INGENIERÍA CLÍNICA II

AGENDA DEL CURSO

❖ Presentación del Curso

❖ Contenido Temático
❖ Criterios de Evaluación
❖ Porcentajes de evaluación y fechas.
❖ Compromiso Académico

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 DOCENTE

Paula Andrea Lizcano Jaramillo

Ingeniera Biomédica – Instituto Tecnológico Metropolitano- ITM
Magister en ingeniería Biomédica (Línea Ingeniería Clínica)
Universidad EIA
e-mail: paulalizcano3938@correo.itm.edu.co

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 JUSTIFICACIÓN DEL CURSO

La Ingeniería Clínica es una rama de la Ingeniería Biomédica que aplica los

conocimientos de la ingeniería y de la gerencia para garantizar el uso óptimo
y seguro de todas las tecnologías con que cuenta una institución de salud
(planta física, instalaciones industriales, equipamiento médico y redes de
comunicación), velando a su vez, a través de la Hotelería Clínica, por el
confort y la seguridad tanto de los pacientes, como del personal que labora
en la institución.
 COMPETENCIA

Entender, analizar, comparar, adaptar, evaluar, modernizar, realizar mejoras y

gestionar tecnologías biomédicas; implementar tecnologías a partir de
criterios técnicos y de relaciones costo-beneficio.
 COMPETENCIA
CONTENIDO TEMÁTICO
Introducción a la Ingeniería Clínica y conceptos Definiciones
básicos.

Clasificación del equipo biomédico y ❖ Normatividad vigente

Tecnovigilancia ❖ Programa Nacional de Tecnovigilancia, definiciones,
procedimientos

Evaluación de Tecnología Sanitaria ❖ Estado actual de la evaluación de tecnología

sanitaria
❖ Métodos de evaluación de tecnología sanitaria
 COMPETENCIA
CONTENIDO TEMÁTICO
Planeación, selección y adquisición de tecnología ❖ Identificación y priorización de necesidades
sanitaria ❖ Evaluación de propuestas y proveedores
❖ Normatividad
❖ Contratación
Instalación y mantenimiento ❖ Normatividad, principios de funcionamiento y
requisitos del fabricante
❖ Aseguramiento metrológico
❖ Inspecciones de seguridad eléctrica y biológica
❖ Indicadores de gestión
Disposición final de equipos biomédicos ❖ Evaluación económica y técnica de equipos
biomédicos.
❖ Proceso de bajas
❖ Renovación tecnológica
 EVENTOS EVALUATIVOS
Actividades de enseñanza- Actividades de Actividades de evaluación
aprendizaje trabajo
independiente Actividad % Fecha

Clases magistrales Actividad Parcial 1 20 31/08/2022

evaluativa
Exposición y sustentación de los Trabajos de Actividad 1.
estudiantes de proyectos investigación Trabajo escrito, exposición 20 30/09/2022
prácticos
Trabajos de Actividad 2.
Evaluación de competencias investigación Trabajo escrito, exposición 20 21/10/2022

Utilización de material de apoyo Trabajos de Actividad 3.

en una segunda lengua. investigación Trabajo escrito, exposición 20 09/11/2022

Actividad
evaluativa Parcial Final 20 25/11/2022
Introducción a la Ingeniería
Clínica y conceptos básicos.
 Introducción

La ingeniería clínica comenzó con la aplicación de principios de ingeniería a la

solución económica de problemas clínicos. Se basó en gran medida en
conocimientos de ingeniería eléctrica y mecánica, la fisiología, los factores
humanos y la química.
 Objetivos de la asignatura

Comprender los conceptos básicos de Ingeniería Clínica para así identificar sus
alcances y campo de acción en nuestro medio.
 Conceptos Básicos

¿Ingeniería biomédica?
Aplicación de los conocimientos en Ingeniería
para apoyar las soluciones de los problemas en
el área de la salud. Se encarga del desarrollo,
implementación y gestión de los recursos
tecnológicos que apoyan a la prevención, el
diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la
población a través de actividades
interdisciplinarias en los ámbitos de la práctica
clínica, la investigación y las políticas en salud.

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 Conceptos Básicos

¿Qué es la ingeniería clínica?

Es la rama de la Ingeniería Biomédica que

se ocupa de la gestión tecnológica
hospitalaria cuyo objetivo fundamental es
alcanzar una atención de excelencia a
costos adsequibles, mediante el empleo
racional y eficiente de la
tecnología. Apoya e impulsa el cuidado de
la salud aplicando habilidades en
Ingeniería y Gestión de Equipo Médico.

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 Conceptos Básicos

Ingeniero clínico
Es un ingeniero tiene los conocimientos
científicos y tecnológicos en el ambiente
hospitalario para dar soporte a las actividades
clínicas. Profesionales que respaldan, apoyan
y mejoran los cuidados del paciente aplicando
ingeniería y estrategias administrativas para la
tecnología al cuidado de la salud

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 Ingeniería clínica
objetivos
❖ Impartir los conocimientos básicos que permitan al personal de las instituciones
hospitalarias organizar y gerenciar los departamentos de Ingeniería Clínica con técnicas
modernas.
❖ Contribuir al uso de un lenguaje común entre Ingenieros Clínicos y profesionales de las
ciencias de la vida
❖ Estudiar aspectos principales de la organización del departamento de ingeniería clínica
del hospital y de las funciones del ingeniero Clínico
❖ Estudiar los aspectos principales de la gestión de tecnología biomédica en el ambiente
médico hospitalario como funciones de la ingeniería clínica
❖ Estudiar los aspectos esenciales de la gestión orientada a riesgos en el ambiente médico
hospitalario
Historia
 Historia

❖ La ingeniería clínica surge en la década de 1960`s como una necesidad por la

seguridad de los pacientes y la gran proliferación de tecnología medica
especialmente en el ambiente hospitalario.
❖ 1961 Arturo Rosenbluth co-fundador del Centro de Investigación y Estudios
Avanzados del IPN en conjunto con Joaquín Remolina fundaron la Sección de
Bioelectrónica
❖ 1968 Fundación de la Sociedad de Ingeniería Biomédica.
 Evolución de la ingeniería clínica
La ingeniería clínica es reconocida como una disciplina en la década de 1960`s y
surge como una necesidad a los cambios en el ambiente hospitalario, dichos
cambios responden a 3 necesidades esenciales:

❖ Seguridad
❖ Innovación tecnológica
❖ Expansión tecnológica
 Estado actual
La Ingeniería biomédica combina la experiencia de la ingeniería con las necesidades médicas
para obtener beneficios en el cuidado de la salud, esto cada vez se hace más sencillo con el
uso de la tecnología.
❖ Proyecto del Genoma Humano,
❖ Nanotecnología,
❖ Ingeniería de los tejidos,
❖ Utilización de órganos artificiales,
❖ Cibernética y el mini robot médico.

La tecnología todavía tiene mucho que contribuir con la salud y la medicina. Además, la
ingeniería biomédica refleja el resultado de la aplicación de principios y técnicas de la
ingeniería al campo de la medicina.
 Conceptos Básicos
TECNOLOGÍA
Es la aplicación de conocimientos empíricos y/o científicos necesarios y disponibles para la
comprensión e intervención de problemas prácticos y específicos

TECNOLOGÍAS EN SALUD TECNOLOGÍA BIOMÉDICA*

Empleadas en la atención de las Conocimientos científicos representados en:

personas para: 1. Medicamentos
1. Protección frente a los riesgos. 2. Dispositivos Médicos (Equipos)
2. Prevención de daños 3. Procedimientos médico quirúrgicos
3. Diagnóstico 4. Sistemas de organización
4. Tratamiento 5. Sistemas administración y Apoyo
5. Rehabilitación 6. Biotecnología ( campo de los recursos
genéticos, componentes anatómicos)

*Resolución 434 de 2001

 Conceptos Básicos

¿Papel de la Tecnología?

❖ Incluyen los dispositivos, equipos, sistemas, programas, suministros, fármacos,

biotecnológicas, procedimientos médicos y quirúrgicos.
❖ Prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades
❖ Sustitución de funciones fisiológicas y corporales

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 Conceptos Básicos

Sistemas Sanitarios

Son el conjunto de instituciones de un país que se ocupan del estudio, prevención, control
y curación de las enfermedades. Se encuentran en constante búsqueda a fin de
incrementar la calidad y mejorar.

Los sistemas sanitarios estan enfocados hacia la curación de la enfermedad que hacía su
prevención. Lo que determina que sean sistemas caros e invasivos

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 Conceptos Básicos

Tecnologías Sanitarias
Es la aplicación de conocimientos teóricos y prácticos estructurados en forma de
dispositivos, medicamento, vacunas, procedimientos y sistemas elaborados para resolver
problemas sanitarios y mejorar la calidad de vida

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 Conceptos Básicos

¿Qué es un equipo médico?

Dispositivo que se utiliza para propósitos

específicos de prevención, diagnóstico, tratamiento
o rehabilitación de una enfermedad o lesión; puede
ser utilizado solo o en combinación con algún
accesorio, consumible u otros equipos médicos.
Requieren mantenimiento, calibración, reparación,
capacitación al usuario y retirada del servicio;
actividades usualmente gestionadas por Ingenieros
Biomédicos.
 Conceptos Básicos

Departamento de ingeniería clínica

Estructura funcional de una Unidad

Médica, responsable de realizar
actividades relacionadas con la Gestión de
Equipo Médico. Puede formar parte de la
estructura orgánica o serlo de un tercero
prestador de servicios. Debe contar con
espacio físico, recursos humanos y
materiales adecuados para la realización
de sus funciones.
 Conceptos Básicos

GESTIÓN DE TECNOLOGÍA BIOMÉDICA

Es un proceso de adopción y ejecución de decisiones sobre políticas, estrategias,
planes y acciones relacionadas con la creación, difusión y uso de la tecnología. La
cual promueve la organización y la ejecución de tareas en relación con procesos que
se ocupa de disciplinas entre la ciencia, ingeniería, la economía y la gerencia de
instituciones (Restrepo, 2001).
 Conceptos Básicos

GESTIÓN DE EQUIPOS MÉDICOS

Es el conjunto de procedimientos
sistemáticos para proveer y evaluar la
Tecnología eficaz, segura y costo efectiva
en una Unidad Médica o en un sistema de
salud; estos procedimientos involucran la
detección de necesidades, planeación,
evaluación, adquisición, instalación,
mantenimiento, capacitación, uso,
obsolescencia y baja, del equipo médico
y/o la reposición del mismo.
 Conceptos Básicos
PREGUNTA

¿Cómo se clasifican los dispositivos médicos?

❖ Clase I: Riesgo Bajo (Por ejemplo, algodón, gasa, etc.).

❖ Clase IIA: Riesgo moderado (jeringas, equipos para administración de soluciones, máscaras
laríngeas etc.).
❖ Clase IIB: Riesgo alto (Bombas de infusión, oxímetros, ventiladores, etc.).
❖ Clase III: Riesgo muy Alto (Prótesis vasculares, válvulas cardiacas, marcapasos cardiacos, etc.).

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 Conceptos Básicos

SEGURIDAD DEL PACIENTE

❖ Durante la última década ha habido una preocupación cada vez mayor con respecto a la
seguridad del paciente.
❖ La Incidencia de eventos adversos en la prestación de atención médica ha ido en
aumento
❖ El Instituto de Medicina, estimó que los errores médicos causan entre 44 000 y 98 000
muertes al año en los hospitales de EE. UU.
❖ Mejorar los sistemas de notificación de errores médicos, incluidos los "casi accidentes“
❖ Identificar los conocimientos y recursos existentes que se pueden aplicar al problema
❖ Nuevas normas de seguridad del paciente promulgadas por la Comisión Conjunta de
Acreditación de Organizaciones de Atención Médica (2001)
 ¿QUÉ ES TECNOVIGILANCIA?
“Conjunto de actividades encaminadas a la prevención, detección, investigación y difusión
de información sobre eventos o incidentes adversos con dispositivos médicos durante su
uso, que pueda generar algún daño al usuario, operario o medio ambiente que lo rodea”.

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 USO INADECUADO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

❖ Evento adverso no serio: Evento no intencionado, diferente a los que pudieron

haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, operador
o todo aquel que se vea implicado directa o indirectamente, como consecuencia
de la utilización de un dispositivo o aparato de uso médico.

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 USO INADECUADO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

❖ Incidente adverso serio: Potencial riesgo de daño no intencionado que pudo haber
llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, pero que por causa del
azar o la intervención de un profesional de la salud u otra persona, o una barrera de
seguridad, no generó un desenlace adverso.

❖ Incidente adverso no serio: Potencial riesgo de daño no intencionado diferente a los

que pudieron haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente,
pero que por causa del azar o la intervención de un profesional de la salud u otra
persona, o una barrera de seguridad, no generó un desenlace adverso

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 USO SEGURO
Constitución del comité de tecnovigilancia, exigencias normativas, incidentes asociados a
dispositivos médicos , e iniciativas proactivas para mejorar seguridad del paciente.

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 Evaluación de Tecnologías Sanitarias

La Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) es el proceso sistemático de

valorización de las propiedades, los efectos y/o los impactos de la tecnología
sanitaria; debe contemplar las dimensiones médicas, sociales, éticas y económicas
y tiene como principal objetivo aportar información para que sea aplicada a la toma
de decisiones en el ámbito de la salud.
La ingeniería clínica dentro de la Bioingeniería
 Funciones principales de la ingeniería clínica e
ingeniería biomédica
Funciones principales de la ingeniería clínica
1. Administración de la tecnología

2. Planeación y evaluación de nueva tecnología médica

3. Administración de riesgos
4. Valoración de la tecnología

5. Diseño de instalaciones y administración de proyectos

6. Diseño, adaptación y reparación de tecnología médica
7. Diseño, modificación de instrumentos o sistemas médicos sofisticados.

8. Establecer indicadores de desempeño para la tecnología médica

9. Capacitación del personal médico en el uso seguro y efectivo de los equipos médicos
10. Control de calidad
11. Supervisión
 Funciones principales de la ingeniería clínica e
ingeniería biomédica

Funciones principales de la ingeniería biomédica

1. Desarrollo de nuevos sistemas de diagnóstico por imágenes
2. Diseño de sistemas de telemetría para monitoreo de pacientes
3. Desarrollo de sistemas expertos, etc.
4. Detección, medida y monitoreo de señales fisiológicas
 Funciones principales de la ingeniería clínica e
Control de Costos.
ingeniería biomédica
❖ Selectividad en la aplicación de nuevas tecnologías y asesoría sobre la adquisición.
❖ Supervisión de contratos y servicios.
❖ Dotación de nuevas facilidades o ampliaciones.
❖ Asesoramiento y evaluación de equipos a ser comprados.
❖ Análisis de costos.

Equipos Médicos.
❖ Calibración.
❖ Instalación.
❖ Inspección de equipos nuevos y pruebas de aceptación.
❖ Mantenimiento preventivo y correctivo.
❖ Actividades clínicas mediante el manejo o supervisión “en cliente” de medios de alta tecnología.
 Funciones principales de la ingeniería clínica e
ingeniería biomédica
Procedimientos

❖ Entrenamiento de usuarios.
❖ Biblioteca técnica.
❖ Seguridad hospitalaria.
❖ Control de equipamiento.
❖ Control de insumos y piezas de repuesto.
❖ Medidas de productividad.
 ALCANCE DE LA INGENIERÍA CLÍNICA –
CAMPO DE ACCION
La ingeniería clínica se desarrolla en el ambiente hospitalario para dar soporte a las actividades
clínicas.
Comprende una gama de actividades relacionadas con las principales funciones del ingeniero clínico
mencionadas anteriormente. Por ejemplo: Administración de la tecnología y gestión de
mantenimiento de la tecnología médica.

❖ Ambiente hospitalario o clínico: porción del sistema de salud en el cual se brinda cuidado al
paciente, y las actividades clínicas incluyen el cuidado directo del paciente, investigación,
enseñanza y actividades de servicio público para mejorar la salud de la población.
❖ Tecnología: aplicación sistemática del conocimiento organizado, científico, o de otro tipo en
tareas prácticas.
❖ Tecnología médica: son los medicamentos, aparatos, procedimientos médicos y quirúrgicos
usados en la atención médica, y los sistemas organizativos con los que se brinda atención.
 La ingeniería clínica en el ámbito
hospitalario
❖ Disciplina relativamente nueva en nuestro medio.
❖ Adopta un papel protagónico en las actividades del ambiente clínico hospitalario.
❖ Da inicio con la necesidad de brindar soluciones de tipo ingenieril a diferentes
problemas del ámbito hospitalario.
❖ En nuestro medio se desarrolla principalmente desde las unidades de mantenimiento
como administradores de la tecnología a través de los programas de mantenimiento.
❖ Actualmente se desarrollan actividades tales como: la coordinación, evaluación y
planificación de la nueva tecnología. Sin embargo, aun no se tiene el perfil y la visión
como administradores de la tecnología.
 Médicos Enfermeros Pacientes

Desarrollo
Hospitalario
Compras

INGENIERIA
CLÍNICA Regulaciones

Administración
Investigación
Y
Desarrollo
 Retos
❖ La administración eficiente de
toda la tecnología medica dentro
de los hospitales.
❖ Capacidad de manejar el hospital
como un sistema interrelacionado
y dinámico con toda su
infraestructura: sistemas de
información, instalaciones físicas,
equipos médicos, etc.
 Discusión

1. ¿Qué piensan en relación con la amplia fabricación de dispositivos médicos?

2. ¿Qué estrategias como biomédico se puede implementar para controlar el
ingreso de tecnologías al país?
3. ¿consideran que las tecnologías el estado las debe regular antes de ingresar?