Auditorias Internas de Laboratorio Químico

Una auditoría es un proceso de verificación y/o validación del cumplimiento de

una actividad según lo planeado y las directrices estipuladas. Según la ISO
(Organización Internacional de Normalización) es un proceso sistemático
independiente y documentado que permite obtener evidencia de auditoría y
realizar una evaluación objetiva para determinar en qué medida son
alcanzados los criterios de auditoría.
La norma ISO 17025 exige una auditoría interna de las actividades de un
laboratorio. Una auditoría interna tiene como objetivo confirmar que las
operaciones de un laboratorio siguen cumpliendo los requisitos de la norma
ISO/IEC 17025.
Asimismo, una auditoría garantiza que el sistema de calidad cumple los
requisitos de la norma ISO/IEC 17025, los organismos reguladores y la
acreditación que es significativa para un determinado documento de criterios.
Características de las auditorías
El ejercicio de auditar siempre se debe identificar por ser:
 Objetiva, esto significa que debe estar basada en hechos reales,
sustentables y con evidencia, actuando en su desarrollo con una actitud
mental independiente e imparcial.
 Sistemática, ya que se desarrolla bajo una serie de pasos y etapas, que
se deben ejecutar en un orden lógico para lograr el objetivo final.
 Profesional y la transparente porque será un proceso desarrollado por
un auditor, una persona, el cual debe tener la capacidad de informar lo
que se halle en la auditoría sin ningún juicio de valor e independencia. 

Tipos de Auditoria
Aunque todavía existen personas que perciben la auditoría como algo negativo
para su proceso, la realidad es todo lo contrario porque con esta revisión y
evaluación el líder de proceso y las personas que lo integran pueden identificar
aquellas actividades que no están ejecutándose de acuerdo con los
lineamientos o según lo esperado, y de esta forma corregir lo que haya a lugar 
para mejorar el rendimiento en los procesos, aumentar la productividad y
eficacia, y mantener alineada la compañía frente a su estrategia, objetivos y
propósito. Por tanto existen diversos tipos de auditoría que se ejecutan de
acuerdo a la naturaleza y procesos que se desean evaluar:
 Interna
 Externa
 Operativa
 Fiscal
  Ambiental
 Pública
 Informática
 Integral
Componentes clave de una auditoría :
 Procedimientos
 Planificación
 Métodos
 Hechos
 Controla
 Riesgos
 Gestión
Personas implicadas en una auditoría
 Propietarios – Deben definirse los anfitriones o propietarios globales.
 Gestores de calidad – Gestionan las auditorías internas verificando la
conformidad de un laboratorio con los requisitos de la norma ISO/IEC
17025. También validan si un laboratorio sigue las políticas, los
procedimientos y los procesos.
 Auditores externos – Verifican que un laboratorio funciona de acuerdo
con la norma ISO/IEC 17025. Los auditores externos pueden proceder
de organismos de acreditación o de clientes.
 Personal de laboratorio – Deben seguir los procedimientos de
responsabilidades antes, durante y después de las auditorías internas y
externas. El personal también debe recibir formación.
Fases de una auditoría
 La preparación comienza con la asignación de un anfitrión o propietario
general para la auditoría.
 El laboratorio también designará un contacto técnico que tendrá acceso
para revisar si todos los registros y la documentación están completos.
 La preparación también incluye la creación de un área de trabajo para
los inspectores, la revisión del calendario y la preparación y formación
del personal.
 Por último, este es el momento adecuado para informar a todos los
implicados de lo que ocurrirá en la auditoría.
 Esta fase mantiene un registro continuo de la auditoría. El laboratorio
debe proporcionar copias, pero no debe entregar los originales.
Programa de auditoría interna
Una auditoría interna debe seguir un calendario preestablecido para terminar
todas las actividades en un periodo razonable. Debe ser una auditoría mensual
o trimestral. De este modo, no será problemático auditar todas las actividades o
partes de un sistema de calidad en una sola auditoría. Una auditoría horizontal
inspecciona todos los aspectos de un único requisito, como las piezas de
equipo. Mientras tanto, una auditoría vertical puede evaluar el cumplimiento de
una sola prueba a través de todos los pasos, desde el muestreo hasta el
archivo de registros.