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TUTORA:
CLAUDIA GONZALES
1.085.252.990
1004439117
87.454.474
98.326.579
98.400.543
El uso tradicional de plantas medicinales ha sido permanente y constante con el transcurrir del
tiempo; no ha perdido su vigencia, ahora ya podemos contar con técnicas que favorecen su desarrollo
y su aplicación en la elaboración de productos homeopáticos y fitoterapéuticos. Hoy en día la
industria farmacéutica ha tenido un gran desarrollo tanto a nivel de sus procesos en la producción de
medicamentos, como también en su comercialización; sin embargo, durante las últimas décadas se
ha venido generando un cambio en cuanto al consumo y la percepción de la gente frente a los
productos hechos de forma natural versus los productos sintéticos. Estos últimos están siendo
relegados por los primeros. Una razón importante para ello es que los efectos adversos, interacciones
entre otros aspectos se presentan en menor porcentaje en los productos naturales que en los
sintéticos, y no solo en lo que se refiere a medicamentos la gente está tomando conciencia sino
también con respecto a los alimentos. Las personas se preocupan más ahora por su dieta, una dieta
inclinada hacia lo natural. Ahora bien, ese uso tradicional no se ha quedado estático, han surgido
procesos, estudios farmacológicos que se aplican hoy en día para productos fitoterapéuticos y
homeopáticos hablamos sobre los principios activos, que son sustancias químicas que están
presentes en las plantas las cuales representan la parte más importante en su desarrollo a nivel
químico.
Otros factores muy importantes a considerar dentro del uso de plantas medicinales son la
composición bioquímica de estas, que permite diferenciarlas e identificarlas unas de otras
(quimiotaxonomía), -para su clasificación- y sus metabolitos secundarios sustancias muy
transcendentales dentro de la farmacognosia y demás ciencias afines tanto para la producción de
estos productos como para su estudio y desarrollo; en el siguiente trabajo presentaremos estos
elementos que están presentes en 5 plantas medicinales albahaca, sábila, manzanilla, cola de caballo
y totumo, incluiremos productos fitoterapéuticos a base de éstas que han sido desarrollados y están a
la venta en nuestra región con la información requerida, y también incluiremos los resultados
obtenidos en el trabajo uno (1).
Continuando con el desarrollo de este tema enseguida presentamos el trabajo colaborativo cuatro (4),
el cual se fundamenta en aspectos relacionados con la realización del trabajo colaborativo tres (3), en
el que se especificó la normatividad legal vigente sobre la comercialización de plantas medicinales,
productos fitoterapéuticos, y algunos aspectos relevantes en el uso adecuado de los mismos. Y se
tuvo en cuenta los decretos 2266 de 2004, decreto 3553 de 2004, resolución 126 de 2010, entre otros
que presentaban relación con el contenido. Esto con el fin de complementar el trabajo colaborativo
uno (1) y trabajo colaborativo dos (2).
De acuerdo a los requerimientos de la guía, para ésta actividad se plantea una propuesta educativa
con una serie de actividades y estrategias, que, junto con lo inicialmente mencionado, nos lleven a
promover en la comunidad el uso adecuado de productos fitoterapéuticos y plantas medicinales. Es
necesario anotar que ésta estrategia conlleva una serie de pasos básicos para su consecución como
lo son la evaluación permanente, y el seguimiento de cada uno de los procesos, actividades o
estrategias implementadas.
JUSTIFICACIÓN.
Durante las décadas anteriores al año 2000, las personas consumían en mayor cantidad
medicamentos de fabricación sintética, sin pensar tanto en los efectos o en las repercusiones que a
nivel de otros órganos realiza el medicamento durante su farmacocinética. Con esto no se quiere dar
a entender que los medicamentos fabricados en laboratorios hoy en día ya no se consuman, sino que
los niveles de consumo han bajado notablemente. Esto debido al cambio socio-cultural económico y
político de las comunidades a nivel global; el cambio de forma de pensar de cada individuo y la
concientización de los efectos que tienen estos fármacos para sus vidas, y la vida de los suyos, por
esto acudir a lo natural se ha vuelto una necesidad y una costumbre que ha repercutido en la
industria farmacéutica, donde su visión de negocio ha tenido que reorientarse hacia otro lado y ese
lado es la medicina natural, que le ha permitido acercarse más al estado de salud integral del
paciente y ha brindado una clase de terapéutica distinta, que la mayoría de personas deseamos, por
esta razón el papel de la farmacognosia es importantísimo porque brinda las herramientas necesarias
para la producción de fármacos que brindan un tratamiento con mucho menos riesgo de efectos
adversos que los tradicionales. Podríamos argumentar que ésta ciencia, es una base indispensable y
necesaria para el profesional en regencia de farmacia, ya que el papel de éste es orientar al usuario
en el uso adecuado de medicamentos en general, es decir debe conocer qué tipo de medicamentos
existen en el mercado; fitoterapéuticos, sintéticos, naturales entre otros, y así realizar una orientación
adecuada y de calidad que no permita que se comprometa la salud del paciente de manera negativa.
Debemos conocer las características y las propiedades de los fármacos de origen natural
desarrollados y estudiados por ésta ciencia. Esto brinda las herramientas necesarias para un
desempeño integral dentro del campo de acción del regente y quién directamente se beneficia de ello
es la comunidad la cual es la razón de ser de ésta profesión.
Pero es necesario tener en cuenta que otra herramienta muy importante para nuestra meta sobre el
uso adecuado de medicamentos, es la normatividad que el Ministerio de la Protección Social ha
venido implementando desde la reforma a la ley 100 de 1993, el Decreto 1290 de 1994, Decreto 677
de 1995, y los decretos 2266, 3553 de 2004 y resolución 126 de 2009; es sus artículos presentan una
serie de requerimientos al momento de comercializar apropiadamente las plantas medicinales y
productos fitoterapéuticos, escogidos por parte del grupo en particular y de forma general; es decir
que no solo se aplican a estos productos sino a todos los que provengan de tiendas naturistas.
Conocer las leyes que para el tema se aplican, es necesario e indispensable para apoyar la labor el
regente de farmacia frente al compromiso social, que este tiene con su comunidad. El uso
inapropiado de plantas medicinales y productos fitoterapéuticos también es una práctica que afecta la
salud de las personas al igual que los medicamentos sintéticos, por ello es necesario mencionarlos, y
buscar algunas estrategias que nos permitan promover el uso adecuado de aquellos productos de
origen natural de forma general, es decir que no solo se apliquen a los productos que presentamos
(Sábila, albahaca, manzanilla, totumo y cola de caballo), sino también a otros.
Y es necesario acercarse más a la comunidad, conocerla más a fondo para determinar las
problemáticas o las necesidades que tiene, y que mejor manera que hacerlo con una propuesta
educativa, la cual determine la participación de la comunidad, de forma práctica, lúdica y agradable
para abordar estos temas sobre uso adecuado de productos fitoterapéuticos y plantas medicinales.
Es acertado, utilizar otras herramientas que permitan orientar a la comunidad sobre esto, y al mismo
tiempo la labor del regente de farmacia será integral.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Multiples pueden ser los factores que llevan al uso inadecuado de medicamentos a base de plantas
medicinales, el más importante es la información que es capaz de tener el paciente antes del
consumo del medicamento.
Por tanto, el uso inadecuado de productos fitoterapéuticos es trascendental tratarlo al igual que como
ocurre con los medicamentos sintéticos, y llega a tener las mismas repercusiones en la problemática
de salud pública.
En la mayoría de los casos las estrategias que se utilizan para llegar a la comunidad son escuetas y
no corresponden con su realidad; la mayoría de establecimientos, tanto farmacéuticos como
naturistas, basan su accionar en la simple dispensación del medicamento o producto natural.
Muchos de los problemas son atacados de diferentes maneras y cada uno de estos tiene varias
soluciones, pero lo importante es saber escoger una que más se ajuste a cubrir dichas necesidades o
problemáticas, una de estas es la implementación de una propuesta educativa en la que se
promuevan estrategias, para racionalizar el uso de productos fitoterapéuticos y plantas medicinales.
GENERAL
ESPECIFICOS
Establecer y determinar las actividades, los recursos, cronograma, y evaluación, para la propuesta
educativa.
FARMACOGNOSIA
Es la ciencia que estudia las características y las propiedades de las sustancias que proceden de la
naturaleza y que poseen un efecto terapéutico llamados principios activos, los cuales son
aprovechados por la industria farmacéutica y el farmacéutico en la elaboración de medicamentos y
otros productos.
PLANTA MEDICINAL
Es toda clase de vegetal que en una determinada parte de su estructura ya sea órganos, hojas tallo,
etc. posee sustancias que pueden resultar terapéuticas es decir empleadas para tratar alguna
enfermedad.
DROGA
Es todo el material sea vegetal, animal, mineral, o fúngico o extracto que contiene sustancias
llamadas principios activos para usarlos en la elaboración de medicamentos.
PRINCIPIO ACTIVO
FARMACOERGASIA
Los productos fitoterapéuticos son elementos desarrollados a partir de plantas medicinales que
substancialmente muchas propiedades las cuales son aprovechadas para generar algunos
medicamentos, la elaboración de estos está muy desarrollada y proporciona un sin número de
sustancias que son usadas con algún efecto terapéutico, por ejemplo: sedantes, anti-inflamatorios,
diuréticos, antivirales, también encontramos la Dopaína que se usa para tratar el mal de Parkinson,
antibióticos, sustancias químicas capaces de detener el crecimiento y destruir microorganismos
dañinos, y los analgésicos, que alivian el dolor sin generar la pérdida total de conciencia, son un
extenso grupo, ahora bien, del opio que es un producto natural obtenemos desecándolo al aire el jugo
lechoso de la adormidera, con un 25% de alcaloides, entre sus derivados, encontramos la morfina, la
codeína, la heroína y la metadona, y entre los no opiáceos están todos los anti-inflamatorios, como la
hidrocortisona y sus derivados, también encontramos entre los derivados de los opiáceos, el
paracetamol, el ibuprofeno, el ácido acetilsalicílico, conocido como, aspirina, derivado de la Salicílica,
un glucósido de la corteza del sauce aplicado antes como analgésico.
Antiguamente los productos naturales carecían de claridad con respecto a las sustancias que servían
para su caracterización porque no había una presentación de su estructura molecular adecuada. Hoy
en día esto ha cambiado; se han creado nuevas técnicas, los procesos que se aplican corresponden
a fundamentos teóricos y prácticos de las ciencias, entre las cuales tenemos la farmacognosia, la
biomedicina que basa su conocimiento en la farmacología, entre otras. Sin embargo, todavía el
consumo inapropiado de medicamentos y la poca información del paciente sigue presente tanto para
productos de origen sintético como productos fitoterapéuticos.
METABOLITOS SECUNDARIOS
Las plantas realizan dos procesos, el primero corresponde al metabolismo primario en cuyos
desarrollos está comprometida la sobrevivencia de la planta, en cuanto a la respiración, la
fotosíntesis, el crecimiento, el transporte de sustancias y la formación de estructuras; es decir están
implicados en procesos vitales para la planta. En cuanto a los metabolitos secundarios son sustancias
o compuestos químicos que no se relacionan con procesos vitales para la planta; su ausencia no es
fatal. Se pueden observar algunas características que la planta desarrolla con esta clase de
sustancias, por ejemplo: los taninos utilizados como mecanismo de defensa; para la polinización
tenemos flavonoides y antocianósidos, la rotenona que es un insecticida natural, el resveratrol como
protector solar, entre muchas otras sustancias que no son indispensables para la sobrevivencia de la
planta.
ALCALOIDES
Son elementos orgánicos nitrogenados, de origen vegetal y también de origen animal en su mayoría y
acción fisiológica enérgica (medicinal o venenosa), como la morfina, la cafeína o la nicotina. Son
compuestos peligrosos a diferentes cantidades, por ello deben ser siempre controlados por un
profesional de la salud. Pueden servir como: analgésicos (morfina), parálisis, anestesia (tubocuranina,
coniina), estimulantes (cafeína, nicotina), antitusígenos (codeína), eméticos (emetina), antitumorales
(taxol, vinblastina), toxinas y antibióticos (quinina, sanguinarina).
TANINOS
Son compuestos fenólicos que tienen propiedades astringentes y antiinflamatorias, por esto, son muy
útiles para tratar la diarrea o gastroenteritis. Tienen acción antioxidante esto permite proteger y
disminuir el riesgo de enfermedades degenerativas como el cáncer. En grandes cantidades reducen
la absorción de hierro, proteínas, entre otros nutrientes.
FLAVONOIDES
También llamados antoxantinas. Son pigmentos naturales, de color amarillo o blanco, que poseen
una estructura de 15 átomos de carbono (C6C3C6). Hasta hoy se han hallado aproximadamente 900
flavonoides. Se utilizan contra la fragilidad capilar (rutina), espasmolíticos, antihepatotóxicos,
coleréticos (provocan la secreción biliar), como estrogénicos, diuréticos, antimicrobianos y fungicidas.
GLICOSIDOS
Son sustancias que presentan una estructura formada, por una o más moléculas de azúcar y aglicón
o aglicona. Se clasifican según la aglicona en esteroidales, triterpénicos, flavonoides,
antraquinónicos, entre otros. Los de mayor utilidad son los glicósidos cardiotónicos para tratar la
insuficiencia cardiaca congestiva, los glicósidos flavonoides se utilizan en la normalización de la
resistencia y permeabilidad de los vasos capilares.
SAPONINAS
Son glucósidos de esteroides o de triterpenoides vegetales que se utilizan como mucolítico, es decir
facilitan la expectoración, se recomienda en casos de asma, bronquiectasia, bronquitis catarros,
enfisema pulmonar, también tienen un efecto diurético por ello se las utiliza para depurar la sangre,
quitar impurezas cutáneas y dolencias reumáticas, por que estimulan la producción de orina. Pero las
altas dosis pueden ocasionar irritaciones de la mucosa intestinal.
profesional que permite a los agentes educativos tomar el control de su propia práctica
TOTUMO
COLA DE CABALLO - Flavonoides, saponinas, taninos
Producto fitoterapéutico alterado: Es aquel que se encuentra en una de las siguientes condiciones:
* Cuando se encuentre vencida la fecha de expiración correspondiente a la vida útil del producto.
1. El elaborado por laboratorio farmacéutico que no se encuentre autorizado por la autoridad sanitaria
competente.
3. El que no proviene del titular del Registro Sanitario, del laboratorio farmacéutico fabricante o del
distribuidor o vendedor autorizado, de acuerdo con la reglamentación que para el efecto expida el
Ministerio de la protección Social.
4. El que utiliza envase, empaque o rótulo diferente al autorizado.
5. El introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos y legales establecidos en el presente
decreto.
Según el decreto 2266 de 2004, capítulo I, artículo 2 o. Definiciones. Las condiciones fundamentales
para que un producto (s) fitoterapéutico (s) sea comercializado y por ende vendido y manejado en
tiendas naturistas, debe tener en cuenta: que el producto esté autorizado por la autoridad sanitaria
correspondiente en este caso INVIMA, que tenga autorización de fabricación, que sea un producto
que provenga del titular del Registro Sanitario, ya sea el laboratorio farmacéutico fabricante o el
distribuidor autorizado, que no utilice un rotulo o etiqueta diferente al autorizado, que su envase no
tenga ninguna clase de reacción y no alteren su potencial, calidad y pureza; que cumpla (n) con los
requisitos técnicos mencionados dentro de las normas legales vigentes por el Ministerio de la
Protección Social, que tenga un Registro Sanitario, la fecha de expedición del producto debe estar
vigente, debe estar debidamente almacenado con las medidas adecuadas cuidando su naturaleza, su
valor terapéutico, sus características fisicoquímicas, los nombres de marca de los productos Fito
terapéuticos deben ser claros; no deben ser confusos ni parecerse a otros productos, tampoco que
fomenten su uso irracional; el idioma a usar para información en etiquetas y marcas es el español sin
embargo la información científica tendrá que ir en latín, y que este (n) elaborado (s) a partir de plantas
medicinales que se encuentren dentro del Vademécum colombiano de plantas medicinales. Esto
como primera instancia para los productos ahora respecto al establecimiento en sí tenemos en
cuenta; según el decreto 2266 de 2004, se menciona el Decreto 677 de 1995 Título VII por el cual se
establece las condiciones de control, vigilancia sanitaria, medidas de seguridad, y procedimientos y
sanciones como: los establecimientos que expendan esta clase de productos deben tener una
licencia de funcionamiento suministrada de acuerdo a los requerimientos del decreto 677 de 1995, el
titular del registro debe cumplir con las condiciones de control de calidad y de fabricación si fuese el
caso.
El control y vigilancia lo tendrá el Ministerio de Salud, al Instituto Nacional de Medicamentos INVIMA,
o entidades que puedan según la normatividad vigente ejercer estas funciones como las direcciones
distritales de salud.
Respecto a las medidas sanitarias de seguridad, están: clausura temporal del establecimiento,
suspensión parcial o total de los servicios, decomiso de objetos o productos, destrucción de estos, si
lo amerita el caso, suspensión temporal de la venta o empleo de productos y objetos hasta que haya
una decisión definitiva al respecto.
Según la resolución 000126 de 2009 para el funcionamiento de las tiendas naturistas se debe tener
en cuenta algunas definiciones como: incidente adverso, tienda naturista, trazabilidad. Para abrir y
para que funcione una tienda naturista, debe cumplir con los requisitos de higiene, locativas, personal
y documentación legal establecidas en ésta resolución y otras normas que se encuentran
relacionadas.
Según esta resolución la documentación para que funcione una tienda naturista debe regirse a la ley
715 de 2001; presentada a la entidad responsable de su municipio, con los siguientes requisitos:
nombre o razón social, ciudad y domicilio, certificado de existencia y representación legal expedido
por la Cámara de Comercio del lugar de ubicación, viabilidad de uso del suelo expedido por
planeación municipal o la entidad territorial correspondiente, nombre del representante legal y del
responsable de la venta de los productos en el establecimiento, fotocopia del diploma o certificado
académico que acredite la formación de escolaridad mínima que es exigida a la persona responsable
de la venta en el establecimiento, Carné de manipulación de alimentos de acuerdo a lo establecido en
el Decreto 3075 de 1997 y demás normas que lo adicionen, modifiquen y/o sustituyan, cuando se
requiera, Protocolo para el manejo de residuos y similares de conformidad con las normas actuales
de acuerdo con el residuo.
Condiciones higiénicas, sanitarias y de personal: los productos deben contar con el respectivo
registro sanitario dependiendo de la normatividad establecida, cumplir con BPA, (Buenas Prácticas de
Abastecimiento), según la resolución 1403 de 2007, los dueños o responsables de las tiendas
naturistas deben asegurarse que los proveedores estén autorizados para distribuir los productos que
se estén vendiendo, las tiendas naturistas deben para el almacenamiento de los productos Fito
terapéuticos tener en cuenta la resolución 1403 de 2007 o sus modificaciones, las tiendas naturistas
deben contar con un sistema de inventario eficiente que permita identificar los productos de entrada y
salida, en donde se incluya nombre del producto, laboratorio fabricante titular, número de lote, fecha
de vencimiento, número de unidades compradas y disponibles, dirección y teléfono.
Las tiendas naturistas deben contar con procedimientos escritos para la recepción de productos
teniendo en cuenta la resolución 1403 de 2007 o sus modificaciones, no permitir la presencia de
animales domésticos, deben implementar planes de saneamiento para prevenir la aparición de
insectos, roedores, y de plagas, el personal debe dar la información que se presenta en la etiqueta
del producto, no deben venderse productos fraudulentos o alterados en su fecha de vencimiento, no
se deben reenvasar ni re empacar productos ni utilizar aquellos cuya etiqueta sea alusiva a
apreciaciones falsas, no se pueden realizar consultas médicas dentro de estos establecimientos.
Respecto a las instalaciones y estanterías; las áreas deben ser independientes para permitir la
circulación normal y el desarrollo de las actividades propias del establecimiento, las paredes, pisos, y
cielos rasos deben ser de material que permitan su limpieza, las paredes deben ir pintadas y los pisos
impermeables, el tamaño de las áreas debe ser proporcional al número de empleados y actividades,
estas deben contar con buena ventilación, iluminación ya se natural o artificial y que cuenten con las
condiciones de almacenamiento que así lo requieran los productos para protegerlos del polvo, la
humedad, y el calor; se debe contar con un refrigerador si fuera necesario; las estanterías deben
permitir el almacenamiento adecuado de los productos de manera que se facilite su limpieza e
inspección, ser independientes, estar aseadas, secas y organizadas; no deberán almacenarse
productos en el piso. El nombre del establecimiento deberá ir en la parte externa.
Higiene; el local comercial no debe estar cerca de sitios donde se acumule basura o residuos
contaminantes, debe manejar un programa de control de plagas y protocolo de residuos.
Área sanitaria; las tiendas naturistas deben tener agua potable, y unidad sanitaria.
Personal; la venta de productos en estos establecimientos estará a cargo de una persona cuyo nivel
de escolaridad este en mínimo grado noveno y con un entrenamiento específico en el manejo de este
tipo de productos.
MAPA MENTAL
PROPUESTA DE METODOLOGÍA
El tipo de proyecto realizado en el desarrollo de este trabajo es de carácter descriptivo, también
conocido como investigación diagnóstica, su finalidad consiste en caracterizar una situación en
particular indicando sus características más sobresalientes o diferenciadoras. Su meta principal es
llegar a conocer las situaciones predominantes a través de la descripción cuidadosa de datos, teorías,
hipótesis, o resúmenes de información de forma que ésta sea clara y minuciosa para que después
pueda analizarse los resultados obtenidos y deducir unas conclusiones significativas, que apoyen el
estudio que se está emprendiendo. El conjunto de elementos de donde se extrae la información se
denomina población o universo, concebido como un todo, y sus partes pueden ser los sucesos, o
individuos que nos proporcionan la información que necesitamos, o los datos relevantes que apoyan
el estudio del tema o la investigación; una vez que se haya definido la población se decide trabajar en
su totalidad con ésta o con un subconjunto llamado muestra, que conviene tomarla en caso en que la
población sea demasiado grande, la estrategia a elegir dependerá del objetivo el cual se busca lograr.
Los datos se indican de forma cualitativa o cuantitativamente; puede ser que se tome uno o los dos
simultáneamente. Específicamente los datos cualitativos tienen que ver con las propiedades o
factores importantes de los entes en estudio, y los datos cuantitativos corresponden a una magnitud,
una cantidad para expresar las cifras o cualidades identificables.
Los datos obtenidos para nuestro proyecto, corresponden a la población objeto de estudio sin
embargo para nuestro caso no tenemos una población determinada, ya que la fuente de información
es de carácter secundaria, parte de una consulta sobre plantas medicinales, sobre las cuales, se
realizan una serie de deducciones a partir de un análisis deductivo y comparativo de la información
que se tiene para identificar posibles usos inadecuados, de plantas como: albahaca, manzanilla,
sábila, cola de caballo, totumo y productos fitoterapéuticos a base de éstas cuyos principios activos
hacen referencia a los metabolitos secundarios, así como también la forma farmacéutica, los efectos
adversos, las interacciones que presentan y deducción de algunas manifestaciones de uso
inadecuado.
Las plantas medicinales y los productos fitoterapéuticos deben cumplir con un sistema de regulación
que permitan su uso adecuado, como también su comercialización por parte de la comunidad y las
tiendas naturistas respectivamente, para ello se tuvo en cuenta los decretos 2266, 3553 de 2004,
resolución 126 de 2009 modificada por la resolución 527 de 11 de febrero de 2010; que presentan lo
diferentes aspectos y condiciones esenciales para su comercialización, apertura, funcionamiento,
vigilancia y control. Esto se logró mediante la consulta individual de dichas normas, teniendo en
cuenta Condiciones higiénicas, locativas, sanitarias, personal, lugares de expendio autorizados para
la comercialización de productos fitoterapéuticos, información autorizada sobre envases, etiquetas y
empaques y el papel del Regente de Farmacia dentro de la comunidad.
Posteriormente se realiza la Propuesta educativa para promover el uso adecuado de plantas
medicinales y/o productos fitoterapéuticos en la comunidad del sector céntrico de la ciudad de San
Juan de Pasto. Planteando 4 fases para ello, dentro de las cuales se implementan diferentes
actividades y/o estrategias educativas para ser aplicadas y evaluadas al término de cada una de las
fases y a partir de los resultados determinar qué cambios deban aplicarse a las mismas, para lograr
nuestro objetivo.
Para tal efecto se tiene en cuenta recursos humanos, tecnológicos, informativos, materiales, costos y
presupuesto y finalmente se diseña un cronograma de actividades, en donde la evaluación es
permanente y al final se realiza una restructuración o reorganización, como lo mencionábamos antes
dependiendo de los resultados al término de la ejecución de la propuesta y al término de cada fase.
PRESENTACIÓN DE RESULTADOS
DEFINICIÓN DE PRODUCTO FITOTERAPÉUTICO SEGÚN LA NORMATIVIDAD VIGENTE
Los productos obtenidos de material de la planta medicinal que haya sido procesado y obtenido en
forma pura no serán clasificados como producto fitoterapéutico.
Tienda Naturista.
Establecimiento sanitario que se dedica a vender al por menor para uso humano únicamente los
siguientes productos: alimentos obtenidos por sistemas de producción agropecuaria ecológica que se
encuentran debidamente empacados y etiquetados, así como: té, infusiones de hierbas, debidamente
empacadas y etiquetadas, semilla, nueces y frutos secos debidamente empacadas y etiquetadas,
productos cosméticos, productos fitoterapéuticos de venta libre y con fórmula médica, suplementos
dietarios, medicamentos homeopáticos de venta libre y esencias florales y minerales. Para el
adecuado funcionamiento de estos establecimientos Farmacéuticos se debe tener en cuenta los
siguientes aspectos:
RECURSO HUMANO. La Tienda Naturista debe estar bajo la responsabilidad de una persona cuya
escolaridad mínima sea noveno grado de educación básica cursado y aprobado y con entrenamiento
específico en el manejo de los productos permitidos en este tipo de establecimiento. Los
responsables de la venta en las tiendas naturistas en funcionamiento que no cuenten con escolaridad
mínima exigida, podrán seguir desempeñándose; en todo caso, deberán cumplir con el entrenamiento
específico. De igual manera el personal que labora en estos establecimientos debe estar vinculado al
Sistema General de Seguridad Social en Salud (EPS, Pensiones y ARP
CONDICIONES HIGIÉNICO LOCATIVAS. Son las condiciones mínimas de infraestructura con las
que debe contar el local para un buen funcionamiento
Aviso exterior. La tienda naturista debe contar con un aviso exterior visible al público en el cual
manifieste la razón social, esta debe coincidir con la información escrita en el certificado mercantil
expedido por la cámara de comercio y con el objeto social.
El Local. El área debe ser proporcional al volumen de productos que se manejan con el fin de brindar
un adecuado almacenamiento de los mismos y al personal que labora de tal forma que facilite el
desplazamiento en su interior.
Debe disponer de áreas independientes que permitan el desarrollo de las actividades propias del
establecimiento y se restringirá la circulación de personas ajenas al funcionamiento del mismo.
El local debe ser totalmente independiente de cualquier otro establecimiento o sitio de vivienda. La
iluminación debe ser suficiente de tal forma que permita identificar fácil y correctamente los
productos. Las instalaciones deben contar con buena ventilación, ya sea natural o artificial,
manteniendo las condiciones que permitan un correcto almacenamiento, la conservación de la calidad
y protección de los productos.
Las instalaciones eléctricas deben estar canalizadas y en buen estado para evitar cortocircuitos que
generen incendios y den un buen aspecto y presentación al local.
El establecimiento debe contar con unidad sanitaria completa y funcionando la cual lo componen el
lavamanos, sanitario, lava traperos y agua potable permanente. Cuando las tiendas se encuentren en
centros comerciales, las unidades que le sirva a dichos centros servirán para la Tienda Naturista. Los
pisos deben estar en buen estado, uniformes y ser de fácil limpieza e impermeables, las paredes y
techos deben estar pintadas, en buen estado y de fácil limpieza. El establecimiento debe permanecer
organizado, limpio, con estanterías en buen estado y libre de elementos ajenos a su normal
funcionamiento. Contar con extintor y señalización preventiva como (este sitio está libre de humo de
tabaco)
Requisitos de la etiqueta, rotulo, envase y empaque de los productos que se permite comercializar
en las Tiendas Naturistas. Los productos permitidos para comercializar en tiendas naturistas son:
Alimentos, productos cosméticos, productos fitoterapéuticos de venta libre, suplementos dietarios,
medicamentos homeopáticos de venta libre y esencias florales y minerales.
PLANTAS MEDICINALES METABOLITOS SECUNDARIOS (Constituyentes Químicos)
ANÁLISIS DE RESULTADOS
Según lo observado es necesario como regentes de farmacia conocer la normatividad legal vigente
que a partir de la Ley 100 de 1993, el Decreto 1290 de 1994 en donde se determinan las funciones
del INVIMA y se establece su organización básica, y que junto con el Decreto 677 de 1995,
reglamenta los registros sanitarios y licencias, control de calidad, régimen de vigilancia sanitaria de
medicamentos y otros productos farmacéuticos.
Al igual que los decretos 2266, 3535 de 2004, resolución 1403 de 2007, resolución 126 de 2009 y la
resolución que la modifico 527 de 11 de febrero de 2010 que pretenden ofrecer un marco legal
pertinente y necesario frente al SGSSS, a la política nacional farmacéutica y la problemática sobre
uso inadecuado de productos a base de plantas medicinales y fitoterapéuticos como otros productos
en Colombia.
Para este proceso los profesionales de la salud en particular el regente de farmacia debe promover
aquellas estrategias que motiven a la comunidad sobre el uso adecuado de productos
fitoterapéuticos, plantas medicinales y evaluar su utilización desde el punto de vista técnico y
científico, que apoye su labor.
En general los productos fitoterapéuticos deben estar estandarizados su acción farmacéutica debe
certificar la misma calidad farmacéutica que un producto sintético.
Deben asegurar los propósitos terapéuticos esperados, según las pruebas de laboratorio. Es decir
que cumplan la función para la cual fueron hechos.
Deben asegurar una relación riegos/beneficios, que aseguren la calidad de vida del paciente. Es decir
que esta relación brinde más beneficios, que los riesgos en cuanto a las reacciones adversas, que
pueda generar el producto.
Se debe tener en cuenta, además: resolución 005107 de 2005, que adopta el Instrumento de
Verificación de cumplimiento de condiciones Sanitarias para los laboratorios que elaboren productos
fitoterapéuticos, resolución 004320 de 2004, que reglamenta la publicidad de los medicamentos y
productos fitoterapéuticos de venta sin prescripción facultativa o de venta libre, resolución 03131 de
1998 que adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos con
base en Recursos Naturales Vigentes. Es decir que el uso adecuado de plantas medicinales y
productos fitoterapéuticos también tienen que ver con las condiciones adecuadas (pisos, ventilación,
iluminación, etc.), para su elaboración y su comercialización (un producto de calidad garantiza su
compra).
PROPUESTA EDUCATIVA
Objetivo General
Promover el uso adecuado de plantas medicinales y productos fitoterapéuticos, mediante un
programa de capacitación y prevención, dirigido a establecimientos que comercialicen ésta clase de
productos, inicialmente en el sector del centro de la ciudad de San Juan de Pasto, y su comunidad,
sobre la importancia de ofrecer, calidad, eficacia y seguridad tanto para su venta como su consumo.
Objetivos específicos
Determinar y establecer cuatro fases para implementar la propuesta
Determinar y establecer las actividades y/o estrategias dentro de cada fase
Establecer la evaluación y el seguimiento permanente al momento de terminar cada fase
Determinar los recursos y su costo
Determinar el cronograma de actividades
Restructurar las estrategias o actividades con las que no se haya logrado óptimos resultados
FASE 1
Actividades y estrategias
Diagnóstico
El primer paso será realizar una encuesta, a establecimientos que comercialicen esta clase de
productos, (tiendas naturistas), para detectar si conocen o no la normatividad legal vigente
relacionada con las condiciones que deben tener en cuenta para la apertura de estos, y otras
relacionadas con la información que se da al usuario cuando va a adquirir un producto; esto permitirá
realizar un diagnóstico, para después diseñar una estrategia base, que apoye la propuesta educativa,
donde enfaticemos en dos aspectos esenciales: la normatividad, y el adecuado uso de las plantas
medicinales y productos fitoterapéuticos, con la información apropiada que se le pueda dar al
paciente o usuario, sin publicidad exagerada, ni con falsas expectativas.
Esta encuesta aborda preguntas muy sencillas como: nombre del establecimiento, tipo, tiempo en el
mercado, conocimiento de los decretos 2266, 3553, de 2004, resolución 126 de 2009, resolución 527
de 11 de febrero de 2010, entre otras. Brinda información al paciente sobre las reacciones adversas,
almacenamiento, dosificación y horarios.
FASE 2
Plan de acción
Según los resultados, haremos énfasis en los establecimientos que tenga más falencias, en los
aspectos antes mencionados; ¿cómo lo haremos? se realizarán para ello las capacitaciones en base
a la prevención, que buscaran antes de que ocurran los problemas con reacciones adversas o te otro
tipo, realmente significativas en el uso de estos productos, promover el autocuidado y la
responsabilidad social del comerciante o profesional de la salud; estas capacitaciones se realizaran
en sitios adecuados para tal efecto, como salones comunales u otros sitios que sean convenientes
por su estructura o los servicios que ofrezcan, como bibliotecas o auditorios.
Se realizarán dramatizaciones de casos que pueden ocurrir en la vida real y necesariamente se hará
participar a los asistentes con dinámicas afines al tema y preguntas dirigidas y relacionadas con el
tema, se dictaran charlas educativas y actualizadas sobre la normatividad en Colombia sobre tiendas
naturistas, se distribuirán folletos, sobre uso adecuado de plantas medicinales y productos
fitoterapéuticos enfatizando en las situaciones que pueden causar efectos no deseados, a pesar de
su naturaleza, se enfatizará en la información adecuada que debe tener el paciente, al momento de
adquirir y consumir el producto, por parte del facultativo.
FASE 3
Seguimiento
Se realiza un seguimiento cada mes, para observar los resultados, con la estrategia propuesta, si
dieron o no resultado, en el caso en que no dieran resultados positivos se modificaran de acuerdo a
los puntos en lo que hubo mayores falencias. Se tendrá en cuenta la posición, la concientización y el
conocimiento de los temas explicados por parte del personal profesional al usuario teniendo en
cuenta los aspectos básicos en los que se basó la propuesta, para esto se realizara un reporte sobre
cada establecimiento, que responda a tres ítems fecha inicio del proceso, avances, recomendaciones,
observaciones, conclusiones, reorganización, fecha de finalización.
Este proceso requiere mucho compromiso por sus actores y por parte de sus autores ya que no se
lograrán los objetivos a corto plazo; esto requiere más tiempo, pero al final nuestra propuesta se
consolidará como una buena opción frente a la educación de la comunidad, sobre el uso adecuado de
plantas medicinales y productos fitoterapéuticos.
Creemos que el factor determinante como eslabón de ésta cadena es el profesional de la salud, quien
es el que tiene una relación más cercana con el usuario, y el que en muchos casos solo se limita
exclusivamente a la venta de estos productos.
FASE 4
Evaluación
La evaluación responderá a las siguientes preguntas y se aplicará, al término de cada una de las
actividades estratégicas:
¿Se cumplió la meta principal?
¿Se cumplió el cronograma de actividades?
¿Se realizaron las actividades planificadas?
¿Hubo problemas, cuáles y por qué?
¿El presupuesto estuvo ajustado a la realidad?
¿Faltó dinero, por qué no se consideró?
¿Participaron todos los que se habían comprometido?
¿El proyecto impactó positivamente a la población destinataria?
¿Los participantes directos del proyecto están satisfechos?
FASE 5
Reorganización
Es necesario, corregir y modificar, aquellas actividades y estrategias, en las cuales haya falencias,
respecto así, logran o no la meta propuesta, o sus resultados no son óptimos. Esto se determinará en
Duración
Se plantea la propuesta para un periodo de ocho (8), meses contados a partir de su ejecución
Recursos tecnológicos
Costos
TOTAL $ 9.000.000
1 2 3 4 5 6 7 8
Actividades SEMANAS
Fase Estrategias
1 DIAGNOSTICO
4 EVALUACIÓN
2 PLAN DE ACCIÓN
4 EVALUACIÓN
3 SEGUIMIENTO
4 EVALUACIÓN
5 REORGANIZACIÓN
Conclusiones
Los productos de origen natural pueden causar reacciones adversas e igualmente pueden
llegar a ser tóxicos y comprometer la vida del paciente.
El regente de farmacia debe ser un profesional integro, capaz no solo de dispensar y hacer el
seguimiento fármaco terapéutico de productos sintéticos sino también de productos naturales.
Las plantas desarrollan unas sustancias químicas denominadas metabolitos secundarios que
no son necesarias para su sobrevivencia, y en cambio algunas de estas son utilizadas como
defensa