INFORMACIÓN TÉCNICA

“BARBIJO QUIRÚRGICO TIPO IIR CLERIS” - Mundo Sano & Biosecurity S.R.L.
El barbijo quirúrgico es el elemento permanente y prioritario de bioseguridad.
(73 Asamblea Mundial de Salud de la OMS. Nov. 2020)

Ante todo, un respetuoso saludo y agradecimiento por la lectura de nuestra oferta e información técnica con
los elementos esenciales que dan cuenta del Barbijo Quirúrgico Tipo IIR CLERIS en estos momentos de
pandemia en los que la salud de su personal y pacientes es una prioridad de vital importancia para usted y
para nosotros, motivo por el que gentilmente le solicito una entrevista para conocer su requerimiento y poder
elaborar una oferta personalizada

¿Quiénes somos?
El Laboratorio Industrial de Dispositivos Médicos “Mundo Sano & Biosecurity S.R.L.” con NIT 393522029, es
una empresa boliviana, inscrita en el Ministerio de Salud del Estado Plurinacional de Bolivia, cuenta con
Registro Sanitario DN-77953/2021 y está ubicado en la Carretera a Viacha Km 12,5.

¿Qué producimos?
Somos el único Laboratorio Industrial de Dispositivos Médicos en Bolivia especializado en la fabricación de
barbijos quirúrgicos TIPO IIR bajo los requisitos de diseño, funcionamiento y métodos de ensayo de la norma
europea de reconocimiento internacional EN 14683:2019+AC:2019.
Esta norma ha sido adoptada por las autoridades sanitarias bolivianas como la normativa exigida AGEMED.
La norma EN 14683:2019+AC:2019, es la única norma que rige a nivel mundial para los barbijos quirúrgicos y
está prevista para limitar la transmisión de agentes infecciosos, desde el personal médico hasta los pacientes
durante procedimientos quirúrgicos y en otros entornos sanitarios, de oficina, para pasajeros de transporte
público o en cualquier ambiente concurrido. 

¿Con qué certificaciones contamos?

LOS BARBIJOS QUIRÚRGICOS TIPO IIR CLERIS, cuentan con la certificación EN 14683:2019+AC:2019 otorgado
por el Laboratorio acreditado Eurofins con sede en Europa y considerado líder mundial en pruebas y ensayos
laboratoriales con el Reporte Analítico Nº AR-21-YL-007673-01 de julio 2021.
Esta certificación también da cuenta de la calidad superior de nuestras materias primas que cuentan con
certificaciones verificables, así como, de los ambientes clasificados como salas limpias aplicadas a industrias
farmacéuticas en las que se fabrica el barbijo quirúrgico TIPO IIR CLERIS, (Buenas Prácticas de Manufactura
BPM con controladores de aire limpio ZHENDER) y bajo la dirección técnica y control de calidad de
profesionales especializados y registrados en el SEDES La Paz. Adicionalmente, los Barbijos quirúrgicos TIPO
IIR CLERIS cuentan con certificaciones de calidad de IBNORCA y del Laboratorio SELADIS de la Universidad
Mayor de San Andrés.

¿Cuáles son las bondades comparativas del Barbijo Quirúrgico TIPO IIR CLERIS vs. los demás?
El Barbijo quirúrgico tipo IIR CLERIS ofrece real protección a las personas que están en contacto con
infectados con el virus SARS-CoV-2, tanto de sus salpicaduras de saliva y sangre, como de otros fluidos

Producción: Carretera a Viacha Km. 12,5 Urbanización San Salvador, Viacha - tel. 2882709 – cel. 76763180 -76763185
e-mail: info@mundosanobio.com, barbijocleris@gmail.com
Of. Ventas: Av. Diego Portugal No. 1438, Ciudad Satélite, El Alto cel. 77248538 - 75224972
Santa Cruz de la Sierra, cel. 71535533
La Paz – Bolivia
corporales (que pueden contener virus y bacterias) por lo que no debe ser confundido con barbijos
quirúrgicos tipo I o II y menos con barbijos no quirúrgicos que no son certificables.
Tipos de Barbijos Quirúrgicos, sus Requisitos de Funcionalidad y Certificaciones

Barbijo desechable- Certificaciones

Ensayos Tipo I - Tipo II Tipo IIR
No Médico Barbijo Tipo IIR CLERIS*

1.  Eficiencia de Filtración  EN 14683:2019+AC:2019

No certificable ≥ 95 ; ≥ 98 ≥ 98
Bacteriana (EFB)   (%)

2.   Presión Diferencial  EN 14683:2019+AC:2019

No certificable < 40 < 60
(Pa/cm2)

3.   Limpieza Microbiana  EN 14683:2019+AC:2019

No se requiere ≤ 30 ≤ 30
(UFC/g) ISO 113737-1-2018

4.   Resistencia a las  EN 14683:2019+AC:2019

No No ≥ 16,0
salpicaduras (KPa) ISO 22609:2004
Fuente: Normativa Europea EN 14683:2019+AC:2019. Comité Europeo de Normalización
*Certificaciones del Barbijo CLERIS por Laboratorios Eurofins, con sede en Europa

 ¿Cuáles son los aspectos propios del Barbijo Quirúrgico TIPO IIR CLERIS?
 El Barbijo quirúrgico tipo IIR CLERIS con una Filtración Bacteriana (BFE) certificado superior al 98%, es
bacteriostático está dotado de una barrera antimicrobiana para reducir la emisión de agentes infecciosos
desde la nariz y la boca de un portador asintomático o de un paciente con síntomas clínicos.
 Cuenta con 3 capas protectoras termoselladas 100% polipropileno, es libre de látex, de fibra de vidrio y de
partículas de metal.
 Cuenta con orejeras de elástico suave en tallas M y L provee la máxima comodidad ergonómica y muy
buena respirabilidad.
 La barra nasal es de plástico biodegradable asegurando comodidad en usos prolongados.
 Al estar completamente libre de metales es apto para ser utilizado durante las pruebas de imagenología
(rayos X, resonancia magnética, estudios de medicina nuclear y otros), es adecuado para uso en puntos de
control con detectores de metal (aeropuertos, bancos, y otros).

El Laboratorio Mundo Sano & Biosecurity participó como proveedor del Barbijo Quirúrgico Tipo IIR CLERIS en
el Ministerio de Salud, Clínica alemana, Órgano Judicial, y exportación al Perú.

A tiempo de saludarle, quedo a su disposición para cualquier información adicional que pudiera precisar,
no dude en ponerse en contacto con nosotros.

Producción: Carretera a Viacha Km. 12,5 Urbanización San Salvador, Viacha - tel. 2882709 – cel. 76763180 -76763185
e-mail: info@mundosanobio.com, barbijocleris@gmail.com
Of. Ventas: Av. Diego Portugal No. 1438, Ciudad Satélite, El Alto cel. 77248538 - 75224972
Santa Cruz de la Sierra, cel. 71535533
La Paz – Bolivia