ATRIBUTOS DE CALIDAD

PRODUCTOS SOLIDOS Y LIQUIDOS

Especificación Defecto AQL

1. Apariencia del producto
Presencia de partículas extrañas en envase/blister
0,010%
Envase/blister sin contenido o incompletos
Critico Ac: __ Re: __
Envase/blister roto o con deficiencias en el sellado
Nombre, dosis, numero de lote, registro sanitario, fecha de vencimiento incorrecto o ausente Letra: _____
en el envase/blister
Presencia de suciedad exterior en el envase/blister
0,40%
Nombre, dosis, numero de lote, registro sanitario, fecha de vencimiento poco legible,
Mayor Ac: __ Re: __
incompleta en el envase/blister que dificulta la lectura
Letra: _____
Envases/blister maltratados o con agrietadas
2. Inspección del empaque primario, secundario y colectivo.
Ausencia de nombre, número de registro sanitario, lote, fecha de expiración, cantidad y
condiciones de almacenamiento.
Mezcla de productos o lotes en un solo empaque secundario o colectivo 0,010%
Productos con empaque original sin alteraciones
Critico Ac: __ Re: __
No concuerda la información entre los materiales de empaque (primario, secundario,
colectivo)
Letra: _____
Impresión o codificado no legible
Registro sanitario vencido o vida útil codificada diferente a la aprobada.
Ausencia de inserto y/o instrucciones de uso.
Textos o leyendas no adecuadas a la descripción del producto 0,40%
Marca, procedencia o fabricante diferente a lo estipulado en la oferta, contrato, pedido y Mayor Ac: __ Re: __
remisión. Letra: _____
Faltante de algún material o producto
Inserto/plegadiza roto o maltratado que no dificulta la lectura
6,5%
Etiquetas sucias, torcidas, rotas o mal pegadas (sin afectar la información)
Menor Ac: __ Re: __
Presencia de plegadizas, bandejas o cajas sucias, rotas, despegadas o con pegue descasado.
Codificado torcido o fuera de la reserva de brillo (no se debe borrar con la fricción de la yema Letra: _____
de los dedos ni entre materiales).
3. Inspección del embalaje
Número de unidades por corrugado no corresponde a la especificaciones de empaque y 0,40%
embalaje o la ficha técnica
La información del rotulo de producto terminado (tanto de cada contenedor como de la Mayor Ac: __ Re: __
estiba) no es clara o esta incompleta, no corresponde a la orden de compra en lo que respecta
a nombre, laboratorio, lote, fecha de fabricación, de expiración, de empaque, cantidad. Letra: _____
El termoencogido es defectuoso (Arrugado, suelto o roto) 6,5%
Menor Ac: __ Re: __
Embalaje sucio, roto o mal encintado que afecta su apariencia. Letra: _____

Referencia: ANX-4-SOP-QA-005