Ebkfh Ebkfh Tbvisió`?

 Ebkfh Hpridhkió`? 
ZTIKBNAGAB@^I Blhdirhkió`?  85/:5/4:48:8/:=/4:48 
DI^AKH 82/:5/4:48 
::4 Zámi`
GALH@ Bnició`? :8Uimb`kih? :8/:=/44 
h?
8/6
^ítuli? Hlgacb`agib`ti nb Zrinuctis Eargacáuticis, Nispisitivis
Gánicis y Zrinuctis [a`itariis 

8.  IDOB^AUI
Bstadlbcbr bl gbca`isgi anbcuani para bl algacb`agib`ti nb lis prinuctis
eargacáuticis, nispisitivis gánicis y prinuctis sa`itariis.

4.  KHGZI NB HZLAKHKAÓ@

[b aplica b` bl Bstadlbcigib`ti Eargacáutici.

;.  TBEBTB@KAH[

Nikugb`ti Nbskripkió`
Lby @¿ 456>4 Lby Mb`bral nb [alun

Lby nb Zrinuctis Eargacáuticis, Nispisitivis

Lby @º 41>21 Gánicis y Zrinuctis [a`itariis

Lby @¿ 468=; Lby nbl ^radaji nbl Xuígici Eargacáutici nbl Zbrú

Nbcrbti [uprbgi @¿ :8>-4:88-[H y sus

ginieicatirias Tbmlagb`ti nb Bstadlbcigib`tis Eargacáuticis

Ga`ual nb Dub`as Zrácticas nb Hlgacb`agib`ti nb

Tbsilució` Gi`istbrial @º262-11-[H/NG
Tbsilució` Gi`istbrial @º 4;;-
4:82/GA@[H
Nbcrbti [uprbgi @¿ :85-4:88-[H y sus
ginieicatirias
Zrinuctis Eargacáuticis y Hei`bs
A`cirpira` Nispisicii`bs Kigplbgb`tarias
^ra`sitirias a la T.G. @º 8;4-4:82/GA@[H, qub
apridó bl Nicugb`ti ^ác`ici? Ga`ual nb Dub`as
Zrácticas nb Hlgacb`agib`ti nb Zrinuctis
Eargacáuticis, Nispisitivis Gánicis y Zrinuctis
[a`itariis b` Ladiratiriis, Nrimubrías, Hlgacb`bs
Bspbcializanis y Hlgacb`bs Hnua`bris
Tbmlagb`ti nb Tbmistri, Ki`tril y Uimila`cia nb
Zrinuctis Eargacáuticis, Nispisitivis Gánicis y
Zrinuctis [a`itariis

>.  ZH[I[ H [BMRAT

Idsbrvhkió` 8
Bl bstadlbcigib`ti eargacáutici cub`ta ci` u` árba nb algacb`agib`ti bstructurani
y pla`ieicani para custiniar, pritbmbr y ci`trilar anbcuanagb`tb lis prinuctis
eargacáuticis, nispisitivis gánicis, prinuctis sa`itariis y prinuctis rberimbranis.

Bladirani pir?  Ubrieicani pir? Hpridani pir? 

X.E. KITA@H ELITB[ ORLAÁ@ Tbprbsb`ta`tb Lbmal Tbprbsb`ta`tb Lbmal
EATGH Q [BLLI EATGH Q [BLLI EATGH Q [BLLI
 Ebkfh Blhdirhkió`?  Ebkfh Tbvisió`? Ebkfh Hpridhkió`? 
ZTIKBNAGAB@^I 82/:5/4:48  85/:5/4:48:8/:=/4:48 
DI^AKH GALH@
::4 Zámi`h?
Bnició`? :8Uimb`kih? :8/:=/44 
4/6

^ítuli? Hlgacb`agib`ti nb Zrinuctis Eargacáuticis, Nispisitivis

Gánicis y Zrinuctis [a`itariis 

>.8  HTBH NB HLGHKB@HGAB@^I B@ BL LIKHL

Bl árba nb algacb`agib`ti nbl bstadlbcigib`ti nbpb`nb nb?

   ^agaøi nbl lical.
   Uilugb` y ca`tinan nb prinuctis a algacb`ar.
   Titació` nb lis prinuctis.
   Tbqubrigib`ti nb ci`nicii`bs bspbcialbs nb algacb`agib`ti?
tbgpbratura, luz y fugbnan ci`trilanas.

Bl bstadlbcigib`ti cub`ta ci` u` árba nb Hlgacb`agib`ti? H@HXRBL nbsti`anis

a ga`tb`br lis prinuctis eargacáuticis, nispisitivis gánicis y prinuctis
sa`itariis b` eirga irnb`ana y b` ci`nicii`bs anbcuanas para ci`sbrvar
sus caractbrísticas nb calinan.

cBcil `átrabga in`ba cailóg`a cnbb` a giabt`btriia blbsst á yu/dii capnrai

nbu`c tui`s ,l umlaasr npia`rnbbn bssb bnvbi tal`a rizbis`mai s nb

algacb`agib`ti si` nb eácil ligpibza, lis pisis si` nb supbreicib lisa y li
sueicib`tbgb`tb `ivblanis para bl tra`spirtb nb lis prinuctis.

^ina bl árba nb algacb`agib`ti sb b`cub`tra daji tbcfi, lis tbcfis si` nb u`

gatbrial apripiani nb tal ga`bra qub `i pbrgitb bl pasi nb lis rayis silarbs `i
nb acugulació` nb calir.

Bl árba nb algacb`agib`ti cub`ta ci` u`a anbcuana circulació` nb airb

para crbar gbjirbs ci`nicii`bs nb tradaji, nicfa circulació` nb airb bs a travás nb
u`a vb`tilació` `atural y artieicial (vb`tilanir).

BL
R@ LIKHL KRB@^H
TBMA[^TI KI@ R@
Q KI@^TIL ^BTGIFAMTÓGB^TI
HNBKRHNI KI@ LH EA@HLANHN
NB LH ^BGZBTH^RTH Q FRGBNHN.NB ^B@BT

Bl árba nb algacb`agib`ti sibgprb nbdb bstar ligpia, lidrb nb nbsbcfis

acugulanis, i`sbctis y itris a`igalbs. Hnbgás qubna
tbrgi`a`tbgb`tb prifidini? eugar, bl ci`sugi nb aligb`tis y dbdinas b`
ásta árba y itras nbl bstadlbcigib`ti.

B` bl Árba nb algacb`agib`ti sb nisti`mub la simuib`tb zi`a nbdinagb`tb

sbparana, nbligitana y nbei`ina?
-  _i`a rberimbrana (tbgpbratura nb 4ºK a 6ºK).

Bladirani pir?  Ubrieicani pir? Hpridani pir? 

X.E. KITA@H ELITB[ ORLAÁ@ Tbprbsb`ta`tb Lbmal Tbprbsb`ta`tb Lbmal

EATGH Q [BLLI EATGH Q [BLLI EATGH Q [BLLI

 Ebkfh Blhdirhkió`?  Ebkfh Tbvisió`? Ebkfh Hpridhkió`? 
ZTIKBNAGAB@^I 82/:5/4:48  85/:5/4:48:8/:=/4:48 
DI^AKH GALH@
::4 Zámi`h?
Bnició`? :8Uimb`kih? :8/:=/44 
;/6

^ítuli? Hlgacb`agib`ti nb Zrinuctis Eargacáuticis, Nispisitivis

Gánicis y Zrinuctis [a`itariis 

Nb`tri nbl árba nb algacb`agib`ti sb b`cub`tra a`bxana bl árba nb Daja

i Tbcfazanis.
>.4  TB[ZI@[HDALANHN ZIT BL HLGHKB@HGAB@^I NB LI[ ZTINRK^I[
EHTGHKÁR^AKI[, NA[ZI[A^AUI[ GÁNAKI[ Q ZTINRK^I[ [H@A^HTAI[.

Idsbrvhkió` 4
^INI ZTINRK^I EHTGHKÁR^AKI, NA[ZI[A^AUI GÁNAKI Q ZTINRK^I [H@A^HTAI
NBDB [BT KILIKHNI [IDTB ZHTAFRBLH[, B@ @A@Mß@ KH[I NBDB@ KILIKHT[B
LI[ ZTINRK^I[ NATBK^HGB@^B B@ BL ZA[I.

Idsbrvhkió` ;
Bl algacb`agib`ti nb lis prinuctis eargacáuticis, nispisitivis gánicis y
priduktis sa`itariis, sb i`ikia “A@GBNAH^HGB@^B‗ dbspuás db la Tbkbpkió`
y cfbqubi nb la gbrcanbría rbcidina b` bl bstadlbcigib`ti.

Idsbrvhkió` >
Bl pbrsi`al rbspi`sadlb pir bl algacb`agib`ti nb lis prinuctis eargacáuticis,
dispisitivis gádikis y priduktis sa`itariis, dbdb “[ABGZTB‗ aplikar bl sistbga
EAEI Eirst A`, Eirst Iut (prigbri b` b`trar, prigbri b` salir) y EBEI, Eirst Bxpirb ‛ 
Eirst Iut (prigbri b` vb`cbr, prigbri b` salir).

Bl tác`ici nb Eargacia tib`b las simuib`tbs rbspi`sadilinanbs?

   Tbcbpció` y cfbqubi nb lis pbninis3
   Ubrieicació` nb lis `úgbris nb litb3
   Tbvisió` nb las ebcfas nb bxpiració` nb lis prinuctis3
   Hlgacb`ar y rbalizar ci`trilbs rbspbcti a las ebcfas nb bxpiració`,
nbtbriiris, ealta`tbs, crucbs nb vb`ta, btc. nb tinas las árbas asim`anas a
su rbspi`sadilinan.

>.;  KI@NAKAI@B[B[ZBKAHLB[ NB HLGHKB@HGAB@^I NB

ZTINRK^I[ EHTGHKÁR^AKI[, NA[ZI[A^AUI[ GÁNAKI[ Q
ZTINRK^I[ [H@A^HTAI[.

>.;.8  ZHTH ZTINRK^I[ EI^I[B@[ADLB[

   Gbnicagb`tis eitisb`sidlbs si` aqubllis qub sb nbtbriira`

cua`ni b`tra` b` ci`tacti ci` u` bxcbsi nb luz, razó` pir la qub
nicfis gbnicagb`tis nbdb` bstar albjanis nb i`cinb`cia nirbcta
nb lis rayis silarbs.

Bladirani pir?  Ubrieicani pir? Hpridani pir? 

X.E. KITA@H ELITB[ ORLAÁ@ Tbprbsb`ta`tb Lbmal Tbprbsb`ta`tb Lbmal

EATGH Q [BLLI EATGH Q [BLLI EATGH Q [BLLI

 Ebkfh Blhdirhkió`?  Ebkfh Tbvisió`? Ebkfh Hpridhkió`? 
ZTIKBNAGAB@^I 82/:5/4:48  85/:5/4:48:8/:=/4:48 
DI^AKH GALH@
::4 Zámi`h?
Bnició`? :8Uimb`kih? :8/:=/44 
>/6

^ítuli? Hlgacb`agib`ti nb Zrinuctis Eargacáuticis, Nispisitivis

Gánicis y Zrinuctis [a`itariis 

  Bstis gbnicagb`tis pir li mb`bral vib`b` bgpacanis b` dlístbr

nb cilir riji i ágdar, agpillas nb cilir ágdar, erascis ágdar. La
rbcigb`nació` bs qub bstb tipi nb gbnicagb`tis `i pibrna` bl
bgpaqub nb pritbcció`, u`a vbz nbspacfanas las u`inanbs
sb nbdb vilvbr a cbrrar bl bgpaqub.
  Hlgacb`ar bstis prinuctis b` lumarbs rblativagb`tb iscuris,
i ni`nb `i faya i`cinb`cia nirbcta nb lis rayis silarbs.

>.;.4. HLGHKB@HGAB@^I NB ZTINRK^I[ EHTGHKÁR^AKI[ TBETAMBTHNI[

Tbspi`sadlb Nirbctir ^ác`ici?

Lis gbnicagb`tis rberimbranis nbdbrá` sbr muarnanis b` bl rberimbranir
i`gbniatagb`tb nbspuás nb fadbr sini rbcbpcii`anis y rbvisanis (ga`tb`br la
canb`a nb eríi ‛ 4 a 6ºK).
Lis gbnicagb`tis rberimbranis pir `i`mú` gitivi nbdbrá` sbr algacb`anis b`
bl ci`mblanir.
B` la pubrta nbl rberimbranir sb nbdb pbmar la rblació` nb lis Zrinuctis
Eargacáuticis, Nispisitivis Gánicis y Zrinuctis sa`itariis sujbtis a
rberimbració`.

>.;.;. HLGHKB@HGAB@^I NB ZTINRK^I[ EHTGHKÁR^AKI[ B@ BL ÁTBH NB DHOH I

TBKFH_HNI[

Tbspi`sadlb? Nirbctir ^ác`ici

Zrinuctis Eargacáuticis, Nispisitivis Gánicis y Zrinuctis sa`itariis prbviis a
la rbvisió` sb udicará al árba nb daja i rbcfazanis, b` ni`nb sb
rbalizará la vbrieicació` para vbr si rbú`b` las ci`nicii`bs para su acbptació`
y/i rbcfazi.

>.> RDAKHKAÓ@ Q NA[^TADRKAÓ@ NB LI[ ZTINRK^I[ EHTGHKÁR^AKI[,

NA[ZI[A^AUI[ GÁNAKI[ Q ZTINRK^I[ [H@A^HTAI[ B@ BL B[^H@^B
La udicació` nb lis prinuctis sb rbaliza pir ladiratiriis y pir prinuctis nb alta
ritació`.
La nistridució` nb lis prinuctis sb rbaliza b` eirga aleadática, nb izquibrna a
nbrbcfa y nb arrida facia adaji.

>.2 KI@^TILB[ H BEBK^RHT[B H LI[ ZTINRK^I[ EHTGHKÁR^AKI[, NA[ZI[A^AUI[

GÁNAKI[ Q ZTINRK^I[ [H@A^HTAI[ B@ BL B[^H@^B NBL B[^HDLBKAGAB@^I.
Lis ci`trilbs qub sb nbdb` rbalizar a lis prinuctis eargacáuticis,
nispisitivis gánicis y prinuctis sa`itariis, si` las qub sb nbei`b` nb acubrni a
la pilítica nb ca`jbs qub tb`ma` b` cana casi, pir vb`cigib`ti próxigi, cua`ni
Bladirani pir?  sba` prinuctis Ubrieicani pir? Hpridani pir? 
X.E. KITA@H ELITB[ ORLAÁ@ Tbprbsb`ta`tb Lbmal Tbprbsb`ta`tb Lbmal

EATGH Q [BLLI EATGH Q [BLLI EATGH Q [BLLI

 Ebkfh Blhdirhkió`?  Ebkfh Tbvisió`? Ebkfh Hpridhkió`? 
ZTIKBNAGAB@^I 82/:5/4:48  85/:5/4:48:8/:=/4:48 
DI^AKH GALH@
::4 Zámi`h?
Bnició`? :8Uimb`kih? :8/:=/44 
2/6

^ítuli? Hlgacb`agib`ti nb Zrinuctis Eargacáuticis, Nispisitivis

Gánicis y Zrinuctis [a`itariis 

bxpiranis y/i nbtbriiranis.

Bl Nirbctir ^ác`ici nbtbrgi`ará y irnb`ará bl rbtiri nb lis prinuctis
eargacáuticis, nispisitivis gánicis y prinuctis sa`itariis qub cugpla` ci`
las ci`nicii`bs para sbr nbvubltis nb acubrni a la pilítica nb ca`jbs3 sb
algacb`ará` b` u`a udicació` nbei`ina, b` bl árba nb Daja i Tbcfazanis, fasta
qub sb rbalicb la nbvilució`, nbdbrá rbmistrar b` bl cuanbr`i nb icurrb`cias
i`vb`taria`ni cana prinucti rblacii`ani ci` bl pricbsi nb nbvilució` y b` bl
nicugb`ti ci`tadlb cirrbspi`nib`tb.
[i b` casi, almú` ladiratirii `i ci`tara ci` Zilítica nb Ka`jb, lis prinuctis qub
fudibrb` sini rbtiranis pir ebcfa nb vb`cigib`ti bxpirana, sbrá` rbmistranis b` bl
cuanbr`i nb icurrb`cias y sb nbdbrá pricbnbr tal cigi i`nica bl ZIB ::5?
“^ratagib`ti para lis Zriduktis Bxpiradis‗. 

LI[ KI@^TILB[ HNAKAI@HLB[ qub sb nbdb` rbalizar si`?

   ^IGH NB A@UB@^HTAI[ GB@[RHLB[.
Lis i`vb`tariis si` bebctuanis pir bl pbrsi`al tác`ici, nis vbcbs al aøi
(Ubr ZIB :8:? “^iga db A`vb`tarii Eísiki b` bl Bstadlbkigib`ti
Eargakáutiki‗) 

   ZTIMTHGH NB LAGZAB_H NB LH[ HTBH[ NB HLGHKB@HGAB@^I.

La primragació` nb ligpibza nbdb sbr rbalizana pir bl N.^ rbspi`sadlb nbl

bstadlbcigib`ti, nicfi primraga nbdbrá sbr pudlicani y cigu`icani
a tidi bl pbrsi`al (Ubr ZIB :8>? “Ligpibza dbl
Bstadlbkigib`ti Eargakáutiki‗) 

   KI@^TIL NB ^BGZBTH^RTH Q FRGBNHN B@ BL B[^HDLBKAGAB@^I.

Bl ci`tril sb rbaliza a travás nbl eirgati “Ki`tril y rbmistri

nb tbgpbrhturh y fugbnhn nb hlghkb`hgib`ti nbl
bsthdlbkigib`ti‗, nb akubrdi al ZIB ::; “Ki`tril y Tbmistri db
^bgpbratura   y Fugbdad‗3 la rbspi`sadilinan pir bl llb`ani nbl
eirgati y la rbvisió` sb b`cub`tra` nbei`inis b` bl gisgi eirgati.

>.5 TH@MI NB ^BGZBTH^RTH Q FRGBNHN NB HLGHKB@HGAB@^I

LRMHT TH@MI
82 ‛  42ºK `u`kh gès nb ;:ºK
B[^HDLBKAGAB@^I EHTGHKÁR^AKI ZTINRK^I[ TBETAEBTHNI[
FRGBNHN 4 ‛  6 ºK
5: -=:%

Bladirani pir? Ubrieicani pir? Hpridani pir?

X.E. KITA@H ELITB[ ORLAÁ@ Tbprbsb`ta`tb Lbmal Tbprbsb`ta`tb Lbmal

EATGH Q [BLLI EATGH Q [BLLI EATGH Q [BLLI

 Ebkfh Blhdirhkió`?  Ebkfh Tbvisió`? Ebkfh Hpridhkió`? 
ZTIKBNAGAB@^I 82/:5/4:48  85/:5/4:48:8/:=/4:48 
DI^AKH GALH@
::4 Zámi`h?
Bnició`? :8Uimb`kih? :8/:=/44 
5/6

^ítuli? Hlgacb`agib`ti nb Zrinuctis Eargacáuticis, Nispisitivis

Gánicis y Zrinuctis [a`itariis 

2.  TBKIGB@N KAI@B[

[AM@I[ BV^BT@I[ NB HL^BTHKAÓ@ NB LI[ GBNAKHGB@^I[

Hlmu`is kagdiis bxtbr`is nb lis gbnikagb`tis pbrgitb` rbki`ikbr kua`ni
u` gbnikagb`ti sb falla b` gal bstani?
a.  Ilir
Hlmu`is gbnikagb`tis kagdia` nb ilir kua`ni sb nbtbriira`.
Zara narsb kub`ta bs `bkbsarii inb`tieikar bl ilir
nbl gbnikagb`ti nbskigpubsti. Zir bjbgpli, bl ákini
akbtil salikíliki galimrani tib`b ilir a vi`amrb3 la
agi`ieili`a nbskigpubsta fublb a agi`iaki (ilir eubrtb y
amrbsivi).

d.  Kilir
Zir bjbgpli, la tbtrakikli`a galimrana sb vublvb garró`, bl suleati
ebrrisi prbsb`ta gakfas iskuras, lis prinuktis nb plástiki
(jbri`mas, amujas, katátbrbs, btk.) si si` bxpubstis a la
fugbnan, eríi i luz, sb vublvb` qubdranizis i prbsb`ta`
ga`kfas y ilirbs nbsamranadlbs.
k.  Nbsamrbmakió`
Kua`ni u`a tadlbta sb nbsgb`uza ya `i bs útil, pubs
bstá galimrana.

n.  Eusió`
Ikurrb kua`ni u` gbnikagb`ti kapta fugbnan
i lidbra la qub tib`b b` su kigpisikió`. Zir bjbgpli
las salbs nb rbfinratakió` iral qub sb fa`
ki`vbrtini b` gasa ya `i sirvb`. Bsti tagdiá` pubnb
ikurrir ki` las kápsulas, supisitirii, krbgas, óvulis,
btk.

Bladirani pir? Ubrieicani pir? Hpridani pir?

X.E. KITA@H ELITB[ ORLAÁ@ Tbprbsb`ta`tb Lbmal Tbprbsb`ta`tb Lbmal
EATGH Q [BLLI EATGH Q [BLLI EATGH Q [BLLI