PROTOCOLO DE DISPOSICION FINAL

Solo para los siguientes casos L.A.S Electromedicina aplicara el procedimiento de Retiro y
Disposicion Final, regulado dentro del sistema Tecnovigilancia de la compama.

• For desabastecimiento premature de repuestos o accesorios por parte del fabricante.

• La emision de un comunicado del ente regulador que reporte que los equipos no son aptos
para su uso (Alertas Internacionales).
• Por recomendacion del fabricante para el retiro de un lote especifico de equipos que no
es apto para la operacion. (Bajo estudios previos)

En un plazo no maximo a 72 boras despues_ de la recepcion del reporte, se realizara una

notificacion formal por correo electronico, para que el cliente suspenda la operacion y actividad
que este desarrollando con el equipo. Despues de esta notificacion L.A.S Electromedicina
coordinara con el departamento biomedico de la institucion, el retiro del equipo en un plazo no
mayor a 30 dias.
Si se llega a evidenciar un evento adverso con los equipos, el cliente debe reportar a las siguiente
direcciones de correo electronico coordinacion@laselectromedicina.com/
info@laselectromedicina.com de forma inmediata.

Para la disposicion final de accesorios, consumibles y/o dispositivos medicos, la institucion debe
contar con el procedimiento de disposicion final, que permita almacenar en contenedores aptos
para desechar dichos elementos.

Javier Ricardo Vergara

Director Tecnico

Centro Empresarial Arrecife, Torre Peatonal Oficina 303

Avenida Calle 26 No. 69D - 91 mindray <S5i THALES
PBX: 744 4527 - FAX: 416 9641 Bogota D.C. - Colombia
www.Iaselectromedicina.com
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