Test MODULO 5

RECUERDA
E ste te st se co n sid e ra rá su p e ra d o si e l n ú m e ro d e a c ie rto s e s ig u a l o s u p e rio r a l 8 0 %

1 La acreditación de los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos la dan

- N o lo sé .
A la s a u to rid a d e s sa n ita ria s d e la s C o m u n id a d e s A u tó n o m a s, e xclu siva m e n te .

B la A g e n cia E sp a ñ o la d e M e d ica m e n to s y P ro d u cto s S a n ita rio s, e xclu siva m e n te .

C ka s a u to rid a d e s sa n ita ria s d e la s e n tid a d e s lo ca le s y se co o rd in a rá n p o r e l co m ité té cn ico d e in sp e cció n

d e la A g e n cia E sp a ñ o la d e M e d ica m e n to s y P ro d u cto s S a n ita rio s.

D la s a u to rid a d e s sa n ita ria s d e la s C o m u n id a d e s A u tó n o m a s, e n co o rd in a ció n co n e l co m ité té cn ico d e

in sp e cció n d e la A g e n cia E sp a ñ o la d e M e d ica m e n to s y P ro d u cto s S a n ita rio s.

2 ¿Cuál de las siguientes NO es una finalidad de los productos sanitarios?

- N o lo sé .
A E je cu ció n d e la s m e d id a s d e vig ila n cia y co n tro l id ó n e a s p a ra p re ve n ir d e lito s d e sa lu d p ú b lica .

B R e g u la ció n d e la co n ce p ció n .

C D ia g n ó stico , co n tro l, tra ta m ie n to , a livio o co m p e n sa ció n d e u n a le sió n o d e u n a d e ficie n cia .

D D ia g n ó stico , p re ve n ció n , co n tro l, tra ta m ie n to o a livio d e u n a e n fe rm e d a d .

3 El ejercicio clínico de la medicina

- N o lo sé .

A e s in co m p a tib le co n lo s in te re se s e co n ó m ico s d e riva d o s d e la co m e rcia liza ció n d e m e d ica m e n to s.

B e s co m p a tib le co n lo s in te re se s e co n ó m ico s d e riva d o s d e la co m e rcia liza ció n d e m e d ica m e n to s e n

a lg u n o s ca so s.

C e s in co m p a tib le co n cu a lq u ie r a ctivid a d .

D e s co m p a tib le co n cu a lq u ie r a ctivid a d .

4 Los requisitos de los ensayos clínicos de bajo nivel de intervención se regulan en la siguiente
norma:

- N o lo sé .

A R e a l D e cre to 1 0 9 0 /2 0 1 5 , d e 4 d e d icie m b re .

B R e a l D e cre to Le g isla tivo 1 /2 0 1 5 , d e 2 4 d e ju lio .

C Le y 1 4 /1 9 8 6 , d e 2 5 d e a b ril, G e n e ra l d e S a n id a d .

D Le y 3 9 /2 0 1 5 , d e 1 d e o ctu b re , d e l P ro ce d im ie n to A d m in istra tivo C o m ú n d e la s A d m in istra cio n e s

P ú b lica s.

5 La Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación es una ley en la que

se reconocen y se legislan las actividades

- N o lo sé .

A in co m p a tib le s co n e l e je rcicio clín ico d e la m e d icin a .

B in co m p a tib le s co n e l e je rcicio clín ico d e la o d o n to lo g ía .

C in co m p a tib le s co n e l e je rcicio clín ico d e la p re sta ció n fa rm a cé u tica .

D co m p a tib le s co n e l e je rcicio clín ico d e lo s p ro fe sio n a le s sa n ita rio s.

6 La competencia sobre la sanidad exterior, y sobre las bases y coordinación general de la sanidad
y legislación sobre productos farmacéuticos se regula en

- N o lo sé .

A la Le y d e P ro ce d im ie n to A d m in istra tivo .

B E l a rtícu lo 1 4 9 .1 .1 6 º d e la C o n stitu ció n E sp a ñ o la .

C e l R e a l D e cre to 1 0 9 0 /2 0 1 5 , d e 4 d e d icie m b re , p o r e l q u e se re g u la n lo s e n sa yo s clín ico s co n

m e d ica m e n to s,

D lo s E sta tu to s d e la s C o m u n id a d e s A u tó n o m a s.

7 ¿Qué es un medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en

principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de
referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad?

- N o lo sé .

A U n p re p a ra d o o ficin a l.

B U n m e d ica m e n to e n in ve stig a ció n .

C U n a fó rm u la m a g istra l.

D U n m e d ica m e n to g e n é rico .

8 Tener intereses económicos directos con los laboratorios farmacéuticos

- N o lo sé .

A n o su p o n e in co m p a tib ilid a d a l fa rm a cé u tico .

B e s co m p a tib le co n e l e je rcicio d e fa rm a cé u tico e n fa rm a cia h o sp ita la ria .

C e s co m p a tib le co n e l e je rcicio d e fa rm a cé u tico e n o ficin a d e fa rm a cia .

D e s in co m p a tib le co n e l e je rcicio d e fa rm a cé u tico e n o ficin a d e fa rm a cia .

9 ¿Qué medicamento está destinado a un paciente individualizado?

- N o lo sé .
A U n p re p a ra d o o ficin a l.

B U n m e d ica m e n to e n in ve stig a ció n .

C U n a fó rm u la m a g istra l.

D U n m e d ica m e n to g e n é rico .

10 La prescripción de medicamentos autorizados cuando se utilicen en condiciones distintas a las

autorizadas

- N o lo sé .
A tiene ca rá cte r e xce p cio n a l.

B tie n e ca rá cte r g e n e ra l.
C e stá p ro h ib id o p o r la le y.

D n o e s u n su p u e sto d e m e d ica m e n to e n situ a ció n e sp e cia l.

11 La actuación de las personas físicas o jurídicas en cuanto intervienen en la circulación industrial

o comercial, y en la prescripción o dispensación de los medicamentos y productos sanitarios
está regulada en

- N o lo sé .

A la Le y d e P ro ce d im ie n to A d m in istra tivo .
B e l R e a l D e cre to le g isla tivo 1 /2 0 1 5 , d e 2 4 d e ju lio .

C la C o n stitu ció n E sp a ñ o la .

D la Le y G e n e ra l d e S a n id a d .

12 Las infracciones en materia de medicamentos serán sancionadas con multa,

- N o lo sé .

A d e u n a ca n tid a d fija , se g ú n se a le ve o g ra ve .

B a p lica n d o u n a g ra d u a ció n d e m ín im o , m e d io y m á xim o e n fu n ció n d e la in te n cio n a lid a d d e l su je to

in fra cto r.

C sin te n e r e n cu e n ta la cifra d e n e g o cio s d e la e m p re sa .

D sin te n e r e n cu e n ta lo s b e n e ficio s ca u sa d o s p o r la in fra cció n .

13 La prescripción, dispensación y administración de medicamentos, según la Ley, debe

- N o lo sé .

A ser re m u n e ra d a .

B se r in d e p e n d ie n te re sp e cto d e in te re se s co m e rcia le s.

C se r fo m e n ta d a .

D ser re d u cid a .

14 El ejercicio clínico de la odontología

- N o lo sé .

A e s in co m p a tib le co n lo s in te re se s e co n ó m ico s d e riva d o s d e la co m e rcia liza ció n d e m e d ica m e n to s.

B e s co m p a tib le co n lo s in te re se s e co n ó m ico s d e riva d o s d e la co m e rcia liza ció n d e m e d ica m e n to s e n

a lg u n o s ca so s.

C e s in co m p a tib le co n cu a lq u ie r a ctivid a d .

D e s co m p a tib le co n cu a lq u ie r a ctivid a d .

15 Si en un estudio los procedimientos complementarios de diagnóstico entrañan un riesgo

adicional para la seguridad de los sujetos, riesgo que es mínimo comparado con el de la
práctica clínica habitual en alguno de los Estados miembros implicado, estamos ante

- N o lo sé .

A u n e n sa yo clín ico d e b a jo n ive l d e in te rve n ció n .

B u n e n sa yo clín ico g e n é rico .

C u n a p rá ctica p ro h ib id a p o r la le g isla ció n .

D N in g u n a d e la s a n te rio re s e s co rre cta .

16 En la compra centralizada de medicamentos

- N o lo sé .

A la fin a n cia ció n d e lo s co n tra to s co rre rá a ca rg o d e l M in iste rio d e S a n id a d , S e rvicio s S o cia le s e

Ig u a ld a d .

B la fin a n cia ció n d e lo s co n tra to s co rre rá a ca rg o d e l o rg a n ism o o e n tid a d p e ticio n a rio s.

C la fin a n cia ció n d e lo s co n tra to s co rre rá a ca rg o d e lo s p a cie n te s a fe cta d o s.

D n o p u e d e n se r p a rte la s e n tid a d e s in te g ra d a s e n e l S iste m a N a cio n a l d e S a lu d .

17 Las cuantías de las sanciones por infracciones muy graves en materia de medicamentos

- N o lo sé .

A lle g a n a 1 .0 0 0 .0 0 0 d e e u ro s e n su g ra d o m á xim o , p u d ie n d o re b a sa r d ich a ca n tid a d h a sta a lca n za r e l

q u ín tu p lo d e l va lo r d e lo s p ro d u cto s o se rvicio s o b je to d e la in fra cció n .

B lle g a n a 1 0 0 .0 0 0 d e e u ro s e n su g ra d o m á xim o , p u d ie n d o re b a sa r d ich a ca n tid a d h a sta a lca n za r e l

q u ín tu p lo d e l va lo r d e lo s p ro d u cto s o se rvicio s o b je to d e la in fra cció n .

C lle g a n a 1 0 .0 0 0 d e e u ro s e n su g ra d o m á xim o , p u d ie n d o re b a sa r d ich a ca n tid a d h a sta a lca n za r e l

q u ín tu p lo d e l va lo r d e lo s p ro d u cto s o se rvicio s o b je to d e la in fra cció n .

D N o tie n e n lím ite m á xim o .

18 Los descuentos por pronto pago, o por volumen de compras, que realicen los distribuidores a
las oficinas de farmacia

- N o lo sé .

A e stá n p ro h ib id o s h a sta u n m á xim o d e u n 1 0 % p a ra lo s m e d ica m e n to s fin a n cia d o s co n ca rg o a l S iste m a

N a cio n a l d e S a lu d .

B e stá n p ro h ib id o s h a sta u n m á xim o d e u n 5 % p a ra lo s m e d ica m e n to s fin a n cia d o s co n ca rg o a l S iste m a

N a cio n a l d e S a lu d .

C e stá n p e rm itid o s h a sta u n m á xim o d e u n 1 0 % p a ra lo s m e d ica m e n to s fin a n cia d o s co n ca rg o a l S iste m a

N a cio n a l d e S a lu d .

D e stá n p e rm itid o s h a sta u n m á xim o d e u n 5 % p a ra lo s m e d ica m e n to s fin a n cia d o s co n ca rg o a l S iste m a

N a cio n a l d e S a lu d .

19 Corresponde al médico

- N o lo sé .

A la p re scrip ció n d e m e d ica m e n to s.

B la d isp e n sa ció n d e m e d ica m e n to s.

C la d istrib u ció n d e m e d ica m e n to s.

D la a u to riza ció n d e m e d ica m e n to s.

20 ¿Qué es un medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración y control de

calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado
en oficina de farmacia o servicio farmacéutico?

- N o lo sé .

A U n p re p a ra d o o ficin a l.

B U n m e d ica m e n to e n in ve stig a ció n .

C U n a fó rm u la m a g istra l.

D U n m e d ica m e n to g e n é rico .

21 La legislación básica sobre productos farmacéuticos es

- N o lo sé .

A co m p e te n cia e xclu siva d e l E sta d o .

B co m p e te n cia e xclu siva d e la C o m u n id a d A u tó n o m a .

C co m p e te n cia d e le g a d a d e la C o m u n id a d A u tó n o m a .
D co m p e te n cia d e la E n tid a d Lo ca l.

22 La prestación farmacéutica comprende

- N o lo sé .

A lo s m e d ica m e n to s.

B lo s p ro d u cto s sa n ita rio s.

C la s a ctu a cio n e s e n ca m in a d a s a q u e lo s p a cie n te s u tilice n lo s m e d ica m e n to s e n la s d o sis a d e cu a d a s.

D T o d a s la s a n te rio re s so n co rre cta s.

¿Qué es una sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de

propiedades curativas o preventivas con respecto a las enfermedades?

- N o lo sé .

A U n m e d ica m e n to .
B U n p ro d u cto sa n ita rio .

C U n m e d ica m e n to o u n p ro d u cto sa n ita rio , in d istin ta m e n te .

D N in g u n a d e la s a n te rio re s e s co rre cta .

24 ¿Qué es una forma farmacéutica de un principio activo o placebo que se investiga o se utiliza
como referencia en un ensayo clínico?

- N o lo sé .

A U n p re p a ra d o o ficin a l.

B U n m e d ica m e n to e n in ve stig a ció n .

C U n a fó rm u la m a g istra l.

D U n m e d ica m e n to g e n é rico .

25 La compra centralizada de medicamentos está prevista en la

- N o lo sé .

A Le y 1 4 /1 9 8 6 , d e 2 5 d e a b ril, G e n e ra l d e S a n id a d .

B Le y 3 9 /2 0 1 5 , d e 1 d e o ctu b re , d e l P ro ce d im ie n to A d m in istra tivo C o m ú n d e la s A d m in istra cio n e s

P ú b lica s.

C Le y 9 /2 0 1 7 , d e 8 d e n o vie m b re , d e C o n tra to s d e l S e cto r P ú b lico .

D Le y 3 0 /1 9 9 2 , d e 2 6 d e n o vie m b re , d e l R é g im e n Ju ríd ico d e la s A d m in istra cio n e s P ú b lica s y d e l

P ro ce d im ie n to A d m in istra tivo C o m ú n .

26 Tener intereses derivados de la fabricación y venta de los medicamentos y productos sanitarios

- N o lo sé .

A n o im p lica in co m p a tib ilid a d co n la p a rticip a ció n e n C o m ité s.

B e s co m p a tib le co n la p e rte n e n cia a lo s co m ité s d e la A g e n cia E sp a ñ o la d e M e d ica m e n to s y P ro d u cto s

S a n ita rio s p e ro n o e s co m p a tib le co n la p e rte n e n cia a lo s C o m ité s É tico s d e In ve stig a ció n C lín ica .

C e s co m p a tib le co n la p e rte n e n cia a lo s C o m ité s É tico s d e In ve stig a ció n C lín ica .

D e s in co m p a tib le co n la p e rte n e n cia a lo s co m ité s d e la A g e n cia E sp a ñ o la d e M e d ica m e n to s y P ro d u cto s

S a n ita rio s.

27 Según el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, si en un estudio clínico se asigna de

antemano al sujeto de ensayo a una estrategia terapéutica determinada, que no forma parte de
la práctica clínica habitual del Estado miembro implicado, se está ante un

- N o lo sé .

A e n sa yo clín ico d e b a jo n ive l d e in te rve n ció n , sie m p re .

B e n sa yo clín ico .

C co m ité d e e n sa yo s.

D co m ité d e in ve stig a ció n .

28 Las infracciones en materia de medicamentos se clasifican en:

- N o lo sé .

A G ra ve s y M u y G ra ve s.
B Le ve s y G ra ve s.
C Le ve s, G ra ve s y M u y G ra ve s.

D La s in fra ccio n e s n o tie n e n cla sifica ció n .

29 Los cosméticos y productos de cuidado personal y, en particular, las medidas cautelares y el

régimen de infracciones y sanciones aplicables:

- N o lo sé .

A N o tie n e n re g u la ció n ju ríd ica .

B E stá n re g u la d o s e n la Le y d e p ro ce d im ie n to a d m in istra tivo .

C E stá n re g u la d o s e n la m ism a n o rm a q u e lo s m e d ica m e n to s.

D E stá n e xclu id o s d e la n o rm a q u e re g u la lo s m e d ica m e n to s.

30 El profesional sanitario que tiene la facultad de dispensación de medicamentos es

- N o lo sé .

A e n fe rm e ro .

B m é d ico .

C g e re n te .
D fa rm a cé u tico .

31 La reincidencia por comisión, en el término de un año, de más de una infracción en

materia de medicamentos y productos sanitarios

- N o lo sé .
A e stá e xe n ta d e m u lta p o r se r so lo e n e l té rm in o d e u n a ñ o .

B e s u n a ca u sa d e g ra d u a ció n d e la sa n ció n .
C n o e s u n a situ a ció n p re vista e n la n o rm a q u e re g u la lo s m e d ica m e n to s.

D e s u n e je m p lo d e in fra cció n le ve .

32 La garantía de independencia de los profesionales sanitarios en el ejercicio de la profesión

afecta a

- N o lo sé .
A lo s m é d ico s, e xclu siva m e n te .

B lo s fa rm a cé u tico s, e xclu siva m e n te .

C lo s m é d ico s y lo s fa rm a cé u tico s, e xclu siva m e n te .

D lo s m é d ico s, lo s fa rm a cé u tico s y lo s o d o n tó lo g o s.

33 El ejercicio profesional del farmacéutico en servicio de farmacia hospitalaria

- N o lo sé .

A e s in co m p a tib le co n cu a lq u ie r cla se d e in te re se s e co n ó m ico s d ire cto s d e lo s la b o ra to rio s fa rm a cé u tico s.

B e s co m p a tib le co n a lg u n a cla se d e in te re se s e co n ó m ico s d ire cto s d e lo s la b o ra to rio s fa rm a cé u tico s.

C e s co m p a tib le co n cu a lq u ie r cla se d e in te re se s e co n ó m ico s d ire cto s d e la s e n tid a d e s d e

in te rm e d ia ció n .
D e s in co m p a tib le co n cu a lq u ie r a ctivid a d .

34 La utilización de un medicamento antes de su autorización en España en pacientes que padecen

una enfermedad crónica o gravemente debilitante, ¿está permitido?

- N o lo sé .

A N o , sa lvo q u e lo d isp o n g a u n fa rm a cé u tico .

B N o , e n n in g ú n ca so .

C S í, co n ca rá cte r g e n e ra l.

D S i, e n e l ca so d e u so co m p a sivo .

35 El ofrecimiento de incentivos, bonificaciones, descuentos, primas u obsequios por parte de

quien tenga intereses directos o indirectos en la producción de medicamentos

- N o lo sé .

A e stá p e rm itid o re sp e cto a lo s p ro fe sio n a le s sa n ita rio s im p lica d o s e n la a d m in istra ció n d e

m e d ica m e n to s.

B e stá p e rm itid o re sp e cto a lo s p ro fe sio n a le s sa n ita rio s im p lica d o s e n la d isp e n sa ció n d e m e d ica m e n to s.

C e stá p ro h ib id o re sp e cto a lo s p ro fe sio n a le s sa n ita rio s im p lica d o s e n e l ciclo d e p re scrip ció n d e

m e d ica m e n to s.

D e stá p e rm itid o re sp e cto a lo s p ro fe sio n a le s sa n ita rio s im p lica d o s e n e l ciclo d e p re scrip ció n d e
m e d ica m e n to s.

36 El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio regula

- N o lo sé .

A lo s m e d ica m e n to s y lo s p ro d u cto s sa n ita rio s.

B lo s m e d ica m e n to s e xclu siva m e n te ; n o re g u la lo s p ro d u cto s sa n ita rio s.

C lo s p ro d u cto s sa n ita rio s e xclu siva m e n te ; n o re g u la lo s m e d ica m e n to s.

D la sa n id a d e xte rio r.

37 ¿Qué es un producto sanitario?

- N o lo sé .

A U n a su sta n cia o d isp o sitivo q u e se p re se n te co m o p o se e d o ra d e p ro p ie d a d e s cu ra tiva s o p re ve n tiva s

co n re sp e cto a la s e n fe rm e d a d e s.

B U n a su sta n cia o co m b in a ció n d e su sta n cia s q u e se p re se n te co m o p o se e d o ra d e p ro p ie d a d e s cu ra tiva s

o p re ve n tiva s co n re sp e cto a la s e n fe rm e d a d e s.

C C u a lq u ie r in stru m e n to , d isp o sitivo , e q u ip o , p ro g ra m a in fo rm á tico , m a te ria l u o tro a rtícu lo , u tiliza d o so lo o

e n co m b in a ció n , in clu id o s lo s p ro g ra m a s in fo rm á tico s d e stin a d o s p o r su fa b rica n te a fin a lid a d e s
e sp e cífica s d e d ia g n ó stico y/o te ra p ia .

D C u a lq u ie r in stru m e n to , d isp o sitivo , e q u ip o , m a te ria l u o tro a rtícu lo , u tiliza d o so lo o e n co m b in a ció n ,

e xce p tu a n d o lo s p ro g ra m a s in fo rm á tico s d e stin a d o s p o r su fa b rica n te a fin a lid a d e s e sp e cífica s d e
d ia g n ó stico y/o te ra p ia .

38 El vigente Texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y

productos sanitarios se publicó en el año

- N o lo sé .

A 1986.

B 1990.
C 2015.

D 2017.

39 Los descuentos por pronto pago, o por volumen de compras, que realicen los distribuidores a
las oficinas de farmacia

- N o lo sé .
A e stá n p e rm itid o s e n la le g isla ció n .

B e stá n p ro h ib id o s e n la le g isla ció n .

C la le g isla ció n a ctu a l lo s b o n ifica .
D e stá n ca stig a d o s e n la le g isla ció n a ctu a l.

40 Para que un ensayo clínico se considere de bajo de nivel de intervención debe concurrir lo
siguiente:

- N o lo sé .
A E l h o sp ita l n o d e b e te n e r co n o cim ie n to d e l e n sa yo .

B Lo s p a cie n te s n o d e b e n te n e r co n o cim ie n to d e l e n sa yo .
C Lo s m e d ica m e n to s e n in ve stig a ció n n o e stá n a u to riza d o s.

D Lo s m e d ica m e n to s e n in ve stig a ció n , e xclu id o s lo s p la ce b o s, e stá n a u to riza d o s.