Colegio de Estudios Científicos y Tecnológico

Analiza Farmacos y cosméticos

Alonso Frausto Pérez
PARCTICA #3. Análisis de formas farmacéuticas, DETERMINACIÓN DEL TIEMPO DE
DESINTEGRACIÓN.
Objetivo. Medir el tiempo necesario para que una tableta se desintegre en un medio
líquido bajo condiciones de operación predeterminados, esto con el fin originar gránulos
que finalmente se disolverán.
Fundamento. La prueba de desintegración es la determinación del tiempo necesario para
la desintegración de formas farmacéuticas sólidas en un líquido control. La determinación
es llevada “In Vitro” y es una correlación con la actividad “In Vivo”. Por lo tanto, es posible
con esta prueba la determinación del tiempo específico en el cual el contenido de una
forma farmacéutica probablemente alcance el área de absorción en el aparato digestivo.
Los límites que se establecen para esta prueba es que todas las tabletas o cápsulas
deben de desintegrarse completamente. Si una o dos tabletas o cápsulas no pasan la
prueba, repetir la prueba con 12 tabletas o cápsulas más y no menos de 16 de un total de
18 muestras se desintegran completamente.
Material y reactivos:
6 vasos de precipitado de 200 o 100 ml
1 probeta de 250 ml
1 pizeta
Agua destilada
Muestras de formas farmacéuticas requeridas
Metodología:
1. Prepare 6 vasos de precipitado de 200/100 ml con 50 ml de agua destilada sobre una
hoja de papel blanco.
2. En cada vaso coloque una de las seis formas farmacéuticas sólidas administradas por
vía oral y vaginal.
3. Agite el contenido de la presentación farmacéutica correspondiente y mida el tiempo
(en segundos) de la desintegración, manifiesto por la deformación.
Resultados:
TIEMPO DE DESINTEGRACIÓN DE LOS FÁRMACOS

PRESENTACIÓN FARMACÉUTICA TIEMPO

Tableta efervescente 120 segundos
Tableta bucal 15-20 minutos
Tableta vaginal 30 minutos
Gragea 30 minutos
Cápsula dura 20-30 minutos
Cápsula blanda 15 minutos
Cuestionario:
¿Qué factores pueden afectar el tiempo de desintegración de una forma farmacéutica?la
temperatura del agua y las propiedades de cada pastilla

¿En qué documento oficial en México se establece el procedimiento oficial para

determinar el tiempo de desintegración de formas farmacéuticas?NOM-177-SSA1-2013 –
DOF
¿Qué otros análisis se pueden realizar como métodos de control de formas
farmacéuticas? Control de calidad
Conclusión.
1-El tiempo de desintegración varía la temperatura del ambiente y la del agua

Referencias.
-Wikipedia