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Caso FF
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Caso : FEMURFORTE.
Usted, como director médico del hospital Virgen de las Angustias, está interesado en
tratar de aplicar de forma práctica las ideas que justifican la necesidad de la evaluación
económica como instrumento de ayuda a la toma de decisiones a un caso concreto que
se le acaba de plantear.
Las fracturas de cadera reducen de forma notable la calidad de vida y son una causa
importante de hospitalización en personas mayores, especialmente mujeres, que va
seguida en muchas ocasiones de una pérdida importante de autonomía e incluso del
ingreso en residencias asistidas. Estos problemas se pueden reducir mediante el
tratamiento preventivo con el nuevo fármaco que usted se propone evaluar.
Las preguntas que a usted y a su gerente les preocupan, y a las que intentará dar
respuesta mediante el estudio de evaluación económica, son del tipo de las siguientes:
Usted dispone de dos posibles estrategias de aplicación del nuevo fármaco. Una
consiste en aconsejar dicho tratamiento de forma universal, por ejemplo: a todas las
mujeres después de los 65 años (estrategia universal). La segunda estrategia, en
cambio, consiste en hacer un cribaje previo, mediante la realización de una
densitometría, con el fin de detectar a aquellas mujeres que tienen más riesgo de
sufrir osteoporosis y, por tanto, más probabilidad de sufrir fracturas en el futuro. En
esta segunda estrategia, el nuevo fármaco se administraría únicamente a las mujeres
con mayor riesgo de fractura (estrategia selectiva).
Las alternativas ante las que usted se encontraría serían, pues, las siguientes:
1. SIN TRATAMIENTO PREVENTIVO: No realizar ninguna actividad preventiva de
las fracturas de cadera.
2. ESTRATEGIA UNIVERSAL con FEMURFORTE: Prescribir el nuevo fármaco a
todas las mujeres después de los 65 años.
3. ESTRATEGIA SELECTIVA con FEMURFORTE: Realizar el cribaje previo y
prescribir el nuevo fármaco únicamente a las mujeres con mayor riesgo de
fractura a partir de los 65 años.
Ahora le sugiero que tenga en cuenta los efectos de considerar un dato hipotético
adicional. Suponga que en la actualidad todas las mujeres de más de 65 años se
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Se trata de un fármaco hipotético que no existe en la realidad, a pesar de que algunas de
sus características pueden estar relacionadas con algunos fármacos comercializados.
encuentran sometidas a tratamiento con el fármaco FemurPlus 2 que representa el
tratamiento convencional (o status quo). Así pues, en realidad usted dispone de tres
tipos de opciones o alternativas para evitar fracturas de cadera en mujeres de más de
65 años: no aplicar ningún tipo de tratamiento preventivo, aplicar el tratamiento
farmacológico convencional o bien aplicar el tratamiento con el nuevo fármaco.
Las alternativas antes las que usted se encontraría en este caso (existencia de un
tratamiento farmacológico convencional y tratamiento universal con el nuevo fármaco)
son, pues, las siguientes:
1. SIN TRATAMIENTO PREVENTIVO: No realizar ninguna actividad preventiva de
las fracturas de cadera.
2. ESTRATEGIA UNIVERSAL con FEMURFORTE: Prescribir el nuevo fármaco a
todas las mujeres después de los 65 años.
3. ESTRATEGIA SELECTIVA con FEMURFORTE: Realizar el cribaje previo y
prescribir el nuevo fármaco únicamente a las mujeres con mayor riesgo de
fractura a partir de los 65 años.
4. ESTRATEGIA UNIVERSAL con FEMURPLUS (status quo): Prescribir el fármaco
convencional a todas las mujeres después de los 65 años.
Por el momento, vamos a suponer que la única duración posible del tratamiento es de
10 años.
Primera Parte. La elección de las alternativas con las que comparo el nuevo
fármaco
Le propongo emplear una medida de efectividad del nuevo fármaco FemurForte para
prevenir fracturas de cadera: el número de fracturas de cadera evitadas. Así, usted
puede expresar el resultado del fármaco en términos del número de fracturas evitadas
y, si conoce el costo del tratamiento farmacológico, podrá calcular el costo por fractura
evitada.
Los costes y los resultados de las cuatro alternativas disponibles aplicadas a una
población de 1.000 mujeres se resumen en la tabla siguiente:
Ahora le sugiero que realice algunos cálculos siguiendo los pasos que le propongo:
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Se trata también de un fármaco hipotético que no existe en la realidad, a pesar de que
algunas de sus características pueden estar relacionadas con algunos fármacos
comercializados.
PRIMER PASO: calcule el costo medio por fractura evitada en cada una de las cuatro
alternativas.
Coste medio
El coste medio se obtiene como resultado de repartir los costos totales de cada
alternativa entre el número de unidades de efectividad conseguidas, o sea, fracturas
evitadas en este caso. Costo medio = costos totales / número de fracturas evitadas.
¿Desea revisar los cálculos que ha realizado? Puede hacerlo consultando la tabla
siguiente:
TERCER PASO: repita los cálculos del paso anterior, pero calculando el aumento de
costos que supondría en ambos casos pasar a la alternativa “estrategia selectiva con
FemurForte”.
CUARTO PASO: repita los cálculos de los dos pasos anteriores, pero calculando ahora
la variación en el número de fracturas evitadas en lugar del aumento de costos.
¿Desea revisar los cálculos que ha realizado? Puede hacerlo consultando la tabla
siguiente:
La ratio costo-efectividad incremental es una medida del coste por unidad adicional de
efectividad (fractura de cadera evitada, en este caso) que se consigue al pasar de una
alternativa de prevención de las fracturas a la otra. Se calcula como la ratio entre la
variación en el costo al pasar de una alternativa a la otra (numerador) dividido por la
variación en la efectividad (número de fracturas evitadas). En el caso que nos ocupa la
ratio costo-efectividad incremental es precisamente el costo por cada nueva fractura
de cadera evitada con una de las alternativas farmacológicas en comparación con otra
de las alternativas que se toma como referencia para el cálculo incremental.
Pregunta 1
1. 100.000 u.m.
2. 50.000 u.m.
3. 10.000 u.m.
4. Ninguna de las anteriores respuestas es correcta.
SEXTO PASO: ahora le sugiero que calcule el costo adicional por fractura evitada (ratio
costo-efectividad incremental) al pasar de las estrategias “sin tratamiento preventivo”
y “estrategia universal con FermurPlus” a la estrategia selectiva con el nuevo fármaco
“estrategia selectiva con FemurForte”. Si lo desea puede consultar de nuevo la tabla de
presentación de datos iniciales de costos y resultados de las alternativas.
Pregunta 2
Le aconsejo que deje de considerar como una alternativa posible la estrategia selectiva
con el nuevo fármaco (FemurForte). ¿En qué le parece que me estoy basando para
reducir a 3 el número de alternativas a tener en cuenta en la comparación?
Pregunta 3
Teniendo en cuenta los nuevos datos sobre eficacia, calcule el costo por fractura
adicional evitada al pasar del fármaco convencional (FemurPlus) al nuevo fármaco
aplicado de forma universal (FemurForte). Si lo desea puede consultar de nuevo la
tabla de presentación de datos iniciales de costes y resultados de las alternativas.
Segunda Parte
Eficacia
Efectividad
Pregunta 1
1. 76%.
2. 28%.
3. 66%.
4. 55%.
Usted, como director médico del Hospital Virgen de las Angustias, ¿debería emplear
datos de efectividad o de eficacia del nuevo fármaco FemurForte para prevenir
fracturas de cadera en población anciana?
Ahora bien, esta efectividad reducida en comparación con la eficacia (40%), ¿es
imputable al medicamento o bien a la práctica clínica en su hospital y centros de
salud? Parece evidente que el nuevo fármaco presenta una elevada capacidad de
contribuir a reducir fracturas de cadera (el 80% son prevenibles con el nuevo
fármaco).
Desde el punto de vista del director de marketing del laboratorio que comercializa el
medicamento, lo relevante tiene que ser la eficacia del medicamento, por lo que nos
solicitará que ésta sea la medida de resultado que debamos tener en cuenta para
calcular, por ejemplo, el coste por fractura adicional de cadera evitada al adoptar el
nuevo medicamento. La elección de la medida de resultado basada en la efectividad o
en la eficacia depende en buena medida de la pregunta a la que intentemos responder
con la evaluación económica y de quien sea el destinatario de la misma.
Pregunta 2
1. Para evaluar el costo por fractura evitada que soportará el hospital Virgen de
las Angustias si adopta el nuevo medicamento.
2. Para evaluar el costo por fractura evitada que soportará el financiador público
del sistema de salud si adopta el nuevo medicamento.
3. Para evaluar el costo por fractura evitada que soportará el conjunto de la
sociedad si se adopta el nuevo medicamento.
4. Para evaluar la eficiencia (cambios en el costo por fractura evitada) atribuible
exclusivamente al nuevo fármaco con independencia de la calidad de la práctica
clínica que se produzca en cada entorno geográfico concreto.
Tercera Parte
66-70 800
71-75 900
76-80 2.700
81-85 1.800
>85 años 1.900
La estrategia universal de tratamiento con FemurForte (el fármaco nuevo) consigue
una reducción en el número de fracturas de cadera del 40% para todas las edades a
partir de los 65 años. En cambio, la efectividad del tratamiento universal con
FemurPlus (el fármaco convencional) es algo más reducida ya que sólo consigue
reducir el número de fracturas en un 30%.
Pregunta 1
Pregunta 2
Pregunta 3
Cuarta Parte
Cálculo de los años de vida ajustados por calidad (AVAC) ganados con el
nuevo fármaco FemurForte
Para calcular los años de vida ajustados por calidad (AVAC) que se pueden ganar con
la adopción del nuevo fármaco FemurForte resulta necesario conocer los efectos del
mismo tanto sobre la esperanza de vida como sobre la calidad de vida relacionada con
el estado de salud. Vamos pues a sustituir la medida de resultado que hemos utilizado
hasta este momento en el contexto de un análisis coste-efectividad (el número de
fracturas de cadera evitadas) por el número de AVAC.
Ahora voy a suministrarle directamente a usted información sobre el valor que tiene la
calidad de vida en distintos estados de salud relacionados con la fractura de cadera con
el fin de facilitarle el cálculo de los AVAC que se pueden ganar cuando se evita una
fractura.
Una paciente de 65 años que ha sufrido una fractura de cadera y que ha requerido una
intervención quirúrgica inmediata manifiesta que la utilidad de la calidad de vida
relacionada con el estado de salud durante el año siguiente a la intervención es esta:
Post-intervención -0,594
A los 3 meses -0,166
A los 6 meses 0,260
A los 9 meses 0,746
A los 12 meses 1,000
Veamos como podríamos calcular la pérdida de años de vida ajustados por calidad para
este paciente durante los 3 primeros meses, es decir, entre el momento post-
intervención hasta los 3 meses. En el momento post intervención el paciente declara
un coeficiente de calidad de vida de –0,594, mientras que a los 3 meses este
coeficiente es algo menor (-0,166).
O sea, en promedio durante este primer trimestre el paciente ha tenido una calidad de
vida de –0,380. Este resultado se obtiene de: (-0,594+[-0,166])/2 = -0,380. Así pues,
durante 3 meses (0,25 años) ha sufrido una pérdida de calidad de vida equivalente a
1,38 (distancia desde el coeficiente del estado de salud promedio del trimestre, -0,38,
hasta el coeficiente del estado de salud perfecta, la unidad). Así pues el número de
AVAC será igual al tiempo que ha permanecido en este estado de salud multiplicado
por el coeficiente de CVRS: 0,25 años * 1,38 = 0,345 AVAC.
Pregunta 1
Calcule la pérdida de años de vida ajustados por calidad que la fractura de cadera
supone para este paciente.
1. 0,737 AVAC.
2. 1 AVAC.
3. 0,59 AVAC.
4. 0,26 AVAC.
Le recuerdo que tal como hemos establecido con anterioridad, en comparación con la
alternativa sin tratamiento preventivo, el nuevo fármaco FemurForte aplicado de forma
universal permite evitar 3.240 fracturas. En cambio, el fármaco convencional
FemurPlus, en comparación con la alternativa sin tratamiento preventivo, permite
evitar 2.430 fracturas. Vamos a suponer que las utilidades de la calidad de vida
relacionada con el estado del salud del paciente que hemos visto son idénticas para
todos los individuos.
Pregunta 2
1. 3.240 AVAC.
2. 2.387,9 AVAC.
3. 2.430 AVAC.
4. 1.790,9 AVAC.
Pregunta 3
1. 3.240 AVAC.
2. 2.387,9 AVAC.
3. 2.430 AVAC.
4. 1.790,9 AVAC.
Pregunta 4
1. 597 AVAC.
2. 2.387,9 AVAC.
3. 2.430 AVAC.
4. 1.790,9 AVAC.
Quinta Parte
Cálculo del costo incremental por AVAC con el nuevo fármaco FemurForte. Ahora creo
que usted ya está en condiciones de empezar a calcular el costo por cada año de vida
ajustado por calidad (AVAC) ganado con el nuevo fármaco para prevenir fracturas de
cadera (FemurForte).
Antes de proseguir voy a recordarle algunos datos de interés y que hemos acumulado
en el desarrollo de este estudio de evaluación económica:
ALTERNATIVA COSTES TOTALES NÚMERO AVAC
(u.m.) GANADOS
Pregunta 1
Pregunta 2
Examine la tabla siguiente construida a partir de los cálculos que hemos realizado
hasta este momento:
En comparación con la alternativa sin tratamiento preventivo 4.187,8 u.m. por AVAC