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Reporte completo

Taller Coulter 01 [18314]


Alumno 1

:
Química - Gabriel

Informe de Precisión - Nivel 1


Fecha de evaluación 13/02/2017
Equipo Super QC / 1234
Procedimiento de medida Glucosa
Unidades mg/dL
Concentración 86.58
Material Control 1
Tipo Control Interno Interlaboratorio
Lote 7654
Vencimiento 01/10/2018
Lote del Rvo. 4321
Vto. del Rvo. 01/02/2018
Lote del Cal. 9876
Vto. del Cal. 01/10/2018
Operador Alumno 1

σR (fabricante) 1.98

σWL (fabricante) 2.15

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Taller Coulter 01 [18314]
Alumno 1

:
Química - Gabriel

Precisión

Corrida Fecha Repetición 1 Repetición 2 Repetición 3 Repetición 4 Repetición 5


Corrida 1 01/03/2017 86.4 86.6 84.9 85.2 84.9
Corrida 2 02/03/2017 86.4 86.7 86.3 85.9 85.5
Corrida 3 03/03/2017 84.6 84.2 85.3 85.8 85.9
Corrida 4 04/03/2017 85.5 85.1 85.1 85.3 85.5
Corrida 5 05/03/2017 83.9 84.7 84.2 85.2 85.3

Comentarios: Ejercicio de la presentación

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Taller Coulter 01 [18314]
Alumno 1

:
Química - Gabriel

Verificación de Repetibilidad

SR 0.613
CVR 0.7

σR (fabricante) 1.98

 Verificación Aceptada

UVL σR (fabricante) 2.6

Verificación de Precisión Intermedia

SWL 0.780
CVWL 0.9

σWL (fabricante) 2.15

 Verificación Aceptada

UVL σWL (fabricante) 2.8

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Reporte completo
Taller Coulter 01 [18314]
Alumno 1

:
Química - Gabriel

Informe de Precisión - Nivel 2


Fecha de evaluación 13/02/2017
Equipo Super QC / 1234
Procedimiento de medida Glucosa
Unidades mg/dL
Concentración 295.80
Material Control 2
Tipo Control Interno Interlaboratorio
Lote 7654
Vencimiento 01/10/2018
Lote del Rvo. 4321
Vto. del Rvo. 13/02/2017
Lote del Cal. 9876
Vto. del Cal. 01/10/2018
Operador Alumno 1

σR (fabricante) 0.65

σWL (fabricante) 1.51

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Reporte completo
Taller Coulter 01 [18314]
Alumno 1

:
Química - Gabriel

Precisión

Corrida Fecha Repetición 1 Repetición 2 Repetición 3 Repetición 4 Repetición 5


Corrida 1 01/03/2017 296.4 290.6 293.7 295.1 289.6
Corrida 2 02/03/2017 289.9 296.4 294.5 293.4 290.6
Corrida 3 03/03/2017 293.4 291.9 296.5 296.6 295.8
Corrida 4 04/03/2017 294.5 295.7 294.8 295.2 292.9
Corrida 5 05/02/2017 293.2 290.8 296.5 293.4 295.4

Comentarios: Ejercicio de la presentación

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Taller Coulter 01 [18314]
Alumno 1

:
Química - Gabriel

Verificación de Repetibilidad

SR 2.285
CVR 0.8

σR (fabricante) 0.65

 Utilizar UVL

UVL σR (fabricante) 0.9

 Verificación Aceptada desde un punto de vista estadístico

Verificación de Precisión Intermedia

SWL 2.285
CVWL 0.8

σWL (fabricante) 1.51

 Verificación Aceptada

UVL σWL (fabricante) 2.4

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Reporte completo
Taller Coulter 01 [18314]
Alumno 1

:
Química - Gabriel

Informe de Veracidad - Nivel 1


Fecha de evaluación 13/02/2017
Equipo Super QC / 1234
Procedimiento de medida Glucosa
Unidades mg/dL
Concentración 86.58
Material Control 1
Tipo Control Interno Interlaboratorio
Lote 7654
Vencimiento 01/10/2018
Lote del Rvo. 4321
Vto. del Rvo. 01/02/2018
Lote del Cal. 9876
Vto. del Cal. 01/10/2018
Operador Alumno 1
Días 5
N 25

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Taller Coulter 01 [18314]
Alumno 1

:
Química - Gabriel

Datos

Corrida Fecha Repetición 1 Repetición 2 Repetición 3 Repetición 4 Repetición 5


Corrida 1 01/03/2017 86.4 86.6 84.9 85.2 84.9
Corrida 2 02/03/2017 86.4 86.7 86.3 85.9 85.5
Corrida 3 03/03/2017 84.6 84.2 85.3 85.8 85.9
Corrida 4 04/03/2017 85.5 85.1 85.1 85.3 85.5
Corrida 5 05/03/2017 83.9 84.7 84.2 85.2 85.3

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Taller Coulter 01 [18314]
Alumno 1

:
Química - Gabriel

Valor evaluado 86.58


seRM 0.444
Media 85.38
sex 0.248
Valor Inferior 85.39
Valor Superior 87.77

 Verificación Rechazada desde un punto de vista estadístico

ESa (c) 4.33 mg/dL


Sesgo (c) -1.20 mg/dL
Sesgo % (Valor absoluto) 1.4 %

 El sesgo del procedimiento de medida no es clínicamente significativo.

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Taller Coulter 01 [18314]
Alumno 1

:
Química - Gabriel

Informe de Veracidad - Nivel 2


Fecha de evaluación 13/02/2017
Equipo Super QC / 1234
Procedimiento de medida Glucosa
Unidades mg/dL
Concentración 295.80
Material Control 2
Tipo Control Interno Interlaboratorio
Lote 7654
Vencimiento 01/10/2018
Lote del Rvo. 4321
Vto. del Rvo. 13/02/2017
Lote del Cal. 9876
Vto. del Cal. 01/10/2018
Operador Alumno 1
Días 5
N 25

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Reporte completo
Taller Coulter 01 [18314]
Alumno 1

:
Química - Gabriel

Datos

Corrida Fecha Repetición 1 Repetición 2 Repetición 3 Repetición 4 Repetición 5


Corrida 1 01/03/2017 296.4 290.6 293.7 295.1 289.6
Corrida 2 02/03/2017 289.9 296.4 294.5 293.4 290.6
Corrida 3 03/03/2017 293.4 291.9 296.5 296.6 295.8
Corrida 4 04/03/2017 294.5 295.7 294.8 295.2 292.9
Corrida 5 05/02/2017 293.2 290.8 296.5 293.4 295.4

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Reporte completo
Taller Coulter 01 [18314]
Alumno 1

:
Química - Gabriel

Valor evaluado 295.80


seRM 1.741
Media 293.87
sex 0.457
Valor Inferior 291.64
Valor Superior 299.96

 Verificación Aceptada desde un punto de vista estadístico

ESa (c) 14.79 mg/dL


Sesgo (c) -1.93 mg/dL
Sesgo % (Valor absoluto) 0.7 %

 El sesgo del procedimiento de medida no es clínicamente significativo.

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Reporte completo
Taller Coulter 01 [18314]
Alumno 1

:
Química - Gabriel

Informe de Desempeño del método


Fecha de evaluación 13/02/2017
Equipo Super QC / 1234
Procedimiento de medida Glucosa
Unidades mg/dL
Operador Alumno 1
Fuente ETa CLIA
ETa % 10.0
ETa cc 6.0 mg/dL

Nivel de Decisión Médica Concentración Unidades ETa % CV WL % Sesgo % ET % Sigma ESc EAa % ESa %
1 86.58 mg/dL 10.0 0.90  1.4  3.2 9.6 8.0 2.5 5.0

2 295.80 mg/dL 10.0 0.80  0.7  2.2 11.7 10.0 2.5 5.0

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Reporte completo
Taller Coulter 01 [18314]
Alumno 1

:
Química - Gabriel

Gráfico Decisión de Método


Fecha de evaluación 13/02/2017
Equipo Super QC / 1234
Procedimiento de medida Glucosa
Unidades mg/dL
Operador Alumno 1
Fuente ETa CLIA
ETa % 10.0
ETa cc 6.0 mg/dL

GMigliarino SC versión 4.9 - 06/03/2017 13:59:25 Página 14 de 16


Reporte completo
Taller Coulter 01 [18314]
Alumno 1

:
Química - Gabriel

Nivel 1
12.5

10
Veracidad, Sesgo %

7.5
Sigma 2
Sigma 3
Sigma 4
5 Sigma 5
Sigma 6
Punto Operativo

2.5

0
0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 4.5 5
Precisión, CV %

Nivel de Decisión Médica 1 86.580 mg/dL


Sigma 9.6
ESc 8.0

 Nivel Limitante

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Reporte completo
Taller Coulter 01 [18314]
Alumno 1

:
Química - Gabriel

Nivel 2
12.5

10
Veracidad, Sesgo %

7.5
Sigma 2
Sigma 3
Sigma 4
5 Sigma 5
Sigma 6
Punto Operativo

2.5

0
0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 4.5 5
Precisión, CV %

Nivel de Decisión Médica 2 295.800 mg/dL


Sigma 11.7
ESc 10.0

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