APQE CAPITULO 3

DISEÑO Y
DESARROLLO DEL
PROCESO
Beatriza Maria Vela Caatillo
 CONTENIDO DEL CAPITULO

01 02 03 04 05

Normas de Revisión del sistema Diagrama de flujo Layout de plan de Matriz de

especificaciones de de calidad del del proceso piso Características
empaque producto/proceso

 CONTENIDO DEL CAPITULO

06 07 08 09 10 11

Análisis de Plan de control de Instrucciones del Plan de análisis de Plan preliminar de Apoyo de la
Modos y Efectos prelanzamiento proceso sistemas de estudios de administración
de Fallas del medición habilidades de los
Proceso procesos

Normas de especificaciones de
empaque

La Norma Oficial Mexicana NOM-050-SCFI-2004

establece qué información debe aparecer en el
etiquetado general de los productos, empaques y
en el embalaje para su transporte.

Los principales puntos son:

Nombres de fabricante y quien importa (cuando sea el caso)
Qué ingredientes tiene
La manera correcta de usarlo o conservarlo
Fecha de caducidad en el caso de alimentos y bebidas
Descripción de los componentes y características del producto
Advertencias de riesgos cuando el contenido sea de alto riesgo
 EMPAQUE
Todo elemento fabricado con materiales de cualquier naturaleza, que sirve para contener,
proteger, manipular, distribuir y presentar un producto en cualquier fase de la cadena de
distribución física.

EMBALAJE
Es un pallet de madera destinado a proteger y consolidar una mercadería para su expedición
(manipuleo, carga y descarga, transporte interno e internacional, entre otros), y/o su
conservación en depósitos o almacenes.
Revisión del sistema de calidad del
producto/proceso
Las revisiones del sistema engloban razones financieras,
razones comerciales, razones técnicas, las condiciones
externas y el ambiente de la empresa, es por eso que las
revisiones son mediante un checklist de calidad de producto
/ proceso siendo un instrumento que facilite la implantación
de sistemas de control de la calidad en los procesos de
producción para evaluar que tan completo está

Sirve para el aseguramiento de la calidad como parte de la gestión de la

calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos
de calidad y resultando clave para asegurar la eficiencia de la producción. Es
decir, al equipo de Planeación de Calidad de un Producto le corresponde
controlar y supervisar la calidad a lo largo de todo el proceso de producción
que tenga lugar en una organización.
 Forma esquemática de representar ideas y conceptos en
Diagrama de flujo del relación, es una de las 7 herramientas básicas de la
gestión de calidad utilizada para representar la
proceso secuencia de las actividades en un proceso. Para ello,
muestra el comienzo del proceso, los puntos de decisión
y el final de este.

Proporciona una visualización del funcionamiento del

proceso, volviendo la descripción más intuitiva y
analítica, también expresa el flujo de la información,
Beneficios los materiales, las derivaciones del proceso y el
número de pasos.
1. Control de calidad.
2. Visión transparente.
3. Identificación de clientes.
4. Comunicación eficaz.
5. Mejora de tiempos y costes.
 Layout de plan de piso

Hace referencia a la manera en que están

distribuidos los elementos y las formas dentro de
un diseño, es la representación de un plano sobre
el cual se va a dibujar la distribución de un
espacio determinado.

Se trata de la distribución de materiales o de

productos, la forma en que se encuentra
distribuida el área de trabajo, el diseño que se
siguió para distribuir las computadoras, mesas de
trabajo, áreas de reuniones, espacios para
recreación y descanso, comedores y baños, etc.
Su objetivo es buscar la optimización de cada procedimiento de traslado de mercancía,
materia prima o mercadería previamente elaborada en la compañía, de manera que se
maximicen las preparaciones y se disminuya el esfuerzo tanto humano como de capital.
Para la planificación con estrategias para obtener un flujo más capacitado y rápido de
los materiales, así como de la optimización de la selección de materiales.
Matriz de
Características
Es la relación entre los parámetros del
proceso productivo del bolígrafo BIC con
las estaciones de manufactura del mismo
producto y proceso. Mediante un formato
de matriz de características se conocen las
descripciones más importantes del
proceso, ya que en el formato se
encuentran las propiedades del dibujo del
bolígrafo enlistados y mientras más
relaciones encontremos más control habrá
en una característica.
Análisis de Modos y Efectos de Fallas del
Proceso
El Análisis de modos y efectos de fallas potenciales, AMEF, es
un proceso sistemático para la identificación de las fallas
potenciales del diseño de un producto o de un servicio antes
de que éstas ocurran, con el propósito de eliminarlas o de
minimizar el riesgo asociado a las mismas.

Puede ser considerado como un método analítico estandarizado para detectar y eliminar problemas
de forma sistemática y total, y sirve para:

Reconocer y evaluar los modos de fallas potenciales y las causas asociadas con el diseño y
manufactura de un producto o servicio
Determinar los efectos de las fallas potenciales en el desempeño del sistema
Identificar las acciones que podrán eliminar o reducir la oportunidad de que ocurra la falla
potencial
Analizar la confiabilidad del sistema
Documentar el proceso
Plan de control de
Un Plan de Control de prelanzamiento especifica los controles
que se deben aplicar para el proceso de producción.

prelanzamiento Se deben incluir todos los procesos implicados En este caso

nos centramos en los procesos de prelanzamiento, aquí
debemos indicar el medio afectado, las características
controlar y la especificación requerida.
Esta metodología proporciona un enfoque estructurado para
el diseño, selección e implementación de métodos de control
con valor agregado para el sistema total.

Al enfocarse a las características del producto y del

proceso que son importantes y asegura la
comunicación entre las áreas de planeación,
implementación y control
 Instrucciones del
proceso

Las HTE (Hojas de trabajo estandarizado) documentan

la mejor combinación de fuerza laboral, material y
máquinas. Con esta herramienta se puede mostrar el
trabajo secuencial de todos los operadores en una
estación o área de trabajo, también podemos
identificar la seguridad, calidad y puntos de trabajo
estándar en proceso, convirtiendo a este documento
en el más integral de todos los documentos de trabajo
estandarizado.

Generalmente es creada en archivo y ésta cuenta con

HITs, (Hojas de Instrucciones de Trabajo), las cuales
describen detalladamente la actividad a realizar en la
estación de trabajo.
Plan de análisis de sistemas de
medición
El MSA (análisis de Sistemas de medición) es una
herramienta de diseño especial que busca identificar los
componentes de la variación en la medición; El proceso de
obtención de las mediciones y los datos pueden tener
variaciones y producir defectos, ya que éste evalúa el
método de ensayo, instrumentos de medición, y todo el
proceso de obtención de medidas para asegurar la
integridad de los datos utilizados para el análisis y para
entender las implicaciones del error de medición de las
decisiones tomadas sobre un producto o proceso.
 Esta herramienta sirve para analizar el conjunto de equipos, operaciones,
procedimientos y personal que afecta a la asignación de un número a una
característica de medición.

La aplicación del MSA cuenta lo siguiente:

-Selección de la medida correcta y el enfoque
-Evaluar el dispositivo de medición
-Evaluación de los procedimientos y los operadores
-La evaluación de las interacciones de medición
-Cálculo de la incertidumbre de la medición de los dispositivos de medición
individual y / o sistemas de medición
Plan preliminar de estudios de
habilidades de los procesos
El plan preliminar de estudios de habilidades del
proceso debe ejecutarse sobre características
Son estudios que ofrecen una identificadas en el PC.
evaluación de que tan preparado está
el proceso de producción y para
mayor definición hace referencia a los
manuales de SPC (Control Estadístico
del Proceso) y PPAP (Proceso de
Aprobación de Partes de Producción).
El SPC es un conjunto de técnicas orientadas a
detectar variaciones en un proceso de producción y
tomar las acciones correctivas oportunas y El PPAP es
un manual que se encarga de establecer el proceso de
aprobación para las piezas que serán usadas en la
producción, define la metodología que se va a seguir.
 Apoyo de la
administración
El apoyo de la administración es esencial, las APQP no puede llevarse a cabo sin un equipo
funciones y responsabilidades de la multidisciplinario. Al trabajar juntos, compartir
administración también deben ser información y brindar el beneficio de su
determinadas.
experiencia, los diseñadores, ingenieros,
especialistas en producción, proveedores y
gerentes trabajan juntos para lograr un solo
objetivo: la satisfacción del cliente.
 En el proceso, el equipo generará una gran
cantidad de documentación vital: los flujos de
proceso, los estándares de calidad y las medidas
de control de calidad deben capturarse.

Además, hay un paso de retroalimentación de

suma importancia que permite al equipo del
proyecto ajustar y mejorar la producción y el
servicio, y ofrecer una mayor satisfacción al
cliente.