Universidad Nacional Autónoma de México

Facultad de Estudios Superiores Zaragoza

Licenciatura de Química Farmacéutico Biológica

Laboratorio de Análisis de Fármacos y Materias Primas I

Informe 6

“Determinación del porcentaje de metronidazol contenido en tabletas

comerciales de 700 mg por titulación en medio no acuoso con ácido perclórico en
ácido acético glacial ”

Grupo 2402

Flores Vuelvas Brenda Yoana

López Ramírez Diana Laura

Ciudad de México a 20 de abril del 2022

 CERTIFICADO DE ANÁLISIS

PRODUCTO TERMINADO

NOMBRE DE LA EMPRESA
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE FÁRMACOS Y MATERIAS PRIMAS I. 2022-1

NOMBRE: Metronidazol
FABRICANTE: Pharmalife Laboratorios
LOTE: 222566346

DETERMINACIÓN REFERENCIA ESPECIFICACIÓN RESULTADO Dictamen

Pharmalife Tableta lisa de Tableta lisa de

Descripción Laboratorios forma ovalada forma ovalada Cumple

Contiene no
menos del 90.0 %
y no más de
Valoración FESZ laboratorio 110.0 % de la 96.28% Cumple
cantidad de
C6H9N303,
indicada en el
marbete.

FECHA REALIZÓ SUPERVISÓ APROBÓ

Flores Vuelvas Brenda López Ramírez Diana Ramos Horst Jesus
20 de Abril de 2022 Yoana. Lara. Eduardo
 Resultados
1 TABLETA- 700 mg polvo
10 TABLETAS-7000 mg polvo de metronidazol.

Tabla 1. Datos de la estandarización de ácido perclórico con biftalato de potasio.

Muestra g Patrón primario mL Titulante Concentración

1 0.2025 10.5 0.0944 N

2 0.2019 10.3 0.0959 N

3 0.2100 10.5 0.0949 N

Tabla 2. Datos estadísticos respectivos a la verificación de la estandarización.

MEDIA DESVIACIÓN ESTÁNDAR (S) % CV

0.09606 1.75594 X 10 -3 1.827 %

Tabla 3. Datos de la titulación del metronidazol con ácido perclórico.

Muestra mg de Muestra mL Titulante % Contenido

1 170.0 9.9 134.1

2 171.5 10.1 135.6

3 170.6 10.0 134.9

Tabla 4. Datos estadísticos correspondientes a la verificación de la titulación .

MEDIA % contenido DESVIACIÓN ESTÁNDAR (S) % CV

134.9 0.7517 0.5572

Cálculos
 Análisis de resultados

En esta práctica se llevó a cabo el análisis del medicamento “Metronidazol” con la

técnica de titulación directa con ácido perclórico como titulante; este es un patrón
secundario, por lo que se estandarizó con un patrón primario, en este caso biftalato
de potasio.
Los resultados obtenidos en la estandarización se encuentran en la Tabla 1,
mientras que en la tabla 2 se encuentran los resultados que se usaron para
determinar si la estandarización del titulante fue hecha de forma adecuada, aquí se
observa que el coeficiente de variación fue de 1.827 %; este coeficiente es elevado,
sin embargo se ubica en el rango aceptable; por lo que el titulante se utilizó para las
titulaciones del medicamento “metronidazol”.
Al realizar el análisis del medicamento “metronidazol” se determinó que este no
cumple con lo requerimientos establecidos por la FEUM ya que presentó un
porcentaje de pureza de 134.9%, dicha pureza sobrepasa los límites estipulados ya
que no debe contener más del 110.0 % del principio activo,

Conclusión

El medicamento Metronidazol del Lote 222566346, no puede ser comercializado ya

que no cumple con los parámetros establecidos por la FEUM.