Karla Jiménez García

Libni Álvarez Cervantes

Eduardo Severino Rodríguez Argüelles
Jesús Leonel Esquerra
Mauricio Michel España

Actividad 4
1. En equipo analiza los documentos:

● ISO-9000-2008 Fundamentos y vocabulario:

http://www.tuveras.com/calidad/normalizacion/vocabulario.htm
● N 525R2 Orientación sobre Requisitos Documentación:
Blackboard ITESM

2. Responde las siguientes preguntas uniendo las respuestas en un solo ensayo no mayor a tres hojas.

¿Qué es un manual de calidad? Es un documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una
organización. Estos pueden variar en cuanto a detalle o formato para adecuarse al tamaño y complejidad de
cada organización en particular.

¿Qué es un documento?
Son herramientas que permiten la comunicación del propósito y la consistencia de la acción, su utilización
contribuye a lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la calidad, proveen la formación
apropiada, la repetibilidad y la trazabilidad, además de proporcionar evidencias objetivas y evaluar la eficacia y
adecuación continua del sistema de gestión de calidad. Entre otra de las funciones de los documentos
encontramos: Además los documentos proporcionan información coherente, interna y externamente, acerca del
sistema de gestión de la calidad de la organización, tales documentos se denominan manuales de la calidad.

¿Qué es un procedimiento? Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso, el cual consiste
en un conjunto de actividades relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en
resultados.

¿Qué es una orden de trabajo? Una orden de trabajo es un documento escrito que la empresa le entrega a la
persona que corresponda y que contiene una descripción pormenorizada del trabajo que debe llevar a cabo. La
orden de trabajo facilita la comunicación interna para la realización de la auditoría.

¿Qué es una evidencia? Son declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para
los criterios de auditoría y que son pertinentes.

¿Cuáles son los procedimientos mínimos necesarios en un manual de calidad?

● Control de documentos
● Control de los registros de la calidad
● Auditorías Internas
● Control del producto no conforme
● Acciones Correctivas
● Acciones Preventivas

¿Qué es un hallazgo? Un hallazgo de auditoría es un resultado de la evaluación de la evidencia de auditoría

recopilada frente a los criterios de auditoría.
¿Cuál es la diferencia entre producto no conforme y no conformidad? El término producto se menciona en
el punto 1.1 de ISO 9001:08, indicando que hace referencia al Producto destinado al cliente o solicitado por él, y
también a Cualquier resultado previsto de los procesos de realización del producto (capítulo 7). Este segundo
significado fue añadido en la versión de 2008, quizás para acotar el término "no conformidad" que aparece en
8.5.2 y 8.5.3 de la Norma.

El debate se suscita porque allí donde aparece el término "no conformidad" tenemos que saber a qué tipo de
incidencias se aplica el requisito enunciando. No conformidad en apartado 8.2.2 dedicado a las auditorías
internas. Aquí el término "no conformidad" no se refiere a un producto no conforme. No conformidad en apartado
8.3 dedicado a los productos no conformes. Aquí sí se refiere al producto no conforme con la acotación realizada
en 1.1. No conformidad en apartados 8.5.2 y 8.5.3 dedicado a las AA/CC/PP. Aquí también se refiere al producto
no conforme con la acotación realizada en 1.1.

¿Cuál es la diferencia entre control, aseguramiento y mejora de la calidad?

● Control de la calidad: Es la parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos

de la calidad.
● Aseguramiento de la calidad:Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en
que se cumplirán los requisitos de la calidad.
● Mejora de la calidad de la calidad:Parte de la gestión de calidad, orientada a aumentar la capacidad de
cumplir con los requisitos de la calidad.

¿Cuál es la diferencia entre acción correctiva y preventiva? Una acción preventiva es tomada para eliminar
la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencial no deseable. Una acción correctiva es
tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseada. La acción
correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a producirse, mientras que la acción preventiva se toma para
prevenir que algo suceda.

¿Qué es trazabilidad? Capacidad de seguir la historia, la aplicación o la localización de todo aquello que está
bajo consideración

3. Entrega el cuestionario contestado y el ensayo en la plataforma

Actividad 6
1. Buscar la norma ISO 9000 e ISO 14000

2. Realizar un cuadro comparativo sobre:Objetivo de la norma, procedimientos básicos solicitados,

productos no conformes, áreas de aplicación, tipo de auditorías, tipo de resultados de auditorías.

3. Subirlo a BB

ISO 9001 ISO 14000

Se centra en todos los elementos de
Su objetivo principal es promover la
administración de calidad con los que una
estandarización de formas de producir
empresa debe contar para tener un sistema
y prestar servicios que protejan al
Objetivo de la norma efectivo que le permita administrar y mejorar
medio ambiente, minimizando los
la calidad de sus productos o servicios.
efectos dañinos que pueden causar
las actividades organizacionales.
 Control de documentos
Control de los registros de la calidad
Procedimientos Auditorías Internas
básicos solicitados Control del producto no conforme
Acciones Correctivas
Acciones Preventivas
Un producto no conforme es todo aquel
que no cumple con algún requisitos
determinado por el sistema de gestión
Productos no
de calidad, como por ejemplo, un
conformes
material comprado que ha llegado
defectuoso, un material no identificado
cuando se requiere que lo esté, etc.
Área de gestión de calidad Area de
Áreas de aplicación producción Área de compras Área de
organización
Las auditorías internas: denominadas en
algunos casos como auditorías de
primera parte, se realizan por, o en
nombre de, la propia organización, para
fines internos y puede constituir la base
para la auto declaración de conformidad
de una organización.
Las auditorías externas: incluyen lo que
se denomina generalmente “auditorías
de segunda o tercera parte”.
Las auditorías de segunda parte se
llevan a cabo por partes que tienen un
interés en la organización, tal como los
clientes, o por otras personas en su
Tipo de auditorías nombre.
Las auditorías de tercera parte se llevan
a cabo por organizaciones
independientes externas. Tales
organizaciones proporcionan la
certificación o el registro de conformidad
con requisitos como los de las Normas
ISO 9001 e ISO 14001.
Cuando se auditan sistemas de gestión
ambiental y de la calidad juntos, se
denomina “auditoría combinada”.
Cuando dos o más organizaciones
auditoras cooperan para auditar a un
único auditado, se denomina “auditoría
conjunta”.
Tipo de resultados de
Conforme y no conforme
auditorías.
Política Ambiental Documentación
ambiental Control Operacional
Plan de comunicaciones Cumplir
leyes y regulaciones ambientales
Auditorías Internas para controlar
objetivos del proceso,
No conformidad: incumplimiento
de un requisito, pueden aparecer
como consecuencia de
mediciones rutinarias, o
simplemente por la actividad
diaria de la organización
Área Legal Area de producción
Área de gestión Área financiera
Área comercial y de marketing
Auditoría Ambiental (ISO 14010 -
14015) : Es una
herramienta de gestión que
comprende una evaluación
sistemática, documentada,
periódica y objetiva de los
procesos, prácticas,
procedimientos y administración
de bienes y equipos
medioambientales. Puede llevarse
a cabo por medio de un
equipo interno técnicamente
capacitado o a través de terceros.
Auditoría interna: proceso
sistemático, independiente y
documentado para obtener
evidencias de la auditoría y
evaluarlas de manera objetiva con
el fin de determinar la extensión
en que se cumplen los criterios de
auditoría del sistema de gestión
ambiental fijado por la
organización.
Conforme y No conforme
Para mayor referencia sobre la comparación entre dichas normas, consultar el
siguiente link: http://www.uco.es/sae/archivo/normativa/ISO_14001_2004.pdf