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BOGOTA, COLOMBIA
2016
Universidad el Bosque
Título: Validación del Cuestionario de Calidad de Sueño de Oviedo en pacientes
hospitalizados en un centro de salud de cuarto nivel en Bogotá, Colombia.
Línea de investigación: Psiquiatría de enlace
Tipo de investigación: Postgrado
Instituciones: Fundación Santa Fe de Bogotá y Universidad el Bosque
Investigador principal: Edith Liliana Patarroyo Rodríguez
Asesor metodológico: Héctor Posso
ii
PAGINA DE APROBACION
iii
NOTA DE SALVEDAD O RESPONSABILIDAD INSTITUCIONAL
iv
PAGINA DE AGRADECIMIENTO
desarrollo de este trabajo desde que era tan solo una idea hasta el análisis de datos.
Agradezco a la Doctora Marcela Alzate por sus valiosos aportes que me permitieron
Agradezco al Doctor Andres Barrera, jefe del departamento de Psiquiatría del Hospital
Agradezco al Doctor Edgar Osuna, jefe del departamento de Neurología del Hospital
Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá, quien fue asesor temático de este trabajo.
Maria Camila Bustos, Christian Torra y Jose Mantilla quienes colaboraron con asuntos
v
TABLA DE CONTENIDO
1. Abstract 2
2. Introduccion 3
3. Marco Teorico 4
1. Sueño 4
2. Insomnio 5
3. Hipersomnia 10
4. Diagnóstico de los trastornos del sueño 11
4. Problema 19
5. Justificacion 20
6. Objetivos 21
1. General 21
2. Especificos 21
7. Propositos 22
8. Aspectos metodologicos 22
2. Poblacion 23
3. Tipo de muestreo 24
4. Variables 25
9. Materiales y metodos 38
1. Escala 38
2. Adaptacion cultural y validez de apariencia 39
vi
3. Prueba piloto 39
4. Validez de constructo 40
5. Validez de criterio 41
6. Consistencia interna 42
10. Analisis estadistico 43
1. Validez de constructo 43
2. Validez de criterio 44
3. Consistencia interna 44
4. Tamaño de muestra 45
11. Consideraciones Eticas 46
13. Cronograma 48
14. Presupuesto 48
15. Resultados 48
17. Conclusiones 64
18. Referencias 64
19. Anexos 71
1. Consentimiento informado 71
2. Cuestionario de la calidadl del sueño de Oviedo 72
3. Herramienta de recolección de datos 74
vii
4. Puntuación para cada ítem. 75
Tablas
del sueño. 15
6. Cronograma de Actividades 48
7. Presupuesto General 48
2. Figuras
de la enfermedad. 6
2. Organigrama 47
ix
1. Síntesis del Proyecto
del cuestionario.
kappa de 0.48.
población hospitalaria.
1
1.1 Abstract
adaptation of the scale was performed and its face validity was
with the diagnosis obtain by psychiatry interview. The cut off point for
specificity of 97%. Three main factors were evidence that explain the
Cronbach`s alpha of 0.87. The correlation with the gold standard was
73% and the level of concordance was moderate with a Kappa of 0.48.
2
2. Introducción
Los trastornos del sueño son condiciones altamente prevalentes en la población general
Estos se asocian con consecuencias negativas en quienes los padecen llevando a problemas
define como insatisfacción por la calidad o cantidad de sueño asociada a dificultad para
Para la evaluación de los trastornos del sueño se han desarrollado varios instrumentos
entre los que se encuentran escalas, cuestionarios y entrevistas estructuradas (4). El índice
versión 10 (CIE 10) y del manual diagnóstico y estadístico de las enfermedades mentales
cuarta edición (DSM IV), la cual fue desarrollada por Bobes y colaboradores en 1998 y ha
3
3. Marco Teórico
3.1 Sueño
Se considera que la mayoría de los seres humanos pasan un tercio de su vida durmiendo.
periodos: el de movimientos oculares rápidos o REM (siglas en inglés para rapid eyes
movements) y el de ondas lentas o no REM. Este último está compuesto por tres fases
según el grado de profundidad del sueño(9). En un adulto en una noche de sueño normal
entre el 75 y 80% corresponde a sueño no REM y el 20 a 25% restante a sueño REM; esto
Los trastornos del sueño pueden ser clasificados según varios sistemas como la
enfermedades decima versión (CIE 10) y manual diagnóstico y estadístico de los trastornos
4
3.2 Insomnio
prevalencias de hasta 33% para insomnio transitorio o de corta duración y entre 10 y 15%
mayoría de las usadas por la comunidad médica y científica tienen tres componentes:
dificultad para conciliar el sueño, interrupciones del sueño durante la noche y despertar
definiciones actuales también se tiene en cuenta la satisfacción del individuo con su sueño,
el compromiso funcional que a partir de este se genere y los síntomas diurnos que se
Esta patología se entiende mejor usando el modelo de las 3P donde se tienen en cuenta
Recientemente se ha hecho un esfuerzo por abordar este problema desde el punto de vista
personas con duración reducida del tiempo total del sueño. En otro intento para llegar a una
base genética se encontró una heredabilidad del 57% para insomnio. (13)
5
Figura 1. Modelo de 3p de Speilman adaptado a diferentes estadios de la enfermedad.
de manera consistente que las mujeres tienen más probabilidad de padecer insomnio en
comparación con los hombres; reportándose tasas de insomnio hombre/mujer de hasta 1.7.
Un estudio poblacional de gran magnitud reportó prevalencia de insomnio de casi 30% para
las mujeres mientras que esta fue 19% para los hombres. Esta diferencia se incrementa de
manera significativa en el periodo peri menopáusico en el que alrededor del 50% de las
6
80% de quienes presentan enfermedad mental reportan síntomas de insomnio y la
El trabajo por turnos induce una alteración en el ciclo sueño-vigilia; la queja más
quienes tienen quejas de insomnio tienen mayor posibilidad de presentar una enfermedad
(17,19)
médica significativa . Un estudio noruego mostró que los individuos con insomnio
desarrollan enfermedades médicas con mayor frecuencia. Se han visto que condiciones
alteración del sueño(21), ya sea por factores inherentes al hospital(22) (nivel de luz de las
habitaciones, ruido de los equipos, múltiples visitas de rutina por parte del equipo médico y
40% cuando se han pasado tres o más noches en el hospital(24).. Algunos hospitales tienen
protocolos para reducir la cantidad de ruido y optimizar las horas de sueño de los pacientes
lo cual ha mostrado grandes beneficios. Por otro lado la presencia de alguna alteración del
8
sueño en esta población tiene un efecto importante en la enfermedad que ha determinado la
rehabilitación, entre otros (25). Se ha considerado que a pesar de que los trastornos de
sueño en esta población son tan importantes no hay un adecuado diagnóstico lo cual
determina ausencia de tratamiento oportuno; se cree que esto se debe, entre otras causas, a
dichas condiciones.
de insomnio que alcanzan el 90% (26), por ejemplo, se ha visto que de los pacientes con
lumbalgia 78% insomnio y a su vez el 64% de los pacientes con insomnio presentan
lumbalgia(27)
Los trastornos del sueño inducen mayor utilización de los recursos de salud, un estudio
longitudinal a dos años conducido en Sao Paulo, encontró que un 10% de los individuos
9
con alguna alteración del sueño tuvieron que ser hospitalizados y un 12.4% necesitaron de
Para el manejo del insomnio actualmente existen varias estrategias; en el abordaje inicial
satisfactorios(9,16,29)
3.3 Hipersomnia
social y/o laboral del paciente. En la quinta versión del manual diagnóstico y estadístico de
principal de al menos siete horas lo cual se puede asociar a periodos recurrentes de sueño o
nueve horas diarias que no es reparador y dificultad para estar totalmente despierto después
de un despertar brusco. Es requisito para su diagnóstico que esta se produzca al menos tres
veces a la semana por mínimo tres meses, que se acompañe de malestar para el individuo o
10
deterioro funcional y que esta no se explique por otro trastorno del sueño ni por alguna
sustancia.
Menos del 5% de los casos de hipersomnia no están en relación a otras condiciones del
trabajo por turnos o pobre higiene del sueño(31). Los adultos mayores especialmente los
65 años que presentan hipersomnia y se sabe que también hay repercusiones a nivel
cognitivo. (32)
deben descartar otros trastornos del sueño, el tratamiento de esta condición se basa en
Existen criterios diagnósticos claros y definidos (Tabla 2) para cada una de estas
entidades, pero al parecer por tolerancia de los síntomas por parte de los individuos que los
padecen y de sus familias, por pobre entrenamiento del personal de salud y por falta de
11
elementos de pesquisa adecuados para estos no se llega a un diagnóstico adecuado y
oportuno. (33)
Especificar si:
Recidivante: si hay períodos de somnolencia
12
excesiva que duran como mínimo 3 días y tienen
lugar varias veces al año durante al menos 2 años.
Tomado de clasificación internacional de las enfermedades décima versión CIE-10. Organización Mundial de
la Salud. Disponible en Organización Panamericana de la Salud http://ais.paho.org/classifications/Chapters/
Para el diagnóstico de los trastornos del sueño los clínicos no contamos con pruebas
sueño de Pittsburgh un cuestionario con una parte auto reportada compuesta por 19 ítems y
otra de cinco preguntas para el compañero de habitación; este fue diseñado para medir
auto administrada.
medio llama la atención que su uso en la práctica clínica habitual es limitado lo cual puede
aplicación(5,6). Otra limitación es que estas no son de ayuda diagnóstica. Lo anterior pone
ofreciendo ayuda diagnostica y dimensional al clínico al evaluar los trastornos del sueño
más frecuentes.
13
Existe un cuestionario que evalúa la calidad de sueño diseñado en la universidad de
Oviedo en España en el año de 1991 por Bobes y sus colaboradores(7) el cual se comporta
como una entrevista semiestructurada de ayuda diagnóstica para los trastornos del sueño. El
aplicar que tiene como fin orientar al clínico sobre diferentes dimensiones del sueño y su
gravedad. Está constituida por 15 ítems, 13 de los cuales se agrupan en tres sub escalas
diagnósticas: satisfacción con el sueño (un ítem), insomnio (nueve ítems) e hipersomnia
(tres ítems). La sub escala de insomnio explora varios dominios como latencia del sueño,
acerca de la gravedad del mismo. Los dos ítems restantes aportan información sobre la
ayuda para dormir. Todos los ítems que componen esta entrevista se responden mediante
una escala tipo Likert; el primer ítem tiene valores entre uno y siete, para los restantes los
gravedad de este.
Este instrumento ha sido validado para población con trastorno depresivo y se ha usado
con los sistemas diagnósticos de mayor uso por la comunidad médica: DSM IV y CIE 10.
14
índice de calidad de sueño de Pittsburg. Lo anteriormente expuesto justifica la necesidad de
poner al alcance de los clínicos del país el cuestionario de calidad de sueño de Oviedo
15
Trastornos del
Pittsburgh sueño (19 items
Sleep personales + 5
Quality items contestados
Index Buysse DJ. Psychiatry por pareja o
(PSQI) EE.UU Res, 1989 cuidador)
Leeds Sleep Durante 7
Evaluation semanas (evalúa
questionnair Zisapel N. J sleep Res sueño de una
e (LSEQ) Leeds (Inglaterra) 2003 Calidad del sueño noche)
Sleep
Disturbance Espie CA. J Behav
questionnair Ther Exper Psychiatry, Insomnio (12
e (SDQ) 1989 ítems)
8 caracteristicas
de sueño,
Snyder-Halpern R, fragmentacion,
VSH Sleep Verran JA. Res Nurs duracion, latencia,
Scale Desconocido Health, 1987 profundidad
Basic
Nordic Aspectos
Sleep cuantitativos y
Questionnai Partinem M. J Sleep cualitativos del
re (BNSQ) Desconocido Res, 1995 sueño (26 items)
Hora de acostarse,
calidad del sueño,
hora de
Sleep despertarse,
Evaluation comportamiento al
Questionnai Parrot AC. Psychol levantarse (10 Evaluacion de
re Desconocido Med,1978 items) una sola noche
Calidad del sueño,
latencia, facilidad
Karolinska de despertar,
sleep Diary Akerstedt T. Percept continuidad (12 Evaluacion de
(KSD) Suecia Mot Skills, 1994 items) una sola noche
Alteracion del
sueño y
Lindberg E. J Sleep sintomatologia (71
Lindberg Suecia Res, 2000 items) Diario
Cuantifica
dificultad en el
sueño (inicio,
despertares,
duracion, calidad)
Athens según los criterios
Insomnia Soldatos CR. J de la CIE-10 (8 Retrospectivo
Scale (AIS) Atenas (Grecia) Psychosom Res, 2000 items) (último mes)
16
Sleep Trastornos del Autoevaluacion
Problems Jenkins CD. J Clin sueño (3 y 4 (registros de 1
Scale Boston (EE.UU) Epidemiol,1988 items) mes-6meses)
Disfunction
al Beliefs
and Creencias a largo
Attitudes y corto plazo del
about Sleep Espie CA, J insomnio y sobre
Scale-10 Psychosomatic el control de este A diario durante
(DBAS-10) Glasgow (Escocia) Research,2000 (10 items) 2 semanas
Johns MW,
Epworth Sleep,1991; Gibson ES.
Sleepiness Melbourne ( BMC Public Health, Somnolencia (9
Scale (ESS) Australia) 2006 items) Inmediato
Visual
Analog
Scale in
Quality of
Sleep (VAS- Percepcion del Durante 7
QOS) Tel Aviv (Israel) J sleep Res, 2003 sueño (insomnio) semanas
Apnea del sueño
Calgari (funcion diaria,
Sleep Apnea social, emocional, Inmediato ( 4
Quality of sintomas y semanas
Life Index Am j Respir Crit Care terapeutica) (35 posterior a
(SAQLI) Calgary (Canadá) Med, 1988 items) tratamiento)
Sleep-
EVAL Ohayon M. J Sleep Insomnio (12 Inmediato (via
system Desconocido Res, 2002 ítems) telefonica)
St. Mary's Calidad del sueño,
Hospitl latencia,
Sleep continuidad,
Questionnai satisfaccion (14 Evaluacion de
re Desconocido Ellis BW. Sleep, 1981 items) una sola noche
St. Mary's Calidad del sueño,
Hospitl latencia,
Sleep continuidad,
Questionnai satisfaccion (14 Evaluacion de
re Desconocido Leigh TJ. Sleep, 1988 items) una sola noche
Dificultad para
despertar, Calidad
(latencia),
duracion,
irregularidades,
Sleep afecto negativo,
Questionnai Domino G. Percept recuerdo ( 55
re Desconocido Mot Skills, 1984 items)
17
Stanford Hoddes E. Evaluacion de la Cada 15 min o
Sleepiness Psuchophysiology,197 somnolencia en en cualquier
Scale (SSS) Stanford (EE.UU) 3 siete niveles momento
Escala de
valorcion
subjetiva del aspectos
sueño y las emocionales del
ensoñacione Gruen I, et al. Salud sueño y las La noche
s México Mental 1997 ensoñaciones anterior
Tomada de H. A. Lomelí, et al. Escalas y cuestionarios para evaluar el sueño: una revisión. Actas
EspPsiquiatr 2008;36(1):50-59
Para este trabajo se consideró el proceso de validación de escalas compuesto por validez de
instrumento mide lo que parece medir; se llevó a cabo consenso de expertos. La validez de
criterio, la cual representa la correlación de la escala con otro instrumento o método para
medir el fenómeno de interés se evaluó al contrastar la escala a validar con otra prueba
por un psiquiatra. La validez de constructo, que evalúa los constructos latentes dentro de la
escala y su capacidad para evaluar el modelo teórico subyacente; mediante el uso de los
interna que es una prueba de confiabilidad del instrumento evalúa la correlación entre los
18
4. Problema
morbi-mortalidad(1,42)
Los trastornos del sueño comprenden una variedad de condiciones dentro de las cuales
las más frecuentes son el insomnio y la hipersomnia. Existe evidencia que muestra que
mayor riesgo de presentar dichas condiciones; entre estas se encuentran los individuos
objetiva de estos, en población general, pero sus características operativas hacen que no
instrumento en nuestro medio que sea de ayuda diagnóstica para el clínico y permita
evaluar población de alto riesgo para trastornos del sueño. Existe un instrumento que
Oviedo. Pero aún no se encuentra validado en nuestro medio. Por lo tanto, es necesario
19
de Sueño de Oviedo una herramienta confiable y válida para la evaluación de trastornos de
5. Justificación
parasomnia (8), esto genera una alta subjetividad en la identificación de los individuos que
presentan estos trastornos. Por lo tanto, es clave que el clínico tenga adecuada formación
Una buena estrategia para evitar el subdiagnóstico de trastornos de las condiciones en las
que no se puede contar con paraclínicos, es el uso de herramientas como escalas, índices y
cuestionarios que hagan del diagnóstico algo más objetivo y que aporten al clínico
herramientas para la evaluación del sueño y el diagnóstico de los trastornos de este. Dichas
características operativas.
el cual se usa en población general. Por otra parte, también se encuentran algunas
20
comprometen su utilidad en la práctica cotidiana: tiempo de aplicación, número de ítems,
tratamiento oportuno para los individuos, en riesgo, que presenten trastornos de sueño por
6. Objetivos
Santa Fe de Bogotá.
de Sueño de Oviedo.
Santa Fe de Bogotá.
calificarán.
7. Propósitos
El presente trabajo se realizó con el fin de aportar a la práctica clínica una herramienta de
evaluación objetiva de trastornos del sueño en población de alto riesgo. Dada la alta
frecuencia en los individuos hospitalizados y las complicaciones con las que se asocian; el
tener a disposición los recursos necesarios para su diagnóstico y manejo permite intervenir
8.Aspectos Metodológicos
Colombia.
22
Tiempo: 18 meses que incluyeron la elaboración del protocolo y de
8.2 Población
Criterios de Inclusión:
o Mayores de 18 años.
informado.
Criterios de Exclusión:
23
o Imposibilidad de completar la evaluación psiquiátrica debido a no
periodo de hospitalización.
hospitalizados por dos días. De esta lista se realizó una selección de los pacientes
24
Para el cálculo del tamaño de la muestra en este estudio se consideró la
ítem del instrumento. Se planeó incluir entre 75 y 150 individuos en este trabajo; de
los cuales se reclutaron 121. La prueba piloto se realizó con 15 individuos. Para la
8.4 Variables
Independientes:
1.1 Datos de Identificación: código asignado al paciente, número de historia clínica, código
del entrevistador.
mental, enfermedad médica actual, trastorno del sueño, medicamentos que recibe el
paciente.
De resultado:
- 2.0 Datos del Cuestionario de Calidad del Sueño de Oviedo: cada ítem del
25
- 4.0 Confirmación del trastorno del sueño: confirmación de trastorno del
ESCALA Y OPERATIVIZACIÓN
CATEGORIA ABREVIATURA NOMBRE Y DEFINICIÓN TIPO
IDENTIFICACIÓN
Cualitativa.
Número enteros y/o letras.
1.1.2 HC Número de Historia Clínica Independiente.
Nominal.
mental diagnosticada.
turnos.
3 = pacientes con
Cualitativa.
Subgrupos de población a estudio al que
1.1.3 SG Independiente.
pertenece el individuo insomnio/hipersomnia.
Nominal.
4 = pacientes con enfermedad
médica actual.
mental.
DATOS SOCIODEMOGRÁFICOS
1,2
Edad: número de años cumplidos hasta la Cuantitativa.
Números enteros de 0 a infinito.
1.2.1 EDAD fecha. Tiempo transcurrido en años desde Independiente.
el nacimiento de una persona. Discreta.
26
Sexo biológico: la categoría que se 1 = Femenino
Cualitativa.
designa al nacer, usualmente masculino o
1.2.2 SEX Independiente.
femenino, que se determina por una 2 = Masculino
Dicotómica.
variedad de factores biológicos
0 = Sin información
1= Soltero
2= Casado
Estado Civil: estado conyugal. Situación
Cualitativa.
jurídica de una persona física considerada 3 = Unión Libre
1.2.3 EC Independiente.
desde el punto de vista del derecho de
Nominal.
familia. 4= Viudo
5 = Divorciado
6 = Otro
1 = estrato 1
2 = estrato 2
Estrato Socioeconómico: estrato
3 = estrato 3
económico definido por servicios Cuantitativa.
1.2.4 ES públicos. Calidad del ambiente físico y Independiente.
4 = estrato 4
social, condiciones de seguridad y de Discreta.
saneamiento ambiental.
5 = estrato 5
6 = estrato 6
27
0 = Sin información o no conocido
1 = Empleado
2 = Independiente
3 = Ama de casa
4 = Estudiante
Cualitativa.
5 = Incapacitado
1.2.5 EL Estado Laboral: Independiente.
Nominal.
6 = Cesante
enfermedad
9 = Otro – especificado
0 = Sin información
1= Primaria
2= Secundaria
3 = Programa técnico
Escolaridad: periodo de tiempo, medido Cualitativa.
1.2.6 ESC en años, durante el cual alguien ha Independiente.
4= Pregrado universitario
asistido a la escuela. Ordinal.
5= Posgrado
6 = maestría o doctorado
7= Ninguno
28
0 = Sin Información
Cualitativa.
1.2.7 OCU Ocupación Independiente.
Nombre de la ocupación
Nominal.
ANTECEDENTES PERSONALES
0 = ninguna - no aplica
1 = enfermedad cardiovascular
Enfermedad Médica Antecedente: Cualitativa.
2 = enfermedad endocrinológica
1.3.1 EMAN diagnóstico previo de enfermedad crónica Independiente.
por sistemas. Nominal.
3 = enfermedad reumatológica
1,3
0 = Ninguno - no aplica
1 = trastorno de ansiedad
3 = trastorno alimenticio
Cualitativa.
Enfermedad Mental: tipo de trastorno
1.3.2 EM Independiente.
mental dianosticado previamente. 4 = trastorno por consumo de
Nominal.
sustancias
5 = trastorno de personalidad
6 = Otro
29
0 = ninguna - no aplica
1 = enfermedad cardiovascular
2 = enfermedad endocrinológica
Enfermedad Médica Actual: diagnóstico Cualitativa.
3 = enfermedad reumatológica
1.3.3 EMAC en el momento presente de cualquier Independiente.
patología clasificada por sistemas. Nominal.
4 = enfermedad infecciosa
1 = Sí
Trabajo por Turnos: el sujeto tiene un Cuantitativa.
1.3.4 TT trabajo en el que debe hacer turnos Independiente.
2 = No
adicionales a su horario laboral estándar. Dicotómica.
0 = No
Cualitativa. 1 = Insomnio
Trastorno del Sueño: el sujeto tiene una
1.3.6 TS Independiente.
enfermedad del sueño diagnosticada
Nominal. 2 = Hipersomnia
3 = SAHOS
4 = Otro
30
0 = ninguno
1 = Antihipertensivos
2 = Antiarrítmicos
Medicamentos: tratamientos
farmacológicos que toma el individuo, 3 = Diuréticos
clasificado por grupo farmacológico. En Cualitativa.
1.3.7 MED caso de tratamientos múltiples se Independiente. 4 = Hormonas
codifican de menor a mayor los números Nominal.
respectivos a cada grupo farmacológico, 5 = Analgésicos opioides
sin puntucaciones.
6 = Gabapentinoides
7 = Antidepresivos
8 = Antipsicóticos
9 = Benzodiacepinas
11 = Antihistamínicos
12 = Analgésicos no opioides
inmunotx.)
2,1
Escala visual análoga de la satisfacción
Cuantitativa.
del sueño en el último mes: medido en Números continuos de 0 a 10.
2.1.1 EVAS Independiente.
una linea continua de 10 cm donde el
Continua.
individuo indica su grado de satisfacción.
31
Horas Perdidas: Número de horas de
Cuantitativa.
actividad física, social, laboral o familiar Números enteros de 0 a infinito.
2.1.2 HP Independiente.
perdidas en la última semana debido a
Continua.
somnoliencia diurna.
1 = Muy insatisfecho
2 = Bastante insatisfecho
3 = Insatisfecho
Cualitativa.
Item COS1: Satisfacción con el sueño 4 = Término medio
2.2.1 COS1 Dependiente.
durante el último mes
Nominal.
5 = Satisfecho
6 = Bastante satisfecho
7 = Muy satisfecho
2,2
1 = ningún día
2 = 1 a 2 días
item COS21: Número de días a la semana Cuantitativa.
3 = 3 días
2.2.2 COS21 que ha tenido dificultades para Dependiente.
CONCILIAR EL SUEÑO Ordinal.
4 = 4 a 5 días
5 = 6 a 7 días
32
2 = 1 a 2 días
3 = 3 días
4 = 4 a 5 días
5 = 6 a 7 días
1 = ningún día
2 = 1 a 2 días
Item COS23: Número de días a la semana Cuantitativa.
3 = 3 días
2.2.4 COS23 que ha tenido dificultades para LOGRAR Dependiente.
SUEÑO REPARADOR Ordinal.
4 = 4 a 5 días
5 = 6 a 7 días
1 = ningún día
2 = 1 a 2 días
Item COS24: Número de días a la semana Cuantitativa.
3 = 3 días
2.2.5 COS24 que ha tenido dificultades para Dependiente.
DESPERTAR A LA HORA HABITUAL Ordinal.
4 = 4 a 5 días
5 = 6 a 7 días
1 = ningún día
2 = 1 a 2 días
Item COS25: Número de días a la semana Cuantitativa.
3 = 3 días
2.2.6 COS25 que ha tenido EXCESIVA Dependiente.
SOMNOLENCIA Ordinal.
4 = 4 a 5 días
5 = 6 a 7 días
1 = 0 a 15 minutos
Cuantitativa.
Item COS3: Tiempo que el sujeto tarda en
2.2.7 COS3 Dependiente.
dormirse al intentarlo 2 = 16 a 30 minutos
Ordinal.
33
3 = 31 a 45 minutos
4 = 46 a 60 minutos
5 = más de 60 minutos
1 = ninguna vez
2 = 1 vez
Cuantitativa.
Item COS4: Cantidad de veces que el 3 = 2 veces
2.2.8 COS4 Dependiente.
sujeto se despierta en la noche
Ordinal.
4 = 3 veces
5 = más de 3 veces
0 = no aplica
1 = Dolor
Cualitativa.
2 = Necesidad de orinar
2.2.9 COS41 Item COS4: Razón para despertares Dependiente.
Nominal.
3 = Ruido
4 = Otros
0 = no aplica
Item COS4: Especificación de razón para Cualitativa.
2.2.10 COS42 despertarse si respondió 'Otros' en Dependiente.
Especificación de otras condiciones.
variable anterior. Nominal.
34
1 = 91 - 100%
2 = 81 - 90%
Item COS6: Eficiencia del sueño medido
Cuantitativa.
por cuántas HORAS HA DORMIDO cada 3 = 71 - 80%
2.2.12 COS61 Dependiente.
noche, medido en porcentajes en rangos
Ordinal.
de valores. 4 = 61 - 70%
5 = 60% o menos
1 = 91 - 100%
2 = 81 - 90%
Item COS6: Eficiencia del sueño medido
por cuántas HORAS HA Cuantitativa.
3 = 71 - 80%
2.2.12 COS62 PERMANECIDO EN CAMA cada noche, Dependiente.
medido en porcentajes en rangos de Ordinal.
4 = 61 - 70%
valores.
5 = 60% o menos
1 = ningún día
2 = 1 a 2 días
Item COS7: Cantidad de días a la semana
Cuantitativa.
de preocupación, cansancio o disminución 3 = 3 días
2.2.14 COS7 Dependiente.
del funcionamiento sociolaboral del
Ordinal.
sujeto, por dormir mal la noche anterior. 4 = 4 a 5 días
5 = 6 a 7 días
1 = ningún día
2 = 1 a 2 días
Item COS8: Cantidad de días a la semana
Cuantitativa.
de somnolencia llegando a dormir durante 3 = 3 días
2.2.15 COS8 Dependiente.
el día o dormir más de lo habitual en la
Ordinal.
noche. 4 = 4 a 5 días
5 = 6 a 7 días
35
funcionamiento por ese motivo. 2 = 1 a 2 días
3 = 3 días
4 = 4 a 5 días
5 = 6 a 7 días
1 = ningún día
2 = 1 a 2 días
Cuantitativa.
Item COS101: Número de días a la 3 = 3 días
2.2.17 COS101 Dependiente.
semana de RONQUIDOS
Ordinal.
4 = 4 a 5 días
5 = 6 a 7 días
1 = ningún día
2 = 1 a 2 días
Cuantitativa.
Item COS102: Número de días a la 3 = 3 días
2.2.18 COS102 Dependiente.
semana de RONQUIDOS CON AHOGO
Ordinal.
4 = 4 a 5 días
5 = 6 a 7 días
1 = ningún día
2 = 1 a 2 días
Item COS103: Número de días a la Cuantitativa.
3 = 3 días
2.2.19 COS103 semana de MOVIMIENTOS DE LAS Dependiente.
PIERNAS Ordinal.
4 = 4 a 5 días
5 = 6 a 7 días
1 = ningún día
2 = 1 a 2 días
Cuantitativa.
Item COS104: Número de días a la 3 = 3 días
2.2.20 COS104 Dependiente.
semana de PESADILLAS
Ordinal.
4 = 4 a 5 días
5 = 6 a 7 días
1 = ningún día
2 = 1 a 2 días
Cuantitativa.
Item COS104: Número de días a la 3 = 3 días
2.2.21 COS105 Dependiente.
semana de OTROS
Ordinal.
4 = 4 a 5 días
5 = 6 a 7 días
1 = ningún día
Item COS11: Número de días a la semana Cuantitativa.
2 = 1 a 2 días
2.2.22 COS11 de que ha tomado fármacos o ha utlizado Dependiente.
otras medidas Ordinal.
3 = 3 días
36
4 = 4 a 5 días
5 = 6 a 7 días
0 = no aplica
Item COS11: Descripción de la ayuda Cualitativa.
2.2.23 COS112 para dormir (pastillas, hierbas, aparator, Dependiente.
Especificación de otras condiciones.
etc.) Nominal.
1 = Sí
Cualitativa.
2.3.2 TSA Se detecta algún trastorno del sueño actual Dependiente.
2 = No
Dicotómica.
2,3
0 = ninguno
Cualitativa.
2.3.3 TT Cual trastorno de sueño se detectó Dependiente. 1 = Insomnio
Nominal.
2 = Hipersomnia
3 = SAHOS
4 = Otros
recolectar los datos generales (sociodemográficos, antecedentes personales – ver Anexo (3)
9.1.Escala
Con base en la extensa revisión de la literatura que se hizo para este trabajo, se consideró
que, dentro de las escalas disponibles para evaluar calidad y conducta del sueño, el
Calidad de Sueño de Oviedo. Este instrumento es de libre acceso, por lo que no requiere de
autores Bobes y cols. en la Universidad de Oviedo España, para obtener la versión original
realizada por ellos y para ser usado en este estudio (7). En la siguiente tabla se comparan
38
9.2. Adaptación cultural y validez de apariencia:
Antes de aplicar este instrumento a los sujetos del estudio, se realizó su adaptación
cultural bajo la supervisión de expertos en el tema, esto se hizo con el fin de mejorar el
colombiana de este; posteriormente se envió, vía correo electrónico, a cuatro psiquiatras las
dos versiones del instrumento y se les pidió que, de manera escrita, sugirieran cambios o
del sueño y tres médicos psiquiatras de enlace. Se les hizo llegar a cada uno de los
llevó a cabo la reunión para el consenso. Para evaluar el nivel de acuerdo de los
cada ítem entre uno y cuatro, siendo uno menor acuerdo y cuatro mayor acuerdo; y se les
39
• La frecuencia de respuesta y la restricción de rango de respuesta.
• El tiempo de diligenciamiento.
• La necesidad de entrenamiento.
• La facilidad de calificación.
Posterior a esta se realizó una reunión donde se les pidió a los evaluadores que
registraran, en un formato diseñado para tal fin, si habían presentado dificultades para el
ortogonal (varimax). Únicamente se tomaron en cuenta los factores cuyo peso de variación,
medido a través de su valor propio fuera mayor que uno, animado a garantizar la eficiencia
40
9.5. Validez de criterio
sobre la calidad del sueño de su paciente y que tiene correlación con los criterios
realizada por los psiquiatras que participaron en el estudio; dicha valoración se tomó como
patrón de oro.
Las escalas validadas en el país actualmente para la evaluación de trastornos del sueño
como CIE10 y DSM V. Por esto tras un consenso con el experto en trastornos del sueño,
se definió que la evaluación por psiquiatras entrenados funcionaría como Gold Standard
para evaluar la validez de criterio. Para garantizar que hubiera uniformidad en la manera
de realizar la entrevista, se realizó una reunión con los psiquiatras evaluadores donde se
41
9.6. Consistencia interna
ítems para evaluar si existen ítems redundantes en el cuestionario. Para esto se determinó
el alfa de Cronbach considerando valores aceptables entre 0.7 y 0.9. Esto debido a que
valores por debajo de 0,7 indican que la consistencia interna de la escala es baja y
resultados por encima del valor máximo esperado (0,90) podrían indicar redundancia o
duplicación.
Los pacientes seleccionados fueron abordados inicialmente por el médico general del
la evaluación del paciente específicamente enfocado a explorar trastornos del sueño. Los
puntajes de la aplicación inicial del cuestionario no fueron compartidos con los psiquiatras
médico general quien reclutó y evaluó inicialmente a los pacientes. Tras la segunda
42
10. Análisis Estadístico
Para el análisis de los datos obtenidos se usó el software stata versión 14.0.
su asociación.
consideró:
de interés. Para verificar la validez de constructo se usó el análisis factorial exploratorio del
conjunto de respuestas a los ítems del cuestionario para examinar la estructura factorial de
constructo subyacente que agrupase a la mayor parte de los ítems, esto es, que explique la
test contiene el 100% de la información y se busca reducir ese número de N datos a una
43
El objetivo esencial del análisis factorial es describir, si fuera posible, las correlaciones o
bajas con las variables que pertenecen a otros grupos, se puede entender que cada grupo de
manera similar a otro instrumento o método de medida que indague conducta de sueño y
para insomnio se debe determinar su punto de corte para dicha condición por lo cual se
Para evaluar la magnitud en que los ítems de un instrumento están correlacionados se usa
el alfa de Cronbach el cual es un índice usado para medir la confiabilidad del tipo
las correlaciones entre los ítems que hacen parte de un instrumento. Este coeficiente es la
44
medida en la cual algún constructo, concepto o factor medido está presente en cada ítem.
Generalmente, un grupo de ítems que explora un factor común muestra un elevado valor de
alfa de Cronbach.
fórmula basada en la amplitud del IC, considerando un error tipo I o nivel de significación
de 0,05, un coeficiente de correlación de mínimo 0.5 y una amplitud esperada del intervalo
de 0.25
4
= +3
( + 1) + 2 +( 1)
( 2)( 1)
Donde
Se tiene entonces:
45
∗ .
n= + 3= 150.25
. ∗ . . . ( . )
( . )( . )
Este trabajo cumple con las normas de investigación en seres humanos según lo
quien cuenta con los recursos técnicos y científicos para hacerla clínicamente competente.
todo momento, se tomaron las medidas necesarias para respetar la privacidad del paciente.
La información fue organizada, archivada y custodiada por los integrantes de este equipo de
investigación.
características de la investigación.
46
La información recogida en esta investigación se manejó de manera confidencial, lo cual
aprobó el protocolo de investigación y sus anexos en reunión del 09 de noviembre del 2015
12. Organigrama
Figura 2: Organigrama
Investigador principal
Edith Liliana Patarroyo
Recoleccion de datos
Diseño del estudio y Tabulacion y analisis de datos
-Juan Carlos Molano
elaboracion del marco teorico -Edith Liliana Patarroyo
-Andres Barrera
-Hector Posso
-Jose Oscar Mantilla -Jose Moreno Montoya
-Edith Liliana Patarroyo
-Christian Torra
47
13. Cronograma
MESES
ACTIVIDADES
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Revisión bibliográfica
Elaboración del Protocolo
Presentación a Comité de Ética
Adaptación del instrumento
Evaluación por comité de expertos
Prueba piloto
Entrenamiento en la aplicación de la
escala
Aplicación del instrumento y
recolección de datos
Procesamiento de datos
Análisis de datos
Elaboración de informe final y
presentación
14. Presupuesto
RUBROS TOTAL
MATERIALES $ 40.000
EQUIPOS $ 1.000.000
SERVICIOS TÉCNICOS $ 5.000.000
TOTAL $6.040.000
15. Resultados
A pesar de que se había calculado evaluar 150 pacientes, se obtuvieron datos de 121
individuos pues durante la recolección de los datos se presentaron algunos limitantes que
48
determinaron compromiso en el tamaño de la muestra; entre esos el más importante fue la
gran cantidad de pacientes que se encontraron con medicamentos que alteran el patrón de
sueño como opiáceos y gabapentinoides. Dichos pacientes fueron evaluados entre febrero y
noviembre de 2016. Dado que las recomendaciones de Streiner y Norman (44) para
validación de escalas recomiendan entre cinco y diez observaciones por ítem; lo cual
no menos de 100 individuos para la validación (47), se procedió al análisis con los 121
pacientes reclutados.
De los 121 individuos evaluados, 55% fueron hombres laboralmente activos en edades
49
Estado laboral
Empleados 53 (44%; IC95%:35-52)
Independientes 31 (25%, IC95%:17-32)
Estudiantes 7 (6%; IC95%:2-10)
Hogar 10 (8%; IC95%:3-12)
Incapacidad 8 (7%; IC95%:2-11)
Desempleados 7 (6%; IC95%:2-10)
Otros 5 (4%; IC95%:0.5-7)
Escolaridad
Maestría o Doctorado 9 (7%; IC95%:2-11)
Posgrado 48 (40%; IC95%:31-48)
Pregrado 31 (26%; IC95%:18-33)
Secundaria 16 (13%; IC95%:7-18)
Primaria o inferior 17 (14%; IC95%:8-20)
Enfermedad medica actual
Dolor crónico 31 (26%; IC95%:18-33)
Quirúrgica 31 (26%; IC95%:18-33)
Oncológica 24 (20%, IC95%:12-27)
Infecciosa 21 (17%; IC95%:10-23)
Otros 14 (11%; IC95%:5-16)
Antecedente de Enfermedad medica
Cardiovascular 54 (45%; IC95%:36-53)
Reumatológica 14 (11%; IC95%:5-16)
Oncológica 10 (8%; IC95%:3-12)
Infecciosa 10 (8%; IC95%:3-12)
Otras 33 (28%; IC95%:20-36)
Antecedente Enfermedad Mental
Ansiedad 89 (74%; IC95%:66-81)
Trastorno animo 6 (5%; IC95%:1-8)
Trastorno alimentario 5 (4%; IC95%:0.5-7)
Sin antecedentes 21 (17%; IC95%:10-23)
Trastorno del sueño previo
Insomnio 86 (71%; IC95%:63-79)
Apnea obstructiva 5 (4%; IC95%:0.5-7)
Hipersomnia 3 (2%; IC95%:0.5-4)
Otros 12 (11%; IC95%:5-16)
Sin antecedente 15 (12%; IC95%:6-17)
Uso de Medicamentos
Antihipertensivos y diuréticos 27 (23%; IC95%:15-30)
Antihipertensivos y antiarritimicos 4 (3%; IC95%:0.3-6)
Hormonas 5 (4%; IC95%:0.5-7)
Otros 21 (17%: IC95%:10-23)
No consumo 64 (53%; IC95%:44-61)
50
15.2Descripción de los hallazgos en la escala
El 71% de los participantes refirió estar entre satisfecho y muy satisfecho con su patrón
de sueño en el último mes. EL 43% refirió no tener dificultades para conciliar el sueño en
el último mes. El 53% manifestó no tener dificultad para mantener el sueño. El 49%
refirió no presentar dificultad para lograr un sueño reparador. Solo un cuarto de los
pacientes dijo tener alguna dificultad para despertarse a la hora habitual. Y el 61% de los
minutos. Con respecto al número de veces que el sujeto se despierta en la noche el 25% no
se despierta ninguna vez y el 27% una vez. El 53% de los individuos refirió despertarse
antes de lo habitual. El 43% reportó una eficiencia del sueño, medido como horas
dormidas/horas en cama, del 100%. El 43% de los pacientes dijo no tener preocupación
noche anterior; mientras que el 71% manifestó no estar preocupado por presentar alteración
diurna. En relación a otras alteraciones del sueño el 44% reportó no presentar ronquidos, y
51
más del 70% de los sujetos negó presentar pesadillas o movimientos de las piernas durante
la noche. Tan solo el 8% de los pacientes manifestaron usar ayudas para dormir y las más
tabla 10.
Para mayor detalle ver las tablas completas por cada ítem en el anexo 4.
enfermedad mental.
De los individuos que dijeron tener historia de alguna condición mental el 20% presentó
52
Tabla12. Insomnio por instrumento vs Sexo
presentaron insomnio; se espera que esta condición se presente con mayor frecuencia en
mujeres que en hombres pero cabe resaltar que en la población hubo un porcentaje mayor
de hombres (55%).
Los individuos entre 41 y 60 años fueron los que más presentaron insomnio (30%); de la
misma manera fue este mismo grupo de edad quien presento mayor frecuencia de cualquier
53
Tabla14. Cualquier diagnóstico por instrumento vs Grupo de edad
del sueño y tres médicos psiquiatras de enlace. Se les hizo llegar a cada uno de los
donde se le pidió a los participantes que calificaran cada ítem entre uno y cuatro, siendo
uno menor acuerdo y cuatro mayor acuerdo. Los participantes en el consenso puntuaron
54
Tabla 15. Nivel de acuerdo consenso expertos
Se realizó la prueba piloto y se concluyó que la comprensión de los ítems por parte de los
específica para trastornos del sueño realizada por un psiquiatra. El nivel de acuerdo
general hallado fue del 72% y el coeficiente de concordancia de kappa se encontró en 0.48
(ic 95% 0.41-0.52) evidenciando una concordancia moderada. Esto puede estar en relación
a que dentro del estudio se incluyeron varios evaluadores. El nivel de acuerdo para
55
detección de insomnio fue de 93% con un kappa de 0.82 (ci 95% 0.70-0.94). En la
siguiente tabla se presentan los datos de diagnóstico por instrumento versus detección por
Se encontró que el mejor punto de corte para insomnio según el cuestionario es 27, con
una sensibilidad de 84% y una especificidad de 97% cubriendo un área bajo la curva de
0.902. Con este punto de corte se identificaron 31 sujetos con insomnio lo cual corresponde
56
Figura 3. Curva ROC para punto de corte para insomnio.
Para evaluar que tan adecuados eran los datos para realizar el análisis factorial se realizó
extrajeron los factores cuyo valor propio fuera mayor a uno y así se obtuvieron tres factores
los cuales explicaron el 93% de la varianza. Se rechazaron los factores cuatro a siete dado
En el primer factor se encontraron los ítems cos 1, cos 21, cos 22, cos 23 y cos 4
explicando el 35% de la varianza. En el segundo factor los ítems cos 25, cos 7, cos 8 y cos
9; este explico el 32% de la varianza. Y en el tercer factor cos 3, cos 5 y cos 6; con el 26%
de la varianza. El ítem cos 24, el cual pregunta por cantidad de veces que el sujeto se
Factor al que
Variable Factor1 Factor2 Factor3 Unicidad pertenece
cos1 -0,4335 -0,3073 -0,3199 0,4847 Factor 1
cos21 0,5886 0,3331 0,4765 0,2434 Factor 1
cos22 0,8199 0,1687 0,2225 0,2379 Factor 1
cos23 0,6036 0,3737 0,1748 0,3254 Factor 1
cos24 0,0658 0,0902 -0,0347 0,7928 Factor 2
cos25 0,3193 0,4163 0,1977 0,4835 Factor 2
cos3 0,2121 0,1566 0,6585 0,4876 Factor 3
cos4 0,5949 0,3263 0,2433 0,4 Factor 1
cos5 0,2521 -0,0159 0,3754 0,671 Factor 3
cos6 0,3213 0,1326 0,5772 0,4559 Factor 3
cos7 0,3434 0,6126 0,3244 0,2921 Factor 2
cos8 0,2288 0,7386 -0,0351 0,3931 Factor 2
cos9 0,1523 0,7305 0,2635 0,354 Factor 2
factor dos los relacionados con hipersomnia y con preocupación por alteraciones en
funcionamiento a raíz de las quejas de sueño. Y en el último factor los ítems que preguntan
15.6Consistencia Interna
los dos primeros (0.85 y 0.81 respectivamente) y un valor más bajo para el tercer
factor (0.60).
59
16. Discusión
cuestionario apropiada para nuestra población y para ser usada en el contexto clínico por
cuales son individuos con trastorno depresivo mayor (n 1253) (7) y con esquizofrenia y
trastorno bipolar (n 184) (37). La distribución de otras variables como estado civil y estado
depresivo mayor. Dadas las carácteristicas del hospital donde se realizó este trabajo, la
variable de estrato socioeconómico tiene una distribución que tiende a agrupar la mayoría
validaciones previas y con la prevalencia del insomnio; la escala logró identificar esta
del sueño, fue moderada a pesar de que el nivel de acuerdo fue de más del 70%. Para
insomnio la concordacia fue más alta. Esto puede estar en relación a que dentro del
estudio se incluyeron varios evaluadores; además tambien se debe considerar que esta es la
60
primera vez que el instrumento se compara con la evaluación por psiquiatra como patrón
de oro; en las validaciones previas del cuestionario se contrastó con otro instrumento
El punto de corte hallado para insomnio fue de 27 puntos el cual es más bajo que el
reportado por los autores del cuestionario (30 puntos). En las validaciones previas no se
han presentado resultados de las curvas ROC por lo tanto no hay más datos de puntos de
corte(7). Para definir este valor en el presente trabajo se privilegió la sensibilidad dado que
en términos clínicos es preferible tener falsos positivos de un trastorno del sueño y no dejar
escapar casos de con alguna de las condiciones evaluadas. El dar manejo inicial a un
trastorno del sueño no conlleva ningún riesgo para el paciente pues el abordaje de primera
Con respecto a la validez de constructo del cuestionario los resultados del análisis
factorial exploratorio mostraron tres factores principales similares a los encontrados en las
validaciones previas, pero no del todo iguales(7,37). Mientras que en las validaciones
entre el 47.5% y el 58% de la varianza aquí se identificaron tres factores que explican casi
la totalidad de la varianza (93%). El primer factor corresponde a los ítems que preguntan
este factor no se encontraron los ítems 2.4, 6 y 7 los cuales se habían agrupado en este
61
factor en validaciones previas. En el segundo factor se agruparon los ítems que indagan
sobre hipersomnia, pero en este trabajo se ubicó además el ítem siete lo cual podría estar en
relación a que esta pregunta por preocupación por el mal patrón de sueño al igual que el
ítem nueve. Y en el tercer factor se agruparon los ítems que preguntan por tiempo; esto es
tiempo que tarda para quedarse dormido y eficiencia entre horas cama y horas de
sueño. Estas diferencias pueden estar en relación al tipo de población pues en la población
validación. También al analizar la distribución de los ítems del tercer factor se nota que
los ítems tendieron a agruparse según el tipo de pregunta; esto es preguntas cuantitativas
(tiempo).
sugerir la presencia de ítems redundantes, el alfa de Cronbach obtenido en este trabajo fue
población con episodio depresivo mayor (7) y de 0.9 para individuos con trastorno bipolar
validaciones del instrumento lo cual podría explicar que si bien los ítems están relacionados
Dentro de las limitaciones del estudio se debe considerar que no se cumplió con el
reclutamiento esperado; lo cual fue previsto desde el diseño del estudio calculando para el
62
tamaño muestral el máximo recomendado. Esto fue debido a la presencia de criterios de
precisión, lo cual es entre cinco y diez individuos por observación y no menos de 100 en
total (38). Otra limitación es el posible sesgo de información dado que hubo más de un
evaluador aplicando el instrumento a validar lo cual fue debido a la rotación del personal en
el departamento de psiquiatría del hospital sede del estudio; esto se controló realizando
población de otros hospitales del país; esto es debido a los convenios que maneja el
hospital.
poblaciones de alto riesgo de trastornos del sueño como individuos con enfermedad mental
y en personas cuyo horario laboral no sea estándar lo cual permitirá contrastar las
realizar el mismo estudio en otros hospitales especialmente para verificar la estructura del
63
17. Conclusiones
trastornos del sueño en población hospitalaria. Presenta tres factores principales: insomnio,
adecuadamente a los individuos con insomnio con un punto de corte para este de 27. Puede
18. Referencias
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70