UNIVERSIDAD NACIONAL JORGE BASADRE GROHMANN

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

Prácticas Nº01-05

PORTAFOLIO

Asignatura: Biofarmacia y Farmacocinética

Docente: Q.F.Mgr. Lourdes Adriana Luque Ramos

Alumna: Katerin Del Rosario Flores León

Código : 2017-125026

Tacna-Perú
2021
 UNIVERSIDAD NACIONAL JORGE BASADRE GROHMANN
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

Informe de Investigación Nº01

BIOSEGURIDAD EN EL
LABORATORIO Y
RECONOCIMIETO DE
MATERIALES Y
EQUIPOS DE
LABORATORIO

Asignatura: Biofarmacia y Farmacocinética

Docente: Q.F. Mgr. Lourdes Luque Ramos

Grupo: A (Lunes 8-10 am)

Alumna: Katerin Del Rosario Flores León

Código : 2017-125026

Tacna-Perú
2021
 PRÁCTICA Nº01
BIOSEGURIDAD EN EL LABORATORIO Y RECONOCIMIETO DE
MATERIALES Y EQUIPOS DE LABORATORIO

1. INTRODUCCION

Las medidas de bioseguridad que deben tomarse en cuenta en la práctica laboral ya fueron
establecidas por organismos nacionales e internacionales y deben ser seguidas a plenitud.
A pesar de ello, y por falta de conocimiento del riesgo en el manejo del material
contaminado, del tipo de muestra que se procesa o de las medidas de bioseguridad que se
deben seguir, así como la falta de un equipo de protección adecuado, condiciones laborales
inhóspitas y un incorrecto desecho del material infeccioso, se presentan accidentes de
trabajo.

Todas las personas que trabajen en el laboratorio, participen, o no, en procedimientos

donde se involucren agentes de riesgo, debieran estar informadas de las medidas de
seguridad correspondientes.

Todas las personas que trabajen en el laboratorio, participen, o no, en procedimientos

donde se involucren agentes de riesgo, debieran estar informadas de las medidas de
seguridad correspondientes.
- El laboratorio debiera contar con protocolos visibles para emergencias y accidentes.
- El acceso al laboratorio debiera estar restringido. En la puerta debiera estar indicado el
tipo de riesgo mediante la señalética adecuada.
- Debiera estar estrictamente prohibido comer alimentos o beber líquidos dentro de las
áreas de trabajo.
- Debiera estar estrictamente prohibido el almacenamiento de alimentos en los
refrigeradores destinados a investigación.
- Todos los laboratorios debieran mantenerse limpios y libres de materiales no
relacionados con el trabajo como decoración, plantas, fotos, etc.
- Todos los laboratorios debieran contar a lo menos con un lavamanos.
- Todos los laboratorios debieran tener acceso a una ducha de seguridad y a un lavaojos de
emergencia. (Se recomienda revisar donde se encuentra la más cercana)
- Todos los laboratorios debieran contar con un inventario actualizado de productos
químicos, incluyendo las fichas de seguridad de todos ellos.
- No se debiera utilizar alargadores salvo que sea imprescindible y por un tiempo limitado.
- No se debiera ubicar equipos y/o tomas eléctricas cerca de fuentes de agua, agentes
corrosivos o inflamables.
- Al terminar el trabajo, debiera asegurarse de desconectar los aparatos eléctricos y cerrar
las conexiones a gas.
- Al finalizar una tarea u operación, debiera recogerse los materiales, reactivos, equipos,
etc., evitando las acumulaciones innecesarias.
 2. OBJETIVO GENERAL.

Tener conocimientos de Bioseguridad en el laboratorio y aplicar las normas de

bioseguridad en las prácticas del laboratorio.

3. OBJETIVOS ESPECIFICOS.

Determinar los diferentes niveles de bioseguridad

Comprender las normas generales de bioseguridad.
Reconocer los materiales y equipos usados comúnmente en el laboratorio.

4. MATERIALES , EQUIPOS

Bata de laboratorio
Gantes de latex
Gorro
Materiales de vidro
Materiales de porcelana
Materiales de plástico.
Equipos

5. PROCEDIMIENTO

Identificar y describir el material y equipo de seguridad del laboratorio, afiches y

señalización.

Lentes protectores

Como una de las partes más sensibles de su cuerpo, los ojos son especialmente vulnerables
cuando se trabaja con productos químicos y materiales peligrosos. Por eso, es importante usar
siempre protección ocular adecuada. Las gafas de seguridad son la forma ideal de protección
porque generan una barrera entre ambos lados de la cara para evitar que los materiales entren
en los ojos.

Hay diferentes tipos de gafas, algunos solamente evitan el contacto con salpicaduras de líquidos,
otros pueden protegerlos de gases y haz de luz infrarroja y/o ultravioleta. Elegir el tipo correcto
de gafas de seguridad es esencial. Mientras que algunas gafas están diseñadas para proteger
contra el impacto físico, las gafas de protección contra salpicaduras químicas son ideales para
quienes trabajan con productos químicos.
Estaciones de lavado de ojos

Aunque siempre se utilice protección ocular adecuada cuando trabaje en un laboratorio, no

estamos exentos de que puedan ocurrir accidentes. Si alguna sustancia química o vidrio roto
entra en los ojos de alguien, hay que eliminar el material extraño inmediatamente para reducir
las posibilidades de quemaduras químicas, ceguera y otras formas de daño permanente, para
posteriormente recibir la atención médica adecuada. Las estaciones de lavado de ojos son
primordiales para cualquier laboratorio, sin importar el tipo de productos que utilicen.
Idealmente, deberá haber múltiples estaciones de lavado de ojos, una en cada área del
laboratorio para que se pueda acceder rápidamente en caso de emergencia.

Regaderas de seguridad

En el caso de que productos químicos peligrosos entren en contacto con su piel, es

extremadamente importante tener una forma de enjuagar las sustancias que así lo permitan,
rápidamente para reducir el efecto de una quemadura química, además que muchos de estos
productos pueden ser inflamables. Como tal, todos los laboratorios deben incluir una ducha de
seguridad. Después de quitarse la ropa contaminada, la persona afectada puede entrar a la
ducha y tirar de un asa superior para empaparse con agua. Hacerlo ayudará a prevenir lesiones
graves asociadas con la exposición química prolongada.
Guantes protectores

Al trabajar con instrumentos de laboratorio, las manos a menudo corren el mayor riesgo de
entrar en contacto con productos químicos peligrosos, ya sean elementos biológicos, químicos,
corrosivos o inflamables. Al usar guantes protectores adecuados, se puede reducir el riesgo de
lesiones y contaminación cruzada. Los principales tipos de guantes desechables están hechos de
látex o nitrilo, que encontrarán en el catálogo de El Crisol. Sin embargo, si trabajan con
productos químicos o calor más fuertes, es posible que necesite protección adicional. Entre los
guantes con protección más resistentes encontramos los guantes resistentes a químicos
corrosivos y los diseñados específicamente para soportar amplios rangos de temperatura como
son los guantes tipo toalla, de gamuza o los de asbesto. Antes de elegir qué tipo de guantes usar,
lean detenidamente las hojas de datos de seguridad de materiales que va a manejar y así
determinar el nivel de protección que necesitará mientras esté en el laboratorio.

Extintores

Los incendios pueden ocurrir siempre que se manipulen equipos eléctricos y materiales
inflamables, por lo que un extintor de incendios es de suma importancia. Como tal no se trata
de un material de laboratorio, pero si es indispensable para cualquier laboratorio. Es clave que
seleccionen el tipo de extintor adecuado que evite cualquier reacción ante los productos
químicos y debe mantenerse en un lugar de fácil acceso. Todo el personal del laboratorio debe
saber cómo usarlo adecuadamente y contar con protocolos de seguridad.

Hay cuatro extintores principales para elegir, cada uno de los cuales tiene un uso diferente. Los
extintores de clase A se usan para combustibles ordinarios, mientras que los extintores de clase
B se usan para líquidos y gases inflamables. Los extintores de clase C son para equipos eléctricos
y los extintores de clase D son para metales combustibles y aleaciones de metales. Si no usa el
tipo correcto de extintor, es posible que no apague el fuego o que lo empeoren.
Campanas para extracción de humos

En caso de que en los laboratorios se trabaje con productos químicos de cualquier tipo, las
campanas de extracción química se convierten en un equipo esencial de seguridad. Estos
equipos están diseñados para extraer todos los gases que se generan en los espacios químicos
y así evitar posibles problemas de intoxicación, incendios o corrosión de diversos materiales que
hay en el laboratorio.

Botiquines de primeros auxilios

A pesar de tomar todas las medidas de seguridad para evitar accidentes al usar instrumentos de
laboratorio, es importante contar con un botiquín de primeros auxilios. Cada laboratorio debe
estar provisto de varios botiquines en caso de emergencia. Incluso si solo sufre una lesión
menor, es importante esterilizar y cubrir adecuadamente el área expuesta para evitar que
ingresen químicos peligrosos en la herida. Los botiquines de primeros auxilios deben incluir
vendajes, pinzas, toallitas esterilizantes, apósitos estériles, gasas, cremas antisépticas, tijeras y
apósitos para ojos. Asegúrense de que los botiquines de primeros auxilios se reabastecen con
frecuencia y se almacenan en áreas de fácil acceso.
 SEÑALIZACIONES DE SEGURIDAD

- Señales de advertencia. Forma triangular. Pictograma negro sobre fondo amarillo (el
amarillo deberá cubrir como mínimo el 50 por 100 de la superficie de la señal), bordes
negros.

- Señales de prohibición. Forma redonda. Pictograma negro sobre fondo blanco,

bordes y banda (transversal descendente de izquierda a derecha atravesando el
pictograma a 45º respecto a la horizontal) rojos (el rojo deberá cubrir como
mínimo el 35 por 100 de la superficie de la señal).

-Señales de obligación. Forma redonda. Pictograma blanco sobre fondo azul (el
azul deberá cubrir como mínimo el 50 por 100 de la superficie de la señal).
 Identificar y describir los materiales y equipos de laboratorio

• Disolutor

Son los instrumentos requeridos para detectar la disolución de tabletas o cápsulas, etc.

• Desintegradores

Están desarrollados para realizar pruebas de desintegración simulando el estado real

del cuerpo humano.

• Durómetro

El uso es la medición de la resistencia y dureza de pastillas y cápsulas para verificar que

puedan resistir el proceso de producción, empaque, distribución y venta, también para
asegurarse de que la dureza del medicamento permita su desintegración dentro del
cuerpo.
 • Friabilizador

Equipo utilizado para determinar la friabilidad de una tableta, resistencia al estrés,

aplicado a comprobar y evaluar la calidad de las tabletas.

• Espectrofotómetro UV-visible

Equipo que permite la determinación cuantitativa de compuestos absorbentes de

radiación electromagnética en solución, para longitudes de onda comprendidas entre
200 y 1100 nm.

• HPLC

Es una técnica utilizada para separar los componentes de una mezcla. Consiste en una
fase estacionaria no polar (columna) y una fase móvil.

6. CUESTIONARIO

1.- OMS Sobre bioseguridad.

La OMS entiende por bioseguridad al conjunto de normas y medidas destinadas a proteger la

salud del personal frente a riesgos biológicos, químicos o físicos a los que esté expuesto durante
el desempeño de sus funciones. De igual manera, el organismo también hace extensible el
concepto de bioseguridad a los pacientes y al propio medio ambiente.

2.- ¿Cuáles son los elementos de bioseguridad obligatorios y cuáles son las secundarias?
Los elementos de bioseguridad obligatorios son barreras físicas o equipos de protección
personal entre el trabajador del laboratorio y el patógeno, como por ejemplo guantes, máscaras
o aparatos respiratorios especiales. Los laboratoristas usan estos tipos de equipos de seguridad
para protegerse directamente al trabajar con organismos.

Los elementos de bioseguridad secundarios secundarias son aspectos estructurales del

laboratorio que hacen que el ambiente de trabajo sea más seguro frente al riesgo de infección.
Estas incluyen lavamanos, áreas de contención especiales para trabajar directamente con los
organismos, y patrones especiales de ventilación diseñados para prevenir la contaminación de
otras salas y otros trabajadores en el edificio.

3.- ¿Que peligros hay en el laboratorio? Ejemplos.

Los principales factores de riesgo en un laboratorio son:

• Desconocimiento de las características de peligrosidad de las sustancias, puede ser

desde productos químicos hasta agentes biológicos.
Los productos químicos pueden provocar dos tipos de efectos:
- Efectos agudos (accidentes): se producen por una única exposición súbita y
severa (quemadura química, intoxicación, incendio, etc.).
- Efectos crónicos (enfermedades): se producen por la exposición repetida y
prolongada a un contaminante químico. Los síntomas aparecen después de
años y a menudo son irreversibles (enfermedades hepáticas, pulmonares,
cáncer, etc.)
• Empleo de métodos y procedimientos de trabajo intrínsecamente peligrosos sin
conocer su uso antes de utilizarlos. En los laboratorios hay multitud de aparatos
(neveras, calentadores, destiladores, hornos, centrífugas, autoclaves, aparatos de
electroforesis, cromatógrafos, etc.) e instalaciones (eléctrica, gas, etc.) que pueden
suponer diversos riesgos:
- Electrocución por contacto eléctrico.
- Cortocircuitos e incendios.
- Cortes o atrapamientos en partes móviles de las máquinas.
- Proyecciones de partículas o líquidos.
- Quemaduras.
- Riesgo químico: algunos aparatos pueden producir salpicaduras de productos
corrosivos, emitir vapores tóxicos o inflamables, etc.
- Radiaciones en algunos aparatos (ultravioleta, microondas, láser, rayos X, etc.)
• Malos hábitos de trabajo.
- Los riesgos físicos más habituales en los laboratorios: las radiaciones
(ionizantes y no ionizantes) y el ruido.
• Empleo de material de laboratorio inadecuado o de mala calidad.
- Riesgos: cortes por rotura.
- Quemaduras.
- Incendio o explosión por una atmósfera inflamable.
- Vertidos o salpicaduras de productos químicos.
- Emisión de vapores tóxicos.
 • Instalaciones defectuosas.
• Falta de espacio de trabajo en el laboratorio. Provoca numerosos accidentes (caídas de
personas, golpes, caída de objetos, etc.)
• Contaminación ambiental.

4.- ¿Cuáles son las sustancias corrosivas, fuentes de daño potencial??

Son aquellas capaces de destruir o dañar de modo irreversible aquellas superficies con las que
entran en contacto. Generalmente las sustancias corrosivas poseen un pH extremo. Las
sustancias corrosivas producen daños muy graves en la piel.

Por ejemplo, en contacto con la materia orgánica los ácidos catalizan la hidrólisis de lípidos o la
desnaturalización de proteínas cuyo efecto conjunto conlleva la destrucción irreparable del
tejido.

Las bases, en cambio, desecan la materia orgánica de forma extrema.

Ejemplos de sustancias corrosivas:

• Ácido clorhídrico. Conocido también como ácido muriático o aguafuerte

• Ácido nítrico (HNO3)-
• Ácido sulfúrico (H2SO4).
• Ácido fórmico. ( CH2O2).
• Ácido acético concentrado. (C2H4O2).

5.- ¿Como se disminuye el nivel de riesgo?

El nivel de riesgo se disminuye acatando las normas de bioseguridad de manera estricta y

responsable, sin poner en riesgo la vida de los participantes en la práctica del laboratorio.

Por ejemplo:

No debe trabajar nunca una persona sola en el laboratorio y muy especialmente en el

caso de realizarlo fuera de horas habituales, por la noche o realizando operaciones con
riesgo.
Cuando se realicen operaciones con riesgo, las personas que no intervengan en ellas
deben estar perfectamente informadas de las mismas.
Desechar el material que haya sufrido un golpe de cierta consistencia, aunque no se
observen rajas o fracturas.
Conocerla reactividad de los productos empleados y las posibles reacciones.
Efectuar los trasvases de sustancias inflamables lejos de focos de calor.

Además, los riesgos del laboratorio deben estar señalizados, para garantizar vuestra protección
y la de compañeros y personal externo (técnicos, mantenimiento, limpieza, etc.), como por
ejemplo zonas contaminadas con productos cancerígenos, radioactivos, etc.
6.- Sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos

(GSH) Describir el etiquetado de productos químicos peligrosos.

Etiquetas de los productos químicos:

Los envases de productos químicos incluyen pictogramas de seguridad y unas frases de

seguridad y consejos de prudencia. Se han cambiado los pictogramas (Reglamento CE
1272/2008), los cambios se resumen en la siguiente imagen:

- Etiqueta todos los recipientes y diluciones de productos químicos, indicando la concentración

y los pictogramas de peligrosidad que aparecen en la botella original.

-Señaliza las zonas de riesgo (salas, mesas, fregaderos, aparatos, etc.) en los que utilizáis
materiales peligrosos (productos radioactivos, cancerígenos, agentes biológicos, etc.). Para ello,
poned cinta de color o un cartel bien visible que avise del peligro e indique las medidas de
prevención adecuadas (uso de guantes, etc.), junto con la señal de peligro adecuada. Por
ejemplo:

ETIQUETADO DE PRODUCTOS QUIMICOS PELIGROSOS

Una sustancia o mezcla clasificada como peligrosa y contenida en un envase llevará una etiqueta
en la que figurarán los siguientes elementos:

a) el nombre, la dirección y el número de teléfono del proveedor o proveedores.

b) la cantidad de la sustancia o mezcla contenida en el envase.

c) Las sustancias que componen del producto.

d) Si es necesario, los pictogramas de peligro.

e) Si es necesario, las palabras de advertencia.

f) Si es necesario, las indicaciones de peligro de conformidad

g) Si es necesario, los consejos de prudencia.

h) Si es necesario, una sección de información suplementaria.

Los pictogramas sirven para transmitir una información específica sobre el peligro en cuestión
de manera rápida y que capte la atención del consumidor.

Las palabras de advertencia: Es un vocablo que indica el nivel relativo de gravedad de los
peligros para alertar al lector de la existencia de un peligro potencial; se distinguen los dos
niveles siguientes:

a) "peligro": palabra de advertencia utilizada para indicar las categorías de peligro más graves.

b) "atención": palabra de advertencia utilizada para indicar las categorías de peligro menos
graves.
Las frases, son de 2 tipos:

a) indicación de peligro: una frase que describe la naturaleza de los peligros de una sustancia o
mezcla peligrosas, incluyendo cuando proceda el grado de peligro (Ejemplo: "H302: nocivo en
caso de ingestión")

b) consejo de prudencia: una frase que describe las medidas recomendadas para minimizar o
evitar los efectos adversos causados por la exposición a una sustancia o mezcla peligrosa
durante su uso o eliminación. (Ejemplo: "P270: No comer, beber ni fumar durante su utilización").
7.- Dibujar los pictogramas de sustancia químicas peligrosas.

Gas a presión
Símbolo: bombona de gas

• ¿Qué significa?
Contiene gas a presión; peligro de explosión en caso de calentamiento.
Contiene gas refrigerado; puede provocar quemaduras o lesiones criogénicas.

• Ejemplos de dónde pueden encontrarse

Botellas de gas

• Ejemplos de consejos de prudencia

Proteger de la luz del sol
Llevar guantes/gafas/máscara que aíslen del frío.
Consultar a un médico inmediatamente.

Explosivo
Símbolo: bomba explotando

¿Qué significa?
Explosivo inestable
Explosivo, peligro de explosión en masa
Explosivo, grave peligro de proyección
Explosivo, peligro de incendio, de onda expansiva o de proyección
Peligro de explosión en masa en caso de incendio

Ejemplos de dónde pueden encontrarse

Fuegos artificiales, munición

Ejemplos de consejos de prudencia

Solicitar instrucciones especiales antes del uso
No manipular la sustancia antes de haber leído y comprendido todas las instrucciones de
seguridad
Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes. – No
fumar.
 Comburente
Símbolo: llama sobre un círculo

• ¿Qué significa?
Puede provocar o agravar un incendio; comburente.
Puede provocar un incendio o una explosión; muy comburente.

Ejemplos de dónde pueden encontrarse

Lejía, oxígeno para usos médicos

• Ejemplos de consejos de prudencia

Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes.

Inflamable
Símbolo: llama

• ¿Qué significa?
Gas extremadamente inflamable
Gas inflamable |
Aerosol extremadamente inflamable
Aerosol inflamable
Líquido y vapores muy inflamables
Líquido y vapores inflamables
Sólidos inflamables

Ejemplos de dónde pueden encontrarse

Aceite para lámparas, gasolina, quitaesmaltes

• Ejemplos de consejos de prudencia

No pulverizar sobre una llama abierta u otra fuente de ignición.
Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes –
No fumar
Mantener el recipiente cerrado herméticamente
Mantener en lugar fresco
Proteger de la luz del sol
 Corrosivo
Símbolo: corrosión

• ¿Qué significa?
Puede ser corrosivo para los metales
Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves

Ejemplos de dónde pueden encontrarse

Desatascadores de tuberías, ácido acético, ácido hidroclorídrico, amoníaco

• Ejemplos de consejos de prudencia

No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol
Lavarse … concienzudamente tras la manipulación
Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección
Guardar bajo llave

Peligro para la salud

Símbolo: signo de exclamación

¿Qué significa?
Puede irritar las vías respiratorias
Puede provocar somnolencia o vértigo
Puede provocar una reacción alérgica en la piel
Provoca irritación ocular grave
Provoca irritación cutánea.
Nocivo en caso de ingestión
Nocivo en contacto con la piel
Nocivo en caso de inhalación
Nociva para la salud pública y el medio ambiente por destruir el ozono estratosférico

Ejemplos de dónde pueden encontrarse

Detergentes para lavadoras, limpiadores de inodoros, líquidos refrigerantes

Ejemplos de consejos de prudencia

Evitar respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol
Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
 Toxicidad aguda
Símbolo: calavera y tibias cruzadas

• ¿Qué significa?
Mortal en caso de ingestión
Mortal en contacto con la piel
Mortal en caso de inhalación
Tóxico en caso de ingestión
Tóxico en contacto con la piel
Tóxico por inhalación

Ejemplos de dónde pueden encontrarse

Plaguicidas, biocidas, metanol

• Ejemplos de consejos de prudencia

Lavarse … concienzudamente tras la manipulación.
No comer, beber ni fumar durante su utilización.
En caso de ingestión: llamar inmediatamente a un CENTRO de información toxicológica
o a un médico
Enjuagarse la boca

Peligro grave para la salud

Símbolo: peligro para la salud

¿Qué significa?
Puede ser mortal en caso de ingestión y penetración en las vías respiratorias
Perjudica a determinados órganos
Puede perjudicar a determinados órganos
Puede perjudicar la fertilidad o al feto
Se sospecha que daña la fertilidad o al feto
Puede provocar cáncer
Se sospecha que provoca cáncer
Puede provocar defectos genéticos
Se sospecha que provoca defectos genéticos
Puede provocar síntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalación
Ejemplos de dónde pueden encontrarse
Trementina, gasolina, aceite para lámparas

Ejemplos de consejos de prudencia

En caso de ingestión: llamar inmediatamente a un CENTRO de información toxicológica o a un
médico
NO provocar el vómito
Guardar bajo llave
No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol.

Peligro para el medio ambiente

Símbolo: medio ambiente

• ¿Qué significa?
Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos
Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

Ejemplos de dónde pueden encontrarse

Plaguicidas, biocidas, gasolina, trementina

Ejemplos de consejos de prudencia

Evitar su liberación al medio ambiente.
Recoger el vertido

8.- ¿Cuáles son las sustancias de peligro común?

• Ácidos y las bases que son corrosivas principalmente a altas concentraciones las sustancias

• Inflamables que son usualmente empleadas como disolventes

• Peligros de tipo biológico como las bacterias hongos parásitos y virus

9.- ¿Cuáles son las normas básicas de bioseguridad?

a. No usar teléfonos celulares puesto que son elementos de extracción, así como los audífonos

b. No usar chaquetas abultadas o bufandas debajo de la bata

c. No usar gorros de lana gorras o sombreros

d. No usar zapatos que dejen al descubierto los dedos de los pies y la parte superior de este
como sandalias

e. No comer o consumir bebidas durante las prácticas de laboratorio

f. No maquillarse mientras se está desarrollando la práctica de laboratorio principalmente si se

está manipulando sustancias corrosivas o material biológico

g. No correr en las instalaciones

h. No fumar o ingerir bebidas alcohólicas

i. Antes de ingresar al laboratorio también deben tener en cuenta es que no deben ingresar
maletas hay un espacio dispuesto para ubicarlas

j. Las niñas deben ingresar con el cabello recogido

k. Todos los estudiantes deben ingresar con sus elementos de bioseguridad debidamente
vestidos bata apuntada y guantes.

10.- Explicar cómo es el manejo de residuos sólidos en el laboratorio

- Deposito rojo: se depositarán materiales infecciosos, combustibles, inflamables, explosivos,

reactivos corrosivos, volátiles o tóxicos que puedan causar daño a la salud humana y el medio
ambiente. Dentro de estos materiales se encuentran las gasas, papel higiénico, guantes,
tapabocas, gorros y algodones usados .

- Deposito verde: se depositarán los materiales biodegradables que en su mayoría son de origen
natural y además orgánico como la madera, semillas, toallas de papel que no han sido usadas y
residuos domésticos procedentes de alimentos.

- Guardián: se depositarán elementos cortopunzantes como agujas de jeringas, lancetas hojas

de bisturí y capilares

- Deposito gris: se depositará el material que pueda ser reciclado como bolsas botellas plásticas
y vidrio.

11.- ¿Porque es importante la bioseguridad en el laboratorio?

La aplicación de estas sencillas normas garantizará la seguridad personal y la de todo el grupo

durante el desarrollo de las prácticas de laboratorio.

12.- ¿Para qué sirve esta práctica en tu profesión?

El presente informe nos servirá para poder desarrollar toda la parte practica de laboratorio que
generalmente hacemos los farmacéuticos , como sería una correcta utilización de
procedimientos desde análisis clínicos hasta las prácticas de preparación de medicamentos
magistrales ,etc.
7. BIBLIOGRAFIA

1. [Online]. Available from: https://labsom.es/blog/normas-de-bioseguridad-en-el-

laboratorio-segun-la-oms/.

2. [Online]. Available from: https://nciph.sph.unc.edu/focus/vol5/issue1/5-

1BiosafetyLevels_espanol.pdf.

3. [Online]. Available from: https://prevencio.uib.cat/digitalAssets/192/192010_ficha-

laboratorios.pdf.

4. [Online]. Available from: https://www.hidronor.cl/las-sustancias-corrosivas/.

 UNIVERSIDAD NACIONAL JORGE BASADRE GROHMANN

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

Práctica Nº02

DISOLUCION Y
DILUCION DE
FARMACOS

Asignatura: Biofarmacia y Farmacocinética

Docente: Q.F.Mgr. Lourdes Adriana Luque Ramos

Alumna: Katerin Del Rosario Flores León

Código : 2017-125026

Tacna-Perú
2021
 PRACTICA N° 2

DISOLUCIÓN Y DILUCIÓN DE FÁRMACOS

I.- OBJETIVOS

-Conocer las técnicas para evaluar la capacidad de dilución y disolución de los fármacos y así
estar capacitado para realizar, análisis de control de calidad en caso de fármacos que existen en
el mercado o para crear una nueva forma farmacéutica.

II.- . FUNDAMENTO

La dilución es disminuir la concentración de una disolución añadiendo un disolvente y la

disolución es mezclar en forma homogénea las moléculas o iones de un sólido, un líquido o un
gas, en el seno de otro líquido llamado disolvente. Estos dos mecanismos actúan en la absorción
de medicamentos ya uno de los factores que intervienen en la absorción del fármaco es el
coeficiente de partición lípido/agua o grado de liposolubilidad.

La inmensa mayoría de las drogas son ácidos o bases débiles que cuando están en solución
pueden atravesar las membranas celulares de acuerdo con su grado de liposolubilidad.Las
moléculas de drogas se disuelven en las porciones lipídicas de las membranas y de esa manera
llegan fácilmente al medio intracelular tratando de igualar las concentraciones con el medio
extracelular. De acuerdo con este parámetro, la mayor o menor facilidad para la difusión pasiva
de las drogas depende entonces de su grado de liposolubilidad que además implica el pH de los
fluidos corporales cuyos valores se observan en la tabla

FLUIDOS Ph

• Jugo gástrico 1.0-3.0

• Duodeno 5.0-6.0
• Intestino delgado 8
• Intestino grueso 8
• Plasma sanguíneo 7.4
• LCR 7.3
• Orina 4.0-8.0

Dado que la velocidad de absorción de un principio activo se correlaciona con la velocidad de

disolución, cuando se administran formas sólidas ésta última se convierte en el ensayo de
elección "in vitro" para poder emitir un juicio sobre el comportamiento que tendrá el
medicamento "in vivo". Entre los diversos factores que pueden influir en la velocidad de
disolución y por ende en la velocidad de absorción de un principio activo, están las propiedades
físico-químicas de éste, que van a condicionar su biodisponibilidad, especialmente cuando se
trata de especies químicas poco solubles en agua, en cuyo caso la disolución de los mismos es el
factor limitante de su absorción.

Entredichas propiedades son importantes de considerar: el tamaño de las partículas, el estado

amorfo o cristalino, la existencia de polimorfos, la formación de sales y de ésteres, entre
otros.Interesa, por tanto, considerar la disolución de los principios activos, y especialmente
aquellos contenidos en una forma farmacéutica sólida, que son las formas más empleadas, y
muy en particular cuando se trata de entidades químicas poco solubles en agua, en cuyo caso la
disolución es el factor limitante de su absorción. Para poder reflejar el comportamiento de un
medicamento "in vivo" cuando la disolución es un factor limitante de la absorción, se determina
su velocidad de disolución "in vitro".

Estas prácticas "in vitro" proporcionarán una idea aproximada de lo que ocurrirá tras la
administración oral de un medicamento.

La absorción de un fármaco desde una forma de dosificación sólida tras la administración oral
depende de la liberación de la sustancia medicinal del producto medicinal (fármaco), la
disolución o solubilización del fármaco bajo condiciones fisiológicas y la permeabilidad por el
sistema gastrointestinal. Debido a la naturaleza crítica de estos primeros dos pasos, la disolución
in vitro puede ser relevante a la predicción del rendimiento in vivo

En base a esta consideración general, se utilizan las pruebas de disolución in vitro para las formas
de dosificación oral sólidas, como comprimidos y cápsulas, para evaluar la calidad de un
producto medicinal y guiar el desarrollo de nuevas formulaciones

III. MATERIALES

• Beaker pequeños
• Vasos de precipitación 50 mL
• Pipetas de 5mL y 10mL
• Agua destilada
• Solución de jugo gástrico
• Solución fluido intestinal
• Solución salina
• 2 formas farmacéutica de igual laboratorio 4 acetaminon en capsula dura y 4 en tableta.
• pHmetro
• Probeta

IV. PROCEDIMIENTO

Colocamos 50 ml de las siguientes soluciones: agua destilada, jugo gástrico y fluido intestinal en
3 vasos. Para que pueda ser realizado en casa ,se cambio por sustancias con un pH cercano a los
que piden en la práctica presente.
En este caso se utiliza agua , un limón y bicarbonato de sodio para los respectivo vasos con un
pH cercano , aquí muestro un cuadro por el que se reemplazo cada uno.

Solución original pH Solución de pH

reemplazo
Agua destilada 5.8 Agua 5-7
Jugo gástrico 1.5 Jugo de Limón 2.16
Fluido intestinal 5-8 Bicarbonato de 8-8.5
sodio

Posteriormente se procedió agregar al mismo tiempo las tabletas de acetaminofén; y se

procedió a esperar cual se diluía primero para tomar el tiempo.

En cuanto se diluyeron todas las tabletas de acetaminofén se procedió a moverlas circularmente

durante 10 minutos para ver en cuál de las soluciones se diluía primero.

Con la ampicilina capsula se realizó el mismo procedimiento anterior desde el procedimiento

número 1 hasta el numero 3 . Toma de pH de las soluciones anteriormente mencionadas.
5.- APLICACIÓN PARA LA PROFESION

Esta práctica nos sirve para reconocer la influencia que tiene el pH para la solubilidad del
fármaco y su importancia para que se absorbida de forma adecuada en organismo en el cual se
desea que haga su efecto, analizando muy bien a la hora de dispensar los medicamentos
relacionando su propósito y en qué lugar de acción actuará el fármaco, tomando como
referencia el pH.

6.- CONCLUSIONES

Reconocimos las técnicas para evaluar la capacidad de dilución y disolución de los fármacos y
así estar capacitado para realizar, análisis de control de calidad en caso de fármacos que existen
en el mercado o para crear una nueva forma farmacéutica.

5.- CUESTIONARIO

1.- ¿Cuál es el pH de cada una de las soluciones que se usó? Explique de qué manera puede
afectar el pH de una solución la solubilidad de un soluto

Tienen los respectivos pH

Agua 5-7

Jugo de Limón 2.16

Bicarbonato de 8-8.5
sodio

Muchos compuestos iónicos débilmente solubles tienen solubilidades que dependen del pH de
la solución. Un ejemplo directo son los hidróxidos, ya que el ion OH - está directamente
involucrado en la constante de equilibrio. Entonces La disminución del pH aumenta la solubilidad
de las bases y sales básicas poco solubles; y el aumento del pH tiene el efecto contrario.

2.- ¿Qué es dilución? ejem.

Una dilución es solo agregar más solvente a la solución que ya se tenía preparada. "Diluirlo"
sería, una vez que ya se tiene preparado un jugo "rebajarlo" con agua para que, por ejemplo,
no sea tan dulce; ahí casi que ni es necesario revolver.
3.- ¿Qué es disolución? ejm.

Una disolución es preparar una solución a partir de tener el soluto y el solvente inicialmente
separados. Preparación de un jugo en polvo: "disolver" implica mezclar el polvo directamente
sacado del sobrecito con el agua, "preparar el jugo"; generalmente es necesario revolver
bastante para que se disuelva todo bien.

4.- Mediante una tabla describir los resultados.

Tableta

Agua Jugo de limón Bicarbonato de

Sodio
Desintegración 7 minutos 3 minutos 5 minutos
Disgregación 13 minutos 7 minutos 11 minutos
Disolución 17 minutos 12 minutos 15 minutos

Capsula

Agua Jugo de limón Bicarbonato de

Sodio
Desintegración 30 minutos 20 minutos 25 minutos
Disgregación 12 minutos 8minutos 10 minutos
Disolución 10 minutos 5 minutos 13 minutos

5.- Enumerar 5 medicamentos ácidos que se absorben mejor en medio acido= estomago.

1. Ampicilina

2. Ibuprofeno

3. Diclofenaco

4. Fenitoína

5. Fenobarbital

6.-Enumerar 5 medicamentos básicos que se absorben mejor en medio básico=duodeno

1. Lidocaína

2. Diazepam

3. Procaína

4. Escopolamina

5. Terbutalina
6.- BIBLIOGRAFIA

1. [Online]. Available from: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-

guidance-documents/guia-para-la-industria-pruebas-de-disolucion-de-formas-de-
dosificacion-oral-solidas-de-liberacion.

2. [Online]. Available from: http://blogdequimica4.blogspot.com/2011/05/diluir-o-

disolver.html.

3. [Online]. Available from: https://phet.colorado.edu/nb/contributions/view/4740.

 UNIVERSIDAD NACIONAL JORGE BASADRE GROHMANN

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

Cuestionario Nº03

ECUACIÓN DE
HENDERSON-
HASSELBALCH Y
COEFICIENTE DE
DISTRIBUCION
Asignatura: Biofarmacia y Farmacocinética

Docente: Q.F.Mgr. Lourdes Adriana Luque Ramos

Alumna: Katerin Del Rosario Flores León

Código : 2017-125026

Tacna-Perú
2021
 PRACTICA 3
ECUACIÓN DE HENDERSON-HASSELBALCH Y COEFICIENTE DE
DISTRIBUCION
I. OBJETIVOS
• Aplicación de la ecuación de Henderson-Hasselbalch.
• Aplicación del coeficiente de distribución
II. FUNDAMENTO TEORICO

El pH de una mezcla amortiguadora se puede conocer mediante la ecuación de Henderson-

Hasselbalch. En la disociación del ácido acético:

La constante de equilibrio es :

Reordenando la constante de equilibrio:

que es la fórmula conocida como la ecuación de Henderson-Hasselbalch.

Con estas modificaciones podemos expresar la ecuación de Henderson-Hasselbalch de una

forma válida para todos los amortiguadores.

(1)
Coeficiente de Distribución
El coeficiente de distribución tiene una gran influencia sobre las
propiedades ADME (Absorción, Distribución, Metabolismo, y Excreción) del fármaco. Por
consiguiente, el carácter hidrófobo de un compuesto (medido por su coeficiente de
distribución) es un determinante principal de cómo es su potencial uso como fármaco.

Para un transporte eficiente, el fármaco debe ser suficientemente hidrófobo para que entre
en la capa lipídica, pero no tan hidrófobo como para que, una vez en la bicapa, no se difunda
de nuevo fuera de la bicapa. Asimismo, el carácter hidrófobo juega un papel importante en la
determinación del lugar donde se distribuyen los fármacos en el cuerpo después de la
adsorción y, como consecuencia, de la velocidad a la que serán metabolizados y excretados.
Por tanto, el coeficiente de distribución ideal para un fármaco es habitualmente intermedio
(ni demasiado hidrofóbico ni demasiado hidrofílico).

Los coeficientes de distribución pueden medirse o ser predichos para compuestos que
actualmente causan problemas o con la previsión de evaluar las modificaciones estructurales
necesarias para hacer un compuesto más en la fase de investigación. (2)
III. PROCEDIMIENTO

Resolver los siguientes problemas:

1. Si preparamos un litro de solución agregando 0.9 moles de acido carbónico y 0.7 moles de
bicarbonato de sodio. ¿ Cual será el pH de esta solución? ¿Cómo prepararíamos una
solución a pH 5.9 usando la misma cantidad de acido carbónico? El pka del acido clorhídrico
es 6.35 .
𝑨−
𝒑𝑯 = 𝑷𝒌𝒂 + 𝐥𝐨𝐠 [ ]
𝑯𝑨
𝑚𝑜𝑙𝑒𝑠
𝑀 =
𝑙𝑖𝑡𝑟𝑜𝑠
0.7 𝑀
1) 𝑝𝐻 = 6.35 + 𝑙𝑜𝑔
0.9𝑀

𝑝𝐻 = 6.35 + (−0.11)
𝑝𝐻 = 6.24

[𝐴− ]
2)5.9 = 6.35 + 𝑙𝑜𝑔
0.9𝑀
[𝐴− ]
10−𝑂.45 =
0.9 𝑀
−0.45
10 ∗ 0.9𝑀 = [𝐴− ]
[𝐴− ] = 0.32𝑀
2. Calcule los moles de acetato de sodio que hay que añadir a 1L de una disolución 0.2 M de
acido acético para hacer una disolución reguladora de pH =5 (pKa=4.76)

[𝐴− ]
𝑝𝐻 = 𝑝𝐾𝑎 + 𝑙𝑜𝑔
[𝐻𝐴]
[𝐴− ]
5 = 4.76 + 𝑙𝑜𝑔 [ ]
0.2 𝑀
[𝐴− ]
5 − 4.76 = 𝑙𝑜𝑔
0.2𝑀
[𝐴− ]
𝑙𝑜𝑔 = 0.24
0.2𝑀
[𝐴− ]
= 100.24 = 1.74 ∗ 0.2 𝑀 = 0.35𝑀
0.2
3. ¿Cómo preparar una solución amortiguadora de pH 5 usando el par acido acético y
acetato?
[𝐴− ]
𝑝𝐻 = 𝑝𝐾𝑎 + 𝑙𝑜𝑔
[𝐻𝐴]
[𝐴− ]
5 = 4.76 + 𝑙𝑜𝑔
[𝐻𝐴]
−
[𝐴 ]
𝑙𝑜𝑔 = 0.24
[𝐻𝐴]
[𝐴− ]
= 100.24 = 1.73
[𝐻𝐴]
 4. ¿Cuál es el pH de una solución buffer de cloruro de amonio (NH4Cl) 1M y amoniaco (NH3)
0.5 m ? (Ka del ion amoniaco =6.3 *10)

[𝐴− ]
𝑝𝐻 = 𝑝𝐾𝑎 + 𝑙𝑜𝑔
[𝐻𝐴]

𝑝𝐾𝑎 = −𝑙𝑜𝑔𝑘𝑎

𝑝𝐾𝑎 = − log(6.3 ∗ 10−10 )

𝑝𝐾𝑎 = 9.2

0.5𝑀
𝑝𝐻 = 9.2 + 𝑙𝑜𝑔
1𝑀
𝑝𝐻 = 9.2 + 𝑙𝑜𝑔(0.5)
𝑝𝐻 = 9.2 − 0.3
𝑝𝐻 = 8.9
5. Se tiene una solución de acido acético 0.5 M y una solución de acetato de sodio de igual
concentración. Se desea preparar 100 ml de una solución amortiguadora de pH 5.0 para
calibrar un pH metro. Calcular las cantidades de la solución de acido acético y acetato de
sodio que deben mezclarse para preparar esta solución amortiguadora.

[𝐴− ]
𝑝𝐻 = 𝑝𝐾𝑎 + 𝑙𝑜𝑔
[𝐻𝐴]
[𝐴− ]
5 = 4.76 + 𝑙𝑜𝑔
[𝐻𝐴]
−
[𝐴 ]
𝑙𝑜𝑔 = 0.24
[𝐻𝐴]
[𝐴− ]
= 100.24 = 1.73
[𝐻𝐴]
[𝐴− ] 1.73
=
[𝐻𝐴] 1
100𝑚𝑙
Á𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑎𝑐𝑒𝑡𝑖𝑐𝑜 0.5𝑀 30𝑚𝑙
𝐴𝑐𝑒𝑡𝑎𝑡𝑜 0.5 𝑀 30𝑚𝑙 ∗ 1.73 = 51.9 𝑚𝑙
𝑇𝑜𝑡𝑎𝑙 = 81.9 𝑚𝑙

IV. APLICACIÓN PARA LA PROFESION

La presente practica nos ayudara a recordar y reconocer formulas y operaciones que nos
permita obtener el pH de las sustancias con las que se trabaja en laboratorio y los
medicamentos una vez terminados, identificando en qué medio será donde se dará el
proceso farmacocinético en nuestro organismo.

V. CONCLUSIONES
Se logró aplicar la ecuación de Henderson-Hasselbalch y coeficiente de distribución para
conocer el pH de los componentes problema de los ejercicios propuestos, a su vez,
reconociendo su importancia en el proceso farmacocinético.
VI. CUESTIONARIO

1.- ¿Que dice la ecuación Henderson-Hasselbalch?

La ecuación de Henderson-Hasselbalch es una expresión utilizada en química para calcular

el pH de una disolución reguladora, o también, a partir del pKa o el pKb (obtenidos de
la constante de disociación del ácido o de la constante de disociación de la base) y de las
concentraciones de equilibrio del ácido o base y de sus correspondientes base o ácido
conjugado. (1)

2.-¿Que es el pK?

Es una magnitud que refleja cómo tienden las moléculas de una solución acuosa a disociarse.
Lo que hace el pKa es describir el nivel de ionización y reflejar la aceptación o la donación de
protones frente a un valor concreto de pH. La constante de disociación del ácido es Ka; como
ya dijimos, pKa es el logaritmo negativo o –log de la constante en cuestión. (2)

3.-¿Cómo calcular el pKa a partir del Ka?

4.-¿Qué es un sistema de buffer?

Un Buffer, tampón o amortiguador de pH es un sistema químico que afecta la concentración de

los iones de hidrógeno (o hidronios) en una solución, en forma tal que cuando son añadidas
pequeñas cantidades de ácido o base, el cambio que se produce en el pH no es significativo. Por
tal razón, los amortiguadores de pH están relacionados con los sistemas que resisten cambios
en el pH cuando se adicionan cantidades de ácido o base fuerte a una solución. Estos
amortiguadores se conocen como soluciones buffer ácido-base y constan generalmente de una
mezcla de un ácido débil y su base conjugada. (3)

5.- ¿Que es el pH?

El pH es el Potencial de Hidrógeno. Es una medida para determinar el grado de alcalinidad o

acidez de un disolución. Con el pH determinamos la concentración de hidrogeniones en una
disolución. Un hidrogenión es un ion positivo de Hidrógeno, es un «cachito con carga positiva»
del Hidrógeno. (4)

VII. BIBLIOGRAFIA

1. ECUACIÓN DE HENDERSON-HASSELBALCH. [Online]. Available from:

http://www.ehu.eus/biomoleculas/buffers/hh.htm.

2. [Online]. Available from: https://es.wikipedia.org/wiki/Coeficiente_de_reparto.

3. [Online]. Available from: https://es.wikipedia.org/wiki/Ecuaci%C3%B3n_de_Henderson-

Hasselbalch.

4. [Online]. Available from: https://definicion.de/pka/.

5. [Online]. Available from: https://www.redalyc.org/pdf/304/30415059016.pdf.

6. [Online]. Available from: https://www.hannacolombia.com/blog/post/447/que-es-el-ph.

 CUESTIONARIO Nº 4

GRADO DE IONIZACIÓN Y % DE IONIZACIÓN

I. OBJETIVOS
Determinar el grado de ionización y el % de ionización, como uno de los factores
que afectan la absorción de los fármacos
II. MARCO TEORICO

Grado de Ionización
La cantidad de sustancia no ionizada es función de la constante de disociación (pka)
del tóxico y del pH del medio. La relación entre pH y pK viene dada por la Ecuación
de Henderson-Hasselbach, que es distinta para ácidos o bases.
Esto tiene mucho interés desde el punto de vista toxicológico porque las formas no
ionizadas son más liposolubles y, por tanto, son capaces de atravesar la membrana
biológica. Lo contrario ocurre con las formas ionizadas, que son hidrosolubles. La
proporción forma ionizada/forma no ionizada se puede manejar terapéuticamente,
controlando así la absorción de algunos tóxicos.
De aquí podemos sacar algunas conclusiones prácticas: los ácidos débiles está poco
disociados en medio ácido (estómago) y se absorben con facilidad, al predominar
las formas no ionizadas (liposolubles). Desde el punto de vista terapéutico estas
intoxicaciones se benefician de una alcalinización gástrica. Todo lo contrario sucede
con las bases débiles.

• Muchos fármacos son ácidos o bases débiles; pueden ionizarse en función del pH
del medio, de acuerdo con la ecuación de Henderson-Hasselbach.
• La forma ionizada (con carga eléctrica) es poco liposoluble atraviesa con dificultad
las membranas por difusión pasiva
 III. CUESTIONARIO

EJERCICIOS.

1.-Se dispone de un ácido acético 0,08M. Sabiendo que el pH de la disolución es 2,9. ¿Cuál es
el grado de ionización del ácido?

𝐶𝐻3 𝐶𝑂𝑂𝐻 + 𝐻2 𝑂 ↔ 𝐶𝐻3 𝐶𝑂𝑂 − +𝐻3 𝑂 +

0.08𝑀 − − −

0.08 − 𝑋 − 𝑋 𝑋

𝑝𝐻 = −𝑙𝑜𝑔[𝐻3 𝑂 + ] = 2.9

𝑙𝑜𝑔[𝐻3 𝑂 + ] = −2.9
[𝐻3 𝑂+ ] = 10−2.9 = 0.00126 𝑀

𝐶𝑎𝑛𝑡𝑖𝑑𝑎𝑑 𝑑𝑖𝑠𝑜𝑐𝑖𝑎𝑑𝑎
∝= × 100
𝐼𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙
Reemplazamos:
0.00126
∝= × 100 = 1.57%
0.08
2.-Una solución de HNO3 al 0.036M tiene una concentración de H+ en equilibrio de 3.8x10^(-
3)M .

𝑁𝐻𝑂3 ↔ 𝐻 + + 𝑁𝑂3 −

0.036 3.8𝑥10−3
[𝐴𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑖𝑜𝑛𝑖𝑧𝑎𝑑𝑜 𝑒𝑛 𝑒𝑞𝑢𝑖𝑙𝑖𝑏𝑟𝑖𝑜]
%= × 100
𝐶𝑜𝑛𝑐𝑒𝑛𝑡𝑟𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛 𝑑𝑒 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙
[𝐻 + ] 3.8𝑥10−3
%= × 100 = × 100 = 10.5%
[𝐻𝑁𝑂3] 0.036

3.- Determine el porcentaje de ionización en una disolución de metilamina (CH3NH2) 0,4 M.

Kb= 4,4 x 10^(-4)

𝐶𝐻3 𝑁𝐻2 + 𝐻2 𝑂 ↔ 𝐶𝐻3 𝑁𝐻3 + + 𝑂𝐻 −

0.4 𝑀 − − −

0.4 − 𝑋 − 𝑋 𝑋

(𝐶𝐻3 𝑁𝐻3 + )(𝑂𝐻 − )

𝐾𝑏 =
(𝐶𝐻3 𝑁𝐻2 )

𝑥2
4.4𝑥10−4 =
0.4 − 𝑥
×= 0.0132
% = [Á𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑖𝑜𝑛𝑖𝑧𝑎𝑑𝑜 𝑒𝑛 𝐸𝑞𝑢𝑖𝑙𝑖𝑏𝑟𝑖𝑜] /[𝐶𝑜𝑛𝑐𝑒𝑛𝑡𝑟𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑑𝑒 á𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑖𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙] 𝑥100

% = [0.0132] [0.4] 𝑥100 = 3.3%

4.- Calcular el % de ionización de una disolución 0.05 M de ácido acético sabiendo que su
constante de acidez es 1.78x10-5.

𝐶𝐻3 𝐶𝑂𝑂 + 𝐻2 𝑂 ↔ 𝐶𝐻3 𝐶𝑂𝑂 − + 𝐻3 𝑂 +

0.05 𝑀 − − −

0.05 − 𝑋 − 𝑋 𝑋
(𝐴𝑐 − )(𝐻3 𝑂 + )
𝐾𝑎 =
(𝐻𝐴𝑐)
𝑥2
1.78𝑋10−5 =
0.05 − 𝑥
𝑥 = 0.0093 M
 𝐶𝑎𝑛𝑡𝑖𝑑𝑎𝑑 𝑑𝑖𝑠𝑜𝑐𝑖𝑎𝑑𝑎
∝= × 100
𝐼𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙
Reemplaza

0.0093
∝= × 100 = 1.8%
0.05
IV. CONCLUSIONES

Logramos determinar el grado de ionización y el % de ionización, como uno de los factores

que afectan la absorción de los fármacos, siendo importante para reconocer su
biodisponibilidad.

V. APLICACIÓN A LA PROFESION

La presente práctica nos ayuda en nuestra profesión de Químicos Farmacéuticos para

conocer los valores de disociación de los medicamentos usados para el tratamiento de las
enfermedades, conociendo su potencial de acidez para encontrar el medio adecuado para
la disolución de este.

VI. BIBLIOGRAFIA

1Grado de Ionizacion. [Online]. Available from:

. https://www.ugr.es/~ajerez/proyecto/popup64.htm#:~:text=Grado%20de%20ionizaci%C3%
B3n&text=La%20cantidad%20de%20sustancia%20no,y%20del%20pH%20del%20medio.&tex
t=La%20proporci%C3%B3n%20forma%20ionizada%2Fforma,la%20absorci%C3%B3n%20de%
20algunos%20t%C3%B3xico.

2[Online]. Available from: http://ocw.uv.es/ciencias-de-la-salud/farmacologia-clinica-

. aplicada-a-la-enfermeria/leccion3.farmacocinetica.pdf.
 UNIVERSIDAD NACIONAL JORGE BASADRE GROHMANN

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

Práctica Nº05

VELOCIDAD DE
DISOLUCION DE
IBUPROFENO EN
COMPRIMIDOS
Asignatura: Biofarmacia y Farmacocinética

Docente: Q.F.Mgr. Lourdes Adriana Luque Ramos

Alumna: Katerin Del Rosario Flores León

Código : 2017-125026

Tacna-Perú
2021
 PRACTICA Nº05

VELOCIDAD DE DISOLUCION DE IBUPROFENO EN COMPRIMIDOS

I. INTRODUCCION

IBUPROFENO es un analgésico y antiinflamatorio utilizado para el tratamiento de estados

dolorosos, acompañados de inflamación significativa como artritis reumatoide leve y
alteraciones musculoesqueléticas (osteoartritis, lumbago, bursitis, tendinitis, hombro doloroso,
esguinces, torceduras, etc.). Se utiliza para el tratamiento del dolor moderado en
postoperatorio, en dolor dental, postepisiotomía, dismenorrea primaria, dolor de cabeza.

Farmacocinética: IBUPROFENO se absorbe con rapidez después de la administración oral. El 80%

de la dosis oral se absorbe en el hombre; pudiendo observarse concentraciones plasmáticas
máximas después de 1 a 2 horas. La vida media plasmática es alrededor de 2 horas la absorción
rectal es también eficaz aunque más lenta. Después de una dosis oral de 400 mg se alcanzan
concentraciones máximas totales (libre y conjugado) de 30 a 40 microgramos/ml (~ 150
microgramos/ml) en el plasma en un plazo de 90 minutos.

Estos valores disminuyen hasta aproximadamente 45 micras/M después de 4 horas y a valores

casi imposibles de medir al cabo de 12 a 16 horas.

Del 45 al 80% de la droga se eliminará en un plazo de 24 horas se ha calculado que sólo se queda
sin fijar 1% del medicamento, los valores máximos de la droga libre son ~ 1.5 micras/M que se
comparan favorablemente con 1C50 sinovial reumatoide de 2.0 micras/M.

IBUPROFENO se une en forma extensa en 99% a las proteínas plasmáticas pero sólo ocupa una
fracción de todos los lugares de unión con fármaco en las concentraciones habituales, pasa con
lentitud a los espacios sinoviales y puede permanecer allí en concentraciones mayores cuando
las concentraciones plasmáticas declinan.

La excreción de IBUPROFENO es rápida y completa. Más del 90% de una dosis ingerida se excreta
por la orina como metabolitos.

Los metabolitos que se encuentran son 2 (2-carboxipropil) p-hexilpropiónico (ácido 37%) o sus
conjugados y no se encuentra per se en la orina, sólo 1% de la dosis se encuentra en orina sin
cambios.

Los metabolitos principales resultantes son un compuesto hidroxilado y uno carboxilado.

Farmacodinamia: Es un fármaco inhibidor de prostaglandinas que logra mediante este
mecanismo de acción controlar inflamación, dolor y fiebre, la acción antiprostaglandínica es a
través de su inhibición de ciclooxigenasa responsable de la biosíntesis de las prostaglandinas.

De acuerdo al Sistema de Clasificación Biofarmacéutico (SCB) el ibuprofeno es un fármaco de

Clase 2. Los fármacos que pertenecen a esta clase son aquéllos que presentan baja solubilidad
y alta permeabilidad. La absorción de esta clase de compuestos está limitada por la velocidad
de disolución y tanto los excipientes como el proceso de manufactura juegan un papel
importante en este proceso ya que deben permitir la liberación completa y oportuna del
fármaco a partir de la forma farmacéutica que lo contiene

II. OBJETIVOS
✓ Evaluar la disolución de ibuprofeno a partir del medicamento de referencia (400 mg,
grageas), en dos medios: ácido y neutro .
✓ Conocer la velocidad de disolución en un medio fisiológico ácido y acuoso del
ibuprofeno.
✓ Conocer las características de disolución de fármacos de vía oral.

III. MATERIALES
✓ Termómetro
✓ Pipetas
✓ Equipo disolutor
✓ Ácido clorhídrico 0.01 N
✓ Agua destilada
IV. PROCEDIMIENTO EXPERIMENTAL
• Disolver los comprimidos de ibuprofeno en medio acido HCL 0.1 N.
• Disolver ibuprofeno en medio acuoso.
• Observar la velocidad de disolución de ibuprofeno en comprimidos.
V. RESULTADOS
 Medio Perdida de capa Disolución completa
cubierta
Ibuprofeno Genérico Ácido 15 minutos 35 minutos
Neutro 10 minutos 42 minutos
Ibuprofeno de Marca Ácido 2 minutos 20 minutos
Neutro 3 minutos 25 minutos

VI. APLICACIÓN PARA LA PROFESIÓN

La presente práctica nos ayuda en nuestra profesión de químicos farmacéuticos ,
reconociendo cómo afecta la manufactura y excipientes en la elaboración de
medicamentos y su disolución en un medio fisiológico , reconociendo la necesidad del
estudio de la farmacocinética .
VII. CONCLUSIONES
Se logró evaluar la disolución del ibuprofeno en gragea o recubierta comparando la
presentación de marca y genérico, resolviendo que los excipientes usados en la
presentación de marca tiene una disolución mayor en menor tiempo que los genéricos.

VIII. CUESTIONARIO

CUESTIONARIO

1.- Investigar sobre el Sistema de Clasificación Biofarmacéutico

El Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB) permite clasificar los fármacos en función de

su permeabilidad y solubilidad, es decir, de sus características. Estos dos parámetros, junto con la
velocidad de disolución en el lumen intestinal, son los que rigen el proceso de absorción por vía
oral. La proyección de la aplicación del SCB se dirige hacia su implantación como herramienta
en el desarrollo de nuevos fármacos, en el diseño y desarrollo de medicamentos y en la posibilidad
solicitar bioexenciones para los fármacos de liberación inmediata.

Además, plantea como objetivo la posibilidad de establecer correlaciones in vitro-in vivo en

formulaciones de liberación inmediata que permitan sustituir los ensayos en humanos por ensayos
de disolución in vitro. Los estudios de bioequivalencia in vitro están basados en el análisis
comparativo de dos fármacos, donde se determina la cantidad o porcentaje del principio activo
disuelto en función del tiempo bajo condiciones controladas y validadas. (1)

2.- ¿Porque en el sistema de Clasificación Biofarmacéutico (SCB) el ibuprofeno es un

fármaco de Clase 2?

Acorde al sistema, los fármacos se clasifican según sus características de solubilidad y

permeabilidad como:

Clase I - Alta Solubilidad, Alta Permeabilidad

Clase II - Baja Solubilidad, Alta Permeabilidad

Clase III - Alta Solubilidad, Baja Permeabilidad

Clase IV - Baja Solubilidad, Baja Permeabilidad

El ibuprofeno es un ácido débil que pertenece a la clase II del sistema de clasificación

biofarmacéutica ; esto significa que se trata de un fármaco de baja solubilidad, pero de alta
permeabilidad. La absorción de este tipo de fármacos se puede ver influenciada por los contenidos
intestinales, en donde puede permanecer por un tiempo prolongado. La absorción de esta clase de
compuestos está limitada por la velocidad de disolución y tanto los excipientes como el proceso
de manufactura juegan un papel importante en este proceso ya que deben permitir la liberación
completa y oportuna del fármaco a partir de la forma farmacéutica que lo contiene. (2)

3.- Porque Algunos autores consideran que los medicamentos genéricos que no alcanzan el
85% disuelto a los 60 min no cumplen con los lineamientos de las Guías para la Industria
de la FDA y EMA.

Porque de esa manera indican que en caso de fármacos muy solubles tienen un único punto de
especificación en el ensayo de disolución de 85% en 60 minutos o menos es suficiente como
control de calidad rutinario para comprobar la uniformidad lote a lote. Esto refleja que la
biodisponibilidad in vivo de estos fármacos sería similar a como lo es in vitro.

Puede analizarse una diferencia en cuestionar la intercambiabilidad entre los medicamentos de

marca y sus genéricos o incluso entre genéricos. En cuanto a estas diferencias encontradas en la
velocidad de disolución, hay muchos factores potenciales que podrían explicarlas, como son el
tipo de aparato utilizado, el almacenamiento, la forma de dosificación y el nivel y tipo de
excipientes, entre otros. (3)

4.- Influencia de los excipientes en los estudios de velocidad de disolución.

Si existe una influencia de los excipientes en la velocidad de la disolución , como en el caso de

que una sustancia activa presenta, de acuerdo con el criterio del Sistema de Clasificación
Biofarmacéutica, baja solubilidad y elevada permeabilidad, el factor limitante de la absorción será
la disolución de la forma farmacéutica. Éste es también el caso en que uno o más excipientes
modulan la liberación del fármaco desde la forma farmacéutica y, por tanto, su disolución.

Analizando de manera mas especifica, los excipientes pueden plantear riesgos. Como se
mencionó anteriormente a veces pueden afectar la velocidad y el alcance de la absorción del
fármaco. Por lo general, el uso de excipientes que se encuentran actualmente en formas
posológicas orales sólidas de IR (liberación inmediata) aprobadas por la FDA no afectará la
velocidad ni el alcance de una sustancia medicamentosa altamente soluble y altamente permeable
formulada en un producto de IR de disolución rápida. Grandes cantidades de ciertos excipientes,
como surfactantes y edulcorantes pueden ser problemáticas. En algunos casos pueden afectar a la
función de barrera del intestino y a la capacidad del epitelio intestinal de prevenir la absorción de
moléculas, y puede afectar también al movimiento de iones, agua, y solutos como los fármacos
(3)
IX. BIBLIOGRAFIA

1. SISTEMA DE CLASIFICACIÓN. [Online]. Available from:

http://147.96.70.122/Web/TFG/TFG/Memoria/SOFIA%20OCHOA%20SANCHEZ.pdf.

2. Estudio comparativo de la calidad biofarmacéutica. [Online]. Available from:

http://www.scielo.org.co/pdf/rccqf/v46n1/0034-7418-rccqf-46-01-00048.pdf.

3. EXENCIÓN DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA PARA NUEVOS FARMACOS. [Online].

Available from:
http://147.96.70.122/Web/TFG/TFG/Memoria/BLANCA%20GONZALEZ%20CASADO.pdf.