesional. También los estudiantes deben con- RELACIONES CON OTROS PROFESIONALES DE LA
tribuir plenamente a proyectos y deberes comparti- SALUD
dos, como tareas de estudio y servicio de turno.
El capítulo II sobre las relaciones con los pacientes 529
empieza con un análisis de la importancia del respe-
INFORME DE PRÁCTICAS INSEGURAS O ANTIÉTICAS to y trato igualitario en la relación médico-paciente.
Los principios mencionados allí son igualmente perti-
La medicina tradicionalmente ha estado orgullosa
nentes para las relaciones con los colegas de trabajo.
por su calidad de profesión autorreguladora. A cam-
En particular la prohibición de discriminar en base a
bio de los privilegios que le ha otorgado la sociedad
“ailiación política, clase social, credo, edad, enferme-
y la conianza que depositan los pacientes en sus
dad o incapacidad, nacionalidad, origen étnico, raza,
miembros, la profesión médica ha establecido altos
sexo o tendencia sexual” (Declaración de Ginebra de
niveles de conducta para sus miembros y procedi-
la AMM) es aplicable al tratar con todas las personas
mientos disciplinarios para investigar las acusacio-
que interactúan con los médicos en la atención de pa-
nes de mala conducta y, si es necesario, castigar a los
cientes y otras actividades profesionales.
culpables. Este sistema de autorregulación a menu-
do ha fallado y en los últimos años se han tomado La no discriminación es una característica pasiva de
medidas para que la profesión sea más responsable, una relación. El respeto es algo más activo y positivo.
Con respecto a otro personal de salud, sean médicos, funciones respectivas. Muchas enfermeras, farma-
enfermeras, auxiliares, etc., implica la valorización de céuticos, kinesiólogos y otros profesionales se con-
sus conocimientos y experiencia en cuanto a que sideran más competentes en sus especialidades
pueden contribuir a la atención de los pacientes. que los médicos y estiman que no existe ninguna
Todo el personal de salud no es igual desde el punto razón para ser tratados igual que los médicos. Ellos
de vista de su educación y formación, pero sí com- favorecen un enfoque de equipo en la atención del
parten una igualdad humana básica al igual que una paciente en el que las opiniones de todos deben ser
preocupación similar por el bienestar de los pacien- consideradas igual y piensan que son responsables
tes. Sin embargo, con los pacientes hay razones legí- ante el paciente, no ante el médico. Por otro lado,
timas para negarse a iniciar una relación o terminarla muchos médicos creen que si se adopta la idea de
con otro personal de la salud. equipo alguien tiene que estar a cargo y los médi-
cos están mejor preparados para dicha función por
Entre ellas están la falta de conianza en la capacidad
su educación y experiencia.
o integridad de la otra persona y graves conlictos
personales. El médico debe tener mucha sensibi- Aunque algunos médicos pueden resistirse a los de-
lidad ética para distinguir esto de motivos menos safíos contra su autoridad tradicional y casi absoluta,
importantes. es casi seguro que su función cambiará debido a las
exigencias de los pacientes y otro personal médico
para tener más participación en la toma de decisio-
COOPERACIÓN nes médicas. Los médicos tendrán que ser capaces
La medicina es al mismo tiempo una profesión muy de justiicar sus recomendaciones frente a otros y
individualista y cooperativa. Por un lado, los médicos convencerlos de aceptarlas.
consideran a los pacientes como “su propiedad”. Se Además de estas habilidades de comunicación, los
asegura, con buena razón, que la relación médico- médicos tendrán que poder solucionar los conlictos
paciente es el mejor medio de conocer al paciente y que se producen entre las distintas personas involu-
lograr la continuidad en la atención que son óptimos cradas en la atención del paciente.
para la prevención y el tratamiento de las enfermeda-
El recurso del paciente a personal de salud tradicio-
des. La retención de los pacientes también beneicia
nal o alternativo (“curanderos”) presenta un desafío
al médico, al menos desde el punto de vista inancie-
particular a la cooperación por el mejor interés del
ro. Al mismo tiempo, como se ha dicho antes, la medi-
paciente. Estas personas son consultadas por una
cina es muy compleja y especializada, lo que requiere
gran proporción de la población en África y Asia y
una cooperación más estrecha entre los médicos que
cada vez más en Europa y América. Aunque algunos
tienen conocimientos y experiencias distintos, pero
considerarán estos dos enfoques complementarios,
complementarios. Esta tensión entre individualismo y
en muchas situaciones se pueden producir conlic-
cooperación es un tema recurrente en la ética médica.
tos. Puesto que al menos algunas intervenciones
El debilitamiento del paternalismo médico ha esta- tradicionales y alternativas tienen efectos terapéuti-
do acompañado de la desaparición de la creencia de cos y son escogidas por los pacientes, los médicos
que al médico “le pertenecen” sus pacientes. El tradi- deben tratar de cooperar con sus profesionales. La
cional derecho del paciente de obtener una segunda manera de hacerlo variará según el país y el tipo de
opinión se ha ampliado para incluir el acceso a otro profesional. En todas estas interacciones el bienestar
personal de salud que tal vez esté en mejores con- del paciente debe primar sobre todo.
diciones de satisfacer sus necesidades. Según la De-
claración de la AMM sobre los Derechos del Pacien-
te, “El médico tiene la obligación de cooperar en la SOLUCIÓN DE CONFLICTOS
coordinación de la atención médicamente indicada, Aunque los médicos pueden tener muchos tipos de
con otro personal de salud que trata al paciente.” Sin conlictos distintos con médicos y otro personal de
embargo, como se ha hecho ver antes, los médicos salud, por ejemplo, debido a procedimientos admi-
no deben aprovecharse de esta cooperación con la nistrativos o remuneraciones, trataremos los conlic-
repartición de honorarios. tos por atención de pacientes.
530 Estas restricciones sobre la “propiedad” de los pa- Idealmente, las decisiones de salud deben relejar
cientes necesita ser compensada con otras medidas un acuerdo entre el paciente, los médicos y todas las
destinadas a resguardar la primacía de la relación otras personas involucradas en la atención del pa-
médico-paciente. Por ejemplo, un paciente que es ciente. No obstante, la incertitud y los distintos pun-
tratado por más de un médico, lo que ocurre gene- tos de vista pueden dar paso a desacuerdos sobre
ralmente en un hospital, debe, cuando sea posible, los objetivos de la atención o los medios utilizados
tener un médico que coordine la atención y que para lograr dichos objetivos.
pueda mantenerlo informado sobre sus avances y
ayudarlo a tomar decisiones. Los recursos de salud limitados y las políticas de fun-
cionamiento también pueden diicultar la obtención
Mientras las relaciones entre médicos están regu- de un consenso.
ladas por reglas generalmente bien formuladas y
entendidas, las relaciones entre los médicos y otros Los desacuerdos entre el personal de salud respecto
profesionales de la salud están en un estado nebu- a los objetivos de la atención y el tratamiento o los
loso y no hay acuerdo sobre cuales deben ser las medios para lograrlos deben ser aclarados y solucio-
nados por los miembros del equipo de salud, a in de Esta es una de las funciones de la investigación médica.
no perjudicar sus relaciones con el paciente.
Otra función tal vez más conocida es la creación de nue-
Los desacuerdos entre el personal de salud y los admi- vos tratamientos, en especial medicamentos, aparatos
nistradores en relación con la asignación de recursos médicos y técnicas quirúrgicas. Se han realizado mu-
deben ser resueltos al interior del establecimiento y chos avances en esta área durante los últimos 50 años
no deben ser discutidos en presencia del paciente. y en la actualidad se hace mucha más investigación
Puesto que ambos tipos de conlictos son de natura- que nunca antes. No obstante, todavía quedan muchas
leza ética, el asesoramiento de un comité de ética clí- preguntas sin respuestas sobre el funcionamiento del
nica o un consultor de ética, cuando se dispone de los cuerpo humano, las causas de las enfermedades (tanto
recursos, pueden ayudar a solucionar estos conlictos. conocidas como nuevas) y la mejor manera de evitarlas
o sanarlas. La investigación médica es el único medio
Se pueden utilizar las siguientes directrices para la
de dar respuesta a estas interrogantes.
solución de conlictos:
Además de tratar de entender mejor la isiología
• Los conlictos se deben solucionar de la mane-
humana, la investigación médica explora una gran
ra más informal posible, por ejemplo, por medio
variedad de otros factores de la salud humana, in-
de una negociación directa con las personas en
cluidos lo patrones de las enfermedades (epidemio-
desacuerdo y sólo utilizar procedimientos más
logía), la organización, el inanciamiento y la presta-
formales cuando dichas medidas informales no
ción de atención médica (investigación de sistemas
den resultado.
de salud), los aspectos sociales y culturales de la
• Se debe obtener las opiniones de todas las per- salud (sociología y antropología médicas), la legisla-
sonas directamente involucradas y respetarlas. ción (medicina legal) y la ética (ética médica).
• La elección informada del paciente, o del re- La importancia de estos tipos de investigación es
presentante autorizado, sobre el tratamiento se cada vez más reconocida por los organismos encar-
debe considerar ante todo en la búsqueda de gados del inanciamiento, muchos tienen programas
una solución del conlicto. especíicos de investigación médica no isiológica.
• Si el conlicto es sobre qué opciones se le deben
ofrecer al paciente, por lo general es preferible
INVESTIGACIÓN EN LA PRÁCTICA MÉDICA
una gama de opciones más amplia que estrecha.
Si un tratamiento preferido no está disponible Todos los médicos utilizan los resultados de la in-
por falta de recursos, esto normalmente debe ser vestigación médica en sus prácticas clínicas. Para
informado al paciente. mantener su competencia, el médico debe mante-
nerse actualizado con la investigación actual en su
• Si luego de esfuerzos razonables, no se puede
especialidad por medio de programas de educación
lograr un acuerdo a través del diálogo, se debe
médica continua o desarrollo profesional continuo,
aceptar la decisión de la persona que tiene dere-
revistas médicas y contactos con colegas bien infor-
cho o responsabilidad de decidir.
mados. Incluso si no realiza investigación, el médico
Si no está claro quién tiene derecho o responsabili- debe saber interpretar los resultados de la investiga-
dad de tomar decisiones, se debe buscar una media- ción y aplicarlos a sus pacientes. Por esto, es esencial
ción, arbitraje o fallo. un conocimiento básico de los métodos de investi-
Si el personal de salud no puede aceptar la decisión gación para lograr una práctica médica competente.
que prevalece por juicio profesional o moral perso- La mejor manera de obtener estos conocimientos es
nal, se les debe permitir que no participen en la im- a través de la participación en proyectos de investi-
plementación de la decisión, después de asegurarse gación, ya sea como estudiante de medicina o des-
que la persona atendida no queda en situación de pués de la graduación.
riesgo o abandono. El método más común de investigación para el mé-
dico en ejercicio es el ensayo clínico. Antes de que
las autoridades reguladoras mandatadas por el Go-
CAPÍTULO V - bierno puedan aprobar un nuevo medicamento, se 531
LA ÉTICA Y LA INVESTIGACIÓN MÉDICA le debe someter a extensas pruebas de seguridad y
eicacia. El procedimiento comienza con los estudios
IMPORTANCIA DE LA INVESTIGACIÓN MÉDICA en laboratorio y sigue con las pruebas en animales.
La medicina no es una ciencia exacta como las ma- Si esto demuestra potencialidades, las cuatro etapas
temáticas o la física. Existen muchos principios ge- o fases de la investigación clínica son las siguientes:
nerales que son válidos la mayoría de las veces, pero • Primera etapa: por lo general la investigación se
cada paciente es diferente y lo que es un tratamiento realiza con un pequeño grupo de voluntarios en
eicaz para 90% de la población puede que no fun- buena salud que con frecuencia son remunera-
cione con el 10% restante. Por esto, la medicina es dos por su participación. El objetivo es conocer
intrínsecamente experimental. la dosis necesaria del medicamento para produ-
Incluso los tratamientos más ampliamente acepta- cir una respuesta en el cuerpo humano, cómo
dos necesitan ser controlados y evaluados para de- el cuerpo procesa el medicamento y si produce
terminar si son eicaces para pacientes especíicos y efectos tóxicos o peligrosos.
para los pacientes en general.
• Segunda etapa: la investigación se realiza en un veces puede entrar en conlicto con el deber de pro-
grupo de pacientes que tienen la enfermedad porcionar al paciente el mejor tratamiento disponible.
que deberá tratar el medicamento. El objetivo es También puede haber un conlicto con el derecho del
conocer si el medicamento produce algún efecto paciente de recibir toda la información necesaria para
beneicioso para la enfermedad y si tiene efectos tomar una decisión totalmente informada sobre par-
secundarios peligrosos. ticipar o no en una investigación.
• Tercera etapa: la investigación es el ensayo clíni- Estos problemas potenciales pueden ser soluciona-
co, en el que el medicamento se administra a una dos. Los valores éticos del médico - compasión, com-
gran cantidad de pacientes y se compara a otro petencia y autonomía - se aplican también al inves-
medicamento, si existe otro para la condición en tigador médico, de modo que no existe un conlicto
cuestión o a un placebo. Cuando es posible, estos intrínseco entre las dos funciones. En la medida en
ensayos son a “doble ciego”, es decir, ni la persona que el médico entienda y siga las reglas básicas de
que participa en la investigación ni el médico sala ética de investigación, no debería tener ninguna
ben quién recibe el medicamento o el placebo. diicultad en participar en investigación como com-
ponente integral de su práctica clínica.
• Cuarta etapa: la investigación se realiza después
que el medicamento ha obtenido la licencia y se
ha comercializado. REQUISITOS ÉTICOS
En los primeros años, el nuevo medicamento es con- Los principios básicos de la ética de investigación están
trolado para ver los efectos secundarios que no se bien establecidos, aunque no siempre fue así. Muchos
detectaron en las etapas anteriores. Además, la com- investigadores médicos notables de los siglos XIX y XX
pañía farmacéutica, por lo general, está interesada realizaron experimentos en pacientes sin sus consenti-
en saber cómo el medicamento ha sido recibido por mientos y con muy poca preocupación por su bienes-
los médicos que lo prescriben y los pacientes que lo tar. Aunque existían algunas declaraciones sobre ética
utilizan. de investigación de comienzos del siglo XX, no evitaron
El rápido aumento de los ensayos en curso durante que médicos en la Alemania nazi y en otros lados reali-
los últimos años ha requerido encontrar y reclutar a zaran investigación en personas que violaban sin duda
grupos de pacientes cada vez más grandes a in de los derechos humanos fundamentales. Después de la
cumplir con los requisitos estadísticos de los ensa- Segunda Guerra Mundial, algunos de estos médicos
yos. Los encargados de los ensayos, ya sean médicos fueron juzgados y condenados por un tribunal especial
independientes o compañías farmacéuticas, cuen- en Nuremberg, Alemania. La base del juicio se conoce
tan con la ayuda de otros médicos, a menudo en como el Código de Nuremberg, el que ha servido como
otros países, para conseguir pacientes dispuestos a documento fundamental de la ética de investigación
participar en la investigación. moderna. Ente los diez principios de este Código está
el requisito del consentimiento voluntario si un pacien-

Aunque esta participación en investigación es una
te desea tomar parte en una investigación.
experiencia valiosa para el médico, existen proble-
mas potenciales que deben ser reconocidos y evi- La Asociación Médica Mundial fue creada en 1947,
tados. Primero, la función del médico en la relación el mismo año en que se estableció el Código de Nu-
médico-paciente es distinta de la función del inves- remberg. Conscientes de las violaciones de la ética
tigador en la relación investigador-participante en la médica antes y durante la Segunda Guerra Mundial,
investigación, incluso si el médico y el investigador los fundadores de la AMM tomaron de inmediato
son la misma persona. La responsabilidad principal medidas para asegurar que los médicos conocieran
del médico es la salud y el bienestar del paciente, al menos sus obligaciones médicas. En 1954, des-
mientras que la del investigador es la generación de pués de varios años de estudio, la AMM adoptó un
conocimientos, los que pueden contribuir o no a la conjunto de Principios para los que realizan investi-
salud y bienestar del participante en la investigación. gación y experimentación. Este documento fue revi-
sado durante diez años y inalmente fue adoptado
Por esta razón, existe un potencial de conlicto entre
como la Declaración de Helsinki (DdH) en 1964. Fue
las dos funciones. Cuando sucede esto, la función
532 revisada en 1975, 1983, 1989, 1996 y 2000. La DdH es
del médico debe tener prioridad sobre la del inves-
un breve resumen de la ética de investigación.
tigador. Más adelante quedará en evidencia lo que
signiica esto. Se han publicado otros documentos más detallados
en los últimos años sobre la ética de investigación
Otro problema potencial al combinar estas dos fun-
en general (por ejemplo, las Pautas Éticas Interna-
ciones es el conlicto de intereses. La investigación
cionales para la Investigación Biomédica en Seres
médica es una empresa bien inanciada y a veces a los
Humanos 1993, revisadas en 2002 del Consejo de
médicos se les ofrecen retribuciones importantes por
Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas
su participación. Estas pueden incluir pagos en dinero
[CIOMS]) y sobre temas particulares en la ética de
efectivo por conseguir participantes para la investiga-
investigación (por ejemplo, The Ethics of Research
ción, equipos como computadores para transmitir los
Related to Healthcare in Developing Countries, 2002
datos de la investigación, invitaciones a conferencias
del Consejo Nuield de Bioética [Reino Unido] ).
para exponer los resultados de la investigación y ser
coautores de las publicaciones de los resultados. El A pesar del alcance, el volumen y los autores dife-
interés del médico por obtener estos beneicios a rentes de estos documentos, concuerdan en gran
medida sobre los principios básicos de la ética de manos. Toda investigación en animales debe estar
investigación. Estos principios han sido incorpora- conforme con las normas éticas que reduzcan al mí-
dos en las leyes o regulaciones de muchos países y nimo la cantidad de animales utilizados y eviten el
organizaciones internacionales, incluidas las encar- dolor innecesario.
gadas de la aprobación de medicamentos y aparatos El párrafo 15 agrega otro requisito: que la investiga-
médicos. A continuación se presenta una breve des- ción médica en seres humanos debe ser llevada a
cripción de los principios, tomados principalmente cabo sólo por personas cientíicamente caliicadas.
de la Declaración de Helsinki: El comité de revisión ética tiene que estar conven-
Aprobación del comité de revisión ética cido de que se cumplan estas condiciones antes de
aprobar el proyecto.
Los párrafos 13 y 14 de la DdH estipulan que toda
propuesta de investigación médica en seres huma- Valor Social
nos debe ser revisada y aprobada por un comité de Uno de los requisitos más polémicos de un proyecto
ética independiente antes de realizarla. de investigación médica es que contribuya al bien-
Para obtener la aprobación, los investigadores deben estar de la sociedad en general. Se aceptaba amplia-
explicar el objetivo y la metodología del proyecto, de- mente que los avances en el conocimiento cientíico
mostrar cómo se reclutaran los participantes, cómo se tenían un valor intrínseco y no necesitaban otra jus-
obtendrá su consentimiento y cómo se protegerá su tiicación. Sin embargo, puesto que los recursos dis-
privacidad, especiicar cómo se inanciará el proyecto ponibles para la investigación médica son cada vez
y dar a conocer todo conlicto de intereses potencial más inapropiados, el valor social ha surgido como un
de parte de los investigadores. El comité de ética pue- criterio importante para decidir si un proyecto debe
de aprobar el proyecto tal como fue presentado, exigir ser inanciado.
cambios antes de implementarlo o rechazar su apro- Los párrafos 18 y 19 de la DdH favorecen sin duda la
bación. Muchos comités tienen además la función de consideración del valor social en la evaluación de los
controlar los proyectos en curso para asegurarse de proyectos de investigación.
que los investigadores cumplan con las obligaciones
y puedan suspender un proyecto, si es necesario, por La importancia del objetivo del proyecto, entiénda-
graves incidentes adversos inesperados. se como cientíica y social, debe ser mayor que los
riesgos y los costos para los participantes en la in-
La razón para pedir la aprobación de un proyecto vestigación. Además, las poblaciones en las que se
por el comité de ética es que ni los investigadores ni realiza la investigación deben beneiciarse de sus
los participantes son lo suicientemente objetivos y resultados.
bien informados para determinar si un proyecto es
apropiado cientíica y éticamente. Los investigado- Esto es muy importante en los países donde existe
res tienen que demostrar a un comité de expertos un potencial de trato injusto de los participantes que
soportan los riesgos y las incomodidades de la inves-
imparciales que el proyecto vale la pena, que son
competentes para realizarlo y que los participantes tigación, mientras los medicamentos que se fabrican
potenciales estarán protegidos contra daños en la como resultado de la investigación sólo beneician a
medida máxima de lo posible. los pacientes de otros lugares.
Un problema no resuelto sobre la revisión del comité El valor social de un proyecto de investigación es
de ética es si un proyecto multifacético necesita la más difícil de determinar que su mérito cientíico,
aprobación del comité para cada faceta o si es sui- pero no es una buena razón para ignorarlo. Los in-
ciente la aprobación de un comité. Si las facetas son vestigadores y los comités de revisión ética deben
realizadas en distintos países, por lo general son ne- asegurarse que los pacientes no sean sometidos a
cesarias la aprobación y revisión en cada país. exámenes que es probable que no tengan ningún
propósito social útil. Hacer lo contrario sería un des-
Merito Cientíico perdicio de valiosos recursos de salud y afectaría la
El párrafo 11 de la DdH estipula que la investigación reputación de la investigación médica como factor
médica en seres humanos debe estar justiicada principal que contribuye a la salud y bienestar del
por bases cientíicas. Este requisito pretende elimi- ser humano. 533
nar los proyectos que no tienen probabilidades de Riesgos y beneicios
tener buenos resultados, por ejemplo, porque son
inadecuados desde el punto de vista metodológico Una vez que se han establecido el mérito cientíico y
o si incluso son exitosos, es probable que tengan re- el valor social del proyecto, el investigador tiene que
sultados insigniicantes. Si a los pacientes se les pide demostrar que los riesgos para los participantes en
participar en un proyecto de investigación, incluso la investigación no son irrazonables o desproporcio-
si el riesgo de daño es mínimo, se deben esperar nados con respecto a los beneicios esperados, que
resultados cientíicos importantes. Para asegurar tal vez ni siquiera los aprovechen los participantes.
el mérito cientíico, el párrafo 11 establece que el El riesgo es el potencial de un resultado adverso
proyecto debe estar basado en un profundo conoci- (daño) que tiene dos elementos: 1) la probabilidad
miento de la bibliografía del tema y en experimentos de producir un daño (de muy poco probable a muy
de laboratorio y en animales, cuando sea apropiado, probable) y 2) la gravedad del daño (de insigniican-
que demuestren buenas razones para esperar que la te a discapacidad grave permanente o muerte). Un
intervención propuesta será eicaz en los seres hu- riesgo muy poco probable de daño insigniicante
no sería problemático para un buen proyecto de inen la investigación es necesario revelar la informa-
vestigación. Al otro extremo, un riesgo probable de ción personal de salud a otros, incluida la comuni-
daño grave sería inaceptable, al menos que el pro- dad cientíica en general y a veces a la opinión públi-
yecto proporcione la única esperanza de tratamien- ca. A in de proteger la privacidad, los investigadores
to para los participantes con enfermedades termina- deben asegurarse de obtener el consentimiento
les. Entre estos dos extremos, el párrafo 17 de la DdH informado de los participantes en la investigación
estipula que los investigadores deben evaluar ade- para utilizar su información personal de salud para
cuadamente los riesgos y estar seguros que pueden investigar, para esto es necesario comunicar con an-
manejarlos. Si se desconoce totalmente el riesgo, el ticipación a los participantes los usos que se le dará
investigador no debe seguir adelante con el proyec- a su información. Como regla general, la información
to hasta que disponga de información coniable, por debe hacerse anónima y debe almacenarse y trans-
ejemplo, de estudios de laboratorio o de experimen- mitirse en forma segura. La Declaración de la AMM
tos en animales. sobre las Consideraciones Éticas de las Bases de Da-
tos de Salud proporciona más información sobre el
Consentimiento informado
tema.
El primer principio del Código de Nuremberg esti-
Conlictos de funciones
pula lo siguiente: “El consentimiento voluntario del
ser humano es absolutamente esencial”. El párrafo Se mencionó anteriormente en este capítulo que la
explicativo que se adjunta a este principio establece función del médico en la relación médico-paciente
que el participante en la investigación “deberá tener es diferente de la función del investigador en la re-
información y conocimiento suicientes de los ele- lación investigador-participante en la investigación,
mentos del correspondiente experimento, de modo incluso si el médico y el investigador son la misma
que pueda entender lo que decide.” persona. El párrafo 28 de la DdH especiica que en
estos casos la función del médico debe prevalecer.
La DdH entrega más detalles sobre el consentimien-
Esto signiica, entre otras cosas, que el médico debe
to informado. El párrafo 22 especiica lo que el parti-
estar preparado para recomendar que el paciente no
cipante en la investigación tiene que saber para to-
tome parte en un proyecto de investigación si está
mar una decisión informada sobre su participación.
bien con el tratamiento actual y si el proyecto con-
El párrafo 23 advierte sobre presionar a las personas sidera que los pacientes sean seleccionados al azar
para que tomen parte en la investigación, ya que en para diferentes tratamientos o placebo.
dichas circunstancias el consentimiento puede no
Sólo si el médico, con una sólida base cientíica, no
ser totalmente voluntario. Los párrafos 24 y 26 tratan
sabe realmente si el tratamiento actual del paciente
sobre los participantes en la investigación que no
es tan adecuado como el nuevo tratamiento pro-
pueden dar su consentimiento (menores de edad,
puesto, o incluso un placebo, entonces debe pedir
enfermos mentales graves, pacientes inconscientes).
al paciente que participe en el proyecto de investi-
Ellos pueden tomar parte en la investigación, pero

gación.
sólo bajo estrictas condiciones.
Informe veraz de los resultados
La DdH , al igual que otros documentos sobre la ética
de investigación, recomienda que el consentimien- No debiera ser necesario pedir que los resultados de
to informado puede demostrarse si el participante la investigación sean informados de manera exacta,
en la investigación irma un “formulario de consen- pero lamentablemente ha habido muchos casos de
timiento” (párrafo 22). Muchos comités de revisión prácticas fraudulentas en la publicación de los resul-
ética piden al investigador que les proporcione el tados de la investigación. Los problemas incluyen
formulario de consentimiento que utilizará para su el plagio, invención de información, publicación
proyecto. En algunos países, estos formularios son duplicada y autoría “regalada”. Estas prácticas pue-
tan largos y detallados que ya no sirven para el ob- den beneiciar al investigador, al menos hasta que
jetivo de informar al participante en la investigación sea descubierto, pero pueden causar mucho daño
sobre el proyecto. En todo caso, el procedimiento de a los pacientes, a los que se les puede administrar
obtener el consentimiento informado no comienza tratamientos incorrectos basados en informes inco-
534 y termina con la irma del formulario, sino que debe rrectos o falsos y a otros investigadores que pueden
incluir una cuidadosa explicación oral del proyecto y perder mucho tiempo y recursos tratando de hacer
todo lo que signiicará para el participante. Además, un seguimiento de los estudios.
se debe informar a los participantes que están en li- A in de evitar la investigación antiética o revelarla
bertad de retirar su consentimiento para participar después del hecho, toda persona que tenga cono-
en todo momento, incluso después que el proyecto cimiento de dicha conducta tiene la obligación de
haya comenzado, sin ninguna represalia de parte de entregar esta información a las autoridades corres-
los investigadores o de otros médicos y sin compro- pondientes. Lamentablemente, esta denuncia no
meter su atención médica. siempre es apreciada o incluso llevada a cabo y a ve-
Conidencialidad ces los denunciantes son castigados o aislados por
tratar de avisar esta mala conducta.
Como los pacientes en atención clínica, los partici-
pantes en la investigación tienen derecho a la priva- Esta tendencia parece que está cambiando, ya que
cidad con respecto a su información personal de sa- los cientíicos médicos y los iscalizadores de gobier-
lud. Sin embargo, a diferencia de la atención clínica, no estiman necesario detectar y castigar la investiga-
ción antiética y comienzan a apreciar la función de los pacientes, la sociedad o los colegas. Esta perspec-
los denunciantes para lograr este objetivo. tiva de la ética médica es cada vez más importante, ya
que en muchos países los médicos experimentan una
Los miembros más jóvenes de un equipo de investi-
gran frustración en el ejercicio de su profesión, debi-
gación, como los estudiantes de medicina, pueden
do a los recursos limitados, la microadministración
constatar que es muy difícil reaccionar ante sospe-
gubernamental o corporativa de la salud, los infor-
chas de una investigación antiética, ya que pueden
mes sensacionalistas de los medios de comunicación
considerarse que no están caliicados para juzgar
sobre los errores médicos y la conducta antiética de
las acciones de los investigadores más antiguos y
médicos o desafíos a su autoridad o conocimientos
es probable que sean castigados si expresan su opi-
de parte de los pacientes y otro personal de la salud.
nión. Sin embargo, por lo menos deben negarse a
participar en prácticas que consideren antiéticas, La ética médica ha considerado en el pasado los de-
por ejemplo, mentir a los participantes en la inves- rechos de los médicos al igual que sus responsabili-
tigación o inventar información. Si observan que dades. Los códigos de ética anteriores, como la ver-
otros se involucran en estas prácticas, deben tomar sión de 1847 del código de la Asociación Médica de
cualquier medida posible para informar a las autori- Estados Unidos, incluía secciones sobre las obligacio-
dades correspondientes, ya sea de manera directa o nes de los pacientes y del público ante la profesión.
en forma anónima. La mayoría de estas obligaciones están pasadas de
moda, por ejemplo, “La obediencia del paciente a las
Problemas no resueltos
prescripciones de su médico debe ser rápida e implí-
No todos los aspectos de la ética de investigación tie- cita. No debe permitir que su propia opinión inculta
nen un acuerdo general. Mientras la ciencia médica sobre su estado inluya en su atención.” Sin embargo,
sigue progresando en áreas como la genética, las neu- la airmación “El público debe...tener una apreciación
rociencias y el trasplante de órganos y tejidos, surgen justa de las caliicaciones médicas... (y) para propor-
nuevas interrogantes sobre la aceptabilidad ética de cionar la motivación y facilidad para adquirir la edu-
las técnicas, procedimientos y tratamientos para los cación médica...” todavía es válida. No obstante, en
que no existen respuestas preparadas. Además, otros lugar de revisar y actualizar estas secciones, la AMA
problemas anteriores todavía causan polémica éti- inalmente las eliminó de su Código de Ética.
ca, por ejemplo, en qué condiciones se debe incluir
En todos estos años, la AMM ha adoptado varias De-
un placebo en un ensayo clínico y qué atención mé-
claraciones sobre los derechos del médico y las co-
dica continua se debe prestar a los participantes en
rrespondientes responsabilidades de los demás, en
una investigación médica. A nivel mundial, la brecha
especial los gobiernos, para respetar estos derechos:
10/90 en la investigación médica (sólo 10% del inan-
ciamiento de la investigación en el mundo se invier- • La Declaración de 1984 sobre la Libertad de Par-
te en problemas de salud que afectan a un 90% de ticipar en Reuniones Médicas establece que “no
la población del planeta) es sin dudas un problema debe ...existir ninguna barrera que impida a los
ético no resuelto. Cuando los investigadores abordan médicos asistir a reuniones de la AMM o a otras
en realidad problemas en las regiones del mundo con reuniones médicas, no importa el lugar donde
escasos recursos, con frecuencia se ven enfrentados ellas sean realizadas.”
a problemas generados por conlictos entre su pers- • La Declaración de 1986 sobre la Independencia
pectiva ética y la de las comunidades donde trabajan. y Libertad Profesional del Médico estipula: “Los
Todos estos problemas necesitan mucho más análisis médicos deben gozar de una libertad profesio-
y debate antes de poder lograr un acuerdo general. nal que les permita atender a sus pacientes sin
A pesar de todas estas diicultades potenciales, la interferencias” y “Los médicos deben tener inde-
investigación médica es una actividad valiosa y gra- pendencia profesional para representar y defen-
tiicadora para los médicos y los estudiantes de me- der las necesidades de sus pacientes en materia
dicina, al igual que para los participantes en la inves- de salud contra todos los que nieguen o limiten
tigación. En realidad, los médicos y los estudiantes la atención que ellos necesitan.”
de medicina debieran participar en la investigación • La Declaración de 1995 sobre la Responsabilidad
para que así puedan apreciar el otro lado de la rela- Profesional por los Niveles de Atención Médi-
ción investigador-participante en una investigación. 535
ca airma que “toda opinión sobre la conducta
profesional del médico debe tomar en cuenta la
evaluación de los colegas médicos, quienes por
CAPITULO VI
su formación y experiencia, comprenden la com-
CONCLUSION plejidad de los asuntos médicos en cuestión.”
RESPONSABILIDADES Y PRIVILEGIOS DEL MÉDICO En este mismo texto se condena “todo procedi-
miento para considerar reclamos de pacientes o
Este Manual ha abordado principalmente los deberes procedimientos para compensar a los pacientes,
y las responsabilidades de los médicos, en realidad que no estén basados en una evaluación de bue-
esta es la esencia de la ética médica. Sin embargo, al na fe de las acciones u omisiones del médico, por
igual que todos los seres humanos, los médicos tie- sus colegas.”
nen derechos y también responsabilidades y la ética
médica no estaría completa si no considerara cómo • La Declaración de 1997 sobre el Apoyo a los Médi-
los médicos deben ser tratados por los demás, ya sean cos que se Niegan a Participar o a Tolerar la Tortura
u Otras Formas de Trato Cruel, Inhumano o Degra-
dante compromete a la AMM a “apoyar y proteger, Otros médicos sin dudas que sufren con este ritmo
y solicitar a sus ANMs que apoyen y protejan, a los de actividad profesional y terminan con cansancio
médicos que resisten la participación en dichas crónico, abuso de drogas e incluso suicidio. Los mé-
prácticas inhumanas, o que trabajan para tratar o dicos con su salud deteriorada son un peligro para
rehabilitar a sus víctimas, como también para ase- sus pacientes, el cansancio es un factor importante
gurar el derecho de mantener los más altos princi- en los accidentes médicos.
pios éticos, incluido el secreto médico.” La necesidad de asegurar la seguridad del paciente
• La Declaración de 2003 sobre las Normas Éti- y también promover un estilo de vida sano para los
cas para Contratación Internacional de Médicos médicos lleva a algunos países a aplicar restricciones
hace un llamamiento a cada país a “hacer todo a la cantidad de horas y la duración de turnos que los
lo posible para retener a sus médicos en la profe- médicos y estudiantes pueden trabajar. Algunas insti-
sión y en el país al proporcionarles la ayuda que tuciones de formación médica ahora ofrecen facilida-
necesiten para lograr sus objetivos personales des a las doctoras para interrumpir sus programas de
y profesionales, además de tomar en cuenta las formación por razones familiares. Aunque estas me-
necesidades y recursos del país” y a asegurar que didas pueden contribuir a la salud y al bienestar del
“Los médicos que trabajan, ya sea permanente o médico, cada uno es responsable de su cuidado. Ade-
temporalmente, en otro país que no sea su país más de evitar los riesgos obvios para la salud, como el
de origen deben ser tratados en forma justa, en tabaquismo, consumo de drogas y demasiado trabajo,
relación con los otros médicos de ese país (por el médico debe proteger y mejorar su propia salud y
ejemplo, oportunidades de carreras iguales y bienestar al identiicar los factores de estrés en su vida
pago igual por el mismo trabajo).” profesional y personal y buscar e implementar estra-
tegias apropiadas para luchar contra dichos factores.
Aunque esta defensa a nombre de los médicos es
Cuando esto no da resultado, el médico debe consultar
necesaria, dadas las amenazas y desafíos que se han
a colegas y profesionales caliicados para solucionar los
mencionado, a veces es necesario recordar a los mé-
problemas que pueden afectar de manera negativa su
dicos los privilegios que tienen. Las encuestas públi-
relación con los pacientes, la sociedad o los colegas.
cas en muchos países han demostrado de manera
consistente que los médicos están entre los grupos
de profesionales que gozan de la más alta conside- FUTURO DE LA ÉTICA MÉDICA
ración y conianza.
Este Manual se ha centrado en la situación actual
Por lo general, reciben remuneración más altas que de la ética médica, aunque se han hecho varias re-
el promedio (mucho más elevadas en algunos paí- ferencias al pasado. Sin embargo, el presente siem-
ses). Todavía tienen un amplio margen de autono- pre se nos va y es necesario anticiparse al futuro si
mía clínica, aunque no tanto como antes. no queremos quedarnos atrás. El futuro de la ética
Muchos médicos buscan nuevos conocimientos médica dependerá en gran medida del futuro de la
a través de la investigación y lo que es más impor- medicina. En la primera década del siglo XXI, la me-
tante, prestan servicios de un valor inestimable para dicina evoluciona muy rápidamente y es difícil pre-
cada paciente, en particular aquellos que son vulne- decir cómo será practicada cuando los estudiantes
rables y que tienen más necesidad, y a la sociedad que cursan el primer año en la actualidad reciban sus
en general. Pocas ocupaciones tienen el potencial diplomas y es imposible saber qué cambios ocurri-
de satisfacción que ofrece la medicina, si considera- rán cuando tengan la edad para jubilarse. El futuro
mos los beneicios que proporciona el médico: alivio no será necesariamente mejor que el presente, dada
del dolor y sufrimiento, curación de enfermedades y la inestabilidad política y económica generalizada,
confortar a los moribundos. El cumplimiento de los la degradación ambiental, el continuo avance del
deberes éticos del médico es un precio bajo a pagar VIH/Sida y otras epidemias potenciales. Aunque po-
por todos estos privilegios. demos esperar que los beneicios del progreso mé-
dico lleguen inalmente a todos los países y que los
problemas éticos que enfrenten sean similares a los
RESPONSABILIDADES PARA CONSIGO MISMO que se debaten en la actualidad en los países ricos,
536 podría ocurrir lo contrario: los países que ahora son
Este Manual ha clasiicado las responsabilidades
éticas del médico de acuerdo a sus principales be- ricos podrían deteriorarse hasta el punto en que sus
neiciarios: los pacientes, la sociedad y los colegas médicos tengan que lidiar con epidemias de enfer-
(incluidos otros profesionales de la salud). El médico medades tropicales y grave escasez de suministros
olvida con frecuencia que tiene responsabilidades médicos.
para consigo mismo y sus familias también. En mu- Dado que no se puede predecir el futuro, la ética mé-
chos lugares del mundo, el ser médico ha requeri- dica tiene que ser lexible y abierta a los cambios y
do dedicarse a la práctica de la medicina con muy ajustes, como ya ha sido el caso durante cierto tiem-
poca consideración por su propia salud y bienestar. po. Sin embargo, podemos esperar que los princi-
Las semanas de trabajo de 60 a 80 horas son comu- pios básicos se mantengan, en especial los valores
nes y las vacaciones son consideradas como un lujo de compasión, competencia y autonomía, además
innecesario. Aunque muchos médicos parecen vivir de su preocupación por los derechos humanos fun-
bien en estas condiciones, sus familias pueden verse damentales y su dedicación al profesionalismo. No
afectadas desfavorablemente. importa cuales sean los cambios que ocurran en la
medicina como consecuencia de los avances cientí- Gestación substituta: forma de embarazo en el que
icos y los factores sociales, políticos y económicos, una mujer acepta gestar un niño y entregarlo a su
siempre habrá gente enferma que necesite una cu- nacimiento a otra persona o pareja que en la mayo-
ración en lo posible y atención médica. ría de los casos ha proporcionado ya sea el esperma
(por inseminación artiicial) o el embrión (por fecun-
Tradicionalmente, los médicos han proporcionado
dación in vitro y transferencia de embrión.
estos servicios junto a otros como la promoción de
la salud, prevención de enfermedades y administra- Jerarquía: disposición ordenada de personas de
ción de los sistemas de salud. Aunque el equilibrio acuerdo a distintos niveles de importancia del más
entre estas actividades puede cambiar en el futu- alto al más bajo. Jerárquico es el adjetivo que des-
ro, es probable que los médicos sigan cumpliendo cribe dicha disposición. El término jerarquía también
una función importante en todas ellas. Como cada se utiliza para referirse a los líderes directivos de una
actividad incluye muchos desafíos éticos, los médi- organización.
cos tendrán que mantenerse informados sobre los Médico: persona caliicada para ejercer la medicina.
progresos en la ética médica, al igual que en otros En algunos países, los médicos se diferencian de los
aspectos de la medicina. cirujanos y se utiliza el término “doctor” para desig-
Con esto concluimos el Manual, pero para el lector nar a ambos. Sin embargo, “doctor” lo usan miem-
debe ser sólo un paso en la inmersión permanente bros de otras profesiones de la salud, como dentistas
en la ética médica. Para repetir lo que dijimos en la y veterinarios, al igual que todos los que han obteni-
Introducción, este Manual entrega sólo una intro- do un doctorado u otro grado de “doctor”. La AMM
ducción básica a la ética médica y a algunos de sus utiliza el término “médico” para todas las personas
temas más importantes y busca proporcionar una caliicadas para ejercer la medicina, sin importar la
apreciación de la necesidad de tener una relexión especialidad, en este Manual se hace lo mismo.
continua acerca de la dimensión ética de la medici- Plagio: forma de conducta deshonesta en la que una
na, en especial sobre cómo abordar los problemas persona copia el trabajo de otra, por ejemplo, todo o
éticos que el médico enfrentará en el ejercicio de su parte de un artículo publicado, y lo presenta como si
profesión. La lista de recursos del apéndice B puede fuera su propio trabajo (es decir, sin indicar la fuente).
ayudarlo a profundizar sus conocimientos en este
campo. Pluralista: con varios o diferentes enfoques o carac-
terísticas: lo contrario de singular o uniforme.
Profesar: airmar una creencia o una promesa en pú-
APÉNDICE A
blico. Es la base de los términos “profesión”, “profe-
GLOSARIO sional” y “profesionalismo”.
Anestesista: en algunos países se utiliza el término Racional: basado en la capacidad humana de razo-
anestesiólogo. namiento, es decir, ser capaz de considerar los argu-
mentos a favor y en contra de una acción particular
Bioética/ética biomédica: dos términos equivalentes
y tomar una decisión sobre qué alternativa es mejor.
para el estudio de problemas morales que se dan en
la medicina, la atención médica y las ciencias bioló- Responsable: responder a alguien por algo (por
gicas. Existen cuatro subdivisiones principales: ética ejemplo, los empleados son responsables ante sus
clínica, que trata los problemas en la atención del empleadores por el trabajo que realizan). La respon-
paciente (véase el capítulo II de este Manual); ética sabilidad pide estar preparado para dar una explica-
de la investigación, que trata la protección del ser ción por algo que uno ha hecho o no ha hecho.
humano en la investigación de la atención médica
Salud administrada: enfoque de organización de la
(véase el capítulo V de este Manual); ética profesio-
salud en el que los gobiernos, las corporaciones o las
nal, que trata los deberes y las responsabilidades es-
compañías de seguro deciden qué servicios propor-
pecíicos que necesita tener el médico y otras profe-
cionarán, quién los entregará (médicos especialistas,
siones de la salud (la ética médica es un tipo de ética
médicos generalistas, enfermeras, otros profesiona-
profesional) y ética de política pública, que trata la
les de la salud, etc.), dónde se proporcionarán (clíni-
formulación e interpretación de leyes y regulaciones 537
cas, hospitales, el domicilio del paciente, etc.) y otras
sobre temas bioéticos.
materias relacionadas.
Consenso: acuerdo general, pero no necesariamente
Tratamiento paliativo: enfoque de la atención de
unánime.
pacientes, en especial los que tienen probabilidades
Defender: dar su opinión o tomar medidas a nombre de morir en un futuro cercano por una enfermedad
de otra persona o grupo; defensor: alguien que actúa grave incurable que se centra en la calidad de vida
de esta manera. Los médicos cumplen la función de del paciente, en particular el control del dolor. Se
abogados de sus pacientes cuando se dirigen a los puede aplicar en hospitales, instituciones especiales
personeros de gobierno o de seguros de salud para para pacientes moribundos (llamados comúnmente
que presten los servicios que necesitan sus pacientes, hospicios) o en el domicilio del paciente.
pero que no pueden obtener fácilmente por sí .
Valorar: (verbo) considerar algo muy importante; va-
Denunciante: alguien que informa a las autoridades lor: algo considerado muy importante.
o al público que una persona o una organización
Virtud: una buena calidad en las personas, en espe-
está haciendo algo antiético o ilegal.
cial en su carácter y comportamiento. Algunas vir-
tudes son muy importantes para ciertos grupos de Relaciones con empresas comerciales
personas, por ejemplo, la compasión para los médi-
Recursos educacionales www.ama-assn.org/ama/
cos, la valentía para los bomberos, la verdad para los
pub/category/5689.html
testigos, etc.
Recursos www.nofreelunch.org/
Voluntad anticipada: declaración, generalmente por
escrito, que indica cómo una persona desea ser trata- Investigación en seres humanos
da o no tratada si ya no es capaz de tomar sus propias Normas y recursos www.who.int/ethics/research/en
decisiones (por ejemplo, si está inconsciente o de-
mente). Es una forma de planiicación de atención an- Harvard School of Public Health, problemas éticos
ticipada, otra es elegir a alguien para que sea su repre- en la investigación internacional en salud www.
sentante para tomar decisiones en esas situaciones. hsph.harvard.edu/bioethics/
Algunos Estados tienen legislación sobre la voluntad
anticipada. APÉNDICE C
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL
APÉNDICE B Resolución sobre la Inclusión de la Ética Médica y los
RECURSOS SOBRE ÉTICA Derechos Humanos en los Currículos de las Escuelas
de Medicina a través del Mundo (adoptada por la 51ª
MÉDICA EN INTERNET Asamblea Médica Mundial, Tel Aviv, Israel, octubre
General 1999)
El Manual de Declaraciones de la Asociación Médi- 1. CONSIDERANDO QUE la ética médica y los dere-
ca Mundial (www.wma.net/s/policy/handbook.htm) chos humanos forman parte integral del trabajo
contiene la totalidad de los textos adoptados por la y la cultura de la profesión médica, y
AMM (en inglés, francés y español). 2. CONSIDERANDO QUE la ética médica y los dere-
La Unidad de Ética de la Asociación Médica Mundial chos humanos forman parte integral de la histo-
(www.wma.net) contiene las siguientes secciones ria, la estructura y los objetivos de la Asociación
que son actualizadas cada mes: Médica Mundial,
• Novedades 3. POR LO TANTO, se resuelve que la AMM reco-
miende irmemente a las escuelas de medicina
• Actividades éticas de la AMM
a través del mundo que la enseñanza de la ética
• Políticas de la AMM sobre ética médica y los derechos humanos sean incluidos
como curso obligatorio en los currículos.
• Declaración de Helsinki
• Recursos de la AMM para la ética

FEDERACIÓN MUNDIAL PARA LA EDUCACIÓN MÉDI-
• Organizaciones
CA (WFME)
• Conferencias
Normas Globales para el Mejoramiento de la Calidad
• Educación en ética médica de la Educación Médica Básica
• La ética y los derechos humanos Estas normas, que se espera las cumplan todas las
• La ética y el profesionalismo médico escuelas de medicina, incluyen las siguientes refe-
rencias a la ética médica:
Problemas relacionados con el comienzo de la vida
1.4 Resultado Educativo
Clonación humana www.who.int/ethics/topics/clo-
ning/en/Reprodución asistida www.who.int/repro- La escuela de medicina debe deinir las compe-
ductive-health/infertility/report_content.htm tencias (incluidos los conocimientos y la com-
prensión de la ética médica) que los estudiantes
538 Problemas relacionados con el término de la vida deben mostrar después de su graduación en re-
Recursos www.nih.gov/sigs/bioethics/endolife.html lación con su formación subsiguiente y sus futu-
ros roles en el sistema de salud.
Educación para los médicos sobre la atención para
el término de la vida www.ama-assn.org/ama/pub/ 2.4 Programa Educacional - ética médica
category/2910.html La escuela de medicina debe identiicar e incor-
Tratamiento paliativo www.hospicecare.com/Ethics/ porar en su currículo las contribuciones de la éti-
ethics.htm ca médica que permitan una contribución efecti-
va, toma de decisiones clínicas y prácticas éticas.
Contrarios a la eutanasia www.euthanasia.com/
2.5 Programa Educacional - ciencias y habilidades
VIH/Sida clínicas
Recursos www.wits.ac.za/bioethics/ Las habilidades clínicas incluyen la toma de co-
UNAIDS www.unaids.org/en/in+focus/hiv_aids_hu- nocimiento del historial, comunicación y lideraz-
man_rights/unaids+activities+hr.asp go de grupos.
La participación en la atención del paciente in- • Organismo regulador de los médicos a nivel
cluye el trabajo en equipo con otras profesiones nacional
de la salud.
3. Defender la ética
4.4 Recursos Educacionales - investigación
• Resolución de la AMM sobre la Inclusión de
La interacción entre investigación y las activida- la Ética Médica y los Derechos Humanos en el
des educacionales deben motivar y preparar a Currículo de las Escuelas de Medicina a través
los estudiantes para participar en la investiga- del Mundo
ción y su desarrollo.
• Normas Globales de la WFME para el Mejo-
ramiento de la Calidad - Educación Médica
Básica
APÉNDICE D
• Ejemplos de otras escuelas de medicina
REFORZAMIENTO DE LA ENSEÑANZA DE LA ÉTICA
EN LAS ESCUELAS DE MEDICINA • Requisitos éticos para la investigación
Algunas escuelas de medicina tienen muy poca ense- • Anticipar las objeciones (por ejemplo, un cu-
ñanza de ética, mientras que otras tienen programas rrículo sobrecargado)
muy completos. Sin embargo, incluso en estos últimos
4. Ofrecimiento de ayuda
siempre es posible mejorarlos. Este es un proceso que
puede ser iniciado por cualquiera, ya sea estudiante de • Proporcionar sugerencias para la estructura,
medicina o miembro de la Facultad, que quiera reforzar contenido, recursos de la facultad y de los
la enseñanza de la ética médica en su institución. estudiantes (véase la sección de la Unidad
de Ética de la AMM en el sitio de la AMM
1. Familiarizarse con la estructura de toma de deci-
sobre recursos para la enseñanza de la ética
siones en la institución
médica: www.wma.net/s/ethicsunit/educa-
• Decano tion.htm
• Comité de currículos • Entrar en contacto con otros programas de
ética médica, la AMM, etc.
• Consejo de la Facultad
5. Asegurar la continuidad
• Miembros inluyentes de la Facultad
• Defender la idea de un comité permanente
2. Buscar apoyo en otros
de ética médica
• Estudiantes
• Atraer a estudiantes jóvenes
• Facultad
• Atraer a otras Facultades
• Administradores clave
• Admitir a nuevas Facultades y administrado-
• Asociación médica nacional res clave
539

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CONGRESO DE LA REPÚBLICA

Esta obra se elaboró con la participación de los siguientes profesionales:

Secretario Técnico Comisión de Salud,

Primera edición: noviembre 2009

Hecho el Depósito Legal en la Biblioteca Nacional del Perú Nº 2009-16215

Impreso en Perú - Printed in Peru

1. DECLARACIONES, CONVENIOS Y PACTOS INTERNACIONALES (Artículos Pertinentes)

2. CONSTITUCIÓN POLÍTICA DEL ESTADO (Articulos Pertinentes)

4. LEGISLACIÓN EN MATERIA DEL EJERCICIO PROFESIONAL DE LAS PROFESIONES DE LA SALUD

5. LEGISLACIÓN PENAL EN MATERIA DE SALUD (Artículos Pertinentes)

6. OTRAS NORMAS NACIONALES RELEVANTES

Debo agradecer a la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo y en

LUIS WILSON UGARTE

WILSON UGARTE, LUIS DANIEL

4. Aguinaga Recuenco, Alejandro 10. Robles López, Daniel

1. Balta Salazar, Helvezia 4. Ruiz Delgado, Miró

3. La pena no puede trascender de la persona del les a éstas.

CONSTITUCION POLITICA DEL PERU CAPITULO II

LEGISLACIÓN EN MATERIA DE Nadie puede pactar en contra de ella.

VIII. El inanciamiento del Estado se orienta prefe-

Artículo 4.- Ninguna persona puede ser sometida

e) A obtener servicios, medicamentos y productos 15.3 Atención y recuperación de la salud

administrativas del establecimiento de salud. recertiicados, de acuerdo con las necesidades

observar para su uso correcto y seguro. Artículo 33.- El químico-farmacéutico es responsable

CAPITULO II Artículo 40.- Los establecimientos de salud y los ser-

los daños y perjuicios que se ocasionan al pacien-

“Artículo 50.- Del Registro Sanitario determinada por el reglamento correspondiente, y

importador o distribuidor. Prácticas de Almacenamiento y Dispensación que

actividades están sujetas a vigilancia de la Autoridad odontológico, productos sanitarios y productos de

La Autoridad de Salud la ejercen los órganos del TITULO SEXTO

b) Multa; b) Decreto Ley Nº 19609, referido a la atención de

ser publicada, a costa del infractor, por la Autoridad

Farmacopea japonesa Nº 26842, Ley General de Salud, será de sesenta (60)

4. Estudios de Equivalencia, según lo establecido

(*) De conformidad con el Artículo 3 del Decreto Su- DECRETA:

ciente. Artículo 9. Toda atención de emergencia, debe regis-

diante medio magnético, en el cual se anotará, como c. Ocupación o profesión.

REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Auditoría médica. Revisión y examen detallado de

y servicios médicos de apoyo.

considerados como parte de la atención médica o de Conforme a lo establecido en la Primera Disposición

tivas en lo que corresponda. 2009, cuyo texto es el siguiente:

TÍTULO SEGUNDO Artículo 23. Responsable del archivo de historias clí-

CAPÍTULO III l) Controlar el adecuado archivamiento de las his-

CAPÍTULO V todos diagnósticos, tipos de tratamiento, sus implican-

Artículo 75. Visitas a pacientes

Artículo 79. Servicio de atención de emergencias La atención de emergencia en los establecimientos

Artículo 80. Características del servicio de atención TÍTULO TERCERO

j) Centros de medicina alternativa. En el caso de los servicios de patología clínica o ana-

El responsable de la atención de salud de un servicio Artículo 95. Servicio de traslado de pacientes

e) El uso eiciente de los recursos. toma de decisiones y para cuando la Autoridad de

de servicios, deben examinarse cuidadosamente de supervisadas en los establecimientos de salud y ser-

luación de su idoneidad técnica y administrativa, la Creáse el Registro Nacional de Establecimientos de

- Decreto Supremo Nº 005-90-SA del 27 de abril - Normas de mantenimiento de instalaciones eléc-

Guías de tratamiento y procedimientos quirúrgi- b) A conocer el nombre del médico responsable de

5. Principio de accesibilidad: La salud es considera- 3. Dispositivo médico: Cualquier instrumento, apa-

céuticos, dispositivos médicos y productos sanita- 6. Trazabilidad: Conjunto de acciones, medidas y

CAPÍTULO III lograr la trazabilidad de los productos que colocan

de la asociación, si el producto tiene más de un prin-

cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias

nal se establecen en el Reglamento respectivo.

2. La entrega directa de muestras gratuitas de pro-

sin receta médica, que aluda a las indicaciones tera-

po de uso médico quirúrgico u odontológico, debe La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,

guridad Artículo 51º.- De las sanciones