Angulo de Reposo 3 PDF Free

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA, UNAM
CARRERA: QUÍMICA FARMACÉUTICO BIOLÓGICA

ÁREA: FARMACÉUTICA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN Código: Sustituye: PNO-0103-03-01 Página 1 de 6

PARA REALIZAR LA PRUEBA DE VELOCIDAD DE PNO-0103– 09 02
FLUJO Y ÁNGULO DE REPOSO.
Inicio de vigencia: Próxima revisión:
ÁREA : ÁREA FARMACÉUTICA DEL CICLO TERMINAL Mayo de 2009 Mayo de 2011
I. OBJETIVO
Establecer el procedimiento normalizado de operación para realizar la prueba de velocidad de flujo
y ángulo de reposo en polvos.
II. ALCANCE
Este procedimiento aplica a alumnos, profesores y personal de los Laboratorios Farmacéuticos
Zaragoza, que realicen la prueba de velocidad de flujo y ángulo de reposo en sólidos.
III. DISTRIBUCIÓN
Este procedimiento será distribuido al responsable del área de Control de Calidad de los
Laboratorios Farmacéuticos Zaragoza, al coordinador del Área Farmacéutica, además de
encontrarse en el interlaboratorio de control de calidad T-121 B.
IV. POLÍTICA
A. Es política del Área Farmacéutica de la Carrera de Q.F.B, que los profesores de los
diferentes módulos que se imparten en los Laboratorios Farmacéuticos Zaragoza,
conozcan y verifiquen que exista éste procedimiento.
B. Es responsabilidad de los profesores de cada uno de los Módulos del Área Farmacéutica,
dar a conocer y verificar que los alumnos, y personal lleven a cabo correctamente el
presente procedimiento.
C. Es responsabilidad del alumno y personal realizar las pruebas conforme a las instrucciones del
procedimiento.
V. SEGURIDAD
 Verificar que el área de trabajo se encuentre limpia.
 Verificar que el equipo se encuentre limpio y seco, antes de utilizarlo.
 Utilizar guantes y cubre boca para realizar las pruebas.
VI. DEFINICIONES
Velocidad de flujo. Es el tiempo que tarda en fluir libremente una muestra sólida (polvo,
granulado o cristal), bajo condiciones definidas, debido a la acción de la fuerza gravitacional (1,2).
El ensayo tiene como objetivo determinar la capacidad de los sólidos divididos (polvos,
granulados y cristales), para fluir verticalmente bajo condiciones definidas.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

M. en F. MA. MARTHA UGALDE H. M. en F. IDALIA FLORES GÓMEZ COMITÉ ACADÉMICO DE CARRERA
M. en C. JOSÉ LUIS TREJO MIRANDA Q.F.B. LIDIA SÁNCHEZ ORTIZ
Q.F.B. ROGELIO SOLÍS SILIS Q. SUSANA E. RODRÍGUEZ BARBERO FECHA:
FECHA: MAYO DE 2009 FECHA: MAYO DE 2009

La fluidez de un polvo es importante para asegurar una alimentación uniforme, así como un
llenado reproducible en diferentes equipos, por ejemplo en las matrices de una tableteadora, en el
dosificado de cápsulas, en el acondicionamiento de polvos y granulados etc. (1).
Ángulo de reposo. Es el máximo ángulo que se forma entre la pendiente de un polvo acumulado
en forma de cono y un plano horizontal. Es un ensayo simple que nos permite estimar las
propiedades de flujo de un polvo o granulado. Se considera como una medida de la movilidad de
las partículas y de la cohesividad entre ella (1,2).
VII. MATERIAL
 Embudo de acero inoxidable (cono de 8.0 cm de largo y 6.2 cm de diámetro interno; tallo
de 3.3 cm y 0.9 mm de diámetro interno).
 Soporte universal
 Anillo de metal del no. 3
 Papel glassine.
 Placa de vidrio de 10 x 10 cm con un grosor de 0.2 mm.
 Papel milimétrico.
 Balanza analítica.
 Espátula.
 Cuchara de acero inoxidable.
 Cronómetro
 Regla de metal de 15 cm.
VIII. METODOLOGÍA
1. Si es necesario, pasar una cantidad suficiente de la muestra a través de un tamiz del

número 18 (1.00 mm) para deshacer los aglomerados que se hubieran formado durante el
almacenamiento. Si la muestra es un granulado, evitar forzar el paso por el tamiz ya que
puede afectar la integridad del granulo, provocando un cambio en la velocidad de flujo y
ángulo de reposo.
2. Lavar, sanitizar y secar perfectamente el embudo y la placa de vidrio.
3. Colocar el embudo sobre el anillo y fijarlo al soporte a una altura de 7 cm, tomando como
referencia la parte final del tallo del embudo y la mesa de trabajo. Figura 1.
4. Colocar una hoja de papel milimétrico debajo del embudo, de tal forma que el orifico de
salida quede centrado en el papel. Colocar la placa de vidrio, previamente pesada, encima
del papel milimétrico. Figura 1.

5. Tapar el orifico de salida del embudo con el dedo índice de la mano derecha (no olvidar
colocarse los guantes) para evitar la salida del polvo cuando se vierta. Con la mano
izquierda sujetar el embudo por el borde, para evitar que se mueva. Figura 2.
6. Con ayuda de una cuchara o directamente de la bolsa introducir la muestra en el embudo,
evitando compactarla. Llenar hasta 1 cm antes del borde de éste. Figura 2.
7. Nivelar el polvo, si fuera necesario, cuidadosamente y sin compactar
8. Fijar el cronómetro en ceros.
Figura 1. Posición del embudo para la prueba. Figura 2. Embudo con muestra.
9. Retirar el dedo del orificio del embudo, para permitir el flujo del polvo, sin dejar de
sujetarlo con la mano izquierda.
10. Registrar el tiempo necesario para que toda la muestra fluya y se forme el cono con el
polvo. Figura 3.
11. Medir el diámetro y la altura (no olvidar restar la parte de la regla que no cuenta con
graduación) del cono formado en la placa de vidrio. Figura 4.
12. Pesar la muestra y restar el peso de la placa de vidrio.
13. Realizar el análisis por triplicado, con muestras diferentes que no han pasado por un
proceso de vibración o compactación.
14. Una vez terminada la prueba lavar y sanitizar el embudo y la placa de vidrio con alcohol
al 70%.


Figura 3. Formación del cono de polvo.
Figura 4. Medición del diámetro y altura del cono formado


IX. CÁLCULOS
Con los datos obtenidos, calcular el ángulo de reposo en grados y la velocidad de flujo en g/s.
Fórmulas para calcular cada parámetro:
i. ANGULO DE REPOSO (α)
Este parámetro se puede calcular con las fórmulas a y b, el resultado es el mismo:

altura
Fórmula a. Ángulo de reposo = tan(α) = ; 0.5 del diámetro es = radio
0.5 diámetro
altura
altura -1
α = arc tan o α = tan
radio radio
2(altura) 2(altura)
-1
Fórmula b. tan (α) = o α = tan
diámetro diámetro
Clasificar el flujo de la muestra de acuerdo a la tabla 1.
Tabla 1.Propiedades de Flujo y sus correspondientes Ángulos de reposo
Flujo Ángulo de reposo (grados)
Excelente 25-30 °
Bueno 31-35°
Adecuado (no necesita ayuda) 36-40°
Aceptable 41-45°
Pobre (someter a vibración) 46-55°
Muy pobre 56-65°
Extremadamente pobre 66°


ii. VELOCIDAD DE FLUJO (V)

masa de la muestra (g)
V= ; V = g/s
tiempo (segundos)
X. RESULTADOS
Los resultados pueden expresarse como sigue:
a. Como la media de las 3 determinaciones, si ninguno de los valores individuales se desvían

del valor medio por más del ± 10 %.
b. Como un intervalo, si los valores individuales se desvían del valor medio por más del ± 10
%, pero no por más del ± 20 %.
c. Como un tiempo infinito, si la muestra no llega a fluir completamente.
d. Como “no fluye” si la muestra no se desplaza.
XI. REFERENCIAS
1. Farmacopea de los Estados Unidos de América, (2008); USP 31; NF 26; tomo 1, pág. 703-706.
2. Real Farmacopea Española (2002). Ministerio de Sanidad y Consumo. 2ª Ed. Barcelona España. p.
223.


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1. Si es necesario, pasar una cantidad suficiente de la muestra a través de un tamiz del

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Figura 3. Formación del cono de polvo.

Figura 4. Medición del diámetro y altura del cono formado

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Fórmulas para calcular cada parámetro:

i. ANGULO DE REPOSO (α)

Este parámetro se puede calcular con las fórmulas a y b, el resultado es el mismo:

Clasificar el flujo de la muestra de acuerdo a la tabla 1.

Tabla 1.Propiedades de Flujo y sus correspondientes Ángulos de reposo

Flujo Ángulo de reposo (grados)

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ii. VELOCIDAD DE FLUJO (V)

Los resultados pueden expresarse como sigue:

a. Como la media de las 3 determinaciones, si ninguno de los valores individuales se desvían

c. Como un tiempo infinito, si la muestra no llega a fluir completamente.

d. Como “no fluye” si la muestra no se desplaza.

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